JPH05212124A - 経皮薬剤施与装置 - Google Patents

経皮薬剤施与装置

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JPH05212124A
JPH05212124A JP4265289A JP26528992A JPH05212124A JP H05212124 A JPH05212124 A JP H05212124A JP 4265289 A JP4265289 A JP 4265289A JP 26528992 A JP26528992 A JP 26528992A JP H05212124 A JPH05212124 A JP H05212124A
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JP
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electrodes
liquid
skin
patient
gel
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JP4265289A
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Josef Gross
ジョセフ・グロス
Shlomo Zucker
シュロモ・ザッカー
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SI SCIENT INNOV Ltd
SI Scientific Innovations Ltd
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SI SCIENT INNOV Ltd
SI Scientific Innovations Ltd
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Publication date
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    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 患者に薬液を施与するための経皮薬剤施与装
置を提供する。 【構成】 経皮薬剤施与装置２は互いに隔離された関係
に配置されて両者間に間隙を形成するよう基礎部材１０
に支えられた陽極１１および陰極１２と、該電極を電圧
源に接続するための手段と、上記間隙を覆い両電極の両
方と接触して施与さるべき液状薬剤を開放可能に含む絶
縁層たとえばゲル１３と、この施与さるべき液状薬剤を
含むゲルを覆う液浸透性シート１４からなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は薬剤の経皮施与装置に関するもの
である。
【０００２】薬剤の経皮施与装置は患者の皮膚に貼着さ
れる「受動型貼剤」または「能動型貼剤」によっておこ
なわれることが少なくない。受動型貼剤では薬剤を施与
する駆動力として化学ポテンシャルが使用されるのに対
し、能動型貼剤では薬剤を施与する駆動力として電位が
用いられる。
【０００３】従来から文献には薬剤のイオン（帯電）分
子を、薬剤を含む電解液中を電流が通過することによっ
て、患者の皮膚に施与させるようにしたイオン浸透療法
（または電気泳動または電気浸透）に基づく種々の形式
の能動型貼剤が記載されてきた。このような技術におい
ては、施与さるべき薬剤には電極のうちの一方だけが接
触する。従って、陽電極が薬剤に接着すると陽極におい
て皮膚内に運ばれる陽イオンが発生するが、陰電極が薬
剤に接触すれば陰極内に運ばれる陰電荷を帯びたイオン
が発生する。この技術の論評は制御放出ジャーナルの１
９８８年７月号１〜２４頁（ Journal of Controlled
Release ７（１９８８）１−２４）にアジエイ Ｋ．
バンガ氏およびイエ Ｗ．チエン氏による「薬剤のイオ
ン浸透療法による施与：原理、進歩および生体臨床医学
的応用」と題する論文に発表されている。
【０００４】薬剤のイオン浸透療法施与における主な欠
点は電極が患者の皮膚に直接に接触することに因る電気
ショック、皮膚刺激または熱傷の危険である。従って、
皮膚に対する薬剤の施与率が供給電流の密度に一般に直
線状に比例するが、必要な電力または発生する熱は供給
された電流の二乗に大体において比例する。
【０００５】本発明の目的は患者に薬液を施与するため
の新規な経皮薬剤施与装置を提供することにある。
【０００６】本発明によれば、絶縁材料からなる基礎部
材と、この基礎部材に、間隙を形成すべく、互いに間隔
をおいて支持される陽電極と陰電極と、これらの電極を
電圧源に接続するための手段と、上記の間隙と両電極と
を覆い施与さるべき液状薬剤を開放可能に含む絶縁層と
よりなる経皮薬剤施与装置が提供される。好ましくは且
つ上記の好適の実施例においては、上記絶縁層は施与さ
るべき液状薬剤を開放可能に含むゲルであって両電極の
両方と接触している。
【０００７】この新規な装置によって、例えば供給され
