JPH06225937A - 交換器の製造方法 - Google Patents

交換器の製造方法

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JPH06225937A
JPH06225937A JP5262022A JP26202293A JPH06225937A JP H06225937 A JPH06225937 A JP H06225937A JP 5262022 A JP5262022 A JP 5262022A JP 26202293 A JP26202293 A JP 26202293A JP H06225937 A JPH06225937 A JP H06225937A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明の目的は、流体が接触する材料数を最
小限にして流体に及ぼす悪影響を回避し、性能差の少な
い均質な製造を可能にした、小型軽量な交換器を提供す
る。 【構成】 本発明による交換器を製造する方法は、頂部
(39)を有する一連のプリーツにシート材料(10)
を折り曲げ加工する段階、折り曲げ加工されたシート材
料を、先端縁(28,30)を有する壁(16,18)
により画成された開口を有するケーシング(12)の中
に載置する段階、シート材料の端部(32,34)で前
記先端縁を覆う段階、及びカバー(36)を、その一部
を溶融し且つ前記壁の先端縁を覆っているシート材料に
接触させて、前記ケーシングに取付ける段階を含む。こ
の方法はまた、カバー及び/またはケーシングの一部を
溶融し、溶融したカバーを溶融部分がシート材料のプリ
ーツに接触するようにケーシング上に配置し、溶融材料
を冷却して凝固させ、シート材料との結合を形成する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は血液酸素供給器に使用さ
れるような膜交換器、及び心臓外科手術時に体外循環血
液温度を調整するのに使用されるような熱交換器に関す
る。
【0002】
【従来の技術】心臓切開外科手術中に、心臓血管の自然
な活動は停止し、肺の虚脱を生じる。それ故に血液中の
二酸化炭素を酸素と置換する肺機能をシュミレートする
ことが必要である。典型的な血液酸素供給器は、体外血
液流と酸素流との間の境界として作用する膜を含む。血
液及び酸素が膜の反対両側を流れる際、酸素は膜を通過
して血液中に浸透し、二酸化炭素は反対方向に膜を通し
て酸素の流れの中に浸透する。
【0003】熱交換器は膜境界を使用することを除いて
同様構造を有し、境界層は非浸透性の伝熱層で作られ
る。使用において、血液は境界層の一方の側に沿って流
れ、熱交換流体は他側に沿って流れる。このようにし
て、熱交換が生じ、血液温度はこれにより所望値調整さ
れる。
【0004】膜交換器及び熱交換器は、血液酸素供給及
び冷却に加えて様々な生体医学的及び非医学的な使用を
有し、それ故に本出願の範囲は酸素供給及び血液冷却に
限定されない。
【0005】典型的な膜交換器は細長い膜材料シートを
含み、このシートは複数のプリーツを形成するように折
り畳まれてケーシング内にシールされる。内側区画がケ
ーシングの反対両側に配置され、シート材料のフラップ
端部を受け入れる。ウレタンシーラントが内側区画に導
入されてシート材料及びケーシングの間にシールを形成
する。同様に、流体の流れを方向決めし、また境界層を
横断した血液の漏れを防止するために、ウレタン樹脂は
シート材料をケーシングの他の内側部分に対してシール
する。
【0006】関連技術の装置には多くの欠点がある。第
一に、ウレタン樹脂は一般に生体相容性であると認識さ
れるが、体外循環血液が接触される材料数を最小限にす
ることが好ましい。更に、ウレタン樹脂がシールとして
使用されるとき、この樹脂はシート材料の個々の折り畳
み部分を横断する度合いを変化させるために吸収され
る。これは血液の淀む僅かなポケットを変化させるよう
にリードでき、また同様な交換器の性能特性に相違を生
じる。
【0007】ウレタン樹脂を使用する他の問題は、ユニ
ットがテストできるようになる前に少なくとも1時間半
の硬化時間を必要とすることである。血液酸素供給器に
一体形成された流体通路の臨界的な特徴により、各ユニ
ットは典型的に製造工程の終わりにおいて個別にテスト
される。製造上の観点から、ウレタン射出及びテスト間
