JPH0640948A - イオントフォレシス用組成物 - Google Patents
イオントフォレシス用組成物Info
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- JPH0640948A JPH0640948A JP19213092A JP19213092A JPH0640948A JP H0640948 A JPH0640948 A JP H0640948A JP 19213092 A JP19213092 A JP 19213092A JP 19213092 A JP19213092 A JP 19213092A JP H0640948 A JPH0640948 A JP H0640948A
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- Japan
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- acid
- composition
- drug
- iontophoresis
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明により電気的に不安定な薬物を安定化
したまま、電気的に投与できるイオントフォレシス用組
成物を提供する。 【構成】 カルボキシル基を有する酸もしくはその塩か
らなる薬物の電気的酸化防止剤を含有してなるイオント
フォレシス用組成物。
したまま、電気的に投与できるイオントフォレシス用組
成物を提供する。 【構成】 カルボキシル基を有する酸もしくはその塩か
らなる薬物の電気的酸化防止剤を含有してなるイオント
フォレシス用組成物。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はイオントフォレシス用組
成物に関する。
成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、局所あるいは全身性薬物を皮膚か
ら投与する方法としては、軟膏、クリーム等を皮膚に塗
布するかまたはテープ等を皮膚に貼布する方法がとられ
ている。これら皮膚に塗布または貼布した薬物の吸収を
増加させる方法としてイオン電気導入法（イオントフォ
レシス）が知られている〔セラペウチック リサーチ
（Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ）、１０
巻、３号、１６９頁、１９８９年〕が、製剤中の薬物が
電気的酸化を受け易い化合物の場合は、薬物の安定性に
問題があった。
ら投与する方法としては、軟膏、クリーム等を皮膚に塗
布するかまたはテープ等を皮膚に貼布する方法がとられ
ている。これら皮膚に塗布または貼布した薬物の吸収を
増加させる方法としてイオン電気導入法（イオントフォ
レシス）が知られている〔セラペウチック リサーチ
（Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ）、１０
巻、３号、１６９頁、１９８９年〕が、製剤中の薬物が
電気的酸化を受け易い化合物の場合は、薬物の安定性に
問題があった。
【０００３】イオントフォレシス用組成物にカルボン酸
またはその塩を添加させる例としては、ｐＨ調整剤とし
てクエン酸またはクエン酸ナトリウムを用いることが特
開昭６３−２９６６２号公報に、また、電解質、緩衝液
等にクエン酸等を用いることが特開昭６３−１０２７６
８号公報に開示されているが、その具体例は開示されて
いない。また、薬物の電気的酸化の防止にカルボン酸を
用いることは知られていない。
またはその塩を添加させる例としては、ｐＨ調整剤とし
てクエン酸またはクエン酸ナトリウムを用いることが特
開昭６３−２９６６２号公報に、また、電解質、緩衝液
等にクエン酸等を用いることが特開昭６３−１０２７６
８号公報に開示されているが、その具体例は開示されて
いない。また、薬物の電気的酸化の防止にカルボン酸を
用いることは知られていない。
【０００４】
【発明を解決しようとする課題】本発明の目的は、電気
的に不安定な薬物を安定化させて電気的に投与できるイ
オントフォレシス用組成物を提供することにある。
的に不安定な薬物を安定化させて電気的に投与できるイ
オントフォレシス用組成物を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、カルボン酸も
しくはその塩からなる薬物の電気的酸化防止剤を含有し
ているイオントフォレシス用組成物に関する。即ち、本
発明により薬物、水溶性もしくは導電性の高分子からな
る薬液保持剤およびカルボキシル基を有する酸もしくは
その塩からなる薬物の電気的酸化防止剤からなるイオン
トフォレシス用組成物が提供される。
しくはその塩からなる薬物の電気的酸化防止剤を含有し
ているイオントフォレシス用組成物に関する。即ち、本
