JPH0538363A - 血漿採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 正確な量の血漿を採取することができ、目的
とする量の血漿を無駄な採血を行う事なく、採取するこ
とができる血漿採取装置を提供する。 【構成】 採血回路と、抗凝固剤添加回路と、血漿分離
手段と、血漿採取容器と、血球成分返還回路とを少なく
とも有する血漿採取回路を制御するための血漿採取装置
であって、該血漿採取装置は、採取された血漿量を検知
する第１の計量手段と、採取された採血量を検知する第
２の計量手段と、血漿採取作業を、総血漿採取量が設定
血漿採取総量に到達するまで、繰り返して行われるよう
に制御する制御部とを有し、制御部は、第１の計量手段
により計量される各回の採取血漿積算量と、第２の計量
手段により計量される各回の採血積算量に基づき、次回
の血漿採取作業における適正採血量を算出し、その算出
値に基づき全血の採取を制御する採血量制御機構を有し
ている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、自己の血液中の成分が
病因となっている患者より、その有害物質を含む血漿を
採取し、有害物質を除去して、再び患者に返還する血漿
浄化療法などに使用される血漿採取装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】人体の結晶中には、アルブミン、免疫グ
ロブリン類（ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ）、フィブリノー
ゲン等のタンパク質、その他核酸、脂質等が含有されて
いる。これらの成分は、生体内における様々なメカニズ
ムにより、その系統の均衡を保っているが、ある種の外
因的、または内因的要因により、その均衡性を失うこと
がある。これにより、血漿中にある特定の成分が異常に
発生、または増加し、それに起因して種々の疾患が生ず
ることが知られている。

【０００３】これらの疾患としては、免疫が関与する腎
疾患（腎移植の際の急性拒絶反応、GOODPASTURE症候群
など）、膠原病（慢性関節リウマチ、全身性エリトマト
ーデス、重症筋無力症、Graves病、自己免疫性溶血性貧
血、Sj■gren症候群など）、血漿蛋白異常疾患（多発性
骨髄腫、原発性マクログロブリン血症など）、コレステ
ロール（中でも低密度リポプロテイン）の代謝異常疾患
（家族性高コレステロール血症）、肝疾患（ビリルビン
血症など）、薬物中毒などが知られている。これらの治
療法として、近年、有害物質を含む血漿を分離除去し、
新鮮凍結血漿や、アルブミン製剤等を置換液として補充
する、いわゆる血漿交換療法が行われ、その臨床的効果
が確認されている。しかし、この血漿交換療法では、患
者の血漿を置換液と交換するものであるため、多量の置
換液が必要となるという問題を有している。また、アル
ブミン製剤を置換液として用いる場合は必要とされる血
漿成分をすべて補えるものではなく、一方、新鮮凍結血
漿を置換液として用いる場合には他人の血漿原料として
いるので、肝炎や後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）へ
の感染、アレルギー等の発症の問題もある。

【０００４】そこで、患者より病因性物質を含む血漿を
分離し病因性物質を除去し、再び患者に返還する血漿浄
化法が提案されている。この血漿浄化療法は、患者より
ポンプ等により血液を１００ｍｌ／ｍｉｎ程度の流量で
体外に取り出し、この血液を遠心分離法、または膜分離
法により血球成分と血漿とに分離し、血漿中より有害物
質を除去し、浄化された血漿を血球成分と混合して、再
び患者に返還するものである。血漿中からの有害物質の
除去方法としては、例えば、血漿に塩析剤等を添加し
て、溶解度の差から病因性物質を析出分離除去する溶解
度分別法を応用した方法（ＵＳＰ４３２１１９２）、病
因性物質に対し特異的な吸着性能を示す吸着剤を用いて
吸着させる方法（ＵＳＰ４８１４０７７）、血漿を冷却
し、有害物質を析出し除去する方法（ＵＳＰ４３５０１
５６）、除去対象の有害物質の分子量以上のものを通さ
ない孔径を有するフィルターによる濾過により除去する
方法（ＵＳＰ４３５０１５６）が挙げられる。

【０００５】これらの方法は、上記のように血液を一定
流量にて体外循環し、各工程が流体的に連通して行う、
いわゆるｏｎ−ｌｉｎｅ方式により行われる。しかし、
これらの血漿浄化法には、種々の問題点がある。具体的
には、多量の体外循環血液量を必要とするため、患者に
対し、血圧低下、徐脈、不均衡症候群等を発症させるこ
とがあること、血液の分離と、分離された血漿の浄化を
同時に行うので、施行時における異常が、患者に体外血
液循環回路が接続された状態にて、血漿分離手段、血漿
浄化手段の両方に発生する可能性があるり、異常が発生
した場合、患者は待たされることになること、１００ｍ
ｌ／ｍｉｎ程度の血液流量で血液を循環して２０ｍｌ／
ｍｉｎの血漿流量で浄化を行うものとしても、患者の全
血漿量の１００％程度を浄化するためには、ほぼ２時間
程度の時間が必要となり、治療のために患者を拘束する
時間が長いということなどの問題点を有している。

【０００６】そこで、本件発明者は、上述の体外血液循
環方式による血漿浄化療法の有する問題点のない、患者
本人の血漿を使用して行う血漿浄化療法を検討し、その
ような血漿浄化療法に使用される血漿採取装置を検討し
た。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本件出願人は、簡単な
回路構成で、装置全体を小型化でき、狭い献血車内にお
いても使用でき、さらに血漿分離器への血液を灌流する
ための落差を確保する必要がなく、操作部位を集中させ
ることが可能で、容易に血漿を採取することができる単
針式血漿分離装置および単針式血漿分離回路を用いて血
漿を採取するための血漿採取装置を提供している（特開
平２−９８３６５号公報）。

【０００８】上記の装置も十分な効果を有するが、血漿
浄化療法のために使用することを目的にしていないた
め、血漿採取量の管理を採血量にて行っており、正確な
血漿採取量の管理ができなかった。つまり、１回の採血
から採取できる血漿量は、人により異なるため、血漿採
取量も人により相違し、正確な、また目的とする量の血
漿を採取できないという問題点を有していた。

【０００９】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明の目的
は、上記の問題点を解決し、正確な量の血漿を採取する
ことができ、かつ、目的とする量の血漿を無駄な採血を
行う事なく、効率よく採取することができ、血漿浄化療
法に有効に利用できる血漿採取装置を提供するものであ
る。

