JPH05503871A - 輪郭形成された接着層を有する傷用被包材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 輪郭形成された接着層と有する傷用被包材炎亙光ｒ 本発明は、皮膚に適合し且つ液体吸収性の接着剤により、身体に取り付けられる ための被包材（ｄｒｅｓｓｉｎｇ）または包帯の分野に見いだされると考えられ る９本発明の包帯は、選択的に輪郭形成され、傷部分からの接着剤または液体の 流出を制御し、傷に汚染物質が侵入することを防ぐためのものである。

【玉且韮 吸水性接着剤を用いる被包材または包帯は、その工業分野においてよく知られて いる。従来技術の一つの例としては、チェン（Ｃｈｅｎ　＞らの１９６７年９月 ５日に発行された米国特許第３，３３９，５４６号である。

接着層の形状は、サムエルセン（Ｓａｍｕｅｌｓｅｎ＞の１９８９年９月１９日 に発行された米国特許第４，８６７．７４．８号に見られる。このサムエルセン の特許は、被包材の周囲の縁部分に、被包材のパッド部分の厚さの１７′４に斜 角をつけることにより、接着剤の流出の問題を解決しようとしている。

上記で引用した従来技術は、を者の身体の輪郭付けられたまたはカーブした部分 に被包材または包帯を適用した後も、この被包材を正確な位置に維持できるとい う問題を完全に解決したわけではない。患者の身体の輪郭付けられた部分に従来 技術の被包材を適用することの不利な点の一つは、接着層の厚さおよび使用者の 皮膚の動きによる被包材の皺寄りである。このＷＩ寄りの影響は、包帯の周囲表 面におけるチャネル状通路を作り出すことである。このチャネル状通路は、傷に 汚染物質が侵入することを許し、あるいは傷および、／または接着剤から液体が 被包材の端部に出ること許すことになる。

特許された、あるいはその他の傷用被包材または包帯のすべてを検討すると、経 済的に製造でき、包帯の接着表面での皺寄りの影響を実質上排除しながら包帯の 接着剤の流出を制御することのできる使い捨て包帯が望まれている。また、さら に長期間、身体の正確な位置に維持される被包材を提供することが望まれている 。望ましい包帯は、被包材の望ましくない早すぎるＮｉｌを引き起こす入浴また はシャワー浴びの影響に耐性のあるものである。

先に皿ｊ 本発明は、少なくとも部分的には、その目的に関して要約することができる。本 発明の目的は、被包材からの接着剤の流出を有効に制限する、選択的に輪郭形成 された縁部を有する被包材または包帯を提供することであり、またこれが提供さ れる。

他の本発明の目的は、＊’ｇりの影響またはチャネル形成に耐え得るために、容 易に曲げられる輪郭形成された周囲縁部をもつ改善された被包材または包帯を提 供することであり、またこれが提供される。

本発明の一つの見地は、接着層をもつ被包材において、接着剤が実質水溶性また は膨潤性のハイドロコロイドと水不溶性の粘性ゴム状弾性バインダーとの混合物 がらなり、可視性好ましくは伸縮自在の水不浸透性の背後層が接着層の表面を覆 い、もし被包材の周囲に少なくとも５■、好ましくは少なくとも１０１の幅（被 包材の本体がらフランジの縁部へ向かって測定）をもつフランジが設けられるよ うに変形され、且つ接着層の厚さが０．５ｍｍ以下、好ましくは０．３ｍｍ未満 であるならば、接着剤の流出、チャネル形成および被包材の縁部周囲の傷の浸出 液および他の液体の漏出の問題が排除されまたは少なくとも著しく減少可能であ ることを発見したことにある。

このような要求を満たしたフランジは、被包材本体の伸縮自在性および可撓性特 性と、接着層が接着される患者の皮膚の同様の特性との間の著しく有効な遷移体 として役立ち、その結果、従来の被包材に見られるチャネル形成、漏出および接 着剤流出の不利な点をもたずに、従来の被包材と同様の吸収性、傷保護の有利な 点のあるものが得られる。

上記の要約に加え、以下の開示は本発明を適切に理解し且つその助けとなるよう に詳細に記したものである。

しかし、その後たとえその形状を変化させ、あるいはさらに改善して偽装しても 、この開示は新しい発明の概念をカバーするためのものではない。この理由のた めに、傷用被包材または包帯の特定の態様が選択された。これらの特定の態様は 、添付した図面に示されるように、説明および記載の目的のために選択されたも のである。