発明により薬物、水溶性もしくは導電性の高分子からな
る薬液保持剤およびカルボキシル基を有する酸もしくは
その塩からなる薬物の電気的酸化防止剤からなるイオン
トフォレシス用組成物が提供される。
【０００６】本発明に使用されるカルボキシル基を有す
る酸もしくはその塩は、カルボキシル基を含有する酸ま
たはその塩であればどのような物でも良く、好ましくは
酢酸、クエン酸、コハク酸、酒石酸、ピルビン酸、プロ
ピオン酸、乳酸、グルタル酸、フタル酸、マロン酸、グ
ルコン酸、アジピン酸、フマル酸、マレイン酸、グリコ
ール酸、リンゴ酸、アセト酢酸、オキザロ酢酸、サリチ
ル酸、安息香酸またはそれらの塩を用いることが好まし
い。カルボキシル基の塩としてはナトリウム、カリウム
等のアルカリ金属塩、マグネシウム、カルシウム等のア
ルカリ土類金属塩またはトリエチルアミン、Ｎ−メチル
モルホリン等の有機塩基との塩等があげられる。カルボ
キシル基を含有する酸もしくはその塩からなる薬物の電
気的酸化防止剤は薬物１モルに対し０．１〜１０００モ
ルの割合で、好ましくは１〜１０００モルの割合で添加
される。
る酸もしくはその塩は、カルボキシル基を含有する酸ま
たはその塩であればどのような物でも良く、好ましくは
酢酸、クエン酸、コハク酸、酒石酸、ピルビン酸、プロ
ピオン酸、乳酸、グルタル酸、フタル酸、マロン酸、グ
ルコン酸、アジピン酸、フマル酸、マレイン酸、グリコ
ール酸、リンゴ酸、アセト酢酸、オキザロ酢酸、サリチ
ル酸、安息香酸またはそれらの塩を用いることが好まし
い。カルボキシル基の塩としてはナトリウム、カリウム
等のアルカリ金属塩、マグネシウム、カルシウム等のア
ルカリ土類金属塩またはトリエチルアミン、Ｎ−メチル
モルホリン等の有機塩基との塩等があげられる。カルボ
キシル基を含有する酸もしくはその塩からなる薬物の電
気的酸化防止剤は薬物１モルに対し０．１〜１０００モ
ルの割合で、好ましくは１〜１０００モルの割合で添加
される。
【０００７】本発明に使用される薬物としては、ダカル
バジン、マイトマイシン、アドリアマイシン、５−フル
オロウラシル等の抗癌剤、バソプレシン、デスモプレシ
ン、インシュリン、モチリン、バシトラシン、顆粒球コ
ロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのペプチド類、ドパ
ミン類等の電気的酸化を受け易い薬物が挙げられる。
バジン、マイトマイシン、アドリアマイシン、５−フル
オロウラシル等の抗癌剤、バソプレシン、デスモプレシ
ン、インシュリン、モチリン、バシトラシン、顆粒球コ
ロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのペプチド類、ドパ
ミン類等の電気的酸化を受け易い薬物が挙げられる。
【０００８】本発明に使用される水溶性もしくは導電性
の高分子からなる薬液保持剤は、寒天ゲル、ガラヤゴム
ゲル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンゲ
ル、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、ポリ（エチレンオキシド）ポリマー、メチルセルロ
ース、アリルスクロースと架橋したカルボキシビニルポ
リマー、ポリアクリルアミドならびにポリアクリル酸−
ポリアクリルアミド重合体、セルロース、カルボキシメ
チルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコ
ール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸、アルギン酸
ナトリウム、デキストラン、デンプン、カゼイン、トラ
ガントゴム、コラーゲン等を単独または混合して用い
る。
の高分子からなる薬液保持剤は、寒天ゲル、ガラヤゴム
ゲル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンゲ
ル、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、ポリ（エチレンオキシド）ポリマー、メチルセルロ
ース、アリルスクロースと架橋したカルボキシビニルポ
リマー、ポリアクリルアミドならびにポリアクリル酸−
ポリアクリルアミド重合体、セルロース、カルボキシメ
チルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコ
ール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸、アルギン酸
ナトリウム、デキストラン、デンプン、カゼイン、トラ
ガントゴム、コラーゲン等を単独または混合して用い
る。
【０００９】本発明組成物にはｐＨ調整剤、多価アルコ
ール、防腐剤、非電気的酸化防止剤等を添加することも
できる。
