JPH05184670A - 非経口的システム用フィルター - Google Patents
非経口的システム用フィルターInfo
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- JPH05184670A JPH05184670A JP3319303A JP31930391A JPH05184670A JP H05184670 A JPH05184670 A JP H05184670A JP 3319303 A JP3319303 A JP 3319303A JP 31930391 A JP31930391 A JP 31930391A JP H05184670 A JPH05184670 A JP H05184670A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 非経口的システム用フィルターを製造するこ
とである。 【構成】 フィルター装置および方法を、非経口的栄養
素液体、特に、脂質、グルコースおよびアミノ酸を含む
ＴＮＡシステムの処理用に提供する。フィルター装置
は、ハウジングと、細孔等級が１．２マイクロメーター
未満の合成ポリマー性微孔質構造の形態の微孔質基材と
を含む。好ましい微孔質基材は、放射線グラフトを行っ
て非経口的栄養素液体によって湿潤可能なマトリックス
にしたミクロ繊維のマトリックスと、それに続く、非経
口的栄養素液体によって更に湿潤可能で且つミクロ繊維
マトリックスよりも細孔等級が微細な微孔質膜とを連続
して含む。
とである。 【構成】 フィルター装置および方法を、非経口的栄養
素液体、特に、脂質、グルコースおよびアミノ酸を含む
ＴＮＡシステムの処理用に提供する。フィルター装置
は、ハウジングと、細孔等級が１．２マイクロメーター
未満の合成ポリマー性微孔質構造の形態の微孔質基材と
を含む。好ましい微孔質基材は、放射線グラフトを行っ
て非経口的栄養素液体によって湿潤可能なマトリックス
にしたミクロ繊維のマトリックスと、それに続く、非経
口的栄養素液体によって更に湿潤可能で且つミクロ繊維
マトリックスよりも細孔等級が微細な微孔質膜とを連続
して含む。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、非経口的液体を処理す
るためのフィルター装置および方法に関する。
るためのフィルター装置および方法に関する。
【０００２】更に詳しくは、本発明は、非経口的栄養混
合物を処理するためのフィルター装置および方法に関す
る。
合物を処理するためのフィルター装置および方法に関す
る。
【０００３】
【従来の技術】栄養失調の危険があるまたは腸を介して
十分な栄養を取ることができない患者には静脈内から栄
養を与えなければならない。完全非経口的栄養物（ＴＰ
Ｎ）を用いること、すなわち、末梢または中枢の静脈か
らの栄養素の投与は、過去数年間にわたって急速に増加
してきた。残念ながら、ＴＰＮについての潜在的で重要
な問題は感染である。これは、免疫系を損傷した栄養不
良で且つ衰弱した患者に関して特に重要である。
十分な栄養を取ることができない患者には静脈内から栄
養を与えなければならない。完全非経口的栄養物（ＴＰ
Ｎ）を用いること、すなわち、末梢または中枢の静脈か
らの栄養素の投与は、過去数年間にわたって急速に増加
してきた。残念ながら、ＴＰＮについての潜在的で重要
な問題は感染である。これは、免疫系を損傷した栄養不
良で且つ衰弱した患者に関して特に重要である。
【０００４】ＴＰＮ混合物への微生物の汚染は、混合物
の調製の際に、投与の際に、またはカテーテルの操作を
介して生じることがある。したがって、静脈内供給シス
テムの操作段階が減少することによって汚染の可能性が
減少することから、毎日の栄養必要量全部が単一の容器
に入っている完全栄養素混合物（ＴＮＡ）が極めて望ま
しい。看護職員の作業負担が減少することも、多数の栄
養素容器を必要とする従来のＴＰＮシステムに対して単
一容器のＴＮＡシステムを用いたことの好ましい結果で
ある。典型的には、ＴＮＡ混合物には３種類の主要成
分、すなわち、エマルジョン形態の脂質、グルコースお
よびアミノ酸が含まれる。他の成分として、電解質、微
量元素およびビタミン類を含むことができる。脂質エマ
ルジョンは、典型的に、フィルター用基材が吸収しては
ならないリン脂質などの乳化剤によって安定化されてい
る。
の調製の際に、投与の際に、またはカテーテルの操作を
介して生じることがある。したがって、静脈内供給シス
テムの操作段階が減少することによって汚染の可能性が
減少することから、毎日の栄養必要量全部が単一の容器
に入っている完全栄養素混合物（ＴＮＡ）が極めて望ま
しい。看護職員の作業負担が減少することも、多数の栄
養素容器を必要とする従来のＴＰＮシステムに対して単
一容器のＴＮＡシステムを用いたことの好ましい結果で
ある。典型的には、ＴＮＡ混合物には３種類の主要成
分、すなわち、エマルジョン形態の脂質、グルコースお
よびアミノ酸が含まれる。他の成分として、電解質、微
量元素およびビタミン類を含むことができる。脂質エマ
ルジョンは、典型的に、フィルター用基材が吸収しては
ならないリン脂質などの乳化剤によって安定化されてい
る。
【０００５】ＴＮＡシステムは前記に記載した利点を与
えるが、一つの潜在的な欠点は、ＴＮＡシステムが潜在
的病原微生物に一層優れた増殖培地を与えるということ
である。例えば、カンジダアルビカンス（Ｃａｎｄｉｄ
ａ ａｌｂｉｃａｎｓ）などの真菌類の生物は種々の栄
養素システムで繁殖することができるので、非経口的栄
養素製剤中でのそれらの増殖により、感染の恐れが見ら
れる。更に、カンジダアルビカンスは、従来のＴＰＮ製
剤およびＴＮＡ混合物の双方で増殖することが示された
が、少なくとも一つの研究において、増殖はＴＮＡ混合
物中で刺激されることが見出された。同様に、研究によ
り、ＴＮＡシステムは従来のＴＰＮ溶液よりも有意に強
く細菌の増殖を支持することが示された。
えるが、一つの潜在的な欠点は、ＴＮＡシステムが潜在
的病原微生物に一層優れた増殖培地を与えるということ
である。例えば、カンジダアルビカンス（Ｃａｎｄｉｄ
ａ ａｌｂｉｃａｎｓ）などの真菌類の生物は種々の栄
養素システムで繁殖することができるので、非経口的栄
養素製剤中でのそれらの増殖により、感染の恐れが見ら
れる。更に、カンジダアルビカンスは、従来のＴＰＮ製
剤およびＴＮＡ混合物の双方で増殖することが示された
が、少なくとも一つの研究において、増殖はＴＮＡ混合
物中で刺激されることが見出された。同様に、研究によ
り、ＴＮＡシステムは従来のＴＰＮ溶液よりも有意に強
く細菌の増殖を支持することが示された。
【０００６】上記に記載した問題に加えて、脂質エマル
ジョン成分のために、ＴＮＡ混合物は不透明になり、混
合物についての適当な検査を不可能にさせることにな
る。これによって、脂肪塞栓の危険を生じる直径が数マ
イクロメーターから約２０マイクロメーター程度の大き
さまでの寸法を有する検出されない脂肪粒子を含む様々
な問題が生じることがある。
ジョン成分のために、ＴＮＡ混合物は不透明になり、混
合物についての適当な検査を不可能にさせることにな
る。これによって、脂肪塞栓の危険を生じる直径が数マ
イクロメーターから約２０マイクロメーター程度の大き
さまでの寸法を有する検出されない脂肪粒子を含む様々
な問題が生じることがある。
【０００７】ＴＮＡシステムの関する問題は長い間認め
られてきたので、このようなシステムの利点は付随する
困難にまさることが分かっていたし、しかもそれらの使
用は急速に増加した。現在、西欧でのＴＰＮ供給全部の
８０％近くがＴＮＡの形態である。ＴＮＡシステムの使
用は、更に、米国および日本の双方においても増加し続
けている。したがって、ＴＮＡシステムの使用に伴う困
