JPH06292714A - ゲル充填移植材料 - Google Patents

ゲル充填移植材料

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JPH06292714A
JPH06292714A JP5086507A JP8650793A JPH06292714A JP H06292714 A JPH06292714 A JP H06292714A JP 5086507 A JP5086507 A JP 5086507A JP 8650793 A JP8650793 A JP 8650793A JP H06292714 A JPH06292714 A JP H06292714A
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cellulose
implant material
gel
gelling agent
lubricant
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JP5086507A
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Larry C Perry
シー． ペリー ラリー
G Patrick Maxwell
パトリック マックスウェル ジー．
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    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/20—Polysaccharides

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  • Medicinal Chemistry (AREA)
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  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【構成】 本発明は、外包およびゲル充填材を包含する
医療用移植材料に関する。このゲルは水およびセルロー
スゲル化剤を含み、さらに潤滑剤を含み得る。ゲルの成
分は生体適合性であり、人体に悪影響を与えない。潤滑
剤を含む移植材料は、外包への内部摩擦によって損傷す
る可能性が少ない。本発明の移植材料はヒトの乳房と同
様な性質を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は医療用の人工器官に関
し、特に人工乳房および人工睾丸用の人工器官に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】乳房の再構築または美容成形としての改
変は、例えば乳房切除後にしばしば行われるが、より頻
繁に利用される外科的処置となってきた。シリコン−ゲ
ルおよびシリコン充填された移植材料の開発および使用
は、この処置の普及に貢献してきた。最近これらの移植
材料の充填材、例えばシリコン−ゲルの女性の健康への
影響が懸念され、その使用量が低下している。
【０００３】従って、ヒトの乳房と同一または類似の性
質を有する、移植材料用の充填材を提供することが望ま
しい。さらに、移植材料を保持する人体に悪影響を及ぼ
さない材料を提供することが望ましい。
【０００４】米国特許第4,772,284号は、生体適合性が
改善された人工乳房、およびその製造方法に関する。こ
の人工乳房は単一の内腔を有し移植可能かつ生体適合性
の人工器官であって、シラスチック（silastic）の医療
用シリコンからなる外膜、ならびに、内部材料からな
る。この内部材料は、精製された再生コラーゲンゲルお
よびポリαアミノホモポリマーまたはランダムコポリマ
ーからなる精製されたゲルであって5,000から400,000ま
での分子量を有するゲルからなる群から選択される。
【０００５】米国特許第4,787,905号は、人工乳房用の
ゲルに関する。このゲルは末端にヒドロキシ基を有する
ポリブタジエン樹脂、ジウンデシルフタレート、ポリメ
チレンポリフェニルイソシアナート、およびジブチルス
ズジラウレート触媒の混合物であって、この混合物は硬
化されてゲルを形成する。
【０００６】米国特許第4,790,848号は、多数の内腔を
有する人工乳房に関する。この移植材料は、実質的に球
形の内腔を含有する。この内腔は接続されていないか、
または自由に流動できる。この内腔にはシリコンゲルま
たは同様な液状材料が充填される。
【０００７】米国特許第4,995,885号は、放射線透過性
の移植用乳房に関する。この放射線透過性移植用乳房
は、例えばピーナッツ油、ひまわり油、または脂肪の有
効原子数としての有効原子数（effective atomic numbe
r）が５．９である他の任意の物質のような、任意の生
体適合性のトリグリセリドが充填されたシリコン製の外
包からなる。この移植用乳房は、乳房造影法で用いられ
る低放射レベルにおいて主要な効果を生じる原因であ
る、脂肪の光電子的な干渉に重複するという点で放射線
透過性である。
【０００８】
【発明の要旨】本発明は、外包およびゲル充填材を含
み、該ゲルは水およびセルロースゲル化剤を含む、医療
用移植材料に関する。本発明はまた、外包およびゲル充
填材を含み該ゲルは水およびセルロースゲル化剤を含む
医療用移植材料を人体に皮下的に移植する工程を含む、
ヒトの乳房を増大させまたは再構築する方法に関する。
【０００９】他の局面においては、本発明は、水および
セルロースゲル化剤を含むゲル充填材を医療用エラスト
マーからなる外包に充填する工程、および該外包を密封
して医療用移植材料を形成する工程を包含する、医療用
移植材料を調製する方法に関する。
【００１０】ゲルの成分は好ましくは、人体に悪影響を
与えないように生体適合性である。潤滑剤を含む移植材
料は、外包への内部摩擦によって損傷する可能性が少な
い。本発明の移植材料はヒトの乳房と同様な性質を有し
得る。これらの移植材料は、乳房の増大または再構築に
使用され得る。
【００１１】
【発明の構成】本願明細書における用語「ゲル」は、ゼ
ラチン状または「ゼリー状の」、本発明の医療用移植材
料の物理的特性を提供する物質を指す。
