JPH0520303B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 この発明は、独立した小形の物体である錠剤の
包装に関するものである。

〔従来の技術〕

製薬産業において広く使用されている公知のパ
ツケージの１つの型として、いわゆるブリスター
パツケージまたはプツシユ・スルー（押出し）パ
ツケージがある。これは、通常PVCのような硬
質透明プラスチツクで作られた硬質隆起シートを
基本としたもので、ブリスター内に包装されるべ
き物品を含み、例えば破裂可能な硬質アルミニウ
ムフイルムまたは引剥して包装物品を入手できる
手段を備えた複合アルミニウムプラスチツクフイ
ルムでシールされたものである。このようなブリ
スターパツケージカード（ブリスタープラツトホ
ームともいう）は通常平行に並ぶブリスター列か
ら構成されている。

最近の製薬および製剤研究の進歩により、極め
て少ない１日用量で投用することができ、従つて
正確な処方を要する個々の患者に理想的な投薬を
できる薬剤を投与できるようになつた。例えば、
比較的緩和な症状の患者は、更に重症の者に必要
な用量の２分の１または４分の１しか必要としな
い。

しかし、このような目的にちようど見合う処方
の実現に際しては、適当な用量形態の製剤化およ
び包装について問題を生じた。種々の可能性が考
えられるが、その例は次のようなものである。

(1) それぞれが異なつた含量の有効成分を含む、
種々の形態の製剤（例えば錠剤）。

(2) 最低用量の有効成分を含む単一形態の製剤。

(3) 分割手段（例えば錠剤の場合、割線）を備え
た、最高用量の有効成分を含む単一形態の製
剤。

第一のものは高度の柔軟性をもつものではある
が、別々の製剤系統、包装系統、ラベル系統等を
必要とし、また権威者が各剤形を別々に記載する
ことを必要とし、さらに混同のおそれがある等、
多数の欠点を有する。

第２のものは別々の製造系統の必要性を除くも
のではあるが、すべての用量計画に対して充分な
単位用量形態を供給するにはコストが増加する。
さらに、特に処方された１日用量を得るために多
数の単一用量形態を摂取する必要がある患者で
は、受容性が低いという欠点もある。

第３のものは上記２つのものの欠点をもたない
ので、好ましい製剤／包装形態である。

この最後の方法において残つている主要な問題
の１つは、便利かつ衛生的な方で例えば錠剤の分
割物を保存すると同時に置き忘れのおそれを最低
にする手段を患者に提供することである。これ
は、用量形態が多少とも長期の規則的使用に便利
なように包装されている場合（カレンダーパツケ
ージング）に特に重要である。

この問題を解決するために２つの方法が提案さ
れている。

(a) 除去および置き換え（置きもどし）可能な粘
着性ストリツプで被覆した「空」ブリスターの
付設。

(b) その後の取出し使用のためにカード上のブリ
スターに入れた別容器（ピルボツクス）の設
置。

上記(a)の方法は、例えばポケツト、ハンドバツ
グに入れるかまたは例えば油性の指のような樹脂
性物体に触れた場合のように、使用中粉塵または
他の粒子に触れることによりストリツプの粘着性
が失われるという欠点を有する。粘着層の安定性
が低いことは、またパツケージの貯蔵寿命を短く
する。

上記(b)の方法は、このような問題を回避し得る
ものであるが、ピルボツクスが一度外されると別
個に置かれる（置き忘れのおそれがあり、見つけ
たとき含量誤認のおそれがある）こと、およびこ
れを含ませることにより余分の材料費と余分の製
造系／機械部品を要するという欠点を有する。

〔発明の記載〕

この発明は、このような問題を回避するため
に、例えば錠剤の分割物を安定性があり再利用で
きる衛生的な封入空間中にブリスターパツケージ
カードを用いて保存することができ、例えば単に
打ち型を換えることにより現存の機械で製造する
ことができる方法に関するものである。

従つて、この発明は、それぞれ錠剤を収容すべ
き複数個のブリスターを有し錠剤の断片を収納し
得る収納部を含むブリスターパツケージカードで
あつて、収納部はカードの第１の部分に少なくと
も１個の収納ブリスターと、カードの第１の部分
に隣接し第１の部分にヒンジ結合した第２の部分
に少なくとも１個のシール用ブリスターを含み、
第１および第２の部分はカードの一側縁に位置す
ると共に、カードの第２の部分は一側縁に沿いカ
ードの残部に対し分離可能に結合しており、シー
ル用ビリスターは収納ブリスターの空洞を含むカ
ード面と同じ面から突出した基部をもち、収納ブ
リスターの空洞の口はシール用ブリスターの基部
より僅かに大きく、その結果シール用ブリスター
の基部が収納ブリスターの口部に摩擦はめあいと
なつており、カードの第２の部分は一側縁に沿い
カードの残部から分離し得ると共にヒンジ結合の
周りにフラツプ様に第１の部分上に折り返し得、
その際シール用ブリスターの基部は収納ブリスタ
ーの空洞に会合して収納ブリスターに対する脱着
可能なシールを提供する、ブリスターパツケージ
カードを提供するものである。