【００１０】上記目的を達成するものは、採血者から全
血を採取するための採血回路と、採取される全血に血液
抗凝固剤を添加するための抗凝固剤添加回路と、抗凝固
剤が添加された全血を血漿成分と血球成分に分離する血
漿分離手段と、分離された血漿成分を採取する血漿採取
容器と、分離された血球成分を採血者に返還するために
血球成分返還回路とを少なくとも有する血漿採取回路を
制御するための血漿採取装置であって、該血漿採取装置
は、前記血漿採取容器に採取された血漿量を検知する第
１の計量手段と、前記採血回路に設けられた採血容器に
採取された全血量を検知する第２の計量手段と、前記採
血回路により全血を採取し、採取した全血を血漿成分と
血球成分に分離し、血漿成分を前記血漿採取容器に採取
し、かつ血球成分を採血者に返還する血漿採取作業を、
総血漿採取量が設定血漿採取総量に到達するまで、繰り
返して行われるように制御する制御部とを有し、該制御
部は、前記第１の計量手段により計量される前回までの
各回の採取血漿積算量（Ｘ）と、前記第２の計量手段に
より計量される前回までの各回の採血積算量（Ｙ）に基
づき、次回の血漿採取作業における適正採血量を算出
し、その算出値に基づき全血の採取を制御する採血量制
御機構を有している血漿採取装置である。

【００１１】そして、前記制御部は、前記第１の計量手
段により計量される前回（Ｎ回）までの各回の採取血漿
積算量（Ｘ₁，Ｘ₂，Ｘ₃，・・・・・・Ｘ_N-1，Ｘ_N）と、前記
第２の計量手段により計量される前回（Ｎ回）までの各
回の採血積算量（Ｙ₁，Ｙ₂，Ｙ₃，・・・・・・Ｙ_N-1，Ｙ_N）
に基づき、以下の式（１）〜（５）に従って、 次回の予測血漿採取積算量（Ｘ_N+1）＝[（２Ｙ_N−
Ｙ_N-1）−ｂ］/ａ・・・・・（１） ただし、ａ＝［ΣＸ_NＹ_N−Ｎ・（Ｘの平均値）・（Ｙの平
均値）／［ΣＸ_N ²−Ｎ（Ｘの平均値）²］ ・・・・・・（２） ｂ＝（Ｙの平均値）−ａ（Ｘの平均値） ・・・・・・（３） 設定血漿採取総量（Ｚ）が、Ｚ≧Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝Ｙ_N−Ｙ_N-1 ・・・・・・（４） Ｚ＜Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝（ａＺ＋ｂ）−Ｙ_N ・・・・・・（５） 次回の血漿採取作業における適正採血量を算出し、その
算出値に基づき全血の採取を制御するものであることが
好ましい。

【００１２】また、前記制御部は、前記第１の計量手段
により計量される前回（Ｎ回）までの各回の採取血漿積
算量（Ｘ₁，Ｘ₂，Ｘ₃，・・・・・・Ｘ_N-1，Ｘ_N）と、前記第
２の計量手段により計量される前回（Ｎ回）までの各回
の採血積算量（Ｙ₁，Ｙ₂，Ｙ₃，・・・・・・Ｙ_N-1，Ｙ_N）に
基づき、以下の式（１）〜（５）に従って、 次回の予測血漿採取積算量（Ｘ_N+1）＝[（２Ｙ_N−
Ｙ_N-1）−ｂ］/ａ・・・・・（１） ただし、 ａ＝［ΣＸ_NＹ_N−Ｎ・（Ｘの平均値）・（Ｙの平均値）／
［ΣＸ_N ²−Ｎ（Ｘの平均値）²］ ・・・・・・（２） ｂ＝（Ｙの平均値）−ａ（Ｘの平均値） ・・・・・・（３） 設定血漿採取総量（Ｚ）が、Ｚ＋β≧Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝Ｙ_N−Ｙ_N-1 ・・・・・・（４） Ｚ＋β＜Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝（ａＺ＋ｂ）−Ｙ_N＋α ・・・・・・（５） （ただし、α，βは、採血者のヘマトクリット値の上昇
および血漿分離手段の性能低下により血漿採取効率の低
下を見込んで設定される補正値であり、αは、１０〜３
０ｇ、βは、５〜２１ｇ） 次回の血漿採取作業における適正採血量を算出し、その
算出値に基づき全血の採取を制御するものであることが
好ましい。

【００１３】そして、前記血漿採取回路は、浄化血漿を
添加するための浄化血漿添加回路を有していることが好
ましい。

【００１４】本発明の血漿採取装置を図面に示した実施
例を用いて説明する。この実施例の血漿採取装置１の基
本構成の概略図を図１に示す。なお、図１は、血漿採取
離回路を取り付けた状態の血漿採取装置１を示してい
る。

【００１５】この血漿採取装置１は、血漿採取回路を制
御するための血漿採取装置である。この血漿採取装置１
に取り付けられる血漿採取回路は、採血者から全血を採
取するための採血回路と、採取される全血に血液抗凝固
剤を添加するための抗凝固剤添加回路と、抗凝固剤が添
加された全血を血漿成分と血球成分に分離する血漿分離
手段と、分離された血漿成分を採取する血漿採取容器
と、分離された血球成分を採血者に返還するために血球
成分返還回路とを少なくとも有しており、さらに、浄化
血漿を添加するための浄化血漿添加回路を有しているこ
とが好ましい。

【００１６】そして、図１に示す血漿採取回路では、採
血回路は、採血針２１と、採血用容器５と、採血針２１
と採血用容器５とを連通する第１送血管２とにより構成
されている。また、血漿分離手段としては、血漿分離器
７が用いられており、採血用容器５と血漿分離器７の血
液流入口とは、第２送血管６により連通している。そし
て、血漿分離器７の血球成分流出口と第１送血管２と
は、第３送血管８により連通しており、血球成分返還回
路を構成している。そして、血漿分離器７の血漿流出口
と血漿採取用容器１０とは、血漿輸送管９により連通し
ている。さらに、浄化血漿収納容器７５は、浄化血漿輸
送管７６により、第３送血管８と連通しており、浄化血
漿添加回路を構成している。また、抗凝固剤収納容器４
５は、抗凝固剤輸送管４８により採血用容器５と連通し
ており、抗凝固剤添加回路を構成している。

【００１７】そして、血漿採取装置１は、血漿採取容器
１０に採取された血漿量を検知する第１の計量手段９９
と、採血回路に設けられた採血容器５に採取された全血
量を検知する第２の計量手段５７と、採血回路により全
血を採取し、採取した全血を血漿成分と血球成分に分離
し、血漿成分を血漿採取容器に採取し、かつ血球成分を
採血者に返還する血漿採取作業を、総血漿採取量が設定
血漿採取総量に到達するまで、繰り返して行われるよう
に制御する制御部５９とを有し、制御部５９は、第１の
計量手段９９により計量される前回までの各回の採取血
漿積算量（Ｘ）と、第２の計量手段５７により計量され
る前回までの各回の採血積算量（Ｙ）に基づき、次回の
血漿採取作業における適正採血量を算出し、その算出値
に基づき全血の採取を制御する採血量制御機構を有して
いる。

