JPH04220264A - 治療用血液精製装置および血液透析濾過（ｈｄｆ）用輸液の製造方法 - Google Patents
治療用血液精製装置および血液透析濾過（ｈｄｆ）用輸液の製造方法Info
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- JPH04220264A JPH04220264A JP3027814A JP2781491A JPH04220264A JP H04220264 A JPH04220264 A JP H04220264A JP 3027814 A JP3027814 A JP 3027814A JP 2781491 A JP2781491 A JP 2781491A JP H04220264 A JPH04220264 A JP H04220264A
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- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的には血液精製装
置、特に、腎不全患者用の血液精製装置および血液透析
濾過用輸液の製造方法に関する。
置、特に、腎不全患者用の血液精製装置および血液透析
濾過用輸液の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術および課題】この点で、本発明の溶液はイ
タリア実用新案登録第１９８５２８号に記載の溶液をさ
らに開発したものである。
タリア実用新案登録第１９８５２８号に記載の溶液をさ
らに開発したものである。
【０００３】かなりの臨床的成功をおさめた先行技術の
溶液では、精製される血液を、血流に対して（カスケー
ド内で）直列に相互連結された血液濾過エレメントおよ
び血液透析エレメントに通す。
溶液では、精製される血液を、血流に対して（カスケー
ド内で）直列に相互連結された血液濾過エレメントおよ
び血液透析エレメントに通す。
【０００４】両方のエレメントでは、精製される血液を
、除去する有毒物質に対してある程度の透過性を有する
膜に接触させる。該有毒物質は２つの異なった物理的プ
ロセス、すなわち、拡散や対流により膜を通過できる。
、除去する有毒物質に対してある程度の透過性を有する
膜に接触させる。該有毒物質は２つの異なった物理的プ
ロセス、すなわち、拡散や対流により膜を通過できる。
【０００５】血液透析エレンントでは、主なプロセスは
拡散である。実際には、血液透析は、例えば、「クプロ
ファン（Ｃｕｐｒｏｐｈａｎ）」なる商品名の公知の材
料からなる膜、および精製する血液が該膜の一方に面に
沿って通りかつ洗浄液がその他方の面に沿って通る回路
を用いて行われる。
拡散である。実際には、血液透析は、例えば、「クプロ
ファン（Ｃｕｐｒｏｐｈａｎ）」なる商品名の公知の材
料からなる膜、および精製する血液が該膜の一方に面に
沿って通りかつ洗浄液がその他方の面に沿って通る回路
を用いて行われる。
【０００６】用いる膜は尿素の分子等の小さい分子に対
しては高い拡散係数を有し、中高分子（分子量１０００
以上）に対しては低い拡散係数を有する。それらの限外
濾過係数は低い。治療中の患者の血液透析により達成さ
れる精製は尿素に対しては良好であるが、中高分子量を
有する有毒物質に対しては良くなく、制限された体重損
失がある。
しては高い拡散係数を有し、中高分子（分子量１０００
以上）に対しては低い拡散係数を有する。それらの限外
濾過係数は低い。治療中の患者の血液透析により達成さ
れる精製は尿素に対しては良好であるが、中高分子量を
有する有毒物質に対しては良くなく、制限された体重損
失がある。
【０００７】血液濾過エレメントの主なプロセスは対流
である。実際には、血液濾過は、極めて多孔質の合成膜
、および該膜を通して圧力勾配を形成し（現在、ＴＭＰ
として公知である）、かつ、洗浄液の使用を必要とせず
に限外濾過液を除去する血流回路を用いて行われる。
である。実際には、血液濾過は、極めて多孔質の合成膜
、および該膜を通して圧力勾配を形成し（現在、ＴＭＰ
として公知である）、かつ、洗浄液の使用を必要とせず
に限外濾過液を除去する血流回路を用いて行われる。
【０００８】従って、多量の液体が除去され（治療完了
の間に約２０〜３０リットル）、小さいおよび中高分子
は両方とも、それと共にエントレイン（ｅｎｔｒａｉｎ