具体的な形態としては、凹型および凸型のブリ
スターが互いに隣接して形成されているもので、
一方のブリスターを後ろへ折り曲げ、他方のブリ
スターと会合させて空洞をシールする手段を備え
たものがある。凸型ブリスターは、錠剤の入つた
ブリスター同方向にパツケージカードの表面から
突出している。例えば、適当なミシン目のところ
でシールすべきブリスターに隣接した側に沿つて
後ろへ折り曲げれば、凸型または凹型ブリスター
の周囲のフランジはカードの残り３方向の部分か
ら分離独立できるように構成できる。この場合、
この一対のブリスターをパツケージカードの端に
設け、フランジの第３辺にミシン目を付けると好
都合である。凹型および凸型ブリスターの間のフ
ランジは、例えば１またはそれ以上の割線のよう
な後ろへ折り曲げ易くなるような手段を備えてい
てもよい。割線を適切な位置に付けて、一方のブ
リスターの周囲のフランジを後ろへ折り曲げたと
き会合する相手のブリスターの周囲のフランジを
越えて延びるようにし、密封空洞を再開する時の
助けになる耳ができるようにしておくと有利であ
る。

２つのブリスターの会合手段は様々な形をとり
得る。例えば、凹型および凸型ブリスターを含む
場合、その２つのブリスターのうちの一方は他方
より深く、パツケージカードの表面に接する部分
の直径は、他方のブリスターよりも大きく、他方
のブリスターと等しいかまたは小さい割合でカー
ドの表面から遠くなるにつれ減少するように形成
することができる。このようにして、後方へ折り
曲げ、一方のブリスターを他方のブリスターに押
し付けると、必要な空洞を残しながらスナツプを
するときのように完全に閉鎖できる。ブリスター
パツケージカードは、上部から圧縮空気を通しな
がら、成形器中で適当な絞り及び打ち出し型を用
いて常套方法により成形することができる。

２つのブリスターのうち深い方は、くぼみの中
へ引き込むよりも打ち出し型上の凸型の鋲の上で
成形するのが好ましい。このようにすると、閉鎖
を繰り返すための強さや耐性を増すことができ
る。用量形態（通常は錠剤）を入れるカード部分
も公知であり、例えば前述したようにアルミニウ
ムでシールした一列または平行の二列のブリスタ
ーから成るものである。密封フイルムはブリスタ
ーを形成する空洞上まであつてもよいが、そこま
でない方が好ましい。

個々のブリスター間にミシン目を入れることは
できるが、カレンダーパツケージの場合は通常入
れない。

別法としては、凸型保管ブリスターをパツケー
ジカードの端部に隣接して形成する。これら２つ
の部分はブリスターを覆う上記端部を後ろへ折り
曲げ易くする割線によつ隔てることができる。ブ
リスターを覆う端部領域は実質的に平面である。
この場合、閉鎖手段として例えばブリスター配置
と同様な１またはそれ以上のスナツプを用い、そ
の凸型および凹型の一体部分（integer）は端部
（折り返し部分）に位置し、保管ブリスターはそ
れぞれ（またはその逆も同様）折り返し部分を後
ろへ折り返したときその上で会合するような部分
（凹凸部）を有している。

ブリスターパツケージカードの残りの部分はこ
の場合も公知である。

前述したように、閉鎖手段を完全にする好まし
い方法は、例えばプラスチツク製の１枚のシート
から錠剤含有ブリスターと一緒に形成することで
ある。さらに、閉鎖手段がブリスターと互いに会
合して成る具体例において、例えば第４，５およ
び１，２および３図を引用してそれぞれ以下に述
べるようにこれらは錠剤の分割物を保有するため
の空洞からは独立することができ、またそれら自
体が空洞を形成することができる。

この発明の実施例を添付の図面により説明す
る。

第１図は最初に形成されたパツケージカードの
ほぼ実物大斜視図である。

第２図は、互いに会合した２つの隣接ブリスタ
ーをもつカードを下方から見たほぼ実物大斜視図
である。

第３図は、第２図上のＢ−Ｂ線に沿つた封入空
洞単位の側方から見た断面図である。

コーナーＡは、２方向からの相対的な位置を示
すために記したものである。

カードは、例えばPVC（ポリ塩化ビニル）１か
ら作られた硬質透明プラスチツクシートから成
り、一連の凸型ブリスター２が錠剤（便宜上図示
していない）を入れるように形成されている。さ
らに凸型ブリスター３および凹型ブリスター４が
密封空洞単位５を形成するように作られている。
カードまたは、２本の割線６、ミシン目８の分離
を容易にする切り離し部分７を施す。ミシン目８
は、一端か割線６までのばしてカードを横断させ
る、錠剤２を含むブリスターを例えばアルミニウ
ムフイルム９でシールする。カードの表面に接し
た部分１０（図では筒状をなす）全体にわたつて
直径が凹型ブリスター４よりも大きくなるように
凸型リスター３を形成する。

