JPH04230675A - 不安の障害の処置剤 - Google Patents
不安の障害の処置剤Info
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- JPH04230675A JPH04230675A JP3133210A JP13321091A JPH04230675A JP H04230675 A JPH04230675 A JP H04230675A JP 3133210 A JP3133210 A JP 3133210A JP 13321091 A JP13321091 A JP 13321091A JP H04230675 A JPH04230675 A JP H04230675A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/535—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/18—Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
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- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/22—Anxiolytics
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】本発明は、不安の障害、例えば、パニック
の異常、社会恐怖症および強迫の異常の処置におけるｐ
−クロロ−Ｎ−（２−モルホリノエチル）ベンズアミド
［また、モクロベミド（ｍｏｃｌｏｂｅｍｉｄｅ）とし
て知られている］の使用に関する。
の異常、社会恐怖症および強迫の異常の処置におけるｐ
−クロロ−Ｎ−（２−モルホリノエチル）ベンズアミド
［また、モクロベミド（ｍｏｃｌｏｂｅｍｉｄｅ）とし
て知られている］の使用に関する。
【０００２】抑うつおよび不安の症候群は頻繁にオーバ
ーラップする。不安の障害におけるトリサイクルの抗制
うつ剤（ＴＣＡ）および古典的な不可逆的モノアミンオ
キシダーゼ阻害因子（ＭＡＯＩ）の効能は、臨床的試験
およびケースの報告からの結果において実証された。抗
制うつ剤の不安解消作用は、広く特異的であると信じら
れており、そして抗制うつまたは病気解消作用の副現象
ではない。長期間の処置において、トリサイクルの抗制
うつ剤（ＴＣＡ）は有効であると思われる。しかしなが
ら、ＴＣＡの劣った耐性および普通の不可逆的ＭＡＯＩ
に関連する危険はそれらの有用性を制限する。
ーラップする。不安の障害におけるトリサイクルの抗制
うつ剤（ＴＣＡ）および古典的な不可逆的モノアミンオ
キシダーゼ阻害因子（ＭＡＯＩ）の効能は、臨床的試験
およびケースの報告からの結果において実証された。抗
制うつ剤の不安解消作用は、広く特異的であると信じら
れており、そして抗制うつまたは病気解消作用の副現象
ではない。長期間の処置において、トリサイクルの抗制
うつ剤（ＴＣＡ）は有効であると思われる。しかしなが
ら、ＴＣＡの劣った耐性および普通の不可逆的ＭＡＯＩ
に関連する危険はそれらの有用性を制限する。
【０００３】したがって、とくに慢性および長期間の処
置のための代替の薬物が強く要求されている。
置のための代替の薬物が強く要求されている。
【０００４】ＤＳＭ ＩＩＩ−Ｒ［精神障害の診断お
よび統計学のマニュアル（Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ａ
ｎｄ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍａｎｕａｌ
ｏｆＭｅｎｔａｌ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ）［第３版−
改訂］、アメリカン・サイキアトリック・アソシエーシ
ョン（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｉｃ
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）、ワシントンＤＣ、１９８
７］に定義されているように、不安の障害は−なかでも
−広場恐怖症を伴うかまたは伴わないパニックの異常、
社会恐怖症、および強迫の異常からなる。
よび統計学のマニュアル（Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ａ
ｎｄ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍａｎｕａｌ
ｏｆＭｅｎｔａｌ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ）［第３版−
