JPH02289268A - 縫合タブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は患者に縫合することによりカテーテル管が固着
可能であるように該カテーテル管に縫合タブを取り付け
る装置及びその方法に関する。より具体的には、本発明
はカテーテル管に沿った任意の位置にてカテーテル管に
縫合タブを恒久的に取り付ける装置及び方法に関する。

（従来の技術及び解決しようとする課題）患者の治療に
際して、カテーテルは血管又は動脈の内腔内に挿入し、
薬剤を注入したり、血液の気体、流れ又はその他の患者
の血液の物理的性質を監視し、あるいは、外部にて試験
するための標本を採取する。末梢管は手足部分から挿入
されるが、これらの長さは比較的短い。しかし、対象と
する血管の内腔内にカテーテルを位置決めするため、よ
り長いカテーテル管を手足部分から導入し、患者の胸部
内に導入しなければならないことが多い。同様にして、
長いカテーテル管又は管が鎖骨下から上方大静脈、その
他身体中央に位置決めされた内腔内に位置決めされるこ
とが多い。かかる長いカテーテルは典型的に、カテーテ
ル先端を選択された内腔の部位に正確に位置決めするの
に十分な長さを備えて形成されている。この方法はＸ線
不透過性カテーテル及びＸ線装置を利用して行われるた
め、医者はカテーテル先端を所望の部位に位置決めする
ことが可能である。

各種の薬剤を同時に注入したり、標本の採取及び薬剤の
注入を同時に行い、又は濃縮塊（ｂｏｌｕｓ）を注入し
かつ熱希釈を監視する目的にて、多管腔（ｍｕｌｔｉｌ
ｕｎｅｎ）カテーテル管が使用されることが多い。身体
中心に位置決めされたこれらの長い多管腔カテーテルは
完全非経口の栄養供給、又は化学療法に使用されること
が多く、これら栄養分等を受け取る患者は一般に極めて
重篤である。これら生命維持及び救命カテーテル管は延
命薬剤が中断することなく連続的に供給されるように患
者にしっかりと固定される。

従来、一体の縫合イヤーは多内腔カテーテル管をその各
種の延長管に接続するアダプタの一部として成形されて
いた。この構成は多内腔カテーテル管が患者の皮膚に挿
入される穿孔箇所から遠方位置にてイヤーがカテーテル
管に沿って位置決めされることが多いため、満足し得る
結果が得られない。従って、多内腔カテーテル管を挿入
箇所の近くに固着することは常に可能であるとは限らな
い。長いカテーテルの場合、アダプタに成形されたイヤ
ーのような一体の又は固定された縫合イヤーがカテーテ
ル管先端を位置決めしようとする所望の部位に対して常
に最適なものであるとは限らない。

患者は数週間又はそれ以上もの期間、カテーテル管が取
り付けられた状態におかれるため、カテーテル管を固着
するための縫合は、中心に位置決めされた長いカテーテ
ル管にて患者を治療する場合に重要なこととなる。患者
が睡眠中又は目を覚ましているとき、患者の通常の動作
によりカテーテル管が変位する傾向となる。さらに、血
管内を血液が正常に流動する動きにより、カテーテル管
が患者の血管から外れる傾向となる。テープ、包帯等を
利用してカテーテル管を患者に固着することにより、テ
ープと皮膚との間に水分が封じ込められる結果、脱水症
状という皮膚の状態が発生し、このため、患者は一定期
間後、不快感を感する。

同様に、接着テープは皮膚よりも可撓性が小さく、その
ため、身体にとって不快に感じる。

カテーテル管を挿入箇所付近にて縫合するときの問題点
を解決せんとして、一対のイヤーを有する縫合スリーブ
が提案されている。かかるスリーブはカテーテル管上に
て同軸状に位置決めしかつ該カテーテル管に沿って入口
箇所に隣接する位置まで軸方向に摺動させることが可能
である。スリーブがこのように位置決めされたならば、
該スリーブを患者に縫合し、その縫合は又カテーテル管
をスリーブに結束するのに利用することも出来る。

スリーブをカテーテル管に固着するための恒久的な手段
はない。縫合部分をカテーテル管の周囲に巻き付けよう
とする結果、管が曲がったり、歪み又はへこんだりする
。さらに、カテーテル管をスリーブに通す手順により、
カテーテルをさらに余分に取り扱わなければならない結
果、滅菌性が失われるため、その手順自体が問題とされ
る。かかるスリーブに伴うもう１つの問題点はそのスリ
ーブが完全な外接カテーテル管であるため、カテーテル
管を患者の体内に挿入する前にそのスリーブを位置決め
しなければならないことである。

