JPH07187145A - シール装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 輸液容器の開口部を高い清浄度を保ちながら
シールで密封する。 【構成】 他の医薬品を混注した後の輸液バッグ１１０
を再び密封する場合において、まず輸液バッグ１１０を
容器固定治具８０に固定する。一方、ロールカセット３
０から取り出され、ＵＶ照射ランプ１００から照射され
るＵＶによって滅菌処理が施されたシールフィルムが、
輸液バッグ１１０の開口部（混注部）に搬送され、熱シ
ール金型７０によって熱融着される。その後、シートカ
ッタ６０によって、熱融着されたシールフィルムが切り
離される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はシール装置に関し、特
に、例えば、医薬品容器の開口部の保護や清浄度維持の
ため、その開口部をシールするシール装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、医療現場で用いられている輸液剤
は他の医薬品を混注して使用されることが多い。その
際、他の医薬品を混注後すぐにその輸液剤を使用する場
合と、一時的に保管して、後でその輸液剤を使用する場
合とがある。

【０００３】特に、他の医薬品を混注した輸液剤を一時
保管する場合、その輸液剤容器の混注部が注射針等で差
されたまま外気に暴露されることがあり、これは衛生上
良くないので、一般的には滅菌済のキャップを被せて保
管していた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら上記従来
例では、キャップと混注口部（排出口部）の径差が異な
るため、輸液剤の気密性を保ち、かつ、混注口部を高い
清浄度を維持して、その輸液剤を保存することは難しい
という問題があった。

【０００５】また、保存状態が悪いなど何らかの理由で
一度キャップが緩むか外れると、当然キャップを締め直
すか、或は、キャップをし直す訳であるが、この場合、
輸液剤容器の混注部の清浄度が著しく低下するという問
題もあった。これは、輸液剤を後に用いるという状況を
考えると、その輸液剤容器が清浄度の高いものか、或
は、そうではないものかを混同してしまうという問題を
も引き起こすことになった。

【０００６】さらに、キャップを輸液剤容器にかける作
業時に、不注意に手指等でキャップ内部や輸液剤容器の
混注部に触れてしまい、これら自体を汚染してしまう危
険もあった。

【０００７】さらにまた一時的に保存された、他の医薬
品を混注した輸液剤を使用する時にその輸液剤容器の混
注面を消毒して対応することも考えられるが、この場合
でもキャップの密閉性が悪いと雑菌が薬液内部に浸透し
てしまう可能性があった。

【０００８】本発明は上記従来例に鑑みてなされたもの
であり、輸液剤の気密性を保ち、かつ、混注口部をある
程度の清浄度を維持してシールすることのできるシール
装置を提供することを目的としている。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に本発明のシール装置は以下のような構成からなる。即
ち、輸液容器を着脱自在に固定する固定部と、シールフ
ィルムを格納する格納部と、前記格納部に格納されたシ
ールフィルムを前記固定部によって固定された前記輸液
容器の開口部上部に搬送する搬送手段と、前記シールフ
ィルムを前記輸液容器の開口部に熱融着させる融着手段
と、前記シールフィルムが熱融着された輸液容器を取り
出した後、次の輸液容器を固定できる状態に前記固定部
を維持する維持手段とを有することを特徴とするシール
装置を備える。

【００１０】また本発明の一態様によれば、上記の搬送
手段は、前記格納部に格納されたシールフィルムを所定
位置まで搬送する第１搬送手段と、前記所定位置から前
記固定部によって固定された前記輸液容器の開口部上部
まで前記シールフィルムを搬送する第２搬送手段とを含
み、さらに、前記所定位置まで搬送された前記シールフ
ィルムを滅菌する滅菌手段とを有するものである。

【００１１】さらに本発明の他の態様によれば、前記格
納部に格納されるシールフィルムはロール状に巻き取ら
れて収納されており、前記ロール状に巻き取られたシー
ルフィルムを熱融着後に、その熱融着されたシールフィ
ルムの部分を切り離す切断手段をさらに有するものであ
る。

【００１２】またさらに本発明の他の態様によれば、前
記格納部に格納されるシールフィルムはロール状に巻き
取られて収納されており、上記の搬送手段は、前記格納
部に格納されたシールフィルムを所定位置まで搬送する
第１搬送手段と、前記所定位置から前記固定部によって
固定された前記輸液容器の開口部上部まで前記シールフ
ィルムを搬送する第２搬送手段とを含み、さらに、前記
所定位置まで搬送された前記シールフィルムを滅菌する
滅菌手段と、前記ロール状に巻き取られたシールフィル
ムを熱融着後に、その熱融着されたシールフィルムの部
分を切り離す切断手段をさらに有するものである。

