ES2364383B1

ES2364383B1 - Parche para proteccion ocular contra radiaciones ionizantes

Info

Publication number: ES2364383B1
Application number: ES201000244A
Authority: ES
Inventors: Jose Ignacio Tello Luque
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-02-22
Filing date: 2010-02-22
Publication date: 2012-08-13
Anticipated expiration: 2030-02-22
Also published as: ES2364383A1

Abstract

El parche contra radiaciones ionizantes, es un dispositivo específico pensado para atenuar y disminuir la radiación emergente de las fuentes colocadas o implantadas en el ojo de pacientes que requieren tratamiento de braquiterapia oftálmica, con el fin de alcanzar unos niveles de radiación en las proximidades del paciente por debajo de los límites de dosis establecidos.#Consiste en un parche reutilizable con una forma cóncava que permite adaptarse a la orbita del ojo y disminuye la emisión de radiación tanto frontal como lateralmente.#La proyección ocular contra radiaciones ionizantes, está pensada para ser colocada directamente sobre las gasas o parches que protegen al ojo recién intervenido del exterior. Se sujeta mediante cintas o bandas adhesivas de uso clínico.#Normalmente está constituido por tres capas de material para absorber la radiación aunque como mínimo tendrá una que hace de protección y puede tener más de tres si se combinan distintos materiales.

Description

Parche para protección ocular contra radiaciones ionizantes.

Sector de la técnica

El parche de la invención pertenece al sector sanitario, concretamente al ámbito de la radiofísica hospitalaria y protección radiológica. En particular dirigido a la protección de terceros, tanto personal profesionalmente expuesto a radiaciones ionizantes, como miembros del público.

Estado de la técnica

Actualmente, los dispositivos de protección ocular y en particular los dispositivos de protección contra radiaciones ionizantes hacen referencia a la protección del individuo que porta la protección y consiste en pantallas tipo visera y gafas generalmente translucidas de material que atenúa las radiaciones ionizantes como el cristal plomado. De esta manera el usuario puede observar y manipular material radiactivo manteniendo protegidos los ojos frente a las radiaciones. No se han encontrado dispositivos con el ﬁn de proteger o atenuar la radiación procedente del ojo del paciente que requiere ser tratado.

Explicación de la invención

Existen en la actualidad técnicas de tratamiento de tumores oculares llamadas radioterapia, braquiterapia o curiterapia, que consisten en la colocación en el ojo, de forma temporal, de fuentes radiactivas de forma que disminuyan o eliminen las células cancerígenas. Estas fuentes radiactivas suelen ser isótopos emisores de radiación gamma (fotones)

: o radiación beta (electrones) encapsuladas en otro material (plata o acero por ejemplo] y en la práctica tienen forma de lentilla que mediante una intervención quirúrgica, se ﬁjan en el ojo del paciente que se desea tratar. Estas lentillas

: o aplicadores radiactivos tienen una cara cóncava activa que está en contacto con el ojo y que emite radiación hacia el interior con el ﬁn de tratar el tumor. La cara convexa que encapsula el isótopo es más gruesa para atenuar la radiación que se emite al exterior (Fig. 4).

Durante el tiempo de tratamiento, las fuentes radiactivas no sólo tratan el tumor sino que en mayor o menor medida irradian hacia el exterior pudiendo afectar con límites de dosis no permitidos a otras personas próximas al paciente. Esto puede hacer que el paciente tenga que ser aislado en una habitación individual o que tenga un tiempo límite de visitas. Para atenuar la radiación procedente del paciente que lleva las fuentes radiactivas, se pueden usar las gafas de protección personal, ya que la atenuación de la radiación se consigue al interponer la barrera de protección y es independiente del sentido en el que ésta incida.

El parche contra radiaciones ionizantes, es un dispositivo especíﬁco pensado para atenuar y disminuir la radiación de la fuente colocada o implantada en el ojo de un paciente, con el ﬁn de alcanzar unos niveles de radiación en las proximidades del paciente por debajo de los límites de dosis establecidos. Por otra parte el parche se coloca, sobre las gasas de protección del ojo afecto, permitiendo el uso de sus gafas habituales si usa.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se trata de un dispositivo para atenuar la radiación procedente de fuentes colocadas en los ojos de pacientes que requieren tratamiento de braquiterapia oftálmica.

Consiste en un parche reutilizable con una forma cóncava que permite adaptarse a la órbita del ojo y disminuye la emisión de radiación tanto frontal como lateralmente.

En la ﬁgura 1 se representa la vista lateral de una sección de la protección, la ﬁgura 2 representa una vista frontal y la ﬁgura 3 una vista superior de la protección ocular. Sobre la ﬁgura 1 un circulo indica la zona ampliada donde se numeran las capas 1,2y3que se describen a continuación.