の1時間半の硬化時間は、全体的な製造工程時間をかな
り増大させる。
【0008】関連技術の装置の他の欠点は、寸法及び重
量である。シーラントとしてのウレタン樹脂の使用は交
換器にかなりの重量を加える。事実、交換器をシールす
ることに必要なウレタン樹脂の量は、組合わされた交換
器の他の部材の全てとほぼ同じ重量である。更に、シー
ト材料の両端を受け入れ、またウレタンが流れるように
する内側区画は、酸素供給器に付加寸法を加える。シー
ト材料の両端をシールするために内側区画を有して設計
された酸素供給器は材料を無駄にする。何故ならば、典
型的には9.525mm(3/8インチ)の材料が交換
器の各側で樹脂の中にシールされるからである。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は交換器
を通して流れる流体が接触せざるを得ない異なる種類の
材料数を最小限にする交換器を提供することである。
【0010】本発明の他の目的は製造したユニット間の
性能差を最低限にして均一に製造できる交換器を提供す
ることである。
【0011】本発明の更に他の目的は寸法及び重量を小
さくした交換器を提供することである。
【0012】本発明の更に他の目的は製造後に短時間で
漏れテストをできる交換器を提供することである。
【0013】本発明の更に他の目的は無駄になる境界層
材料の量を最小限にする交換器を提供することである。
【0014】本発明の付加的な目的及び利点は以下の説
明に一部が記載され、一部はその説明から明白となり、
または本発明を実施することで学ぶことになろう。本発
明の目的およ利点は特許請求の範囲で特に指摘した部材
及び組合わせによって、実現され、得られよう。
【0015】
【課題を解決する為の手段】これらの目的を達成するた
めに、また本発明の目標によれば、ここに具現され広く
記載されているように、本発明はシート材料を一連のプ
リーツに折り畳み、先端縁を有する壁で画成された開口
を有するケーシングの中にこの折り畳まれたシート材料
を置き、シート材料で先端縁をカバーし、及びカバーの
一部を溶融して壁の先端縁を覆っているシート材料にそ
のカバーを接触させることで該カバーをケーシングに取
付ける諸段階を含む交換器の製造方法を含む。
【0016】カバーの大部分を溶融すること、及びカバ
ーをシート材料のプリーツ頂部に接触させて分岐ブロッ
ク(shunt block)をカバーとシート材料と
の間に形成することが好ましい。ケーシング側壁をシー
ト材料にシールするためにケーシング側壁は同様に溶融
される。
【0017】本発明はまた、キャビティを画成する壁を
有するケーシングであって、この壁が先端縁を含んでい
るケーシングと、第一及び第二端部を有し、前記壁の先
端縁を覆っている或る量のシート材料と、前記キャビテ
ィの上を延在し、溶融されてシート材料及び壁の先端縁
に付着されているカバーとを備えた熱交換器を含む。
【0018】本発明の方法及び装置は何れも、操作者が
一方または両方の区画を選択的に使用できる2区画酸素
供給器を含み得る。熱交換器が本発明によるこの2区画
酸素供給器に一体的に連結される。
【0019】これまでの一般的な説明及び以下の詳細な
説明の何れも例示的且つ説明のためのもので、特許請求
の範囲に請求されたように本発明を制約するものではな
い。
【0020】本明細書に組み入れられてその一部を構成
する添付図面は、本発明の幾つかの実施例を示し、説明
と一緒に本発明の原理を表すのに役立つ。
【0021】
【実施例】ここで本発明の現在好ましいとされる実施例
を詳細に参照すれば、その例が添付図面に示されてい
る。同じまたは同様部品を示すために、可能ならばどこ
にも同じ符号が使用される。
【0022】本発明によれば、頂部を有する一連のプリ
ーツにシート材料を折り畳む段階を含む交換器の製造方
法が提供される。ここに具現されるように、また図1に
示されるように、折り畳まれたシート材料は膜10を含
み、これは通常のプリーツ加工機械を使用して蛇腹パタ
ーンに折り畳まれている細長い膜材料シートから製造さ
れる。好ましい実施例では、膜は2層のポリプロピレン
ネットの間に1層のポリプロピレン膜が挟まれて構成さ
れた膜材料で構成される。高さ、長さ、折り畳み数、ネ
ットの明細及び膜の明細が交換器の性能を決定する。様
々な膜材料の構造が本発明により可能であるが、膜の両