ール、防腐剤、非電気的酸化防止剤等を添加することも
できる。
【００１０】ｐＨ調整剤としては酸、塩基、または緩衝
剤の構成物質があげられ、塩酸、リン酸ナトリウム、リ
ン酸カリウム、トリスマレイト、ホウ酸、ホウ砂、塩化
アンモニウム、グリシン、重炭酸ナトリウム、水酸化ナ
トリウム、、塩化ナトリウム、ベロナールナトリウム、
トリスアミノメタン、炭酸ナトリウム、アンモニア等が
あげられる。
剤の構成物質があげられ、塩酸、リン酸ナトリウム、リ
ン酸カリウム、トリスマレイト、ホウ酸、ホウ砂、塩化
アンモニウム、グリシン、重炭酸ナトリウム、水酸化ナ
トリウム、、塩化ナトリウム、ベロナールナトリウム、
トリスアミノメタン、炭酸ナトリウム、アンモニア等が
あげられる。
【００１１】多価アルコールとしては例えばグリセリ
ン、ポリグリセリン、エチレングリコール、ジエチレン
グリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリ
コール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリ
コール、ブチレングリコール、ジブチレングリコール、
ポリブチレングリコール等があげられる。
ン、ポリグリセリン、エチレングリコール、ジエチレン
グリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリ
コール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリ
コール、ブチレングリコール、ジブチレングリコール、
ポリブチレングリコール等があげられる。
【００１２】防腐剤としては、例えばメチルパラオキシ
安息香酸エステル、エチルパラオキシ安息香酸エステ
ル、プロピルパラオキシ安息香酸エステル、ブチルパラ
オキシ安息香酸エステル等のパラオキシ安息香酸エステ
ル類、クロロブタノール、ベンジルアルコール、フェニ
ルエチルアルコール、塩化ベンザルコニウム、フェノー
ル、クレゾール、チメロサール、デヒドロ酢酸、ソルビ
ン酸等が挙げられる。
安息香酸エステル、エチルパラオキシ安息香酸エステ
ル、プロピルパラオキシ安息香酸エステル、ブチルパラ
オキシ安息香酸エステル等のパラオキシ安息香酸エステ
ル類、クロロブタノール、ベンジルアルコール、フェニ
ルエチルアルコール、塩化ベンザルコニウム、フェノー
ル、クレゾール、チメロサール、デヒドロ酢酸、ソルビ
ン酸等が挙げられる。
【００１３】非電気的酸化防止剤としては、例えば亜硫
酸ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、メタ重亜硫酸ナ
トリウム、ロンガリット等の亜硫酸塩、Ｌ−アスコルビ
ン酸、エリソルビン酸等のアスコルビン酸類、システイ
ン、アセチルシステイン、チオグリセロール等のチオー
ル誘導体、没食子酸プロピル、アスコルビン酸パルミテ
ート、ｄｌ−α−トコフェロール、ノルジヒドログアヤ
レチック酸、ブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロ
キシアニソール、チロシン、アセチルチロシン等が挙げ
られる。
酸ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、メタ重亜硫酸ナ
トリウム、ロンガリット等の亜硫酸塩、Ｌ−アスコルビ
ン酸、エリソルビン酸等のアスコルビン酸類、システイ
ン、アセチルシステイン、チオグリセロール等のチオー
ル誘導体、没食子酸プロピル、アスコルビン酸パルミテ
ート、ｄｌ−α−トコフェロール、ノルジヒドログアヤ
レチック酸、ブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロ
キシアニソール、チロシン、アセチルチロシン等が挙げ
られる。
【００１４】本発明組成物の製造法は以下のとおりであ
る。薬物１モルに対し０．１〜１０００モル、好ましく
は１〜１０００モルのカルボキシル基を含有する酸もし
くはその塩からなる薬物の電気的酸化防止剤に薬物を溶
解または混合させた後、上述のｐＨ調整剤でｐＨを２．
５ 〜９．０に調整する。これに塩化ナトリウム、塩化
カリウム等のイオン化剤を加え、イオン強度をμ＝０．
０５〜０．５に調整する。これに上述の水溶性もしくは
導電性高分子からなる薬液保持剤を全体の０．１〜５０
％加え、常法によりゲル化させ本発明組成物を製造す
る。この組成物の形態としては使用時に導電性があれば
特に限定はされず、固体状態、液体状態、半固体状態の
いずれでもよい。
る。薬物１モルに対し０．１〜１０００モル、好ましく
は１〜１０００モルのカルボキシル基を含有する酸もし
くはその塩からなる薬物の電気的酸化防止剤に薬物を溶
解または混合させた後、上述のｐＨ調整剤でｐＨを２．
５ 〜９．０に調整する。これに塩化ナトリウム、塩化
