JPH027936A - 血圧測定カテーテル用改良形フラッシュバルブ組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （背景） １、発明の分野 本発明は一般に医療用装置に関し、詳細には血圧測定カ
テーテル用フラッシュバルブ組立体に関する。

２、先行技術 患者の血流に連通ずる液柱内の圧力をモニタすることに
よって患者の血圧を決定することは侵入血圧測定の分野
で周知である。ある場合には、カニユーレが、その先端
が血管に入れられて、患者の体に挿入される。代表的に
は、チューブまたは″′管゛°は患者を治療する際に用
いられる塩溶液または液体の持ち上げた供給容器にカニ
ユーレを連結する。血圧測定装置はカニユーレと供給源
との間のチューブの中間に設けられる。

他の場合、同一のシステムが他の目的に対して患者に移
植された特殊な目的のカテーテルと共に用いられること
ができる。特に、診断または治療目的またはその両方の
目的のために用いられる心臓血管カテーテルは圧力測定
および（または）医薬投与のための管（ルーメン）を有
してもよい。

患者の体への公称時間当たり３立方センチメートルの液
体の遅い流れ、すなわち本明細書において以後゛′小滴
速度流れ′°という遅い流れが維持されてカニユーレお
よび供給管を開放して保持し、開放していることを保証
する。ときには、ヘパリンのような小量の抗凝血化合物
が液体に加えられる。

また、新生児、小児科および他の特殊な用途に対する°
°小滴速度の流れパの範囲内には時間当たり３０立方セ
ンチメートルのような値も入る。このような用途におい
て、液体または他の医薬の投与はときには大きなオリフ
ィスを要する。

そのようなシステムの作動を開始し維持する際、医療従
業者は血圧測定装置および管を充填し空気または他のカ
スの気泡をなくすなめに血圧測定装置および管をフラッ
シュ（どっと流して洗浄する）しなければならない０周
知のように、ガス気泡の除去は測定の正確さおよび患者
の安全性の両方に対して重要である。

気泡の圧縮性のために、気泡は測定箇所および患者の血
流の間に未知の圧力差を与え直接測定中の誤差となる。

さらに、もし気泡が患者の血管に入るならば、重大な障
害を患者に引起こす。

したがって、管および測定装置のフラッシュを容易に行
い、フラッシュ完了後適当な小滴速度の流れを達成する
ために、特殊なフラッシュバルブ組立体が導入されてき
た。１９８）年９月２９日発行のコールおよびソーント
ンの米国特許第４゜２９１．７０２号明細書は圧力測定
カテーテル用のフラッシュバルブ組立体における技術状
態を表している。

コールおよびソーントン装置はＵリングシールを座（弁
座）から離れるように持ち上げてバルブを開放するレバ
ー作動式１ランジヤを有する。バルブが開かれると、液
体の大きな流量（本明細書では以後短＜′°フラッシュ
速度の流れ″という）が供給容器から圧力測定装置を通
って血圧測定カテーテルに流れることができる０通常、
フラッシュ速度の流れは手動で変化でき、代表的には小
滴速度の流れよりも大きさがほぼ２．３倍である。

コールおよびソーントンのバルブ組立体はバルブコアを
貫通する微小な管またはチューブを有し、そのなめ調節
した小滴速度の容量の液体が、レバーが生動されていな
いときにも、静脈液等の供給源からカテーテルに少しづ
つ流れることができる。

他の特許、例えばシャバーブおよびコールの米国特許第
４，５４５．３８’９号明細書はバルブを持つ一体の組
立体に圧力測定センサを組込むことを教示している。

このような装置は医療用途に極めて有効であることが見
出されており、実際に商業上の成功を納めている。しか
しながら、ある点に関しては、改良の余地がある。

特に、公知のバルブ組立体は比較的高価である。

このことは特に重大な制限となる。その理由は、極めて
危険で高い伝染性のある病気を持つ患者が含まれる多く
の医療機器の適用に対してフラッシュバルブを使い捨て
として汲うことか望ましいがらである。

さらに、公知のバルブ組立体は渦流が流体の流れの内で
形成される２、３の領域を有し、ある部品間に狭いくぼ
みまたは割れ目を有する。これらのことは、前述の普通
に行われる予備的なフラッシュ中気泡がパル゛ブから容
易に出されることができない位置に気泡を捕捉してしま
う。

既に述べたように、気泡は測定の正確さを損ない、患者
に障害を与える。−最に熟練した使用者はすべての気泡
を除去できるが、困難であり時間の浪費となる。

ある市販の装置はエラストマーチューブを貫通ずる厚い
壁付のガラス製毛細管チューブを有する。

小滴速度の流れは毛細管の内部を通って流れる。

そのほぼ中間における毛細管の外部にガラスチューブの
残部から離れてエラストマーチューブを立てる周囲方向
ボスまたは半径方向フランジがある。フラッシュ速度の
流れを達成するために、使用者は装置の外部を押しつぶ
しエラストマーチューブを変形させる。

この変形において、エラストマーは毛細管の外部から離
れるように引張られ、その結果化じた空間を通して流体
を流す、このような装置は、特に、ヤング等の米国特許
第４，１９２，３０３号、第４．２７８，０８３号およ
び第４，３３７．７７０号に記載されている。

これらの装置は有用であるが、いくつかの欠点を有して
いる。特に、このようなバルブを用いる血圧モニタ系で
は血圧の読取りの際スプリアス振動が表れる。このよう
なスプリアス振動は血圧の実際の変化の正確な信頼でき
る測定を邪魔する。

同様の邪魔が例えばフラッシュ制御用のばね押圧レバー
を用いるコールーソーントンの形式のある装置にも認め
られる０両方の場合、邪魔な振動はバルブ内の機械的振
動に起因する。そのような共振はときには問題としてい
る血圧変化の有効振動範囲、すなわち１０ないし１５ヘ
ルツおよびそれ以下の範囲内にある。したがってこれら
の共振は血圧内の重要な変化の検出を隠すかまたは邪魔
する。

押しつぶし形式のバルブの発明者、ヤング等は、実際に
は、２つの後の一部継続出願に付加的補償構造を含める
ことによって初期の装置におけるこのような問題の存在
を隠している。特に、一部継続出願は、弾性チューブの
下流端を半径方向に拘束し、かなりの程度まで弾性チュ
ーブを流体柱から分離する堅いシリンダを弾性外部チュ
ーブ内に含めている。他の構造的特徴と組合さって堅い
シリンダは内側の厚い壁のガラス製毛細管を半径方向お
よび軸線方向の両方に対して拘束している。

ヤング等は、シリンダ状の延長部および他の拘束構造が
モニタ装置によって発生される波形および他の医療デー
タに゛′有益な効果″を有すると説明している。しかし
ながら、彼等はこの°′有益な効果″′によって除かれ
る問題または実際には効果自体が何であるかのいずれも
教示していない。明らかに一部継続出願およびそれから
の分割出願の課題がそのことであるにもかかわらず教示
していないものである。

′”有益な効果°゛は共振による邪魔（干渉）のある程
度の減少をもたらすと思われる。しかしながら、後の２
つの特許に開示した新たな構成はこれらの邪魔を完全に
なくすものではない。

ヤングの構成は血圧測定機器のために供給されている他
のバルブと共通な他の重大な制限を持っている。第１に
、そのような構成は気泡が捕捉されフラッシュに抵抗を
与える邪魔となる割れ目および滞流領域を持っている。

これらの領域の内で主要なものは、例えば、新たな構成
における新たな堅いシリンダおよび弾性外側チューブの
間の極めて長い環状空間である。この空間は完全に気泡
を除去することが極めて困難であると思われる。

第２に、ヤングの装置は微小な毛細管の小滴速度の流れ
に対する入口において”漏斗′°効果を示す。このよう
な形状は静脈液中で運ばれる液体含有粒子による毛細管
ボアの目詰まりを極めて受は易い、たとえ微小な粒子で
も直径が１ミリメートルの１００分の２．３しかない毛
細管ボアを詰まらせる。

第３に、ある使用者はフラッシュ速度の制御のために外
側チューブを押しつぶす作用を円滑に制御することが困
難である。この困難さは部分的には手の寸法に対する装
置の寸法が原因であり、またある場合には部分的には手
の強さや器用さが原因であり、いずれにしてもフラッシ
ュ速度の流れの円滑に進む制御が望ましい。

同時に、フラッシュが完了したときに、フラッシュ流路
を再密封する際の外側チューブの押しつぶし作用よりも
一層確実なスナップバック（弾力的に戻る）作用を有し
、小滴速度の流れに戻す市販の装置ｆがある。ある使用
者は、この−層確実なスナップバック作用が他の形式の
戻し作用よりも好ましいと考えている。使用者が、使用
するときに、好みによって５円滑に進む制御またはスナ
ップバック牛用のいずれかを単に選択することが理想的
である。

