JPH04317644A - シリコン処理された手術針及びその製造法 - Google Patents
シリコン処理された手術針及びその製造法Info
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- JPH04317644A JPH04317644A JP4000673A JP67392A JPH04317644A JP H04317644 A JPH04317644 A JP H04317644A JP 4000673 A JP4000673 A JP 4000673A JP 67392 A JP67392 A JP 67392A JP H04317644 A JPH04317644 A JP H04317644A
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- siliconized
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、減少された組織侵入力
を与えるシリコーン樹脂被覆を有する手術針、及びその
針の製造法に関する。
を与えるシリコーン樹脂被覆を有する手術針、及びその
針の製造法に関する。
【０００２】
【従来の技術】レザーブレード、皮下注射針、鋏、メス
及びキュレット（ｃｕｒｒｅｔｔｅ）の如き物品の金属
性切断端部のシリコン処理（ｓｉｌｉｃｏｎｉｚａｔｉ
ｏｎ）が、しばらくの間に知られている。米国特許第３
，５７４，６７３ 号明細書は、アミノアルキルシロキ
サン、詳しくは（ ポリアミノアルキル） アルコキシ
シラン、及びジメチルポリシロキサンからつくられた共
重合性シリコーンの混合物を含むシリコン処理液を使用
する切断端部のシリコーン被覆を開示している。
及びキュレット（ｃｕｒｒｅｔｔｅ）の如き物品の金属
性切断端部のシリコン処理（ｓｉｌｉｃｏｎｉｚａｔｉ
ｏｎ）が、しばらくの間に知られている。米国特許第３
，５７４，６７３ 号明細書は、アミノアルキルシロキ
サン、詳しくは（ ポリアミノアルキル） アルコキシ
シラン、及びジメチルポリシロキサンからつくられた共
重合性シリコーンの混合物を含むシリコン処理液を使用
する切断端部のシリコーン被覆を開示している。
【０００３】ダウ・コーニング・コーポレーション（Ｄ
ｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ） の
出版物５１−５９９Ａ（１９８６年７月）は、ストッダ
ード（Ｓｔｏｄｄａｒｄ）溶剤及びイソプロピルアルコ
ールの混合物中に溶解されたアミノアルキルシロキサン
とシクロシロキサンの周囲の温度及び湿度で硬化性の混
合物を含む前記の液体のような切断端部をシリコン処理
するためのダウ・コーニング （登録商標）ＭＤＸ４−
４１５９液を記載している。その液体は、例えば、ヘキ
サン、トリクロロトリフルオロエタン、１，１，１−ト
リクロロエタンまたはミネラルスピリットの如き溶剤で
調製された希釈有機溶液の形態で浸漬、塗りつけ、噴霧
、等により塗布されることが推奨されている。
ｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ） の
出版物５１−５９９Ａ（１９８６年７月）は、ストッダ
ード（Ｓｔｏｄｄａｒｄ）溶剤及びイソプロピルアルコ
ールの混合物中に溶解されたアミノアルキルシロキサン
とシクロシロキサンの周囲の温度及び湿度で硬化性の混
合物を含む前記の液体のような切断端部をシリコン処理
するためのダウ・コーニング （登録商標）ＭＤＸ４−
４１５９液を記載している。その液体は、例えば、ヘキ
サン、トリクロロトリフルオロエタン、１，１，１−ト
リクロロエタンまたはミネラルスピリットの如き溶剤で
調製された希釈有機溶液の形態で浸漬、塗りつけ、噴霧
、等により塗布されることが推奨されている。
【０００４】米国特許第４，７２０，５２１ 号明細書
は、非反応性の潤滑シロキサンポリマーと一緒に三種類
の反応性シロキサンの混合物を含む上記の切断端部物品
に塗布するためのフィルム形成性シロキサン組成物を記
載している。
は、非反応性の潤滑シロキサンポリマーと一緒に三種類
の反応性シロキサンの混合物を含む上記の切断端部物品
に塗布するためのフィルム形成性シロキサン組成物を記
載している。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、針が
通常のシリコン処理された手術針の平均の組織侵入力よ
りも小さい平均の組織侵入力を示すシリコン処理された
手術針、及び手術針をシリコン処理する方法を提供する
ことである。本発明の特別な目的は、アミノアルキルシ
ロキサン及びそれと共重合性であるシクロシロキサンの
如き少なくとも一種のその他のシロキサンを含むシリコ
ン処理材料から誘導された接着性シリコーン被覆を有す
る手術針を提供することである。
通常のシリコン処理された手術針の平均の組織侵入力よ
りも小さい平均の組織侵入力を示すシリコン処理された
手術針、及び手術針をシリコン処理する方法を提供する
ことである。本発明の特別な目的は、アミノアルキルシ
ロキサン及びそれと共重合性であるシクロシロキサンの
如き少なくとも一種のその他のシロキサンを含むシリコ
