JPH0531177A - 血液採取器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 採血手段と、柔軟な材質から形成され、薬液
が収容された血液収容空間を内部に備え、採血チューブ
を介して前記採血手段と接続された血液採取用容器と、
前記採血チューブの途中に設けられた分岐管と、該分岐
管の開口した端部側に接続された、気体は通すが血液は
通さないフィルタと、該フィルタと前記採血チューブの
連通を阻止し、必要時に連通を可能とする連通阻止手段
とを備えたことを特徴とする血液採取器具。 【効果】 赤血球の破壊、損傷、それに伴う溶血等の心
配のない検査用の血液を簡単な操作で得ることができ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液採取器具に関し、
より具体的には、検査用の血液の採取が容易であるとと
もに、採取した検査用の血液を損傷させることなく長期
間保存することができる血液採取器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、軟質塩化ビニル樹脂等の軟質合成
樹脂製の血液保存容器の普及によって、ひとりの献血者
から得られた全血は、無菌的に各成分、例えば濃厚赤血
球、血漿、血小板あるいは抗血友病因子等に分画され、
必要な成分だけを患者に輸血する成分輸血が一般化して
いる。

【０００３】これは、必要成分だけを輸血することによ
って、患者の身体的負担を軽減し、免疫等による副作用
を少なくするために行われるものである。

【０００４】ところで、輸血に先だって、供血者の血液
が受血者の血液に適合するかどうかを判断するために、
いわゆる交差適合試験が行われている。

【０００５】その理由は、受血者と供血者がＡＢＯ式同
型であることを輸血前に確認する必要があるからであ
り、また、たとえ同型であっても、どちらかに不規則抗
体が発生していて、そのために凝集または溶血がおこる
かどうかを調べる必要があるからである。

【０００６】このような交差適合試験を行う方法として
は、採血管に接続された採血チューブを検査用のパイロ
ットチューブとして利用する方法がある。

【０００７】この方法を以下に説明する。

【０００８】まず、血液を採取して各成分に分離するに
は、たとえば図８に示すような血液採取器具を用いる。

【０００９】この血液採取器具９０は、先端に採血針６
１が接続されている採血チューブ６３を備えた抗凝固剤
入採血用親バッグ６５に血液成分移送用の連結チューブ
６７が取付けられ、該連結チューブ６７は第２の子バッ
グ６９に接続されるとともに、該連結チューブ６７から
分岐管７１を介して第１の子バッグ７３に接続してい
る。

【００１０】連結チューブ６７は抗凝固剤が他のバッグ
に移動しないよう通常は閉塞され、血液が分離され、一
部の成分が他のバッグに移されるとき開放される。

【００１１】また、連結チューブ６７は分岐管７５を介
して赤血球保存液入バッグ７７に接続されている。

【００１２】赤血球保存液入バッグ７７には、赤血球保
存期間を延長させるために開発されたグルコース、アデ
ニンおよびコロイド浸透圧調整剤（マンニット）を含有
する生理食塩水等が収納されている。

【００１３】この赤血球保存液入バッグ７７もチューブ
に通常は閉塞し、液を移動させる時に開放する手段が設
けられている。

【００１４】このような血液採取器具を用いて血液を採
取する場合、まず、採血チューブ６３を軽くループ状に
して採血針を献血者に刺し、採血針６１を介して採取さ
れた全血を採血チューブ６３を通じて親バッグ６５に採
血する。

【００１５】親バッグ６５内には、あらかじめＡＣＤ−
Ａ液やＣＰＤ液などと呼ばれる抗凝固ならびに血球保存
の機能を有する薬液が充填されているので、採取された
血液は、これら薬液と混和される。

【００１６】次に、所定の採血量が得られると、採血チ
ューブ６３のループを引っ張って採血針６１側において
かたく結び、採血針６１を献血者から抜く。

【００１７】さらに、採血チューブ６３内に残っている
血液の凝固を避けるために、採血チューブ６３をローラ
ーペンチ等でしごき、採血チューブ６３内の血液を親バ
ッグ６５内に移動させ、ＣＰＤ液等の薬液とよく混和さ
せた後、ローラーをゆるめることにより、押しつぶされ
ていた採血チューブが自らの弾性により復元し、その
際、薬液と混和された血液が再び採血チューブ６３に流
入する。

【００１８】このようにして血液の充満した採血チュー
ブ６３をチューブシーラーまたはアルミリングを用いて
一定間隔でシールすることにより、検査用のセグメント
血が封入された複数のパイロットチューブを得ることが
できる。使用するとき、パイロットチューブを切り離し
て用いる。

【００１９】なお、採血チューブ６３のうち、親バッグ
６５寄りの少なくとも一連の番号が付されたチューブ部
分は、親バッグ６５から切り離されずに残されるので、
この残されたチューブ部分に付された番号と、パイロッ
トチューブに付された番号を照合することにより、得ら
れたパイロットチューブがどの献血者のものなのかが特
定される。

