JPH04246368A - バルーンカテーテル，キット及び方法 - Google Patents

バルーンカテーテル，キット及び方法

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JPH04246368A
JPH04246368A JP3207958A JP20795891A JPH04246368A JP H04246368 A JPH04246368 A JP H04246368A JP 3207958 A JP3207958 A JP 3207958A JP 20795891 A JP20795891 A JP 20795891A JP H04246368 A JPH04246368 A JP H04246368A
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JP
Japan
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balloon
catheter
stem
leg
kit
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Pending
Application number
JP3207958A
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English (en)
Inventor
Leonard Pinchuk
ピンチャック レオナルド
Stefan A Jackowski
ステファン　エイ．ジャッカウスキイ
John A Shimkus
ジョン　エイ．シンカス
Terri Tessmann
テリー　テスマン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bristol Myers Squibb Co
Original Assignee
Bristol Myers Squibb Co
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Filing date
Publication date
Application filed by Bristol Myers Squibb Co filed Critical Bristol Myers Squibb Co
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1025—Connections between catheter tubes and inflation tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A61M29/02—Dilators made of swellable material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A61B2017/00783—Valvuloplasty

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の利用分野】本発明は一般にバルーンカテーテル
に関する。更に詳しくは、本発明は、バルーンカテーテ
ル、バルーンカテーテルを含んだ体内管例えば輸尿管の
拡張のために用いうるキット、及び内視鏡を利用する体
内管の中にカテーテルを導入せしめる方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】この数年において、体内管を拡張せしめ
るためのバルーンカテーテルの利用は医学的治療の一般
的な方法となっている。これらの最も一般的な利用は血
管形成術であって、バルーンカテーテルは血管内皮を崩
壊又は圧迫することにより冠状動脈を拡張せしめるのに
利用される。他の比較的新しいバルーンカテーテルの利
用は泌尿形成術である。この処置は、前立腺の膨潤によ
り引き起こされる、尿管閉塞を緩和せしめる。
【０００３】過去において、尿管閉塞の治療のため、前
立腺の部分を除去せしめるための経尿道切除は、膀胱頸
及び尿道前立腺部において通常実施されてきた。泌尿形
成術は、尿道前立腺部（前立腺を通過する泌尿器の断面
−膀胱頸部の末梢、そして尿道弁又は尿道括約筋の近く
に位置する）の中にバルーンを挿入せしめ、そしてこの
バルーンを１〜３０分間ふくらまし、尿道前立腺部及び
膀胱頸を拡張せしめることを包含する。
