JPH03210250A - 使い捨ての柔軟組織バイオプシー装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 【１上皮■皿玉１ 本発明は、バイオプシー装置に関し、特に、柔軟組織の
バイオプシー（生検又は試料採取）を実施するための使
い捨てのバイオプシー装置に関する。

従１目支術 近年、動物及び人間の内部組織のバイオプシー即ち試料
採取は、ますます一般的になってきている。バイオプシ
ーな実施する方法は多数あるが、１つの方法は、２本の
針を使用する方法である。

１方の針は、カニユーレ即ち中空針であり、他方の針は
、通常尖端の直ぐ後に長手方向に形成された凹部又は切
欠きを有するスタイレット又は針である。実際の実施に
おいては、スタイレットは、カニユーレ内に挿入し、２
つの針の協調した相対移動により組織試料を採取する。

詳述すれば、針の尖端を検体の皮膚に突き刺すときは、
スタイレットの凹部はカニユーレ内に引込められており
、２本の針（カニユーレとスタイレット）が試料を採取
すべき局部の近傍にまで突き通されたならば、スタイレ
ットをカニユーレに対して相対的に移動させてスタイレ
ットの凹部な露出させ、凹部に検体の組織を充填させる
０次いで、カニユーレをスタイレットに対して移動させ
、カニユーレによってスタイレットの凹部な覆い組織試
料を捕捉する。次に、カニユーレがスタイレットの凹部
な覆った状態に維持したままカニユーレとスタイレット
を検体から引き抜（、その後、カニユーレをスタイレッ
トから後方へ引き抜いて凹部な露出させ、捕捉された組
織試料を検査のために試料容器等へ取り出すことができ
るようにする。このような枠子と鞘の関係は、米国特許
第３，４７７．４２３号に記載されている。

上述した試料採取方法を実施するためのバイオプシー器
具としては、いろいろな器具が知られている。そのよう
な器具の一例は、本出願人の米国特許第４．６６７．６
８４号に開示されている。

同特許の器具は、スタイレット及びカニユーレのそれぞ
れの端部にハブを固定したそれらのＡブをピストル型握
りハンドルの上端に設けた案内道に装着したことを特徴
とするものであり、握りハンドルの引き全機構を押すと
、スタイレットとカニユーレを一定の順序で移動させ組
織試料を採取し捕捉することができるようにした片手操
作用の器具として設計されたものである。

米国特許第４．６９９，１５４号には、別のタイプの器
具が開示されている。この器具は、ボックス形のハウジ
ング内に配設した一連のスライドとばねを使用するもの
である０組織試料を採取するためにスタイレット組立体
とカニユーレ組立体を移動させる手段として、器具の端
部に設けられた鉤型掛金とプッシュボタン式解放機構が
使用される。この器具は、本発明とはちょうど反対の態
様で作動するものと考えられ、その機能を果たすために
二分スライドバーな組み入れている。

上述した２つのタイプのバイオプシー装置、並びに従来
周知のその他の装置も、バイオプシー試料を採取すると
いうそれぞれ企図された目的のためにはそれなりの機能
を果たすが、最近の医療分野の傾向とし、従来は配慮す
る必要のなかった医療衛生上の予防的手段を講すること
を義務づけれられるようになってきている。特に重要な
のは、針の使用を一人の患者だけに限定することととも
に、バイオプシー装置の操作者が過って危険な潜在的感
染源に露呈されないように防護することである０通常、
このことは、バイオプシー装置をただ１回の使用に制限
し、使用後安全に廃棄することを意味する。現在実施さ
れているバイオプシーの回数からして、過って患者や操
作者を傷つけることがなく、使用後容易に、かつ、安全
に廃棄することができる、安価で、操作が簡単な（好ま
しくは片手で操作できる）バイオプシー装置を求める要
望がある。

この技術に関連する他の先行特許としては、眼科手術に
使用するための眼球切開のための器具に関する米国特許
筒４，５７０，６３２号；毛髪移植に使用するための多
重パンチ器具に関する米国特許筒４，４７６．８６４号
：直腸経由前立腺バイオプシー装置及び方法に関する米
国特許筒４゜６００．０１４号；組織試料採取器具に関
するＰＣＴ出願第Ａ６１Ｂ　　１０１００号；人間の身
体の組織導管内に挿入するためのワイヤガイドに関す６
ＰＣＴ出願第Ａ６１Ｍ　　２５１００号；付着具バイオ
プシーを行うための器具に関するソ連特許第１７５，６
１１号；片手操作可能なバイオプシー装置に関するヨー
ロッパ特許第００１０３２１号；及び内視鏡式試料切取
り器具に関するオーストリア特許１４１，１０８号等が
ある。

が　　　　　　　よ　　　と　　　る 本発明の主要な目的は、人間の肉組織のような柔軟な組
織からバイオプシー試料を採取するための完全自動化バ
イオプシー装置を提供することである。

本発明の他の目的は、医師又は医療技師が片手で操作す
ることができ、非常に軽量で、試料を採取すべき局部へ
挿入するために操作者が容易に操作することができるバ
イオプシー装置を提供することである。

本発明の他の目的は、突出したスタイレットの凹部内に
組織試料を迅速に収集し、その試料をカニユーレで覆う
ために、採取する試料の量を選択することができる簡単
な単一の引き金磯楕を用いたバイオプシー装置を提供す
ることである。

本発明の更に他の目的は、同じ針を別の人に使用するの
を防止するために検体から針を引き抜いて試料を針の凹
部がら抜き取った後使い捨てにすることができるバイオ
プシー装置を提供することである。