た電流の大きさ、即ちゲル中を流れる電流密度に非常に
近い直線関係を有する割合で液状薬剤を開放することが
判った。従って、電流が倍加すると、薬液がゲルから開
放される割合もほぼ倍加する。従って、薬剤施与率の緊
密な直線制御が提供される。
【０００８】叙上の装置において、両電極は施与さるべ
き薬剤を含む層と接触し、どちらの電極も患者の皮膚と
接触しないことに特に注目されたい。このことは電極の
一方だけが薬剤含有の媒体と接触し両電極は患者の皮膚
と接触するようにした経皮薬剤施与用のイオン浸透療法
技術とは区別さるべきである。従って、本発明に従って
構成された経皮薬剤施与装置は能動型貼剤の「制御」の
利点を提供するが、電気ショック、皮膚の刺激または熱
傷の危険といった欠点を持っていない。従って、この新
規な経皮薬剤施与装置は「制御された受動型貼剤」装置
と称することができる。
【０００９】薬剤開放層がゲルである場合には特に良好
な結果が得られており、ゲルの外面は液浸透性シート、
好ましくは親水性材料よりなる多孔性吸収性シート、例
えば多孔性吸収紙などで覆われている。
【００１０】さて図において本発明の実施例を説明する
と、図１に示す経皮薬剤施与装置２はプラスチック材料
などの絶縁材料製の基礎部材１０よりなる。陽電極１１
および陰電極１２はこれら二つの電極間に間隙を形成す
るように相互に対し間隙をおいて配置の基礎部材１０の
一方の面に設けられる。施与さるべき液状薬剤を含むゲ
ルの層１３は両方の電極と直接に接触し両者間の間隙１
３を充填するように両極１１，１２上に亘って付与され
る。ゲル層の反対面、即ち基礎部材シート１０に面する
側とは反対の面は親水性液透過シート１４、なるべくは
多孔性吸収性シートで覆われる。本発明の装置は薬剤を
シート１４を患者の皮膚と直ちに接触されて経皮的に施
与するように使用されることになっている。
【００１１】陽極１１および陰極１２は例えば符号１６
および１７において概略的に示すそれぞれの端子を介し
て電源に接続されると、ゲル層１３内に含まれた液状薬
剤はこのゲルから開放され、この場合の薬液放出の割合
はこのゲル層を通る電流の大きさに大体直線的に依存す
る。この薬液はシート１４によって吸収され患者の皮膚
１５に施与される。このように、二つの電極１１，１２
に流れる電流の大きさを制御することによって、薬剤が
ゲル１３から多孔性紙シート１４へ放出される薬剤の開
放率、従って薬剤の皮膚への施与率が制御できる。
【００１２】一例をあげると、このゲルはヒドロゲルに
することもでき、また施与すべき液状薬剤はニトログリ
セリンにすることもできよう。このようなゲル薬剤混合
物においては両電極間に１ミリアンペアの電流を流せば
薬剤は０．０１cc／min の率でゲルから開放されたが、
電流を１０ミリアンペアに増加した時は、これに対応し
て開放率は約０．１０cc／min に増加した。
【００１３】ニトログリセリンのほかに、他の薬剤もこ
のように施与することができ、例えばベータブロッカ、
鎮痛剤、そのほかアジエイ Ｊ．バンガおよびイエ
Ｗ．チエンの先に引用した論評に述べた薬剤の多くが施
与できる。
【００１４】図２および図３は患者の皮膚に接着剤で貼
着できる貼剤の形成で実施される経皮薬剤施与装置を示
す。図２および図３に全体を符号２０で示す装置は例え
ば可撓性プラスチック材料製の基礎シート２１を含む主
体部分と、このシート２１の内面に接合された弾性プラ
スチック材料製の層２２とよりなる。例えばスポンジプ
ラスチック材料製の層２２には装置に電力を送るために
マイクロプロセッサ２３、バッテリ２４およびスイッチ
２５が埋設されている。プリント回路フィルム２６は層
２２の外側面に接着されている。プリント回路フィルム
２６の外側面には図４にさらに詳しく示されるとおり電
導通路の列が支えられていて、この通路は陽電極２７お
よび陰電極２８を構成している。
【００１５】本装置が施与すべき薬液を含むゲル２９の
層はプリント回路フィルム２６の外側面に貼着されて二
つの電極２７および２８を覆い両者と良好な接触状態に
ある。多孔性吸収性紙など親水性液透過性材料３０のシ
ートはゲル層２９の外側面に貼着される。このシート３
０の外側面と基礎フィルム２１の内側面は剥離可能保護
フィルム３１で覆われていて、基礎シートの裏側に接着
剤で取り除き自在に所定位置に保持されている。
【００１６】図４に示されるとおり、両電極２７，２８
の各々には電気的には接続一体化されているが物理的に
は互いに隔設されていて、一方の電極の分岐は他方の電
極の分岐と対を形成しているが、この他方の電極の分岐
とは間隔をおいて設けられて多数の間隙を形成し、これ
ら多数の間隙の全てはゲル層２９によって覆われてい
る。このように、陽電極２７は導電材料の平行する隔設
されたストリップの形式にした多数の分岐２７ａ〜２７
ｎを含み、また同様に陰電極２８も陽電極のストリップ
２７ａ〜２７ｎと交替する平行に隔設されたストリップ
の形式を取った多数の分岐２８ａ〜２８ｎを含む。多数
の平行する間隙がこのようにして陽電極部分２７ａ〜２
７ｎとそれぞれの陰電極部分２８ａ〜２８ｎとの間に形
成されている。
