JPH04292173A - 骨内注射針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は注射針に関し、殊に患者
の骨に直接に穴明けするようにされた先端を有する骨内
注射針に関する。

【０００２】

【従来の技術】様々な緊急医療において、患者の血流に
特定の液体を投与する、医師または看護人の能力に患者
の生命がかかっている場合がある。戦場、交通事故現場
、または救急治療室におけるような緊急事態に、患者は
よくショック状態にあり、血圧が下がり、出血多量で、
七転八倒していることがある。そのような状況において
、適当な血管を見つけて、近接することはほとんど不可
能であり、そのための患者への投薬の遅れが致命的な結
果を生ずる可能性がある。緊急事態の児童または幼児の
場合、最も大きな静脈でさえも、見つけることができな
い程、小さい。見つけたとしても、幼児の最も大きな利
用可能の静脈でも、安定な注射のための近接が不可能な
程、小さいかも知れない。

【０００３】静脈注射の代りに、近年、骨内注射が再び
導入されている。長い骨の骨髄腔は、豊富な静脈洞のス
ポンジ状網状組織から構成され、静脈洞は一本の中心静
脈管につながる。つぎに、血液は栄養静脈または導出静
脈によって、静脈管を出て循環系に入る。骨髄区域に注
入された液体または薬品は通常、数センチメートルだけ
拡散し、血流に入り、心臓に達し、全ては骨髄腔への注
入から約１０秒間しかかからない。骨内近接を与える装
置は、短時間の比較的大量の液体の注入を可能にするの
に適したサイズの管腔を有することが大切である。現行
の（本発明以前を意味する）骨髄注射手順は、斜めの先
端を有する中空針とトロカールまたはスタイレットとを
用いる。スタイレットを針の内部に挿入配置し、針の斜
めの先端から外に部分的に延在させて、この針とトロカ
ールの組立体を強力に所要の骨に直角に押し通し、皮質
を貫通させ、骨髄空間に針とトロカール先端を進める。 つぎにトロカールを引き抜き、針の開口端をじかに、豊
富な血管網の中に残す。しかし、様々な複雑性のために
、骨髄注射は理想には及ばない選択肢となった。針とト
ロカールの組立体は、鋭い、とがった先端を有するとは
いえ、骨髄腔を普通の圧力で貫通することができない可
能性がある。骨を貫通しようとして力をかけ過ぎると、
時には、針を曲げたり折ったりし、骨を裂いたり、滑っ
て骨を逸れて隣りの組織を突き通したり、または、もっ
とよくあることであるが、針が偶発的に骨の反対側を突
き抜けたりする。たとえ、針が骨髄腔内に正しく挿入さ
れたとしても、患者が動いたために、針が簡単に外れた
り、動いて端の開口部が塞がったりすることがある。こ
れらの複雑性は、幼児や児童の骨内注射に関する場合に
、よく起こる。さらに貫通部位から周囲の組織に液が漏
れることもある。６才を超える人では、骨が硬過ぎて、
現行の手順を用いると、上記の問題を頻発することなく
、骨内注射を成功させることができない。従って、現行
手順は典型的に、６才未満の児童に限られ、静脈注射を
数回、試みた後に始めて行われた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】必要とされることは、
前記問題の発生とひどさを軽減し、挿入がより容易で、
挿入後はより安定性が高く、注入液の漏れを防ぎ、最も
重要なことに、全ての年令層の人に使用できる骨内注射
装置である。