）される。水分の過剰損失を補償する（ｃｏｍｐｅｎｓ
ａｔｅ）ため、体重の所望の最終損失を得るために患者
の血液に適当な組成からなる溶液を連続して注入する必
要がある。
の間に約２０〜３０リットル）、小さいおよび中高分子
は両方とも、それと共にエントレイン（ｅｎｔｒａｉｎ
）される。水分の過剰損失を補償する（ｃｏｍｐｅｎｓ
ａｔｅ）ため、体重の所望の最終損失を得るために患者
の血液に適当な組成からなる溶液を連続して注入する必
要がある。
【０００９】また、組合された精製技術も存在し、例え
ば、前記の血液透析と血液濾過技術の組合せに匹敵する
血液透析濾過として公知のものであり、血液濾過で用い
たのと同じ膜を用いて行われる。構造上、この技術は血
液透析に匹敵するが、用いる膜の透過性が大きいため、
限外濾過がさらに重要であり（血液濾過で生じるよりは
少ないが）、損失を補償するために適当な組成からなる
溶液を血液に注入する必要がある。
ば、前記の血液透析と血液濾過技術の組合せに匹敵する
血液透析濾過として公知のものであり、血液濾過で用い
たのと同じ膜を用いて行われる。構造上、この技術は血
液透析に匹敵するが、用いる膜の透過性が大きいため、
限外濾過がさらに重要であり（血液濾過で生じるよりは
少ないが）、損失を補償するために適当な組成からなる
溶液を血液に注入する必要がある。
【００１０】前記の実用新案登録第１９８５２８号の溶
液は組合された血液透析−血液濾過技術に基づいており
、２つのフィルターエレメントが別々に制御できるとい
うかなりの利点を有する。実際には、血液透析エレメン
トは低いＴＭＰを有する、またはＴＭＰを有しない通常
の装置に連結される。しかし、血液濾過エレメントは、
所望の限外濾過液の量に応じてＴＭＰを達成する血流回
路と結合される。
液は組合された血液透析−血液濾過技術に基づいており
、２つのフィルターエレメントが別々に制御できるとい
うかなりの利点を有する。実際には、血液透析エレメン
トは低いＴＭＰを有する、またはＴＭＰを有しない通常
の装置に連結される。しかし、血液濾過エレメントは、
所望の限外濾過液の量に応じてＴＭＰを達成する血流回
路と結合される。
【００１１】患者の体重の過剰の減少を補償する適当な
組成物からなる溶液は２つのフィルターの間にある血流
回路内の所定の個所で注入できる。従って、精製された
血液中および洗浄液中の塩濃度の精密な平衡は、通常は
下流に位置する血液透析エレメント内で容易に達成でき
る。実際には、イオン（ナトリウム、カリウム等）は、
血液透析装置内の血液と洗浄液の間で容易に交換される
。しかし、血液濾過および血液透析濾過装置では、精製
後に血液に戻る血液中の塩の精密な濃度管理を達成する
ことはさらに難しい。
組成物からなる溶液は２つのフィルターの間にある血流
回路内の所定の個所で注入できる。従って、精製された
血液中および洗浄液中の塩濃度の精密な平衡は、通常は
下流に位置する血液透析エレメント内で容易に達成でき
る。実際には、イオン（ナトリウム、カリウム等）は、
血液透析装置内の血液と洗浄液の間で容易に交換される
。しかし、血液濾過および血液透析濾過装置では、精製
後に血液に戻る血液中の塩の精密な濃度管理を達成する
ことはさらに難しい。
【００１２】結局、組合された血液透析−血液濾過装置
の全効率は極めて高い。
の全効率は極めて高い。
【００１３】しかし、適当な組成物からなる溶液を注入
して血液濾過において顕著である対流により引き起こさ
れた体重損失を補償する必要性により、操作性が困難と
なる。
して血液濾過において顕著である対流により引き起こさ
れた体重損失を補償する必要性により、操作性が困難と
なる。
【００１４】コストおよび貯蔵の明らかな問題と同様に
、腎臓病を治療するための構成に関する限り、溶液の注
入は発熱作用の危険性を伴わない。また、いずれの場合
も、患者の体内に再注入する時の平衡異常を防止するた
めの補償溶液の電解質特性の精密な調節にはある種の困
難が存在する。
、腎臓病を治療するための構成に関する限り、溶液の注
入は発熱作用の危険性を伴わない。また、いずれの場合
も、患者の体内に再注入する時の平衡異常を防止するた
めの補償溶液の電解質特性の精密な調節にはある種の困
難が存在する。
【００１５】本発明の目的は前記の組合された血液透析
−血液濾過技術の利点を損なうことなしに理想的な方法
