JPH04314021A - 眼科用装置の処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】この発明は、高分子材料と化学結合したフ
ッ素原子含有基をその表層に保有した、高分子基質から
成る新規の眼科用装置に関する。

【０００２】さらに、この発明の目的は、上記装置の構
成組立方法の提供にある。

【０００３】従来の技術によれば、その生体適合性を高
めるため、コンタクトレンズ等の眼科用装置の利用は公
知とされている。

【０００４】とくに、ＭＡＴＥＯ、ＲＡＴＮＥＲによる
発表記事（研究眼科学、視力化学誌３０、５巻、１９８
９年）の主眼は、各種プラズマを利用したポリメチルメ
タアクリレート（ＰＭＭＡ）系のコンタクトレンズを処
理して、上記レンズ上に一種の膜を形成させることにあ
る。この膜は、パーフルオロプロパン、酸化エチレン、
２−ヒドロキシエチルメタアクリレート（ＨＥＭＡ）お
よびｎ−ビニル−２ピロリドン（ＮＶＰ）等を処理して
得られる。研究者の発表によれば、パーフルオロプロパ
ン処理の場合、皮内細胞層上に軽微ではあるが損傷が見
られるとしている。

【０００５】ＰＣＴ　　ＷＯ　　８７　　０１０４０お
よびＷＯ　　８８　　０８２８７国際特許には、コンタ
クトレンズをパーフルオロプロパン、パーフルオロプロ
ペン、ヘキサフルオロエタン、またはテトラフルオロエ
チレン等のフルオロカーボンモノマー系の重合膜による
被覆可能の同種方法が開示されている。

【０００６】プラズマ処理によらない他の方法も、特許
申請の対象となっている。とくに、この方法で問題とな
るのは、フルオロカーボン化合物溶液を用いたＰＭＭＡ
の処理方式（米国特許第４，６５５，７７０号）、ビニ
ル含有のシリコーンポリマーによる処理方式（米国特許
第４，７３１，０８０号）、ヒアルウロン酸によるポリ
メチルメタアクリレート処理（ＥＰ−Ａ−２３３　　７
０８）、シラン含有溶液処理（ＰＣＴ　　ＷＯ　　８９
　　０４３２９による特許申請）またはカーボン膜を用
いたポリメチルメタアクリレート処理（ＥＰ−Ａ−２８
０　　２１５）方式である。

【０００７】発明者の知る限り、上記従来技術による処
理操作では、生体適合性、または使用基質の機械特性の
すべての面で明らかに欠陥が見られる。

【０００８】この種の欠陥は採用操作に特有のものであ
るが、その主要な欠陥項目を挙げると次のようである。 −レンズ面に一種の層が形成される結果、その機械、光
学特性に影響を与え、層厚増加の原因と成る。また、こ
の厚さの増大は一方で不均一にあらわれる場合もある。 −接着不良により材料の分離を生起する。 −一般的な生体適合性の低下以外に形成層による膜性増
加のため、一層生体適合性を弱める。 −処理液に浸漬さすことにより、非共有結合反応体のた
めレンズ面が汚損され、洗浄操作段階が必要となる。こ
の段階で洗浄した生成物に不純物が介在することから、
必ずしも現行の眼科規則に適合しないこともある。

【０００９】他方、すぐれた生体適合性と、低血栓形成
性を目指した高分子材料を用いる部材の処理方法が、Ｆ
Ｒ８７　　１３　　１５４の特許申請対象となっている
。この方法は、管理条件下で、非重合性フッ素化分子の
プラズマによる水素原子保有の重合材料を用いた部品の
処理をも包含している。この操作処理により、表層上の
水素原子はフッ素原子、またはＣＦ、ＣＦ２　もしくは
ＣＦ３　基で置換され、フッ素の合計は表面に存在する
原子群の１０％が限度とされる。この方式で処理し得る
材料としては、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、または
テレフタール酸ポリエチレンが挙げられ、好適な使用プ
ラズマがテトラフルオロメタン分子で構成される。

