JPH0620461B2 - Suture needle and method for manufacturing the suture needle - Google Patents
Suture needle and method for manufacturing the suture needleInfo
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- JPH0620461B2 JPH0620461B2 JP1216028A JP21602889A JPH0620461B2 JP H0620461 B2 JPH0620461 B2 JP H0620461B2 JP 1216028 A JP1216028 A JP 1216028A JP 21602889 A JP21602889 A JP 21602889A JP H0620461 B2 JPH0620461 B2 JP H0620461B2
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Description
【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は医療用に使用される縫合針及び前記縫合針の製
造方法に関するものである。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a suture needle used for medical purposes and a method for producing the suture needle.
＜従来の技術＞ 従来より、医療用に用いられる縫合針として、縫合され
る部位に対する刺通性を追及した縫合針がある。前記縫
合針にあっては、刺通性の良いこと及び刺通性の良さが
持続すること等が必要とされる。<Prior Art> Conventionally, as a suturing needle used for medical purposes, there is a suturing needle which pursues piercing property to a site to be sutured. The suture needle is required to have good piercing property and to maintain good piercing property.
また前記刺通性に影響を与えるファクターとして、例え
ば縫合針の表面と縫合される生体組織との摩擦抵抗があ
る。A factor that affects the piercing property is, for example, frictional resistance between the surface of the suture needle and the living tissue to be sutured.
本件出願人は、縫合針の少なくとも針先にシリコーンコ
ーティングすることによって、該縫合針の表面と縫合さ
れる生体組織との摩擦抵抗を低減させ、これにより刺通
性を向上させた縫合針を開発し特許出願している（特開
昭６２−１０１２３６号公報）。The applicant has developed a suture needle in which at least the needle tip of the suture needle is coated with silicone to reduce the frictional resistance between the surface of the suture needle and the living tissue to be sutured, thereby improving the piercing property. Have filed a patent application (Japanese Patent Laid-Open No. 62-101236).
前記技術は化学研磨によって仕上げした縫合針にシリコ
ーンをコーティングすることによって、刺通性を向上さ
せたものである。The above technique improves the piercing property by coating a suture needle finished by chemical polishing with silicone.
即ち、縫合針を化学研磨する際に該縫合針の表面に形成
させる凹溝にシリコーンを充填することによって、縫合
針の表面を平滑にすると共にシリコーンを減摩剤として
作用させることで、刺通抵抗を低減したものである。That is, when the suture needle is chemically polished, by filling the groove formed in the surface of the suture needle with silicone, the surface of the suture needle is made smooth and the silicone acts as an anti-friction agent, thereby piercing the needle. It has reduced resistance.
＜発明が解決しようとする課題＞ 上記シリコーンコーティングを施した縫合針にあって
は、縫合針の表面の凹溝にシリコーンを充填することで
縫合針の表面を平滑にし、且つシリコーンを減摩剤とし
て作用させている。このため、複数回の刺通によりシリ
コーンコーティング層が摩耗すると、縫合針の凸条が露
出し該針の表面の平滑さが失われることによって刺通抵
抗が増大し、刺通性が低下する虞がある。<Problems to be Solved by the Invention> In the suture needle coated with the silicone, the surface of the suture needle is smoothed by filling the concave groove on the surface of the suture needle with silicone, and the silicone is used as a lubricant. Is acting as. Therefore, when the silicone coating layer is worn by a plurality of piercings, the ridges of the suture needle are exposed and the smoothness of the surface of the needle is lost, so that the piercing resistance is increased and the piercing property may be deteriorated. There is.
本発明の目的は、刺通性の良好な状態を長期間にわたっ
て維持することが可能な縫合針と、該縫合針の製造方法
を提供するものである。An object of the present invention is to provide a suture needle capable of maintaining a good piercing property for a long period of time, and a method for manufacturing the suture needle.
＜課題を解決するための手段＞ 上記課題を解決するために本発明に係る縫合針は、オー
ステナイト系ステンレス材料よりなる縫合針であって、
表面にシリコーンの焼付コーティング層を形成したこと
を特徴とするものである。<Means for Solving the Problems> In order to solve the above problems, a suture needle according to the present invention is a suture needle made of an austenitic stainless material,
It is characterized in that a baking coating layer of silicone is formed on the surface.
また前記縫合針に於いて、シリコーンの焼付コーティン
グ層の厚さが単分子厚であることを特徴とするものであ
る。Further, in the suture needle, the thickness of the baking coating layer of silicone is a monomolecular thickness.
