JPH0380869A - Suture needle and production of this suture needle - Google Patents
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
〈産業上の利用分野〉
本発明は医療用に使用される縫合針及び前記縫合針の製
造方法に関するものである。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION <Industrial Application Field> The present invention relates to a suture needle used for medical purposes and a method for manufacturing the suture needle.
〈従来の技術〉
従来より、医療用に用いられる縫合針として、縫合され
る部位に対する刺通性を追及した縫合針がある。前記縫
合針にあっては、刺通性の良いこと及び刺通性の良さが
持続すること等が必要とされる。<Prior Art> Conventionally, as suture needles used for medical purposes, there have been suture needles that pursue the ability to penetrate the site to be sutured. The suture needle is required to have good piercing properties and to maintain good piercing properties.
また前記刺通性に影響を与えるファクターとして、例え
ば縫合針の表面と縫合される生体組織とのｇ擦抵抗があ
る。Further, as a factor that influences the penetration ability, for example, there is g-friction resistance between the surface of the suture needle and the living tissue to be sutured.
本件出願人は、縫合針の少なくとも針先にシリコーンコ
ーティングすることによって、該縫合針の表面と縫合さ
れる生体組織との摩擦抵抗を低減させ、これにより刺通
性を向上させた縫合針を開発し特許出願している（特開
昭６２−１０１２３６号公報）前記技術は化学研磨によ
って仕上げした縫合針にシリコーンをコーティングする
ことによって、刺通性を向上させたものである。The applicant has developed a suture needle that reduces the frictional resistance between the surface of the suture needle and the biological tissue to be sutured by coating at least the tip of the suture needle with silicone, thereby improving the penetrating performance. The technique for which a patent application has been filed (Japanese Patent Application Laid-Open No. 101236/1982) improves the penetrating performance of a suture needle finished by chemical polishing and coated with silicone.
即ち、縫合針を化学研磨する際に該縫合針の表面に形成
される凹溝にシリコーンを充填することによって、縫合
針の表面を平滑にすると共にシリコーンを減摩剤として
作用させることで、刺通抵抗を低減したものである。That is, by filling the grooves formed on the surface of the suture needle with silicone when chemically polishing the suture needle, the surface of the suture needle is smoothed and the silicone acts as an anti-friction agent, making it easier to remove needles. It has reduced conduction resistance.
〈発明が解決しようとした課題〉
上記シリコーンコーティングを施した縫合針にあっては
、縫合針の表面の凹溝にシリコーンを充填することで縫
合針の表面を平滑にし、且つシリコーンを減摩剤として
作用させている。このため、複数回の刺通によりシリコ
ーンコーティング層が摩耗すると、縫合針の凸条が露出
し該層の表面の平滑さが失われることによって刺通抵抗
が増大し、刺通性が低下する虞がある。<Problems to be Solved by the Invention> In the suture needle coated with silicone, the surface of the suture needle is smoothed by filling the grooves on the surface of the suture needle with silicone, and the silicone is used as an anti-friction agent. It acts as Therefore, if the silicone coating layer is worn out due to multiple punctures, the protrusions of the suture needle will be exposed and the smoothness of the surface of the layer will be lost, increasing the puncture resistance and potentially reducing the punctureability. There is.
本発明の目的は、刺通性の良好な状態を長期間にわたっ
て維持する、二とが可能な縫合針と、該縫合針の１！遣
方法を提供するものである。An object of the present invention is to provide a suture needle that maintains good penetration over a long period of time, and which is capable of performing two functions. It provides a method for sending money.
〈課題を解決するための手段〉
上記課題を解決するために本発明に係る縫合針は、オー
ステナイト系ステンレス材料よりなる縫合針であって、
表面にシリコーンの焼付コーティング層を形成したこと
を特徴としたものである。<Means for Solving the Problems> In order to solve the above problems, a suture needle according to the present invention is a suture needle made of an austenitic stainless steel material,
It is characterized by having a baked silicone coating layer formed on its surface.
また前記縫合針に於いて、シリコーンの焼付コーティン
グ層の厚さが単分子厚であることを特徴としたものであ
る。Further, the suture needle is characterized in that the silicone baked coating layer has a thickness of a single molecule.
また縫合針の製造方法は、オーステナイト系ステンレス
材料からなる針材を所定の形状に成形して構成した縫合
針の素材に化学研磨処理或いは電解研磨処理を施す工程
と、前記化学研磨処理或いは電解研磨処理を施された縫
合針の素材にシリコーンの溶液を付着させる工程と、前
記縫合針の素材に付着したシリコーンを縫合針の素材に
焼き付けると共に該素材に対するテンパー処理を施す工
程とを含むことを特徴としたものである。The manufacturing method of the suture needle includes a step of chemically polishing or electrolytically polishing the material of the suturing needle, which is formed by molding a needle material made of austenitic stainless steel material into a predetermined shape; The method includes the steps of applying a silicone solution to the treated suture needle material, and baking the silicone adhered to the suture needle material onto the suture needle material and subjecting the material to a tempering treatment. That is.
