JPH05501667A

JPH05501667A - 組織の除去

Info

Publication number: JPH05501667A
Application number: JP51268391A
Authority: JP
Inventors: アニス，アジス・イェヒア
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1990-07-17
Filing date: 1991-07-15
Publication date: 1993-04-02
Also published as: CA2065386A1; EP0493573A1; PT98339A; AU8288191A; WO1992001423A1; EP0493573A4; IE912472A1; AU656905B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】組織の除去関連出願本出願は、１９９０年７月１７８ｉこ組織の除去に関してアジス・ワイ・アニス（ＡｚｔｚＹ、Ａｎｉｓ）の名で出願された米国特許第０７１５５３．９７５号の一部継続出願である。

発明の背景本発明は、例えば、眼から白内障を除去するような身体から組織を除去する方法に関するものである。

身体内に位置する間に組織を流動可能にし、次に該組織を吸引する、破砕、粉砕又はその他の方法により身体から疾患組織を除去することは公知である。特に、白内障を除去することを目的とするこの型式の外科的技術の一つの公知の方法において、（１）約１０時から２時の位１（１２時は患者の頭頂部に最も近い位置である）にかけて上方角膜縁部に沿い約１０ｍｍの円弧状長さの切開部を形成し、（２）被膜壁を切開し、（３）白内障を除去する。前眼房は、洗滌液を連続的に流入させることにより、手術中、実質的に形成された状態に維持する。

白内障を除去するこの種類の従来の一つの技術において、核を眼から絞り出し、洗滌及び吸引方法により皮質を除去する。白内障を除去するこの型式の別の従来技術の方法において、核はベクチスにより除去し、約０．１ｍｌの粘性弾性の化合物又は洗滌流体を被膜嚢内に導入し、被膜壁を分離させる。被膜壁を分離させた状態で、皮質層をカニユーレの吸引ポート内に係合させ、中心部に向けて剥離し、次に吸引してその皮質を除去する。この方法を反復し、皮質層が剥離し、次薯こ、層毎にカニユーレを通じて内方に吸引し、無傷である（水平方向への切開部を除いて）被膜嚢が完全に空になりかつ清浄になるまで吸引する。

この白内障の除去方法は、アニス、アジス・Ｙ、により、１９８６４ｆ−（６月）の眼科学セミナー、巻１、Ｎｏ、　２の１１３−１２９ページに「嚢内水晶体埋め込みによるアニスの乾燥被膜外白内障除去技術の段階毎の説明」に開示されており、この技術とその型式のその他の技術との比較が為されている。

水晶体核の破砕及び吸引を支援し、小さい切開部を通じて除去することを許容する２つの従来型式の装置は、アンドン・バンコー（Ａｎｔｏｎ　Ｂａｎｋｏ）等への米国特許第３．５８９．３６３号、ステプ７−エヌ・ウニイス（Ｓｔｅｖｅｎ　Ｎ、　ｆｅｉｓｓ）への同第３．９０２．４９５号、チャールズ・ケルマン（Ｃｈａｒｌｅｓ　Ｋｅｌａａｎ）等への同第３．６９３．６１３号、ステブン・エヌ・ウニイス等への同第４．０４１．９４７号に開示されている。この装置は、従来技術において、超音波振動を使用して水晶体核を破砕し、水晶体の洗滌／吸引を支援することを目的とするものである。この超音波振動は、装置の先端を横方向に往復運動させて白内障を破断させ、その後にその白内障を吸引することが出来る。

別の型式の装置は、１９９０年３月１３８１こアニスに付与された米国特許第４．９０８．０１５号に開示されている。この特許は、水晶体を研磨するブレードが伸長する連続的部材を回転させる装置を開示している。

これら組織を除去する技術は、（１）往復運動する超音波振動工具、又は回転するブレードにより被膜壁に亀裂を生じさせる虞れがあること。（２）ある状況下にて、皮質壁の一部を大きく切開し、又は除去する必要があること。（３）幾つかの異なる装置を使用することが必要であるといった幾つかの欠点がある。

白内障を除去する更に別の型式の従来技術は、１９７６年１２月１４８１こバンコーに付与された米国特許第３．９９６．９３５号に開示されている。この型式の装置は、協働するジョー状の部材を示しており、その１つの部材は、他方の部材の内部で回転し、水晶体の一部をせん断することにより水晶体を破断させるものである。該装置は装置を通じて破片を吸引する。この型式の装置は、被膜壁を破断させる虞れがあり、しかも比較的複雑であるという欠点がある。この欠点の一部は、効率的に使用するために必要な対応する回転速度について教示することな（、手操作又は機械的に回転させ得るという教示内容に由来するものである。

更に別の従来技術の装置は、被膜壁を通じて挿入される小さい回転磁気力ブタと、磁気カッタを適所に制御する磁界を付与する手段とを備えている。この小さい磁気カッタは、被膜嚢内である位置から別の位置に移動するときに回転させ、除去すべき水晶体を摩耗させ又は切断する。

この装置は、（１）小さいカッタを遠隔的に制御しなければならないため、比較的複雑でかつ高価であること。（２）水晶体から摩耗される水晶体粒子を吸引する機構を備えていないというような幾つかの欠点がある。

米国特許第４．００２．１６９号に開示された更に別の従来技術の装置において、細い引き込み可能なワイヤーを５　ｒｐｍ乃至１６．０００　ｒｐｍの範囲で回転させる。表面を識別するための速度の選択について何等の教示が為されず、該装置は、鈍角な表面を利用して被膜壁の損傷を回避する。この装置は、（１）速度範囲が比較的遅（、ブレードはキャビチーシラン又は乱流に対応し得る形状でないこと。（２）小さい穴を通じて吸引することの出来る小さい粒子を形成するのに十分な速度範囲を提供し得ないこと。（３）破砕中に吸引することが出来ず、そのため、粒子で視界が妨害されるという欠点がある。

発明の概要従って、本発明の一つの目的は、組織を除去する新規な技術を提供することである。

本発明の更に別の目的は、白内障の除去手術中に、被膜壁を損傷させる虞れが少なく、白内障を破砕しかつ除去する新規な装置を提供することである。

本発明の更に別の目的は、例えば、白内障の除去手術中に、水晶体を除去するとき、例えば、被膜壁の組織を損傷させないといった、付近の組織を傷付けることなく、又は静脈又は動脈付近にて癌性組織を除去する間に動脈又は静脈壁を損傷させることなく、組織を破砕し得るようにした新規な装置を提供することである。

本発明の更に別の目的は、白内障を破砕しかつ除去する新規な技術であって、動く破砕面が白内障の面に対する法線に対しである角度で移動し、該角度が鈍角であり、法線に対して略垂直であり、その後端縁にてキャビティ現象を生じさせ、白内障部分に対する直接的な力を比較的小さく維持しつつ、白内障部分の粒子を破砕しかつ混合させるのを支援し得るようにした技術を提供することである。

