JPH06506624A - 薬物配送装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 薬物配送装置 発明の分野 本発明は薬物の配送装置に関する。

本発明の装置は、特に薬物を配送しかつそれを相当長期、例えば少なくとも数日 間にわたり生体へ分配することを目的とする。本発明の装置は、例えば、外部か ら内部へ薬物を投与するために人間または可能であれば動物の皮膚表面上に設置 できる。本発明装置は、しかし、人間または動物の組織および／または体腔に存 在する流体へ薬物を配送等するために体内へ移植できる。

従来技術の説明 既知薬物配送装置は溶解した薬物を含有する溶液を収容する貯蔵器スペースを有 する貯蔵器を具備する。この貯蔵器スペースは薬物が拡散できる膜により少なく とも部分的に限定されている。この種の装置は人間または動物の身体への薬物の 経皮投与または移植を可能にする。

この種の装置は貯蔵器が空になるまで中断することなく連続使用して処置する生 体へ薬物を配送する。その場合、薬物の配送速度はしばしば連続的に低下したり 、または配送過程の大部分は略定常であるが、例えば配送過程の最終段階で低下 する。しかし、この種の連続的配送は様々な理由から多くの薬物において好まし くない。例えば、種々の薬物の場合に、薬物の必要性および／または生体での吸 収および過程は時間と共に周期的に変化し、例えば結果として外因影響を及ぼす 。更に、長期間のニトログリセリン等の薬物の恒常投与は生体をいわゆる耐性、 即ち、習慣性の兆候に発展し、薬物の効能を減少させて治療効果を低下させるか 、または薬物の投与量を治療過程で増加させる必要を生じさせる結果になる。

更に、イオン導入により生体へ薬物を経皮的投与するための装置か知られている 。この型の装置は電気バッテリ、電子機器、および電極を有する。これは生体の 身体へ侵入する薬物のイオン含有電流を生成する電界を形成することが可能であ って、薬物はイオン流として処置する身体へ達する。このイオン流は所望により 連続的または断続的に投与される。

しかし、イオン導入法はイオンを構成するまたはイオンを形成できる薬物にのみ 利用できると言う欠点を有する。更に、そのイオンは必要とされる電界の影響下 で安定していなければならない。更に、イオン導入法の場合、形成される電界お よび電気的に生成される流は容認できない刺痛、刺激、および過熱または焼灼お よび／または生体の他の潜在的損傷を招来する危険を伴う。

他の既知薬物配送装置は電気的に駆動するポンプと共に貯蔵器を有する。この型 の装置は必要により連続的かつ定常的、または断続的薬物配送を可能にするが、 身体への移植用としてのみ使用され、薬物の経皮投与に使用されない。ポンプを 有する既知装置は、また、薬物出口が小さく、その結果として経皮投与により皮 膚面の充分広い領域にわたる分布をしないので薬物の経皮投与として全体的には 不適当である。更に、ポンプ供給量を、結果的に薬物をポンプ配送する、もっと 正確にはその賦活物質を大きく希釈した形態で処置生体へ配送することを一般的 に必要とする、流量的に利用できるだけの少量にすることは不可能である。中で も、この装置は対応する大きさの貯蔵器を必要とする欠点を有する。更に、電気 的に駆動するポンプは運転中定常の電気エネルギを必要とし、その結果、ポンプ を有する装置は相当に大きいバッテリの装備を必要とする。

発明の説明 本発明の課題は既知装置の上記欠点を解消できる薬物配送用装置を提供すること にある。そのために、本発明は、特に、貯蔵器および貯蔵器薬物を透過する膜を 有するを既知装置から出発して薬物配送を所望周期、例えば周期的に閉塞、また は少なくとも減少させて、その後に再度開放または増大させることにより制御す ることを目的とする。

易流動性溶剤を含有する薬物および上記溶剤中に溶解した薬物の少なくとも一部 を収容する貯蔵器スペースを有し、かつその薬物を透過する少なくとも１つの透 過領域を有する少なくとも１つの膜を有する薬物を配送するための装置は上記貯 蔵器スペースから上記膜の少なくとも１つの透過領域への薬物の進入を変化させ るために上記貯蔵器スペースに対面する上記膜の剥土に設置された調整自在およ び／または変形自在の制御要素を有することを特徴とする特に、本発明の有利な 態様は従属請求項に説明されている。

上記装置の貯蔵器スペース内に貯蔵されて配送される、即ち、上記の装置使用中 に生体へ分配かつ投与される薬物は自由浮遊、即ち、上記貯蔵器スペース内のゲ ル状であってよい溶剤中に少なくとも一部溶解している。この薬物は、例えばニ トログリセリン、エストラジオール、スコポラミン、ニコチン、サルブタモール 、インドメタシン等の鎮痛薬、抗リウマチまたは他の賦活物質であってよい。上 記溶剤は、例えば疏水性であって生物適応性のヒマシ油またはミグリオール等の 天然および／または合成オイルであってよい。しかし、上記溶剤は疏水性であっ ても、または少なくとも１つの疏水性成分と少なくとも１つの親水性成分との混 合物であってもよい。

上記装置の貯蔵器スペースは、その使用前に、少なくとも一部が溶液から成る貯 蔵器および／または充填材で構成される。上記薬物は、例えば、配送手続前およ びその開始時に溶剤に全体的に溶解されてよい。上記貯蔵器および／または充填 材は、しかし、薬物の配送前または開始時にその溶解剤に加えた未溶解薬物を含 んでいてよい。貯蔵された薬物のこの未溶解部は、例えば、複数の小さい固形粒 子および／または溶剤に分散した、即ち、懸濁または乳化した、多かれ少なかれ 均一に分散した液滴形態で存在してよい。ただし、上記薬物の最初の未溶解部は 、例えば、貯蔵器スペースを限定する作用をする壁の内面へ付着する圧縮層の形 態て貯蔵できる。また、貯蔵器スペースは穿孔した隔壁等により２つの領域へ分 割されてよく、その一方は最初の未溶解固形、例えば顆粒状薬物部を収容するだ めの区画として山き、他方の貯蔵器スペースは溶解した状態の薬物を専ら収容す る。上記貯蔵器スペースが溶解した薬物に加えて未溶解薬物を収容する場合には 、当然ながら一貯蔵器スペースの容積との関係て一上記貯蔵器スペースが溶解し た薬物を専ら収容する場合よりも多量の薬物を貯蔵することができる。

本発明によれば、上記膜は上記装置により配送される薬物に透過性である少なく とも１つの透過領域を有する。従って、この薬物は薬物のその少なくとも１つの 透過領域へ拡散できる。上記膜および溶剤は相互に、およびその膜が実質的に溶 剤に不透過性であるようなタイプの薬物に調整されるのが好ましい。この場合、 上記膜は溶剤を全く通過させないか、またはある薬物配送手続の場合に溶剤の大 部分が意図した薬物量が配送されるまで上記貯蔵器領域に停滞させて殆と通過さ せないであろう。この過程の間、好ましくは少なくとも５０％重量の溶剤、より 適宜には少なくとも７５％重量、特に好ましくは少なくとも９０％重量の溶剤が 、少なくとも５０％重量かつ例えば少なくとも７５％重量、また特に好ましくは 少なくとも９０％重量の薬物初期貯蔵量が配送されるまで上記貯蔵器領域に滞留 する。