側の折り畳み部分の間での流れを助成するために、スペ
ーサーとして作用するように膜の各側にネット層を使用
することが好ましい。単に例として、この膜は0.04
6〜0.056mm(千分の1.8〜2.2インチ)の
厚さを有し、ネットは0.381〜0.628mm(千
分の15〜25インチ)の厚さを有し得る。ネットは両
方向に10mm当たり5.9本のピッチ(1インチ当た
り15本のピッチ)の一連の糸で構成され得る。膜材料
は一連の孔を含み、各孔は一方向に2/10ミクロン
で、他方向に1.2ミクロンの直径を有する。この構造
は、ガスは膜を通過できるが液体は通過できないように
する。
【0023】本発明が膜交換器以外に熱交換器として使
用されるならば、シート材料は非浸透性プラスチックシ
ートとされ得る。
【0024】本発明によれば、折り畳まれたシート材料
を、先端を有する壁で画成された開口を備えているケー
シングの中に置く段階が提供される。ここに具現するよ
うに、折り畳まれたシート材料10は、底壁14及び2
つの端壁16及び18で画成されたU形ケーシング12
の中に置かれる。端壁16及び18は先端縁28及び3
0をそれぞれ有する。一対のマニホールド20及び22
が側壁16及び18の間で底壁の反対側縁に沿って延在
している。マニホールド20及び22は膜10にまたは
膜からの流体チャンネルを形成するために細長い開口2
4及び26をそれぞれ含む。各マニホールド20,22
の一端の開口は夫流体入口及び出口を形成する。
【0025】本発明によれば、シート材料の部分で先端
縁を覆う段階も提供される。ここに具現され図1に示さ
れるように、折り畳まれたシート10はフラップ32及
び34を含む。図2に示されるように、折り畳まれたシ
ート10がケーシング12に挿入されるとき、フラップ
32及び34はそれぞれ端壁16及び18の縁28及び
30を覆う。
【0026】本発明によれば、カバーの一部を溶融し、
壁の先端縁を覆っているシート材料にそのカバーを接触
させることでカバーをケーシングに取付ける段階が提供
される。図1に示されるように、カバー36はマニホー
ルド20及び22と同様な構造の一対のマニホールド4
6及び48を含む。一連のリブ47がカバー36に構造
支持を加えるため、カバー36に備えられ得る。
【0027】カバー36をケーシング12に取付けるた
めの好ましい方法は、先ず最初にカバー36の内面部分
を加熱したプラテンと接触させることである。カバー3
6はポリプロピレンのような溶融性の材料で作られるの
が好ましく、また加熱したプラテンでカバー36の内面
が0.254〜0.508mm(0.01〜0.02イ
ンチ)の間で溶融されるのが好ましい。同時に、カバー
は溶融され、フラップ32及び34、及び端壁16及び
18の先端縁28及び30も溶融される。十分に溶融し
たならば、カバー36は端壁16及び18の先端縁28
及び30に押し当てられる。このようにして、膜材料の
端部フラップ32及び34はカバー36と端壁16及び
18との間にそれぞれ挟まれる。カバーの溶融部分が冷
却して固まると、カバー、フラップ32及び34、及び
端壁は一体的に結合し、これにより端壁とシート10と
の間に漏れ防止シールが形成され、シート10の端部が
所定位置に固定される。
【0028】同様に、カバー36の中央部分もまた加熱
されたプラテンで溶融されたならば、カバー36は折り
畳まれたシート10のプリーツ面38に押し当てられ、
プリーツの頂部39が図3に示されるように溶融カバー
36の内面に埋めこまれるようになる。カバーが冷却さ
れて凝固すると、プリーツの頂部はカバーと一体的に結
合されて、分岐ブロックを形成する。図2に示されるよ
うに、分岐ブロックの面積部分40はプリーツ面38の
中央部分に配置される。しかしながら、プリーツ面38
はマニホールドの面積部分42及び44ではカバー36
に結合されず、流体はこれらの面積部分でシート10の
折り畳み部に流入出できる。
【0029】望まれる使用によっては、折り畳まれたシ
ート10の両側に分岐ブロックを備えることが好まし
い。望まれるならば、同様な結合処理が折り畳まれたシ
ート10の反対側のプリーツ面をケーシング12の底部
14に結合するのに使用できる。高温プレート溶接処理
を使用して2つの分岐ブロックを形成することが好まし
い。しかしながら一方のシールは高温プレート溶接で形
成し得るが、他方は膜のプリーツ面とケーシング底部と