本発明の上記及びその他の目的によれば、表面を識別する破砕工具を挿入するための切開部を形成する。該表面を識別する破砕工具は、その付近の平滑で可撓性の質量の小さい壁を損傷させることなく、質量が大きく粗面でかつ剛性な組織を破砕しかつ吸引することを許容する。該工具は、組織を識別することにより、一部の組織を破砕するが、その他の組織の破砕を回避する。この識別は、次の１又は２以上を含む幾つかのファクタに基づいて行われる。即ち、（１）組織の剛性、（２）組織の質量、（３）工具の移動方向に対する組織の角度、（４）組織表面の粗さ、（５）表面を識別する破砕工具に向けて組織を動かすために吸引及び／又は洗滌により発生される負圧の傾向に影響を及ぼす程度の範囲における組織表面の寸法及び形状である。

工具の表面識別は、移動面により制御され、この移動面は、強く当たったとき、水晶体と称される疾患組織を破砕し、キャビテーション力を生じさせ、これにより、水晶体嚢と称され各組織を更に破砕しかつ組織の破片を混合させるが、この移動面は、十分に遅い速度で動き、より一体的でかつより可撓性であり、より質量が小さく、しかもより平滑な組織は破砕せずに、その面から離れるようにする。

該組織は、従来技術の一部の回転工具におけるように、工具の対向するせん断力により拘束されず、又、より質量が大きく、剛性な組織が塊として顕著に動（こともない。

装置の表面は、（１）より剛性でかつより大きい剛性係数を有し、（２）切刃に対して約９０°の角度にあり、該表面を離反させる小さい力を受ける組織を破砕する。このため、白内障を除去しようとする医者は、工具表面の移動速度、吸引及び洗滌力、工具表面の位置により制御される前縁の傾斜角度及びキャビテーション程度、移動面、特に、後縁の速度及び形状を調整する。この調整は、皮質は質量及び弾性係数がより大きくかつ工具表面の経路内に突起があるため、該皮質は破砕するが、被膜壁は質量及び弾性係数がより小さくかつ約９０°にて突出する突起が少ないため、該被膜壁は破砕しないようにする。

吸引圧力は、回転する先端の移動面内でより効果的である。該圧力は十分に低く、破砕した組織及び破砕すべき組織を吸引するが、平滑な可撓性の被膜壁が工具の移動面から動かないように保持はしない。回転面は、平滑な壁を外方に動かし、破砕領域内で吸引圧力に対して幾分かの反作用圧力を作用させる。一実施例において、半径方向内方に伸長する端縁は、破砕領域内で組織を更に吸引しかつ混合させる。

白内障除去手術の場合、２乃至７ｍｍ、望ましくは３ｍｍの小さい切開部を１２時の位置にて角膜境界に沿っで強膜に形成し、前方被膜壁に同様の寸法の別の切開部又は丸い穴を形成する。装置を挿入し、被膜壁を破砕させずに水晶体の物質を破砕する。

好適な実施例において、表面を識別する破砕ハンドピースは、シリンダの１又は２以上の回転リング又ループ或は湾曲部分に形成された１つの吸引ポートを有するシャフトを備えている。この回転は十分な速度で行われ、破砕する切刃間の開放スペースの面積は十分に小さく、その結果、被膜壁のような比較的平滑で無傷の可撓性の慣性力の小さい組織は、破砕面の経路内に留まらない。これは、破砕面が水晶体のより粗で又はより質量が太き（、より剛性な部分を破砕するのは許容する一方、破砕面は、回転中、より頻繁に移動し、かかる組織から離れ、破砕領域に達する開口部を閉じるからである。

表面を識別する破断作用に有用な）７クタとしては、眼、又は組織毎に異なり、医者の観察結果に従って選択することが出来る。これらファクタには、移動面の組織に対する速度、吸引する真空及び洗滌液からの保持圧力、移動面の位置、移動面の切刃の傾斜角度及びキャビチーシランに最も関連する移動面の部分の形状が含まれる。これらファクタは、被膜壁、及び破砕すべぎ組織の容積、被膜壁又はその他の健康な平滑な組織の剛性及び平滑度、並びに組織の硬さ及び可撓性のようなファクタを基にして医者が設定する。

その後縁がキャビテーションを形成し、これにより、被膜壁を損傷させるような方向に向けて組織に力を付与することな（、組織を更に破断かつ混合させる間に、破砕工具の移動面は略接線角度にて細胞に当たり、その前縁にてその細胞を変形させ又は切断する。大きくかつ剛性な面、又は粗面の場合、せん断力及びキャビテーションは、破砕に十分である一方、より可撓性で、質量がより小さくかつより平滑な表面の場合、前縁及びキャビテーションは、表面を動かして離反させ、破砕を回避する傾向となる。１又は複数の吸引ボートは、破砕した物を工具内に吸引し易くなる。

好適な実施例において、管状部材は、その縦軸線に沿って１つの中央の吸引通路を有しており、その一端は破砕先端を有する一方、その他端は管を回転させ得るようにしである。破砕先端は、少なくとも１つのスロット付き破砕面を有し、該スロットは少なくとも短い距離だけ、管の縦軸線に対して略平行な方向に伸長する。管の端部のスロット間の部分は、内方に曲げて鈍角な頂部面を提供するか、又はオフセットさせ、頂部ドリルビットを形成することが出来る。スロットの長手方向前縁は、ある傾斜角度を設定し得るように位置決めされ、これら表面は、内方又は外方に流体圧力を提供して多少のキャビテーションを生じさせ、医者が自己の必要に応じて先端を選択し得るような形状にすることが出来る。

所望のキャビテーションを生じさせるため、キャビテーションを増大させる形状の鈍角な後縁が形成しである。該前線は、該後縁がその内部を通って動く水晶体の物質及び眼内部の粘性流体及び又はその他の流体に対して後縁よりも小さい抵抗力を作用させ、該後縁は、前縁が除去すべき組織を圧縮、変形かつ切断する間に、キャビテーションを増大させ得るようにしである。一実施例において、鈍角な端部は、管の回転円から僅かに外方を向き、管の内部ではなく管の外板の外側にて最大のキャビテーションを生じさせる。前縁は切れ味の良さを提供し得る角度とし、隣接壁は外方に伸長し、内方への流れを形成し、吸引する負圧と協働して、組織を保持しかつ組織を内方に吸引することが出来る。

管の径及びスロット数は、選択された程度のキャビテーション及び切断作用を提供し得るように選択される。スロットの幅は、破砕すべきでないより可撓性の組織が前縁の正面にて動くのを回避する一方、十分に狭（、破砕すべき質量がより大きく、粗面でありかつ／又はより剛性な物質が回転中のその慣性力により動いて離反しないように選択する。一つの好適な実施例において、キャビテーションは、超音波周波数帯域以下の低周波数である。

上記の説明から理解され得るように、本発明の技術及び装置は、（１）その他の付近の組織を損傷させずに、一部の組織を選択的に破砕し、（２）組織を破砕、混合しかつ吸引することが出来、白内障の除去の場合、被膜壁を損傷させずにその被膜壁を擦るというような幾つかの利点がある。