上記膜は上記薬物および溶剤に耐える材料で形成されかつそれ自体薬物に害のな いものでなければならない。上記装置が薬物の経皮投与を意図している場合には 、上記膜は処置される人間または動物の皮膚に良好な耐性を有し、かつ皮膚を刺 激し損傷を与えないものでなければならない。上記装置が人間または動物の身体 への移植用として意図される場合には、上記膜−上記装置の限定外面を形成する 他の全ての部分についても同様であるが−は生物適応性を有しかつ毒性のないも のでなければならない。上記膜は、例えば、疎水性または親水性の多孔質膜材、 例えば、プラスチックのフォイルまたはフィルムで構成されてよい。上記膜材に 存在する孔は１μｍ未満の有効寸法を有するのが好ましく、これは篩いのメツシ ュ寸法に対応しかつそこを通過できる粒子の最大寸法を設定する。膜の形成に適 したポリプロピレンで構成された多孔質可撓性フォイルまたはフィルムは、例え ば、アメリカ合衆国、ＮＣ２８２１７、シャーロット、１（ｏｅｓｃｈｓｔ　Ｃ ｅ１ａｎｅｓｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによる商標および指定商品ＣＥＬＧＡ ＲＡＤ２４００およびＣＥＬＧＡＲＤ２５００　したで入手できる。これらのフ ォイルまたはフィルムは約０．０２５ｍｎ＋厚であり、約０．０５または０．０ ７５μｍの有効寸法の孔を有する。

上記膜はその透過領域を含む少なくとも１つのセクションまたはその透過領域か 平面かつ襞を有することなく、かつ上記膜の引用セクションが例えば、上記装置 の周囲にあって上記装置に対して少なくとも部分的に成形体でありかつ平面およ び／または凸状折れ部を絶対的に構成する虚構封入面を有する平面セクションを 形成するように上記装置の他の部へ連結されているのが好ましい。上記装置はか かる方法で、患者または動物の永久的または少なくとも一時的に採用される位置 において上記膜のその透過領域または各透過領域が上記貯蔵器スペース下および ／またはその最下点に設けられるように薬物を投与する患者または動物の身体内 または身体上に使用のために設置されるのが好ましい。

本発明による装置の調整自在および／または柔軟制御要素は上記貯蔵器領域から 少なくとも膜の透過性領域へ上記薬物のアクセスを変化させることができる。上 記制御要素は閉塞要素および／または弁および／またはタップを有する締付は要 素に対応する機能を有する。

上記制御要素は、例えば、回転滑走部材または直線に沿って変位自在の可能な滑 走部材等調整自在の摺動部材から構成されてよい。

この摺動部材は少なくとも１つの透過孔を有する少なくとも１つの透過性領域、 および例えば、貫通孔を構成する数個の透過孔または非常に多くの非常に小さい 透過孔を有するものであってよい。上記制御要素は、しかし、圧電的柔軟性を有 するものであってもよい。

上記制御要素は所望により、例えば、解放状態または閉塞状態へ選択的に変化さ せることができる。この解放状態は上記薬物が上記膜の少なくとも１つの透過領 域へ最大にアクセスする上記制御要素の位置および／または形状を意味する。閉 塞状態は上記薬物のアクセスが可能な限り最小の弁へ閉塞または少なくとも絞ら れる上記制御要素の位置および／または形状を意味する。ここで、上記制御要素 が全体的を閉塞せずに単に閉塞された状態で上記膜への上記薬物のアクセスを単 に絞る場合を詳細に検討する。この場合、閉塞状態のに配薬物の配送量は解放状 態の同一濃度の溶解薬物の配送量の最大４０％、特に好ましくは最大３０％であ ろう。上記制御要素が、例えば、所定解放時間間隔で解放状態へ、かつ所定プロ ンク時間間隔て閉塞状態へ交互に移行する場合、そしてかかる継続的時間間隔に おける上記溶解薬物の濃度が変化する場合には、少なくとも１つの閉塞時間イン ターバルにわたって延びる解放近似カーブまたは解放近似線によりより少なくと も２つの継続解放時間インターバル中の上記配送量の値を略表すことができる。

更に、上記閉塞状態で生じる配送量の値は閉塞近似カーブまたは閉塞近似線によ り略類似方法により示すことができる。上記閉塞近似カーブまたは近似線による 時間内の特定点で示された近似値は、そこで解放近似カーブまたは近似線による 時間内の適宜点で示された値の最大４０％、好ましくは３０％である。

同様に、上記制御要素は中間状態または選択的にいくつかの異なる中間状態の１ つになる可能性がある。この種の中間状態において、上記薬物の配送量は解放状 態と閉塞状態との間の値を有していてよい。

上記貯蔵器スペースが薬物の配送中に溶解薬物のみを収容する場合には、その溶 液中の薬物濃度は最初に上記膜の近傍で、次いでそこから離れた領域で低下する 。従って、濃度勾配は溶液中で展開する。上記制御要素か上記閉塞状態から解放 状態へ移行して特定期間そこに停止する場合には、薬物配送量は結果的に最初に 鋭く増加し、次いで再び低下する。上記制御要素がそこで閉塞状態へ復帰してそ の配送がそれにより妨害されまたは少なくとも大きく低下する場合には、溶液中 の濃度勾配は再び減少して溶解された薬物の濃度は再度多かれ少なかれ均質にな る。上記閉塞状態において制御要素が上記膜への薬物のアクセスを全体的に締め 出す場合には、上記溶液中の薬物濃度は閉塞状態中に低下する。

上記貯蔵器スペースが溶解薬物と未溶解薬物を含みかつ上記制御要素が閉塞状態 から解放状態へ移行する場合には、薬物濃度は、少なくとも上記膜に隣接する溶 液領域で降下する。しかし、予め未溶解薬物は配送過程で溶解される。一定期間 の後に、略安定状態が達成でき、薬物配送量は上記制御要素が閉塞状態へ再度移 行するまて略一定を維持する。

上記貯蔵器スペースが未溶解薬物を含む場合には、上記薬物配送量は、従って上 記貯蔵器スペースが専ら溶解薬物を含む場合よりも上記解放状態の制御要素にお ける変化は少ない。更に、上記配送量は異なる解放時間インターバルにおいて略 等しい範囲の最高値を示し、これは多くの用途に有利である。

上記調整および／または柔軟制御要素はできるかぎり上記膜に接近して設置され るのが好ましく、かつ閉塞状態において上記装置に存在する溶液の総量のうちの 非常に少量だけが上記膜の透過領域と接触するような方法および寸法で配設され るのか好ましい。この結果、これが上記解放状態から上記閉塞状態へ移行する場 合には配送量の時間過程そして続く上記制御要素の状態変化は特に相当に速くな る。

上記装置の貯蔵器スペースは金側上が厚い壁と上記装置の周囲を封鎖する上記制 御要素および／または膜により封止されているのか好ましい。更に、上記貯蔵器 スペースは、上記装置が上記貯蔵器および／または少なくとも溶液の一部を構成 する充填材により使用される前に完全に封鎖されるのが好ましい。上記貯蔵器ス ペース内の溶液の薬物濃度が、薬物が付加されるときに低下する場合には、上記 溶液量も一定条件下で時間の経過と共に低下してよい。上記貯蔵器スペース内に ある貯蔵器および／または充填材が上記装置の使用前に溶解薬物に加えて未溶解 薬物を含む場合、そしてこれが使用中に溶液中へ流れて配送される場合には、上 記貯蔵器および／または充填材の容積は未溶解薬物により最初に占領された容積 相当分減少する。

