JPH0646991B2 - 縫合材アンカ−・アセンブリ− - Google Patents

縫合材アンカ−・アセンブリ−

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JPH0646991B2
JPH0646991B2 JP61199165A JP19916586A JPH0646991B2 JP H0646991 B2 JPH0646991 B2 JP H0646991B2 JP 61199165 A JP61199165 A JP 61199165A JP 19916586 A JP19916586 A JP 19916586A JP H0646991 B2 JPH0646991 B2 JP H0646991B2
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Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の分野〕 本発明は、概略のところ、整形外科の外科処置の間に、
骨に縫合材を固定し、その後、該縫合材を、骨へ靱帯を
取り付けかつ保持するのに使用できるようにするために
用いられる器具に関する。
〔先行技術〕
身体の回復過程の間に靱帯が骨に付着することとなるよ
うに骨に対して靱帯を保持するべく、縫合材を用いて靱
帯を骨に当て、または取り付けるために、骨に縫合材を
固定することは、長い間、厄介なことであった。このよ
うな縫合材の固定は狭いスペースないしは限られた領域
（これらだけが外科医に許されるであろう）においては
特に困難であり、かつこのような縫合材の固定作業は、
以前は、骨に穴を明け；ハトメを有するような装置をそ
の穴にねじ込み；しかる後に前記ハトメに縫合材を通
す、という別々の工程を含んでいた。このような手順
は、外科医がしばしばその範囲内で手術を行わねばなら
ない狭い、ないしは限られた領域においては困難であ
り、かつ幾つもの工程を含むので、明らかに非常に時間
を浪費する。加うるに、穴を明け、穴にタッピングをす
る工程を行う過程において、ねじ込まれるアンカーを適
正に受け入れる１つの穴が作り出されるまでに、外科医
が幾つもの穴を明けなければならないことは珍しいこと
ではない。
これまで、身体の一部に縫合材を固定するために幾つか
の装置が採用されてきた。１つのこのような装置は米国
特許番号4,244,370のファーロウその他による特許に示
されており、これは身体の柔らかい組織内に挿入物を位
置決めする装置であり、本発明のように骨に固定するこ
とに関するものではない。幾つかの装置が骨組織内に手
術器具を挿入するのを助けるために採用されてきたが、
このような装置は、ガイドピンを骨に穴明けするべく位
置決めするために在来のドリルとともに用いるための装
置である米国特許番号4,383,527のアスニス等による特
許において示されているようなものであった。上に引用
されたアスニス等の特許において明らかにされている装
置のような、骨組織に棒またはピンを装着するための装
置は、もちろん、よく知られており、構造および機能の
いずれにおいても本発明を予想させるものではない。
整形外科処置を実施するための器具の例はモリルによる
米国特許番号4,140,111およびトラウトナ等による米国
特許番号4,091,880の特許に示されており、これらはド
リル装置であって、本発明とともに使用されることがで
きる。加うるに、骨内に空洞を形成するためのドリル装
置はラフトポウロス等による米国特許番号4,337,773の
特許に示されており、これは骨に穴を明けるための装置
を含んでいるが、構造的および機能的に本発明とは異な
っている。
これまで、骨への縫合材アンカーの装着ないしは取り付
けは、上述のように、一般に複数工程の処理であり、か
つ外科医が人体内の限られた領域において手術しなけれ
ばならないときのように非常に困難な状態の下でしばし
ばなされていた。このようなアクセス性を考慮すると、
最も望ましいと思う骨の場所に縫合材を取り付ける外科
医の能力はしばしば制限され、外科医は、よりアクセス
しやすい場所で我慢しなければならなかった。本発明
は、非常に狭い、ないしは限られた領域において使用す
るに適する、単一の手術工程で用いるための装置を提供
することによって、外科医が靱帯をそこに固定すること
を選択したとき、前もって靱帯を取り付けられたアンカ
ーを骨の最適な場所に植え付けるのを可能にする。した
がって、本発明は、骨へ縫合材を固定する処理を容易に
する機能を果す。さらに、このような縫合材は骨の最も
望ましい場所に正確に位置されることができるので、本
発明の使用は、本発明が使用される外科処置から得られ
ると期待できる結果を改善する。
〔発明の要約〕
したがって、本発明の全般的な目的は、靱帯を骨に固定
するために縫合材が骨に固定されなければならない外科
処置において用いるための縫合材アンカーおよびそのた
めのドライバーを提供することである。
本発明の他の目的は、整形外科の外科処置を実施する際
に使用するための縫合材アンカーおよびそのためのドラ
イバーを提供することであり、前記外科処置において、