【００１０】できれば、処理操作は、１リットル反応装
置容量当り（０．１〜２）Ｗの放射出力下で、数秒から
１０分程度の時間をかけて行われる。

【００１１】とくに、処理品目として挙げられるのが、
カテーテル、注射器、または人工血管、心臓である。

【００１２】したがって、この処理方法がとくに血管と
直結した液体もしくは眼の組織とは接触しない装置を対
象とすることは、明らかである。材料とその処理条件と
は、血管と接触する場合の欠かせない要素と言える。

【００１３】同じく、米国特許Ａ−３，７４０，３２５
号には、材料表面を一層耐食性とし、汚損防止効果を挙
げるか、または非処理材料表層より一層化学的に不活性
とするため、水素原子をフッ素原子またはフッ素基群と
置換する内容が記載されている。

【００１４】ただし、目の液状成分または組織と接する
材料に限定した利用面については、一切述べられていな
い。

【００１５】発明者は、巧妙な手法により、その生体適
合性を高め、従来技術による方法で見受ける追加層の形
成をさける目的で、フッ素化分子プラズマの利用により
眼科用装置の得られることを発明した。

【００１６】したがって、本発明の目的は、高分子基質
構成の委嘱組織体またはコンタクトレンズのごとき、眼
科用装置に関するものであり、上記基質は水素原子を含
み、かつ、このタイプの装置に要求される機械特性を備
え、また、この装置部材面上の水素原子はフッ素原子ま
たはＣＦ、ＣＦ２　、ＣＦ３　等の基と置換させるとと
もに、フッ素分の合計を上記表層上に含まれる原子の総
計の少なくとも１５％、好ましくは少なくとも３０％、
さらにのぞましくは３０〜５０％とすることを特徴とし
ている。

【００１７】装置の表面は、表層の厚みが約１５０オン
グストロンを占めるものと想定する。のぞましくは、上
記高分子基質は光学特性を備えた、とくにポリメチルメ
タアクリレート（ＰＭＭＡ）、２ヒドロキシエチル−メ
タアクリレート（ＨＥＭＡ）、シリコーン、またはポリ
スルホネートを採用する。

【００１８】この種の装置は、従来技術による装置に比
べてすぐれた生体適合性を示し、補層がないことから、
上記に加えて厚さに変動がなく、表層の劣化を伴うこと
もない。この種の材料は、可視線波長領域で光線を透過
できる光学特性を示す。

【００１９】緑内障用のレンズまたは委嘱組織片等の眼
中投入物の役割以外、この種の装置には、縫合用糸材料
をとりつけてもよい。

【００２０】他方、この発明の別目的は、前記したごと
く、反応装置の容量リットル当り約３〜１０Ｗの反応装
置放射出力のもとに、非重合性フッ素化分子のプラズマ
を用い、利用に好適な形状を示す装置表層の処理操作を
包含した装置の構成組立方法にある。

【００２１】好ましくは、表面の処理操作時間は、約１
〜２０分とする。

【００２２】発明の特殊実施態様によれば、反応装置の
放射出力は、約７Ｗ／リットル、処理時間は約１０分と
される。

【００２３】処理操作は真空下、のぞましくは０．１〜
１（０．１〜１〓Ｈｇ）の低圧力で行うことができる。

【００２４】フッ素化分子はこの種の反応操作に好適な
非重合性分子の場合、および、とくにＣＦ４　、ＳＦ６
　の場合は、これらをガス状態として利用処理すること
ができる。

【００２５】この表層処理方法により、処理後の装置の
滅菌効果を果たすことができる。この特性効果は、実質
的に上記プロセスを行う場合、無視できぬ利得をもたら
す。

【００２６】発明に基づくプロセスは、また、高い処理
温度を必要としないメリットを与える。プラズマ中、こ
の処理操作温度は、２０〜８０℃の間にある。この温度
領域の設定により、とくに加熱を行わず、したがって寸
法の変動を生ずることなく、この装置を扱うことができ
る。