【００１２】本発明の移植材料は、人体の任意の部位に
対する移植材料として用い得るが、特に乳房および睾丸
用の置換材料として用い得る。移植材料は乳房の増大の
ためにも有用である。移植材料の特性は、移植材料のゲ
ルの密度を変化させることによって変化され得る。１つ
の実施態様においては、移植材料のゲルの密度はヒトの
乳房の密度に近似する。移植材料のゲルは概して、約
０．８または約０．９または約０．９５から、約１．５
または約１．４または約１．３または約１．２までの密
度を有する。
【００１３】移植材料は外包を含む。この外包は概して
医療用のエラストマー材料からなる。特に有用な外包の
例としてシリコンの外包が挙げられる。
【００１４】移植材料の充填材は、水およびセルロース
ゲル化剤から形成されるゲルを含む。水は概して主要量
で存在し、通常はゲルの重量に対して７０％、または約
７５％、または約８０％を越える量で存在する。１つの
実施態様においては、水は、ゲルの重量に対して約８０
％または約８５％から、約９５％または約９３％までの
量で存在する。水は好ましくは、当業者に公知の精製さ
れた滅菌水である。
【００１５】セルロースゲル化剤またはセルロース誘導
体は、水の密度を増加させ、本発明のゲルを形成する。
公知のように、セルロースは植物由来の、グルコース環
を有するポリマーである。１つの実施態様においては、
セルロースゲル化剤はセルロースエーテルである。セル
ロースゲル化剤の例としては、メチルセルロース、エチ
ルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロキシエチルエチルセルロ
ース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、または
カルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースナトリウ
ムが挙げられる。好ましくは、セルロースゲル化剤は、
ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、またはメチルセルロースであり、より好ましく
は、メチルセルロースである。
【００１６】セルロースゲル化剤は、水をゲル化させる
ために充分な量で存在する。１つの実施態様において
は、セルロースゲル化剤は、ヒトの乳房の密度に近似す
る密度を生じるための量で存在する。セルロースゲル化
剤は概して、ゲルの重量に対して約０．５％または約１
％から、約１５％または約１０％または約８％までの量
で存在する。
【００１７】１つの実施態様においては、ゲルはさらに
潤滑剤を含む。潤滑剤は、外包内の内部摩擦を減少する
任意の薬剤であり得る。潤滑剤はポリオールであり得
る。有用なポリオールの例としては、エチレングリコー
ル、プロピレングリコール、ブタントリオール、ブタン
ジオール、ヘキサンジオール、ヘキサントリオールなど
が挙げられる。好ましくは、潤滑剤はグリセロールまた
はプロピレングリコールである。他の実施態様において
は、潤滑剤は任意のグリセリドであり得、好ましくはト
リグリセリドである。グリセリド潤滑剤の例としては、
ココヤシのトリグリセリドおよびオレイルトリグリセリ
ドが挙げられる。
【００１８】水、セルロースゲル化剤および必要に応じ
て用いられる潤滑剤に加えて、ゲルはさらに、ゲル中で
保存剤、抗酸化剤、ｐＨ調節剤および抗菌剤として作用
する他の添加剤を含み得る。これらの薬剤の例として
は、メチルパラベン（methylparaben）、プロピルパラ
ベン（propylparaben）、水酸化ナトリウム、グルコノ
デルタラクテート（glucono delta lactate）、クロル
ヘキシジングルコネート（chlorhexidine gluconat
e）、プロピレンオキシドなどが挙げられる。
【００１９】１つの実施態様においては、本発明の移植
材料は、市販の外科用および一般用の潤滑性ゲルを用い
得る。これらのゲルの例としては、E.Fougera & Compan
yから市販されている外科用潤滑材Surgilube（登録商
標）、Ｃａｒｔｅｒ−Ｗａｌｌａｃｅ， Ｉｎｃ．から
市販されているＨＲ（登録商標）Lubricating Jelly、
およびJohnson & Johnsonから市販されているK-Y Lubri
cating Jellyが挙げられる。
【００２０】上記のように、本発明の移植材料は、生体
組織用の置換材料または生体組織を増大するための材料
として用い得る。１つの実施態様においては、この移植
材料は乳房の再構築および／または増大のために用いら
れる。
【００２１】この移植材料を用いる方法は、本発明の移
植材料を、置換および／または増大が望まれる人体の領
域に皮下的に設置する工程を含む。例えば、乳房の増大
のためには、この移植材料は皮下的に乳房の領域に設置
される。移植材料を人体に設置する工程は当業者には公
知であり、一般に、移植材料を胸の切開部分から挿入す
る工程を含む。
【００２２】本発明はさらに、医療用エラストマーから
なる外包に本願明細書に記載のゲルを充填する工程を含
む、医療用移植材料を調製する方法を含む。この外包は
密封されて、医療用移植材料を形成する。密封工程にお
ける外包は、当業者に公知である。
【００２３】以上の記載から明らかなように、本発明
は、外包およびゲル充填材を包含する医療用移植材料に
関する。このゲルは水およびセルロースゲル化剤を含
み、さらに潤滑剤を含み得る。ゲルの成分は生体適合性
であり、人体に悪影響を与えない。潤滑剤を含む移植材
料は、外包への内部摩擦によって損傷する可能性が少な
い。本発明の移植材料はヒトの乳房と同様な性質を有し
得る。
【００２４】本発明はその好ましい実施態様に基づいて
説明されているが、本願明細書によれば、これら実施態
様の種々の改変は当業者には明らかである。従って、本
発明は特許請求の範囲に属するそのような改変を網羅す
るものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ラリー シー． ペリー アメリカ合衆国 テネシー 37013，アン チオーク．カントリー リッジ ディーア ール．3333 (72)発明者 ジー． パトリック マックスウェル アメリカ合衆国 テネシー 37205，ナッ シュビル，ジェラルド プレイス 4416