難を緩和する方法が引き続き必要であり且つその必要性
が増大している。
られてきたので、このようなシステムの利点は付随する
困難にまさることが分かっていたし、しかもそれらの使
用は急速に増加した。現在、西欧でのＴＰＮ供給全部の
８０％近くがＴＮＡの形態である。ＴＮＡシステムの使
用は、更に、米国および日本の双方においても増加し続
けている。したがって、ＴＮＡシステムの使用に伴う困
難を緩和する方法が引き続き必要であり且つその必要性
が増大している。
【０００８】ＴＮＡシステムに関係した問題を緩和する
試みは、細孔等級が１．２マイクロメーターの膜フィル
ターを用いることに集中してきた。このようなフィルタ
ーは現在用いられているが、それらは制約を受ける。特
に、このようなフィルターは、それらが過剰の圧力発生
および共存物による閉塞を示して流動のためのフィルタ
ー寿命が制限されるように、流動能力が制限される。液
体栄養素は、典型的に、比較的低圧で、例えば１．７６
×１０4ｋｇ／ｍ2（２５ｐｓｉ）未満、典型的には１．
０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）未満、そして多く
の用途では０．７０×１０4ｋｇ／ｍ2（１０ｐｓｉ）未
満で操作するためだけに設計されたポンプを用いて投与
されるので、過剰の圧力発生は、非経口的栄養素システ
ムに関する重大な問題である。これらのポンプは一層高
圧で操作するように設計されていないので、非経口的液
体投与システムには、典型的に、吸蔵警報器があり、比
較的低圧でポンプを停止させる。したがって、過剰の圧
力発生およびフィルター装置の閉塞は潜在的に重大な問
題である。更に、細孔等級が１．２マイクロメーターの
膜フィルターでは、微粒子状で且つ微生物学的不純物を
除去する限定された能力だけが与えられる。
試みは、細孔等級が１．２マイクロメーターの膜フィル
ターを用いることに集中してきた。このようなフィルタ
ーは現在用いられているが、それらは制約を受ける。特
に、このようなフィルターは、それらが過剰の圧力発生
および共存物による閉塞を示して流動のためのフィルタ
ー寿命が制限されるように、流動能力が制限される。液
体栄養素は、典型的に、比較的低圧で、例えば１．７６
×１０4ｋｇ／ｍ2（２５ｐｓｉ）未満、典型的には１．
０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）未満、そして多く
の用途では０．７０×１０4ｋｇ／ｍ2（１０ｐｓｉ）未
満で操作するためだけに設計されたポンプを用いて投与
されるので、過剰の圧力発生は、非経口的栄養素システ
ムに関する重大な問題である。これらのポンプは一層高
圧で操作するように設計されていないので、非経口的液
体投与システムには、典型的に、吸蔵警報器があり、比
較的低圧でポンプを停止させる。したがって、過剰の圧
力発生およびフィルター装置の閉塞は潜在的に重大な問
題である。更に、細孔等級が１．２マイクロメーターの
膜フィルターでは、微粒子状で且つ微生物学的不純物を
除去する限定された能力だけが与えられる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】したがって、微粒子状
物質および微生物を濾過するための増大した能力を有し
且つ有意の量の細菌を除去する能力および細菌内毒素な
どの発熱性物質を除去する能力を有し、そして更に、比
較的高い、典型的には、最大約３００ｍｌ／時の流速で
ＴＮＡを最大約３リットルまでの容量に関する能力と、
低い圧力降下およびそれによる十分な流動上の寿命とを
合わせて有するフィルター装置が必要である。理想的に
は、このような装置は、比較的小型の約５ｃｍ3以下の
ホールドアップ容量を有することも考えられる。
物質および微生物を濾過するための増大した能力を有し
且つ有意の量の細菌を除去する能力および細菌内毒素な
どの発熱性物質を除去する能力を有し、そして更に、比
較的高い、典型的には、最大約３００ｍｌ／時の流速で
ＴＮＡを最大約３リットルまでの容量に関する能力と、
低い圧力降下およびそれによる十分な流動上の寿命とを
合わせて有するフィルター装置が必要である。理想的に
は、このような装置は、比較的小型の約５ｃｍ3以下の
ホールドアップ容量を有することも考えられる。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、非経口
的栄養素液体、更に詳しくは、脂質含有非経口的栄養素
液体を処理するためのフィルター装置であって、入口お
よび出口を含み且つその入口および出口の間に液体流路
を画成するハウジングと、細孔等級が１．２マイクロメ
ーター未満の合成ポリマー微孔質構造から成る、流路に
沿ってハウジング内部に位置した液体濾過要素とを含
む、前記のフィルター装置を提供する。
的栄養素液体、更に詳しくは、脂質含有非経口的栄養素
液体を処理するためのフィルター装置であって、入口お
よび出口を含み且つその入口および出口の間に液体流路
を画成するハウジングと、細孔等級が１．２マイクロメ
ーター未満の合成ポリマー微孔質構造から成る、流路に
沿ってハウジング内部に位置した液体濾過要素とを含
む、前記のフィルター装置を提供する。
【００１１】好ましい装置において、微孔質液体濾過要
素は、第一および第二のフィルター基材を連続して含
む。第一のすなわち上流微孔質基材は、好ましくは、第
一の基材よりも微細な細孔等級で且つ１．２マイクロメ
ーター未満の第二のすなわち下流の微孔質基材を伴うミ
クロ繊維のマトリックスであり、双方の基材は、非経口
的栄養素液体によって湿潤可能であるのが好ましい。更
に、好ましい装置は、１か所以上の非湿潤性または液体
忌避性微孔質構造を更に含んでガス抜きによるガス／液
体分離を行う。
素は、第一および第二のフィルター基材を連続して含
む。第一のすなわち上流微孔質基材は、好ましくは、第
一の基材よりも微細な細孔等級で且つ１．２マイクロメ
ーター未満の第二のすなわち下流の微孔質基材を伴うミ
クロ繊維のマトリックスであり、双方の基材は、非経口
的栄養素液体によって湿潤可能であるのが好ましい。更
に、好ましい装置は、１か所以上の非湿潤性または液体
忌避性微孔質構造を更に含んでガス抜きによるガス／液
体分離を行う。
【００１２】本発明によれば、非経口的栄養素液体、更
に詳しくは、ＴＮＡ混合物などの脂質含有非経口的栄養
素液体は、細孔等級が１．２マイクロメーター未満の合
成ポリマー性微孔質構造を含む液体濾過要素にそれを通
過させることによって処理される。好ましくは、その要
素は第一および第二のフィルター基材を連続して含み、
第二のすなわち下流のフィルター基材の細孔等級は１．
２マイクロメーター未満であり且つ上流の基材の細孔等
級よりも微細である。
に詳しくは、ＴＮＡ混合物などの脂質含有非経口的栄養
素液体は、細孔等級が１．２マイクロメーター未満の合
成ポリマー性微孔質構造を含む液体濾過要素にそれを通
過させることによって処理される。好ましくは、その要
素は第一および第二のフィルター基材を連続して含み、
第二のすなわち下流のフィルター基材の細孔等級は１．
２マイクロメーター未満であり且つ上流の基材の細孔等
級よりも微細である。
【００１３】本発明は、脂質含有非経口的栄養素液体を
処理するためのフィルター装置であって、（１）入口お
よび出口を含み且つその入口および出口の間に液体流路
を画成するハウジング；および（２）その流路に沿って
ハウジング内部に位置し、細孔等級が１．２マイクロメ
ーター未満の合成ポリマー性微孔質構造から成り、しか
も微粒子状で且つ生物学的不純物を非経口的栄養素液体
から除去するのに適合された液体濾過要素；を含む前記
のフィルター装置を提供する。
処理するためのフィルター装置であって、（１）入口お
よび出口を含み且つその入口および出口の間に液体流路
を画成するハウジング；および（２）その流路に沿って
