JPH04307052A - ループ状糸付き外科用針−縫合糸組み合わせ装置 - Google Patents

ループ状糸付き外科用針−縫合糸組み合わせ装置

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JPH04307052A
JPH04307052A JP4000427A JP42792A JPH04307052A JP H04307052 A JPH04307052 A JP H04307052A JP 4000427 A JP4000427 A JP 4000427A JP 42792 A JP42792 A JP 42792A JP H04307052 A JPH04307052 A JP H04307052A
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loop
suture
suture material
hole
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JP4000427A
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Richard N Granger
エヌ グレンジャー リチャード
George R Proto
ジョージ　アール　プロト
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United States Surgical Corp
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、外科用針−縫合糸組み
合わせ装置に関し、特に、ループ状の糸の形態の縫合糸
が針に取り付けられた穿孔を有する針−縫合糸装置に関
する。
【０００２】
【従来技術及び解決しようとする課題】多年に亘り、外
科医は針の軸端部に縫合糸が取り付けられた縫合装置を
用いてきた。そうした縫合装置には、例えばガット、絹
、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、リネン、
綿等の吸収性及び非吸収性の種々のモノフィラメント及
びマルチフィラメント編組縫合材料、及びグリコール酸
及び乳酸のポリマー及びコポリマー等の吸収性合成材料
を用いることができる。
【０００３】針と縫合糸とを組み合わせた縫合装置は、
一般に以下の３種に分類される。 １）　　めど付きで縫合糸を取り付けてないもの、２）
　　端部を穿孔したもの、即ち、針の長手方向の軸線に
沿った穿孔を備え、縫合糸を孔内に固定したもの、３）
　　Ｕ字形の凹部即ち溝を有し、縫合糸の端部を溝内に
固定したもの。
【０００４】穿孔及び溝付き針の例は、米国特許第３５
３４７４０号に開示されており、めど付き針の例は例え
ば米国特許第１９６０１１７号及び４１８２３４１号に
開示されている。最後に言及した米国特許第４１８２３
４１号は、ポリマーストランドの比較的短いループを針
のめどに通している。近年、特に、傷や開口を縫合して
縫合糸を十分に結ぶのにかかる時間を減少させることが
望まれるようになった。縫合糸の取り付けは幾分改善さ
れたものの、最後に言及した縫合糸を迅速に結ぶという
目的は十分には改善されていない。本発明はループ状縫
合糸を外科用針に取り付け、重大な外科手術の際に必要
とされる迅速な糸結びを可能にするものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】溝付き針の代わりに針の
太い方の端部の略楕円形の穿孔にループ状の可撓性縫合
糸を取り付けた穿孔付き針を用いることにより、改良さ
れたループ状糸付きの針−縫合糸装置を提供できること
が分かった。このループは実際の縫合材料として機能す
るものである。
【０００６】本発明は、尖った端部と太い方の端部とを
有する針と、可撓性の縫合材料から形成したループとを
備えたループ状縫合装置であって、前記針の太い方の端
部が、ぼぼ針の軸線方向に延びると共に第１の方向の横
断面寸法がこの第１の方向とほぼ垂直な横断面寸法より
も大きい孔を有し、前記ループが、前記孔内に置かれ、
前記針に取り付けられた自由な両端部を有することを特
徴とするループ状縫合装置に関する。このループ状縫合
装置は、４００シリーズの外科用ステンレス鋼等の外科
用に承認された任意の合金で製造された湾曲した外科用
針又は直線針を含むことができる。
【０００７】「孔」とは、一方の側が開口している溝と
比較して針の太い方の端部を形成する材料により全側面