【０００４】最近の泌尿形成の技術水準は１２〜１８の
フレンチカテーテルにおける２５ｍｍバルーンを用いる
ことを包含する。この方法は一般に、尿道括約筋周辺に
近づいたカテーテルのバルーン部分の位置を医師が確認
することを可能とするため、透視検査のもとで行われる
。 尿道括約筋の拡張及び損傷を防ぐため、慎重なる配置が
重要である。バルーンカテーテルは一般に、透視検査の
もとでバルーン位置を識別せしめることを可能とするラ
ジオパク（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ）マーカーを含むが、
しかしながら、泌尿器科医は尿道管を、特別な内視鏡、
殊に膀胱鏡又は膀胱尿道鏡を利用したファイバー光学装
置を介して識別することを好む。
【０００５】膀胱鏡等を介して導入せしめることができ
る泌尿器バルーンカテーテルであって、透視検査を必要
とせずに泌尿器科医師に尿道前立腺部及びバルーンの位
置を直接識別せしめることを可能とするものが必要であ
る。
【０００６】更に、通常の２５ｍｍの代りにおよそ３５
ｍｍ迄膨張するバルーンにより前立腺が拡張された場合
の方が優れた結果が得られることが最近見い出された。 ３５ｍｍ迄膨張及び拡張するバルーンカテーテルを作る
ことはできるが、硬質膀胱鏡のブリッジの１２Ｆ作業チ
ャンネルに適合するであろう２５ｍｍの、なおさらに３
５ｍｍの膨張時直径バルーンを有するカテーテルを組立
てることは不可能であった。
【０００７】バルーンカテーテルを製造する当業者は、
バルーン膨張外径（ＯＤ）のバルーン収縮外径又は「脚
部」ＯＤに対する公比は、４〜６の範囲にあることを認
識している。例えば、従来技術の１４Ｆカテーテルにお
ける２５ｍｍの泌尿形成バルーンは２５×３．１４／１
４＝５．６のバルーン対脚部比を有し、そして血管形成
バルーンについての範囲は、一般に４〜５の範囲であろ
う。それ故、１２Ｆカテーテル上の３５ｍｍバルーンは
、達成が著しく困難な比、３５×３．１４／１２＝９．
５を必要とすることが明らかである。この大きなバルー
ンサイズは更なる困難さを導くものであり、即ち、１２
Ｆカテーテル体の非バルーン部が膀胱鏡のケースの作業
チャンネルの中に適合したとしても、３５ｍｍバルーン
のその大きな表面積を膀胱鏡のブリッジの１２Ｆ作業チ
ャンネル中に適合せしめるために十分に小さく折りたた
まれる又は包み込まれることを著しく困難にする。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】収縮形態を更に小さく
するため、更にコンパクトに折りたたむことができるバ
ルーンを有する、バルーンカテーテルを得ることが好都
合である。
【０００９】
【発明を解決するための具体的手段】９以上のオーダー
の膨張バルーン対脚部比を可能とする技術組立て技術、
好ましくは膨張工学がある。ところで、前述した通りこ
のような好ましい比を有するバルーンカテーテルを作る
ことはできるが、バルーン部を常用膀胱鏡のブリッジの
１２Ｆ作業チャンネル（ｗｏｒｋｉｎｇｃｈａｎｎｅｌ
）の中に入れ、且つ通過せしめる問題が残っている。バ
ルーンの適当なたたみ方及び脚部構造にもかかわらず、
バルーンを曲り管及びステンレススチールストップコッ
クを含むブリッジにおける作業チャンネルに強制的に通
過せしめることができうるが、おそらくもしその適合が
一致し過ぎる場合、薄い壁のバルーンに損傷を与えるこ
とがある。
【００１０】明らかに、３５ｍｍバルーンを有す泌尿器
カテーテルを得ること、及び内視鏡を利用して患者にこ
のようなカテーテルを導入する方法を得ることは好都合
である。
【００１１】本発明の目的は、バルーンカテーテルであ
って、バルーンをその収縮形態を最小にせしめるために
折りたたむこと又はプリーツ状にすることができること
を提供することにある。
【００１２】本発明の更なる目的は、内視鏡等により患
者の体内管の中に導入できるバルーンカテーテルを含む
キットを提供することにある。
【００１３】他の目的は、内視鏡等を利用して、バルー
ンカテーテルの拡張バルーンを患者の中に導く方法を開
示することにある。
【００１４】その他の本発明の目的は、ラジオパク充填
剤であって、使用者が透視検査を利用してバルーンの位
置を識別せしめることを可能とするものを含むバルーン
カテーテルを開示することにある。
【００１５】本発明の新規なるバルーンカテーテルは、
薄い壁体材料の比較的短い必須なる折りたたみ可能ステ
ム、及びバルーンの主要部から一定距離の離れた位置で
