JPH06500184A - 眼内レンズ及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内レンズ及びその製造方法 発明の背景 本発明は改良眼内レンズに関する。より詳しく言えば、本発明は該レンズの一個 又は複数のハブチック及びオブチック（光学素子）の間の結合強度が改良された ソフトタイプの眼内レンズに関する。

視力を回復するための、且つ／又はヒトの目の中の損傷又は障害を受けた生体レ ンズ、特に白内障に侵された生体レンズの代わりに入れるための眼内レンズ（Ｉ ＯＬｓ）の使用は広く受入れられてきた。よって、患者の必要に応じて後眼房又 は前眼房内に外科移植するために多様なｌ０Ｌｓが開発されてきた。

周知のＩＯＬ類は、光学帯を含む光学レンズ部分又はオプチック、及び固定部材 又はハブチックと呼ばれる、該１０Ｌを移植後適当な位置に固定又は保持するた めに眼組織と接触させるための、−個又は二個、好ましくは二個の支持構造体を 含む。該オブチックは、多様な軟質エラストマー類のいずれかのような柔らかい 弾性材料又は、例えばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のような比較的堅 い又は硬質な材料を含んでもよい。該ハブチック類は典型的な場合には、弾性金 属又は閥ＭＡ或いはポリプロピレンのようなポリマー性物質で構成されたフィラ メントを含む。

該フィラメントハブチック類はそれぞわ、傷つきやすい眼構造体への外傷を減ら し、該１０Ｌを挿入している間に従順であるように好ましくは軟質である。さら に、フィラメントハブチック類は一般に、付随しているＩＯＬの移植後、該フィ ラメントハブチック類がその正常な定位に自動的に戻ろうとするように、復元維 持能力、例えば弾力性を有する。

フィラメントハブチック類に代わるものとして、いくつかのＩＯＬはフットプレ ート型ハブチック類を備えている。これらのフットプレート類は一般に（該オプ チックの平面内で）該オブチックから放射状に外側に広がり、眼房中に配置する ように形成されている丸い、又は鈍い端で終わる。このようなフットプレート用 の材料には、例えば２−ヒドロキシエチルメタクリレート又はシリコン等の軟質 材料が含まれてきた。しかしながら、フットプレート型ハブチック類は、該１０ Ｌに過剰な材料重量が加わること、及びフィラメントハブチック類に比べて柔軟 性が低いために固定されにくく結果として該１０Ｌの移動又は転位を起こすこと 等の欠点を伴う。

フィラメントハブチック類は幾つかの理由からフットプレート型ハブチック類よ りも好ましいが、ある種の問題点が残る。例えば、フィラメントハブチック類及 び軟質又は変形性オプチック類は、元来化学的に互いに結合しない異なる材料か ら形成されがちである。その結果、フィラメントハブチック類は多様な連結先端 形状又は構造、例えばハブチック及びオブチックの間に物理的な連結をもたらす ためのアンカー（錨）構造等を有するように設計されてきた。ポリプロピレンハ ブチック類は、例えば、機械的なロックによりシリコンポリマーベースのオプチ ック内にこれまでは固定されてきた。このロックは該ハブチックの連結先端に形 成され、それを通じて且つ／又はその周囲にシリコンベースのオプチック前駆材 料が注入又は成形された後に硬化される、小さなループ又は他のアンカーを含ん でもよい。クリストら（Ｃｈｒｉｓｔ　ｅｔ　ａｌ、）の米国特許第４．７９０ ．８４６号は、安定したハブチック結合をもたらすための、小さなループ又は他 のアンカーを有するハブチックを囲むオプチックの成形を開示している。

クリストら（Ｃｈｒｉｓｔ　ｅｔ　ａｌ、）の米国特許第４．７９０．８４６号 はさらに、細長いフィラメントハブチックの領域が異なる形状、例えば球状拡張 をしており、該１０Ｌのオブチックと協同して、この異なる形状と該オブチック の間に機械的な連結を形成して該オブチックに結合するＩＯＬの製造方法を開示 している。必要ならば、該球状拡張は該オプチックの材料の接着を改良するため にその外面を粗面にしてもよい。

コシオルら（Ｋｏｚｉｏｌ　ｅｔ　ａｌ、）の米国特許第４．６１５．７０２号 及び第４．７０２．８６５号は、該オプチック中の光学経路又は光学帯を囲むた めの環状ループ部分を含み、該ループから放射状に外側に伸びる一対の取り付は アームを有する、一体型ハブチック構造を開示している。該ループは該オブチッ クの成形及びポリマー化の間に該オプチック内に固定さね、機械的な内部付着を もたらす。しかしながら、該ループは美学的にありがたくないものにもなり、又 該オブチックを通しての周囲の視界を妨げかねない。又、該ハブチック及びオブ チックの間に化学的相互作用がないために、該ハブチックーオブチック界面にギ ャップができることもあり、それがさらに該オプチックの光学的完全性を損なう ことになる。

カブランら（Ｋａｐｌａｎ　ｅｔ　ａｌ、　）の米国特許第４．６６８．４４６ 号は、ハブチックの拡大された結合末端がオプチック中に固定される、ＩＯＬの オブチックにハブチックを結合させる別の方法を開示している。この方法は、エ タノールに誘導される該オプチック中の内腔の膨張、該ハブチックの拡大された 末端のこの内腔中への挿入、及び該ハブチックの拡大された末端の周囲に該内腔 を収縮させそれにより機械的な固定をもたらすためのエタノール除去を含む。

フリーマンら（Ｆｒｅｅｍａｎ　ｅｔ　ａｔ、）の米国特許第４．７１８．９０ ５号は、ＰＭＭＡでできたオプチック、及びポリプロピレンストランド材料から 形成されたハブチック類を含むＩＯＬを開示している。各ハブチックストランド は、眼組織の生理的浸食作用からそれを保護するために、イオンビーム移植を用 いて、生物学的適合性のある保護被覆材料でコーティングされている。この特許 は強化されたハブチックーオブチック結合の教示、或いは示唆さえもしていない 。また、該ハブチックが該オプチックに固定される前にイオンビーム移植を施さ れることも教示していない。

ブランスら（Ｂｒｕｎｓ　ａｔ　ａｌ、）の米国特許第４．７３７．３２２号は 、オブチック中に置かれ該オプチックの光学帯部分の中心を囲む、又は部分的に 囲むアンカー用支柱を持つハブチック類を含むＩＯＬを開示している。これらの 支柱は、該オブチック中のハブチックに５０から１１５ｇの引張力に耐えるに充 分のアンカー作用をもたらす。

これらの周知の構造体及び方法にもかかわらず、ハブチックーオブチック結合の 強度が通常の移植及び装着条件下で該ハブチックの脱離を阻止するに充分である ように、好ましくは機械的結合構造を使用することなく、［ＯＬのオプチックに 効率よく且つを効にハブチックを固定する方法の必要性が依然としである。