本発明の更に他の目的は、コンパクトで、軽量であり、
医師又は医療技師が安全に使用することができるバイオ
プシー装置を提供することである。

″　を　・するための 上記目的を達成するための本発明の柔軟組織バイオプシ
ー装置は、疑わしい病変部から組織試料を採取するため
のものであって、 前端に開口を有する細長ハウジングと、該ハウジング内
に往復動自在に装着されており、一端を試料を採取すべ
き組織内へ挿入するために前記開口を通して突出させる
ようにした中空カニユーレ手段と、 前記カニユーレ手段内に往復動自在に装着されており、
一端を前記組織内へ挿入するために前記開口を通して突
出させるようにし、該一端の近（に組織試料を捕捉する
ことができる試料採取手段（凹部又は切欠き）を有する
針子段と、前記針子段を前記カニユーレ手段とは独立し
て移動させるために該針子段に連結されたスライドと、 前記カニユーレ手段及び針子段を組織内へ挿入する前に
該カニユーレ手段を後退させることによってカニユーレ
手段と針子段を第１位置から第２位置へ変位させるよう
に、前記スライドを特定の選択された位置へ移動させる
ための手操作可能なコック手段と、 前記カニユーレ手段及び針子段を組織内へ挿入した後、
まず針子段をその第１位置へ戻し、次いで、カニユーレ
手段をその第１位置に近い一定位置にまで移動させるこ
とによってカニユーレ手段の前記一端により針子段の前
記試料採取手段を覆い、組織試料をカニユーレ手段と針
子段との間に捕捉するように、カニユーレ手段を針子段
に対して相対的に第１位置の方に向けて移動させるため
の手操作可能な解放手段（トリガー機構）と、から成る
。

前記解放手段（トリガー機構）は、好ましい実施例では
、バイオプシー装置を握った手の２本の指だけを用いて
操作することができるプッシュボタン状の突片である。

ここで、「コックする」とは、装置を作動可能な状態に
セットすることであり、「コック手段」とは、コックす
るための手段のことである。［解故手段」又は「トリガ
ー機構」とは、コックを解放するための引金機構のこと
をいう、解放手段即ちトリガー機構を押すと、コックが
外れて自動的にスタイレット及びカニユーレが作動する
。

本発明は、バイオプシー装置の製造及び組立を容易にし
、独特な使用法を可能にし、バイオプシーのための能率
的な試料採取を可能にし、１回の使用後容易に廃棄する
ことができ、あるいは同じ患者には繰り返し使用するこ
とを可能にする多（の独特の特徴を有する。

実ＪＬ例 添付図を参照して説明すると、本発明の使い捨て柔軟組
織バイオプシー装置ｌＯは、患者から臨床検査のために
生体組織（以下、単に「組織」と称する）のサンプル（
試料）を採取するのに医師又は技師が使用するための手
持ち器具（手で持って操作する器具）であり、その主た
る用途は、診断のための補助器具である０本発明の装置
の１つの特徴は、２８〜４３ｇ未満の軽量であり、安全
に使い捨てすることができ、操作が容易であり、疑わし
い患部からの試料を検査し分析することができるように
、身体のどの部分からでも、即ち皮膚の表面に近い所か
らでも、あるいは身体の深い所からでもバイオプシー試
料を採取することができるように容易に調節することが
できることである。

本発明の柔軟組織バイオプシー装置（以下、単に「装置
」とも称する）１０は、テーバ付き前端１４と、円筒形
本体部分１６と、開放した後端１８を有する細長ハウジ
ング１２を備えている。ハウジング１２の開放後端１８
には雌ねじが刻設されており、該後端内ににねじ付キャ
ップ２２が螺合するようになされているいる。ハウジン
グの前端には開口２０が形成されている。ハウジング１
２は、軽量ポリマー材で製造されており、ハウジングの
長さは、この装置を使用する医師又は技師の片手に好適
に嵌合するように定められている・ハウジング１２内に
は、カニユーレ手段２４が装着されている。カニユーレ
手段２４は、第３Ａ及び３Ｂ図に明示されているように
、中空針即ちカニユーレ２６と、カニユーレ２６に連結
された円形台３２を有するカニユーレ組立体を含む、こ
こでは説明の便宜上、カニユーレ組立体も参照番号２４
で表すこととする。カニユーレ２６の尖端２８は、試料
を採取すべき組織に挿入するために開口２０から外部に
突出している。カニユーレの他端３０は、円形台３２に
取付けられている。円形台３２は、カニユーレの他端３
０をぴったり受容する孔を備えた直立円形支持部材３４
を有している０円形支持部材３４は、円形台３２の前面
から外方に突出している。針２６の一体延長部分３６は
、図から分かるように、台３２を後方へ貫通し、台の後
面にまで延長している０台３２、支持部材３４及び延長
部分３６は、すべて、カニユーレ２６の全長に亙って貫
通し、尖端２８に開口している長手方向の内孔３８と同
軸関係をなし、均一な直径の長手方向の内孔を有してい
る。ハウジング１２に内にはばね４０（第２図）を挿入
することができるようになされている。ばね４０は、ハ
ウジング１２の前端の漸次テーバした内周に合致するよ
うにテーバしており、ばね４０の前端をハウジングの前
端即ち鼻部の内部に座着させることができる。ただし、
このような形状以外の形状のばねを使用することもでき
る。ばね４０の後端は、台３２の前面に座着し、カニユ
ーレ組立体２４をハウジングの後方に向けて偏位させる
ように付勢する。後述するように、カニユーレ組立体２
４は、組織試料を採取する際ハウジング１２内で往復動
させることができる。