を囲まれた開口部を意味する。溝付き針に関しては、縫
合糸の両端部をスエージ加工工程中溝内に挿入し且つ保
持することが困難と思われる。更に、溝の開放端部を表
面の凹凸なくスエージ加工することは、別の困難な問題
を提起する。
【０００８】縫合材料としては、ポリプロピレン、絹、
ナイロン、リネン、綿、ポリエステル、ステンレス鋼等
の縫合材料、ガット等の天然材料、無毒性に加水分解さ
れるグリコール酸エステル結合を有する合成ポリマー、
及びポリグリコ−ル酸といった組織適合性の吸収性材料
がある。モノフィラメント及びマルチフィラメント材料
を用いてもよい。
【０００９】初め、針の太い方の端部には、大きめの穿
孔を設け、その後、太い方の端部をスエージ加工して孔
の断面を楕円形にする。ループ状の可撓性縫合材料の２
つの自由端部を孔に挿入した後、尖った針の太い方の端
部を少なくとも一方向に内向きにスエージ加工して、可
撓性の縫合材料に対して内向きの力を付与して縫合材料
を針に取り付ける。他の方法として、１回の打撃を要す
るダイスを利用してもよい。
【００１０】針をループの間に容易に挿通できるように
、可撓性の縫合材料のループは十分な長さにし、針とル
ープの一部を身体組織に貫通させた後縫合糸を結ぶ。 以下に述べる例は、針と縫合糸との標準的な取り付けに
関したものであるが、本発明は取り外し可能な針の取り
付けにも適用可能である。針を縫合糸から分離するため
に必要とされる最小許容力は、米国薬局方（ＵＳＰ）に
おいて種々の縫合糸寸法毎に提示されている。例えばＵ
ＳＰは、種々の代表的な針と縫合糸との組み合わせ毎に
、標準及び取り外し可能な針／縫合糸取り付けに対し測
定した個々の最小引き抜き力と平均最小引き抜き力を規
定している。ＵＳＰで規定された針と縫合糸の標準取り
付け及び取り外し可能な取り付けに対する最小許容引き
抜き力を、ここに参考として記載している。しかしなが
ら、本発明を実施する際には、標準及び除去可能な縫合
糸に対する引き抜き力は、同一寸法の単一のストランド
に対する引き抜き力と比較すべきである。かくして、こ
こに開示した針の太い方の端部内に位置する折り返され
或いは「端部と端部を隣接させた」縫合糸部分に対する
針の太い方の端部の閉鎖の度合いは、当業者により適宜
修正され、針の太い方の端部に位置した単一のストラン
ドと同一の取り付け強度（Ｋｇｆ）を達成することがで
きる。本発明の例は、約２．１０（Ｋｇｆ）の標準針／
縫合糸取り付け強度を有する比較的大きな寸法の縫合ス
トランドに対して以下説明されている。使用された縫合
ストランドの寸法の場合、この取り付け力はＵＳＰ例で
規定した平均力より僅かに大きい。従って、提示された
縫合糸寸法に対し、本発明の範囲内でこの力を変更する
ことが許容される。
【００１１】ループ状縫合装置は、縫合すべき身体組織
内に針を挿入し、その後針の方向を反転させて針をルー
プ内に挿通し、縫合糸を結んでから縫合糸を針から解放
するのを容易にするほど十分な長さの可撓性縫合ループ
を備える。本質的には、針の太い方の端部に楕円形の孔
を設けることにより、縫合材料の自由端部を楕円形の孔
内で隣接させた状態で針の孔へループ状縫合材料の挿入
と取り付けを行うのを容易にしている。しかしながら、
大きい方の寸法と、この大きい方の寸法とは横方向の小
さい方の寸法を有する任意の孔を考えることができる。 ループは、折り返して３０インチのループを形成するよ
うに全長で６０インチあることが好ましい。
【００１２】本明細書では又、ループ状縫合装置を製造
する方法であって、尖った端部と軸方向に延びる所定の
長さの内腔部を備えた太い方の端部とを有する外科用針
を準備し、可撓性の縫合材料を準備しその２つの自由端
部を隣接係合させて前記縫合材料をループ状にするルー
プ状縫合装置を製造する方法を開示する。この方法では
、孔が前記孔が互いにほぼ垂直な長い方の寸法と短い方
の寸法とを有する横断面形状を備えるように前記針の前
記太い方の端部を変形する。針の孔は、前記可撓性縫合
材料の前記自由端部を隣接係合させたまま前記自由端部
を所定の長さだけ受け入れることができるように前記針
の前記孔が寸法決めされる。この方法によれば、前記針
の前記太い方の端部に少なくとも１回の力を内向きに付
与して所定の内向きの取り付け力を前記縫合材料に付与
するように十分に前記針を内向きにスエージ加工する。 少なくとも２回の打撃を要する標準的な針縫合糸ダイス
では、２回目及びそれに続く内向きの力を、付与された
力とほぼ垂直な方向に針の太い方の端部に加え、それに
より針材料をよりスエージして所定の取り付け力を可撓