La protección ocular contra radiaciones ionizantes, está pensada para ser colocada directamente sobre las gasas

o parches que protegen del exterior al ojo recién intervenido y sujetada mediante cintas o bandas adhesivas de uso clínico.

Normalmente está constituido por tres capas de material para absorber la radiación aunque como mínimo tendrá una que hace de protección y puede tener más de tres si se combinan distintos materiales. Las tres capas habituales son:

Primera capa (1): Situada en el lado interior más próximo al ojo. Constituido por un material ligero de número atómico bajo que permita atenuar la radiación beta si la fuente radiactiva es de este tipo de emisor. Además limita la generación de radiación de frenado (bremsstrahlung). Pueden ser a modo de ejemplo, plásticos, siliconas, carbono, vidrio, aluminio y telas entre otros. Por otro lado, al tratarse de materiales blandos, son más cómodos para el paciente. El espesor de esta capa puede variar desde 0,1 mm a 10 mm.

Segunda capa (2): Material pesado de número atómico elevado para atenuar la radiación gamma o fotones. Puede ser a modo de ejemplo, acero, plomo, volframio (wolframio o tungsteno), etc. El elemento preferente para este tipo de aplicación es el plomo, por su fácil accesibilidad y manipulación. El espesor de esta capa puede variar desde 0,5 mm a 5 mm.

Tercera capa (3): Sirve no sólo como atenuador, sino principalmente, de sujeción y embellecedor de la segunda capa ya que es la más externa puede ser del mismo material que la primera capa haciendo con esta conﬁguración, que el material intermedio (segunda capa) quede envuelto por el material más ligero. Para esta capa los materiales empleados pueden ser: Plásticos (incluido pinturas) y telas (gasas cueros, etc.). El espesor de esta capa puede variar desde 0,1 mma5mm.

El espesor de las capas varía dependiendo del grado de protección que se quiera obtener o dicho de otra forma los niveles de radiación que se quiera alcanzar en un punto externo al paciente.

En particular las capas 1 y 3 pueden ser simples capas de pintura que embellecen la capa 2 que realiza la función protectora.

-: El parche contra radiaciones ionizantes puede ser de diferentes tamaños y medidas con el ﬁn de poderlo adaptar a diferentes pacientes de distintas edades y morfologías.

-: Está formado normalmente por 3 capas (y como mínimo una) de distintos materiales que actúan como blindaje que apantallan la radiación emergente.

-: Tiene una forma cóncava que permite adaptarse a la órbita del ojo, protegiendo tanto frontal como lateralmente.

Los valores típicos para las distintas medidas indicadas en las ﬁguras5y6 son:

-: Radio de curvatura R:de4cma8cm siendo el valor estándar de 6 cm.

-: Altura h: de 3 cm a 5,5 cm con 4,3 como valor estándar.

-: Anchura a:de5cma9cm siendo el valor estándar de 7,3 cm.

El radio de curvatura R sólo aparece en la ﬁgura 3 en la dirección de h pero la misma curvatura existe también en la dirección de a.

Modo de realización de la invención

Para la realización del prototipo se ha seguido el siguiente procedimiento:

1) Sobre una plancha de plomo de 2 mm de espesor se ha superpuesto una plantilla de cartón con la forma y dimensiones según la ﬁgura 2, para que, siguiendo el contorno de ésta, obtener lo que constituirá la capa 2 de la invención con la forma deseada. (Fig. 8).

2) Se calienta una plancha de material termoplástico, que a temperatura ambiente es rígido y habitualmente de color blanco, mediante un baño de agua a una temperatura de unos 65ºC. A esta temperatura, la plancha de material termoplástico deja de ser rígido y se vuelve transparente, maleable y fácil de cortar con unas tijeras. (Figs. 9 y 10).

3) Se envuelve la pieza de plomo con el plástico y se recorta siguiendo el contorno. Al recortarlo, la pieza de plástico de un lado se queda pegada a la del otro formando lo que serán las capas 1 y 3 y dejando encerrada la dos. (Fig. 11).

4) Apoyando y presionando la pieza obtenida sobre una esfera (de madera, corcho, etc) del radio deseado para la invención (en nuestro caso de 6 era) obtenemos la curvatura requerida.

5) Se deja enfriar a temperatura ambiente para que adquiera su color original que es cuando alcanza la consistencia y rigidez ﬁnal. El tiempo que transcurre durante el enfriado es de unos5o10 minutos.

6) Lijar, principalmente en las uniones de la capa 1 y 3 para eliminar posibles rebabas de plástico endurecido (Fig 12).