【００２７】水素原子の置換操作による表面処理では、
とくに補層の形成も考えられぬため、層と装置の残部間
で剥離の危険が妨げる以外に、形状および寸法変化を生
じないこと、さらに形態上の不均整を示さぬ等の利点が
得られる。

【００２８】さらに、本発明によるプロセス特徴から、
すぐれた再現性が発揮され、装置取扱いに際して、異物
が侵入しない利点も得られる。

【００２９】この再現性は定性面からも（グラフト基の
特性から）定量面からも（異種基の相対濃度から）保証
される。なお、処理方法の信頼性を確かめるため、たと
えば湿潤性の測定または炭素およびフッ素信号の分析に
より正規の調整操作の導入も可能であり、この結果、処
理方法の質も迅速に判定することができる。　　以下の
説明は、本発明の適用実施の代表例を示したに過ぎず、
必ずしもこれに限定されることはない。

【００３０】図１〜１７は、本発明に基づくプロセスを
用いて処理し、白血球と接触させたレンズの走査電子顕
微鏡による状態写真である。

【００３１】実施例１−コンタクトレンズの処理方法こ
の実施例で使用する委嘱用組織片、つまり挿入体は、機
械加工を行わず手磨きをかけぬパレット（円盤）タイプ
（試料Ａ〜Ｃ）、あるいは凸面（曲率半径が２３曲光度
の両凸面レンズに相当）機械加工後に手磨きした（試料
Ｄ〜Ｆ）パレット等の各種タイプのレンズとする。

【００３２】対照「プレート」を試料収納容器の底部に
とりつけ、このものも同様に処理加工する。

【００３３】処理操作はフッ素化ガス（この場合にはＣ
Ｆ４　）を用い低温度下のプラズマ内で、１３．５６Ｍ
Ｈｚ放射容量の１５リットル反応装置中５〜１０分間を
かけて行う。試料に応じて使用する出力は、５０または
１００Ｗとする。

【００３４】各試験は３回反復する。

【００３５】処理操作レンズの特性を電子分光化学分析
法（ＥＳＣＡ）により分析判定する。

【００３６】その生体適合性は実施例２、３で示すとお
りである。 実施例２、実施例１で得たレンズのＥＳＣＡ分析結果実
施例１で処理操作したレンズをＥＳＣＡ分析方法を用い
て分析する。その測定結果をまとめたのが表１〜表４で
ある。

【表１】

【表２】

【表３】

【表４】

【００３７】表１と２は機械加工、非加工別それぞれの
パレットについてＥＳＣＡ分析により求めた炭素、酸素
、フッ素および窒素の含有分に関するものである。表３
と４は同じくＥＳＣＡ分析法で求めた機械加工、非加工
の各パレット面上での各種化学基の数量割合を示す。

【００３８】レンズＡとＤは５０Ｗのもとで５分間、レ
ンズＢとＥとは５０Ｗのもとで１０分間、レンズＣとＦ
は１００Ｗのもとで５分間それぞれ処理する。

【００３９】測定結果をまとめると次のとおりである。

【００４０】測定試料はすべて面上で大きな変化を示す
。たとえば、フッ素のグラフト化と新規炭素化機能（−
ＣＦ、−ＣＦ２　、−ＣＦ３　）の発現である。

【００４１】試料の全部に窒素の形成が見られるが、こ
の現象はプラズマ処理により、また真空状態不整により
生じたものと思われる。処理表面の分析状態について述
べると、 −ＡとＤ試料系列のフッ素化率は最低を示す。 −他の二処理例（Ｂ、Ｅ系列とＣ、Ｆ系列）のフッ素化
率は明らかに高い（第三の処理つまりＣとＦ系列では、
Ｆ／Ｃは最高を示す）

【００４２】ただし、加工パレット、非加工パレット間
には明らかに相違が見られる。いずれの場合でも非加工
パレットのフッ素化率ははるかに高い。機械加工を行わ
ぬパレットの場合、各系列の三試料の測定結果にはバラ
ツキが少ないのが目立つ。試料間での元素成分割合は均
一であり、異種のカーボン基の配分についても同一傾向
が見られる。

