JPH0357444A

JPH0357444A - 入れ子式組織切取制御装置及び該装置を用いる組織切取方法

Info

Publication number: JPH0357444A
Application number: JP2053918A
Authority: JP
Inventors: Gary Gomringer; ゲイリイ　ゴムリンガー
Original assignee: InterVentional Technologies Inc
Current assignee: InterVentional Technologies Inc
Priority date: 1989-07-21
Filing date: 1990-03-07
Publication date: 1991-03-12
Also published as: CA2009684A1; AU5014890A; EP0409372A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】産業上の利用分野本発明は全般的には人間の動脈からの障害組織の取出し
を副御するための装置に関ノ゜る。特に、本発明は装置
の実効的な長さを選択的に変化させかつ動脈中の障害組
織のψに通路をあけるためにその回転カッターを延ばす
ために用いられるアテレクトミーｉ！置の制御装四に関
する。本発明は特に、ただし朗他的ではなく、動脈内の
血液の流れの障゛古となる斑局部に段陪的に通路をあけ
るのにｈ効である。

来の技術と解決しようとする課題医療分！チではよく知られているように、動脈壁土に斑
局部が蓄積することによって冠状勤脈が閉塞すると、こ
れらの動脈内の血液の流れが部分的にあるいは完全に停
止してしまうであろう。そのような症状は心臓発作の原
囚となる。同様に、末梢動脈がそのようなｖＡ害組織に
よってＩＩＩ塞されると、他の厳しい問題が結果として
生じることがある。例えば、脚部の動脈におＧプる障害
相糧は足あるいは大肢の切断に至るかも知れない。また
頗部や首部の動脈に斑局部が蓄積りることは卒中の原囚
となり、高血圧は肝臓の動脈におけるＷａ害組織とｍ達
がある。明白なことであるが、動脈内に斑局部が蓄積し
ないようにするか、あるいは既に斑局部が蓄積してしま
った動脈内の血液の流れを増加させる方法をとるかのい
ずれかが必要である。

閉塞された動脈内の血液の流れを増加させるために用い
られてきている１つの方法は既知の７ンジオプラスティ
ー法である。アンジオブラスティー法においては、ｍ塞
した動脈の中の障害組織に対して窪んだ気球を並置させ
るためにカテーテルが用いられる。次にこの気球が膨ら
まされて動脈壁を膨脹させる。このＩＩＩ脹によってＩ
Ｉ８部が裂かれたり仕縮されて、増加した１６ＩＮｆｉ
流のための血管小腔を再び謂放することになる。アンジ
Ａブラスティー法に用いられる１つのそのような装置が
、米国特許第３．４６７，１０１号の中でティー・ジｌ
−・フォーガティ他によって゛′バルーンカテーテル″
と題して開示されている。不都合ｋことに、アンジオブ
ラスティー法においては、動脈が気球を膨脹させること
によって引き仲ばざれた時に、゛動脈の健全性が危うく
なったり、剃傷を受けたりすることがある。結采的に、
動脈壁の損傷によって将来的な生理学上の問題が生じる
かもしれないというリスクが増加する。さらにアンジオ
プラスティー法ｕ　！ＩＩ脈から斑局部を除去すること
ができない。従って、障害組織は動脈の中に残り続け、
閉塞の再発〈再狭窄症）がしばしば問題となっている。

アンジオプラスブイー法に関する多くの問題を解決する
ために、閉塞した動脈内の障害組械の中に通路をあける
アテレクトミー法が卯発されてきている。ある種のアテ
レクトミ−１　前　Ｇ１ｉｌｌ脈から障害組織を集め、
除去する。他の装置はその様にしない。切取った組織を
除去する１つの装菖は、１９８７年１１月２３日付の米
国特許共同出願第１２３，７１３号において、“生体の
小腔から障害組織を切取るための装置および方法″と題
した発１ｎの中で開示され、また１９８８年６月３０日
付の米国特許出願第２１３，６９１において、″７テレ
クトミー装置のためのカッター”と題した発明の中で間
示されている。絢出願とも本発＋１１Ｊと同様の譲渡人
に譲限される。

上述の米国特許出願第１２３．７１３月において述べら
れでいるアテレクトミーγ去の装置と方法においては、
νノ取った組織の回収に加えて、ハンドビース（駆動装
置）の中に入れ子式の滑動装誼が設けられ、これは障害
組織を切取る間に、回転自在のカッターを約２．　５ｃ
ｍだけ入れ子式に前進、後退き仕ることができる。さら
に、ハンドピース内のこの滑動装置は、カテーテルの長
さを選択的に変化させる中での切断手順、従って、動脈
内のカッターの位置の正確でかつ触覚的な制御を可能に
する。このことは、多分、参照点として動脈の中へ進入
する側を用いることによって、最もよく理解ざれるであ
ろう。動脈系における関心のある障害組織は、この進入
側からある任意の、しかし固定的な長さのところに存在
するであろう。従って、人体内のあらゆる与えられた障
害巣に到達するのには、ある秤の扛意の長さのカテーテ
ノレが必要となるであろう。進入側から障害組織まであ
る長さのカテーテルが、υ＋ｍのために蛍光透視法を用
いた案内ワイヤの上を、動脈内に手で挿入される。カテ
ーテルとカッター組立体との端部はハンドビース（すな
わち、ｇｌｌ装置）に対して機械的に連結され、餉記ハ
ンドピースはさらに進入側に連結されている。これらの
列挙された装欝の構成体が組立てられると、動脈の内外
両方における障害組織からハンドビースまでの装置の全
長が画定されでいる。障害組織を除去するために、障害
巣の長さに等しい付加的な良さのカテーテルを！！ＩＩ
！Ｍの中へ前進させなければならない。普通は、短い焦
点の障害Ｉ：ａ（陣書組織）を取り扱う場合に、この付
加的な長さは入れ子式の滑動装置をハンドビースの中か
ら延ばすことによって得られる。不都合なことに、拡散
した障害組織は長さで２．５αを越えることがある。従
って、カテーテルとカッターとを障害組織の中へさらに
１１４進させるためにはある種の装置が必要となる。

