JPH02275807A - 滅菌剤混合物及び滅菌方法 - Google Patents

滅菌剤混合物及び滅菌方法

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JPH02275807A
JPH02275807A JP2049714A JP4971490A JPH02275807A JP H02275807 A JPH02275807 A JP H02275807A JP 2049714 A JP2049714 A JP 2049714A JP 4971490 A JP4971490 A JP 4971490A JP H02275807 A JPH02275807 A JP H02275807A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は概して滅菌の分野に関し、より詳細にはエチレ
ンオキシドの使用に基づく滅菌に関する。
[従来の技術及び発明が解決しようとする課題]滅菌さ
れるべき物品に沸騰水または蒸気を適用することによる
滅菌は長年実施されてきた。最近、医療または宇宙探査
のような所定の分野では、これらの分野で用いられる所
定の物品は蒸気滅菌に関する温度または湿度に絶えるこ
とが出来ないという理由から、種々の滅菌剤を用いる必
要性が生じている。
有効な滅菌剤であるだけでなく滅菌剤の残渣を滅菌した
物品から比較的素早く揮発することが出来るという理由
から、広く用いられるに至った滅菌剤の一つにエチレン
オキシドがある。エチレンオキシドを単独で用いて滅菌
を実行し得るが、これはエチレンオキシドがきわめて引
火性であるという理由から一般に行なわれない、その代
わりに、エチレンオキシド滅菌剤は一般に難燃剤と混合
して用いられる。しかしながら、難燃剤はエチレンオキ
シドの性質を補足しなければならず、さもないとエチレ
ンオキシドの有利な効果は失なわれる。過去20年に渡
って、滅菌剤混合物中でエチレンオキシドと一緒に用い
るのに選ばれた難燃剤は、工業上CFCl2として知ら
れているジクロロジフルオロメタンであった。最も普通
に用いられた滅菌剤混合物は27.3モル%(12重量
%)のエチレンオキシドと72.7モル%(88重量%
)のCFCl2から構成される。この混合物は工業界で
1通常、l 2−88と呼ばれる。
近年、CFCl2は大気圏上部のオゾン層に重大な損傷
を生じると考えられているクロロフルオロカーボンの一
つであるので、CFCl2の使用における問題が生じて
いる。したがって、CFCl2の使用を世界的に低減ま
たは減少することが進められている。これはエチレンオ
キシドを滅菌剤として使用することに関する問題を生じ
る。
上記のように、エチレンオキシドは滅菌剤として単独で
用い得る。しかしながら、単独使用は爆発の危険性があ
り、そのことはエチレンオキシドを、常時、間に合うよ
うに経験のある取扱者または知識のある取扱者がいる場
所で比較的わずかな用途にしか受は入れられな(する。
エチレンオキシドと一緒に用いるものとして知られてい
る難燃剤の一種は二酸化炭素である。しかしながら、二
酸化炭素の性質の理由から、不難燃性エチレンオキシド
−二酸化炭素の混合物は12−88がそうであると同様
に、単位体積当たり40%未満のエチレンオキシドを含
む。したがって、滅菌はより高い圧力またはより長い接
触時間のいずれかで実行しなければならない。更にエチ
レンオキシドと二酸化炭素との蒸気圧力の大きな差は混
合物を貯蔵タンクまたはシリンダーから回収する際に分
離させ、滅菌しない二酸化炭素に富む滅菌剤混合物また
は爆発性のあるエチレンオキシドに富む滅菌剤混合物を
送出する危険性を生じる。
従って、本発明の目的は、既知の滅菌剤の欠点を解決す
る、エチレンオキシドを用いる改良された滅菌混合物を
提供することにある。
本発明の別の目的は、既知の滅菌方法の欠点を解決する
、エチレンオキシドを用いる滅菌剤混合物を使用する改