上述の縫合に伴う問題点、困難性及び複雑さのため、簡
単で低廉でかつ信頼性のある構成要素を備えたコンパク
トなロック止め縫合タブが提供されていない。かかる縫
合タブが必要とされているのに拘わらず、容易にかつ便
宜に取り付は得るタブは実現されていない。又、かかる
縫合タブを製造する方法も存在していない。

（課題を解決するための手段） 本発明の好適な形態において、縫合タブは第１端及び第
２端と、それら第１端及び第２端上のそれぞれ第１部分
及び第２端部分とを有する本体を備えている。この本体
は該本体と一体の内面及び外面を備えている。第１部分
が第１端から第２部分まで伸長し、その間に線を画成し
、第２の部分がこの線から第２端まで伸長する。複数の
穴が第１部分の周囲に位置決めされており、これら穴の
各々は本体を経て内側から外面まで伸長している。

接着手段を本体の第１及び第２部分の内側部分に取り付
け、これら第１及び第２部分がその間の線に沿って折り
畳まれたとき、これら部分が並置されるようにすること
が望ましい。

この好適な縫合タブは接着手段から離間したその別の部
分上の第１部分に形成された複数の穴を有することが出
来る。本体は第１部分の外面から突出する肉厚の厚い領
域である補強部分を備えている。第１部分の補強部分の
イヤーは穴を有し、これらイヤーは一対の対向端縁に隣
接しており、これら対向端縁の各々は本体の細長い寸法
を画成し、このため、少なくとも１つのイヤーが一方の
端縁に隣接し、これにより、本体の穴を利用して、タブ
を固着することが出来る。各端縁の近くに少なくとも２
つのイヤーを配設することが望ましい。

少なくとも１つのイヤーは各端縁近くにあり、かつ第１
及び第２部分間の線の近くにあるようにすることが出来
る。

接着手段は好適な実施例において両面テープであり、使
用前の接着面を保護する除去可能な被覆を有することが
出来る。第１端は取り扱うための舌状体を有し、除去可
能な被覆は舌状体と略平行に共に伸長する状態にて両面
テープを越えて伸長する。該両面テープはその両面間に
発泡層を有している。本体は重合体系材料にて成形され
る。

第１及び第２端部と、これら第１及び第２端部上の第１
及び第２部分とを有する本体から成る縫合タブ及びカテ
ーテルの組立体が提供される。この本体は一体の内面及
び外面を備えている。第１部分は第１端から第２部分ま
で伸長し、その間に線を画成し、第２部分がこの線から
第２端まで伸長している。複数の穴が第１の部分に形成
されており、第１部分の周囲に形成されたた各式は全体
として、本体を経て内面から外面に伸長している。

好適なカテーテル組立体は血管又は動脈内腔内に位置決
めするための管と、及び少なくとも１つの流体接続部と
を備えている。

接着手段が本体の第１及び第２部分の内側に取り付けら
れ、第１及び第２部分をその間の線に沿って折り畳むと
き、管の周囲に並置状態に位置決めされ、抜管に恒久的
に取り付けられる。この管は各内腔との少なくとも１つ
の流体接続部を有する多内腔構造体とすることが出来る
。複数の穴が接着手段から離れた別の部分の第１部分に
配設されている。本体は外面から突出する肉厚の厚い領
域である補強部分を備えており、イヤーはこの補強部分
の一部とし、かつ穴を有することが望ましい。

少なくとも一対の対向する端縁が本体の細長い寸法を画
成する一方、１つのイヤーが一方の端縁に近接し、これ
により、本体の穴を利用して、タブを固着することが出
来る。各端縁には２つのイヤーを配設し、少なくとも１
つのイヤーが第１及び第２部分間の線の近くにあるよう
にする。

接着手段は使用前の接着面を保護する除去可能な被覆を
有する両面テープである。該両面テープはその両面間に
発泡層を有している。

本発明は又、縫合タブをカテーテル管に取り付ける方法
であって、第１及び第２端、及びこれら第１及び第２端
上の第１及び第２部分を有する本体を備える縫合タブを
提供する段階から成る方法に関する。内面及び外面は端
縁により囲繞される。