改訂］、アメリカン・サイキアトリック・アソシエーシ
ョン（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｉｃ
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）、ワシントンＤＣ、１９８
７］に定義されているように、不安の障害は−なかでも
−広場恐怖症を伴うかまたは伴わないパニックの異常、
社会恐怖症、および強迫の異常からなる。
【０００５】パニックの異常は、それにおいて、不安は
通常主要な症状であるので、不安の障害として分類され
る。パニックの発作は強い恐怖または心配、急激な発作
の孤立したエピソードとして定義され、そして身体的発
揮に関連しない。回避の行動はほとんど常に広場恐怖症
を伴うパニックの異常において存在する。
通常主要な症状であるので、不安の障害として分類され
る。パニックの発作は強い恐怖または心配、急激な発作
の孤立したエピソードとして定義され、そして身体的発
揮に関連しない。回避の行動はほとんど常に広場恐怖症
を伴うパニックの異常において存在する。
【０００６】広場恐怖症を伴うパニックの異常の自然の
過程において、自発的なパニックの発作は恐怖症に先行
し、大部分の患者は自発的な説明されない不安の発作の
最初の発作後、６カ月以内に廃疾性の恐怖症を発現する
。
過程において、自発的なパニックの発作は恐怖症に先行
し、大部分の患者は自発的な説明されない不安の発作の
最初の発作後、６カ月以内に廃疾性の恐怖症を発現する
。
【０００７】重度の恐怖症の発現は、患者にとって耐え
られる限界を越えた自発的なパニックの発作の強さおよ
び頻度におけるエスカレーションと一致する。自発的な
パニックの発作が特定の場合において、例えば、群衆の
中で反復して起こるとき、恐怖症の不安の反応はその場
合に条件付けされるようになる。この障害は一般化し、
そして廃疾はよりひどくなる。恐怖症の発現は、自発的
なパニックの発作の頻度および強さおよびそれらが起こ
る場合の関数である。恐怖症の廃疾は、圧倒的な、荒廃
的なおよび頻繁な自発的なパニックの発作において、い
っそう急速に条件付けされる。いったん患者がそのよう
に条件付けされると、恐怖症の不安の反応は、自発的な
パニックの発作が終わった後、しばしば持続するが、最
初の数年間において、恐怖の障害は不安、ヒステリーお
よび心気的な症状より優勢でなくなる。
られる限界を越えた自発的なパニックの発作の強さおよ
び頻度におけるエスカレーションと一致する。自発的な
パニックの発作が特定の場合において、例えば、群衆の
中で反復して起こるとき、恐怖症の不安の反応はその場
合に条件付けされるようになる。この障害は一般化し、
そして廃疾はよりひどくなる。恐怖症の発現は、自発的
なパニックの発作の頻度および強さおよびそれらが起こ
る場合の関数である。恐怖症の廃疾は、圧倒的な、荒廃
的なおよび頻繁な自発的なパニックの発作において、い
っそう急速に条件付けされる。いったん患者がそのよう
に条件付けされると、恐怖症の不安の反応は、自発的な
パニックの発作が終わった後、しばしば持続するが、最
初の数年間において、恐怖の障害は不安、ヒステリーお
よび心気的な症状より優勢でなくなる。
【０００８】パニックの異常は普通でありかつ廃疾であ
る。流行病のデータは、パニックの異常についての生涯
の有病率が１〜２％であることを示す。ＤＳＭ−ＩＩＩ
−Ｒに従うと、パニックの異常は処置を求める患者にお
ける不安の障害の最も普通のものである。
る。流行病のデータは、パニックの異常についての生涯
の有病率が１〜２％であることを示す。ＤＳＭ−ＩＩＩ
−Ｒに従うと、パニックの異常は処置を求める患者にお
ける不安の障害の最も普通のものである。
【０００９】社会恐怖症はＤＳＭ−ＩＩＩ−Ｒに従い不
安の障害として分類される。なぜなら、特異的恐怖の刺
激への暴露は直ちの不安の反応をほとんど必ず引き出す
からである。顕著な予期の不安は、人が社会恐怖の場合
に入る必要性と直面し、こうしてこのような場合が通常
回避ない場合、起こる。
安の障害として分類される。なぜなら、特異的恐怖の刺
激への暴露は直ちの不安の反応をほとんど必ず引き出す
からである。顕著な予期の不安は、人が社会恐怖の場合
に入る必要性と直面し、こうしてこのような場合が通常
回避ない場合、起こる。
【００１０】社会恐怖症の必須の特徴は、ＤＳＭ−ＩＩ
Ｉ−Ｒによれば、人が他人による起こり得る監視にさら
される１または２以上の場合の持続する恐怖、および人
が屈辱または困惑するであろうような方法で何かをなす
か、あるいは実行する恐怖である。流行病のデータは、
米国の大人の人口のほぼ２％が社会恐怖症についての基
準を満足することを示唆している。
Ｉ−Ｒによれば、人が他人による起こり得る監視にさら
される１または２以上の場合の持続する恐怖、および人