ン処理材料から誘導された接着性シリコーン被覆を有す
る手術針を提供することである。
【０００６】本発明の別の特別な目的は、縫合糸の先端
を受容するための軸方向の内腔、またはくぼみを有する
手術針の上で行われるシリコン処理方法を提供すること
であり、そのシリコン処理方法は針へのシリコン処理材
料の塗布の準備としての内腔を水で吸蔵する工程を省く
ものである。
を受容するための軸方向の内腔、またはくぼみを有する
手術針の上で行われるシリコン処理方法を提供すること
であり、そのシリコン処理方法は針へのシリコン処理材
料の塗布の準備としての内腔を水で吸蔵する工程を省く
ものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明のこれらの目的及
びその他の目的を達成するために、通常のシリコン処理
された手術針の平均の組織侵入力よりも小さい平均の組
織侵入力を示すシリコン処理された手術針が提供される
。本発明のシリコン処理された針は、アミノアルキルシ
ロキサン及びそれと共重合性の少なくとも一種のその他
のシリコーンを含むシリコン処理材料を針の表面に塗布
し、その後シリコン処理材料を硬化して針の上に接着性
のシリコーン被覆を形成することにより得ることができ
る。
びその他の目的を達成するために、通常のシリコン処理
された手術針の平均の組織侵入力よりも小さい平均の組
織侵入力を示すシリコン処理された手術針が提供される
。本発明のシリコン処理された針は、アミノアルキルシ
ロキサン及びそれと共重合性の少なくとも一種のその他
のシリコーンを含むシリコン処理材料を針の表面に塗布
し、その後シリコン処理材料を硬化して針の上に接着性
のシリコーン被覆を形成することにより得ることができ
る。
【０００８】本発明で使用される“通常のシリコン処理
された手術針”は、市販のシリコン処理された手術針、
例えば、ニュージャージィ州、サマービルにあるエチコ
ン・インコーポレーション（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．
）により販売されるシリコン処理された手術針を表す。
された手術針”は、市販のシリコン処理された手術針、
例えば、ニュージャージィ州、サマービルにあるエチコ
ン・インコーポレーション（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．
）により販売されるシリコン処理された手術針を表す。
【０００９】縫合中に組織に針を侵入させるのに必要と
される力（以下、針の侵入力という。）の量は、最初は
、本発明のシリコン処理された手術針及び通常のシリコ
ン処理された手術針の両方に関してほぼ同じであっても
よいが、両方の針は組織中の夫々の連続の通過とともに
侵入力の増加を受ける傾向があり、所定の回数のこのよ
うな通過の終了時に、本発明の針は通常の針よりもかな
り小さい侵入力を示す。換言すれば、本発明のシリコン
処理された針は通常のシリコン処理された針よりも大き
な程度にその初期の組織侵入特性を保持する。この減少
された組織侵入力は、それが縫合操作中に必要とされる
労力を軽減するので有利であり、これは広範囲にわたる
創傷閉鎖を伴う場合に特別な利点である。
される力（以下、針の侵入力という。）の量は、最初は
、本発明のシリコン処理された手術針及び通常のシリコ
ン処理された手術針の両方に関してほぼ同じであっても
よいが、両方の針は組織中の夫々の連続の通過とともに
侵入力の増加を受ける傾向があり、所定の回数のこのよ
うな通過の終了時に、本発明の針は通常の針よりもかな
り小さい侵入力を示す。換言すれば、本発明のシリコン
処理された針は通常のシリコン処理された針よりも大き
な程度にその初期の組織侵入特性を保持する。この減少
された組織侵入力は、それが縫合操作中に必要とされる
労力を軽減するので有利であり、これは広範囲にわたる
創傷閉鎖を伴う場合に特別な利点である。
【００１０】本発明に従ってシリコン処理し得る手術針
は、系列４００ 及び系列３００ のステンレス鋼の如
き種々の金属から製造し得る。手術針の加工に適したそ
の他の金属は、米国特許第３，７６７，３８５ 号及び
同第３，８１６，９２０ 号明細書に開示された四元合
金を含み、その特許の内容が参考として本明細書に含ま
れる。特に好ましい四元合金は、下記の表１に示された
成分の範囲を有する。
は、系列４００ 及び系列３００ のステンレス鋼の如
き種々の金属から製造し得る。手術針の加工に適したそ
の他の金属は、米国特許第３，７６７，３８５ 号及び
同第３，８１６，９２０ 号明細書に開示された四元合
金を含み、その特許の内容が参考として本明細書に含ま
れる。特に好ましい四元合金は、下記の表１に示された
成分の範囲を有する。
【００１１】
【表１】
手術針用の四元合金の組成（重量％）
成分
広い範囲 好ましい範囲 最も好ましい範囲ニッ
ケル １０〜
５０ ２４〜４５ ３０
〜４０コバルト
１０〜５０ ２５〜４５
３０〜４０ニッケル＋コバルト
５０〜８５ ６０〜８０
６５〜７５クロム
１０〜３０ １２〜２４
１５〜２２モリブデン、 タングステン及び／または ニオブ（コロンビウム） ５〜２０
８〜１６ １０〜１３本発
明のシリコン処理された針に使用し得る表１内の特別な