また縫合針の製造方法は、オーステナイト系ステンレス
材料からなる針材を所定の形状に成形して構成した縫合
針の素材に化学研磨処理或いは電解研磨処理を施す工程
と、前記化学研磨処理或いは電解研磨処理を施された縫
合針の素材にシリコーンの溶液を付着させる工程と、前
記縫合針の素材に付着したシリコーンを縫合針の素材に
焼き付けると共に該素材に対するテンパー処理を施す工
程とを含むことを特徴としたものである。The method of manufacturing a suture needle includes a step of subjecting a material of a suture needle formed by molding a needle material made of an austenitic stainless material to a predetermined shape to a chemical polishing treatment or an electrolytic polishing treatment, and the chemical polishing treatment or the electrolytic polishing treatment. And a step of applying a silicone solution to the material of the suture needle that has been treated, and a step of baking the silicone adhering to the material of the suture needle to the material of the suture needle and subjecting the material to tempering. It is what
＜作用＞ 上記縫合針に於いて、縫合針の表面に形成したシリコン
の焼付コーティング層は縫合針の表面との接触面に於い
て該針の表面と強固に結合しており、刺通回数の増加に
伴いコーティング層が摩耗し、該層の厚さが減少しても
縫合針と強固に結合したコーティング層の接触面は完全
に剥離することが無く、このため、長期間にわたって良
好な刺通性を維持することが出来る。<Operation> In the above suture needle, the baking coating layer of silicon formed on the surface of the suture needle is firmly bonded to the surface of the suture needle at the contact surface with the surface of the suture needle, and Even if the coating layer wears with the increase and the thickness of the coating layer decreases, the contact surface of the coating layer firmly bonded to the suture needle is not completely peeled off. You can maintain sex.
前記縫合針に於いて、シリコンの焼付コーティング層の
厚さは単分子厚さで良く、この単分子厚さのコーティン
グ層を縫合針の表面と強固に密着させて形成することに
よって、長期間にわたって良好な刺通性を維持すること
が出来る。In the above-mentioned suture needle, the thickness of the baking coating layer of silicon may be a monomolecular thickness, and by forming the coating layer of this monomolecular thickness by firmly adhering to the surface of the suture needle, Good piercing property can be maintained.
また上記縫合針の製造方法によれば、オーステナイト系
ステンレスの針材を成形した縫合針の素材に所定の強度
を発生させるためのテンパー処理と、シリコンの焼付処
理とを同時に実施することが可能となり、従って、製造
コストを上昇させること無く、シリコンの焼付コーティ
ング層を形成した縫合針を製造することが出来る。Further, according to the method for manufacturing a suture needle described above, it is possible to simultaneously perform the tempering process for generating a predetermined strength on the material of the suture needle formed of the needle material of austenitic stainless steel and the baking process of silicon. Therefore, it is possible to manufacture a suture needle having a baking coating layer of silicon formed thereon, without increasing the manufacturing cost.
＜実施例＞ 以下上記手段を適用した縫合針と、前記縫合針の製造方
法の一実施例について図を用いて説明する。<Example> An example of a suture needle to which the above means is applied and a method of manufacturing the suture needle will be described below with reference to the drawings.
第１図及び第２図は縫合針の説明図、第３図(A)，(B)は
縫合針の断面の模式説明図である。1 and 2 are explanatory views of the suture needle, and FIGS. 3 (A) and 3 (B) are schematic explanatory views of the cross section of the suture needle.
本発明に係る縫合針は医療用に用いられるものであり、
縫合される部位及び該部位の性質等によって第１図に示
すテーパポイント型（丸状針）、或いは第２図に示すカ
ッティングエッジ型（切刃の付いた多角形状針）等の縫
合針が選択的に用いられている。The suture needle according to the present invention is used for medical purposes,
A suture needle such as a taper point type (a round needle) shown in FIG. 1 or a cutting edge type (a polygonal needle with a cutting edge) shown in FIG. 2 is selected depending on the site to be sewn and the nature of the site. It is used for.
前記縫合針には、錆の発生のないこと、強度と靭性とを
有すること、刺通性の良いこと等が要求される。The suture needle is required to be free from rust, have strength and toughness, and have good piercing property.
前記非発錆性に対しては、材料にステンレス鋼を用いる
ことで対応することが可能である。前記ステンレス鋼に
は、オーステナイト系ステンレス，マルテンサイト系ス
テンレス，析出硬化系ステンレス等の種類があり、夫々
特徴を有するものである。The non-rusting property can be dealt with by using stainless steel as a material. There are various types of stainless steel such as austenitic stainless steel, martensitic stainless steel, and precipitation hardening stainless steel, and each has its own characteristics.
即ち、オーステナイト系ステンレスは耐蝕性に優れてい
るが、焼き入れによる硬化を期待することが出来ない。
またマルテンサイト系ステンレス及び析出硬化系ステン
レスは焼き入れによって硬化させることが出来るが、耐
蝕性はオーステナイト系ステンレスよりも劣る。That is, although austenitic stainless steel has excellent corrosion resistance, it cannot be expected to be hardened by quenching.
Although martensitic stainless steel and precipitation hardening stainless steel can be hardened by quenching, their corrosion resistance is inferior to that of austenitic stainless steel.
前記強度及び靭性に対しては、縫合針の材料が焼き入れ
硬化性を有する場合、例えば縫合針の材料としてマルテ
ンサイト系ステンレス或いは析出硬化系ステンレスを選
択した場合には、該材料に対し所定の熱処理を施すこと
によって対応することが可能である。即ち、８００℃以
上の温度で焼き入れを行うと共に、所定の温度で焼き戻
し処理を行うことで針材に強度と靭性を持たせることが
可能である。然るに、焼き入れ硬化性を有しない材料で
あるオーステナイト系ステンレスに対しては、冷間加工
を施すことによって硬度を上昇させることが必要とな
る。Regarding the strength and toughness, when the material of the suture needle has quench hardening properties, for example, when martensitic stainless steel or precipitation hardened stainless steel is selected as the material of the suture needle, a predetermined value is set for the material. This can be dealt with by applying heat treatment. That is, it is possible to impart strength and toughness to the needle material by performing quenching at a temperature of 800 ° C. or higher and tempering at a predetermined temperature. However, it is necessary to increase the hardness of austenitic stainless steel, which is a material that does not have quench hardening, by performing cold working.