く作用〉
上記縫合針に於いて、縫合針の表面に形成したシリコン
の焼付コーティング層は縫合針の表面との接触面に於い
て該層の表面と強固に結合しており、刺通回数の増加に
伴いコーティング層が摩耗し、核層の厚さが減少しても
縫合針と強固に結合したコーティング層の接触面は完全
に＠離することか無く、このため、長期間にわたって良
好な刺通性を維持することが出来る。In the suture needle mentioned above, the silicone baking coating layer formed on the surface of the suture needle is firmly bonded to the surface of the layer at the contact surface with the surface of the suture needle, which reduces the number of punctures. Even if the coating layer wears out and the thickness of the nuclear layer decreases, the contact surface between the suture needle and the coating layer, which is firmly bonded, will not completely separate, and this will ensure good puncture over a long period of time. It is possible to maintain normality.
前記縫合針に於いて、シリコンの焼付コーティング層の
厚さは単分子厚さで良く、この単分子厚さのコーティン
グ層を縫合針の表面と強固に密着させて形成することに
よって、長期間にわたって良好な刺通性を維持すること
が出来る。In the above-mentioned suture needle, the thickness of the silicone baked coating layer may be a monomolecular thickness, and by forming this monomolecular thickness coating layer in tight contact with the surface of the suture needle, it can last for a long period of time. Good penetrability can be maintained.
また上記縫合針の製造方法によれば、オーステナイト系
ステンレスの針材を成形した縫合針の素材に所定の強度
を発生させるためのテンパー処理と、シリコンの焼付処
理とを同時に実施することが可能となり、従って、製造
コストを上昇させること無く、シリコンの焼付コーティ
ング層を形成した縫合針を製造することが出来る。Furthermore, according to the above-mentioned suture needle manufacturing method, it is possible to simultaneously perform a tempering process to generate a predetermined strength in the suture needle material made of austenitic stainless steel needle material, and a silicone baking process. Therefore, a suture needle with a silicone baked coating layer formed thereon can be manufactured without increasing manufacturing costs.
〈実施例〉
以下上記手段を通用した縫合針と、前記縫合針の製造方
法の一実施例について図を用いて説明する。<Example> Hereinafter, an example of a suture needle using the above-mentioned means and a method of manufacturing the suture needle will be described with reference to the drawings.
第１図及び第２図は縫合針の説明図、第３図（Ａ）。FIG. 1 and FIG. 2 are explanatory diagrams of a suture needle, and FIG. 3 (A).
（Ｂ）は縫合針の断面の模式説明図である。(B) is a schematic explanatory diagram of a cross section of a suture needle.
本発明に係る縫合針は医療用に用いられるものであり、
縫合される部位及び該部位の性質等によって第１図に示
すテーバポイント型（丸状針）、或いは第２図に示すカ
ッティングエツジ型（切刃の付いた多角形状針〉等の縫
合針が選択的に用いられている。The suture needle according to the present invention is used for medical purposes,
Depending on the area to be sutured and the nature of the area, a suture needle such as the Taber point type (round needle) shown in Figure 1 or the cutting edge type (polygonal needle with a cutting edge) shown in Figure 2 is selected. It is used in many ways.
前記縫合針には、錆の発生のないこと、強度と靭性とを
有すること、刺通性の良いこと等が要求される。The suture needle is required to be free from rust, have strength and toughness, and have good penetration properties.
前記非発請性に対しては、材料にステンレス鋼を用いる
ことで対応することが可能である。前記ステンレス鋼に
は、オーステナイト系ステンレス。The above-mentioned non-initiation property can be addressed by using stainless steel as the material. The stainless steel includes austenitic stainless steel.
マルテンサイト系ステンレス、析出硬化系ステンレス等
の種類があり、夫々特徴を有するものである。There are different types of stainless steel, such as martensitic stainless steel and precipitation hardening stainless steel, each of which has its own characteristics.
即ち、オーステナイト系ステンレスは耐蝕性に優れてい
るが、焼き入れによる硬化を期待することが出来ない。That is, although austenitic stainless steel has excellent corrosion resistance, it cannot be expected to be hardened by quenching.
またマルテンサイト系ステンレス及び析出硬化系ステン
レスは焼き入れによって硬化させることが出来るが、耐
蝕性はオーステナイト系ステンレスよりも劣る。Furthermore, although martensitic stainless steel and precipitation hardening stainless steel can be hardened by quenching, their corrosion resistance is inferior to austenitic stainless steel.
前記強度及び靭性に対しては、縫合針の材料が焼き入れ
硬化性を有する場合、例えば縫合針の材料としてマルテ
ンサイト系ステンレス或いは析出硬化系ステンレスを選
択した場合には、該材料に対し所定の熱処理を施すこと
によって対応することが可能である。即ち、８００℃以
上の温度で焼き入れを行うと共に、所定の温度で焼き戻
し処理を行うことで針材に強度と靭性を持たせることが
可能である。然るに、焼き入れ硬化性を有しない材料で
あるオーステナイト系ステンレスに対しては、冷間加工
を施すことによって硬度を上昇させることが必要となる
。Regarding the strength and toughness, if the material of the suture needle has quench hardening properties, for example, if martensitic stainless steel or precipitation hardening stainless steel is selected as the material of the suture needle, then This can be addressed by applying heat treatment. That is, by quenching at a temperature of 800° C. or higher and tempering at a predetermined temperature, it is possible to impart strength and toughness to the needle material. However, austenitic stainless steel, which is a material that does not have quench hardenability, needs to be cold worked to increase its hardness.