【００１３】

【作用】以上の構成により本発明は、格納部に格納され
たシールフィルムを固定された輸液容器の開口部上部に
搬送してそのシールフィルムを輸液容器開口部上部に熱
融着させるよう動作するので、簡単に輸液容器開口部を
シールすることができ、さらに輸液容器を取りはずす
と、次の輸液容器を固定するため固定部が維持されるよ
うになる。

【００１４】また本発明の一態様によって、第１搬送手
段が格納部に格納されたシールフィルムを所定位置まで
搬送し、その所定位置においてシールフィルムを滅菌
し、第２搬送手段がその滅菌されたシールフィルムを輸
液容器の開口部上部まで搬送するので、より高い清浄度
を保って輸液容器の開口部を密封することができる。

【００１５】さらに、格納部に格納されるシールフィル
ムはロール状に巻き取られて収納されている場合、これ
を熱融着した後に、切り離すよう動作するので、事前に
シールフィルムをカットする必要がなくなるなどの利点
がある。

【００１６】

【実施例】以下添付図面を参照して本発明の好適な実施
例を詳細に説明する。

【００１７】図１は、本発明の代表的な実施例であるシ
ール装置の概略構成を示す側断面図である。図１におい
て、１０は駆動モータ、２０は駆動モータ１０の回転運
動を上下運動に変換するカム、２１はカムフォロワー、
２２はリニアガイド、３０は数１００個分の輸液バッグ
の開口部をシールできる長尺のシールフィルムを収容し
たロールカセット、３１はロールカセット３０を取り付
ける自由回転する取り付けシャフト、４０はロールカセ
ット３０に収容されたシールフィルムを搬送するための
駆動ローラ、４１はシールフィルムの搬送を補助する搬
送ローラ、５０はシールフィルムをガイドするガイドレ
ールである。

【００１８】また、６０は駆動モータ１０とカム２０に
よって伝達された垂直運動によってシールフィルムを切
断するシートカッタ、７０は輸液バッグの開口部に切断
されたシールフィルムを熱融着させる熱シール金型、７
１はカム２０の動きに連動して熱シール金型７０を上下
運動させる従動軸、７２はシール時の熱シール金型７０
の押さえつけ力を一定に保つためのスプリング、８０は
輸液バッグの開口部付近を本装置に固定するための容器
固定治具、９０は容器固定治具８０を矢印ａ方向に水平
移動させ輸液バッグを本装置に差し込んだり引き出した
りするための引き出し用ノブ、１００はガイドレール５
０に搬送されたシールフィルムに紫外線（ＵＶ）を照射
してシールフィルムの滅菌処理を行うＵＶ照射ランプ、
１１０は輸液バッグ、１２０はシールフィルムの先端を
検出する光センサ、１３０は駆動モータ１０や駆動ロー
ラ４０のＯＮ／ＯＦＦ、光センサ１２０によるシールフ
ィルム先端検出信号の制御、シートカッタ６０や熱シー
ル金型７０の制御、ＵＶ照射ランプ１００の照射ＯＮ／
ＯＦＦなどの制御を行う制御部である。

【００１９】本実施例の装置では、シールフィルムの先
端が２つのを横切ったことを光センサ１２０が検出する
と、制御部１３０は駆動ローラ４０がシールフィルムの
搬送を停止するように制御する。その後、駆動モータの
回転によって、熱シール金型７０はシールフィルムを輸
液バッグ１１０の開口部に熱融着させ、シートカッタ６
０がシールフィルムを切断する。

【００２０】本実施例ではシールフィルムはポリエチレ
ンのフィルムを用いている。また、容器固定治具８０
は、輸液バッグ１１０の開口部付近を本装置に固定する
ホルダ、輸液バッグ本体を保持するための保持板、輸液
バッグの引き出しと差し込みとをスムーズに行うための
ガイド、輸液バッグの引き出し位置や差し込み位置を固
定するストッパ等から構成される。