ドライバーを回転させることにより、縫合材アンカーは
骨に穴を明けるとともに該穴にねじ込まれ、ドライバー
をアンカーとの係合から解除することにより、アンカー
に取り付けられて該アンカーから延び、靱帯またはその
他同様なものへ取り付けられる縫合材は、靱帯を引張
り、靱帯を前記骨と癒着係合させるために使用されるべ
く露出される。
本発明のもう１つの目的は、単一の操作で骨に穴を明け
るとともに骨にねじ込まれることができ、かつ当該アン
カーに取り付けられた縫合材を含む縫合材アンカーを提
供することである。
本発明のもう１つの目的は、その場所にアクセスするこ
とが非常に制限されていても、骨の、ある場所に容易か
つ能率的に装着することができる縫合材アンカーを提供
することである。
本発明のさらに別の目的は、ドライバーを回転させる
と、骨内へ良好に位置されるように縫合材アンカーが骨
に穴を明けるとともにねじ込まれ、前記ドライバーは、
縫合材アンカーが前記骨に装着された後、該縫合材アン
カーから離脱するための構成を含んでいる縫合材アンカ
ーおよびそのためのドライバーを提供することである。
上記目的に従って、縫合材アンカーおよびそのためのド
ライバーに係る本発明は、２溝付きドリルをその一端に
形成され、固定ねじを前記ドリルから位置をずらして他
端に形成されるように１つのユニットとして形成された
縫合材アンカーを含む。前記ねじは、アンカーが回転さ
れたとき、前記ドリルによって骨に形成された穴に螺入
するために、前記ドリルの端部から遠ざかるように傾斜
するねじ山にて形成されている。前記縫合材アンカー
は、前記ねじの端部付近において該アンカーに形成され
た長手方向の穴、ないしは開口部を有しており、この穴
は前記ねじに近接した開口端部における大径部から小径
部へと中心方向に向って段差を設けられている。前記穴
はアンカー内で終端している。前記長手方向の穴の小径
部は、該穴に押し込まれる縫合材保持円板を受け入れる
もので、該長手方向の穴への前記円板の押し込みは、好
ましくは、該穴内への円板の侵入深さを制限し、円板が
該穴の端部に接触してそこに固着するのを防止するよう
に構成された円板挿入器具を使用して行われる。前記円
板は、縫合材を該円板の中心の長手方向の穴に通されて
受け入れ、縫合材は該穴の背後において結び目を作られ
る。前記結び目の完全性は、挿入器具の使用によって前
記長手方向の穴への前記円板の挿入深さが制限され、前
記挿入器具が前記縫合材の結び目が前記穴の閉じられた
端部に密着するのを防止することによって保護される。
前記縫合材保持円板は外方に向って小径の端部から大径
の端部へ傾斜を有しており、前記小径の端部は前記アン
カーの長手方向の穴に最初に嵌め込まれるように丸めら
れている。前記縫合材はこの円板の小径端部の向う側で
結び目を作られている。前記縫合材保持円板は、前記ア
ンカーの長手方向の穴に滑り込まされ、該穴の前記大径
部を通過し、該円板の大径端部が前記アンカーの長手方
向の穴の小径部に入り、該穴の壁に対し動かなくなり、
該壁に固着するまで前記長手方向の穴の小径部に挿入さ
れる。これによって前記縫合材はアンカーから後方に延
びるようにアンカーに取り付けられ、さらに前記ドライ
バーに通される。
前記アンカーの端部付近の、長手方向の穴の大径部は、
好ましくは、六角形の外観を有するように６個の等しい
面を形成されており、このアンカーの端部にきつく嵌合
されるように同様に六角形の外観を有するように成形さ
れた前記ドライバーの端部を受け入れるようになってい
る。
これによって、前記アンカーは前記ドライバーに装着さ
れ、ドライバーが回転されるとアンカーもまた回転す
る。
前記ドライバーは、六角形状を有する細いネック部を一
端に有するように形成され、かつこのネック部からアン
カーのドリル部にほぼ等しい直径を持つように９０度の
角度で外方に段差を設けられており、このドリル部にほ
ぼ等しい直径部分はアンカーに続いて前記ドリルで明け
られた穴に収容されることができるようになっている。
前記ドライバーは再び９０度の角度で外方に段差を設け
られて肩部を形成しており、この肩部は、縫合材アンカ
ーが骨にねじ込まれたとき、骨に明けられた穴の回りの
領域に当接するようになっている。この後、ドライバー
が回転され続けると、アンカーはドライバーの六角形の
端部から離脱し、骨に適正に装着される。
前記ドライバーは長手方向に穴を形成され、この穴はま
とめられた縫合材を収容するために、後方側で、前記肩
部にまで広げられている。このように構成されているの
で、アンカーがドライバーから外れ、ドライバーが除去
されたとき、骨に靱帯を結合するための外科処置におい
て使用されるために縫合材はドライバーの六角形の端部
から引き出される。前記ドライバーの大径部は、整形外
科の外科処置を行う際に使用するに適する手動ドリルま
たは電気モーター駆動のドリルの在来のチャックに適合
するに十分な外径を有していることが理解されなければ
ならない。前記縫合材アンカーとドライバーとの組合せ
は、体腔における非常に狭いないしは窮屈な領域に挿入
されるのを容易にし、さもなければ近付けないかまたは