が屈辱または困惑するであろうような方法で何かをなす
か、あるいは実行する恐怖である。流行病のデータは、
米国の大人の人口のほぼ２％が社会恐怖症についての基
準を満足することを示唆している。
【００１１】それらの恐怖の場合、あるいはその予期に
おいて、影響を受けた個体は異常な不安、ならびに発汗
、震え、競争または強く打つ心臓、精神錯乱、および逃
げようとする気持ちに悩まされることがある。職業の進
歩または仕事それ自体は、社会恐怖症のために、回避さ
れる。社会の回避および隔離は、また、ことにより一般
化した状態において、極端となる。アルコールの乱用は
他の不安の障害より社会恐怖症により普通に関連し、そ
して頻繁に社会恐怖の自己断片適用の試みを表す。
おいて、影響を受けた個体は異常な不安、ならびに発汗
、震え、競争または強く打つ心臓、精神錯乱、および逃
げようとする気持ちに悩まされることがある。職業の進
歩または仕事それ自体は、社会恐怖症のために、回避さ
れる。社会の回避および隔離は、また、ことにより一般
化した状態において、極端となる。アルコールの乱用は
他の不安の障害より社会恐怖症により普通に関連し、そ
して頻繁に社会恐怖の自己断片適用の試みを表す。
【００１２】ＤＳＭ−ＩＩＩ−Ｒによれば、強迫の異常
の必須の特徴は、再発する強迫、すなわち、邪魔をする
および無分別として経験する持続する考え、すなわち、
患者の日常の活動を強迫または妨害する、強迫に対する
反応において実行される反復的な意図的な行動である。
の必須の特徴は、再発する強迫、すなわち、邪魔をする
および無分別として経験する持続する考え、すなわち、
患者の日常の活動を強迫または妨害する、強迫に対する
反応において実行される反復的な意図的な行動である。
【００１３】今回、化合物、ｐ−クロロ−Ｎ−（２−モ
ルホリノエチル）ベンズアミド（モクロベミド）は、不
安の障害、例えば、パニックの異常、社会恐怖症および
強迫の異常の処置において有効であることが発見された
。
ルホリノエチル）ベンズアミド（モクロベミド）は、不
安の障害、例えば、パニックの異常、社会恐怖症および
強迫の異常の処置において有効であることが発見された
。
【００１４】したがって、本発明は、宿主にモクロベミ
ドを不安の障害の処置に有効量で投与することからなる
、不安の障害に悩む宿主を処置する方法に関する。さら
に、本発明は、パニックの異常、社会恐怖症または強迫
の異常の処置のための製剤学的組成物の調製において使
用するためのモクロベミド、および活性成分として不安
の障害の処置に有効量のモクロベミドおよび適当な製剤
学的に許容されうる希釈剤または担体からなる、不安の
障害を処置するための投与量単位形態の製剤学的組成物
に関する。
ドを不安の障害の処置に有効量で投与することからなる
、不安の障害に悩む宿主を処置する方法に関する。さら
に、本発明は、パニックの異常、社会恐怖症または強迫
の異常の処置のための製剤学的組成物の調製において使
用するためのモクロベミド、および活性成分として不安
の障害の処置に有効量のモクロベミドおよび適当な製剤
学的に許容されうる希釈剤または担体からなる、不安の
障害を処置するための投与量単位形態の製剤学的組成物
に関する。
【００１５】モクロベミド、その調製および抗制うつ剤
としてのその使用は、例えば、米国特許第４，２１０，
７５４号から、知られている。さらに、モクロベミドは
認識の障害の処置において有用である、参照、米国特許
第４，９０６，６２６号。
としてのその使用は、例えば、米国特許第４，２１０，
７５４号から、知られている。さらに、モクロベミドは
認識の障害の処置において有用である、参照、米国特許
第４，９０６，６２６号。
【００１６】不安の障害の処置におけるモクロベミドの
効能は、社会恐怖症の外来患者（ＤＳＭ ＩＩＩ−Ｒ
における定義された）において二重盲検の、不規則化し
た研究において実証することができる。
効能は、社会恐怖症の外来患者（ＤＳＭ ＩＩＩ−Ｒ
における定義された）において二重盲検の、不規則化し
た研究において実証することができる。
【００１７】両者性の年令１９〜６０才の７８人の患者
は研究に参加し、そしてモクロベミド、フェネルジンン
（不可逆的モノアミノオキシダーゼ阻害因子）またはプ
ラシーボを経口的に２４週間投与された。標的投与量は
モクロベミド＝６００ｍｇ／日；フェネルジンン＝９０
ｍｇ／日；プラシーボ＝６カプセル剤／日であった。薬
物適用は１００ｍｇのモクロベミド、１５ｍｇのフェネ
ルジンンまたはプラシーボを含有するカプセル剤により
行った。患者を、なかでも、社会恐怖症のスケール（Ｊ
．Ｃｌｉｎ．Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ ４９：２５２−
２５７）およびクリニカル・グローバル・インプレッシ
ョン（Ｃｌｉｎｉｃａｌ ＧｌｏｂａｌＩｎｐｒｅｓ
ｓｉｏｎｓ）（ＧＧＩ）を使用して社会恐怖症について