ハウジング１２内には又、針手段４２が装着されている
。第２図に示されるように、この針子段４２は、第１カ
ニユーレ手段２４内に往復動自在に挿入されている。第
４Ａ、４Ｂ図を参照して説明すると、針子段４２は、採
取すべき組織に突き刺すための尖端４６を有するスタイ
レット４４を含むスタイレット組立体から成る。ここで
は説明の便宜上、スタイレット組立体も、参照番号４２
で表すこととする。組織試料採取手段４８は、周知の様
に、スタイレットの尖端４６に近接した部位に形成され
た凹部又は切欠き５０によって構成される。後述するよ
うに、組織試料は、この切欠き５０に捕捉される。スタ
イレット４４の直径は、スタイレットをカニユーレの延
長部分３６の端部開目を通してカニユーレ組立体内に摺
動自在に挿入することができるように定められている。

スタイレットの永さは、それを装着したときスタイレッ
トの尖端４６が、組織試料を捕捉するために凹部５０％
：露出させるのに十分なだけカニユーレ２６の開口尖端
２８を貫通して突出するように定められている。スタイ
レットの尖端４６は、組４織試料を採取した後、組織試
料を捕捉するためにカニユーレ２６内へ引込めることが
できる。スタイレット４４の他端は、スタイレット組立
体のベース５２を貫通しバッド５４に結合している。

バッド５４は、円形であり、ベース５２はバッドの前面
から突出した直方形の部材であり、ベース５２０幅はバ
ッド５４の幅より大きい、スタイレット組立体４２は、
スタイレット組立体とカニユーレ組立体２４とを相互に
掛止し、カニユーレ２６に対するスタイレット４４の相
対移動を制限するための掛止手段５６を有している。そ
れにより、スタイレット４４は、カニユーレ２６内でカ
ニユーレの移動とは独立して往復動自在であるが、スタ
イレットの移動範囲は多少制限される。

第３図に明示されるように、台３２はその周縁から内方
へ支持部材３４の両側にまで延長した２つのスロット６
０によって画定された舌部分５８を有している。舌部分
５８の半径は、台３２の他の部分の半径より小さく、台
の周縁の一部分に引込み部分を形成するようになされて
いる。掛止手段５６は、バッド５４からベース５２を貫
通しスタイレット４４に平行に延長したベイル（総体的
に半円形又はＵ字形のつる状部材）６２を有している。

ベイル６２は、はぼＵ字形であり（第４Ｂ図）、その中
央部分即ち上端部分は、ベイルの長手軸線に対して直角
に屈曲されており、台３２の舌部分５８を覆って嵌合す
るリップ６６（第４Ａ図）を形成するようになされてい
る。か（して、スタイレット４４の移動行程は、ベース
５２の上端を越えて突出したベイル６２の脚部６４の長
さに対応する。もちろん、ポリマー材製のベイルのよう
な他の形状のベイルも本発明に使用することができる。

装置１０は、更に、スタイレット組立体４２をカニユー
レ組立体２４とは独立して移動させることができるよう
に担持するためのスライド６８を含む。第５Ａ、５Ｂ図
を参照して説明すると、スライド６８は、第１セクシヨ
ン７２と第２セクシヨン７４を有する円筒形の筒７０を
有する。筒７０の内径は、その第１セクシヨン７２及び
第２セクシヨン７４を含む全長に亙って均一であり、バ
ッド５４の外径に対応している。ただし、第２セクシヨ
ン７４の外径は、第１セクシヨン７２の外径より大きく
、それらの２つのセクションの間の連結部に肩部７６が
形成されている。更に、第１セクシヨン７２の外径は、
ベース５２の幅に対応している。

スライド６８をハウジング１２内に設置したとき２つの
セクションのうちの前方に位置するセクション７２は、
その前端からほぼ両セクションの連結部にまで後方に延
長した１対の互いに対向した長手方向のスロット７８を
有する。ベース５２及びバッド５４は、ベースの両側を
スロット７８．７８内に嵌合させるようにしてハウジン
グ１２の開放した前端に挿入する。セクション７２の外
周面には、スロット７８．７８の両側に１対のピン８０
（第５Ｂ図参照）が横断方向に突設されている。ピン８
０は、ベース／バッド組合せ体５２．５４をハウジング
内に挿入した後、バッド５４の外表面とスライド６８の
前端との間に挿入する。かくして、ピン８０は、ベース
／パッド組合せ体５２．５４をスライド６８内に保持す
る保持手段を構成する。更に、セクション７４の後端の
開口の周りに内周唇部８２が形成されている。ばね８４
をスライドの筒７０内に挿入して唇部８２に座着させ、
バッド５４の後面に当接させて、ピン８０によって及ぼ
される拘束力に対抗してパッド５４を前方へ押圧する。

スライド６８の筒７０のセクション７２には、更に１対
の互いに対向した可撓フィンガー８６が形成されている
。フィンガー８６は、スロット７８から円周方向に９０
°離隔したところに配置されている。各フィンガー８６
は、セクション７２の側壁に穿設したＵ字形のチャンネ
ル８８によって画定されている（第５Ａ図参照）。Ｕ字
形のチャンネル８８の両側脚部は、筒７０の前端近くか
ら後方へ延長しており、チャンネルの後方基部は、スロ
ット７８の僅かに前方に位置している。

かくして、Ｕ字形のチャンネル８８によって画定された
フィンガー８６は、筒７０の後方に向って延長している
。更に、各フィンガーの後端には外方に突出した突起９
０が形成されている。ハウジング１２内に挿入されたス
ライド６８の肩部７６に主要ばね９２を圧接させ、スラ
イド組立体全体を前方へ付勢する。ばね９２は、ハウジ
ング１２内の後端開口内に配設し、ハウジング１２の後
端に螺入されたキャップ２２の内端に座着させる。

