JPH06505421A - リトラクタブル注射器 - Google Patents

リトラクタブル注射器

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 リトラクタブル注射器 〔関連特許願〕 この出願は、1991年lO月4日に出願されたブライアン・ツデブ(Bria n 1deb)の米国特許願第771.762号、「リトラクタブル・シリンジ (Retractable Syringe) Jの一部継続出願である。なお 、米国特許願第771.762号は1990年lO月4日に出願されたウオルタ ー・ダブりニー・グロイヤ(Waiter W、 Gloyer)とフレデリッ ク・ジー・ブライト(Frederick G、 Bright)の米国特許願 第592.623号、[インブルーブメンツ・イン・セーフティ・ディスポーザ ブル・シリンジ(Improvements in 5afety Dispo sable Syringe) Jの一部継続出願である。
〔発明の背景〕
この発明は一般にリトラクタブル、すなわち引っ込めることのできる皮下注射器 に関する。さらに詳しくは、この発明は、使用する前にそこへニードルカートリ ッジが解放可能な状態で取付けられるニードルキャリアを有するようなりトラク タプル皮下注射器に関する。さらにこの発明は、ニードルカートリッジを取付け たり外したりするとき、注射器筒の取付は用カラーからのニードルキャリアの離 脱(unlatch)を阻止する(retard)ための装置を有する皮下注射 器に関する。さらにこの発明は、反転可能な保護用カバーに関する。この保護用 カバーの一端は使用する前に皮下注射器を被っており、他端は、ニードルキャリ アが存在しないときには注射器筒の一端において取付は用カバーのノ\ブヘ解放 可能に取付けられていてそこを囲っているか、あるいは閉じている。
従来、注射器を使用するときに医療従事者などがニードルすなわち注射針を突き 刺して怪我をすることが問題となっている。針の刺し傷がもとで感染する肝炎や エイズなどの重大な病気によって不幸な犠牲になり、いわれのない苦痛を味わっ たり、ときには死に至る可能性もある。最近、エイズが猛威を振るっているため に、注射針による刺し傷は健康に対してずつと重大な危険を与えている。これは 、少なくとも今日までの研究が示す限りでは、傷を負った人間はその病気に感染 した場合に事実上の死に至るためである。
注射針による刺し傷の危険を最小限に抑えるために、リトラクタブル注射器が開 発されてきた。このリトラクタブル注射器は使用したあと捨てる前に注射器筒の 中に注射針を引っ込めることができるようになっている。引っ込んだ状態にある 注射針の動きは制限され、通常は再び注射器筒から突き出たり再びヘルスケアワ ーカなどの人に触れることがないようになっている。汚染されたかもしれない注 射針を注射器筒の中に引っ込め保持することによって注射針を隔離することがで き、通常の状態では注射針がそれ以上人に触れることがないようにされる。そう したりトラクタプル注射器が例えば1988年5月31日に特許された、本発明 の出願人でもあるウォルター・ダブリュ・グロイヤとフレデリック・ジー・ブラ イトの米国特許第4.747.830号に開示されている。本願明細書において は、この引例を従来技術として引用している。そして、この引用をもってその開 示内容がすべて本願明細書に記載されたものとする。
皮下注射を使用する必要のある人間は、その人間が通常使う他のものよりも長い ものや短いもの、あるいは径が大きいものや小さいものなど、特定の寸法あるい は形状を有する注射針を選びたいときがときどきある。リトラクタブルでない注 射器に対しては、従来、皮下ニードルカートリッジが使用されてきた。ヘルスケ アワーカなどが所望の寸法及び形状の注射針を育するニードルカートリッジを簡 単に選択できるとともに、それを通常の構造のりトラクタプル注射器本体の中へ 容易に設置できれば好都合であろう。そうすれば、注射器の使用者に一つの注射 器本体で様々な注射針を使うことができその特定の医療上の要求を満たし易くな り、またリトラクタブル注射器が注射針による刺し傷に対して提供する安全性と 保護が得られ、一方において信頼性の高い連結が確保される。たった一つの構造 の注射器を製造するだけでニードルカートリッジを事実上無制限に選択して使用 できるから、設備費や製造費を著しく節約することができよう。また、永久的に 取付けられた注射針がない状態の共通の注射器筒を製造することから、リトラク タブル注射器の製造工程は著しく簡略化される。なぜならば、注射器本体を製造 するときに皮下注射針を設置する必要がないからである。
従来使用されていた皮下ニードルカートリッジの一つのタイプは、注射器筒上に 設けられたポケットの中へねじで係合されるようになっている。ポケットにはそ の中央あるいは中央付近にニードルカートリッジ支持部材が設けられている。
ニードルカートリッジ支持部材はニードルカートリッジ本体の中に対応する形に 形成された穴の中へシールを保った状態で受容される。こうした従来のカートリ ッジ構造の一つにおいては、ニードルカートリッジの本体の直径を挟んだ両端に 一対のタブが設けられている。このタブは、注射器筒のポケットに軸方向に離間 して設けられた一対の螺旋状のねじ部とねじで係合する。
皮下注射器の注射針には一般に注射器を使用する前に注射針を被うために保護用 のシースが設けられている。従来型の非リトラクタブル注射器では、保護用シー スは使用後に注射針の上へ再び取付けられるが、こうした再設置は、注射針やシ ースあるいはそれら両方の扱いが不適切であったり不注意であったりすると、注 射針で刺し傷を負う危険が本質的に存在する。例えば関節炎や神経障害なとを患 っている場合などには、シースを再設置しようとする人間にとってそのことがと きにはそんなに易しいことではないかもしれない。また、ニーニス・センタ・フ ォー・ディシーズ・コントロール(U、S、 Center for Dise ase Control)のガイドラインは、使用後、ニードルカバーを注射器 に再び取付けることを禁止している。
リトラクタブル注射器は、使用したあと、保護用のシースを再設置する必要がな い。従って、再設置によって注射針を突き刺す危険はなくなる。
しかし、病気を引き起こしかねない別の汚染問題が存在する。それは、注射針を 引っ込めたあと注射器筒が開いたままにされ、注射器筒の中に残った余分の液体 すなわち残留液が周囲環境へ流れ出すからである。例えば、余った液体すなわち 残留物が汚染された液体あるいは残留である場合には、その領域内の他の医療器 具あるいは設備を細菌やバクテリアが汚染し、そのあとそうした器具や設備、あ るいは注射器に触れる人間に感染する可能性がある。注射針を被うために従来一 般的に使用されてきたニードルシースは、使用後、注射針を引っ込めたあとりト ラクタプル注射器の注射器筒を被うために使用することができず、従って前述し た漏れや環境汚染を防ぐことができない。廃棄するためにその中へ使用済みの注 射器を入れるためのシール可能な容器が従来使用されてきたが、この容器は完全 に分離した道具であり、注射器といっしょに備えられているか、あるいはすぐた 容器を製造するために余分な労力やコストが掛かり、それらを利用者に供給する ために余分な輸送コストが掛かり、現場での貯蔵及び取扱に余分のコストが掛か る。
この発明の目的は、その中に所望の、事実上任意の寸法及び形状の注射針を取付 けることのできるニードルカートリッジを信頼性よく受容できる共通の注射器筒 構造を有するリトラクタブル注射器を提供することである。この発明の別の目的 は、注射器筒の取付は用カラーの中に解放可能に取付けられその中にニードルカ ートリッジを設置できるようなニードルキャリアを備えたりトラクタプル注射器 、そしてニードルカートリッジを設置したり取り外したりするときにニードルキ ャリアが取付は用カラーから外れないように、あるいは外れるのを遅らせられる ようにするための装置が設けられたりトラクタプル注射器を提供することである 。この発明の別の目的は、その上にニードルカートリッジがしっかりと取付けら れていて、注射針がニードルキャリアの中でしっかりと安定化され支持されてお り、ニードルキャリアが取り外しを希望するときなどまで取付は用カラーの中に しっかりと固定されているようなりトラクタプル注射器を提供することである。
この発明の別の目的は保護用カバーが設けられたりトラクタプル注射器を提供す ることである。この保護用カバーは使用前に注射針を被っており、またその中に ニードルカートリッジが取付けられている注射器筒の端部を、包み込んでいる。
ニードルカートリッジを設置する前に注射器筒の汚染が防止され、注射器を使用 し注射針を引っ込めたあと、注射器筒から余った液体あるいは残留が漏れないよ うになっている。この発明の別の目的は、耐久性に優れ、信頼性が高く、使いや すい注射器を提供することである。この発明のさらに別の目的は安価かつ簡単に 製造できる注射器を提供することである。
〔発明の概要〕
この発明の実施例においては、リトラクタブル注射器は一端にニードルキャリア 取付は用カラーを有する注射器筒を備えている。ニードルキャリアは取り付は用 カラーの中に解放可能に取付けられ、その中にニードルカートリッジを解放可能 に支持する。皮下注射針はニードルカートリッジの中に取付けられる。反転可能 なロック用の安全カバーが用いられており、安全カバーは一端においてニードル カートリッジの上に摩擦によって保持されており、注射器を使用する前に注射針 を被っている。他端においては、ニードルカートリッジをニードルキャリアの中 に設置する前や、注射器を使用し注射針を注射器筒の中に引っ込めたあとは、取 付は用カバーのハブへしっかりとロックされている。
ニードルキャリアは取付は用カラーの中に注射器筒の中からシールを保った状態 で取付けられている。そのあとニードルカートリッジが注射器筒の外側からニー ドルキャリアの近位端部へ取付けられる。
ニードルカートリッジを受容するポケットは、ニードルキャリアの主要本体の中 を近位端部から途中(part way)まで軸方向に延びている。ポケットの 中央にはニードルカートリッジ支持部材が設けられている。ニードルカートリッ ジ支持部材はニードルキャリアの内部と連通した軸方向の穴を有する。ポケット の外側の壁には螺旋状の一対のねじ部が設けられており、一対のランド(lan d)を形成している。このねじ部はルアーロックタイプ(lure 1ock  type)のねじ部であり、その上にはニードルカートリッジを取り外したり設 置したりするときにニードルカートリッジの遠位端部に設けられた一対のタブが 載る。
ニードルカートリッジは主要本体を有し、主要本体はその上端にタブを有する。
タブはニードルキャリアの螺旋状のねじ部が設けられたポケットの中にねしによ ってしっかりと固定される。カートリッジは、その中にニードルキャリアのニー ドルカートリッジ支持部材をシールを保った状態で受容するために使用される軸 方向の穴を中心部に有する。選択した寸法及び形状の皮下注射針がニードルカー トリッジの中に取付けられる。
取付は用カラーは軸方向に延びる一対のスロットをその穴の壁に有する。ニード ルキャリアが取付は用カラーへ設置されたり取付は用カラーから取り外されると き、このスロットをニードルキャリア上のラグが横切る。スロットは、取付は用 カラーの穴の壁に設けられており穴の壁の途中まで延びている斜めの一対のねじ 部と交差しており、これらと連通している。ニードルキャリア上のラグが取付は 用カラーのスロットの中に挿入され、次にニードルキャリアが適当な方向へ回転 されると、ラグは斜めのねじ部に沿って斜めのねじ部の端まで走行する。ニード ルキャリアを反対方向へ回転すると、ラグは斜めのねじ部に沿ってスロットまで 戻り、ニードルキャリアを取付は用カラーから取り外すことができる。
細長いプランジャが注射器筒の中に入れ子式に挿入され、その中に保持されてい る。プランジャは近位端部に取付けられた注入ピストンを有する。注入ピストン は注射器筒の中に配置され、注射器筒とシールを保った状態で係合している。