スナップバック作用を有する装置はレイノルズおよびソ
レンソンの米国特許第３，６７５．８９１号に開示され
ている。この文献は血圧モニタ系用弾性コアバルブにお
いては不十分な特許と考えられろ。

バルブは、バルブ本体内にエラストマーコアと、バルブ
本体内に埋込まれた小滴速度バイパスと、を有する。バ
イパスがコアよりも本体と関連しているという理由で、
小滴およびフラッシュの両方の流れは曲がった流路に従
い、安定しない気泡除去を生じさせ、余分なコストがか
かる。

バルブコアの開閉作用はフラッシュ速度流体の流れに関
して長手方向であり、すなわちバルブコアはフラッシュ
の流れにほぼ平行に移動し、フランシュチャンネル内に
ありかつコアと一体の（しかし機能的には別個の）長い
円筒状ベローに載る。

小滴流れ中、長いベローは直接的には測定液体柱には露
呈されていないが、着座したバルブコアを通して露呈さ
れている。

バルブコアは円錐状であり、ベローの下流端において円
錐状座（弁座）に係合する。コアの着座は円錐状コアの
中央を囲む薄い環状領域に沿っている。系をフラッシュ
するために、使用者は、コア部分の背後に取付けられか
つ長いベローを通して外方にバルブの外部に延びる中央
ステム（柄）を外方に引張る。

コア自体がエラストマー性であり、すなわち弾性的であ
るので、密封するための別個の０リング等のシールを要
しない。さらに、コアおよびベローが一体の部品として
形成されているので、エラストマーの弾性が円筒状ベロ
ーの必要な押圧作用を与える。

それにもかかわらず、このバルブを開閉する際には、運
動の主要な部分は、バルブ／座の境界面のある部分を開
くための弾力的な変形とは区別されるようなコア部分全
体の変位である。このように、レイノルズーソレンソン
の作動原理はコールンーントンのユニットと実質的に同
一である。

コア中央自体は決して拘束されないが、自由浮遊ガイド
先端として狭いフラッシュ流路出口室中に延びている。

この先端はコアがフラッシュ後解放されるとき確実に再
び着座するのを助ける。

レイノルズーソレンソンの構成において、フラッシュバ
ルブおよび小滴バイパスの両方は曲がりたルートに従い
、バルブの方向によって気泡の捕捉を行う可能性がある
。したがって、気泡除去は困難である。

特に、気泡はフラッシュチャンネル１９の底部め右側コ
ーナーにおいてまたは頂部チャンネル１４内で（レイノ
ルズ特許の第２図および第５図に図示するように〉ベロ
ー２８．３１の下方で極めて容易に捕捉される。小滴流
れの間、気泡はフラッシュ流路の出口室２０および十字
連結流路１７の隣接した下部コーナー内に捕捉される。

レイノルズーソレンソンのバルブは前述したような形式
の邪魔する共振問題をやはり受ける。このバルブではこ
の問題はヤングのバルブよりも厳しくないが、それにも
かかわらず無視できない。

さらに、レイノズルーソレンソンのバルブをフラッシュ
することはかなりの器用さかまたは２つの手を用いるこ
とを要する。信頼できるスナップバックの再着座が与え
られるが、手動で引張るスデムはフラッシュ速度の円滑
な制御を与えない。

Ｆｔ７＆に、ヤング特許に関連して述べた″漏斗”のた
めに、レイノルズーソレンソンの小滴バイパスは清浄に
保つのが困難である。

いくつかの先行技術のバルブから測定装置に侵入するこ
とが見出されている比較的低振動数の機械的共振はバル
ブ構造、カテーテルおよび他のチューブを共振機械系と
してすべて一緒に考えて分析することによって理解でき
ることがフラッシュ形成のバルブ設計者の間では知られ
ている。しかしながら、この一般的な理解にかかわらず
、先行技術の技術者はそのような共振を無視できる程度
の大きさまで減少させることに失敗している。

このような分析は、比較的低い振動数の共振がバルブユ
ニットおよび流体供給管内の流体柱によって理解できる
ように、バルブユニットのいくつかの部品の比較的高い
程度の機械的なコンプライアンスまたは弾性から生じる
ことを明らかにしている。

コンプライアンスのあるまたはエネルギー貯蔵の部品を
有する任意の機械系において、共振はコンプライアンス
または弾性の量と逆比例して変化するイ緩動数において
起こりうろことが知られている０例えば零ないし１０ま
たは１５ヘルツのような比較的低い範囲の振動数、すな
わち血圧測定に対して問題となる有効振動数の範囲にお
ける共振は、バルブの弾性部品またはサブユニットがあ
まりにも弾性的である場合に生じる。

問題となるこの範囲内の邪魔をする共振の発生は弾性が
要求される箇所に弾性の少ない（すなわち堅い）材料を
用いることによって著しく減少される。邪魔（干渉）は
弾性要素またはエネルギー貯蔵要素の全体の寸法を減少
することによって最少にされる。

すなわち、共振振動の大きさは弾性要素内に貯蔵される
エネルギーの量を減少することによって下げられる。こ
のことは弾性要素の質量を滅することによっても行うこ
とができる。

さらに、機械系の弾性またはエネルギー貯蔵要素の実際
の効果は弾性要素の系の残分との間の結合を下げること
によって最少にされる。すなわち、もし特定の弾性要素
が存在するが系の残分に効率的にエネルギーを伝達せず
、Ｊなは残分から効率的にエネルギーを受取らないなら
ば、系は弾性要素が小さいものであるように作用する。

これらの考察は圧力伝達流体に接触する極めて小さい弾
性表面を持つバルブ構造を好むものであり、また一般に
前述したように、これらの原理は系の圧力伝達流体およ
び弾性要素の間の力を伝達する極めて小さい表面を有す
ることを好むものである。

これらの原理は知られているが、先行技術のバルブは問
題となるレベルの機械的共振を受ける。

以前はバルブ構造は、少なくとも他の作動問題を持込む
ような妥協なしには、これらの原理を最も良く利用する
ことが見出されていなかった。

例えば、前述のコールおよびソーントンのバルブユニッ
トを分析すると、装置は、バルブコア、レバーおよびプ
ランジャ、座にコアシール（すなわちＯリング）を押圧
する弾性ばね、がら成るサブユニットに存在する機械的
コンプライアンスのために、望ましくない機械的共振を
受ける可能性があることは明らかである。この複合構造
またはサブユニットは流体圧力の伝達のためにバルブコ
アの表面、すなわち比較的大きな表面積（おおよそ２０
立方ミリメートル）上で、測定流体柱に直接接触する。

同様にヤング装置を分析すると、初期設計においては、
エラストマー外側チューブの下流半分は測定流体柱に直
接接触していた。この接触はチューブの内周の全周にコ
ールーソーントンのバルブよりも大きな表面（おおよそ
１６０平方ミリメートル）に拡がっていた。エラストマ
ーチューブは緩く張力をかけられ拡大するまたは少なく
とも弾性を最少にしないものである。

後のヤングの装置において、介在した堅いシリンダがエ
ラストマーで下流流体柱の機械的結合を緩やかに減少し
ていたが、全体ではなかった。その理由は狭い環状流体
柱が残っていながらである。

同様にレイノルズーソレンソンのユニットを考察すると
、基本的形状はコールーソーントンユニットと同一のま
まである。それにもがかわらず、このユニットは単一の
成形したエラストマーサブユニットとしてバルブコア、
面、座、押圧ベローおよびアクチュエータの比較的洗練
された一体設計である。

各ユニットはその面領域を構切って液体圧力に露呈され
、その面を介して大きなコンプライアンスを液体に結合
する移動されるコアを有する。レイノルズーソレンソン
のバルブにおいて、この表面（おおよそ１０または１５
平方ミリメートル）がコールーソーントンのバルブより
も幾分小さいがやはり無視できないものである。

さらに他の伝達機構がコンプライアンスを測定液柱に結
合するように作動する。これは″コアの中央コア″を介
する第２のルートである。

′°ココア中央コア°′とは、環状座領域内のバルブコ
アの中央部分を意味し、エラストマー材料が部分的に圧
縮され、したがって幾分弾力的であり、幾分自由に振動
する。円錐状コアのこの下流端およびガイド先端の無視
できない表面積はフラッシュバルブの出口室内の測定流
体に露呈されている。

振動がコアと通して伝達される可能性がある程度に、長
い薄い壁のベローが流体柱に結合している。単独で考え
たとしても、ベローは弾力表面積および雲量を有する。

これらのことから先行技術は気泡を捕捉しない、フラッ
シュするための滑らかに進む制御モードで小滴°°１乍
動生動を再開するために確実なスナップハックモードで
用いられ、圧力変化を遮断する共振を避けることができ
るような、低価のフラッシュバルブ組立体に対する医療
専門家の要求を完全には満足させない。