図面の概要本発明の上記及びその他の特徴は、添付図面と共に、以下の詳細な説明を参照することにより一層良く理解されよう。

第１図は、本発明の一実施例による白内障を破砕しかつ除去するノ＼ンドビース及び制御盤の概略図的な立面図、第２図は、第１図の実施例の一部分の拡大斜視図、第３図は、第１図の実施例の別の部分の部分断面図、第４図は、第１図の実施例におけるブレード部分の交換品として有用なブレード部分の別の実施例の部分斜視図、第５図は、第４図の実施例の平面図、第６図は、ハンドピースの別の実施例の部分断面図及び部分概略図とした部分立面図、第７図は、工具部分の別の実施例の部分立面図、第８図は、第７図の実施例の平面図、第９図は、第７図の実施例の右側立面図、第１０図は、第７図乃至第９図の工具先端の変形例を示す工具先端の部分立面図、第１１図は、第７図乃至第９図の実施例を形成するのに有用な第１の段階を示す、工具先端の概略図的な平面図、第１２図は、第１１図に示した工具先端の部分立面図、第１３図は、第７図乃至第９図の実施例を形成する第２の段階を示す、工具先端の立面図、第１４図は、第１３図に示した工具先端の平面図、第１５図は、第７図乃至第９図の実施例を形成する更なる段階を示す、部分斜視図、第１６図は、第７図乃至第９図の実施例と同様の工具先端を形成する更に別の可能な段階を示す斜視図、第１７図は、白内障を除去するための第１図乃至第６図の器具の使用方法のブロック図、第１８図は、本発明の技術の一部を示す、眼及び白内障を除去するハンドピース先端の簡略化した断面図である。

詳細な説明第１図において、管２３及び制御盤２１を接続する表面識別破砕ハンドピース１０の立面図が示しである。該ハンドピース１０は、駆動部分１１と、ブレード部分１４及び管状スリーブ部分１２を有する表面識別破砕工具とを備えている。

該管状スリーブ部分１２は、管状ケーシング１３と、内側の管状吸引駆動シャフト即ちスリーブ１８とを備えている。該駆動部分１１は、モータ、オン−オフスイッチ２０、洗滌流体及び吸引する真空圧力のコネクタを収容している。

ブレード部分１４は、ブレード１７Ａ、１７Ｂを備えており、これらブレードの各々は、シャフトの真向いの位置にて回転可能な管状シャフト１８に締結されており、その各々は、切断を回避し得るように内方に曲げた対応する１つの鈍角な先端１５Ａ、１５Ｂを備えている。外側スリーブ１３は、その内部に可動スリーブ１９Ａを備えており、その結果、釦１９が管状スリーブ部分１２の外側ケーシング１３に関して長手方向に動くとき、ブレード１７Ａ、１７Ｂは、シャフト１９Ａが一方向に動（のに応答して、破砕位置にて動いて分離し、その反対方向に動くとき、ばね状ブレードの圧力に抗して管状スリーブ１２内の可動スリーブ１９Ａ内で付勢され、２ｍｍの穴のようなより小さい切開部内に入る。ブレード１７Ａ、１７Ｂは、回転方向に狭小であり、ギヤビテーションを生じさせ得るようにその後縁は鈍角にしである。

この配置の場合、ブレード１７Ａ、１７Ｂは、相互に動いて、ハンドピース１０を比較的小さい穴を通じて被膜嚢内に挿入し、次に、工具部分のブレード部分１４を回転させたとき、外方に拡張し、皮質及び核が被膜嚢内で破砕されるのを許容する。第１図の実施例において、ハンドピース１０は、シャフトを回転させるモータと、破片を吸引する管状コネクタ２３とを備えている。制御盤２１は、ハンドピース１０と協働可能であるように、標準的な電源、真空源、洗滌液体源及び洗滌液のポンプを備えることが出来る。これら構成要素は、従来型式のものであり、ハンドピース１０と協働する場合を除いて、本発明の一部を構成するものではない。

第２図には、対応する鈍角な端部１５Ａ、１５Ｂを有する第１及び第２のブレード１７Ａ、１７Ｂを備える工具組立体のブレード部分１４の拡大部分斜視図が示しである。ブレード１７Ａ、１７Ｂは、第２図の実施例において十分に可撓性であり、シャフト１３（第１図）の面を越えて伸長する外方に湾曲した切断面を形成し、回転するときに形成される回転円に対して接線方向にあり又は該回転円から内方を向いた鋭角な端縁３２．３４を有するまで拡大する。スリーブ１９Ａを上方に動かすことにより、ブレード１７Ａ、１７Ｂを内方に引っ張ったとき、これらブレードは２ｍｍ以下の径を有するシリンダ内に入る。

第１図及び第２図の実施例は、回転方向の接線方向にあり又は該回転方向から内方に向けた鋭角な端縁を有するブレードを備える一方、鋭角な端縁は、不必要であり、一実施例を形成するときの鋭利な端縁の迎え角又は傾斜角度は変化させることが出来る。しかし、迎え角は、回転路に正接させ、又は両側にて任意の角度とすることが出来る。この目的上、内側駆動シャフト１８が取り付けられた幾つかの多数のブレード岨立体１２の任意の１つをスリーブ部分１２及び駆動部分１１内に挿入することが出来る。ブレード部分は医者が選択し、かかる選択時の一つの考慮事項は、ブレードの迎え角である。

ブレード１７Ａ、１７Ｂを保護スリーブ内に圧縮するのを許容するため、管状スリーブ部分１２は、中心軸線から外方にこの記載順序に配置された３つの同軸状スリーブ１８．１９Ａ、１３（第１図）を備えている。これらブレードは、管状駆動スリーブ１８と共に回転可能に該駆動スリーブ１８に取り付けられ、スリーブ１８．１９Ａ間には、洗滌流体が流動するためのスペースがある。スリーブ１９Ａは釦１９（第１図）に固定され、スリーブ１３に関して軸方向に移動し、ブレード１７Ａ、１７Ｂに係合し、これらブレードを内方に圧縮する。

第３図には、スリーブ部分１２及び駆動部分１１の部分縦断面図が示しである。

（１）スリーブ部分１２内には、回転可能な管状吸引駆動シャフト１８、管状保護スリーブ１９Ａ及び外側スリーブ１３が設けられ、（２）駆動部分１１内には、吸引駆動シャフト１８を回転させ、ブレード１７Ａ、１７Ｂ　（第１図）を回転させるモータ４０と、シャフト１８の内部に真空圧力を付与する中空の吸引管２７と、管１９Ａと連通し、管１９Ａを通じて洗滌流体を付与する洗滌管１７と、モータ４０を制御する電線２５とが設けられている。シャフト１８は、一端４２にて共に回転可能にモータ４０の出力シャフト４４及び吸引するための管状接続部４５に結合されている。