本実施例では、材料としてオーステナイト系ステンレス
を用いることによって発錆を防止し、且つ冷間線引き加
工を施すことによって加工硬化させると共に、加工によ
る残留応力を時効処理することによって経年変化を防止
している。In this example, rusting was prevented by using austenitic stainless steel as a material, and work hardening was performed by cold drawing, and aging treatment of residual stress due to working was performed to prevent secular change. There is.
前記刺通性に対しては、縫合針の形状（縫合針のテーパ
角度、切刃角度等）を適切に設定すると共に、該縫合針
と縫合される生体組織との摩擦抵抗の低減等を計ること
によって対応することが出来る。Regarding the piercing property, the shape of the suture needle (taper angle of the suture needle, cutting edge angle, etc.) is appropriately set, and the frictional resistance between the suture needle and the living tissue to be sutured is reduced. You can deal with it.
図に示す縫合針Ａは、所定の縫合針の形状に成形した素
材１の表面に減摩機能を有する焼付コーティング層２を
形成することによって、該縫合針Ａによって生体組織を
縫合する際の摩擦抵抗を低減させたものである。The suture needle A shown in the drawing has a baking coating layer 2 having an anti-friction function formed on the surface of the material 1 formed into a predetermined suture needle shape, so that the suture needle A causes friction when suturing biological tissue. It has reduced resistance.
前記縫合針Ａを構成するための材料としてオーステナイ
ト系ステンレス（ＳＵＳ３０４）の線を用いている。こ
の材料は靭性を有しているが熱処理による硬化を期待す
ることは出来ない。このため、所定の径を有する前記線
に対し冷間線引き加工を施すことによって径を減少さ
せ、縫合針Ａを構成するに必要な径を得ると共に、該線
を所定の硬度まで上昇させている。An austenitic stainless steel (SUS304) wire is used as a material for forming the suture needle A. Although this material has toughness, hardening by heat treatment cannot be expected. Therefore, the diameter of the wire having a predetermined diameter is reduced by cold drawing to obtain a diameter necessary for constructing the suture needle A, and the wire is raised to a predetermined hardness. .
前記の如くして径を減少し、且つ所定の硬度を有する線
を公知の方法によって切断し、研削加工を行うことによ
ってポイント１ａ（針先）及び切刃１ｂを形成し、また
端部に穴加工を行うことによって縫合糸を取り付けるた
めの穴１ｃを形成し、更に所定の形状に曲げ加工を施す
ことによって、図に示す縫合針Ａの素材１を形成してい
る。As described above, a wire having a reduced diameter and a predetermined hardness is cut by a known method and is ground to form a point 1a (needle tip) and a cutting edge 1b, and a hole is formed at the end. The hole 1c for attaching the suture thread is formed by processing, and the material 1 of the suture needle A shown in the figure is formed by bending the hole 1c into a predetermined shape.
前記縫合針Ａの素材１には、後述する方法によって第３
図(A)、(B)に示すように、シリコーンの焼付コーティン
グ層２が形成されている。前記焼付コーティング層２
は、結合層２ａと該結合層２ａの周囲に形成されたシリ
コーン層２ｂとから構成されている。The material 1 of the suture needle A has a third shape by the method described later.
As shown in FIGS. (A) and (B), a baking coating layer 2 of silicone is formed. The baking coating layer 2
Is composed of a bonding layer 2a and a silicone layer 2b formed around the bonding layer 2a.
前記焼付コーティング層２を構成するシリコーンとして
は、ジメチルポリシロキサン構造を有する３６０メディ
カルフルイド（ダウコーニング(株)製）を用いることが
可能である。このシリコーンは耐熱性と潤滑性を有し、
且つ生体的に不活性な特性を有している。As the silicone constituting the baking coating layer 2, 360 Medical Fluid (manufactured by Dow Corning Co., Ltd.) having a dimethylpolysiloxane structure can be used. This silicone has heat resistance and lubricity,
It also has the property of being biologically inactive.
前記縫合針の素材１の表面は、化学研磨或いは電解研磨
処理されることによって目視的に鏡面を有している。然
し、前記表面は微視的に凹凸面を有している。このた
め、従来技術にあっては、凹部分にシリコーンを充填す
ることで素材１の表面を微視的に平滑に構成するもので
あった。The surface of the material 1 of the suture needle is visually polished to have a mirror surface by being subjected to chemical polishing or electrolytic polishing. However, the surface microscopically has an uneven surface. Therefore, in the prior art, the surface of the material 1 is microscopically smoothed by filling the concave portion with silicone.