ピストンの近位表面にはその中央あるいは中央付近にスティンガラツチが設けら れている。
スティンガラッチはニードルキャリアのリセスに設けられた着座装置と係合し、 その結果、スティンガラッチが回転するとニードルキャリアも回転し、またステ ィンガラッチを注射器筒の中に引き込むとニードルキャリアも注射器筒の中に引 き込まれる。ラグが斜めのねじ部を横切り、軸方向のスロットと位置が揃うまで ニードルキャリアを回転すると、ニードルキャリア、ニードルカートリッジ、及 び注射針とともにピストンを注射器筒の中へ引き戻すことができる。
ロック用安全カバーが設けられている。
注射器筒の上端には、プランジャを引っ込んだ位置にラッチし注射針を注射器筒 の中に安全に固定するためのラッチ用装置が設けられている。注射器筒から突き 出たプランジャ部分は注射器筒とほぼ同じ位置で折られる。(この実施例や以下 における他の実施例に対するラッチ用装置は、プランジャを折り注射器筒とピス トンとの間の摩擦を使うだけである。しかし、公差によっては、注射針を注射器 筒の中に保持するには信頼性に欠ける。)保護用カバーを取付は用カラーの上に 設置して注射器筒を被う。そのあと、使用済みの注射器は注射針による刺し傷の 危険がそれ以上ない状態で捨てられる。
この発明の別の実施例においては、リトラクタブル注射器は弾力性のある注射器 筒を有する。注射器筒の一端はニードルキャリア取付は用カラーを育する。ニー ドルキャリアは取付は用カラーの中に解放可能に取付けられ、その中にニードル カートリッジを解放可能に支持する。皮下注射針はニードルカートリッジの中に 取付けられる。ロック用安全カバーが用いられており、一端においてはニードル カートリッジ上に摩擦によって保持されていて、使用する前に注射針を被ってい る。また、他端においては、ニードルカートリッジをニードルキャリアの中に設 置する前や、注射器を使用し注射針を注射器筒の中に引っ込めたあとは、取付は 用カラーのハブへしっかりとロックされている。
ニードルキャリアは取付は用カラーの中に注射器筒の中からシールを保った状態 で取付けられる。次に、ニードルカートリッジがニードルキャリアの近位端部へ 注射器筒の外側から取付けられる。
ニードルカートリッジ受容用のポケットがニードルキャリアの主要本体の中をそ の近位端部から途中まで軸方向に延びている。ポケットの中央部にはニードルカ ートリッジ支持部材が設けられている。ニードルカートリッジ支持部材はラッチ リセスと連通ずる軸方向の穴を有する。ポケットはその外壁の周囲に一対の螺旋 状リブを育する。このリブは一対のランドを形成しており、その上にはニードル カートリッジを外したり設置したりするときにニードルカートリッジの遠位端部 上に設けられた一対のタブが載る。
ニードルカートリッジは主要本体を有する。主要本体はその上端にタブを有し、 このタブはニードルキャリアの螺旋状のねじ部が設けられたポケットの中へねじ で固定される。カートリッジは、その中にニードルキャリアのニードルカートリ ッジ支持部材をシールを保った状態で受容するための軸方向の穴を中央部に有す る。ニードルカートリッジの中には選択された寸法及び形状の皮下注射針が取付 けられる。
細長いプランジャが注射器筒の中に入れ子式に挿入され、その中に保持されてい る。プランジャは近位端部に取付けられた比較的硬い注入ピストンを有する。
注入ピストンは注射器筒の中に配置され、注射器筒とシールを保った状態で係合 している。ピストンの近位表面にはその中央あるいは中央付近にスティンガラ・ ソチが設けられている。
スティンガラッチはニードルキャリアのリセスに設けられた着座装置と係合し、 その結果、スティンガラツチが回転するとニードルキャリアも回転し、またステ ィンガラッチを注射器筒の中に引き込むとニードルキャリアも注射器筒の中に引 き込まれる。
この発明の別の実施例においては注入ピストンはフレキシブルでない注射器筒と ともにに使用される。注入ピストンは柔らかい弾性部材からなり、その中に固定 されプランジャへ取付けられたプランジャヘッドを有する。
この発明の上述した目的及び利点、また他の目的及び利点は添付図面を参照した 以下の実施例から明かとなろう。
〔図面の簡単な説明〕
この発明の特徴及び目的をさらに理解するために、明細書の他に以下の図面を参 照してほしい。図面においては類似した部材には類似した番号が付けられている 。
第1図はこの発明によるリトラクタブル注射器を示す図であり、注射器は組み立 てられて使用できる状態が示されている。
第2図は第り図のりトラクタプル注射器の部分立面図であり、部分的に断面を示 し、また部分的に分解した図を示している。図はニードルキャリアから分離され たニードルカートリッジとニードルカートリッジから外された保護用カッく−を 示しており、またニードルキャリアの上端に設けられたリセスの中に配置された プランジャラッチを示している。
第3図は分解した状態にある第1図の取付は用カラー及びニードルキャリアを示 す縦断面図であり、ニードルキャリアは取付は用カラーの中へ挿入されようとす る位置にある。
第4図は組付けられた状態にある第1図の取付は用カラーとニードルキャリアの 縦断面図である。
第5図は組付けられた状態にある第1図の取付は用カラーと、ニードルキャリア と、ニードルカートリッジの縦断面図である。
第6図はニードルカートリッジの端面図であり、第2図及び第10図の6−6線 断面図である。
第7図はニードルキャリアの端面図であり、第3図及び第1L図の7−7線断面 図である。
第8図は第1図の縦断面図であり、注射器を使用しニードルカートリッジと注射 針を注射器筒の中に引っ込めたあとの状態を示している。
第9図は別のりトラクタプル注射器を示す図であり、注射器は組付けられて使用 できる状態が示されている。
第1O図は第9図のりトラクタプル注射器の部分立面図であり、部分的に断面を 示し、また部分的に分解した図を示している。図はニードルキャリアから分離さ れたニードルカートリッジ及びニードルカートリッジから外された保護用カバー を示しており、またニードルキャリアの上端に設けられたリセスの中に配置され たプランジャラッチを示している。
第11図は分解した状態にある第9図の実施例の取付は用カラー及びニードルキ ャリアを示す縦断面図であり、ニードルキャリアは取付は用カラーの中へ挿入さ れようとする位置にある。
第12図は組付けられた状態にある第9図の取付は用カラーとニードルキャリア の縦断面図である。
第13図は組付けられた状態にある第9図の実施例の取付は用カラーと、ニード ルキャリアと、ニードルカートリッジの縦断面図である。
第14図は第9図の縦断面図であり、注射器を使用しニードルカートリッジと注 射針を注射器筒の中に引っ込め後との状態を示している。
第15図はりトラクタプル注射器を示す図であり、注射器は分解した状態で描か れており、キャップは三つのタイプが示されており、第2図及び第10図の注射 器カートリッジは描かれていない。
第16図は第15図のりトラクタプル注射器の注射器筒を示す縦断面図である。
第17図は第16図の注射器筒の端面図であり、第2図の17−17線断面図で ある。
第18図は第16図の18−18線断面図である。
第19図は第16図の注射器筒の近位端部の詳細図である。
第20図は第16図の注射器筒の遠位端部の詳細図である。
第21図は第15図のりトラクタプル注射器のプランジャの側面図である。
第22図は第21図のプランジャの遠位端部を示す端面図である。
第23図は第21図のプランジャの近位端部を示す端面図である。
第24図は第21図の24−24線断面図である。
第25図は第21図のプランジャの近位端部の詳細図である。
第26図は第25図の近位端部の部分断面図であり、第25図の26−26線断 面図である。
第27図は第15図のりトラクタプル注射器のダイヤフラムの近位端部の端面図 である。
第28図は第27図の28−28線断面図である。
第29図は第15図のりトラクタプル注射器のニードルキャリアの遠位端部の端 面図である。
第30図は第15図のりトラクタプル注射器のニードルキャリアの近位端部の端 面図である。
第31図は第29図のニードルキャリアの縦断面図であり、第29図の31−3 1線断面図である。
第32図は第31図の32−32線断面図である。
第33図はニードルキャリアの部分縦断面図であり、第32図の33−33線断 面図である。
第34図はニードルキャリアの部分縦断面図であり、第32図の34−34線断 面図である。
第35図は第15図のりトラクタプル注射器におけるキャップの一つのオプショ ンに対する縦断面図である。
第36図は第35図のキャップの近位端部の詳細図である。
第37図は第35図の断面図であり、第35図、第38図、!!39図の37− 37線断面図である。
第38図は第15図のりトラクタプル注射器における異なるキャップの縦断面図 である。
第39図は第15図のりトラクタプル注射器における別のキャップの縦断面図で ある。
第40図は第15図のりトラクタプル注射器における別のキャップの縦断面図で ある。
第41図は第15図のりトラクタプル注射器のキャップの端面図である。
第42図は第15図のりトラクタプル注射器の縦断面図であり、通常の動作にあ るアセンブリを示している。
第43図は第15図のりトラクタプル注射器の縦断面図であり、引っ込んだ状態 のアセンブリを示している。
第44図は第15図のりトラクタプル注射器における別のキャップの縦断面図で ある。
第45図は第15図のりトラクタプル注射器における別の注射器筒の縦断面図で ある。
第46図は第15図のりトラクタプル注射器における別のキャップの縦断面図で ある。
第47図は第15図のりトラクタプル注射器のニードルホルダの好ましい実施例 の縦断面図である。
第48図は第47図のニードルホルダに対応する第15図のりトラクタプルボー ル注射器の注射器筒の縦断面図である。
第49図は第15図のりトラクタプル注射器のピストンの縦断面図である。
第50図は一部を仮想線で示したこの発明のキャップの好ましい実施例の側面図 である。
第51図は一部を仮想線で示したこの発明のキャップの好ましい実施例の平面図 である。
第52図は第50図のキャップを90°回転させて示した側面図である。
第53図は第15図のプランジャに取り付けられた第49図のピストンの断面図 である。
〔発明の詳細な説明〕
まず最初に第1図及び第2図を参照する。この発明のりトラクタプル注射器は参 照番号lOで表わされている。注射器10は弾力性を有する注射器筒12を有す る。注射器筒12の近位の端部、すなわち注射針に先端に近い方の端部にはニー ドルキャリア支持用カラーあるいは取付は用カラー14が設けられている。以下 でさらに詳しく説明し、また第3図〜第5図及び第8図に示されているように、 ニードルキャリア16がニードルキャリア支持用カラーあるいは取付は用カラー 14の内部に取付けられている。ニードルキャリア16はその中にニードルカー トリッジ18を支持するだめのものである。ニードルカートリッジ18の中には 針20が取付けられている。反転可能なロック用の安全カバー22が設けられて おり、一方の端部24においてニードルカートリッジ18上に摩擦によって保持 されていて、注射器lOを使用する前は針20を被っている。また、他方の端部 26においては、ニードルカートリッジ18をニードルキャリア16の中へ設置 する前や、注射器10を使用し針20を注射器筒12の中へ引っ込めたあとは、 取付は用カラー14のハブ28へしっかりとロックされている。この点について は以下で詳しく説明する。
細長いプランジャ30が注射器筒12の中へ入れ予成に挿入されており、その中 に保持されている。プランジャ30は本体部分を有し、本体部分は長手方向に延 びる複数のリブ32と、その遠位の端部、すなわち針の先端から遠い方の端部に 形成されたサムレスト34と、注射器筒12の内部に配置され近位端部に取付け られている注入用のピストン36を有する。ピストン36の近位表面にはその中 央あるいは中央付近に長手方向に延びるステインガラッチ38が設けられている 。
