JPH05502605A - 柔組織吸引装置及び方法 - Google Patents
柔組織吸引装置及び方法Info
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- JPH05502605A JPH05502605A JP3503403A JP50340391A JPH05502605A JP H05502605 A JPH05502605 A JP H05502605A JP 3503403 A JP3503403 A JP 3503403A JP 50340391 A JP50340391 A JP 50340391A JP H05502605 A JPH05502605 A JP H05502605A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
柔組織吸引装置及び方法
本出願は、1990年2月26日に提出された5OFT Tl5SUEASPI
RATION DEVICE AND METHOD ト題する米国特許出願第
07/485.081号の一部継続出願である。
(技術分野)
本発明は、吸引によって、柔組織除去の手術手順を改良する装置及び方法に関す
るものであり、とりわけ、レーザ・エネルギを利用して、生体内において、より
容易かつ安全な患者からの柔M1mの分離を促進する装置及び方法に関するもの
である。本発明は、脂肪吸引または身体整形の手術手順にただちに直接適用され
るだけでなく、脳組織、眼組織、及び他の柔組織吸引技法では接近できない他の
柔組織といった、他の柔組織の除去手術手順にも適用される。
(背景技術)
過去10年間に、組織のカット、焼灼、及び、除去といったレーザの外科利用が
急速に発展をしている。レーザ・エネルギの外科利用における和声、は、従来の
技法に比べて精度及び操作性が増すということである。その他の恩恵としては、
手術後の痛み、傷、及びはれが少なく、回復が速いという点がある。レーザは、
とりわけ、眼科、婦人科7及び皮膚科において、組織の外傷、出血、はれ、及び
済みが減少するので手順コストを低下させ、さらに侵害性が少なく患者の回復時
間を短縮することができる、より有効な外科治療法として次第に重要性を増して
いる。CO2レーザが柔組織をカットし、蒸発させる手術として広く用いられて
きた。
このCO2レーザは、浸透の深さが極めて浅いが、小血管の焼灼か有効に行えな
い。電気焼灼といった他の手段を利用して、血液の損失を制御し、最小限にとど
めるようにしなければならない。一方、ネオジム−YAGレーザは、組織に対し
てより深くまで浸透するので、柔組織の蒸発及び小血管の焼灼に極めて有効であ
る。
しかし、この組織に対して深く浸透する。ということから、レーザ・ビームの経
路内にあるより深い組織に対して望ましくない損傷を加える可能性があるため、
柔組織に対する手術の分野では、ネオジム−YAGレーザの使用は限定された。
身体の整形のため、望ましくない脂肪層を除去する外科技法である脂肪吸引が、
広く用いられてきた。米国では、1989年だけで、10万を超える脂肪吸引法
が、実施された。この技法では、丸い先端、及び、側部穴または遠位端に近い組
織吸込口を備えた中空の管、すなわち、カニユーレを利用する。
カニユーレの近位端には、ハンドル、及び、真空吸引ポンプに接続された組織吐
出口が設けられている。使用時には、わずかな切開を施して、カニユーレの先端
及び隣接する組織吸込口を表皮下に通し、望ましくない脂肪層に送り込む。次に
、真空ポンプが作動し、吸込口を介して小量の組織がカニユーレの内腔に引き込
まれる。次に、カニユーレが縦方向に移動すると、吸引作用と引裂き作用の組み
合わせによって望ましくない脂肪が除去される。この引裂き作用によって、脂肪
組織に対する過剰な外傷が生じ、結果として、かなりの血液の損失、手術後の傷
、はれ、及び痛みが生じることになる。
この分野における技法及び装置について提案されたものは、主として、吸引カニ
ユーレの設計を目ざしたものであり、最近では、脂肪組織を溶かしたり、可溶性
にするための超音波及び潅注の適用、または、柔組織の除去を容易にするための
カニユーレの内腔内におけるオーガの利用を伴うようになっている。これらのも
くろまれた進歩は、外科処理手順の目標、すなわち、組織の外傷及び血管の損傷
を最小限におさえた、柔組織の効率の良い精密な除去を十分に扱えるものではな
い。
(発明の開示)
本発明は、既に診療に用いられている吸引式脂肪組織力ットカニエーレに修正を
加えたものを利用して、保護室内における柔組織の位置決めをし、周囲の組織ま
たはより深い組織に対する望ましくない損傷の恐れがないようにして、ネオジム
−YA’Gレーザ・エネルギ・ビームで柔組織のカット及び焼灼か行えるように
する。
本発明は、柔組織の除去をより安全で、精密で、迅速な(従って、より効率の良
い)ものにし、従来の脂肪吸引法に国有の引裂き作用を排除することによって、
組織の外傷を最小限におさえようとする。
本発明は、従来の脂肪吸引法の引裂き作用を排除することによって、柔組織の除
去範囲を拡大する。現在のところ、脂肪吸引法は、脂肪の吸引に限定されている
。胸部組織、リンパ管騰、及び血管腫といった他の柔組織は、密度が高すぎるか
、あるいは血管が多すぎて、脂肪吸引法を利用した効率の良い安全な除去を行う