で前記問題点を解決する手段を提供することである。
−血液濾過技術の利点を損なうことなしに理想的な方法
で前記問題点を解決する手段を提供することである。
【００１６】本発明によれば、この目的は、前記の特許
請求の範囲に記載された特徴を有する装置および方法の
利点により達成される。
請求の範囲に記載された特徴を有する装置および方法の
利点により達成される。
【００１７】つぎに、図面を参照して本発明をさらに詳
しく説明する。
しく説明する。
【００１８】図１は本発明の装置の構造を示すダイヤグ
ラムである。
ラムである。
【００１９】図２、図３、図４および図５は、各々、本
発明により達成できる精製の効率を示すグラフである。
発明により達成できる精製の効率を示すグラフである。
【００２０】図中、組合された血液透析−血液濾過技術
による血液精製装置は一般に符号１で示す。
による血液精製装置は一般に符号１で示す。
【００２１】実質的に、装置１は（カスケード内で）直
列に配置された血液濾過エレメント２と、血液透析エレ
メント３とからなり、該エレメントは、精製する血液を
患者の体内から吸引し、ついで精製された血液を患者の
体内に戻す流れラインに該装置を連結する入口コネクタ
４および出口コネクタ５間で、液体の流れに対して直列
に（カスケード内で）配置される。
列に配置された血液濾過エレメント２と、血液透析エレ
メント３とからなり、該エレメントは、精製する血液を
患者の体内から吸引し、ついで精製された血液を患者の
体内に戻す流れラインに該装置を連結する入口コネクタ
４および出口コネクタ５間で、液体の流れに対して直列
に（カスケード内で）配置される。
【００２２】これらのエレメントのについての詳細は、
前に引用されたイタリア実用新案登録第１９８５２８号
およびそこに記載された溶液に有効に記載されている。
前に引用されたイタリア実用新案登録第１９８５２８号
およびそこに記載された溶液に有効に記載されている。
【００２３】これはエレメント２および３を相互連結す
る、実際には、それらを単一の装置に一体化する管状ダ
クトからなる装置にも適用される。
る、実際には、それらを単一の装置に一体化する管状ダ
クトからなる装置にも適用される。
【００２４】要するに、入口コネクタ４を介して血液濾
過エレメント２に導入される、精製する血液を、血液濾
過後にダクト６に通し、ついで、液体の流れに対して下
流に位置する血液透析エレメント３に通し、精製された
血液を出口コネクタ５により排出する。
過エレメント２に導入される、精製する血液を、血液濾
過後にダクト６に通し、ついで、液体の流れに対して下
流に位置する血液透析エレメント３に通し、精製された
血液を出口コネクタ５により排出する。
【００２５】エレメント２の作用により得られた限外濾
過生成物（限外濾過液）は出口コネクタ７により排出さ
れる。
過生成物（限外濾過液）は出口コネクタ７により排出さ
れる。
【００２６】しかし、コネクタ８により適当な組成の輸
液をダクトに導入でき、限外濾過により引き起こされる
損失を部分的または完全に補償するために該輸液を血液
透析エレメント３に通すことができる。本発明によれば
、この溶液は、後記の基準に従い、限外濾過液を再生す
ることにより製造される。
液をダクトに導入でき、限外濾過により引き起こされる
損失を部分的または完全に補償するために該輸液を血液
透析エレメント３に通すことができる。本発明によれば
、この溶液は、後記の基準に従い、限外濾過液を再生す
ることにより製造される。
【００２７】しかし、広く知られている溶液によれば、
各々、符号９および１０で示す入口および出口コネクタ
は、エレメント３内で血液透析工程を行うための洗浄液
を通すために設けられる。
各々、符号９および１０で示す入口および出口コネクタ
は、エレメント３内で血液透析工程を行うための洗浄液
を通すために設けられる。
【００２８】実質的に、本発明は、エレメント２の出口
ダクト７から抜き取られた限外濾過液がフィルター（再
生装置エレメント）１１を通ることにより再生できるた
め、それを輸液として用いることができるという知見に
基づく。先行技術では、医薬調製された溶液は外側から
取り入れられる。
ダクト７から抜き取られた限外濾過液がフィルター（再
生装置エレメント）１１を通ることにより再生できるた
め、それを輸液として用いることができるという知見に
基づく。先行技術では、医薬調製された溶液は外側から