性の縫合材料に付与する。
【００１３】特に改良されたダイスは、米国出願第４３
１３０３号（１９８９年１１月３日出願）と第４３１３
０６号（１９８９年１１月３日出願）で開示されており
、これらは参照することによって本明細書に組み入れら
れる。そうした改良型のダイスでは、１回の打撃により
針とループ状縫合材料の取り付けを行っている。以下、
本発明の好ましい実施例を、添付図面を参照して説明す
る。
【００１４】
【実施例】先ず図１を参照すると、本発明により構成さ
れたループ状縫合装置１０が示されている。ループ状縫
合装置１０は、図示されているように、可撓性の縫合糸
１４に取り付けられた外科用縫合針１２から構成されて
いる。縫合針１２は外科用ステンレス鋼等の適当な外科
用鋼から形成することが望ましく、尖端部１６と太い方
の端部１８とを有する。針材としては、３００及び４０
０シリーズの外科用ステンレス鋼等が考えられるが、外
科用に承認されたものなら他の合金を用いてもよい。実
際の縫合糸はループ状に形成されている。
【００１５】ここで図２を参照すると、ループ状縫合装
置１０の重要な特徴が示されている。縫合針１２は身体
組織の一部（概略的に参照番号２０で示す）に挿入した
後、図示したようにループ状縫合糸１４内に針の尖端部
を挿入し、縫合装置１０をループ状にして括る。これに
より、適当な結び目を形成し、身体組織２０に縫合装置
１０を固定させることができる。手術中に組織を拘束す
ることのみを目的として縫合を行っている場合には結び
目を形成する必要はない。
【００１６】図３において、可撓性のループ状縫合糸１
４は一部分解して示されており、２つの自由端部２４及
び２６は、針の太い方の端部１８の軸線方向に延びる細
長い楕円形の孔内に隣接して配置されている。図３では
、分かり易くするために、針は非常に拡大して示されて
いる。図４の横断面図は、連結部分を示す。本発明は、 １）可撓性の縫合糸で結び目を形成することにより連続
縫いを開始する、 ２）手術中、身体組織を一時的に拘束する、３）可撓性
部分を備えた縫合装置を、部分的に身体組織に挿入して
結び目を形成する、 等種々の利用が可能である。別の利用形態も当業者には
容易に想到されることは明らかである。
【００１７】図４乃至図７は、可撓性の縫合糸１４を針
１２の太い方の端部１８に取り付けるための好ましい方
法を示す。針１２は初めに、太い方の端部の軸線方向に
延びて図３に示すような所定の長さを有する大きめの穿
孔２２を備えている。図４に示すようにこの孔は、針の
太い方の端部を形成する材料により全側面が囲まれてい
る。ここで、「穿孔（ｄｒｉｌｌｅｄ　ａｐｅｒｔｕｒ
ｅ）」という表現は、機械的手段或いはレーザ等により
穿孔された針を予定しているが、上述したような細長い
孔を有する針であれば、針の太い方の端部において孔を
形成する方法にかかわりなく利用可能である。初めの孔
は可撓性の縫合糸の寸法に比して大きめに、即ち両方の
自由端部を自由にゆったりと収容できるように形成され
る。針の太い方の端部は、適当なダイス又は工具を備え
た断面縮小スエージ加工機により先ず内方に圧縮され、
図５に示すような楕円形の横断面を呈するように加工さ
れる。縫合糸の両方の自由端部２４及び２６は図示した
ように隣接して配置され、図６に示した楕円形の孔に挿
入される。代わりに、最初からほぼ楕円形の孔を有する
針を用いてもよい。
【００１８】ある場合には、縫合糸の各端部をシアノア
クリレート等の適当な接着剤で処理することが望ましい
が、そうした処理は、縫合糸の腰がなくなり易い場合や
、マルチフィラメント糸の端部がつぶれて広がり易い場
合に特に必要とされる。その後、適当なダイスにより針
の太い方の端部に内向きの力を加えてかしめ、可撓性縫
合糸への針の取り付けを完了する。
【００１９】この取り付け工程は、断面縮小スエージ加
工でラップ／オーバーラップスエージダイスを利用した
外科用縫合針／縫合糸取り付け用の標準ダイスを用いて
行われる。これにより、内腔部を標準条件下で圧縮し、
図７に示すように可撓性糸を針に固定している。また、
互いに垂直方向に連続的に打撃する「二重打ち」技術を
用いて、縫合針と縫合針の取り付けを行ってもよい。目
的とする適用例に応じて、針に対する打撃の方向を各打
撃間で９０度ずつ回転させながら任意の回数の打撃を用
いることができる。
【００２０】代わりに、共同譲渡された米国特許出願第
４３１３０３号（１９８９年１１月３日出願）及び第４
３１３０６号（１９８９年１１月３日出願）で開示され
た装置を用いて取り付けを行うこともできる。最後に言