従って、上記装置は更に上記貯蔵器および／または充填材の容積変化を補償する ための補償手段を具備していてよい。この補償手段は、例えば、上記貯蔵器の１ つの壁へ、または上記貯蔵器スペースの少なくとも一部に隣接して固定または完 全に設置された変形可能な補償要素であって、上記貯蔵器および／または充填材 の減少容積へ広かって上記解放容積を充填するようにその容積を変化させること のできる要素を有していてよい。」１記補償要素は、例えば、上記貯蔵器および ／または充填材による上記装置の使用前に圧縮されて上記貯蔵器および／または 充填材の容積の減少と共に膨張する独立孔を有する発泡性ゴム体を有していてよ い。これに代わり、上記補償要素は可撓性、例えば弾性、膨張可能な封入体、お よび金側上が包囲され、例えば空気から成り、その圧力が上記装置の近傍に広が る空気圧よりも大きい気体により充填された中空スペースを有するバッグまたは バルーンにより形成されてよい。他の可能性として、可撓性フォイルから上記貯 蔵器スペースの限界を形成する一部で構成されてよく、これは少なくともその外 側上に設置されかつバネまたは発泡ゴム体により構成された圧力要素により上記 貯蔵器スペースの内側に対して付勢される。上記貯蔵器スペースの限界の一部は 弾性、伸縮自在の封入体またはベローで形成することができる。この封入体また はベローは、上記装置が使用される前に上記薬物を配送するときに接触するよう に予備張力が加えられ、即ち、伸張されていてよい。

上記貯蔵器スペースは上記装置が使用される前に貯蔵器および／または充填材で 完全に充填され、かつ上記薬物の配送中に生じる貯蔵器および／または充填材の 容積の減少は補償手段により補償されるので、上記制御要素が上記装置の位置と 独立に解放状態になるときに上記溶液は上記薬物と接触する。

−Ｆ記制御要素は電気的制御可能である、即ち、電気的制御可能な位置決め手段 に接続されるかまたはそれを有するのが好ましい。上記位置決め手段は、例えば 、電動モータまたは少なくとも１つの圧電要素と電極を有するものであってよい 。特に、上記閉塞状態の制御要素が上記薬物の配送を全体的に閉塞しないで、既 に説明したように、単にそれを絞るだけであることを認める場合には、上記制御 要素の調整および／または変形が殆どエネルギを消費しないように上記装置を設 計できる。これは、特に、上記制御要素の調整および／または変形に必要とされ るエネルギを比較的小容量のバッテリにより供給できる利点に繋がる。

本発明の装置の有利な態様において、上記位置決め手段に接続される電子、電気 伝導スイッチ手段は自動制御できかつ例えば、上記閉塞状態から上記解放状態へ そして上記閉塞状態へ交互に戻すことができるものであってよい。従って、上記 電子スイッチ手段は上記制御要素を、例えば３０分から数時間にわたる解放時間 中１回または数回の周期て解放状態へ移行させる。」１記制御要素を１期間の間 数間にわたって解放状態へ移行させる場合には、様々な解放状態を異なる時間イ ンターバルで行いかつ／または異なる時間長で続けることができる。例えば、そ の周期は数時間または一日もしくは数日または敗退であってもよい。

更に、上記装置は所望により患者または看護婦か上記周期を調整および／または 」１記解放時間を調整かつ／または上記制御要素を自動の代わりに手動で制御で きる少なくとも１つの手動操作可能な操作機関を有するものであってよい。

このように、上記装置の制御要素は上記薬物を断続的に配送、または少なくとも その配送量の著しい減少または増加を交互に可能にする。そのようにして、」− 記薬物の配送は薬物のタイプおよび時間により異なる量で薬物が分配される患者 または動物の必要により効果的に調整できる。更に、耐性の進展は阻止でき、ま たは少なくとも大幅に減少させることができる。これらの理由から、投与される 薬物の全体量を減少させることができる。更に、これは望ましくない付随効果を 減少または全体に回避できる。

可能薬物として説明したニトログリセリンは、例えば、狭心症で苦しむ患者に日 サイクルで経皮投与できる。この場合、上記制御要素を通常処置期間に毎日１回 または数回上記解放状態へ自動的に一時的に移行させる。例えば、上記制御要素 が衝撃を伴って閉塞状態になるのを患者が感じた場合には、患者は上記制御要素 を上記解放状態になるように設けられているのが好ましい操作機関を操作して」 二記解放状態へ移行させることができる。上記制御要素は正常の自動制御操作中 に上記解放状態の代わりに中間状態へのみ移行し、かつ上記制御要素は上記操作 機関の手動操作により上記解放状態へのみ移行できるものにすることができる。

可能薬物として上述したエストラジオールは、女体それ自身により生成されるホ ルモンであり、その自然の生成量はメンスサイクルおよび毎日のリズムにより変 化する。エストラジオールを配送する働きをする装置において、上記制御要素は 、例えば、エストラジオールが平均的メンス期間に対する期間にあわせて周期的 に変化させて排出されるように制御できる。この目的のために、上記制御要素は 、例えば、連続して数日間、例えば、約５からｌＯ日日間各期間中に閉塞状態で 維持でき、かつ１期間中に一定または変化する解放期間としてその維持期間中に 毎日１回または数回解放状態に移行させる。エストラジオールが毎日少なくとも ２回配送される場合、この配送時間または解放時間は同一日にされる数回の配送 において同一または異なっていてよい。

薬物の経皮投与として設計される装置において、好ましい態様として、２つのバ ンドを有し、各バンドの１端部は支持体および／または該装置のハウジングへ固 定される。上記バンドの他端部は閉鎖手段、例えば、ループといがを有する閉鎖 手段を具備し、それにより２つのバンドを相互に着脱自在に結合できる。この型 のバンドは該装置の人または動物の腕または脚への着脱自在の固定を可能にする 。この固定方法はアレルギまたは他の皮膚過敏の原因となる一定状況下゛て接着 剤を必要としない利点を有する。

しかし、少なくとも１つの接着バンドを使用して薬物の経皮投与を意図した装置 を固定できる。この装置は腕または脚へのみ固定するだけでなく、身体の胸部ま たは他の部への固定を可能にする。更に、この装置は接着バンドにより完全に被 覆できかつ環境に対して水密に閉鎖されるので該装置を装着した患者はそのまわ りの身体部を難なく洗浄できかつ入浴またはシャワーを浴びることもできる。

図面の簡単な説明 本発明の対象を添付図面に示した態様に従って更に詳細に説明する。図面におい て、 図１は閉塞位置の回転自在制御要素を有する薬物配送装置の概略断面図である。

図２は上記制御要素の１部を切った図Ｉの■−■線に沿った上記装置の断面図で ある。

図３は上記制御要素の歯状物が噛み合う歯車を切った図１の拡大断面図である。

図４は図３と同一スケールで閉塞状態で示した上記制御要素の図１と異なる断面 図である。

図５は図４に対応する上記装置の断面図であって解放状態の上記制御要素を有す る図である。

図６は人間の身体の一部の概略断面とその身体の一部に固定された図１から５よ りも小さい縮尺の上記装置を示す。

図７は上記装置の薬物配送の時間過程を示す測定カーブを有する線図である。

図８は回転制御要素を有する他の装置の図３に略対応する概略断面図である。

図９は図８に部分的に示した装置の図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った図８よりも小さ い縮尺の断面図である。

図１Ｏは閉塞位置に示した圧電変形可能な制御要素を有する他の装置の概略断面 図である。

図１１は図１Ｏに示した装置の断面図であって解放位置の上記制御要素を有する 図である。

発明の好適態様 図１．２および６は参照番号１により薬物配送のための装置全体を示す。上記装 置１は図３．４および５で部分的に示した貯蔵器ハウジング５を具備した貯蔵器 ３を有する。これは軸（図示せず）に対して実質的に回転方向に対称てありかつ 円筒ジャケット５ａを具備した実質的硬質壁を有する。これは図１に示した装置 の位置において貯蔵器ハウジング５の床を形成し、かつ貯蔵器容器の軸へ向かっ て下方へ傾斜する円錐形壁部５ｂを介して図１の底部に示した端部て第１平面放 射壁５Ｃへ連結されている。ジャケット５ａは図１の頂部に位置するその他端部 の近傍でカバーとして作用する第２平面放射壁５ｄへ連結されている。貯蔵器ハ ウジング５はジャケット５ａから半径方向外方へ突出するフランジ５ｅを有する 。図１において第２壁５ｄを越えて上方へ突出するジャケット５ａの部は少なく とも１つの内方へ突出する係止突起５ｇ−即ち、収容リブまたは上記ジャケット の周辺に沿って配置された若干のカムを有する。上記突出部を有する上記貯蔵器 ハウジングは図１において単独部として概略的に示されているが、実際には少な くとも２つの最初は分離し、次いで離脱可能または着脱自在に連結部として構成 される。