取り入れられる。
【００２９】さらに正確には、コネクタ７を通して排出
された限外濾過液はポンプ１２によりフィルター１１に
供給される。該ポンプはいくらかの限外濾過液を外側に
排出する排出コネクタ１３を有し、該コネクタは（例え
ば、精製サイクルの開始時点等）の種々の理由のために
必要である。コネクタ１３を通して抜き出された限外濾
過液は排出容器Ｖ内に集められる。
された限外濾過液はポンプ１２によりフィルター１１に
供給される。該ポンプはいくらかの限外濾過液を外側に
排出する排出コネクタ１３を有し、該コネクタは（例え
ば、精製サイクルの開始時点等）の種々の理由のために
必要である。コネクタ１３を通して抜き出された限外濾
過液は排出容器Ｖ内に集められる。
【００３０】符号１４で示す容器は電解液および／また
は緩衝液を収容するためのものであり、それらは、フィ
ルター１１から排出された再生された限外濾過液に添加
するため、コネクタ８に導くラインに対して開放したダ
クト１５を通してポンプ１８によりポンプ吸引される。
は緩衝液を収容するためのものであり、それらは、フィ
ルター１１から排出された再生された限外濾過液に添加
するため、コネクタ８に導くラインに対して開放したダ
クト１５を通してポンプ１８によりポンプ吸引される。
【００３１】液体の流れに対して血液透析エレメント３
の上流で終わるライン１５に送られる代わりに、容器１
４内の溶液は、精製された血液が患者の体内に戻る前に
、エレメント３の下流に開放したライン１６を通して送
ってもよい。
の上流で終わるライン１５に送られる代わりに、容器１
４内の溶液は、精製された血液が患者の体内に戻る前に
、エレメント３の下流に開放したライン１６を通して送
ってもよい。
【００３２】これは、完全な血液濾過−血液透析ユニッ
トの下流にある、電解液および緩衝液を投与するための
いわゆる「緩衝フリー（ｂｕｆｆｅｒ ｆｒｅｅ）系」
１８の装置にも適用される。その場合、これはライン１
７を通して生じる。
トの下流にある、電解液および緩衝液を投与するための
いわゆる「緩衝フリー（ｂｕｆｆｅｒ ｆｒｅｅ）系」
１８の装置にも適用される。その場合、これはライン１
７を通して生じる。
【００３３】本発明の溶液では、血液がエレメント２を
通過する間に圧力勾配により生じ、かつ、中高分子量を
有する溶質（β−２−ミクログロブリンを包含する）を
含有する限外濾過液は、フィルター１１を通すことによ
り再生される。現在、好ましい具体例では、該フィルタ
ーは、主に被覆活性炭、さらに好ましくは、限外濾過液
中に含有される溶質を吸着により保持できる非被覆活性
炭から構成される。
通過する間に圧力勾配により生じ、かつ、中高分子量を
有する溶質（β−２−ミクログロブリンを包含する）を
含有する限外濾過液は、フィルター１１を通すことによ
り再生される。現在、好ましい具体例では、該フィルタ
ーは、主に被覆活性炭、さらに好ましくは、限外濾過液
中に含有される溶質を吸着により保持できる非被覆活性
炭から構成される。
【００３４】フィルター１１は、有利には、イタリア、
サルジア（ベルセリ）〔Ｓａｌｕｇｇｉａ（Ｖｅｒｃｅ
ｌｌｉ）〕のソリン・バイオメディカ（Ｓｏｒｉｎ・Ｂ
ｉｏｍｅｄｉｃａ）社からデトキシル（Ｄｅｔｏｘｙｌ
）２なる商品名で数年間にわたり市販されている（非被
覆）カーボン血液灌流カートリッジにより構成される。
サルジア（ベルセリ）〔Ｓａｌｕｇｇｉａ（Ｖｅｒｃｅ
ｌｌｉ）〕のソリン・バイオメディカ（Ｓｏｒｉｎ・Ｂ
ｉｏｍｅｄｉｃａ）社からデトキシル（Ｄｅｔｏｘｙｌ
）２なる商品名で数年間にわたり市販されている（非被
覆）カーボン血液灌流カートリッジにより構成される。
【００３５】このように精製された限外濾過液は、つい
で輸液として用いられ、患者に再投与される。
で輸液として用いられ、患者に再投与される。
【００３６】かくして、極めて重い溶質は以下の工程：
血液濾過による血液からの除去、カーボン上での吸着に
よる精製、精製形態での患者への投与を経る。
血液濾過による血液からの除去、カーボン上での吸着に
よる精製、精製形態での患者への投与を経る。
【００３７】電解液および重炭酸塩を含有する「内因性
」置換溶液は、有利には、先行技術で用いられる（通常
は医薬調製された）「外因性」生理電解液に代えること
ができる。
」置換溶液は、有利には、先行技術で用いられる（通常