表面又は繊維に官能基を活性化させ且つ／又は加えるためのガスプラズマの使用 は周知である。例えば、以下を参照のこと：　“炭素及び炭素繊維の表面エネル ギーにおけるプラズマ処理効果”、Ｊ、Ｂ、ドネットら（Ｊ、　Ｂ、　Ｄｏｎｎ ｅｔ　、　ｅｔ　ａｌ、　）　、カーボン（Ｃａｒｂｏｎ）　、２４巻の６、第 ７５７−７７０頁、１９８６年；及び“ラジオフリクエンジ−プラズマ処理によ る炭素電極上への官能基の導入”、Ｊ、Ｆ、エバンスら（Ｊ、　Ｆ。

Ｅｖａｎｓ、ｅｔ　ａｌ、）　、アナリティ力ルーケミストリイ（Ａｎａｌｙｔ ｉｃａｌ　Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ）　、５１巻の３、第３５８−３６５頁、１９７ ９年。さらに、ボーン（Ｇｏａｎ）の米国特許第３．７７６、８２９号は、炭素 繊維をアンモニアプラズマと反応させて該繊維表面上にアミノ基を形成させるこ とを開示している。該アミン基は、同じ寸法の繊維類、含浸前のテープ類、及び 該繊維類を含む組成物の製造に右いてエポキシ樹脂母材用の架橋剤として作用す る。しかしながらこれまで、以前の周知の技術はＩＯＬ類の生産に↓けるガスプ ラズマの使用は開示又は示唆していない。

発明の要約 新しい眼内レンズ及びその製造方法が発見されている。本１０Ｌは通常の外科移 植及び／又は使用の間にノゾチックがオブチックから脱離するのを阻止できるよ う十分なハブチックーオプチック結合強度を持つ。そのように十分なノブチック ーオブチック結合強度は、該ノゾチックを該オプチックに機械的にロックするよ うに設計された拡大構造、すなわち、アンカーリング構造を持たない７ゾチツク を用いて達せられるのが好ましい。該ノゾチックはより好ましくは、フィラメン ト部分がオブチック中に結合されているフィラメント型のものである。そのよう な比較的単純なノゾチックは、該オブチックの光学域又は光学帯への妨げが少な い、或いは全くない上に、目の中でＩＯＬの位置を固定するのに有効である。本 発明の強化ハプチックーオブチック結合強度は、目の中に小さな切開部分を通し て挿入するために折り畳むか或いは巻くことができる、柔らかく弾性がある変形 性材料で構成されているオプチックにおいて特に有用である。

本発明の広い一局面の中に、少なくとも一個のノゾチックをオブチックに固定す る方法が入る。この方法は、ハブチックのレンズ結合領域をプラズマ、好ましく は活性化ガスプラズマに暴露させること、及び該ノゾチックのプラズマ！露レン ズ結合領域をオブチックに結合させることを含む。より好ましくは、該プラズマ は酸素、窒素及びアルゴンガスのうちの一種以上から発生させる。該オプチック は好ましくは変形性であり、より好ましくは一個以上の、ある種の軟質シリコン ポリマー等の軟質ポリマーを含む。該ノゾチックは好ましくは、ポリプロピレン 、ポリイミド及びＰＭＭＡ等のポリマー性材料並びに金属類がら選択される弾性 材料を含み、より好ましくはポリプロピレンを含む。

本発明の一態様におけるノゾチックーオブチック結合処理は、該ノゾチックのプ ラズマ！露レンズ結合領域を、ＩＯＬのオプチックを形成するために構成された 成形キャビティ中に配置し、該ノゾチックのプラズマ！露レンズ結合領域と接触 している成形キャビティ中にオプチック前駆材料を導入することにより成し遂げ られる。該オプチック前駆材料は、それに結合したハブチックのレンズ結合領域 を有するオプチックに転化される。

該結合処理は、或いは、該ノゾチックのプラズマｌ露レンズ結合領域を結合性材 料でコーティングし、この結合性材料を該オプチックに結合させることにより成 し遂げてもよい。この結合性材料は、例えば、該オプチック前駆材料に接触して いる、好ましくは包み込まれているこの結合性材料でオプチック前駆材料を成形 すること、又はこの結合性材料を予め形成されたオプチック内の窪み、例えば溝 の中に置きこの結合性材料及び該オブチックの材料を結合させることのいずれか により、該オプチックに結合させてもよい。本発明の他の一面により、ここに開 示されている方法により製造された眼内レンズが供給される。

特に、オブチック、及び該オブチックに結合した、好ましくはその中に伸長した レンズ結合領域を有する最低−個のハブチック、好ましくは二個のハブチックを 含む眼内レンズが供給される。該レンズ結合領域を該オブチックに結合させる前 にプラズマに！露させる。−個又は複数の該ハブチックと該オプチックの間の結 合強度は、例えばそのようなプラズマに暴露していないレンズ結合領域を持つハ ブチックを含む実質的に同等の［ＯＬに比べて、そのようなプラズマ暴露の結果 として増大する。

本発明の別の一面として、オプチック及び最低−個のハブチックを含む眼内レン ズが供給される。該ハブチックはアンカー構造を持たないレンズ結合領域を有す る。このレンズ結合領域は該オプチックに結合し、好ましくはその中に伸長する 。該レンズ結合領域は該オプチックのそれとは異なる化学組成を有する。該オプ チックから該ハブチックを分離するのに必要な引張力は最低約８０ｇ　、好まし くは最低約１００ｇである。

本発明のさらに別の一面により、ハブチック集成体が供給される。この集成体は レンズ結合領域を有するハブチック；及び該レンズ結合領域の少なくとも一部分 の上にある材料、例えばコーティング材料を含む。該レンズ結合領域は、該材料 と合わせる前、例えば該材料でコーティングする前にプラズマが存在する中に！ ｌ露される。該ハブチックと該材料の間の結合強度は、例えばそのようなプラズ マに暴露されていないレンズ結合領域を持つ実質的に同等のハブチック集成体に 比べて、そのようなプラズマ暴露の結果として増大する。

本発明のこれらの及び他の面が以下の詳細な説明、実施例、及び請求の範囲に述 べられており、特に図中、同じ部分は同じ指示番号で示されている添付の図面類 と共に考察される。

図面の簡単な説明 図１は、ヒトの目の生理学的な概略図である。

図２は、本発明によるＩＯＬの計画図である。

図３は、図２のＩＯＬの側面図である。

図４は、本発明によるオプチックを形成するための成形型の遠近図である。

図５は、本発明によるシリコンポリ７−ベースのオブチック中に成形されたプラ ズマ暴露ポリプロピレンハブチックにおける、平均引張力対プラズマ暴露時間の グラフである。

図６は、本発明のハブチック集成体の部分的断面図である。

発明の詳細な説明 図１については、本発明によるＩＯＬ　２１０目ＩＯ中へのインビボ配置が描か れており、該ハブチックのレンズ結合領域は、以下により詳しく述べるように、 合わされたオプチックに対する結合性及び結合力を強化するようにプラズマに暴 露されている。

角膜１２は、目１０の前方壁体としてのその機能に加えて、屈折媒体として作用 する。開口径が変化する瞳孔１４及び虹彩１５は角膜１２の後ろに位置し、目１ ０を前眼房１６及び後眼房１８に分割する。生体結晶性レンズ（図示せず）は毛 様小帯繊維により毛様体筋２０として知られる該レンズの辺縁筋肉に連結されて いる。