良された滅菌方法を提供するものである。
[課題を解決しようとする手段] l匪立1刀 この開示を読むことにより当業者に明らかになるであろ
う上記目的及び他の目的は、本発明により達成される0
本発明の一態様は、15〜30モル%のエチレンオキシ
ドならびに70〜85モル%のり、 l−ジクロロ−2
,2,2−)リフルオロエタン及び/またはl−クロロ
−1,2,2゜2−テトラフルオロエタンを含む滅菌剤
混合物である。
本発明の別の態様は、15〜30モル%のエチレンオキ
シドならびに70〜85モル%の1.1−ジクロロ−2
,2,2−トリフルオロエタン及び/または1−クロロ
−1,2,2,2−テトラフルオロエタンを含む有効量
の滅菌剤混合物を物品に接触させることをから構成され
る滅菌方法である。
毘鼠皇盈1 本発明は滅菌剤混合物及び滅菌剤混合物を用いて物品を
滅菌する方法である。滅菌剤混合物は一般に気体または
蒸気として用いられる。
本発明の滅菌剤混合物は、15〜30モル%、好ましく
は20〜26モル%のエチレンオキシドならびに70〜
85モル%、好ましくは74〜80モル%の1. l−
ジクロロ−2,2,2−トリフルオロエタン及び/また
は1−クロロ−1,2,2,2−テトラフルオロエタン
を含む、エチレンオキシドは活性な滅菌剤として作用し
、もし混合物が用いられるならばハロゲン化合物は難燃
剤として作用する。難燃剤の濃度が特定の下限未満では
、十分な難燃性が混合物中に現われず、潜在的に危険な
状況を避けることができず、難燃剤の濃度が特定の上限
を超えるときには有効な難燃性は望ましくない高温度、
高圧及び/または長時間の接触時間を使用せずには得ら
れない。1.1−ジクロロ−2,2゜2−トリフルオロ
エタンの工業上の略称はCFCl23であり、l−クロ
ロ−1,2,2,2−テトラフルオロエタンの工業上の
略称はCFCl24である。
本発明の好ましい滅菌剤混合物は、エチレンオキシド並
びに、CFCl23及びCFCl24の一方または両方
だけを含む、しかしながら、滅菌剤混合物に、クロロジ
フルオロメタンを更に含めて滅菌剤混合物の蒸気圧を増
加しまたは費用を節約させ得る。増大した蒸気圧は、滅
菌混合物を滅菌容器中に臨機な方法で推進させるための
いくつかの滅菌システムにおいて望ましく、特に滅菌剤
貯蔵器温度を21’C(70″F)または約21’C(
70下)に維持することができない状況では望ましい。
本発明の滅菌剤混合物中に存在し得る他の成分は、不活
性窒素ガスを含み、該ガスもまた滅菌剤混合物を滅菌容
器に推進するために滅菌剤貯蔵器内の圧力を増加するの
に用い得る。
本発明の滅菌剤混合物を用いて非常に多(の物品を滅菌
し得る。滅菌し得る医療用装置及び材料の例は、診断用
内視鏡;注射器、グローブ、試験管、培養器及びペース
メーカのようなプラスチック製品;チューブ類、カテー
テル及びシート類のようなゴム製品;針、メス及び酸素
試験のような器具;拡張器、ポンプ、モーター及び眼内
レンズのような他の品目を含む。更に本発明の滅菌剤混
合物を医療分野以外の品目用の燻蒸剤として用い得る。
これらの品目は、スパイスのような所定の食料品、毛皮
、寝具類、紙製品、並びに、飛行機、列車及び船舶の貨
物域のような輸送装置を含む。
本発明の滅菌剤混合物は、あらゆる形態の生体、特に、
望まない昆虫、バクテリア、ウィルス、カビ、糸状菌、
及び他の微生物に対して有効である。はとんどの場合、
死滅させることが困難な生物体はB、5ubtilus
 sbs、のニゲル生殖細胞(niger 5pore
s)であるが、これらの生体でさえも本発明の滅菌剤混
合物により有効に破壊される。
本発明の滅菌剤混合物は、当業者に周知の有効な混合技
術を用いて調製され得る0例えば、混合物の各々の化合
物を重量測定して連結室を通じて滅菌剤貯蔵器にポンプ
で送り、該貯蔵器を回転して化合物を内部混合して均質
混合物にし得る。あるいは、化合物をポンプで混合タン