【００１７】ゲル層２９はこれらの平行する間隙を覆い
陽電極および陰電極の上記分岐の全てと良好な接触状態
を保っている。バッテリ２４がスイッチ２５でこれら両
電極２７，２８と接続されると、従って電流はマイクロ
プロセッサ２３の制御のもとに、ゲル中を流れて各対を
なすこれらの電極分岐間の間隙を橋絡する。叙上のごと
く、ゲル層２９はこの層に含まれた液状薬剤をゲル中を
通る電流の密度に実質的に直線状の率で開放する。開放
された薬剤は患者の皮膚と接触している多孔性紙シート
３０によって吸収され、このためゲル層を通過する電流
の密度に対応する率で患者の皮膚に付与される。
【００１８】マイクロプロセッサ２３は両電極２７，２
８に付与される電流の大きさ（または密度）を制御する
ようにプレプログラムされると共にこのため薬液がゲル
層２９から施与される時間のみならず施与率をも制御す
るようにプレプログラムされる。
【００１９】図５はマイクロプロセッサ２３を含めず
に、両電極に加えられる電流の大きさ、従って薬剤の施
与率を制御するためただ予設定抵抗器２３′が含まれて
いるだけにした本装置の構造の変型を示す。図５の装置
の構造および動作方式はその他の点では図４に関して説
明したものと同じである。
【００２０】図２乃至図５の装置において、電気スイッ
チ２５は基礎シート２１の外側面に露出する演算子（図
示せず）を備えているので貼剤の貼着が終るとスイッチ
は閉じられる。あるいはこれとは別の方法としてスイッ
チ２５をマイクロプロセッサ２３内に含め、任意な方
法、即ち、装置を患者の皮膚に貼着する時に保護フィル
ム３１を接着剤塗布の基礎シート２１から剥離する時
に、作動させることもでき便利である。
【００２１】図６は図２乃至図５について説明した装置
と同様な装置である。ただ異なる点はプリント回路フィ
ルム２６に二つの電極を構成し配置したことである。こ
のように、図６の構造では、両電極がプリント回路フィ
ルム２６、従って基礎シート２１の種々異なる部分に設
けられた多数のグループに分かれて配置されている。こ
のためそれぞれ異なる部分におけるゲル層（２９、図
２）の薬剤を色々と異なる時間に（且つ所望によっては
施与率を変えて）分与するため時間を色々と変えて（ま
たさらに電流の大きさを変えて）各グループの電極への
通電を選択することが可能になる。
【００２２】従って、図６に示すごとく、陽極は、各陰
電極が多数の分岐４１ａ〜４１ｎ、４２ａ〜４２ｎなど
を互いに平行に隔離された関係に含んで、多数の別々の
陽電極４１〜４８よりなる全体を符号４０で示す配列よ
り構成されている。全体を符号５０で示す陰電極は多数
の電極５１〜５８より同様に形成されているが、この場
合は全部が電気的に一緒に接続されている。各陰電極５
１〜５８もまた互いに平行に隔離された関係において、
しかし陽電極の分岐に対しては食い違いに、多数の直線
分岐５１ａ〜５１ｎ、５２ａ〜５２ｎなどを含む。
【００２３】このように、陽電極部分および陰電極部分
は本装置の八つの異なるグループの陽極−陰極の電極を
形成している。これらの電極の全ては施与さるべき薬剤
を含むゲル層（２９、図２）によって覆われている。八
つのグループの電極のうちただ一つのグループだけを任
意の一時期に通電して装置のその部分だけに薬剤の施与
を全てマイクロプロセッサ（２３、図４）の制御のもと
でおこなわせることができる。マイクロプロセッサ２３
は、特定の薬剤施与法に従って所定の時間毎に八つのグ
ループの電極のうちの一つのグループだけに通電するよ
うにプレプログラムすることができる。
【００２４】図２は患者の皮膚に接着剤で接着された貼
剤の形式で使用される薬剤施与装置を示す。図７は変態
実施型を示し、符号６０で示すこの薬剤施与装置は患者
の手首に手首バンドの形で使用されている。従って、図
７の装置は患者の手首に装置を取付けるためのストラッ
プ６２および留め金６４を含む。図７の実施例における
薬剤施与装置６０はその他の点では図１乃至図６を参考
に説明した装置と同じにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って構成された経皮薬剤施与装置の
一形式を示す断面図である。
【図２】本発明に従って構成された経皮薬剤施与装置の
別の形式を示す断面図である。
【図３】図２に示した装置の上面図である。
【図４】図２および図３に従って構成された薬剤施与装
置用の電極配列および一つの形式の制御装置を示す概略
図である。
【図５】図２および図３に従って構成された薬剤施与装
置用の電極配列および別の形式の制御装置を示す概略図
である。
【図６】本発明に従って構成されたさらに別の形式の経
皮薬剤施与装置の電極配列を示す説明図である。
【図７】患者の手首に取付けるための手首バンドに実施
される図６の装置を示す説明図である。
【符号の説明】
２ 本発明装置 １０，２１ 基礎材料 １１，２７ 陽電極 １２，２８ 陰電極 １３，２９ ゲル層 １４，３０ 液浸透性シート ２４ バッテリ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 シュロモ・ザッカー イスラエル国40 297 ミモレト、ハパー デス、ストリート １