【００２１】さらに、図１には示していないが、本装置
にはロールカセット３０に収容されたシールフィルムを
駆動ローラ４０まで引き出す自動ローディング機構と、
ＵＶ照射ランプ１００のＵＶ照射によって装置内部が過
熱されることを防ぐ冷却ファンが内蔵されている。

【００２２】次に、上記構成のシール装置を用いて輸液
剤容器の開口部をシールする手順とそれに伴う装置各部
に動作について、図２〜図３に示すフローチャートを参
照して説明する。

【００２３】（１）前処理の説明（図２） まずステップＳ１０ではロール状に巻かれたシールフィ
ルムを収容したロールカセット３０を取り付けシャフト
３１にセットする。次に、ステップＳ２０では自動ロー
ディング機構（不図示）によってロールカセット３０か
らシールフィルムを引き出し、搬送ローラ４１を介し
て、その先端を駆動ローラ４０まで引き出してくる。そ
して、制御部１３０は駆動ローラ４０を回転させシール
フィルムをガイドレール５０に通し、シールフィルムを
定位置まで移動させる。このときのシールフィルムの定
位置までの送り量は、駆動ローラの回転量のモニタや、
光や超音波等の非接触センサ（不図示）または接触式ス
イッチ（不図示）をガイドレール５０内に設けシールフ
ィルムの通過を検出することによって行う。

【００２４】シールフィルムが定位置までの送り込まれ
ると、処理はステップＳ３０においてＵＶ照射ランプ１
００を点灯させＵＶを照射し、シールフィルム表面の滅
菌処理を行う。

【００２５】なお、この滅菌処理を輸液バッグを本装置
に取り付けた時点で行うように、装置に任意のタイミン
グでＵＶ照射ランプ１００を点灯させるためのスイッチ
を設けてても良い。

【００２６】さて、処理はステップＳ４０において、装
置利用者或は別の者が、輸液バッグを本装置に取り付け
る前に、輸液バッグの混注部の消毒を行う。これは、輸
液バッグの混注部のゴム栓表面を消毒液（ポビドンヨー
ド、ヒビデン、アルコール等）で消毒することによって
行う。或は、装置本体に輸液バッグを固定したとき、熱
シール金型７０を混注部に押しつける加熱殺菌で代用し
ても良いし、ハンディタイプのＵＶランプで混注部を照
射して殺菌処理を行っても良い。さらに、これらの消毒
方法を併用してもかまわない。

【００２７】（２）シールフィルムの熱融着（図３） まずステップＳ１００では、容器固定治具８０を引き出
し用ノブ９０によって装置外に引き出し輸液バッグ１１
０の開口部付近を容器固定治具８０に取り付ける。これ
は、容器固定治具８０の輸液バッグ１１０混注部を固定
するためのホルダ部に輸液バッグ１１０混注部をはめ込
むことによって行う。この部分には固定を確実に行うた
めの駆動機構をそなえても構わない。次に、ステップＳ
１１０では引き出しノブ９０によって容器固定治具８０
を装置内に移動させ、容器固定治具８０のストッパによ
り容器固定治具８０が停止するまで差し込む。容器固定
治具８０の移動停止は、装置内に設けられた検出センサ
（不図示）により確認される。

【００２８】次に、ステップＳ１２０で、装置のスイッ
チ（不図示）をＯＮにすると、処理はステップＳ１３０
に進み、所定時間、ＵＶ照射ランプ１００を点灯させＵ
Ｖを照射し、シールフィルム表面の滅菌処理を行う。な
お、この処理は前処理のステップＳ３０で行った滅菌処
理より長い時間が経過していないのであれば省略しても
良い。

【００２９】殺菌が終了すると、処理はステップＳ１４
０に進み、直ちに駆動ローラ４０がが回転して、シール
フィルムを輸液バッグ１１０の混注部の上部に移動させ
る。処理はステップＳ１５０において、光センサ１２０
がシールフィルムの先端部を検出したかどうかを調べ
る。ここで、シールフィルムの先端部が検出されなけれ
ば処理はステップＳ１４０に戻り、駆動ローラ４０の回
転を続けシールフィルムをさらに搬送する。これに対し
て、シールフィルムの先端部が検出されれば、シールフ
ィルムの搬送を停止して、処理はステップＳ１６０に進
む。