本実施例では、材料としてオーステナイト系ステンレス
を用いることによって発錆を防止し、且つ冷間線引き加
工を施すことによって加工硬化させると共に、加工によ
る残留応力を時効処理することによって経年変化を防止
している。In this example, austenitic stainless steel is used as the material to prevent rusting, work-harden it by applying cold wire drawing, and prevent aging by aging treatment to remove residual stress from processing. There is.
前記！ｉ’ｌ ｉｌｌ性に対しては、縫合針の形状（縫
合針のテーパ角度、切刃角度等）を適切に設定すると共
に、該縫合針と縫合される生体組織との摩擦抵抗の低減
等を計ることによって対応することが出来る。Said! In order to prevent this problem, the shape of the suture needle (taper angle of the suture needle, cutting edge angle, etc.) should be appropriately set, and measures should be taken to reduce the frictional resistance between the suture needle and the living tissue to be sutured. You can respond by measuring.
図に示す縫合針Ａは、所定の縫合針の形状に成形した素
材１の表面に減摩機能を有する焼付コーティング層２を
形成することによって、該縫合針Ａによって生体組織を
縫合する際の摩擦抵抗を低減させたものである。The suture needle A shown in the figure is made by forming a baked-on coating layer 2 having an anti-friction function on the surface of a material 1 formed into the shape of a predetermined suture needle, thereby reducing friction when suturing living tissue with the suture needle A. It has reduced resistance.
前記縫合針Ａを構成するための材料としてオーステナイ
ト系ステンレス（ＳＵＳ３０４）の線を用いている。こ
の材料は靭性を有しているが熱処理による硬化を期待す
ることは出来ない。このため、所定の径を有する前記線
に対し冷間線引き加工を施すことによって径を減少させ
、縫合針Ａを構成するに必要な径を得ると共に、該線を
所定の硬度まで上昇させている。As a material for constructing the suture needle A, an austenitic stainless steel (SUS304) wire is used. Although this material has toughness, it cannot be expected to be hardened by heat treatment. For this reason, the wire having a predetermined diameter is subjected to a cold drawing process to reduce the diameter to obtain the diameter necessary to construct the suture needle A, and to increase the hardness of the wire to a predetermined value. .
前記の如くして径を減少し、且つ所定の硬度を有する線
を公知の方法によって切断し、研削加工を行うことによ
ってポイントｌａ （針先）及び切刃１ｂを形成し、ま
た端部に穴加工を行うことによって縫合糸を取り付ける
ための穴ＩＣを形成し、更に所定の形状に曲げ加工を施
すことによって、図に示す縫合針Ａの素材ｌを形成して
いる。A wire having a diameter reduced as described above and having a predetermined hardness is cut by a known method and ground to form a point la (needle tip) and a cutting edge 1b, and a hole is made at the end. By processing, a hole IC for attaching a suture thread is formed, and by further bending it into a predetermined shape, the material 1 of the suture needle A shown in the figure is formed.
前記縫合針Ａの素材ｌには、後述する方法によって第３
図（Ａ） 、 （Ｂ）に示すように、シリコーンの焼付
コーティング層２が形成されている。前記焼付コーティ
ング層２は、結合Ｊｉ ２ ａと該結合層２ａの周囲に
形成されたシリコーン層２ｂとから構成されている。The material 1 of the suture needle A is coated with a third material by a method described later.
As shown in Figures (A) and (B), a silicone baking coating layer 2 is formed. The baked coating layer 2 is composed of a bond Ji 2 a and a silicone layer 2b formed around the bond layer 2a.
前記焼付コーティング層２を構成するシリコーンとして
は、ジメチルポリシロキサン構造を有する３６０メデイ
カルフルイド（ダウコーニング■製）を用いることが可
能である。このシリコーンは耐熱性と潤滑性を有し、且
つ生体的に不活性な特性を有している。As the silicone constituting the baked coating layer 2, it is possible to use 360 Medical Fluid (manufactured by Dow Corning ■) having a dimethylpolysiloxane structure. This silicone has heat resistance and lubricity, and is biologically inert.
前記縫合針の素材Ｉの表面は、化学研磨或いは電解研磨
処理されることによって目視的に鏡面を有している。然
し、前記表面は微視的に凹凸面を有している。このため
、従来技術にあっては、間部分にシリコーンを充填する
ことで素材ｌの表面を微視的に平滑に構成するものであ
った。The surface of the material I of the suture needle is visually mirror-finished by chemical polishing or electrolytic polishing. However, the surface has microscopic irregularities. For this reason, in the prior art, the surface of the material 1 was made microscopically smooth by filling the space with silicone.