以上に説明したように、ベース／バッド組合せ体は、筒
７０のセクション７２内に装着され、スタイレット組立
体４２はばね８４によって前方へ押圧される。ばね８４
は、ばね４０と同等の、又はそれより僅かに大きいばね
力を有する。ただし、ばね８４とばね４０との相対的な
ばね力は、上記以外の関係にすることもできる。スタイ
レット４４の尖端４６をカニユーレ組立体２４のカニユ
ーレの延長部分３６内に挿入し、延長部分３６の端部が
ベース５２の外端に当接するまで前方へ押し進める。こ
の挿入が完了すると、スタイレット４４の尖端４６は、
カニユーレ２６の尖端２８の開口を貫通して突出する。

ベイル６２の外端６６をカニユーレ組立体２４の台３２
の舌部５８に係合させてカニユーレ組立体２４とスタイ
レット組立体４２を相互に掛止させる。ただし、これら
の２つの組立体を掛止させるための手段として、ここに
開示した掛止手段５６以外の構成のものを使用すること
もできる。ばね４０をハウジング１２の後端内に挿入し
、次に、互いに掛止させたカニユーレ組立体２４とスタ
イレット組立体４２をそれらの尖端を前にしてハウジン
グに挿入する。

ハウジング１２は、その前端と後端の間に１対の互いに
対向した長手方向案内スロット９４を有しており、ハウ
ジング内に挿入されたスライド６８のフィンガー８６の
突起９０がそれぞれ対応するスロット９４に嵌合する。

ハウジング１２の側壁には、スロット９４の他に、１対
のベース案内スロット９６ａ、９６ｂが形成されている
。これらのスロット９６ａ、９６ｂは、やはり長手方向
のスロットであり、スタイレット組立体４２のベース５
２の運動を案内する。この目的のために、ベース５２に
その両側から内方へ延長するねじ孔９８（第２図）が形
成されている。スライド６８をその突起９０をハウジン
グ１２のスロット９４に挿通させて適正に装着すると、
ベース５２の両側のねじ孔９８がハウジングのスロット
９６ａ、９６ｂと整列する。次いで、１対のピン１００
をスロット９６ａ、９６ｂを貫通してねじ孔９８．９８
にねじ込む、ピン１００は、ハウジング１２の側壁から
外方へ突出しているので、スライド６８の長手方向の移
動範囲をスロット９６ａ、９６ｂの長さに制限するため
のストッパを構成する。又、スロット９６ａ、９６ｂの
前端の直ぐ前の部位のハウジング１２の側壁に円形開口
１０２が形成されている。これらの開口１０２を通し、
ハウジング１２を貫通してスタイレット組立体４２及び
カニユーレ組立体２４に対して横断方向にスロット付ピ
ン１０４を挿通することができる。ピン１０４は、ベイ
ル６２の脚部６４を摺動自在に受容する長手方向のスロ
ット１０６を有する。スロット１０６の幅は、スタイレ
ット組立体４２の前方移動のストッパとじて機能するよ
うにスタイレット組立体４２のベース５２の幅より小さ
くされている。又、ピン１０４の直径は、スライド６８
のセクション７２に形成されたスロット７８の幅より小
さい。そして、ピン１０４の端部は、スロット７８の外
端の直ぐ前方に位置し、それらのスロットと整列してい
る。

かくして、ピン１０４は、スタイレット組立体４２の前
方移動のストッパとして機能するが、スライド６８の前
方移動は阻止しない。

装置ｌＯは、更に、カニユーレ／スタイレット組合せ体
２６．４４を組織内へ挿入する前に、スライド６８を特
定の選択された位置にまで移動させるための手操作可能
なコック手段１０８を有する。コック手段１０８は、ハ
ウジング１２の外面に嵌合するようにハウジングの外径
より僅かに大きい内径を有する円筒形スリーブ１１０を
含む。

スリーブ１１０の前端には、スペーサ１１２をを螺入さ
せるための雌ねじが刻設されている。スペーサ１１２は
、スリーブ１１０の実効全長を変更し、スタイレット４
４をカニユーレ２６に対して相対的に移動し、試料を採
取すべき組織内へ挿入することができる深さを変更する
ことができる。

スリーブ１１０は、ハウジング１２に摺動自在に嵌合す
る。スリーブ１１０のねじ付内端がピン１００に接触し
、それによってカニユーレ２６の尖端２８に対するスタ
イレット４４の前方移動を制限する。従って、スリーブ
１１０に螺入されるこのスペーサ１１２は、カニユーレ
２６からのスタイレット４４の突出長さを調節するため
の調節手段を構成し、従って、凹部５０の露出される長
さ及び採取される試料の大きさを制限する。かくして、
採取されるバイオプシー試料の量を制限する。

スリーブ１１０の後端近（の側壁には、プッシュボタン
状部材を構成する１対の対向した可撓突片１１４が形成
されている。各突片即ちプッシュボタン１１４は、スリ
ーブ１１０と一体に形成されており、スリーブの側壁に
穿設されたＵ字形のチャンネル１１６によって画定され
ている。Ｕ字形チャンネル１１６の両脚部は、スリーブ
１１０の円周方向に延長しており、チャンネルの基部は
スリーブの長手方向に延長している。かくして、突片１
１４は、スリーブ１１０の円周方向に延長しており、弾
性を有する。突片１１４とスリーブ１１０の後端との間
に１対のねじ付位置ぎめ穴ｌ１８が穿設されている。ハ
ウジング１２は、長手方向のコック用スロット１２０．
１２２（第６Ａ〜６Ｄ図参照）を有する。コック用スロ
ット（以下、単に「スロット」と称する）１２０は、ス
ロット９６ａから僅かにずらされており、スロット１２
０の前端はスロット９６ａの後端に連通している。コッ
ク用スロット（以下、単に「スロット」と称する）１２
２は、スロット９４の１つとスロット９６ｂの間に位置
しており、逆Ｓ字形である。スロット９６ａと１２０と
の組合せスロットも同様に逆Ｓ字形である。スロット１
２０及び１２２の後端にはそれぞれ鼻部分１２４ａ、１
２４ｂが形成されている。スリーブ１１０をハウジング
１２に嵌合させた後、案内ピン１２６を位置ぎめ穴１１
８に螺入させる。案内ピン１２６の外端は、スリーブ１
１０の外表面と同一平面内に位置するが、案内ピン１２
６の内端は、それぞれのスロット１２０．１２２に挿入
されており、装置１０をコックする際スリーブ１１０の
移動を案内する。又、これらのピン１２６は、それらの
ピンをＳ字形湾曲の凹部即ちスロット１２０．１２２の
鼻部分１２４ａ、１２４ｂに位置づけすることによって
ハウジング１２に対してスリーブ１１０のハーフコック
を可能にし、装置ｌＯをほぼ半分の力でトリガーするこ
とを可能にし、はぼ２分の１ストロークだけ移動させる
。