このステムと接続する長く延びた管状脚部を有すバルー
ンを含んで成り、これによって、バルーンが折りたたま
れる場合、このステムも折りたたまれ、又はプリーツ状
となり、余分のバルーン材が重なり、そして更にコンパ
クトにたたまれる。好ましいバルーンカテーテルはまた
、脚部及びカテーテルのチップにおいてラジオパク充填
剤を有し、これによって患者におけるバルーンの位置が
透視検査によって確認できる。
【００１６】本発明のキットは、一端に、バルーンと連
結可能な長く伸びる管状脚部を有するバルーン、及び管
状脚部の自由端又は基部先端に連結でき、そしてバルー
ンを膨張させるのに利用される独立したアダプターを含
んで成る。
【００１７】患者に、膨張するバルーンを導入せしめる
ための本発明方法は、本発明のバルーンカテーテルの未
膨張、折りたたみバルーンの先端を内視鏡の未接合ケー
スのチャンネルに挿入し、カテーテルの長く伸びた管状
脚部の自由端を内視鏡の未連結ブリッジの作業チャンネ
ルの中に挿入、通過せしめ、ケースをブリッジに連結せ
しめて、ケース中においてバルーンを含む単一型内視鏡
を形成せしめ、そしてこの折りたたみバルーンをケース
から出し、患者の体内管における目的の部分へと侵入せ
しめることである。好ましい方法において、独立したア
ダプターはバルーンを内視鏡から移動させ患者の体内管
の中に侵入する前に、予め長く伸びた管状脚部の自由端
と連結可能であり、そしてこのアダプターは体内管を拡
張せしめるための膨張流体をバルーンに導入するために
利用される。
【００１８】本発明のキットは泌尿形成術において利用
されることを目的とするが、このキット構造品は、血管
鏡又はその他の特別な内視鏡の挿入の伴う血管形成術、
腸内拡張、弁形成術のための他のサイズ及び形態におい
て作製されうる。
【００１９】図１において、管状脚部１２の末端と連結
する未膨張バルーン１１を有するバルーンカテーテルを
示す。この管状脚部は膀胱鏡１３を通り、そして管状脚
部１２のもう一方の端はアダプター１４に連結する。
【００２０】図１に示す通り、このバルーンは泌尿形成
のため前立腺１５が覆う男性尿道管の中に適当に配置さ
れる。恥骨１６及び尿生殖隔膜１７も示す。
【００２１】図２は、バルーン１１を有するバルーンカ
テーテル１０、バルーン１１の末端に連結可能な長く伸
びた管状脚部１２、及び分離しているが連結可能なアダ
プター１４を含んでなる泌尿器バルーンキットを示す。
【００２２】図２でよく分る通り、バルーン１１は、折
りたたまれた、未膨張主要部１８であって末端にチップ
１８ａ、及び基部末端にステム１８ｂを有するものを含
んで成る。このチップ１８ａはバルーン１１及び管状ガ
イド部２０と結合したテーパースペース１９を含む。管
状ガイド部２０はチップ１８ａから伸びてバルーン１１
、ステム１８ｂ及び管状脚部１２のルーメン１２ａの内
側を通る。このステム１８ｂは２１から管状の長く伸び
た脚部１２の末端２２迄シールされている。
【００２３】図２について更に述べるが、長く伸びた管
状脚部１２の末端はステム１８ｂの一部にのみ広がり、
従ってステム１８ｂの１８ｃ部はこの長く伸びた管状脚
部１２によっては補強されていない。この非補強部１８
ｃであって、バルーンの材質とほぼ同じ厚みの部分は、
余剰バルーン材が重なり合い、そして挿入形態を最小に
コンパクト化せしめる中空領域を提供する。この非補強
部１８ｃはまた、未膨張バルーン形態を更に縮めるため
、プリーツ状となりうる。
【００２４】図２において、ガイド部２０がチップ１８
ａから伸び、バルーン１１を通り、ステム１８ｂを通り
、そして管状脚部１２の基部自由端を通過することがわ
かる。
【００２５】この管状脚部１２、ガイド部２０及びスペ
ーサー１９は、適当な利用のために十分な特性を有する
ことを提供せしめるポリマー材料を含んで成ることがで
きる。この管状脚部１２及びスペーサー１９は、好まし
くは、バルーン１８の基部及び末端部の先端の識別を可
能とするラジオパク充填剤を含む。
【００２６】図３に移るが、二つの部分に分れた膀胱鏡
、ケース２３及びブリッジ２４を示す。ブリッジ２４は
多数の異なる態様において利用でき、膀胱尿道鏡におい
て通常用いられるものは、アルバランブリッジ（Ａｌｂ
ａｒｒａｎ　Ｂｒｉｄｇｅ　）と呼ばれる。
【００２７】図６は、図３における線分６−６に浴った
膀胱鏡ブリッジ２４の断面図である。このブリッジ２４
はレンズチャンネル２４、及び作業チャンネル２６を有