少なくとも縫合材を取り付けるのが非常に困難である骨
の一つの点ないしは区域において外科医が手術を行うこ
とを許すような直径を有している。
実際には、前記ドライバーを装着された前記縫合材アン
カーは、骨の一点に靱帯を結合するための整形外科の外
科処置において使用するために、殺菌状態で１つのユニ
ットとして整形外科医に供給される。このような外科処
置の実施において、前記縫合材アンカーは骨に対向する
身体の開口に位置され、アンカーの前記溝ドリル端部が
骨に穴を明けるようにドライバーを把持しているチャッ
クが回転され、前記ドリルはアンカーの最初のねじ山が
前記穴の側面に係合するまで回転する。前記最初のねじ
山は前記穴の壁に引掛り、この後、前記縫合材アンカー
の回転が続くと、ドリルの刃が骨に穴を明け続けるにつ
れて後続のねじ山が骨に引込まれ、ねじ込まれて行く。
前記縫合材アンカーは、ドライバーの肩部が前記穴の縁
に接触する深さに達するまで骨にねじ込まれる。これに
よって、ドライバーは前記明けられた穴にさらに深く侵
入することを制限され、ドライバーおよびアンカーが回
転し続けると、アンカーはドライバーの端部から外れ、
該アンカーは骨に定着する。前記ドライバーはその後体
腔から取り去られる。このドライバーの除去の間、アン
カーに結合された縫合材はドライバーの内部から引き出
され、骨に固定されたアンカーに接続されたままとな
る。そうすると、縫合材は、骨に靱帯を取り付けるため
に外科医によって使用されることが可能になる。前記縫
合材アンカーは骨内に残留し、縫合材は靱帯がその骨へ
成長する回復過程において最終的には身体に吸収され
る。
〔詳細説明〕
損傷した、ないしは引き裂かれた靱帯の修復を伴う整形
外科の外科処置では、しばしば縫合材または同様の手段
によって靱帯の端部を骨に取り付けることが必要にな
る。このような処置において、靱帯が骨へ成長してしま
った後、その回復過程の間に縫合材は身体に吸収され
る。もちろん、このような縫合材を骨に固定するには、
それらの間に何らかの物理的な接続が必要になる。これ
まで、このような骨への靱帯の取り付けは、一般に、骨
に適当な穴を明け、その穴にねじ状の装置をねじ込むと
いう別々な複数の工程を伴い、かつ前記ねじ状装置へ縫
合材を取り付けるための何らかの構成を含んでいた。こ
のような従来の処置は、アンカーを固定し、縫合材をア
ンカーへ取り付けるための器具類を操作するために、外
科医が十分な空間を持ち、骨の接触点へ手を接近させる
必要があった。もちろん、このように開放された作業領
域を必要とすることは、外科処置における靱帯の接続の
ためにより望ましいであろう骨の場所を使用する可能性
を制限し、近付き易いがあまり望ましくはない場所を外
科医が選択することを余儀なくさせていた。したがっ
て、本発明以前においては、骨の一点に靱帯を取り付け
るための修復外科処置を行う外科医は、近付き易いがあ
まり望ましくはない骨の領域を使用することを余儀なく
される状況に遭遇することが多かった。
〔実施例〕
第１図は本発明を縫合材アンカーおよびドライバー１０
（以下、器具１０という）において示し、前記器具１０
はアンカー１１とそのためのドライバー１２とからなっ
ている。前記アンカーの一端は溝付きドリルを有してお
り、このドリルは、骨への靱帯の再取り付けを伴う外科
処置の実施において靱帯を取り付けるのに最適な点であ
ろうと外科医が信じる骨の区域の一点に接触するための
尖った端部１３ａを有している。これによって、外科医
は、ドライバーのボディー１７が保持される締め金また
はモータードライバーのチャック機構のいずれかととも
にドライバー１２の端部１９を回転させることによって
アンカーの溝付きドリル１３に骨に穴を明けさせる。こ
の穿孔作業の間、溝付きドリル端部１３の全長が骨に侵
入してしまったとき、アンカー１１の溝付きドリル１３
と反対の端部、すなわちドリル１３から離れた端部に形
成されたねじ１４の最初のねじ山１５が骨に明けられた
穴の縁に係合する。この後、ドライバーが回転され続け
ると、ねじ１４は明けられた穴にねじ込まれる。したが
って、ドライバーが回転され続けると、アンカーのねじ
１４が明けられた穴内に完全に移動し、ドライバーのカ
ラー２０部分がアンカーに続いて前記明けられた穴に入
る。前記カラーは、該カラー２０の末端にあって該カラ
ーから外方に９０度の角度で立ち上がる肩部２１が、前
記明けられた穴の周囲の骨の領域に係合するまで前記明
けられた穴に入り込む。この後、ドライバーが回転され
続けると、第２図に最も良く示されるドライバー１２の
六角形の端部１９がアンカー１１の六角形に形成された
端部１８との係合から外れるまでアンカー１１は骨にさ
らに侵入して行く。これによって、ドライバー１２はア
ンカーから離脱し、縫合材２４を、アンカー１１内に接
続され、かつ該アンカー１１から延びた状態としたま
ま、除去されることができる。外科医はアンカーからの
ドライバーの分離が起ったときを感知し、ドライバーの
回転を停止する。これによって、アンカー１１は骨内に
最適に位置される。この後、外科医は縫合材２４を靱帯
に接続し、引張り、靱帯を骨の表面に治療のために取り