突片１１４は、後述するようにコックを解放するための
解放手段即ちトリガー機構を構成する。

各突片１１４の外端は、スライド６８の各フィンガー８
６の突起９０に近接している。突起９０は、ハウジング
１２の外面から外方に十分に突出しており、スリーブ１
１０をハウジング１２に対して後方へ移動させたときチ
ャンネル１１６の前側脚部によって画定された唇部１２
８が突起９０に接触するようになされている（第１１図
）、スリーブ１１０を更に後方へ移動させると、フィン
ガー８６に当接した唇部１２８の力によりスライド６８
を後方へ引張り、スタイレット組立体４２を第１位置（
第１０図）から第２位置（第１１図）へ移動させる０次
いで、操作者が両方の突片１１４の端部を同時に内方へ
押込むと、フィンガー８６がハウジング１２内へ押込ま
れ、それによってスライド６８を解放してその元の位置
へ戻す、各突片１１４の自由端のところで唇部１２８に
近接したスリーブ１１０のクリアランス部分１３０は、
装置ｌＯをトリガーする、即ちコックを解放する際突片
１１４をより深（押込むのを容易にする。

組織試料を採取するための装置ｌＯの操作を第１０−１
３図を参照して説明する。第１０図は、カニユーレ２６
に対するスタイレット４４の凹部５０の位置関係を明示
する。コックされた状態では、スタイレット４４は、第
１１図に示されるようにカニユーレ２６内に引込められ
、作業可能状態にある。試料採取作業中、ばね９２がス
ライド６８の肩部７６に圧接し、スライド６８を前方（
右方）へ押圧する。ストッパとして機能するピン１０４
は、スライド６８の移動を制限する。カニユーレ組立体
２４の台３２の前面に圧接したばね４０は、カニユーレ
組立体２４を後方（左方）へ押圧する。この時点ではス
タイレット４４の尖端は、カニユーレ２６の尖端から僅
かに突出しているだけである。スリーブ１１０も、前方
位置にあり、ピン１２６．１２６は、それぞれを受容し
たスロット１２０．１２２の全長の中間点にある。スラ
イド６８のフィンガー９０は、スリーブ１１０の唇部１
２８の後方でハウジング１２の両側から外方に突出して
いる。

装置１０の尖端を組織Ｔ内へ突き刺す前に、操作者は、
コック手段１０８のスリーブ１１０を握って後方（左方
）へ引張り、装置をコックする。

スリーブ１１０を後退させると、唇部１２ｇが突出した
フィンガー９０に接触し、それによってスリーブはスラ
イド６８を後方へ引張り、強力ばね９２を圧縮する。ス
ライド６８が後方へ移動するにつれて、スタイレット組
立体４２のパッド５４に当接したスライド６８のピン８
０がスタイレット組立体４２をハウジング１２の後方へ
押込む。

スライド６８の後方移動は、スタイレット組立体４２の
ベース５２の両側から突出したピン１０ｏ、ｉｏｏがそ
れらを受容したスロット９６ａ。

９６ｂ（第６Ｂ、６Ｄ図参照）の後端に達したとき停止
される。この時点で、スリーブ１１０がら内方へ突出し
たピン１２６．１２６がそれらを受容したコック用スロ
ット１２０．１２２（第６Ｂ〜６Ｄ図参照）の後端に達
する。他方、ピン１２６をＳ字形湾曲凹部即ちスロット
１２０，１２２ノ鼻部分１２４ａ、１２４ｂに位置づけ
することによってハーフコックを行うことができる。即
ち、操作者は、スリーブ１１０を僅かに回すことによっ
てピン１２６をＳ字形湾曲凹部即ちスロット１２０，１
２２の鼻部分１２４ａ、１２４ｂ内にセットし、スリー
ブ１１０及び装置１０をコックされた状態に掛止するこ
とができる。スライド６８に作用するばね９２の力によ
ってスリーブｌｌＯはコックされた状態に保持される。

この状態では、スタイレット４４の尖端は、カニユーレ
２６の尖端内へ実質的に引込められ、カニユーレ２６の
尖端と整列している。更に、スタイレットの尖端とカニ
ユーレ２６の尖端は、第１１図に示されるように互いに
近接した状態に保たれており。

それらをバイオプシー試料採取のために組織Ｔへ突き刺
すのを容易にする。装置のカニユーレ及びスタイレット
を皮膚内へ突き刺した後、操作者は、カニユーレ及びス
タイレットの尖端を試料を採取すべき腫瘍部等の患部の
近くに挿入するまでハウジング１２を押し進める。この
間、スリーブ１１０は、先に述べたようにコックされ掛
止された状−に維持されている。操作者は、装置を試料
採取のための適正位置に挿入したならば、２つのプッシ
ュボタン状の突片１１４．１１４即ちコックを解放する
ための解放手段（トリガー機構）を同時に内方へ押圧す
る。それにより、フィンガー８６の突起９０を、それら
を保持していたスリーブ１１０の唇部１２８から離して
内方へ押込む。