す。レンズチャンネルはファイバー光学束を受け入れ、
そして曲りくねった作業チャンネル２６はカテーテルの
基部先端を受け入れるためにある。レンズチャンネル２
５の内径（ＩＤ）は一般に１２Ｆ〜１４Ｆであり、そし
て作業チャンネルのＩＤは一般に１２Ｆである。作業チ
ャンネル２６はストップコック２７及びルアー連結部２
８と結合する。ブリッジ２４はブリッジ２４の締付リン
グ２９を内部連結せしめること及びケース２３上のポス
ト３０により、ケース２３と連結する。図３から分るよ
うに、ケース２３の大きめの２５Ｆルーメン３１の中に
は、ブリッジ２４における１２Ｆ作業チャンネルの中よ
りも、バルーンカテーテルのためのより大きいすき間が
ある。ストップコック２７を有する１２Ｆ作業チャンネ
ルは、バルーンカテーテルがもし常用の手段においてル
アー連結部２８を介して導入される場合に通過しなくて
はならない、最も狭い又は最も制限される通路である。
【００２８】本発明方法に従い、バルーンカテーテル１
０のバルーン１１を未連結状態のケース２３のチャンネ
ル３１の中に挿入せしめ、そして管状脚部１２及びガイ
ド部２０をブリッジ２４の作業チャンネル２６の中に挿
入、通過せしめる。ケース２３及びブリッジ２４は、リ
ング２９及びポスト３０を用い、単一型の膀胱鏡１４を
形成せしめるために互いに連結する。
【００２９】図４は、膨張装置（図示していない）に接
続する、そしてバルーン１１を膨張せしめるのに用いら
れるアダプター１４の拡大図である。アダプター１４は
同軸同心上の穴３３，３４，３５，３６及び３７を有す
る中央ハウジング３２を有する。ルアー連結体３８はチ
ャンネル３３に到達する。アダプター１４は、１４ａ及
び１４ｂの両端がネジ山状となり、キャップ３９及び４
０が合うようになっている。キャップ３９及び４０の外
面は縞状又はぎざぎざ状になっており、これらのキャッ
プがハウジング３２の端１４ａ及び１４ｂに固く締付け
ることを可能とする。ハウジング３２の穴３６及び３７
の中に位置するシール４１及び４２はエラストマー材質
であり、そしてシール４１及び４２を中に保持するフェ
ルール４３及び４４は好ましくは硬質材である。
【００３０】アダプター１４を長く伸びた脚部１２の自
由端と組合せるため、ガイド部２０の末端を、キャップ
３９における開口部３９ａに挿入せしめ、フェルール４
３における開口部４３ａ、シール４１における開口部４
１ａ、穴３６，３４，３３，３５，３７及びシール４２
における開口部４２ａ、フェルール４４における開口部
４４ａ、並びにキャップ４０における開口部４０ａを通
過せしめる。ガイドポーション２０のポーション２０ａ
は、固定されるケ所、キャップ４０から伸び出し、そし
て患者における目的の位置へとバルーン１１を導くのに
利用される。長く伸びた脚部１２の自由端はまた、開口
部３９ａ，４３ａ及び４１ａに挿入され、穴３６を通過
して穴３４に侵入する。これは穴３３と３４の間のステ
ップ４５で止まる。キャップ３９及び４０のそれぞれが
、端１４ａ及び１４ｂに締結している場合、フェルール
４３及び４４はシール４１及び４２を穴３６及び３７に
抑え込み、これにより長く伸びた脚部１２の外周とガイ
ド部２０の外周のそれぞれの間に流体気密連結が形成さ
れる。バルーン１１の膨張時において起こる、軸上に沿
った広がりに従い、脚部１２に対するガイド部２０の軸
上の移動は、シール４２が流体気密性であるにもかかわ
らず可能であることが理解されるであろう。アダプター
１４は水力工学又は気体工学における当業者により「容
易な分解」又はそれに類似する態様において作製されう
ることが理解されることができる。完成集成アダプター
１４を図５に示す。
【００３１】バルーン１１が適当な位置に配置したら、
流体を吹き込む源、例えば水シリンジを、ルアー連結体
３８に連結せしめ、そして膨張せしめる流体を、ルアー
連結体３８から穴３３、更にガイド部２０と管状脚部１
２のルーメン１２ａの外周の間に存在する環状スペース
（図示していない）を占める通路に通過させるために用
いる。
【００３２】バルーン１１、長く伸びた脚部１２、ガイ
ド部２０及びアダプター１４の材質は、血管形成カテー
テルのために一般に用いられる全ての材料から作ること
ができる。例えば、バルーンカテーテルは、ナイロン、
ポリアミド、ＰＥＴ、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリウレタン、ポリビニルクロライド、シリコンゴム、
ラテックスゴム、他もしくはそれらの組合せ、又はこれ