付け、処置を完了することができる。
前記器具１０は第２図においては縦断面図で示されてお
り、第４図においてはアンカーの断面がドライバーの六
角形の端部１９から分解されて示されており、かつ縫合
材保持円板２５がアンカーと端部１９との間に位置され
て示されている。第２図には、前記器具の２つの構成要
素、すなわちアンカー１１およびドライバー１２が縦断
面図で示されている。前記アンカーおよびドライバー
は、以下に第４図、５Ａ図、５Ｂ図および５Ｃ図に関し
て詳細に説明されるように分離できるが、これらは一緒
に操作され、ドライバーは上述のようにこれらが分離さ
れるまでアンカーを骨にねじ込む。ドライバーからアン
カーが分離すると、アンカーは骨に所望の深さに装着さ
れ、１すじまたは２すじの縫合材が骨に靱帯を取り付け
るためにアンカーから骨外に延びる。
骨の一点にアンカー１１をねじ込むために、好ましく
は、アンカーは、該アンカーの相反対する面に切られ、
該アンカーに沿って延び、かつ該アンカーのドリルの尖
った端部１３ａと反対の端部、すなわち尖った端部１３
ａから離れた端部に形成されたねじ１４の最初のねじ山
１５に交わる２個の溝１６を有してなる二溝付きドリル
を、該アンカーの一端に形成されている。
ねじ１４は複数のねじ山１５からなり、各ねじ山１５
は、好ましくは、ドリルの尖った端部１３ａに関し、垂
直に対し約３０度後方に傾斜する側面ないしは面を有
し、各ねじ山の他の側面ないしは面は、好ましくは、垂
直に対し約１２度の角度で形成される。前記ねじの勾配
は最初のねじ山が骨に明けられた穴に係合しかつ螺入す
るのを容易にする。ねじ１４は、アンカー１１が回転す
ると、各ねじ山１５が前記明けられた穴に係合しかつ螺
入するようにし、これによってアンカーは第５Ａ図、５
Ｂ図および５Ｃ図に関して説明するように所望の深さま
で骨に侵入する。しかし、前記明けられた穴に螺入する
のを容易にする各ねじ山１５の各面の勾配は、前記穴か
ら抜き出されるのには抵抗し、それによりアンカーを骨
に固定する。第３図に示され、かつ以下に詳細に述べら
れるように、ドリル１３は、アンカーのドリル端部の相
反対する面として切られた２つの溝１６を有し、各溝は
本質的には広いＶ字形を有し、Ｖの１つの表面１６ａは
すくい面であり、各溝はドリルの点１３ａからねじ１４
の最初のねじ山１５へ（部分的にはねじ山１５内まで）
外方にテーパーを付けられている。加うるに、以下に詳
細に述べられるように各溝は、アンカーに形成された長
手方向の穴に、第１図および３図の３０において示され
るように交差することとなる深さまでアンカー１１に切
り込まれている。
第２図の断面図に示されるように、ドライバー１２は、
アンカー１１を回転させるべくアンカー１１に嵌合する
ためのアンカー係合端として、アンカーのねじ１４付近
においてアンカー内に形成された長手方向の穴に形成さ
れた六角面領域１８の側面に緊密に嵌合して相対的に回
転不可能に接触するように形成された六角面の端部１９
を有する。このように構成されて、ドライバーの端部１
９の各側面は、アンカー１１の長手方向の穴の面１８に
接触し、ドライバーとアンカーとの間でトルクを伝達す
るためにドライバーに対しアンカーを回り止めし、これ
により、ドライバーが回転されるとアンカーもまた回転
される。ドライバー１２は六角形の端部１９から、骨に
明けられた穴へアンカーに続いて侵入するように溝付き
ドリル１３の径とほぼ同じ径を有するカラー２０へと、
外側方向に向って段差を設けられている。六角形の端部
１９およびカラー２０から外れて、ドライバーはさらに
９０度の角度で外側方向に向って段差を設けられて肩部
２１を形成されており、この肩部２１はボディー１７の
一端を構成している。ドライバー１２は端から端まで長
手方向に穴を明けられており、この穴の一部はドライバ
ーの六角形の端部１９およびカラー２０を貫通する第一
の区域２２を形成しており、該区域２２はそこに通され
る２すじの縫合材２４を丁度収容する直径とされてい
る。前記長手方向の穴の第一の区域２２は、肩部２１の
反対側において広げられて、第二のより大きい空洞２３
が形成されており、この空洞２３内には２すじの縫合材
２４がまとめられて示されている。
前記第一の区域２２に通された２すじの縫合材２４はア
ンカー１１の長手方向の穴内に固定されている。アンカ
ー１１に縫合材２４を固定するために、第４図に最も良
く示されるように、縫合材２４を挿通されるように中心
部に穴２６を設けられた円板２５が備えられている。こ
のように穴２６に通された後、縫合材は前記円板から引
き抜かれるのを妨げるために、穴２６の向う側で２４ａ
において結び目を作られている。第２図および第４図の
拡大断面図に示されるように、アンカー１１はねじ１４
付近の開口端から該アンカー内の頂点２８にまで長手方
向に部分的に穴を明けられている。そして、この長手方
向の穴は細くなって小径の区域２７となり、該長手方向
の穴のアンカーの端部付近の前記第一の区域１８は六角
の面を持つように側面を加工されて示されており、前記
長手方向の穴は頂点２８で終端する。第４図の拡大分解