（開示の要約） 本発明はこれらのすべての要求を満足するのに極めて有
効である。実際に、極めて容易に製造され、組立てられ
、作動状態に置かれかつすべての前述の望ましい特性を
持つ構成を与えることに成功した。

本発明に寄与する発明のステップは共振問題が先行技術
に継続していたという現実であった。なぜならば、それ
らの形状が測定柱の液体にコンプライアンスを結合する
ことを最少にするように固有に作動しないからである。

他の重要なステップはコンプライアンスの夕）る要素の
有効なコンプライアンスが特に血圧測定中、感知間開の
間堅く押しつぶされるコンプライアンスのある要素を保
持することによって感知間隔（７）間に人工的に減少で
きる、−とを実現することであっノ、：、実際に多くの
コンプライアンスが′用いつくされ°、残りのコンプラ
イアンスが全体のわずかであり無視できるものがある。

このような実現性を利用して５新たな種類のバルブ形状
を開発する必要がある。弾性要素にかかる高い圧縮応力
が少なくとも部分的にコンプライアンスを働かせるため
に可能であるようなバルブ構造を考える必要がある。

そのような形状において１弾性要素に必要なコンプライ
アンスは、ときにはすなわち血圧が測定されていないと
きだけ作動するようになる。

コールーソーントンおよびレイノルズーソレンソンの装
置において、弾性要素は圧縮されるが堅くは圧縮されな
い。両方の場合、全体のコンプライアンスのかなりの部
分が液体測定中における振動と相互作用するのに有効な
状態であり問題となる共振を生じさせる。

両方のこれらの場合、−ｆｆｉ的に言うと、圧縮は実際
長手方向に作用し、すなわち液体の流れと全体的に平行
な方向に作用する。このような形状は。

−層大きな圧縮力が加えられる構造であるとしても、弾
性要素を堅く押しつぶすように容易に変更できない。

本発明はこれらの認識および公知の物理的原理と組合わ
されて誘導される手段を用いるばかりでなく、他の新規
な特徴を用いて血圧測定系用の先行技術のバルブの前述
の悪影響のある特性すべてをなくすものである。本発明
は全く妥協することなしに共振効果をなくし、実際に前
述の他の基準によって評価される性能を高める。

本発明は血圧測定カテーテル用のフラッシュバルブであ
る。それは、形成した実質的に堅い本体および本体内に
形成した流体入口および出口流路を含む。またそれは本
体内に形成したバルブコアキャビティおよびキャビティ
の底部に形成したバルブ座を含む。弾性バルブコアはこ
のキャビティ内に配置され、バルブ座に対して押圧され
ている。

コアは入口および出口流路間の流体の流れを阻止する際
バルブ座と協働する。同時に、本発明は座をバイパスし
て入口および出口流路を連通ずる手段を含む。

本発明の表現上の統一のために、この手段を°°小滴速
度流体流し手段゛′という。本発明において小滴速度流
体流し手段は堅い本体の外部にあり、すなわちバルブ内
にあるけれども本体自体の内を通過しない。

さらに、本発明は弾性バルブコアを変形して押圧力に打
勝ちコアの部分を座から分離し、入口および出口流路間
にフラッシュ速度流体流れを可能にする手動で操作可能
な手段を有する。再び、統一のためにこの手段をフラッ
シュ制御手段という。

コアを′°変形°′することおよびコアの部分を座から
°゛分雛°°することの概念は先行技術のコールーソー
ントンおよびレイノルズーソレンソンのバルブにおける
ような座に対する全体のコアの運動とは区別するための
ものである。

前述のことは最も広いまたは最も一般的な用語における
本発明の定義であると考えられる。しかしながら、本発
明の利点のすべてを発揮するために他の特徴を単独でま
たは組合せて組込むことが好ましい。

特に、バルブコアの必要な弾性材料に対して、必要以上
弾性でない材料を用いることが好ましい。

すなわち比較的堅い材料である。またバルブコアの測定
柱側における流体が弾性材料に結合される表面積を極め
て小さくすることが好ましい。

本発明の好ましいバルブにおいて、その表面積は弾性コ
ア自体の露呈した弾性表面である。変形横道において、
しかしながら（先行技術のように）、結合表面は有効に
堅い力伝達仲介物であってもよい。

さらに、フラッシュ制御手段がフラッシュ速度流体流れ
を可能にするために作動されていないときの静止状態中
、弾性バルブコアはコア自体の全体の弾性によって座に
対して押圧されている。

バルブコア座を圧縮状態にして、小滴速度およびフラッ
シュ速度流体流れを横切る確実な係合作用下に押圧力を
与えることが好ましい。（小滴速度流体流れおよびフラ
ッシュ速度流体流れがほぼ相互に平行に向けることが好
ｔしい）。

流体流れを横切る確実な係合作用下にあるこの押圧力は
コア座を圧縮下に置くことによって、静止状態中バルブ
コアの有効な弾性を減少させる。

組合わされたこれらの特徴は極めて有効である。

コア材料の堅さおよび結合表面の小さいことは流体に対
する弾性材料の結合を最少にし、バルブの弾性部分がモ
ニタ系に導入する有効なコンプライアンスを最少にする
。

さらに、静止状態中の減少した有効弾性は静止状態中の
モニタ系の機械的振動の共振振動を血圧モニタ中に問題
となる振動数のほぼ範囲外の数値にまで上昇させる。そ
の結果、血圧モニタ系の正確な作動に悪影響のある共振
効果が実質的に無視できる。

入口および出口流路間を連通しバルブ座をバイパスする
、バルブを貫通する小径の弾性細管の形状の小滴速度流
体流し手段を与えることが好ましい。この細管は弾性で
あるので（しかしコアより堅い）、細管はコア本体と共
に変形し、バルブのフラッシュ作動を邪魔しない。

バルブコア中に挿入されるがバルブコアに成形されるか
した小径の弾性チューブとして細管を設けることが好ま
しい。しかしながら、後述するように、もし好ましいな
らば、細管は他の形態で設けられてもよい０例えばコア
を通して形成した非支持性の細管の形態またはバルブ座
の面またはコア、またはそれら両方に沿った成形した流
路の形態でもよい。

さらに、全体的にＴ形状弾性部材としてコア自体を設け
ることが好ましい。この部材の部分、詳細にはＴのクロ
スバ−（横棒）の上部中央（文字”Ｔ”の通常の向きに
おいて）が部材の弾性によって座に押圧される。

クロスバ−のエラストマー（周囲）は本体に対して密封
される。この点に関して、以下の詳細な記載から明らか
になるが、Ｔ形状部材は実際には２つの異なった垂直断
面から見てＴ形状を有し、言換えると、Ｔは実際には単
なる２次元クロスバ−ではなくむしろ３次元のフランジ
を頂部に持つ中央ステム（柄）である。ことで°°エラ
ストマーとは２次元クロスバ−の２つの端を単に意味す
るのではなく、むしろ中央ステムを囲むコアのすべての
周囲部分を意味する。

問題となっている好ましい構成において、弾性部材の十
字形状のステムはバルブ本体から外方に延びている０手
動で操作可能なフラッシュ制御手段はＴのステムを外方
に引張ることにより作動し弾性Ｔ形状部材を変形しＴの
クロスバ−の中央を座から分離する。

バルブ本体の外部に、使用者が押しつぶしてステムを外
方に引張り流れを開始させる弾性カウリング（ｙＷい）
を設けることが好ましい、この押しつぶし制御式のカウ
リングはフラッシュ速度流れの極めて容易な敏感な徐々
に進行する制御を与えるが、バルブの一方の側に力を加
えることにより生じる恐れがある不注意な作動を防止す
る。

Ｔのステムの遠い方の端は本体の外部から接近できる。

使用者はこの遠い方の端を直接把持してフラッシュ速度
の流れのためにそれを外方に引張る。使用者はまた遠い
方の端を解放してバルブコアをスナップバンクさせ（弾
力的に戻Ｌ）、それによって望ましいと思われるバルブ
コアの確実な再着座を可能にする。

前述のことから、本発明は、フラッシュ制御のための簡
単な外部カウリングを持つたった２つだけの（または埋
込まれたチューブを数に入れて３つの）内部作動部品し
かない極めて簡単なバルブである。別個のＯリングシー
ル５ばね、ビン等は必要でない。

部品のすべてはプラスチックで成形することによって形
成され容易に組立てられる。このためコストは極めて低
い。さらに、構成は、渦流箇所、くぼみおよび気泡を捕
捉するかもしれない他の構成なしに、極めて近いインラ
イン流体流路に容易に変更できる。

さらに構成は有効な血圧モニタを邪魔しない（干渉しな
い）振動数範囲内の内部共振を避けるために弾性または
コンプライアンスの調節に対して変更できる。詳細には
、システム（系）は５問題となっている血圧変化が生じ
る］０ないし１５ヘルツの範囲の十分外である３０ヘル
ツ５０ヘルツの範囲内に機械的共振が入るのに十分堅い
３システムは、また、血圧モニタセンサのための単一取
１寸は具と共に製造するように十分変更できる。このよ
うに、本発明は前述のすべての利点を持つ、圧力感知お
よびフラッシュ制御の両方を行うｍ−の安価な使い捨て
ユニットを与える。