本体を通って一方の面から他方の面まで伸長する複数の
穴を形成することが本発明の方法における別の段階であ
る。接着部材を第１及び第２部分に接着された内面に位
置決めし、穴が第１部分の別の部分に位置決めされるよ
うにすることはさらに別の段階である。接着部材が交差
状に横断するカテーテル管を受け入れ可能であるように
露出されるように本体の外面を患者に対して位置決めし
、第２部分の外面が患者から離れるように本体を略半分
に折り畳み、接着部材を担持する内面がカテーテル管に
接着された接着部材に並置されるようにする段階は好適
な方法の最終の段階である。

この方法は内面から離れたテープの面上を被う除去可能
な保護被覆を有する両面発泡テープを接着部材として利
用する段階と、及びカテーテル管を接着部材の面に接着
させる前に、除去可能な被覆を該面から除去する段階と
をさらに備えている。

穴の上部分としての第１部分の周囲の端縁付近にイヤー
を提供する付加的段階を備える。この方法は穴を通じて
縫合することにより縫合タブを患者に縫合させる付加的
段階をさらに備えることが出来る。

（実施例） 本発明は多くの異なる形態の実施例にて具現化すること
が出来るが、本発明の好適な実施例について以下に説明
する。但し、以下の開示は本発明の原理の一例を示すた
めだけのものであり、本発明の詳細な説明した実施例に
のみ限定することを意図するものではない。本発明の範
囲は特許請求の範囲の記載及びその均等物によって判断
されるべきものである。

第１図はカテーテル組立体１１と組み合わせて使用され
る縫合タブ１０の好適な実施例の外形図である。このカ
テーテル組立体１１はカテーテル１２と及びそのアダプ
タ１３とを備えている。このカテーテル１２はポリウレ
タンのような材料から押し出された可撓性の重合体系の
肉厚の薄い管である。医者の操作にて容易に挿入可能で
あるようにカテーテル１２上にはテーパ付先端１４が形
成されている。カテーテル１２は接続具１６を有する延
長管１５により流体連通可能であるように接続される。

縫合管１０は第１端１８及び第２端１９と、第１端１８
上の第１部分２０及び第２端１９上の第２部分２１とを
有する本体１７を備えている。この本体１７は第２図に
図示するように一体である内面２２及び外面２３を備え
ている。第１部分２０が第１端１８から第２部分２１ま
で伸長し、その間に線２４を画成する一方、第２部分２
１が第１部分２０に隣接する線２４から第２端１９まで
伸長している。本体１７は第１部分２０に形成された複
数の穴２５を有することが望ましく、これら各式２５は
本体１７を経て内面２２から外面２３に伸長するように
する。穴２５は本体１７の第１部分２０の周囲に位置決
めされる。

接着手段２６は好適な実施例において、第１部分２０及
び第２部分２１の内面２２の部分２７に取り付けられる
。接着手段２６はその間の線２４に沿って折り畳まれた
とき、第１部分２０及び第２部分２１を並置状態に保持
するために提供される。即ち、本体１７は線２４を中心
として折り畳み、接着手段２６がそれ自体に接合し又は
接着して第１図に図示するように、本体１７を折り畳み
状態に恒久的に維持する。

接着手段２６は両面テープ２８であることが最適である
。第２図に図示するように、テープ２８は使用前、接着
面３０を保護する除去可能な被覆２９を有している。縫
合タブ１０をカテーテル組立体１１に取り付は易くする
ため、第１端１８は取り扱うための舌状体３１を有し、
除去可能な被覆２９が舌状体３１に対して略平行に共に
伸長する状態にて両面テープ２８を越えて伸長している
。

舌状体３１及び伸長させた除去可能な被覆２９は把持し
かつ引き離すのが容易であり、接着手段２６を露出させ
ることが出来る。両面テープ２８は好適な構造において
、その両面接着テープ２８間に発泡層３２を有すること
が出来る。故に、使用時、この発泡層３２はカテーテル
１２を緩衛しかつ該カテーテル１２を囲繞し、恒久的な
取り付けを実現する一方、カテーテル１２を通る管腔の
変形又はへこみを防止する働きをする。発泡層３２は舌
状体３１及び除去可能な被覆２９を離間された略平行に
共に伸長する状態に維持する。使用する接着剤は好適な
実施例においてポリウレタンであるカテーテル１２の重
合体系材料に接着可能である特性のために選択されたも
のである。

複数の穴２５は接着手段２６から離間した別の部分３６
上の第１部分２０に形成し、この穴２５を利用して本体
１７の第１部分２０を患者に縫合することが出来る。具
体的には、縫合部は第１図に示すように縫合ループによ
り患者の皮膚に縫い合わせることにより形成され、これ
により第１部分２０の外面２３が皮膚に固着される。本
体１７は内厚の厚い領域３４である補強部３３を有し、
この補強部３３は第１部分２０の外面２３から伸長して
いる。この肉厚の厚い領域３４は穴２５を有する他の部
分３６内まで伸長している。本体１７の第１部分２０は
他方の部分３６に形成されたイヤー３５を有している。