ｒＯ［、２１の外科移植は目ＩＯの切開、障害又は損傷を受けた生体レンズの除 去（適切な場合）、及び該１０Ｌの眼内への挿入により成し遂げられる。ＩＯＬ 　２１のオプチック２６は中心の位置に光学帯を含み、特定の一方又は前眼房１ ６若しくは後眼房１８のいずれかの中に移植するための形状をとってもよい。Ｉ ＯＬ　２１のハブチック２８はオプチック２６の一般面上に放射状に外に伸長す る。

前眼房角２２の辺縁限界は虹彩１５の基底部及び強膜練突起の間に存在し、目ｌ Ｏの前眼房１６中に移植されたＩＯＬ　２１に対する支持位置として作用する。

辺縁帯２３も後眼房１８中の毛様体筋２０及び虹彩１５の基底部の間に存在し、 その基底部は毛様体溝２４として知られる。この辺縁帯２３は後眼房Ｉ８中のＩ ＯＬ　２１に対する取り付は位置として作用する。図１では、ＩＯＬ　２１は後 眼房１８中に位置して示されており、毛様体溝２４に入れられたハブチック２８ により支持されている。

図２及び３では、ＩＯＬ　２１はオブチック２６に固定された、放射状に外に伸 長する一対のハブチック２８を含むことが図示されている。各ハブチック２８は その全長を通して実質的に均一の断面を持ち、滑らかにカーブした領域３２、中 間のレンズ結合領域３４及び開放末端領域３６を備えることが示されている。図 示されている態様は二個の向かい合うハブチック２８を備えているが、ここに開 示される方法により該オプチックに結合された一個のみのハブチック又は三個以 上のハブチックを持つＩＯＬも本発明の範囲内と考えることが理解される。

典型的な場合、各ハブチック２８は金属又は、好ましくはポリマー性材料を含み 、実質的に円形の断面を有する軟質部材を含むが、必要ならば別の断面形状に代 えてもよい。ハブチック２８は比較的薄くて軟らかいが、同時にＩＯ［、２１を 目１０内に支持するに十分の強度を持つ。ハブチック２８は、十分な支持強度及 びレジリエンスを示し、且つ予定されているインビボの環境中で生物学的に実質 的に不活性である多様な材料のいずれを含んでもよい。この目的に適当な材料に は例えば、ポリプロピレン、ＰＭＭＡ、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポ リイミド類、ポリアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ 　（ビニリデンフルオリド）、ポリテトラフルオロエチレンなどのポリマー性材 料；及びステンレス鋼、プラチナ、チタン、タンタル、ニドナール等の形状記憶 合金などの金属が含まれる。より好ましくは、ハブチック２８はポリマー性材料 、特にポリプロピレン、ＰＭＭＡ及びポリイミド類から選択されるポリマー性材 料、とりわけポリプロピレンを含む。該ハブチックは通常の周知の作成技術を用 いて製造することができる。例えば、好ましいポリマー性ハブチック類は射出成 形又は押出成形　゛などの周知の熱可塑性ポリマー形成技術により形成すること ができる。

ここで述べられているようにオプチックに固定されている、ハブチック２８のレ ンズ結合領域３４は、従来の技術において行われてきたような該オプチックとの 機械的結合をもたらすための、例えばアンカーリングループ、アンカーリング“ Ｔ″、又は他のアンカー構造等の多様な形状のいずれを備えてもよい。しかしな から、そのようなハブチックアンカー構造は該ハブチック及びオプチック間の結 合の結着性に貢献するが、本発明の方法は、図２に例示するようにアンカー構造 を持たないレンズ結合領域を有しながら、なおも取扱い、移植及び装着の間に該 オブチックから該ハブチックが脱離するのを妨げるのに十分な強度のハブチック とオブチックの結合を達成する、より単純でより安価なハブチック類の使用を可 能にする。

本発明は異なるハブチック及びオブチック材料の間、例えば好ましいポリプロピ レンハブチック類及び好ましいシリコンポリマー含有性オブチックの間の結合を 強化することができる。ハブチック２８及びオプチック２６の間の結合を強化す ることにより、該ハブチックーオプチック結合の強度を減少させる傾向にある、 ハブチック２８及びオブチック２Ｇの表面における間隙の形成も減少する。

本発明の一態様により、ハブチックをオブチックに結合させる前に該ハブチック の適当な表面領域を処理することにより、ハブチック２８及びオプチック２６の 間の結合性の強化が達成される。各ハブチックの全長にわたる表面をここに開示 している方法により処理してもよいが、好ましくはそのようなハブチックのオブ チック２６に接触することになる表面、すなわち、レンズ結合領域３４のみを処 理する。よって、例えば、各ハブチック２８の最も近位の約２１１ＩＩＩ＋ない し３又は４胴のみを好ましくは処理する。

各ハブチック２８のレンズ結合領域３４を処理する好ましい様式は、この領域を プラズマに暴露させることである。該プラズマは多様な材料のいずれを起源とし てもよいが、好ましくはガス類、とりわけ、酸素、窒素又はアルゴンなどのガス 類である。より好ましくは、酸素プラズマが使用される。

プラズマを作る方法は当技術分野において周知であり、ここで詳しく述べる必要 はない。一般に、ハブチック２８をプラズマが入ったチャンバー内に置く。これ は、ハブチック２８の必要な部分のみがプラズマに暴露されるように、該チャン バーの壁面の開口部を通してレンズ結合領域３４のみを挿入することにより成し 遂げてもよい。或いは、ハブチック２８全体を、好ましくは該ハブチックのレン ズ結合領域３４以外の全てを遮蔽した後に、該プラズマに暴露させることもでき る。

遮蔽は好ましくはハブチック２８をレンズ結合領域３４を除いて、遮蔽材料の下 にある該ハブチックの表面にプラズマが浸透するのに抵抗し、好ましくは実質的 に妨げ、且つ後に該ハブチックに損傷を与えることなく除去することができる、 硬化シリコン又は他のポリマーのようなプラズマ耐性材料で浸漬、噴霧又は被覆 することにより成し遂げる。

本発明の方法の一態様により、高周波誘導結合プラズマをプラズマチャンバー内 で、該チャンバーにガス、例えば酸素を、好ましくは約０．０１トル（ｍｍＨｇ ）以上の大気圧よりも低い圧力、より好ましくは約０．０５　）ルないし約０． ３トルの範囲の圧力で充填することにより製造する。好ましい出力は約３０ワツ トないし約５００ワツト、より好ましくは約３０ワツトないし約１２０ワツト、 さらにより好ましくは約７０ワツトないし約９０ワツトの範囲である。

ハブチック２８を該プラズマに好ましくは約１分ないし約６０分の範囲の期間、 より好ましくは約５分ないし約６０分、さらにより好ましくは約１５分ないし約 ３０分間暴露させる。しかしながら、特定のガス、！置時間、出力、及び／又は 他のパラメーターは装置及び含まれる特別のハブチック及びオプチツク材料によ って変えてもよく、通常の実験を用いてここでの開示に基づいて容易に最適化す ることができる。

