JPH03207337A - 改良型SchirmerI涙試験 - Google Patents

改良型SchirmerI涙試験

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JPH03207337A
JPH03207337A JP2246381A JP24638190A JPH03207337A JP H03207337 A JPH03207337 A JP H03207337A JP 2246381 A JP2246381 A JP 2246381A JP 24638190 A JP24638190 A JP 24638190A JP H03207337 A JPH03207337 A JP H03207337A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は眼の病気の診断の分野に関する。
〔背 景〕
涙の生成を定量測定する能力は、多くのタイプの涙液の
機能不全の診断のために重要である。患者は、過剰の波
形成(流涙症)又は低められた涙の生成、たとえば角結
膜炎(Sj6gren症候群に関連する)のいづれかを
経験する。涙の生成レベルの測定はまた、患者がコンタ
クトレンズの良好な候補者であるかどうかを決定するた
めにも重要である。
涙の生成の定量測定は、5chirser I涙試験に
より従来測定されて来た。標準化されたSchirme
r I涙試験は、What+san #41フィルター
紙の5X35m+のストリップから成り;その紙はスト
リップの一端から5aIIIlの所に位置する切痕を有
する。そのストリップの切痕端は丸くされている。
Sch irmer涙試験は次のようにして行なわれる
試験ストリップを、切痕で曲げる(〜1206の曲げ)
。次に、5chir+ser I涙試験ストリップの丸
くされた端を、それぞれの眼の低い方の結膜ノウ中に挿
入する0次に、眼を閉じる。ストリップは、涙が生成さ
れるにつれて、涙を引き上げる毛管作用により前進的に
湿潤される。移動した涙の移動前部の距離を、5分後に
測定する。涙の移動距離は、ゼロ点としてストリップの
切痕から測定される。試験の読取りは、眼からストリッ
プを除き、そしてそれをミリメーターで目盛を定められ
た尺度に対して置くことを包含する。5分で15閣の湿
潤は、正常として考えられる。涙の移動前部はできるだ
け5分の時間目標近(で測定されることば避けられない
、なぜならば、涙の前部は、ストリップが眼から除かれ
た後、ストリップを移動し続けるだろうからである。従
って、遅れた読取りは、人工的に高い結果をまねく。
〔関連文献〕
従来のSchirmer I涙試験の診断使用を記載す
る背景情報は次の文献に与えられる: Gifford
 fA E 、 +Archives  of  Oh
thalmolo   (1943)30 : 207
〜216 :Jonesfl&、、 Aa+erica
n Journal of Ohthalmol。
(1969) 5 ; 751〜754 ;^、De 
Rotth、 AmericanJournal  o
f  Ohthal+++olo    (1941)
24 : 20〜25゜〔発明の要約〕 本発明は、5chirser I涙試験の改良型を供給
する。改良点は、試験ストリップ上にプリントされた涙
の移動前記尺度及び涙の移動前部の可視化を促進する水
溶性マーカー染料から成る。両改良点は、再現性を高め
るように作用し、そしてこれにより試験結果は容易に読
取られる。
〔特定の態様の記載〕
Schirmer I涙試験の改良型が供給される。そ
の試験の改良は、その再現性及び試験結果の読取りの容
易さを高めるために作用する。試験における1つの改良
点は、試験ストリップ上に直接プリントされた涙の移動
前部尺度から成る。第2の改良点は、涙の移動前部の可
視化を促進するために試験ストリップ上にマーキング染
料を含むことから成る。
改良された5chirser I涙試験のフィルター紙
成分の形状及び材料は、従来のSchirmer I試
験と実質的に同じである。改良されたSchirmer
 I涙試験は従来のSchirmer I涙試験を行な
うために現在使用されるフィルター紙のいづれのタイプ
からでも製造され得る。適切なフィルター材料は、毛管
作用により涙を吸収することができるべきである。
Schirmer試験の実施のために使用されるフィル
ター紙は通常、Whata+an #41フィルター紙
に類似する流れ特徴を有する無灰性の非硬化性分析用フ
ィルター紙であろう。好ましくは、Schirmer 
I涙試験ストリップは、Whatman #41フィル
ター紙から製造される。
本発明の改良された5chirs+er I涙試験スト
リップの一形状は、従来のSchirmer I涙試験
ストリップと実質的に同じ大きさ及び同じ形状である。
ストリップは約5×35m1の大きさである。ストリッ
プは一端を丸くされており、そして切痕が試験ストリッ
プの丸くされた端から約5mの場所に存在するであろう
、切痕の形状は試験の性能に必須ではない、切痕は通常
、その切痕の頂点が試験ストリップの中間の縦軸を突き
通らないように90°にカットされている。