従って、本発明の目的は、動脈内の障害組織の中に通路
をあける場合に、アテレクトミー装置のカッターをＵｌ
　０Ｂするための装置及びくの組織切取方法を提供する
ことにある。

本発明の他の目的は、回転カッターとそれに閏連するト
ルクチューブとを、支持シースを動かすだけで、画定さ
れた安全４Ｔ領域内で支持シースよりも先へ段階的にｒ
ｔＩ進ざせるのを容易にづ′るアデレクトミー装置のた
めのブ［１−ブを提供することにある。

本発明のさらに他の目的は、￥Ｊ造容易で、操作容易、
かつ比較的安価なアテレクトミー装置のためのブローブ
を提供することにある。

課題を解決するための手段木発明においては、回転自在なトルクチューブとそれに
関連するアテレクトミ一式カッターとの−Ｅで支持シー
スソ佇置付けするためにほぼ円筒状の中空ハウジングと
、ハウジング内で同軸的に整列されかつ漕動的に配置さ
れ、シースに対してｊＩＰ結５Ｊ能な）ＸＩ端を有して
いるチューブ状の挿入体と、挿入体を前記ハウジング出
で選択的に移ｖＪさじるために、ハウジング上に取Ｎけ
られた解放可能な挿入体保持ａ置、とを備えるように構
成されている。

また、沖人体保持装置はハウジングとねじ係合可能なリ
ング状のキャップを備え、：１：　ｔ１ツブをハウジン
グに係合させた際に、キャップとハウジングとの間に位
置したオーリングを押付ＩＪるようになっていることが
効果的である。

また、キｔｚツプは挿入体を滑動可能的に保持し、かつ
挿入体を前記ハウジングの内部で同軸的に整列させるた
めの同心的な孔を有していることが好ましい。

また、沖入休の後端はフランジ状になっており、挿入体
がハウジングを内外に移動する時に、ハウジングの内側
で挿入体を縦方向に幣列させるようになっていることが
効果的である。

また、ハウジングは吸引装酊とねじ係合するために、そ
の後端において内ねじを有していることが効果的である
。

また、ハウジングの内部へ薬において、ハウジングの中
に孔を有していることが効果的である。

また、ハウジングと、キャップと、挿入体とはポリカー
ボネイトでできていることが好ましい。

また、オーリングはエラストーマ材料でできていること
が好ましい。

さらに、回転自在なトルクチューブとそれに関連するア
テレクトミ一式カッターとの上で支持シースを位置付Ｇ
ノするために、ほぼ円筒状の中クハウジングと、前記ハ
ウジングとねじ係合可能て゛あって、その頂部を貫通づ
る同心的な孔を為したリング状のキャップと、キャップ
の孔と滑動自在に係合し、かつハウジングの内部の中で
同軸的に位置し、支持シースに連結可能な前端を右した
チューブ状の挿入体とを備えるように構成されている。

また、ハウジングとキャップとの間に位訳したオーリン
グを含み、これはキャップがハウジングとねじ係合した
ときに、挿入体をハ・クジングに対して相対的に固定的
に保持するようになっていることが好ましい。

また、ハウジングは吸引装設と係合するために、その後
端において内ねじを有しでいることが効果的である。

また、ハウジングはハウジングの内部へ薬において、ハ
ウジングの中に孔を有していることが好ましい。

また、挿入体の後端はフランジ状になっており、挿入体
をハウジングに対して縦方向に整列させるようになって
いることが効果的である。

また、キャップは、手で握ったり離したりづ゛るのを可
能にするために、その外面に溝を有していることが効果
的である。

また、挿入体はシースに対してねじ保合で連結されてい
ることが好ましい。

また、挿入体はシースに対してルアー取付けによって連
結されていることが好ましい。

さらに、入れ子式制御装置を用いて支持シースをカッタ
ーに対して選択的に移ＩＩＪさせることによって、生体
の動脈における障害組織を段階的に切断するために、カ
ッターを障害組織と接触させるように位置付けることと
、障害組織を前記カッターを回転させることにより切断
することと、シースをカッターに関してその後端方向へ
所定の佇ｄにまで移動さじることと、上記の移動路＃１
に比例して、障害組織の中に通路をあけるために、カッ
ターを回転させることと、陣書組織の中を連続的な通路
があけられるまで、上記移動と回転とを繰返すことと、
障害組織と、カッターと、シースとを生体から引き抜く
ことからなるように構成されている。