ことができない。ネオジム−YAGレーザまたは他のファイバで送られる焼灼及
び凝固レーザの精密なカット及び凝固作用をカニユーレ内で利用する本発明は、
こうした密度の高い、または、血管の多い柔組織の除去を可能にしようとするも
のである。
本発明は、保護吸引カニユーレ内におけるネオジム−YAGレーザの浸透の深さ
を制御することによって、ネオジム−YAGレーザ及び他のレーザの外科におけ
る適用可能性を拡大する。現在では、このレーザは、例えば、周囲の組織または
より深い組織に対する望ましくない損傷を恐れることなく、脳組織の精密な除去
に用いることができる。
最近、脳腫瘍を蒸発させるためにCo2レーザが広く用いられているが、血管を
有効に凝固させることができないので、電気焼灼といった他の方法を用いてこの
手順の実施時における血液の損失を制御しなければならない。さらに、組織を蒸
発させることによって多量の有毒な、あるいは潜在的に毒性の蒸気を発生するの
で、高価で雑音を生じる面倒な吸引装置を用いて、手術領域から蒸気を除去しな
ければならない。
本発明は、ネオジム−YAGレーザのさらに有効な凝固力を利用して、吸引カニ
ユーレ内で、組織のカット、血液損失の制御、及び手術領域からの蒸気の除去を
組み合わせた作用を可能にする。
本発明のこの柔組織レーザ吸引装置の基本設計は、スケール・ダウンすることに
よって、身体の他の部分における柔組織の吸引を可能にすることができる。例え
ば、本装置の適正なサイズを付与されたバージョンを利用して、眼の内部からの
傷ついた組織、または網膜に隣接した傷ついた組織、及び眼の内部からの水晶体
を安全に除去することができる。
また、本装置の適正なサイズ付与及びスケーリングを施されたバージョンを利用
して、体内にある他の望ましくない柔組織を除去することも可能である。例えば
、気管支腺腫のような望ましくない気管組織の除去、胃腸管腔内からポリープ及
び他の柔組織の除去、子宮の子宮内膜剥離の場合、腹腔鏡技法に関連した子宮内
股組織と腹腔組織の除去など。
この発明によれば、吸引カニユーレ及び縦方向に延びる流体及びレーザ用ファイ
バ・ガイド管から成る柔組織吸引装置が得られる。ガイド管は、患者の体内にあ
る柔組織の除去位置までレーザ・エネルギを伝導するためのレーザ・エネルギ伝
達ファイバを収容し、また、レーザ・エネルギ伝達ファイバまわりの流体流路も
収容する。
吸引カニユーレは、近位端と遠位端を備えている。カニユーレには、カニユーレ
の遠位端に隣接した柔組織吸込口が設けられている。カニユーレの近位端は、流
体流送出し口、レーザ・エネルギ伝達ファイバ入口、及び吸引した柔組織の吐出
し口が設けられたハンドルに取りつけられている。
流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管は柔組織吸引装置の近位端の近くからカニ
ユーレ内にある柔組織吸込口の直前の位置まで縦方向に延びており、レーザ・エ
ネルギ伝達ファイバが、レーザ・エネルギ源からハンドルの近位端まで延び、さ
らに、ガイド管内を縦方向に延びて、ガイド管の終端の直前位置まで達する。柔
組織吸引装置のガイド管内において、レーザ・エネルギ伝達ファイバが、流体源
からレーザ・ガイド管の終端位置に達する流体流によって包囲されている。
本発明は、上述の装置を用いて、患者の生体内から柔組織を吸引する手術方法も
提供する。
(図面の簡単な説明)
図1は、本発明の第1の柔組織吸引装置の側面切欠き立面図である。
図2は、図1の装置のカニユーレの遠位端に関する分解縦断面図である。
図3は、柔組織吸込口に隣接したレーザ用ファイバ・オプティックス伝送システ
ムの遠位端を示す、図2と同様の分解図である。
図4は、レーザ用ファイバ及び流体源に対する流体及びレーザ用ガイド管の取付
けを示す、第1の装置のハンドル及び近位端のキャップに関する部分分解縦断面
図である。
図5は、流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管、テフロン製同軸流体送出し管及
びチャネル、及び、レーザ用ファイバを示す、第1の装置のハンドルに関する部
分分解縦断面図である。
図6は、テフロン製同軸流体送出し管を備えた第1のレーザ用ファイバ・オプテ
ィックス伝送システムの部分分解縦断面図である。
図7は、代替ファイバ・オプティックス伝送システムに用いられるオプションの
流体送出し口及びブッシングを示す、第1の柔組織吸引装置の側面切欠き立面図
である。
図8は、代替ファイバ・オプティックス伝送システム及び流体源に対する流体及
びレーザ・ガイド管の取付けを示す、第1の装置のハンドル及び近位端キャップ
に関する部分分解縦断面図である。
図9は、テフロン製同軸流体送出し管を伴わない、代替レーザ用ファイバ・オプ
ティックス伝送システムの部分分解縦断面図である。
図10ζノ、上に位置する表皮層と下に位置する筋内層の中間にある身体の脂肪
層内において脂肪吸引を行う位置に示された、第1のレーザ柔組織吸引装置の切
欠き詳細図である。
図11は、本発明の神経外科における側方カットによる柔組織吸引実施例の側面
切欠き立面図である。
図12は、流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管、流体及びレーザ・エネルギ源