【００１８】この血漿採取装置によれば、制御部によ
り、次回の血漿採取作業における適正採血量を算出し、
その算出値に基づき全血が採取されるので、正確な量の
血漿を採取することができ、かつ、目的とする血漿量を
無駄な採血を行う事なく、効率よく採取することができ
る。

【００１９】特に、自己の血漿中に病因性物質を含む患
者より血漿を採取し、血漿中の病因物質を除去し、処理
した血漿を患者に返還する血漿浄化療法において、前記
患者の全循環血液量の１２％以内に相当する量の血漿を
第１回目に採取し、２回目以降は、前回より段階的に血
漿採取量を増加して採取するとともに、目標とする血漿
浄化置換量（患者の体重、年齢、疾患の状態、除去すべ
き病因物質の種類、およびその目標とする病因物質の除
去量等を考慮して設定される）に到達したのち、継続的
にその血漿浄化置換量の血漿を採取するとともに、前回
に採取した血漿中より病因性物質を除去した浄化血漿を
前記患者に返還しする血漿浄化療法を行う場合、通常の
血漿献血の場合に比べ、大量かつ正確な量の血漿採取が
必要となるため、この血漿採取装置は有効である。

【００２０】そして、この血漿採取装置１は、採血用容
器収納部４１と、採血用容器収納部４１の内部を加圧お
よび減圧するための減圧・加圧手段５８と、血漿分離器
７を着脱自在に取り付ける血漿分離器取付部と、血漿採
取回路の第１送血管２を開閉するための第１の回路開閉
手段１２と、第２送血管６または第３送血管８を開閉す
るための第２の回路開閉手段１３と、血漿輸送管９を開
閉するための第３の回路開閉手段１４と、抗凝固剤輸送
管４８を開閉するための第４の回路開閉手段４６と、第
１の計量手段である血漿採取容器１０の重量を検知する
重量検知部９９と、第２の計量手段である採血用容器収
納部に収納される採血用容器５の重量を検知するための
重量検知部５７とを有している。

【００２１】さらに、この血漿採取装置１は、採血用容
器収納部４１内部に収納された採血用容器を振盪させる
ための揺動手段４２と、採血用容器収納部４１内部の圧
力を検知するための圧力検知部５５と、採血者の腕に被
着されるカフ４９を加圧するための加圧手段４４と、こ
のカフ４９の圧力を検知するための圧力検知部５６を有
している。

【００２２】また、血漿採取回路としては、図１に示す
ように、第１送血管２、第２送血管６、抗凝固剤輸送管
４８が、採血容器５に接続されたチューブ９３および分
岐管９５を介して、採血用容器５と連通している。ま
た、図１に示すように、第１送血管２、第２送血管６、
抗凝固剤輸送管４８は、直接採血容器５に接続してもよ
い。

【００２３】血漿採取装置１について、具体的に説明す
ると、減圧・加圧手段５８は、送排気回路５３と、加圧
・減圧切替バルブ５１，５２と、真空ポンプ４３と、リ
ークバルブ５０により構成されている。また、揺動手段
４２は、採血用容器収納部４１内に設けられた採血用容
器収納台９８を揺動させるための揺動クランクおよび揺
動モータにより構成されている。また、減圧・加圧手段
５８、揺動手段４２、圧力検知部５５、採血用容器の重
量検知部５７、血漿採取用容器の重量検知部９９、カフ
４９の加圧手段４４、カフ４９の圧力検知部５６、リー
クバルブ５４、回路開閉手段１２，１３，１４，４６は
すべて制御部５９に電気的に接続されている。この制御
部５９は、後述する図３ないし図１２のフローチャート
に示すように各構成を制御する。そして、このような構
成の血漿採取装置を具体的に作成した実施例を図２に示
す。図２は、血漿採取回路を取り付ない状態の本発明の
血漿採取装置の実施例の斜視図である。

【００２４】そこで、本発明の血漿採取装置１を、図１
ないし図１２を参照してより具体的に説明する。この血
漿採取装置１は、上面に斜傾して設けられた蓋８３を有
しており、さらに、この蓋８３には、蓋開閉検出部が設
けられている。この蓋開閉検出部は、例えば、蓋８３に
磁石と、ホールＩＣを設置し、両者を用いて開閉を検出
するように構成される。蓋８３の内部には、図２に示す
ように、蓋８３を閉じた状態において閉鎖空間となる採
血用容器収納部４１が形成されており、この採血用容器
収納部４１内部には、採血用容器収納台９８が斜傾して
設けられている。

【００２５】採血用容器５は、この収納台９８にチュー
ブ側が低くなるように（手前側となるように）設置され
る。また、採血用容器収納台９８には、チューブ側にて
回動自在に軸支されるとともに、揺動クランクおよび揺
動クランクを上下に駆動させる揺動モータにより構成さ
れた揺動手段が設けられている。採血用容器収納台９８
は、初期状態および停止位置の傾斜角は水平状態に対し
て、＋２０゜に設定されており、揺動手段は、収納台９
８を上記の水平状態に対して±２０゜の振幅にて揺動す
るように構成されている。

【００２６】また、採血用容器収納部４１には、減圧・
加圧手段が接続されており、この収納部４１内部を加圧
および減圧可能となっている。この減圧・加圧手段は、
図１に示すように、送排気回路５３、真空ポンプ４３、
２つの３ポートバルブ５１，５２により構成されてい
る。この減圧・加圧手段５８は、減圧状態として、−１
００〜−２００ｍｍＨｇを１０ｍｍＨｇごとに設定で
き、さらに加圧状態として、＋５０〜＋２００ｍｍＨｇ
を１０ｍｍＨｇごとに設定できるように構成されてい
る。この設定圧力は、図２に示す血漿採取装置１のフロ
ントパネル８０より入力できるようになっている。そし
て、減圧および加圧状態は、真空ポンプ４３のＯＮ／Ｏ
ＦＦによりほぼ一定圧力を維持し、３ポートバルブ５
１，５２の切替により減圧・加圧状態の切替を行うよう
に構成されている。

【００２７】そこで、この減圧・加圧手段の作用を、３
ポートバルブ５１，５２の動作状態を説明する。３ポー
トバルブ５１，５２は、オン状態では、通気状態とな
り、オフ状態では、大気開放状態となる。よって、３ポ
ートバルブ５１のみをオン（３ポートバルブ５２をオ
フ）にすれば、真空ポンプ４３の作動により、排気が行
われ、図１に示す採血用容器収納部４１内部が減圧状態
となる。逆に、３ポートバルブ５２のみをオン（３ポー
トバルブ５１をオフ）にすれば、真空ポンプ４３の作動
により、吸気が行われ、採血用容器収納部４１内部が加
圧状態となる。