本実施例に於いて、焼付コーティング層２は縫合針の素
材１の表面に形成された凹溝３及び凸条４の形状に沿っ
て形成されており、該コーティングＮ２の外形は凹ＩＩ
３．凸条４の位置及び形状に係わり無く縫合針の素材ｌ
の径に応した略円形状に形成されている。In this embodiment, the baked coating layer 2 is formed along the shape of the concave grooves 3 and the protrusions 4 formed on the surface of the suture needle material 1, and the outer shape of the coating N2 is concave II.
3. The material of the suture needle regardless of the position and shape of the protrusion 4
It is formed into a substantially circular shape corresponding to the diameter of.
特に結合層２ａは、凹溝３．凸条４の表面に沿って略一
定の厚さを持って形成され、該表面と強固に結合されて
いる。またシリコーン層２ｂは、凹溝３と対応する部分
及び凸条４と対応する部分では異なった厚さを持って形
成されている。即ち、シリコーン層２ｂは、凹溝３に対
応する部分では厚く、また凸条４に対応する部分では薄
く形成されており、これにより焼付コーティング層２の
外形は素材１の径に応じた略円形状に形成される。In particular, the bonding layer 2a has the concave grooves 3. It is formed with a substantially constant thickness along the surface of the protrusion 4 and is firmly connected to the surface. Furthermore, the silicone layer 2b is formed to have different thicknesses in the portions corresponding to the grooves 3 and the portions corresponding to the protrusions 4. That is, the silicone layer 2b is thick in the portions corresponding to the grooves 3 and thin in the portions corresponding to the protrusions 4, so that the outer shape of the baked coating layer 2 is approximately circular according to the diameter of the material 1. formed into a shape.
上記の如く素材１に形成した焼付コーティング層２に於
いて、焼付コーティング層２が素材１に焼き付けにより
形成されることから、素材１と結合Ｎ２ａとの結合力は
最も大きく、結合層２ａとシリコーン層２ｂとの結合力
は結合層２ａと素材１との結合力よりも小さい。またシ
リコーン層２ｂに於ける各シリコーン分子間の結合力は
結合層２ａと素材１との結合力よりも小さい。In the baking coating layer 2 formed on the material 1 as described above, since the baking coating layer 2 is formed on the material 1 by baking, the bonding force between the material 1 and the bond N2a is the largest, and the bonding force between the bonding layer 2a and the silicone The bonding force with the layer 2b is smaller than the bonding force between the bonding layer 2a and the material 1. Further, the bonding force between each silicone molecule in the silicone layer 2b is smaller than the bonding force between the bonding layer 2a and the material 1.
従って、縫合針Ａによって生体ＩＩ織を縫合する際に発
生する摩擦によって、シリコーン層２ｂが摩耗し核層２
ｂに於けるシリコーン分子は剥離するが、結合層２ａは
素材１から剥離することがない、即ち、素材１に対し強
固に結合した結合Ｎ２ａを形成することによって、他の
シリコーン層２ｂが剥離しても良好な潤滑性を維持する
ことが可能となる。Therefore, the silicone layer 2b is worn out due to the friction generated when the tissue II of the living body is sutured with the suture needle A, and the core layer 2
Although the silicone molecules in b peel off, the bonding layer 2a does not peel off from the material 1. In other words, by forming a bond N2a strongly bonded to the material 1, the other silicone layer 2b does not peel off. It is possible to maintain good lubricity even when
前記結合層２ａの厚さはシリコーンの単分子厚であれば
良く、この厚さは素材ｌにシリコーンの焼付コーティン
グ層２を形成した後、所定の洗浄処理を施しシリコーン
層２ｂを除去することによって得ることが可能である。The thickness of the bonding layer 2a may be the thickness of a single silicone molecule, and this thickness can be determined by forming a silicone baking coating layer 2 on the material 1 and then performing a predetermined cleaning treatment to remove the silicone layer 2b. It is possible to obtain.
前記の如く、素材１に対する焼付コーティング層２をシ
リコーンの単分子厚の結合層２ａのみによって形成した
場合には、生体組織を縫合する際にシリコーンが剥離す
る虞が無く、且つ良好な刺通性を長期間にわたって維持
することが可能である。As described above, when the baked coating layer 2 on the material 1 is formed only by the bonding layer 2a of silicone having a monomolecular thickness, there is no risk of the silicone peeling off when suturing the living tissue, and good penetrability is achieved. can be maintained for a long period of time.
次に上記の如くしてシリコーンの焼付コーティング層２
を形成した縫合針Ａと、従来技術によりシリコーンコー
ティングした縫合針との刺通抵抗（ｇ）を比較した実験
の結果について説明する。Next, the silicone baking coating layer 2 is applied as described above.
The results of an experiment comparing the penetration resistance (g) between the suture needle A formed with a silicone coating and a suture needle coated with silicone according to a conventional technique will be explained.
尚、従来の縫合針に於けるシリコーンはダウコーニング
社製のＭＯＸ−４−４１５９常温乾燥型潤滑剤を用いて
いる。The silicone used in conventional suturing needles is MOX-4-4159 room temperature drying lubricant manufactured by Dow Corning.
〔比較実験１〕
表−１は焼付コーティング層を形成したＴｌＩ２０３３
Ｘ ５８型縫合針（サンプルｌ〜５）による刺通抵抗
の測定値であり、表−２は従来技術によるシリコーンコ
ーティングを施したＴｌ２Ｏ−３３ｘ ５８型縫合針（
サンプル２■〜２５）による刺通抵抗の測定値である。[Comparative experiment 1] Table 1 shows TlI2033 with baked coating layer formed.