また、カッターを障害相織と接触さゼるように位置づけ
ることは、カッターの先端を介して案内ワイＶ−を挿入
することと、案内ワイヤーを動脈の障害組織の中に通し
、かつそれを通過するように？ｒ１＃Ｊさせることと、
カッターをシースの内側に位置させることと、シースと
カッターとを、動脈の中で、障害組織に隣接した位置に
までＰ３動させることとからなることが好ましい。

また、円筒状の中空ハウジングと、リング状のキャップ
と、入れ子式ｖＩ　Ｉｌｌ装ｋｙ（のヂューブ状挿入体
とを取り扱うことによって、シースを所定の位置にまで
移動させることは、リング状のキャップを反時５１方向
に回転させることによって、キャップを前記円筒状の中
空ハウジングから離脱させることと、チューブ状のＪ４
ｉが前記ハウジングの中へ所定位置にまで滑動ざゼるこ
とと、挿入体が前記ハウジングの縦方向軸線に沿ってハ
ウジングに関して相対的に動くことを防ぐために、キャ
ップを時計方向に回転させることによって、キ１・ツブ
をハウジングに係合さセることとからなることが効果的
である。

また、アテレクトミー法において薬液の使用を可能にす
るために、手術中に薬液をハウジングを介して注入づる
ことと、ｌＩＩ書組織を除去するために、ハウジングの
後端に吸引装置を取付けることと、アテレクトミ一手術
の後で、動脈から案内ワイヤを引抜くこととからなるこ
とが好ましい。

実施例本発明によるアテレクトミー装置のＩＩＩ　ｌｉｔ　Ｋ
置の好ましい実施例は、内部チェンパーを有した円筒状
の中空ハウジングを備え、前記チｌンバーはハウジング
の前端と後端との間Ｔ：′縦方向に延びでいる。頂部を
貫通する孔を有したリング状のキャップがハウジングの
前端にねじ係合されている。

ハウジングの前記端においての、その内部チェンバーの
中にレッヂが形成ざれ、このレツヂとキャップとの間に
、弾性的なオーリングが位ｒｔるギャップが確立される
。

後端部においてフランジを有するチューブ状の神入休が
ハウジングの中で１ｉ１＠的に整列され、前記キャップ
の孔の中を員通するように位置している。そのように位
置した時に、前記ノランジはチェンバーの内壁に沿って
消動し、押入体をハウジングの中で縦方向に整列保持す
る。キャップがハウジングの前端上にきつく捩じ込まれ
ると、オーリングはキャップとレッヂとの１８１で圧縮
され、従ってオーリングは変形する。この変形されたオ
ーリングは挿入体を押付け、挿入体をハウジング内１′
縦方向に静止的に保持する。キャップのねじを緩めると
、オーリングは弛緩し、チューブ状の挿入体上のｔ！Ｊ
擦を減少させ、従って、挿入体は外部ハウジングの中で
、望み通りに、ＷｔＩ２ｌ的に入れ子状にすることがで
きる。チューブ状の挿入体と外部ハウジングとの縦方向
のこのｉＩ達を選択的にυＩｔｌｌすることによって、
入れ子式υＩＩＸＩ装四の全体的な長さを望み通りに変
化させることが可陸となる。さらに、本体の外部におい
て入れ子式υ１御装ａの長さをこのようにして選択的に
変化させることができることによって、動脈内の配置さ
れたカッターを対応的に前進させることができる。

入れ子式制ＩＩｌ装訳の後端と前端との両方には、それ
ぞれ、動脈の進入側と装四のハンドピースと連結づるた
めの適当な機械的装置（例えば、ルアー式装置）が設け
られている。適当なチューブとルアー式ストップコック
を取り句けられた孔がハウジングをｖ１　１１０　Ｍ　
置の内部チェンバーの中まで貫通し、手術を｛ｊってい
る間に流体をカテーテルとＩＩのカッター組立体との周
り、および患者の動脈の中へ注入さ辺ることができる。