【００４３】Ｂ・Ｅ系列およびＣ、Ｆ系列の試料では、
ＣＦ２　、とＣＦ３　基の構成割合の高い面状態が得ら
れる。

【００４４】上記分析結果から、たとえ均一性に欠ける
場合でも、高いフッ素化率を示すレンズの得られること
が分かる。 実施例３　　実施例１で処理操作したレンズの生体適合
性の判定 １）実験手順 ａ）原理 健康な供血者の血液を採取する。

【００４５】まず、デキストラン中、次いで、Ｐｅｒｃ
ｏｌｌ勾配管中沈降法で白血球を集める。

【００４６】供血者ごとに各系列タイプのレンズ三種を
ミクロプレートウエル中で、１０５細胞サスペンション
と第二鉄シトクロームＣ溶液とを接触反応させて試験す
る。

【００４７】過酸化物陰イオンの生成率を、Ｖｍａｘ分
子測定読取装置上、３７℃温度下で２時間連続して、５
５０ｎｍ波長下のフェリシトクロームＣ（第二鉄）の還
元状態を分光計を使って測定し、ソフト−マックス　　
ソフト　　ウェアによるマイクロコンピュータ上に記録
する。

【００４８】三組の異なる供血者からの人の血液につい
て試験する。実験の最終段階で、各タイプのレンズを走
査電子顕微鏡を用い分析する。 ｂ）方法 　　供血者ごとに５０ミリリットルの血液を下記成分　
　クエン酸　　　　　　　　　　　　　　１Ｈ２　　　
　　　　　　　　　　　　０．３２ｇ　　　　　　クエ
ン酸塩三ソーダ　　　　２Ｈ２　　　　　　　　　　　
　　　　２．５８ｇ　　リン酸一ソーダ　　　　　　　
　２Ｈ２　　　　　　　　　　　　　　　０．２４７ｇ
　　グルコース　　　　　　　　　　　　１Ｈ２　　　
　　　　　　　　　　　　２．５５ｇ　　蒸留水　　　
　　　　　　　　　　　　　必要十分量　　　　　　　
　　　１００ｍミリリットルの非凝結性溶液（ＣＤＰ、
フランス国リオン市輸血センター）を入れたガラスフラ
スコ内に採取する。

【００４９】新規に採取した血液を滅菌管中で、室温下
に約１時間、デキストラン（デキストラン　　Ｔ５０、
フアルマシア−ＬＫＢバイオテクノロジー−ＡＢ製）と
接触させる。

【００５０】上澄液を傾倒、遠心分離操作にかける。

【００５１】遠心分離残漬中のセルをＰＢＳ（ＰＢＳ、
Ｄｕｌｂｅｃｏ’ｓ、ＧＩＢＣＯ製）溶液中で二回洗浄
し、ついで、Ｐｅｒｃｏｌｌ（フアルマシア製）勾配管
中で処理し、白血球をすべて集める。

【００５２】この白血球をＰＢＳ溶液中で二回洗浄し、
さらに１００万セル／ミリリットル濃度のＨＥＰＥＳ溶
液（ＦＬＯＷ研究所製）中でナンバ付け仕分け調整する
。

【００５３】マイクロプレート９６ウエル（Ｆａｌｃｏ
ｎ　　３８７２　　Ｐｒｉｍａｒｉａ製）中に、被験用
各タイプ別、三種レンズを滅菌取付けし、調査対象面は
キャップ底部と接触させない。

【００５４】レンズの取付順位は不同とする。

【００５５】レンズをおさめた各ウエル内に１００万セ
ル／ミリリットルの白血球サスペンション１００μリッ
トルおよびフエリシトクロームＣ（ＳＩＧＭＡ製）溶液
１００μリットルを加える。