Table 2 shows the measured values of penetration resistance using X58 type suture needles (samples 1 to 5).
These are the measured values of the penetration resistance of samples 2-25).
尚、前記ＴＨ２０−３３Ｘ ５８型縫合針は全長２０ｔ
ｍ外形０．５８ｎであり、全体形状が１８０度湾曲した
五層である。The total length of the TH20-33X 58 type suture needle is 20t.
The outer diameter is 0.58n, and the overall shape is five layers curved by 180 degrees.
表−１
表−２
尚、シリコーンコーティングを施していないＴｌ２Ｏ−
３３ｘ ５Ｂ型縫合針にあっては、１回目の刺通抵抗値
が４０ｇ、３０回目の刺通抵抗値が４５ｇであった。Table-1 Table-2 In addition, Tl2O- without silicone coating
For the 33x 5B type suture needle, the first puncture resistance value was 40 g, and the 30th puncture resistance value was 45 g.
上記測定値から、シリコーンの焼付コーティング層を形
成した縫合針Ａは、従来の縫合針と比較して１回目の刺
通性が優れており、且つ３０回目に至るまでの刺通抵抗
の減少が少ない。従って、本発明に係る縫合針Ａは従来
の縫合針と比較して良好な刺通性を長期間にわたって維
持することが出来る。From the above measurement values, suture needle A with a silicone baked coating layer has superior first-time penetration performance compared to conventional suture needles, and also shows a decrease in penetration resistance up to the 30th time. few. Therefore, the suture needle A according to the present invention can maintain good piercing performance over a long period of time compared to conventional suture needles.
〔比較実験２〕
表−３は焼付コーティング層を形成したＴＥＩＯ−０８
Ｘ ２２型縫合針（サンプル６〜１０）による刺通抵抗
の測定値であり、表−４は従来技術によるシリコーンコ
ーティングを施したＴＥＩＯ−０８Ｘ ２２型縫合針（
サンプル２６〜３０）による刺通抵抗の測定値である。[Comparative Experiment 2] Table 3 shows TEIO-08 with baked coating layer formed.
Table 4 shows the measured values of penetration resistance using X22 type suture needles (samples 6 to 10).
It is a measurement value of the piercing resistance of Samples 26 to 30).
尚、前記ＴＥＩＯ−０８Ｘ２２型縫合針は全長Ｉ Ｑ
＊＊ 。In addition, the TEIO-08X22 type suture needle has a total length of IQ.
**.
外形０．２２ｍであり、全体形状が１３５度湾曲した五
層である。The outer diameter is 0.22 m, and the overall shape is five layers curved at 135 degrees.
（以下余白）
表−３
表−４
尚、シリコーンコーティングを施していないＴＥ１０−
０８ Ｘ ２２型縫合針にあっては、１回目の刺通抵抗
値が２６ｇ、３０回目の刺通抵抗値が３３ｇであった。(Left below) Table 3 Table 4 TE10 without silicone coating
For the 08×22 type suture needle, the first puncture resistance value was 26 g, and the 30th puncture resistance value was 33 g.
上記実験結果から、比較実験１と同様にシリコーンの焼
付コーティング層を形成した縫合針Ａは、従来の縫合針
と比較して１回目の刺通性が優れており、且つ３０回目
に至るまでの刺通抵抗の減少が少ない。従って、本発明
に係る縫合針Ａは従来の縫合針と比較して良好な刺通性
を長期間にわたって維持することが出来る。From the above experimental results, suture needle A with a silicone baked coating layer formed in the same manner as in comparative experiment 1 has superior first-time penetration performance compared to conventional suture needles, and also has superior penetration performance up to the 30th time. There is little decrease in penetration resistance. Therefore, the suture needle A according to the present invention can maintain good piercing performance over a long period of time compared to conventional suture needles.
次に上記縫合針Ａの製造方法について説明する。Next, a method for manufacturing the suture needle A will be explained.
第４図は縫合針Ａの製造工程の説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram of the manufacturing process of the suture needle A.
図に於いて、工程１１は素材ｌの成形工程を示しており
、従来より公知の工程によって構威されている。即ち、
冷間線引き加工によって縫合針Ａを構成するに必要な径
まで加工されたオーステナイト系ステンレスの線を所定
の長さ、即ち第１図第２図に示す縫合針Ａを形成するた
めの長さに切断し、切断した線に研削加工によって端部
にポイントｌａを形成すると共に、カッティングエツジ
型縫合針にあっては切刃１ｂを形成する。更に、他端に
レーザービーム或いはドリル等によって縫合糸を取り付
けるための穴ＩＣを形成する。そして前記加工を施され
た線を曲げ加工によって所定の形状に成形することによ
って縫合針Ａの素材１を成形するものである。In the figure, step 11 indicates the step of forming the material 1, which is performed by conventionally known steps. That is,
An austenitic stainless steel wire that has been cold-drawn to a diameter necessary to form suture needle A is made into a predetermined length, that is, a length for forming suture needle A as shown in Figs. 1 and 2. A point la is formed at the end by cutting and grinding the cut line, and in the case of a cutting edge type suture needle, a cutting edge 1b is formed. Furthermore, a hole IC for attaching a suture thread is formed at the other end using a laser beam, a drill, or the like. The raw material 1 of the suture needle A is then formed by bending the processed wire into a predetermined shape.