ボートを示す、図11の装置のハンドルに関する部分分解縦断面図である。
図13は、図1.1の装置のカニユーレの遠位端に関する部分分解縦断面図であ
る。
図14は、本発明の神経外科での端部カットによる柔組織の吸引実施例に間する
側面切欠き立面図である。
図15は、流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管及びエネルギ源ボートを示す、
図14の装置のハンドルに関する部分分解縦断面図である。
図16は、し・−ザ用ファイバ・ガイド管及び反射手段を示す、図14の装置の
カニユーレの遠位端に関する部分分解縦断面図である。
(発明を実施するための最良の形態)
A 第1の柔組織吸[装置、1〜10
図1,7.及び図10には、本発明による第1のレーザ柔組織吸引装置10が示
されている。柔組織吸引装置10には、遠位端14及びカニユーレ先端18に隣
接した柔組織吸込口20を有する吸引カニユーレ12が含まれている。
図1,2.及び図7に示すように、カニユーレ先端18は、溶接またはハンダに
よってカニユーレ12に取りつけられように全体に丸くて、尖らずまたは弾丸形
状にすることが有利となる。
図1及び図7に示すように、カニユーレの近位端16はハンドルの遠位端のキャ
ップ24内に保持され、吸引された柔組織の吐出し口28はハンドルの近位端の
キャップ26内に保持され、ハンドルの遠位端のキャップ24及びハンドルの遠
位端のキャップ26はハンドル22内に保持されている。柔組織吐出し口はプラ
スチック管材(不図示)によって吸引源に接続されている。
図1〜5及び図7に示すように、流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管は、レー
ザ・エネルギ源ボー1−41においてハンドルの近位端のキャップ26から第1
の柔組織吸引装置内を縦方向に延び、柔組織吸込口20のすぐ近くのポイントに
終端がくるようになっている。
流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管は、ハンドルの近位端のキャップ26にあ
けられた同軸の流体チャネル30と、流体及びレーザ用大形ファイバ・ガイド管
32、ガイド管中間連結器34、及び流体及びレーザ用小形ファイバ・ガイド管
36から構成される。
大形ファイバ・ガイド管32は、テフロンの同軸流体送出し管44(図4.5及
び図6)を収容するのに十分な内径(約0094インチ)を備λている。小形ガ
イド管はテフロンのレーザ用ファイバ・シース50及びレーザ用ファイバ54を
収容し、同軸の流体チャネル38(図3.4及び図5)のためのすきまを設ける
のに十分な内径(約0054インチ)を備えている。ガイド管中間連結器34は
、ハンドル22内にあってカニユーレの近位端16に配置され、大形ガイド管3
2及び小形ガイド管36の外径に合わせて穴がおいている。
ガイド管のコンポーネントは、ハンダまたは溶接といった手段を利用して、吸引
カニユーレの内壁内においてハンドルの近位端のキャップ26に接合されている
。流体及びレーザ用ガイド管は、レーザ・エネルギ源ボート41においてハンド
ルの近位端のキャップ内に保持された0リング・シール46を備えている。
流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管内には、図1〜5及び図6に示すように、
テフロンの同軸流体送出し管44、テフロンのレーザ用ファイバ・シース50及
びレーザ用ファイバ54から構成され、レーザ放出軸58を有する、レーザ用フ
ァイバ・オプティックス伝送装置が収容されている。テフロンの同軸流体送出し
管44は、レーザ・エネルギ源(不図示)と一体化された含塩流体源及びポンプ
に接続されており、ハンドルの近位端キャップ16に送り込まれて流体及びレー
ザ用ガイド・チャネル3oに通され、大形ガイド管32に入り込み、大形ガイド
管内のポイント48に終端がくるようになっている。
大形ガイド管32は、例えば図2及び図3に示す穴37の銀ロウによってカニユ
ーレ12内の所定位置に保持される。テフロンの同軸流体管が冷却及び潅注用流
体を流体及びレーザ用ガイド管32に送り込み、流体はテフロンのレーザ用ファ
イバ・シース50及びレーザ用ファイバ54を包囲したガイド管32内を遠位端
から小形ガイド管36の終端まで送られる。レーザ用ファイバ54はレーザ・エ
ネルギ′a(不図示)からエネルギ源ボーh41を通って、流体及びレーザ用フ
ァイバ・ガイド管40の終端位置より前の終端ポイント56まで延びる。レーザ
・エネルギ伝達手段を構成している。レーザ用ファイバ・オプティックス装置6
2は、流体及びレーザ用エネルギ源ボート41に止めねじ42によって保持され
ている。
図7.8及び図9には、柔組織吸引カニユーレがテフロンの同軸流体送出し管を
組み込んでいない代替ファイバ・オプティックス伝送装置64に(図9)に適応
できるようにする、小さな修正を施した本発明の好適な構成が示されている。
流体及びエネルギ源ボート41における耐流体性及び気密性のシールを可能にす
るため、流体及びレーザ・ガイド・チャネル30内にブッシングを配置している
。流体源及びポンプ(不図示)から冷却及び潅注用流体を送れるようにするため
、オプションの流体送出し口66が設けられ、テフロンの同軸流体送出し管を用