本実施例に於いて、焼付コーティング層２は縫合針の素
材１の表面に形成された凹溝３及び凸条４の形状に沿っ
て形成されており、該コーティング層２の外形は凹溝
３，凸条４の位置及び形状に係わり無く縫合針の素材１
の径に応じた略円形状に形成されている。In the present embodiment, the baking coating layer 2 is formed along the shape of the concave groove 3 and the ridge 4 formed on the surface of the material 1 of the suture needle, and the outer shape of the coating layer 2 is the concave groove 3. , Material of suture needle 1 regardless of position and shape of ridge 4
Is formed into a substantially circular shape corresponding to the diameter of the.
特に結合層２ａは、凹溝３，凸条４の表面に沿って略一
定の厚さを持って形成され、該表面と強固に結合されて
いる。またシリコーン層２ｂは、凹溝３と対応する部分
及び凸条４と対応する部分では異なった厚さを持って形
成されている。即ち、シリコーン層２ｂは、凹溝３に対
応する部分では厚く、また凸条４に対応する部分では薄
く形成されており、これにより焼付コーティング層２の
外形は素材１の径に応じた略円形状に形成される。In particular, the bonding layer 2a is formed along the surfaces of the groove 3 and the ridge 4 with a substantially constant thickness, and is firmly bonded to the surfaces. Further, the silicone layer 2b is formed so as to have different thicknesses in a portion corresponding to the concave groove 3 and a portion corresponding to the ridge 4. That is, the silicone layer 2b is formed thick at the portion corresponding to the concave groove 3 and thin at the portion corresponding to the convex stripe 4, whereby the outer shape of the baking coating layer 2 is substantially circular according to the diameter of the material 1. Formed into a shape.
上記の如く素材１に形成した焼付コーティング層２に於
いて、焼付コーティング層２が素材１に焼き付けにより
形成されることから、素材１と結合層２ａとの結合力は
最も大きく、結合層２ａとシリコーン層２ｂとの結合力
は結合層２ａと素材１との結合力よりも小さい。またシ
リコーン層２ｂに於ける各シリコーン分子間の結合力は
結合層２ａと素材１との結合力よりも小さい。In the baking coating layer 2 formed on the material 1 as described above, since the baking coating layer 2 is formed on the material 1 by baking, the bonding force between the material 1 and the bonding layer 2a is the largest and the bonding layer 2a The bonding force with the silicone layer 2b is smaller than the bonding force between the bonding layer 2a and the material 1. The bonding force between the silicone molecules in the silicone layer 2b is smaller than the bonding force between the bonding layer 2a and the material 1.
従って、縫合針Ａによって生体組織を縫合する際に発生
する摩擦によって、シリコーン層２ｂが摩耗し該層２ｂ
に於けるシリコーン分子は剥離するが、結合層２ａは素
材１から剥離することがない。即ち、素材１に対し強固
に結合した結合層２ａを形成することによって、他のシ
リコーン層２ｂが剥離しても良好な潤滑性を維持するこ
とが可能となる。Therefore, the silicone layer 2b is abraded by the friction generated when suturing the living tissue with the suture needle A, and the layer 2b is abraded.
Although the silicone molecules in 1 are peeled off, the bonding layer 2 a is not peeled off from the material 1. That is, by forming the bonding layer 2a firmly bonded to the material 1, it becomes possible to maintain good lubricity even if the other silicone layer 2b is peeled off.
前記結合層２ａの厚さはシリコーンの単分子厚であれば
良く、この厚さは素材１にシリコーンの焼付コーティン
グ層２を形成した後、所定の洗浄処理を施しシリコーン
層２ｂを除去することによって得ることが可能である。The thickness of the bonding layer 2a may be a monomolecular thickness of silicone. This thickness is obtained by forming the silicone baking coating layer 2 on the material 1 and then performing a predetermined washing treatment to remove the silicone layer 2b. It is possible to obtain.
前記の如く、素材１に対する焼付コーティング層２をシ
リコーンの単分子厚の結合層２ａのみによって形成した
場合には、生体組織を縫合する際にシリコーンが剥離す
る虞が無く、且つ良好な刺通性を長期間にわたって維持
することが可能である。As described above, when the baking coating layer 2 for the material 1 is formed of only the bonding layer 2a having a monomolecular thickness of silicone, there is no risk of the silicone peeling when the biological tissue is sutured, and good piercing property is obtained. Can be maintained over a long period of time.
次に上記の如くしてシリコーンの焼付コーティング層２
を形成した縫合針Ａと、従来技術によりシリコーンコー
ティングした縫合針との刺通抵抗（ｇ）を比較した実験
の結果について説明する。尚、従来の縫合針に於けるシ
リコーンはダウコーニング社製のＭＤＸ−４−４１５９
常温乾燥型潤滑剤を用いている。Then, the silicone baking coating layer 2 is formed as described above.
The results of an experiment comparing the piercing resistance (g) between the suture needle A having the above-described structure and the suture needle coated with silicone by the conventional technique will be described. The silicone used in the conventional suture needle is MDX-4-4159 manufactured by Dow Corning.
A room temperature dry type lubricant is used.