・・　の　ｔ　；　日 図１は、本発明の改善された傷用被包材または包帯の斜視図を表したものである 。

図２は、本発明の一つの態様の拡大スケールにおける部分断面図を表したもので ある。この図は、とくに傷用包帯のカーブしたコーナ一部を示している。

図３は、本発明の別の第１態様の拡大スケールにおける部分断面図である。この 図は、とくに傷用被包材の周囲フランジの縁部の輪郭を示したものである。

図４は、本発明の別の第２態様の拡大スケールにおける部分断面図を表すもので ある。この図はとくに連続的にカーブした輪郭を形成するために、１点で共通す る接線をもつように連結した、２つのアール形成されたコーナ一部として輪郭形 成された周囲部分を示すものである。

さらに保護剥離層が示されている。

図５は、本発明の別の第３態様の拡大スケールにおける部分断面図を表すもので あり、この図はとくに被包材の下側に水不透過性の背後層を積層したことを示す ものである。

図６は、本発明の別の第４態様の拡大スケールにおける部分断面図を表すもので あり、この図６はとくに接着層の二つの輪郭形成を示すものである。

図７は、本発明の別の第５態様の拡大スケールにおける斜視図を表すものであり 、この図はとくにすべての縁部が囲まれたストリップの包帯を示すものである。

図８は、本発明の別の第６Ｒ様の拡大スケールにおける部分断面図であり、この 図はとくに被包材のフランジに通じる大きい曲線を示すものである。

図９は、中央に開口を有する縮小したスケールにおける本発明の傷用被包材を示 すものである。この！ｇ様は、とくにオストミ−バッグその他に有用である。

図１０は、オストミ−バッグその他とともに使用したときの、縮小したスケール における被包材の別の態様を示すものである。

この図は、本発明のｇ様を示す改善された傷用被包材または包帯に関する構造の 特定の詳細を示すものである。

このような詳細は、説明のためのものであるが、構造の詳細は、本発明の概念お よび原理を逸脱しない限り変更することができる。図における様々な形態は、示 され且つ記載された様々な成分の相対的な厚さに関して誇張したものであること に注意するべきである。誇張された形状のこれらの成分を示すことは、本発明の 理解の助けとなると考えられる。本発明は、示されたもの以外の！ｇ様も含まれ ると考えられる。

Ｅｌ　ｆ−めの とくに図１を参照すると、２０で示される、傷を覆うための輪郭形成された被包 材または包帯が示されている。

被包材２０は、接着層２６の頂面２４に完全に連結した水不透過性の背後層２２ を有する。図２によりさらに明確に示されるこの接着層２６は、水分を吸収した とき膨潤する液体吸収タイプであり、湿潤および乾燥粘着性を有する。このよう な接着材料は、よく知られており、一般的にハイドロコロイドまたは粘着性で水 不溶性のエラストマーバインダー中で分散したハイドロコロイドの混合物からな る。このような接着材料は、ポリイソブチレン、天然ゴム、シリコーンゴム、ア クリロニトリルゴムおよびポリウレタンゴムからなる群から選択された粘性エラ ストマー中に分散した、ソジウムカルボキシメチルセルロース、カルシウムカル ボキシメチルセルロース、ペクチン、ゼラチン、高分子量カーボワックス、カル ボキシポリメチレンおよびポリビニルアルコールからなる群から選択された、水 溶性または膨潤性のハイドロコロイドまたはこのようなハイドロコロイドの混合 物の約５０〜７０重量％から実質上なる。前述の米国特許第３，３３９．５４６ 号に開示されたように、とくに有効な接着剤組成は、カルシウムカルボキシメチ ルセルロース、ペクチンおよびゼラチンの混合物中に分散した、ポリイソブチレ ンから構成されるものであると考えられる。