本発明のこれらの原理および利点のすべては添付図面を
参照して以下の記載を考慮すると十分に理解できる。

〈好ましい実施例の詳細な説明） 第１図に示すように、本発明のバルブ３１は、静脈注射
用流体の供給容器１３を含むシステム（系）１１内で代
表的に用いられる。この静脈流体容器１３は水頭を与え
るために適当なラック上に持ち上げて加圧バッグ（図示
せず）に通常は包囲され、バルブ３１の入口管５９に細
管１９によって連結されている。

バルブ３１の出口ボート２４は他の細管２１に連結され
、細管の内部は、予備洗浄後に、患者１５の血流に連通
される。一般にこのことは図示のように、曇者の体に挿
入されるカニユーレまたはカテーテルによって行われる
。バルブ３１の他のポート３４は第３の細管２３によっ
て圧力モニタトランスデユーサ２６に連結されている。

好ましくは、入口管５９およびトランスデユーサ連結具
３４はバルブ３１の下側にあり、そのため気泡は供給管
１９およびトランスデユーサチューブ２３から出てバル
ブに入る。この配列はシステム１１から気泡を予め押出
するのを容易にする。

公知のように、トランスデユーサ２６の換気ボート（図
示せず）は患者の心臓の中心と同一高さに理想的には配
置される。この配置は、体の血圧とトランスデユーサに
おける流体圧との間に不当な圧力差を導入するような水
頭を避けることを意図したものである。

第２図ないし第８図は、バルブ３１が直通チューブ３２
−２４−３４の上壁５５．５７の上に設けられた直立側
壁３９．４１および直立端壁３５．３７を持つボックス
状ハウジング３３を有することを示している。バルブハ
ウジングは、側部タブ８３．８５、および端面８）を有
する内部圧縮ブロックを持つ別個のカバー８０によって
完成される。

カバー８０は、側部タブ８３．８５が側壁３９．４１の
外部にあり、ブロック８）がハウジング内に挿入された
状態で、ハウジング３３に嵌合する。

中央孔８６を除いて、カバーはハウジング３３の頂部を
閉じる ハウジング３３の底部は、ハウジング３３の入口および
出口端に形成された比較的狭い凹部５３．５５を除いて
、はぼ平らな長方形表面４２（第３図および第８）参・
照）である。凹部５３．５５はバルブ３１の横方向寸法
に関して中央に配置されており、四部は直通チューブ３
２−２４−３４の中央より上方で整列しており、また入
口チューブ５つおよび入口継手５７の中央と整列してい
る。

１９の凹部５５の入口端は入口継手５７に連通し、長手
方向にテープ状であり、すなわち傾斜しており入口継手
５７と共に極めて全体的に連続的で、滑らかな輪郭を持
った流路を形成している。

入口継手５７から遠い方のバルブの端にある他の四部は
、ハウジングの底部４２内のボート５２を介して直通チ
ューブ３２−２４−３４に連通している。

しかしながら、凹部５３および５５は相互に連通してい
ない。これらはハウジングの平らな底部４２の主要な部
分である隆起脚５７によって分離されている。この上で
、特に脚５７を含む底部４２はバルブコア６０の底部表
面６３（第４図および第５図）の中央部分に着座してい
る。

このように、凹部５３．５５はバルブハウジング３３の
底部にフラッシュ（噴出）速度流れのチャンネルを形成
する。バルブが小遣速度流れだけを通ずことができると
きのバルブの静止状態では、フラッシュ速度流れチャン
ネル凹部５３．５５はコア６０の底部表面６３と協働す
る脚５７によって有効に遮断されている。

（しかしながら、凹部は直ぐ後に説明する目的のなめに
脚５７の頂部に向かって上方に傾斜している、すなわち
テープ状である。） コア６０は端面６７．６９および側面７）．７３を持つ
浅いほぼ長方形のベース６５と、把持性向上クリート（
突起）７）および周辺フランジ７２を持つ輪郭形成した
細長い柄すなわちハンドル６１に延びる正方形断面の薄
いステム６２と、から成る。

ステム６２を囲むコアベース６５の円形中央領域は凹ま
されており、ベース６５の周辺部分は浅い平らな頂壁７
０を形成している。この壁はその外部垂直表面６７．６
９．７）．７３において長方形であるが、その内部垂直
表面７０において円形である。

バルブが組立られるとき、バルブコア６０のベース６５
はハウジングの底部４２に着座し、バルブコアのステム
６２およびハウジング６１はハウジングカバー８０の孔
８６を通って上方に突出する。一方１周辺壁７０の頂部
はカバー８０の下面に形成した周辺ブロック８）．８０
″　（第２図、第３図および第７図ないし第１０図）よ
って堅く嵌合され下方に保持される。ブロック８）．８
０’はハウジング３３に恒久的に圧ばね嵌合される。

周辺壁７０の頂部に作用する圧力のために、バルブコア
６０のベース６５はハウジング底部４２、特に凹部５３
および５５の間の中央脚５７から成る″°座°°に堅く
係合するばかりでなくバルブコア６０、具体的にはその
ベース６５が圧縮される。

バルブ組立後のベース６５内の圧縮応力はおよそ平方セ
ンチメートル当たり１４Ｘ１０６ダインである。

バルブコア材料の弾性は、自由状態のときほぼ７　Ｘ　
１０　ＩＱダイン／Ｃｌ１１であるが、組立られなハウ
ジング内で圧縮されたときには３５Ｘ１０ｔｏダイン／
Ｃ−である。

傾斜した流れ四部がコア６０の下側に形成されている。

詳細には、バルブコア６０の端面６７．６９および隣接
する底部表面６３（第３図ないし第７図）は、ハウジン
グ底部４２内の凹部５３．５５と同様に、バルブの中心
線に沿って上方に傾斜している、すなわち凹んでいる。

コア６０の入口端および出口端における傾斜した、すな
わち上方に凹んだ表面６８．６６は、それぞれ傾斜した
流路のすぐ上方で入口凹部５５および出口凹部５３で終
る出口ポート５２に整列している。コア６０の両端で切
欠かれた凹部はバルブハウジング底部４２の前述の凹部
と協働して、入口継手５７および出口ボート５２と共に
フラッシュ速度流れ用の比較的滑らかで連続的な導管を
形成する。

なお、図面は実際の部品よりもかなり拡大して描かれて
いる。したがって、図面土兄られる流路内の小さな不規
則性は実際には極めて微小なものである。

極めて微小なプラスチック製毛細管７８がコアの底部表
面６３のすぐ上方にバルブコア６０内に配置されている
。６二の毛細管７８は長手方向にむけられており、コア
の底部凹部、すなわぢ傾斜部分６６．６８の間のバルブ
コア６０の長さにまたがるのに充分な長さである。

特に、毛細管の入口端７．７（第４図、第７図、第１０
図、特に第１２図）はコア６０の入口端かられずかに突
出している６、二の突出は微小破片が毛細管中に注入す
るのを阻止し、［１詰まりを防止する。

この形式のなめに１毛細管に入るそのような破片の可能
性は盲″トンネルの端′”５５．５６．６３に形成した
表面積に対する毛細管ボアの断面積の比によって決めら
れる。毛細管は１ミリメー１〜ルの２０分の１ないし１
０分の１のオーダー（程度）に過ぎず、平方ミリメート
ルの４分の２ないし８のオーダーの断面積である。この
毛細管断面招によって表された全表面積の部分は極めて
小さい。

それにもかかわらず、この小さな毛細管ボアは希望する
小滴速度流体の流れを形成するのに十分な液体を導通さ
せる、 ”　Ｔ　Ｆ　Ｅ　”として産業界に知られる材料から作
られた毛細管は約８ミリメーｉ〜ルの長さである２゜こ
の長さにおいておよび本発明の通常の使用で用いられる
圧力下で２０分の１ミリ−ｉ　−１−ルよりわずかに短
い直径の毛細管は通常の塩類の時間当Ｚ：す３立方セン
チメートルのオーダーで導通する。

一方１０分の１ミリメートルの直径の毛細管は時間当な
り３０立方センチメートルのオーダーで導通する。

この小径のチューブは古典的な関係式にしまたがって導
通するものでないことが見出されている。

むしろ、極めて近似的な表現では、流量は、ボア直径の
立方に比例し、ボアの長さに逆比例する、この関係式の
最初の部分は、−層具体的には、流量は断面積の３乗の
半分（すなわち、］、５５乗に極めて近似的に比例する
ということができる。

このように、はぼ長方形断面の流路に対して（鋭いコー
ナーはこのような小さいチューブで達成することは実際
上は不可能であるか）、流量は長さおよび巾の積の１．
５乗に極めて近似的に比例する。