カリウム等のイオン化剤を加え、イオン強度をμ＝０．
０５〜０．５に調整する。これに上述の水溶性もしくは
導電性高分子からなる薬液保持剤を全体の０．１〜５０
％加え、常法によりゲル化させ本発明組成物を製造す
る。この組成物の形態としては使用時に導電性があれば
特に限定はされず、固体状態、液体状態、半固体状態の
いずれでもよい。
【００１５】イオントフォレシス製剤においては、本発
明組成物を陽極に接続し、薬物を含有しない電極用組成
物を陰極に接続する。薬物を含有しない電極用組成物と
しては、例えばアクリル酸−アクリルアミド共重合体、
アクリルアミド重合体、寒天、ゼラチン、カラヤガム、
トラガントガム、ポリビニルアルコール等が挙げられ
る。
明組成物を陽極に接続し、薬物を含有しない電極用組成
物を陰極に接続する。薬物を含有しない電極用組成物と
しては、例えばアクリル酸−アクリルアミド共重合体、
アクリルアミド重合体、寒天、ゼラチン、カラヤガム、
トラガントガム、ポリビニルアルコール等が挙げられ
る。
【００１６】電極に接続させた各組成物を生体と接触さ
せ、直流またはパルス発生装置の端子と連結させて電流
を通じることにより、薬物を生体中に吸収させることが
できる。
せ、直流またはパルス発生装置の端子と連結させて電流
を通じることにより、薬物を生体中に吸収させることが
できる。
【００１７】使用する電流は、０．００１〜１０ｍＡ／
ｃｍ-1で、一定、可変性またはパルス波でも良い。パル
ス波の波形はます形、三角形、正弦等の幾何学的形状を
単独または組み合わせて用いればよく、その周波数は１
Ｈｚ〜５０ＫＨｚ、ＯＮ／ＯＦＦ比は１／１００〜１０
０である。以下に本発明の実施例および実験例を示す。
ｃｍ-1で、一定、可変性またはパルス波でも良い。パル
ス波の波形はます形、三角形、正弦等の幾何学的形状を
単独または組み合わせて用いればよく、その周波数は１
Ｈｚ〜５０ＫＨｚ、ＯＮ／ＯＦＦ比は１／１００〜１０
０である。以下に本発明の実施例および実験例を示す。
【００１８】
実施例１。
【００１９】ピルビン酸２０ｍＭ溶液１０ｍｌに酢酸デ
スモプレッシンを０．１ｍＭとなるように溶解した。こ
れに０．１Ｎ塩酸と０．１Ｎ水酸化ナトリウムを加えｐ
Ｈを６．０に調整した。さらにポリビニルアルコールを
全体の１５Ｗ／Ｖ（重量／体積）％になるよう添加し、
直径２０ｍｍ、深さ２ｍｍの円柱状の型に流し込んだ。
この型を−２０℃で１時間保存し凍結させた後、５℃で
１時間保存し融解させた。該操作を５回繰り返し組成物
１を得た。
スモプレッシンを０．１ｍＭとなるように溶解した。こ
れに０．１Ｎ塩酸と０．１Ｎ水酸化ナトリウムを加えｐ
Ｈを６．０に調整した。さらにポリビニルアルコールを
全体の１５Ｗ／Ｖ（重量／体積）％になるよう添加し、
直径２０ｍｍ、深さ２ｍｍの円柱状の型に流し込んだ。
この型を−２０℃で１時間保存し凍結させた後、５℃で
１時間保存し融解させた。該操作を５回繰り返し組成物
１を得た。
【００２０】実施例２。ピルビン酸の代わりに乳酸を用
いる以外は実施例１と同様の方法にして組成物２を得
た。
いる以外は実施例１と同様の方法にして組成物２を得
た。
【００２１】実施例３。ピルビン酸２０ｍＭ溶液に酢酸
デスモプレッシンを０．１ｍＭとなるように溶解した。
これに０．１Ｎ塩酸と０．１Ｎ水酸化ナトリウムを加え
ｐＨを６．０に調整した。さらに寒天を全体の２Ｗ／Ｖ
％になるよう添加し、直径２０ｍｍ、厚さ２ｍｍの円柱
状の型に流し込んだ。この型を５℃で１２時間保存し組
成物３を得た。
デスモプレッシンを０．１ｍＭとなるように溶解した。
これに０．１Ｎ塩酸と０．１Ｎ水酸化ナトリウムを加え
ｐＨを６．０に調整した。さらに寒天を全体の２Ｗ／Ｖ
％になるよう添加し、直径２０ｍｍ、厚さ２ｍｍの円柱
状の型に流し込んだ。この型を５℃で１２時間保存し組
成物３を得た。
【００２２】実施例４。ピルビン酸の代わりに乳酸を用
いる以外は実施例３と同様の方法にして組成物４を得
た。
いる以外は実施例３と同様の方法にして組成物４を得
た。
【００２３】実験例。該組成物中のカルボキシル基を含
有する酸もしくはその塩の、薬物の電解酸化に対する防
止効果を次のように測定した。
有する酸もしくはその塩の、薬物の電解酸化に対する防
止効果を次のように測定した。
【００２４】２０ｍＭピルビン酸水溶液または乳酸１０
ｍｌに酢酸デスモプレシン１．０ｍｇを溶解し、水酸化
ナトリウムでｐＨを６．０に調整した。さらにＮａＣｌ
を添加してイオン強度μ＝０．１に調整し、その溶液を
１ｍｌアンプルに１．０ｍｌずつ分注して各々試験験体
１または試験験体２を得た。また生理食塩水またはリン
酸１０ｍｌに酢酸デスモプレシン１．０ｍｇを溶解し、
水酸化ナトリウムでｐＨを６．０に調整した。さらにＮ
ａＣｌを添加してイオン強度μ＝０．１に調整し、その
溶液を１ｍｌアンプルに１．０ｍｌずつ分注して比較験
体１または比較験体２を得た。試験験体１および２、比