ハウジング内部に位置し、細孔等級が１．２マイクロメ
ーター未満の合成ポリマー性微孔質構造から成り、しか
も微粒子状で且つ生物学的不純物を非経口的栄養素液体
から除去するのに適合された液体濾過要素；を含む前記
のフィルター装置を提供する。
【００１４】本発明は、更に、脂質含有非経口的栄養素
液体を処理するためのフィルター装置であって、（１）
液体入口および液体出口を含み且つその液体入口および
液体出口の間に液体流路を画成するハウジングであっ
て、ガス抜き口を更に含み且つ入口およびガス抜き口の
間にガス流路を画成する該ハウジング；（２）液体流路
に沿ってハウジング内部に位置した液体濾過要素であっ
て、細孔等級が１．２マイクロメーター未満の合成ポリ
マー性微孔質構造から成り且つ非経口的栄養素液体を最
大約３００ｍｌ／分までの流速で通過させる際に、約
１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）以下の圧力降
下によって非経口的栄養素液体から微粒子状で且つ生物
学的不純物を除去するのに適合された該液体濾過要素；
および（３）ガス流路に沿ってハウジング内部に位置し
た、非経口的栄養素液体からガス抜きするのに適合され
た非湿潤性で液体忌避性の微孔質構造；を含む前記のフ
ィルター装置を提供する。
液体を処理するためのフィルター装置であって、（１）
液体入口および液体出口を含み且つその液体入口および
液体出口の間に液体流路を画成するハウジングであっ
て、ガス抜き口を更に含み且つ入口およびガス抜き口の
間にガス流路を画成する該ハウジング；（２）液体流路
に沿ってハウジング内部に位置した液体濾過要素であっ
て、細孔等級が１．２マイクロメーター未満の合成ポリ
マー性微孔質構造から成り且つ非経口的栄養素液体を最
大約３００ｍｌ／分までの流速で通過させる際に、約
１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）以下の圧力降
下によって非経口的栄養素液体から微粒子状で且つ生物
学的不純物を除去するのに適合された該液体濾過要素；
および（３）ガス流路に沿ってハウジング内部に位置し
た、非経口的栄養素液体からガス抜きするのに適合され
た非湿潤性で液体忌避性の微孔質構造；を含む前記のフ
ィルター装置を提供する。
【００１５】更に、本発明は、細孔等級が１．２マイク
ロメーター未満の合成ポリマー性微孔質構造を含む液体
濾過要素に非経口的液体を通過させることを含む、脂質
含有非経口的栄養素液体を処理するための方法を提供す
る。
ロメーター未満の合成ポリマー性微孔質構造を含む液体
濾過要素に非経口的液体を通過させることを含む、脂質
含有非経口的栄養素液体を処理するための方法を提供す
る。
【００１６】本発明を具体化する非経口的液体を処理す
るための濾過装置は、概して、入口および出口を含み且
つその入口および出口の間に液体流路を画成するハウジ
ングと、流路に沿ってハウジング内部に位置した合成ポ
リマー性微孔質構造を含む液体濾過要素とを含む。フィ
ルター装置の好ましい実施態様において、液体濾過基材
は非経口的液体によって湿潤可能であり且つ第一および
第二の基材から成り、そのフィルター装置は微孔質の非
湿潤性または液体忌避性成分を更に含んでガス／液体分
離を行う。
るための濾過装置は、概して、入口および出口を含み且
つその入口および出口の間に液体流路を画成するハウジ
ングと、流路に沿ってハウジング内部に位置した合成ポ
リマー性微孔質構造を含む液体濾過要素とを含む。フィ
ルター装置の好ましい実施態様において、液体濾過基材
は非経口的液体によって湿潤可能であり且つ第一および
第二の基材から成り、そのフィルター装置は微孔質の非
湿潤性または液体忌避性成分を更に含んでガス／液体分
離を行う。
【００１７】液体濾過要素は、２種類の基材を連続して
含むのが好ましい。第一のすなわち上流の基材は、第二
のすなわち下流の基材の細孔等級よりも大きい細孔等級
を特徴とする。好ましくは、第一の基材は合成ポリマー
性ミクロ繊維マトリックスを含む。第一の基材は、非経
口的液体によって湿潤可能であるのが好ましい。第一の
基材を湿潤可能にする好ましい方法は、その基材表面を
グラフトした枝ポリマー（すなわち、基材表面で成形さ
れ且つその表面を被覆するポリマーの層）で被覆して、
本発明の方法を実施する場合に基材が接触することにな
る液体によって基材を湿潤可能にすることによる。
含むのが好ましい。第一のすなわち上流の基材は、第二
のすなわち下流の基材の細孔等級よりも大きい細孔等級
を特徴とする。好ましくは、第一の基材は合成ポリマー
性ミクロ繊維マトリックスを含む。第一の基材は、非経
口的液体によって湿潤可能であるのが好ましい。第一の
基材を湿潤可能にする好ましい方法は、その基材表面を
グラフトした枝ポリマー（すなわち、基材表面で成形さ
れ且つその表面を被覆するポリマーの層）で被覆して、
本発明の方法を実施する場合に基材が接触することにな
る液体によって基材を湿潤可能にすることによる。
【００１８】第二のすなわち下流の基材は、１．２マイ
クロメーター未満の細孔等級を特徴とする。好ましい実
施態様において、第二の基材は、細孔等級が約１．０マ
イクロメーター未満、更に好ましくは、０．５〜０．８
マイクロメーターの範囲の微孔質構造を含む。第一の基
材の場合と同様に、第二の基材は、それが接触すること
になる非経口的液体によって湿潤可能であることが好ま
しい。種々の合成ポリマー性微孔質構造を、それらが、
例えば液体中に有害な成分を放出することによって、濾
過される非経口的液体に悪影響を及ぼすことがなく且つ
それらが所望の濾過特性を与えるのに必要な物理的特性
を有するという条件で、第二のすなわち下流の基材とし
て用いることができる。好ましい材料として、米国特許
第４，３４０，４７９号明細書に記載された種類のスキ
ンレス親水性微孔質ポリアミド膜が挙げられる。特に好
ましいのは、ポール・コーポレーション（Ｐａｌｌ Ｃ
ｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から商標ウルチポア（ＵＬＴＩ
ＰＯＲ）Rとして入手可能なこの種類のスキンレス親水
性微孔質ナイロン６６膜である。米国特許第４，２０
３，８４８号明細書および同第４，６１８，５３３号明
細書に開示された種類の微孔質ポリビニリデン二フッ化
物の膜も、米国特許第４，８８６，８３６号明細書、同
第４，９０６，３７４号明細書および同第４，９６４，
９８９号明細書に記載されたものなどの非特異性タンパ
ク質吸着が低い微孔質基材と同様に用いることができ
る。更に、アルカリ性基材で正のゼータ電位を有する電
荷を修飾したポリアミド膜、例えば米国特許第４，７０
２，８４０号明細書に記載され且つポール・コーポレー
ションから商標バイオダイン（ＢＩＯＤＹＮＥ）ＢRと
して入手可能なものを用いてもよい。米国特許第４，７
０７，２６６号明細書に記載されたものなどの表面特性
が修飾されたポリアミド膜、更には、ミクロ繊維マトリ
ックスを含む必要な細孔等級を有する他の合成ポリマー
性微孔質構造も用いることができる。
クロメーター未満の細孔等級を特徴とする。好ましい実
施態様において、第二の基材は、細孔等級が約１．０マ
イクロメーター未満、更に好ましくは、０．５〜０．８
マイクロメーターの範囲の微孔質構造を含む。第一の基
材の場合と同様に、第二の基材は、それが接触すること
になる非経口的液体によって湿潤可能であることが好ま
しい。種々の合成ポリマー性微孔質構造を、それらが、
例えば液体中に有害な成分を放出することによって、濾
過される非経口的液体に悪影響を及ぼすことがなく且つ
それらが所望の濾過特性を与えるのに必要な物理的特性
を有するという条件で、第二のすなわち下流の基材とし
て用いることができる。好ましい材料として、米国特許