２．３の理由により、正確な表現よりも近似的な表現ま
たは大きさのオーダー（程度）の表現でこのチューブの
流量および寸法の間の関係を論じる・必要がある０例え
ば、その公称直径が２０分の１ミリメートルであるボア
内での単に百分の１ミリメートルのボア直径の微小な偏
差は直径における２０パーセントの誤差を表し、流量で
はほぼ７０パーセントの誤差を表す。

さらに、静脈流体の通常の温度変化は２つのファクタに
よって流量を変化させる。流量は有効水頭に比例し、こ
の有効水頭は供給ボトル内の流体のメニスカスの上昇、
（もしあれば）ボトルの圧力、患者の体の位置、すなわ
ち患者の血流の測定点、患者の血液のボンビ機楕（心臓
）からの背圧〈公称水銀柱で１００ミリメートル〉に依
存する。

医療従事者は患者の体に対して供給ボトルを正確に位置
決めすることによって水銀柱３００ミリメートルの水頭
を達成するように指示されるが、任意の加圧装置のこの
調節または作動はＮ密には正確とはならない。同様に、
患者かｔ、の背圧は患者の一般的な状態、呼吸器および
他の医療機器等の状態によって大きな変化を受ける。

これらのすべての理由のために、ここに述べられている
流量、長さ、横方向の寸法の間の関係は理想的な条件の
下では見ることができず、やもうえない近似である。理
想的な正味の水頭を水銀柱２００ミリメートルと仮定し
、かつ正しい公称温度を静脈液体と仮定すると、系内の
流量はおおよそ であり、 ここで、Ｊ　ＤおよびＬはそれぞれミリメートル単位の
毛細管ボアの巾、深さおよび長さである。

小滴速度流体の流れを計測するための、静止状態に関連
するバルブの一般的構造および作動を現在の時点で完全
には記載しないが、フラッシュ速度流体の流れに関連し
た構造上の特徴および作動を述べるときに行う。

第２図、第３図および第７図ないし第１０図に示すよう
に、バルブコアの柄、すなわちハンドル６３はハウジン
グカバー８０の孔８６を貫通し、次にバルブハウジング
３３の上部半分または３分の２を包囲するカウリング（
覆い）９１の孔９０を貫通している。カウリング９１の
端９３．９５はハウジング３３のそれぞれの側部３９．
４１のまわりに下がって巻き込んでいる。

カウリングの端９３．９５はそれぞれの保持フランジ９
２．９４で終わっている。第２図および第８図に最も良
く示すように、これらのフランジはハウジングの側壁３
９．４１の底部近くに形成した細い保持スロット４７．
４９中に捕捉される。

スロット４７．４９はそれぞれの壁３９．４１の底縁か
られずかに離れた直立する浅いレール４３．４５によっ
て形成されている。

カウリング７ランジ９２．９４はハウジングカバー８０
のそれぞれの側部タブ８３．８５によってこれらの保持
スロット４７．４９に捕捉されている。タブ８３．８５
は、カウリング端を通すのに十分な隙間がある状態で、
レール４３．４５のすぐ上方のレベルに才で側壁３９．
４１の外部に沿って下方に延びている。

バルブを通るフラッシュ速度の流れを発生するために、
使用者はカウリング９１のウィング、すなわち脚９３．
９５の両方に第９図に示す指の圧力を加える。保持フラ
ンジ９２．９４は前述のように側部スロット４７．４９
に捕捉されたままであるが、カウリングは単に内方に押
しつぶれるのではなくその中央において上方に変形する
のに充分なだけ堅い。

カウリングをこのモードの変形に拘束するのを助けるた
めに、カウリングには比較的厚い堅い補強領域８９が形
成されており、この領域内ではカウリングはステムフラ
ンジ７２上で外方に押されるのに十分な堅さである。

この変形において、カウリングはバルブステム６２−７
２−６１の途中に形成された周辺フランジ７２を上方に
支持する。この機能を助けるために、２つの横方向の棚
板９９（第３図および第８図）がカウリング孔９０の底
半分の内側に形成されている。

バルブステム上の周辺フランジ７２の底部はカウリング
孔９０内に着座している。しかしながら、第９図に示す
ように、ステムフランジ７２は、カウリングが横方向に
押しつぶされるとき、棚板９９によって持ち上げられる
。

（一方、組立てのために、ステムフランジ７２は棚板９
９の間の孔９０の狭い部分を通して容易に引張ることが
できる。このような設計において、人は両方の部品の材
料の弾性を単に利用して通過させるのに十分なだけ両方
の部品を変形させればよい）。

好ましくは、フラッシュ速度流体の流れを始めるために
カウリングを押しつぶす代わりに、使用者はステムハン
ドル６１を直接にぎりそれを上方に引張ることもできる
。この操作の唯一の欠点は５使用者が両手を使わなけれ
ばならないこと、すなわち一方の手でハンドル６１を引
張り、他方の手でバルブハウジング３３または関連する
チューブ３２．３４等を保持するか、または一方の手で
これらの両方の機能をなすためにかなり手を器用に使わ
なければならないことである。

いずれかの方法で使用者がステム６２−７２−６１の遠
い方の端を引張ると、ステムの狭い内部セグメント６２
はバルブコアの中央部分上で外方に引張られる０次に、
第９図および第１０図に示すように、コアの下部表面６
３の中央部分はハウジング底部、すなわち座４２から離
れるように変形し、特に座４２内の四部５３．５５を分
離する中央脚５７から離れるように変形する。

両方の座の凹部５３．５５の内端を傾斜することの利点
が第１０図に示されている０図示のように、内側の傾斜
表面はコア６０の傾斜した下部表面６３と協働して一時
的な、比較的連続的な滑らかなフラッシュ速度流路を形
成する。この流路は入口継手５７から直通チューブボア
２４に連通する出口孔５２に延びる、 第１０図はまたいかに毛細管チューブ７８がバルブコア
のベース６０と共に変形するかを示している。毛細管は
コアより（）かなり堅く、この変形において構造上の一
体性を保持するが、図示のように、フラッシュ速度流路
を開くのに必要な変形をバルブコアのベース６０が受け
るのに充分な弾性を有する。

単に手回に記載するために、弾性バルブコア６０は図示
のように文字′°′ｒ″′の逆の形状を有し、断面をど
こからとってもこの形状を有することを指摘しておく。

Ｔのクロスバ−（横棒）（すなわちコアのベース６５）
はハウジング内に着座し、特に、もしＴが正しい側が上
方ならばハウジングの頂部と考えられるところに着座す
る。

クロスバ−のエクストレーマ（周囲）はハウジングカバ
ー８０の内部に形成した周辺ブロック８０°によって座
に対して圧縮下でクランプされる。コア６０が任意の断
面で見てＴ形状を有することを強調するなめに°°上エ
ンド　（両端）という用語ではなく゛エクストレーマ゛
′　（周囲）といつ用語を用いており、クロスバ−は実
際には２次元ラインではなく３次元フランジである。周
囲はこのように長方形フランジの全周である。

さらに、周囲の゛′上部゛′側の部分（Ｔが正しく上方
に向けられているならば）は入１コおよび出口流路と共
に滑らかな流路を形成するために解放される。さらに、
座からＴのタロスパーの中央を分離することによってフ
ラッシュ流れを始めるために、バルブはＴのステムを直
接把持して引張ることにより、またはステムを間接的に
外方に引張るためにカウリングを押しつぶすことによ−
）で容易に操作できる。さらに、ステムを外方に引張る
ために遠隔または自動作動式装置、例えばソレノイドが
容易に組込まれる。ソレノ・イドまたは他のアクチュエ
ータはどこかに置かれたプツシャボタシによって制御さ
れ、または例えば圧力モニタシステムに関連した電子装
置による自動制御シーケンスにおいて付勢できる。

フラッシュバルブを持つ単一の組立体に圧力センサを組
込むことは特に有利である。第１１図はそのような単一
の組立体を示す。前述の図面に示した既に述べた部品に
対応するすべての部品は接頭辞”２”を付加する点を除
いては前述の図面と同一の参照番号を用いて第１１図に
示されている。

したがって、例えば、バルブコアは２６０で示されてい
る。

構造体の下流、すなわち患者側の端において、−ｉ的な
圧力トランスデューササブアセンブリ（小組立体）が取
付けられている。このサブアセンブリは好ましくはダイ
ヤフラム、基準圧力室２２８、分離ゲル２２９等、およ
び電気接続具２２７を含む。

出口継手２３４の外部には、換気用ストップコック（栓
）（図示せず）が気泡除去の際に用いられるために好ま
しくは取付けられている。そのような栓は、患者に取付
けたラインを換気することなしに、気泡を逃すためにバ
ルブおよび圧力トランスデューサ組立体を換気ボートに
連結する。