四元合金（ＭＰ３５Ｎと称される） は、メリーランド
州、コッキィズビルにあるメリーランド・スペシアルテ
ィ・ワイヤ・インコーポレーション（Ｍａｒｙｌａｎｄ
Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｗｉｒｅ，Ｉｎｃ．）からワイ
ヤ形態で入手でき、（公称の重量分析で） ニッケル３
５％、コバルト３５％、クロム２０％及びモリブデン１
０％を含む。
広い範囲 好ましい範囲 最も好ましい範囲ニッ
ケル １０〜
５０ ２４〜４５ ３０
〜４０コバルト
１０〜５０ ２５〜４５
３０〜４０ニッケル＋コバルト
５０〜８５ ６０〜８０
６５〜７５クロム
１０〜３０ １２〜２４
１５〜２２モリブデン、 タングステン及び／または ニオブ（コロンビウム） ５〜２０
８〜１６ １０〜１３本発
明のシリコン処理された針に使用し得る表１内の特別な
四元合金（ＭＰ３５Ｎと称される） は、メリーランド
州、コッキィズビルにあるメリーランド・スペシアルテ
ィ・ワイヤ・インコーポレーション（Ｍａｒｙｌａｎｄ
Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｗｉｒｅ，Ｉｎｃ．）からワイ
ヤ形態で入手でき、（公称の重量分析で） ニッケル３
５％、コバルト３５％、クロム２０％及びモリブデン１
０％を含む。
【００１２】本発明に使用されるシリコン処理材料及び
その塗布に使用される操作は、同じ組織、または実質的
に同じ組織中の等しい回数の通過の後に、通常の手術針
の組織侵入力と較べてかなり減少された侵入力を示すシ
リコン処理された手術針を与えるようなものである。有
利には、本発明のシリコン処理された針の平均の組織侵
入力は、同じ組織、または同様の組織中の５〜２０回の
通過後に、通常のシリコン化された針の平均の組織侵入
力より約１０％小さく、好ましくは約２０％小さく、更
に好ましくは約３０％小さい。
その塗布に使用される操作は、同じ組織、または実質的
に同じ組織中の等しい回数の通過の後に、通常の手術針
の組織侵入力と較べてかなり減少された侵入力を示すシ
リコン処理された手術針を与えるようなものである。有
利には、本発明のシリコン処理された針の平均の組織侵
入力は、同じ組織、または同様の組織中の５〜２０回の
通過後に、通常のシリコン化された針の平均の組織侵入
力より約１０％小さく、好ましくは約２０％小さく、更
に好ましくは約３０％小さい。
【００１３】一般に、手術針への、アミノアルキルシロ
キサン及び少なくとも一種のその他の共重合性シロキサ
ン、例えば、アルキルポリシロキサンまたはシクロシロ
キサンを含む硬化性シリコン処理材料の塗布、その後の
硬化は、本発明の要件を満たすシリコン処理された手術
針を与える。
キサン及び少なくとも一種のその他の共重合性シロキサ
ン、例えば、アルキルポリシロキサンまたはシクロシロ
キサンを含む硬化性シリコン処理材料の塗布、その後の
硬化は、本発明の要件を満たすシリコン処理された手術
針を与える。
【００１４】本発明のシリコン処理を行うのに適した一
つの方法は、米国特許第３，５７４，６７３号明細書に
記載されたシリコン処理材料及び操作を使用する方法で
あって、その特許の内容が参考として本明細書に含まれ
る。シリコン処理材料は（ａ） 下記式Ｉのアミノアル
キルシロキサン約５〜２０重量％及び（ｂ） 下記式Ｉ
Ｉのメチル置換シロキサン約８０〜９５重量％を含むも
のである：
つの方法は、米国特許第３，５７４，６７３号明細書に
記載されたシリコン処理材料及び操作を使用する方法で
あって、その特許の内容が参考として本明細書に含まれ
る。シリコン処理材料は（ａ） 下記式Ｉのアミノアル
キルシロキサン約５〜２０重量％及び（ｂ） 下記式Ｉ
Ｉのメチル置換シロキサン約８０〜９５重量％を含むも
のである：
【００１５】
【化１】
【００１６】（式中、Ｒは約６個以下の炭素原子を含む
低級アルキル基であり；Ｙは−ＯＨ基及び−ＯＲ’基（
式中、Ｒ’は３個以下の炭素原子のアルキル基である）
からなる群から選ばれ；Ｑは水素、−ＣＨ３及び−ＣＨ
２ＣＨ２ＮＨ２からなる群から選ばれ；ａは０または１
の値を有し、且つｂは０または１の値を有し、ａ＋ｂの
合計は０、１または２の値を有する）：
低級アルキル基であり；Ｙは−ＯＨ基及び−ＯＲ’基（
式中、Ｒ’は３個以下の炭素原子のアルキル基である）
からなる群から選ばれ；Ｑは水素、−ＣＨ３及び−ＣＨ
２ＣＨ２ＮＨ２からなる群から選ばれ；ａは０または１
の値を有し、且つｂは０または１の値を有し、ａ＋ｂの
合計は０、１または２の値を有する）：
【００１７】
【化２】
【００１８】（式中、Ｒ”は−ＯＨ基及び−ＣＨ３基か
らなる群から選ばれ、且つｃは１または２の値を有する
）。
らなる群から選ばれ、且つｃは１または２の値を有する
）。
【００１９】上記の第二の共重合性シロキサンに加えて
、またはそれに代えて、例えば、“Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅ
ｄｉａ ｏｆ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎ
ｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ”、Ｍａｒｋら編集、第二