ピストン36も含めて、プランジャ30は例えば高密度ポリプロピレンなどの適 当な合成材料のような比較的硬い材料から形成されている。ピストン36の外側 周辺はかなり滑らかで丸くなっており、注射器筒12の内壁に対してシールを保 った係合を行なう。注射器筒12は例えばポリエチレンやポリプロピレンのよう な比較的弾力性に富んだ材料から形成されている。注射器筒12に用いられてい るのと同じ材料が保護シースあるいは安全カバー22にも使用されている。すべ ての材料が人間医療応用に適したグレードと品質を有していなければならない。
ピストン36は注射器筒12の内径よりも若干大きな径を有しており、使用時に ピストンが注射器筒12の中を移動するとき、注射器筒がピストン36によって 若干伸びピストンは注射器筒とシールを保った状態になる。ピストン36の寸法 及び形状は、ピストンが注射器筒12の内部において液体あるいは流体の移動装 置として作用し、例えば別の容器から液体あるいは流体を吸入し、そのあとその 物質を処置する患者へ針20を通して注入できるようなものになっている。もち ろん、患者から液体あるいは流体を抜取り、そのあと試験などを行なうために注 射器10を使用することもできる。早い話が、この発明のりトラクタプル注射器 lOは任意の医療環境において、任意の医療行為(setting)に使用する ことができる。
次に第3図〜第5図を参照する。ニードルキャリア16は注射器筒12の取付は 用カラー14の内部へ注射器筒の内側から取付けられ、そのあとニードルカート リッジ18が注射器筒12外側からニードルキャリア16の近位端部へ取付けら れる。ニードルキャリア16は円錐形の主要な本体40を有し、遠位の端部42 から近位の端部44へ若干テーパ状になっている。本体40のまわりには遠位の 端部42に半径方向外側へ延びるフランジ46が設けられている。本体40の外 側側壁上にはフランジ46と近位の端部44との間に半径方向外側へ延びる複数 の差込み式のラグ48が設けられている。直径を挟んだ両側に二つのラグ48が 配置されていることが好ましい。ラッチ用のリセス50がニードルキャリア16 0本体40の中へ遠位の端部42から延びている。以下でさらに詳しく説明する ように、リセス50はステインガラツチ38と対応した形状を有する。
ニードルカートリッジ受容用ポケットからなるほぼ環状のポケット52が本体4 0の中を近位の端部44から長手方向に途中まで(好ましくは半分まで)延びて いる。ポケット52の中央にはニードルカートリッジ支持部材54が配置されて いる。ニードルカートリッジ支持部材54は例えば本体40と一体化されている 。ニードルカートリッジ支持部材54は、ポケット52の遠位の端壁56から本 体40の近位の端部44が形成する面を越えて延びており、ニードルカートリッ ジ支持部材54の近位の端部は本体40の外へ突き出ている。ニードルカートリ ッジ支持部材54はほぼ円錐形状を有し、端壁56における遠位の端部から近位 の端部60まで若干テーバ状になっている。ニードルカートリッジ支持部材54 は、その中の中央部を長手方向に延びる軸上の穴62を育する。穴62はラッチ 用のリセス50と連通している。ポケット52はその外壁上に螺旋状の一対のリ ブ64を有する。リブ64は比較的狭いピッチを育し、隆起していて、すなわち 半径方向内側へ突き出でいて、互いに軸方向に離間されている。リブ64は一対 のランドを形成しており、その上にはニードルカートリッジを取り外したり設置 したりするときにニードルカートリッジの遠位の端部に設けられた対応する一対 のタブが載るが、この点に関しては以下でさらに詳しく説明する。第7図から最 もよくわかるように、リブ64は本体40の近位端面の直径を挟んだ両側の側部 においてこの端面から始まっている、すなわちそれと交差している。
取付は用カラー14はハブ28を有する。/%ブ28は、その近位の端部70か ら注射器筒12の比較的厚い壁を育するニードルキャリア保持部72まで延びて いてその間に環状のショルダ74を形成している。りブ28と注射器筒12のニ ードルキャリア保持部72はそれを貫くほぼ円錐形の穴76を存する。穴76は ニードルキャリア16の本体40の外側形状と協働する形状を有する。ニードル キャリア保持部72に設けられた穴76の上側の端部あるいは遠位端部と、そこ へピストン36がシール状態を保って係合されている注射器筒12の内壁78と の間には、円形のカウンタボア80が設けられている。ニードルキャリア16が 取付は用カラー14の中の所定の位置にロックされたとき、ニードルキャリア1 6のフランジ46はカウンタボア80の中に受容される。フランジ46は若干弾 力性を有していて、ニードルキャリア16が取付は用カラー14の中の所定の位 置にロックされたとき、フランジ46はカウンタボア80とシールを保った状態 で係合する。
取付は用カラー14は穴76の壁の直径を挟んだ両側に配置されたほぼ長手方向 に延びる一対のスロット82を有する。スロット82は穴76とカウンタボア8 0との境界から近位方向へ延びている。スロット82は穴76の壁に設けられた 一対の斜めのリセスあるいはねじ部84と交差し連通している。ねじ部84は穴 76の内壁のまわりを例えば90°あるいはそれ以下の角度にわたって途中まで 延びており、ハブ28の近位の端部70の方へ向けて傾斜している。図に示され ているようにねじ部84は右ねじであるが、必要に応じて左ねじを使用すること もできる。各ねじ部84は、それらのめくら端部の近くの近位表面上に摩擦用隆 起部あるいはバンブ86を有する。スロット82はニードルキャリア16上の差 込み式のラグ48を受容する。そのようにニードルキャリアが取付は用カラーへ 挿入され、適切な方向へ(90°あるいはそれ以下)回転されると、ラグ48は ねじ部のめくら端部の底部から出るまでねじ部のバトレスを横切る。ねじ部84 が傾斜しているため、ニードルキャリアを右に回転すると(右ねじのねじ部84 に対して)、ニードルキャリア16は取付は用カラー14の中へさらにしっかり と引き込まれ、フランジ46とカウンタボア80との間にシールを形成する。
ラグ48に摩擦用隆起部あるいはバンブ86の上をどちらかの方向へ乗り越えさ せるには、ラグがスロット82と摩擦用隆起部あるいはバンブとの間のねじ部を 移動する状態でニードルキャリア16を取付は用カラー14の中で単に回転させ るよりも大きな力が必要である。従って、ラグ48がねじ部84のめくら端部の 中に完全に着座し、一方の側ではねじ部84のめ(ら端壁によって囲まれ、他方 の端部では摩擦用隆起部あるいはバンブ86によって囲まれたとき、ラグ48は ねじ部84のめくら端部の中へ比較的しっかりと着座し、ニードルキャリア16 は取付は用カラー14の中へ比較的しっかりとラッチされることになる。このよ うに、バンブ86は取付は用カラー14とニードルキャリア16との間で回転防 止装置として作用する。しかし、以下でさらに詳しく説明するように、ニードル キャリア16と取付は用カラー14との間に十分な摩擦力が存在し、ニードルキ ャリアの設置及び/あるいは取り外しのときにそれらの間の回転が防止できると きは、バンブ86は不要であろう。
第4図は取付は用カラー14の中に完全に着座しラッチされたニードルキャリア 16を示している。こうした注射器筒12内への設置及びラッチングは、注射器 10を使用する前に組み付けが行われるときになされる。第4図は第3図に示さ れたものと同じ位置にあるニードルキャリア16を示しているが、取付は用カラ ー14は上述したように90”あるいはそれ以下の角度だけ回転されている。
第4図かられかるように、ニードルキャリア16は横方向に設けられた穴90を 有する。穴90は本体40の側壁の中をポケット52の中へ延びている。取付は 用カラー14は横方向に設けられた穴92を有する。穴92はハブ28の側壁の 中を延びている。穴90.92は、ニードルキャリア16が取付は用カラー14 の中に完全にラッチされたとき、互いに係留される。取付は用カラー14内の穴 92はほぼ円筒形状を有するが、ニードルキャリア16内の穴90は周囲方向に 向けていくらか細長(なっており、万一ニードルキャリア16が取付は用カラー 14の中に完全に着座していないときでも穴90.92の位置が確実に揃うよう になっている。穴90.92の中には保持用のピン94が設けられている。使用 時、例えば注射器10を使用して流体あるいは液体の吸引及び/あるいは注入を 行う前及びその最中、そして針20を注射器筒12の中へ必要に応じて引っ込め る前に、取付は用カラー14とニードルキャリア16との間の相対的な回転を防 止するためにニードルキャリア16を取付は用カラー14の中へ完全に取付けた とき、ピン94は穴92の中に摩擦によって固定される。保持用のピン94は、 穴90.92の中に設置されると、ニードルキャリア16が偶然、あるいは早ま って取付は用カラー14から解放されたりラッチが外されたりして注射器筒12 の中に引き込まれることがないようにする。注射器10を使用したあとニードル キャリア16、従って、針20を注射器筒12の中に引っ込めたいときにオペレ ータがそれを掴んで容易にピン94を取り外せるように、ピン94の端部にはタ ブ96が設けられている。ニードルキャリア16と取付は用カラー14との間に 十分な摩擦力が存在しニードルカートリッジを設置及び/あるいは取り外しする ときにニードルキャリア16と取付は用カラー14との間に相対的な回転が生じ ない場合には、保持用のピン94、従って穴90.92は必要ないであろうこと に留意すべきである。
取付は用カラーI4はハブ28の周囲において周辺上を延びる溝98を育する。
溝98は、ロック用の安全カバー22上に設けられた対応する形状のリッジある いはランド100を受容するが、この点については以下でさらに詳しく説明する 。
次に第2図、第5図、第6図、第8図を参照する。図にはニードルカートリッジ 18がより詳しく示されている。ニードルカートリッジ18は細長く、円錐形の 中空の本体102を有する。本体102はその上端あるいは遠位の端部104か ら下端あるいは近位の端部106まで若干テーパ状になっている。ニードルカー トリッジ18の本体102は中央部軸上を長手方向に延びるテーパ状の穴108 を有する。穴108はニードルカートリッジ支持部材54の外側表面のテーパと ほぼ同じテーパを存していて、注射器10に設置されたときそれと密着係合する 。穴108はニードルカートリッジ支持部材54に設けられた穴62と連通して いる。ニードルカートリッジ18はほぼ円筒形状を有する延長部110も有する 。延長部110は本体102の近位の端部106から近位方向へ向けて延びてい る。はぼ長手方向に延びる複数の補強用のリブ112が本体102及び延長部1 10上にそれらの外側に沿って設けられている。こうしたリブ112が互いにほ ぼ90@の間隔で配置されていることが好ましい。ニードルカートリッジ18の 円筒形の延長部110はその中の中央を貫く軸上の穴を育する。この穴は本体1 02の穴108と連通している。円筒形の延長部110の中実軸上の穴の中には 選択された寸法及び形状の針20が取付けられる。針20は選択された直径の、 長手方向に延びる穴を有する。この穴は穴108と連通しており、従ってニード ルカートリッジ支持部材54に設けられた穴62と連通している。
ニードルカートリッジ18の上端あるいは遠位の端部104は直径を挟んだ両側 に外側へ延びる一対の耳あるいはタブ114(第6図を参照のこと)を有する。
ニードルカートリッジ18の遠位の端部104が近位の端部からニードルキャリ ア16の中へ長手方向の軸上べ挿入され、右へ回転されると(右ねじのねじ部6 4に対して:左ねじに対しては左へ)、各タブ114は螺旋状のねじ部64の一 つと係合してこれに沿って走行し、これによってニードルカートリッジ18がニ ードルカートリッジ支持部材54の上へ引かれ、ニードルカートリッジがニード ルカートリッジ支持部材へしっかりと安定してシールされた状態に押付けられる 。