この図に図示するように、外側壁１３は、その内部に可動壁１９Ａを支持し、釦が外壁１３のスロットを通って伸長し、該釦により、壁１９Ａは上下に動いて、ブレード１７Ａ、１７Ｂを内方に曲げて引っ込め、又はこれらブレードが切断位ｌにて外方に拡張してその通常の回転位置となり、又、一部の実施例において、回転するとき、更なる遠心力を受けるのを許容する。しかし、ブレードの慣性モーメントは十分であり、その結果、遠心力は１つの箇所から別の箇所まで外方に付勢させず、回転中、曲げた平坦面のみが外壁に露呈される。該平坦面は、可動管１９Ａから離間されており、洗滌流体がその間を流動し、その中心部には、組織を吸引するため下方に伸長する穴１５が形成されている。

洗滌流体を提供するため、導管１７はケーブル２３を介して制御盤２１（第１図）に接続され、該制御盤から洗滌液はモータ４０を中心とする導管１７から送出され、可動管１９とシャフト１８との間のスペースに入り、被膜嚢に洗滌流体を供給する。組織を吸引するため、シャフト１８の中心穴１５がシャフト１８の壁の穴２９を通り、密封した円形リング３１を介して吸引導管２５に連通ずる。

該導管２５は、モータ４０及びケーブル２３を通って制御盤２１に達し、該制御盤が組織を吸引する僅かな負圧を付与する。又、ケーブル２３は、モータ４０の導電体を担持しており、スイッチ２０と、制御盤２１内の電源と、モータ４０との間に直列に接続されている。

第１図乃至第３図の実施例を使用するためには、表面識別の破砕ハンドピース１０を挿入する切開部を形成する。該表面識別の破砕ハンドピース１０は、組織を破砕し、その組織の吸引は許容するが、付近の平滑な可撓性の壁の損傷は回避する。該ハンドピースは、より粗でかつより剛性な質量のより大きい面を破砕する。この表面識別は、ブレード１７Ａ、１７Ｂの移動面により制御され、これら移動面は、疾患組織に歪みを加え、又はその組織をブレードにより切断し、その破砕領域内のキャビテーション力により更なる破砕は許容するが、該移動面は、より一体化され、より質量が小さく、又はより可撓性でかつより平滑な組織はその破砕領域内に入らず、移動面から離れることが出来るような速度にて移動し、更に、これらのことが出来るような寸法の穴をその間に備えている。吸引圧力、キャビテーション及び乱流は、回転するリングの領域内で反作用を受け又は減衰され、平坦な面の組織の損傷を回避する。

白内障除去手術の場合、１２時の位置にて角膜の境界に沿った水晶体内で２乃至７ｍｍ、望ましくは、３ｍｍの小さい切開部を形成し、更に同様の寸法の別の切開部を被膜壁に形成する。装置を挿入し、被膜壁を破砕せずに、より大きい質量でより剛性、かつより粗な水晶体を破砕する。

破砕領域を開放し、平滑な壁を損傷させずに疾患組織を破砕するのに必要な実際の時間は、眼、又は組織毎に異なり、使用前における医者の観察結果に基づいて選択することが出来る。そのファクタには、（１）組織の剛性、（２）組織の質量、（３）工具の移動方向に対する組織の角度、（４）表面の粗さ、（５）組織の寸法及び形状いかんによりその効果が異なる、吸引真空圧力のような負圧が組織を内方に引っ張る作用が含まれる。

工具の表面識別機能は、衝撃力によりファコトメシス（Ｐｈａｃｏｔｍｅｓｉｓ）と呼ばれる疾患組織を破砕し、キャビテーション力によりフオココエレシス（Ｐｈａｃｏｃｏ−ｅｌｏｓｉｓ）と呼ばれる組織を破砕する移動面により制御され、該面は、十分に遅い速度で動き、その結果、より一体化され、より可撓性で質量が小さく、かつより平滑な組織は破砕せずに離反する。装置の表面は、（１）剛性であり、（２）大きい質量及び慣性力を有し、（３）切断端縁に対する角度が約９０°にて組織を破砕する。

破砕すべぎ組織とより下方のより可撓性の組織との間の相違を利用するため、白内障を除去する医者は、工具面の移動速度、吸引及び洗滌速度、ブレード面の前縁の傾斜角度、及びブレード面の位置、移動面、特に、ブレードの後縁の速度及び形状により制御されるキャビテーション程度を調整する。この調整によって、皮質は質量及び弾性係数が大きくかつ工具面の経路内に突起があるため破砕されるが、被膜壁は質量及び弾性係数が小さく、約９０°の突起が少ないため、この被膜壁はブレードから離反される。先端を交換し、傾斜角度及びキャビテーション面を変化させる。

吸引圧力は、回転する先端の移動面内で一層効果的である。該圧力は、十分に低く、破砕した組織及び破砕すべぎ組織は吸引するが、平滑な壁を動かないように保持したり、皺壁を内方に吸引したりはしない。回転面は、破砕領域内で平滑な壁を外方に動かし、吸引圧力に対して幾分かの反作用圧力を提供する。一実施例において、半径方向内方に伸長する端縁は、破砕領域内で組織を更に吸引し、混合させる。

上記及びその他の実施例を更に詳細に説明するため、幾つかの特別な用語が有用である。本明細書の目的上、「低出力」とは、１馬力（１，３４１ｋｗ）以下を意味するものとする。本明細書において、「動作抵抗力」とは、組織の慣性力、及び接続する組織の可撓性を考慮し、接続されたその他の組織の慣性力の作用に起因して移動工具面により衝撃力が加えられたときの組織の一部の移動に対する抵抗力を意味するものとする。

本明細書において、「破砕速度」とは、工具の移動面が強く当たる所定の静止組織に対する工具の移動面の最小速度を意味するものとし、この破砕速度は、組織の質量の全体が移動する距離の少なくとも１０％の組織に歪みを生じさせ、（１）所定の静止組織が所定の動作抵抗力を有し、（２）工具面が衝撃に拘わらずその速度を一定に維持するのに十分な運動エネルギを有する場合、組み合わせた歪み、切断及びキャビテーション効果により組織を破砕するのに十分である。破砕速度は、（１）移動面が組織の表面に対して形成する動作角度、（２）移動面のモーメントにより影響を受ける。

第１図乃至第３図の実施例において、回転軸線に対して垂直な最も幅の広い距離内で２ｍｍの径を有するリング又は部分リングは、回転されたとき、常時、開放しているスペースと、連続的な切断リングとを備える回転面を形成する。該リングは、約１２０．０００　ｒｐｍ　（毎分光たりの回転数）にて回転する。連続的なリングは、回転面に沿って約０．５０ｍｍの幅であり、表面に９ｍｍ２以下、より正確には、８．９ｍｍ２で、最も長い内部分にて２．４ｍｍの長さを有する開放領域を形成する。