【００２８】また、採血用容器収納部４１には、図１に
示すように、内部の圧力を検知するための圧力検知手段
５５、例えば、圧力センサが取り付けられている。具体
的には、圧力検知手段５５は、採血用容器収納部４１と
チューブで連通するように取り付けられている。圧力検
知手段としては、拡散型半導体圧力検知手段が好適に使
用される。さらに、採血用容器収納部４１には、図１に
示すように、採血用容器の重量検知手段５７、例えば重
量センサが設けられている。具体的には、採血用容器の
重量検知手段５７は、採血用容器収納台９８に取り付け
られている。重量検知手段５７は、採血用容器内部の血
液重量を検知するものであり、重量検知手段５７として
は、ロードセルが好適に使用される。また、採血用容器
収納部４１には、漏血センサ（図示せず）が取り付けら
れている。この漏血センサも、採血用容器収納台９８の
上面にそのセンサ部が露出するように、収納台９８に取
り付けられている。漏血センサは、例えば、重量センサ
を構成するロードセルの上にスペーサを固定し、その上
に漏血センサを構成するプリント基板を固定することに
より構成される。

【００２９】そして、回路開閉手段１２，１３，１４，
４６は、通常状態において閉塞しているソレノイド・ピ
ンチバルブが好適に使用される。さらに、図２に示すよ
うに、この血漿採取装置１の左側面には、ＡＣＤバッグ
用ハンガ８５が設けられている。また、血漿採取装置１
の右側面には、浄化血漿収納容器用ハンガを設けてもよ
い。そして、血漿採取装置１の前面には、血漿分離器取
付部を形成する血漿分離器ホルダー８４が設けられてい
る。この血漿分離器ホルダー８４は、中央より約３０ｍ
ｍ下を支点として前面に約２０゜傾斜して、血漿分離器
を装着できるようになっており、装着状態は、ラッチ型
マグネットキャッチにより保持および解除できるように
構成されている。

【００３０】さらに、この血漿採取装置１の全面には、
カフ加圧用ポート９３が設けられており、図１に示すよ
うに、カフ４９に接続されたチューブが取り付け可能と
なっている。そして、このカフ加圧用ポート９３は、血
漿採取装置１内に設けられたカフ圧力用ポンプ４４と接
続され、さらに、ポート９３内部の圧力を検知する圧力
センサ５６およびリークバルブ５４が取り付けられてい
る。カフ加圧用ポンプ４４としては、血圧計用小型ポン
プが好適に使用でき、圧力センサ５６としては、拡散型
半導体圧力センサが好適に使用できる。そして、カフ加
圧用ポート９３よりカフ４９に与えられる圧力は、＋１
０〜＋１００ｍｍＨｇを１０ｍｍＨｇごとに設定できる
ように構成されている。この設定圧力は、図２および図
３に示すフロントパネル８０より入力できるようになっ
ている。さらに、血漿採取装置は、図１に示すように第
３送血管内の気泡を検知するための、気泡検知手段９７
を備えている。気泡検知手段としては、超音波気泡セン
サが好適に使用できる。

【００３１】そして、図１および図２に示すように、血
漿採取装置１には、血漿採取用容器１０の重量を検出す
るための重量検知部９９が設けられており、この重量検
知部９９としては、外部出力付電子天秤が好適に使用さ
れ、この重量検知部９９より、血漿採取用容器１０の重
量が一定の周期で測定され、その測定データは、制御部
５９に入力される。

【００３２】次に、本発明の血漿採取装置１の作用を、
図１、図３ないし図１２を参照して説明する。特に、血
漿採取装置１として、採血針２１と、採血用容器５と、
採血針２１と採血用容器５とを連通する第１送血管２
と、血漿分離器７と、採血用容器５と血漿分離器７の血
液流入口とを連通する第２送血管６と、血漿分離器７の
血液流出口と第１送血管２とを連通する第３送血管８
と、血漿採取用容器１０と、血漿分離器７の血漿流出口
と血漿採取用容器１０とを連通する血漿輸送管９と、抗
凝固剤収納容器４５と、抗凝固剤収納容器４５と採血用
容器５とを連通する抗凝固剤輸送管４８とを有する血漿
採取回路を用い、血漿採取装置１が、採血用容器収納部
４１と、採血用容器収納部４１内部を加圧および減圧す
るための減圧・加圧手段５８と、血漿分離器７を着脱自
在に取り付ける血漿分離器取付部と、単針式血漿採取回
路の第１送血管２を開閉するための第１の回路開閉手段
１２と、第２送血管６または第３送血管８を開閉するた
めの第２の回路開閉手段１３と、血漿輸送管９を開閉す
るための第３の回路開閉手段１４と、抗凝固剤輸送管４
８を開閉するための第４の回路開閉手段４６と、血漿採
取容器１０の重量を検知する重量検知部９９とを有して
おり、さらに、血漿採取装置１は、減圧・加圧手段５８
を作動させて採血用容器収納部４１内部を減圧状態と
し、採血用容器５内部に、抗凝固剤収納容器４５より所
定量の抗凝固剤を注入させる抗凝固剤注入ステップと、
抗凝固剤注入ステップが終了した後、減圧・加圧手段５
８を作動させて採血用容器収納部４１内部を減圧状態と
し、採血用容器５内部に、採血者より所定量の血液を採
血する採血ステップと、採血ステップが終了した後、減
圧・加圧手段５８を作動させて採血用容器収納部４１内
部を加圧状態とし、第１送血管２中の血液を採血者に返
血するとともに、第１送血管２中に、採血用容器５内部
に採血された血液を流入させる少量返血ステップと、少
量返血ステップが終了した後、減圧・加圧手段５８を作
動させて採血用容器収納部４１内部を加圧状態とし、採
血用容器５内部に採血された血液を血漿分離器７に流入
させ、血漿分離器７の血漿流出口より流出する血漿成分
を血漿採取用容器１０に採取するとともに、血漿分離器
７の血球流出口より流出する血球成分を採血者に返血す
る分離・返血ステップを行うものである。

【００３３】そして、血漿採取装置は、前記抗凝固剤注
入ステップ、前記採血ステップ、前記少量返血ステッ
プ、前記分離・返血ステップをこの順序で、設定回数繰
り返して行うものであり、さらに、それらのステップお
よびステップの進行は、ほぼ自動化されている。