第１壁５ｃは図４および５に特に明瞭に示した僅かに偏心して設けられた孔５ｈ を有する。第１壁５ｃは同様に少なくとも１つの透過性領域５１．好ましくは少 なくとも２つの事実上４つの略透過性領域５１を有する。この４つの領域５１は 孔５ｈのまわりに均等に分布されて円形セクタの形状を有しかつ図２に特に明瞭 に示されている。壁５ｃは各透過性領域５量で第１壁５ｃへ浸入する少なくとも １つの孔５ｋ、即ち、５つのスリット形孔５ｋを有する。これらは孔５ｈを中心 にして円弧に沿って相互から分離して走る狭い隆起により相互から分離している 。孔５ｈの周囲の円に沿って相互に続く各対の連続透過領域５１間には収縮−即 ち、無孔−の閉塞領域５ｍがある。閉塞領域５ｍは透過領域５１よりも大きい中 心角上へ延びている。平面壁５ｃの内上面は環状凹部５ｎ−即ち、特に図３に明 瞭に示されているリング溝−を有し、これは孔５ｈから最も遠隔の周辺位置付近 に設けられていて、ペグ５ｐを包囲する。ペグ５ｐは第１壁５ｃの残部の内上面 から僅かに突出しかっ盲孔５ｑをその中心に有する。

第２平面壁５ｄは貫通孔５ｒを有し、貫通孔５ｒの中心は凹部５ｎと盲孔５ｑの 中心を有する上記貯蔵器ハウジングの軸に平行方向へ一直線になっている。ジャ ケット５ａは孔５ｓを有する。更に、フランジ５ｅはその周辺に分布された孔５ ｔを有する。

貯蔵器ハウジング５の外部へ固定されて分配すべき薬物を通す多孔質可撓性膜７ は円錐形壁部５ｂの外円錐形面および第１平面壁５ｃの外下面に隣接するエツジ 領域７ａおよび透過性平面領域７ｂを存する。膜透過性領域７ｂの内面は７ｄで 示されている。上記膜の透過性領域の外面は７ｅて示されている。壁面５ｂの円 錐形外面と上記膜７のエツジ領域７ａは第１平面壁５ｃに対して最高４５°、特 に好ましくは最高３０°傾斜しているのが好ましく、この結果、膜７そして特に その透過領域７ｂは平滑かつ皺のない状態になる。

膜７の固定に使用される締付はリング９はフランジ５ｅの下でジャケット５ａを 包囲する部、およびエツジ領域７ａを円錐形壁部５ｂに対して締め付ける内方向 へ突出する突起９ａを有する。図３に特に明瞭に示されたように、締付はリング ９の放射平面限界下面９ｂは膜７の平面透過性領域７ｂの外面７ｅ上に位置決め されている。図１および３から構成される装置ｌの位置において、平面膜外面７ ｅは平面と凸状折れ部で形成された装置の封入面の最下位部を形成する。上記締 付はリングはねじ切り穿孔９ｃを有しかっ孔５ｔへ侵入しかつねじ切り穿孔９ｃ −＼ねじ込むねじ１１により上記貯蔵器ハウジングへ固定されている。

図４および５に特に明瞭に示された軸受け１３はそこに固定されがつ孔５ｈ内に 少なくとも相当に締結に、例えば、プレスおよび／または鋲止めにより固定され たペグ１３ａ、第１壁５ｃの内上面に隣接する肩面を有する拡大部１３ｂ、およ び第１壁５ｃから短距離に設置されたヘッド１３ｃを有する。軸受は目は貯蔵器 ハウジング５の軸に平行の偏心軸１５を形成する。

制御要素１７は実質的円形のワッシャで構成されかつ平面主部１７ａを有する。

これは中心に円形孔１７ｂを有し、そのエツジは図４および５に特に明瞭に示さ れたように軸受１月３の拡大部１３ｂを包囲する。

制御要素１７は軸受け１３により半径方向かつ軸方向へ支持されて軸１５を中心 に回転または前後に傾斜するようになっている。制御要素Ｉ７は少なくとも１つ の透過孔１７ｃおよび少なくとも１つの閉塞領域１７ｄを有し、それにより各場 合において軸１５を中心に４つの透過孔１７ｃか分布しかつ閉塞領域＋７ｄが配 置されている。透過孔１７ｃは軸１５に平行の突起内において孔１５にのエツジ により一部か形成された透過領域５１の外形と略または正確に同一形状になって いる。制御要素１７の各閉塞領域＋７ｄはスプリング付舌部で構成され、これは 上記制御要素の残部と共に単独部体から形成される。軸１５に近い上記舌部の端 はそのルートを形成しかつ孔１７ａおよび透過孔１７ｃを限定する制御要素の平 面主部１．７ａへ連結されている。各舌部の自由エツジはそこに沿って走るスリ ットにより残部制御要素から分離されている。各舌部はそのルートごとに外方お よび下方即ち、主部１７ａから離れて第１平面壁５ｃへ向って傾斜した部を有し 、かつ例えば、図４に示されたように直角に湾曲している。第１壁５ｃに対して スプリングにより調整される上記舌部の部分は第１平面壁５ｃの内面に隣接して よい。軸受（月３により軸方向の小さい遊びをもって支持された制御要素１７の 主部１７ａは、第１壁５ｃに対面するヘット１３ｃの放射面に当接するまで上記 舌部のばね効果により壁５ｃがら離れて上昇する。制御要素１７はその周辺に沿 って歯状物１７ｅを有する。

制御要素１７が図１．２および４による閉塞状態または閉塞位置になると、第１ 壁５ｃに対してセットされかつそれに隣接する制御要素１７の各閉塞領域＋７ｄ の部分は第１壁５ｃの透過領域５１を被覆する。図２に示されたように、舌部か ら形成された各閉塞領域１７ｄは適宜透過領域５１に属する孔５にの僅かに上の 金側上で軸１５と平行の突起へ、孔５ｋを多かれ少ながれ密に閉鎖するように突 出する。

制御要素１７が角度４５°で軸１５を中心に前後に傾斜するときに、制御要素１ ７はその解放状態または解放位置に達する。そこで、図５に示されたように、制 御要素１７の各透過孔１７ｃは第１壁５ｃの透過領域５１の１つの孔５に上にな る。制御要素１７の解放状態において、各透過孔１７ｃは少なくとも部分的に、 そして例えば、全体的に、対応する透過領域５１に正確に重なる。

このように、制御要素１７は回転弁を形成する。上記制御要素を回転および／ま たは傾斜させる作用をするトランスファ要素１９は制御要素１７の歯状物１７ｂ と噛み合う歯車１９ａを有する。その直径と歯の数は制御要素１７の直径および 歯の数よりも実質的に小さい。歯車１９ａは凹部１９ｂ、即ち、図３に示された 円形溝を図１および３の下の前に有する。この周囲の歯車１９ａの歯付リムは第 １壁５ｃの環状凹部５ｎへ向かって軸方向に突出する。その環状中空円筒状ペグ ５ｐは、第１壁５ｃにより半径方向へ支持されかつ軸方向へ担持されるように対 応して歯車１９ａの凹部１９ｂへ突出する。トランスファ要素１９は、例えば単 独部体を共に構成する、歯車１９ａへ固く結合されたシャフト１９ｃを有する。