【００２０】一方、親バッグ６５内に採取された血液
は、その後、分離すべき血液成分の種類に応じた遠心分
離操作がなされ、親バッグ６５内において分離された上
層の血液成分が第１の子バッグ７３内へ移送された後、
さらに遠心分離操作がなされて上層成分が第２の子バッ
グ６９へ移送される。

【００２１】また、遠心分離操作後の親バッグ６５内に
は濃厚赤血球が残存しているため、前記赤血球保存液入
りバッグ７７内に収納されている赤血球保存液が連結チ
ューブ６７を介して親バッグ６５内へ移送され、濃厚赤
血球と混和される。これにより濃厚赤血球の保存期間が
延長されることになる。

【００２２】しかしながら、上述のような操作で検査用
のセグメント血を得るには、採血チューブ６３をローラ
ーペンチ等でしごく作業が行われるために、しごく作業
により赤血球が破壊されて溶血が生じる等、赤血球への
悪影響が問題となるものであった。

【００２３】一方、得られたパイロットチューブ内に封
入された検査用のセグメント血には、前述のようにＡＣ
Ｄ−Ａ液やＣＰＤ液等の薬液が混和されているが、これ
らＡＣＤ−Ａ液やＣＰＤ液の赤血球保存期間は冷蔵下に
おいて通常約３週間である。よって、３週間を越えてか
ら親バッグ６５内の血液成分を輸血しようとしてもパイ
ロットチューブ内のセグメント血には溶血が生じていて
輸血直前の交差適合試験ができないという問題があっ
た。

【００２４】そこで、前述のように、親バッグ６５内で
ＣＰＤ液等と混和された血液を採血チューブ６３内に流
入させた後にすぐにシール・切断しないで、親バッグ６
５内に赤血球保存液を移送し赤血球と混和した後、再び
採血チューブ６３内の血液をローラーペンチ等で親バッ
グ６５内にしごき入れ、ローラーをゆるめて採血チュー
ブ６３の弾性を利用し、赤血球保存液と混和された血液
を採血チューブ６３内に流入させ、その後シール・切断
することにより、検査用のセグメント血が封入されたパ
イロットチューブを得ることも考えられる。

【００２５】しかし、このような操作は、採血チューブ
６３をローラーペンチ等でしごく作業が２回行われるこ
とにより、煩雑化するとともに、しごく作業により赤血
球が破壊されて、溶血が生じる等、赤血球への悪影響が
問題となる。

【００２６】また、ローラーペンチ等によるしごきの際
に、採血チューブ６３内にあったＣＰＤ液等が混和され
た血液と親バッグ６５中にあった赤血球保存液が混和さ
れた血液との置換がなされるが、その精度が必ずしも高
くないという問題もあった。

【発明が解決しようとする課題】本発明は、採血の時の
採血チューブ内の抗凝固されていない血液をローラーペ
ンチ等の他の道具を必要とせずに血液バッグ内へ移送さ
せ、また抗凝固された血液をチューブ内へ流入させるよ
うにすることを目的とする。

【００２７】また、本発明は、血液採取容器内の赤血球
保存液と混和された血液を、採血チューブに効率よくか
つ安全に送り出すことができ、これにより首尾よくセグ
メント血が封入されたパイロットチューブを得ることを
可能とする血液採取器具を提供することを目的とする。

【００２８】

【課題を解決するための手段】上記目的は、採血手段
と、柔軟な材質から形成され、血液収容空間を内部に備
え、該血液収容空間には薬液が収容され、採血チューブ
を介して前記採血手段と接続された血液採取用容器と、
前記採血チューブの途中に設けられた分岐管と、該分岐
管の開口した端部側に接続された、気体は通すが血液は
通さないフィルタと、該フィルタと前記採血チューブの
連通を阻止し、必要なときに連通を可能とする連通阻止
手段とを備えたことを特徴とする血液採取器具によって
達成される。 また、上記目的は、採血手段と、柔軟な
材質から形成され、血液収容空間を内部に備え、該血液
収容空間には薬液が収容され、採血チューブを介して前
記採血手段と接続された血液採取用容器と、一端が前記
血液採取用容器に接続されるとともに前記血液収容空間
と連通可能な流路を有するサンプル採取用チューブと、
該サンプル採取用チューブの開口した他端側に接続され
た、気体は通すが血液は通さないフィルタと、該フィル
タと前記血液収容空間の連通を阻止し、必要なときに連
通を可能とする連通阻止手段とを備えたことを特徴とす
る血液採取器具によって達成される。

【００２９】前記フィルタは、好ましくは、平均空孔径
が０．２〜５０μｍ、耐水圧が０．１５〜３．０ｋｇｆ
／ｃｍ²、通気度が２．０秒以下の焼結フィルタであ
る。これにより、血液や細菌等を実質的に通過させるこ
となく、気体のみを通過させることができ、従って、採
取した血液を漏出させることなく、安全かつ速やかに採
血チューブ内の血液を血液採取用容器内に収容すること
ができ、また、抗凝固した血液を漏出させることなく、
安全かつ速やかに前記チューブ内を赤血球保存液と混和
された血液で充填することができる。