第４，３４０，４７９号明細書に記載された種類のスキ
ンレス親水性微孔質ポリアミド膜が挙げられる。特に好
ましいのは、ポール・コーポレーション（Ｐａｌｌ Ｃ
ｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から商標ウルチポア（ＵＬＴＩ
ＰＯＲ）Rとして入手可能なこの種類のスキンレス親水
性微孔質ナイロン６６膜である。米国特許第４，２０
３，８４８号明細書および同第４，６１８，５３３号明
細書に開示された種類の微孔質ポリビニリデン二フッ化
物の膜も、米国特許第４，８８６，８３６号明細書、同
第４，９０６，３７４号明細書および同第４，９６４，
９８９号明細書に記載されたものなどの非特異性タンパ
ク質吸着が低い微孔質基材と同様に用いることができ
る。更に、アルカリ性基材で正のゼータ電位を有する電
荷を修飾したポリアミド膜、例えば米国特許第４，７０
２，８４０号明細書に記載され且つポール・コーポレー
ションから商標バイオダイン（ＢＩＯＤＹＮＥ）ＢRと
して入手可能なものを用いてもよい。米国特許第４，７
０７，２６６号明細書に記載されたものなどの表面特性
が修飾されたポリアミド膜、更には、ミクロ繊維マトリ
ックスを含む必要な細孔等級を有する他の合成ポリマー
性微孔質構造も用いることができる。
【００１９】前記に記載したように、液体濾過要素は非
経口的栄養素液体によって湿潤可能であるのが好まし
い。基材が非経口的栄養素液体によって湿潤可能でない
このような場合には、濾過方法に悪影響を及ぼさない何
らかの方法によって基材を湿潤可能にすることができ
る。放射線グラフトに加えて、適当な界面活性剤、例え
ばポリエーテル−ポリヒドロキシブロックコポリマーを
用いることができる。
経口的栄養素液体によって湿潤可能であるのが好まし
い。基材が非経口的栄養素液体によって湿潤可能でない
このような場合には、濾過方法に悪影響を及ぼさない何
らかの方法によって基材を湿潤可能にすることができ
る。放射線グラフトに加えて、適当な界面活性剤、例え
ばポリエーテル−ポリヒドロキシブロックコポリマーを
用いることができる。
【００２０】本発明の液体濾過要素はフラットウェブま
たはフラットシートの形態であるのが好ましいが、他の
形態、例えばひだ付き、円筒形またはフィルターに組込
むのに適した他の幾何学的形状を用いてもよい。液体濾
過要素が第一および第二の基材を含む場合、複合フィル
ターシートを成形し且つフラットな平面シートとして用
いてもよい。或いは、複合シートをひだ付きまたはアコ
ーディオン形に成形し且つその形で用いてもよい。別の
あまり好ましくない変形として、第一および第二のフィ
ルター基材を別個のシートとして成形することがあり、
それを一連の配置で独立して用いることができる。液体
濾過要素の細孔等級は１．２マイクロメーター未満、好
ましくは、約１．０マイクロメーター未満、更に好まし
くは、０．５〜０．８マイクロメーターである。第二の
すなわち下流の基材として特に好ましいのは、細孔等級
が約０．６５マイクロメーターの親水性微孔質ナイロン
６６膜である。
たはフラットシートの形態であるのが好ましいが、他の
形態、例えばひだ付き、円筒形またはフィルターに組込
むのに適した他の幾何学的形状を用いてもよい。液体濾
過要素が第一および第二の基材を含む場合、複合フィル
ターシートを成形し且つフラットな平面シートとして用
いてもよい。或いは、複合シートをひだ付きまたはアコ
ーディオン形に成形し且つその形で用いてもよい。別の
あまり好ましくない変形として、第一および第二のフィ
ルター基材を別個のシートとして成形することがあり、
それを一連の配置で独立して用いることができる。液体
濾過要素の細孔等級は１．２マイクロメーター未満、好
ましくは、約１．０マイクロメーター未満、更に好まし
くは、０．５〜０．８マイクロメーターである。第二の
すなわち下流の基材として特に好ましいのは、細孔等級
が約０．６５マイクロメーターの親水性微孔質ナイロン
６６膜である。
【００２１】ミクロ繊維マトリックスという用語を本明
細書中で用いる場合、メルトブローン繊維、ステープル
繊維または連続繊維のいずれにせよ、その連続繊維が一
緒にフィルター基材として用いるのに適した凝集構造を
成形している三次元網状構造を示す。好ましいミクロ繊
維マトリックスはメルトブローン熱可塑性ポリマー繊
維、例えばポリオレフィン、特に、ポリプロピレン；ポ
リエステル、特に、ポリブチレンテレフタレート；およ
びポリアミド、例えばナイロン６６から製造され、その
繊維直径は、典型的に、１〜４マイクロメーターの範囲
であり、気孔率は６０〜９０％であるのが典型的であ
り、そして厚みは０．１３〜２．５４ｍｍ（０．００５
〜０．１０インチ）の範囲である。
細書中で用いる場合、メルトブローン繊維、ステープル
繊維または連続繊維のいずれにせよ、その連続繊維が一
緒にフィルター基材として用いるのに適した凝集構造を
成形している三次元網状構造を示す。好ましいミクロ繊
維マトリックスはメルトブローン熱可塑性ポリマー繊
維、例えばポリオレフィン、特に、ポリプロピレン；ポ
リエステル、特に、ポリブチレンテレフタレート；およ
びポリアミド、例えばナイロン６６から製造され、その
繊維直径は、典型的に、１〜４マイクロメーターの範囲
であり、気孔率は６０〜９０％であるのが典型的であ
り、そして厚みは０．１３〜２．５４ｍｍ（０．００５
〜０．１０インチ）の範囲である。
【００２２】液体濾過要素は２種類の基材を含むのが好
ましいが、その要素は単一の基材から成ることもある。
単一の基材を用いる場合、ミクロ繊維マトリックスが好
ましく、それは、このような構造の不純物量が、連続マ
トリックス構造を有する合成プラスチック材料から成形
された、しかもミクロ繊維マトリックスに相対して比較
的均一な細孔等級を有し且つ不純物量が制限されて、そ
の圧力発生および閉塞を一層起こしやすくする微孔質膜
に相対して増大したことによるものである。
ましいが、その要素は単一の基材から成ることもある。
単一の基材を用いる場合、ミクロ繊維マトリックスが好
ましく、それは、このような構造の不純物量が、連続マ
トリックス構造を有する合成プラスチック材料から成形
された、しかもミクロ繊維マトリックスに相対して比較
的均一な細孔等級を有し且つ不純物量が制限されて、そ
の圧力発生および閉塞を一層起こしやすくする微孔質膜
に相対して増大したことによるものである。
【００２３】本明細書中で用いられる場合の用語として
の細孔等級は、ラテックス球試験（Ｌａｔｅｘ Ｓｐｈ
ｅｒｅ Ｔｅｓｔ）を用いて決定することができる。こ
の試験では、液体培地中の直径が均一なポリスチレン微
小球を除去する場合の基材の効率を測定することによっ
て濾過基材の除去等級を決定する。典型的に、球の稀釈
懸濁液（０．０１〜０．１重量％）を、１分子当りのエ
チレンオキシド単位が約９．５個のオクチル−フェノキ
シポリエトキシエタノールであるローム・アンド・ハー
ス・カンパニー（Ｒｏｈｍ ＆ Ｈａａｓ Ｃｏｍｐａ
ｎｙ）から入手可能なトリトン（Ｔｒｉｔｏｎ）Ｘ−１
００を０．１重量％含む水で調製する。球の寸法は０．
０３８〜５ミクロンの範囲で変えられる。それらはダウ
・ケミカル・カンパニー（Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ
Ｃｏｍｐａｎｙ）から商業的に入手可能である。濾過基
材６．４５ｃｍ2当り（１インチ平方当り）約１０ｃｍ3
の容量の懸濁液を基材に通過させ、濾液を試験管に集め
る。濾液中の微小球の濃度は、多数の方法のいずれによ
っても、例えば可視的に、または比ロウ分析装置（すな
わち、濁度計）を用いることによって測定することがで
きる。９９．９％効率で、すなわち、１，０００個の内
９９９個が保持される最小直径の微小球により細孔等級
を決定する。