これは第２平面壁５ｄの孔５ｒから突出してそこに支持される。シャフト１９ｃ は第２壁５ｄ上にカップリング部＋９ｄを有する。この目的は後述する。第２壁 ５ｄを通過するシャフト１９ｃはシール２１により封鎖されている。

貯蔵器ハウジング５、締付はリング９、制御要素１７および駆動要素１９は例え ば、ステンレススチールまたはチタン等の金属材で形成さレル。膜７は例えば、 商品名ＣＥＬＧＡＲＤ　２４００またはＣＥＬＧＡＲＤ　２５００下て市販のこ の導入部で引用したフォイルの１って形成される。図１から６は説明の便宜から 一部異なる縮尺で表されている。膜７、および制御要素１７の一部は特に誇張し た厚みをもって描かれている。

ジャケット５ａの外径は例えば約３ｃｆｌｌｌから４国であってよい。第１平面 壁５ｃは例えば約０．５−厚であってよい。膜７は０．０２５ｍ＋＋＋であって よい。制御要素１７の材料厚は例えば０．０７−から０．２ｍｍであってよい。

膜７と軸受（月３のヘッドとの間の上記制御要素の軸方向の遊びは例えばせいぜ い約０．０１ｍであってよい。

孔５ｓは閉鎖要素２３により密に閉鎖される。これは１機構として作用し、弾性 材で形成され、かつ孔５ｓおよび閉鎖要素２３が中空針によって刺すことができ るように配設され、かつ閉鎖要素２３は上記針の除去後に孔５ｃを密に封鎖する 。貯蔵器の内スペースの自由領域、即ち、軸受（月３、制御要素１７、駆動要素 １９および閉鎖要素２３により占領されない部分は貯蔵器スペース２５を形成す る。これは上記装置が導入部で説明したように少なくとも溶液の一部で構成され る貯蔵器および／または充填材２６と共に使用される前に充填される。

閉鎖要素２３は導入部に説明したように貯蔵器および／または充填材２６の容積 変化を補償するための補償要素として伯く。

支持体２７は、例えば、平面ディスク形カバ一部２７ａ１および貯蔵器ハウジン グ５の第２壁５ｄ上に設けられたジャケット５ａの部分内で軸方向下方図１に設 けた突出リング部２７ｂを有する。その外面は少なくとも１つ係止凹部２７ｃ、 即ち、上記リング部の周辺に沿って分布されたリング溝または窪みを有する。貯 蔵器ハウジングの少なくとも１つの係止突起５ｇおよび支持体２７の少なくとも １つの係止凹部２７ｃは共に貯蔵器ハウジング５を有する製造されたレディフオ 」−−ス装置の支持体と固くまたは着脱自在に結合する係止および連結手段を形 成する。支持体２７は、また、貯蔵器ハウジング５と共に形成されたハウジング の一部として働く。

単に概略的に図示された軸受は手段（図示せず）を有するカップリング要素２９ は貯蔵器ハウジング５の壁５ｄと支持体２７のカバ一部２７ａとの間の内スペー スに回転自在に支持される。トランスミッション要素１９のカップリング部１９ ｄと共に、これは着脱自在のカップリングを形成するので、カップリング要素２ ９は支持体２７を貯蔵器ハウジング５へ結合したときにトランスミッション要素 １９と捻じれて結合し、かつ貯蔵器ハウジング５から支持体２７を離脱したとき に上記トランスミッション要素から解放される。カップリング部１９ｄおよびカ ップリング要素１９は、例えば結合状態で、相互に係合する担持手段を有する。

カップリング要素２９は、例えば、支持体２７を貯蔵器ハウジング５へ結合する ときにカップリング部１９ｄを挿入するための孔を有する。カップリング部１９ ｄの周辺面およびカップリング要素２９内に設けられた孔の限界面は、例えば、 その担持手段を形成するフラット部を有していてよい。これに代えて、孔または 溝内で着脱自在に係合する少なくとも１つの突起またはペグを有する担持手段で あってもよい。カップリング要素２９は、例えば、歯車２９ａを有していてもま たはそれと固く結合されていてもよい。

電動モータ３１が内スペース２８内に設けられて支持体２７へ固定されている。

このモータ３１は、例えば、腕時計に使用される型のステップモータとして設計 される。モータ３１のシャフト上に設置されかつそれにより回転自在の歯車３３ は一点鎖線により概略的に示したギアホックス３５を介して歯車２９ａへ連結さ れているが、代わりにそれと直接係合してよい。電気的駆動が可能であって制御 可能なモータ３１は歯車３３、ギアボックス３５、カップリング要素２９および トランスミッション要素１９と共に制御要素１７を調整するための位置決め手段 を形成する。

モータ３１は電導が可能なように支持体２７に固定された電子装置へ接続されて いる。これはモータ３１を制御する、即ち、オン／オフ切替えをするための電子 スイッチ手段を有する。この電子スイッチ手段は例えばプログラムされた一体回 路を有していてよい。電子装置３７は少なくとも１つの操作機関３９を有しかっ ／またはそれに電気的に接続されている。これは上記装置の近隣で手動操作可能 であり、かつ例えば、カバ一部り７ａ内に設けられた孔から突出するブツシュボ タンを有するスイッチ装置により形成されてよい。しかし、操作機関３９または その操作機械の１つは手動により傾斜可能または回転可能のボタンを有していて よい。内スペース２８内の電子装置３７のごとく設置されかつ支持体２７に固定 されたバッテリ４１は電子装置３７と電導可能てあり、かつモータ３１へ間接的 および／または直接的に接続される。

装置ｌの貯蔵器スペース２５はその使用前に貯蔵すべき薬物を含む貯蔵器および ／または充填材２６で充填される。膜７は貯蔵器スペース２５の充填の前または 後に接着剤および除去可能なフォイルにより、または池の着脱自在の閉鎖手段に より上記装置が使用されるまで密に閉鎖されてよい。貯蔵器および／または充填 材２６が純溶液または分散した微粒子または液滴を含む溶液で構成される場合に は、貯蔵器スペース２５は貯蔵器３の製造中および／または製造後に排気されて よい。その後に上記貯蔵器および／または充填材の全体が閉鎖要素２３へ一時的 に挿入される中空針を用いて貯蔵器スペース２５へ注入されてよい。

他方、貯蔵器および／または充填材が大きい顆粒の形態の固形部または貯蔵器ハ ウジングの内面に接着する固形層、または他の固形の相当に大きい物体を含む場 合には、貯蔵器および／または充填材のこの固形部は、これを貯蔵器ハウジング の当初分離している部の結合および／または閉鎖要素２３の挿入により環境に対 する閉鎖をする前に貯蔵器スペース２５へ予め添加しておいてよい。上記貯蔵器 スペースを閉鎖した後に、この貯蔵器スペースに溶液または溶液を形成するため に使用される溶剤を充填してよく、これは閉鎖要素２３から中空針で挿入する。

図６に示された２つのパンＩ”５１．５３は支持体２７の端部へ固定されている 。２つのバンド５１．５３の他端部はループといがの閉鎖手段等により相互に着 脱自在に結合できる。

電子装置３７は装置ｌの製造中に形成されかつ周期的薬物配送のために装置の使 用中にモータ３１を自動的に制御するようにプログラムされていてよい。配送サ イクルの終了期間および／または解放期間および／または装置の使用前に個別的 に調整する他の処置パラメータを提供するために使用できる。これは、例えば、 少なくとも１つの操作機関３９を作動させることによりまたは内スペース２８内 に設けた貯蔵器ハウジング５から支持体２７を分離することによりアクセスでき る少なくとも１つの位置決め機関を使用して行なうことができる。