【００３０】また、前記焼結フィルタは、細孔内にスタ
ーチ等の水膨潤性の粉体が封入されていてもよい。この
場合、血液と接触したフィルタは粉体が膨潤し、バルブ
の作用をして気体も血液も通さなくなる。

【００３１】前記焼結フィルタは、ポリエチレン、ポリ
プロピレンやナイロン等の樹脂を粉末にして型に入れた
後、加熱圧縮して成型した焼結フィルタから構成され
る。この中でも、特に、ポリエチレンから成型された焼
結フィルタが好ましく用いられる。

【００３２】樹脂粉末の平均粒度としては、２０〜５０
０μｍのものが用いられ、特に１５０〜２５０μｍのも
のが好ましく用いられる。

【００３３】ここで、フィルタ３１の平均空孔径は、
０．２〜５０μｍ、好ましくは１０〜２０μｍに調整さ
れることが必要である。すなわち、平均空孔径が０．２
〜５０μｍであれば、血液、細菌などを実質的に通さ
ず、かつ適度な通気度を有するために、採血チューブ７
内に残存していた血液を親バッグ内に落下、収容する操
作が安全かつ、速やかに行える。また、血液採取用容器
を軽く圧迫することにより、速やかに赤血球保存液と混
和された血液を採血チューブに送り出すことができる。

【００３４】また、フィルタ３１の厚さとしては、適度
な強度をもち、血液、細菌などを実質的に通さず、かつ
適度な通気度を有するようにするためには、２〜３ｍｍ
が好ましく、特に１．５〜２．５ｍｍが好ましい。

【００３５】さらに、フィルタ３１の耐水圧（室温で、
フィルタの片面側から５秒間静水圧を加圧し、水が漏れ
ない圧力）は、０．１５ｋｇｆ／ｃｍ²以上、好ましく
は０．２〜０．３ｋｇｆ／ｃｍ²に調整されることが必
要である。すなわち、耐水圧が０．１５ｋｇｆ／ｃｍ₂
を下回ると、血液が漏出する虞れがあり、０．３ｋｇｆ
／ｃｍ²を越えると通気性が低下し、採血チューブ７内
に残存していた血液を親バッグ内に落下、収容する操
作、および赤血球保存液と混和された血液を採血チュー
ブに送り出す操作を速やかに行うことができない。

【００３６】また、フィルター３１の通気度は、２．０
秒以下（Ｂ型 Gurley Densometerによる測定で、室温で
大気圧中で１００ｍｌの空気が通過するのに要する時
間）であることが必要である。

【００３７】特に、フィルター３１の材質としてポリエ
チレンを用いる場合、大気圧で、金型にポリエチレン粉
体（平均粒度２００μｍ）を所定量入れ、１２０〜２０
０℃（好ましくは１４０〜１６０℃）で、５〜２０分
（好ましくは１０分）加熱することによって、平均空孔
径１０〜１５μｍ、耐水圧約０．２ｋｇｆ／ｃｍ²、通
気度０．２秒、厚さ２．５ｍｍの好ましい通気性フィル
ターが得られる。

【００３８】

【実施例】以下、本発明を図示の実施例に基づき詳細に
説明する。 （実施例１）図１に、本発明に係る血液採取器具９２の
第１の態様を示す。

【００３９】献血者からの全血を採取するための血液採
取用容器（以下「親バッグ１」という。）は、塩化ビニ
ル樹脂等の軟質合成樹脂から形成され、その周縁部３を
高周波加熱等によりヒートシールされており、血液収容
用の内部空間５を有する。

【００４０】また、親バッグ１の上部には、前記内部空
間５に連通する軟質合成樹脂製の採血チューブを７が連
結されている。

【００４１】この親バッグ１の内部空間５には、薬液と
して、たとえば、ＡＣＤ−Ａ（クエン酸ナトリウム２．
２０％、クエン酸０．８０％およびブドウ糖２．２０
％）液、ＣＰＤ（クエン酸ナトリウム２．６３％、クエ
ン酸０．３２７％、ブドウ糖２．３２％およびリン酸１
ナトリウム０．２５１％）液、ＣＰＤＡ−１（クエン酸
ナトリウム２．６３％、クエン酸０．３２７％、ブドウ
糖２．９０％、リン酸１ナトリウム０．２５１％および
アデニン０．０２７５％）液等の抗凝固液のいずれかが
収納されており、また、前記採血チューブ７の先端には
採血手段として採血針９が取付けられている。

【００４２】また、前記親バッグ１には、血液成分移送
チューブ１３および分岐管１５を介して血液成分採取用
容器（以下「第１の子バッグ１７」という。）が接続さ
れ、さらに血液成分移送チューブ１３および分岐管１５
を介して血液成分採取用容器（以下「第２の子バッグ２
１」という。）が接続されている。