本発明はいずれの特別な技法に限定されるものでもないが、本発明を何らかの特 別の操作理論に限定することなく、本手法は該ハブチックの暴露領域に物理的及 び化学的変化又は変質を起こさせると考えらね、この結果として次に該ノ１ブチ ツクのプラズマ暴露領域及び該オプチックの間の結合が強化される。該プラズマ 暴露ハブチック表面における、オブチック前駆材料中の例えばヒドリド又はビニ ル基類等の活性基と反応するための化学的機能性が強化されることは、本発明の 強化された結合性及び結合力の少なくとも一部をもたらしているのであろう。

とにかく、ハブチック２８のレンズ結合領域３４を、例えばプラズマに暴露して いないレンズ結合領域を持つ実質的に同等のハブチックに比較して、オブチック ２６に対する該レンズ結合領域の結合性を強化するのに有効な条件でプラズマに 暴露させる。

プラズマ暴露の後、ハブチック２８をプラズマチャンバーから取り出し、オブチ ック２６に結合させる。処理したハブチック２８はオブチック２６に直接結合さ せるか、又はそれ自身が該オブチックに結合できる中間コーティング材料に結合 させるかのいずれかでもよい。

プラズマ暴露ハブチック２８のオブチック２６への直接の結合は好ましくは該プ ラズマ暴露が完了してから約４８時間以内、より好ましくは該プラズマ暴露が完 了してから約２４時間以内、さらにより好ましくは該プラズマ暴露が完了してか ら約３時間以内、とりわけ約３０分から約３時間の間に成し遂げられる。

ハブチック２８のオプチック２６への直接の結合は好ましくは図４に例示したよ うな成形型６２の中で成し遂げられる。成形型６２は、下方凹キャビティ６６を 持つ上方プレート６４及び下方凹キャビティ７２を持つ下方プレート６８を含む 。成形型６２の上方プレート６４及び／又は下方プレート６８は、その中へのハ ブチック２８のレンズ結合領域３４の挿入、オブチック２６を形成するための液 体前駆材料の導入、及び該オプチックが完全に硬化した際の結合したオブチック およびハブチック（すなわち、ＩＯＬ　２１）の取り出しができるように、互い に相対的に離れたり近づいたり動かすことができる。

例示した態様においては、成形型６２の下方プレート６８及び上方プレート６４ はそれぞわ、その中に且つそれを通してハブチック２８が下方凹キャビティ６６ 及び下方凹キャビティ７２の結合されたものの中に挿入される一対の溝７６を備 えている。

従って、本発明の一態様によるＩＯＬ　２１の形成において、成形プレート６４ 及び６８は始めは離れており、成形プレート６４及び６８が合わされた時に下方 凹キャビティ６６及び下方凹キャビティ７２の結合されたものの中にレンズ結合 領域３４が配置されるようにプラズマ暴露ハブチック２８が溝７６中に置かれる 。次に、好ましくは粘性の液状形態にある、プレポリマー又はモノマー材料を下 方凹キャビティ６６及び下方凹キャビティ７２の中に導入する。好ましくは、該 プレポリマー又はモノマー材料は、当技術分野において周知であるように、結合 された該キャビティが確実に完全に満たされるように、二個のキャビティ６６及 び７２の容積の合計よりも幾らか多い量を導入し、過剰の材料は排出される。成 形プレート６４及び６８をその後合わせて、下方凹キャビティ６６及び下方凹キ ャビティ７２の結合されたものを形成し、この合わされたキャビティ内のプレポ リマー又はモノマー材料が熱硬化等によりオブチック２６に転化される。

オブチック２６は典型的な場合、その多くが当技術分野において周知である、光 学的に適当且つ生物学的に適合性のあるポリマーを含む。例えば、当業者に周知 なように、二液型シリコン処方を約１：１の重量比で該成形キャビティ中に導入 してもよい。パートＡは典型的な場合、触媒及びベースポリマーを含む。バート Ｂは典型的な場合、架橋剤及び同じベースポリマーを含む。該ベースポリマーは 好ましくはシロキサン類、特に環状シロキサン類から合成される。好ましくは、 オブチック２６はプラチナ触媒されたビニル／ヒドリド添加硬化のポリ　（オル ガノシロキサン）、より好ましくは紫外線遮断のために共有結合性のビニル基を 持つベンゾトリアゾールを組み込んだものであるポリマーを含む。特に有用なオ ブチック組成物は、例えば適当な樹脂及び／又はシリカで強化されたシリコンベ ースポリマーを含む。

オプチック２６は、シリコンポリマー類と同様に、ヒドロゲル形成ポリマー類、 ポリホスファゼン類、ポリウレタン類及びポリアクリレート類、並びにそれらの 混合物等の材料、例えば当技術分野において周知のもの等を含む。本発明の強化 されたハブチックーオプチック結合強度は、オブチック２６が軟質の弾性変形性 材料で構成されている場合に特に有利である。ポリカーボネート類、ポリスルホ ン類及びＰＭＭＡ等の硬質オプチック材料も使用してよい。全ての場合において 、個々の材料は光学的に透明なオプチックを製造し、且つ目の環境内で生物適合 性を示さなければならない。適当な眼内レンズ材料の選択パラメーターは当業者 に周知である。

成形型６２の中に導入した後、該プレポリマー又はモノマー材料を、加熱促進さ れた重合反応且つ／又は硬化反応等により、固体又は半固体ポリマーに転化する 。該転化は使用した個々のプレポリマー又はモノマー材料に相応しい何らかの適 当な開始剤及び／又は促進剤によって開始してもよい。該オプチック前駆材料を 成形型６２の中に最初に導入した際に、該オブチック前駆材料を転化した後に該 ハブチックのレンズ結合領域が該オプチック中に結合されるように、該オブチッ ク前駆材料はハブチック２８のプラズマ暴露レンズ結合領域３４を囲み、接触し ている。

或いは、開けである成形型６２の中に該プレポリマー又はモノマー材料を導入し た後に該成形型を閉じるよりもむしろ、ハブチック２８のプラズマ暴露レンズ結 合領域３４を挿入した後に該成形型をを閉じ、該プレポリマー又はモノマー材料 を加圧して適当な供給口より結合されたキャビティ６６及び７２の中に注入して もよい。該プレポリマー又は七ツマー材料の転化は、上記のように、その後成し 遂げられる。

本発明の方法の別の態様では、ハブチック２８のプラズマ暴露レンズ結合領域３ ４の代わりに細長い不活性ロッド又はワイヤ（図示せず）を成形溝７６中に導入 する。好ましくは、そのようなロッド又はワイヤは予定されるハブチックと実質 的に同等の断面形状を持ち、成形型６２中にハブチック２８のプラズマ暴露レン ズ結合領域３４の長さにほぼ等しい深さに挿入される。この態様においては、オ ブチック２６は、先に述べたように、結合されたキャビティ６６及び７２の中に 伸びたロッド又はワイヤ部分の周囲に形成される。その後、該ロッド又はワイヤ をオプチック２６から引き出して、後にハブチック２８のプラズマ暴露レンズ結 合領域３４を入れるために該オプチック中に伸びるシリンダー状のくぼみを含む オプチックを製造する。

さらに代わるものとして、オプチック２６をハブチック２８、又はロンド若しく はワイヤのいずれかを該成形型中に挿入せずに成形して、その結果ハブチック又 はくぼみを持たないオプチックを製造してもよい。オプチック２６にその後−個 以上のプラズマ暴露ハブチック２８を入れるための一個以上のくぼみを付ける。