編、Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅｙ＆Ｓｏｎ （１９８９）、１
５巻、２０７ 頁以下（ その文献の内容が参考として
本明細書に含まれる） に記載されたような一種以上の
シクロシロキサンを使用することができる。但し、第二
の一種以上の共重合性シロキサンの合計量は、勿論、上
記の範囲内にあることを条件とする。
、またはそれに代えて、例えば、“Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅ
ｄｉａ ｏｆ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎ
ｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ”、Ｍａｒｋら編集、第二
編、Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅｙ＆Ｓｏｎ （１９８９）、１
５巻、２０７ 頁以下（ その文献の内容が参考として
本明細書に含まれる） に記載されたような一種以上の
シクロシロキサンを使用することができる。但し、第二
の一種以上の共重合性シロキサンの合計量は、勿論、上
記の範囲内にあることを条件とする。
【００２０】本発明に使用するのに特に好ましいシリコ
ン処理材料は、ダウ・コーニング・コーポレーションの
ダウ・コーニング （登録商標） ＭＤＸ４−４１５９
液 （“ＭＤＸ 液”）であり、これはストッダード
溶剤（ ミネラルスピリット） とイソプロピルアルコ
ールの混合物中のジメチルシクロシロキサンとジメトキ
シシリルジメチルアミノエチルアミノプロピルシリコー
ンポリマーの５０％の活性溶液である。ＭＤＸ 液は、
例えば、ヘキサン、トリクロロトリフルオロエタン、１
，１，１−トリクロロエタンまたはミネラルスピリット
の如き溶剤で調製された希薄な有機溶液の形態で、浸漬
、塗りつけ、噴霧、等により清浄にされた手術針の表面
に塗布し得る。一般に、ＭＤＸ 液（ またはその他の
シリコン処理材料） を５〜１０個の炭素原子を有する
炭化水素溶剤、例えば、ペンタン、ヘキサン （これが
好ましい） 、ヘプタン、オクタン、等中で希釈するこ
とが好ましい。ＭＤＸ 液は室温で硬化して接着性のシ
リコーン被覆を与える。
ン処理材料は、ダウ・コーニング・コーポレーションの
ダウ・コーニング （登録商標） ＭＤＸ４−４１５９
液 （“ＭＤＸ 液”）であり、これはストッダード
溶剤（ ミネラルスピリット） とイソプロピルアルコ
ールの混合物中のジメチルシクロシロキサンとジメトキ
シシリルジメチルアミノエチルアミノプロピルシリコー
ンポリマーの５０％の活性溶液である。ＭＤＸ 液は、
例えば、ヘキサン、トリクロロトリフルオロエタン、１
，１，１−トリクロロエタンまたはミネラルスピリット
の如き溶剤で調製された希薄な有機溶液の形態で、浸漬
、塗りつけ、噴霧、等により清浄にされた手術針の表面
に塗布し得る。一般に、ＭＤＸ 液（ またはその他の
シリコン処理材料） を５〜１０個の炭素原子を有する
炭化水素溶剤、例えば、ペンタン、ヘキサン （これが
好ましい） 、ヘプタン、オクタン、等中で希釈するこ
とが好ましい。ＭＤＸ 液は室温で硬化して接着性のシ
リコーン被覆を与える。
【００２１】希釈剤または溶剤キャリヤーの蒸発後に、
シリコン処理材料は所望の程度まで硬化される。その材
料は、１２０ ℃で、短時間、例えば、３０分間加熱す
ることにより、または長時間にわたって周囲の温度及び
湿度の条件に暴露することにより硬化し得る。
シリコン処理材料は所望の程度まで硬化される。その材
料は、１２０ ℃で、短時間、例えば、３０分間加熱す
ることにより、または長時間にわたって周囲の温度及び
湿度の条件に暴露することにより硬化し得る。
【００２２】前記のように、軸方向に中ぐりされた手術
針に関する場合、内腔を一時的に吸蔵する予備工程を必
要としない操作を使用して針をシリコン処理することが
好ましい。典型的に、このような針をシリコン処理材料
中に浸漬、または完全浸漬することによりシリコン処理
する場合、内腔をシリコン処理材料と不混和性である液
体、例えば、水で吸蔵することが必要であることがわか
った。こうして、このような材料が内腔に入ること（
そこで、それは縫合糸の適当な付着を妨害することがあ
る） を防止する。内腔吸蔵工程は、シリコン処理材料
を噴霧により針に塗布することにより完全に省くことが
できることがわかった。それ故、噴霧は、少なくとも、
軸方向の内腔、またはくぼみを有する針の場合に、シリ
コン処理材料の好ましい塗布方法である。
針に関する場合、内腔を一時的に吸蔵する予備工程を必
要としない操作を使用して針をシリコン処理することが
好ましい。典型的に、このような針をシリコン処理材料
中に浸漬、または完全浸漬することによりシリコン処理
する場合、内腔をシリコン処理材料と不混和性である液
体、例えば、水で吸蔵することが必要であることがわか
った。こうして、このような材料が内腔に入ること（
そこで、それは縫合糸の適当な付着を妨害することがあ
る） を防止する。内腔吸蔵工程は、シリコン処理材料