【００４３】さらに、前記親バッグ１には、チューブ１
３、分岐管２３および赤血球保存液移送チューブ２５を
介して赤血球保存液収納容器２７が連結されている。チ
ューブ１３の親バッグ側には連通阻止手段があり、また
チューブ２５の赤血球保存液収納容器２７側に連通阻止
手段が設けられている。

【００４４】上記説明では、血液成分採取用の子バッグ
が２つある態様としたが、子バッグは分離すべき血液成
分の種類によって少なくとも１つあればよく、たとえば
１つしかない場合や３つ以上ある場合等が考えられる。

【００４５】ここで、赤血球保存液移送チューブ２５
は、血液成分移送チューブ１３および分岐管２３を介さ
ずに直接、親バッグ１と連結するようにしてもよい。

【００４６】なお、第１の子バッグ１７および第２の子
バッグ２１は、分岐管１５を介さずに別個の２本の血液
成分移送チューブ１３を用いてそれぞれ親バッグ１と直
接接続することもできる。

【００４７】また、この場合、２本の血液成分移送チュ
ーブ１３は、それぞれ親バッグ１と直接接続することな
く、該チューブ１３の他端に設けたコネクタ（図示しな
い）を介して親バッグ１と必要なときに接続するように
してもよい。

【００４８】赤血球保存液収納容器２７内には、たとえ
ばグルコース、アデニンおよびコロイド浸透圧調整剤
（マンニット）を含有する生理食塩水、アスコルビン酸
ー２−リン酸ナトリウム塩、グルコースなどの単糖類お
よび／またはマルトースのようなオリゴ糖を含む溶液あ
るいは単糖類のモノリン酸化誘導体を含有する溶液等の
赤血球保存液が収容されている。

【００４９】また、採血チューブ７の途中には分岐管２
９が設けられ、該分岐管２９の開口した端部には、後述
する連通阻止手段３３を介して、気体は通すが血液は通
さないフィルタ３１が接続されている。

【００５０】一方、分岐管２９と前記フィルタ３１との
間には、前記採血チューブ７とフィルタ３１との連通を
阻止し、必要なときに連通を許容する連通阻止手段３３
が設けられている。

【００５１】第２図は、第１図に点線で示す円部分の拡
大断面図であり、分岐管２９、連通阻止手段３３および
フィルタ３１を示している。

【００５２】連通阻止手段３３は、軟質塩化ビニル樹脂
等から形成された通液ポート３５と、ポリカーボネート
や硬質塩化ビニル樹脂等の硬質合成樹脂から形成される
とともに外径が通液ポート３５の内径とほぼ等しい中空
部３７と、その先端に一体的に設けられ、通液ポート３
５の内径よりも小さく、かつ管状体３９の内径よりも大
きな外径を有する中実柱状部４１よりなり、中空部３７
の外面において通液ポート３５の内壁に固着されてい
る。

【００５３】そして中空部３７と中実柱状部４１との境
界近傍には破断して中空部３７の中実柱状部４１との接
続端を開口可能とする薄肉脆弱部４３が形成されてい
る。

【００５４】使用前にあっては中実柱状部４１によって
採血チューブ７とフィルタ３１との連通は阻止されてい
る。

【００５５】そして、必要なときに通液ポート３５の外
部を指等で押圧し、中実柱状部４１を薄肉脆弱部４３に
おいて破断し、中空部３７の中実柱状部４１との接続端
を開口させ、採血チューブ７とフィルタ３１とを連通さ
せる。

【００５６】なお、必要により中実柱状部４１の端面に
は、該中実柱状部４１の外径長に相当する長さの長辺を
有する平板状突出部４５（第２図においては、長辺側に
対して直角方向から見たときの短辺側を示す。）が形成
され、中実柱状部４１の切断後に中実柱状部４１片が管
状体３９を閉塞しないようにするのが望ましい。

【００５７】一方、管状体３９の端部にはフィルタ３１
が取着されている。

【００５８】次に、このような血液採取器具を用いた採
取操作を図１および図２を参照しながら以下に説明す
る。

【００５９】まず、採血チューブ７を軽くループ状に結
び、献血者より採血針９および採血チューブ７を介して
全血を親バッグ１に収容する。

【００６０】続いて、採血チューブ７は採血針９側の部
分Iにおいてループを引っ張ることによりかたく結ば
れ、切断・シールされて採血針９から分離される。

【００６１】続いて、連通阻止手段３３の中実柱状部４
１を薄肉脆弱部４３において破断し、中空部３７を開口
させ、採血チューブ７とフィルタ３１とを連通させる。
これにより採血チューブ７は、フィルタ３１を介して外
気と連通するため、採血チューブ７の親バッグ１側部分
IIに残存していた血液は重力により親バッグ１内へ落下
する。