これらのくぼみは当業者に周知の多様な方法で製造してよい。

本発明の上記の最後の二個の方法のいずれかは、その中にハブチックが入るくぼ みを持つオプチック２６を結果として作る。プラズマ！露ハブチック２８はその 後、該ハブチックのレンズ結合領域を導入する前にオブチック２６内のくぼみの 中に結合物質を導入する等の、該ハブチックを該オプチック内に結合させるため の多様な方法により、該くぼみの中に固定してもよい。

プラズマ暴露ハブチック２８をオプチック２６に結合させるのに有用な物質には 、該ハブチックのプラズマ暴露レンズ結合領域３４及び該オブチックの両方に結 合しうる重合性モノマー又はポリマー物質が含まれる。−態様においては、オプ チック２６のポリマー材料と実質的に同等又は同様の化学組成を持つポリマー性 材料を形成しうる結合物質を用いる。例えば、重合させた時にオプチック２６の 好ましい軟質ポリマーと実質的に同等又は同様である、シリコンベースの結合物 質を用いてもよい。別々の結合物質の使用に代わるものとして、又は該使用に加 えて、オプチック２６の材料をプラズマ暴露ハブチック２８の挿入時に部分的に のみ硬化させてもよい。該材料をその後、加熱等により完全に硬化させて、オプ チック２６及びハブチック２８の間の結合を形成させる。

ハブチック２８のプラズマ暴露レンズ結合領域３４のオブチック２６への結合性 は、プラズマ暴露の完了からハブチック結合処理までに経過した時間量に依存す る。大量生産上の理由から、該プラズマ処理後の有利な期間内にプラズマ暴露ハ ブチック２８をオプチック２６に結合させることは常に実際的ではないかもしれ ない。従って、該プラズマ暴露ハブチックの結合性を延長させることが望ましい 。

この目的のため、ハブチック２８のプラズマ暴露レンズ結合領域３４は、該ハブ チック及びオブチック２６の両方に結合することができる適当なコーティング材 料をほどこされていてもよい。上に指定したプラズマ暴露の後の好ましい時間内 にそのようなコーティングを施すことにより、ハブチック２８及び該コーティン グ材料の間に安定した結合を形成することができる。プラズマ暴露ハブチック２ ８はその後オブチック２６に、例えば該プラズマ暴露ハブチックを該オブチック に結合させるためにここで開示した技術のひとつを用いて、結合される。このコ ーティング技術を泪いた結果として、ハブチックーオブチック結合処理のタイミ ングにおける要因としての該プラズマ暴露完了からの時間が大幅に短縮される。

該コーティング材料はハブチック２８及びオプチック２６の一方又は両方と異な る材料でもよい。特別に有用な態様では、該コーティング材料はその完全に重合 した形態において、オブチック２６のポリマー材料と実質的に同等又は同様の化 学組成を有する。

図６に例示した特定の態様においては、ポリプロピレン又はＰＭＭＡハブチック ８０を、該ハブチックのレンズ結合領域８２を本発明により活性化ガスプラズマ に暴露させた後約３０分ないし約３時間以内に未硬化又は部分的に硬化したシリ コンベースポリマーでコーティングする。該コーティング材料は周知の噴霧又は 浸漬処理により施してもよく、好ましい厚みは約１００ミクロンないし約１．０ ００　ミクロン、より好ましくは約１００ミクロンないし約５００ミクロンの範 囲内である。好ましくは、該コーティング材料はハブチック８０のレンズ結合領 域８２の周囲を囲む厚みが実質的に均一である。プラズマ暴露レンズ結合領域８ ２をその後、例えば該コーティング材料を硬化させるための加熱処理を用いて、 該コーティング材料にに結合させてハブチック８０のレンズ結合領域上にコーテ ィング８４を形成してもよい。

コーティングされたプラズマ処理ハブチック８０をその後、例えばコーティング されていないプラズマ暴露ハブチックについて上で述べた方法を用いて、オプチ ック２６に結合させてもよい。例えば、そのレンズ結合領域８２上にシリコンベ ースポリマーコーティング８４を有するハブチック８０を、シリコンポリマーベ ースのオプチック２６が形成されることになる成形型中に挿入することができる 。該ハブチックコーティング及びオプチック２６の間の架橋は、当技術分野にツ ク形成処理以前に該シリコンコーティングを完全には硬化させないでおくことに より最適化することができる。

プラズマ暴露後適当な期間内に上記のようにコーティングされているハブチック ２８は、例えばそのようなプラズマに暴露されていない実質的に同等のコーティ ングされたハブチックに比較して、強化されたハブチックーオプチック結合をも たらすことが見出されている。コーティングされたハブチック２８の有用な保存 寿命は該コーティングのオブチック２６との結合特性に依存する。

以下の非限定的実施例は本発明のある面を例示するものである。

実施例中で言及するオプチック様要素は実質的に直円柱の形状をしており、直径 は１０ｍｍ、高さは１ｍｍであった。これらのオブチック様要素は、そのような オブチック様要素について得られる結果、例えば該ハブチックを該オブチック様 要素から分離するのに必要な引張力の量が、実際のＩＯＬオブチックを用いると 得られるであろう引張力結果に相関するように、ＩＯＬ中のオプチックの形状を 実質的に模倣している。

実施例１ ４グループの検体を製造した。該検体はそれぞれシリコンポリマーベースのオブ チック様要素及び二個のハブチックを含んだ。

該オプチック様要素はそれぞれ同一の化学組成、樹脂強化のプラチナ触媒による ビニル／ヒドリド添加硬化ポリオルガノシロキサンポリマーを有した。紫外線吸 収に備えるためにビニル基を持つベンゾトリアゾールがこのポリマー中に共有結 合された。このポリマーの屈折率は約１．４１２であった。

該ハブチックはそれぞれポリプロピレンでできていた。該ハブチックのアンカー ループは、もしあれば、該ループの中心が該オブチック様要素中に約２ｍｍ入る ように置かれた。アンカーループのない該ハブチックはそれぞれ実質的に均一の 断面積を有し、該オンチック中のハブチックの末端が該オプチック様要素中に約 ２ｆｆｌＩ＋＋伸長するように置かれた。

第一のグループの検体、すなわちグループ１は、アンカーループを持つハブチッ クを用いて製造された。該オプチック様要素の中に含まれることになるこれらの ハブチックのレンズ結合領域が最初に８０ワツトの出力、０．１）ルの圧力で約 ３０分間、酸素プラズマに暴露された。使用したプラズマ発生装置はＲＦプラズ マプロダクツ社からＲＦ−Ｓの商標で販売されているものであった。該ハブチッ クのプラズマ！露レンズ結合領域をその後、該ハブチックのプラズマ！露レンズ 結合領域を該シリコンポリマーの前駆体中に適当に配置し、通常の方法でこの前 駆体を硬化させることにより、該オブチック様要素中に結合させた。この硬化処 理は該プラズマ処理の完了後約３時間以内に行われた。