等級付けた。結果を図１および２に示す。それから理解
することができるように、８週の処置後、両者の活性薬
物は社会恐怖症の減少においてプラシーボより明瞭に有
効であった。副作用の理由で除去した合計の数は、次の
通りであった：プラシーボ＝０；モクロベミド＝０；フ
ェネルジンン＝６。
は研究に参加し、そしてモクロベミド、フェネルジンン
（不可逆的モノアミノオキシダーゼ阻害因子）またはプ
ラシーボを経口的に２４週間投与された。標的投与量は
モクロベミド＝６００ｍｇ／日；フェネルジンン＝９０
ｍｇ／日；プラシーボ＝６カプセル剤／日であった。薬
物適用は１００ｍｇのモクロベミド、１５ｍｇのフェネ
ルジンンまたはプラシーボを含有するカプセル剤により
行った。患者を、なかでも、社会恐怖症のスケール（Ｊ
．Ｃｌｉｎ．Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ ４９：２５２−
２５７）およびクリニカル・グローバル・インプレッシ
ョン（Ｃｌｉｎｉｃａｌ ＧｌｏｂａｌＩｎｐｒｅｓ
ｓｉｏｎｓ）（ＧＧＩ）を使用して社会恐怖症について
等級付けた。結果を図１および２に示す。それから理解
することができるように、８週の処置後、両者の活性薬
物は社会恐怖症の減少においてプラシーボより明瞭に有
効であった。副作用の理由で除去した合計の数は、次の
通りであった：プラシーボ＝０；モクロベミド＝０；フ
ェネルジンン＝６。
【００１８】本発明によれば、モクロベミドは、例えば
、米国特許第４，２１０，７５４号および米国特許第４
，９０６，６２６号に記載されているように、普通の製
剤学的配合物で投与することができる。１００または１
５０または２００ｍｇ／投与単位のモクロベミドを含有
する経口的投与の配合物、例えば、錠剤およびカプセル
剤は好ましい。モクロベミドを使用する不安の障害の処
置に要求される投与量は、投与のルート、個体の年令、
体重および状態とともに変化することができる。典型的
には、ヒトの大人のための１日量は経口的に１００〜６
００ｍｇであるが、これより多い投与量を必要に応じて
投与することができる。１日量は、好ましくは、１日に
わたって２〜３回の個々の投与量に分割される。
、米国特許第４，２１０，７５４号および米国特許第４
，９０６，６２６号に記載されているように、普通の製
剤学的配合物で投与することができる。１００または１
５０または２００ｍｇ／投与単位のモクロベミドを含有
する経口的投与の配合物、例えば、錠剤およびカプセル
剤は好ましい。モクロベミドを使用する不安の障害の処
置に要求される投与量は、投与のルート、個体の年令、
体重および状態とともに変化することができる。典型的
には、ヒトの大人のための１日量は経口的に１００〜６
００ｍｇであるが、これより多い投与量を必要に応じて
投与することができる。１日量は、好ましくは、１日に
わたって２〜３回の個々の投与量に分割される。
【００１９】本発明の主な特徴および態様は、次の通り
である。
である。
【００２０】１、宿主にモクロベミド（ｍｏｃｌｏｂｅ
ｍｉｄｅ）を不安の障害の処置に有効量で投与すること
からなる、不安の障害に悩む宿主を処置する方法。
ｍｉｄｅ）を不安の障害の処置に有効量で投与すること
からなる、不安の障害に悩む宿主を処置する方法。
【００２１】２、不安の障害はパニックの異常、社会恐
怖症または強迫の異常である、上記第１項記載の方法。
怖症または強迫の異常である、上記第１項記載の方法。
【００２２】３、モクロベミドを単位投与形態で経口的
に投与する、上記第２項記載の方法。
に投与する、上記第２項記載の方法。
【００２３】４、単位投与形態は錠剤またはカプセル剤
である、上記第３項記載の方法。
である、上記第３項記載の方法。
【００２４】５、単位投与形態は１００〜２００ｍｇの
モクロベミドを含有するカプセル剤である、上記第３項
記載の方法。
モクロベミドを含有するカプセル剤である、上記第３項
記載の方法。
【００２５】６、活性成分として不安の障害の処置に有
効量のモクロベミドおよび適当な製剤学的に許容されう
る希釈剤または担体からなる、不安の障害を処置するた
めの投与量単位形態の製剤学的組成物。
効量のモクロベミドおよび適当な製剤学的に許容されう
る希釈剤または担体からなる、不安の障害を処置するた
めの投与量単位形態の製剤学的組成物。
【００２６】７、不安の障害はパニックの異常、社会恐
怖症または強迫の異常である、上記第６項記載の製剤学
的組成物。
怖症または強迫の異常である、上記第６項記載の製剤学
的組成物。
【００２７】８、パニックの異常、社会恐怖症または強
迫の異常の処置のための製剤学的組成物の調製において
使用するためのモクロベミド。
迫の異常の処置のための製剤学的組成物の調製において
使用するためのモクロベミド。
【図１】社会恐怖症の患者にモクロベミド、フェネルジ
ンン（不可逆的モノアミノオキシダーゼ阻害因子）また