保護および除去剥離層２８は、例えばシリコーン剥離ペーパーであり、完全に接 着層２６の平らな底表面３０を実質上完全にカバーするものである。

さらに図２を参照すると、接着層の頂面２４が多少段状の輪郭３４の周囲３２に 沿って輪郭形成されていることが分かる。接着層２６の輪郭形成によって、厚い 吸収性本体部分３６と、あらかじめ決められた幅または長さＬに本体部分から外 側に伸びている薄い周囲フランジ３８とが得られる。フランジの接着層の寸法り および厚さは、チャネル形成および使用時の漏出を避ける被包材を提供するのに とくに重要である。本体部分の接着層の厚さＴは、実質上Ｑ、５ｍｍを超えるも のであり、約０．７５〜３．ＯＩの範囲内にあるのが好ましい。このような厚さ により、本体部分の接着層は、被包材の機械的特性をコントロールし、傷部分お よび周囲の皮膚部分との順応性および患者が動くまたは動かされるときの解剖学 的変化に対する適合性を制限する傾向がある。このような本体下部で皮膚表面が 曲がり、たわみ、緊縮するとき、厚い接着層がこのような変化に応じまたはｊ＠ 応することができないため、チャネルの形成が見られる。もしフランジ３８が省 略されるならば、このようなチャネルは被包材の縁部に広がり、縁部に沿って皮 膚と被包材との閏の挙動が著しく異なるため、縁部は皮膚から分離または剥離し てしまうであろう、従って、フランジ３８は、比較的厚い本体部分３６から被包 材のすぐ周囲の皮膚部分への可撓性のある遷移体として役立つ６しかし、生じる がもじれないチャネル形成および漏出を避けるために、フランジの接着層は比較 的薄いだけではなく、少なくとも最小限度の４ｉＩＬをもっことが必要である。

フランジの接着材料の厚さは、皮膚およびその変化する輪郭への有効な順応性を 達成するため、且つ被包材を装着したとき、これの周囲を越えて接着剤が流出す るまたは押し出されることを避けるために、０．５ｍｍを超えないべきであり、 好ましくは０．１〜０．３１の範囲内にあるのがよい。フランジの最小限度の幅 は、背後層２２のために選択された材料の特徴に部分的に依存する１例えば、も し背後層が著しく伸縮自在であるならば、フランジは５−という狭い幅をもつこ とができる。５ｍｍの幅は、たとえ背後層が著しくしなやかであったとしても離 脱および漏出の原因となる、被包材の縁部に拡大する皺寄りまたはチャネルの形 成を避けるための最小限度の寸法してあると考えられる。もし背後層が可撓性で あるが実質上伸縮自在でないならば、そのときは１０１以上のフランジの最小幅 が必要である。従って一般的に周囲フランジ３８は５〜１５ｍｍの範囲内にある 幅をもつべきである。

図２に示した態様において、フランジ３８は、下方内側コーナ一部４０から、被 包材の選択されたポイントまたは末端の縁部４２の付近まで実質上均一の厚さを もつ。

上方外側コーナ一部４４および下方内側コーナ一部４０は選択的にカーブしてい る。これらの各コーナ一部で選択的に得られたアール形成は、背後層２２の形成 特性に依存する。上方コーナー４４および下方コーナー４０で用いたアール形成 の合計が本体部分３６の厚さＴよりも少ないとき、実質上垂直のライン部分４６ はコーナ一部４０と４４を接線で連結していることに注意するべきである。しか し、ライン部分４６は、実質上平らな底表面に対して垂直ではなく、５〜８９° のような角度であってもよいことを理解するべきである。

図３を参照すると、別の第１憇様は図１および２に示される態様と実質上同一で ある。水不透過性の背後層および接着性フランジ１３８は、末端の縁部１４２で 形成されたカーブした部分をさらに有している。好適なアール形成は、薄いフラ ンジ１３８の厚さと等しいものである。この態様において、水不透過性の背後層 ２２は、底面３０と実質上つながるように、縁部１４２の周囲に達しているにの ような配置によって２被包材が皮膚に接着したとき、背後層２２により接着層２ ６が実質上完全に覆われるようになる。

図４を参照すると、被包材の別の第２Ｒ櫟が示されている。この！ｒｊａｔは、 図１およびノ２にｒＩＡ達して示され且つ記載された態様と非常に類似している 。上方外側コーナ一部４４および下方内側コーナ一部４０が、はぼ８字カーブに より形成されている。アール形成の合計は、薄いフランジ部分２３８の厚さを減 じた本体部分３８の厚さに等しい。このＲ様は、末端の縁部２４２で形成される 保護剥離層２８を示している。このような末端の縁部２４２は、フランジ部分２ ３８の厚さの１〜４倍の範囲内でアール形成された剥離層をもつことができる。

この配置は、皮膚に接着したとき、接着層２６を実質上完全に囲うようになるで あろう。接着層２６のアール形成された縁部２４２は、背後層が患者の手により 皮膚に圧着されることを可能にするであろう。