本発明の入れ子式制御装置の操作原理は、特定の使用目
的あるいは使用されている特定の系統装置とは関係なく
同一である。この装置を用いてアテレクトミー法のため
の準備をする場合には、動脈内の進入は経皮的に行われ
る。前記進入側に｛よ手術の性質《即ち、末梢動脈ある
いは冠状動脈）に応じて適当なシースあるいは案内カテ
ーテルが取付けられ、案内カテーテルが進入側から障害
組織へ向かって動脈内へ延びこむ。シースあるいｉよカ
テーテルの後端上の機械的な取｛Ｊ　ｌプ部は比較的安
定な参照点として、また他の系統装置とのインターフェ
ースとして作用する。案内ワイヤが動脈内の障害巣に関
連した所定位置へ沖人された後、前端部にカッターを取
刊けたカテーテノレが最初に入れ子式ＩＩＩ御装置の小
腔の中へ、次に案内ワイヤの上でねじ込まれ、最後にシ
ースを通って末梢部の障害巣へ到る。あるい【よ、カテ
ーテルは案内カテーデルを通って冠状部の障害巣まで捩
じ込まれる。次に完全に延びた入れ子式制ｍ装置のＶＩ
端が動脈の進入側において外部の機械的な取付部に適当
に連結され、入れ子式ｆｉｌｌ御装置の前端をシースあ
るいは案内カテーテルに関して固定的に保持する。これ
はまた１１御装置を患者の動脈内の障害組織に関して固
定的な関係にして保持する。そのようにして連結される
と、入れ子式制御装置はシースあるいは案内カテーテル
の延長部となる。一方、カデーテルとカッター組立体と
は装置のハンドビースおよび駆ａ装置の中で滑動するヂ
ュープ状部材に対して機械的に固定される。この活動的
なチューブ状部材はハンドビースの中で約２．５０前進
あるいは後退することができ、カテーテルおよびカッタ
ー組立体をハンドピースおよび駆ｉｌＩＪ装首に関して
シースの中で効果的に移初さじることができる。従って
、ハンドピースは動脈の進入側に対する位置的な圓係に
おいて固定されているが、カテーテルとカッターとはこ
のＩｌｉＬ！置の下で約２．５αだけ動脈の中へ延びる
ことができる。

静止的な進入側とハンドビースとの間で制１ｉＩＩＲ置
を適当に連結し、位置付けると、当業界にとっては、ｆ
ｉｌｌ　ＩＩＩ装置を短くすることによってハンドビー
スを進入側へより接近するように移動させることができ
る。従って、ｉｌＩＩＩ　ａｌｌ装霞をその延びた形状
に保持しながら、カッターはハンドピースの取扱いによ
って約２．５ｃＩｔｌｙｉ進させることができ、ハンド
ビースの中の８１１動するチューブ状部材を移動させる
ことができる。次にｆ，ＩＩ　１１１装置は段階的に短
くすることができ、ハンドビースをより進入側へ近くな
るように引張り、ハンドピースの中の滑動するチューブ
状部材を再び元の位置に戻し、カッターをさらに約２．
５α前進させることができる。このように、人体の外部
に配冑されているカテーテルとカッター組立体との良さ
が、入れ子式制御装置をそれ自身の中へ押込んでいくこ
とによって段階的に短くなると、人体の内部においては
それに等しいカテーテルとカッター組立体の良さだけ長
くなることになり、その実効的な切取り範囲も延びるこ
とになるこの手順が必要なだけ繰返される。

この装置の後端には真空源が取付けられ、アテレクトミ
ー法によって動脈の障古巣から切り取られた組織が引き
抜かれる。また、入れ子式ｉＩＩＪ　ｔｉｌ装置の内部
ヂエンバーの中へ孔が延びていて、アテレクトミー法の
間に流体の注入を容易にしている。

本発明の新規な特′ｅ１ｉおよび本発明それ自身は、そ
の構３１およびＩ！作の両者に周し、添付の説明にＩ￥
１連して添付の図面を参照することによって最もよく理
解できるであろう。これらにおいては類似の部品に対し
ては類似の参考番号が付されている。

最初に第１図を参照すると、本発明がその意図する環境
の中で示されている。第１図においては、全体的に１０
で示された入れ子式制御装置が、ほぼチューブ状のシー
スあるいは案内カテーテル１８に連結されているところ
が示されており、前記カテーテルは患３２０の動脈の中
に挿入されている。中空のトルクヂューブ２２は、カテ
ーテルのカッター組立体を形成するため・に．、その前
端に固定された中空の７テレクトミーカツター５０をｈ
している（第３Ａ図参＠）。前記カツター５０は切取り
組織を集めるための刃５１と聞口５３とを有しており、
これは中空のトルクチューブ２２に加えられた真空によ
って引出され、除去される。

トルクチューブ２２とカッター５０とはυ［御装置１０
と案内カテーテル１８とを介して患者２０の中へ導入さ
れる。したがってトルクチューブ２２上のカッター５０
は、以下で述べるように、患者２０の動脈の中の障害的
な相織を切断するために用いることができる。

第１図に示したように、！ＩＩ　ｔｅｌ装ｆｆｌ１０は
ほぼ円筒形状の中空ハウジング１２かうなり、それはそ
の前端上にねじ係合したリング状のキャップ１４を有し
ている。前記キャップ１４は、チューブ状の挿入体１６
をハウジング１２内の選択された位置に保持するように
取扱うことができる。図でわかるように、挿入体１６が
ハウジング１２の中へ入れ子式に引き込まれるにつれて
、トルクチューブ２２とカッター５０とは患者２０の動
脈の中へより深く挿入されることができる。ハウジング
１２の壁部を孔２６が制＠装置１０の内部チェンバー２
４の中へ貞通している。萌記孔２６は、後でもっと詳し
く説明するように、流体そ内部チェンバー２４の中へ導
入するために、適当なＰｖＣ（ポリ塩化ビニル）のチュ
ーブおよびルアーのストップコック（図示せず〉と適合
するようになっている。