【００３４】特に、ここでは図３ないし図１２を参照し
て、４００ｍｌ用の採血用容器を用いて、１０００ｍｌ
の血漿採取を行う場合を例に取り説明する。最初に、図
３に示すように、血漿採取装置１の電源スイッチをオン
にすると、イニシャライズとしてＣＰＵの初期設定を行
った後、自動的に各部の電気的異常がチェックされる。
続いて、採血量（２００ｍｌまたは４００ｍｌ、今回の
説明では、４００ｍｌ）の設定、設定血漿採取量（今回
の説明では、１０００ｍｌ）の設定および各設定パラメ
ータのデフォルトデータがＲＡＭに転送される。さら
に、必要な場合は、血漿採取装置１の前面に設けられて
いるパラメーター設定スイッチを用いて、採血圧力、返
血圧力などのパラメーターの変更を行う。そして、蓋８
３を開くと、回路開閉手段１２（ＣＬ１２），１３（Ｃ
Ｌ１３），１４（ＣＬ１４），４６（ＣＬ４６）は開放
状態となる。また、減圧・加圧手段５８のリークバルブ
５０（ＬＶ５０）は開放状態であり、減圧・加圧手段５
８の減圧・加圧切替バルブ５１（Ｖ５１），５２（Ｖ５
２）ともに大気開放状態となっている。

【００３５】そして、採血用容器収納台９８の重量が検
知され、ＴＷＯとして記憶される。続いて、採血用容器
５のセットにエラーがない場合は、デフォルトデーター
セットととして、採血重量４００ｍｌ、設定血漿採取量
＝１０００が入力される。そして、カフ加圧用ポート９
３にカフ４９に接続されたチューブを取り付け、さら
に、カフ４９を採血者に被着する。以上のセットが完了
した後、フロントパネルの開始スイッチをオンにする
と、図４のフローチャートの[３]に移行する。そして、
採血用容器の重量を検知（ＴＷ5）し、採血用容器の重
量が異常（ＴＷ0≧ＴＷ5）であると、採血用容器が採血
用容器収納部に収納されていないことを検知し、アラー
ムが作動し装着処理ルーチンに移行する。また、漏血、
フタが開いているとアラームが作動する。上記のアラー
ムの作動がない場合は、開始ランプが点灯し、抗凝固剤
注入モードに移行し、採血用容器収納部の圧力（ＢＰ）
の検知が開始される。

【００３６】続いて、図５に示すフローチャートの[６]
に移行し、フロントパネルに設けられている抗凝固剤ラ
ンプ（ＡＣＤランプ）が点灯し、リークバルブ５０が閉
塞状態となり、減圧・加圧切替バルブ５１が通気状態と
なり、回路開閉手段４６が開放状態となり、さらに真空
ポンプ４３が作動し、採血用容器収納部４１内部が減圧
状態となり、抗凝固剤収納容器４５より採血用容器内５
に抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ液）が注入される。この抗
凝固剤の注入は、重量検知部５７により、採血用容器５
の重量（ＮＷ_N）より、抗凝固剤充填前の重量（ＮＷ_O）
を引いた重量が、抗凝固剤設定重量（Ｗ₀）以上（ＮＷ_N
−ＮＷ_O≧Ｗ₀）に達することが検知されるまで行われ、
上記の状態に達すると、真空ポンプ４３（ＶＰ４３）の
作動が停止するとともに、回路開閉手段４６が閉塞状態
となり、リークバルブ５０が開放状態となり、抗凝固剤
の注入作業が終了する。

【００３７】また、所定時間内に、ＮＷ_n−ＮＷ_O≧Ｗ₀
に達しないうちは、常に異常が発生しているか判断し、
異常が発生した場合は、異常処理を行う。続いて、カフ
圧力（ＣＰＲ）が検知され、リークバルブ５４が閉塞、
カフ加圧ポンプ４４（ＣＰ４４）が作動する。そして、
カフ圧力が設定値（Ｐ₂）より高くなると（ＣＰＲ≧
Ｐ₂）、スタンバイアラームが作動し、ＡＣＤランプが
消灯し、開始ランプが点滅する。また、所定時間内に、
ＣＰＲ≧Ｐ₂に達しないうちは、常にカフ圧異常である
か判断し、異常が発生した場合は、異常処理を行い、フ
ローチャートの[７]に移行する。

【００３８】そして、穿刺針２１を採血者の静脈に穿刺
し、採血者の静脈圧によって血液が穿刺針より送血管に
流入したことを確認した後、フロントパネル８０に設け
られている開始スイッチをオンにする。これにより、図
６に示すフローチャート[８]に移行し、カフ加圧用ポン
プ４４は、作動状態を維持し、後述するように、真空ポ
ンプと同様にポンプのＯＮ／ＯＦＦ動作によって圧力
は、所定圧力範囲内に維持される。上記の真空ポンプの
作動により、採血用容器５内には、血液が流入する。そ
して、採血用容器５は、重量検知部５７によりその重量
が逐次検知されており、採血用容器５の重量（ＮＷ_N）
が、設定重量［Ｗ₁＝採血設定重量＋抗凝固剤重量
（Ｗ₀）］以上（ＮＷ_N≧Ｗ₁）に達すると、回路開閉手
段１２を閉塞し、リークバルブ５０が開放状態となり、
真空ポンプ４３、揺動モータ４２、カフ加圧用ポンプ４
４の作動が停止し、バルブ５１も大気開放状態となり、
採血作業が終了する。続いて、分離・返血ランプが点灯
し、少量返血モードに移行する。

【００３９】また、所定時間内に、ＮＷ_N≧Ｗ₁に達しな
いうちは、常に異常が発生しているか判断し、異常が発
生した場合は、異常処理を行う。揺動追加データーがセ
ットされている場合は、さらに揺動を行い、採血ランプ
が消灯する。そして、図７に示すフローチャートの[９]
に移行する。

【００４０】ここから少量返血モードに移行し、分離返
血ランプが点灯する。この少量返血モードは、採血終了
後、第１送血管２内の血液は、抗凝固剤が添加されてい
ない状態となっており、このまま放置すると、第１送血
管２の血液が凝固するので、少量返血を行うことによ
り、この第１送血管２内の血液を採血者に返血し、第１
送血管２内に採血用容器５中の抗凝固剤が添加された血
液流入させ、送血管２内での血液の凝固を防止するため
に行うものである。この少量返血モードでは、リークバ
ルブ５０が閉塞状態、バルブ５１が大気開放状態、バル
ブ５２が通気状態となり、真空ポンプ４３が作動し、採
血用容器収納部４１内部を加圧状態とし、このときの採
血用容器５の重量をＴＷ₃として記憶し、回路開閉手段
１２を開放状態とする。この少量返血は、返血前の採血
用容器の重量（ＴＷ₃）より採血用容器の重量（ＴＷ_N）
を引いた重量が、［抗凝固剤加血液の設定返血重量（Ｗ
₂）］以上（ＴＷ₃−ＴＷ_N≧Ｗ₂）となるまで行われ、上
記の設定重量に達すると、少量返血作業が終了し、分離
・返血モードに移行し、回路開閉手段１２が閉塞状態と
なり、回路開閉手段１３が開放状態となる。