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】外包およびゲル充填材を包含し、該ゲルは
    水およびセルロースゲル化剤を含む、医療用移植材料。
  2. 【請求項２】前記セルロースゲル化剤はセルロースエー
    テルである、請求項１に記載の移植材料。
  3. 【請求項３】前記セルロースゲル化剤はメチルセルロー
    ス、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、
    ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルエチ
    ルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウ
    ム、またはカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロー
    スナトリウムである、請求項１に記載の移植材料。
  4. 【請求項４】前記セルロースゲル化剤はヒドロキシエチ
    ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、または
    メチルセルロースである、請求項１に記載の移植材料。
  5. 【請求項５】前記外包は医療用エラストマーからなる、
    請求項１に記載の移植材料。
  6. 【請求項６】前記外包は医療用シリコンからなる、請求
    項１に記載の移植材料。
  7. 【請求項７】さらに潤滑剤を包含する、請求項１に記載
    の移植材料。
  8. 【請求項８】前記潤滑剤はポリオール潤滑剤である、請
    求項７に記載の移植材料。
  9. 【請求項９】前記潤滑剤はプロピレングリコールまたは
    グリセロールである、請求項７に記載の移植材料。
  10. 【請求項１０】ゲルで充たされたシリコンの外包を包含
    し、該ゲルは水およびゲル化剤を含み、該ゲル化剤はヒ
    ドロキシエチルセルロースおよびヒドロキシプロピルセ
    ルロースからなる群から選択される、医療用移植材料。
  11. 【請求項１１】さらに潤滑剤を包含する、請求項１０に
    記載の移植材料。
  12. 【請求項１２】前記潤滑剤はグリセロールまたはプロピ
    レングリコールである、請求項１１に記載の移植材料。
  13. 【請求項１３】ゲルで充たされた外包を包含し、該ゲル
    は水、セルロースゲル化剤および潤滑剤を含む、医療用
    移植材料。
  14. 【請求項１４】前記セルロースゲル化剤はセルロースエ
    ーテルである、請求項１３に記載の移植材料。
  15. 【請求項１５】前記セルロースゲル化剤はメチルセルロ
    ース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロー
    ス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチル
    エチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
    ウム、またはカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロ
    ースナトリウムである、請求項１３に記載の移植材料。
  16. 【請求項１６】前記セルロースゲル化剤はヒドロキシエ
    チルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、また
    はメチルセルロースである、請求項１３に記載の移植材
    料。
  17. 【請求項１７】前記外包は医療用エラストマーからな
    る、請求項１３に記載の移植材料。
  18. 【請求項１８】前記潤滑剤はポリオール潤滑剤である、
    請求項１３に記載の移植材料。
  19. 【請求項１９】前記潤滑剤はプロピレングリコールまた
    はグリセロールである、請求項１３に記載の移植材料。
  20. 【請求項２０】外包およびゲル充填材を含み該ゲルは水
    およびセルロースゲル化剤を含む医療用移植材料を人体
    に皮下的に移植する工程を包含する、ヒトの乳房を増大
    させまたは再構築する方法。
  21. 【請求項２１】水およびセルロースゲル化剤を含むゲル
    充填材を医療用エラストマーからなる外包に充填する工
    程、および該外包を密封して医療用移植材料を形成する
    工程を包含する、医療用移植材料を調製する方法。
JP5086507A 1992-04-13 1993-04-13 ゲル充填移植材料 Pending JPH06292714A (ja)

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US07/867,417 US5282857A (en) 1992-04-13 1992-04-13 Gel-filled implants
US07/867,417 1992-04-13

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