【００６２】次に採血チューブ７のＡ点をクランプした
後、親バッグ１内において採取した血液とＣＰＤ液等の
抗凝固液をよく混和させる。

【００６３】続いて、親バッグ１中に収容された血液
は、約２０００ｒｐｍで遠心操作され、上層の多血小板
血漿層と下層の赤血球層とに分離される。

【００６４】さらに上層の多血小板血漿層は、チューブ
１３の連通阻止手段を開放して、親バッグ１を下方側よ
り加圧することにより血液成分移送チューブ１３および
分岐管１５を介して第１の子バッグ１７へ移送され、血
液成分移送チューブ１３のＢ点をシールして切り離され
る。

【００６５】続いて子バッグ１７を約３５００ｒｐｍで
遠心操作することにより血小板のみを沈降させる。

【００６６】次に上層の血漿成分のみを分岐管１５を介
して子バッグ２１に移送した後、Ｃ点をシールして切り
離し、血漿製剤として成分輸血に使用する。

【００６７】一方、赤血球保存液収納容器２７内に収納
されている赤血球保存液を、チューブ２５の連通阻止手
段を開放して、赤血球保存液移送チューブ２５、分岐管
２３および血液成分移送チューブ１３を介して親バッグ
１内に移送し、上述の遠心操作により分離された赤血球
層とよく混和する。

【００６８】次に、Ａ点のクランプを開放し、親バッグ
１を軽く圧迫することにより赤血球保存液と混和された
血液を採血チューブ７側に送り出すと、採血チューブ
７、分岐管２９および連通阻止手段３３等に残存してい
た空気はフィルタ３１を通過して外気へ放散され、一
方、フィルタ３１は血液を通さないため、血液が洩れる
こともなく、採血チューブ７のIIの部分には赤血球保存
液と混和された血液が充填されることになる。

【００６９】そこで、４点シーラー等を用いて上記血液
が充填された採血チューブ７のIIの部分を切断・シール
し、必要な数だけのセグメント血が封入されたパイロッ
トチューブを得る。

【００７０】このようにして得られたセグメント血中に
は赤血球保存液が混和されているため、冷蔵下において
約６週間程度溶血させることなく赤血球を保存すること
ができる。

【００７１】したがって、親バッグ１内に保存された赤
血球を成分輸血する際に、輸血直前の交差適合試験を上
記セグメント血を用いて行うことができる。 （実施例２）次に、本発明に係る血液採取器具の第２の
態様を図３に示す。

【００７２】１に示した第１の態様と異なるのは、親バ
ッグ１に別途サンプル採取用チューブ５１が接続され、
該チューブ５１と親バッグ１との接続部に連通阻止手段
３３が設けられているとともに、該チューブ５１の他端
にフィルタ３１が配設されている点である。

【００７３】この第２の態様の血液採取器具の使用方法
を以下説明する。

【００７４】まず、親バッグ１に採血後、採血チューブ
７をＡ点でシール・切断する。

【００７５】次に赤血球保存液を親バッグ１内に導入し
て赤血球と混和させるまでの血液成分分離操作は第１の
態様とほぼ同じであるが、第２の態様においては、その
後、初めて連通阻止手段３３の中実柱状部４１を薄肉脆
弱部４３において切断し、親バッグ１の血液収容空間５
とフィルタ３１を連通する。

【００７６】次に親バッグ１を圧迫すると、赤血球保存
液と混和された血液は前記サンプル採取用チューブ５１
内に導入されることになる。

【００７７】そして該チューブ５１内に存在していた空
気はフィルタ３１を通過し、該チューブ５１内は血液で
充填される。

【００７８】その後、第１の態様と同様、４点シーラー
等を用いて該チューブ５１が切断・シールされ、必要な
数のセグメント血が封入されたパイロットチューブが得
られる。 （実施例３）さらに、本発明に係る血液採取器具の第３
の態様を第４図に示す。

【００７９】第３の態様が前記第２の態様と異なるの
は、サンプル採取用チューブ５１が親バッグ１の下部に
接続されているとともに該チューブ５１の他端部に連通
阻止手段３３ならびにフィルタ３１が設けられている点
である。

【００８０】この第３の態様の血液採取器具の使用方法
は、第２の態様とほぼ同様であるが、サンプル採取用チ
ューブ５１が親バッグ１の下部に接続されているため、
親バッグ１の下方に沈降した赤血球を該チューブ５１内
に導入しやすいという利点がある。 （実施例４）次に、本発明に係る血液採取器具の第４の
態様を図５に示す。

【００８１】第４の態様が前記第１の態様と異なるの
は、第１の子バッグ１７が血液成分移送チューブ１３お
よび分岐管１５を介して親バッグ１に連結され、さらに
血液成分移送チューブ１３、分岐管１５および赤血球保
存液移送チューブ２５を介して赤血球保存液収納容器２
７が連結されており、第２の子バッグ２１は、血液成分
移送チューブ１３および分岐管２３を介して親バッグ１
と連結されている点である。