の間に感圧接着添付の幅広ストリップを使用して形成し
得る。
【0030】側壁50及び52は折り畳まれたシート1
0の閉じ込めを完成して、加熱されたプラテンを使用し
てカバー36がケーシング12にシールされる方法と同
様な方法でケーシングに対してシールされる。側壁50
及び52をシールするとき、側壁の内面を加熱されたプ
ラテンで加熱するだけでなく、折り畳まれたシート10
の側面54を別個に加熱することが好ましい。この加熱
処理の間、側面54が2.54〜5.08mm(0.1
〜0.2インチ)の範囲で溶融されるのが好ましい。側
壁54を少なくとも1.27mm(0.05インチ)だ
け溶融することで側壁50及び52と相互連結される位
置において折り畳まれたシート材料の反対両側の間で漏
れが全く生じないことを保証できる。
【0031】本発明は、かなりの重量、汚染の付加的な
機会及び性能の不均一性を与えるウレタン樹脂を使用せ
ずにケーシング内部で折り畳まれたシートをシールでき
る。更に、膜交換器の各種部材を組立てるために熱溶接
を使用する特別な利点は、非常に良好な機械的抵抗力を
ケーシングに与えることであって、ケーシングは一体ユ
ニットを形成する。しかしながら、本発明は広義におい
て完全に樹脂のない交換器に制限されるものではない。
例えば、或る機能に関して樹脂を使用し、また他の機能
に関して加熱されたプラテン溶接を使用することが望ま
しい。
【0032】本発明の作動は、カバー及び側壁を取外し
た交換器を示す図2に関連してこゝで説明される。この
例の目的から、交換器は血液の酸素供給に関連して説明
される。しかしながら先に説明したように本発明はこの
使用に限定されない。
【0033】心臓血管外科手術の間、肺が虚脱すると、
血管は患者から抜き出されてカバー36(図1に示され
る)のマニホールド46を通して硬化される。血液はプ
リーツ面38の入口面42に沿って流れる。分岐ブロッ
ク40は血液が面38を横断して入れ換わるのを防止
し、それ故に血液は交代せずにプリーツ膜10の折り畳
み部の中に移動する。血液はその後図2に矢印68で示
すようなパターンで膜のプリーツを通して流れ、マニホ
ールド46から分岐ブロック40の反対側に配置された
マニホールド48から流出する。
【0034】同時に、酸素がマニホールド20を通して
ケーシングの反対側に供給され、矢印68で示されたよ
うな血液の流れパターンと同様なパターンで膜の折り畳
み部の間で膜の反対側を移動する。酸素が膜の折り畳み
部の間を通過するとき、酸素は膜を通して血液中に浸透
し、これにより血液の酸素供給が行われる。同時に、二
酸化炭素が反対方向に膜を通り、酸素の流れの中に浸透
する。過剰の酸素はマニホールド22を通して交換器を
出る。
【0035】血液酸素供給器として使用されるときは、
図1及び図2に関連して説明した膜交換器は1分間当た
り4.5リットルのまでの血液を、約620mmHgの
バロメーター圧力において38/ml/分/LPM血液
流量までの酸素転移速度で処理できる。これらの流量及
び転移速度はAAMI(アソシエーション フォーザ
アドバンスメント オブ メディカル インストゥルメ
ンテーシュン)スタンダードの入口及び出口状態(即
ち、150トリチェリー出口圧)を維持して達成でき
る。
【0036】図4に示されるように、本発明の膜交換器
は2つの別個な交換器58及び60を十分に覆える寸法
の側部56を有するデュアルユニットとして製造され
る。デュアルユニット交換器が同じ容量のシングル区画
交換器よりも好まれる理由は多くある。第一に、ダブル
区画交換器を製造する方が同じ表面積の1つの大きな交
換器よりも製造容易である。更に、ダブル区画交換器は
同じ容量の1つの大きな区画交換器よりも小型である。
最後に、治療上の見地から、デュアル区画は患者が普通
に予知されるよりも多くの酸素供給を必要とするならば
医師が処置時に酸素供給率を高めることを可能にする。
【0037】交換器58及び60の各々は図1に示した
交換器と実質的に同じである。この一対の折り畳まれた
浸透10,10’、2つの副ケーシング12,12’で
作られたケーシング、及び一対のカバー36,36’を
含む。交換器58及び60は一対の側壁70及び72に
よって互いに保持され、これらの側壁は交換器58及び
60の両方の側壁として作用する。各々の壁70及び7
2はそれぞれ中間部分71及び73を有し、これらは交
換器副ユニット58及び60の間を延在して連結してい