また第１図に示したように、手動操作の駆ｌＪ操作６６
はトルクチｊ−１２２に対して回転力を与えて、カッタ
ー５０を回転させる。この手動操竹の駆動操作６６の中
にはトルクチューブ２２に連結された駆動チューブある
いはシャフト６８が収納されている。＃Ｊ記駆動チュー
ブ６８は入れ子式に滑動でき、回転ＩＩＡＩｖｌチュー
ブ６８＆ｔ所定の距離、例えば約２．５（：Ｉだけ手勤
的に前進さぜるためのタブ７０を有している。トルクチ
ューブ２２の後端６４は前記消動自在の駆動チューブ６
８に対して操作的に連結されている。これはカッターを
操作づる医師が、その親指をあててタブ７０を滑動的に
移動させるように用いることによって前進さ仕られる。

従って、医師は、後でもつと詳しく説明するように、特
定の手術中の要請に応じて、カッター５０を動脈４４の
中をυ１御可能的に出し入れすることができる。

入れ子式の制ＩＯ装直１０の構成体の配駅および動きは
、多分ＩＴ２図を参照すると最も良くわかるであろう。

特に、入れ子式の制御装ｉａ１０の好ましい実施例に関
して言うと、ハウジング１２は好ましくはポリカーボネ
ートあるいはアクリロブチルスチレン＜ＡＢＳ）のよう
なプラスチックでできている。内部チェンバー２４はハ
ウジング１２の後端と＃ＪＯｉｉｉとの間を縦方向に延
びている。ハウジング１２の後端はトルクチューブ２２
がＯ通づることのできる開口２８を形成しでいる。

さらに第２図を参照すると、ハウジング１２の前端には
レツ−Ｆ３０が設けられていることがわかる。リング状
のキャップ１４は貫通孔３８と内部ねじ３４とを有して
おり、ハウジング１２のＩｙｌ端の外側に形成された１
２敗個のねじ３６とねじ係合している。キャップ１４は
、好ましくは、ボリ力−ボネート、ｐｖｃ，あるいはポ
リエステノレのような比較的剛的なプラスチックででき
ている。

キャップ１４は、第１図に示したように、手で握ったり
離したりするのを用意にするために、ぎざぎざあるいは
溝のついた表面を有している。第２図で示したように、
キャップ１４をハウジング１２に取イＮ１けた時には、
ハウジング１２のレツヂ３０とキャップ１４との間には
ギャップ３７が形成される。このギャップ３７の中には
ゴムのようなエラストーマでできたオーリング３２が拉
ｔしている。

チューブ状の挿入体１６はその後端においてフランジ４
０を有しており、ハウジング１２と同軸的に整列されて
いる。挿入体１６はハウジング１２のチェンバー２４内
を入れ子式に滑動するように、また、キャップ１４の員
通孔３８を滑動するように位訳している。挿入体１６は
、好ましくは、ＰＶＣでできている。挿入体１６がハウ
ジング１２のチェンバー２４内に位置していて、その一
部分が貫通孔３８を貫通して延びている場合には、フラ
ンジ４０はチェンバー２４の内榎に沿って接触的に滑動
し、挿入体１６をハウジング１２内で縦方向に整列させ
ている。さらに、フランジ４０は、挿入体１６がその完
全な前方位欺にある時には、最終的にＡ−リング３２と
接触し、挿入休１６がチェンバー２４から完全に抜けて
しまうことを防いでいる。挿入体１６の前端４２は、当
業界において良く知られている方法で、シースあるいは
カテーテル１８の後端５８に連結されている。

例えば、端部５８を端部４２に対してねじ係合あるいは
スナップ係合させるために、既知のルアー式取付装置あ
るいは何らかの装置を用いることができる。当業界によ
く知られているように、そのような他の方法にはねじ係
合あるいはルアー式取付装胃（図示せず〉が含まれてい
る。

図からわかるように、オーリング３２が弛緩位置にある
時には、オーリング３２はほぼ環状の断面形状を有して
いる。特に、オーリング３２は弛緩位置にある時には、
挿入休１６がその縦方向軸線に沿って滑動することを妨
害しない。それどころか、オーリング３２が弛緩位四に
ある時には、挿入体１６はキャップ１４とオーリング１
６を通ってハウジング１２を自由に出入りすることがで
きる。しかしながらキャップ１４がハウジング１２上に
ねじつけられると、オーリング３２はキャップ１４とハ
ウジング１２のレッヂ３０との間で圧縮される。これに
よってオーリング３２は変形され、沖人体１６に苅して
押｛ＮＪ　ＧＪられ、挿入体をハウジング１２内のほぼ
固定的な位置に保持することになる。その後、キャップ
１４がハウジング１２から少しねじを緩められると、弾
性的なオーリング３２はその最初の形に戻り、沖入休１
６｛よ再びハウジング１２に関してその縦方向軸線に沿
って容易に移動できるようになる。