ブリスター３は、１１部分（図では円錐台状を
なす）全体にわたつて、離れるにつれてブリスタ
ー４の直径よりも等しいかまたはやや小さい末端
直径へ向かつて先細りになり、閉鎖したとき空洞
１４をもたらす。

凹型および凸型ブリスター３および４が会合す
る際耳部１３がカードの端を越えるように割線６
を付す。

使用する際、ミシン目８の線を分離し、ブリス
ター４を含むフランジ１２を割線６に沿つて折り
曲げる。次いでカードを裏返し、保存すべき錠剤
の分割物をブリスター３の内側に入れる。次いで
ブリスター４を180°裏返し、ブリスター３へ押し
込んで係合させ、密封空洞１４を形成する。再開
して錠剤の分割物を取り出すためには、ブリスタ
ー４を耳部１３のところでフランジ５を揚げて引
剥す。

さらに具体的な例を第４および５図により説明
する。

第４図は、カードの下側から見たほぼ実物大斜
視図である。

第５図は、Ｃ−Ｄ線に沿つて側方から見た断面
図である。

カードの斜線を施していない部分は、割線１６
により折り返しフラツプ状の端部２０から分かれ
た凸型ブリスター１５を備えている。折り返し部
分には、スナツプ配置の２つの凹型一体部分１
７、凸型ブリスター１５を付けたカード部分に対
応して位置する一体部分１８がある。

パツケージカードの斜線部分は、第１ないし３
図の記載と同様である。

使用する際、折り返し部分２０を割線１６に沿
つて矢印１９の方向へ折り返す。保存すべき錠剤
の分割物をブリスター１５に入れ、折り返し部分
２０を180°後ろへ折り曲げる。凹型の一体部分１
７を凸型一体部分に合わせながら押し込み、密封
空洞を形成する（15の上に20）。再開して錠剤分
割物を取り出すためには、折り返し部分を引剥
す。

【図面の簡単な説明】

第１図は最初に形成されたパツケージカードの
ほぼ実物大斜視図である。第２図は、互いに会合
した２つの隣接ブリスターをもつカードを下方か
ら見たほぼ実物大斜視図である。第３図は、第２
図上方のＢ−Ｂ線に沿つた封入空洞単位の側方か
ら見た断面図である。第４図は、カードの下側か
ら見たほぼ実物大斜視図である。第５図は、Ｃ−
Ｄ線に沿つて側方から見た断面図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ それぞれ錠剤を収容すべき複数個のブリスタ
   ーを有し錠剤の断片を収納し得る収納部を含むブ
   リスターパツケージカードであつて、収納部はカ
   ードの第１の部分に少なくとも１個の収納ブリス
   ターと、カードの第１の部分に隣接し第１の部分
   にヒンジ結合した第２の部分に少なくとも１個の
   シール用ブリスターを含み、第１および第２の部
   分はカードの一側縁に位置すると共に、カードの
   第２の部分は一側縁に沿いカードの残部に対し分
   離可能に結合しており、シール用ブリスターは収
   納ブリスターの空洞を含むカード面と同じ面から
   突出した基部をもち、収納ブリスターの空洞の口
   はシール用ブリスターの基部より僅かに大きく、
   その結果シール用ブリスターの基部が収納ブリス
   ターの口部に摩擦はめあいとなつており、カード
   の第２の部分は一側縁に沿いカードの残部から分
   離し得ると共にヒンジ結合の周りにフラツプ様に
   第１の部分上に折り返し得、その際シール用ブリ
   スターの基部は収納ブリスターの空洞に会合して
   収納ブリスターに対する脱着可能なシールを提供
   する、ブリスターパツケージカード。 ２ シール用ブリスターの基部が収納ブリスター
   中へ深く入り過ぎないように収納ブリスターの空
   洞が空洞口から内部の方へ先細になつている特許
   請求の範囲第１項記載のブリスターパツケージカ
   ード。 ３ 第１および第２の部分の間のヒンジ結合がカ
   ードの割線溝によつて得られる特許請求の範囲第
   １項記載のブリスターパツケージカード。 ４ カードの第２の部分が、外側に突出して取つ
   手用タブとなつている特許請求の範囲第１項記載
   のブリスターパツケージカード。