【００８２】第４の態様による血液採取器具を用いた採
血操作を以下に説明する。

【００８３】まず、献血者より採血針９および採血チュ
ーブ７を介して全血を親バッグ１に約４００ｍｌ採血す
る。

【００８４】続いて、採血チューブ７は、採血針９側の
部分Iにおいてループ状にかたく結ばれ、切断・シール
されて採血針９から分離される。

【００８５】さらに、前記第１の態様における操作と同
様に連通阻止手段３３を操作し、採血チューブ７とフィ
ルタ３１とを連通させ、採血チューブ７の親バッグ１側
部分IIに残存していた血液を重力により親バッグ１内へ
導入させる。

【００８６】次に、採血チューブ７のＡ点をクランプし
た後、親バッグ１内において採取した血液とＣＰＤ液等
の抗凝固液をよく混和させる。

【００８７】続いて、親バッグ１中に収容された血液
は、約３５００ｒｐｍで５分間遠心操作され、上層の血
漿成分、中間層のバフィコートと呼ばれる血小板および
白血球の混合層と下層の赤血球層に分離される。

【００８８】さらに、上層の血漿層は、親バッグ１を下
方側より押圧することにより血液成分移送チューブ１３
および分岐管１５を介して第１の子バッグ１７へ移送さ
れる。このとき親バッグ１内において血漿成分の移送に
より赤血球層の上端が親バッグ１の上方に移動すること
になる。

【００８９】次に親バッグ１内上方に若干残存している
血漿、濃厚血小板および白血球の混合層ならびに赤血球
の一部（計約３２ｇ）を血液成分移送チューブ１３およ
び分岐管２３を介して第２の子バッグ２１に移送する。

【００９０】続いて、第１の子バッグ１７内の血漿成分
約５１ｇを第２の子バッグ２１に移送する。このとき、
第２の子バッグ２１内の血液成分の重量は約８３ｇであ
る。さらに、赤血球保存液収納容器２７内に収納されて
いる赤血球保存液を、赤血球保存液移送チューブ２５、
分岐管１５および血液成分移送チューブ１３を介して親
バッグ１内に移送し、赤血球層とよく混和する。

【００９１】次に、血液成分移送チューブ１３の親バッ
グ１近傍のＤ点をクレンメ等でクランプして閉塞し、親
バッグ１を軽く圧迫することにより、赤血球保存液と混
和された濃厚赤血球を採血チューブ７側に送り出す。

【００９２】このとき、採血チューブ７、分岐管２９お
よび連通阻止手段３３等に残存していた空気はフィルタ
３１を通過して外気に放散され、一方、フィルタ３１は
血液を通さないため、血液が洩れることもなく、採血チ
ューブ７のIIの部分には赤血球保存液と混和された濃厚
赤血球が充填されることになる。

【００９３】そこで、４点シーラー等を用いて上記血液
が充填された採血チューブ７のIIの部分を切断・シール
し、必要な数だけのセグメント血が封入されたパイロッ
トチューブを得る。

【００９４】このようにして得られたセグメント血中に
は赤血球保存液が混和されているため、冷蔵下において
約６週間程度溶血させることなく赤血球を保存すること
ができる。

【００９５】したがって、親バッグ１内に保存された赤
血球を成分輸血する際に、輸血直前の交差適合試験を上
記セグメント血を用いて行うことができる。

【００９６】続いて、血液成分移送チューブ１３のＥ点
とＦ点をチューブシーラーを用いてシール・切断し、第
２の子バッグ２１を８００ｒｐｍで６.５分間遠心操作
する。これにより、第２の子バッグ２１内に上層の濃厚
血小板と下層の白血球・赤血球混合層とに分離される。

【００９７】さらに、第２の子バッグ２１内上層の濃厚
血小板約４０ｇを、すでに前段階の操作により赤血球保
存液が移送されて空になっている赤血球保存液収納容器
２７に移送し、成分輸血用として使用に供する。

【００９８】一方、血液成分移送チューブ１３は、Ｇ点
においてシール・切断され、第２の子バッグ２１内に残
存している白血球および赤血球は廃棄される。 （実施例５）次に、本発明に係る血液採取器具の第５の
態様を第６図に示す。

【００９９】第５の態様が前記第１の態様と異なるの
は、赤血球保存液収納容器２７を有していない点であ
る。

【０１００】第５の態様による血液採取器具を用いた採
血操作を以下に説明する。

【０１０１】まず、献血者より採血針９および採血チュ
ーブ７を介して全血を親バッグ１に収容する。

【０１０２】続いて、採血チューブ７は採血針９側の部
分Iにおいてループ状にかたく結ばれ、切断・シールさ
れて採血針９から分離される。

【０１０３】さらに、連通阻止手段３３の中実柱状部４
１を薄肉脆弱部４３において破断し、中空部３７を開口
させ、採血チューブ７とフィルタ３１とを連通させる。
これにより採血チューブ７は、フィルタ３１を介して外
気と連通するため、採血チューブ７の親バッグ１側部分
IIに残存していた血液は重力により親バッグ１内へ落下
する。