図５を参照すると、本発明の被包材の別の第３楕遣が示され且つ開示されている 。ハイドロコロイド接着層２６は図４のように輪郭形成されている。水不透過性 の背後層３２２は、接着層２６の実質上平らな底面３０に完全に連結されている 。保護剥離層またはシート３２８は、段状の輪郭３４をもつように輪郭形成され た接着層の頂面２４に取り外し可能に取り付けられている。薄いフランジ３３８ の末端の縁部３４２は、はぼ図４に示され且つ記載されたように、アール形成さ れている。

図６を参照すると、接着１４２６がその主な表面の両方に形成されている、傷用 被包材の別の第４構造が示されている。頂面４２４は１輪郭３４とおなしように 段状の輪郭４３４で輪郭形成されている。底面４３０は、第２の段状輪郭４４８ で輪郭形成されている。底面４３０は、成性側コーナ一部４５０および底内側コ ーナ一部４５２を有する。頂面４２４と底面４３０の輪郭は、サイズおよび形状 に関して類似または非類似でもよく、デザイン選択の問題であることに注意する べきである５輪郭形成は、薄いフランジ４３８の所望する位置に依存して、段状 輪郭４３４または４４８の深さに関して対称または非対称にすることができる。

フランジ４３８は前述の態様に関して討論されたいかなる形態であってもよい。

これまで記載且つ示した態様において、接着層はすべての外側の繰上に輪郭形成 されている０図７を参照すると、別の第５構造が描かれており、これは、番号６ ０で示される本発明の被包材が、はぼストリップの形状に作成されている。この ｇ様において、各末端部分６２は、図２．３または４に関して上記に記載された ような段状の輪郭の一つを用いて輪郭形成されている。引き伸ばされた側面６４ は、接着層２６の側面をカバーするように輪郭形成された背後層２２を有する。

この配置によって、背後層２２により接着層２６が実質上完全に覆われているこ とが分かる。接着層２６から部分的に剥がされて示されている取り外し可能な保 護剥離層３０は、包帯６０の底面に備えられていることに注意するべきである。

この態様は、容易に従来のガーゼタイプのストリップの包帯の代わりにすること ができる。この薄いフランジのない末端は背後層で覆われているが、引き伸ばさ れた側面６４は、そこから薄いフランジを伸ばして輪郭形成することができるこ とに注意するべきである。

図８を参照すると、図４の態様の代わりとしてさらに変化したことが分かる。こ の態様において、接着層２６の厚さよりも厚い、少なくとも１つのアール形成に より形成されたカーブした部分は、上方外側コーナ一部４４で形成されている。

下方内側コーナ一部４０でアール形成された部分と、大きくカーブした部分とは 、示されるように、下方内側コーナ一部４０の付近の接点または尖点（ｃｕｓｐ 　ｐｏｉｎｔ）で交わっていることに注意するべきである。さらにこの尖点は、 上方外側コーナ一部４４と下方内側コーナ一部４０との中筒の任意の簡便な場所 で設けることができることに注意するべきである。また、この尖点け、一点で共 通する接線をもつ配置ではない上方外側コーナ一部４４と下方内側コーナ一部４ ０のカーブした輪郭の交点であってもよいことに注意するべきである。

記載したすべての態様において、接着層の組成は図１．２の第１悪様の接着層２ ６と同じであり、フランジ３８゜１３８．２３８，３３８．４３８の幅、これら のフランジの接着層の厚さおよび本体部分２６．４２６の厚さＴも図１．２と同 じである。すべての態様の背後層２２．３２２．４２２は、薄く、非常に可撓性 または変形可能且つ水不透過性である。一般的に、これらの厚さは、所望する形 および可視性特性を達成するために０．０５〜０．２０ｍｍの範囲内にあるべき である。ポリエチレンフィルムを使用することができ、とくに有効な結果は、ガ ス〈水蒸気を含む）透過性の利点をさらにもつポリウレタ〉・で形成された伸縮 自在なエラストマーフィルムで達成することができる。しかし、５業分野におい て知られた他の可視性のある伸縮自在水の不溶性重合フィルムを使用することが できることが分かる。さらに、背後層は、独立気泡ポリマーフオーム、とくに接 着層から離れて面する側面を覆う皮膚と一体になるものから形成することができ る。ポリウレタンまたはポリエチレンから形成されたフオーム層が好適であるが 、同様の特性をもつ他のポリマーフオームも使用することができる。

本発明の段状輪郭は、様々な態様の薄いフランジにおける接着材料の使用に間し て経済的である。このような材料を節約することは１本発明の被包材と、斜角の ついた周囲を有する同じサイズの従来技術の被包材と比較したとき明確となる。