は医薬調製された）「外因性」生理電解液に代えること
ができる。
【００３８】吸着は、赤血球、白血球、血小板、フィブ
リノーゲン、蛋白質等を含有しない限外濾過液で行われ
る。従って、従来、活性炭が血液に対して有していた生
体適合性の問題は本発明の溶液においては生じない。こ
れらの問題により、種々の材料（コロジオン等）で被覆
された活性炭からなるカートリッジの使用が提案された
が、結局は満足いくものではない。
リノーゲン、蛋白質等を含有しない限外濾過液で行われ
る。従って、従来、活性炭が血液に対して有していた生
体適合性の問題は本発明の溶液においては生じない。こ
れらの問題により、種々の材料（コロジオン等）で被覆
された活性炭からなるカートリッジの使用が提案された
が、結局は満足いくものではない。
【００３９】非被覆の活性炭は限外濾過液に含まれる溶
質、特にβ−２−ミクログロブリンおよびミオグロビン
（分子量：約２０，０００ダルトン）を吸着する優れた
能力を示す。
質、特にβ−２−ミクログロブリンおよびミオグロビン
（分子量：約２０，０００ダルトン）を吸着する優れた
能力を示す。
【００４０】いずれの場合も、例えば、フィルター１１
の出口と連結されたガーゼから構成された適当な多孔質
のフィルターエレメントにより、精製された限外濾過液
の再投入の結果として患者に投与される活性炭粒子の危
険性が除去できる。かかるフィルターは、通常、前述の
デトキシル製品に設けられる。
の出口と連結されたガーゼから構成された適当な多孔質
のフィルターエレメントにより、精製された限外濾過液
の再投入の結果として患者に投与される活性炭粒子の危
険性が除去できる。かかるフィルターは、通常、前述の
デトキシル製品に設けられる。
【００４１】一般に、フィルター１１の活性炭は、良好
な吸着力を与える酸化処理を行った種々の天然物質（リ
グナイト、アントラサイト、ピート、石油等）から生成
される。最終生成物は、その各々が表面上の細孔中に多
数の微細なチャンネル開口を有する微粒子の形態である
。この構造のおかげで得られた接触面は非常に大きく、
１０００ｍ２／カーボン１ｇまでである。
な吸着力を与える酸化処理を行った種々の天然物質（リ
グナイト、アントラサイト、ピート、石油等）から生成
される。最終生成物は、その各々が表面上の細孔中に多
数の微細なチャンネル開口を有する微粒子の形態である
。この構造のおかげで得られた接触面は非常に大きく、
１０００ｍ２／カーボン１ｇまでである。
【００４２】分子は、実質的にチャンネル中での分子の
トラップからなる物理化学的メカニズムにより吸着され
る。活性炭の吸着スペクトルは１００〜２０，０００ダ
ルトンの分子量を有する物質まで拡張する。最大吸着と
しては臨床的に「中間分子」として識別される３００〜
１５００ダルトンの分子量を有する分子であり、それら
は尿毒症患者中に異常な量で存在し、拡散メカニズムに
従って透析膜（エレメント３）により不完全に除去され
る。
トラップからなる物理化学的メカニズムにより吸着され
る。活性炭の吸着スペクトルは１００〜２０，０００ダ
ルトンの分子量を有する物質まで拡張する。最大吸着と
しては臨床的に「中間分子」として識別される３００〜
１５００ダルトンの分子量を有する分子であり、それら
は尿毒症患者中に異常な量で存在し、拡散メカニズムに
従って透析膜（エレメント３）により不完全に除去され
る。
【００４３】すでに述べたように、前述の形態の活性炭
は生体適合性に劣っており、従って、血液適合性に劣っ
ている。実際には、血液と接触すると、赤血球、血小板
、白血球、フィブロノーゲンおよび他の生物価を有する
物質の枯渇を引き起こす。また、循環の際、硬直、発熱
および患者の網内系のカーボンの蓄積を引き起こす微小
塞栓を生ずる。
は生体適合性に劣っており、従って、血液適合性に劣っ
ている。実際には、血液と接触すると、赤血球、血小板
、白血球、フィブロノーゲンおよび他の生物価を有する
物質の枯渇を引き起こす。また、循環の際、硬直、発熱
および患者の網内系のカーボンの蓄積を引き起こす微小
塞栓を生ずる。
【００４４】これらの理由のため、チャン（Ｃｈａｎｇ
）が、個々の粒子をアルブミンおよびセルロース基ポリ
マー（コロジオン）で被覆する方法を提案し、実施した
１９６０年代までは、血液灌流に活性炭を時々使用して
いた。用いられた該被覆はほとんどがアルブミン、セル