【０１０４】次に採血チューブ７のＡ点をクランプした
後、親バッグ１内において採取した血液とＣＰＤ液等の
抗凝固液をよく混和させる。

【０１０５】続いて、親バッグ１内に収容された血液
は、約２０００ｒｐｍで遠心操作され、上層の多血小板
血漿層と下層の赤血球層とに分離される。

【０１０６】さらに上層の多血小板血漿層は、親バッグ
１を下方側より加圧することにより血液成分移送チュー
ブ１３および分岐管１５を介して第１の子バッグ１７へ
移送され、血液成分移送チューブ１３のＢ点をシールし
て切り離される。

【０１０７】続いて第１の子バッグ１７を約３５００ｒ
ｐｍで遠心操作することにより血小板のみを沈降させ
る。

【０１０８】次に上層の血漿成分のみを分岐管１５を介
して第２の子バッグ２１に移送した後、Ｃ点をシールし
て切り離し、血漿製剤として成分輸血に使用する。

【０１０９】続いて、Ａ点のクランプを開放し、親バッ
グ１を軽く圧迫することによりＣＰＤ液等の抗凝固液と
混和された血液を採血チューブ７側に送り出すと、採血
チューブ７、分岐管２９および連通阻止手段３３等に残
存していた空気はフィルタ３１を通過して外気へ放散さ
れ、一方、フィルタ３１は血液を通さないため、血液が
洩れることもなく、採血チューブ７のIIの部分には抗凝
固液と混和された血液が充填されることになる。

【０１１０】そこで、４点シーラー等を用いて上記血液
が充填された採血チューブ７のIIの部分を切断・シール
し、必要な数だけのセグメント血が封入されたパイロッ
トチューブを得る。

【０１１１】このようにして得られたセグメント血中に
はＣＰＤ液等の抗凝固液が混和されることになる。

【０１１２】したがって、親バッグ１内に分離された赤
血球ならびに採血チューブ７に導入された検査用血液の
保存期間は約３週間であるが、従来のように採血チュー
ブ７をローラーペンチ等でしごく操作が不要であるた
め、赤血球の破壊、損傷およびそれに伴う溶血の問題が
生じないという効果が得られる。

【０１１３】また、第５の態様においては血液成分採取
用の子バッグが２つ設けられているが、全血を赤血球と
血漿に分離する目的であれば、図示はしないが、子バッ
グを一つだけ有するダブルバッグと呼ばれるタイプとし
てもよく、さらに全血の採血・保存のみが目的であれ
ば、子バッグをまったく有しない、いわゆるシングルバ
ッグと呼ばれる採血バッグのみとしてもよく、これらの
態様も本発明は包含するものである。

【０１１４】このような、いわゆるシングルバッグおよ
びひダブルバッグにおいても本発明によれば、従来のよ
うに採血チューブ７をローラーペンチ等でしごく操作が
不要となり、前述の赤血球の破壊防止等の効果を得るこ
とができる。 （実施例６）次に、本発明に係る血液採取器具の第６の
態様を第７図に示す。

【０１１５】第６の態様が前記第５の態様と異なるの
は、採血針９の代わりに採血手段としてプラスチック製
びん針１０９を用いる点である。ここで、プラスチック
製びん針１０９は、人体ではなく、後述する赤血球分画
バッグに刺通される。

【０１１６】なお、プラスチック製びん針の代わりにプ
ラスチック製雄型テーパー筒状部を有するコネクタ等を
用いてもよい。

【０１１７】また、血液採取用容器としては、親バッグ
１の代わりに赤血球採取用バッグ１０１を用いる。

【０１１８】そして、赤血球採取用バッグ１０１内に
は、あらかじめ薬液として赤血球保存液が収容されてい
る。

【０１１９】また、子バッグは有していない。

【０１２０】第６の態様による血液採取器具を用いた採
血操作を以下に説明する。

【０１２１】まず、別途用意された血液バッグシステム
を用いて赤血球のみ分画・収容された赤血球分画バッグ
（図示しない。）を準備する。

【０１２２】次に、血液採取器具９２が備えるプラスチ
ック製びん針１０９を前記赤血球分画バッグの排出口に
刺通・連結し、赤血球成分を赤血球採取用バッグ１０１
に移送する。

【０１２３】続いて、採血チューブ７は採血針９側の部
分Iにおいてループ状にかたく結ばれ、切断・シールさ
れてプラスチック製びん針１０９から分離される。

【０１２４】さらに、連通阻止手段３３の中実柱状部４
１を薄肉脆弱部４３において破断し、中空部３７を開口
させ、採血チューブ７とフィルタ３１とを連通させる。
これにより採血チューブ７は、フィルタ３１を介して外
気と連通するため、採血チューブ７の赤血球採取用バッ
グ１０１側部分IIに残存していた血液は重力により赤血
球採取用バッグ１０１内へ落下する。

