JPH0329664A - 尿道カテーテル用弾性スリーブ及びその使用方法 - Google Patents

尿道カテーテル用弾性スリーブ及びその使用方法

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JPH0329664A JP2128948A JP12894890A JPH0329664A JP H0329664 A JPH0329664 A JP H0329664A JP 2128948 A JP2128948 A JP 2128948A JP 12894890 A JP12894890 A JP 12894890A JP H0329664 A JPH0329664 A JP H0329664A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、尿道カテーテルを殺菌仕上げする特殊な方式
を扱う。
〔従来の技術及び解決すべき課題〕
体腔内に挿入する医用カテーテルは組織の炎症を避ける
ため金属イオンを放出する殺菌作用物質で仕上げる必要
があり、これは２つの方法で行われる。
米国特許出願第４０５４１３９号又は米国特許出願第４
６１２３３７号に記載されたように抗菌作用物質を含有
したラッカーでカテーテルの表面が処理される。これに
は材料の複数回の膨化、含浸、乾燥等数多くの処理工程
が必要である。
第二の仕上げ方法では殺菌剤を含有した重合体材料から
カテーテル全体が作製されるが、これはカテーテル形式
の表面形状が多種多様であるためごく高価で複雑な製造
プロセスを必要とする。そのうえこの方法は金属イオン
を放出する殺菌材料を大量に必要とすることから著しく
コスト高となる。
本発明の目的は、僅かな処理工程と少ない所要材料で製
造することができ、特にこのカテーテルのあらゆる口径
、形状に広く利用することのできる尿道カテーテル用抗
菌仕上げを提供することであり、その際包括的且つ持続
的殺菌効果を確実に保証しなければならない。スリーブ
はごく耐引張性、耐裂性でなければならず又損傷を避け
るため表面粗さが６一以下でなければならない。
〔課題を解決するための手段〕
この目的の解決策として、請求項１に挙げた特徴を有す
るチューブ状又は環状弾性スリーブが提案される。この
スリーブを使用する有利な方法もやはり請求される。
本出願人達には優先権主張日以前かかるスリーブが周知
でなかった。
本発明によるスリーブはチューブ状被筒として従来のカ
テーテルに被着される。このためそれは、医療工学にお
いて知られている殺菌性金属イオンを放出する物質、例
えば八ｇ”　、八〇＋Ｃｕ＋＋又はその他の金属イオン
を含有した金属塩類、それらの酸化物、炭化物及び金属
有機化合物を埋封含有したごく薄いエラストマー合或樹
脂からなる。格別良好なのは硫酸銀である。
このエラストマー合成樹脂は特許出願Ｐ　３７２５７２
８に記載されたケイ素変性ポリウレタンであり、そこに
はその製造についても述べてある。
この材料は主鎮中に分子量５００〜ｔｏｏｏｏの有機ケ
イ素重合体を５０■ｔ％未満含有している。エラストマ
ーの全横断面には金属イオンを放出する物質が唯一の作
用物質として空間的に均一に分布しエラストマーの全質
量を基準に１〜１５ｗｔ％の多量で充填してある。
カテーテルに適した本発明によるスリーブはこの材料か
らチューブ押出により簡単に製造することができる。そ
の際得られる被筒は引張強さ２０！ＪＰａ　，破断点伸
び５００％のときショア硬さがＡ８０〜９５、表面粗さ
が６一以下である。
市販の尿道カテーテルは３つの口径等級に分かれる。
２６〜ｌ９シャリエール単位（＝　８．７〜６．３　ｍ
ｍ直径）１８〜１３シャリエール単位（＝６．０〜４．
３ｍｍ直径）１２〜８シャリエール単位（−４．０〜２
．７ｍｍ直径）スリーブはカテーテルの３つのシャリエ
ール等級に合わせて３種類の内径で製造すれば間に合い
、スリーブの内径はカテーテルの外径に対し常に１：１
．２〜１：１．８としなければならない。
つまり本発明によりスリーブは、いずれにしても半径方
向予応力を加えて各尿道カテーテルに被着できるようそ
の内径を２．０〜８．０ｍ＋ｎとして規格化しておかね
ばならない。これでもってスリーブは動くことなくこれ
に付着する。
これらの材料データ全てが、応力にも拘らず被着時及び
カテーテルの使用時スリーブの損傷が現れないことを保
証する。
カテーテルの柔軟性が被覆により不利に低下することの
ないようエラストマー材料の壁厚は公差限界が±５％で
ある単に０．ｌ［ＩＩＩＩ１とすることができる。