【０００５】

【課題を解決するための手段】概して言えば、骨内注射
手順中の針の精密な制御と配置を可能にする骨内注射針
が与えられる。

【０００６】骨内注射針は、実質的に貫通して延在する
通路をもつねじ付き軸を有する。軸の前端に、複数の切
れ刃を有する無空のとがった先端があり、穴明けが終っ
た後、ねじが穴をとらえることができるように、切れ刃
の一つは或る点にて一つのねじ山と一致する。望ましい
実施例において、先端の形状は３面のピラミッド形であ
り、成年、児童または幼児の骨に、迅速で精密な穴明け
ができるようになっている。軸はさらに１対の側孔を画
成し、一の孔は最初の完全なねじ山と第２のねじ山の間
の谷にあり、他方の側孔は第２のねじ山と第３のねじ山
の間にある。側孔は２７０°隔置され、共に軸の通路に
連通する。玉形握りの形をとる取っ手が針の後端に抜き
差し自在の把握結合をするようにされ、取っ手と針の後
端は、相互に係合する、トルク伝達面を具える。

【０００７】現行の手順と装置に伴う問題の発生とひど
さを減ずる、改良された骨内注射針を与えることが本発
明の一目的である。

【０００８】使い易い骨内注射針を与えることが本発明
のいま一つの目的である。

【０００９】挿入後の安定性がより高い、骨内注射針を
与えることが本発明のさらに一つの目的である。

【００１０】全年令層の人に使用するのに適した骨内注
射針を与えることが本発明のさらに一つの目的である。

【００１１】望ましい実施例に関する、以下の説明から
、本発明のいっそうの目的および利点が明らかとなるで
あろう。

【００１２】

【実施例】本発明の原理の理解を助けるために、以下に
、図面に図解される実施例を参照し、それを説明するた
めに特定の用語を使用する。しかし、それによって本発
明の範囲を制限する意図はなく、本発明が関係する当業
者が通常思いつくような、図示の装置の変更およびいっ
そうの変形、ならびに図解される本発明の原理のさらに
別の応用も考えられることは、当然である。

【００１３】ここで、図１および図２を参照して、本発
明の一実施例による骨内注射針１０が示される。針１０
はハブ１１、ねじ付き軸１２および穴明け装置を含む。 本実施例において、穴明け装置はフルート形鉛筆先端１
３である。穴明け装置の後方に、公差０．００５″（１
２７μｍ）の山径０．１５０″（３．８１ｍｍ）、谷径
０．１１０″（２．７９ｍｍ）の０．１５０〜１６、の
こば歯ねじ１５を切った軸１２がある。針がいったん挿
入された後は、安定して漏れを防ぐように保証する形状
をねじが有することを想起されたい。リード角、つまり
ねじれ角θは、ピッチつるまき線に接する平面（１７に
示す）とねじ付き軸１２の軸線２１に直角な平面（１８
に示す）とのなす角度である。前方ねじ表面と後方ねじ
表面は、それぞれ１８′と１９で示される。後方ねじ角
αはここでは、後方ねじ表面１９に接する平面（２０で
示される）と軸線２１に直角な平面１８とのなす角度で
あると定義する。望ましい実施例における後方ねじ角α
はねじれ角θに等しい。つまり平面１７と平面２０は平
行である。図１の実施例に示すように、後方ねじ角αは
約８°であり、前方ねじ表面１８′は垂直平面１８と、
約３０°の角度で交わる。つまり、前方ねじ表面１８′
と後方ねじ表面１９は平行でない。

【００１４】ねじ付き軸１２の後方端にあるハブ１１は
、従来のリュアー（Ｌｕｅｒ）型継手で結合するめす形
端を形成し、ほぼ円筒形の部分２２と円環形フランジ部
分２３を含む。ほぼ円筒形の部分２４が円筒形部分２２
とねじ付き軸１２の間にある。フランジ部分２３と円筒
形部分２４の直径はほぼ等しく、共に円筒形部分２２よ
りも大きい。円筒形部分２４は、直径上に対向する、相
互に平行な１対の平らな面２５を有する。フランジ部分
２３も同様に直径上に対向する、相互に平行な１対の平
らな面２６を有し、これらは対応する平らな面２５と同
一平面内にある。標準のリュアー型テーパーをもつ大直
径の孔腔２９がハブ１１内に画成され、端３０から円筒
形部分２２を貫通し、円筒形部分２４を部分貫通して延
在する。孔腔２９はリュアー型継手のおす形部分を受承
する。より小さな直径の通路３１が孔腔に連通し、孔腔
２９から前方に、ねじ付き軸１２のほとんど全長にわた
って延在する。先端１３近くで、１対の側孔３３，３４
が通路から半径方向外方に延在し、各々は９０°に角度
隔置する。側孔３３は、先頭の、つまり第１の完全ねじ
山３６と第２のねじ山３７の間の谷の中に外方に開口す
る。側孔３４は、第２のねじ山３７と第３のねじ山３８
の間の谷の中に外方に開口する。