いる場合、この送出し口66には耐流体性及び気密性プラグ60が取りつけられ
る。
当業者には明らかなように、あごの下といったより狭い身体の領域には、より短
くて、細い柔組織吸引カニユーレ12が有効であり、柔組織内のより広い領域に
ねたつてカニユーレを延ばすことのできる大腿部や臀部といった領域には、より
長くて太いカニユーレが有効である。
流体及びレーザ用小形ガイド管36の長さは柔組織吸引カニユーレ12の長さに
よって決まる。
図10に示す本発明の方法を実施するため、外科医は除去すべき柔組織の位置及
び範囲を決定する。適当なサイズのレーザによる柔組織吸引装置10が遍択され
る。短い切開が施され、カニユーレI4のカニユーレ先端18及び遠位端が除去
すべき柔組織に送り込まれる。流体送出しポンプが作動し、テフロンの流体送出
し管44を介して同軸流体チャネル38に通常の塩水が送り込まれ、流体及びレ
ーザ用ファイバ・ガイド管40の終端ポイントに達する。
ファイバに沿ってファイバ先端に至る通常の塩水による流体流を用いることによ
って、レーザ用ファイバ54を冷却し、レーザ用ファイバの終端及びレーザ・ガ
イド管40の終端を組織や他の残骸がついていない状態に保つのに役立つことに
なる。
次に、吸引ポンプが作動する。これによって発生する負圧は、たわみ吸引管材を
介してレーザによる柔組織装置10に伝達され、柔組織吐出し口28に送られ、
ハンドル22を通りカニユーレ12を経て柔組織吸込口20に到達する。
こうして結果として発生した負圧はたわみ吸引管材を介してレーザによる柔組織
装置IOに伝達され、柔組織吐出し口28に送られハンドル22を通り、カニユ
ーレ12を経て柔組織吸込口20に到達する。吸込口に結果として生じる負圧に
よって柔組織の小部分がカニユーレ12の内腔に引き込まれ、レーザ放出軸58
の経路に送り込まれる。
次にレーザが作動する。レーザ・エネルギが、レーザ用ファイバの終端ポイント
56に伝達されて、カニユーレの内腔内の柔組織に送り込まれ、柔組織が切り裂
かれ小血管を凝固する。柔組織内でのレーザによる柔組織吸引装置IOの縦方向
の往復運動によって、さらに、柔組織が柔組織吸込口20に入り込む。この往復
運動はハンドル22をつかんだ外科医の手によって加えられる。
まわりの柔組織に対するレーザによる柔組織吸引装置の往復運動は、カニユーレ
の柔組織吸込口20の上に位置する皮膚に置かれた外科医のもう一方の手により
柔組織を安定化させることから容易になる。柔組織は吸込口20の近くからカニ
ユーレの内腔のより近い部分まで移動し、最終的には吸引ポンプで生じる負圧に
よってカニユーレから送り出され柔組織吐出しく]28に到達する。
柔組織吸引カニユーレ12、カニユーレ先端18、ハンドル22、ハンドルの遠
位端のキャップ24、ハンドルの近位端のキャップ26、吸引された柔組織の吐
出し口28、流体及びレーザ用の大形ガイド管32、ガイドの中間連結器34、
流体及びレーザ用小形ガイド36は、全て、ステンレス鋼製であることが望まし
い。柔組織吸引カニユーレ12は下記のような適合サイズを備えることができる
・外径0312インチ X 壁0.016インチ(内径0.280インチ)
外径0250インチ × 壁0016インチ(内径0.218インチ)
外径0.188インチ X 壁0.016インチ(内径0.156インチ)
外径0156インチ × 壁0016インチ(内径0124インチ)
全て、可変長である。当業者には明らかなように、小さな付属物まわりのような
身体のより狭い領域においては、より短く細い吸引カニユーレが有効であり、よ
り広い領域にわたって脂肪組織の中にカニユーレを送り込むことができる大腿部
及び臀部のような領域においては、より長く太いカニユーレが有効である。
カニユーレの先端18は、丸くなり、カニユーレの内径に合うまで加工された吸
引カニユーレの外径と同じ直径を有している。ハンドル22は、外径1.125
インチ X壁0125インチ(内径10インチ)、長さ約3.25インチの管材
料が望ましい。ハンドルの遠位端のキャップ24は、直径が1125インチでハ
ンドルの内径に合わせて加工され、吸引カニユーレの外径に適応するように穴が
あけられているのが望ましい。
ハンドルの近位端のギャップ26は、直径が1125インチでハンドルの内径に
合わせて加工され、吸出し口、流体及びレーザ用ガイド・チャネル、及び大形ガ
イド管に適応するように穴があけられ、また、止めねじに適応するように穴をあ
け、タップ立てが施されるのが望ましい。
吸引された柔組織の吐出し口28は、直径が075インチでハンドルの近位端の
キャップに合うように加工され、内径3/8インチ × 外径5/8インチの吸
引管材料に適応するようにテーバ状をなし、直径0.3125インチの穴かあG
づられているのが望ましい。
流体及びレーザ用大形ファイバ・ガイド管32は、外径0、120インチ X
壁0013インチ(内径0094インチ)で、長さ約2インチが望ましい。ガイ
ド管中間連結器34は、直径0.25インチ、長さo、b25インチで、人形ガ
イド管32及び小形ガイド管36に適応するように穴があけられているのが望ま
しい。流体及びレーザ用小形ファイバ・ガイド管36は、外径0072インチ
X 壁0009インチ(内径0054インチ)で、カニユーレ12の長さで決ま