連続的リングの部分が任意の回転面を掃引する時間間隔は、約２５０マイクロ秒であり、３ミリ秒（１，０００ｒｐｍ）に−回置上でなく、０．７５マイクロ秒（４００，００Ｏｒｐｍ）程度の短い時間にすることも出来る。この構成により、及び特定の環境に応じて調整可能であるパラメータにより、被膜壁は、回転面内でかつ回転面付近にて破砕領域内に入らず、切断されないが、リングは、容易に吸引し得るように水晶体を破砕することが出来る。

第４図には、シャフト１８Ａから伸長する円又は円弧の一部の領域として形成されたブレード１７Ｃに接続されたシャフト１８Ａを有するブレード部分１４Ａの第２の実施例が図示されており、該シャフト１８Ａは、西洋梨形のブレード部分を有しており、該ブレード部分は、（１）鈍角な後縁２０と、（２）鋭角な内端縁２２と、（３）シャフトに取り付けられ、管１８Ａの軸線に沿って狭小となり、切刃がシャフト１８Ａを中心として回転するとき、広い部分に鈍角な後縁及び鋭角な前縁があるようにした幅の広い底部と、（４）底部とより狭小な上方部分との間でシャフト１８Ａに沿った回転軸線とを備えている。頂点は略鈍角であるが、一部の実施例においては、頂点２４にドリルの形状を備えている。

鋭角な端縁は、質量の大きい剛性な物質の細胞を歪ませかつ延伸させるが、可撓性で質量の小さい物質からは離反することが分かった。ある状況下にて、前縁はさもなければ吸引通路を塞ぐであろうより硬い物質から微細な粒子を切断し、又は掻き落とすが、キャビテーション効果により粒子を破砕して容易に吸引可能な小さい粒子にする。ブレードは、水晶体物質及び全ての粘性流体を液状にしかつ応力を加えるキャビテーションを最大にし、質量がより太き（かつより剛性な物質を破砕させかつ混合させる形状を備えている。第４図の実施例において、これらブレードは、２つの鈍角な側部、頂部の鈍角部分及び管１８Ａの取り付は底部を有しており、底部にて補強し、頂部にて非切断面を形成する。

第５図には、第４図の実施例の平面図が図示されており、より厚い部分を有する形状のブレード２０Ｂを有する部分１４Ａを備えており、該厚い部分は、管状シャフト１８Ａの方向から離反しかつ該シャフトの周囲を回転するその上端に鈍角面２４を備えている。しかし、ある実施例において、切刃を備えて前方向に摩擦中心領域を提供し、破砕すべき点に位置決めし得るようにしである。この実施例は、その前の実施例と略同−に機能するが、そのユニークな形状により、特別な目的のため、慎重に位置決めすることが可能となる。切刃に代えて、頂部分２４は、内方に曲げ、又は鈍角にし、その頂部で切断するのを回避し得るようにすることが出来る。

第６図には、手動工具１０Ａの別の実施例の部分概略図及び部分縦断面図が図示されており、該工具は、同様の歯科用ドリルモータ４０により作動され、第１図乃至第５図の実施例におけるものと略同−のスリーブ部分１２Ｃの吸引管１８Ｂをその内部に挿入することにより、工具を受け入れ得るようにしであるが、ブレード部分は、以下に説明するように、シャフト１８の端部に別の方法で形成されている点が異なる。

ハンドピースＩＯＡは、上述のモータ４０に加えて、吸引駆動スリーブ１８Ｂと、外側ハウジング６０と、モーター工具スリーブ継手６２とを備えており、（１）モータ４０は、継手６２を介して工具スリーブ１８Ｂに接続されかつ／％ウジング６０内に位置決めされており、（２）スリーブ１８Ｂは、ハンドピースの作動中、継手６２を介してモータ４０により回転可能であるようにその外方に伸長する。

必要な液体及び真空接続部を包み込み、これらを作動工具に対して提供するため、ハウジング６０は、モータハウジング部分７０と、洗滌流体用の管状コネクタ７４と一体に形成された工具及び継手ハウジング部分７２とを有している。負圧を吸引する管状コネクタ７６と通気用の穴７８とがハウジング６０を介して設けられている。通気ロア８は、モータハウジング部分７０の内部に伸長しかつ該内部と連通し、モータ４０を冷却させる開口部である。洗滌流体コネクタは、ハウジング部分７２の内部と連通ずる開口部であり、以下に更に詳細に説明する方法にて流体を工具スリーブ１８Ｂの外側の保護スリーブ１３Ａを通じて作動点まで供給するための最終的な通路を提供する。

吸引する接続開口部７６は、ハンドピースの使用時にモーター工具継手６２を介して工具シャフト１８Ｂの内部に負圧を付与して物質を吸引する管を受け入れ得るようにしである。ハウジング部分７２の前端部は、保護スリーブ１３Ａの内歯に係合ｒる雄ねじ８２と、その内部に０リング８ｏが位置決めされた肩部とを備えており、保護スリーブ１３Ａはハウジング６ｏ上に螺合させ、その一部を密封可能に包み込み、以下に説明する方法にて、その外端を通って伸長する。

モータ４０をスリーブ部分１２Ｂに接続するため、モーター工具スリーブ継手６２は、モータ出力シャフト９ｏと、円筒状ポス９２と、円筒状支持部材９４と、ポス９２内の環状溝９６と、環状溝９６の底部にてポス９２を通る２つの対向穴９８と、吸引コネクタ９６に連通しカリ円筒状支持体９４を通って伸長する穴１００と、スリーブ１８Ｂを受け入れ得る寸法とした円筒状穴９５と、ポス９２をスリーブ１８Ｂに強固に締結するろう付は接続具１０２とを備えている。支持体１００は、該支持体内で回転しかつ該支持体により支持されるモータシャフト９０及びポス９２を受け入れる。溝９６は、回転するとき、その環状の形状のために穴１００と連通し、■空圧力を受け入れ、該真空圧力は穴９８を介してスリーブ１８Ｂ内に伝達し、この細長いスリーブを通じて作用先端ｉ：負圧を発生させる。

この構造の場合、スリーブ１８Ｂは、回転され、それに伴い先端に真空圧を作用させる。、ろうｔすけ接続具１０２は、工具スリーブ１８Ｂとシャフト８ｏとの間の接続の緊密度を増すことにより、ポス９２を介してカを出力シャフト９０がらシャフト１８Ｂに伝達するのを支援する。

工具スリーブ１８Ｂを取り付けがっ支持するため、第６図の実施例の保護スリーブ１３Ａは、ハウジング７２の内歯８２に係合し得るようにし、カリ拡大したシリンダ１１０とハウジング部分７２との間に圧縮される０リング８ｏにより流体がその間を流動しないように密封された内歯１１２を有する円筒状の基部材１１０を備えている。狭小な外側シース部分１１４は、円筒状部分１１０と一体に形成されており、内側工具スリーブ１８Ｂとその管状外面との間に形成された円筒状通路を受け入れ、洗滌液体が外側保護スリーブ１３Ａと内側部材の工具スリーブ１８Ｂとの間を流動し、被膜嚢内に入るのを許容する円筒状通路を受け入れし　この構造において、工具スリーブ１８Ｂは、モータ４０により回転させる７と）　が出来ると同時に、（１）洗滌流体を工具スリーブ１．８　Ｂと保護外側スリーブ】３Ａとの間に供給し、（２）吸引する負圧を作用させ、その縦軸線に沿って破片を吸引することが出来る。以下に説明する方法にて、その外端には破砕先端又はブレードが形成される。