第二のグループの検体、すなわちグループ２は、使用されるハブチックがアンカ ーループを含まないことを除いて、グループ１の検体と同様に製造された。

第三のグループの検体、すなわちグループ３は、該ハブチックがいずれのプラズ マにも暴露されないことを除いて、グループ１の検体と同様に製造された。

第四のグループの検体、すなわちグループ４は、該ハブチックがいずれのプラズ マにも暴露されないことを除いて、グループ２の検体と同様に製造された。

該検体類を製造した後、各検体を以下のように試験した。インストロン１１２２ 型引張試験機を用いて、該ハブチックを該オブチック様要素から引張り、この分 離を達成するのに必要な引張力を記録した。

これらの試験の結果を次に示した： アンカー　グループ中の ループ　プラズマ処理　引張力　ハブチック数グループ１　有　有　１４４±４ ０ｇ　３３グループ２　無　有　１２２±３４ｇ　３３グループ３　有　無　５ ３±　９ｇ２６グループ４　無　無　＜４０ｇ　１０ これらのデータは、本発明のプラズマ暴露処理から得られるハブチックーオブチ ック結合の有意に優れた強度を証明している。アンカーループのないハブチック においては、例えば、平均引張力は非処理のハブチック（グループ４）の４０グ ラム未満から、プラズマ処理ハブチック（グループ２）の１２２±３４グラムに なった。引張力の有意の改善は、アンカーループのあるプラズマ処理ハブチック （グループ１）についても、アンカーループのある非処理のハブチック（グルー プ３）に対して証明された。さらに、グループ２と３を比較すると、本プラズマ ！露処理は該ハブチックーオブチック結合強度を高めることにおいてアンカール ープよりも有効である。このことは、アンカ一手段、例えばアンカーループを持 たないハブチックの使用は、例えば大量生産上の複雑さを減らし、且つ該オプチ ックの光学帯に対する妨害を最小にするために、有利であることから実質的に重 要である。従って、本発明は好ましくはアンカ一手段を含まず最低約８０グラム 、より好ましくは最低約１００グラムのハブチック引張力を有する眼内レンズの 製造を可能にする。

実施例２ アンカーループを持たない５グループのポリプロピレンハブチックを、８０ワツ トの出力、０．１トルの圧力で、それぞれ１．５．１５．３０及び６０分間、酸 素プラズマに暴露処理した。各グループには５ハブチツクが含まれた。該プラズ マ処理の完了後３時間以内に、各処理済ハブチックを実施例１に述べたようにシ リコンポリマーベースのオプチック様要素中に結合させた。そのように結合させ た後、インストロン１１２２型引張試験機により、該ハブチックを該オブチック 様要素から引張り、この分離を達成するのに必要な引張力を記録した。

これらの試験の結果を次に示した： プラズマ暴露時間（分）　平均引張力（ダラム）グループ１　１　４．３±　２ ．７ グループ２　５　６５．６±２２．５ グループ３　１５　９９．１±１５．７グループ４　３０　１０４９±２３．５ グループ５　６０　９８．２±１９．２これらのデータを図５のグラフに描いて いる。これらの結果は、プラズマ暴露時間が引張力に対して約１５分から約１時 間の範囲内、特に約３０分の！露時間において相対的な最大値に達すると見られ る効果を持つことを示している。

実施例３ アンカーループを持たない４グループのポリプロピレンハブチックを、それぞ測 ０．５０．８０及び１００ワツトの出力レベルで、酸素プラズマに１５分間暴露 処理した。これらのプラズマ暴露のそれぞれにおける圧力は０．１トルであった 。各グループは五個のハブチックを含んだ。該プラズマ処理の完了後３時間以内 に、各処理済ハブチックを実施例１に述べたようにシリコンポリマーベースのオ ブチック様要素中に結合させた。そのように結合させた後、インストロン１１２ ２型引張試験機により、該ハブチックを該オブチック様要素から引張り、この分 離を達成するのに必要な引張力を記録した。

これらの試験の結果を次に示した： 出力（ワット）　平均引張力（ダラム）グループ１　３０　８７．３±２７．１ グループ２　５０　９２．４±　９．６グループ３　８０　ｌｉｔ　４±３２． ３グループ４　１００　１０５．０±１２．４これらの結果は、プラズマ出力レ ベルが引張力に対して効果を持ち、特に有用な出力レベルは約５０ワツトから約 １００ワツトの範囲内であることを示している。

実施例４ アンカーループを持たない、各五個ずつ３グループのポリプロピレンツ１ブチツ クを、ガスプラズマに暴露処理した。各グループのハブチックをプラズマ処理す るのに用いたガスは、以下に示すように異なっていた。各プラズマ処理は８０ワ ツトの出力レベルで１５分間行った。各プラズマ処理における圧力は０．１トル であった。該プラズマ処理の完了後３時間以内に、各処理済ハブチックを実施例 １に述べたようにシリコンポリマーベースのオブチック様要素中に結合させた。

そのように結合させた後、インストロン１１２２型引張試験機により、該ハブチ ックを該オプチック様要素から引張り、この分離を達成するのに必要な引張力を 記録した。

これらの試験の結果を次に示した： プラズマガス　平均引張力（ダラム） グループ１　酸素　１２６．４±１６．９グループ２　窒素　８９．４±１７． ６グループ３　アルゴン　８７．８±２６．にれらの結果は、ハブチックーオプ チック結合の強度がプラズマガスに相関して変化し、調査したガスの中では酸素 が最も大きな引張強度をもたらしたことをアンカーループを持たない６グループ のポリプロピレンツ１ブチ・ツクを、８０ワツトの出力、０．１トルの圧力で、 １５分間酸素プラズマに暴露処理した。各グループには１０ノゾチツクが含まれ た。該プラズマ処理の完了後の以下に示すような種々の時間に、各処理済ハブチ ックを実施例１に述べたようにシリコンポリマーベースのオブチック様要素中に 結合させた。そのように結合させた後、インストロン１１２２型引張試験機によ り、該ノゾチツクを該オプチツク様要素から引張り、この分離を達成するのに必 要な引張力を記録した。

これらの試験の結果を次に示した： プラズマ処理から 結合までの時間　平均引張力（ダラム）グループ１　直後　８５６３±４１．０ グループ２　３時間　１０６．０±４９．４グループ３　８時間　８７．２±３ ９．４グループ４　２４時間　８２．７±３７．９グループ５　４８時間　６４ ６±３８．３グループ６　７日間　１３．６±１９．７これらのデータは、ハブ チックーオプチツク結合の強度に関する、プラズマ処理からの該オブチック内で 結合させるまでの経過時間との関係の存在を示している。該ハブチックーオプチ ック結合はプラズマ処理後、好ましくは約４８時間以内、より好ましくは約２４ 時間以内、さらにより好ましくは約３時間後に作用を受ける。

実施例６ アンカーループを持たない１０個のポリプロピレンハブチックのレンズ結合領域 を、８０ワツトの出力、０．１トルの圧力で、およそ３０分間酸素プラズマに暴 露処理した。プラズマ処理後３時間以内に各プラズマ暴露レンズ結合領域を、実 施例１に述べたようにシリコンポリマー前駆体の混合物中に該プラズマ暴露レン ズ結合領域を浸漬することによりコーティングした。該コーティングは硬化され た。プラズマ処理からおよそ２４時間の全経過時間の後、各／％ブチツクのコー ティングされた領域を、該コーティングと同じ組成を持つシリコンポリマーベー スのオプチック様要素中に成形した。インストロン１１２２型引張試験機を用０ て、該ノ１ブチ・ツクを該オブチック様要素から引張り、この分離を達成するの に必要な平均引張力は１０４±２２グラムと測定された。