その結果、ばね９２がスライド６８を前方へ押し進め、
スライド６８をハウジング１２の前端１４の方に向けて
駆動する。第１２図に示されるように、ばね９２の力に
加えてばね８４の押圧力を受けてスタイレット組立体４
２も前方へ駆動され、スタイレット４４の尖端が組織Ｔ
内へ更に深く挿入される。この時点で、スタイレットの
凹部５０は、スペーサ１１２によって規定される長さだ
け露出され、凹部５０に組織試料が充填される。スライ
ド６８の前方移動は、スタイレット組立体４２のベース
５２がピン１０４に当接したとき急激に停止される。そ
の際、ばね４０が緩衝部材として機能する。

スタイレット組立体４２がその後退位置から突出位置へ
移動される間、カニユーレ組立体２４は静止状態に保持
されている。しかしながら、スライド６８の前端がカニ
ユーレ組立体の台３２の後面に当接すると、ばね９２の
前方押圧圧力によりカニユーレ組立体２４が前方へ駆動
される。か（して、カニユーレ２６の尖端がスタイレッ
ト４４の凹部を覆い、凹部５０内に組織試料を捕捉させ
る（第１３図参照）、カニユーレ組立体の前方移動は、
台３２の前面がベイル６２の唇部６６に当接することに
より停止される。

このスライド６８及びカニユーレ組立体４２の前方移動
中、スライド６８内のばね８４も、ハウジング１２内の
前端にあるばね４０も圧縮され。

緩衝部材として機能する１次いで、両方のばね８４．４
０が、それらの元の位置へ復原する方向に移動しく伸張
し）、スライド６８及びカニユーレ組立体２４をハウジ
ング１２内で後方へ押し戻す。この動作は、スタイレッ
ト組立体及びカニユーレ組立体の両方を同時に組織採取
部位から引込める働きをする。ここで、操作者は、ハウ
ジング１２を引張ってカニユーレ及びスタイレットを組
織Ｔから引抜く０次いで、装置１０を実験室又は検査所
へ送り、実験室又は検査所で組織サンプルを検査のため
にスタイレットの凹部５０から取出す、その後、装置１
０を廃棄することができる。

Ｉ肛曳盆１ 本発明の装置は、その全体を同心関係に配列した部品に
よって構成されている。例えば、カニユーレとスタイレ
ットの関係をみれば、それらは同心関係に配置されてい
るので、それらを軸方向に整列させることができ、それ
によって、スタイレット及びカニユーレを試料を採取す
べき組織の近傍に挿入したならば、まず、スタイレット
をカニユーレに対して相対的に前方へ推進させてスタイ
レットの凹部を露出させ、次いで、同心のカニユーレを
前進させてスタイレットの凹部な覆うことによって凹部
内に組織試料を捕捉することができる。

又、スタイレット及びカニユーレの突き刺し深さと、カ
ニユーレによるスタイレットの凹部の覆い度合との関係
は、試料採取作業中カニユーレに対するスタイレットの
相対的前進距離を制限するスペーサ（調節手段）によっ
て制御することができる。

更に、このバイオプシー装置は、スタイレット及びカニ
ユーレの突き刺し深さ、及びスタイレット及びカニユー
レの前進移動の力強さを制御するためにいろいろな異な
る設定位置にコックすることができる。

更に、本発明は、従来技術のものとは全く異なる態様で
装置の作動のトリガー（コックの解放）を開始すること
ができる。即ち、従来のバイオプシー装置ではトリガー
機構は装置の後端に配置されているので、トリガー機構
を始動するには、装置を握っている手とは別の他方の手
を使用しなければならないが、本発明においてはトリガ
ー手段がバイオプシー装置を握った手のところに（装置
のハウジングの全長のほぼ中央に）位置しているので、
装置を握った手と同じ手の人差し指ともう１つの指を用
いて試料採取作業を開始させるための操作を行うことが
できる。このように、本発明の装置は、医師によって直
ちに分析しつる状態にバイオプシー試料を採取するのに
完全に片手で操作することができる。

以上、本発明を実施例に関連して説明したが、本発明は
、ここに例示した実施例の構造及び形態に限定されるも
のではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することな
く、いろいろな実施形態が可能であり、いろいろな変更
及び改変を加えることができることを理解されたい。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のバイオプシー装置の立面図である。 第２図は、本発明のバイオプシー装置の構成成分の組立
て順序を示す分解図である。 第３Ａ及び３Ｂ図は、本発明のバイオプシー装置のカニ
ユーレ組立体のそれぞれ立面図と平面図である。 第４Ａ及び４Ｂ図は、本発明のバイオプシー装置のスタ
イレット組立体のそれぞれ側立面図と正両立面図である
。 第５Ａ及び５Ｂ図は、スタイレット組立体及びカニユー
レ組立体を移動させるためのスライドののそれぞれ側立
面図と正両立面図である。 第６Ａ〜６Ｄ図は、バイオプシー装置のハウジングのそ
れぞれ９０°異なる角度からみた立面図である。 第７図は、第６Ａ図の線７−７に沿ってみた断面図であ
る。 第８図は、ハウジングに嵌合するスリーブの立面図であ
る。 第９図は、第８図の線９−９に沿ってみた断面図である
。 第１０〜１３図は、本発明の装置を用いてバイオプシー
試料を採取する操作順序を示す断面図である。 １０：柔軟組織バイオプシー装置 １２：ハウジング １４：前端（鼻部） ２０：開口 ２４：カニユーレ手段（カニユーレ組立体）２６：カニ
ユーレ（中空針） ２８：尖端 ３２：台 ３６二カニユーレの延長部分 ４０：ばね（緩衝部材） ４２：針手段（スタイレット組立体） ４４；スタイレット ４６：尖端 ４８：試料採取手段 ５０：凹部（切欠き） ５２：ベース ５４：パッド ５６：掛止手段 ５８；舌部 ６２：ベイル ６４：脚部 ６６：唇部（外端） ６８ニスライド ７吐筒 ７６：肩部 ７８：長手方向のスロット ８０；ピン（保持手段） ８４：ばね（緩衝部材） ８６：可撓フィンガー ９０：突起 ９２：主要ばね ９４：案内スロット ９６ａ、９６ｂ：ベース案内スロット １００：ピン（ストッパ） １０４ニスロツト付ピン（ストッパ） １０６：スロット １０８：コック手段 １１０ニスリーブ １１２ニスペーサ（調節手段） １１４：プッシュボタン状突片（解放手段。 ガー機構） １２０．１２２：コック用スロット １２４ａ、１２４ｂニスロツトの鼻部分１２８：唇部