第７図において、スリーブ部分］、２Ａ及びブレード部分］、４Ｂを備え、２つのブレード部材がその外端に形成され、工具の縦軸線に沿って長手方向に伸長し、スリーブ１２Ａを形成する同一シリンダの端部にブレード部材１４Ｂを形成する穴１２０により分離された工具の一実施例が立面図で示しである。ブレード部分１４Ａ及びスリーブ部分１２Ａは共に、吸引する駆動シャフト１８Ｂとして機能する一体に形成された単一のシリンダに形成される。吸引穴が縦軸線及びスロット１２０に直交するブレード部分１４Ａの先端を通って伸長する。吸引し得るよう、一部の物質を受け入れて、穴１２２．１２３は、ブレード部分３．４Ａの先端２４から約１．０１６ｍｍ　（約０．０４インチ）の位置にあり、管１８Ｂの径は、約１．０６６８ｍｍ（約０，０４２インチ）である。吸引穴１２２．１２３の径は、０．４５７２ｍｍ　（０゜０１８インチ）であり、７ｍｍ以上の大きさであってはならない。

第８図及び第９図は、第７図の実施例のそれぞれ平面図及び正立面図であり、幅０．２０３２ｍｍ　（０，００８インチ）で、下方に約１．７７８ｒｒ＋ｍ　（約０，０フインチ）だけ伸長するスロット１２０を示す。第８図に最も良く図示するように、一実施例において、スロットに沿った管即ちスリーブ１８Ｂの壁の端縁は、符号１２６で示すより大きい又はより鈍角な後縁、及び符号１２４で示すより鋭角な前縁を示しており、更に符号１３０で示すより鈍角な端縁、及び符号１２８で示すより鋭角な端縁を備えており、その結果、これら端縁は、物品が第８図に図示するように反時計方向に回転するとき、眼内の囮を延伸させ又は切断し、より鈍角な端縁にキャビテーションを生じさせる。

第１０図には、相互に近接させ、溶接しかつオフセットさせたスロットに沿った先端を示す別の実施例の部分立面図が図示されており、端縁をスロットに沿ってより一層オフセットさせることにより、より鋭角及び鈍角な端縁を提供するが、管壁の厚さを変える必要はない。この実施例は、９０°の傾斜角度及び２つの切刃を形成するが、１８０°離間した２つのスロット１８０に代えて、スリーブ１８Ｂの壁の３つの位置にスロットを形成し、６０°の傾斜角度及び３つの切刃又は４つのスロットを提供し、更に、４５°の傾斜角度及び４つの切刃を形成することも出来る。更に、先端は、第１０図に示すように近接させ、平滑な保護ドームを形成するか、又は１つの切刃を含むようにし、或は開放させることが出来る。先端は、捩ることが出来、これにより、スロットに沿−った傾斜角度を変化させ、サイクロンファンの吸引効果を提供することも出来る。

第７図乃至第１０図の実施例を形成するためには、管状スリーブは、第１１図及び第１２図に最も良く図示するように、箇所１２０にてスロットを形成しかつ相互に挟持させる。次に、両側部は、第１３図、第１４図に図示するように、スロットの中心を通る面及びスリーブの縦軸線を通る面に沿った方向に向けて空間的に横方向にオフセットさせ、先端は相互に挟持しかつろう付けし、第１０図に図示するような先端を形成するようにする。先端１４０を閉じる前に、１つの壁をその他の壁よりもより鋭角な角度で切り、次に、逆方向に切断してスロットの他の側部を除去し、平坦な切欠き部及び鋭角な切欠き部が形成されるようにし、より狭小でより鈍角な端縁を更に成形することが出来る。

その他の傾斜角を形状し、粘性な流体を吸引し得るようなブレードの形状とするためには、両端は第１５図及び第１６図に示すように、オフセットさせ、捩りかつろうイｌけし、最初ζこ、２つのスＵ−／Ｆ及び縦軸線に対し整列した線又は面に沿ってオフセットさせ、次に、僅かに異なる角度にて捩り、異なる傾斜角及びサイクロンポンプ効果を生じさせる。先端は、その真の先端１４０にで通常平滑であるが、先端が半径方向外方に動くとき、切断効果を生じさせる。

好適な実施例の一つの変形例において、管は、外径１．０６６８ｍｍ　（＋１０４２インチ）であり、２つの真向いに配置したスロットを備えている。両端は湾曲線に沿って相互に動かし、その最も幅の広い点にて幅約０．２０３２ｍｍ　（約０．　ＯＯＩＭンチ）のスロットを形成し、頂部から約１．７７８ｍｍ　（約０．０フインチ）伸長する。径０．４５７２ｍ　ＩＴＩ（０，（１１ｇインチ）で、円形断面の中央吸引穴が２つのスロットから９０’離間して配置されている。これらスロットは、その底端縁がスロットの端部に略隣接するように配置される。

管は、好適な実施例において２つの切刃を備え、核を破砕するとき、通常、約１６００ヘルツにて回転し、スロットの楔形表面は、０．０２５４ｍｍ　（０，００１インチ）乃至０．５０８ｍｍ　（０，０２０インチ）の厚さの範囲内の一つの端縁と、０．２５４ｍｍ　（１）、０１０インチ）乃至１．２７ｍｍ　（０，０５０インチ）の厚さの後縁とを備えている。３００ヘルツ乃至４０００ヘルツの範囲とすることが望ましいが、被膜嚢内の位置にあるときは、維持すべき組織付近とならないように、より遅（又は速くすることが出来、又は、その位置を動かしてその他の組織を変化させることも出来る。スロット及び回転速度は、好適な実施例において、湾曲した移動面の上の最も速い箇所で秒当たり２００ｃｍ移動する面を提供し、特に、望ましくは、最も速い箇所で秒当たり５ｍ乃至４０　ｃ　ｍの範囲内で移動するが、ある状況下では、より遅く又はより速く動くことが可能である面を提供するように選択する。

回転面は中心に向けて内方に湾曲するため、速度は中心にて極めて遅く、ある状況下では、中心部にて殆ど破砕せず、回転半径がスリ−ブ部分まで増大するに伴って、破砕程度は増していく。スロットは、１０５９秒乃至１ミリ秒の範囲のような極めて短時間だけ、相浦に隣接する。各切刃は、約６２５マイクロ秒に一回、望ましくは、３ミリ秒乃至４００マイクロ秒に一回の通常の速度範囲で一つの箇所を掃引する。