る。従って、このデュアルユニットを製造するときは、
両方の副ユニットの埋め込みを同時に完結するために側
壁70及び72を副ユニットに取付けることを含む最終
製造段階によって、各々の副ユニットは同時に作られ
る。この最終段階は、デュアルユニットであり、両方の
副ユニットの縁部がそれぞれの側壁とともに同時に加熱
されねばならず、次にそれぞれの側壁が両方の副ユニッ
トと同時に組合わされ、そして冷却されて両方の副ユニ
ットと漏れ防止結合が形成されることを除いて、図1に
関連して説明した加熱溶接技術を使用して好ましく達成
される。
【0038】図5〜図7に示された本発明の第三の実施
例は、図4の実施例と同様であり、熱交換器を含む構造
が付加されている。本発明の第三の実施例は熱交換器7
4に連結された一対の酸素供給器58’及び60’を含
み、酸素供給器は図4に関連して説明された方法で組立
てられ得る。熱交換器74は図7に概略的に示すように
血液入口76及び血液出口78を含む。血液入口及び出
口は、血液がケーシング82内に配置された折り畳まれ
た交換器シート80の片側を流れるようにする。同様
に、熱交換器74は熱交換流体入口84及び出口86
(図5に示される)を含み、熱交換流体が折り畳まれた
シート80の血液が流れる側とは反対側の片側を循環す
るようにさせる。
【0039】交換器シート80はステンレス鋼箔または
薄いプラスチックのような非浸透性の材料で作られ、後
者の場合は図1に関連して説明した方法で構成され得
る。これに代えて、熱交換器74の全体をケーシング8
2を含めてステンレス鋼で作り得る。温度プローブ10
8は酸素供給器58’の入口またはに46’の中に延在
し、血液温度の測定を可能にする。
【0040】酸素供給器58’は一対の血液出口ポート
88及び90、及び一対の血液入口ポート92及び94
を含む。熱交換器74の血液出口ポート78は酸素供給
器58’のマニホールド46’の血液入口ポート92に
連結され、マニホールド48’の出口ポート90は処置
中の患者に酸素供給した血液を所望温度で戻すカニュー
レに連結される。血液出口90は患者に戻す前の処理血
液にアクセスできるようにするサンプルポート106を
含み得る。
【0041】残る血液出口ポート88及び血液入口ポー
ト94は単一の酸素供給器では特別な処置に不十分であ
るときに酸素供給器58’を酸素供給器60’に連結で
きるようにする。
【0042】酸素供給器60’は単一の血液入口96及
び単一の血液出口98を含み、これらはそれぞれ酸素供
給器58’の血液出口88及び血液入口94にそれぞれ
ライン100及び102を経て連結される。ガス抜きポ
ート112は血液入口96の近くに備えられ、過剰ガス
を回路の血液側から逃がすようにする。作動において、
ガス抜きポート112はバルブを取付けられたチューブ
によって心臓切開槽114に連結され、このバルブは再
循環の必要なく血液室のガス抜きを可能にする。処置の
間に第二区画60’が必要となったならば、またガス抜
きポート112が備えられていないならば、第二区画6
0’をガス抜きするために再循環の処理が必要となる。
回転可能な支持部110が心臓切開槽114を支持する
ために一体ユニットの頂部に取付けられ、槽及び血液循
環ポンプの間の最短可能な連結を行わせる。この構造
は、体外血液循環において身体外部を循環する血液量を
制限することが常に望ましい理由によって好ましい。
【0043】熱交換器74及び酸素供給器58’及び6
0’が図6に示されるように相互連結されると、酸素供
給器58’及び60’の間に空間が形成され、この空間
を通して血液入口ライン104が通される。血液入口ラ
イン104は熱交換器74の血液入口ポート76に連結
される。最終的に、酸素供給器58’及び60’の各々
は酸素入口及び出口マニホールド20’及び22’をそ
れぞれ備え、血液が流れる側と反対側の膜10’の片側
に酸素を循環させる。
【0044】本発明の第三の実施例の作動が図7に関連
してこゝに説明される。心臓外科手術の間、人間の肺が
機能障害を起こしたとき、血液は患者から抜き出され
て、ポンプ(図示せず)を経て血液入口ライン104に
供給される。血液は血液入口ポート76を通して熱交換
器74に流入し、そこで熱交換器80の片側でプリーツ
間を流れる。同時に、熱交換流体がシート80の反対側
でプリーツを通して循環され、熱交換流体は入口及び出