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、組織試料を採取するための柔軟組織バイオプシー装
   置であって、 前端に開口を有する細長ハウジングと、 該ハウジング内に往復動自在に装着されており、一端を
   試料を採取すべき組織内へ挿入するために前記開口を通
   して突出させるようにした中空カニューレ手段と、 前記カニューレ手段内に往復動自在に装着されており、
   一端を前記組織内へ挿入するために前記開口を通して突
   出させるようにし、該一端の近くに組織試料を捕捉する
   ことができる試料採取手段を有する針手段と、 前記針手段を前記カニューレ手段とは独立して移動させ
   るために該針手段に連結されたスライドと、 前記カニューレ手段及び針手段を組織内へ挿入する前に
   該カニューレ手段を後退させることによってカニューレ
   手段と針手段を第１位置から第２位置へ変位させるよう
   に、前記スライドを特定の選択された位置へ移動させる
   ための手操作可能なコック手段と、 前記カニューレ手段及び針手段を組織内へ挿入した後、
   まず針手段をその第１位置へ戻し、次いで、カニューレ
   手段を一定位置にまで移動させることによってカニュー
   レ手段の前記一端により針手段の前記試料採取手段を覆
   い、組織試料をカニューレ手段と針手段との間に捕捉す
   るように、カニューレ手段を針手段に対して相対的に第
   １位置の方に向けて移動させるための手操作可能な解放
   手段と、 から成るバイオプシー装置。 ２、前記カニューレ手段及び前記針手段をそれぞれの第
   １位置へ押圧するための偏倚力を提供し、前記解放手段
   が操作されたとき該カニューレ手段及び針手段を移動さ
   せるための駆動力を提供するばね手段を含むことを特徴
   とする特許請求の範囲第１項に記載のバイオプシー装置
   。 ３、前記カニューレ手段は、カニューレ組立体を含み、
   前記針手段は、スタイレット組立体を含むことを特徴と
   する特許請求の範囲第２項に記載のバイオプシー装置。 ４、前記カニューレ組立体は、カニューレと、台を含み
   、該台の一端面に該カニューレを連結し、台の他端面に
   該カニューレの同軸中空延長部分を臨ませたことを特徴
   とする特許請求の範囲第３項に記載のバイオプシー装置
   。 ５、前記スタイレット組立体は、スタイレッ　トと、該
   スタイレットの一端を固定したベースと、前記台に掛止
   してスタイレット組立体の移動を制限するための掛止手
   段を含むことを特徴とする特許請求の範囲第４項に記載
   のバイオプシー装置。 ６、前記試料採取手段は、前記ハウジングの前端から突
   出した前記スタイレットの一端に近接した部位に形成さ
   れた凹部から成ることを特徴とする特許請求の範囲第５
   項に記載のバイオプシー装置。 ７、前記台には、舌部が形成されており、前記掛止手段
   は、前記ベースから前記スタイレットに平行に突出した
   脚部を有するベイルから成り、該ベイルの外端は、前記
   舌部を覆って嵌合しており、それによって前記スタイレ
   ットく多々の移動可能な行程が該ベイルの高さに対応す
   るようになされていることを特徴とする特許請求の範囲
   第５項に記載のバイオプシー装置。 ８、前記ばね手段は、前記ハウジング内に挿入自在とさ
   れ、該ハウジングの前端内部と、ハウジングの前端に対
   面する前記台の面との間に嵌合する第１のばねを含み、
   該第１のばねは、緩衝部材として機能し、前記カニュー
   レ組立体を前記ハウジングの後端の方に向けて偏倚させ
   ることを特徴とする特許請求の範囲第７項に記載のバイ
   オプシー装置。 ９、前記スライドは、前記スタイレット組立体の前記ベ
   ースを受容した前端を有する中空スライドであり、該ベ
   ースを該前端内に保持するための保持手段を有すること
   を特徴とする特許請求の範囲第８項に記載のバイオプシ
   ー装置。 １０、前記ばね手段は、前記スライドの後端に座着し、
   前記ベースに圧接して該ベースを前記保持手段に対して
   押圧する第２のばねを含むことを特徴とする特許請求の
   範囲第９項に記載のバイオプシー装置。 １１、前記ハウジングは、その側壁に少くとも１つの長
   手方向の案内スロットを有し、前記スライドは、該スラ
   イドの側壁から該案内スロットを貫通して外方へ突出し
   たフィンガーを有することを特徴とする特許請求の範囲
   第１０項に記載のバイオプシー装置。 １２、前記ハウジングは、その側壁に１対の対向した長
   手方向の案内スロットを有し、前記スライドは、該スラ
   イドの側壁からそれぞれ対応する該案内スロットを貫通
   して外方へ突出した１対の対向したフィンガーを有する
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１０項に記載のバイ
   オプシー装置。 １３、前記ばね手段は、前記ハウジングの後端に座着し
   、前記スライドに圧接して該スライドを該ハウジングの
   前端に向けて押圧する第３の主要ばねを含むことを特徴
   とする特許請求の範囲第１１項に記載のバイオプシー装
   置。 １４、前記コック手段は、前記スライドを前記第３のば