工程１２は化学研磨或いは電解研磨処理工程である。前
記工程ＩＩによって成形された素材１には、研削による
パリ等が発生することがある。このため、工程１２の化
学研磨或いは電解研磨処理工程に於いて前記パリの除去
及び素材１の表面の調整を行うものである。Step 12 is a chemical polishing or electrolytic polishing treatment step. The raw material 1 formed in the step II may have cracks or the like due to grinding. Therefore, in the chemical polishing or electrolytic polishing treatment step 12, the above-mentioned pars are removed and the surface of the material 1 is adjusted.
工程１３は洗浄工程であり、素材ｌの表面に付着してい
る虞のある除去金属及び研磨工程１２に於ける処理液等
を洗浄して、素材ｌの表面を清浄にするための工程であ
る。この工程１３では、素材ｌをアセトン或いはフロン
からなる洗浄液に所定時間浸漬することによって、該素
材１の洗浄が行われる。Step 13 is a cleaning step, and is a step for cleaning the surface of the material 1 by cleaning the removed metal that may be attached to the surface of the material 1, the processing liquid in the polishing step 12, etc. . In this step 13, the material 1 is cleaned by immersing the material 1 in a cleaning liquid made of acetone or fluorocarbon for a predetermined period of time.
工程１４は乾燥工程である。この工程１４は前記洗浄工
程１３に於いて素材ｌの表面に付着した洗浄液を蒸発或
いは揮発させることによって、素材１の清浄な表面を露
出させるものである。Step 14 is a drying step. This step 14 exposes the clean surface of the material 1 by evaporating or volatilizing the cleaning liquid that adhered to the surface of the material 1 in the cleaning step 13.
工程１５は素材ｌの表面にシリコーン溶液を付着させる
工程である。この工程１５はシリコーン４％。Step 15 is a step of attaching a silicone solution to the surface of the material 1. This step 15 is 4% silicone.
フロン９６％のシリコーン溶液が充填されたタンクに素
材ｌを所定時間浸漬することで、該素材１の表面にシリ
コーンを付着させている。Silicone is adhered to the surface of the material 1 by immersing the material 1 in a tank filled with a silicone solution containing 96% Freon for a predetermined period of time.
工程１６は乾燥工程であり、前記工程１５に於いて素材
１の表面に付着したシリコーン溶液を自然乾燥させるこ
とによって安定化させるものである。Step 16 is a drying step, in which the silicone solution attached to the surface of the material 1 in step 15 is stabilized by air drying.
工程１７は焼き付は及びテンパー処理工程である。Step 17 is a baking and tempering step.
この工程１７は、前記工程１５に於いて表面にシリコー
ン溶液が付着した素材１を窒素雰囲気中に於いて約３０
０℃の温度を約５時間保持することによって、素材ｌに
焼付コーティング層２を形成するど同時に、素材１に対
するテンパー処理を行うものである。In this step 17, the material 1 on which the silicone solution has adhered in step 15 is placed in a nitrogen atmosphere for about 30 minutes.
By maintaining the temperature at 0° C. for about 5 hours, the baked coating layer 2 is formed on the material 1, and at the same time, the material 1 is tempered.
この工程１７に於いて、素材ｌの表面に付着したシリコ
ーン溶液は素材１の表面に形成された凹溝３、凸条４に
沿って該表面と強固に結合した結合ＪＷ ２ ａを形成
すると共に、結合層２ａの周囲にシリコーン層２ｂを形
成する。そして素材１の表面に結合層２ａとシリコーン
層２ｂとにより構威された焼付コーティング層２を形成
するものである。In this step 17, the silicone solution adhering to the surface of the material 1 forms a bond JW 2 a that is firmly bonded to the surface along the grooves 3 and ridges 4 formed on the surface of the material 1. , a silicone layer 2b is formed around the bonding layer 2a. Then, a baked coating layer 2 composed of a bonding layer 2a and a silicone layer 2b is formed on the surface of the material 1.
工程１７に於いて、素材ｌの表面にシリコーン溶液を焼
き付けることで焼付コーティング層２を形成すると同時
に、素材１に対するテンパー処理を行う。このテンパー
処理は、前記工程１１に於ける各種加工によって素材１
に残留している応力を時効処理し、経年変化を防止する
ものである。In step 17, a silicone solution is baked on the surface of the material 1 to form a baked coating layer 2, and at the same time, the material 1 is tempered. This tempering process is carried out by various processing in the above-mentioned process 11.
This is an aging process that removes residual stress and prevents deterioration over time.
