JP2012050477A - Suture needle coated with silicone and method for manufacturing the same - Google Patents

Suture needle coated with silicone and method for manufacturing the same Download PDF

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a suture needle coated with silicone and a method for manufacturing the same which can shorten a time required for application of the silicone (including drying time).SOLUTION: A plurality of suture needles 10 each of which has a body part 15 having a prescribed cross-sectional shape and a tapered part 14 being continuous to the body part 15 and gradually tapered toward a sharply pointed needle tip 13, are supported on a surface. Liquid silicone is sprayed on the tapered part 14 from one side of the supported suture needle 10 so as to apply the silicone down to the other side of the tapered part 14 and dried at room temperature. After this application is repeated in a plurality of times, the silicone is dried by heating.

Description

本発明は外科手術に使用する縫合針に関し、特に、縫合針にシリコーンを塗布した縫合針とそれを製造する方法とに関する。 It relates suturing needle used in the present invention is surgery, in particular, to a method of making the same and suture needle coated with silicone suture needle.

医療用縫合針は、その用途に応じて多様な種類がある。 The medical suture needle, there are various types depending on the application. その中で代表的なものとして、角針、丸針が挙げられる。 Typical examples therein, Sumihari include round needles. 角針は、一般的に皮膚、筋肉等の硬組織の縫合に用いられ、鋭利に尖らせた先端と多角錘状のテーパ部と、その基端側に形成され所定の断面形状を有する胴部と、を有し、テーパ部における所定の稜線がそれぞれ切刃となって組織を切り開いていくものである。 Sumihari generally skin, used for suturing hard tissue such as muscle, the body portion having a sharpened pointed allowed tip and polygonal pyramid tapered portion, a predetermined sectional shape is formed on the base end side When having a one in which a predetermined ridge in the tapered portion is gradually open up the tissue a cutting edge, respectively. 胴部の断面形状は、三角形、四角形、等の多角形の他、円形や長円形状のものがある。 Cross-sectional shape of the barrel, triangular, square, other polygonal etc., there is a circular or oval shape.

丸針は、先端と、円錐状のテーパ部と、その基端側に形成され所定の断面形状を有する胴部と、を有する。 Round needle includes tip and a conical tapered portion, and the body having a predetermined sectional shape is formed on the base end side. 円錐状のテーパ部や胴部の断面形状は、円形が普通であるが、ほぼ平行な2平面を有する長円形状や、4平面を有するものや、鼓形状のものもある。 Cross-sectional shape of the conical tapered portion and the body portion is circular is ordinary, there or oval shape having substantially parallel two planes, or those having 4 planes, others hourglass shape. ただし、角針のように稜線を鋭くして切刃として使用することはない。 However, it is not to be used as a cutting edge with sharp ridges as angular needle.

丸針は、針先端で組織に穿孔した後、テーパ部でこの穴を拡大していくが、角針のように切刃が無いので、組織をみだりに切断することがない。 Round needle, after perforating the tissue by the needle tip, but to expand the hole with the tapered portion, there is no cutting edge as the corner needle, is not to vain cut tissue. そのため、穿孔部の生体組織が糸の表面に密着し、縫合部から体液などが漏洩することを防止できる。 Therefore, it is possible to prevent the piercing of the body tissue in close contact with the surface of the yarn, such as body fluids may leak from the seamed portion. このような特性から、丸針は、主として血管や、軟組織の縫合に用いられている。 From such characteristics, round needle is mainly used vessels and, to suture soft tissue.

医療用縫合針は、通常、次のようにして製造される。 The medical suture needle is typically manufactured as follows. まず、所定の太さの線材を所定の長さに切断する。 First, cutting the predetermined thickness wire of a predetermined length. 次に、この素材の一端に、縫合糸との係合部を形成する。 Then, the one end of the material to form the engagement portion of the suture. この係合部としては、たとえば、軸方向に穿設された止まり穴や、弾機孔などがある。 As the engaging portion, for example, blind holes or drilled in the axial direction, and the like bullet machine hole. 次いで、角針の場合は素材を所定の断面形状にプレス加工し胴部を形成した後、研削加工により切刃を形成し、テーパ部および先端を形成する。 Then, in the case of Sumihari after forming the press working barrel material into a predetermined cross-sectional shape, the cutting edge is formed by grinding, to form a tapered end and a distal. 丸針の場合は、先端部分を砥石等により研削し、テーパ部および先端を形成する。 For a round needle, the tip portion is ground by grindstone or the like to form a tapered end and a distal. そして、粗いバフ研磨や、細かい砥石等による研削を行った後、細かいバフ研磨や電解研磨等により研削条を取り去って鏡面に仕上げ、所定の形状に曲げ、熱処理、表面処理をして完成する。 Then, coarse and buffing, after grinding by fine grinding stone or the like, mirror-finished by removing the grinding conditions by fine buffing and electrolytic polishing or the like, bent in a predetermined shape, the heat treatment is completed by a surface treatment.

ところで、針の切れ味、すなわち刺通抵抗の低減については、ユーザからの要求レベルが非常に高くなってきている。 However, needle sharpness, namely the reduction of piercing resistance, the request level from the user has become very high. 三角縫合針など、角錐型のテーパ部における切刃(エッジ)が組織を切り開きながら進む角針であっても、生体組織と針の表面との摩擦抵抗が大きくなる場合は刺通抵抗を増加させる原因になる為、刺通抵抗を可及的に低減させるための研究が日々行われている。 Such as triangular suture needle, even angular needle cutting edge (edges) progresses while cut through tissue in the tapered portion of the pyramidal, if the frictional resistance between the living tissue and the needle surface is increased to increase the piercing resistance for cause, research is being carried out every day to reduce the piercing resistance as much as possible. そして、切刃の無い丸針は、特に刺通抵抗を低減させることが難しい。 Then, no round needles cutting edge, it is difficult to particularly reduce the piercing resistance.

