JPH0410813Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 考案の分野 本考案は遮光眼帯の分野に関する。さらに詳し
くは、眼帯を眼の周辺の生体部領域に付着させる
ため、眼帯の外周部に圧感受性付着手段を設けた
遮光眼帯に関する。 従来技術 米国においては、小児の斜視（弱視）は多くの
場合、外科的処置によつて矯正される。非外科的
な別法としては、遮光眼帯、フレネル眼鏡レンズ
等も使用されていて、欧州では第一選択処置とな
つている。自己付着性遮光眼帯の使用も日常的で
ある。 遮光療法においては、小児の正常な眼に毎日、
眼帯が適用される。平均して、眼帯は毎日２時間
装着され、比較的年長の小児ではもつと長く、年
少の小児ではもつと短時間、行われる。文献によ
れば、遮光療法の有効性は、遮光眼帯が正常な眼
への光の通過を効果的に防止できるものであれば
改善されることが示唆されている。遮光療法の目
的は、被覆されていない欠陥のある眼が視覚刺激
に応答して自由に動かされている間、正常な眼
（遮光眼帯下にある）を固定しておくことにある。
正常な眼に遮光眼帯を通して少量の光が入ると眼
の望ましくない運動を刺激し、治療効果は低減す
ると考えられている。 自己付着性眼帯として許容される条件として
は、緩和な、非アレルゲン性付着手段の使用、眼
窩に対する柔軟性および順応性、通気性すなわち
皮膚障害の可能性を低下させる水蒸気および空気
の透過性、ならびに美容上の要請である。さら
に、遮光眼帯は、上述の要求を損なうことなく、
周囲の光線の通過を効果的に遮断するものでなけ
ればならない。本考案以前には、この各性質を備
えた自己付着性眼帯はなかつた。 3Mから市販されているOpticlude という視能
訓練用眼帯は、吸収性パツドの上面および下面の
表面に非付着性フイルムを有する製品である。皮
膚の色調をもつ不織布の医用テープ、すなわち
Micropore の商品名のテープをパツドの上面に
付着性フイルムがくるように置き、パツドの外周
部を越えて全方向に付着性フイルムがはみ出すよ
うにして、これで眼帯が眼窩に固着される。パツ
ドと付着層は、使用前には、取りはずし可能なラ
イナーで保護されている。 Opticlude 眼帯は、上述の条件の大部分に合
致するものの、周囲の照射される光の約75％しか
遮断しない。数年前、Opticlude の製品を改良
し、遮光性を高めることが試みられたことがあ
る。皮膚の色調を与える固体樹脂層で覆つた固
い、黒色の、光吸収性ポリエチレンフイルムを不
織布テープと吸収性パツドの間に挿入したのであ
る。主としてドイツでのフイールド試験では、こ
れらの眼帯は装着時および／または脱着後に皮膚
刺激を生じたといわれている。刺激の原因は、黒
色フイルム層の固さと、皮膚の色調の樹脂被覆を
有する黒色フイルム層の水蒸気透過性が悪かつた
という事実にあると思われる。 遮光性の付与を試みている他の製品としては、
欧州でBeiersdorf社によつて市販されている。
Elastopad−lite遮光プラスターがある。この製
品は、吸収性パツド、黒色の不織布材料の層およ
び黒不織布層にかぶせた多孔性。皮膚色調のポリ
塩化ビニル層からなるラミネートである。ポリ塩
化ビニル層上に皮膚の色調のテープ片が付着させ
てあつて、その他端は外帯の他層の外周部外まで
及んでいて、眼帯を眼窩に付着させることができ
る。Elastpad製品は、水蒸気を透過させ、周囲
の光線をほとんど完全に遮断するようであるが、
比較的厚く、十分な柔軟性と、最大の快適性を保
証する順応性を欠いている。 したがつて、薄く、柔軟な、通気性の、装着時
に順応性を示し、しかも照射される光をほぼ完全