の細孔等級は、ラテックス球試験（Ｌａｔｅｘ Ｓｐｈ
ｅｒｅ Ｔｅｓｔ）を用いて決定することができる。こ
の試験では、液体培地中の直径が均一なポリスチレン微
小球を除去する場合の基材の効率を測定することによっ
て濾過基材の除去等級を決定する。典型的に、球の稀釈
懸濁液（０．０１〜０．１重量％）を、１分子当りのエ
チレンオキシド単位が約９．５個のオクチル−フェノキ
シポリエトキシエタノールであるローム・アンド・ハー
ス・カンパニー（Ｒｏｈｍ ＆ Ｈａａｓ Ｃｏｍｐａ
ｎｙ）から入手可能なトリトン（Ｔｒｉｔｏｎ）Ｘ−１
００を０．１重量％含む水で調製する。球の寸法は０．
０３８〜５ミクロンの範囲で変えられる。それらはダウ
・ケミカル・カンパニー（Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ
Ｃｏｍｐａｎｙ）から商業的に入手可能である。濾過基
材６．４５ｃｍ2当り（１インチ平方当り）約１０ｃｍ3
の容量の懸濁液を基材に通過させ、濾液を試験管に集め
る。濾液中の微小球の濃度は、多数の方法のいずれによ
っても、例えば可視的に、または比ロウ分析装置（すな
わち、濁度計）を用いることによって測定することがで
きる。９９．９％効率で、すなわち、１，０００個の内
９９９個が保持される最小直径の微小球により細孔等級
を決定する。
【００２４】本発明のフィルター装置は、前記に記載し
たように、非経口的栄養素液体によって湿潤可能である
ことが好ましい液体濾過要素と一緒に作用する液体忌避
性または非湿潤性の成分または構造を更に含むのが好ま
しい。
たように、非経口的栄養素液体によって湿潤可能である
ことが好ましい液体濾過要素と一緒に作用する液体忌避
性または非湿潤性の成分または構造を更に含むのが好ま
しい。
【００２５】忌避性において有効であり、したがって本
発明の方法を実施する場合に見られた条件下で液体を通
過させない液体忌避性または非湿潤性多孔質材料はいず
れも用いることができ、それによって、濾過される非経
口的栄養素液体中に存在することがあるガスの排出が行
われる。一般的には、このような材料の細孔度は約１５
マイクロメーター未満でなければならない。（使用の際
に大気に開口してガスを排出させることができる）フィ
ルター装置の液体忌避性構造を介して装置に細菌が入る
のを防止するために、細孔度は約０．３マイクロメータ
ー未満、好ましくは０．２マイクロメーター以下でなけ
ればならない。好ましい材料は、米国特許第４，９５
４，２５６号明細書に開示された液体忌避性膜である。
これらの膜は臨界湿潤性表面張力（ＣＷＳＴ）が約２８
ダイン／ｃｍ未満であり、表面張力が７２ダイン／ｃｍ
の水の表面張力の値よりも十分に低い液体によってそれ
らは液体忌避性または非湿潤性になる。ＣＷＳＴは、米
国特許第４，９５４，２５６号明細書で定義され、更に
詳細には、米国特許第４，９２５，５７２号明細書で定
義されている。これらの内で特に好ましいのは、エチレ
ン性不飽和基およびフルオロアルキル基を有するモノマ
ーから成形されたフルオロポリマーの枝を表面に結合さ
せたナイロン６６膜基幹を含む、細孔等級が約０．２マ
イクロメーターのポリマー性微孔質膜である。
発明の方法を実施する場合に見られた条件下で液体を通
過させない液体忌避性または非湿潤性多孔質材料はいず
れも用いることができ、それによって、濾過される非経
口的栄養素液体中に存在することがあるガスの排出が行
われる。一般的には、このような材料の細孔度は約１５
マイクロメーター未満でなければならない。（使用の際
に大気に開口してガスを排出させることができる）フィ
ルター装置の液体忌避性構造を介して装置に細菌が入る
のを防止するために、細孔度は約０．３マイクロメータ
ー未満、好ましくは０．２マイクロメーター以下でなけ
ればならない。好ましい材料は、米国特許第４，９５
４，２５６号明細書に開示された液体忌避性膜である。
これらの膜は臨界湿潤性表面張力（ＣＷＳＴ）が約２８
ダイン／ｃｍ未満であり、表面張力が７２ダイン／ｃｍ
の水の表面張力の値よりも十分に低い液体によってそれ
らは液体忌避性または非湿潤性になる。ＣＷＳＴは、米
国特許第４，９５４，２５６号明細書で定義され、更に
詳細には、米国特許第４，９２５，５７２号明細書で定
義されている。これらの内で特に好ましいのは、エチレ
ン性不飽和基およびフルオロアルキル基を有するモノマ
ーから成形されたフルオロポリマーの枝を表面に結合さ
せたナイロン６６膜基幹を含む、細孔等級が約０．２マ
イクロメーターのポリマー性微孔質膜である。
【００２６】多孔質基材のためのハウジングは何らかの
適当な不透質材料、例えば何らかの不透質熱可塑性材料
から二次加工することができる。例えば、ハウジング
は、好ましくは、透明または半透明のポリマー、例えば
アクリル樹脂、ポリスチレン樹脂またはポリカーボネー
ト樹脂から射出成形することによって二次加工すること
ができる。このようなハウジングは容易に且つ経済的に
二次加工されるばかりでなく、ハウジングを通して液体
の通過を観察することを可能にする。
適当な不透質材料、例えば何らかの不透質熱可塑性材料
から二次加工することができる。例えば、ハウジング
は、好ましくは、透明または半透明のポリマー、例えば
アクリル樹脂、ポリスチレン樹脂またはポリカーボネー
ト樹脂から射出成形することによって二次加工すること
ができる。このようなハウジングは容易に且つ経済的に
二次加工されるばかりでなく、ハウジングを通して液体
の通過を観察することを可能にする。
【００２７】本発明によるフィルター装置は、米国特許
第３，８０３，８１０号明細書に記載されたものを含む
様々な形状で形成することができる。好ましくは、装置
のホールドアップ容量は２０ｃｍ3以下である。図１〜
図４で図示したような好ましい形状は、５ｃｍ3未満の
ホールドアップ容量で製作することができる。実際に、
図１〜図４で図示した装置を下記の実施例１で用いた
が、そのホールドアップ容量はわずか約１．５ｃｍ3で
あった。
第３，８０３，８１０号明細書に記載されたものを含む
様々な形状で形成することができる。好ましくは、装置
のホールドアップ容量は２０ｃｍ3以下である。図１〜
図４で図示したような好ましい形状は、５ｃｍ3未満の
ホールドアップ容量で製作することができる。実際に、
図１〜図４で図示した装置を下記の実施例１で用いた
が、そのホールドアップ容量はわずか約１．５ｃｍ3で
あった。
【００２８】次に、図面について論及すると、好ましい
一般的な形状を図１〜図４で示し、それによって、本発
明によるフィルター装置の構成部品を模式図の形で図示
し、そして液体と、液体から分離され且つ大気に排出さ
れるガスとの流路を示す。
一般的な形状を図１〜図４で示し、それによって、本発
明によるフィルター装置の構成部品を模式図の形で図示
し、そして液体と、液体から分離され且つ大気に排出さ
れるガスとの流路を示す。
【００２９】図１〜図４において、本発明を具体化する
フィルター装置１０は、通常、透明のハウジング１１お
よびそのハウジング１１の内部に位置した液体濾過要素
１２を含む。図面に図示した液体濾過要素において、液
体濾過要素１２は、フラットな平面の複合フィルターシ
ート形態の第一のフィルター基材１３および第二のフィ
ルター基材１４を含む。
フィルター装置１０は、通常、透明のハウジング１１お
よびそのハウジング１１の内部に位置した液体濾過要素
１２を含む。図面に図示した液体濾過要素において、液
体濾過要素１２は、フラットな平面の複合フィルターシ
ート形態の第一のフィルター基材１３および第二のフィ
ルター基材１４を含む。
【００３０】ハウジングの形状は様々であることができ
る。好ましくは、液体ホールドアップ容量を最小にす
る。図面で図示したように、好ましい装置において、入
口１５は第一の室１６と連通し、そこで、液体濾過要素