対照として、アンカーループを持たない１０個のポリプロピレンツ１チツクを、 同じ条件下で酸素プラズマに暴露処理し、プラズマ処理後３時間以内の全経過時 間で、同じ組成を持つシリコンポリマーベースのオプチツク様要素中に結合させ た。該ノゾチックの該オプチックからの分離を達成するのに必要な平均引張力は １２２±３４グラムであった。

これらのデータは、本発明によるコーティングを施すことにより、コーティング されていないプラズマ暴露ノゾチツクを用いて同等の強度の結合を形成させるこ とができる時間を越えても優れた強度のノ１プチツクーオプチック結合を形成さ せることができることを示している。

本発明を多様な特定の例及び態様について述べてきたが、本発明はそれらに限定 されるものではなく、以下の請求の範囲内で多様に実行してよいことが理解され るべきである。

フロントページの続き （５１）　Ｉｎｔ、　ｃｔ、　Ｓ　識別記号　庁内整理番号Ｂ２９Ｌ　１１：０ ０　４Ｆ （７２）発明者　ナイト　バトリシア　エムアメリカ合衆国　カリフォルニア州 ９２６７７　ラグナ　ニジエール　ポートランド　ブレイス　８ Ｉ

Claims (49)

【特許請求の範囲】
1. １．レンズ結合領域を持つ最低一個のハプチックを含む眼内レンズを製造する方 法において： 暴露処理を行わないレンズ結合領域を持つ実質的に同等のハプチックに比較して 、当該オプチックに対する当該レンズ結合領域の結合性を強化するのに有効な条 件で、当該ハプチックの当該レンズ結合領域を、プラズマに暴露させること；及 び 当該暴露レンズ結合領域を当該オプチックに結合させること；を含む方法。
2. ２．請求項１記載の方法において、当該プラズマが酸素、窒素、アルゴン及びそ れらの混合物から成る群から選択されるガスから発生させた活性化ガスプラズマ を含む方法。
3. ３．請求項１記載の方法において、当該プラズマを酸素から発生させる方法。
4. ４．請求項１記載の方法において、当該暴露処理が約１分ないし約６０分の範囲 の期間、大気圧よりも低い最低約０．０１トルの圧力で行われる方法。
5. ５．請求項１記載の方法において、結合処理が当該暴露処理から約４８時間以内 に起こる方法。
6. ６．請求項１記載の方法において、当該暴露処理が約３０ワットから約１２０ワ ットの範囲内の出力で行われ、当該結合処理が当該暴露処理から約３時間以内に 起こる方法。
7. ７．請求項１記載の方法において、当該レンズ結合領域が全長を通して実質的に 均一の断面を持つ方法。
8. ８．請求項１記載の方法において、当該オプチックが変形性材料で構成されてい る方法。
9. ９．レンズ結合領域を持つ最低一個のハプチックを含む眼内レンズを製造する方 法において： 約１分ないし約６０分の範囲の期間、及び大気圧よりも低い最低約０．０１トル の圧力を含む条件であって、暴露処理を行わないレンズ結合領域を持つ実質的に 同等のハプチックに比較して、当該オブチックに対する当該レンズ結合領域の結 合性を強化するのに有効な条件で、当該ハプチックの当該レンズ結合領域を、酸 素、窒素、アルゴン及びそれらの混合物から成る群から選択されるガスから発生 させた活性化ガスプラズマに暴露させること；及び当該暴露レンズ結合領域を当 該オプチックに結合させること；を含む方法。
10. １０．請求項９記載の方法において、当該圧力が約０．０５トルないし約０．３ トルの範囲内であり、当該条件がさらに約５０ワットないし約１００ワットの範 囲の出力を含む方法。
11. １１．請求項９記載の方法において、当該ハプチックがポリプロピレン、ポリメ チルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド類、ポリ アクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ピニリデンフル オリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物から成る 群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、ポリアク リレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポリマー類 、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む方法。
12. １２．請求項９記載の方法において、当該ハプチックがポリプロピレンを含み、 当該オプチックがシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る群から選択さ れる材料を含み、当該ガスが酸素を含む方法。
13. １３．レンズ結合領域を持つ最低一個のハプチックを含む眼内レンズを製造する 方法において： 暴露処理を行わないレンズ結合領域を持つ実質的に同等のハプチックに比較して 、当該オプチックに対する当該レンズ結合領域の結合性を強化するのに有効な条 件で、当該ハプチックの当該レンズ結合領域を、プラズマに暴露させること； 当該暴露レンズ結合領域が当該オプチック前駆体材料に接触するようにオプチッ ク前駆体材料及び当該ハプチックを含むレンズ前駆体を形成すること；及び 当該オプチック前駆体材料から当該オプチックを形成すること；を含む方法。
14. １４．請求項１３記載の方法において、当該ハプチックがポリプロピレン、ポリ メチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド類、ポ リアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ビニリデンフ ルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物から成 る群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、ポリア クリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポリマー 類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む方法。
15. １５．請求項１３記載の方法において、当該暴露処理が約１分ないし約６０分の 範囲の期間、約０．０５トルないし約０３トルの範囲の圧力で、約５０ワットな いし約１００ワットの範囲の出力で行われ、当該ハプチックがポリプロピレンを 含み、当該オプチックがシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る群から 選択される材料を含み、当該ガスが酸素を含む方法。
16. １６．レンズ結合領域を持つ最低一個のハプチックを含む眼内レンズを製造する 方法において： 暴露処理を行わないレンズ結合領域を持つ実質的に同等のハプチックに比較して 、当該オプチックに対する当該レンズ結合領域の結合性を強化するのに有効な条 件で、当該ハプチックの当該レンズ結合領域を、プラズマに暴露させること； 当該ハプチックの当該暴露レンズ結合領域を当該オプチック内のくぼみ中に配置 すること；及び 当該暴露レンズ結合領域を当該オプチックに結合させること；を含む方法。
17. １７．請求項１６記載の方法において、当該オプチックが当該配置処理の前に形 成される方法。
18. １８．請求項１６記載の方法において、当該ハプチックがポリプロピレン、ポリ メチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド類、ポ リアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ビニリデンフ ルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物から成 る群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、ポリア クリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポリマー 類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む方法。
19. １９．請求項１６記載の方法において、当該暴露処理が約１分ないし約６０分の 範囲の期間、約０．０５トルないし約０．３トルの範囲の圧力で、約５０ワット ないし約１００ワットの範囲の出力で行われ、当該ハプチックがポリプロピレン を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る群か ら選択される材料を含み、当該ガスが酸素を含む方法。
20. ２０．レンズ結合領域を持つ最低一個のハプチックを含む眼内レンズを製造する 方法において： 暴露処理を行わないレンズ結合領域を待つ実質的に同等のハプチックに比較して 、当該オプチックに対する当該レンズ結合領域の結合性を強化するのに有効な条 件で、当該ハプチックの当該レンズ結合領域を、プラズマに暴露させること； コーティングされたレンズ結合領域を供給するために、当該暴露レンズ結合領域 の少なくとも一部分にコーティングを形成すること；及びコーティングされた当 該レンズ結合領域を当該オプチックに結合させること；を含む方法。
21. ２１．請求項２０記載の方法において、当該形成処理が当該暴露処理後約４８時 間以内に行われる方法。
22. ２２．請求項２０記載の方法において、当該形成処理が当該暴露処理後約３時間 以内に行われる方法。
23. ２３．請求項２０記載の方法において、当該コーティングが当該ハプチックのそ れとは異なる化学組成を有する材料を含む方法。
24. ２４．請求項２０記載の方法において、当該コーティングが当該オプチックのそ れと同等又は同様の化学組成を有する材料を含む方法。