図に示されるように、前記円板２５はアンカーの前記長
手方向の穴内に装着されるように調整されている。前記
円板は、縁２９ａにおける大径部から縁２９ｂにおける
小径部まで該円板の外周２９に沿って傾斜面を形成され
ており、縁２９ａは、好ましくは、以下に述べるように
前記長手方向の区域２７の壁に固着するように鋭い角を
持つように形成される。
第４図に示されているように、２すじの縫合材２４は円
板の穴２６に通され、２４ａにおいて結び目を作られて
いる。このような結び目は、好ましくは、一重の「一つ
結び」である。縫合材に引張力が作用されたとき、縫合
材が穴２６から抜け出るのを妨げるように、前記結び目
は穴２６より大きな直径ないしは断面を持たなければな
らない。アンカー１１の長手方向の穴の区域２７内に円
板２５を装着するために、前記円板は六角形に面加工さ
れた穴１８を通して小径区域２７に挿入される。角を付
けられた、または丸められた縁２９ｂは、前記区域２７
に自由に滑り入るように形成されているが、円板の他方
の大径の縁２９ａは、これを前記長手方向の穴に挿入す
るには前記円板が該穴に無理に押し込まれる、すなわち
圧入されなければならないようになっている。これによ
り前記円板２５は第２図に示されるように前記長手方向
の穴に押し込まれ、円板の縁２９ａは前記長手方向の穴
の壁に食い込んで該円板が該穴から逆方向に抜けるのを
妨げる。前記円板２５は、好ましくは、挿入器具を用い
てアンカーの長手方向の穴に押し込まれる。好ましい挿
入器具（図示せず）は、該器具によって作用される力が
円板２５の中心に集中するように端部に角度を有してお
り、かつこの端部からずれた所に制限肩部を有してい
る。この制限肩部は、円板が適正に区域２７に挿入され
たとき、結び目２４ａが頂点２８にぶつかって押し潰さ
れない前に、アンカーの端部に当接するようになってい
る。前記挿入器具の角度は、前記円板を、縫合材に力が
作用されたとき、よりきつく固着することとなる凸面形
にするために選択される。
前記アンカーは最小の直径を有するように構成され、こ
れにより、骨に小さな穴のみを明ける。したがって、円
板２５および該円板がその中に位置されるアンカーの長
手方向の穴は、なるべく小さいが、縫合材の結び目２４
ａが頂点２８のすぐ近くで前記長手方向の穴内にはまる
ように十分な直径のものでなければならない。結び目２
４ａを収容するために、開口３０が、ドリルの溝１６を
貫通して前記長手方向の穴へと設けられており、これら
の開口３０は、円板の縁２９ａが前記長手方向の穴に侵
入することを許すように前記長手方向の穴の壁が該開口
３０において若干撓むのを許すとともに、前記結び目が
部分的に前記長手方向の穴内において延びるのを許す。
このように構成されて、円板２５の縁２９ａは、該円板
が穴２７内に挿入されたとき、前記長手方向の穴の壁の
金属に食い込み、縫合材２４に張力が作用したときに起
るかもしれない円板の逆戻りを妨げる傾向を持つ。実際
に、以下の試験データで明らかにされるように、円板が
前記長手方向の穴から抜け出る前に縫合材が破断するこ
とが分った。
第５Ａ図、５Ｂ図および５Ｃ図は、骨３１にアンカーを
装着するためにドライバー１２によって回転されている
アンカー１１の作動を逐次示す。第５Ａ図に示されるよ
うに、ドライバー１７の六角形の端部１９と反対側の端
部は、チャック３３に取り付けられている。チャック３
３は、骨への穴明けを伴う整形外科処置において使用す
るための手動または電気モーター駆動の装置の在来のチ
ャックであることが理解されなければならない。このよ
うなチャックおよび装置はそれらを貫通して延び、その
中に２すじの縫合材を通過させて収容する空心を有する
ことができる。しかしながら、第２図に示されるよう
に、縫合材はドライバーの空洞部２３内に適当にまとめ
られることが好ましい。このように構成されて、縫合材
をその中に有する器具１０は、予め包装された無菌状態
において、チャック３３に取り付けるために医者に供給
されることができる。
実施において、第５Ａ図、５Ｂ図および５Ｃ図に示され
るように、外科医は、チャック３３に嵌められたドライ
バーとともに、アンカー１１を挿入しようとする骨にア
ンカー１１のドリルの尖った端部１３ａを位置決めする
ことができる。この後、チャックを回転させることによ
って、第５Ａ図に示されるようにアンカーのドリル１３
は骨３１に穴３２を明ける。この穴明けは、ねじ１４の
最初のねじ山１５が穴３２の縁に係合するまで続く。こ
こにおいて、最初のねじ山１５は、ドリルの溝の１つと
の接続点におけるその傾斜形態に助けられて、穴３２の
壁に食い込もうとし、その壁に引込まれ、該穴の壁にね
じを形成する。後続のねじ山１５は、この後、第５Ｂ図
に示されるように、最初のねじ山１５によって確立され
た穴３２の壁のねじ溝にそれぞれ容易に螺入する。
第５Ｂ図は、ドライバーのカラー２０が明けられた穴３
２に侵入してしまう深さまで骨にねじ込まれ、ドライバ
ーの肩部２１が穴３２の周囲の骨の部分に当接してしま
った後のアンカー１１を示す。ここにおいて、ドライバ
ー１２が回転し続けると、アンカー１１はさらに骨にね