素材ｌに対し前記テンパー処理を行うことによって、経
時的な形状変化を防止することが可能となる。即ち、縫
合針Ａの形状を経時的に安定して保持することが可能と
なる。また転位の固着による曲げ強度の増大により生体
＆ｌＩ織を縫合する際に第５図に点線で示すようなヘタ
リの発生を防止することが可能となる。By subjecting the material 1 to the above-mentioned tempering process, it is possible to prevent changes in shape over time. That is, it becomes possible to maintain the shape of the suture needle A stably over time. Furthermore, due to the increase in bending strength due to the fixation of dislocations, it is possible to prevent the occurrence of sagging as shown by the dotted line in FIG. 5 when suturing the living tissue.
従来技術に於いて、素材に対するテンパー処理は成形工
程の直後にソルトバスによって行っている。これは、テ
ンパー処理を行うことによって素材１に発生するテンパ
ーカラーの除去と、素材１の表面の調整とを同時に処理
するために、化学研磨工程以前に該テンパー処理を行う
ことが合理的であったためである。In the prior art, tempering of the material is carried out using a salt bath immediately after the molding process. This is because it is rational to perform the tempering process before the chemical polishing process in order to remove the temper color that occurs on the material 1 and adjust the surface of the material 1 at the same time. This is because of this.
然し、素材ｌに焼付コーティング層２を形成する場合、
テンパー処理を化学研磨工程以前に行う場合には、素材
ｌに対しテンパー処理、焼付処理の二度の熱処理を行う
ことが必要となり、工程が煩雑となると共にコスト上昇
要因となる虞がある。However, when forming the baking coating layer 2 on the material 1,
When tempering is performed before the chemical polishing step, it is necessary to perform two heat treatments on the material 1: tempering and baking, which may complicate the process and increase costs.
このため、本発明に係る製造方法では、焼付処理とテン
パー処理とを同時に行っている。そして素材ｌに発生す
るテンパーカラーを防止するため、素材１を不活性ガス
（窒素ガス）雰囲気中に収容して前記処理を行っている
。Therefore, in the manufacturing method according to the present invention, baking treatment and tempering treatment are performed simultaneously. In order to prevent temper color from occurring in the material 1, the above treatment is performed while the material 1 is housed in an inert gas (nitrogen gas) atmosphere.
工程１８は洗浄工程である。この工程１８は素材１の表
面に焼付コーティング層２を形成した縫合針Ａをトリク
ロルエタンからなる洗浄液に所定時間浸漬することによ
って、縫合針Ａの周囲に付着している余剰シリコーンを
洗浄除去するものである。Step 18 is a washing step. In this step 18, the suture needle A with the baked coating layer 2 formed on the surface of the material 1 is immersed in a cleaning solution made of trichloroethane for a predetermined period of time to wash and remove excess silicone adhering to the surroundings of the suture needle A. It is.
この工程１８に於いて、洗浄時間を適宜設定することに
よって縫合針Ａに形成した焼付コーティング層２を構成
するシリコーン層２ｂの厚さを調整することが可能であ
る。In this step 18, it is possible to adjust the thickness of the silicone layer 2b constituting the baked coating layer 2 formed on the suture needle A by appropriately setting the cleaning time.
工程１９は検査工程であり、焼付コーティング層２を形
成した複数の縫合針Ａから予め設定された方法によって
抜き取り検査を実施してロフトの合格を決定するための
工程である。Step 19 is an inspection step, in which a plurality of suture needles A on which the baked coating layer 2 has been formed is subjected to a sampling inspection using a preset method to determine whether the loft is acceptable.
上記した各工程１１〜１９を経ることによって、オース
テナイト系ステンレスの線から第１図、第２図に示す素
材１０表面にシリコーンの焼付コーティング層２を形成
した縫合針Ａを製造することが可能である。By going through each of the above-mentioned steps 11 to 19, it is possible to manufacture a suture needle A with a silicone baking coating layer 2 formed on the surface of the material 10 shown in FIGS. 1 and 2 from an austenitic stainless steel wire. be.
前述の如く、本発明に係る縫合針はオーステナイト系ス
テンレス材料を用いることを要件としている。即ち、オ
ーステナイト系ステンレス材料を用いることによって、
針材ｌに対するシリコーンの焼付処理とテンパー処理と
を同時に実施することが可能であり、製造コストを上昇
させる虞がない。As mentioned above, the suture needle according to the present invention is required to use an austenitic stainless steel material. That is, by using austenitic stainless steel material,
It is possible to perform the silicone baking treatment and the tempering treatment on the needle material l at the same time, and there is no risk of increasing manufacturing costs.
然し、縫合針の材料として焼き入れ硬化性を有するマル
テンサイト系ステンレス、或いは析出硬化型ステンレス
等を用いた場合、前記材料によって所定の縫合針の形状
を有する針材を成形した後、該針材を焼入処理して硬化
させる。前記焼入温度が８００℃以上であり、且つ前記
シリコーンの耐熱温度が約４００℃であるため、焼入処
理と焼付処理とを同時に行うことは不可能である。この
ため、前記各ステンレス材料を用いた場合には、針材に
対する焼入処理を行った後、シリコーンの焼付処理を行
うことが必要となる。従って、製造工程数が増加し、コ
ストの上昇要因となる虞がある。However, when martensitic stainless steel having quench hardenability or precipitation hardening stainless steel is used as the material for the suture needle, after forming the needle material into a predetermined shape of the suture needle using the material, the needle material is is hardened by quenching. Since the quenching temperature is 800° C. or higher and the silicone has a heat resistance temperature of about 400° C., it is impossible to perform the quenching treatment and the baking treatment at the same time. Therefore, when each of the stainless steel materials mentioned above is used, it is necessary to perform a silicone baking treatment after hardening the needle material. Therefore, the number of manufacturing steps increases, which may cause an increase in costs.