前述したように、ハウジング１２にはまた孔２６が設【
ノられており、これはハウジング１２を貫通してチェン
バー２４の中へ入り込んでいる。孔２６は必要に応じて
薬液をチＩンバー２４内に注入するのに必要である。チ
ェンパー２４内に注入された流体は、挿入休１６とシー
ス１８とを介して７７）者２４の動脈４４の中へ移送さ
れ、アテレクトミー法の一助けとなる。

アテレクトミー法で動脈から障害組織を除去する場合に
、多数の準備段階が含まれていることがわかっている。

各種の方法の中には８２１ややり方に僅かな違いはある
が、本発明の操作の原理は本質的には同一である。入れ
子式の副卯装置１０の操作を説明するために、この方法
は冠状のアテレクトミーであるものとする。

以下に、主たる準備段階を説明する。

最初に、動脈系内への進入側６２において、経皮的な進
入が行われる。次に進入側６２は案内カテーテル１８に
よってさし込まれ、そのｉｙｉ端あるいは先端６０は、
蛍光透ＦＡ法によるｉｔ／Ｉ　ａｌｌの下で、問題の冠
状動脈４４の小孔５６（進入口）に位謂される。次に、
入れ子式制御装置１０の仲人休１６の前端４２が、案内
カテーテル１８の後ｆ１５８に連結される。次に、案内
ワイＡ７４８が入れ子式ＩＩ　＠装Ｗｌ１０の中を捩じ
込まれ、さらに案内カテーテル１８の中へ入って貫通し
、さらにＩｆｆ組織４６の既存の内腔の中を、少しだけ
それより先へ進入させられる。次に、トルクチューブ２
２を備えたカッター５０からなるカッター組立体が案内
ワイヤ４８に沿って滑動的に前進させられ、案内カテー
テル１８を介して障害組織４６の入口４７にまで進めら
れる。次に、トルクチューブ２２の後端６４が手動操作
の駆動装置６６の入れ子式清動駆動チューブ６８に対し
て機械的に連結される。

１３Ａ図と第４Ａ図は、案内カテーテル１８の先端６０
が動脈４４の小孔５６に位置されているところを示して
いる。第３Ａ図は、さらに、案内ワイヤ４８が障害巣あ
るい４組ｆｌ４６の小腔５２の中を貫通していることを
示している。トルクチューブ２２とカッター５０とは障
古巣４６の直近に位ｄしていることが示されている。ま
た、入れ子式制御装置１０は完全に延びきった位置に位
ｄしてｊ５り、沖入休１６はハウジング１２上のキ１ｌ
ツブ１４によって完全に延びきった位断にきつく保持さ
れている。

円単にするために、ここでは全ての７テレクトミー装置
は、全ての詳細部において、前述したように組立てられ
ていて、手術の準備ができているものと仮定する。カッ
ター５０を取付けたトルクチコーブ２２は手動操作の蓼
動装直６６内の電肋モータのような適当な装置によって
回転される。

次にカッター５０を有した回転トルクチュ〜ブ２２はタ
プ７０を使用する医師によって前進ざれ、手動動作の駆
動装ｆｆ６６の中で回転自在な駆動チューブ６８が延ば
される。このことによってトルクチューブ２２は入れ子
式のｖｌｌｌｌＫ訳１０の中を前進し、動１１ｉ！４４
の中へより深く入っていく。

カッター５０は組織の中へｔ＃進していき、通路５２を
形成している障害巣４６から組織を切り取る。

切り取られた組織は、トルクチューブ２２を介してカッ
ター５０の開口５３にかけられた真空によって、動脈４
４から集められ除去される。

第３Ｂ図と第４Ｂ図とは、医師がタブ７０を１ステップ
、例えば豹２．５αだけ動か寸ことによって、カッター
５０が障害巣４６の中へ前進したことを示している。こ
のステップの長さは手動動作の駆動装置６６の延びた駆
動チューブ６８によって与えられる移動限界距離である
。このステップの長さは、代表的に１よ、以下で説明す
るように、挿入体１６の良さより短い。しかしながら第
３Ｂ図と第４Ｂ図に示したように、小貯５２を問いでよ
り多くのＪｌｆｌ織４６を切取るためには、カッター５
０をさらに前進させることが必要である。

入れ子式のυ’ＪＩＩＩＩ！置１０を用いてさらに＠進
させるために（よ、第３Ｃ図と第４Ｃ図を参照するとよ
い。制ＩＩｌ装２ｔ木体１２上でぎざぎざのついたキャ
ップ１４を緩めると、制御装置本休１２はチューブ状の
挿入体１６の上へ滑動的に前進させることができる。こ
のようにしてチューブ挿入体１６は１ステップの艮さ、
例えば約２．５０だけυＩ＠Ｓ！ｔ置本体１２の中へ引
き込まれる。この引き込み操作は、チューブ状の挿入休
１６と案内カテーテル１８とを動脈進入［６２に関して
不動の状態に保持している間に行われる。他の言葉で言
うと、引き込み的な入れ子式操作は、第４Ｃ図に示シタ
ヨウニ、ａｉｌｌｗＪ！！ｉｉｉｆｆ　１　０（１）木
休１　２ヲｆユ−ブ状挿入体１６の上で忠者２ｏの方へ
滑動させることによって行われる。このようにして、こ
の引き込み操作によって患者２０と手動操作の駆動装置
６６との間の案内カテーテル１８の実効的な長さを減ら
すとともに、手ｌＩ］操作の駆ｖＪ装置６６を忠Ｗ２０
の方へ約２．５ａｗだけ近くなるように移動させること
ができる。