【００１５】フルート形鉛筆先端１３はほぼ円錐形であ
り、円錐形外面４０は軸線２１に対して約２０°の角度
θを形成する。丸形エンドミルを用いて、直径上に対向
する１対のフルート面４１，４２が先端１３の端に切削
される。フルート面４１，４２を切削するのに用いるエ
ンドミルは、フライス工程中に、軸線２１に平行な軸線
の回りに回転するように心出しされる。先頭ねじ山３６
の最前端４３は、先頭ねじ山３６がフルート面４２の一
つに終結するように、フライス工程によって中断される
。フライス工程はすなわち、フルート面４１と円錐表面
４０との間に鋭い穴明け刃４４，４５を、またフルート
面４２と円錐表面４０との間に鋭い穴明け刃４６，４７
を形成する。先頭ねじ山３６とフルート面４２との境界
も同様に鋭い切れ刃４３を形成する。図１に示すように
、フルート面４２はフルート面４１よりも後方まで切削
される。本実施例において、先端４８から測ったフルー
ト面４１の軸線方向全長は０．１４ｉｎ（３．５６ｍｍ
）であるのに対し、先端４８から測ったフルート面４２
の軸線方向全長は０．１６ｉｎ（４．０６ｍｍ）である
。

【００１６】完全な骨内注射針組立体は、骨内注射針１
０と共に、対応するつかみ装置、つまり取っ手５０（図
３および図４）であるつかみ要素を含む。取っ手５０は
、軸方向孔腔５２を有するプラスチック製玉形つまみ５
１を含む。針１０をつかむためのインサート５３は、孔
腔５２の中にしっかり受承されるサイズを有する。イン
サート５３は、接着剤のような適当な装置によって、孔
腔５２の中に固定される。インサート５３は針１０に結
合するようにされ、ほぼ円筒形で、対向する平坦面５６
をもつ中央開口部５５を有する。開口部５５は、ハブ１
１の円筒形部分２４および対向する平坦面２５と共に、
ハブ１１の補合形状を受承するサイズを有する。インサ
ート５３はさらに、開口部５５の中へ、前方に延在する
短軸５７を含む。針１０のハブ１１が開口部５５内に受
承されるにつれて、短軸５７がハブ１１の孔腔２９に入
る。短軸５７は前方に向って僅かに段差が付いており、
その基部５８における最大直径は、孔腔２９の内径と同
じか、少しだけ大きい。短軸５７が孔腔２９の中に進行
するにつれ、短軸５７の基部５８における大直径部が孔
腔２９の中にくさび状に喰い込んで、針１０と取っ手５
０の間に、ぴったりしたはめ合いを形成することになる
。ハブ１１、孔腔２９、開口部５５および短軸５７は、
ハブ１１がしっかりと取っ手５０の中にとどまると同時
に、適度の引張り力を手でかければ取外せる程度に、相
互にぴったりの結合を生ずるサイズを有する。