【００５６】異なる三供血者の血液について試験する。

【００５７】各系列ごとにレンズを用いぬ「対照（ブラ
ンク）プレート」を用意する。

【００５８】過酸化物陰イオンによるフエリシトクロー
ムの還元状態に見合う光学濃度の変動発現状態と３７℃
温度下で、Ｖｍａｘ分子読取装置を用いて２時間かけて
分ごとに５５０ｎｍ波長を使って測定し、ソフト−マク
ッス　　ソフトウエア方式のマイクロコンピュータに記
録する。

【００５９】過酸化物陰イオン生成動的機構は、過酸化
物イオンの生成速度に見合う２４測定点で求めた曲線の
最大勾配で示すパラメータｐを用いて判定する。

【００６０】白血球と接触２時間後の実験終了時点で、
各タイプのレンズ試料を採取し、カコジール酸グルタル
アルデヒド溶液中にこれを固定し、走査電子顕微鏡を使
って分析する。

【００６１】２）測定結果 ａ）過酸化物陰イオン生成機構の分析 過酸化物陰イオンの生成機構が示す最大勾配値を、三被
験者（Ｎｏ．１、２、３）の白血球に対応して表５、表
６、表７にまとめて示す。

【表５】

【表６】

【表７】

【００６２】実験条件下での生成物の判定時点における
反応動機構の最大勾配（ｍＤＯ／〓）の平均値（ｎ＝９
）は以下のとおり。 　　Ａ＊　　　　　　　　　：　　　　０．７１±０．
２７　　　　　　　　＊（ｎ＝８）　　Ｂ　　　　　　
　　　　：　　　　０．８８±０．４１　　Ｃ　　　　
　　　　　　：　　　　０．８２±０．３２　　Ｄ　　
　　　　　　　　：　　　　０．９２±０．２９　　Ｅ
　　　　　　　　　　：　　　　０．８８±０．３５　
　Ｆ　　　　　　　　　　：　　　　０．８６±０．２
５　　Ｇ　　　　　　　　　　：　　　　２　　　　　
　±０．４０　　ブランク　　　　：　　　　１．１２
±０．３７　　プレートＴ

【００６３】ｂ）走査電子顕微鏡による試料の分析試料
Ａ レンズ面の７０％は一般に付着性を示す細胞物質で被覆
され（図１参照）、そのうちの一部は廃泄状態（図２）
を示す。

【００６４】付着性の最も低い細胞はリンパ球と見てよ
い。 試料Ｂ このレンズの表面には細胞物質はほとんど付着しない。 レンズ全体については三個の小さな巣のみしか認められ
ず、この巣は内側端縁に局在し、その細胞部分は接着性
を保ち、その一部は分泌廃泄状態を示す。

【００６５】試料Ｃ この表層は一切細胞物質で被覆されず、全く接着性を発
揮せず、細胞分泌も行われない（図３参照）。表面状態
は一切事故のなかったこと、一様に滑動性を呈すること
を示す。

【００６６】試料Ｄ このレンズの表面は、縁部付近に散在する二個の小細胞
巣で被われているだけである（図４参照）。レンズの残
部には細胞物質が含まれず、表面状態は幾何学図面（図
５）中多少系統立った折出物形態の不全性を示している
。同時に、一部表層が持ち上げられ、円形の物質構成が
見受けられる（図６参照）。

【００６７】試料Ｅ レンズ面には一切細胞質は見受けられぬが、前記試料で
認められたと同種の欠陥発生に気付く。すなわち、多少
とも形状の整然とした析出物および、表層の一部が持ち
あげられた円形物質とが認められる。

【００６８】この試料上で見受けられる表層の剥離は、
「星型」形態図によっても理解できる。

【００６９】試料Ｆ レンズには被覆がなく、全体に接着性があらわれず、細
胞分泌も認められない（図７）。試料採取後おそらく人
工的に付けられた縞線を除き、表層は、滑らかな状態を
示す。