〔比較実験１〕 表−１は焼付コーティング層を形成したTH20-33×58型
縫合針（サンプル１〜５）による刺通抵抗の測定値であ
り、表−２は従来技術によるシリコーンコーティングを
施したTH20-33×58型縫合針（サンプル２１〜２５）に
よる刺通抵抗の測定値である。尚、前記TH20-33×58型
縫合針は全長２０mm，外形０．５８mmであり、全体形状
が１８０度湾曲した丸針である。[Comparative Experiment 1] Table 1 shows the measured values of the piercing resistance by the TH20-33 × 58 type suture needle (Samples 1 to 5) having the baking coating layer formed thereon, and Table 2 shows the silicone coating prepared by the conventional technique. The measured value of puncture resistance using the TH20-33 × 58 type suture needle (Samples 21 to 25). The TH20-33 × 58 type suturing needle has a total length of 20 mm and an outer shape of 0.58 mm, and is a round needle whose overall shape is curved by 180 degrees.
尚、シリコーンコーティングを施していないTH20-33×5
8型縫合針にあっては、１回目の刺通抵抗値が４０ｇ、
３０回目の刺通抵抗値が４５ｇであった。 TH20-33 × 5 without silicone coating
With the 8 type suture needle, the first piercing resistance value is 40 g,
The piercing resistance value at the 30th time was 45 g.
上記測定値から、シリコーンの焼付コーティング層を形
成した縫合針Ａは、従来の縫合針と比較して１回目の刺
通性が優れており、且つ３０回目に至るまでの刺通抵抗
の減少が少ない。従って、本発明の係る縫合針Ａは従来
の縫合針と比較して良好な刺通性を長期間にわたって維
持することが出来る。From the above measured values, the suture needle A on which the baking coating layer of silicone is formed is superior in the piercing property at the first time as compared with the conventional suturing needle, and the piercing resistance is reduced up to the 30th time. Few. Therefore, the suture needle A according to the present invention can maintain good piercing property for a long period of time as compared with the conventional suture needle.
〔比較実験２〕 表−３は焼付コーティング層を形成したTE10-08×22型
縫合針（サンプル６〜１０）による刺通抵抗の測定値で
あり、表−４は従来技術によるシリコーンコーティング
を施したTE10-08×22型縫合針（サンプル２６〜３０）
による刺通抵抗の測定値である。尚、前記TE10-08×22
型縫合針は全長１０mm，外形０．２２mmであり、全体形
状が１３５度湾曲した丸針である。[Comparative Experiment 2] Table 3 shows the measured values of the piercing resistance by the TE10-08 × 22 type suture needle (Samples 6 to 10) having the baking coating layer formed thereon, and Table 4 shows the silicone coating by the conventional technique. TE10-08 × 22 type suture needle (samples 26 to 30)
Is a measured value of the piercing resistance. In addition, the TE10-08 × 22
The type suture needle has a total length of 10 mm and an outer shape of 0.22 mm, and is a round needle whose overall shape is curved by 135 degrees.
尚、シリコーンコーティングを施していないTE10-08×2
2型縫合針にあって、１回目の刺通抵抗値が２６ｇ、３
０回目の刺通抵抗値３３ｇであった。 In addition, TE10-08 × 2 without silicone coating
Type 2 suture needle with a first piercing resistance value of 26g, 3
The penetration resistance value for the 0th time was 33 g.
上記実験結果から、比較実験１と同様にシリコーンの焼
付コーティング層を形成した縫合針Ａは、従来の縫合針
と比較して１回目の刺通性が優れており、且つ３０回目
に至るまでの刺通抵抗の減少が少ない。従って、本発明
に係る縫合針Ａは従来の縫合針と比較して良好な刺通性
を長期間にわたって維持することが出来る。From the above experimental results, the suture needle A on which the baking coating layer of silicone was formed, as in the comparative experiment 1, was superior in the piercing property at the first time as compared with the conventional suture needle, and up to the 30th time. Little decrease in piercing resistance. Therefore, the suture needle A according to the present invention can maintain good piercing property for a long period of time as compared with the conventional suture needle.
次に上記縫合針Ａの製造方法について説明する。Next, a method for manufacturing the suture needle A will be described.
第４図は縫合針Ａの製造工程の説明図である。FIG. 4 is an explanatory view of the manufacturing process of the suture needle A.
図に於いて、工程１１は素材１の成形工程を示してお
り、従来より公知の工程によって構成されている。即
ち、冷間線引き加工によって縫合針Ａを構成するに必要
な径まで加工されたオーステナイト系ステンレスの線を
所定の長さ、即ち第１図，第２図に示す縫合針Ａを形成
するための長さに切断し、切断した線に研削加工によっ
て端部にポイント１ａを形成すると共に、カッティング
エッジ型縫合針にあっては切刃１ｂを形成する。更に、
他端にレーザービーム或いはドリル等によって縫合糸を
取り付けるための穴１ｃを形成する。そして前記加工を
施された線を曲げ加工によって所定の形状に成形するこ
とによって縫合針Ａの素材１を成形するものである。In the figure, step 11 shows a step of forming the material 1, which is constituted by a conventionally known step. That is, for forming a suture needle A shown in FIGS. 1 and 2 into a predetermined length, a wire of austenitic stainless steel processed to a diameter necessary for constructing the suture needle A by cold drawing is formed. A point 1a is formed on the end portion by cutting into a length, and the cut line is ground to form a cutting edge 1b in the case of a cutting edge type suture needle. Furthermore,
A hole 1c for attaching a suture thread is formed at the other end by a laser beam or a drill. And the material 1 of the suture needle A is formed by forming the processed wire into a predetermined shape by bending.