毛細管７８をバルブコア６０に通して取付ける余分な工
程なしで済ませることもできる。第１３図ないし第１５
図に示すように、このことは、代わりにバルブシー１へ
（座）３４２の面内の溝状の小滴速度の流れ制御流路３
７９を形成することによって行われる。

原理的には、渭はバルブコアの嵌合表面内に形成される
か、またはシー！・内に一部が形成されかつコア内に一
部が形成される。しかしながら、好ましくはシート内だ
けに形成される。

前述のように、小滴速度の流れは流れ絞り流路の寸法の
ほんのわずかな変化に対して極めて敏感である。もし溝
がバルブコア内にあるならば、コア材料の弾性は溝の寸
法および形状の無視できない変化を避けることが極めて
困難になる。

たとえ涌が座に形成されたとしても、有効深さの調節で
きない変化が問題となる。その理由は溝の自由端が圧縮
した弾性バルブコアの嵌合表面によって閉じられるから
である。そのような表面は極めてわずかであるが溝中に
出張りまたは侵入し、部分的にまたは相対的に極めて無
視できない深さの喪失を生じさせる。そのような内方の
出張りの量の変化（温度変化、流体圧力、エラストマー
バ・ノチ特性、または他の作動パラメータを伴った）ら
無視できない。

例えば、もし、第１４図に示すように、溝３７９が比較
的直接的な流路（この流路はおおよそ８ないし１０ミリ
メートルの長さである）に従いかつ溝が１０分の１ミリ
メートルの巾であるならば、渭３７９は時間当たり３立
方センチメートルの小滴速度の流れに対して約２５分の
１ミリメ−１−ルの深さである。前に導入した関係を用
いると、出張りにより生じたただ１００分の１ミリメー
１−ルの深さの喪失の変化は深さおよび面積の２５パー
セントの変化に相当し、すなわち流量において４０パー
セントの変化に相当する。１００分の２ミリメートルの
深さの変化は流量において８４パーセントになる。

しかしながら、時間当たり３０立方センチメートルの小
滴速度の流れに対して、そのような渭は約８分の１ミリ
メートルの深さにすべきであり、１００分の２ミリメー
トルの変化でさえ流量において約２３パーセントを呈す
る。これらの例によって提案されるように、第１４図の
ような幾分直接的な溝の流路が比較的望ましい小滴速度
に対して実用的である。

しかしながら、両方の速度に対する実用性は第１５図に
示すようなかなり細長い間接的な溝の流路を持つ溝４７
９を利用することによって高められる。この流路は第１
４図のものより約３．５倍以上の長さであるので、同一
の流れ絞り特性が得られ、溝は同一の巾であるが３の平
方根（すなわち５３分の２乗）された３、５のファクタ
だけ深くなる。

言換えると、溝は深さの２倍以上となる。時間当たり３
立方センチメートルの溝は約１２分の１ミリメートルの
深さであり、時間当たり３０立方センチメートルの溝は
ほぼ３分の１ミリメートルの深さとなる。これらの溝に
対して、１００分の２ミリメートルの変化は流量におい
て４９パーセントを表す、さらに長い流路、例えば第１
５図のものより２倍の長さのものに対しては、１００分
の２ミリメートルの変化は問題としている２つの速度に
対してそれぞれ流量において２１パーセントおよび６パ
ーセントに減少する。

本発明の広範な実験および試行錯誤、および計算に基づ
いて、巾の少なくとも２倍の深さになるように溝を形成
することが望ましいとの結論に達した。このことは、意
図している用途の形式に対して本発明を最適化するのに
用いる良好な実用的な基準と考えられる。

本発明の好ましい実施例の他の要素のミリメートル単位
の近似寸法は次の通りである。

バルブコアのベースの長さ・・・１０ ベースの中心線における平らな中央パッドの長さ・・・
６ バルブコアベースの巾・・・７ バルブコアベースの非圧縮高さ・・・４．３バルブコア
ベースの圧縮高さ・・・４．１バルブコアベース内の傾
斜したチャンネルの巾・・・２ バルブコアベース内の傾斜したチャンネルの高さ・・・
２．５ バルブ庫内の傾斜した凹部の巾・・・１．５バルブ座内
の傾斜した凹部の深さ・・・７バルブ座内の傾斜した凹
部の長さ・・・４バルブコアベース内の傾斜したチャン
ネルに関する寸法から測定液柱に露呈した出口チャンネ
ルの表面積がおおよそ１４平方ミリメートルであること
が計算できる。この値は、バルブ形状が全コアの一層高
い圧縮を可能にするようなレイノイズソレンソンのユニ
ット内の露呈したコア面積に匹敵しうる。

この全面積の内、６平方ミリメートルの傾斜した゛ルー
プ°壁を通して露呈されるコア容積の部分は緩やかな圧
縮下にある。傾斜したチャンネルの側壁を通して露呈し
た部分は幾分大きな圧縮下にある。

コア材料は、評決しくけ医療用シリコーンラバー、当初
は中間の堅さの材料であるデュロメータショアＡの５５
ないし６０の材料である。ハウジングカバーブロック８
０′の丁で約１３パーセントだけ圧縮した後、この材料
の有効デュロメータはおおよそ２（１ショア単位の高さ
となる。

システムの容積膨張または単位加圧当たりの容積変化の
項で１ア弾性は非圧縮コ？乞こ対して１００ミリメート
ルの水銀柱当たり０５立方ミリメーｌ〜ルのオー・ダー
であり、圧縮コアに対して１００ミリメートルの水銀柱
当たり０　（Ｊ８立方ミリメートｌｌのｊ１３Ｅ値Ｃあ
る９ コア内の圧縮応力は平方センナイートル当たり１４　Ｘ
−１０６ダイ／のオーダーである。全システムの共振振
動数は３０ヘルツまたはそれ以上に上昇される。

前述の記載は里に例示的であり、本発明の範囲を限定す
べさごなく、本発明の範囲は特許請求の範囲を参照して
決められるべきである。

４　、１￥］　１Ｔｉｉ　（７）簡ｆドな説明第１図は
、使用中の好ましい実施例を示す部分的に斜視図である
概略図である。

第２図は、第１図の実施例の拡大斜視図である。

第３図は、同一実施例の展開斜視図である。

第４図は、第１図ないし第３図の実施例に用いられたバ
ルブコアの側部を拡大ｉ−て示す縮方向Ｉ新面図である
。

第５図は、同一コアの第４図と（Ｉぼ同一　スゲールで
示す端面図である。

第６図は、第５図の線６−６に沿った水平断面で示す同
一コアの平面図である２ 第７図は、フラッシュバルブが閉じられた状ｉの第１図
ないし第３図の実施例の第２図の線７７に沿った縦方向
断面図である。

第８図は、やはりフラッシュバルブが閉じられた状態の
同一実施例の第７図の線８−８に沿った断面図である。

第９図は、開いているフラッジ、−１，バルブを示す同
様な図である。

第１０図は、開いでいるフラッシュバルブの第９図の線
１０−１０に沿った第７図の部分と同様な部分的縦断面
図である。

第１１図は、圧力トランスデューサに対する一体の取付
けを有しかつ取付けられて連結されたトランスデユーサ
を示す本発明の好ましい実施例の縦方向断面図である。

第１２図は、コア内の小滴速度流体の流れ絞りチューブ
を示す、線１２−１２で囲まれた第４図の部分め拡犬榴
断面図である。

第１３図は、流れ絞り千）、−ブがバルブ室内の講に１
〃換えらねた、第１図ないｉ−７第１０図の変形例、ハ
　第、号図七１１・（様な断面［４′、２夕）る７第１
・１図は、比１咬的直接的なｌｒ−］〜に従う湧含Ｘｊ
ヨす第１１２１の実施例のバルブ座の平面図である。

第１５図は、比較的間接的なルートに従う溝の、第１３
図および第１４図の実櫃例の変形例のバルブ座の同様な
平面１４である。

１１・・システム １３・・供給容器、 １５・・電を皆、 １７・・・ラック、 １９・・チューブ、 ２１　・チューブ、 ３　】　・ ３３・・ ３９． ８０・・ ・出口ボート、 バルブ、 ハウジング、 ３７・・・端壁、 ４１・・・側壁、 カバー

Claims (41)