上記の如く、針材ｌの表面に焼付コーティングＮ２を形
成するには、材料としてオーステナイト系ステンレスを
用いることが有利である。As mentioned above, it is advantageous to use austenitic stainless steel as the material in order to form the baking coating N2 on the surface of the needle material l.
〈発明の効果〉
以上詳細に説明したように、本発明に係る縫合針はオー
ステナイト系ステンレスからなる縫合針にシリコーンの
焼付コーティング層を形成したので、該焼付コーティン
グ層は縫合針の表面との接触面に於いて核層の表面と強
固に結合しており、刺通回数の増加に伴いコーティング
層が摩耗しても縫合針と強固に結合したコーティング層
の接触面は完全に剥離することが無く、このため、長期
間にわたって良好な刺通性を維持することが出来る。<Effects of the Invention> As explained in detail above, the suture needle according to the present invention has a baked silicone coating layer formed on the suture needle made of austenitic stainless steel, so that the baked coating layer does not come into contact with the surface of the suture needle. The surface of the suture needle is firmly bonded to the surface of the nuclear layer, and even if the coating layer wears out as the number of punctures increases, the contact surface between the suture needle and the coating layer that is firmly bonded will not completely peel off. , Therefore, good piercing performance can be maintained for a long period of time.
前記縫合針に於いて、シリコンの焼付コーティング層の
厚さは、素材の表面をコーティングする単分子厚さで良
く、この単分子厚さのコーティング層を縫合針の表面と
強固に密着して形成することによって、長期間にわたっ
て良好な刺通性を維持することが出来る。In the suture needle, the thickness of the silicone baked coating layer may be a monomolecular thickness that coats the surface of the material, and this monomolecular thickness coating layer is formed by firmly adhering to the surface of the suture needle. By doing so, good piercing properties can be maintained for a long period of time.
また上記縫合針の製造方法によれば、オーステナイト系
ステンレスの材料を成形した縫合針の素材に所定の強度
を発生させるためのテンパー処理と、シリコンの焼付処
理とを同時に実施することが可能となり、従来の縫合針
と比較して製造コストを上昇させること無く、安定した
品質のシリコンの焼付コーティング層を形成した縫合針
を製造することが出来る等の特徴を有するものである。Further, according to the above method for manufacturing a suture needle, it is possible to simultaneously perform a tempering process to generate a predetermined strength in the suture needle material formed from an austenitic stainless steel material, and a silicone baking process. The present invention has features such as being able to manufacture a suture needle with a silicone baked coating layer of stable quality without increasing the manufacturing cost compared to conventional suture needles.
第１図及び第２図は縫合針の説明図、第３図（Ａ）。
（Ｂ）は縫合針の断面の模式説明図、第４図は本発明に
係る縫合針の製造工程の説明図、第５図はヘクリの説明
図である。
Ａは縫合針、１は素材、ｌａはポイント、ｌは切刃、Ｉ
Ｃは穴、２は焼付コーティング層、ａは結合層、２ｂは
シリコーン層である。FIG. 1 and FIG. 2 are explanatory diagrams of a suture needle, and FIG. 3 (A). (B) is a schematic explanatory diagram of a cross section of a suture needle, FIG. 4 is an explanatory diagram of the manufacturing process of the suture needle according to the present invention, and FIG. 5 is an explanatory diagram of a heckler. A is the suture needle, 1 is the material, la is the point, l is the cutting blade, I
C is a hole, 2 is a baked coating layer, a is a bonding layer, and 2b is a silicone layer.
Claims (3)
であって、表面にシリコーンの焼付コーティング層を形
成したことを特徴とした縫合針。(1) A suture needle made of an austenitic stainless steel material, characterized by having a baked silicone coating layer formed on its surface.
分子厚であることを特徴とした請求項（１）記載の縫合
針。(2) The suture needle according to claim (1), wherein the silicone baked coating layer has a thickness of a single molecule.
所定の形状に成形して構成した縫合針の素材に化学研磨
処理或いは電解研磨処理を施す工程と、前記化学研磨処
理或いは電解研磨処理を施された縫合針の素材にシリコ
ーンの溶液を付着させる工程と、前記縫合針の素材に付
着したシリコーンを縫合針の素材に焼き付けると共に該
素材に対するテンパー処理を施す工程とを含むことを特
徴とした縫合針の製造方法。(3) A step of chemically polishing or electrolytically polishing the material of the suture needle, which is formed by molding a needle material made of austenitic stainless steel material into a predetermined shape; A suture needle comprising the steps of: applying a silicone solution to the suture needle material; and baking the silicone adhered to the suture needle material onto the suture needle material and subjecting the material to a tempering process. Production method.
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