を噴霧により針に塗布することにより完全に省くことが
できることがわかった。それ故、噴霧は、少なくとも、
軸方向の内腔、またはくぼみを有する針の場合に、シリ
コン処理材料の好ましい塗布方法である。
【００２３】また、噴霧は、１９８９年９月２７日に出
願された共有の共同未決米国特許出願第０７／４１３，
２４０号明細書に開示されているような収縮性管状コネ
クターを使用して縫合糸の先端に付着されることを目的
とする減少されたシャンク末端を有する針にシリコン処
理液を塗布するのに好ましい方法である。その特許の内
容は参考として本明細書に含まれる。このような針の場
合、最初に針シャンク末端を、例えば、硬質フォームの
支持ブロック中に挿入し、その後シリコン処理液を針の
露出表面に噴霧することが好ましい。針のシャンク末端
は支持ブロック中に埋込まれるので、それは噴霧操作中
にシリコーンを含まないままでいる。勿論、支持ブロッ
クの使用は、また、シリコン処理材料がくぼみ中に入る
ことを防止するために、上記の軸方向のくぼみ型の針の
場合にも使用し得る。被覆された針は、未だその支持ブ
ロック中にある間に、硬化条件に暴露されることが好ま
しい。これが熱を伴う場合、硬化に選ばれる高温に耐え
得る支持ブロック材料を選択することが勿論必要である
。
願された共有の共同未決米国特許出願第０７／４１３，
２４０号明細書に開示されているような収縮性管状コネ
クターを使用して縫合糸の先端に付着されることを目的
とする減少されたシャンク末端を有する針にシリコン処
理液を塗布するのに好ましい方法である。その特許の内
容は参考として本明細書に含まれる。このような針の場
合、最初に針シャンク末端を、例えば、硬質フォームの
支持ブロック中に挿入し、その後シリコン処理液を針の
露出表面に噴霧することが好ましい。針のシャンク末端
は支持ブロック中に埋込まれるので、それは噴霧操作中
にシリコーンを含まないままでいる。勿論、支持ブロッ
クの使用は、また、シリコン処理材料がくぼみ中に入る
ことを防止するために、上記の軸方向のくぼみ型の針の
場合にも使用し得る。被覆された針は、未だその支持ブ
ロック中にある間に、硬化条件に暴露されることが好ま
しい。これが熱を伴う場合、硬化に選ばれる高温に耐え
得る支持ブロック材料を選択することが勿論必要である
。
【００２４】以下の実施例は、本発明のシリコン処理さ
れた手術針及びその製造法の例示である。
れた手術針及びその製造法の例示である。
【００２５】
実施例１
この実施例は、３７ｍｍの長さを有する１／２ の円形
湾曲テーパーポイント（ｃｉｒｃｌｅｃｕｒｖｅｄ ｔ
ａｐｅｒ ｐｏｉｎｔ） の一般的な手術針として成形
された直径０．０９９ｃｍ（０．０３９ インチ） の
手術グレードのステンレス鋼ワイヤからつくられた所定
量の手術針（針Ａ）の被覆を説明する。夫々の針は、縫
合糸の先端を受容するためのその平滑末端に軸方向のく
ぼみを有していた。
湾曲テーパーポイント（ｃｉｒｃｌｅｃｕｒｖｅｄ ｔ
ａｐｅｒ ｐｏｉｎｔ） の一般的な手術針として成形
された直径０．０９９ｃｍ（０．０３９ インチ） の
手術グレードのステンレス鋼ワイヤからつくられた所定
量の手術針（針Ａ）の被覆を説明する。夫々の針は、縫
合糸の先端を受容するためのその平滑末端に軸方向のく
ぼみを有していた。
【００２６】針をバスケット中に入れ、超音波清浄ユニ
ット中で５分間浸漬した。バスケットをユニットの蒸気
部分まで上昇させ、そこで更に５分間保持した。次いで
針を乾燥し、２０分後に第二バスケットに移し、これを
１容量部のＭＤＸ 液及び９容量部の溶剤としてのヘキ
サンから調製されたシリコン処理媒体中に３０秒間浸漬
した。過剰のシリコン処理媒体を排出した後、これらの
針をトレイの上で広げ、１２０ ℃で１６時間加熱して
シリコーン被覆の硬化を行った。
ット中で５分間浸漬した。バスケットをユニットの蒸気
部分まで上昇させ、そこで更に５分間保持した。次いで
針を乾燥し、２０分後に第二バスケットに移し、これを
１容量部のＭＤＸ 液及び９容量部の溶剤としてのヘキ
サンから調製されたシリコン処理媒体中に３０秒間浸漬
した。過剰のシリコン処理媒体を排出した後、これらの
針をトレイの上で広げ、１２０ ℃で１６時間加熱して
シリコーン被覆の硬化を行った。
【００２７】実施例２
この実施例は、実施例１の針Ａの侵入特性を、同じ直径
及び形状の市販のシリコン処理された手術針、詳しくは
、エチコン・インコーポレーションのＣＴ−１手術針（
針Ｂ）と比較する。針Ａを、ポーベアー（Ｐｏｒｖａ
ｉｒ）（インモント・コーポレーション（Ｉｎｍｏｎｔ
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）） 、即ち約０．１０７ｃ
ｍ（０．０４２ インチ） の厚さの微孔質のポリウレ
タン膜（ これは筋肉組織を模擬するのに利用された）
に針の７８個の試料を通すことにより試験した。針に
よるポーベアーの侵入を得る力の量（ｇ） を、７８個
の針試料の夫々に関して１０回の連続侵入の夫々につい
て測定した。侵入力の測定を、１９９０年６月２０日に
出願された共有の共同未決米国特許出願第０７／５４１
，０５５号明細書に記載された試験操作及び装置を使用
して行った。その特許の内容が参考として本明細書に含