眼内で使用することを目的とする球及びシリンダ部分の領域に加えて、その他の形状の移動面を使用することが出来、工具は、血管の手術におけるように白内障以外の他の手術に適用可能である。例えば、球の多数の領域を相互に短い距離だけ離間させ、物品をそれほど速く回転させる必要がないようにし、又、回転動作以外の動作を利用し、組織が破砕領域内に入るのを閉止することが出来る。血管手術中に静脈又は動脈周囲を除去する構造体の便宜な実施例は、ダンベル形状であり、球状の切断領域が血管の両側に配置されている間に、凹所が血管の周囲に嵌まるようにする。

一部の実施例において、移動面は、０°乃至６０°の角度、望ましくは、回転シャフトに整列させた回転中心を有する回転面に対して４５°の角度にある鋭角な端縁を有する回転可能なシャフトに取り付けられた湾曲部材で形成される。湾曲部材の鋭角な端縁は、回転中心から反対方向を向き、その結果、鋭角な面の切断動作が白内障の皮質内に及び核の物質内に進むようにする。

第１７図には、全体として、白内障除去及び水晶体埋め込み技術５０の段階を示すブロック図が図示されており、該技術は、（１）前眼房を維持し、被膜壁に切開部を形成する準備的副段階を含む段階５２と、（２）水晶体を破砕しかつ除去する段階５４と、（３）水晶体を埋め込むのに必要な副段階を含む段階５６とを備えている。

この技術を実施する場合、切開部を形成し、前眼房を維持するのに必要な副段階を含む段階５２及び埋め込むのに必要な副段階を含む段階５６は、それ自体新規ではなく、その段階の多くは、アニス、アジス・ワイにより、１９８６年６月の巻１、Ｎｏ、　２の眼科学セミナー１１３−１２９ページに「嚢内水晶体埋め込みによるアニスの乾燥被膜外白内障除去技術の段階毎の説明」に記載されている。更に、水晶体の除去の後、埋め込む必要はなく、無水晶体をコンタクトレンズ又は眼鏡で治療する治療方法の一部とすることが出来る。

水晶体を破砕しかつ除去する段階５４は、（１）ハンドピースを挿入する段階と、（２）−！の実施例にて、ブレードを被膜嚢内部で伸長させる段階と、（３）核の最も硬い部分を破砕しかつ除去する段階とを備えている。これら段階の全ては、前眼房に粘性弾性媒体を維持する間に小さい切開部を通じて行われる。所望であれば、米国特許第４．９０８．０１５号に記載されたように、／Ｘイドロデリニエーション（ｈｙｄｒｏｄｅｌ　１ｎｅａｔｉｏｎ）を行うことが出来るが、かかるハイドロデリニエーションは本発明の一部を構成するものではない。

前眼房を維持しかつ被膜嚢に切開部を形成する準備的な副段階を含む段階５２は、望ましくは長さ３ｍｍ以下で、１乃至２ｍｍの範囲の小さい切開部を被膜嚢に形成する副段階を含む。この切開部は、前眼房を維持する間に形成し、可能な限り小さく形成し、被膜嚢の構造体を可能な限り維持し得るようにする。この小さい切開部を通じ、水晶体を破砕しかつ除去する段階５４及び水晶体を埋め込む段階５６を実施する。ある状況下にては、この切開部は、４又は５ｍｍとすることが出来るが、必ず、７ｍｍ以下でなければならない。

ハンドピース１０は、後被膜嚢が顕微鏡の焦点面内の焦点内に位置する状態で、被膜嚢の壁の第１３図に符号２２０で示す切開部を通じて導入する。ハンドピース１０の先端は、被膜嚢の壁の切開部を通じてその内部の水晶体内に押し込む。

僅かな負圧を作用させて破片を吸引する間にブレードを急速回転させる。回転するブレードは、皮質及び核内に徐々に挿入し、適時、少量の洗滌流体を注入する。破砕した皮質又は核物質は吸引する。被膜嚢が比較的無傷の状態で、白内障及びハンドピースを除去した後、上述のアニスの出版物に記載されたように水晶体埋め込み体を比較的小さい開口部を通じて挿入する。

一般に、核を最初に除去し、次に皮質を除去する。表面識別破砕ハンドピースが被膜嚢の付近の平滑な壁を損傷させずに皮質及び核を破砕し、それらを吸引するのを許容する。該ハンドピースは、その切刃で平滑な壁を破砕するのを回避するが、より粗でかつより剛性で質量の大きい組織は破砕し、その組織を吸引されるように負圧領域に動かす。かかる平滑でより可撓性の質量の小さい面は、該層にある角度で当たるブレードにより動かされる。破砕される組織はある角度で当たり、各場合とも、ある力で急速にかつ反復的にギヤビテーションを受け、この力は、破砕すべきでない被膜壁又はその他の健康な組織を損傷させる程度に物質の全体を移動させることはないが、皮質は破砕する。

該装置の表面識別は、移動面により制御され、該移動面は、質量のより大きい疾患組織を破砕するのは許容するが、より一体化された可撓性の質量がより小さくかつより平滑な組織はその破砕領域内に入らないような速度にて動きかつかかる寸法の穴をその間に有している。この組織は、装置の対向するせん断力により拘束されずに、移動自在であり、装置の切刃は、（１）より剛性でかっせん断層性係数がより大きく、（２）切刃に対する角度が約９０°であり、該組織を離反させる小さい力が加えられる組織を切断する。

このように、白内障を除去しようとする医者は、切刃の移動速度を調整し、質量及び弾性係数がより大きくかつより多（の突起が切断面の経路内にある皮質を切断するが、弾性係数及び質量がより小さく、９０’付近の突起がより少ない被膜壁は切断しないようにし、該被膜は切刃から一層容易に離反し得るようにする。

吸引圧力は、破砕した組織は吸引するが、平滑な壁は吸引しないように十分に低い。回転面は平滑な壁を外方に動かし、切断領域内で吸引圧力に幾分かの反作用圧力を提供する。

上記の説明から理解され得るように、本発明の技術及び装置は、（１）その他の付近の組織を損傷させずに一部の組織を選択的に破砕し、（２）組織を破砕し、混合させかつ吸引し、白内障を除去する場合、又被膜壁を損傷させずに該被膜壁を擦ることが出来、しかもこれらが全て１つの装置で行い得るという、幾つかの利点を備えている。

本発明の好適な実施例について、多少具体的に説明したが、本発明から逸脱せずに好適な実施例の多くの変形例及び応用例が可能である。故に、本発明は、請求の範囲に記載した範囲内で、具体的に記載した以外の方法にて実施可能であることを理解すべきである。

特表千５−５０１６６７　（８）ＦＩＧ、１３　ＦＩＧ、１４ＦＩＧ、１？要約書一部の組織を破砕する間に周囲の組織の損傷を軽減するため、例えば、白内障除去手術中に水晶体を除去する間に被膜壁を損傷させず、又は動脈又は静脈を輸送可能にする間にバイパス手術中動脈又は静脈壁を損傷させないよう、ブレード部分１４を有する表面識別の回転破砕工具１０を挿入するための切開部を形成する。ブレード部分１４は各々回転可能な管状シャフト１８に締結されたブレード１７Ａ、１７Ｂを備えている。工具１０は慣性力のより大きい物質の表面を破砕するが、より一体化され、より質量が小さく、より可撓性でかつより平滑な組織は破砕領域から離反し、より大きい質量で、より可撓性でなく又は粗な組織が破砕されるような速度にて移動し、及びそのような寸法の開口部がブレード１７Ａ１１７Ｂの間に形成されたことにより周囲の壁を損傷させずに組織を破砕しかつ吸引することを許容する。