る可変長であることが望ましい。
止めねじ42は、1/4インチで、28/インチのねじ山を備え、レーザ用ファ
イバ・オプティックス伝送装置に適応するように穴があけられた、長さ0.75
インチのアレン・ヘッド押えねじが望ましい。流体源吐出し口66のプラグ60
は、1uer −1ock雄プラグが望ましい。
望マシいレーザ用ファイバ・オプティックス伝送装置29は、例えば、ペンシル
バニア州モールヴアンのSurgical La5er Technologi
esから入手できる、モデル番号5FE2.2で、
外径2.2mm (0086インチ)のテフロン製同軸流体送出し管、
外径0.8mm ([)、315インチ)のテフロン製レーザ・ファイバ・シー
ス、
直径0.600mm (0023インチ)で、ファイノ〈長40メートル(15
7,5インチ)のレーザ用ガイド・ファイノ〈からなるものである。
代替レーザ用ファイバ・オプティックス伝送装置には、例えば、カリフォルニア
州すンタクララのHeraeusLaser 5onicsから入手できる、モ
デル番号B24Dで、外径0.8mtn (0,315インチ)のテフロ゛ノ製
[ノーーftlqファイバ・シース、
直径0.600mm (0,023インチ)で、ファイノ\長3.66メートル
(144インチ)のレー ザ用ガイド・ファイノ\からなるものである。
流体吐出し口66は、ステンレス鋼の1uer −Lock雌プラグが望ましい
。レーザ用ファイバ・シース50のブッシング68は外径0120インチ ×
内径0072インチのテフロン製であって、長さが05インチ、直径0.18フ
インチのフランジが望ましい。
本発明の望ましい装置10に用いられる望ましシへレーザ源は、例えば流体送出
しポンプを備えた、ペンシルレノ<ニア州モールヴアンのSurgical L
a5er Technol、ogies力)ら入手できる、送電力がO〜40ワ
・ソトのモデル番号SLTCI、60である。
本発明の代替装置7Gに用いられる代替レーザ源は、カリフォルニア州サンター
クララのCooper La5er Con1cs。
Inc から入手できる、送電力が0〜100ワツトのモデル番号800である
。吸入管材料は、例λばカリフォルニア州カーソンのDeau Medical
Instrumentsから入手可能であり、内径378インチ、外径5/8
インチのものが望ましい。真空吸引器はアーカーソー州トゥーソンの■ells
Johnsan Co から入手可能な、真空度がO〜29+ CF Mのモデ
ルGeneral Aspinatorのような任意の適合するタイプとするこ
とができる。冷却及び洗浄液を送り出す流体ポンプは、カリフォルニア州すンデ
ィエゴの IVACCorporationから入手可能な、IVACVolu
metric Infus−ion pumpモデル番号590のような適合す
る任意のタイプとすることができる。
B、サイドカットまたは゛めカット び端部カットによる梁組 ロー11置、u
〜16
図11には、本発明のサイドカットまたは斜めカット用レーザによる神経外科で
の柔組織吸引実施例が示されている。神経外科用柔組織吸引装置110には、カ
ニユーレ112の遠位端114及びカニユーレの先端118に隣接した柔組織吸
込口120を備えた吸引カニユーレ112が含よ、れている。
図13には、柔組織吸込口!20及びカニユーレ側部ボート182の配置された
カニユーレ先端118が示されている。、該装置110には、吸引カニユーレ1
12及びハンドル122に配置された吸引制御ボート174が設けられている(
図12)。
図11及び図13に示すように、カニユーレは、曲がった遠位端114を備えて
おり、カニユーレ先端11.8は、カニユーレ1. l 2の主軸に対する横方
向において、切開のために柔組織に最もよく接近できる角度でカットされている
。図IIには、柔組織の吸引のための柔組織吐出し口128を備えた、カニユー
レの近位端116が示、されている。
柔組織吐出し口128は、プラスチック管材料(不図示)によって吸引源に接続
されている。
図IY〜13に示すように、流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管123は、カ
ニユーレの近位端116から縦方向に延び、ハンドル122を通ってカニユーレ
の側部ボート182のポイント140に終端がくる。ガイド管123は、ハンド
ル122に固定された流体及びレーザ用大形ファイバ・ガイド管132、ガイド
管中間連結器134、流体及びレーザ用小形ファイバ・ガイド管136から構成
される。
小形ガイド管136は、レーザ用ファイバ154を軸方向に包囲するテフロン製
レーザ用ファイバ・シース150を収容するのに十分な内径を備えている(図1
3)。
区11に示すように、中間連結器1341ま、大形ガイド管132及び小形ガイ
ド管136の外径に適応するように穴があけられており、それらの間に配置され
ている。ガイド管コンポーネントは、ハンダ付けまたは溶接といった適当な手段
をfll用して連結器134で接合されている。小形ガイド管136は、カニユ
ーレ側部ボー1−11’12においてカニユーレの遠位端114に接合され、大
形ガイド管132は、ハンダ付けまたは溶接といった手段を利用してハンドル1
22に接合される。
大形ガイド管132は、取付は具172と雌止めす・ント170の間に0リング