口ポート84及び86(図5に示されている)を通して
循環される。シート80を横断して熱交換が行われ、こ
れにより血液温度は所望値に調整されるようになされ
る。
【0045】血液は血液出口78を通して熱交換器74
を流出し、また入口ライン92を通して酸素供給器5
8’のマニホールド46’に流入する。唯1つの酸素供
給器が特別な処理に必要とされるならば、ライン100
及び102がクランプ(図示せず)を用いて密閉され、
血液は酸素供給器58’の折り畳まれた膜10’の片側
でプリーツ間を流れる。同時に、酸素がマニホールド2
0’を通して酸素供給器58’に流入し、血液の流れる
側と反対側の膜10’の片側でその膜10’のプリーツ
間を流れてマニホールド22’を通して酸素供給器5
8’を流出する。この同時の流れの間に酸素は膜10’
を通して血液に浸透し、血液は血液出口ポート90を通
して酸素供給器58’を離れた後、患者の体内に再注入
される。同時に、二酸化炭素が血液から膜を通して反対
方向に流れ、酸素の流れの中で運ばれる。
【0046】2つの酸素供給器ユニットが処理の間に必
要とされる場合は、ライン100及び102が開かれて
血液の一部を酸素供給器58’の入口ポート92に流入
させ、酸素供給器58’をバイパスさせて酸素供給器6
0’に流入させる。酸素供給器60’は、酸素供給器6
0’の単一の血液出口98が酸素供給器58’の第二血
液入口94に連結されて血液出口90を通して患者に再
注入されるようになされることを除いて、酸素供給器5
8’と実質的に同様に機能する。
【0047】本発明の他の実施例は明細書を考慮し、こ
ゝに開示した本発明の実施から当業者には明白となろ
う。上述した膜交換器において、ケーシング及び膜の材
料は同じ材料、即ちポリプロピレンで作られるとして説
明した。別の材料が使用でき、これらの材料は熱溶接で
結合できることが条件とされることに注目すべきであ
る。明細書及び例は単なる例であって、本発明の真の範
囲及び精神は特許請求の範囲によって示されることが意
図される。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第一実施例の分解斜視図。
【図2】ケーシングに挿入されたシート材料及びカバー
が備えられ、側壁が取外された図1の交換器の斜視図。
【図3】図1に示した交換器のシート材料、カバー及び
端部壁の相互に連結された拡大詳細図。
【図4】本発明の第二実施例の分解斜視図。
【図5】本発明の第三実施例の斜視図。
【図6】図5で方向Aから見た本発明の第三実施例の斜
視図で、心臓切開槽の配置を示す斜視図。
【図7】図6の装置を通る液体の流れを概略的に示す線
図。
【符号の説明】
10 膜 12 ケーシング 14 底壁 16,18 端壁 20,22 マニホールド 24,26 開口 28,30 縁部 32,34 フラップ 36 カバー 38 プリーツ面 42 入口面 46,48 マニホールド 50,52 側壁 54 側面 58,60 交換器 58’,60’ 酸素供給器 70,72 側壁 74 交換器 80 交換器シート 82 ケーシング 84 入口ポート 86 出口ポート 88,90 血液出口ポート 92,94 血液入口ポート 98 血液出口 106 サンプルポート 112 ガス抜きポート 114 心臓切開槽
フロントページの続き (72)発明者 スチーブン エスターグリーン アメリカ合衆国コロラド州ウィート リッ ジ,ピアース エスティー.3267 (72)発明者 ティモシー タガ アメリカ合衆国コロラド州ブルームフィー ルド,バーチ エスティー.1122 (72)発明者 ロジャー スチュワート アメリカ合衆国コロラド州ラファイエッ ト,サンバースト シーティー.1006

Claims (31)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 頂部(39)を有する一連のプリーツに
    シート材料(10)を折り曲げ加工する段階、及び折り
    曲げ加工されたシート材料を、先端縁(28,30)を
    有する壁(16,18)により画成された開口を有する
    ケーシング(12)の中に載置する段階を含む交換器の
    製造方法であって、 シート材料の端部(32,34)で前記先端縁を覆い、
    及びカバー(36)を、その一部を溶融し且つ前記壁の
    先端縁を覆っているシート材料に接触させて、前記ケー