はプラシーボを経口的に投与し、そして社会恐怖症のス
ケールおよびクリニカル・グローバル・インプレッショ
ン（ＧＧＩ）を使用して社会恐怖症について等級付けし
て得られた結果（社会恐怖症のスケール）を示すグラフ
である。
ンン（不可逆的モノアミノオキシダーゼ阻害因子）また
はプラシーボを経口的に投与し、そして社会恐怖症のス
ケールおよびクリニカル・グローバル・インプレッショ
ン（ＧＧＩ）を使用して社会恐怖症について等級付けし
て得られた結果（社会恐怖症のスケール）を示すグラフ
である。
【図２】社会恐怖症の患者にモクロベミド、フェネルジ
ンン（不可逆的モノアミノオキシダーゼ阻害因子）また
はプラシーボを経口的に投与し、そして社会恐怖症のス
ケールおよびクリニカル・グローバル・インプレッショ
ン（ＧＧＩ）を使用して社会恐怖症について等級付けし
て得られた結果（ＣＧｌ−ひどさ）を示すグラフである
。
ンン（不可逆的モノアミノオキシダーゼ阻害因子）また
はプラシーボを経口的に投与し、そして社会恐怖症のス
ケールおよびクリニカル・グローバル・インプレッショ
ン（ＧＧＩ）を使用して社会恐怖症について等級付けし
て得られた結果（ＣＧｌ−ひどさ）を示すグラフである
。
Claims (3)
- 【請求項１】 宿主にモクロベミドを不安の障害の処
置に有効量で投与することを特徴とする不安の障害に悩
む宿主を処置する方法。 - 【請求項２】 活性成分として不安の障害の処置に有
効量のモクロベミドおよび適当な製剤学的に許容されう
る希釈剤または担体を含有することを特徴とする不安の
障害を処置するための投与量単位形態の製剤学的組成物
。 - 【請求項３】 パニックの異常、社会恐怖症または強
迫の異常の処置のための製剤学的組成物の調製において
使用するためのモクロベミド。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP90122789 | 1990-11-29 | ||
| CH90122789.2 | 1990-11-29 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04230675A true JPH04230675A (ja) | 1992-08-19 |
| JP3172202B2 JP3172202B2 (ja) | 2001-06-04 |
Family
ID=8204767
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP13321091A Expired - Fee Related JP3172202B2 (ja) | 1990-11-29 | 1991-05-10 | 不安の障害の処置剤 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5371082A (ja) |
| JP (1) | JP3172202B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5525347A (en) * | 1995-01-31 | 1996-06-11 | Medical University Of South Carolina | Composition and methods for treating performance anxiety |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4210754A (en) * | 1977-02-01 | 1980-07-01 | Hoffmann-La Roche Inc. | Morpholino containing benzamides |
| CA1332151C (en) * | 1988-01-28 | 1994-09-27 | Roman Amrein | Use of a benzamide to treat cognitive disorder |
-
1991
- 1991-05-10 JP JP13321091A patent/JP3172202B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1993
- 1993-09-14 US US08/121,005 patent/US5371082A/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5371082A (en) | 1994-12-06 |
| JP3172202B2 (ja) | 2001-06-04 |
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
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