じ込まれていくが、骨に当接している肩部２１によって
ドライバー１２のそれ以上の骨への侵入は停止される。
これによって、アンカー１１は、回転され続けると、ド
ライバーの六角形の端部１９との係合から抜け出る。こ
のようなドライバー１２とアンカー１１との分離が起る
と、処置を行っている外科医は回転に対する抵抗の変化
を感じ、そのときにドライバーの回転を終了することが
できる。これによってアンカー１１は第５Ｃ図に示され
るように骨に所定の深さに設置され、この後、外科医は
ドライバー１２を穴３２から引出すことによってドライ
バーの端部１７内から２すじの縫合材２４を繰り出す。
これで、縫合材は、アンカー１１が設置されている骨の
点に靱帯の端部または一部を接続するために利用でき
る。このような接続の後、時間の経過とともに、人体の
作用は、靱帯が骨のその場所に成長して行く間に縫合材
を分解する。縫合材アンカー１１は、骨に永久的に残留
するので、好ましくは、身体内に残しておくことができ
るステンレス鋼のような材料で形成される。
実際上、骨からアンカー１１を外すに必要な張力は、円
板の穴２６から結び目２４ａを抜き出すか、または縫合
材を破断するに必要な張力よりはるかに大きいことが分
った。したがって、結び目２４ａの結び方と縫合材の強
度は、外科処置における器具１０の使用において重要で
ある。実際に、以下に明らかにされるように、本発明者
によって結ばれた「一つ結び」の結び目２４ａを有する
１すじのＸ／0.2（5.0メトリック）のイージボンド（ei
thibond）ブランドのポリエステル縫合材を使用して沢
山の試験がなされている。表の最初の欄は試験番号を示
す。縫合材に作用された張力は真中の欄にポンドで示さ
れており、表の最後の欄は起った事を示す。このデータ
から、この試験に対する縫合材の平均強度は約11.4ポン
ドであったことが明らかである。
第１表 試験 ポンド 結果 １Ａ ７ 結び目が抜ける ２Ａ １１ 結び目が抜ける ３Ａ １３ 結び目で破断 ４Ａ １４．５ 結び目で破断 上のことは、本発明の最も失敗し易い点は、結び目２４
ａにおけるアンカー１１への縫合材の接続であったこと
を示す。該接続部における引張強度を増加するために、
以下に示す第２セットの試験において本発明者は、前記
結び目に生体適合性のセメントを塗った。前記セメント
は前記結び目で乾燥し、該結び目の領域上に堅い被覆を
形成する。この試験の結果は、縫合材の引張強度は、前
記被覆または類似の堅い被覆によって評価できる程に増
加することを示す。
第２表 試験 ポンド 結果 １Ｂ １番目の糸 ２１ 結び目で破断 ２Ｂ ２番目の糸 １８ 結び目で破断 ３Ｂ １番目の糸 ２０．５ 結び目で破断 ４Ｂ ２番目の糸 ２１ 結び目で破断 上述のように本発明は、縫合材アンカーおよび該アンカ
ーを骨に装着するように回転させる手段に存する。アン
カーのドリル部は、ここでは、好ましくは２溝ドリルか
らなるように示されている。前記２溝ドリルの構成は、
１または２溝のツイストドリル、またはフラットドリル
のような他のドリル形状の場合よりも小さい直径のドリ
ルを使用することを可能にする。しかしながら、この開
示の範囲内において他のドリル構成も使用できることは
明らかである。また、ねじ１４の各ねじ山１５はドリル
の端部から遠ざかるように傾斜して示されているが、こ
のような傾斜は本発明の作動に対し本質的ではなく、各
ねじ山の両面は垂直に対して等しく傾斜してもよいこと
は明らかである。加うるに、アンカー１１の長手方向の
穴の第二の区域２７は、好ましくは３０においてドリル
の溝１６の表面を貫通するような直径のものであると示
されたが、前記長手方向の穴がドリルの溝を突き破らな
くても、円板２５は確実にかつ永久的にアンカーの長手
方向の穴に装着され得ることが理解されなければならな
い。したがって、本発明の実施において開口３０は設け
なくても良いことが理解されなければならない。
本開示は、アンカーにドライバーを結合するための好ま
しい構成を、それぞれ、六角形すなわち６個の面を有す
る長手方向の空洞ないしは穴の部分１８に、回り止め係
合にて嵌合されるドライバーの端部に形成された六角形
すなわち６個の面を加工された表面１９として示した。
六角形すなわち６つの面は、回り止め係合を実現し、な
おかつアンカーの長手方向の穴内に円板２５を自由に通
過させるほぼ丸い領域を提供するので好ましい。しかし
ながら、この開示の範囲内において、六角形以外の相補
表面を有するように形成されたドライバーおよびアンカ
ーの穴も使用できることは明らかである。しかしなが
ら、このような他の形状を使用する際の制限は、選択さ
れた形状が円板２５の通過を許すようなものでなければ
ならないか、または円板が前記長手方向の穴を通過でき
るように適正な形状とされなければならないことであ
る。たとえば、３面の、すなわち三角形のドライバーの
端部が選ばれるならば、円板はアンカーの端部を通過で
きるように三角形に形成されなければならないし、また
もちろん、アンカーの長手方向の穴の狭くなった区域、
すなわち第二の区域２７はその円板を収容するように形
成されなければならないであろう。