しかしながら、同時に、動脈４４内の１・ルクチューブ
２２の相対的な位δは、２，ＩＩ　１１１装轟１０のチ
ューブ状の挿入休１６がトルクチューブ２２の一Ｌを自
由に通過するので、変化しない。手ｌｌ操作の駆動装１
６６の駆動チューブ６８を入れ子式に滑らせると、手動
操作の駆勤装め゜６６の中へ２．５α引き戻すことにな
る。概略的に言うと、これらの操作の実質的な効果は、
手動操作の駆動装置６６とタブ７０をその最初の形状に
まで戻すことである。次に、トノレクチューブ２２とカ
ッター５０とは、第４Ｄ図に示したように駆動チューブ
６８を延ばすことによって、約２．　５ｃａ分だ番ブ障
害組織４６の中へ前進させることができる。これによっ
て医師４実質的に約２．５ｃＩＲだけ前進させて、障害
組織４６の中へ切込むことができる。この方法を必要な
回数だけ繰返すことができ、これは入れ子式！，ＩＩ　
１０装置１０の絶幻長さによってのみυ１限ざれる。

ここで図示し、詳細に同示した特定の入れ子式制御装置
は、目的を達成して、前述した利点を与えることが完全
に可能であるが、本発明の好ましい実施例を単に説明し
たものであり、添付した特ＦＦ　請求の範囲の中で画定
されたもの以外では、ここに示した構造あるいは設計の
詳細に関してｉＩ１１限は全くないことが理解できるは
ずである。

【図面の簡単な説明】

第１図はアテレクトミ一式の案内カテーテルと組み合わ
せて示された、本発明の入れ子式υＩｌ１］ｖｃ置の好
ましい実施例の透視図、第２図は第１図の入れ子式制御
装置の、第１図の線（２−２）に沿って見た断面図、第
３Ａ図、第３Ｂ図、第３Ｃ図、および第３Ｄ図は本発明
の入れ子式制御装釣のｉｉｌ７　１２１１の下で、動脈
内の障害組織を切取る場合の，カッターのステップ的な
前進操作を説明するための、冠状案内カテーテルと関連
した？テレクトミ一式カッターの断面図、第４Ａ図、第
４Ｂ図、第４Ｃ図、および第４Ｄ図はカッターを前進さ
せるための入れ子式制Ｗ装鈴の操作を説明づる、入れ子
式制御装晶と、案内カテーテルと、カッターとの部分所
面的な概略的な側向図である。図において、１０・・・ｆ，ＩＩ　’１８装政１２・・・ハウジング１４・・・キャップ１６・・・挿入体１８・・・カテーテル（シース）２２・・・トルクチコーブ２６・・・孔３２・・・オーリング３８・・・キャップ孔４４・・・動脈４６・・・障害組織５０・・・カッター