タブ114をポケット52の壁へしっかりと摩擦係合させることによって、ニー ドルキャリア16の中に取付けられたときニードルカートリッジ18に対する横 方向の安定性と支持性がさらに強化される。ニードルカートリッジ18を回転す るか、あるいはねじってニードルキャリア16中のロック位置へ設置すると、回 転防止用のピン94はニードルキャリア16が取付は用カラー14の中で回転し そこから外れることのないようにする。必要に応じて、異なる形状あるいは寸法 の針と交換するために、ニードルカートリッジ18をニードルキャリア16から 取り外すには、ニードルカートリッジを左へ回転しく右ねじのねじ部64に対し て:左ねじに対しては右へ)、タブ114をそれらが本体40の近位の端部44 あるいは近位端部付近においてそこから解放されるまで、ねじ部64に沿って走 行させる。この場合にも、回転防止用のピン94が、ニードルカートリッジ18 をニードルキャリア16から取り外すときに取付は用カラー14とニードルキャ リア16が相対的に動かないようにしている。しかし、ねじ部64.84が右ね じか左ねじかによって、あるいはどちらかがそうであるかによって、ニードルキ ャリア16からニードルカートリッジ18の取り外すか、あるいはニードルキャ リア16へニードルカートリッジ!8を設置することによって、取付は用カラー 14とニードルキャリア16はラグ48がねじ部84へさらに係合される方向へ 互いに回転することに留意すべきである。
次に第2図、第5図、第8図を特に参照する。ピストン36のステインガラッチ 38は一般に円錐形の本体39を有する。本体39はその上側周辺部に保持用の リップ116を有する。スティンガラッチ38は回転式の一対のラグ118も有 する。ラグ118はリップ116の下方から本体39の近位端部あるいは頂角ま で長手方向に軸上を延びている。回転式のラグ118はスティンガラッチ3Bの 直径を挟んだ両側に配置されている。プランジャ30がそのストロークの近位端 部まで進むと、スティンガラッチ38は弾力性を有するフランジ46の内側のシ ョルダ120を伸ばし、ニードルキャリア16の遠位端部に形成されたリセス5 0の中に下りる。このように、スティンガラッチ38はリセス50内のテーパ状 のラッチシート122に刺さりこれと係合する。リセス50は、回転式のラグ1 18を受容するためにラッチシート122の両側において長手方向である軸方向 に延びる対応する形状の溝124を有する。スティンガラッチ38がニードルキ ャリア16のリセス50の中にそれに対してほぼランダムな角度で押し込まれた とき、スティンガラッチ38はどちらかの方向に若干回転してラグ118をリセ ス50の溝124と係合させる。ラグ118が溝124とそのように係合したと き、プランジャ30をさらに回転するとピストン36、スティンガラッチ3B、 ニードルキャリア16、ニードルカートリッジ18、針20が回転する。しかし 、保持用のピン94が位置の揃った穴90.92の中に留まっていると、取付は 用カラー14の中でニードルキャリア16は回転しない。取付は用カラー14の 中でのニードルキャリア16の回転は、ピン94を取り外したあと摩擦によるバ ンブ86によってさらに阻止される。
保持用のピン94が穴90.92から取り外されたら、プランジャ30とピスト ン36を適当な方向へさらに回転してニードルキャリア16とそのラグ48をラ グがスロット82と位置が揃うまで回転させる。そこでピストン36を注射器1 112の中まで引き戻すと、ニードルキャリアI6と、ニードルカートリッジ1 8と針20もユニットとして注射器筒12の中に引き戻され、針による刺し傷の 可能性はなくなる。
注射器筒12の上端あるいは遠位端部は小さい内径を有する環状の領域あるいは ランド130を有する。環状のラッチ用の溝132がランド130の中のその近 位端部近くに形成されており、溝132の近くに配置された環状のラッチ用のリ ブ134と隣接している。ラッチ用の溝132はランド130下方においては注 射器[12とほぼ同じ内径を有する。ランド130と同様に、環状のリブ134 はランド130下方において注射器1iJ12の内径よりも若干小さい内径を有 する。リブ134の内径は例えばランド130とほぼ同じである。針20を注射 器筒の中に引っ込めるためにピストン36を注射器筒12の中へ引っ込めたとき 、ピストンがリブ134へ引っ張られると、リブはピストンの丸まった端部を引 き伸ばし、それを通り抜けてラッチ用の溝132の中の着座位置へ付く。リブ1 34の厚さはリブ下方において注射器筒12の壁の厚さよりも大きいため、リブ を外側へ引き伸ばすには注射器筒の壁を引き伸ばすよりもかなり大きな力が必要 である。従って、ピストン36をリブ134を越えて引くには、ピストンを注射 器筒の中を引くよりもいくらか大きな力が必要である。ピストン36がいったん ラッチ用の溝132の中に着座すると、ピストン36はどちらの方向への移動に 対しても大きく抵抗する。ピストン36を注射器筒12の中の引っ込んだ位置に 保持するためにリブ134と溝132を設けることが好ましいけれども、これら リブと溝を省いてもよい。そのかわりに、ピストン36のまわりのランド130 の伸びによる摩擦でピストンの位置を保持してもよい。さらに、プランジャを折 ると、以下のように、針を注射器筒の中に引っ込んだ位置ヘラッチするにはピス トンに対する注射器筒の摩擦だけで十分であるため、リブと、溝と、ランドをす べて省いてもよい。
プランジャ30は、ピストン36が溝+32の中に着座したとき注射器筐I2の 遠位端部と面がほぼ揃うような位置においてリブ32に細孔136が設けられて いる。次にプランジャ30の遠位端部へ横方向の力を加え、細孔136において プランジャを折り、注射器i12内側に位置するプランジャの残り部分が、その 遠位端部が注射器筒12の遠位端部とほぼ面が揃うようにする。第8図はこのよ うにして折られたプランジャを示している。
注射器10は、注射器10を第1図に示されているような組み付けられた状態で 使用するか、あるいはニードルカートリッジ及びその上に取付けられる針が存在 しない似たような状態で使用する人へ供給される。第1図に示された状態で注射 器10が供給される場合には、オペレータはそれをその状態で使用するか、ある いはその特定の注射器に備わっているニードルカートリッジ及び針を別のニード ルカートリッジ及び針と交換して使用する。例えば、オペレータがより長い針あ るいはより短い針など異なる形状の針を使用したい場合、あるいは大きなあるい は小さな直径及び/あるいは穴を有するなど異なる寸法の針を使用したい場合に そうした状況が生じる。オペレータがニードルカートリッジ及び針を交換すると きには、オペレータは本体+02及びリブ112のまわりでニードルカートリッ ジをしっかりと掴み、それを適当な方向へ回転してニードルカートリッジ18を ニードルキャリアのポケット52から外す。好ましくは、この取り外し及び交換 作業のときに、ロック用の安全カバー22は取り外されるニードルカートリッジ の上、あるいは所定の位置に設置されるニードルカートリッジの上に付けたまま にしておくことが好ましい。この段階においてロック用の安全カバー22の小さ い方の端部24は本体102の近位端部及びニードルカートリッジ18のリブ1 12のまわりに摩擦によって保持されている。このとき、針20は安全カバー2 2のテーパ状のめくら穴138(第2図を参照のこと)の中に安全に受容される 。供給されたニードルカートリッジを取り外したあと、オペレータは次に所望の ニードルカートリッジをそれをしっかりと掴むことによって、好ましくはその安 全カバー22をそのままにして設置し、その遠位端部をポケット52の中へ挿入 し、ニードルカートリッジ支持部材54を穴108へ入れ、端部を適当な方向へ 回転して例えば第5図及び第8図に示されている位置へしっかりとねじ込み、一 体化する。
注射器lOがその上にニードルカートリッジ18がない状態で供給される場合に は、オペレータは上述したように単に所望のニードルカートリッジを設置して一 体化するだけである。ニードルカートリッジのない状態で供給される注射器IO かニードルカートリッジを設置する前に汚染されないようにするため、注射器1 0を製造するときロック用の安全カバー22を例えば第8図に示されているよう に取付は用カラー14のハブ28の上へ設置して注射器筒を安全に包み込むこと が好ましい。この目的のために、安全カバー22の大きい方の端部26には軸方 向に延びるめくら穴140が設けられている。めくら穴140はハブ28の形状 と対応する形状と、ハブの外径よりも若干小さい直径を育しており、カバーがハ ブの上に押し込まれたとき、カバーが少し伸びてハブとシールを保って係合する ようになっている。安全カバー22の環状のロック用リッジあるいはランドlO Oはハブ28のまわりで環状の溝98と係合しその中に着座して安全カバー22 をハブ28の上にしっかりと保持する。安全カバー22のめくら穴140とテー パ状のめくら穴138との間の流体バリア142がそれらの穴の間の連通を防止 している。
注射器を使用する前にニードルカートリッジを取り外したり設置したりするとき 、すなわち注射器を使用する前は、保持用のピン94を穴90.92の中に入れ たままにしてニードルキャリア16が取付は用カラー14の中で回転しないよう にする。所望のニードルカートリッジをニードルキャリア16の中の所定の位置 へ完全に設置すると、注射器10は使用できる状態になる。ピストン36はプラ ンジャ30によってリブ134の下方からスティンガラッチ38とニードルキャ リア16との間のラッチ係合にはちょうど足りない位置まで自在に移動できる。
オペレータは次に安全カバー22をニードルカートリッジ18と針2oから外し 、針20を介して容器の中から注射器筒12の中へ液体あるいは流体を吸入し患 者へ注入するか、あるいは注射器筒12が空の針2oを患者に挿入して血液など の流体を患者から引き抜き、容器へ入れて試験などを行う。
注射器10を使用したあと、ピストン36のスティンガラッチ38がニードルキ ャリア16に設けられたリセス5oの中へ押し込められるまでプランジャ3゜を 近位方向へしっかりと押し、必要ならばプランジャをどちらかへ少し回転して、 スティンガラッチ38のラグ118をリセス5oの溝124の中へ着座させる。
リセス50の中へのスティンガラッチ38の係合は例えば第2図に示されている 。
次にピン94をニードルキャリア16とハブ28から取り外し、プランジャ3゜ を適当な方向へ回転してラグ48をねじ部84に沿って移動させてスロット82 に揃える。ニードルキャリア16を回転する前は、ラグ48は摩擦用のバンブ8 6とねじ部84の端部との間に最初比較的しっかりと着座しているため、摩擦用 バンブの上でラグを回転するには、ねじ部84の残り部分の上をスロット82ま でラグを回転し続けるよりもいくらか大きな力が必要になるであろう。
次にプランジャヘッド34を遠位方向へ引っ張ることによって、ピストン36が リブ134の上を走行し溝132の中に着座するまで、ニードルキャリア16、 ニードルカートリッジ18、針20を注射器w112の中へ引っ張る。溝」32 を使用してもしなくても、プランジャ30の遠位端部を細孔136のところで折 って捨て、プランジャの折れた端部を注射器筒の端部とほぼ同じ面にし、溝13 2が使用されている場合には、プランジャの残りを注射器筒」2の中へしっかり とラッチする。このように、第8図に示されているように、注射器筒の中でニー ドルカートリッジ18と針20を保持し動かないようにして保護隔離する。次に 保護用のカバーを第8図に示されているように、取付は用カラー14のハブ28 の上に設置し、注射器lOの中に残った流体あるいは残留物が注射器から漏れる ことがないようにする。そのあとは、使用済みの注射器を針による刺し傷の危険 なく安全に捨てることができる。