ロースおよびメタクリレートであった。しかし、他方、
これらの被覆系により、活性炭には優れた生体適合性が
付与されたが、被覆フィルムは高分子量を有する溶質お
よび尿毒症患者の体内での蓄積が血液透析物質（アミロ
イド症）の典型的な病理を決定する上で重要である前述
のすべてのβ−２−ミクログロブリンの通過に限定され
るため、その吸着力が限定される。
）が、個々の粒子をアルブミンおよびセルロース基ポリ
マー（コロジオン）で被覆する方法を提案し、実施した
１９６０年代までは、血液灌流に活性炭を時々使用して
いた。用いられた該被覆はほとんどがアルブミン、セル
ロースおよびメタクリレートであった。しかし、他方、
これらの被覆系により、活性炭には優れた生体適合性が
付与されたが、被覆フィルムは高分子量を有する溶質お
よび尿毒症患者の体内での蓄積が血液透析物質（アミロ
イド症）の典型的な病理を決定する上で重要である前述
のすべてのβ−２−ミクログロブリンの通過に限定され
るため、その吸着力が限定される。
【００４５】従って、かかる見地から、本発明は非被覆
活性炭を選択的に用いてフィルター１１を形成すること
を提案することにより、当業者の一般的見解に反するも
のである。これは、該フィルターを血液と接触させない
が、エレメント２から出た血液濾過液とだけ接触させる
ことによる。
活性炭を選択的に用いてフィルター１１を形成すること
を提案することにより、当業者の一般的見解に反するも
のである。これは、該フィルターを血液と接触させない
が、エレメント２から出た血液濾過液とだけ接触させる
ことによる。
【００４６】本発明の溶液の使用の利点を、図２、図３
、図４および図５のグラフに示す。各図は高分子量を有
する溶質（典型的には図２および図３ではミオグロビン
、図４および図５ではビタミンＢ１２）の吸着％と処理
時間ｔ（分）の関係を示す。各図はフィルターエレメン
ト１１の入口（実線）および出口（破線）での溶質の濃
度ｍｇ／ｌの変化を示す。溶質の一定流速Ｑｕｆが５０
ｍｌ／分でのデータである（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）。
、図４および図５のグラフに示す。各図は高分子量を有
する溶質（典型的には図２および図３ではミオグロビン
、図４および図５ではビタミンＢ１２）の吸着％と処理
時間ｔ（分）の関係を示す。各図はフィルターエレメン
ト１１の入口（実線）および出口（破線）での溶質の濃
度ｍｇ／ｌの変化を示す。溶質の一定流速Ｑｕｆが５０
ｍｌ／分でのデータである（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）。
【００４７】図２および図４は、イタリアのバイオテッ
ク・インターナショナル・オブ・ボログナ（Ｂｉｏｔｅ
ｃｈ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｏｆ Ｂｏｌｇｎ
ａ）からエモアドソーム（Ｅｍｏａｄｓｏｒｂ）なる商
品名で市販されているフィルターのような被覆カーボン
フィルターの使用に関するデータを示す。一方、図３お
よび図５は非被覆活性炭フィルター（デトキシル２、８
５ｇ）を用いて得られた結果を示す。非被覆活性炭の使
用により得られたかなりの利点は該グラフから容易に解
る。
ク・インターナショナル・オブ・ボログナ（Ｂｉｏｔｅ
ｃｈ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｏｆ Ｂｏｌｇｎ
ａ）からエモアドソーム（Ｅｍｏａｄｓｏｒｂ）なる商
品名で市販されているフィルターのような被覆カーボン
フィルターの使用に関するデータを示す。一方、図３お
よび図５は非被覆活性炭フィルター（デトキシル２、８
５ｇ）を用いて得られた結果を示す。非被覆活性炭の使
用により得られたかなりの利点は該グラフから容易に解
る。
【００４８】以上、本発明の好ましい具体例について説
明したが、本発明の精神を逸脱することなく種々の変形
および修飾を加えることができることは、当業者に明ら
かであり、それらも本発明の範囲のものである。これは
、前記のものとは異なる溶液により形成されたフィルタ
ー、例えば、逆浸透等により操作されるフィルター等、
カーボンフィルターエレメント以外のフィルターの構造
において特にいえるものである。
明したが、本発明の精神を逸脱することなく種々の変形