工程１２は化学研磨或いは電解研磨処理工程である。前
記工程１１によって成形された素材１には、研削による
バリ等が発生することがある。このため、工程１２の化
学研磨或いは電解研磨処理工程に於いて前記バリの除去
及び素材１の表面の調整を行うものである。Step 12 is a chemical polishing or electrolytic polishing treatment step. Burrs and the like due to grinding may occur on the material 1 formed in the step 11. Therefore, the burr is removed and the surface of the raw material 1 is adjusted in the chemical polishing or electrolytic polishing step of step 12.
工程１３は洗浄工程であり、素材１の表面に付着してい
る虞のある除去金属及び研磨工程１２に於ける処理液等
を洗浄して、素材１の表面を清浄にするための工程であ
る。この工程１３では、素材１をアセトン或いはフロン
からなる洗浄液に所定時間浸漬することによって、該素
材１の洗浄が行われる。Step 13 is a cleaning step, which is a step for cleaning the surface of the material 1 by cleaning the removed metal that may be attached to the surface of the material 1 and the treatment liquid in the polishing step 12. . In this step 13, the raw material 1 is washed by immersing the raw material 1 in a washing liquid composed of acetone or chlorofluorocarbon for a predetermined time.
工程１４は乾燥工程である。この工程１４は前記洗浄工
程１３に於いて素材１の表面に付着した洗浄液を蒸発或
いは揮発させることによって、素材１の清浄な表面を露
出させるものである。Step 14 is a drying step. In this step 14, the clean surface of the material 1 is exposed by evaporating or volatilizing the cleaning liquid attached to the surface of the material 1 in the cleaning step 13.
工程１５は素材１の表面にシリコーン溶液を付着させる
工程である。この工程１５はシリコーン４％，フロン９
６％のシリコーン溶液が充填されたタンクに素材１を所
定時間浸漬することで、該素材１の表面にシリコーンを
付着させている。Step 15 is a step of attaching the silicone solution to the surface of the material 1. This process 15 is silicone 4%, Freon 9
By immersing the material 1 in a tank filled with a 6% silicone solution for a predetermined time, silicone is attached to the surface of the material 1.
工程１６は乾燥工程であり、前記工程１５に於いて素材
１の表面に付着したシリコーン溶液を自然乾燥させるこ
とによって安定化させるものである。Step 16 is a drying step, in which the silicone solution attached to the surface of the material 1 in step 15 is naturally dried to be stabilized.
工程１７は焼き付け及びテンパー処理工程である。この
工程１７は、前記工程１５に於いて表面にシリコーン溶
液が付着した素材１を窒素雰囲気中に於いて約３００℃
の温度を約５時間保持することによって、素材１に焼付
コーティング層２を形成すると同時に、素材１に対する
テンパー処理を行うものである。Step 17 is a baking and tempering process. In this step 17, the material 1 having the silicone solution adhered to its surface in the step 15 is heated to about 300 ° C. in a nitrogen atmosphere.
By holding the temperature of about 5 hours for about 5 hours, the baking coating layer 2 is formed on the material 1, and at the same time, the tempering process is performed on the material 1.
この工程１７に於いて、素材１の表面に付着したシリコ
ーン溶液は素材１の表面に形成された凹溝３、凸条４に
沿って該表面と強固に結合した結合層２ａを形成すると
共に、結合層２ａの周囲にシリコーン層２ｂを形成す
る。そして素材１の表面に結合層２ａとシリコーン層２
ｂとにより構成された焼付コーティング層２を形成する
ものである。In this step 17, the silicone solution adhering to the surface of the material 1 forms a bonding layer 2a firmly bonded to the surface of the material 1 along the concave grooves 3 and the ridges 4 formed on the surface of the material 1. A silicone layer 2b is formed around the bonding layer 2a. And the bonding layer 2a and the silicone layer 2 are formed on the surface of the material 1.
The baking coating layer 2 composed of b and b is formed.
工程１７に於いて、素材１の表面にシリコーン溶液を焼
き付けることで焼付コーティング層２を形成すると同時
に、素材１に対するテンパー処理を行う。このテンパー
処理は、前記工程１１に於ける各種加工によって素材１
に残留している応力を時効処理し、経年変化を防止する
ものである。In step 17, the silicone coating is baked on the surface of the material 1 to form the baking coating layer 2, and at the same time, the material 1 is tempered. This tempering process is performed on the material 1 by the various processes in the step 11 above.
The residual stress is aged to prevent aging.
素材１に対し前記テンパー処理を行うことによって、経
時的な形状変化を防止することが可能となる。即ち、縫
合針Ａの形状を経時的に安定して保持することが可能と
なる。また転位の固着による曲げ強度の増大により生体
組織を縫合する際に第５図に点線で示すようなヘタリの
発生を防止することが可能となる。By performing the tempering process on the material 1, it becomes possible to prevent the shape change with time. That is, the shape of the suture needle A can be stably maintained over time. Further, due to the increase in bending strength due to the fixation of dislocations, it is possible to prevent the occurrence of settling as shown by the dotted line in FIG. 5 when suturing biological tissue.