のシール1.46を備えた、雌止めナツト170とつなか一つな雄取付◇づ具1
72を用いて(図11.12)レーザ・エネルギ及び流体流fA(不図示)に結
合されている。ナツト170及び取付は具172は、流体流源から流体流を受け
入it、’y−ザ用フγイバ154とレーザ・工猶ルギ源を係合させるための流
体及びし・−ザ用エネルギ源ボー1−1.41を軸方向に包囲する(図11.1
2)。
ガイド管123内には、シース150によって軸方向に包囲されたレーザ用ファ
イバ154を収容する(図13)6し−ザ用ファイバ154は、し・−ザ・エネ
ルギ源(不図示)からボート141を通り、流体及びレーザ用ファーイノマ・ガ
イド管140の終端ポイントに隣接した終端ポイント156まで延びるし一ザ・
エネルギ伝達手段を構成してし)る。
レーザ用ファイバ・シース150は、レーザ用ファイノ\の終端ポイント156
の直曲のポイント152に終端がくる。レーザ・エネルギ源からのレーザ・エネ
ルギが、ファイバ+54の縦軸を延長したレーザ放出軸】58;こ沿つて吸込口
120内に位置する柔組織を切り裂く。カニユーレ1]2、大形ガイド管132
、及び小形ガイド管136は、レーザ放出軸158がカニユーレ114の遠位端
内に収容されるように位置決めされる。
柔組織は、レーザ・エネルギが、レーザ放出軸158に沿って柔組織に接触し、
柔組織の切裂きを開始すると、吸込口120に引き込まれる。吸引源による吸込
口120における機械的吸引作用と軸158に沿った柔組織の切裂きどの組み合
わせによって、柔組織が除去される。流体流源からの流体:よ、シース150と
接触したガイド管1.23に流れ、側部ボート182を通って遠位端114に入
り込み、ファイバ154を冷却して、柔組織の吸引を手助けする6当業者には明
らかなように、カニユーレ1】2及びガイド管]、、 32及び136は、カニ
ユーレ内にレーザ放出軸158を完全に含んだ状態で、曲げ角度を変えることが
できる。この結果、さまざまな角度で柔組織を吸引する能力が得られる。
図14〜16には、本発明の神経外科での端部カットレーザによる柔組織吸引実
施例が示されている。神経外科用柔組織端部カット及び吸引装置210には、遠
位端214及びカニユーレ先端218に隣接した柔組織吸込口220を有する吸
引カニユーレ212が含まれている。図16には、柔組織吸込口220及びカニ
ユーレ側部ボート282から成るカニユーレ先端218が示されている。また、
吸引装置2〕0には、ハンドル222、カニユーレ212、ハンドル222内に
配置された吸引制御ボート274が含まれている。図14に示すように、カニユ
ーレは、近位端216と、柔組織の吸引のための柔組織吐出し口228を備えて
いる。吐出し口228は、プラスチック管材料(不図示)によって吸引源に接続
されている。
図14〜16に示すように、流体及びレーザ用ファイバ・ガイ)’ ! 223
が、カニユーレ2+6の近位端から縦方向に延び、ハンドル222を通ってカニ
ユーレ先端218に隣接したポイントに終端がくる。ガイド管223は、ハンド
ル222に取りつけられた大形の流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管232、
ガイド管中間連結器234、小形の流体及びレーザ用ファイバ・ガイド管236
、反射手段276から構成される。
小形ガイド管236は、レーザ用ファイバ254を軸方向に包囲するテフロン製
レーザ用ファイバ・シース250を収容するのに十分な内径を備えている(図1
6)。連結器234は、大形ガイド管232及び小形ガイド管236の外径に合
うように穴があけられて、それらの間に配置される。ガイド管コンポーネントは
、ハンダ付けまたは(容接といった適合手段を利用して、連結器234で接合さ
れる。
ガイド管236には、その終端ポイント240に隣接して配置された側部ボート
280が含まれている。ガイド管236は、その終端ポイント240においてカ
ニユーレの遠位端214に接合され、大形ガイド管232は、ハンダ付けまたは
溶接といった適当な手段を利用してハンドル222に接合されている。側部ボー
ト280は、側部ボート282と軸方向において一列に配置されている。
反射手段276が、ガイド管236内において終端ポイント240に隣接して配
置され、ハンダ付けまたは溶接のような手段を利用して小形ガイド管236に接
合される。反射手段276は、ミラー、すなわちレーザ・エネルギを反射するよ
うに研磨されたソリッド・ロッドである。
ガイド管232は、雄取付は具272と雌止めナツト270の間に○リング・シ
ール246を備える、雌止めす・ント270とつながった雄取付は具272を用
いてレーザ・エネルギ及び流体流源に取りつけられている(図14.15)。
ナツト270及び取付は具272は、レーザ・エネルギ源ボート241を軸方向
に包囲して、流体流源からの流体流を受け入れ、レーザ用ファイバ154とレー
ザ・エネルギ源を結合する(図14.1.5 )。
レーザ用ファイバ254はシース250内に軸方向に含まれており、ガイド管2
23内に収容されている(図16)。
レーザ用ファイバ254は、レーザ・エネルギ#+(不図示)から延びてボート
241を通り、ガイド管の終端ポイント240に隣接して終端ポイント256に