【００４１】また、所定時間内に、ＴＷ₃−ＴＷ_N≧Ｗ₂
に達しないうちは、常に異常が発生しているか判断し、
異常が発生した場合は、異常処理を行う。そして、採血
作業が１回目であること（Ｎ＝１）を判断した場合は、
回路開閉手段１４を少し遅らせて開放状態とする。これ
は、１回目のみ血漿分離器７内に充填されているプライ
ミング液（生理食塩水）により、血漿が希釈されないよ
うにするため、回路開閉手段１４の開放タイミングを１
０〜２０秒遅らせてプライミング液（生理食塩水）だけ
を流出させるためである。分離・返血モードでは、回路
開閉手段１３，１４が開放状態であり、真空ポンプ４３
の作動が維持されている。このため、採血用容器５内部
の血液が血漿分離器７に流入し、血漿分離器７により分
離された血漿成分は、血漿輸送管９を通り血漿採取容器
１０に流入する。また、血漿分離器７より流出する血球
成分は、第３送血管８および第１送血管２を通り採血者
に返血される。

【００４２】そして、この作業中、血漿採取用容器１０
の重量は、一定の周期で第１の計量手段である重量検知
部９９により計量されており、同様に、採血容器５の重
量も、一定の周期で第２の計量手段である重量検知部５
７により計量されている。そして、次回の採血量が制御
部により演算され、その採血量に基づいて次回の採血が
行われる。次回の採血量の算出内容としては、第１の計
量手段である重量検知部９９により計量される前回まで
の各回の採取血漿積算量（Ｘ）と、第２の計量手段であ
る重量検知部５７により計量される前回までの各回の採
血積算量（Ｙ）に基づき、次回の血漿採取作業における
適正採血量を算出し、その値に基づき全血の採取行う。

【００４３】具体的には、制御部は、第１の計量手段９
９り計量される前回（Ｎ回）までの各回の採取血漿積算
量（Ｘ₁，Ｘ₂，Ｘ₃，・・・・・・Ｘ_N-1，Ｘ_N）と、第２の計
量手段５７り計量される前回（Ｎ回）までの各回の採血
積算量（Ｙ₁，Ｙ₂，Ｙ₃,・・・・・Ｙ_N-1，Ｙ_N：Ｙ_N-1−Ｙ_N
は一定）に基づき、以下の式(１）〜（５）に従って、 次回の予測血漿採取積算量（Ｘ_N+1）＝[(２Ｙ_N−
Ｙ_N-1）−ｂ]/ａ・・・・（１） ただし、 ａ＝［ΣＸ_NＹ_N−Ｎ・（Ｘの平均値）・（Ｙの平均値）／
［ΣＸ_N ²−Ｎ（Ｘの平均値）²］ ・・・・・・（２） ｂ＝（Ｙの平均値）−ａ（Ｘの平均値） ・・・・・・（３） 設定血漿採取総量（Ｚ）が、Ｚ≧Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ_N+1）＝Ｙ_N−Ｙ_N-1 ・・・・・・（４） Ｚ＜Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ_N+1）＝（ａＺ＋ｂ）−Ｙ_N ・・・・・・（５） 次回の血漿採取作業における適正採血量を算出し、その
算出値に基づき全血の採取を制御するものであることが
好ましい。

【００４４】つまり、この実施例では、各回の採取血漿
積算量と、各回の採血積算量との値が、制御部５９に入
力され、各回の採取血漿積算量と、各回の採血積算量と
の値より、最小二乗法に基づいて、採取血漿積算量と採
血積算量との関係の回帰直線がめられ、記憶される。そ
して、この作業は、新たな採取血漿積算量、採血積算量
が入力されるごとに行われ、制御部５９の中には、新た
な採取血漿積算量と採血積算量との関係の回帰直線が記
憶される。そして、回帰直線における傾きであるａ項
と、ｂ項を用いて、設定血漿採取総量（Ｚ）が、次回の
予測血漿採取積算量（Ｘ_N+1）未満の場合は、上記の式
（５）を用いて次回の適正採血量（ｙ）を演算するもの
である。

【００４５】さらに、採血者のヘマトクリット値の上昇
および血漿分離手段の性能低下により血漿採取効率の低
下を見込んで設定される補正値であるα，β（αは、１
０〜３０ｇ、βは、５〜２１ｇ）を用いて、次回の適正
採血量（ｙ）の補正を行ってもよい。具体的には、以下
の式を用いて、設定血漿採取総量（Ｚ）が、Ｚ＋β≧Ｘ
_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝Ｙ_N−Ｙ_N-1 ・・・・・・（４） Ｚ＋β＜Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝（ａＺ＋ｂ）−Ｙ_N＋α ・・・・・・（５） このように、採血者のヘマトクリット値の上昇および血
漿分離手段の性能低下により血漿採取効率の低下を見込
んで設定される補正値を用いて補正することにより、よ
り適確な次回の適正採血量（ｙ）を算出することができ
る。

【００４６】そして、血漿採取用容器１０の重量が、設
定血漿採取量に達すると、回路開閉手段１３，１４は開
放状態、バルブ５１，５２も大気開放状態となり、真空
ポンプ４３の作動も停止し、分離・返血作業が終了し、
図８のフローチャート[11]に移行する。また、所定時間
内に、血漿採取用容器１０の重量が、設定血漿採取量に
達しないうちは、異常が発生しているか判断し、異常が
発生した場合は、異常処理を行う。そして、予測血漿採
取積算量（Ｘ_N+1）が設定血漿採取総量（Ｚ）よりおお
きいか否か（Ｚ＜Ｘ_N+1であるか）を判断し、Ｚ＜Ｘ_N+1
でなければ、言い換えれば、Ｚ≧Ｘ_N+1であれば、図４
のフローチャート[14]に移行し、Ｚ＜Ｘ_{N +1}であれば、
図９のフローチャートの[12]に移行し、採血用容器の重
量をＴＷ₁として記憶する。また、採血者のヘマトクリ
ット値の上昇および血漿分離手段の性能低下により血漿
採取効率の低下を見込んで設定される補正値であるα，
βを用いる場合は、そして、予測血漿採取積算量（Ｘ
_N+1）が設定血漿採取総量（Ｚ）よりおおきいか否か
（Ｚ＋β＜Ｘ_N+1であるか）を判断し、Ｚ＋β＜Ｘ_N+1で
なければ、言い換えれば、Ｚ＋β≧Ｘ_N+1であれば、図
４のフローチャート[14]に移行し、Ｚ＋β＜Ｘ_N+1であ
れば、図９のフローチャートの[12]に移行し、採血用容
器の重量をＴＷ₁として記憶する。