また、本発明は、好ましくは第２図に示されるように、
まとめられた縫合材２４をドライバーの空洞２３内に備
えるように示されているが、縫合材はドライバーを通り
越して延び、チャックおよびドリル装置の中空胴体部に
挿通することが許されることが理解されなければならな
い。ここにおいて、ドライバーは本開示の範囲内に保持
される。
縫合材アンカーおよびそのためのドライバーにおける本
発明の実施例がここに示され、説明されたが、この開示
は例としてだけなされたこと、および本発明として請求
する特許請求の範囲の範囲内に入る主題から逸脱するこ
となしに、本開示の範囲内で変更が可能であることは明
らかである。
【図面の簡単な説明】
図面には、現在、本発明を実施するに最良の態様と見做
されるものが示されており、 第１図は本発明の縫合材アンカーおよびそのためのドラ
イバーの側面図であり、 第２図は第１図の縫合材アンカーおよび接続されたドラ
イバーの長手方向の内部を示す、第１図の２−２線に沿
ってとられた縦断面図であり、 第３図は第１図の３−３線に沿ってとられた前記アンカ
ーの溝付きドリル部の端面図であり、 第４図は前記縫合材アンカーの長手方向の穴に装着する
ために１列に並べられ、一方の面の向う側において縫合
材の結び目を設けられた縫合材保持円板を示すととも
に、前記アンカーに嵌合するために一列に並べられた六
角形のドライバーの端部を、該ドライバーの長手方向の
穴に縫合材を通された状態で示す第２図の４−４線内に
おいてとられた拡大分解断面図であり、 第５Ａ図は一緒に接続された前記縫合材アンカーおよび
ドライバーを示し、ドライバーの端部は回転のためにチ
ャックに保持されて示されており、縫合材アンカーは骨
に穴を明けている、 第５Ｂ図は明けられた穴の周囲の骨に前記ドライバーの
肩部が係合する点まで骨に前記アンカーのねじ山がねじ
込まれた状態で、骨に穴を明けている第５Ａ図の縫合材
アンカーを示し、 第５Ｃ図は前記ドライバーが前記縫合材アンカーから分
離された後の、骨に装着されている縫合材アンカーを示
し、縫合材アンカーに取り付けられた前記縫合材はドラ
イバーの端部から引き出されて示されている。 １０……器具、１１……アンカー、１２……ドライバ
ー、１３……ドリル、１４……ねじ、１５……ねじ山、
１６……溝、１７……ボディー、１８……六角面領域、
１９……六角形の端部、２０……カラー、２１……肩
部、２３……空洞部、２４……縫合材、２４ａ……結び
目、２５……縫合材支持円板、２９ａ……大径の端、２
９ｂ……小径の端、３０……開口、３１……骨、３３…
…チャック。

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】回転されたとき、骨に穴を明けるドリル手
    段を一端部に有するとともに、前記ドリル手段に続いて
    前記骨に螺入するように前記ドリル手段端部からずらし
    て形成されたねじ山を備えたねじ手段を有する、人体に
    植え込むに適した材料によって形成された円筒形状のア
    ンカーと、このアンカーが骨に取り付けられた後、縫合
    材が前記アンカーから延びるように、前記縫合材を前記
    アンカーに取り付ける手段と、前記アンカーを回転させ
    る手段とを有してなる縫合材アンカー・アセンブリー。
  2. 【請求項２】前記アンカーのドリル手段は２溝ドリル
    で、該ドリル手段の２つの溝は、尖った先端から前記ね
    じ手段に交わるように前記アンカーの相反対する表面に
    切られている特許請求の範囲第１項記載の縫合材アンカ
    ー・アセンブリー。
  3. 【請求項３】前記ねじ手段は幾つかのねじ山を有し、各
    ねじ山の前記アンカーのドリル側の面はそれぞれ垂直か
    ら角度約３０度傾斜されている特許請求の範囲第１項記
    載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  4. 【請求項４】縫合材を取り付ける手段は、縫合材支持手
    段を受け入れるように前記アンカーの端部に前記ドリル
    手段からずらされて形成された長手方向の穴と、縫合材
    の端部を取り付けられて該縫合材の端部を保持するとと
    もに、前記アンカーの長手方向の穴に拘束係合状態で嵌
    められる縫合材保持手段とを有する特許請求の範囲第１
    項記載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  5. 【請求項５】前記長手方向の穴は、縫合材の端部を受け
    入れるために中心に穴を設けられた部材を前記縫合材保
    持手段として受け入れるために前記アンカーの中心に明
    けられた穴であり、前記縫合材の端部は前記部材の穴に
    通されるとともに該部材の穴から引き抜かれるのを妨げ
    るように結び目を設けられ、前記部材は前記アンカーの
    長手方向の穴に嵌め込まれ固着する特許請求の範囲第４
    項記載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  6. 【請求項６】前記縫合材の端部に結ばれた結び目は硬化