に遮断する自己付着性眼帯の要求は依然として満
たされていない。本考案は上述の要求を効果的に
実現するものである。 考案の要約 本考案は、眼の上方部に適合する形状を有し眼
に接触する非付着性の下面と反対側の上面をもつ
吸収性のパツド、上記吸収性パツドの上面に少な
くともそれと同じ広がりを有しそこに照射される
所定の波長の光の少なくとも95％を遮断できる薄
い、微孔性のポリマーフイルム、上記吸収性パツ
ドの外周に沿つて設けられ眼帯を眼窩に付着させ
るための圧感受性付着手段、および上記吸収性パ
ツドの非付着性下面と上記圧感受性付着手段の露
出部分とを使用前に被覆する取りはずし可能な保
護ライナーからなる自己付着性眼帯を提供するも
のである。この眼帯は、24時間あたりの水蒸気透
過度は少なくとも600ｇ／m²であり、以下に述べ
る試験方法で試験した場合の順応値は800ｇ未満、
好ましくは600ｇ未満でなければならない。 本考案の眼帯の好ましい態様においては、遮光
性、微孔ポリマーフイルムは、吸収性パツドの外
周部から全方向ではみ出していて、その下面は圧
感受性接着性物質で被覆されている。接着性物質
は、フイルムをパツドに付着させ、また眼帯を眼
窩に付着させる役割を果たす。この態様は、眼帯
を最少の層で構成させ、眼帯の外周部の外側の領
域も含めた全領域を通じて遮光を可能にする点で
とくに好ましい。 本考案の眼帯の他の態様によれば、遮光性、微
孔ポリマーフイルムはパツドと同じ大きさに作
り、たとえばMicropore の商品名のテープのよ
うなテープの層をポリマーフイルム上に付着さ
せ、テープ層はフイルムの外周からさらにはみ出
させて、眼帯を眼窩に付着させる。この態様は、
パツドの外周部周辺の領域は遮光性とならないの
で、好ましさはやや劣る。 好ましい遮光性、多孔ポリマーフイルムは、あ
らかじめ皮膚の色調の色素で着色した高密度微孔
性ポリエチレンである。 さらに本考案は、上述の自己付着性眼帯で眼を
被覆する遮光療法が有効な眼の欠陥または外傷の
治療方法を提供するものである。 本考案の自己付着性眼帯によれば、薄い、順応
性を有し、全領域を通じて通気性の、美容上の要
請にも合致した眼帯が得られ、所望によりその全
領域を通じて周辺の光線をほぼ完全に遮断するこ
とが可能である。 以下に、本考案を図面を参照しながら、さらに
詳細に例示する。 第１図および第２図には、眼の上方部に適合す
る形状を有し、下面が眼と接触するように配置さ
れる非付着性表面１４をもつ吸収性パツド１２か
らなる眼帯１０が示されている。吸収性パツド１
２の上面は、微孔性の着色ポリマーフイルム１６
と、圧感受性接着物質１８の層によつて付着して
いる。フイルム１６は周囲の光線の少なくとも95
％を遮断できるものでなければならない。フイル
ム１６およびその下側の接着物質１８は吸収性パ
ツド１２の外周部から全方向にはみ出していて、
眼帯を眼窩に固着させるのに十分な接着性物質１
８が露出している。使用前には、吸収性パツド１
２の非付着性下側と露出した圧感受性接着物質１
８は取りはずし可能な保護ライナー２０で被覆さ
れている。 第３図の態様においては、眼帯２２は、吸収性
パツド１２からなり、眼と接触するように置かれ
るその下面上には非付着性表面１４がある。パツ
ドおよび非付着性表面は第２図に例示したものと
同一である。眼帯２２は、さらに微孔性の着色ポ
リマーフイルム２４からなり、その下面にはフイ
ルム２４をパツド２２の上面と付着させるために
圧感受性接着物質２６の層が設けられている。フ
イルム２４および接着物質２６は、第２図の態様
におけるフイルム１６および接着物質１８と、組
成的には同一であり、差違は全体的な寸法のみで