装置ｌを使用するために、選択的封鎖フォイルまたは他の閉鎖手段を除去し、バ ンド５］、　５３を例えば腕を構成する人または動物の身体の一部へ着脱自在に 固定する。そこで、装置１を身体５５の部分の皮膚面上へ膜７の外面７ｅてしっ かりと設置する。次に、上記装置を操作機関３９を操作して作動させて電子装置 ３７により上述のごとくモータ３１を制御する。

上記装置が使用されるときに、モータ３１は制御要素１７をトランスミッション 要素１９を中心に傾斜または回転させる。そのようにして、制御要素１７は４５ ．５の中心角を周期的に傾斜して閉塞状態と解放状態を交互に行う。上記制御要 素の中間状態または中間位置においてなる閉塞領域１７ｄとして作用する上記舌 部が透過領域５１の孔５ｋを部分的にのみ被覆および閉鎖する。

上記装置の使用中において、上記装置は貯蔵器および／または充填材２６で予め 希釈された薬物を放出して身体５５の一部へ経皮的に送る。そのとき、溶剤は貯 蔵器スペース２５内に残る。薬物の供給分が多かれ少なかれ完全に使用されまた は薬物の投与がもはや必要なくなると、装置Ｉはその身体部５５から除去される 。更に、部２９．３＋。

３３、３５．３７．３９．４１を保持する支持体２７は上記貯蔵器から分離され てその貯蔵器スペースが例えば次の使用のための薬物を収容する他の貯蔵器へ結 合される。既に使用された貯蔵器は破棄、または完全に空けて洗浄、殺菌して再 使用のために充填されてよい。

薬物の配送を研究するために、装置１と同様に装備された試験用装置を身体部の 代わりに測定装置へ付設した。これは水を含む細胞内で膜へ拡散する薬物の収集 を可能にし、かつ収集された薬物の量を時間ごとに測定した。かかる試験で実施 した制御要素の制御およびその結果の配送速度は図７に線図で説明されている。

この試験において、貯蔵器スペースは油に全体的に溶解するサリチル酸を薬物と して収容した。貯蔵された溶液の容積は２．５ｃｎｆであった。時間を分は図７ の下の横軸上に示されている。横軸直上の下部分線図の縦軸上に、制御要素の状 態をＳで示し、閉塞状態に対応する値を０および解放状態に対応する値を１で示 した。線図の上部において縦軸上に配送速度Ｑを示した。Ｑを決定するために、 貯蔵器スペースを通過して膜へ拡散するサリチル酸の量を１５分間隔で決定した 。

下部分線図で示した矩形制御カーブ６１はこの試験で選択した制御要素１７の状 態の時間過程を示す。これはこの測定の開始時に時間ｔｏ　＝Ｑて解放状態にし 、３０分間その状態にし、時間ｔ１て閉塞状態にして１５０分間その状態にし、 時間ｔ、で再び解放状態に戻して１２０分間置き、かつ時間ｔ、で再度閉塞状態 に戻した。上部分線図の測定カーブ６３はこの状態で測定した配送速度Ｑの時間 過程を示す。

この配送は解放時間インターバルの過程および閉塞時間インターバル中に減少し ている。解放近似線６５は破線で上部分線図で示した。

これは２連続解放時間インターバルに測定した測定値の変動を補償しかつ閉塞時 間インターバル間の閉塞時間インターバルを結合している。同様に破線で示した 近似線６７は２閉塞時間インターバルにおいて測定した測定値の変動を同様に均 衡にして解放時間インターバル間の解放時間インターバルを結合している。２つ の近似線６５と６７により示された時間の同一点に属する近似値間の比較は、閉 塞状態で引用したように均衡を図って近似値にした配送速度は解放状態で生じる 配送速度の約１５から２０％であることを示す。更に、貯蔵器スペースが未希釈 のサリチル酸を含みかつ溶解したサリチル酸の濃度か配送中に定常である場合に ついて試験を実施した。この試験では、閉塞状態における配送速度は解放状態時 に生じる配送速度の約１５から２０％を維持した。

図８および９に参照番号１０１により部分的に示した装置は固定された外ハウジ ング１０２および２つのハウジングの共通軸を中心にハウジング１０２内で回転 できる貯蔵器ハウジング１０５を有する貯蔵器１０３を具備する。貯蔵器ハウジ ング１０５は円筒ジャケット＋０５　ａを有し、その下端部に円錐形外面を有す る壁部１０５ｂが隣接する。第１平面壁５ｃの代わりに、貯蔵器容器１０５が壁 部１０５ｂの内エツジにより限定された開口部１０５　ｃを有しかつそのように して下端部で開放している。貯蔵器容器１０５はジャケット１０５　ａの上端部 に貯蔵器容器５の第２壁５ｄに対応する放射平面壁１０５ｄ、およびその軸を中 心とする歯状物１０５　ｅを有する。

膜１０７は外ハウジング１０２の円錐形領域部に対してそのエツジ領域１０７て 当接しかつねじ１．１１　と共に外締付はリング１０９を有する固定手段により 外ハウジング１０２へ着脱自在に固定されている。

内締付はリング１１３は貯蔵器ハウジング１０５のジャケット１０５ａと外締付 はリング１０９との間に設けられ、ジャケットおよび貯蔵器ハウジング壁部１０ ５ｂと膜エツジ部１０７ａとの間でそこから内側へ向かって突出する突起１１３ ａを有する。内締付はリング１１３はねじ１１５により貯蔵器ハウジング１０５ へ保持されて制御要素１１７を貯蔵器ハウジング１０５へ着脱自在に固定するた めの固定手段を構成する。

制御要素＋１７は可撓性フォイルにより形成されかつ貯蔵器ハウジング１０５の 壁部１０５ｂの円錐形外面に当接するエツジ部１１７ａを有しかつ壁部１０５ｂ へ内締付はリング１１３の突起１１３ａによりしっかりと締付けられている。

膜１０７および制御要素＋１７は、例えば、上記導入部で説明した多孔質膜材の １つにより形成されたフォイルで構成される。しかしながら、膜１０７および制 御要素１１７を構成するフォイルは略半円形透過領域１０７ｂまたは１１７ｂ内 の薬物に対してのみ透過性である。膜１０７および制御要素の残部、または開口 部１０５　ｃ内の軸方向突出位置にある膜および制御要素の少なくとも平面円形 部の残部領域は薬物に対して透過性でありかつそれぞれ閉塞領域１０７ｄまたは １１７ｄを構成する。装置＋０１の製造時において、薬物に対して当初透過性で あるフォイルの孔は形成される閉塞領域では閉鎖および／または被覆されてよい 。これは、例えば、閉鎖材を付与する一ワニスを金属上に蒸着またはスプレィす ることにより、可能である。しかし、閉鎖材として薄い、無孔フォイルを多孔質 フォイルへ粘着することかできる。

図８に示した装置１１０１の位置において、膜＋０７の平面円形部の外面はその 最下位外面を形成する。貯蔵器ハウジング１０５およびそこに固定された制御要 素＋１７は半径方向かつ軸方向へ外締付はリング１０９、膜１０７および付加的 支持手段（図示せず）により制御要素１１７が装置１１１０１１特にその外ハウ ジング１０２の全可能位置において、膜１０７に当接しかつ容易にその上を摺動 するように支持されるのが好ましい。回転自在トランスミッション要素１１９は 貯蔵器ハウジング１０５の歯状物１０５ｅおよびそこにしっかりと結合されたシ ャフト１１９ｂと噛み合う歯車１１９ａを有する。制御要素１１７と共に、貯蔵 器ハウジング１０５は貯蔵器および／または充填材＋２６が貯蔵される貯蔵器ス ペース１２５を限定する。