このイヤー３５は穴２５を有し、補強部３３の一部であ
る。第１図に図示するように、イヤー３５は穴２５に対
する明確かつ便宜なアクセス手段を提供し、従って縫合
を妨害する障害物は何もない。

本体１７は少なくとも一対の対向端縁３７を有し、その
各端縁３７は本体１７の細長い寸法を画成し、イヤー３
５は端縁３７に隣接し、このため、少なくとも１つのイ
ヤー３５が一つの端縁３７に近接し、その結果、上述の
ように、鎖式２５を利用して、縫合タブ１０を容易に縫
合させることが出来る。第１図及び第２図に示した本発
明の好適な実施例において、少な（とも２つのイヤー３
５が各端縁３７に近接して形成され、一方のイヤー３５
は一端縁３７に近接すると共に、第１部分２０及び第２
部分２１間の線に近接している。

縫合タブ１０は重合体系材料から成るその本体１７を有
し、この本体１７は肉厚の厚い領域３４の補強部３３及
びイヤー３５を提供し得るように成形される。押し抜き
し又はグイカットされた本体１７はより低廉であり、肉
厚を薄くした場合でさえ機能可能である。同様にして、
第１部分２０及び第２部分２１間の線２４に位置決めさ
れた活性ヒンジを有する、より肉厚の厚い材料から成る
グイカットされ又は押し抜きした本体１７も十分に機能
し得るであろう。

縫合タブ１０及びカテーテル組立体１１は第１図に組合
わせ体として斜視図にて図示されている。

長さの長い多内腔カテーテルは従来技術について説明し
たように、カテーテル１２が患者の身体内に長時間留置
される重篤の患者に必要とされる。

カテーテル１２に沿った任意の箇所にて縫合タブ１０が
カテーテル１２に恒久的に取り付は可能であるようにす
る装置及び技術の位置決め前の様子が第２図に図示され
ている。特に、除去可能な波面２９は除去され、発泡層
３２上の接着剤は第１部分２０の外面２３が本体２３に
隣接すると共に、カテーテル１２が縫合タブ１０と交差
し得るように位置決めされる。舌状体３１は除去可能な
被覆２９の除去を容易にすると共に、縫合タブ１０の位
置決めを容易にする。その後、本体１７の第１及び第２
部分２０．２１の内側にて部分２７に取り付けられた接
着手段２６がカテーテル１２の周囲に並置され、第１及
び第２部分２０．２１が線２４に沿って折り畳まれたと
き、カテーテル１２に恒久的に取り付けられる。

好適なカテーテル組立体１１は多内腔構造のものであり
、その構造体の各内腔に対して少なくとも１つの流体接
続部が設けられる。この流体接続部は第１図に図示する
ように各々、延長管１５の端部接続具１６を有している
。アダプタ１３は延長管１５及び多内腔カテーテル１２
の周囲に成形され、流体密の多内腔組立体１２を形成す
る。

縫合タブ１０をカテーテル１２に取り付ける好適な方法
は幾つかの段階を備えている。本体１７を有する縫合タ
ブ１０には、第１端部１８及び第２端部１９、第１端部
１８上の第１部分及び第２端部１９上の第２部分２１が
設けられる。本体１７は端縁３７により囲繞された内面
２２及び外面２３を有している。その他の部分３６又は
第１部分２０の部分に複数の穴２５を形成し、穴２５が
本体１７を通って１方の面から他方の面まで伸長し得る
ようにする段階がこの方法における別の段階である。第
１及び第２部分２０．２１に接着された内面２２上に接
着部材３８又は両面テープ２８を位置決めし、穴２５が
第１部分２０の別の部分３６に位置決めされるようにす
ることにより、縫合のため穴２５にアクセスすることが
可能となる。

縫合タブ１０をカテーテル組立体１１に取り付けるため
、カテーテル１２を交差状に受け入れ得るように露出さ
れた接着部材３８により、本体１７の外面２３を患者に
対して位置する段階が行われる。除去可能な被覆２９を
除去して、接着手段２６を露出させる。カテーテル１２
を固着するため、本体１７を約半分に折り畳み、第２部
分２１の外面２３が患者から離れ、及び接着部材３８を
担持する内面２２がそれ自体に接着された接着部材３８
と並置され、カテーテル１２は医者により操作可能とな
る。