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 絶縁材料からなる基礎部材と、該基礎部
    材に、間隙を形成するべく、互いに間隔を置いて支持さ
    れた陽電極と陰電極と、該電極を電圧源に接続するため
    の手段と、上記間隙と上記両電極とを覆い施与さるべき
    液状薬剤を開放可能に含む絶縁層とよりなる経皮薬剤施
    与装置。
  2. 【請求項２】 前記装置がさらに施与さるべき薬液を開
    放可能に含む前記絶縁層を覆う液浸透性シートを含む請
    求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記液浸透性シートが親水性材料よりな
    る多孔性吸収シートである請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記基礎部材は前記液浸透性シートを患
    者の皮膚に接触させて前記施与装置を患者の皮膚に接着
    可能に貼着するための接着剤被覆を有する裏張シートを
    含む請求項１ないし３項のいずれか１項に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記装置がさらに前記液浸透性シートを
    患者の皮膚に接触させて前記施与装置を患者の皮膚に取
    付けるための手首バンドを含む請求項１乃至３項のいず
    れか１項に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記基礎部材がさらにその陽端子を前記
    陽電極に接続させ、その陰端子を前記陰電極に接続させ
    て該両電極を介して前記絶縁層に電流を供給するための
    電池を支えている請求項１乃至５項のいずれか１項に記
    載の装置。
  7. 【請求項７】 前記基礎部材がさらに前記絶縁層に供給
    された電流を制御するための電気制御手段を支えている
    請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記両電極の各々が共に電気的に接続さ
    れているが互いに物理的には間隔が置かれた多数の分岐
    を含み、陽電極の分岐は陰電極の分岐と一組ずつ対にな
    っているが間隔が置かれて多数の間隙が設けられ、該間
    隙は全て施与さるべき液状薬剤を開放可能に含む前記絶
    縁層によって覆われている請求項１乃至７項のいずれか
    １項に記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記電極分岐は平行のストリップの形を
    していて陽電極分岐のストリップは陰電極分岐のストリ
    ップと交替する請求項８に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 施与さるべき液状薬剤を開放可能に含
    む前記絶縁層がゲルである請求項１乃至９項のいずれか
    １項に記載の装置。
JP4265289A 1991-09-12 1992-09-07 経皮薬剤施与装置 Pending JPH05212124A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US759006 1991-09-12
US07/759,006 US5356632A (en) 1991-09-12 1991-09-12 Transdermal drug delivery device

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JPH05212124A true JPH05212124A (ja) 1993-08-24

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ID=25054021

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP4265289A Pending JPH05212124A (ja) 1991-09-12 1992-09-07 経皮薬剤施与装置

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US (1) US5356632A (ja)
EP (1) EP0532451B1 (ja)
JP (1) JPH05212124A (ja)
AT (1) ATE133078T1 (ja)
DE (1) DE69207688T2 (ja)
DK (1) DK0532451T3 (ja)
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