達する、レーザ・エネルギ伝達手段を構成している。
レーザ用ファイバ・シース250は、レーザ用ファイノ(256の終端ポイント
直前のポイント252に終端がくる。
レーザ・エネルギは、ファイバ156の縦軸を延長したレーザ放出軸258に沿
って進行し、レーザ用ファイバ256の終端ポイントを超える。反射放出軸27
8に沿ってレーザ放出軸258を反射するため、反射手段276が配置されてい
る。軸278は、側部ボート280を通り、側部ボート282を経て、それが納
められるカニユーレの遠位端114に入り込む。
柔組織は、レーザ・エネルギが軸278に沿って柔組織と接触し、該組織の切裂
きを開始すると、吸込口220に引き込まれる。続いて、吸引源による吸込口2
20における機械的吸引作用とレーザ放出軸278に沿った柔組織の切裂きどの
組合わせによって、柔組織が除去される。流体流源からの流体は、シース250
と接触したガイド管223に流れ、側部ボート280及び282を通って、遠位
端214に入゛り込み、ファイバ256を冷却して、柔組織の吸引を手助けする
。
本方法による本レーザ柔組織吸引装置を利用することによって、さまざまな利点
が得られる。ND:YAGレーザ・エネルギ、または凝固及びカットの可能なフ
ァイバで送られる他のレーザ・エネルギは、血管の損失を減少させ、手術域内の
小血管を凝固することによって、手術手順をより安全にする。よりまっすぐなラ
インをなすカットを可能にすることにより、他の装置のえぐり、切裂き、及び引
裂き特性を排除し、結果として、柔組織がより精密に除去され、輪郭のふぞろい
が減少し満足度が高められることになる。
本発明によって得られるレーザ・エネルギのカット作用が加わると、望ましくな
い柔組織の除去速度が、以前の装置及び技法に比べる大幅に向上し、従って、動
作時間が短縮されることになる。レーザ・エネルギをカニユーレの内腔内に安全
かつ効率よく完全に閉じ込めることによって、以上の利点が、周囲に対するレー
ザによる熱損傷を恐れずに得られる。
流体流は、レーザ用ファイバを冷却し、洗浄するでけでなく、影響されやすいレ
ーザ用ファイバの先端に組織が付着したり、潜在的な損傷が加えられるのを防止
する。流体流は、また、脂肪組織を溶かし、乳化させて、吸引を容易にし、手順
全体にわたってカニユーレがつまらないようにする働きを助ける。
従って、本発明は、柔組織の手術による除去に用いられる改良形装置を提供する
。本発明を用いる動物研究及び診療行為により、脂肪の除去による身体の外科的
整形を行う場合、一般に、以前の柔組織吸引技法で可能であったものに比べると
、出血が減少し、手術後の痛み及び傷が軽減され、優れた整形結果の得られるこ
とが分かった。
Fig、 10
国際調査報告
Claims (22)
- 1.患者の表皮及び骨構造の両方または一方に通して、遠位端に隣接した吸込口 と通じる中央内腔を備えた吸引カニューレを挿入し、カニューレの遠位端を柔組 織部に配置し、 吸引カニューレの近位端においてレーザ及び流体源に有効に接続され、カニュー レに沿って縦方向に延び、終端がカニューレの遠位端にくるレーザ・ガイド管に 有効に取りつけられたレーザ・エネルギ伝達手段に対して、レーザ・エネルギ源 からレーザ・エネルギを与え、レーザ・エネルギ伝達手段によって、前記レーザ ・エネルギを伝達し、 カニューレの近位端の柔組織吸込口に有効に接続された吸引源からの機械的吸入 と組み合わせて、吸込口内に位置する柔組織をレーザで裂き、 前記吸込口及びカニューレを介して、前記柔組織を吸引し、 前記レーザ伝達手段を冷却し、洗浄するため、該レーザ伝達手段に接触した前記 ガイド管に流体を送り込み、前記カニューレ内の組織だけが有効量のレーザ・エ ネルギにさらされるように、カニューレとレーザ伝達手段を配置する各ステップ を含んでいる、患者から柔組織を吸引する生体手術方法。
- 2.近位端と遠位端を備え、柔組織を受けて、カニューレ内に吸入するため、そ の遠位端に隣接して吸込口が設けられており、その近位端に吸引源との接続部が 設けられた内腔を有する吸引カニューレと、 カニューレの近位端のレーザ・エネルギ源から縦方向に延び、吸込口に隣接した 位置に終端がくる流体及びレーザ・ガイド管と、 前記ガイド管内に有効に取り付けられ、カニューレの近位端においてレーザ・エ ネルギ源に有効に結合され、レーザ・エネルギをレーザ・ガイド管の終端位置に 送るために配置されたレーザ・エネルギ伝達手段とを含んでおり、 前記ガイド管は、カニューレの近位端において、流体流源にも有効に結合されて おり、前記流体流は、前記レーザ・エネルギ伝達手段と密に接触して、前記伝達 手段を冷却し、組織の除去を助けるためのものであり、前記レーザ・エネルギ伝 達手段及び前記カニューレは、カニューレ内の組織だけが、レーザ・エネルギ伝 達手段からの有効量のレーザ・エネルギにさらされるように配置されていること を特徴とする柔組織切除及び吸引装置。
- 3.カニューレが、カニューレの遠位端に隣接して配置された半径方向の側部ボ ートを備え、 レーザ・ガイド管がカニューレの側部ボートによってカニューレと連通するよう にカニューレの遠位端が曲がっており、 レーザ・ガイド管の終端が、カニューレの側部ボート内に位置することを特徴と する請求の範囲第2項に記載のレーザによる神経外科用サイドカット装置。
