JP3058340B2 - 改良型ＳｃｈｉｒｍｅｒＩ涙試験 - Google Patents

改良型ＳｃｈｉｒｍｅｒＩ涙試験

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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は眼の病気の診断の分野に関する。
〔背 景〕
涙の生成を定量測定する能力は、多くのタイプの涙液
の機能不全の診断のために重要である。患者は、過剰の
涙形成（流涙症）又は低められた涙の生成、たとえば角
結膜炎（Sjgren症候群に関連する）のいづれかを経験
する。涙の生成レベルの測定はまた、患者がコンタクト
レンズの良好な候補者であるかどうかを決定するために
も重要である。
涙の生成の定量測定は、Schirmer I涙試験により従来
測定されて来た。標準化されたSchirmer I涙試験は、Wh
atman ＃41フィルター紙の５×35mmのストリップから成
り；その紙はストリップの一端から5mmの所に位置する
切痕を有する。そのストリップの切痕端は丸くされてい
る。
Schirmer涙試験は次のようにして行なわれる。試験ス
トリップを、切痕で曲げる（〜120゜の曲げ）。次に、S
chirmer I涙試験ストリップの丸くされた端を、それぞ
れの眼の低い方の結膜ノウ中に挿入する。次に、眼を閉
じる。ストリップは、涙が生成されるにつれて、涙を引
き上げる毛管作用により前進的に浸潤される。移動した
涙の移動前部の距離を、５分後に測定する。涙の移動距
離は、ゼロ点としてストリップの切痕から測定される。
試験の読取りは、眼からストリップを除き、そしてそれ
をミリメーターで目盛を定められた尺度に対して置くこ
とを包含する。５分で15mmの浸潤は、正常として考えら
れる。涙の移動前部はできるだけ５分の時間目標近くで
測定されることは避けられない。なぜならば、涙の前部
は、ストリップが眼から除かれた後、ストリップを移動
し続けるだろうからである。従って、遅れた読取りは、
人工的に高い結果をまねく。
〔関連文献〕
従来のSchirmer I涙試験の診断使用を記載する背景情
報は次の文献に与えられる:Giffordなど.,Archives of
Ophthalmology（1943）30:207〜216;Jonesなど.,Americ
an Journal of Ophthalmology（1969）５;751〜754;A.D
e Rotth,American Journal of Ophthalmology（1941）2
4:20〜25。
〔発明の要約〕
本発明は、Schirmer I涙試験の改良型を供給する。改
良点は、試験ストリップ上にプリントされた類の移動前
記尺度及び涙の移動前部の可視化を促進する水溶性マー
カー染料から成る。両改良点は、再現性を高めるように
作用し、そしてこれにより試験結果は容易に読取られ
る。
〔特定の態様の記載〕
Schirmer I涙試験の改良型が供給される。その試験の
改良は、その再現性及び試験結果の読取りの容易さを高
めるために作用する。試験における１つの改良点は、試
験ストリップ上に直接プリントされた涙の移動前部尺度
から成る。第２の改良点は、涙の移動前部の可視化を促
進するために試験ストリップ上にマーキング染料を含む
ことから成る。
改良されたSchirmer I涙試験のフィルター紙成分の形
状及び材料は、従来のSchirmer I試験と実質的に同じで
ある。改良されたSchirmer I涙試験は従来のSchirmer I
涙試験を行なうために現在使用されるフィルター紙のい
づれのタイプからでも製造され得る。適切なフィルター
材料は、毛管作用により涙を吸収することができるべき
である。Schirmer試験の実施のために使用されるフィル
ター紙は通常、Whatman ＃41フィルター紙に類似する流
れ特徴を有する無灰性の非硬化性分析用フィルター紙で
あろう。好ましくは、Schirmer I涙試験ストリップは、
Whatman ＃41フィルター紙から製造される。
本発明の改良されたSchirmer I涙試験ストリップの形
状は、従来のSchirmer I涙試験ストリップと実質的に同
じ大きさ及び同じ形状である。ストリップは約５×35mm
の大きさである。ストリップは一端を丸くされており、
そして切痕が試験ストリップの丸くされた端から約5mm
の場所に存在するであろう。切痕の形状は試験の性能に
必須ではない。切痕は通常、その切痕の頂点が試験スト
リップの中間の縦軸を突き通らないように90゜にカット
されている。
本発明のSchirmer I涙試験は、ストリップから離れた
プリントされた尺度によらないで、涙の移動前部を急速
且つ正確に測定することを可能にするプリントされた目
盛尺度を有する。プリント尺度のために使用されるイン
クは、実質的に水不溶性である。インクはいづれの単一
色又は多色のものであっても良い。好ましくは、インク
は単一の暗色のものである。便利には、インクは黒色で
あろう。尺度は、片側、又は移動前部がストリップの片
側に対して標準でない場合、より容易な推定のために試
験ストリップの両側のいづれか上にプリントされ得る。