【０１２５】次に採血チューブ７のＡ点をクランプした
後、赤血球採取用バッグ１０１内において採取した赤血
球と赤血球保存液をよく混和させる。

【０１２６】続いて、Ａ点のクランプを開放し、赤血球
採取用バッグ１０１を軽く圧迫することにより赤血球保
存液と混和された赤血球成分を採血チューブ７側に送り
出すと、採血チューブ７、分岐管２９および連通阻止手
段３３等に残存していた空気はフィルタ３１を通過して
外気へ放散され、一方、フィルタ３１は血液を通さない
ため、血液が洩れることもなく、採血チューブ７のIIの
部分には赤血球保存液と混和された赤血球が充填される
ことになる。

【０１２７】そこで、４点シーラー等を用いて上記血液
が充填された採血チューブ７のIIの部分を切断・シール
し、必要な数だけのセグメント血が封入されたパイロッ
トチューブを得る。

【０１２８】このようにして得られたセグメント血中に
は赤血球保存液が混和されることになる。

【０１２９】したがって、採血チューブ７をローラーペ
ンチ等でしごく操作が不要であるため、赤血球の破壊、
損傷およびそれに伴う溶血の問題が生じないという効果
が得られる。

【０１３０】

【発明の効果】以上、詳述したように、本発明は採血手
段と、柔軟な材質から形成され、血液収容空間を内部に
備え、該血液収容空間には薬液が収容され、採血チュー
ブを介して前記採血手段と接続された血液採取用容器
と、前記採血チューブの途中に設けられた分岐管と、該
分岐管の開口した端部側に接続された、気体は通すが血
液は通さないフィルタと、該フィルタと前記採血チュー
ブの連通を阻止し、必要なときに連通を可能とする連通
阻止手段とを備えてなる、血液採取器具から構成され
る。

【０１３１】また本発明は、採血手段と、柔軟な材質か
ら形成され、血液収容空間を内部に備え、該血液収容空
間には薬液が収容され、採血チューブを介して前記採血
手段と接続された血液採取用容器と、一端が前記血液採
取用容器に接続されるとともに前記血液収容空間と連通
可能な流路を有するサンプル採取用チューブと、該サン
プル採取用チューブの開口した他端側に接続された、気
体は通すが血液は通さないフィルタと、該フィルタと前
記血液収容空間の連通を阻止し、必要なときに連通を可
能とする連通阻止手段とを備えてなる、血液採取器具か
らなる。

【０１３２】よって、本発明に係る血液採取器具を用い
て採血した後、採血チューブ内に残存する血液を血液採
取容器中へ落し入れる際や採血チューブをパイロットチ
ューブとして利用して検査用血液を得る際に、従来のよ
うにローラーペンチ等で採血チューブをしごく操作が不
要となり、赤血球の破壊、損傷およびそれに伴う溶血等
の問題を招くことがないという優れた効果を奏するもの
である。

【０１３３】また、前記血液収容空間に収容される薬液
を抗凝固液とし、一方、赤血球保存液が収納されるとと
もに赤血球保存液移送チューブを介して前記血液採取用
容器と連通可能な赤血球保存液収納容器をさらに備える
ことにより、血液成分の保存性をより一層向上させるこ
とができるとともにパイロットチューブ中に封入された
検査用のセグメント血中にも赤血球保存液等の薬液を混
入させることができるため、セグメント血の保存可能期
間が長期化し、溶血が生じることなく輸血直前の交差適
合試験を行うことができるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明に係る血液採取器具の第１の態
様を示す図である。

【図２】図２は、図１に点線で示す円部分の拡大断面図
である。

【図３】図３は、本発明に係る血液採取器具の第２の態
様を示す図である。

【図４】図４は、本発明に係る血液採取器具の第３の態
様を示す図である。

【図５】図５は、本発明に係る血液採取器具の第４の態
様を示す図である。

【図６】図６は、本発明に係る血液採取器具の第５の態
様を示す図である。

【図７】図７は、本発明に係る血液採取器具の第６の態
様を示す図である。

【図８】図８は、従来の血液採取器具を示す図である。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】採血手段と、 柔軟な材質から形成され、血液収容空間を内部に備え、
   該血液収容空間には薬液が収容されるとともに採血チュ
   ーブを介して前記採血手段と接続された血液採取用容器
   と、 前記採血チューブの途中に設けられた分岐管と、 該分岐管の開口した端部側に接続された、気体は通すが
   血液は通さないフィルタと、 該フィルタと前記採血チューブの連通を阻止し、必要な
   ときに連通を可能とする連通阻止手段とを備えたことを
   特徴とする血液採取器具。
2. 【請求項２】採血手段と、 柔軟な材質から形成され、血液収容空間を内部に備え、
   該血液収容空間には薬液が収容され、採血チューブを介
   して前記採血手段と接続された血液採取用容器と、 一端が前記血液採取用容器に接続されるとともに前記血
   液収容空間と連通可能な流路を有するサンプル採取用チ
   ューブと、 該サンプル採取用チューブの開口した他端側に接続され
   た、気体は通すが血液は通さないフィルタと、 該フィルタと前記血液収容空間の連通を阻止し、必要な
   ときに連通を可能とする連通阻止手段とを備えたことを
   特徴とする血液採取器具。