次に第9図及び第10図を参照する。別のタイプのりトラクタプル注射器が参照 番号210によって表されている。注射器210は非弾性材料からなる注射器筒 212を有する。注射器筒212の近位端部はニードルキャリア支持用カラーあ るいは取付は用カラー214を有する。以下でさらに詳しく説明し、第11図〜 第13図によりよく示されているニードルキャリア216は取付は用カラー21 4の中に取付けられている。ニードルキャリア216はその中にニードルカート リッジ218を支持している。ニードルカートリッジ218の中には針220が 取付けられる。反転可能なロック用の安全カバー222が用いられており、一方 の端部224においてはニードルカートリッジ218上に摩擦によって保持され ていて、注射器210を使用する前は針220を被っている。また、他方の端部 226においては、ニードルカートリッジ218をニードルキャリア216の中 に設置する前や、注射器210を使用し針220を注射器筒212の中に引っ込 めたあとは、取付は用カラー214のハブ228へしっかりとロックされている 。この点については以下で詳しく説明する。
注射器210のニードルカートリッジ218、針220、安全カバー222、取 付は用カラー214は注射器210の対応する部材、すなわちニードルカートリ ッジ18、針20、安全カバー22、取付は用カラー14とほぼ同じである。
従って、このタイプに関連してそれらを再び詳しく説明することはしない。
細長いプランジャ230が注射器筒212の中に入れ予成に挿入されており、そ の中に保持されている。プランジャ230は本体部分を有し、本体部分は長手方 向に伸びる複数のリブ232と、その遠位端部に形成されたサムレスト234と 、内側へ向いたラッチ用のフランジ235と、注射器筒212の中に配置されて いてその近位端部に取付けられているプランジャヘッド(図示されていない)を 有する。プランジャヘッドは適当な形状を有しており、例えば、小さい方の表面 において端部と端部が取付けられていて、プランジャ本体に対して共軸に配置さ れた一対の円錐台からなっている。プランジャヘッドはピストン236の中に配 置され、その上に注入用のピストン236を保持している。プランジャラッチ2 38(第10図及び第14図を参照のこと)がプランジャヘッドの近位端部の中 央か、あるいはその近くに取付けられている。ピストン236はソフトラバー、 ブチル、ラテックスなどの柔らかい弾性材料から形成されており、上述したピス トン36の同じ目的で注射器8212の中でエラストマタイプの変形によってシ ールされ、液体や流体を移動させるピストンとして作用するような形状及び寸法 に形成されている。
次に第11図〜第13図を参照する。注射器筒212の取付は用カラー214の 中には注射器筒の内側からニードルキャリア2!6が取付けられる。続いてニー ドルカートリッジ218が注射器筒212の外側からニードルキャリア216の 近位端部へ取付けられる。ニードルキャリアを取付は用カラー214から解放す るために、ニードルキャリア216がプランジャラッチ238によって係合され る方法及び構造を除いて、ニードルキャリア216はニードルキャリア16とほ ぼ同じである。わかりやすくするためと簡単化のために、ニードルキャリア21 6を取付は用カラー214へ取付けたりそれから取り外したりする方法及び構造 や、ニードルカートリッジ218をニードルキャリア21Bへ取付けたりそれか ら取り外したりする方法及び構造を第2のタイプに対して再び詳しく説明するこ とはしない。これらは、ニードルキャリア16を取付は用カラー14の中へ取付 けたり取付は用カラーから外したりする方法及び構造や、そしてニードルカート リッジ18をニードルキャリア16の中へ取付けたりニードルキャリア16から 外したりする方法及び構造とほぼ同じであるということを述べておけば十分てあ ろう。
ラッチ用のリセス250がニードルキャリア216の本体240の中へ遠位の端 部242から延びている。リセス250は一般に方形のキャビティであり、この キャビティの中には本体240に形成された対向する一対のプランジャランチス トップ252か突き出ている。プランジャラッチストップ252はリセス250 の遠位端部付近に設けられており、互いに離間されていて、互いに180°離間 した回転式のストップを形成している。ニードルキャリア216の遠位端部には リセス250よりも小さな開口部254が形成されており、開口部254はリセ ス250を本体240の遠位表面と連通させており、その間にショルダ255を 形成している。ニードルキャリア216が取付は用カラー214の中の所定の位 置にロックされたとき、取付は用カラー214の円形のカウンタボア280がニ ードルキャリア216の弾力性を有する環状のフランジ246をシールを保った 状態で受容する。
第12図は取付は用カラー214へ完全に着座してその中にラッチされたニード ルキャリア216を示している。こうした注射器筒212の中への設置とランチ は、使用前に注射器210が組み付けられるときに行われる。第12図は第11 図に描かれたものと同じ位置にあるニードルキャリア216を示しているが、取 付は用カラー214は90°あるいはそれ以下の角度だけ回転されている。第1 2図かられかるように、ニードルキャリア216と取付は用カラー214に設け られた位置の揃った穴290,292の中には保持用のピン294が配置されて いる。ピン294は、ニードルキャリア216が取付は用カラー214の中に完 全に取付けられたとき穴292の中に摩擦によって固定され、使用時、すなわち 流体あるいは液体を吸入するため及び/あるいは注入するために注射器210を 使用する前及び使用中、そして必要に応じて針220を注射器筒212の中に引 っ込める前に、取付は用カラー214とニードルキャリア216との間の相対的 な動きを防止する。ピン294はピン94とほぼ同じであり、穴290.292 の中に設置されたとき、ニードルキャリア216が偶然かあるいは早まって取付 は用カラー214から解放されるかラッチを外されて注射器筒212の中に引っ 込められることのないようにしている。タブ296がピン294の端部に設けら れており、注射器210を使用したあとニードルキャリア216、従って針22 0を注射器筒212の中へ引っ込めたい場合にオペレータがタブ296を掴んで ピン294を容易に取り外せるようになっている。上述した第1の実施例の場合 と同様に、ニードルキャリア216と取付は用カラー214を組み付けたときそ れらの間に十分な回転防止力が存在するときは、ピン294は必要ないかもしれ ない。
取付は用カラー214は取付は用カラー214のハブ228の周囲において周辺 上を延びる溝298を有する。溝298はロック用の安全カバー222の上に設 けられた対応する形状のりッジあるいはランド299を受容するが、この点につ いては以下で詳しく説明する。
ピストン236の近位端部には薄いダイヤフラム240(第9図を参照のこと) が形成されている。ダイヤフラム240は、第1のタイプに関連して上述したよ うに、ピストンを使用して注射器筒212の中へ液体あるいは流体を吸入したり 、注射器筒212の中から液体あるいは流体を押しだしたりするときに、プラン ジャラッチ238をシールを保った状態で被う。これとは別に、常にピストンの 近位端部から突き出ているプランジャラッチ238のネックをピストン236に 設けてもよい。ダイヤフラム240が存在するときには、プランジャラッチ23 8を押して、ニードルキャリア216に設けられたリセス250の中へダイヤフ ラムを伸ばして膨張させ、プランジャ230を回してプランジャラッチ238を 回転させプランジャラッチストップ252と係合させる。ダイヤフラム240は ときどき破裂するかもしれない。ダイヤフラム240が存在しない場合には、プ ランジャラッチ238を単にリセス250の中へ押し込み、回転してプランジャ ラッチストップ252と係合させる。プランジャヘッドとプランジャラッチ23 8をさらに回転すると、ラグ248がスロット258と位置が揃うまでニードル キャリア216とそのラグ248がねじ部256に沿って回転する。そこで、プ ランジャヘッドを注射器筒212の中へ引き戻すと、ニードルキャリア216と ニードルカートリッジ218は針220とともにユニットとして注射器筒の中に 引き込まれ、針による差し傷の可能性はなくなる。プランジャ230が注射器1 ii212の遠位端部から引き離され、プランジャヘッドとピストン236も連 結されたユニットとして引かれる。
フランジ235は一般に中空の円筒形の側壁を備えた本体を育する。本体は、半 径方向内側へ延び下方かつ内側へテーパ状になった円錐台形状のラッチフランジ 260を存する。ラッチフランジ260はフランジ235の上部内側周辺部に配 置されている。注射器筒212の上端にはリセス状のポケット262が設けられ ている。ポケット262はラッチアーム266(第10図を参照のこと)上に取 付けられた少なくとも二つのラッチフック264を収容している。ピストン23 6は注射器210を組み付けるときに注射器筒212の中に挿入される。ラッチ フッタ264を通り過ぎて遠位方向へ移動するときにラッチフランジ260がラ ッチアーム266を内側へ曲げ、次にラッチフック264と係合してピストン2 36が取付は用カラー214の方へ向けて遠位方向へ戻らないような位置へラッ チアーム266はラッチフック264を移動させる。従って、ピストン236が 引っ込められたとき、そしてプランジャヘッドがニードルキャリア216、ニー ドルカートリッジ218、針220を注射器筒2+2の中で保護された位置に戻 したとき、ラッチフック264はラッチフランジ260の上にラッチされる。
そのあと、ニードルキャリア216とプランジャヘッドが戻らないようになる。
ラッチフッタ264を使用してもしなくても、プランジャヘッドを折って第1の 実施例におけるように針の位置を固定するために使用される。
注射器210は第9図に示されているような組み付けられた状態、あるいは同し 様な状態ではあるがニードルカートリッジやその上に取付けられる針がない状態 で、その注射器を使用する人間へ供給される。注射器210が第9図に示された 組み付けられた状態で供給される場合、オペレータはそれをその状態で使用する か、あるいは例えば第1の実施例に関連して上述した理由のために、特定の注射 器に供給されたニードルカートリッジ及び針を取り外してそれを別のニードルカ ートリッジ及び針と交換して使用する。オペレータがニードルカートリッジ及び 針を交換したい場合には、そのオペレータは第1の実施例に関連して上述したの と同じ手続きを行う。この取り外し及び交換手続きの間、ロック用の安全カバー 222は取り外されるニードルカートリッジの上あるいは所定の位置に設置され るニードルカートリッジの上に設置したままにしておくことが好ましいことを再 び注意しておく。
注射器210がその上にニードルカートリッジ218がない状態で供給される場 合には、オペレータは上述したように単に所望のニードルカートリッジを設置す るだけである。ニードルカートリッジなしで供給された注射器210がニードル カートリッジが設置される前に汚染されることがないようにするために、注射器 210を製造するときに、例えば第14図に示されているようにロック用の安全 カバー222を取付は用カラー214のハブ228の上に設置し、注射器筒を包 み込んで保護することが可能である。安全カバー222の環状のロック用リッジ あるいはランド229がハブ228のまわりの環状の溝298と係合してその中 に着座し、安全カバー222をハブ228の上でしっかりと保持する。
ニードルカートリッジを取り外したり設置したりするとき、すなわち注射器を使 用する前は、保持用のピン294を使用している場合にはピン294は穴290 .292の中に設置したままにしておいてニードルキャリア216か取付は用カ ラー214の中で回転しないようにする。上述したように、バンブ86のように 摩擦によるバンブ270も取付は用カラー214とニードルキャリア216との 間の回転防止装置として作用する。所望のニードルカートリッジがニードルキャ リア21.6の中に完全に設置されると、注射器210は使用できる状態になる 。