ある。フイルム２４および接着物質２６はパツド
１２と同じ広がりをもつように寸法を合わせて作
られている。パツド１２の外周部からはみ出して
はいない。フイルム２４の上面上に通気性テープ
２８が付着されていて、これは支持体３０とその
下面に設けられた圧感受性接着物質３２から構成
されている。テープ２８はパツド１２およびフイ
ルム２４の外周部から全方向にはみ出していて、
眼帯を眼窩に固着させるのに十分な露出接着物質
３２を与える。 第２図の場合と同様に、取りはずし可能な保護
ライナーで、使用前は、吸収性パツド１２と露出
接着物質３２を被覆しておく。 吸収性パツド１２は眼に対するクツシヨン性と
保護効果ならびに液体吸収性を付与し、外科用包
帯として許容される任意の吸収性材料、たとえば
綿、レイヨン、セルロース繊維で作ることができ
る。パツド１２の下側の非付着性表面１４は、パ
ツドが眼を刺したり、パツドからの糸くずが眼に
入るのを防止する。非付着性表面は、傷口を包帯
が刺すのを防止するための包帯製造技術において
公知の任意の慣用方法によつて調製することが可
能で、別個の材料層を使用する必要はない。たと
えば、吸収性パツド１２と非付着性表面１４は米
国特許第3285245号に記載されているように、不
織布の表面にポリエチレンのような熱可塑性ポリ
マー繊維またはフイルムを熱結合させることによ
つて構築するのが好ましい。熱可塑性ポリマー繊
維またはフイルムは熔融して合着し、不連続性の
多孔性フイルムを形成する。この種類の好ましい
吸収性パツドとしては、ポリエチレン非付着性フ
イルムが眼に接触するパツドの下面した被覆して
いないことを除けば、現在の3MのOpticlude の
製品に用いられているものと類似の、針でかがつ
たレイヨン布を挙げることができる。 微孔性ポリマーフイルム１６（第３図のフイル
ム２４）は、眼帯に遮光性を付与する。 遮光性は、ポリマーマトリツクスに適当な非毒
性染料もしくは色素を添加するか、またはフイル
ムの一方の側を光吸収性顔料もしくは染料で被覆
することによつて得られる。好ましい方法は、ポ
リマーマトリツクスに１種の色素または色素混合
物を添加する方法である。 フイルムはまた、眼帯に少なくとも600ｇ／
m²／24時間の全体的な水蒸気透過性を与えるのに
必要な程度の水蒸気透過性をもつものでなければ
ならない。また、フイルムは、比較的薄く、すな
わち厚さが約0.001〜0.008インチの範囲であり、
柔軟性、可撓性を有し、以下に記述する方法で測
定した全体的な順応性が800ｇ未満になるもので
なければならない。染色もしくは色素の添加によ
つて十分な遮光性が付与され、なお許容される順
応性と水蒸気透過性を維持しているフイルムの例
としては、微孔性ポリテトラフルオロエチレン、
米国特許第3870593号に従つて製造された多孔性
ポリウレタン、および米国特許第4539256号に記
載されている多孔性熱可塑性ポリマーフイルムが
ある。厚さが約0.002インチの後者のフイルムが
好ましく、とくに高密度ポリエチレンから形成さ
れたものが好ましい。 フイルムを遮光性にするのに使用できる色素
は、ポリマーマトリツクスに中に分散可能な微粉
末であることが好ましく、またポリマーマトリツ
クスの薄いフイルムへの押出成型を妨害しないも
のでなければならない。好ましい色素は、皮膚の
色調のフイルムを生成させるものである。黒、赤
および黄色の色素の混合物が、押出工程を通じて
安定な皮膚の色調を作るのに有用であることが明
らかにされている。使用した色素が美容上の観点
から濃すぎるフイルムを生じた場合には、皮膚の
色調の遮蔽層を設けることが好ましい。色素は一
般に、ポリマーマトリツクス中の固体に対し３〜