図９と参照すると、本発明は薄い外側フランジ３８と薄い内側フランジ７２を有 する環状部材７０の形状をとっている。背後層２２　（４２２）は、オストミ− バフグア４に結合している。保護および取り外し可能な剥離層３０は、背後層２ ２と反対側の接着層側に備えられている。

この態様において、背後層は、接着層２６の一方側およびその薄い内側および外 側のフランジ、さらにこれらのフランジの縁部を覆っていることにより、この環 状の部材が装着されたとき、体液と接着層とが接触することを実質的に排除して いる。

図１０を参照すると、環状の被包材またはシール８０は、環状領域８２に沿って オストミ−バッグに取り付けられる環状の接着層２６および背後層２２を含む、 この環状の被包材は、薄い外側フランジ３８および貫通した開口８４を有し、こ の開口は、背後層２２と並んでいる。

離脱可能な保護剥離層３０は、背後層２２とは反対側の接着層２６側に設けられ ている。

すべての態様において、保護および取り外し可能な剥離層は、不透明または透明 にすることができる。可撓性のある透明ポリマーフィルムで形成されたもののよ うな透明な剥離層は、図９および１０のＳａｔにおいてとくに有用である。なぜ ならば、これはオストミ−バッグ組立体の患者の選択に役立つからである。取り 外しを容易にするために、本発明を実施する被包材の接着層に面する剥離層表面 に沿って、剥離層をシリコーンまたは他の適切な剥離剤でコーティングすること ができる。

カーブして輪郭形成された部分４０．４４．４５０および４５２は、背後層およ び／または剥離層と隣接する接着層との完全な接触を提供し且つ維持するために 、鋭いコーナ一部分とは対照的に有利であることが見いだされた。この完全な接 触は、被包材の貯蔵時に非常に重要である。なぜならば、このようにしていない とエアボゲットが形成され、接着剤配合物のいくつかに空気が貫通し、接着層の 表面にあれが生じ、その結果被包材を使用したとき接着性が貧弱になり且つ多少 の漏出が生じる。背後層と接着層との間のあれは、皮膚に対する非常に親和性を もつ接着層の接着剤が皮膚の上に残り、接触した接着剤が斑点となる恐れがある 。

左、右、上、下、底、頂、前、後、中、外、内側、外側等の単語は、図面と関連 して示され且つ記載された態様に適用される。これらの単語は、記載の目的のた めだけのものであり、本発明の傷用被包材を使用するまたは製造する場合に適用 することは必要ではない。

改善された傷用被包材または包帯の複数の特別な態様を示し、記載したが、本発 明はこれに限定されずその保護は従来技術が許す最も広い範囲で認められること を理解するべきである。

要　約　書 粘着性エラストマー中に分散された一つ以上のハイドロコロイドを含む接着層（ ４２６）、接着層の一方側の可撓性、水不透過性の背後層（４２２）および接着 層の反対側の取り外し可能な剥離層（４２８）を有する改善された傷用被包材、 この被包材は、減少した厚さの周囲フランジ（４３８）と連結する段状の外側の 輪郭（４４８）をもつ底面（４３０）を含む、フランジ（４３８）は、接着剤の 流出、液体のとおるチャネル形成、漏出および望まれない離脱の従来の問題を解 決する目的のため、少なくとも５Ｉ！１ｆｆｉの幅を有し、フランジの接着層の 厚さは０．５ｍｍ以下である。この傷用被包材は、さらに頂面（４２４）、成性 側コーナ一部（４５０）、底内側コーナ一部（４５２＞および第２の段状輪郭（ ４３４）を含む。