および修飾を加えることができることは、当業者に明ら
かであり、それらも本発明の範囲のものである。これは
、前記のものとは異なる溶液により形成されたフィルタ
ー、例えば、逆浸透等により操作されるフィルター等、
カーボンフィルターエレメント以外のフィルターの構造
において特にいえるものである。
【００４９】
【図１】本発明の装置の構造を示すダイヤグラムである
。
。
【図２】被覆フィルターを用いた場合のミオグロビンの
吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
【図３】非覆フィルターを用いた場合のミオグロビンの
吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
【図４】被覆フィルターを用いた場合のビタミンＢ１２
の吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
の吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
【図５】非被覆フィルターを用いた場合のビタミンＢ１
２の吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
２の吸着％と処理時間ｔの関係を示すグラフである。
１…血液精製装置
２、３…フィルターエレメント
８、１７…補償手段
１１…フィルター
Claims (26)
- 【請求項１】 その中を精製されるべき血液の流れが
通過し、流れ（７）から除去されかつ有毒物質を含有す
るある量の限外濾過液を形成しつつ対流により精製工程
を行う少なくとも１つのフィルターエレメント（２）と
、除去された該量の限外濾過液を少なくとも部分的に補
償するために血流に輸液を投入する補償手段（８、１７
）とからなる、その中に含有される有毒物質の除去用血
液精製装置であって、該フィルターエレメント（２）と
該補償手段（８、１７）の間に配置された、限外濾過液
から有毒物質を除去するための再生エレメント（１１）
を有し、それにより、該物質の除去後、限外濾過液の少
なくとも一部分を輸液の製造に用いることができること
を特徴とする血液精製装置。 - 【請求項２】 液体の流れに対してフィルターエレメ
ント（２）と直列に配置され、かつ、その中を精製され
るべき血液の流れが通過して血液透析による精製工程を
行う、もう１つのフィルターエレメント（３）を有し、
補償手段（８）がフィルターエレメント（２）とフィル
ターエレメント（３）の間に配置される請求項１記載の
装置。 - 【請求項３】 その中を血流が通過して血液透析によ
る精製工程を行う少なくとも、もう１つのエレメント（
３）を有し、補償手段（１７）が液体の流れに対してフ
ィルターエレメント（３）の下流に配置される請求項１
記載の装置。 - 【請求項４】 もう１つのフィルターエレメント（３
）が液体の流れに対してフィルターエレメント（２）の
下流にある請求項２または３記載の装置。 - 【請求項５】 排出手段（１３）が、限外濾過液の少
なくとも一部分を装置（Ｖ）から選択的に排出するフィ
ルターエレメント（２）と連結される請求項１〜４いず
れか１項記載の装置。 - 【請求項６】 供給手段（１４、１６、１８）が、さ
らに添加されるべきある量の輸液を、再生エレメント（
１１）から出た限外濾過液に供給する補償手段（８、１
７）と連結される請求項１〜５いずれか１項記載の装置
。 - 【請求項７】 再生エレメント（１１）がフィルター
である請求項１〜６いずれか１項記載の装置。 - 【請求項８】 フィルター（１１）が逆浸透により作
用する請求項７記載の装置。 - 【請求項９】 フィルター（１１）が吸着により作用
する請求項７記載の装置。 - 【請求項１０】 フィルター（１１）が活性炭フィル
ターである請求項７または９記載の装置。 - 【請求項１１】 補助フィルターが、限外濾過液によ
りエントレインされた、再生エレメント（１１）を構成
する材料の一部分を保持するフィルター（１１）と連結
される請求項７または９記載の装置。 - 【請求項１２】 フィルター（１）が被覆カーボンフ
ィルターである請求項１０記載の装置。 - 【請求項１３】 フィルター（１１）が非被覆カーボ
ンフィルターである請求項１０記載の装置。 - 【請求項１４】 再生エレメント（１１）が、主に約
１００〜２０，０００ダルトン、好ましくは約３００〜