まれる。その試験を試験取り付け具及びインストロン・
ユニバーサル・テスティング・マシン（Ｉｎｓｔｒｏｎ
ＵｎｉｖｅｒｓａｌＴｅｓｔｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ
） により行った。手術針を握りクランプに取りつけ、
このクランプは針をポーベアー表面に垂直で、しかもポ
ーベアーの面と同じ面で回転軸を有するその半径方向の
プロフィールで配向された位置に固定した。針を、イン
ストロン負荷セルの上部に取りつけられたポーベアー中
で回転させた。 針がポーベアー中に押し込まれる際の垂直の力の最大量
を記録した。
及び形状の市販のシリコン処理された手術針、詳しくは
、エチコン・インコーポレーションのＣＴ−１手術針（
針Ｂ）と比較する。針Ａを、ポーベアー（Ｐｏｒｖａ
ｉｒ）（インモント・コーポレーション（Ｉｎｍｏｎｔ
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）） 、即ち約０．１０７ｃ
ｍ（０．０４２ インチ） の厚さの微孔質のポリウレ
タン膜（ これは筋肉組織を模擬するのに利用された）
に針の７８個の試料を通すことにより試験した。針に
よるポーベアーの侵入を得る力の量（ｇ） を、７８個
の針試料の夫々に関して１０回の連続侵入の夫々につい
て測定した。侵入力の測定を、１９９０年６月２０日に
出願された共有の共同未決米国特許出願第０７／５４１
，０５５号明細書に記載された試験操作及び装置を使用
して行った。その特許の内容が参考として本明細書に含
まれる。その試験を試験取り付け具及びインストロン・
ユニバーサル・テスティング・マシン（Ｉｎｓｔｒｏｎ
ＵｎｉｖｅｒｓａｌＴｅｓｔｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ
） により行った。手術針を握りクランプに取りつけ、
このクランプは針をポーベアー表面に垂直で、しかもポ
ーベアーの面と同じ面で回転軸を有するその半径方向の
プロフィールで配向された位置に固定した。針を、イン
ストロン負荷セルの上部に取りつけられたポーベアー中
で回転させた。 針がポーベアー中に押し込まれる際の垂直の力の最大量
を記録した。
【００２８】７３個の個々の針試料を評価した以外は、
針Ａと同じ方法で針Ｂを試験した。ポーベアー中の夫々
の連続通過で測定された全ての針に関する平均侵入力及
びポーベアー中の全部で１０回の通過後の針の平均侵入
力を、下記の表２に示す。
針Ａと同じ方法で針Ｂを試験した。ポーベアー中の夫々
の連続通過で測定された全ての針に関する平均侵入力及
びポーベアー中の全部で１０回の通過後の針の平均侵入
力を、下記の表２に示す。
【００２９】
【表２】
針の侵入力
１０回の成功
平均侵入力（ｇ）
した通過のポーベアー
中の通過 １ ２ ３ ４ ５ ６ ７
８ ９ １０ 平均 針Ａ
１９６ ２７８ ３２６
３７３ ３９６ ４１１ ４２９ ４５０ ４７７ ４
８４ ３８１ 針Ｂ
２０７ ２８４ ３９３ ４９０ ６０３ ６
５７ ６８１ ７３２ ７４７ ７９１ ５５
７ これらのデータが示すように、針Ａ及びＢの両方の
組の平均侵入力はポーベアー中の針の最初の通過の際に
ほぼ同じであったが、夫々の連続通過とともに、より大
きな力が３回目の侵入から最後の１０回目の侵入までの
侵入を得るのに必要とされ、針Ａは針Ｂより侵入を行う
のに小さい力を必要とし、針Ａの場合のポーベアー中の
全部で１０回の通過に関する平均侵入力は針Ｂに必要と
された侵入力より３０％小さかった。
１０回の成功
平均侵入力（ｇ）
した通過のポーベアー
中の通過 １ ２ ３ ４ ５ ６ ７
８ ９ １０ 平均 針Ａ
１９６ ２７８ ３２６
３７３ ３９６ ４１１ ４２９ ４５０ ４７７ ４
８４ ３８１ 針Ｂ
２０７ ２８４ ３９３ ４９０ ６０３ ６
５７ ６８１ ７３２ ７４７ ７９１ ５５
７ これらのデータが示すように、針Ａ及びＢの両方の
組の平均侵入力はポーベアー中の針の最初の通過の際に
ほぼ同じであったが、夫々の連続通過とともに、より大
きな力が３回目の侵入から最後の１０回目の侵入までの
侵入を得るのに必要とされ、針Ａは針Ｂより侵入を行う
のに小さい力を必要とし、針Ａの場合のポーベアー中の
全部で１０回の通過に関する平均侵入力は針Ｂに必要と
された侵入力より３０％小さかった。
【００３０】実施例３
この実施例は、噴霧操作を使用する実施例１の針Ａの１
０個の試料のシリコン処理を説明する。噴霧の前に、針
を実施例１のように超音波で清浄し、トレイに移し、そ
こでそれらを横向きに置いた。実施例１のシリコン処理
液を噴霧ボトルを使用して針に噴霧し、その液体を約３
０分の期間にわたって針の表面に均一に塗布した。その
後、針を焼き付けてシリコン処理液を硬化させた。実施
例１に使用したシリコン処理方法（この場合、シリコン
処理液は針の平滑末端に形成された軸方向のくぼみ中に
移行する傾向があった）と違って、この実施例の噴霧操
作により塗布された場合、液体がくぼみに入る傾向は大
きく減少された。こうして、噴霧は、それが針のくぼみ
中のシリコーンの存在（その材料は適当な縫合糸の付着
を妨害することがある）を最小にし、またはそれを避け
る傾向があるので、シリコン処理材料を針に塗布するの