この問題に対し、従来は、針の表面を鏡面に仕上げることで刺通抵抗を下げるようにしてきた。 For this problem, conventionally, the surface of the needle have to lower the piercing resistance by mirror-finished. すなわち、上記の製造工程における、仕上げの表面処理として、バフ研磨仕上法、電解研磨仕上法、化学研磨仕上法などを行うことにより鏡面を得るようにしていた。 That is, in the above manufacturing process as a surface finishing process, buffing finishing method, electrolytic polishing finishing method, has been to obtain a mirror surface by performing chemical polishing finishing technique.

バフ研磨仕上げは、細かな砥粒を付けた木綿布、フェルトなどを回転させて被研磨材に当て、砥粒で研磨仕上げをするもので、針先端部や胴部を鏡面状に仕上げることができる。 Buffing finish is cotton cloth with fine abrasive grains, such as rotated against the object to be polished a felt, in which the grinding finish abrasive, can finish the needle tip and the barrel portion to the mirror surface it can.

電解研磨仕上法は、電解液中に縫合針を浸漬して、電気を通して電解させ、その表面を溶解させるものである。 Electrolytic polishing finishing technique, the needle is immersed in the electrolytic solution, thereby electrolytically through electrical, it is capable of dissolving the surface. 化学研磨仕上法は、電解研磨仕上法とは異なって、電流を強制的に流さずに酸によって針の表面を溶解するようにした方法である。 Chemical polishing finishing technique, unlike the electrolytic polishing finishing method is a method to dissolve the surface of the needle by an acid without supplying a current to force. この場合でも仕上げ研磨された表面は鏡面状となっている。 Finish polishing surface even in this case has a mirror-like.

しかし、上記の仕上げ方法では、肉眼で見る限りは平滑な鏡面であるが、顕微鏡的に視ると、鏡面ではない。 However, in the above finishing process, but as far as the naked eye it is a smooth mirror surface, when viewed microscopically, not a mirror surface. たとえば、バフ仕上げの場合は、砥粒による多数の筋状の凹凸がある。 For example, in the case of buffing, there are a number of streaky irregularities due abrasive.

また、電解研磨の場合でも、顕微鏡的に視ると、電解時に発生するガスが表面に付着することによって浅いクレータ状の凹凸ができているのが確認できる。 Further, even in the case of electrolytic polishing, when viewed microscopically, it can be confirmed that the gas generated during electrolysis is made shallow crater-like irregularities by adhering to the surface. 化学研磨の場合には、電解研磨と同じガスによるクレータ状の凹凸の他に、材料の結晶粒ごとの研磨され易い結晶粒と、そうでない結晶粒とによっても針の表面に浅い凹凸が形成されている。 In the case of chemical polishing, in addition to the crater-like irregularities with the same gas as the electrolytic polishing, and easily grains are polished in each grain of the material, shallow uneven surface of the needle is formed by the otherwise grain ing.

このように、鏡面仕上げだけでは、刺通抵抗を低減させるには限度がある。 Thus, the only mirror-finished, there is a limit to reduce the piercing resistance. これに対し、テーパ部にシリコーンをコーティングすることも行われている。 In contrast, it is also practiced to coat the silicone on the tapered portion.

特許文献1には、アミノアルキルシロキサン及びそれと共重合し得る少なくとも一種のその他のシロキサンを含むシリコーン処理材料を使用することで、通常のシリコーンコーティングより刺通抵抗を低減できることが記載されている。 Patent Document 1, by using a silicone-treated material containing the other siloxane of at least one aminoalkyl siloxanes and can be copolymerized with it, it is described that can reduce the piercing resistance than normal silicone coating.

特許文献2には、丸針の先端のテーパ部の一部に軸方向に沿って凹凸条面を形成し、その上からシリコーンをコーティングした縫合針を提案している。 Patent Document 2, in the axial direction to form a concave-convex surface in a portion of the tapered portion of the tip of the round needle, proposes a suture needle coated with silicone thereon. 凹凸条面により縫合針と生体組織との間に、微細な隙間ができ、生体組織との接触面積が減少することで刺通抵抗を下げることができる。 The concave-convex surface between the suture needle and the body tissue, it is fine gaps, contact area with the living tissue can be reduced piercing resistance by decreasing.

特許文献3には、縫合針を形成する金属との密着力の高いシリコーンを適当な間隔を開けた縞状又は斑状に塗布し、縫合針の表面に凹凸を形成し、その上から潤滑性の高いシリコーンを塗布したものを提案している。 Patent Document 3, the suture needle is applied in stripes or mottled silicone high adhesion to the metal forming the appropriate intervals of the unevenness formed on the surface of the suture needle, lubricity thereon It has proposed a thing coated with a high silicone. 縞状又は斑状に塗布されたシリコーンが生体組織と接触することで、接触面積を減らし、刺通抵抗を下げることができる。 By silicone coated in stripes or spotted is in contact with body tissue to reduce the contact area, it is possible to reduce the piercing resistance.

特開平4−317644号 JP-A-4-317644 特開平11−70113号 Japanese Unexamined Patent Publication No. 11-70113 特開2009−160006号 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2009-160006

従来のシリコーンの塗布方法は、シリコーン液に縫合針を浸漬する方法であり、縫合針全体にシリコーンを塗布している。 The method of applying conventional silicone is a method of immersing the suture needle in the silicone liquid, and applying a silicone to the entire suture needle. しかし、縫合針全体に塗布する必要はないので、シリコーンの無駄が多かった。 However, it is not necessary to be applied to the entire suture needle was often wasted silicone. また、縫合針の刺通抵抗は、一般に、刺通回数が増えるに従って、増加する傾向があり、刺通回数が増えても刺通抵抗の増加が少ない縫合針の出現が望まれていた。 Also, piercing resistance of the suture needles are generally in accordance piercing count is increased, it tends to increase the appearance of needle increases less piercing resistance is increasing penetration number has been desired.