図８および９に示した貯蔵器ハウジング＋０５およびそこに固定された制御要素 １１７の位置において、制御要素＋１７は閉塞状態でありかつ膜＋０７の透過領 域１０７ｂを閉塞領域１１７ｄによりいかなる薬物も透過領域１０７ｂへ到達し ないように被覆する。貯蔵器ノリクジング１０５がそこに固定された制御要素１ １７と共に１８０°の中心角で回転するときに、後者は解放状態になり、２つの 透過領域１０７ｂおよび１１７ｂは相互に重なる。貯蔵器および／または充填材 １２６に収容された薬物はそこでこの２つの透過領域へ拡散する。

トランスミッション要素＋１９のシャフト１１９ａは半径方向から軸方向へ外ハ ウジング１０２および貯蔵器ハウジング１０５へ着脱自在に結合された支持体（ 図示せず）を有する支持手段で支持されている。

装置ｌの支持体２７と同様に、装置＋０１の支持体（図示せず）は電動モータ、 電子装置およびバッテリを含む。

装置＋０１　と実質的同様に設計した試験装置により試験を実施した。

この試験において、閉塞状態における配送速度は解放状態になる配送速度の１０ ％未満、即ち、約またはせいぜい５％であった。装置１０１の場合に、閉塞状態 と解放状態になる配送速度間の比率はこのように小さく、従って装置ｌの場合よ りも好ましいものである。にもかかわらず、装置１０１は制御要素の回転のため に装置ｌに必要とされるよりも大きいトルクおよびエネルギを必要とする。更に 、装置１０１は装ｆｆ１ｌと同様に使用できる。

図１０および１１に部分的に示した装置２０１は貯蔵器ハウジング２０５を具備 した貯蔵器２０３を有する。これはジャケット２０５　ａ　、円錐形外面の平面 壁２０５ｃ、およびそこに連結されたを有する壁部２０５ｃを有する。これは少 なくとも１つの貫通孔２０５ｄ、即ちその中心に設けられた若干の孔２０５ｄを 有する。膜２０７がそのエツジ領域２０７ａを介して締付はリング１０９および ねじ２＋１により壁部２０５ｂへ固定されかつその透過領域２０７ｂで平面壁２ ０５Ｃと当接する。円形ディスク形の制御要素２１７はその中心に孔２１７　ａ を有しかつ例えば鋲により上記孔へ侵入する固定要素２１３により平面壁２０５ Ｃの中心に固定されている。

制御要素２１７は多層サンドイツチ体で構成されかつ少なくとも１つのディスク 形圧電要素、特に２つのかかる要素２１８．２１９を有する。

制御要素２１７は、また、３つの積隔電極２２０．２２１．２２２を有する。

最下電極２２０と最上電極２２２は相互に対して導電性であだ、電子装！（図示 せず）のアースコネクタに接続されている。中間電極２２１は環状ギャップによ り固定要素２１３から分離し、電気絶縁体２２４により外エツジで外部と絶縁さ れかつ上記電子装置の１つの制御コネクタと独立したコンダクタにより導電状態 で結合されている。貯蔵器スペース２２５は貯蔵器および／または充填材２２６ を含む。

電圧が制御要素２１７へ加えられないときには、上記制御要素は図１０の閉塞状 態にあり、平面ディスクの形状であって孔２０５ｄを閉鎖する。そこで、上記電 子装置が上記電極へ直流電圧を加える。これは、例えば、中間電極２２１へ他の 電極２２０．２２２と比較して正の電圧を加えることにより可能である。２つの 圧電電極２１８．２１９は加えら第１た電圧か下要素２１８の半径方向の拡張お よび上要素２１９の半径方向の収縮を発生させるように設置しかつそのような極 性にする。これは孔２０５ｄの領域において図１１のごとく制御要素２１７を壁 ２０５ｃから離して折ることにより歪め、そのようにして解放状態にする。

上記装置は他の方法により変化させることができる。ハウジング５、１０２．　 １０５．２０５　、および締付はリング９．１０９．１１３．２０９は、例えば 、金属材の代わりに、Ｄｕ　Ｐｏｎｔ　ｄｅ　ＮｅｍｏｕｒｓからＤＥＬＲＩＮ の商品名で市販されているポリメチレンオキシド等のプラスチックで形成できる 。そこで、上記ハウジングの壁厚は、必要により、図示態様の直径と比較して大 きくしてよい。上記ハウジングおよび締付はリングが熱可塑性プラスチックで形 成される場合には、該リングはねじの代わりに超音波溶接ボンドにより結合され てよい。その場合、軸方向で測定した該リングの厚みは締付はリング９．１０９ ．２０９の場合よりも直径で比較しておそらく小さくてよい。更に、平面主部と 共に１膜の１ハウジングと１リングとの間のエツジ領域により形成される角度を 、該リングを軸方向において膜上へ突出させることなく、小さくすることができ る。そこで、上記膜をハウジングと締付はリングとの間に図示態様との関係で説 明した装置の場合と同様にしっかりと締め付ける。ただし、上記膜はそのハウジ ングおよびリングへ溶接および／または接着されてよい。一定条件下で、上記膜 をリング無して溶接および／または接着によりハウジングへ固定できる。これは 膜が完全に平面を形成するようにそのエツジ領域を捩ったり折ったりすることな く膜を固定させることを可能にする。

更に、金属材の代わりにプラスチックの制御要素１７を製造することができる。

更に、制御要素１７の閉塞領域１７ｄは、１平面内にある残部制御要素１７のい ずれかの場所と結合された部分により単独ディスクを形成することができる。

更に、それ自体閉鎖している歯付リムに形成された歯状物１７ｅ。

１０５ｅは、対応する制御要素の傾斜軸を部分的に包囲する歯状物により置換さ れてよい。制御要素１７の歯状物１７ｅ、同様にトランスミッション要素１９を 割愛でき、代わりに該制御要素を軸１５と同軸のシャフトへしっかりと結合する ことが可能である。そこで、これを壁５ｄ上に設置された非結合カップリングを 介して、第２平面壁５ｄの中心に設けられた密な通し軸受けから支持体２７によ り保持されたギアボックスへ結合する。支持体２７は係止手段の代わりにねじに より貯蔵器ハウジングと結合できる。トランスミッション要素１９に代わる上記 シャフトが貯蔵器ハウジングのジャケットと同軸に設置される場合には、また、 貯蔵器ハウジングジャケットおよびねじ止めされてよいねし山を有する支持体を 設けることかできる。更に、隔壁を形成する閉鎖要素２７を上記ジャケットの代 わりに貯蔵器ハウジングの第２平面壁内に設けることができる。更に、制御要素 １０７は２以上の透過領域とその軸のまわりに分布された同数の閉塞領域を有し ていてよい。

装置１および＋０１の回転自在制御要素１７は、図７を参照して説明した制御要 素１７のごとく、断続的および段階的に傾斜させて解放状態と閉塞状態を交互に 行わせることができる。また、該装置の使用全期間中に回転自在制御要素を均一 に回転させることが可能である。