ピストン236はポケット262の下方から、ダイヤフラム240が存在すると きにはダイヤフラム240が伸びるかあるいは破裂する(第49図のようにそれ 以上シーリングがないとこれは好ましいことではないカリ前の位置まで、あるい はプランジャラッチ238がリセス250の中に係合する前の位置まで、プラン ジャ230によって自在に移動できる。オペレータは次にニードルカートリッジ 218と針220から安全カバー222を取り除き、針220を介して容器から 注射器筒212の中へ液体あるいは流体を吸入してそれを患者へ注入するか、あ るいは注射器筒212が空の状態で針220を患者へ挿入して患者から血液ある いは流体を引き抜き、容器へ入れて試験などを行う。
注射器210を使用したあと、プランジャ230を近位方向へ押してニードルキ ャリア216と十分に係合させ、ダイヤフラム240が存在する場合には、ダイ ヤフラム240を伸ばすか破裂させ、ピストン236のプランジャラッチ238 をニードルキャリア216(第1O図を参照のこと)のリセス250の中へ押し 込む。次に、プランジャラッチ238がプランジャラッチストップ252と係合 するまでプランジャ230を適当な方向へ回転し、そこでプランジャヘッドとラ ッチをプランジャラッチストップ252に対してさらに回転すると、保持用のピ ン294が穴290,292から取り外されているときはニードルキャリア21 6も回転する。リセス250内へのラッチ238の係合は例えば第1O図に示さ れている。次にビン294をニードルキャリア216とハブ228から取り外し 、プランジャ230を適当な方向へさらに回転してラグ248をねじ部256に 沿って移動してスロット258の中へ係留させる。ニードルキャリア216を回 転する前、ラグ248は最初、バンプ270とねじ部256との間に比較的しっ かりと着座しているため、バンブの上でラグ248を回転するにはねじ部256 の残りの部分の上でラグ248をスロット258まで回転し続けるのよりも幾分 大きな力が必要とされる。
次に、ラッチフランジ260がラッチフック264(第14図参照のこと)ヘラ ッチされるまで、プランジャヘッド234を遠位方向へ引っ張りニードルキャリ ア216、ニードルカートリッジ2+8、針220を注射器筒212の中へ引っ 張る。プランジャ230にもリブ232に細孔が設けられており、プランジャの 遠位端部をこの細孔のところで折って、捨て、プランジャの折れた端部を注射器 筒の端部とほぼ同じ面にし、プランジャの残りの部分を注射器11212の中へ しっかりと固定する。第14図に示されているように、ニードルカートリッジ2 18と針220はこのように注射器筒の中にしっかりと保持され保護隔離された 状態で固定される。次に安全カバー222を第14図に示されているように取付 は用カバー214のハブ228の上へ設置し、注射器210の中に残った余分な 流体あるいは残留物が注射器から漏れ出ないようにする。そして、使用済みの注 射器を針による刺し傷の危険のないようにして安全に捨てる。
まず第15図を参照する。リトラクタブル注射器の実施例は参照番号400で表 されている。注射器400は注射器[212を育する。注射器筒212の近位端 部はニードルキャリア支持用カラーあるいは取付は用カラー214を有する。
注射器筒212の遠位端部は一組のフィンがストップ413を有する。フィンガ ストップ413はその中に形成された等しい間隔で離間された溝415を有する 。
溝415は指が滑らないようにするために設けられている。
以下でさらに詳しく説明し、また第29図〜第34図によりよく示されているニ ードルキャリア216は、他の実施例におけると同様に組み付けられた場合には 、ニードルキャリア支持用カラーあるいは取付は用カラー214の中に取付けら れている。ニードルキャリア216はその中にニードルカートリ・ツジ218を 支持している。ニードルカートリッジ218の中には針220が取付けられてい る。反転可能なロック用の安全カバー423、安全カバー418,420.42 2又は第50図から第52図において番号910で示されるカバーが設けられて おり、安全カバー423では一方の端部224(第35図、第38図、第39図 を参照のこと)は、ニードルカートリッジ18をニードルキャリア216の中に 設置する前は取付は用カラー214のハブ428の上に摩擦によって保持されて おり、またカバー91O(第50図から第52)又は安全カバー418,420 ゜422ではニードルカートリッジ218の上に摩擦によって保持されていて、 注射器400を使用する前は針20を被うようになっている。また、他方の端部 226においては、注射器400を使用して針220を注射器筒212の中へ引 っ込めたあと、取付は用カラー214のハブ428へしっかりとロックされるよ うな機構になっている。この点に関しては以下でさらに詳しく説明する(第43 図を参照のこと)。
組み付けられると、細長いプランジャ230は注射器筒212の中に入れ子式に 挿入され、その中に保持される。プランジャ230は本体部分を有し、本体部分 は長手方向に延びる複数のリブ232(第24図を参照のこと)と、遠位端部に 設けられたサムレスト234(第22図を参照のこと)を育する。サムレスト2 34はサムレスト234上での親指のスリップを防ぐための溝427を有する。
組付けられたとき、注射器筒212の内部に配置されるプランジャ230の近位 端部近くにはりトラクシジン機構421(第25図を参照のこと)が取り付けら れている。リトラクション機構421の近位表面はその中央あるいは中央付近に 長手方向に延びるリトラクタあるいはスティンガラ・ノチ238を有する。
リトラクション機構421では、ステインガラツチ238はりトラクタペデスタ ル432から延びる取付は用ポスト430の上に取付けられている。リトラクタ ペデスタル432は取付は用ベース436上に着座した取付は用リム434によ って支持されている。取付は用ベース436の終端部にはフランジ438が設け られている。フランジ438の遠位端部にはシャー凹部(intent) 44 0が配置されている。
リトラクション機構421の近位端部には注入用のピストン236(第27図及 び第28図を参照のこと)が取付けられている。ピストン236も、組み付けら れたときには注射器!212の内部に配置される。ピストン236は流入ポート 442を育する。流入ボート4420近くには拡張可能で変形可能な(第43図 を参照のこと)取付は用カラー444が設けられている。取付は用カラー444 が変形し流入ポート442がリトラクタペデスタル432と当接し、以下で説明 するように(第43図を参照のこと)スティンガラツチ238が流入ポート44 2を通り過ぎてニードルキャリア216を取付は用カラー214から取り外した あとに組付けられると、流入ポート442はリトラクタペデスタル432と接触 する。取付は用カラー444の近位端部にはピストン236の近位の端部446 の先端が配置されている。取付は用カラー444は外側の厚い膜部448と内側 の薄い膜部450を有する。これらの膜部はその厚さが異なるため、内部に凹部 452を形成している。凹部452の寸法はその中にステインガラツチ238を 受容するようなものになっている。ピストン236はラバーデュロメータ硬度4 0の材料(一般に上述したものと同じ材料)によって形成されている。従って膜 部450はスティンガラツチ238が突き当たると拡張するが、以下で説明する 作用によって破裂はしない。従って、注射器筒212の内部におけるプランジャ 230の移動中、ピストン236は常にプランジャ230と注射器筒212の内 壁との間に液体シールを維持する。
プランジャ230と注射器筒212は例えば高密度ポリプロピレンなどの適当な 合成材料のような比較的硬い材料から形成されている。注射器@212は例えば ポリエチレンやポリプロピレンのような比較的弾力性に富んだ材料力1ら形成さ れている。注射器筒212に使用されているのと同じ材料が保護シースある0( よ安全カバー418.420.422に対しても使用されてし)る。すへての材 料(才人間医療応用に適したグレード及び品質を有していなければならなし)。
ピストン236は通常、注射器筒212の内径よりも若干大きな直径を有してい て、使用時にピストンが変形して注射器筒とシールを保った状態で注射器筒21 2を移動するとき注射器筒がピストン236を入れ子式に受容するようになって いる。ピストン236の寸法及び形状は注射器筒212の中で液体あるしAは流 体の移動装置として作用するようなものとなっており、別の容器から液体あるし 1は流体を吸入し、そのあと例えばその物質を治療される患者へ針220を介し て注入できる。もちろん、注射器400は液体あるいは流体を患者から抜取り、 そのあと試験などの目的に使用することもできる。早い話が、リトラクタブル注 射器400は任意の状態において任意の治療処置に使用することができる。
次に第29図〜第34図、第42図、第43図を参照する。ニートノしキャリア 216は注射器!212の取付は用カラー214の中に注射器筒の内側力喝取付 けられる。続いて、ニードルカートリッジ218がニードルキャリア216の近 位端部へ注射器筒212の外側から取付けられる。ニードルキャリア216は一 般に円錐形の本体240を育する。本体240はその遠位の端部242から近位 の端部244まで若干テーバ状になっており、同じようにテーノ(状(こなって し)る取付は用カラー214の中に収容される。本体240のまわりにはその遠 位の端部242に半径方向外側へ延びるフランジ246が設けられている。フラ ンジ246の遠位の表面450はその中央部に向けて傾斜しており、ピストン2 36をその中に挿入しやすくしており、流路を表面452を過ぎてチャンネル4 54まで伸ばしている。本体240の外側側壁上にはフランジ246と近位の端 部244との間に半径方向外側へ延びる複数の差込み式のラグ248が設けられ てct4゜直径を挟んで互いに反対側に配置された二つのそうしたラグ248が 設けられていることが好ましい。ニードルキャリア216の本体240の中をラ ッチ用のリセス250が遠位の端部242から延びている。リセス250は以下 でさらに詳しく説明するようにステインガラツチ238と対応する形状に形成さ れている。
ニードルカートリッジ受容用のポケットからなるほぼ環状のめくら穴あるいはポ ケット451が本体240の中をその近位の端部244から長手方向に途中まで 、好ましくは半分まで延びている。ポケット451の中央にはニードルカートリ ッジ支持部材54が配置されている。ニードルカートリッジ支持部材54は例え ば本体240と一体化されている。ニードルカートリッジ支持部材54はポケッ ト451の遠位の端壁456から本体240の近位の端部244の面を越えて延 びており、ニードルカートリッジ支持部材54の近位の端部が本体240からか なり突き出ている。上述したように、ニードルカートリッジ支持部材54はほぼ 円錐形状を有し、端壁456における遠位端部からその近位の端部60まで若干 テーパ状になっている。これによって、ニードルカートリッジ218の内部を受 容する圧力摩擦係合が行われるようになっている。ニードルカートリッジ支持部 材54はその中の中央を長手方向である軸方向に延びる穴62を有する。六62 はチャンネル454によってラッチリセス250と連通している。
ポケット451は比較的狭いピッチの隆起した、すなわち半径方向内側へ突き出 ている軸方向に離間した一対のリブ464をその外壁のまわりに有する。リブ4 64は一対のランドを形成しており、このランド上にはニードルカートリッジ2 18の遠位端部上に設けられた対応する一対のタブがニードルカートリッジを取 り外すときあるいは設置するときに載る。この点については以下でさらに詳しく 説明する。第31図に最もよく示されているように、リブ464はその直径を挟 んだ両端において、本体240の近位端面から始まっている、あるいは交差して いる。これらのリブは一般にルアーロックねじ(lure 1ock thre ad)と呼ばれるものを形成している。
取付は用カラー214は、その近位の端部470から注射器筒212の、比較的 厚い壁を有するニードルキャリア保持部472まで延びるハブ428を育する。