本発明は、斯かる実情に鑑み、刺通回数が増えても刺通抵抗の増加が少なく、シリコーンの使用量を減らすことができるシリコーンを塗布した縫合針とその製造方法を提供することを目的としている。 The present invention aims to provide a such a view of the circumstances, there is little increase in piercing resistance is increasing penetration times, suture needle and a manufacturing method thereof coated with a silicone that can reduce the amount of silicone It is set to.

上記の目的を達成するために本発明のシリコーンを塗布した縫合針は、所定の断面形状を有する胴部と、該胴部に続き、先端に向かって徐々に細くなるテーパ部と、を有する縫合針であって、該縫合針が、該縫合針の一方の側面側から液状のシリコーンを噴霧されてテーパ部の他方の側面側までシリコーンを塗布され、少なくとも前記胴部の一部にシリコーンが付着しない部分を有することを特徴としている。 Suturing needle silicone was applied in the present invention in order to achieve the above object, the suture having a body portion having a predetermined cross-sectional shape, following the body portion, and a gradually narrowing tapered portion toward the distal end a needle, suture Gohari may be sprayed one from the side of the liquid silicone of suture Gohari been coated with silicone to the other side surface of the tapered portion, silicone adheres to at least a portion of the body portion It is characterized by having a portion not.
前記縫合針の先端にシリコーンが塗布されている構成としたり、前記シリコーンが付着しない部分が、前記胴部の前記テーパ部に隣接する部分を含む構成としたりすることができる。 Or a structure that a silicone is applied to the tip of the suture needle, the portion where the silicone does not adhere, or can be configured to include a portion adjacent to the tapered portion of the barrel.

上記の目的を達成するために本発明のシリコーンを塗布した縫合針の製造方法は、所定の断面形状を有する胴部と、該胴部に続き、先端に向かって徐々に細くなるテーパ部と、を有する縫合針を支持する工程と、支持された縫合針の一方側から液状のシリコーンを噴霧して前記テーパ部の他方側までシリコーンを塗布する工程と、を有することを特徴としている。 Method for producing a suture needle silicone was applied in the present invention in order to achieve the above object, a body portion having a predetermined cross-sectional shape, following the body portion, and a tapered portion tapering toward the tip, It is characterized a step of supporting a suture needle having a step of applying the silicone by spraying one from the side of the liquid silicone of the supported suture needle to the other side of the tapered portion, to have a.

前記縫合針を支持する工程が、縫合針を平坦な載置面上に載置して縫合針を前記胴部で支持する工程であり、前記テーパ部の前記胴部より細い部分が前記載置面から浮くように支持する工程である構成としたり、前記液状のシリコーンを噴霧して塗布する工程が複数回行われ、各噴霧工程の後で前記シリコーンを加熱乾燥する工程が行われる構成としたり、最後の噴霧の後にのみ前記シリコーンを加熱乾燥する工程が行われる構成としたり、することができる。 Wherein the step of the needle support is, suture needle is a step of supporting at the barrel of the needle is placed on a flat mounting surface, the cylinder according prefixed narrow portion than portion of the tapered portion or a structure is a step of supporting to float from the surface, the step of applying by spraying a silicone of the liquid is performed a plurality of times, or a structure in which the step of heating and drying the silicone after each spraying step is carried out , or a structure in which the step of heating and drying the silicone only after the last spraying is carried out, can be.

従来の噴霧塗布では、縫合針の一方の側面側からシリコーンを塗布し、次に他方の側面側からシリコーンを塗布していた。 In conventional spray application, the silicone is applied from one side surface of the suture needle, was then coated with silicone from other side. また、塗布対象としては、縫合針の全長が対象となっていた。 As the coating target, the overall length of the suture needle has been a subject. これに対し、本発明によれば、縫合針の片側からシリコーンを噴霧して塗布し、かつ、縫合針の全長には塗布する必要がないので、塗布時間を短縮し、シリコーンの無駄を減らすことができる。 In contrast, according to the present invention, by spraying a silicone on one side of the suture needle coated, and, since the entire length of the needle need not be applied, to reduce the coating time, to reduce the waste of silicone can. また、切味に影響を及ぼす先端部分の全周にはしっかりとシリコーンが塗布され、刺通回数が増えても、刺通抵抗の増加を抑えることができる、という優れた効果を奏する。 Further, sharpness tightly silicone is coated on the entire periphery of the impact tip portion, even if increased penetration times, it is possible to suppress an increase in piercing resistance, an excellent effect that.

特に、アイレス縫合針の場合は、縫合糸用に縫合針の基端面から軸に沿って開けた止まり穴の内にシリコーンが入ると、縫合糸の固定力が低下する。 Particularly, in the case of the eyeless suture needle, when the silicone fall within the proximal end face of the suture needle for suture hole blind drilled along the axis, fixing force of the suture is reduced. そのため、従来は止まり穴に水を入れてシリコーンの進入を防止していた。 Therefore, putting water was prevented from entering the silicone conventional blind hole. しかし、細く小さい縫合針の場合、止まり穴の中に水が入りにくく、シリコーンの進入防止が困難であった。 However, in the case of thin small needle, water hardly enters the blind hole, it was difficult to intrusion preventing silicone. これに対し、本発明では、縫合針の必要な部分のみにシリコーンを塗布することができ、簡単に、止まり穴を避けてシリコーンを噴霧塗布することができる、という効果もある。 In contrast, in the present invention, only it is possible to apply the silicone required portion of the suture needle easily, stops can be spray applied silicone to avoid holes, there is also an effect that.