らの二軸配向もしくは放射上態様でありうる。もしカテ
ーテルが透視検査によって識別されるものならば、脚部
１２を含むこの物体はラジオパク充填剤、例えば硫酸バ
リウム、ビスマスサブカーボネート等で充満されうる。 先端テーパー状スペーサー１９も脚部１２と同様の材質
より成ることができ、そして透視検査により識別を可能
にせしめるラジオパク充填剤により満たされうる。ガイ
ド部は、ポリカーボネート及びＰＴＦＥを含む、前述の
任意の材質であって、目的の特性を提供するものより成
ることができる。ガイド部２０は棒状もしくは、好まし
くは排水性を提供するチューブ状であることができ、そ
して／又はもし硬質性を与えることが必要ならば、補強
ワイアーもしくは硬質上の棒を受け入れることができる
。
【００３３】アダプター１４はディスポーザブルとなる
ことができ、そして前述の任意の材料、並びにフェノー
ル類、樹脂及び金属より作られることができる。他方、
アダプター１４は非ディスポーザブルであることもでき
、そしてステンレススチール、ブラス、ニッケル、チタ
ン又はこれらの合金、他より作られることができる。 シール４１及び４２は比較的軟質な材料、例えばシリコ
ンゴム、天然ラテックスゴム、ポリウレタン、可塑化Ｐ
ＶＣ、フルオレラストマー、又はブナゴムである。バル
ーンの脚部及び先端チップへの装着は、適当な接着剤又
は加熱もしくは超音波接合による。
【００３４】好ましい態様において、バルーン１１、管
状脚部１２及びガイド部２０はナイロンであり、アダプ
ター１４はポリカーボネート、そしてシール４１及び４
２はシリコンゴムである。
【００３５】本発明のカテーテルを利用する尿道形成は
、好ましくは以下の通り実施される：膀胱鏡のケース２
３を尿道に挿入せしめる。ブリッジ２４をケース２３か
ら出し、そしてバルーンカテーテル１０のバルーン先端
を図３に示す通りケースの中に完全に挿入せしめる。 もしこのアダプター１４が管状脚部１２の基部先端と連
結して与えられる場合、それらはキャップ３９，４０を
ゆるめ、そして管状脚部１２の自由基部先端及びガイド
部２０を引き戻すことで取り出される。管状脚部１２の
基部先端及びガイド部２０は、ブリッジ２４における作
業チャンネル２６の中へ侵入させる。次いでブリッジ２
４を締付リング２９とポスト３０を介してケース２３と
接続させる。最後に、アダプター１４を次に管状脚部１
２の基部先端及びガイド部２０にわたって配置し（図５
に示す通り）、キャップ３９及び４０を締める。
【００３６】バルーン１１が正しく配置されているかを
確認するため、ファイバー光学束（図示していない）を
集成膀胱鏡１４のチャンネル２５に挿入し、そして尿道
括約筋に位置するように進める。バルーン１１を有する
バルーンカテーテルの末端を、ハンドルとしてのポーシ
ョン２０ａを用いてケース２３から出し、そしてガイド
部２０及び脚部１２が尿道の中に侵入して図１に示す位
置迄バルーン１１が到達するように進める。カテーテル
１０が膀胱鏡１３に対して一定の位置を保つため、クラ
ンプ又はレストリクター（図示せず）を用いることがで
きる。次いで、体内管を拡張せしめるため、バルーン１
１を、流体をルアー連結体３８からバルーン１１の中へ
望ましい圧力及び直径のために必要な時間にわたり入れ
ることで膨張せしめる。拡張のために要する時間を誤ま
った場合、バルーン１１は圧力を解放せしめることによ
り、又はルアー３８を介してバルーンに負圧を適用せし
めることでバルーンを収縮せしめる。次いでこれを膀胱
鏡ケース２３に戻し、そしてこの集成体を取り出し、こ
れにより泌尿形成工程は終了する。
【００３７】本発明の種々の改良及び変更は、本発明の
範囲を逸脱することはない。例えば、必要ならば、バル
ーンを膨張せしめるその他の手段も用いることができ、
それには膨張チューブを必要としない手段も含む。また
、バルーンは膨張できるあらゆる材質より作られること
ができ、唯一の限定は破裂を防ぐことができるものであ
る。それ故、本発明の範囲は請求の範囲にのみ限定する
。
【図面の簡単な説明】
【図１】男性尿道管に挿入した、バルーンの膨張した本
発明のバルーンカテーテルを示す。
【図２】バルーンカテーテルを含んで成るキット（部分
断面図）及び独立アダプターを示す。
【図３】膀胱鏡の中に挿入せしめた図２のバルーンカテ
ーテルを示す。
【図４】図２のアダプターの拡大図を示す。
【図５】図１のアダプターの内部の詳細図を示す。
【図６】図３における線分６−６に沿った断面図を示す