プリントされた尺度は、単位で均等に目盛を定められ
ており、その通常の単位はミリメーターである。尺度
は、結膜ノウからの涙の移動前部の距離が便利に測定さ
れるように配置される。尺度の低部端は、ストリップの
切痕端に最っとも近い。尺度は、移動距離を示すために
数字で印された目盛りの線から成る。すべての線は、数
字で印される必要はない。尺度上の定量的印の他に、尺
度はまた、臨界結果の範囲を示す定量的印、たとえば正
常な個人における涙の移動距離を示す特定の印も含むこ
とができる。
本発明のSchirmer I涙試験はまた、涙の移動前部の可
視化を助けるために予定された水溶性染料も含む。適切
な染料は、涙の移動前部と実質的に同時に起こる移動前
部を有する。適切な染料は非毒性であり、特にこれらの
染料は、Federal Food and Drug Commissionの許可を有
する。FD＆Ｃブルー染料No.1が典型的であるが、本発明
のSchirmer I涙試験に使用され得る染料はそれに限定さ
れない。染料は、ストリップの使用の前、試験ストリッ
プ上に拡散的に存在する。便利には、染料は、結膜ノウ
中に導入されるストリップの部分に近いプリントされた
尺度のゼロ点近くに位置する線状又は円形のスポットと
して存在することができる。染料スポットの表面積は、
本発明のSchirmer試験ストリップの表面積の小部分、好
ましくはその表面積の５％以下、より好ましくはその表
面積の１％以下であろう。
染料は、種々の手段で試験ストリップに適用され得
る。試験ストリップへの染料の適用方法は、試験ストリ
ップの機能に対して重要でない。典型的には、但し独占
的ではないが、試験ストリップへの染料の適用方法はイ
ンパクトプリント法である。染料は、試験ストリップの
片側又は両側のいづれか上にプリントされ得る。
本発明のSchirmer I涙試験ストリップは、その使用の
前、減菌状態で維持される。減菌を達成するための方法
は従来通りである。典型的には、但し独占的ではない
が、減菌方法は、電離線による減菌方法である。減菌さ
れた本発明のSchirmer I試験ストリップは、使用する
前、試験の減菌性を維持することができるパウチ中に保
存される。
本発明の試験結果が読取られる方法を除いて、本発明
のSchirmer I試験は実質的に従来のSchirmer I涙試験通
りに行なわれる。試験は実質的に次の通りに行なわれ
る：減菌パウチ中で保存しながら、Schirmer I涙試験ス
トリップを切痕で曲げる。次に、その減菌パウチを開
け、そして試験ストリップの丸くされた端を、角膜に触
れないように注意して、低部の結膜ノウ中に挿入する。
次に、眼を５分間、閉じる。５分後、移動した染料前部
の距離を示す。試験は、現在行なわれているようにして
読取られるために眼から除去される必要はない。
本発明の試験ストリップは、多くの便利な利点、たと
えば読取りの容易さ、高められた正確度及び減じられた
誤った結果の可能性を提供する。従来のSchirmer I試験
ストリップにより得られた経験は、新規方法に容易に適
用できる。
本明細書に引用されたすべての出版物は、引用により
本明細書に組込まれる。
前述の発明は、明確に理解するために例示的及び例的
にいくらか詳細に記載されているけれども、特許請求の
範囲内で修飾及び変更を行なうことができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−1211（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−99944（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/00 A61B 3/00

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】Schirmer I涙試験ストリップであって、 涙の移動前部の移動距離を測定するために前記ストリッ
    プ上にプリントされた目盛尺度インデックスであって、
    実質的に水不溶性インクでプリントされているもの、及
    び 眼の結膜ノウ中への挿入のために前記ストリップの端に
    近い方に位置を定められた涙の移動前部と実質的に同時
    移動する水溶性染料 を含んで成るストリップ。
  2. 【請求項２】前記目盛尺度インデックスがミリメーター
    で目盛を定められた線を有する請求項１記載のストリッ
    プ。
  3. 【請求項３】前記染料がFD＆ＣブルーNo.1である請求項
    １記載のストリップ。
  4. 【請求項４】前記ストリップが無灰性の非硬化性分析用
    フィルター紙である請求項１記載のストリップ。
  5. 【請求項５】Schirmer I涙試験ストリップであって、 前記ストリップの少なくとも片側にそってプリントされ
    た線階調を有する目盛を定められたミリメーター尺度イ
    ンデックス；及び 眼の結膜ノウ中への挿入のために前記ストリップの端に
    近い方にFD＆Ｃブルー染料No.1のスポット を含んで成るストリップ。
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