チューブ材料は押出し後長さ２〜１０ｃｍの断片に裁断
し、これを次に１８０〜２２０℃の温度で再融してスリ
ーブ末端の稜を丸くする。この措置により、カテーテル
を体腔内で動かすときスリーブ材料からカテーテル材料
への鋭利な移行部で損傷する虞が低下する。
材料が節約されることから格別経済的な本発明スリーブ
の使用法はカテーテルを全体として単に少なくとも長さ
の５０％だけ被覆することにある。このため、適切な内
径の選択に応じて軸方向で相互に０．１〜３ｃｍの間隔
をおいて長さ５ｃｍのスリーブリングが予応力を加えな
がら被着される。安全を期する意味で望ましくは０．２
〜０．４ｃｍの間隔が設けられる。材料の節約と並んで
、殺菌作用を犠牲にすることなくカテーテルの柔軟性が
大きくなる利点が得られる。隣接したスリーブ材料から
の金属イオンにより微生物及び細菌の生長に対する「抑
制帯」を構或することで本来の尿道カテーテルの露出し
た表面が効果的に橋絡される。
スリーブをカテーテルに被着するため円錐形状の被着補
助具を利用することができる。この場合、シャリエール
等級ごとに各１個のＰＴＦＢ（商品名テフロンの略）製
円錐体を使用し、その最大径を各等級の最大カテーテル
の外径より大きくするのが望ましい。被着円錐体の最小
径は反対側のそれの約半分とすべきであろう。
彼着補助具の長さは望ましくは４０〜５０ｃｍである。
先細末端を介しスリーブは彼着され、その際口径の約８
０％に伸長する。円錐体は次に太い方の末端がカテーテ
ルに当てられ、その後スリーブはカテーテルの方向に被
着補助具から剥ぎ取ることができる。その円錐形状によ
り、スリ一ブはカテーテルに被着する際常にその全周が
均一に伸長し、これでもって慎重な扱いが保証される。
本発明の全ての構戊で得られる利点として尿道カテーテ
ルの生産は抗菌仕上げに注意を向けることなく生理的に
は無害で生物学的には非活性な、それ故安価な材料から
行うことができる。
魁造業者は柔軟性、曲げ破断等の材料データを選択する
にあたって全く自由である。この場合本発明スリーブで
もって、単に３つの規格寸法で３つの重要なシャリエー
ル等級の尿道カテーテルをごく簡単確実に抗菌性に追加
仕上げすることができる。
次掲の表はシャリエール等級の点で付属した尿道カテー
テルに予応力を加えてそれぞれ被着される３つの規格寸
法の本発明スリーブの機械荷重を例示的に示す。
単位　　　　　　　市　　　　最大　最小２６〜１９　
　　　　　　５．８　　　　５０％　９％ｌ８〜１３　
　　　　　　４．０　　　　５０％　８％１２〜８　　
　　　　　２．５　　　　６０％　８％つまりスリーブ
の伸び荷重はその最大引張伸びより常にはるか下であり
、従って損傷の虞のない範囲にある。
〔発明の効果〕
以上の通り、本発明は、従来のように多数の表面処理工
程や複雑な製造プロセス並びに高価な材料の大量使用を
必要としない。本発明によれば、市販のカテーテルに本
発明のスリーブを被着するだけで殺菌作用を有する尿道
カテーテルを簡単確実に製作することができる。従って
、本発明は製作上並びにコスト的に有利である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １　尿道カテーテルに被着するチューブ状又は環状弾性
    スリーブであって、ケイ素ポリウレタンエラストマーか
    らなり、その主鎖中に分子量５００〜１００００の有機
    ケイ素ポリマーが５０ｗｔ％未満存在し又その全横断面
    内に、金属イオンを放出する物質が唯一の作用物質とし
    て空間的に均一に分布し且つエラストマーの全質量を基
    準に１〜１５ｗｔ％の量埋込んであり、スリーブが ショア硬さＡ８０〜９５（ＤＩＮ５３　５０５）、壁厚
    ０．１ｍｍ±５％、 長さ２〜１０ｃｍ、 内径２．０〜８．０ｍｍ である、尿道カテーテル用弾性スリーブ。 ２　尿道カテーテルを請求項１記載のスリーブで仕上げ
    る方法であって、その内径がカテーテルの外径に対し１
    ：１．２〜１：１．８であるスリーブを選択し、長さ５
    ｃｍの複数のスリーブ断片を順次予応力を加えながら軸
    方向で相互に０．１〜３ｃｍの間隔を置いて被着し、カ
    テーテルの長さの少なくとも５０％を該スリーブで覆う
    ことを特徴とする方法。
JP2128948A 1989-05-22 1990-05-18 尿道カテーテル用弾性スリーブ及びその使用方法 Granted JPH0329664A (ja)

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