- 4.レーザ・ガイド管がカニューレと連通し、レーザ・エネルギ伝達手段からの レーザ・エネルギが半径方向に柔組織の吸込口まで進むようになっていることを 特徴とする請求の範囲第3項に記載のレーザによる神経外科用サイドカット装置 。
- 5.レーザ・エネルギ源が、ネオジム−YAGレーザまたは他のファイバで送ら れるカット及び凝固用レーザであることを特徴とする請求の範囲第2項に記載の レーザによる神経外科用サイドカット装置。
- 6.カニューレが、カニューレの遠位端に隣接して配置された半径方向のカニュ ーレ側部ボートを備え、流体及びレーザ・ガイド管は、ガイド管の終端位置に隣 接して配置された側部ボートを備えるとともに、該ガイド管内にその終端位置に 隣接して反射手段が配置されており、レーザ・エネルギ伝達手段からのレーザ・ エネルギを反射して、レーザ・エネルギがガイド管の側部ポート及びカニューレ の側部ボートを通ってカニューレに入り込むようにすることを特徴とする請求の 範囲第2項に記載のレーザによる神経外科用端部カット装置。
- 7.流体,レーザ・ガイド管及び反射手段が、カニューレ内に配置されることを 特徴とする請求の範囲第6項に記載のレーザによる神経外科用端部カット装置。
- 8.流体,レーザ・ガイド管及び反射手段が、カニューレの外部に取りつけられ ることを特徴とする請求の範囲第6項に記載のレーザによる神経外科用端部カッ ト装置。
- 9.反射手段は、表面仕上げ2まで研磨されたソリッドロッドすなわちミラーで あることを特徴とする請求の範囲第6項に記載のレーザによる神経外科用端部カ ット装置。
- 10.患者の表皮に通して、遠位端に隣接した吸込口と通じる中央内腔を備えた 吸引カニューレを挿入し、カニューレの遠位端を柔組織域に位置付け、カニュー レの内腔内に縦方向に延びるように取りつけられたレーザ・ガイド管内に有効に 取りつけられているレーザ・エネルギ伝達手段に対して、レーザ・エネルギ源か らレーザ・エネルギを与え、前記吸込口に隣接した位置までレーザ・エネルギを 伝達して、局所的に柔組織のカット及び血管の凝固を実行し、 前記ガイド管に流体を送り込んで、その流れが前記レーザ伝達手段と接触し、前 記レーザ伝達手段の冷却、洗浄を行い、 前記カニューレの近位端に吸引源を設け、前記吸込口及び前記カニューレを用い て柔組織を吸引する各ステップを含んでいる、患者から柔組織を吸引する生体手 術方法。
- 11.柔組織が、患者の表皮と筋肉の間の脂肪組織であることを特徴とする請求 の範囲第10項に記載の手術方法。
- 12.柔組織が、脳、眼、気管、または、腹部内に位置していることを特徴とす る請求の範囲第10項に記載の手術方法。
- 13.カニューレの遠位端は、局所的な組織の外傷を最小限におさえ、患者の組 織に容易に挿入可能となるように全体を丸く、あるいは弾丸形状としていること を特徴とする請求の範囲第10項に記載の手術方法。
- 14.レーザ・エネルギ源が、柔組織をカットし、小血管を凝固するように働く ネオジムYAGレーザであることを特徴とする請求の範囲第10項に記載の手術 方法。
- 15.レーザ・エネルギ伝達手段が、カニューレの内腔内に完全に納められてお り、カニューレ内の組織だけが有効量のレーザ・エネルギにさらされるように構 成かつ配置されていることを特徴とする請求の範囲第10項に記載の手術方法。
- 16.流体流によって、レーザ・エネルギ伝達手段の冷却及び洗浄が可能になり 、レーザ・エネルギ伝達手段の遠位端に対する組織の付着及び損傷が防止される ことを特徴とする請求の範囲第10項に記載の手術方法。
- 17.近位端と遠位端を備え、その遠位端に隣接して吸込口が設けられており、 その近位端に吸引源に対する流体流の接続部を備える内腔を有する吸引カニュー レと、カニューレの内腔内において、カニューレの近位端のレーザ・エネルギ源 から縦方向に延び、吸込口にすぐ隣接した位置に終端がくるレーザ・ガイド管と 、前記レーザ・ガイド管内において、カニューレの近位端のレーザ・エネルギ源 からレーザ・ガイド管の終端直前位置まで延びるレーザ・エネルギ伝達手段を備 え、前記レーザ・ガイド管が、カニューレの近位端の流体流源から前記レーザ・ エネルギ伝達手段と密に接触してレーザ・ガイド管の終端まで流体流を送る導管 も形成していることを特徴とするレーザによる柔組織の吸引装置。
- 18.レーザ・エネルギ源が、ネオジムYAGレーザであることを特徴とする請 求の範囲第17項に記載のレーザによる脂肪吸引装置。
- 19.吸引カニューレが、ステンレス鋼で形成され、全体が丸い、または、弾丸 形状の遠位端をなすということを特徴とする請求の範囲第17項に記載のレーザ による脂肪吸引装置。
- 20.カニューレの長さは、約11インチ〜約18インチであり、外径は、約0 .156〜約0.312インチであることを特徴とする請求の範囲第17項に記 載のレーザによる脂肪吸引装置。
- 21.レーザ・ガイド菅の近位端に、0リンク・シールが設けられていることを 特徴とする請求の範囲第17項に記載のレーザによる脂肪吸引装置。
- 22.レーザ・エネルギ伝達手段が、ファイバ・オブティクス配送システムであ ることを特徴とする請求の範囲第17項に記載のレーザによる脂肪吸引装置。
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