    シングに取付ける、諸段階を特徴とする交換器の製造方
    法。
  2. 【請求項2】 前記シート材料が実質的に非浸透性であ
    ることを特徴とする請求項1に記載の方法。
  3. 【請求項3】 折り曲げ加工されたシートが金属層を含
    むことを特徴とする請求項2に記載の方法。
  4. 【請求項4】 折り曲げ加工されたシートがプラスチッ
    ク層を含むことを特徴とする請求項2に記載の方法。
  5. 【請求項5】 シート材料が実質的に半浸透性であるこ
    とを特徴とする請求項1に記載の方法。
  6. 【請求項6】 前記膜部材が2層のネット層の間に挟ま
    れた膜シートで構成されていることを特徴とする請求項
    5に記載の方法。
  7. 【請求項7】 取付け段階時にシート材料の一部が前記
    カバーの溶融部分に埋め込まれることを特徴とする請求
    項1から請求項6までの何れか1項に記載の方法。
  8. 【請求項8】 前記カバーの内面の一部を溶融し、その
    溶融部分がシート材料のプリーツ頂部と接触するように
    該溶融したカバーをケーシング上に載置し、及び該溶融
    したカバーをシート材料に結合させることによって、折
    り曲げ加工されたシート材料と前記カバーの内面との間
    にシールを形成する段階を特徴とする請求項1から請求
    項7までの何れか1項に記載の方法。
  9. 【請求項9】 折り曲げ加工されたシート材料が一連の
    プリーツ頂部を有して構成される第一面(38)と、一
    連のプリーツ頂部を有して構成される第二面とを含み、
    前記第一面及び第二面の少なくとも一方がケーシング及
    びカバーの少なくとも一方に結合されていることを特徴
    とする請求項1から請求項8までの何れか1項に記載の
    方法。
  10. 【請求項10】 前記少なくとも一方の面を結合させる
    段階が、ケーシング及びカバーの少なくとも一方の一部
    を溶融させることを含むことを特徴とする請求項9に記
    載の方法。
  11. 【請求項11】 ケーシング及びカバーはそれぞれ一対
    の間隔を隔てた細長いマニホールド(20,22,4
    6,48)を含んでいること、及び前記ケーシング及び
    カバーの前記少なくとも一方の溶融部分が一対の間隔を
    隔てたマニホールドの間を延在する部分を含んでいるこ
    とを特徴とする請求項1から請求項10までの何れか1
    項に記載の方法。
  12. 【請求項12】 溶融段階がカバーを加熱されたプラテ
    ンに対して載置する副段階を含むことを特徴とする請求
    項1から請求項11までの何れか1項に記載の方法。
  13. 【請求項13】 ケーシングが実質的にU形状の断面を
    しており、またケーシングに対して側壁(50,52)
    を取付ける段階を更に含んでいて、側壁を取付けるこの
    段階が折り曲げ加工されたシート材料の側縁を溶融し、
    側壁の少なくとも一部を溶融し、及びこの側壁溶融部分
    を折り曲げ加工されたシート材料の溶融された側縁に接
    触させることを含んでいることを特徴とする請求項1か
    ら請求項12までの何れか1項に記載の方法。
  14. 【請求項14】 折り曲げ加工の段階が2枚のシートの
    膜材料の折り曲げ加工を含み、また載置する段階が2枚
    の折り曲げ加工された膜部材を2つの別々なケーシング
    区画内に配置することを含み、また一体ユニットを形成
    するためにケーシング区画を互いに連結する段階を更に
    含んでいることを特徴とする請求項1から請求項13ま
    での何れか1項に記載の方法。
  15. 【請求項15】 一方の区画を他方の区画から隔離でき
    るように2つの区画を流体連結する段階を更に含むこと
    を特徴とする請求項14に記載の方法。
  16. 【請求項16】 少なくとも一方のケーシング区画にガ
    ス抜きポート(112)を形成する段階を特徴とする請
    求項14または請求項15に記載の方法。
  17. 【請求項17】 一方のケーシング区画を熱交換器(7
    4)に流体連結し、熱交換器を一体ユニットに一体的に
    連結することを特徴とする請求項14から請求項16ま
    での何れか1項に記載の方法。