25. ２５．請求項２０記載の方法において、当該ハプチックがポリプロピレン、ポリ メチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド類、ポ リアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ビニリデンフ ルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物から成 る群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、ポリア クリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポリマー 類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む方法。
26. ２６．請求項２０記載の方法において、当該暴露処理が約１分ないし約６０分の 範囲の期間、約０．０５トルないし約０．３トルの範囲の圧力で、約５０ワット ないし約１００ワットの範囲の出力で行われ、当該ハプチックがポリプロピレン を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る群か ら選択される材料を含み、当該ガスが酸素を含む方法。
27. ２７．眼内レンズにおいて： オプチック；及び 当該オプチックに結合したレンズ結合領域を含む最低一個のハプチック；を含み 、当該レンズ結合領域が当該オプチックに結合される前にプラズマに暴露され、 当該ハプチック及び当該オプチックの間の結合強度が当該暴露の結果として高め られる眼内レンズ。
28. ２８．請求項２７記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチックがポリプロピレン 、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド 類、ポリアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ビニリ デンフルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物 から成る群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、 ポリアクリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポ リマー類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む眼内レンズ 。
29. ２９．請求項２７記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチックがポリプロピレン を含み、当該オプチック材料がシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る 群がら選択される材料を含む眼内レンズ。
30. ３０．請求項２７記載の眼内レンズにおいて、当該レンズ結合領域がアンカー構 造を含まない眼内レンズ。
31. ３１．請求項２７記載の眼内レンズにおいて、当該レンズ結合領域が全長を通し て実質的に均一の断面を持つ眼内レンズ。
32. ３２．請求項２７記載の眼内レンズにおいて、当該レンズ結合領域が当該プラズ マに大気圧よりも低い最低約０．０１トルの圧力、約３０ワットないし約１２０ ワットの範囲の出力で暴露される眼内レンズ。
33. ３３．眼内レンズにおいて： オプチック；及び 当該オプチックに結合したレンズ結合領域を含む最低一個のハプチック；を含み 、当該レンズ結合領域が当該オプチックに結合される前に、酸素、窒素、アルゴ ン、及びそれらの混合物から成る群から選択されるガスから形成される活性化ガ スプラズマに暴露される眼内レンズ。
34. ３４．請求項３０記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチック及び当該オプチッ クの間の結合強度が当該暴露の結果として高められる眼内レンズ。
35. ３５．請求項３０記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチックがポリプロピレン 、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド 類、ポリアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ビニリ デンフルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物 から成る群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、 ポリアクリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポ リマー類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む眼内レンズ 。
36. ３６．請求項２９記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチックがポリプロピレン を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る群か ら選択される材料を含み、当該レンズ結合領域が当該活性化ガスプラズマに約１ 分ないし約６０分の範囲の期間、約０．０５トルないし約０．３トルの範囲の圧 力、約５．０ワットないし約１００ワットの範囲の出力で暴露され、当該ガスが 酸素である眼内レンズ。
37. ３７．請求項３６記載の眼内レンズにおいて、当該期間が約１５分ないし約３０ 分の範囲である眼内レンズ。
38. ３８．眼内レンズにおいて： オプチック；及び 当該オプチックに結合されたアンカー構造を持たないレンズ結合領域を含む最低 一個のハプチック； を含み、当該レンズ結合領域が当該オプチックのそれとは異なる化学組成を有し 、当該ハプチックを当該オプチックから分離するのに必要な引張力が最低約８０ グラムである眼内レンズ。
39. ３９．請求項３８記載の眼内レンズにおいて、当該引張力が最低約１００グラム である眼内レンズ。
40. ４０．請求項３８記載の眼内レンズにおいて、当該眼内レンズが当該ハプチック を二個含み、当該ハプチックのレンズ結合領域が当該オプチック中に伸長して当 該オプチックに別々に結合しており、当該オプチックが変形性材料で構成されて いる眼内レンズ。
41. ４１．請求項３８記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチックがポリプロピレン 、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリイミド 類、ポリアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ビニリ デンフルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの混合物 から成る群から選択される材料を含み、当該オプチックがシリコンポリマー類、 ポリアクリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒドロゲル形成ポ リマー類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含む眼内レンズ 。
42. ４２．請求項３８記載の眼内レンズにおいて、当該ハプチックがポリプロピレン を含み、当該オプチック材料がシリコンポリマー類及びそれらの混合物から成る 群がら選択される材料を含む眼内レンズ。
43. ４３．請求項３８記載の眼内レンズにおいて、当該レンズ結合領域が全長を通し て実質的に均一の断面を持つ眼内レンズ。
44. ４４．ハプチック集成体において： レンズ結合領域を含むハプチック；及び当該レンズ結合領域の少なくとも一部分 の上にあるコーティング材料；を含み、当該レンズ結合領域が当該コーティング 材料に合わされる前にプラズマに暴露され、当該ハプチック及び当該コーティン グ材料の間の結合強度が当該暴露の結果として高められるハプチック集成体。
45. ４５．請求項４４記載のハプチック集成体において、当該レンズ結合領域を当該 暴露後約４８時間以内に当該コーティング材料と合わせるハプチック集成体。
46. ４６．請求項４４記載のハプチック集成体において、当該レンズ結合領域を当該 暴露後約３時間以内に当該コーティング材料と合わせるハプチック集成体。
47. ４７．請求項４４記載のハプチック集成体において、当該コーティング材料が当 該ハプチックのそれとは異なる化学組成を有するハプチック集成体。
48. ４８．請求項４４記載のハプチック集成体において、当該ハプチックがポリプロ ピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリ イミド類、ポリアクリレート類、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（ ビニリデンフルオリド）、ポリテトラフルオロエチレン、金属類、及びそれらの 混合物から成る群から選択される材料を含み、当該コーティング材料がシリコン ポリマー類、ポリアクリレート類、ポリホスファゼン類、ポリウレタン類、ヒド ロゲル形成ポリマー類、及びそれらの混合物から成る群から選択される材料を含 むハプチック集成体。
49. ４９．請求項４４記載のハプチック集成体において、当該ハプチックがポリプロ ピレンを含み、当該コーティング材料がシリコンポリマー類及びそれらの混合物 から成る群から選択される材料を含むハプチック集成体。