本発明の縫合針の斜視図である。 It is a perspective view of a suturing needle of the present invention. 縫合針を複数個、載置台上に並べて載置した状態を示す平面図である。 A plurality of suture needles is a plan view showing a state of mounting side by side on the table. 図2のA、B、C断面の状態を示す図である。 A of FIG. 2, B, is a diagram showing a state of a C section. シリコーン液を噴霧した状態を示す図で、(a)は図3の(a)又は(b)における噴霧状態を示す。 In view showing a state where sprayed with silicone fluid, showing a spray state in (a) is shown in FIG. 3 (a) or (b). (b)は、図3(c)における噴霧状態を示す図である。 (B) is a view showing a spraying state in FIG. 3 (c). シリコーンの塗布装置の構成を示す図である。 It is a diagram showing a configuration of a silicone coating apparatus. 刺通回数に対する縫合針の刺通抵抗の変化を示すグラフである。 It is a graph showing changes in piercing resistance of the suture needle for piercing times.

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。 Hereinafter will be described an embodiment of the present invention with reference to the accompanying drawings.
図1は、本発明の縫合針の斜視図である。 Figure 1 is a perspective view of a suturing needle of the present invention. この縫合針10は、アイレス縫合針で、従来から公知の方法により製造されたものである。 The suture needle 10 is in eyeless suture needle, those produced by a conventionally known method.

図1に示すように、縫合針10は基端部11の一方の端部には基端面11aがあり、この基端面11aにレーザー加工法、電子ビーム加工法、放電加工法、ドリリング等の加工法によって止まり穴12が形成されている。 As shown in FIG. 1, the suture needle 10 has one end proximal surface 11a to the proximal end 11, a laser processing method in the base end surface 11a, an electron beam machining method, electro-discharge machining, machining such as drilling blind hole 12 is formed by law. また縫合針10の先端には鋭利な針先13が形成されており、この針先13から徐々に径が太くなるテーパ部14が形成されている。 The suturing the distal end of the needle 10 is sharp needlepoint 13 is formed, the diameter gradually being tapered portion 14 is formed becomes thicker from the needle tip 13.

テーパ部14の基端部11側は、基端部11と同じ外径の胴部15となっている。 Proximal end 11 side of the tapered portion 14 has a body portion 15 of the same outer diameter as the proximal portion 11. 基端部11がほぼ直線状であるのに対し、胴部15は湾曲している点で相違している。 While proximal end 11 is substantially straight, it is different in that the body portion 15 is curved. また、基端部11は断面形状が円であるが、胴部15の断面形状は円とは限らず、ほぼ平行な2平面を有する長円形状や、4平面を有するものや、鼓形状のものもある。 Although the proximal section 11 is a circular cross-sectional shape, the sectional shape of the body portion 15 is not limited to a circle, or oval shape having substantially parallel two planes, or those having 4 planes, hourglass shape also some things.

本発明の縫合針としては、図1に示すようなアイレス縫合針に限定されず、アイド縫合針でもよいし、丸針にも限定されず、三角針などの角針でもよい。 The suture needle of the present invention is not limited to eyeless suture needle, as shown in FIG. 1, it may be a eyed needle, not limited to a round needle, or in square needle such as a triangular needle. また、先端を鈍に構成したものでも良い。 It is also intended to constitute a tip blunt.

縫合糸20としては、太さ、材質(ナイロン、シルク等)、モノフィラメントかマルチフィラメントか、等の構造等、多数の異なる種類のものが提供されている。 The suture 20, the thickness, material (nylon, silk, etc.), or monofilament or multifilament structure, etc. etc., those of a number of different types are provided. そして縫合すべき生体組織及び縫合部位に応じて適切な種類の縫合糸を選択して用いている。 And depending on the biological tissue and suture site to be sutured it is used to select the appropriate type of suture. 縫合糸20は、その先端が基端部の止まり穴12に挿入され、プレス機などで止まり穴12を潰してかしめることによって縫合針10の基端部に固定される。 Suture 20 has its leading end is inserted into the blind hole 12 of the proximal end is fixed to a proximal portion of the suture needle 10 by caulking to crush the hole 12 stops at a press machine. 縫合針10は、縫合に必要な長さの糸が最初から固定され、アイド針のように糸を孔に挿通する手間が不要であるという利点を有する。 Suture needle 10 has a length yarn required for suturing can be fixed from the beginning, has the advantage that trouble of inserting the thread into the hole is not required as eyed needle.

図2は、図1に示す縫合針10を複数個、載置台21上に並べて載置した状態を示す。 Figure 2 shows a state of mounting side by side suture needle 10 illustrated in FIG. 1 a plurality of, on the mounting table 21. このように載置台21上に縫合針10を並べて、載置台21の上方からシリコーン溶液を噴霧する。 Side by side needles 10 on the way mounting table 21, spraying the silicone solution from above the mounting table 21.

図3は、図2のA、B、C断面の状態を示す図である。 Figure 3 is a diagram illustrating A of FIG. 2, B, the state of C cross-section. 図2のAは縫合針10の先端近傍の断面で、図2のBはテーパ部14の途中における断面である。 A of FIG. 2 is a cross-section in the vicinity of the tip of the suture needle 10, B of FIG. 2 is a cross-section at the middle of the tapered portion 14. 縫合針10は、図3(c)に示すように、基端部11と胴部15とで、載置台21の上面、すなわち、載置面21aに支持されているので、これらに比べて径が細いテーパ部は、図3(a)、(b)のように、各断面は空中に浮いた状態になっている。 Suture needle 10, as shown in FIG. 3 (c), at a proximal end 11 and the body 15, the upper surface of the mounting table 21, i.e., because it is supported on the mounting surface 21a, compared with those in diameter thin tapered portion, FIG. 3 (a), are in a state such, each cross-section of floating in the air (b).

図4は、シリコーン液を噴霧した状態を示す図で、(a)は図3の(a)又は(b)における噴霧状態を示す。 Figure 4 is a diagram showing a state in which sprayed with silicone fluid, showing a spray state in (a) is shown in FIG. 3 (a) or (b). (b)は、図3(c)における噴霧状態を示す図である。 (B) is a view showing a spraying state in FIG. 3 (c).