に更に有利な技術であることが明らかである。
０個の試料のシリコン処理を説明する。噴霧の前に、針
を実施例１のように超音波で清浄し、トレイに移し、そ
こでそれらを横向きに置いた。実施例１のシリコン処理
液を噴霧ボトルを使用して針に噴霧し、その液体を約３
０分の期間にわたって針の表面に均一に塗布した。その
後、針を焼き付けてシリコン処理液を硬化させた。実施
例１に使用したシリコン処理方法（この場合、シリコン
処理液は針の平滑末端に形成された軸方向のくぼみ中に
移行する傾向があった）と違って、この実施例の噴霧操
作により塗布された場合、液体がくぼみに入る傾向は大
きく減少された。こうして、噴霧は、それが針のくぼみ
中のシリコーンの存在（その材料は適当な縫合糸の付着
を妨害することがある）を最小にし、またはそれを避け
る傾向があるので、シリコン処理材料を針に塗布するの
に更に有利な技術であることが明らかである。
【００３１】実施例２に記載した針の侵入力試験操作を
使用して、下記の侵入データを得た。
使用して、下記の侵入データを得た。
【００３２】
【表３】
Claims (25)
- 【請求項１】 通常のシリコン処理された手術針の平
均の組織侵入力よりも小さい平均の組織侵入力を示すこ
とを特徴とするシリコン処理された手術針。 - 【請求項２】 同じ組織または実質的に同じ組織中の
等しい数の連続通過の後に、通常のシリコン処理された
手術針の平均の組織侵入力よりも少なくとも１０％小さ
い平均の組織侵入力を示す請求項１に記載のシリコン処
理された手術針。 - 【請求項３】 同じ組織または実質的に同じ組織中の
等しい数の連続通過の後に、通常のシリコン処理された
手術針の平均の組織侵入力よりも少なくとも２０％小さ
い平均の組織侵入力を示す請求項１に記載のシリコン処
理された手術針。 - 【請求項４】 同じ組織または実質的に同じ組織中の
等しい数の連続通過の後に、通常のシリコン処理された
手術針の平均の組織侵入力よりも少なくとも３０％小さ
い平均の組織侵入力を示す請求項１に記載のシリコン処
理された手術針。 - 【請求項５】 １０回の連続通過後に約５００ｇ未満
の平均の組織侵入力を示す請求項１に記載のシリコン処
理された手術針。 - 【請求項６】 被覆されていない針が約０．０９９ｃ
ｍ （０．０３９インチ） の直径を有する請求項５に
記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項７】 針のシリコーン被覆がアミノアルキル
シロキサン及びそれと共重合し得る少なくとも一種のそ
の他のシロキサンを含むシリコン処理材料から得られる
請求項１に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項８】 針のシリコーン被覆がアミノアルキル
シロキサン及びアルキルポリシロキサンから得られる請
求項１に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項９】 針のシリコーン被覆がアミノアルキル
シロキサン及びシクロシロキサンから得られる請求項１
に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項１０】 針のシリコーン被覆がアミノアルキ
ルシロキサン、それと共重合し得る少なくとも一種のそ
の他のシロキサン及び５〜１０個の炭素原子の少なくと
も一種の炭化水素溶剤を含むシリコン処理材料から得ら
れる請求項１に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項１１】 針のシリコーン被覆がアミノアルキ
ルシロキサン、シクロシロキサン並びにヘキサン及びヘ
プタンからなる群から選ばれる少なくとも一種の炭化水
素溶剤を含むシリコン処理材料から得られる請求項１に
記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項１２】 針がニッケル、コバルト、クロム並
びにモリブデン、タングステン及びニオブからなる群か
ら選ばれる少なくとも一種の金属を含む合金から加工さ
れる請求項１に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項１３】 針が約１０〜約５０重量％のニッケ
ル、約１０〜約５０重量％のコバルト（ ニッケルとコ
バルトの合計重量は約５０〜約８５重量％である） 、
約１０〜約３０重量％のクロム並びに約５〜約２０重量
％の、モリブデン、タングステン及びニオブからなる群
から選ばれる少なくとも一種の金属を含む合金から加工
される請求項１に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項１４】 アミノアルキルシロキサンを含むシ
リコン処理材料を針の表面に塗布し、その上でシロキサ
ンを硬化させシリコーン被覆を得ることを特徴とするシ
リコン処理された手術針の製造法。 - 【請求項１５】 針のシリコーン被覆がアミノアルキ
ルシロキサン及び少なくとも一種のその他のシロキサン
を含むシリコン処理材料から得られる請求項１４に記載
の方法。 - 【請求項１６】 針のシリコーン被覆がアミノアルキ
ルシロキサン及びシクロシロキサンを含むシリコン処理