【００４７】フローチャートの[12]に移行すると、再
び、ＡＣＤランプが点灯し、リークバルブ５０が閉塞状
態、バルブ５１が通気状態、バルブ５２が大気開放状態
となり、真空ポンプ４３が作動し、また、回路開閉手段
４６が開放状態、リークバルブ５４が閉塞状態となり、
カフ加圧ポンプ４４が作動し、抗凝固剤収納容器４５よ
り採血用容器内に、次回採血量に対応した量の抗凝固剤
（例えば、ＡＣＤ液：Ｗ₁）が、採血用容器５の重量
（ＮＷ_N）よりＴＷ₁を引いた重量が、抗凝固剤設定重量
（Ｗ₁）以上（ＮＷ_N−ＴＷ₁≧Ｗ₁）となるまで注入さ
れ、上記の設定重量に達すると、回路開閉手段４６が閉
塞状態となり、真空ポンプ４３の作動が停止し、ＡＣＤ
ランプが消灯する。また、所定時間内に、ＮＷ_N−ＴＷ₁
≧Ｗ₁に達しないうちは、常に異常が発生しているか判
断し、異常が発生した場合は、異常処理を行う。そし
て、カフ圧力が設定値より高くなったとき（ＣＰＲ_N≧
Ｐ₂）、図６に示すフローチャートの[13]に移行し、再
び、採血が開始される。また、所定時間内に、ＣＰＲ_N
≧Ｐ₂に達しないうちは、常に異常が発生しているか判
断し、異常が発生した場合は、異常処理を行う。

【００４８】また、採取血漿量が、設定血漿採取量であ
ることを判断したとき、終了アラームが鳴り、開始ラン
プおよび分離返血ランプが消灯し、続いて終了ランプが
点灯し、採血者より穿刺針２１を抜去する。そして、血
漿採取装置１の蓋を開けることにより、回路開閉手段１
２，１３，１４，４６のすべてが開放状態となり、終了
ランプが消灯し、採血用容器収納部より採血用容器を取
り出し、また血漿分離器取付部より血漿分離器を取り外
し、血漿採取作業を完了する。

【００４９】また、このフローチャートでは、採血用容
器の重量およびカフ圧力の検知において、異常が発生し
た場合、それを検知し、異常処理を行うようになってい
る。次に、図１０、図１１および図１２を用いて、本発
明の血漿採取装置１の警告フローについて説明する。こ
の警告フローでは、常時、図１０の左側のルートに示す
ように、血漿採取装置１の作動中、停止スイッチが押さ
れたか否か、採血流量が低下しているか否か、蓋が開放
しているか否か、漏血があるか否か、血漿分離および返
血モード中において気泡が検知されるか否かを順次判断
し、それぞれＹＥＳと判断したときに、警告フローに移
行するように構成されている。まず、採血流量の低下が
検知された場合は、採血時であるか判断し、そうであれ
ば、Ａ＝１であるか（Ａ＝１であれば、再度の採血流量
低下を意味する）を判断し、Ａ＝１でなければ、図１２
に示すサブルーチンＡに移行する。尚、この血漿採取装
置１では、採血用容器収納部４１内部の圧力が設定圧力
を上限とし、設定圧力の０．８〜０．９を下限とするよ
うに真空ポンプのＯＮ／ＯＦＦを繰り返すことにより、
上記範囲内に圧力が維持されるように制御されている。

【００５０】また、採血用容器収納部４１に設けられて
いる重量検知部による重量の検知は、採血用容器収納部
４１の揺動手段４２の揺動周期ごとに検知し、そして、
前に検知した重量と比較することにより、採血流量の低
下を検知するように構成されている。そして、この採血
流量低下が検知されると、上記のように、図１２に示す
サブルーチンＡに移行する。そして、真空ポンプ４３お
よび揺動手段４２を停止させ、リークバルブ５０を開放
状態とし、この状態を１秒間（Ｔ₄）維持する。そし
て、採血圧力を設定圧力（Ｐ₁）の１／２、すなわちＰ₁
／２に自動設定し、真空ポンプ４３および揺動ポンプ４
２を作動させ、リークバルブ５０を閉塞状態とし、Ａ＝
１を自動入力し、再度採血を開始する。

【００５１】そして、再度採血流量が低下すると、図１
０のフローチャートに示すように、Ａ＝１を判断し、さ
らに、採血用容器５の重量（ＮＷ_N）より、所定の重量
（ＴＷ₅）を引いた値が、設定重量（Ｗ_th）より多いか
否か（ＮＷ_N−ＴＷ₅＞Ｗ_th）を判断し、ＹＥＳであれば
（ＮＯの場合は、図９の条件に該当する）、流量低下警
報ランプが点滅し、Ａ＝０を自動入力し、アラーム８２
が作動し、図１１のフローチャートの[20]に移行し、そ
して、図１１に示すように、真空ポンプ４３および揺動
手段４２を停止させ、リークバルブ５０およびリークバ
ルブ５４を開放状態とし、続いて、回路開閉手段のすべ
てを閉塞状態とし、開始スイッチが点滅し、中断スイッ
チが点滅する。

【００５２】続いて、開始スイッチのＯＮ／ＯＦＦ、中
断スイッチのＯＮ／ＯＦＦを判断する。そして、開始ス
イッチＯＮ、蓋の閉が検知された場合は、中止ランプが
消灯し、開始ランプが点灯し、警報ランプが消灯し、図
１２のフローチャートの[21]に移行する。また中断スイ
ッチのＯＮを確認することにより、警報ランプ、開始ス
イッチ、中止スイッチが消灯し、図４のフローチャート
の[２]に移行して、血漿採取作業を中止する。

【００５３】

【発明の効果】本発明の血漿採取装置は、採血者から全
血を採取するための採血回路と、採取される全血に血液
抗凝固剤を添加するための抗凝固剤添加回路と、抗凝固
剤が添加された全血を血漿成分と血球成分に分離する血
漿分離手段と、分離された血漿成分を採取する血漿採取
容器と、分離された血球成分を採血者に返還するために
血球成分返還回路とを少なくとも有する血漿採取回路を
制御するための血漿採取装置であって、該血漿採取装置
は、前記血漿採取容器に採取された血漿量を検知する第
１の計量手段と、前記採血回路に設けられた採血容器に
採取された全血量を検知する第２の計量手段と、前記採
血回路により全血を採取し、採取した全血を血漿成分と
血球成分に分離し、血漿成分を前記血漿採取容器に採取
し、かつ血球成分を採血者に返還する血漿採取作業を、
総血漿採取量が設定血漿採取総量に到達するまで、繰り
返して行われるように制御する制御部とを有し、該制御
部は、前記第１の計量手段により計量される前回までの
各回の採取血漿積算量（Ｘ）と、前記第２の計量手段に
より計量される前回までの各回の採血積算量（Ｙ）に基
づき、次回の血漿採取作業における適正採血量を算出
し、その算出値に基づき全血の採取を制御する採血量制
御機構を有しているので、次回の血漿採取作業における
適正な量の採血が行われ、正確な量の血漿を採取するこ
とができ、かつ、目的とする血漿量を無駄な採血を行う
事なく、効率よく採取することができる。特に、血漿中
より病因性物質を除去した浄化血漿を患者に返還しする
血漿浄化療法を行う場合、通常の血漿献血の場合に比
べ、大量かつ正確な量の血漿採取が必要となるため、こ
の血漿採取装置は有効である。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、血漿採血回路を取り付けた状態の本
発明の血漿採取装置の実施例の該略図である。