図4(a)に示すように、縫合針10の断面の直径が基端部11よりも細いところでは、縫合針10が載置台21の載置面21aから離れた空間に浮かんでいる。 As shown in FIG. 4 (a), the diameter of the cross section of the suture needle 10 Where thinner than the base end portion 11, the suture needle 10 is floating in space away from the mounting surface 21a of the mounting table 21. 一方、噴霧されたシリコーンは、小さな粒子30となって縫合針の近くに浮かんでいる。 On the other hand, sprayed silicone, floats near the needle becomes small particles 30. シリコーンの粒子30のあるものはゆっくりと載置面21aに向かって降下し、あるものはやや早く降下し、あるものは昇降しながら空中を漂っている。 Some of the particles 30 of the silicone towards slowly mounting surface 21a drops, some are slightly early drop, some are floating around in the air while elevating. そして、縫合針10のテーパ部14や胴部15や基端部11等に近づいた粒子30は、その部分に付着し、シリコーン層31を形成していく。 The tapered portion 14 and body portion 15 and the proximal end particles 30 approaching the 11 or the like of the suture needle 10 is attached to that portion, continue to form a silicone layer 31.

テーパ部14の基端部11よりも細い部分は、図4(a)に示すように載置面21aとの間に隙間があるので、シリコーンの粒子30は、縫合針10の上面と両側面は勿論、下面にも付着し、結局、縫合針10の全周に渡ってしっかりとシリコーン層31が形成される。 Since narrow part than the base end portion 11 of the tapered portion 14, there is a gap between the the mounting surface 21a as shown in FIG. 4 (a), the particles 30 of silicone, top and both sides of the suture needle 10 of course, also attached to the lower surface, eventually, firmly silicone layer 31 along the entire circumference of the suture needle 10 is formed.

一方、図4(b)に示すように、胴部15や基端部11は、下側が載置面21aに接触しているので、上側と両側面にはシリコーンの粒子30が付着するが、下側にはシリコーンが付着しない。 On the other hand, as shown in FIG. 4 (b), the body portion 15 and the base end portion 11, because the lower side is in contact with the placement surface 21a, although the upper and side surfaces adhered particles 30 of silicone, not adhere silicone on the lower side.

このような噴霧によるシリコーン液の塗布方法は、シリコーンの粒子30が小さく、均等に付着するので、室温でも短時間で乾燥する。 The method of coating silicone fluids by such spraying, since the particles 30 of the silicone is small, uniformly deposited and dried in a short time even at room temperature.

乾燥したら、その上から再度シリコーンを同様に噴霧して塗布し、室温で乾燥させる。 Once dry, similarly sprayed to again applied silicone thereon, dried at room temperature. これを繰り返し、複数層(ここでは4層)のシリコーン層31が形成されたら、180℃に加熱し、8時間掛けて乾燥する。 Repeat this, when the silicone layer 31 a plurality of layers (here four layers) are formed, and heated to 180 ° C., dried over 8 hours. この加熱乾燥が完了すれば、縫合針10は完成となる。 If this heat drying is complete, the suture needle 10 becomes completed. 完成した縫合針10は、胴部15の載置面21aと接触していた線接触部分を中心にして両側にシリコーンが塗布されていない部分を有する。 The finished needle 10 has a portion silicone on both sides around the line contact portion in contact with the placement surface 21a of the body portion 15 is not coated. このシリコーンが塗布されていない部分は、胴部15のテーパ部14に隣接する部分から始まり、胴部15のシリコーンが塗布された範囲全体に及んでいる。 The portion where the silicone is not coated starts from the portion adjacent to the tapered portion 14 of the body portion 15, the silicone of the body portion 15 is span the entire range coated.

本発明では、噴霧による塗布なので、乾燥が早いため、最後の噴霧塗装がされた後、1回だけ加熱乾燥すればよく、従来塗装ごとに行っていた加熱乾燥を短時間の室温乾燥に置き換えることができる。 In the present invention, since the coating by spraying, for fast drying, after the last spray coating is, it is sufficient heat dried only once, replacing the heating drying was performed for each conventional paint a short drying at room temperature can. したがって、加熱乾燥に要する時間を大幅に短縮することができる。 Therefore, it is possible to greatly reduce the time required for heating and drying. さらに、乾燥が早いため、シリコーンの濃度を浸漬塗布による場合よりも濃くすることができ、膜厚が厚いシリコーンを均一に塗布することができる。 Furthermore, since drying is fast, can be darker than the concentration of the silicone by dip coating, it is possible to uniformly apply the film thickness is thick silicone. 浸漬による場合、シリコーンの濃度が1%以上となる場合は乾燥時間が掛かるため採用することは好ましくないが、噴霧による場合は、1%以上の濃度を採用することが好ましい。 If by immersion, it is not preferable to adopt for drying it takes time when the concentration of the silicone of 1% or more, the case of spraying, it is preferable to employ a concentration of 1% or more.

図5は、本発明のシリコーンを塗布した縫合針の製造装置の構成を示す図である。 Figure 5 is a diagram showing a configuration of a suturing needle manufacturing apparatus silicone was applied in the present invention. 製造装置は、搬送装置としてのベルトコンベア35と、ベルトコンベア35の搬送経路の途中に設けられたシリコーンの噴霧装置としてのノズル36と、ベルトコンベア35に搬送される載置台21と、ベルトコンベア35の端部に設けられた乾燥炉37とから構成される。 Manufacturing apparatus, a belt conveyor 35 as a carrying device, a nozzle 36 as a spray device of the silicone provided in the middle of the conveying path of the belt conveyor 35, a mounting table 21 to be conveyed to the belt conveyor 35, the belt conveyor 35 composed of drying furnace 37. provided at the end.