１２並びに装置からガスを排出させることができる２か
所の非湿潤性または液体忌避性微孔質構造１７および１
８との液体の接触を行う。
る。好ましくは、液体ホールドアップ容量を最小にす
る。図面で図示したように、好ましい装置において、入
口１５は第一の室１６と連通し、そこで、液体濾過要素
１２並びに装置からガスを排出させることができる２か
所の非湿潤性または液体忌避性微孔質構造１７および１
８との液体の接触を行う。
【００３１】ハウジング１１は入口１５および出口１９
を含み、その入口１５および液体出口１９の間に液体流
路を画成し、液体濾過要素１２はその液体流路に沿って
配置される。入口および出口は多様に形成することがで
きる。例えば、入口１５は、非経口的液体の容器中に挿
入することができるスパイクとして形成することができ
る。或いは、図面で示したように、入口および出口双方
をチューブコネクターとして形成することができる。図
３および図４で図示した室１６に加えて、ハウジング１
１は内部壁２０および２１を有し、それらと、ハウジン
グ１１のための外部壁、液体忌避性微孔質構造１７およ
び１８並びに液体濾過要素１２との組合わせで、３か所
の別の室２２、２３および２４を画成する。室２２およ
び２４には、入ってくる非経口的栄養素液体から分離し
たガスを大気に排出するためのガス抜き口すなわち出口
２５がある。
を含み、その入口１５および液体出口１９の間に液体流
路を画成し、液体濾過要素１２はその液体流路に沿って
配置される。入口および出口は多様に形成することがで
きる。例えば、入口１５は、非経口的液体の容器中に挿
入することができるスパイクとして形成することができ
る。或いは、図面で示したように、入口および出口双方
をチューブコネクターとして形成することができる。図
３および図４で図示した室１６に加えて、ハウジング１
１は内部壁２０および２１を有し、それらと、ハウジン
グ１１のための外部壁、液体忌避性微孔質構造１７およ
び１８並びに液体濾過要素１２との組合わせで、３か所
の別の室２２、２３および２４を画成する。室２２およ
び２４には、入ってくる非経口的栄養素液体から分離し
たガスを大気に排出するためのガス抜き口すなわち出口
２５がある。
【００３２】非経口的栄養素液体が入口１５を介して入
ってきた後のフィルター装置１０内の非経口的栄養素液
体の流れを、図３において室１６および２３内の矢印に
よって図示する。図３で図示したように、入口１５から
入ってくる非経口的栄養素液体の液体成分は室１６中に
入り、次に、液体濾過要素１２を介して室２３へ通過し
た後、出口１９を介してフィルター装置から流出する。
ってきた後のフィルター装置１０内の非経口的栄養素液
体の流れを、図３において室１６および２３内の矢印に
よって図示する。図３で図示したように、入口１５から
入ってくる非経口的栄養素液体の液体成分は室１６中に
入り、次に、液体濾過要素１２を介して室２３へ通過し
た後、出口１９を介してフィルター装置から流出する。
【００３３】入ってくる非経口的栄養素液体中に存在す
ることがあるガスの流路を、図４において室１６、２２
および２４内の矢印によって図示する。図示したよう
に、ガスは室１６に入り、非湿潤性または液体忌避性構
造１７および１８を介して室２２および２４へ自由に通
過した後、ガス抜き口すなわち出口２５から流出され
る。 本発明は、例示のために与えられ、制限するため
に与えられているのではない下記の実施例を参照するこ
とによってより一層理解されるものである。
ることがあるガスの流路を、図４において室１６、２２
および２４内の矢印によって図示する。図示したよう
に、ガスは室１６に入り、非湿潤性または液体忌避性構
造１７および１８を介して室２２および２４へ自由に通
過した後、ガス抜き口すなわち出口２５から流出され
る。 本発明は、例示のために与えられ、制限するため
に与えられているのではない下記の実施例を参照するこ
とによってより一層理解されるものである。
【００３４】
【００３５】
【実施例１】基剤重量が４．５ｍｇ／ｃｍ2である直径
約１．６マイクロメーターのポリプロピレン繊維から成
るミクロ繊維マトリックスをメルトブローン繊維押出に
よって製造した。約０．０８ｍｍ（０．００３インチ）
の最終ウェブ厚みは、商業的に入手可能なカレンダー装
置を用いるホットカレンダリングによって得られた。次
に、ミクロ繊維ウェブは、それを親水性にするために表
面修飾された。γ線（コバルト６０）を用いてモノマー
比率が９：１のアクリル酸ヒドロキシプロピルおよびメ
タクリル酸と、ポリプロピレン繊維表面とをグラフト共
重合させ、そしてそのマトリックスをＴＮＡ非経口的混
合物によって湿潤可能にした。このグラフトしたウェブ
の２層を含み且つ細孔等級が０．８マイクロメーターで
あるフラットシート形態の液体濾過要素は、（図１に）
記載した装置内に取付けられ、そのホールドアップ容量
は約１．５ｃｍ3であり且つ有効液体濾過表面積は約１
０．９７ｃｍ2（１．７平方インチ）であった。２か所
の非湿潤性または液体忌避性構造は、名目細孔等級が
０．１マイクロメーターのポリテトラフルオロエチレン
膜であり、それぞれ約０．９７ｃｍ2（０．１５平方イ
ンチ）であった。次に、この装置で、アミノ酸、デキス
トロース、脂質エマルジョン、多種ビタミン溶液および
電解質を含んだ典型的な基本的処方のＴＮＡ混合物２．
７リットルを用いて濾過試験を行った。流れは蠕動運動
様ポンプによって３００ｍｌ／時の速度で与えられ、上
流に加えられた圧力（有効に液体濾過要素を越える圧力
降下）を、フィルター装置の上流の計器によって監視し
た。試験の間中（全容量２．７リットル）、圧力は有意
に上昇することなく、５．６×１０3ｋｇ／ｍ2〜６．３
×１０3ｋｇ／ｍ2（８〜９ｐｓｉ）で保持された。
約１．６マイクロメーターのポリプロピレン繊維から成
るミクロ繊維マトリックスをメルトブローン繊維押出に
よって製造した。約０．０８ｍｍ（０．００３インチ）
の最終ウェブ厚みは、商業的に入手可能なカレンダー装
置を用いるホットカレンダリングによって得られた。次
に、ミクロ繊維ウェブは、それを親水性にするために表
面修飾された。γ線（コバルト６０）を用いてモノマー
比率が９：１のアクリル酸ヒドロキシプロピルおよびメ
タクリル酸と、ポリプロピレン繊維表面とをグラフト共
重合させ、そしてそのマトリックスをＴＮＡ非経口的混
合物によって湿潤可能にした。このグラフトしたウェブ
の２層を含み且つ細孔等級が０．８マイクロメーターで
あるフラットシート形態の液体濾過要素は、（図１に）
記載した装置内に取付けられ、そのホールドアップ容量
は約１．５ｃｍ3であり且つ有効液体濾過表面積は約１
０．９７ｃｍ2（１．７平方インチ）であった。２か所
の非湿潤性または液体忌避性構造は、名目細孔等級が
０．１マイクロメーターのポリテトラフルオロエチレン
膜であり、それぞれ約０．９７ｃｍ2（０．１５平方イ
ンチ）であった。次に、この装置で、アミノ酸、デキス
トロース、脂質エマルジョン、多種ビタミン溶液および
電解質を含んだ典型的な基本的処方のＴＮＡ混合物２．
７リットルを用いて濾過試験を行った。流れは蠕動運動
様ポンプによって３００ｍｌ／時の速度で与えられ、上
流に加えられた圧力（有効に液体濾過要素を越える圧力
降下）を、フィルター装置の上流の計器によって監視し
た。試験の間中（全容量２．７リットル）、圧力は有意
に上昇することなく、５．６×１０3ｋｇ／ｍ2〜６．３
×１０3ｋｇ／ｍ2（８〜９ｐｓｉ）で保持された。
【００３６】
【実施例２】微孔質ポリビニリデンフルオリド（ＰＶＤ
Ｆ）膜は、その乾燥未修飾状態で０．６５マイクロメー
ターの細孔等級を生じる条件下で溶液流延された。直径
が２．８６ｃｍ（１．１２５インチ）のディスク形態の
液体濾過要素はこの膜から裁断され、そして有効流動面
積が４．９７ｃｍ2（０．７７平方インチ）である再生