従来技術に於いて、素材に対するテンパー処理は成形工
程の直後にソルトバスによって行っている。これは、テ
ンパー処理を行うことによって素材１に発生するテンパ
ーカラーの除去と、素材１の表面の調整とを同時に処理
するために、化学研磨工程以前に該テンパー処理を行う
ことが合理的であったためである。In the prior art, the tempering process for the material is performed by the salt bath immediately after the molding process. This is because it is rational to perform the tempering treatment before the chemical polishing step in order to simultaneously remove the temper color generated on the raw material 1 by performing the tempering treatment and adjust the surface of the raw material 1. It is due to the fact.
然し、素材１に焼付コーティング層２を形成する場合、
テンパー処理を化学研磨工程以前に行う場合には、素材
１に対しテンパー処理，焼付処理の二度の熱処理を行う
ことが必要となり、工程が煩雑となると共にコスト上昇
要因となる虞がある。このため、本発明に係る製造方法
では、焼付処理とテンパー処理とを同時に行っている。
そして素材１に発生するテンパーカラーを防止するた
め、素材１を不活性ガス（窒素ガス）雰囲気中に収容し
て前記処理を行っている。However, when the baking coating layer 2 is formed on the material 1,
When the tempering process is performed before the chemical polishing process, the material 1 needs to be subjected to the two heat treatments of the tempering process and the baking process, which may complicate the process and cause a cost increase. Therefore, in the manufacturing method according to the present invention, the baking process and the tempering process are simultaneously performed.
Then, in order to prevent the temper color generated in the material 1, the material 1 is housed in an inert gas (nitrogen gas) atmosphere to perform the treatment.
工程１８は洗浄工程である。この工程１８は素材１の表
面に焼付コーティング層２を形成した縫合針Ａをトリク
ロルエタンからなる栓浄液に所定時間浸漬することによ
って、縫合針Ａの周囲に付着している余剰シリコーンを
洗浄除去するものである。この工程１８に於いて、洗浄
時間を適宜設定することによって縫合針Ａに形成した焼
付コーティング層２を構成するシリコーン層２ｂの厚さ
を調整することが可能である。Step 18 is a washing step. In this step 18, the suture needle A having the baking coating layer 2 formed on the surface of the material 1 is dipped in a plug cleaning solution made of trichloroethane for a predetermined time to wash and remove excess silicone attached around the suture needle A. To do. In this step 18, the thickness of the silicone layer 2b forming the baking coating layer 2 formed on the suture needle A can be adjusted by appropriately setting the cleaning time.
工程１９は検査工程であり、焼付コーティング層２を形
成した複数の縫合針Ａから予め設定された方法によって
抜き取り検査を実施してロットの合格を決定するための
工程である。Step 19 is an inspection step, which is a step for performing a sampling inspection from a plurality of suture needles A having the baking coating layer 2 formed thereon by a preset method to determine the lot acceptance.
上記した各工程１１〜１９を経ることによって、オース
テナイト系ステンレスの線から第１図，第２図に示す素
材１の表面にシリコーンの焼付コーティング層２を形成
した縫合針Ａを製造することが可能である。By passing through each of the steps 11 to 19 described above, it is possible to manufacture the suture needle A in which the baking coating layer 2 of silicone is formed on the surface of the material 1 shown in FIGS. 1 and 2 from the wire of austenitic stainless steel. Is.
前述の如く、本発明に係る縫合針はオーステナイト系ス
テンレス材料を用いることを要件としている。即ち、オ
ーステナイト系ステンレス材料を用いることによって、
針材１に対するシリコーンの焼付処理とテンパー処理と
を同時に実施することが可能であり、製造コストを上昇
させる虞がない。As described above, the suture needle according to the present invention requires the use of an austenitic stainless material. That is, by using an austenitic stainless material,
The baking treatment and the tempering treatment of silicone on the needle material 1 can be performed at the same time, and there is no fear of increasing the manufacturing cost.
然し、縫合針の材料として焼き入れ硬化性を有するマル
テンサイト系ステンレス、或いは析出硬化型ステンレス
等を用いた場合、前記材料によって所定の縫合針の形状
を有する針材を成形した後、該針材を焼入処理して硬化
させる。前記焼入温度が８００℃以上であり、且つ前記
シリコーンの耐熱温度が約４００℃であるため、焼入処
理と焼付処理とを同時に行うことは不可能である。この
ため、前記各ステンレス材料を用いた場合には、針材に
対する焼入処理を行った後、シリコーンの焼付処理を行
うことが必要となる。従って、製造工程数が増加し、コ
ストの上昇要因となる虞がある。However, when martensitic stainless steel having a quench-hardening property or precipitation hardening stainless steel is used as the material for the suturing needle, the needle material having a predetermined suture needle shape is formed from the material, and then the needle material is formed. Is hardened by hardening. Since the quenching temperature is 800 ° C. or higher and the heat resistant temperature of the silicone is about 400 ° C., it is impossible to simultaneously perform the quenching process and the baking process. For this reason, when each of the above stainless steel materials is used, it is necessary to perform a quenching process on the needle material and then a silicone baking process. Therefore, the number of manufacturing steps increases, which may cause a cost increase.