載置台21の載置面21aには、図2に示すように多数の縫合針10が載置されている。 The mounting surface 21a of the mounting table 21, a number of the suture needle 10, as shown in FIG 2 is placed. 載置台21が搬送されて、ノズル36の下に達すると、ノズルからシリコーンが噴霧され、塗布される。 Mounting table 21 is conveyed reaches the bottom of the nozzle 36, the silicone is sprayed from the nozzle, it is applied. 塗布されたシリコーンは、載置台21がベルトコンベア35で移動して次のノズル36に達するまでに室温で乾燥し、次のノズル36により噴霧による塗布が行われる。 Coated silicone, the mounting table 21 is moved by the belt conveyor 35 is dried at room temperature to reach the next nozzle 36, coating by spraying is carried out by following the nozzle 36. このように、噴霧→乾燥→噴霧→乾燥を繰り返し、4回の塗布がされ、ベルトコンベア35の最終端で、乾燥炉37に送り込まれ、180℃、8時間の加熱乾燥がおこなわれることになる。 Thus, repeated spray → drying → spray → drying is four times coating, the final end of the belt conveyor 35, fed into the drying oven 37, so that 180 ° C., is heated and dried for 8 hours is carried out . なお、乾燥炉37は、ベルトコンベア35の端部に設けることに限定されるものではなく、ベルトコンベア35から離れた場所に設置されていてもよい。 The drying furnace 37 is not limited to be provided on an end portion of the belt conveyor 35 may be located away from the belt conveyor 35.

本発明の実施例では、噴霧によるシリコーンの塗布を4回行っているが、回数は、特に制限されない。 In an embodiment of the present invention, is performed four times coating of silicone by spraying, the number is not particularly limited. ただし、1回ではシリコーン膜の厚さが薄いので、複数回繰り返すことが望ましい。 However, since the one is thin silicone film, it is desirable to repeat a plurality of times.

なお、本発明では、縫合針10のテーパ部14にのみシリコーンを塗布すればよいので、縫合針の全長に渡るなど、広範囲にシリコーンを噴霧する必要はない。 In the present invention, it is sufficient to apply the silicone only the tapered portion 14 of the suture needle 10, such as over the entire length of the suture needle, it is not necessary to spray the extensively silicone. また、テーパ部14であっても、径が胴部15に近いところでは、全周にシリコーンが塗布されていない可能性がある。 Further, even in the tapered portion 14, the closer to the diameter of the body portion 15, the entire circumference could silicone is not applied. しかし、縫合針10の刺通抵抗は、本実施例のように丸針の場合、縫合針10の先端と、先端からやや進入した位置でピークになるので、先端からテーパ部14の長さの1/2程度までの部分が全周にシリコーンが塗布されていればよい。 However, piercing resistance of the suture needle 10, when the round needle as in this embodiment, the tip of the suture needle 10, since the peak slightly enters a position from the tip, the length of the tapered portion 14 from the distal end portion of up to about 1/2 as long as the silicone is applied to the entire circumference. 角針の場合でも、テーパ部14の最大径の位置付近でピークとなる。 Even if the Sumihari, a peak around the position of the maximum diameter of the tapered portion 14. したがって、胴部15や基端部11には全くシリコーンが塗布されていなくても、刺通抵抗が上がることはない。 Accordingly, even if not completely coated silicone in the body portion 15 and the base end portion 11, does not piercing resistance is increased.

また、上記の実施例は、断面形状が丸い丸針について説明してきたが、三角針などの角形縫合針でも同様の効果を得ることができる。 Further, examples of the above is the cross-sectional shape has been described round round needle, it is possible to obtain the same effect even square suture needle, such as a triangular needle. すなわち、三角針の場合、先端の尖った針先から、テーパ状の三角錐が形成され、胴部に達する形状となっている。 That is, in the case of the triangular needle, the sharp needle point of the tip, tapered triangular pyramid is formed, has a shape reaching the barrel. そこで、三角錐の部分に噴霧によるシリコーンの塗布を行えばよい。 Therefore, it is sufficient to application of the silicone by spraying the triangular pyramid portion. 角形縫合針でも、浸漬によるコーティングを行った場合、先端を含むエッジ付近のコーティングは薄くなってしまうため、噴霧による塗布は効果的である。 Even square suture needle, when performing coating by immersion, since the coating near the edges including the tip becomes thinner, the coating by spraying is effective.

図6は、刺通回数に対する縫合針の刺通抵抗の変化を示すグラフである。 Figure 6 is a graph showing changes in piercing resistance of the suture needle for piercing times. 本発明から比較例3まで全て丸針で外径0.24mmの縫合針である。 All the present invention to Comparative Example 3 is a suture needle having an outer diameter of 0.24mm with a round needle. 被刺通材は人造皮革ポールベアの厚さ0.45mmを使用して測定し、5本の平均値を記載した。 The piercing member is measured using a thickness 0.45mm of artificial leather Porubea described the average value of five. 刺通抵抗の単位はN(ニュートン)で、シリコーンの塗布方法は、以下の通りである。 In units of piercing resistance is N (Newton), the method of coating silicone is as follows.

〔本発明〕上記の実施例のように、載置台21上に縫合針を載置し、上方からスプレーにより2.0%濃度のシリコーンを噴霧して塗装し、常温で短時間乾燥した。 [Present invention] As described above embodiment, by placing the needle on the mounting table 21, and painted by spraying a 2.0% concentration of the silicone by spraying from above, and dried briefly at room temperature. 塗装場所は、縫合針の先端を含むテーパ部の全体と、一方の側面側である。 Painting place, the whole of the tapered portion including the tip of the suture needle, which is one side surface side. 塗装回数は4回で、最後の噴霧塗装の後180℃に加熱し、8時間掛けて加熱乾燥した。 Painting number four times, heated to 180 ° C. After the final spray coating, dried by heating over 8 hours.