Descripción le las ﬁguras

Figura 1: Dibujo de un corte lateral de la invención.

Figura 2: Dibujo de la vista frontal de la invención.

Figura 3: Dibujo de un corte superior de la invención.

Figura 4: Conﬁguración típica de un aplicador.

Figura 5: Vista frontal de un prototipo.

Figura 6: Corta lateral del prototipo con las capas.

Figura 7: Protección ocular cuya capa 2 es de 2 mm de plomo y las capas1y3son gasas adhesivas.

Figura 8: Planchas de plomo que constituirán la capa 2.

Figura 9: Lámina de termoplástico en baño de agua caliente.

Figura 10: Lámina de plástico lista para cortar.

Figura 11: Lámina y lámina envolviendo la plancha de plomo.

Figura 12: Protector terminado. Ejemplo

Dependiendo de los materiales empleados la protección puede ser más o menos ﬂexible. El formato más simple de la protección ocular es el correspondiente a una lámina de plomo de 1 mm de espesor con la forma y dimensiones apropiadas forrada por las dos caras con gasa adhesiva (Figura 7).

Esta conﬁguración permite variar el radio de curvatura R manualmente debida a la maleabilidad del plomo y el hecho de que no se encuentre entre dos capas rígidas.

En particular la protección de este ejemplo (Figura 7) está formado por una capa 2 de plomo de 1 mm de espesor, altura h=3,8 cm y anchura a=6,9 cm, y las capas1y3son de tela adheridas a la capa 2.

El modo de fabricación es muy sencillo ya que consiste en obtener la forma de la protección con la plancha de plomo y recortarlo, con la ayuda de una plantilla, hasta obtener la forma y dimensiones deseadas. Posteriormente esta pieza de plomo se envuelve en gasa adhesiva de uso clínico a la que hay que recortar los bordes siguiendo la forma de la protección.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Parche para protección ocular contra radiaciones ionizantes procedentes de las fuentes colocadas o implantadas en pacientes que lo requieren tanto en el ojo izquierdo como en el derecho. Caracterizado por:

-

Estar formado normalmente por 3 capas (y como mínimo una) de distintos materiales que actúan como blindaje que apantallan la radiación emergente.

-

Tener una forma cóncava que permite adaptarse a la órbita del ojo, protegiendo tanto frontal como lateralmente.
2. Parche para protección ocular según reivindicación 1, caracterizada por las siguientes dimensiones y curvaturas:

-

Radio de curvatura R:de4cma8cm siendo el valor estándar de 6 cm.

-

Altura h: de 3 cm a 5,5 cm con 4,3 como valor estándar.

-

Anchura a:de5cma9cm siendo el valor estándar de 7,3 cm.
3. Parche para protección ocular según reivindicaciones1y2, caracterizada por poseer al menos una capa que atenúe la radiación, pero en general con las tres que se exponen a continuación de distintos espesores con el ﬁn de obtener distintas tallas y grados de protección.

Primera capa (1): Situada en el lado interior más próximo al ojo. Constituido por un material ligero de número atómico bajo que permita atenuar la radiación beta si la fuente radiactiva es de este tipo de emisor. Además limita la generación de radiación de frenado (bremsstrahlung). Pueden sera modo de ejemplo, plásticos, siliconas, carbono, vidrio, aluminio y telas entre otros. Por otro lado, al tratarse de materiales blandos, son más cómodos para el paciente. El espesor para esta capa puede variar desde 0,1 mm a 10 mm.

Segunda capa (2): Material pesado de número atómico elevado para atenuar la radiación gamma o fotones. Puede ser a modo de ejemplo, acero, plomo, volframio (wolframio o tungsteno), etc. El elemento preferente para este tipo de aplicación es el plomo, por su fácil accesibilidad y manipulación. El espesor para esta capa puede variar desde 0,5 mma 5mm.

Tercera capa (3): Sirve no sólo como atenuador, sino principalmente, de sujeción y embellecedor de la segunda capa ya que es la más externa puede ser del mismo material que la primera capa haciendo con esta conﬁguración, que el material intermedio [segunda capa) quede envuelto por el material más ligero. Para esta capa los materiales empleados pueden ser: Plásticos (incluido pinturas) y telas (gasas, cueros, etc.). El espesor para esta capa puede variar desde 0,1 mma5mm.
4. Parche para protección ocular según reivindicaciones1a3 pero con simetría especular para la protección de ambos ojos.

OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS

N.º solicitud: 201000244

ESPAÑA

Fecha de presentación de la solicitud: 22.02.2010

Fecha de prioridad:

INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

51 Int. Cl. : Ver Hoja Adicional

DOCUMENTOS RELEVANTES

Categoría

Documentos citados Reivindicaciones afectadas

X

US 2009/0203952 A1 (FINGER) 13.08.2009, Todo el documento. 1

A

ES 2 030 725 T3 (MINNESOTA MINING AND MANUFACTURING COMPANY 3M CENTER) 16.11.1992, Todo el documento. 1-4

A

US 5,004,333 A (BRUHL, JR.) 02.04.1991, Todo el documento. 1-4

Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud

El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:

Fecha de realización del informe 19.07.2011

Examinador A. Amaro Roldan Página 1/4

INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA

Nº de solicitud: 201000244

CLASIFICACIÓN OBJETO DE LA SOLICITUD A61F13/00 (2006.01)

A61F9/04 (2006.01) A61F9/00 (2006.01) Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación)

A61F

Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI

Informe del Estado de la Técnica Página 2/4

OPINIÓN ESCRITA

Nº de solicitud: 201000244

Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 19.07.2011

Declaración

Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 2-4 1 SI NO

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 2-4 1 SI NO

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).

Base de la Opinión.-

La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.

Informe del Estado de la Técnica Página 3/4

OPINIÓN ESCRITA

Nº de solicitud: 201000244

1. Documentos considerados.-

A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.

Documento

Número Publicación o Identificación Fecha Publicación

D01

US 2009/0203952 A1 (FINGER) 13.08.2009

D02

ES 2 030 725 T3 (MINNESOTA MINING AND MANUFACTURING COMPANY 3M CENTER) 16.11.1992

D03

US 5,004,333 A (BRUHL, JR.) 02.04.1991
2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración

La presente invención se refiere a un parche contra radiaciones ionizantes procedentes de fuentes colocadas o implantadas en pacientes que lo requieren tanto en el ojo izquierdo como el derecho. Se caracteriza por: a) estar formado por 3 capas (mínimo una) de distintos materiales que actúan como blindaje que apantallan la radiación emergente; b) tener una forma cóncava que permite adaptarse a la órbita del ojo, protegiendo tanto frontal como lateralmente (reivindicación 1). Sus dimensione son: radio de curvatura R = 4-8 cm, altura h = 3-5,5 cm y anchura a = 5-9cm (reivindicación 2). También reivindica los tamaños y posibles componentes de cada una de las 3 capas (reivindicación 3). Dicho parche puede ser simétrico para utilizarse en ambos ojos (reivindicación 4). D01 se refiere a una placa para el párpado y un método de utilizarla cuando se lleva a cabo un tratamiento de cáncer en el párpado. La placa se sitúa de tal forma que cubre la zona donde se irradia y reduce la radiación que sale impidiendo que esta llegue a otros órganos o estructuras cercanas a donde se está tratando el cáncer. La placa se mantiene durante varios días en su sitio lo que permite utilizar dosis de radiación menores durante un periodo de tiempo más largo para el tratamiento del cáncer. Dicha placa se utiliza para el tratamiento ocular de la braquioterapia. D02 se refiere a un parche ocular autoadherente (10), que consta de: a) una almohadilla absorbente (12) conformada para acoplarse sobre el ojo que tiene una superficie inferior no adherente (14) para estar en contacto con el ojo y una superficie opuesta superior; b) una película microporosa (16,24) de 0,025-0,203 mm de espesor, siendo capaz la citada película de impedir el paso de al menos 95% de luz de una preseleccionada longitud de onda que incida sobre ella; c) medios adhesivos para adherir el parche ocular a la órbita ocular; y d) un revestimiento protector (20) que cubre la citada superficie inferior no adherente, de la citada almohadilla absorbente y la parte expuesta del citado adhesivo sensible a la presión. La citada película puede es preferiblemente de polietileno de alta densidad. D03 se refiere a un parche para el ojo de una persona que ha sido medicamente tratado y debe estar protegido de la luz mientras se cura, que comprende: una superficie que posee ciertas aperturas para ventilar la zona del ojo y la que le rodea; y un borde más grueso en la zona de la periferia, en forma de elipse, con un eje longitudinal de 3 pulgadas y un eje vertical de 2,4 pulgadas. Los documentos D02 y D03 se consideran como pertenecientes al estado de la técnica en general. NOVEDAD Y ACTIVIDAD INVENTIVA A la vista del documento D01 se considera que la reivindicación 1 carece de novedad de acuerdo con el Art. 6 de la LP 11/86. Sin embargo, a la vista de los documentos D01-D03, se considera que las reivindicaciones 2-7 cumplen con los requisitos de novedad y actividad inventiva de acuerdo con los Arts. 6 y 8 de la LP 11/86.

Informe del Estado de la Técnica Página 4/4