【特許請求の範囲】
1. （１）血圧モニタ系用フラッシュバルブにおいて、形成
   した実質的に堅い本体と、 本体内に形成された流体入口および出口流路と、 本体内に形成されたバルブコアキャビティと、キャビテ
   ィの底部に形成したバルブ座と、キャビティ内に配置さ
   れてバルブ座に対して押圧され、入口および出口流路の
   間のフラッシュ速度の流体の流れを阻止する際バルブ座
   と協働する弾性バルブコアと、 堅い本体の外部にあって、バルブ座をバイパスして入口
   および出口流路管を連通し入口および出口流路間の小滴
   速度流体の流れを可能にする小滴速度の流体流し手段と
   、 弾性バルブコアを変形して押圧力に打勝ちバルブコアの
   部分をバルブ座から分離し、入口および出口流路間にフ
   ラッシュ速度の流体の流れを可能にする操作可能なフラ
   ッシュ制御手段と、を有することを特徴とするフラッシ
   ュバルブ。
2. （２）フラッシュ制御手段がフラッシュ速度の流体の流
   れを可能にするように作動されないときの静止状態中に
   主に、バルブコアの１つの側における流体の圧力をモニ
   タする血圧モニタ系と共に使用するための、請求項１記
   載のバルブにおいて、 小滴速度流体の流れおよびフラッシュ速度流体の流れは
   相互にほぼ平行であり、 バルブコアの前記１つの側における流体がバルブコアの
   弾性材料に結合する表面積は小さく、フラッシュ制御手
   段がフラッシュ速度流体の流れを可能にするように作動
   されないときの静止状態では、弾性バルブコアはバルブ
   コア材料が圧縮された状態で、小滴速度およびフラッシ
   ュ速度の流れに対して横方向に確実に係合する作用によ
   りコア自体の弾性によって座に対して押圧され、 バルブコア材料が圧縮状態で流体の流れに対して横方向
   に確実に係合する作用の前記押圧は静止状態中バルブコ
   アの有効弾性を減少させ、それによって、比較的小さい
   弾性表面が流体に対する弾性材料の機械的振動結合を最
   少にし、それによって、比較的小さい弾性表面および静
   止状態中の減少した有効弾性が共振系としてのモニタの
   コンプライアンスを最小にしかつそのような静止状態中
   のモニタ系の機械的振動数を血圧モニタに関連がある振
   動数の範囲外に上げ、 それによって、血圧モニタ系の正確な操作に悪影響のあ
   る共振がほぼ無視できるようにされる、 ことを特徴とするバルブ。
3. （３）請求項２記載のバルブにおいて、 バルブの前記１つの側における流体がバルブコアの弾性
   材料に供給される表面積が１５平方ミリメートルより小
   さいことを特徴とするバルブ。
4. （４）請求項２記載のバルブにおいて、 バルブの前記１つの側における流体がバルブコアの弾性
   材料に供給される表面積が流体に露呈されるコア自体の
   弾性表面であることを特徴とするバルブ。
5. （５）請求項２記載のバルブにおいて、 バルブコアの圧縮は水銀柱の１００ミリメートル当たり
   ０．０８立方ミリメートルのオーダーでモニタ系にコン
   プライアンスを発生し、非圧縮のときのバルブコアの弾
   性は０．５のオーダーであり、 前記静止状態中の圧縮のときのバルブコアの有効弾性は
   １４×１０＾６ダイン／ｃｍ＾２のオーダーであり、 モニタ系の共振振動数が３０ヘルツまたはそれ以上に上
   げられる、 ことを特徴とするバルブ。
6. （６）請求項２記載のフラッシュバルブにおいて、小滴
   速度流体の流し手段は前記確実に係合する作用の方向に
   ほぼ直角に向けられ、かつ入口および出口流路間を連通
   してバルブ座をバイパスする、弾性バルブコアを貫通す
   る小径の弾性管から成ることを特徴とするフラッシュバ
   ルブ。
7. （７）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、小滴
   速度流体の流し手段は、前記確実に係合する作用の方向
   にほぼ直角に向けられ、かつ入口および出口流路間を連
   通してバルブ座をバイパスする、弾性バルブコアを貫通
   する小径の弾性管から成り、 弾性管はバルブコアから入口流路に突出する端を有し、 それによって入口流路およびバルブコアに沿つてチュー
   ブ中に入る破片による目詰まりを最少にする、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
8. （８）請求項７記載のフラッシュバルブにおいて、チュ
   ーブは２０分の１ミリメートルのオーダーの内径を有し
   、小滴速度流体の流れが時間当たり３立方センチメート
   ルのオーダーである、ことを特徴とするフラッシュバル
   ブ。
9. （９）請求項７記載のフラッシュバルブにおいて、チュ
   ーブが１０分の１ミリメートルまたはそれ以下のオーダ
   ーの内径を有し、 小滴速度流体の流れが時間当たり３０立方センチメート
   ルのオーダーである、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
10. （１０）請求項２記載のフラッシュバルブにおいて、小
    滴速度流体の流し手段は前記確実に係合する作用の方向
    にほぼ直角に向けられ、かつ入口および出口流路間を連
    通してバルブ座をバイパスする、弾性バルブコアを貫通
    する小径の管から成り、 管はバルブコアから入口流路に突出する端を有し、 それによって入口流路およびバルブコアに沿ってチュー
    ブ中に入る破片による目詰まりを最少にし、 チューブは、操作可能な手段がフラッシュ速度流体の流
    れを可能にするために作動されるとき、バルブコアと共
    にバルブ座から離れて変形するのに十分なだけ弾性的で
    あるが、バルブコア材料が圧縮状態にあるとき開口した
    ままであるようにバルブコア材料と比較して十分堅い、
    ことを特徴とするフラッシュバルブ。
11. （１１）請求項１０記載のフラッシュバルブにおいて、 チューブは２０分の１ミリメートルのオーダーの内径を
    有し、小滴速度流体の流れが時間当たり３立方センチメ
    ートルのオーダーである、ことを特徴とするフラッシュ
    バルブ。
12. （１２）請求項１０記載のフラッシュバルブにおいて、 チューブが１０分の１のオーダーの内径を有し、 小滴速度流体の流れが時間当たり３０立方センチメート
    ルのオーダーである、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
13. （１３）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、小
    滴速度流体の流し手段がバルブコアまたはバルブ座の面
    に沿って形成され、入口および出口流路間を連通してバ
    ルブ座をバイパスする小さい溝から成ることを特徴とす
    るフラッシュバルブ。
14. （１４）請求項１３記載のフラッシュバルブにおいて、 溝は入口および出口流路間でほぼ直接的なルートに従い
    、２０分の１ミリメートルのオーダーの横方向寸法を有
    し、 小滴速度流体の流れが時間当たり３立方センチメートル
    のオーダーである、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
15. （１５）請求項１３記載のフラッシュバルブにおいて、 溝は入口および出口流路間でほぼ直接的なルートに従い
    、２０分の１ミリメートルのオーダーの深さを有し、 小滴速度流体の流れが時間当たり３０立方センチメート
    ルのオーダーである、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
16. （１６）請求項１３記載のフラッシュバルブにおいて、 溝が直接的ルートよりほぼ３倍から５倍長い、入口およ
    び出口流路間のルートに従い、２０分の１ミリメートル
    のオーダーの巾を有し、４分の１ミリメートルのオーダ
    ーの深さを有し、小滴速度が時間当たり３０立方センチ
    メートルのオーダーである、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
17. （１７）請求項１記載のバルブにおいて、 キャビティの表面内で表面に沿った凹部として形成した
    少なくとも１つの流体の流れチャンネル、をさらに有し
    、 バルブ座はチャンネルを遮断するように配置され、 バルブ座に協働するバルブコアはチャンネルに沿う入口
    および出口流路間のフラッシュ速度流体の流れをほぼ阻
    止し、 操作可能なフラッシュ制御手段がチャンネルに沿った入
    口および出口流路間のフラッシュ速度流体の流れを可能
    にする、 ことを特徴とするバルブ。
18. （１８）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、コ
    アはほぼＴ形状弾性部材から成り、 弾性部材のＴ形状のクロスバーの上部表面は部材の弾性
    によって座に対して押圧されており、弾性部材のＴ形状
    のクロスバーの周囲は本体に対して密封されており、 弾性部材のＴ形状の柄は本体から外方に突出し、 弾性部材のＴ形状の柄を外方に引張ることにより操作可
    能なフラッシュ制御手段は作動して弾性部材を変形しＴ
    形状のクロスバーを座から分離させる、 ことを特徴とする請求項１記載のフラッシュバルブ。
19. （１９）請求項１８記載のフラッシュバルブにおいて、 Ｔ形状弾性部材は単一形成部材であることを特徴とする
    フラッシュバルブ。
20. （２０）請求項１９記載のフラッシュバルブにおい小滴
    速度流体の流し手段はＴ形状弾性部材を貫通するように
    配置され、入口および出口流路間を連通しかつバルブ座
    をバイパスする小径弾性チューブから成ることを特徴と
    するフラッシュバルブ。
21. （２１）請求項２０記載のフラッシュバルブにおいて、 Ｔ形状弾性部材は小径弾性チューブのまわりに成形され
    たことを特徴とするフラッシュバルブ。
22. （２２）請求項２０記載のフラッシュバルブにおいて、 バルブは針によって小径弾性チューブをＴ形状弾性部材
    に挿入することによつて組立てられることを特徴とする
    フラッシュバルブ。