１５００ダルトンの分子量を有する物質を限外濾過液か
ら除去する請求項１〜１３いずれか１項記載の装置。 - 【請求項１５】 限外濾過液が血液から除去されるべ
き有害物質を運ぶ血液濾過・精製工程によってある量の
血液から得られたある量の限外濾過液を、少なくとも部
分的に補償するある量の輸液の製造方法であって、限外
濾過液を再生装置（１１）で処理して有毒物質を除去す
る工程を有し、該物質を除去した後、限外濾過液の少な
くとも一部分を輸液の製造に用いることができることを
特徴とする方法。 - 【請求項１６】 輸液により補償を行った後の血液（
８）を処理する血液透析精製工程（３）を有する請求項
１５記載の方法。 - 【請求項１７】 輸液により補償を行う前の一定量の
血液（１７）を処理する血液透析精製工程（３）を有す
る請求項１５記載の方法。 - 【請求項１８】 再生工程（１１）を行う前の限外濾
過液の少なくとも一部分を選択的に排出する工程（Ｖ）
を有する請求項１５〜１７いずれか１項記載の方法。 - 【請求項１９】 再生工程（１１）を行った後の限外
濾過液に、さらにある量の輸液を添加する工程（１４、
１６、１８）を有する請求項１５〜１８いずれか１項記
載の方法。 - 【請求項２０】 再生工程を濾過（１１）により行う
請求項１５〜１９いずれか１項記載の方法。 - 【請求項２１】 濾過（１１）を逆浸透により行う請
求項２０記載の方法。 - 【請求項２２】 濾過（１１）を吸着により行う請求
項２０記載の方法。 - 【請求項２３】 濾過（１１）が活性炭により生じる
請求項２０記載の方法。 - 【請求項２４】 被覆カーボンを用いる請求項２３記
載の方法。 - 【請求項２５】 非被覆カーボンを用いる請求項２３
記載の方法。 - 【請求項２６】 主に約１００〜２０，０００ダルト
ン、好ましくは約３００〜１５００ダルトンの分子量を
有する物質を限外濾過液から除去する工程を有する請求
項１５〜２５いずれか１項記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT67168A90 | 1990-03-09 | ||
| IT67168A IT1241588B (it) | 1990-03-09 | 1990-03-09 | Apparecchiatura per la depurazione del sangue, particolarmente per il trattamento di pazienti affetti da insufficienza renale, e procedimentoo per produzione di liquido di reinfusione per emodiafiltrazione (hdf) |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04220264A true JPH04220264A (ja) | 1992-08-11 |
| JP3011463B2 JP3011463B2 (ja) | 2000-02-21 |
Family
ID=11300159
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3027814A Expired - Lifetime JP3011463B2 (ja) | 1990-03-09 | 1991-01-28 | 治療用血液精製装置および血液透析濾過（ｈｄｆ）用輸液の製造方法 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0451429B1 (ja) |
| JP (1) | JP3011463B2 (ja) |
| AT (1) | ATE133342T1 (ja) |
| DE (1) | DE69025053T2 (ja) |
| ES (1) | ES2081968T3 (ja) |
| GR (1) | GR3019495T3 (ja) |
| IT (1) | IT1241588B (ja) |
| RU (1) | RU2086264C1 (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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