【図２】図２は、血漿採血回路を取り付けない状態の本
発明の血漿採取装置の実施例の斜視図である。

【図３】図３は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図４】図４は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図５】図５は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図６】図６は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図７】図７は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図８】図８は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図９】図９は、本発明の実施例の血漿採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。

【図１０】図１０は、本発明の実施例の血漿採取装置の
作用を説明するためのフローチャートである。

【図１１】図１１は、本発明の実施例の血漿採取装置の
作用を説明するためのフローチャートである。

【図１２】図１２は、本発明の実施例の血漿採取装置の
作用を説明するためのフローチャートである。

【符号の説明】

１ 血漿採取装置 ２ 第１送血管 ５ 採血用容器 ６ 第２送血管 ７ 血漿分離器 ８ 第３送血管 ９ 血漿輸送管 １０ 血漿採取用容器 １２ 回路開閉手段１２ １３ 回路開閉手段１３ １４ 回路開閉手段１４ ４１ 採血用容器収納部 ５７ 採血用容器の重量検知部 ５８ 減圧・加圧手段 ５９ 制御部 ９９ 血漿採取容器の重量検知部

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 採血者から全血を採取するための採血回
   路と、採取される全血に血液抗凝固剤を添加するための
   抗凝固剤添加回路と、抗凝固剤が添加された全血を血漿
   成分と血球成分に分離する血漿分離手段と、分離された
   血漿成分を採取する血漿採取容器と、分離された血球成
   分を採血者に返還するために血球成分返還回路とを少な
   くとも有する血漿採取回路を制御するための血漿採取装
   置であって、該血漿採取装置は、前記血漿採取容器に採
   取された血漿量を検知する第１の計量手段と、前記採血
   回路に設けられた採血容器に採取された全血量を検知す
   る第２の計量手段と、前記採血回路により全血を採取
   し、採取した全血を血漿成分と血球成分に分離し、血漿
   成分を前記血漿採取容器に採取し、かつ血球成分を採血
   者に返還する血漿採取作業を、総血漿採取量が設定血漿
   採取総量に到達するまで、繰り返して行われるように制
   御する制御部とを有し、該制御部は、前記第１の計量手
   段により計量される前回までの各回の採取血漿積算量
   （Ｘ）と、前記第２の計量手段により計量される前回ま
   での各回の採血積算量（Ｙ）に基づき、次回の血漿採取
   作業における適正採血量を算出し、その算出値に基づき
   全血の採取を制御する採血量制御機構を有していること
   を特徴とする血漿採取装置。
2. 【請求項２】 前記制御部は、前記第１の計量手段によ
   り計量される前回（Ｎ回）までの各回の採取血漿積算量
   （Ｘ₁，Ｘ₂，Ｘ₃，・・・・・・Ｘ_N-1，Ｘ_N）と、前記第２の
   計量手段により計量される前回（Ｎ回）までの各回の採
   血積算量（Ｙ₁，Ｙ₂，Ｙ₃，・・・・・・Ｙ_N-1，Ｙ_N）に基づ
   き、以下の式（１）〜（５）に従って、 次回の予測血漿採取積算量（Ｘ_N+1）＝[(２Ｙ_N−Ｙ_N-1)
   −ｂ]/ａ・・・・・（１） ただし、 ａ＝［ΣＸ_NＹ_N−Ｎ・（Ｘの平均値）・（Ｙの平均値）／
   ［ΣＸ_N ²−Ｎ（Ｘの平均値）²］ ・・・・・・（２） ｂ＝（Ｙの平均値）−ａ（Ｘの平均値） ・・・・・・（３） 設定血漿採取総量（Ｚ）が、 Ｚ≧Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝Ｙ_N−Ｙ_N-1 ・・・・・・（４） Ｚ＜Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝（ａＺ＋ｂ）−Ｙ_N ・・・・・・（５） 次回の血漿採取作業における適正採血量を算出し、その
   算出値に基づき全血の採取を制御するものである請求項
   １に記載の血漿採取装置。
3. 【請求項３】 前記制御部は、前記第１の計量手段によ
   り計量される前回（Ｎ回）までの各回の採取血漿積算量
   （Ｘ₁，Ｘ₂，Ｘ₃，・・・・・・Ｘ_N-1，Ｘ_N）と、前記第２の
   計量手段により計量される前回（Ｎ回）までの各回の採
   血積算量（Ｙ₁，Ｙ₂，Ｙ₃，・・・・・・Ｙ_N-1，Ｙ_N）に基づ
   き、以下の式（１）〜（５）に従って、 次回の予測血漿採取積算量（Ｙ_N+1）＝［(２Ｙ_N−
   Ｙ_N-1）−ｂ]/ａ・・・（１） ただし、 ａ＝［ΣＸ_NＹ_N−Ｎ・（Ｘの平均値）・（Ｙの平均値）／
   ［ΣＸ_N ²−Ｎ（Ｘの平均値）²］ ・・・・・・（２） ｂ＝（Ｙの平均値）−ａ（Ｘの平均値） ・・・・・・（３） 設定血漿採取総量（Ｚ）が、 Ｚ＋β≧Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝Ｙ_N−Ｙ_N-1 ・・・・・・（４） Ｚ＋β＜Ｘ_N+1の場合は、 次回の適正採血量（ｙ）＝（ａＺ＋ｂ）−Ｙ_N＋α ・・・・・・（５） （ただし、α，βは、採血者のヘマトクリット値の上昇
   および血漿分離手段の性能低下により血漿採取効率の低
   下を見込んで設定される補正値であり、αは、１０〜３
   ０ｇ、βは、５〜２１ｇ） 次回の血漿採取作業における適正採血量を算出し、その
   算出値に基づき全血の採取を制御するものである請求項
   １に記載の血漿採取装置。
4. 【請求項４】 前記血漿採取回路は、浄化血漿を添加す
   るための浄化血漿添加回路を有している請求項１ないし
   ３のいずれかに記載の血漿採取装置。