〔比較例1〕噴霧塗装に代えて、0.8%濃度のシリコーン液に縫合針全体を浸漬することで塗装した。 Comparative Example 1 instead of the spray coating, was coated by dipping the entire suture needle silicone fluid of 0.8% concentration. 塗装回数は4回である。 Paint number is four times. 各浸漬の後、180℃で8時間ずつ4回加熱乾燥した。 After each immersion, and heated and dried 4 times for 8 hours at 180 ° C..

〔比較例2〕噴霧塗装に代えて、0.8%濃度のシリコーン液に縫合針全体を浸漬することで塗装した。 Instead of Comparative Example 2 spray coating, it was coated by dipping the entire suture needle silicone fluid of 0.8% concentration. 塗装回数は4回で、各浸漬の後、180℃で1時間ずつ3回加熱乾燥し、最後の浸漬塗装の後180℃で8時間掛けて加熱乾燥した。 Painting number four times, after each immersion, three times heated and dried by one hour at 180 ° C., and heated and dried over 8 hours at 180 ° C. after the last dip coating.
〔比較例3〕他社の市販品で、シリコーンの塗布条件は不明であった。 In Comparative Example 3 other companies commercially available coating conditions of the silicone was unknown.

図6のグラフを見ると、比較例2と比較例3は、刺通回数が増加するのに伴い、刺通抵抗が増加している。 Looking at the graph of Figure 6, Comparative Example 3 and Comparative Example 2, as the piercing number increases, the piercing resistance is increased. しかし、本発明と比較例1とは刺通回数が増加しても刺通抵抗が上昇しないことが分かる。 However, the comparative example 1 and the present invention it can be seen that the piercing resistance does not increase even if increasing piercing times. 本発明と比較例1は、ともに塗装回数は4回であるが、本発明では片側からの噴霧塗装であるのに対し、比較例1は浸漬塗装である。 Comparative Example 1 and the present invention is both painting number 4 times, whereas in the present invention is a spray coating from one side, Comparative Example 1 is a dip coating. 以上から、本発明によれば、従来のものより短時間で同じ性能のものを製造することができる、という格別の効果を奏することが分かる。 From the above, according to the present invention, can be produced having the same performance in a shorter time than conventional, it is seen that exhibits the special effect. また、本発明のものは噴霧塗装なので、シリコーンの量も少なくなり、無駄が少なくなる。 Further, since the spray coating those of the present invention, the amount of silicone becomes less waste is reduced. さらに、本発明のものは噴霧塗装であり濃度を濃くしているため膜厚の厚いシリコーンが塗布でき、よって刺通回数が増加しても刺通抵抗が上昇しない、という結果が得られたと考えられる。 Furthermore, those of the present invention can be a large thickness silicone coating because it darker and concentration spray painting, thus considered to be piercing count is increased piercing resistance does not increase, the result was obtained that It is.

表1、表2は、別の実験例として、針の外径を0.14mm、0.18mm、0.24mm(以上は表1)、0.28mm、0.33mm、0.38mm(以上は表2)と変えていき、噴霧塗装と浸漬塗装とで、切味や切味耐久性がどのように変化するかについて、比較・検討した実験結果を示す表である。 Table 1, Table 2, as another experimental example, 0.14 mm outer diameter of the needle, 0.18 mm, 0.24 mm (above Table 1), 0.28 mm, 0.33 mm, 0.38 mm (above Table 2) and gradually changing, in a spray coating and dip coating, whether sharpness and sharpness durability how to change a table showing experimental results of the comparative study.

被刺通材は、外径0.28mm以下のものでは厚さ0.45mmのポールベアを使用し、外径0.33mm以上のものでは厚さ1.10mmのポールベアを使用した。 The piercing member uses Porubea thickness 0.45mm than the following outer diameter 0.28 mm, is not less than the outer diameter of 0.33mm was used Porubea thickness 1.10 mm.

〔本発明〕 [The present invention]
上記の実施例のように、載置台21上に縫合針を載置し、上方からスプレーにより2.0%濃度のシリコーンを噴霧して塗装した。 As in the above embodiment, by placing the needle on the mounting table 21, and painted by spraying 2.0% concentration of the silicone by spraying from above. 塗装場所は、先端を含むテーパ部の全体と、胴部の途中までである。 Painting place, the whole of the tapered portion including a distal end, up to the middle of the barrel. 塗装回数は4回である。 Paint number is four times. 1回目と3回目の噴霧の後、180℃で4時間加熱乾燥し、2回目と4回目の噴霧の後、180℃で8時間加熱乾燥した。 After the first and third spray, heating for 4 hours drying at 180 ° C., after the second and fourth spray dried by heating for 8 hours at 180 ° C.. 各外径で、1刺通目〜10刺通目までの各刺通抵抗(5本の平均値)を測定した。 Each outer diameter was measured each piercing resistance of up to 1 piercing eyes 10 piercing eyes (the average value of this 5). 刺通抵抗の単位はN(ニュートン)である。 Units of piercing resistance is N (Newton).

〔比較例〕 [Comparative Example]
比較例として、0.8%濃度のシリコーン液に縫合針を浸漬することで塗装した。 As a comparative example, it was painted by dipping the suture needle to the silicone liquid 0.8% strength. 塗装回数は4回である。 Paint number is four times. 1回目と3回目の浸漬の後、180℃で1時間加熱乾燥し、2回目と4回目の後、180℃で8時間加熱乾燥した。 After the first and third immersion, and heated for 1 hour drying at 180 ° C., after the second and fourth, and heated and dried for 8 hours at 180 ° C.. 各外径で、1刺通目〜10刺通目までの各刺通抵抗(5本の平均値)を測定した。 Each outer diameter was measured each piercing resistance of up to 1 piercing eyes 10 piercing eyes (the average value of this 5).