。
【符号の説明】
１０…バルーンカテーテル １１…バルーン １２…管状脚部 １２ａ…ルーメン １３…膀胱鏡 １４…アダプター １４ａ，１４ｂ…アダプター先端部 １５…前立腺 １６…恥骨 １７…尿生殖隔膜 １８…未膨張主要部 １８ａ…チップ １８ｂ…ステム １９…スペーサー ２０…管状ガイド部 ２０ａ…ポーション ２２…脚部末端 ２３…ケース ２４…ブリッジ ２５…レンズチャンネル ２６…作業チャンネル ２７…ストップコック ２８…ルアー連結部 ２９…締付リング ３０…ポスト ３１…ルーメン ３２…中央ハウジング ３３…穴 ３４…穴 ３５…穴 ３６…穴 ３７…穴 ３８…ルアー接続部 ３９…キャップ ３９ａ…開口部 ４０…キャップ ４１…シール ４２…シール ４２ａ…開口部 ４３…フェルール ４３ａ…開口部 ４４…フェルール ４５…ステップ

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　バルーンカテーテルの折りたたまれた
    バルーンを内視鏡を介して患者の体内管の中に導入せし
    める方法であって、以下の段階： （ａ）　内視鏡の未接合ケースのチャンネルの中に、折
    りたたまれているが、しかし膨張可能なバルーンを末梢
    に有し、そして基部先端に長く伸びた脚部を有するカテ
    ーテルの末梢部を挿入せしめ； （ｂ）　該長く伸びた脚部を該内視鏡の未連結ブリッジ
    における作業チャンネルに挿入且つ通過せしめ；（ｃ）
    　該ケースにおいて折りたたまれたバルーンを含む単一
    型内視鏡を形成せしめるため、該内視鏡のケースを該ブ
    リッジと連結せしめ； （ｄ）　該折りたたまれたバルーンを該ケースの外に移
    動させ、患者の体内管における目的の部分へと挿入せし
    めること、 を含んで成る方法。
  2. 【請求項２】　　前記バルーン部分が前記体内管を拡張
    せしめるために膨張する、請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】　　前記体内管が尿道であり、そして尿道
    を有効なサイズへと伸ばし、且つ拡張せしめるために、
    前記バルーンを膨張せしめる流体により膨張せしめる、
    請求項２記載の方法。
  4. 【請求項４】　　前記バルーン部が、膨張せしめる流体
    を前記長く伸びた脚部における通路を通過して該バルー
    ンの中へと導入せしめることにより膨張される、請求項
    ２に記載の方法。
  5. 【請求項５】　　体内管を拡張せしめるキットであって
    、長く伸びた管状部と末梢端にて接合するバルーン；及
    び独立したアダプターであって、該管状部の他端と連結
    することができ、且つ該バルーンの中に膨張せしめる流
    体を導入するために用いられるもの、を含むキット。
  6. 【請求項６】　　前記バルーンカテーテルが、患者の体
    内におけるバルーンの位置を示すために用いることがで
    きるラジオパクマーカー又は充填剤を含む、請求項５に
    記載のキット。
  7. 【請求項７】　　前記バルーンカテーテルが、前記長く
    伸びた管状脚部に連結可能な非補強ステムを有し、該ス
    テムは折りたたむことが可能であり、従って前記バルー
    ンと共に折りたたまれ、よりコンパクトな形態を提供せ
    しめることができうる、請求項５に記載のキット。
  8. 【請求項８】　　体内管を拡張せしめるキットであって
    、以下のもの： （ａ）　末梢にバルーンを有し、そして該バルーンと連
    結可能な長く伸びた管状脚部を有す、バルーンカテーテ
    ル；（ｂ）　該バルーン部、該管状脚部にわたり伸び広
    がり、そして該脚部から出る、長く伸びたガイド部；及
    び（ｃ）　該バルーンを膨張せしめる、該脚部の自由基
    部先端の連結のためのアダプター、 を含んで成るキット。
  9. 【請求項９】　　ステム及び該ステムと連結するバルー
    ンを膨張せしめるための管状脚部を含んで成り、該ステ
    ムの一部は非補強となり、従って該バルーンと共に折り
    たたまれた、よりコンパクトな形態を提供せしめる、バ
    ルーンカテーテル。
  10. 【請求項１０】　　前記カテーテルが泌尿形成カテーテ
    ルである、請求項１記載の製品。
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