使用可能なプラスチックハウジングジグ内に取付けられ
た。膜は、ＴＮＡ溶液によって自然に湿潤しなかったの
で、それをイソプロピルアルコールで予め湿潤させた後
に用いた。次に、容量注入ポンプ（アイエムイーディー
・コーポレーション（ＩＭＥＤ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎ）から入手可能なＩＭＥＤ９６０型）によって流れが
与えられることを除き、実施例１の場合と同じ組成のＴ
ＮＡ製剤についてのおよび同じ方法での濾過試験を行っ
た。この試験中に、圧力を観察して一定に上昇させた。
全容積処理量が１７０ｍｌのところで、上流の圧力は
１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）を越え、ポン
プ警報器が鳴り、そしてポンプを停止して試験を終了し
た。
Ｆ）膜は、その乾燥未修飾状態で０．６５マイクロメー
ターの細孔等級を生じる条件下で溶液流延された。直径
が２．８６ｃｍ（１．１２５インチ）のディスク形態の
液体濾過要素はこの膜から裁断され、そして有効流動面
積が４．９７ｃｍ2（０．７７平方インチ）である再生
使用可能なプラスチックハウジングジグ内に取付けられ
た。膜は、ＴＮＡ溶液によって自然に湿潤しなかったの
で、それをイソプロピルアルコールで予め湿潤させた後
に用いた。次に、容量注入ポンプ（アイエムイーディー
・コーポレーション（ＩＭＥＤ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎ）から入手可能なＩＭＥＤ９６０型）によって流れが
与えられることを除き、実施例１の場合と同じ組成のＴ
ＮＡ製剤についてのおよび同じ方法での濾過試験を行っ
た。この試験中に、圧力を観察して一定に上昇させた。
全容積処理量が１７０ｍｌのところで、上流の圧力は
１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）を越え、ポン
プ警報器が鳴り、そしてポンプを停止して試験を終了し
た。
【００３７】
【実施例３】実施例２の濾過試験を、表面修飾されたポ
リブチレンテレフタレートポリエステルミクロ繊維マト
リックス微孔質基剤から成るプレフィルターを下流すな
わち第二のフィルター基剤（ＰＶＤＦ膜）の上流のハウ
ジング内にプレフィルターとして置いたことを除き、繰
り返した。ミクロ繊維マトリックスは、モノマー比率が
０．３５：１のメタクリル酸ヒドロキシエチルおよびメ
タクリル酸の混合物を用いて、コバルト６０源からのγ
線を用いて修飾された。プレフィルターの気孔率％は約
７２％であり、ＣＷＳＴは、ＴＮＡ製剤によってそれを
容易に湿潤可能にする９４ダイン／ｃｍに等しく、平均
繊維直径は２．４マイクロメーターおよび細孔等級は約
２マイクロメーターであった。実施例２の場合のように
ＰＶＤＦ膜を予め湿潤させた後、実施例２で用いた同じ
ＴＮＡ製剤の一部分を用いて濾過試験を行った。実施例
２の場合と同じ流速である１５０ｍｌ／時を更に用い
た。実施例２とは対照的に、ＴＮＡ溶液６２０ｍｌが約
４．９×１０3ｋｇ／ｍ2（７ｐｓｉ）の圧力を越えるこ
となく濾過された。特に、ＴＮＡ１７０ｍｌが濾過され
た後に、圧力は４．２×１０3ｋｇ／ｍ2（６ｐｓｉ）で
安定し、そして濾過されたＴＮＡ混合物の残り全部の容
量について比較的一定に保持された。その結果、圧力は
有意に一層低く加えられ、それによって一層大きい容量
が濾過される結果となったプレフィルター部分の有益な
効果が明らかに実証される。
リブチレンテレフタレートポリエステルミクロ繊維マト
リックス微孔質基剤から成るプレフィルターを下流すな
わち第二のフィルター基剤（ＰＶＤＦ膜）の上流のハウ
ジング内にプレフィルターとして置いたことを除き、繰
り返した。ミクロ繊維マトリックスは、モノマー比率が
０．３５：１のメタクリル酸ヒドロキシエチルおよびメ
タクリル酸の混合物を用いて、コバルト６０源からのγ
線を用いて修飾された。プレフィルターの気孔率％は約
７２％であり、ＣＷＳＴは、ＴＮＡ製剤によってそれを
容易に湿潤可能にする９４ダイン／ｃｍに等しく、平均
繊維直径は２．４マイクロメーターおよび細孔等級は約
２マイクロメーターであった。実施例２の場合のように
ＰＶＤＦ膜を予め湿潤させた後、実施例２で用いた同じ
ＴＮＡ製剤の一部分を用いて濾過試験を行った。実施例
２の場合と同じ流速である１５０ｍｌ／時を更に用い
た。実施例２とは対照的に、ＴＮＡ溶液６２０ｍｌが約
４．９×１０3ｋｇ／ｍ2（７ｐｓｉ）の圧力を越えるこ
となく濾過された。特に、ＴＮＡ１７０ｍｌが濾過され
た後に、圧力は４．２×１０3ｋｇ／ｍ2（６ｐｓｉ）で
安定し、そして濾過されたＴＮＡ混合物の残り全部の容
量について比較的一定に保持された。その結果、圧力は
有意に一層低く加えられ、それによって一層大きい容量
が濾過される結果となったプレフィルター部分の有益な
効果が明らかに実証される。
【００３８】
【実施例４】細孔等級が０．６５マイクロメーターのナ
イロン６６膜について、ＴＮＡ混合物に多種ビタミンを
含なかったことを除き、実施例２で用いられたのと同じ
方法で試験したが、プレフィルター部分は用いなかっ
た。その結果、ＴＮＡ製剤が濾過されるにしたがって、
一貫して上昇する圧力降下が示された。処理容量２７０
ｍｌの後、圧力は１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓ
ｉ）を越え、ポンプは停止した。
イロン６６膜について、ＴＮＡ混合物に多種ビタミンを
含なかったことを除き、実施例２で用いられたのと同じ
方法で試験したが、プレフィルター部分は用いなかっ
た。その結果、ＴＮＡ製剤が濾過されるにしたがって、
一貫して上昇する圧力降下が示された。処理容量２７０
ｍｌの後、圧力は１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓ
ｉ）を越え、ポンプは停止した。
【００３９】
【実施例５】実施例４の場合のように、同じＴＮＡ混合
物を用いて下記に記載した膜およびプレフィルターの組
合わせを試験し、同じ試験方法も用いた。プレフィルタ
ーは実施例３で用いたのと同じものであり、膜は実施例
４で用いたナイロン６６と同じものであった。その結
果、圧力降下は約３．１６×１０3ｋｇ／ｍ2（４．５ｐ
ｓｉ）で安定し且つ全容量１．５リットルが濾過される
試験期間中にわたって有意に上昇することはない（わず
か約０．７０×１０3ｋｇ／ｍ2（１ｐｓｉ））ことが示
された。実施例４および実施例５の比較により、過剰の
圧力発生なしに濾過することができるＴＮＡ混合物の容
量を大いに増大させるという実施例５でのプレフィルタ
ーの利点が示される。
物を用いて下記に記載した膜およびプレフィルターの組
合わせを試験し、同じ試験方法も用いた。プレフィルタ
ーは実施例３で用いたのと同じものであり、膜は実施例
４で用いたナイロン６６と同じものであった。その結
果、圧力降下は約３．１６×１０3ｋｇ／ｍ2（４．５ｐ
ｓｉ）で安定し且つ全容量１．５リットルが濾過される
試験期間中にわたって有意に上昇することはない（わず
か約０．７０×１０3ｋｇ／ｍ2（１ｐｓｉ））ことが示
された。実施例４および実施例５の比較により、過剰の
圧力発生なしに濾過することができるＴＮＡ混合物の容
量を大いに増大させるという実施例５でのプレフィルタ
ーの利点が示される。
【００４０】実施例４および実施例５により、プレフィ
ルターを用いることから得られる利点が実証される。
ルターを用いることから得られる利点が実証される。
【００４１】本発明による特に好ましいフィルター装置
は、図１〜図４で図示した形状を有し且つ細孔等級が約
０．６５マイクロメーターの親水性ナイロン膜を、前記
の実施例３で記載のプレフィルターと、ＣＷＳＴが２８