ハブ428はその間に環状のショルダ474を形成している。ハブ428と注射 器筒212のニードルキャリア保持部472はその中を貫くほぼ円錐形状の穴4 76を育する。穴476はニードルキャリア216の本体240の外形と対応す る形状を有する。ニードルキャリア保持部472に設けられた穴276の上端あ るいは遠位端部とピストン236がそこへシールを保った状態で係合している注 射器筒212の内壁478との間には、円形のカウンタボア480が配置されて いる。ニードルキャリア216が取付は用カラー214の中の所定の位置にロッ クされると、ニードルキャリア216のフランジ246はカウンタボア480の 中に受容される。フランジ246はいくらか弾力性を有していて、ニードルキャ リア216が取付は用カラー214の中の所定の位置にロックされると、カウン タボア480とシールを保った状態で係合する。
取付は用カラー214は穴476の壁の中をほぼ長手方向に延びる、直径を挟ん で両側に配置された一対のスロット482を有する。スロット482は穴476 とカウンタボア480との境界から近位方向へ延びている。スロット482は穴 476の壁に設けられた傾斜した一対のリセスあるいはねじ部484と交差し、 連通している。ねじ部484は穴476の内壁のまわりを例えば90”あるいは それ以下の角度だけ途中まで延びており、ハブ428の近位の端部470の方へ 傾斜している。図に示されているように、ねじ部484は右ねじであるが、必要 に応じて左ねじを使用することもできる。取付は用カラー214には両者とも同 じ参照番号が付けられているけれとも、第11図の実施例と違ってねじ部484 にはそれらのめくら端部近くの近位表面上に摩擦用隆起部あるいはバンブが設け られていない。スロット482はニードルキャリア216上の差込み式のラグ2 48を受容する。そのようにニードルキャリアが取付は用カラー214の中に挿 入され、適当な方向へ90°あるいはそれ以下の角度だけ回転されると、ラグ2 48はラグ248がねじ部484の底部から外へ出るまでねじ部4840バット レスを横切る。ねじ部484が傾斜しているために、ニードルキャリアを右へ( 右ねじのねじ部484の場合)回転すると、ニードルキャリア216は取付は用 カラー214の中へさらにしっかりと引き込まれ、フランジ246とカウンタボ ア480との間にシールを形成する。
第11図の実施例と異なって、どちらの方向にも摩擦隆起部あるいはバンブが存 在しないため、ラグ248がねじ部484に沿って移動するにはそれ以上のカは 必要とされない。従って、ラグ248がねじ部484のめくら端部の中に完全に 着座したとき、ラグはねじ部484のめくら端壁によって一方のサイドのみが囲 われるだけである。しかし、ラグ248はねじ部484のめくら端部に比較的し っかりと着座し、ニードルキャリア216は取付は用カラー214の中へ比較的 しっかりと固定される。けれとも、ニードルキャリア216と取付は用カラー2 14との間に十分な摩擦力が存在して、以下でさらに詳しく説明するようにニー ドルカートリッジを設置及び/あるいは取り外すときニードルキャリア2]6と 取付は用カラー214との間に相対的な回転が生じない場合には、バンブは不要 である。
第42図は取付は用カラー214の中に完全に着座したニードルキャリア216 を示している。この注射器筒212内への設置及びラッチングは、注射器400 の使用前に組み付けられているときに行われる。第42図は第3図に示されてい るのと同じ位置のニードルキャリア216を示している。しかし、取付は用カラ ー214は上述したように90°あるいはそれ以下の角度だけ回転されている。
ニードルキャリア216と取付は用カラー214との間に十分な摩擦力が存在し 、ニードルカートリッジの設置及び/あるいは取り外しのときにこれらの部材が 相対的に回転しないようになっているため、保持用ピン及び対応する穴は必要な いかも知れないということに留意すべきである。
取付は用カラー214はハブ428の周辺部に周囲上を延びる溝498を有する (第11図の類似した参照番号を有する別の溝298と違って)。溝498はロ ック用の安全カバー423、あるいは以下で詳しく説明する他の安全カバー41 8.420,422上に配置された対応する形状のリッジあるいはランド500 を受容する。
次に第1θ図、第42図、第43図を特に参照する。図にはこの発明のニードル カートリッジ218がより詳細に示されている。ニードルカートリッジ218は 細長い一般に円錐形状の中空の本体502を有する。本体502はその上端ある いは遠位の端部504からその下端あるいは近位の端部506まで若干テーパ状 になっている。ニードルカートリッジ218の本体502はテーパ状の長手方向 に延びる中心軸上の穴508を有する。穴508はニードルカートリッジ支持部 材54の外側表面上のテーパとほぼ同じテーパを育していて、注射器400上に 設置されたときそれと密着係合する。穴508はニードルカートリッジ支持部材 54に設けられた穴454と連通している。ニードルカートリッジ218はほぼ 円筒形状の延長部を育する。この延長部は他の実施例におけると同様に本体50 2の近位の端部506から近位方向へ延びている。はぼ長手方向に延びる複数の 補強用リブを本体502及び延長部上の外側に配置してもよい。もしそうなって いる場合には、4つのそうしたリブが互いにほぼ90°離間されて配置されてい ることが好ましい。ニードルカートリッジ218の円筒形状の延長部が設けられ ている場合には、延長部はその中の中心軸上を貫(穴を有する。この穴は本体5 02の穴508と連通している。円筒形状の延長部が設けられている場合には、 この延長部の中に形成された中心軸上の穴の中に、選択された寸法及び形状の針 220が取付けられる。針220はその中を貫いて長手方向に延びる選択された 径の穴を有する。この穴は穴508、従ってニードルカートリッジ支持部材54 に形成された穴454と連通している。
ニードルカートリッジ218の上端あるいは遠位の端部504は直径を挟んで両 側に配置され半径方向外側へ延びる一対の耳あるいはタブ514(第42図を参 照のこと)を有する。ニードルカートリッジ218の遠位の端部504がその近 位端部からニードルキャリア216の中へ長手方向に挿入され、右へ回転された とき(右ねじのねじ部464に対して:左ねじに対しては左へ)、タブ514の 各々は螺旋状のねじ部464の一つと係合しそれに沿って走行する。それによっ てニードルカートリッジ218はニードルカートリッジ支持部材54上へ引かれ 、ニードルカートリッジをニードルカートリッジ支持部材に対して押付けて安定 したシールされた状態にする。タブ514をポケット52の壁へ摩擦によって係 合させると、ニードルキャリア216に取付けられたときニードルカートリッジ 218は横方向にさらに安定化され支持される。ニードルカートリッジ218を ニードルキャリア216から取り外して、例えば、必要に応じて別の形状あるい は寸法のものと交換するには、ニードルカートリッジを左へ回しく右ねじのねじ 部464に対して;左ねじに対しては右へ)、ねじ部が本体240の近位の端部 244あるいはその付近において外れるまで、タブ514をねじ部464に沿っ て走行させる。しかし、ねじ部464,484が右ねじか左ねじかあるいは各々 の一方であるかに応じて、ニードルカートリッジ218をニードルキャリア21 6上へ取り外すと、取付は用カラー214とニードルキャリア216は互いに対 して、ラグ248がねじ部484の中へさらに係合するような方向へ、回転する ことに留意すべきである。
次に第23図、第25図、第26図を参照して説明する。プランジャ230のス ティンガラッチ238は一般に円錐形状の本体239を有する。本体239はそ の上部周辺に保持用のリップ516を育する。スティンガラッチ238は一対の 回転式のラグ518も有する。ラグ518はリップ516の下方から本体239 の近位端部あるいは頂角まで長手方向に軸上を延びている。回転式のラグ518 はスティンガラッチ238の直径を挟んだ両側に配置されている。プランジャ2 30がそのストロークの近位端部まで進んだとき、スティンガラッチ238は弾 力性を有するフランジあるいはピストン236の内側のショルダ442を伸ばし 、ニードルキャリア216の遠位端部に形成されたリセス250の中に下りる。
このように、スティンガラッチ238はリセス250の中のテーパ状のラッチシ ート452へ突き刺さって係合する。リセス250は、ラッチシート452の両 側を長手方向軸上を延びる対応する形状の溝453を有する。溝453は回転式 のラグ518を受容する。スティンガラッチ238がニードルキャリア216の リセス250の中にそれに対してほぼランダムな方向に押し込まれたとき、ステ ィンガラッチ238はどちらかへ若干回転し、ラグ518をラッチシート452 、従ってリセス250の溝453と係合させる。ラグ518がそのように溝45 3と係合したとき、プランジャ230をさらに回転するとピストン236、ステ ィンガラッチ238、ニードルキャリア216、ニードルカートリッジ218、 針220が回転する。
プランジャ230とピストン436を適当な方向へ回転すると、ラグの位置がス ロット482の位置と揃うまで、ニードルキャリア216及びそのラグ248か ねじ部484に沿って回転する。そこで、プランジャ230を注射器筒212の 中に引き戻すと、ニードルキャリア216、ニードルカートリッジ218、針2 20はユニットとして注射器筒212の中に引き戻され、針による刺し傷の可能 性はなくなる。
注射器筒212の上端あるいは遠位端部は小さい内径の環状の領域あるいはラン ド530を育する。ランド530は傾斜した遠位の端部531と垂直方向の近位 の端部533を有する。ランド530の近位端部には環状のラッチ用の溝532 が形成されている。ランド530はラッチ用の溝532の近くに配置されたラッ チ用のリブ534と隣接している。ラッチ用の溝532はランド530下方にお いて注射器1i212の内径とほぼ同じ内径を有する。ランド530と同様に、 環状のラッチ用のリブ534はランド530下方において注射器1!212の内 径よりも小さな内径を有する。リブ534の内径は例えばランド530よりも小 さい。針220を注射器筒の中に引っ込めるためにプランジ中230が注射器1 i212の中に引き入れたとき、ピストン236をリブ534に対して引っ張る と、リブの壁が傾き、ピストン236の丸い端部がその上を乗り越えてラッチ用 の溝532の中の着座位置へ移動する。リブ534の厚さはリブ下方においては 注射器筒212の壁よりも大きいため、リブを外側へ押しやるにはかなり大きな カが必要である。従って、リブ534の上でピストン238を引っ張るには、注 射器筒の中でプランジャ230を引くよりも幾分大きな力が必要である。一旦ラ ッチ用の溝532の中に着座すると、ピストン236はどちらの方向の動きに対 してもかなり抵抗する。ピストン236を注射器筒212の中へ引っ込んだ位置 に保持するためにリブ534及び溝532を設けることが好ましいけれども、リ ブ及び溝を省略し、そのかわりにピストンの位置を保持するのに表面533の摩 擦力に頼ってもよい。また、リブ、溝、ランドのすべてを省略してもよい。なぜ なら、プランジャ230を折って、以下のようにピストン236に対する注射器 筒の摩擦だけで注射器筒の中に引っ込んだ針をラッチするのに十分だからである 。
プランジャ230には、ピストン236が溝532の中に着座したとき、注射器 筒212の遠位端部とほぼ面が揃うような位置においてリブ232にシャー凹部 440が設けられている。次にプランジャ230の遠位端部へ横方向のカを加え 、シャー凹部440のところでプランジャを折り、注射器筒212の内部に位置 するプランジャの残りの部分を残し、その遠位端部が注射器筒212の遠位端部 とほぼ面が揃うようにする。