23. （２３）請求項１８記載のフラッシュバルブにおいて、 入口および出口流路にそれぞれ整列する弾性部材のＴ形
    状のクロスバーの周囲の上部側の部めに解放されて入口
    および出口流路と滑らかな流体の流れ移行部を形成する
    ことを特徴とするフラッシュバルブ。
24. （２４）請求項２３記載のフラッシュバルブにおいて、 入口および出口流路、弾性部材のクロスバーの解放した
    部分、およびバルブコアキャビティの内部は、気泡を捕
    捉するかもしれない割れ目または渦流箇所なしでほぼイ
    ンラインフラッシュ流路を形成する滑らかな緩やかにテ
    ーパ状の十分嵌合する表面によって形成されてバルブか
    らフラッシュされることが阻止されることを特徴とする
    フラッシュバルブ。
25. （２５）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、操
    作可能なフラッシュ制御手段は、バルブコアの背側に固
    定されまたは一体でありかつ本体から外方に延びる全体
    的に伸長可能な部材と、 伸長可能な部材を外方に引張ってコアを変形してフラッ
    シュを行うために本体のほぼ外部に配置した手動で操作
    可能な手段と、 を有することを特徴とするフラッシュバルブ。
26. （２６）請求項２５の記載のフラッシュバルブにおいて
    、 手動で操作可能な手段は本体の外部側部に固定され、本
    体の外部で伸長可能な部材に結合し、２つの指の間に手
    で挟まれて伸長可能な部材を本体から外方に押圧してコ
    アを変形してフラッシュを行う弾性カウリングから成り
    、 それによつて手動操作可能な手段がバルブの一方の側だ
    けから加えられる圧力によって不注意に作動することに
    抵抗する、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
27. （２７）請求項２５記載のフラッシュバルブにおいて、 伸長可能な部材は本体の外部で直接接近可能で手で直接
    把持され外部に引張られてコアを変形してフラッシュを
    行い、 それによってバルブの使用者がフラッシュを行うために
    カウリングを押しつぶすことおよび伸長可能な部材を直
    接把持して引張ることのいずれかを選択する、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
28. （２８）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、バ
    ルブおよびカテーテル中の流体を通って伝達される血圧
    の測定に用いられる電気信号を発生するために本体内に
    取付けられ出口流路内の流体圧力に露呈された電気機械
    圧力トランスデューサと、 信号を用い血圧を決定するための電子装置に接続するた
    めのトランスデューサからの電気的接続具と、 を有することを特徴とするフラッシュバルブ。
29. （２９）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、バ
    ルブおよびカテーテル中の流体を通って伝達される血圧
    の測定に用いられる電気信号を発生するために本体内に
    取付けられた出口流路内の流体圧力に露呈された電気機
    械圧力トランスデューサと、 信号を用い血圧を決定するための電子装置に接続するた
    めのトランスデューサからの電気的接続具と、さらに有
    し、 前記電子装置は、フラッシュ制御手段がフラッシュ速度
    流体の流れを可能にするようには作動されないときの静
    止状態中主に血圧をモニタするように作動され、 小滴速度流体の流れおよびフラッシュ速度流体の流れは
    相互にほぼ平行であり、 流体に露呈したバルブコアの弾性表面は流体に露呈した
    本体の堅い表面よりゆるやかに小さく、 フラッシュ制御手段がフラッシュ速度流体の流れを可能
    にするために作動されない静止状態で、弾性バルブコア
    は、バルブコア材料が圧縮状態で、小滴速度およびフラ
    ッシュ速度の流体の流れに対して横方向に確実に係合す
    る作用で、コア自体の弾性によって座に対して押圧され
    、バルブコア材料が圧縮状態で流体の流れに対して横方
    向の確実に係合する作用における前記押圧力は静止状態
    中バルブコアの有効な弾性を減少し、 それによって血圧モニタ系の正確な作動に対する悪い共
    振効果がほぼ無視されるようになる、ことを特徴とする
    フラッシュバルブ。
30. （３０）血圧モニタ系に対するフラッシュバルブにおい
    て、 形成したほぼ堅い本体と、 本体内に形成した流体入口および出口流路と、本体内に
    形成したバルブコアキャビティと、キャビティの１つの
    側に沿って形成され、流体入口または出口流路に連通す
    る少なくとも１つの流体流れチャンネルと、 キャビティの同一側に形成されチャンネルを遮断するよ
    うに配置されたバルブ座と、 キャビティ内に配置されバルブ座に対して押圧されてチ
    ャンネルに沿った入口および出口流路の間のフラッシュ
    速度流体の流れを阻止する際バルブ座と協働する弾性バ
    ルブコアと、を有し、 コアはほぼＴ形状弾性部材から成り、 弾性部材のＴ形状のクロスバーの上部表面は部材の弾性
    によって座に対して押圧され、 弾性部材のＴ形状のクロスバーの周囲は成形した本体に
    対して密封され、 弾性部材のＴ形状の柄は成形した本体から外方に延び、 バルブコアを貫通するように配置されかつバルブ座をバ
    イパスして入口および出口流路の間を連通する小径弾性
    チューブと、 弾性部材のＴ形状の柄を外方に引張るように本体の外部
    に配置されて弾性バルブコアを変形して押圧力に打勝ち
    コアを座から分離して入口および出口流路間のチャンネ
    ルに沿ったフラッシュ速度流体の流れを行う手動操作可
    能な手段と、を有し、 入口および出口流路に整列した弾性部材のＴ形状のクロ
    スバーの周囲部分はそれぞれ解放されて入口および出口
    流路と共に滑らかな流体の流れ移行部を形成するように
    チャンネルと協働し、 入口および出口流路、弾性部材のクロスバーの解放した
    部分およびバルブコアキャビティの内部はすべて滑らか
    な緩くテーパー状の十分に嵌合する表面によって形成さ
    れて気泡を捕捉する割れ目また渦流箇所なしのインライ
    ンフラッシュ流路を形成する、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
31. （３１）請求項３０記載のフラッシュバルブにおいて、 Ｔ形状弾性部材は単一形成部材であることを特徴とする
    フラッシュバルブ。
32. （３２）請求項３０記載のフラッシュバルブにおいて、 バルブは針によつて小径弾性チューブをＴ形状弾性部材
    に挿入することによって組立てられることを特徴とする
    フラッシュバルブ。
33. （３３）請求項３０記載のフラッシュバルブにおいて、 手動で操作可能な手段は本体の外部側部に固定され、本
    体の外部で弾性部材のＴ形状の柄に結合し、２つの指の
    間に手で挟まれて柄を本体から外方に押圧してコアを変
    形してフラッシュを行う弾性カウリングから成り、 それによって手動操作可能な手段がバルブの一方の側だ
    けから加えられる圧力によって不注意に作動することに
    抵抗する、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
34. （３４）請求項３３記載のフラッシュバルブにおいて、 Ｔの柄は本体の外部で直接接近可能で手で直接把持され
    外部に引張られてコアを変形してフラッシュを行い、 それによって、フラッシュを行うために、バルブの使用
    者が（１）カウリングを押しつぶすことおよび（２）Ｔ
    の柄を直接把持して引張ることのいずれかを選択する、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
35. （３５）請求項３０記載のフラッシュバルブにおいて、 バルブおよびカテーテル中の流体を通つて伝達される血
    圧の測定に用いられる電気信号を発生するために本体内
    に取付けられ出口流路内の流体圧力に露呈された電気機
    械圧力トランスデューサと、 信号を用い血圧を決定するための電子装置に接続するた
    めのトランスデューサからの電気的接続具と、 を有することを特徴とするフラッシュバルブ。
36. （３６）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、操
    作可能な手段が手動で操作できることを特徴とするフラ
    ッシュバルブ。
37. （３７）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、操
    作可能な手段がフラッシュ速度流体の流れを制御するた
    めに遠隔作動式トランスデューサを有することを特徴と
    するフラッシュバルブ。
38. （３８）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、操
    作可能な手段はフラッシュ速度流体の流れを制御するた
    めの自動作動式トランスデューサを有することを特徴と
    するフラッシュバルブ。
39. （３９）請求項１記載のフラッシュバルブにおいて、操
    作可能な手段はバルブを制御しそれによってフラッシュ
    速度流体の流れを制御する自動作動式ソレノイドを有す
    ることを特徴とするフラッシュバルブ。
40. （４０）請求項１３記載のフラッシュバルブにおいて、 溝はＬミリメートルの長さ、Ｗミリメートルの巾、Ｄミ
    リメートルの深さのオーダーである、入口および出口流
    路間のルートに従い、 時間当たり立方センチメートルの単位での小滴速度流体
    の流れはＬによって割算されＷ×Ｄの積の１．５乗によ
    って掛算された３００，０００のオーダーである、 ことを特徴とするフラッシュバルブ。
41. （４１）請求項４０記載のフラッシュバルブにおいて、 深さＤは巾Ｗの少なくとも２倍であることを特徴とする
    フラッシュバルブ。