薬物配送の時間過程は、例えば、透過領域５１および透過孔１７ｃの数、配置お よび寸法により、かつ制御要素１７の角速度によって装置ｌを構成する装置に従 って概ね設定できる。例えば、壁５Ｃにおいて単一の透過領域５１、単一の透過 孔１７、または回転自在制御要素１７内に数個の透過孔１７ｃを設けることか可 能である。その透過孔または各透過孔１７ｃはそれにより略中心角または透過領 域５１の場合の軸１５を中心とする同一寸法の膜上べ延びていてよい。また、こ の代わりに、その透過孔または各透過孔１７は透過領域５１よりも実質的に大き いかまたは実質的に小さい中心角上へ延びる構成にすることかでき、その結果、 略定常の薬物配送速度が制御要素の連続回転にもかかわらず特定時間中に定常角 速度をもって周期的に達成される。数個の透過孔１７ｃが採用される場合には、 これらの孔は同一寸法かつ均一分布であってよい。しかし、また、透過孔１７ｃ は異なる中心角上へ延びかっ／または軸１５のまわりて不規則分布する配置てあ ってもよい。かかる場合、薬物は２以上または以下の異なる長さの時間インター バルで配送されかつ／または一定角速度を伴う３６０゜の角度を中心とした制御 要素の回転により不規則に分配される。単一透過領域５１および数個の透過孔１ ７ｃの代わりに、当然ながら、数個の透過領域５１および単一の透過孔１７ｃを 設けることが可能である。更に、数個の透過領域５１および数個の透過孔１７ｃ を設けて、透過孔１７ｃの数を透過領域５１の数と相違させることが可能である 。

装置１０１において、透過領域１０７ｂおよび１１７ｂの数、寸法および分布は 同様に変化させてよい。

装置２０１において、壁２０５ｃは全孔２０５ｄを包囲する弾性の変形自在のシ ールを有するものであってよい。

フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ） 、０Ａ（ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、　ＣＩ、　ＣＭ、　ＧＡ、　ＧＮ、　ＭＬ、 　ＭＲ，ＳＮ、　ＴＤ。

ＴＧ）、　ＡＴ、　ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ。

ＣＺ、ＤＥ、ＤＫ、ＥＳ、ＦＩ、ＧＢ、ＨＵ、ＪＰ、ＫＰ、ＫＲ，ＬＫ、ＬＵ、 　ＭＧ、ＭＮ、ＭＷ、ＮＬ、Ｎ。

、ＮＺ、ＰＬ、ＰＴ、Ｒ○、　ＲＵ、　ＳＤ、　ＳＥ、ＳＫ。

ＵＡ、　ＵＳ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．易流動性溶剤および上記溶剤中に少なくとも一部が溶解した薬物を収容する 貯蔵器スペース（２５，１２５，２２５）を有し、かつ上記薬物に対して透過性 の少なくとも１つの透過領域（７ｂ，１０７ｂ，２０７ｂ）を具備した少なくと も１つの膜（７，１０７，２０７）を有する薬物配送装置であって、調整可能お よび／または変形可能な制御要素（１７，１１７，２１７）が上記貯蔵器スペー ス（２５，１２５，２２５）に対面する膜（７，１０７，２０７）の側上に設置 されていて上記貯蔵器スペース（２５，１２５，２２５）から上記膜（７，１０ ７，２０７）の少なくとも１つの透過領域（７ｂ，１０７ｂ，２０７ｂ）への上 記薬物の浸入を変化させることを特徴とする、薬物配送装置。 ２．上記制御要素（１７，１１７）は摺動部材により形成されかつ１または各透 過領域（７ｂ，１０７ｂ）を有する上記膜（７，１０７）の１部に平行して調整 可能であることを特徴とする、請求項１の装置。 ３．上記制御要素（７）は軸（１５）を中心に傾斜でき、上記膜（７）の透過領 域（７ｂ）は平面壁（５ｃ）に対して上記貯蔵器スペース（２５）に対面する内 面で当接し、上記平面壁は少なくとも１つの貫通孔（５ｋ）を有し、かつ上記制 御要素（１７）は上記軸（１５）を中心に傾斜することにより閉塞状態または解 放状態のいずれかへ移行して上記壁（５ｃ）の上記孔または各孔（５ｋ）を被覆 または解放することを特徴とする、請求項１または２の装置。 ４．上記壁（５ｃ）は上記軸（１５）を中心に分布しかつ各々が少なくとも１つ の上記孔（５ｋ）を有する少なくとも２つの透過領域（５ｉ）を有し、上記壁（ ５ｃ）の各透過領域（５ｉ）に対して上記制御要素（１７）は透過孔（１７ｃ） および閉塞領域（１７ｄ）を有し、かつ上記制御要素（１７）の上記透過孔（１ ７ｃ）および上記閉塞領域（１７ｄ）はその閉塞状態において制御要素（１７） の各閉塞領域（１７ｄ）が上記壁（５ｃ）の１つの透過領域（５ｉ）を被覆し、 かつその解放状態において制御要素（１７）の各透過孔（１７ｃ）が１つの透過 領域（５ｉ）と共に上記壁（５ｃ）に少なくとも部分的に重なることを特徴とす る、請求項３の装置。 ５．上記制御要素（１７）は各透過孔（１７ｃ）を限定する主平面部（１７ａ） を有し、かつ上記または各閉塞領域（１７ｄ）は上記平面部（１７ａ）から壁（ ５ｃ）へ向いかつそれに対して弾性的に当接する部を有する上記主部（５ａ）に 連結された１つの弾性舌部により形成されていることを特徴とする、請求項４の 装置。 ６．上記膜（１０７）は孔を有するフォイルで形成され、上記孔は上記膜（１０ ７）の上記または各透過領域（１０７）で開放し、上記膜（１０７）は上記孔が 閉鎖される上記薬物に対する不透過性の少なくとも１つの閉塞領域（１０７ｄ） を有し、上記制御要素（１１７）は軸を中心に傾斜しかつ上記薬物に対して透過 性の開放孔を有する少なくとも１つの透過領域（１１７ｂ）および上記薬物に対 して不透過性の閉鎖孔を有する少なくとも１つの不透過性閉塞領域を有し、かつ 上記制御要素（１１７）は上記軸を中心として傾斜することにより閉鎖状態およ び解放状態のいずれかへ選択的に移行でき、かつ上記閉塞状態において上記膜（ １０７）の上記または各透過領域（１０７ｂ）は上記制御要素（１１７）の上記 または１つの閉塞領域（１１７ｄ）により被覆されかつ上記解放状態において上 記制御要素（１１７）の上記または１つの透過領域（１１７ｂ）により被覆され ることを特徴とする、請求項２の装置。 ７．上記制御要素（１７，１１７）は電動モータ（３１）に接続されてそれによ り調整されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１の装置。 ８．上記制御要素（２１７）は少なくとも１つの圧電要素（２１８，２１９）を 有していてそれにより変形可能であることを特徴とする、請求項１の装置。 ９．上記制御要素（１７，１１７，２１７）を調整および／または変形させるた めの電気的制御可能な調整手段、および上記薬物の配送速度を周期的に変化させ るように上記制御要素（１７，１１７，２１７）を少なくとも部分的に自動制御 するために上記調整手段に電気的に接続された電子装置（２７）を有することを 特徴とする、請求項１から８のいずれか１の装置。 １０．貯蔵器ハウジング（５，１０５，２０５）が上記貯蔵器スペース（２５， １２５，２２５）を限定しかつ上記制御要素（１７，１１７，２１７）およびそ れに着脱自在に結合された支持体（２７）を保持し、上記支持体は上記電子装置 （３７）およびそれに電気的に接続されたバッテリ（４１）を保持し、上記支持 体は上記電子装置（３７）および上記バッテリ（４１）と共に上記貯蔵器ハウジ ング（５，１０５，２０５）から除去可能であり、かつ上記支持体（２７）は共 に上記貯蔵器ハウジング（５，１０５）から除去可能である上記制御要素（７， １１７）を調整する働きをするモータ（３１）を保持することを特徴とする、請 求項９の装置。