実験の結果、外径0.14mmから0.38mmのものすべてにおいて、本発明のスプレー式の方が、1刺通目から10刺通目までの刺通抵抗の平均値が小さいことがわかった。 The results of the experiment, in all things from the outer diameter 0.14mm of 0.38 mm, towards the spray of the present invention, it was found that the average value of penetration resistance from 1 piercing th to 10 piercing eyes is small . 浸漬式の刺通抵抗の平均値をスプレー式の刺通抵抗の平均値で割った値を求め切味を比較したところ、外径が0.14mmのものでは2.0を越えており、特に顕著に優位性が現れることがわかった。 The average value of piercing resistance of immersion was compared with sharpness seeking divided by the average of the piercing resistance of the spray, intended outer diameter of 0.14mm and beyond 2.0, in particular it was found that appears remarkably superiority. 実験結果により、本発明は、特に細径の縫合針に適用した場合に、格別の効果を奏することがわかった。 Experimental results, the present invention, especially when applied to the suture needle diameter, was found to exhibit the significant effect.

また、スプレー式と浸漬式の双方について、それぞれ、10刺通目の刺通抵抗を、1刺通目刺通抵抗で割った値(「刺通抵抗増加率」という)を求めたところ、外径0.14mmから0.38mmのものすべてにおいて、スプレー式の方の値が低くなった。 Also, for both spray and immersion, respectively, where the 10 piercing th piercing resistance was determined divided by 1 piercing eyes piercing resistance (referred to as "piercing resistance increase rate"), the outer in all those from diameter 0.14mm of 0.38 mm, the values ​​in the direction of spray is lowered. これは、10回刺通しても、刺通抵抗の増加が小さく切味耐久性が良いということで、図6の結果を裏付けるものとなった。 This is because even if piercing 10 times, So good increase is small sharpness durability of piercing resistance, was intended to confirm the results of FIG.

さらに、浸漬式の刺通抵抗増加率をスプレー式の刺通抵抗増加率で割った値を求め切味耐久性を比較したところ、外径0.14mmと、0.18mmでは2.0を越えていた。 Furthermore, as a result of the piercing resistance increase rate of the immersion comparing the sharpness durability sought divided by the piercing resistance increase rate of the spray, an outer diameter of 0.14 mm, 2.0 at 0.18mm beyond which was. すなわち、本発明は、特に細径の縫合針で、効果が大きいことが分かった。 That is, the present invention is, particularly in small diameter suture needle, it was found that a large effect.

上記実験をまとめると、切味と切味耐久性の両方において、本発明のスプレー式で行った方が有利な結果が得られることがわかった。 To summarize the above experiments, both in sharpness and sharpness durability, who performed in spray of the present invention it was found that advantageous results are obtained. また、特に細径の縫合針において効果が高いことが認められ、前記したとおり、細径の縫合針は止まり穴の中にシリコーンが進入することを防止するための水が入りにくいということも鑑みると、細径の縫合針については本発明のスプレー式を採用することが最適ということがわかった。 Further, particularly high effect can be observed in the suture needle of small diameter, as described above, also in view that small diameter suture needle is difficult to contain the water to prevent the silicone from entering into the blind hole When, for small diameter suture needle that has been found that optimal to employ a spray of the present invention. また特に外径が0.28mm以下の縫合針では、従来の浸漬式の場合と切味耐久性を比較すると1.59倍以上良いという結果となっており、特に好ましく適用できることがわかった。 Furthermore, especially in the following needle outer diameter 0.28 mm, it has a result that the conventional immersion good if the sharpness Comparing the durability 1.59 times more was found to be particularly preferably applied.

10 縫合針11 基端部11a 基端面12 止まり穴13 針先14 テーパ部15 胴部20 縫合糸21 載置台21a 載置面30 シリコーンの粒子31 シリコーン層35 ベルトコンベア(搬送装置) 10 needle 11 proximal end 11a proximal face 12 blind hole 13 tip 14 tapered portion 15 the body portion 20 suture 21 mounting table 21a mounting surface 30 silicone particles 31 silicone layer 35 belt conveyor (conveying device)
36 ノズル(噴霧装置) 36 nozzle (spraying device)
37 乾燥炉 37 drying furnace

Claims (3)

  1. 所定の断面形状を有する胴部と、該胴部に続き、先端に向かって徐々に細くなるテーパ部と、を有する縫合針であって、 And the body having a predetermined sectional shape, following the body portion, a suture needle having a a progressively narrowing tapered portion toward the distal end,
    該縫合針が、該縫合針の一方の側面側から液状のシリコーンを噴霧されて前記テーパ部の他方の側面側までシリコーンを塗布され、少なくとも前記胴部の一部にシリコーンが付着しない部分を有することを特徴とするシリコーンを塗布した縫合針。 Suture Gohari is coated with silicone from one side of the suture Gohari to the other side of being sprayed with silicone liquid the tapered portion, having a portion in a portion silicone does not adhere to at least the body portion needle coated with silicone, characterized in that.
  2. 前記縫合針の先端にシリコーンが塗布されていることを特徴とする、請求項1に記載のシリコーンを塗布した縫合針。 Characterized in that the silicone is applied to the tip of the suture needle, suture needle coated with silicone according to claim 1.
  3. 所定の断面形状を有する胴部と、該胴部に続き、先端に向かって徐々に細くなるテーパ部と、を有する縫合針を支持する工程と、支持された縫合針の一方の側面側から液状のシリコーンを噴霧して前記テーパ部の他方の側面側までシリコーンを塗布する工程と、を有することを特徴とするシリコーンを塗布した縫合針の製造方法。 And the body having a predetermined sectional shape, following the body portion, the steps of supporting a needle having a tapered portion tapering toward the tip end, the liquid from one side surface of the supported suture needle method for producing a suture needle coated with silicone, characterized in that by spraying a silicone and a step of applying a silicone to the other side surface of the tapered portion.
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