【００７０】試料Ｇ（非処理ブランク試料）レンズ面全
体は細胞質と蛋白質で被われており（図８）、細胞質の
大半はきわめて強い接着状態にあり、そのうちの大半は
排泄されている。その分泌生成物は、全試料面を覆って
いる（図９参照）。

【００７１】ｃ）結論 目の内面各所に人の白血球が触れた時の活性作用を、−
マーカである過酸化物陰イオンの発現を追試すること。 −接触２時間後の表面を走査電子顕微鏡を使って分析す
ることにより研究した。

【００７２】カーブの最大勾配であらわした過酸化物陰
イオンの生成は、レンズを含まぬウエル（Ｔウエル）に
比べ、タイプＧ、つまり非処理レンズを使った場合の方
がウエル内で増大傾向を示す。これに反し、Ａ、Ｂ、Ｃ
、Ｄ、Ｅ、Ｆタイプのレンズは、ブランクウエル（Ｔウ
エル）に比し、過酸化物陰イオンの生成度に変動を与え
ない。

【００７３】レンズＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦが示す
処理操作により、人の白血球に対する表面の反応性が弱
められている。処理表層の元素族中では、特定処理方式
を判定するわけにはいかない。

【００７４】実験で行った走査電子顕微鏡試験結果によ
り、白血球と接触させて２時間培養後の表面状態を説明
することができる。非処理レンズ（Ｇ）が完全な蛋白質
膜上では、すぐれた接着性／細胞活性化の役割を果たす
一方、処理操作を行った面は、面Ａを除き一般に蛋白質
および細胞質で被覆される度合は低い。

【００７５】Ｃ、ＥおよびＦ面はすべて細胞接着性に欠
けている。 実施例４　　炎症性細胞の活性化 この研究の目的は、定量基準または準定量基準に基づき
走査電子顕微鏡を用い、コンタクトレンズの各箇所面と
接触時間の相違とによる（人の白血球）の炎症細胞の活
性化度を判定することにある。

【００７６】この試験では、四種のレンズを試験した。 すなわち、１０分間５０Ｗ下でＣＦ４　照射処理したレ
ンズＡ。５分間１００Ｗ下でＣＦ４　照射処理したレン
ズＢ。１０分間１００Ｗ下でＣＦ４　照射処理したレン
ズＣ。非処理のブランクレンズＤである。

【００７７】上記四種レンズは何れも凸面形状とする。 １）実験手順 供血者の血液５０ミリリットルを、抗凝固液（ＣＰＤ）
の入ったガラス製のフラスコ内に採取する。

【００７８】次に、新しく採取した血液を滅菌チューブ
内で、常温下で約１時間デキストランと接触させる。

【００７９】上澄液を傾斜遠心分離操作する。

【００８０】遠心分離残漬中の細胞をＰＢＳ溶液を用い
二回洗浄し、ついで、Ｐｅｒｃｏｌｌ勾配管を使って処
理操作し白血球をすべて集積する。

【００８１】この白血球をＰＢＳ溶液中で二回洗浄し、
１００万セル／ミリリットル濃度のＨＥＰＥ’Ｓ／ＨＢ
ＳＳ溶液中で番号を付し仕分け調整する。

【００８２】マイクロプレート９６ウエル中、試験に供
する各タイプのレンズを滅菌据え付けする（検査面はキ
ャップ底部にあたらぬようにする）。レンズを収納した
各ウエル内に、１００万セル／ミリリットル濃度の白血
球サスペンション１００μリットルを注入する。

【００８３】３７℃下で３０分、１時間、２時間および
４時間接触させたのち、試料を採取し、一日間、カコジ
ル酸ソーダ０．２Ｍ（Ｖ／Ｖ）とグルタルアルデヒド４
％緩衝混合溶液中に加える。