   ねの力に抗して前記ハウジング内で後方へ移動させるた
   めに該ハウジングの外周面に摺動自在に嵌着された円筒
   形スリーブを含むことを特徴とする特許請求の範囲第１
   ３項に記載のバイオプシー装置。 １５、前記スリーブは、前記ハウジングの後方へ移動さ
   れる際前記フィンガーに接触する突片を有し、該突片は
   、該スリーブが後方へ移動されるにつれて該フィンガー
   を前記案内スロットに沿って移動させることにより前記
   スライドを前記第３のばねの力に抗して後方へ引張って
   該バイオプシー装置をコックする働きをし、装置がコッ
   クされることにより該スライドの後方移動とともに前記
   スタイレットが前記第１位置から前記第２位置へ移動し
   、該スタイレットの前記凹部が前記カニューレ内へ引込
   められるようになされていることを特徴とする特許請求
   の範囲第１４項に記載のバイオプシー装置。 １６、前記ハウジングは、その側壁に少くとも１つの長
   手方向のコック用スロットを有し、前記スリーブは、該
   コック用スロットに挿入自在のピンを有し、該ピンは、
   該スリーブが後方へ移動される際該コック用スロットに
   沿って移動し、該コック用スロットは、その後端に、該
   装置が完全にコックされたとき該ピンを受容する湾曲し
   た鼻部分を有することを特徴とする特許請求の範囲第１
   ５項に記載のバイオプシー装置。 １７、前記ハウジングは、その側壁に１対の対向した長
   手方向のコック用スロットを有し、前記スリーブは、そ
   れぞれの対応するコック用スロットに挿入自在の１対の
   ピンを有し、該各ピンは、該スリーブが後方へ移動され
   る際該対応するコック用スロットに沿って移動し、該各
   コック用スロットは、その後端に、該装置が完全にコッ
   クされたとき該ピンを受容して該スリーブを所定位置に
   掛止する湾曲した鼻部分を有することを特徴とする特許
   請求の範囲第１６項に記載のバイオプシー装置。 １８、前記解放手段は、前記カニューレ手段及び針手段
   が前記組織内へ挿入され、試料を採取すべき領域に近接
   した位置に位置づけされた後前記フィンガーを前記ハウ
   ジング内に内方へ押圧するための、前記スリーブの側壁
   に設けられたプッシュボタンから成り、前記フィンガー
   の内方への移動により該フィンガーが前記突片から解放
   され、それによって前記第３の主要ばねが前記スライド
   を前方へ推進し、前記スタイレット組立体をそのセット
   された位置からその第１位置へ移動させ前記スタイレッ
   トの前記凹部を露呈させるようになされていることを特
   徴とする特許請求の範囲第１６項に記載のバイオプシー
   装置。 １９、前記スタイレット組立体の前方移動を制限するた
   めのストッパが前記ハウジングの横断方向に延設されて
   いることを特徴とする特許請求の範囲第１８項に記載の
   バイオプシー装置。 ２０、前記ストッパは、前記ハウジングの横断方向に延
   長したスロットを有するピンを含み、前記スタイレット
   の前記ベイルの脚部が該スロットを貫通して延長してお
   り、該スロットの幅は、前記スタイレット組立体の幅よ
   り小さくされていることを特徴とする特許請求の範囲第
   １９項に記載のバイオプシー装置。 ２１、前記ハウジングは、その側壁に長手方向のベース
   案内スロットを有し、前記ストッパは、更に、前記ベー
   スに受容され、該ベース案内スロットに嵌合したピンを
   含むことを特徴とする特許請求の範囲第２０項に記載の
   バイオプシー装置。 ２２、前記スライドは、前記スタイレット組立体が第１
   位置と第２位置の間で移動する際前記ベースを移動自在
   に受容する１対の対向した長手方向のスロットを有して
   おり、それらのスロットの幅は、前記ベースのピンの直
   径より大きく、それによって、前記スライドの前端を前
   記台の後面に接触させた状態で前記第３のばねが該スラ
   イドを該ピンを通り抜けるようにして前方へ移動させて
   前記カニューレ組立体を前記第１のばねの緩衝力に抗し
   て第１位置から第２位置へ移動させ、カニューレ組立体
   の更なる移動により該カニューレの外端が前記スタイレ
   ットの凹部を覆って該凹部内に試料を捕捉するようにな
   されていることを特徴とする特許請求の範囲第２０項に
   記載のバイオプシー装置。 ２３、該バイオプシー装置がコックされた位置から解放
   されたときの前記スタイレット手段の前記カニューレか
   らの露出度合を調節するための調節手段を含むことを特
   徴とする特許請求の範囲第１４項に記載のバイオプシー
   装置。 ２４、前記スリーブの前端に雌ねじが刻設されており、
   前記調節手段は、該スリーブの雌ねじに螺合するスペー
   サから成り、該スペーサは、該スリーブの実効長さと、
   前記カニューレに対する前記スタイレットの前方移動の
   行程を調節するようになされていることを特徴とする特
   許請求の範囲第２３項に記載のバイオプシー装置。 ２５、前記コック手段は、前記スライドをほぼ二分の一
   コックされた位置へ移動させることができるものである
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載のバイオ
   プシー装置。