上記の如く、針材１の表面に焼付コーティング層２を形
成するには、材料としてオーステナイト系ステンレスを
用いることが有利である。As described above, in order to form the baking coating layer 2 on the surface of the needle material 1, it is advantageous to use austenitic stainless steel as a material.
＜発明の効果＞ 以上詳細に説明したように、本発明に係る縫合針はオー
ステナイト系ステンレスからなる縫合針にシリコーンの
焼付コーティング層を形成したので、該焼付コーティン
グ層は縫合針の表面との接触面に於いて該針の表面と強
固に結合しており、刺通回数の増加に伴いコーティング
層が摩耗しても縫合針と強固に結合したコーティング層
の接触面は完全に剥離することが無く、このため、長期
間にわたって良好な刺通性を維持することが出来る。<Effects of the Invention> As described above in detail, since the suture needle according to the present invention has the baking coating layer of silicone formed on the suture needle made of austenitic stainless steel, the baking coating layer contacts the surface of the suture needle. The surface is firmly bonded to the surface of the needle, and the contact surface of the coating layer firmly bonded to the suture needle does not completely peel off even if the coating layer wears as the number of piercing increases. Therefore, good piercing property can be maintained for a long period of time.
前記縫合針に於いて、シリコンの焼付コーティング層の
厚さは、素材の表面をコーティングする単分子厚さで良
く、この単分子厚さのコーティング層を縫合針の表面と
強固に密着して形成することによって、長期間にわたっ
て良好な刺通性を維持することが出来る。In the above-mentioned suture needle, the thickness of the baking coating layer of silicon may be a monomolecular thickness that coats the surface of the material, and the coating layer of this monomolecular thickness is firmly adhered to the surface of the suture needle. By doing so, good piercing property can be maintained for a long period of time.
また上記縫合針の製造方法によれば、オーステナイト系
ステンレスの材料を成形した縫合針の素材に所定の強度
を発生させるためのテンパー処理と、シリコンの焼付処
理とを同時に実施することが可能となり、従来の縫合針
と比較して製造コストを上昇させること無く、安定した
品質のシリコンの焼付コーティング層を形成した縫合針
を製造することが出来る等の特徴を有するものである。Further, according to the method for producing a suture needle, it is possible to simultaneously perform tempering treatment for generating a predetermined strength on the material of the suture needle formed of a material of austenitic stainless steel and baking treatment of silicon, It has a feature that a suture needle having a stable baking coating layer of silicon can be manufactured without increasing the manufacturing cost as compared with the conventional suture needle.
第１図及び第２図は縫合針の説明図、第３図(A)，(B)は
縫合針の断面の模式説明図、第４図は本発明に係る縫合
針の製造工程の説明図、第５図はヘタリの説明図であ
る。 Ａは縫合針、１は素材、１ａはポイント、１ｂは切刃、
１ｃは穴、２は焼付コーティング層、２ａは結合層、２
ｂはシリコーン層である。1 and 2 are explanatory views of the suture needle, FIGS. 3 (A) and 3 (B) are schematic explanatory views of the cross section of the suture needle, and FIG. 4 is an explanatory view of the manufacturing process of the suture needle according to the present invention. , FIG. 5 is an explanatory view of a set. A is a suture needle, 1 is a material, 1a is a point, 1b is a cutting blade,
1 c is a hole, 2 is a baking coating layer, 2 a is a bonding layer, 2
b is a silicone layer.
Claims (3)
縫合針であって、表面にシリコーンの焼付コーティング
層を形成したことを特徴とした縫合針。1. A suture needle made of an austenitic stainless steel material, characterized in that a baking coating layer of silicone is formed on the surface thereof.
さが単分子厚であることを特徴とした請求項(1)記載の
縫合針。2. The suture needle according to claim 1, wherein the thickness of the silicone baking coating layer is a monomolecular thickness.
針材を所定の形状に形成して構成した縫合針の素材に化
学研磨処理或いは電解研磨処理を施す工程と、前記化学
研磨処理或いは電解研磨処理を施された縫合針の素材に
シリコーンの溶液を付着させる工程と、前記縫合針の素
材に付着したシリコーンを縫合針の素材に焼き付けると
共に該素材に対するテンパー処理を施す工程とを含むこ
とを特徴とした縫合針の製造方法。3. A step of subjecting a material of a suture needle formed by forming a needle material made of an austenitic stainless material to a predetermined shape to a chemical polishing treatment or an electrolytic polishing treatment, and the chemical polishing treatment or the electrolytic polishing treatment. Suture, characterized in that it includes a step of adhering a silicone solution to the material of the suture needle, and a step of baking the silicone adhering to the material of the suture needle on the material of the suture needle and subjecting the material to temper treatment. Needle manufacturing method.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP1216028A JPH0620461B2 (en) | 1989-08-24 | 1989-08-24 | Suture needle and method for manufacturing the suture needle |
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