較験体１および２の各サンプルを２ｍｌガラス容器に入
れ、これに１．０ｍＡ，３０分の直流電流を流し、デス
モプレシンの通電前後の濃度を高速液体クロマトグラフ
ィー（ＨＰＬＣ）にて測定し、酢酸デスモプレシンの残
存率を求めた。結果を第１表に示した。
ｍｌに酢酸デスモプレシン１．０ｍｇを溶解し、水酸化
ナトリウムでｐＨを６．０に調整した。さらにＮａＣｌ
を添加してイオン強度μ＝０．１に調整し、その溶液を
１ｍｌアンプルに１．０ｍｌずつ分注して各々試験験体
１または試験験体２を得た。また生理食塩水またはリン
酸１０ｍｌに酢酸デスモプレシン１．０ｍｇを溶解し、
水酸化ナトリウムでｐＨを６．０に調整した。さらにＮ
ａＣｌを添加してイオン強度μ＝０．１に調整し、その
溶液を１ｍｌアンプルに１．０ｍｌずつ分注して比較験
体１または比較験体２を得た。試験験体１および２、比
較験体１および２の各サンプルを２ｍｌガラス容器に入
れ、これに１．０ｍＡ，３０分の直流電流を流し、デス
モプレシンの通電前後の濃度を高速液体クロマトグラフ
ィー（ＨＰＬＣ）にて測定し、酢酸デスモプレシンの残
存率を求めた。結果を第１表に示した。
【００２５】
【表１】
【００２６】第１表によれば、ピルビン酸または乳酸の
添加により酢酸デスモプレシンの電気的酸化が良好に防
止された。
添加により酢酸デスモプレシンの電気的酸化が良好に防
止された。
【００２７】
【発明の効果】本発明により電気的に不安定な薬物を安
定化したまま、電気的に投与できるイオントフォレシス
用組成物が提供される。
定化したまま、電気的に投与できるイオントフォレシス
用組成物が提供される。
Claims (2)
- 【請求項１】 カルボキシル基を有する酸もしくはその
塩からなる薬物の電気的酸化防止剤を含有してなるイオ
ントフォレシス用組成物。 - 【請求項２】 カルボキシル基を有する酸が、酢酸、ク
エン酸、コハク酸、酒石酸、ピルビン酸、プロピオン
酸、乳酸、グルタル酸、フタル酸、マロン酸、グルコン
酸、アジピン酸、フマル酸、マレイン酸、グリコール
酸、リンゴ酸、アセト酢酸、オキザロ酢酸、サリチル酸
または安息香酸である請求項１記載のイオントフォレシ
ス用組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19213092A JPH0640948A (ja) | 1992-07-20 | 1992-07-20 | イオントフォレシス用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19213092A JPH0640948A (ja) | 1992-07-20 | 1992-07-20 | イオントフォレシス用組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0640948A true JPH0640948A (ja) | 1994-02-15 |
Family
ID=16286182
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP19213092A Withdrawn JPH0640948A (ja) | 1992-07-20 | 1992-07-20 | イオントフォレシス用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0640948A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001060394A1 (de) * | 2000-02-16 | 2001-08-23 | Gebro Pharma Gmbh | Stabile, nasal, oral oder sublingual anwendbare pharmazeutische zubereitung |
-
1992
- 1992-07-20 JP JP19213092A patent/JPH0640948A/ja not_active Withdrawn
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001060394A1 (de) * | 2000-02-16 | 2001-08-23 | Gebro Pharma Gmbh | Stabile, nasal, oral oder sublingual anwendbare pharmazeutische zubereitung |
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| A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
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