材料から得られる請求項１４に記載の方法。 - 【請求項１７】 針のシリコーン被覆がアミノアルキ
ルシロキサン及び５〜１０個の炭素原子の少なくとも一
種の炭化水素溶剤を含むシリコン処理材料から得られる
請求項１４に記載の方法。 - 【請求項１８】 針のシリコーン被覆がアミノアルキ
ルシロキサン、シクロシロキサン並びにヘキサン及びヘ
プタンからなる群から選ばれる少なくとも一種の炭化水
素溶剤を含むシリコン処理材料から得られる請求項１４
に記載の方法。 - 【請求項１９】 針がニッケル、コバルト、クロム並
びにモリブデン、タングステン及びニオブからなる群か
ら選ばれる少なくとも一種の金属を含む合金から加工さ
れる請求項１４に記載の方法。 - 【請求項２０】 針が約１０〜約５０重量％のニッケ
ル、約１０〜約５０重量％のコバルト（ ニッケルとコ
バルトの合計重量は約５０〜約８５重量％である） 、
約１０〜約３０重量％のクロム並びに約５〜約２０重量
％の、モリブデン、タングステン及びニオブからなる群
から選ばれる少なくとも一種の金属を含む合金から加工
される請求項１４に記載のシリコン処理された手術針。 - 【請求項２１】 縫合糸を上部で受容する軸方向のく
ぼみをその平滑末端に有する手術針からシリコン処理さ
れた手術針を製造する方法であって、そのくぼみが吸蔵
されていない間に、硬化性シリコン処理材料を針に噴霧
し（かなりの量のシリコン処理材料が、その内腔に入ら
ない）、その後、針上のシリコン処理材料を硬化してそ
の上にシリコーン被覆を得ることを特徴とする前記の製
造法。 - 【請求項２２】 シリコン処理材料がアミノアルキル
シロキサン及び少なくとも一種のその他のシロキサンを
含む請求項２１に記載の方法。 - 【請求項２３】 針のシャンク末端が噴霧中に支持材
料中に埋込まれる請求項２１に記載の方法。 - 【請求項２４】 シャンクを支持材料中に埋込み、硬
化性シリコン処理材料を針の露出表面に噴霧し、その後
針の上のシリコン処理材料を硬化してその上にシリコー
ン被覆を得ることを特徴とする減少された直径のシャン
クを有する手術針からシリコン処理された手術針の製造
法。 - 【請求項２５】 シリコン処理材料がアミノアルキル
シロキサン及び少なくとも一種のその他のシロキサンを
含む請求項２４に記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US63816991A | 1991-01-07 | 1991-01-07 | |
| US07/638169 | 1991-01-07 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04317644A true JPH04317644A (ja) | 1992-11-09 |
Family
ID=24558926
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4000673A Pending JPH04317644A (ja) | 1991-01-07 | 1992-01-07 | シリコン処理された手術針及びその製造法 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0494648A3 (ja) |
| JP (1) | JPH04317644A (ja) |
| AU (1) | AU656342B2 (ja) |
| CA (1) | CA2055861A1 (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004298631A (ja) * | 2003-03-28 | 2004-10-28 | Tyco Healthcare Group Lp | シリコーン処理した外科的ニードルおよびその製造方法 |
| JP2005533569A (ja) * | 2002-07-24 | 2005-11-10 | シャーウッド サーヴィシス アクチェンゲゼルシャフト | 電磁線硬化性シリコーン材料を含む医療装置滑剤 |
| JP2006312046A (ja) * | 1993-05-13 | 2006-11-16 | Sherwood Services Ag | 水性シリコーン被覆用組成物、この組成物による基材の被覆方法およびこの方法により製造した被覆された外科用針 |
| WO2008026558A1 (fr) | 2006-08-31 | 2008-03-06 | Mani, Inc. | Aiguille a suture sans chas et procede de fabrication associe |
| JP2009160006A (ja) * | 2007-12-28 | 2009-07-23 | Manii Kk | 縫合針及びその製造方法 |
| WO2012029689A1 (ja) * | 2010-08-31 | 2012-03-08 | マニー株式会社 | シリコーンを塗布した縫合針とその製造方法 |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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