未満であり且つ細孔等級が約０．２マイクロメーターで
あるナイロン６６膜の２か所の非湿潤性または液体忌避
性構造との組合わせで用いる。このような液体忌避性膜
の製法は米国特許第４，９５４，２５６号明細書に記載
されている。
は、図１〜図４で図示した形状を有し且つ細孔等級が約
０．６５マイクロメーターの親水性ナイロン膜を、前記
の実施例３で記載のプレフィルターと、ＣＷＳＴが２８
未満であり且つ細孔等級が約０．２マイクロメーターで
あるナイロン６６膜の２か所の非湿潤性または液体忌避
性構造との組合わせで用いる。このような液体忌避性膜
の製法は米国特許第４，９５４，２５６号明細書に記載
されている。
【００４２】本発明を図面および実施例によって詳細に
記載したが、本発明は種々の変更および変形が可能であ
り且つ実施例で記載した特定の実施態様に限定されない
ということは当然のことである。これらの実施例は本発
明を制限するためのものではないが、これに反して、そ
の目的は発明の精神および範囲に属する変更、同等物お
よび変法全てに及ぶことであるということも当然のこと
である。
記載したが、本発明は種々の変更および変形が可能であ
り且つ実施例で記載した特定の実施態様に限定されない
ということは当然のことである。これらの実施例は本発
明を制限するためのものではないが、これに反して、そ
の目的は発明の精神および範囲に属する変更、同等物お
よび変法全てに及ぶことであるということも当然のこと
である。
【図１】図１は、２か所の液体忌避性構造が液体濾過要
素の両側に存在している本発明を具体化するフィルター
装置の平面図である。
素の両側に存在している本発明を具体化するフィルター
装置の平面図である。
【図２】図２は、図１のフィルター装置の底面図であ
る。
る。
【図３】図３は、図１の装置のＩＩＩ〜ＩＩＩの線に沿
って得られた縦断面図である。
って得られた縦断面図である。
【図４】図４は、図１の装置のＩＶ〜ＩＶの線に沿って
得られた断面図である。
得られた断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トーマス・シー・グセル アメリカ合衆国ニューヨーク州11542，グ レン・コーブ，ヴァレンタイン・アベニュ ー 40 (72)発明者 トーマス・ジェイ・ボーマン アメリカ合衆国ニューヨーク州11747，メ ルヴィル，コーフィールド・レーン29
Claims (22)
- 【請求項１】 脂質含有非経口的栄養素液体を処理する
ためのフィルター装置であって、 入口および出口を含み且つその入口および出口の間に液
体流路を画成するハウジング；およびその流路に沿って
ハウジング内部に位置し、細孔等級が１．２マイクロメ
ーター未満の合成ポリマー性微孔質構造から成り、しか
も微粒子状で且つ生物学的不純物を非経口的栄養素液体
から除去するのに適合された液体濾過要素；を含む前記
のフィルター装置。 - 【請求項２】 合成ポリマー性微孔質構造がミクロ繊維
マトリックスを含む請求項１に記載のフィルター装置。 - 【請求項３】 液体濾過要素が第一および第二のフィル
ター基材を連続して含み、その第一の基材が、第二の基
材よりも細孔等級が大きい微孔質構造を含み、第二の基
材が、１．２マイクロメーター未満の細孔等級の微孔質
基材を含む請求項１に記載のフィルター装置。 - 【請求項４】 前記の第一の基材がミクロ繊維マトリッ
クスを含み且つ第二の基材が微孔質膜を含む請求項３に
記載のフィルター装置。 - 【請求項５】 第一の基材が、ポリオレフィン、ポリエ
ステルおよびポリアミドから成る群より選択される熱可
塑性ポリマー繊維のミクロ繊維マトリックスを含み且つ
第二の基材が微孔質膜を含み、第一および第二の基材双
方が非経口的栄養素液体によって湿潤可能である請求項
３に記載のフィルター装置。 - 【請求項６】 第二の基材の細孔等級が約１．０マイク
ロメーター未満である請求項５に記載のフィルター装
置。 - 【請求項７】 第二の基材の細孔等級が０．５〜０．８
マイクロメーターの範囲である請求項６に記載のフィル
ター装置。 - 【請求項８】 ミクロ繊維マトリックスが、表面修飾さ
れたポリブチレンテレフタレートミクロ繊維を含み且つ
微孔質膜がナイロン６６である請求項７に記載のフィル
ター装置。 - 【請求項９】 液体濾過基材が非経口的栄養素液体によ
って湿潤可能であり、そしてフィルター装置が、ハウジ
ング内部に位置し且つ非経口的栄養素液体からガスを分
離するのに適合された非湿潤性で液体忌避性の微孔質構
造を更に含む請求項１に記載のフィルター装置。 - 【請求項１０】 脂質含有非経口的栄養素液体を処理す
るためのフィルター装置であって、 液体入口および液体出口を含み且つその液体入口および
液体出口の間に液体流路を画成するハウジングであっ
て、ガス抜き口を更に含み且つ入口およびガス抜き口の
間にガス流路を画成する該ハウジング；液体流路に沿っ
てハウジング内部に位置した液体濾過要素であって、細
孔等級が１．２マイクロメーター未満の合成ポリマー性
微孔質構造から成り、しかも、非経口的栄養素液体を最
大約３００ｍｌ／分までの流速で通過させる際に、約
１．０５×１０4ｋｇ／ｍ2（１５ｐｓｉ）以下の圧力降
下によって、非経口的栄養素液体から微粒子状で且つ生
物学的不純物を除去するのに適合された該液体濾過要
素；およびガス流路に沿ってハウジング内部に位置し
た、非経口的栄養素液体からガス抜きするのに適合され
た非湿潤性で液体忌避性の微孔質構造；を含む前記のフ
ィルター装置。 - 【請求項１１】 合成ポリマー性微孔質構造がミクロ繊
維マトリックスを含む請求項１０に記載のフィルター装
置。 - 【請求項１２】 液体濾過要素が第一および第二のフィ
ルター基材を連続して含み、その第一の基材が、第二の
基材よりも細孔等級が大きい微孔質構造を含み、第二の
基材が、１．２マイクロメーター未満の細孔等級の微孔
質基材を含む請求項１０に記載のフィルター装置。 - 【請求項１３】 前記の第一の基材がミクロ繊維マトリ
ックスを含み且つ第二の基材が微孔質膜を含む請求項１
２に記載のフィルター装置。 - 【請求項１４】 第一の基材が、ポリオレフィン、ポリ
エステルおよびポリアミドから成る群より選択される熱
可塑性ポリマー繊維のミクロ繊維マトリックスを含み且
つ第二の基材が微孔質膜を含み、第一および第二の基材
双方が非経口的栄養素液体によって湿潤可能である請求
項１２に記載のフィルター装置。 - 【請求項１５】 第二の基材の細孔等級が約１．０マイ
クロメーター未満である請求項１４に記載のフィルター
装置。 - 【請求項１６】 第二の基材の細孔等級が０．５〜０．
８マイクロメーターの範囲である請求項１５に記載のフ
ィルター装置。 - 【請求項１７】 ミクロ繊維マトリックスが表面修飾さ
れたポリブチレンテレフタレートミクロ繊維を含み且つ
微孔質膜がナイロン６６である請求項１６に記載のフィ
ルター装置。 - 【請求項１８】 細孔等級が１．２マイクロメーター未
満の合成ポリマー性微孔質構造を含む液体濾過要素に非
経口的液体を通過させることを含む、脂質含有非経口的
栄養素液体を処理するための方法。 - 【請求項１９】 非経口的栄養素液体が、脂質、グルコ
ースおよびアミノ酸を含む完全栄養素混合物を含む請求
項１８に記載の方法。 - 【請求項２０】 微孔質構造が第一および第二の基材を
含み、その第一の基材の細孔等級が第二の基材よりも大
きく且つ第二の基材の細孔等級が１．２マイクロメータ
ー未満である請求項１８に記載の方法。 - 【請求項２１】 第二の基材が、約１．０マイクロメー
ター未満の細孔等級の膜である請求項２０に記載の方
法。 - 【請求項２２】 第二の基材の細孔等級が０．５〜０．
８マイクロメーターの範囲である請求項２１に記載の方
法。
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