【００８４】ひきつづき、この生々物をカコジル酸ソー
ダ０．２Ｍで数回すすいだ後、順次エチル、フレオンに
よる脱水を行う。

【００８５】この時点で試料を、金−パラジウムメッキ
したのち、１０ＫＶの電子加速のもとに、走査電子顕微
鏡を使って測定する。

【００８６】使用溶液は、実施例３で表示したとおりで
ある。

【００８７】実験に供するレンズの試料採取方法は、三
試験を通じそれぞれ異なっている。

【００８８】試験１では、レンズの面と細胞セルとを接
触させ、このためセルマットの引裂、剥離を生ずること
があるが、試験２と３では、レンズ面と細胞セルとは接
触させない。

【００８９】２）試験結果 試験１　　（表８参照）

【表８】 レンズＡ このレンズの活性能はきわめて早い。すなわち、３０分
で（図１０参照）、レンズ全体は接着性の強い細胞物質
で被われ、その中の一部は分泌状態相を呈し、細胞かす
が明瞭に認められる。

【００９０】これに反して、上記活性化は、時間の経過
に追随できない。１時間経つと（図１１）、セルマット
はほとんど消失する。

【００９１】レンズＢとＣ このレンズは比較的活性が低く、とくにＣタイプはこの
傾向が強い。

【００９２】細胞物質被覆は僅少で、短時間では多数の
細胞物質がレンズと相互作用する傾向は少ない。

【００９３】図１２と１３は、３０分および１時間経過
後のＢレンズの被覆状態を示す。

【００９４】図１４と１５は、それぞれ３０分、１時間
後のレンズＣの応答状態を示す。

【００９５】レンズＤ このレンズは、白血球細胞に対し、最も強い賦活性表層
を示す。レンズの被覆効果は、最低２時間を通じ、ほと
んど全体にわたる。細胞物質はきわめて付着性が強く、
多数のセルは分泌状態相を示す。

【００９６】４時間経過するとセルマットは完全に消失
する。

【００９７】図１６と図１７とは、それぞれ３０分、１
時間経過後の被覆状態を示す。

【００９８】試験２　　（表９参照）

【表９】 レンズＡ このレンズの活性化はきわめて早く、少なくとも１時間
接触までには十分の活性効果を発揮する。これ以上にな
ると、セルマットは大半が消失する。 レンズＢとＣ ４時間の接触操作を通じ、ほとんど活性をあらわさない
（被覆度は低く、セルの接着性はほとんど期待されず、
さらに（または）分泌排泄作用もきわめて低調である）
。

【００９９】

【表１０】 レンズＤ このレンズの活性度は高く、４時間の接触を通じこのこ
とが認めらる（セルマットは４時間耐性を示す）。細胞
はすべて接着性がきわめて高く、内大部分の細胞は分泌
排泄され、細胞物質残漬が多量に得られる。

【０１００】試験３　　（表１０参照）前記の二試験に
比べ、各レンズタイプに対するセル活性化作用は、一層
顕著である（被覆率％は比較的高く、活性化時間も一層
長い）。 レンズＡ 活性化度は高く、セル被覆の低減も２時間後にはじめて
あらわれる。ただし、胞物質の活性化は４時間目まで続
く。 レンズＢとＣ 短時間では活性化を示さないが接触時間が長引くと活性
効果があらわれる（レンズＢについては２時間後、レン
ズＣについては１時間で示される）。 レンズＤ このレンズは常時活性度が強く、接触時間４時間を通じ
、また当初の３０分経過時点で、この挙動が確かめられ
る。

【０１０１】３）結論 異なる三種の人の血液中の白血球について、それぞれ別
種の表面処理を行った４種のレンズと接触させることに
より。細胞活性化の表現を用いてこれらのレンズ材料を
分類することができた。この分類には実験操作と盲試験
を採用した。

【０１０２】レンズＡはきわめて活性化度が高いが、一
時間接触後に通常消失すると言われる比較的短い活性化
期間を示す点でレンズＤとは相違している。分泌排泄状
態の細胞はまた多少数少なくなっている。

【０１０３】レンズＢとＣとは識別しがたいが、その理
由としては、いずれも活性化性能が低いためである（た
とえば、試験３のごとく、かなり長期接触時間後で活性
化を示す）。その細胞質被覆度合は低く、このレンズ上
では、一般に細胞セルの付着性は劣る。