    した被覆を該結び目上に設けるように生体適合性のセメ
    ントで被覆される特許請求の範囲第５項記載の縫合材ア
    ンカー・アセンブリー。
  7. 【請求項７】前記縫合材の端部を受け入れるために中心
    に穴を設けられた前記部材は前記長手方向の穴に自由に
    侵入する小径端部を有し、該小径端部から、前記長手方
    向の穴内で終る大径端部へテーパーをなすように形成さ
    れている特許請求の範囲第５項記載の縫合材アンカー・
    アセンブリー。
  8. 【請求項８】前記長手方向の穴は前記アンカーの端部付
    近において、前記アンカーを回転させる手段の端部を受
    け入れるための幾つかの平らな区域を形成されており、
    前記アンカーを回転させる手段の端部は前記アンカーに
    回り止め係合するべく前記アンカーの端部に嵌合するよ
    うに外周部に同数の平らな区域を形成されている特許請
    求の範囲第４項記載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  9. 【請求項９】前記アンカーの長手方向の穴は端同士を接
    する６個の面で六角面を形成され、前記アンカーを回転
    させる手段は回り止め係合をするべく前記長手方向の穴
    に嵌合するように、同様に６個の面で六角面を形成され
    ている特許請求の範囲第８項記載の縫合材アンカー・ア
    センブリー。
  10. 【請求項１０】前記アンカーを回転させる手段は、円筒
    状のボディーを有し、かつ該ボディーの中心を貫通する
    長手方向の通路を有するドライバーであり、このドライ
    バーは、前記六角面の末端において外側方向に向って段
    差を設けられて、前記アンカーのドリル端部と同じ径を
    有し前記アンカーに続いて該アンカーが骨に明ける穴に
    侵入する円筒状のカラーを形成されている特許請求の範
    囲第８項記載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  11. 【請求項１１】前記ドライバーは、前記六角形の端部お
    よびカラー部分の末端において外側方向に向って段差を
    設けられて肩部を形成され、この肩部は前記カラーに対
    し９０度をなし、かつ前記アンカーによって明けられた
    穴の回りの前記骨の領域に当接する直径を有している特
    許請求の範囲第１０項記載の縫合材アンカー・アセンブ
    リー。
  12. 【請求項１２】前記円筒状のドライバーの、前記六角形
    の端部および前記カラーと反対側の端部は、在来のチャ
    ックに適合する直径を有している特許請求の範囲第１１
    項記載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  13. 【請求項１３】前記長手方向の通路は、まとめられた縫
    合材を収容するように、小さい径から前記ドライバーの
    最大直径部分以内の大きな径へ拡大されている特許請求
    の範囲第１２項記載の縫合材アンカー・アセンブリー。
  14. 【請求項１４】前記長手方向の穴は、前記アンカーのド
    リル手段の表面上のある点に交差するように前記アンカ
    ーに形成されている特許請求の範囲第４項記載の縫合材
    アンカー・アセンブリー。
  15. 【請求項１５】前記ドリル手段は２つの溝を形成され、
    前記長手方向の穴は互いに反対側にある各溝上のある点
    に交差し突き破る特許請求の範囲第１４項記載の縫合材
    アンカー・アセンブリー。
  16. 【請求項１６】人体に植え込むに適した材料によって形
    成されたアンカーを有してなる縫合材アンカー・アセン
    ブリーであって、前記アンカーは、該アンカーの一端部
    に設けられた、骨への挿入を助ける第一の手段と、骨に
    十分に挿入されたとき該アンカーを骨に取り付ける第二
    の手段と、縫合材を該縫合材が該アンカーから人体の他
    の部分へ延びることができるように該アンカーに取り付
    ける第三の手段と、該アンカーを骨内に位置させる挿入
    器具と協働する第四の手段とを備えている縫合材アンカ
    ー・アセンブリー。
  17. 【請求項１７】骨に取り付けられるアンカーを有し、こ
    のアンカーは近位の端部に設けられた、骨への挿入を助
    ける第一の手段と、前記第一の手段から間隔をおいて設
    けられた、該アンカーを骨に保持するように骨に係合で
    きるねじ形状の第二の手段と、該アンカーに縫合材を取
    り付け、該アンカーが骨に取り付けられたとき前記縫合
    材が該骨から延びるように前記縫合材に接続される第三
    の手段と、該アンカーを骨内に挿入する挿入器具と協働
    する第四の手段とを備えている縫合材アンカー・アセン
    ブリー。
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