内面２２から離れたテープ２８の面３０の上になる保護
用の除去可能な被覆２９を有する両面テープ２８を接着
部材３８として利用する段階と、及びカテーテル１２を
接着部材３８の面３０に接着させる前に該接着面３０か
ら除去可能な被覆２９を除去する段階は本発明の構造及
び適用を簡易にする。第１部分２０を中心とする端縁３
７の付近の位置及び穴２５の他の部分３６にイヤー３５
を提供するさらに別の段階が提供される。この方法は又
穴２５を通って縫合することにより縫合タブ１０を患者
に縫合する段階をさらに備えている。

当業者は、本体１７が上述のように変形が可能であるこ
とが理解されよう。上述の材料、上述の好適な方法の形
態並びに開示された縫合タブ１０とカテーテル組立体と
の組合わせ体の特別の形状は特許請求の範囲に記載した
本発明の範囲から逸脱することな（、変更することが可
能である。

【図面の簡単な説明】

第１図はカテーテル組立体に恒久的に取り付けられた縫
合タブの好適な実施例の斜視図、第２図はカテーテル組
立体を中心として折り畳まれる前の状態を示す縫合タブ
の好適な実施例の斜視図である。 （主要符号の説明） １０：縫合タブ １８：第１端 １９：第２端 ２０：第１部 ２１：第２部 ２２・内面 ２３、外面 ２４：線 ２５、穴 ２６：接着手段 （外４名） ＦＩＧ、２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、縫合タブであって、 第１端及び第２端と、第１端上の第１部分及び第２端上
   の第２部分とを有する本体にして、一体の内面及び外面
   を有する前記本体を備え、 第１部分が第１端から第２部分まで伸長し、その間に線
   を画成する一方、第２部分が第１部分から第２端まで伸
   長し、前記本体が第１部分に形成された複数の穴を有し
   、前記穴の各々が略本体を通って内面から外面まで伸長
   しかつ第１部分の周囲に位置決めされ、 さらに、本体の第１及び第２部分の内側部分に取り付け
   られ、第１及び第２部分がその間の線に沿って折り畳ま
   れたとき、並置状態に位置決めされる接着手段を備える
   ことを特徴とする縫合タブ。 ２、前記複数の穴が接着手段から離れた別の部分上の第
   １部分に形成されることを特徴とする請求項１記載の縫
   合タブ。 ３、前記本体が第１部分の外面から伸長する肉厚の厚い
   領域である補強部分を備えることを特徴とする請求項１
   記載の縫合タブ。 ４、本体が第１部分上に形成され、穴を保持する補強部
   分の一部分であるイヤーを備えることを特徴とする請求
   項３記載の縫合タブ。 ５、本体が少なくとも一対の対向する端縁を有し、前記
   端縁の各々が本体の細長い寸法を画成し、イヤーが端縁
   に隣接し、少なくとも一つのイヤーが１つの端縁に近接
   し、これにより、本体の穴を利用してタブを固着するこ
   とを特徴とする請求項４記載の縫合タブ。 ６、少なくとも２つのイヤーが各端縁の近くに配設され
   ることを特徴とする請求項５記載の縫合タブ。 ７、各端縁付近の少なくとも１つのイヤーが第１部分及
   び第２部分間の線にも近接することを特徴とする請求項
   ６記載の縫合タブ。 ８、接着手段が両面テープであることを特徴とする請求
   項１記載の縫合タブ。 ９、縫合タブをカテーテル管に取り付ける方法であって
   、 第１端及び第２端と、第１端上の第１部分及び第２端上
   の第２部分とを有する本体にして、内面と、及び端縁に
   より囲繞された外面とを有する前記本体を備える縫合タ
   ブを提供する段階と、本体の第１部分の一部分に形成さ
   れた複数の穴にして、本体を経て一面から別の面まで伸
   長する前記穴を位置決めする段階と、 第１及び第２部分に接着された内面上に接着部材を位置
   決めし、穴が第１部分の別の部分に位置決めされるよう
   にする段階と、 交差状に横断するカテーテル管を受け入れ得るように露
   出させた接着部材により本体の外面を患者に位置決めす
   る段階と、 本体を略半分に折り畳み、第２部分の外面が患者より離
   れ、接着部材を担持する内面がカテーテル管及びそれ自
   体に接着された接着部材と並置されるようにする段階と
   を備えることを特徴とする方法。