５重量％の範囲で添加される。 多くの場合、色素添加フイルムは全波長の光の
透過を遮断するが、特殊な目的のために必要な場
合は、特定の波長の光たとえば紫外光は遮断する
が、他の波長の光たとえば可視光線は通過させる
といつたフイルムを作ることも可能である。 接着性物質１８（ならびに第２図および第３図
の接着性物質３２）を与えるのに用いる接着性物
質は、皮膚に一般に用いられていて、非刺激性
で、全体の眼帯に対する最低の水蒸気透過性の要
求に合致することを保証するだけの水蒸気透過性
を有する任意の圧感受性接着物質であつてよい。
好ましい接着性物質は米国特許第2884126号（再
登録第24906号）に記載されているアクリレート
ポリマーである。 第３図の態様においては、フイルム２４をパツ
ド１２に固着させる接着物質２６は、眼帯を皮膚
に付着させる接着物質３２とは異なつている。し
かしながら、これも、眼帯に対する最低の水蒸気
透過性の要求に合致することを保証できるだけの
水蒸気透過性をもつ必要がある。フイルム２４を
パツド１２に付着させるためにヒートシールのよ
うな他の手段を用いた場合には、接着物質３２を
省略できることもある。しかしながら、上述した
ような好ましい色素添加、多孔性ポリエチレンフ
イルムの場合、ヒートシールは付着性を損うこと
が明らかにされているので、これらの２要素を重
ね合わせるのに好ましい方法は圧感受性接着物質
の使用である。 使用時には、保護ライナー２０を眼帯からはが
し、眼帯を吸収性パツド２０が眼と接触するよう
に眼の上方に適用し、眼帯の接着性部分を眼の周
囲の顔面部分に固着させる。 斜視の治療のほかに、本考案の遮光眼帯は、眼
球の移動が痛みを伴い、また治療を遅らせるよう
な眼の外傷の治療にも使用できる。眼に光線が入
るのを防止することは、望ましくない眼球の移動
を防ぐのに役に立つ。紫外線吸収外帯は、紫外線
療法を受けている新生児の眼の保護やまた光線浴
スタジオ等で紫外線照射を受けている人の眼の保
護に有用と考えられる。 試験方法 本考案の眼帯の水蒸気透過性、通気性、順応性
および遮光性の測定に用いた試験方法を以下に示
す。 水蒸気透過性 改良Payneカツプ法を用いる。この方法は以下
の各工程からなる。 (1) 孔のない試験すべき材料のサンプルを１3/8
インチ（35mm）径に切断する。 (2) サンプルを、各１インチ（2.54cm）径の孔を
有する２個のホイル付着リングの付着綿の間の
中央に配置する。各リングの孔を注意深く重ね
る。ホイル／サンプル／ホイルの組合わせを指
で押えて整え、平らで、しわがなく、露出サン
プル中に空隙領域を生じないようにする。 (3) ４オンスのガラス製ジヤーに蒸留水を半分入
れる。ジヤーに、1.50インチ径の中央孔部をも
つスクリユー式キヤツプと、中央に1.12インチ
径の孔がある1.75インチ径のゴム洗浄器を付
す。 (4) ゴム洗浄器をジヤーの突出部上に位置させ、
ホイル／サンプルの重層をゴム洗浄器上に置
く。ついで、突出部を回転してジヤーにゆるく
蓋をする。 (5) 重層を100〓（38℃）、相対湿度20％の室内に
４時間置く。 (6) キヤツプを室内内側できつくしめ、サンプル
材料がキヤツプ（外に出ていない）と同じレベ
ルになるようにし、ゴム洗浄器を適当な定着位
置に置く。 (7) 重層を室外に取り出し、直ちに0.01ｇのオー
ダーまで秤量する（初期重量W₁）。 (8) 重層を室外に戻し、さらに少なくとも18時間
放置する。 (9) 重層を室外に取り出し、直ちに0.01ｇのオー
ダーまで秤量する（最終重量W₂）。 (10) サンプルの面積１m²あたり通過した水蒸気の
ｇ数で表した水蒸気透過度を次式によつて計算