【００１７】つぎに図６，図７および図８を参照すると
、本発明の望ましい実施例による骨内注射針７０が示さ
れる。針７０は、図示されないが前記のハブ１１と同形
のハブと、ねじ付き軸７２と、穴明け端７３とを含む。 前記の実施例と同様に、軸７２は、側孔７５，７６に連
通する軸方向通路７４を含む。またねじ部サイズは前記
実施例と同じであり、いったん取付けられた針の安定性
と側孔の開放（後記）を保証する。前記実施例と同様に
、ねじ角Ωは約４５°である。ねじ角Ωは、軸線８１に
平行な直線７６′と、軸線８１に交わってねじ山の面９
０の延長線上に延在する直線７６″との間の角度である
。穴明け端７３は正３角形ピラミッドの形に形成され、
３個の切れ刃７７，７８，７９がとがった先端８０に集
結する。切れ刃７７，７８，７９は、針の軸線８１の回
りに１２０°隔置される。穴明け端７３は、比較的鋭利
な切れ刃７７，７８，７９を残す、研削または他の適当
な手段によって形成することができる。この場合、約２
４°である研削角φはピラミッドの各側面の傾斜を画成
する。切れ刃７９がらせん形ねじ山稜線８２と個所８３
において一致するように、穴明け端７３が精密研削され
る。この仕組みは穴明け端７３をねじ付き軸７２に結合
して、穴明けが完了した時にねじ部を骨に係合させる。

【００１８】側孔７５，７６の、軸７２のねじと穴明け
端７３の双方に対する相対位置も重要である。救命効能
流体が針を通して骨内の所要位置にまで確実に達するこ
とができるために、針７０の挿入中に側孔７５，７６が
組織によって詰まってしまう怖れを避けるように、側孔
７５，７６のサイズと位置が決められなければならない
。このことを考慮して、側孔７６は、切れ刃７８と軸線
方向に整合して、穴明け端７３を形成する表面と切れ刃
に中断されない、最初の継続する２つのねじ山８４，８
５の間の谷の中に配置される。側孔７５は同様に２個の
ねじ山の間に配置されるが、軸線回りに側孔７６から角
度隔置される。この角度は約２７０°である。

【００１９】骨内注射針組立体は以下のように使用する
。

【００２０】骨内注射針１０または７０をしっかり、取
っ手５０に固定する。望ましい部位に印しを付けて、皮
膚から骨まで切開する。近位脛骨の前面にある脛骨結節
６２を先ず判別することによって望ましい部位６４を見
つける。脛骨結節から脛骨６１の正中稜まで仮想線を引
く。この線を２等分６３すると、挿入部位６４は６３に
垂直な遠位にある。望ましい部位は、年令が上るに従っ
て、６３からの距離を増す。新生児または幼児では、こ
の距離は０．３〜０．５ｃｍと短く、６才までに約２．
５ｃｍに増す。脛骨結節またはそれより遠位の線におけ
る挿入は、脛骨の生長板への針の挿入を避ける。遠位脛
骨結節もまた秀れた部位である。

【００２１】作業者の手のひらの中に取っ手をしっかり
握って、針を所要の近接部位６３に選択的に向けて、骨
への接触がなされる。僅かな圧力をかけて左右へのねじ
り運動を行うと、４個の切れ刃４４〜４７、または３個
の切れ刃７７〜７９が骨の中に切り込む。これで、フル
ート面４１，４２は切れ刃７７〜７９と共に、針のねじ
部分まで突き通ることができる。ねじり運動中、フルー
ト面４１，４２は、この望ましい実施例のピラミッド表
面と共に、骨片を穴の外に運び出す。針１０の第１のね
じ山３６が穴６０に達した後は、それ以上の圧力は不必
要である。針７０の場合、点８３が骨に係合するまで、
左右へのねじり運動を継続する。ねじ部に係合した後、
作業者は単に針を時計回りに所要の深さまで骨髄の中に
ねじ込む。患者の大きさが針をねじ込む深さを決定する
ことは明らかである。針が回転推進されるにつれて、骨
髄を側孔から遠ざけるようにねじが設計されている。針
１０または７０を通して注入された流体は、従来の骨内
注射針を詰まらせたであろう骨髄その他の組織によって
邪魔されることなく、側孔３３，３４または７５，７６
を通って出ることができる。