【０１０４】レンズＤの活性化度は最大で、通常接触４
時間にわたってその活性効果が発揮される。このレンズ
の特徴は、その表面全体が、大半接着性の高い細胞物質
で被覆され、分泌排泄作用を呈することである。

【０１０５】最も妥当な実験時間は実験条件を考慮して
、接触時間３０分おゆおび６０分と見なされ、２時間以
上の試験時間では、試験量内実験、分離技術によった場
合、実質的に白血球の残存を考慮に入れなければならな
い。

【０１０６】実施例５ 湿潤性能測定 実施例４で用いた四種のレンズについて試験した。湿潤
性は水滴とレンズの平坦面間で生ずる角度を測って求め
ることができる。測定結果をまとめると次のようになっ
た。

【０１０７】プラズマ処理による三条件（Ａ、Ｂ、Ｃ）
間では、とくに目立った違いは認められないが、上記三
種のレンズは非処理レンズ（Ｄ）にくらべ湿潤性がすぐ
れているのが分かる。

【図面の簡単な説明】

【図１】２７０μにおけるレンズの表面図である。

【図２】２５μにおけるレンズの表面図である。

【図３】２７０μにおけるレンズの表面図である。

【図４】２７０μにおけるレンズの表面図である。

【図５】２５．４μにおけるレンズの表面図である。

【図６】２５μにおけるレンズの表面図である。

【図７】２７０μにおけるレンズの表面図である。

【図８】２７０μにおけるレンズの表面図である。

【図９】２７０μにおけるレンズの表面図である。

【図１０】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１１】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１２】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１３】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１４】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１５】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１６】１５００μにおけるレンズの表面図である。

【図１７】１５００μにおけるレンズの表面図である。

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　表層に含まれる水素原子をフッ素原子
   、またはＣＦ、ＣＦ２、もしくはＣＦ３　等の基群と交
   換し、フッ素の統計をこの表層上の原子計の少なくとも
   １５％とすることを特徴とする眼科用装置。
2. 【請求項２】　　高分子基質が光学性能を示すことを特
   徴とする請求項１に記載の眼科用装置。
3. 【請求項３】　　高分子基質がポリメチルメタアクリレ
   ート（ＰＭＭＡ）、２ヒドロキシ−エチルメタアクリレ
   −ト（ＨＥＭＡ）、シリコーンまたはポリスルホネート
   であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載
   の眼科用装置。
4. 【請求項４】　　フッ素分の合計が表層に含まれる原子
   合計の少なくとも３０％、好ましくは３０〜５０％であ
   ることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の眼科
   用装置。
5. 【請求項５】　　反応装置容量１リットルに対し約３〜
   １０Ｗの反応装置放射出力を用い処理操作し、非重合性
   フッ素化分子プラズマにより、利用に好適な形状に据え
   た上記装置材料の表面処理を行うことを特徴とする請求
   項１〜４の何れかに記載の装置構成組立方法。
6. 【請求項６】　　装置材料の処理時間を１〜２０分とす
   ることを特徴とする請求項５に記載の装置構成組立方法
   。
7. 【請求項７】　　処理温度を２０〜８０゜とすることを
   特徴とする請求項５に記載の装置構成組立方法。
8. 【請求項８】　　好ましくは０．１〜１〓Ｈｇ真空下で
   処理することを特徴とする請求項５に記載の装置構成組
   立方法。
9. 【請求項９】　　フッ素化分子とＣＦ４　およびＳＦ６
   　ガスとすることを特徴とする請求項５〜８の何れかに
   記載の装置構成組立方法。
10. 【請求項１０】　　反応装置の放射出力を約７Ｗ／リッ
    トルとし、かつ処理時間を約１０分とすることを特徴と
    する請求項９に記載の装置構成組立方法。
11. 【請求項１１】　　処理操作後、装置を滅菌することを
    特徴とする請求項５〜１０の何れかに記載の装置構成組
    立方法。