する。 MVT＝（W₁−W₂）4.74×10⁴／Ｔ（時間） W₁＝初期重量（ｇ） W₂＝最終重量（ｇ） Ｔ＝時間 1/2インチのサンプルで試験した場合には、
式の次のようになる。 MVT＝（W₁−W₂）1.9×10⁵／Ｔ（時間） (12) 各材料について３個のサンプルを取り、平
均をとる。 順応性 眼帯の順応性（すなわち、柔軟性、快適性等）
はINDA標準試験IST90−75（R77）リングおよび
ロツド法を、小サンプルに適合するように改変し
て用い、測定する。眼帯の中央パツド部分のみ
（パツド部分から外側に出た接着剤コーテイング
テープ部分を含まない）について試験する。試験
装置INSTRON 張力テスターの２個のあごの
間に適合し、別個に引つ張るように設計された２
部分から構成される。上部は開口側ケージの形状
とし、中央3/4″の孔部をもつ固体床を付す。下部
は径7/16″の可動性キヤツプを有する桿状体であ
る。桿状体はケージ内の孔部の中央を通つて垂直
面内に動く。試験開始時には、試験サンプルの径
１1/8″のデイスクを桿状体上に置き、その中央部
を貫通してキヤツプによつて所定に位置に保持さ
れる。桿状体を孔部に通して引き、試験サンプル
がキヤツプの周囲に折り畳まれるときの力（ｇ
数）を測定する。 遮光性 遮光性はPacific Scientific Company
（Bethesda，Maryland）製のGardner
Colorimeter XL835型を、製造業者の指示する
方法を用いて測定する。 例 １ 多孔性ポリエチレンフイルムを米国特許第
4539256号に従い、C.B.Edward Co.
（Minneapolis，Minnesota）製の配合色素親練
りを加える点を変えて処理した。 商品番号“GM9255”としてAmerican
Hoechst Companyから市販されている熔融流動
指数0.07（ASTM Condition Ｅ）の高密度ポリ
エチレンと、商品記号Amoco White Mineral
oil ＃31 USP grade（ASTM D1824 Model
LVT Spindle ＃１、30rpm、22℃における
Brookfield粘度139センチポイズ）の44：56配合
物を、6mil鋳造フイルムの製造に十分なギヤツ
プを有するフイルムダイを付した２スクリユー押
出装置を用い30ld／時の速度で押出し成型した。
ポリマーは27℃の水の冷却浴中に押出した。押出
し温度は221℃であつた。 次に、フイルムを１，１，１−トリクロロエタ
ンで溶媒抽出して油を除去し、75℃で機械方向に
1.4、77〜88℃で横方向に1.7、二軸伸展した。 フイルム中の実際の色素負荷は4.3重量％であ
つて、その構成は、黒CBE−10478E0.86％、黄
色CBE−92113E1.72％、赤色CBE−92114E1.72
％であつた。0.09mm厚の皮膚の色調のフイルムが
得られ、予め製造した付着性転写フイルムと重ね
た。付着性転写フイルムは、米国特許第2884126
号（再登録第24906号）に従つて製造した99：４
イソオクチルアクリレート：アクリルアミド共重
体を、Daubert Chemical Co.（Chicago、
Illinois）製のシリコン剥離ライナー２−
80BKG157＆168A上に溶液成型したものとした。
コーテイング量は0.45ｇ／200cm²であつた。この
接着物質被覆フイルムを、ついで、低密度ポリエ
チレンフイルムを一方の側に有する穿刺したレイ
ヨン布（米国特許第3285245号に従つて製造）に、
圧感受性被覆フイルムの接着剤側を穿刺した布の
非フイルム側と合わせ、この２枚の布を実験室用
ラミネーター上加熱しないで、また30cm
Lanminex装置（Rexham Co.，matthews，