国際調査報告

Claims

【特許請求の範囲】

１．方法にして、破砕面を有する表面識別破砕先端を眼の開口部を通じて白内障及び被膜壁を有する眼の水晶体内に挿入する段階を備え、前記先端が離間した可動の破砕面を備え、更に、前記破砕面を白内障の組織に対する破砕速度より速くかつ被膜壁の破砕速度より遅い速度にて動かす段階と、表面識別破砕先端を位置決めし、被膜壁に対する破砕速度より速い速度でかつ白内障に対してある角度を成して移動する間に、前記白内障の前記組織に強く当たるようにし、これにより、白内障が破砕されるが、被膜壁は破砕されないように位置決めする段階と、破砕された組織を吸引する段階とを備えることを特徴とする方法。
２．請求の範囲第１項に記載の方法にして、前記破砕面が、４００マイクロ秒乃至３ミリ秒の時間間隔中に一回、組織を掃引する速度で、組織に対してある角度を成して移動され、少なくとも一部の破砕面が組織を破砕するのに十分なキャビテーションを生じさせることを特徴とする方法。
３．請求の範囲第２項に記載の方法にして、前記破砕面が、十分な運動量及び運動エネルギにより移動され、その結果、破砕作用中、速度が比較的一定であるようにすることを特徴とする方法。
４．請求の範囲第３項に記載の方法にして、周縁に沿って被膜嚢内に直径７ｍｍ以下の小さい切開部を形成する段階と、破砕先端を挿入し、前記破砕先端を回転させ、白内障を破砕する段階とを備えることを特徴とする方法。
５．請求の範囲第４項に記載の方法にして、破砕面を表面識別破砕先端の縦軸線を中心として回転させる段階を更に備え、前記先端を挿入する段階が、縦軸線が被膜壁に対して鋭角な角度を形成するようにして先端を挿入する段階を備え、回転する破砕面がある角度にて白内障の組織に強く当たるようにすることを特徴とする方法。
６．請求の範囲第１項に記載の方法にして、破砕面が十分な運動量及び運動エネルギにより移動され、その結果、破砕作用中、速度が比較的一定であるようにすることを特徴とする方法。
７．請求の範囲第６項に記載の方法にして、周縁に沿って被膜嚢内に直径７ｍｍ以下の小さい切開部を形成する段階と、破砕先端を挿入し、前記破砕先端を回転させ、白内障を破砕する段階とを備えることを特徴とする方法。
８．請求の範囲第１項に記載の方法にして、破砕面を表面識別破砕先端の縦軸線を中心として回転させる段階を更に備え、前記先端を挿入する段階が、縦軸線が被膜壁に対して鋭角な角度を形成するようにして先端を挿入する段階を備え、回転する破砕面がある角度にて白内障の組織に強く当たるようにすることを特徴とする方法。
９．請求の範囲第１項に記載の方法にして、破砕先端が１馬力以下の出力レベルにて回転されることを特徴とする方法。
１０．患者から組織を除去する装置にして、作用可能な先端を備える、組織を破砕しかつ吸引する手段と、前記組織の破砕及び分離手段が、電気信号の制御の下、小さい出力レベルにて及び組織の破砕速度を上廻る速度でかつ組織に対してある角度を成して作用可能な先端を反復的に動かす手段を備え、前記作用可能な先端が１０ｍｍ以下の開放スペースを有する少なくとも１つの破砕端縁を備えることを特徴とする装置。
１１．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、前記作用可能な先端が切刃及びキャビテーション形成面を備えることを特徴とする装置。
１２．請求の範囲第１１項に記載の装置にして、破砕端縁間のスペースが５ｍｍ以下であることを特徴とする装置。
１３．請求の範囲第１２項に記載の装置にして、前記移動手段が作用可能な先端を回転させる手段を備えることを特徴とする装置。
１４．請求の範囲第１３項に記載の装置にして、作用可能な先端が７ｍｍ以下の径を有することを特徴とする装置。
１５．請求の範囲第１４項に記載の装置にして、作用可能な先端が中空であり、作用時間の縦軸線に対して平行な面内で略伸長するスロットを備え、前記スロットが前縁及び後縁を有することを特徴とする装置。
１６．請求の範囲第１５項に記載の装置にして、前記移動手段が秒当たり４０ｃｍ乃至秒当たり５ｍの速度範囲内の速度にて前縁の最高速の移動点を動かす手段を備えることを特徴とする装置。
１７．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、作用可能な先端が交換可能であることを特徴とする装置。
１８．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、移動手段が作用可能な先端を回転させる手段を備えることを特徴とする装置。
１９．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、前記作用可能な先端が中空であり、作用時間の縦軸線に対して平行な面内で略伸長するスロットを備え、前記スロットが前縁及び後縁を備えることを特徴とする装置。
２０．請求の範囲第１９項に記載の装置にして、移動手段が秒当たり５ｃｍ乃至秒当たり４０ｍの速度範囲内の速度で前縁の最高速の移動点を動かす手段を備えることを特徴とする装置。
２１．請求の範囲第１０項に記載の装置にして、移動手段が秒当たり５ｃｍ乃至秒当たり５ｍの速度範囲内の速度で前縁の最高速の移動点を動かす手段を備えることを特徴とする装置。
２２．方法にして、外科的に組織に穴を開け、管状の健康な薄膜付近の腫瘍を露出させる段階と、表面識別破砕先端を開口部を通じて組織に対して挿入する段階を備え、前記先端が離間した可動の破砕面を有し、更に、破砕面を腫瘍の破砕速度より速い速度であるが、管状の健康な薄膜に対する速度より遅い速度で移動させ、これにより、腫瘍を粉砕する段階と、粉砕された物質を吸引する段階とを備えることを特徴とする方法。
２３．請求の範囲第２２項に記載の方法にして、破砕面が４０マイクロ秒乃至３ミリ秒の範囲の時間間隔中に一回、平滑な面を横断して掃引する速度にて移動されることを特徴とする方法。
２４．組織を破砕する作用時間を設定する方法にして、１０ｍｍ以下の径の金属管を選択する段階と、一端にスロットを形成し、他端を回転句能にする段階とを備えることを特徴とする方法。
２５．請求の範囲第２４項に記載の方法にして、スロットを形成し、その先端を共に曲げた後に残った端部分をオフセットさせる段階を更に備えることを特徴とする方法。
２６．請求の範囲第２５項に記載の方法にして、オフセット後、先端を捩る段階を更に備えることを特徴とする方法。