本発明のSchirmer I涙試験は、ストリップか
ら離れたプリントされた尺度によらないで、涙の移動前
部を急速且つ正確に測定することを可能にするプリント
された目盛尺度を有する。プリント尺度のために使用さ
れるインクは、実質的に水不溶性である。インクはいづ
れの単一色又は多色のものであっても良い、好ましくは
、インクは単一の暗色のものである0便利には、インク
は黒色であろう0尺度は、片側、又は移動前部がストリ
ップの片側に対して標準でない場合、より容易な推定の
ために試験ストリップの両側のいづれか上にプリントさ
れ得る。
プリントされた尺度は、単位で均等に目盛を定められて
おり、その通常の単位はミリメーターである0尺度は、
結膜ノウからの涙の移動前部の距離が便利に測定される
ように配置される0尺度の低部端は、ストリップの切痕
端に最っとも近い。
尺度は、移動距離を示すために数字で印された目盛りの
締から成る。すべての線は、数字で印される必要はない
0尺度上の定量的印の他に、尺度はまた、臨界結果の範
囲を示す定量的印、たとえば正常な個人における涙の移
動距離を示す特定の印も含むことができる。
本発明のSchirmer I涙試験はまた、涙の移動
前部の可視化を助けるために予定された水溶性染料も含
む。適切な染料は、涙の移動前部と実質的に同時に起こ
る移動前部を有する。適切な染料は非毒性であり、特に
これらの染料は、Federal FoodSchir
mer I涙試験に使用され得る染料はそれに限定され
ない。染料は、ストリップの使用の前、試験ストリップ
上に拡散的に存在する。便利には、染料は、結膜ノウ中
に導入されるストリップの部分に近いプリントされた尺
度のゼロ点近くに位置する線状又は円形のスポットとし
て存在することができる。染料スポットの表面積は、本
発明のSch ir+aer試験ストリップの表面積の
小部分、好ましくはその表面積の5%以下、より好まし
くはその表面積の1%以下であろう。
染料は、種々の手段で試験ストリップに適用され得る。
試験ストリップへの染料の適用方法は、試験ストリップ
の機能に対して重要でない。典型的には、但し独占的で
はないが、試験ストリップへの染料の適用方法はインパ
クトプリント法である。染料は、試験ストリップの片側
又は両側のいづれか上にプリントされ得る。
本発明の5chir+ser I涙試験ストリップは、
その使用の前、滅菌状態で維持される。滅菌を達成する
ための方法は従来通りである。典型的には、但し独占的
ではないが、滅菌方法は、電離線による滅菌方法である
。滅菌された本発明のSchirmer I試験ストリ
ップは、使用する前、試験の滅菌性を維持することがで
きるパウチ中に保存される。
本発明の試験結果が読取られる方法を除いて、本発明の
5chir+wer I試験は実質的に従来のSchi
rmer I涙試験通りに行なわれる。試験は実質的に
次の通りに行なわれる:減菌パウチ中で保存しながら、
Schirmer I涙試験ストリップを切痕で曲げる
0次に、その減菌パウチを開け、そして試験ストリップ
の丸くされた端を、角膜に触れないように注意して、低
部の結膜ノウ中に挿入する。
次に、眼を5分間、閉じる。5分後、移動した染料前部
の距離を示す。試験は、現在行なわれているようにして
読取られるために眼から除去される必要はない。
本発明の試験ストリップは、多(の便利な利点、たとえ
ば読取りの容易さ、高められた正確度及び減じられた誤
った結果の可能性を提供する。従来の5chirsie
r I試験ストリップにより得られた経験は、新規方法
に容易に適用できる。
本明細書に引用′されたすべての出版物は、引用により
本明細書に組込まれる。
前述の発明は、明確に理解するために例示的及び測的に
いくらか詳細に記載されているけれども、特許請求の範
囲内で修飾及び変更を行なうことができる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、SchirmerI涙試験ストリップであって、涙
    の移動前部の移動距離を測定するために前記ストリップ
    上にプリントされた目盛尺度インデックス(ここで該尺
    度インデックスは実質的に水不溶性インクでプリントさ
    れている)、及び 眼の結膜ノウ中への挿入のために前記ストリップの端に
    近い方に位置を定められた涙の移動前部と実質的に同時
    移動する水溶性染料を含んで成るストリップ。 2、前記目盛尺度インデックスがミリメーターで目盛を
    定められた線を有する請求項1記載のストリップ。 3、前記染料がFD&CブルーNo.1である請求項1
    記載のストリップ。 4、前記ストリップがWhatman#41紙である請
    求項1記載のストリップ。 5、SchirmerI涙試験ストリップであって、前
    記ストリップの少なくとも片側にそってプリントされた
    線階調を有する目盛を定められたミリメーター尺度イン
    デックス及び眼の結膜ノウ中への挿入のために前記スト
    リップの端に近い方にFD&Cブルー染料No.1のス
    ポットを含んで成るストリップ。
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