【００２２】針１０または７０を所要の位置にしたまま
、僅かな引張り力を手でかけて、取っ手５０を針から外
すことができる。つぎに、注射器または静脈内管のよう
な適切な薬品投与機構を、リュアー型継手によって取付
けることができる。患者が落着いた後は、静脈注射を行
うことができ、針から静脈内管または注射器を外し、取
っ手５０を再び取付けて、針１０または７０を抜くこと
ができる。針１０または７０は、針を反時計回りに回わ
すことにより、抜くことができる。

【００２３】図面および以上の説明の中で本発明を詳細
に図解し、説明したけれども、それは例証であって、制
限的なものと考えるべきではなく、単に望ましい実施例
のみが図示され、説明されたのであり、本発明の精神に
含まれる全ての変形、変更が保護されることが望まれる
。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例による骨内注射針の平面図で
ある。

【図２】図１の針の、軸線回りに９０°回転させた部分
平面図である。

【図３】本発明の取っ手と骨内注射針の、部分断面図を
示す平面図である。

【図４】図３の取っ手の前面図である。

【図５】図１の骨内注射針の前方端面図である。

【図６】本発明の望ましい実施例による骨内注射針の部
分平面図である。

【図７】図６の骨内注射針の、側孔と切れ刃との角度関
係を示す前方端面図である。

【図８】軸線回りに回転させた図６の骨内注射針の、ね
じ山によって画成される稜線と一点において一致する切
れ刃を示す平面図である。

【図９】本発明の望ましい近接部位を示す、近位脛骨の
略式側面図である。

【符号の説明】

１０：骨内注射針、１２：ねじ付き軸、１３：先端（穴
明け端）、２５：平坦面、２６：平坦面、３３：側孔、
３４：側孔、４４，４５，４６，４７：切れ刃、７０：
骨内注射針、７２：ねじ付き軸、７３：穴明け端、７４
：通路、７５，７６：側孔、７７，７８，７９：切れ刃
、８０：先端。

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　第１および第２の対向する端と、該第
   １の端から該第２の端に向けて延在する通路とを有する
   ねじ付き軸を含み、該軸の、骨への貫通を始めるための
   穴明け装置を該第２の端が一体形成されていて、該第２
   の端の近位に、該通路に連通し、該軸の２個の隣り合せ
   のねじ山の間にある少なくとも１個の側孔を該軸が有し
   ている、骨内注射針。
2. 【請求項２】　　該軸のねじ部の一部分の対向する側に
   ある２個の側孔を有する、請求項１の骨内注射針。
3. 【請求項３】　　該軸によって画成される軸線の回り約
   ９０°に、該２個の側孔が隔置される、請求項２の骨内
   注射針。
4. 【請求項４】　　該穴明け装置は該第２の端に一体形成
   される３辺ピラミッドであり、該ピラミッドは１個のと
   がった先端において交差する３個の切れ刃を画成する、
   請求項１の骨内注射針。
5. 【請求項５】　　該ねじ部は、該切れ刃の一つと一点に
   おいて一致するらせん状稜線を画成し、該切れ刃の一つ
   は該一点に終結している、請求項４の骨内注射針。
6. 【請求項６】　　該針は軸線を画成し、該３個の切れ刃
   の第２の刃に整合する第１の側孔を含む、請求項５の骨
   内注射針。
7. 【請求項７】　　該第１の側孔から該軸線回り約２７０
   °の角度にある第２の側孔を含む、請求項６の骨内注射
   針。
8. 【請求項８】　　該第１の側孔は、該３辺ピラミッドに
   よって中断されない２個の隣り合せの該ねじ山の間にあ
   る、請求項７の骨内注射針。
9. 【請求項９】　　該針が該軸線回りに、時計回りおよび
   反時計回りの両方向に回転される時に、該切れ刃が作用
   して骨の中に切り込むことができる、請求項８の骨内注
   射針。