注射器400はそれを第42図に示されているような組み付けられた状態で使用 するか、あるいは第42図に示されている状態と似たような状態で使用する人間 に供給される。オペレータはそれをその状態で使用するか、あるいは特定の注射 器に供給されているニードルカートリッジ及び針を取り外して別のニードルカー トリッジ及び針と交換するかもしれない。例えば、オペレータがもつと長いもの あるいはもっと短いものなど異なる形状の針を使いたかったり、もつと大きな、 あるいはもっと小さな径及び/あるいは穴を有するような異なる寸法の針を使い たい場合などに、前述したような状況が生じる。オペレータがニードルカートリ ッジ及び針を交換したい場合には、そのオペレータはニードルカートリッジを本 体502のまわりでしっかりと掴み、それを適当な方向へ回転してニードルカー トリッジ218をニードルキャリアのポケット451から外す。供給されたニー ドルカートリッジを取り外したあと、オペレータは次に所望のニードルカートリ ッジを設置する。このとき、オペレータは好ましくはそのカバーを所定の位置に 設置したままそれをしっかりと掴み、その遠位端部をポケット451の中に挿入 し、それを適当な方向へ回転し、例えば第42図に示されているように所定の位 置へしっかりとねじ込み、一体化する。
オペレータが注射器筒に予め薬荊を充填したい場合、従って最初ニードルカート リッジが備わっていない場合には、別のキャップ600を使用する(第44図を 参照のこと)。このキャップはリブ464によって形成されるルアーロックねし に対応したフランジ610を有する。内側の円筒形の本体615が端部620か ら延びている。この本体615は、フランジ610がリブ464のルアーロック ねじの中−1移動したとき本体615の端部625がニードルカートリッジ支持 部材54の端部60と当接するような寸法を有する。
希望に2して、注射器400がその上にニードルカートリッジ218を備え付け られずに供給される場合には、オペレータは単に上述した所望のニードルカート リッジを設置して一体化するたけである。ニードルカートリッジなしに供給され る注射器400がニードルカートリッジを設置する前に汚染されないようにする ため、例えば第40図、第44図及び第46図にそれぞれ示されているように、 注射器400を製造するときに取付は用カラー214のハブ428上にロック用 の安全カバー423,600又は650を設置し注射器筒を包み込んで保護する ことが好ましい。こうした目的のために、安全カバー423の大きい方の端部2 26には軸方向に延びるめくら穴540が設けられている。めくら穴540はハ ブ428と対応する形状を有し、ハブの外形よりも若干小さい径を有していて、 ハブの上へカバーを押し込んだときカバーがハブを若干伸ばしてそれとシールを 保って係合するようになっている。第35図、第38図、第39図に示されてい るように、安全カバー418,420.422の環状のロック用リッジあるいは ランド500はハブ428のまわりで突起部498の遠位側に設けられた環状の 溝と係合しその中に着座して、安全カバー418,420,422をハブ428 の上へしっかりと保持する。そうでないと、第40図におけるような摩擦力が安 全カバー423をハブ428の上へ保持する。どのカバーにおいてもめくら穴5 40とめくら穴538との間の流体バリア542によって穴の間の連通が阻止さ れている。
第50図から第52図に示されるように、キャップ910はその上端部930に 形成されため(ら穴920を有する。めくら穴920は下端部950のボア94 0と連通している。下端部950の外面にはドッグ952が形成されている。
下端部950の径は取り付は用カラー214(第18図)の末端の内径とほぼ等 しい。なお、下端部950の径とはドッグ952を含む径である。したがって、 ドッグ952は取り付は用カラー214の末端の開口に挿通可能であり、また、 カバー910を回転させることによって、ドッグ952をリップ650上に着座 させた状態で下方へ移動させることができる。上部930と下端を有する下部6 50との間にはフランジ960が設けられている。フランジ下面962が取り付 は用カラー214の端面に当接すると、ドッグ952の下方への移動は阻止され る。ニードルキャリアが引っ込んで、キャップ910が取り付は用カラー又はニ ードルホルダ214,660に固定された後に、キャップ910が使用される。
所望のニードルカートリッジが完全に設置されニードルキャリア216の中の所 定の位置に付くと、注射器400は使用できる状態になる。ピストン436はリ ブ534の下方からスティンガラッチ238とニードルキャリア216との間の ラッチ係合に少し足りない位置までプランジャ230によって自在に移動するこ とが可能である。オペレータは次にニードルカートリッジ218と針220がら ニードルカバーを取り外し、そのあと針220を介して容器から注射器筒212 の中へ液体あるいは流体を吸入し、それを患者の中に注入するか、あるいは注射 器筒212が空の状態で針220を患者の中に挿入して患者から血液などの流体 を引き抜き、容器の中に入れて試験などを行う。上述したように、ニードルキャ リア218が取付けられるとき、注射器筒212が予め充填されていれば注射器 400は使用できる状態にある。
注射器400を使用したあと、スティンガラッチ238がニードルキャリア21 6のリセス450の中に押し込まれるまでプランジャ230を近位方向へしっか りと押し、必要であればプランジャ230をどちらかへ回転してスティンガ23 8のラグ518をリセス450の溝524の中に着座させる。リセス450内へ のスティンガ238の保合は例えば第43図に示されている。次にプランジャ3 0を適当な方向へ回転してラグ248をねじ部484に沿って移動しスロット4 82と係留させる。
次にプランジャヘッド434を遠位方向へ引っ張って、ピストン236かりブ5 34の上を走行して溝532の中に着座するまでニードルキャリア216、ニー ドルカートリッジ218、針220を引っ張り、注射器筒212の中に引き込む 。溝532を使用するか否かに関わらず、プランジャ230の遠位端部をシャー 凹部440で折って捨て、プランジャの折れた端部が注射器筒の端部とほぼ面が 揃うようにし、溝532を使用する場合には、プランジャの残りの部分は注射器 筒212の中にしっかりとラッチされる。このように、ニードルカートリッジ2 18と針220は第43図に示されているように注射器筒の中でしっかりと保持 され動かないようにされ、保護隔離される。次に安全カバー423又はカバー9 10を取付は用カラー214のハブ428の上に設置(カバー910の場合には 所定の位置に固定される)し、注射器400の中に残っている余分な流体あるい は残留物が注射器から漏れ出ないようにする。使用済みの注射器は針による刺し 傷の危険なく安全に捨てられる。
第45図に最もよく示されているように、ねじ部484はスロット482を必要 ζしない。ねじ部484には摩擦用のバンブ270が設けられている。しかしな がら、上記のように、このバンブ270は好ましいものではない。さらに、取付 は用カラー214の近位端部にはリップすなわちねじ部650が配置されている 。このため、ラグ248がねじ部484の中に挿入されたとき、ニードルホルダ 216の近位端部はさらに拘束される。
第46図にはキャップ656の別の実施例が示されている。このキャップは、端 部224が設けられていないことを除いて、第40図のキャップと類似している 。
第47図に示されているように、以下で説明するあるラグを除いて、ニードルホ ルダ660はニードルホルダ216とほぼ同じである。第31図に示されている ラグ248のかわりに、ニードルホルダ660には傾斜したねじ部665が設け られており、ニードルホルダ660のねじ部665と同じ部分には延長部670 が設けられている。ショルダ675が設けられている。ニードルホルダ660に 対応して、変更された取付は用カラー214が第48図に示されている。第48 図に示されているように、取付は用カラー214は、取付は用カラーの両側に設 けられたスロット700と、取付は用カラー214のまわりに横方向に90゜離 間して設けられた底部ねじ部710を有する。さらに注射器筒212の内部には 、ねじ部665から離間されている距離とほぼ等しい距離だけ離間されてショル ダ720が設けられている。従って、ねじ部665がスロット700の中に挿入 され、ニードルホルダ660が回転されると、ねじ部665はショルダ675が ショルダ720と係合するまで摩擦係合してねじ部710を上に昇る。リップ6 50によって収容力が上がり、ねじ部665,710がしっかりと係合される。
ショルダ720の下流側にはバンド990が形成されており、これによってニー ドルホルダ660の外面との間がシールを保った状態で係合される。
第49図に示されているように、変更されたシールあるいはピストン236は延 長されたセクション800及びさらに延長されたセクション450を有するが、 セクション448は設けられていない。この結果、セクション450は、内部凹 部444しか持たない第28図に示されているピストン236と異なり回転可能 である。別のタイプのピストンと同様に、これらの延長されたセクションを設け た場合には、第49図のような変形されたピストン236は、第53図のように 、カラー444にリトラクタペデスタル432が係合した状態で取り付けられる 。
これによって、さらなるシールが形成されるため、部材239にカッティングエ ツジを形成することによって膜部450を切断することが望まれる場合でも、シ ール機能が損なわれない。膜部450を切断することは膜部450からの漏出を 来すので、注射器の再使用をさらに困難にする。
部材239を適正に挿通させるために、ねじ部710にはランプが設けられてい る。さらに、塗料その他によって印を付けておくことによって、作業者が容易に 部材239を挿通できるようにしてもよい。溝532及びショルダ533の代わ りにバンブと溝とを設け、操作性の向上を図ってもよい。
以上ではこの発明の詳細な説明したが、当該分野に習熟した者には発明の精神か ら逸脱することなく、多くの変形が可能であろう。従って、この発明の範囲は以 下の請求の範囲によって決定される。
ロ − へ FIG、14 FIG、15 FIG、 16 FIG、 17 FIG、18 FIG、21 FIG、22 FIG、23 FIG、24 FIG、25 FIG、26 FIG°27FIG、28 FIG、31 FIG、32 FIG、40 FIG、44 FIG、488 FIG、49A F、0.51FIG、52 FIG、53 フロントページの続き (81)指定国 EP(AT、BE、CH,DE。
DK、ES、FR,GB、GR,IE、IT、LU、MC,NL、SE)、AU 、BR,CA、JP、KR

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.皮下注射器のニードルカートリッジ(18,218)とともに使用されるり トラクタプル注射器用のカバーであって、 近位端部及び遠位端部を有する注射器筒(212)と、前記注射器筒(218) の前記近位端部の中に入れ子式に受容されるシール部材(236)を有するピス トンプランジャ(230)と、本体を有するニードルキャリア(216)と、前 記本体の上に配置された装置(248)と、を有し、前記注射器筒の近位端部が 取付け用カラー(214)を有し、前記本体が近位端部と遠位端部と外壁とを有 し、前記装置(248)が前記取付け用カラー(214)上に配置された対応す る形状の装置(256)に対して接触した状態で係合して前記本体を前記取付け 用カラー(214)の前記穴の中に解放可能にラッチし、前記本体の前記近位端 部が前記不休を前記注射器筒(212)の中に引っ込めるために前記シール部材 (236)と係合可能な装置(250)を有し、前記注射器筒(212)はその 一部としてねじ部(650,710)を有し、前記注射器筒(212)はキャッ プ(910)を有し、前記キャップ(910)はフランジ(960)で離隔され た下部(950)及び上部(930)を有し、前記フランジ(960)はカラー (214)の近位端部より広い下面(962)を有し、前記下端が前記ねじ部( 650)に挿通可能な寸法のドッグ(952)を有し、それによりドッグ(95 2)がねじ部(650)に着座して面(962)をカラー(214)の近位端部 に対してシールするカバー。
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