及した両出願は参照することで本明細書に組み込まれ、
この開示の一部を構成している。いずれの場合でも、針
は上記出願で開示された改良型装置を用いて一回の打撃
によりスエージ加工されている。
【００２１】また、スエージ加工作業を入念且つ正確に
管理することにより、身体組織への縫合糸の縫い付けを
終了した後、所定の力を加えることで縫合糸からの針の
除去を適切に行うことができる。本発明は、外科用縫合
針とループ状縫合糸とを組み合わせるものであり、ルー
プの長さを針の長さより実質的に大きくして縫合糸の結
び目を容易に形成できるようにしている。かくして、こ
こに開示した取り付けの組み合わせ及び独特な比較的長
いループ状縫合糸は、本発明の重要な特徴を形成してい
る。更に、任意の種類の外科用針、例えば外科用として
承認された種々の代替可能な材料から形成された湾曲針
、直線針等にも適用することができる。
【００２２】ここに開示され且つ二重打ち技術により取
り付けられる代表的な組み合わせループ状装置の例は以
下の通りである。 例　　１ １．外科用ステンレス鋼針 ２．針の種類：０．５インチ　　尖頭型３．線の太さ　
　外径０．０６２インチ４．孔寸法　　内径　　未スエ
ージ加工　　０．０３５−０．０３６５インチ ５．モノフィラメント　　寸法　　＃１　　ポリプロピ
レン　　６０インチループ（３０インチで折り返し）６
．針の楕円形孔　　長軸　　０．０６６インチ、短軸範
囲　　０．０３８−０．０４２インチ ７．スエージ加工条件　　ラップ／オーバーラップ　　
在来型ダイス　　０．０６２インチ ８．ダイスの長い方のランド幅　　０．０４５インチ（
範囲０．０４０−０．０６０インチ）　　孔の深さに対
応９．機械圧：４０乃至６０ＰＳＩ １０．２．１０Ｋｇの最小保持力を発生するために必要
とされる打撃＝２乃至３打撃、各スエージ加工後、針を
９０度回転 例　　２ １．外科用ステンレス鋼針 ２．針の種類：　　０．５インチ　　尖頭型３．線の太
さ　　外径０．０６２インチ４．孔寸法　　内径　　未
スエージ加工　　０．０４０−０．０４１５インチ ５．針の楕円形孔　　長軸　　０．０７０インチ、短軸
範囲　　０．０３０−０．３６５インチ ６．ポリプロピレン寸法　　＃２　　　　６０インチル
ープ　　（３０インチで折り返し）　　７．スエージ加
工条件　　ラップ／オーバーラップ　　在来型ダイス　
　０．０６２　　　　　　インチ ８．ダイスの長い方のランド幅　　０．０４５インチ（
範囲０．０４０−０．０６０インチ）　　孔の深さに対
応９．機械圧：４０乃至６０ＰＳＩ １０．２．１０Ｋｇの最小保持力を生成するために必要
とされる打撃＝２乃至３打撃、各スエージ加工後、針を
９０度回転 例　　３ １．外科用ステンレス鋼針 ２．針の種類：　　０．５インチ　　尖頭型３．線の太
さ　　外径０．０６２インチ４．孔寸法　　内径　　未
スエージ加工　　０．０４０−０．０４１５インチ ５．針の楕円形孔　　長軸　　０．０７０インチ、短軸
範囲　　０．０３０−０．３６５インチ ６．吸収性編組合成縫合糸寸法　　＃１　　６０インチ
ループ（３０インチで折り返し） ７．スエージ加工条件　　ラップ／オーバーラップ　　
在来型ダイス　　０．０６２インチ ８．ダイスの長い方のランド幅　　０．０４５インチ（
範囲０．０４０−０．０６０インチ）　　孔の深さに対
応９．機械圧：４０乃至６０ＰＳＩ １０．２．１０Ｋｇの最小保持力を生成するために必要
とされる打撃＝２乃至３打撃、各スエージ加工後、針を
９０度回転 好ましい縫合糸には、吸収性又は非吸収性で天然又は合
成のモノフィラメント又はマルチフィラメント又は編組
縫合糸がある。好ましい縫合糸材料としては、モノフィ
ラメントポリプロピレン及び無毒性に加水分解されるグ
リコール酸エステル結合を有する合成ポリマー、ポリグ
リコ−ル酸を含む組織適合性の吸収性材料、マルチフィ
ラメント編組縫合糸等がある。他の縫合糸材料としては
、絹、ナイロン、リネン、綿、ポリエステル、ステンレ
ス鋼、及びガット等の天然材料が考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明により構成されたループ状縫合装置の斜
視図。
【図２】身体組織に挿入されてそれ自体でループを形成
した図１のループ状縫合装置の斜視図。
【図３】図１に示したループ状縫合装置を一部断面で且
つ一部破断して示した平面図。
【図４】内腔部を楕円形に形成する前の穿孔された針の
太い方の端部の横断面図。
【図５】内腔部が楕円形となるように太い方の端部を部
分的に圧縮した後の図４に示した穿孔された針の太い方