  18. 【請求項18】 折り曲げ加工されたプラスチックの交
    換器シートを受け入れ部に挿入し、この受け入れ部の少
    なくとも一部をプラスチックシートに溶融することで熱
    交換器を形成する段階を特徴とする請求項17に記載の
    方法。
  19. 【請求項19】 一体ユニット上に回転可能な槽支持部
    (110)を形成することを特徴とする請求項14から
    請求項18までの何れか1項に記載の方法。
  20. 【請求項20】 請求項1から請求項19までの何れか
    1項により製造されたことを特徴とする交換器。
  21. 【請求項21】 請求項5から請求項19までの何れか
    1項により製造されたことを特徴とする血液酸素供給
    器。
  22. 【請求項22】 第一血液室及び第二ガス室を形成する
    ように膜材料の折り曲げ加工されたシートで区分された
    閉じたケーシングを有する第一区画であって、このケー
    シングは第一血液室に流体連結された第一及び第二の間
    隔を隔てられたマニホールドを有し、これらの第一及び
    第二のマニホールドはそれぞれ入口及び出口を有してい
    る前記第一区画、 前記第一区画と相互連結され、第二血液室及び第二ガス
    室を形成するように膜材料の折り曲げ加工されたシート
    で区分された閉じたケーシングを有する第二区画であっ
    て、このケーシングは第二血液室に流体連結された第三
    及び第四の間隔を隔てられたマニホールドを有し、第三
    のマニホールドは入口を、また第四のマニホールドは出
    口を有している前記第二区画、 第一マニホールドの出口(88)を第三マニホールドの
    入口(96)に連結する第一導管(100)、及び第四
    マニホールドの出口(98)を第二マニホールドの入口
    (94)に連結する第二導管を特徴とする請求項21に
    記載の血液酸素供給器。
  23. 【請求項23】 第一及び第二区画が第一及び第二血液
    室を互いに対面させるように相互連結されたことを特徴
    とする請求項22に記載の血液酸素供給器。
  24. 【請求項24】 第一及び第二の導管を選択的に閉じる
    手段を特徴とする請求項22または請求項23に記載の
    血液酸素供給器。
  25. 【請求項25】 前記閉じる手段がクランプを含み、第
    一及び第二の導管が可撓性チューブを含むことを特徴と
    する請求項24に記載の血液酸素供給器。
  26. 【請求項26】 第三血液室及び伝熱流体室を形成する
    ように折り曲げ加工された交換器材料シートで隔離され
    た閉じたケーシングを有する熱交換器であって、前記ケ
    ーシングは第三血液室と流体連結とした第五及び第六の
    空間隔離マニホールドを有し、第五マニホールドは入口
    (76)を、また第六マニホールドは出口(78)を有
    している熱交換器、 第五マニホールドの入口を血液槽に連結する第三導管
    (104)、及び第六マニホールドの出口(78)を第
    一マニホールドの入口(92)に連結する第四導管、を
    特徴とする請求項22から請求項25までの何れか1項
    に記載の血液酸素供給器。
  27. 【請求項27】 第一及び第二区画がそれらの間の空間
    と連結されており、第三導管がその空間を通して延在し
    ている請求項26に記載の血液酸素供給器。
  28. 【請求項28】 ケーシング及び折り曲げ加工された交
    換器材料シートがプラスチック材料で構成されたことを
    特徴とする請求項26または請求項27に記載の血液酸
    素供給器。
  29. 【請求項29】 ケーシング及び折り曲げ加工された交
    換器材料シートが金属で作られたことを特徴とする請求
    項26または請求項27に記載の血液酸素供給器。
  30. 【請求項30】 前記金属がステンレス鋼であることを
    特徴とする請求項29に記載の血液酸素供給器。
  31. 【請求項31】 前記第二区画が第二血液室と流体連結
    された閉じ可能なベントを含むことを特徴とする請求項
    24から請求項30までの何れか1項に記載の血液酸素
    供給器。
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