【００３０】ステップＳ１６０では駆動モータ１０が回
転し、駆動モータシャフトに設置したカム２０を回転さ
せ、カムフォロワー２１、リニアガイド２２（軸，軸受
け）を介して、熱シール金型７０を下方に移動させ、シ
ールフィルムを輸液バッグ１１０の混注部に熱融着させ
る。このときの融着強度は人手により容易に引き離せる
程度で、かつ、シール面は完全に密封できる程度とす
る。続いて、ステップＳ１７０ではシートカッタ６０が
下方に移動してシールフィルムを切断する。

【００３１】最後にステップＳ１８０とＳ１９０では、
引き出しノブ９０を持ち、容器固定治具８０を装置内か
ら引き出し、ストッパにより容器固定治具８０が停止す
るまで移動させる。そして、輸液バッグ１１０を容器固
定治具８０から取り外し、作業を完了する。

【００３２】本装置では通常の手順で毎分１〜２個の輸
液バッグのシールを行うことができる。

【００３３】従って本実施例に従えば、滅菌処理がなさ
れたシールフィルムを輸液バッグ１１０の混注部（開口
部）上部に搬送して熱融着し、その後そのシールフィル
ムを切断するので、混注部（開口部）に手を触れること
なく、混注部（開口部）の極めて高い清浄度を維持して
輸液バッグ内部の輸液を密封することができる。

【００３４】また本実施例では特に言及しなかったが、
本実施例でシールの対象となるような他の医薬品を混注
後再シールする場合の輸液バッグに用いるシールフィル
ムの色や形状と、元々の輸液バッグをシールしていたシ
ールフィルムの色や形状を変えることで、他の医薬品を
混注した輸液バッグであるかそうでないかを容易に区別
することができるという利点もある。

【００３５】なお本実施例では、シールフィルムの滅菌
処理はＵＶ照射によって行うとしたが本発明はこれに限
定されるものではない。例えば、消毒液の噴射、熱金型
による加熱殺菌、熱風による加熱殺菌であっても良い
し、また、これらの方法を併用してもよい。

【００３６】また本実施例では、シールフィルムはロー
ルカセットにロール状に収容されたものを用いたが本発
明はこれに限定されるものではない。例えば、必要寸法
に予めカットしたシート状フィルムをマガジンにセット
し、１枚ずつローラによって装置にフィードする構成で
あっても良い。

【００３７】さらに本実施例では、容器固定治具の引き
出しと差し込みは手動としたが本発明はこれに限定され
るものではない。例えば、モータと空圧／油圧シリンダ
を組合わせた自動取り付け取りはずし機構を用いても良
い。

【００３８】またさらに本実施例では、シートカッタや
熱シール金型の上下運動を駆動モータとカムの回転によ
って実現したが本発明はこれに限定されるものではな
い。例えば、空気／油圧シリンダやボールネジを使用し
ても良い。

【００３９】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、格
納部に格納されたシールフィルムを固定された輸液容器
の開口部上部に搬送して、そのシールフィルムを輸液容
器開口部上部に熱融着させるので、簡単にその開口部を
シールフィルムである程度の清浄度を保ちながら輸液容
器を密封することができるという効果がある。また、熱
融着したシールは一度剥すと元に戻らないので、すでに
開封した輸液容器であるかそうでないかを容易に区別す
ることができるという利点もある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の代表的な実施例であるシール装置の概
略構成を示す側断面図である。

【図２】輸液剤容器の開口部をシールするための前手順
を示すフローチャートである。

【図３】輸液剤容器の開口部をシールする手順を示すフ
ローチャートである。

【符号の説明】

１０ 駆動モータ ２０ カム ２１ カムフォロワー ２２ リニアガイド ３０ ロールカセット ４０ 駆動ローラ ４１ 搬送ローラ ５０ ガイドレール ６０ シートカッタ ７０ 熱シール金型 ７１ 従動軸 ７２ スプリング ８０ 容器固定治具 ９０ 引き出し用ノブ １００ ＵＶ照射ランプ １１０ 輸液バッグ １２０ 光センサ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 輸液容器を着脱自在に固定する固定部
   と、 シールフィルムを格納する格納部と、 前記格納部に格納されたシールフィルムを前記固定部に
   よって固定された前記輸液容器の開口部上部に搬送する
   搬送手段と、 前記シールフィルムを前記輸液容器の開口部に熱融着さ
   せる融着手段と、 前記シールフィルムが熱融着された輸液容器を取り出し
   た後、次の輸液容器を固定できる状態に前記固定部を維
   持する維持手段とを有することを特徴とするシール装
   置。