の端部の横断面図。
【図６】スエージ加工に先立ち楕円形の内腔部にループ
状縫合糸を挿入した図５の穿孔された針の太い方の端部
の横断面図。
【図７】針の太い方の端部をスエージ加工することによ
り針とループ状縫合糸との取り付けを完了した後の図６
の針の太い方の端部について図３の７−７線に沿った横
断面図。
【符号の説明】
１０……ループ状縫合装置 １２……縫合針 １４……縫合糸 １６……尖端部 １８……太い方の端部 ２０……身体組織 ２２……孔 ２４、２６……自由端部

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　尖った端部と太い方の端部を有する針
    と、可撓性の縫合材料から形成したループとを備えたル
    ープ状縫合装置であって、前記針の太い方の端部が、ほ
    ぼその軸線方向に延びると共に第１の方向の横断面寸法
    がこの第１の方向とほぼ垂直な横断面寸法よりも大きい
    孔を有し、前記ループが、前記孔内に置かれ、前記針に
    取り付けられた自由な両端部を有することを特徴とする
    ループ状縫合装置。
  2. 【請求項２】　　前記細長い孔が、ほぼ楕円形の横断面
    形状を有することを特徴とする請求項１に記載のループ
    状縫合装置。
  3. 【請求項３】　　尖った端部と太い方の端部を有する針
    と、可撓性の縫合材料から形成したループとを備えたル
    ープ状縫合装置であって、前記針の太い方の端部が、ほ
    ぼその軸線方向に延びると共に針縫合材料を受け入れる
    ためのほぼ楕円形の横断面形状を有する孔を有し、前記
    ループが、合わせた寸法が前記孔の大きい方の断面寸法
    にほぼ一致するような、前記針の前記ほぼ楕円形の孔内
    に隣接係合関係に置かれた２つの自由端部を有し、前記
    針は、前記縫合材料を前記針に取り付けるのに十分な所
    定の取り付け力を内側に向けて前記縫合材料の前記自由
    端部に付与するように前記針の前記太い方の端部が内向
    きにスエージ加工されていることを特徴とするループ状
    縫合装置。
  4. 【請求項４】　　尖った端部と太い方の端部を有する針
    と、可撓性の縫合材料から形成したループとを備えたル
    ープ状縫合装置であって、前記針の太い方の端部が、ほ
    ぼその軸線方向に延びる孔を有し、前記ループが、前記
    孔内に置かれ、前記針に取り付けられた両端部を有する
    と共に、前記針及び少なくとも前記可撓性の縫合材料の
    一部を縫合すべき組織に容易に挿入でき且つ前記針を前
    記ループに容易に挿入できるように前記針よりも十分に
    長いことを特徴とするループ状縫合装置。
  5. 【請求項５】　　ループ状縫合装置を製造する方法であ
    って、尖った端部と、軸線方向に延びる所定の長さの孔
    を備えた太い方の端部とを有する外科用針を準備し、可
    撓性の縫合材料を準備し、その２つの自由端部を隣接係
    合するように前記縫合材料をループ状にし、前記可撓性
    縫合材料の前記自由端部を隣接係合させたまま前記自由
    端部を所定の長さだけ受け入れることができるように前
    記針の前記孔を寸法決めして、前記孔が互いにほぼ垂直
    な長い方の寸法と短い方の寸法とを有する横断面形状を
    備えるように前記針の前記太い方の端部を変形し、少な
    くとも１回の力を前記針の前記太い方の端部に内向きに
    付与して所定の内向きの取り付け力を前記縫合材料に付
    与するように十分に前記針を内向きにスエージ加工する
    、ことを特徴とするループ状縫合装置を製造する方法。
  6. 【請求項６】　　尖った端部と太い方の端部とを有する
    針と、可撓性縫合材料から形成したループとを有し、前
    記針の太い方の端部が、ほぼその軸線方向に延びると共
    に第１の方向の横断面寸法がこの第１の横断面寸法とほ
    ぼ垂直な横断面寸法よりも大きい孔を有し、前記ループ
    が、前記孔内に置かれ、前記針に取り付けられた自由な
    両端部を有するループ状縫合装置で身体組織を縫合する
    方法であって、少なくとも前記縫合材料の一部が身体組
    織を貫通するまで前記針を身体組織に挿入し、前記針の
    方向を実質的に反転させ、前記針を前記ループ状縫合材
    料の間に挿通することを特徴とする方法。
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