Claims

【特許請求の範囲】

（１）回転自在なトルクチューブとそれに関連するアテ
レクトミー式カッターとの上で支持シースを位置付けす
るための入れ子式組織切取制御装置において、イ）ほぼ円筒状の中空ハウジングと、ロ）前記ハウジング内で同軸的に整列されかつ摺動的に
配置され、前記シースに対して連結可能な前端を有して
いるチューブ状の挿入体と、ハ）前記挿入体を前記ハウジング内で選択的に移動させ
るために、前記ハウジング上に取付けられた解放可能な
挿入体保持装置、とを備える入れ子式組織切取制御装置。
（２）特許請求の範囲第１項記載の装置において、前記
挿入体保持装置は前記ハウジングとねじ係合可能なリン
グ状のキャップを備え、前記キャップを前記ハウジング
に係合させた際に、前記キャップと前記ハウジングとの
間に位置したオーリングを押付けるようになつている入
れ子式組織切取制御装置。
（３）特許請求の範囲第２項記載の装置において、前記
キャップは前記挿入体を滑動可能的に保持し、かつ前記
挿入体を前記ハウジングの内部で同軸的に整列させるた
めの同心的な孔を有している入れ子式組織切取制御装置
。
（４）特許請求の範囲第３項記載の装置において、前記
挿入体の後端はフランジ状になっており、前記挿入体が
前記ハウジングを内外に移動する時に、前記ハウジング
の内側で前記挿入体を縦方向に整列させる入れ子式組織
切取制御装置。
（５）特許請求の範囲第４項記載の装置において、前記
ハウジングは吸引装置とねじ係合するために、その後端
において内ねじを有している入れ子式組織切取制御装置
。
（６）特許請求の範囲第５項記載の装置において、さら
に、前記ハウジングの内部へ薬液を注入するために、前
記ハウジングの中に孔を有している入れ子式組織切取制
御装置。
（７）特許請求の範囲第６項記載の装置において、前記
ハウジングと、前記キャップと、前記挿入体とはポリカ
ーボネイトでできている入れ子式組織切取制御装置。
（８）特許請求の範囲第７項記載の装置において、前記
オーリングはエラストーマ材料でできている入れ子式組
織切取制御装置。
（９）回転自在なトルクチューブとそれに関連するアテ
レクトミー式カッターとの上で支持シースを位置付けす
るための入れ子式組織切取制御装置において、イ）ほぼ円筒状の中空ハウジングと、ロ）前記ハウジングとねじ係合可能であって、その頂部
を貫通する同心的な孔を有したリング状のキャップと、ハ）前記キャップの前記孔と滑動自在に係合し、かつ前
記ハウジングの内部の中で同軸的に位置し、前記支持シ
ースに連結可能な前端を有したチューブ状の挿入体とを備える入れ子式組織切取制御装置。
（１０）特許請求の範囲第９項記載の装置において、さ
らに、前記ハウジングと前記キャップとの間に位置した
オーリングを含み、これは前記キャップが前記ハウジン
グとねじ係合したときに、前記挿入体を前記ハウジング
に対して相対的に固定的に保持する入れ子式組織切取制
御装置。
（１１）特許請求の範囲第１０項記載の装置において、
前記ハウジングは吸引装置と係合するために、その後端
において内ねじを有している入れ子式組織切取制御装置
。
（１２）特許請求の範囲第１１項記載の装置において、
前記ハウジングは前記ハウジングの内部へ薬液を注入す
るために、前記ハウジングの中に孔を有している入れ子
式組織切取制御装置。
（１３）特許請求の範囲第１２項記載の装置において、
前記挿入体の後端はフランジ状になっており、前記挿入
体を前記ハウジングに対して縦方向に整列させる入れ子
式組織切取制御装置。
（１４）特許請求の範囲第１３項記載の装置において、
前記ハウジングと、前記キャップと、前記挿入体とはポ
リカーボネイトでできている入れ子式組織切取制御装置
。
（１５）特許請求の範囲第１４項記載の装置において、
前記オーリングはエラストーマ材料でできている入れ子
式組織切取制御装置。
（１６）特許請求の範囲第１５項記載の装置において、
前記キャップは、手で握ったり離したりするのを可能に
するために、その外面に溝を有している入れ子式組織切
取制御装置。
（１７）特許請求の範囲第１６項記載の装置において、
前記挿入体は前記シースに対してねじ係合で連結されて
いる入れ子式組織切取制御装置。
（１８）特許請求の範囲第１６項記載の装置において、
前記挿入体は前記シースに対してルアー取付けによつて
連結されている入れ子式組織切取制御装置。
（１９）入れ子式制御装置を用いて支持シースをカッタ
ーに対して選択的に移動させることによって、生体の動
脈における障害組織を段階的に切断する方法において、イ）前記カッターを前記障害組織と接触させるように位
置付けることと、ロ）前記障害組織を前記カッターを回転させることによ
り切断することと、ハ）前記シースを前記カッターに関してその後端方向へ
所定の位置にまで移動させることと、ニ）前（ハ）項に
おける移動距離に比例して、前記障害組織の中に通路を
あけるために、前記カッターを回転させることと、ホ）前記障害組織の中を連続的な通路があけられるまで
、（ハ）項と（ニ）項とを繰返すことと、ヘ）前記障害
組織と、前記カッターと、前記シースとを前記生体から
引き抜くこととを備える組織切取方法。
（２０）特許請求の範囲第１９項記載の方法において、
前記カッターを前記障害組織と接触させるように位置付
けることは、イ）前記カッターの先端を介し案内ワイヤーを挿入する
ことと、ロ）前記案内ワイヤーを前記動脈の前記障害組織の中に
通し、かつそれを通過するように滑動させることと、ハ）前記カッターを前記シースの内側に位置させること
と、ニ）前記シースと前記カッターとを、前記動脈の中で、
前記障害組織に隣接した位置にまで摺動させることとからなる組織切取方法。
（２１）特許請求の範囲第１９項記載の方法において、
前記円筒状の中空ハウジングと、リング状のキャップと
、前記入れ子式制御装置のチューブ状挿入体とを取り扱
うことによつて、前記シースを所定の位置にまで移動さ
せることは、イ）前記リング状のキャップを反時計方向に回転させる
ことによって、前記キャップを前記円筒状の中空ハウジ
ングから離脱させることと、ロ）前記チューブ状の挿入体を前記ハウジングの中へ所
定位置にまで滑動させることと、ハ）前記挿入体が前記ハウジングの縦方向軸線に沿つて
前記ハウジングに関して相対的に動くことを防ぐために
、前記キャップを時計方向に回転させることによって、
前記キャップを前記ハウジングに係合させること、とからなる組織切取方法。
（２２）特許請求の範囲第２１項記載の方法において、
さらに、イ）前記アテレクトミー法において薬液の使用を可能に
するために、手術中に前記薬液を前記ハウジングを介し
て注入することと、ロ）前記障害組織を除去するために、前記ハウジングの
後端に吸引装置を取付けることと、ハ）前記アテレクトミー手術の後で、前記動脈から前記
案内ワイヤを引抜くこととからなる組織切取方法。