North Carolina）上200ｇ／cmの力を加えて重ね
合わせた。この組成物を切断して眼帯（第３図）
のパツド部分とし、類似の形状に切断した皮膚色
調Microporeテープ（3M）と接合した。パツド
の多孔性ポリエチレン側をルムMicroporeテープ
の接着剤と接触させて配置し、中等度の手動圧縮
機で所定の位置に圧縮した。Daubert Chemical
Co.製のライナー２−80BKG157及び168Aを眼帯
の接着剤側に適用し、眼帯の第２図に例示した２
部分を被覆した。 例 ２ 第２の構造も、例１の圧感受性被覆多孔性ポリ
エチレンフイルムとかがつた布を用い、同様に製
造した。一側にフイルムを有するかがつた布を眼
帯のパツド部分の形状に切断し、多孔性ポリエチ
レン圧感受性接着剤フイルムを同様の形状だが大
きなサイズに切断した。ついで、パツドを、パツ
ドのフイルムのない側と多孔性ポリエチレンフイ
ルムの接着剤側とが相対するように置き、中等度
の手動応力を適用して接着剤被覆多孔性ポリエチ
レンフイルムと接合させる。例１の場合と同様に
して、眼帯にライナーを施こす。 例１および例２の眼帯について得られた結果
を、従来技術の眼帯について得られた一部の対照
試験結果と比較して、第１表に示す。 【表】

【図面の簡単な説明】

第１図は本考案の眼帯の上部平面図である。第
２図は本考案の眼帯の一態様の分解図である。第
３図は本考案の第二の態様の分解側面図である。

Claims (1)

1. 【実用新案登録請求の範囲】 (1) 眼の上方部に適合する形状を有し眼に接触す
   る非付着性の下面と反対側の上面をもつ吸収性
   のパツド、上記吸収性パツドの上面に少なくと
   もそれと同じ広がりを有しそこに照射される所
   定の波長の光の少なくとも95％を遮断できる薄
   い、微孔性のポリマーフイルム、上記吸収性パ
   ツドの外周に沿つて設けられ眼帯を眼窩に付着
   させるための圧感受性付着手段、および上記吸
   収性パツドの非付着性下面と上記圧感受性付着
   手段の露出部分とを被覆する取りはずし可能な
   保護ライナーからなり、24時間あたりの水蒸気
   透過度は少なくとも600ｇ／m²であり順応値は
   800ｇ未満であることを特徴とする自己付着性
   眼帯。 (2) フイルムは吸収性パツドの外周部を越えて広
   がる縁部を有し、この縁部がその下面において
   圧感受性付着手段を被覆する登録請求の範囲第
   １項の眼帯。 (3) 圧感受性付着手段はフイルム上に適用された
   テープであり、フイルムの外周部を越えて広が
   り、眼帯を眼窩に付着させる登録請求の範囲第
   １項の眼帯。 (4) フイルムは微孔性の熱可塑性ポリマーのフイ
   ルムである登録請求の範囲第１項の眼帯。 (5) フイルムはそこに照射される所定の波長の光
   の少なくとも95％を遮断できるように１種また
   は２種以上の色素を含有する登録請求の範囲第
   ４項の眼帯。 (6) フイルムは高密度ポリエチレンである登録請
   求の範囲第５項の眼帯。 (7) 微孔性フイルムは皮膚の色調を有する登録請
   求の範囲第１項の眼帯。 (8) 吸収性パツドはレイヨン繊維の不織布であ
   り、非付着性表面はそのレイヨン繊維にヒート
   シールしたポリエチレンフイルムから形成され
   る登録請求の範囲第１項の眼帯。 (9) テープは通気性の不織布支持体からなる登録
   請求の範囲第３項の眼帯。 (10) テープは皮膚の色調を有する登録請求の範囲
   第９項の眼帯。 (11) 眼の欠陥または外傷を治療するため眼の被
   覆に使用する登録請求の範囲第１項の眼帯。