国際調査報告

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. １．改善された傷用被包材であって、使用する際、傷と周囲の通常の皮膚とに接 触する接着層；該接着層の一方側を覆う可撓性、水不透過任、ポリマーの背後層 を含有してなり；該接着層は、ソジウムカルボキシメチルセルロース、カルシウ ムカルボキシメチルセルロース、ペクチン、ゼラチン、高分子量カーボワックス 、カルボキシポリメチレンおよびポリビニルアルコールからなる群から選択され た、水溶性または膨潤性ハイドロコロイドあるいはこのようなハイドロコロイド の混合物の約５０〜７０重量％から実質上なり、該ハイドロコロイドまたは該ハ イドロコロイドの混合物は、ポリイソブチレン、天然ゴム、シリコーンゴム、ア クリロニトリルゴムおよびポリウレタンゴムからなる群から選択された、水不溶 性、粘着性エラストマーの約３０〜５０重量％中で分散され；該被包材は．接着 層の厚さが０．５ｍｍを超える本体部分を含み；該改善は、該被包材が該本体部 分を越えて外側に少なくとも５ｍｍの距離に伸びている幅広の周囲フランジを含 み、且つ該フランジの該接着層の厚さが約０．５ｍｍを超えないことを包含する 、改善された傷用被包材。
2. ２．周囲フランジが、本体を越えて外側に少なくとも１０ｍｍの距離に伸びてい る、請求の範囲１に記載の被包材。
3. ３．フランジの接着層の厚さが、約０．１〜０．３ｍｍの範囲内にある、請求の 範囲１に記載の被包材。
4. ４．フランジの接着層が実質上均一の厚さである、請求の範囲１に記載の被包材 。
5. ５．ポリマーの背後層が可撓性ポリマーフィルムである、請求の範囲１に記載の 被包材。
6. ６．フィルムがエラストマー且つガス透過性である、請求の範囲５に記載の被包 材。
7. ７．可撓性のある背後層がポリマーの独立気泡フォームを含有する、請求の範囲 １に記載の被包材。
8. ８．保護剥離層が、背後層の反対側の接着層の側に取り外し可能に取り付けられ 且つこれを覆う、請求の範囲１に記載の被包材。
9. ９．フランジが、末端の縁部分で末端が形成され；該フランジの接着層が、前記 末端の縁部分で、背後層により覆われた縁を有する、請求の範囲８に記載の被包 材。
10. １０．末端の縁部分が、フランジの厚さに少なくとも等しくアール形成されて輪 郭形成されている、請求の範囲９に記載の被包材。
11. １１．フランジが末端の縁部分で末端が形成され；接着層が、前記末端の縁部分 で、保護剥離層により覆われた縁を有する、請求の範囲８に記載の被包材。
12. １２．保護剥離層が、背後層と反対側の接着層側を取り外し可能に覆い；被包材 の本体部分が、外側に伸びる周囲フランジに隣接して段状の輪郭を有し；前記段 状の輪郭が、第１のカーブした輪郭を有する外側コーナー部および第２のカーブ した輪郭を有する内側コーナー部を含み；前記第１のカーブした輪郭および前記 第２のカーブした輪郭のそれぞれが、少なくとも１つアール形成されていること により決定される、請求の範囲１に記載の被包材。
13. １３．外側コーナー部の第１のカーブした輪郭が、実質上直線部分で内側コーナ ー部の第２のカーブした輪郭に、一点で共通する接線をもつように連結している 、請求の範囲１２に記載の被包材。
14. １４．直線部分が、フランジに対して５〜９０°の角度で伸びている、請求の範 囲１３に記載の被包材。
15. １５．外側コーナー部の第１のカーブした輪郭と、内側コーナー部の第２のカー ブした輪郭とが、該外側コーナー部と該内側コーナー部との中間の尖点（ｃｕｓ ｐ　ｐｏｉｎｔ）で連結している、請求の範囲１２に記載の被包材。
16. １６．尖点が、第１のカーブした輪郭と、第２のカーブした輪郭との、一点で共 通する接線をもつ交点である、請求の範囲１５に記載の被包材。
17. １７．段状の輪郭が、背後層を備えた被包材側に沿ってなされている、請求の範 囲１２に記載の被包材。
18. １８．段状の輪郭が、保護剥離層を備えた被包材側に沿ってなされている、請求 の範囲１２に記載の被包材。
19. １９．段状の輪郭が、背後層と保護剥離層を備えた被包材側に沿ってそれぞれな されている、請求の範囲１２に記載の被包材。
20. ２０．被包材が、選択された直径の貫通孔をもつ環状形であり；フランジが、該 貫通孔と同心円の外側縁部分を有し；背後層が、該孔への接着剤の浸出を防ぐた め且つ該孔から接着層への浸出液の進入を防ぐため、該貫通孔の壁に向かって伸 び且つ連結している、請求の範囲１に記載の被包材。
21. ２１．減少した厚さの第２フランジが、内側に放射状に伸び、且つ貫通孔を決定 する内側の限界線を有し；該第２フランジは、外側に伸びる周囲フランジと実質 上平面の一直線である、請求の範囲２０に記載の被包材。
22. ２２．背後層が、そこに開口を有するオストミーバッグに取り付けられ；貫通孔 は、該バッグの該開口と一列をなしている、請求の範囲２１に記載の備包材。
23. ２３．保護剥離層が透明である、請求の範囲１２に記載の被包材。