クに送り、十分な均質混合物が形成されるまでタンク内
で再循環させ、次いで混合タンクからポンプで滅菌剤貯
蔵器中に送る。
本発明の滅菌剤混合物は好適な形の任意のガス貯蔵容器
中に収容し得、例えば、米国運輸省(DOT)仕様第4
8A300.第48A300、第48W240または作
業圧力に好適な他のDOT仕様のシリンダーまたはトレ
ーラ−のようなものがある、また、滅菌剤混合物を米国
機械技師協会(ASME)の貯蔵容器に収容することも
出来る。
ガス貯蔵シリンダーは、21℃(70″F)にて一般に
約2. Oatm(30) 〜約3.4 ate(50
ボンド/平方インチ)(絶対圧) (psia)の圧力
で滅菌剤混合物を保持する使用者側に配送され得、そし
て一連の弁、調節弁、気化器及び適当な管を介して滅菌
が実施される滅菌器と結合され得る。
本発明のガス混合物は、当業界に既知である任意の通常
用いる滅菌器を利用し得る。斯かる滅菌器の一つを第1
図中に斜視図で示した。
第1図を参照すると、滅菌される物は扉2を介して滅菌
容器1内に配置される。第1図に示したような滅菌器は
机上型からルームサイズ型及びさらにより大きな寸法に
渡り得る0品目を滅菌容器l中に配置した後、扉2を閉
め、該容器を一般に54℃(130”F)〜60℃(1
40下)の範囲の温度に加熱する。一般に温度が高い程
、必要な暴露時間は短い、容器の温度を引き上げた後、
真空ポンプ9により排出口8を介して空気を排出して容
器内に不完全真空にする。空気を除去することは、滅菌
剤混合物の希釈防止及び暴露圧力の低下の両方に作用す
る。いくつかの物品は突然の圧力変化により損傷を受け
るので、適当な減圧をもたらすには一般に滅菌されるべ
き物品に依存して約5分から約45分かかる。湿性微生
物は滅菌剤の作用に一層敏感であるので、水蒸気を用い
る。
第1図において、蒸気源10からの水蒸気を管11を介
して容器1中に注入する。水蒸気を用いて容器内を30
〜80%の範囲の比較的多湿を生じさせる。
滅菌混合物を、シリンダー3のような源から管4及びフ
ィルター5を通じて気化器6に送り、そこで蒸気に変化
させる。滅菌剤混合物を気化器6から管7を介して滅菌
用の滅菌容器1中に送る。
容器l中で滅菌が起こる圧力を約0.5〜2.2 at
m(7〜33 psia)にし得る。滅菌時間は、温度
、圧力、湿度レベル、用いる特定の滅菌混合物及び滅菌
される材料に依存して変わる0例えば、任意の多孔性の
物品はポリエチレンバッグ中に封止された物品に比べて
必要な暴露時間は一層短い、更にい(つかのバクテリア
は特に抵抗性であり、したがってその破滅には一層長い
時間を要する。
必要な暴露時間の後、滅菌剤混合物を、入り口12を通
じて空気、窒素、蒸気または二酸化炭素でフラッシング
し、管8を通じてポンプ9により連続的に脱気して抜き
取る。滅菌した材料を!′12を介して容器1から取り
出し、もし必要ならば。
使用前に、残った滅菌剤を除去するために空気で通気す
る。すべての滅菌操作をモニターして制御板13を通じ
て制御し得る。
以下の実施例及び比較例はさらに本発明を説明しかつ明
確にするのに働く。それらは本発明を限定するものでは
ない。
[実施例及び比較例] それぞれ、CFC123及びCFCl24と内部混合し
たエチレンオキシドに関する燃焼曲線を求めるために一
連の燃焼試験を実施した。操作を以下のようにした。エ
チレンオキシド、空気及び難燃剤をすべて測定した濃度
で、51の球形容器中に1気圧、45℃で混合した。熱
いニクロム線を容器の中央に配置して混合物に発火エネ
ルギーを提供した。火炎の伝播、すなわち混合物が発火
して火炎が伝播したか否かは容器壁土の温度及び圧力セ
ンサーにより決定した。種々の混合物に関するデータを
CFCl23混合物に関して第2図にそしてCFCI 
24混合物に関して第3図中に示した。その特定混合物
に関して白抜きのデータ点は発火しないことを示し、一
方、塗りつぶしたデータ点は発火したことを示す。第2
図及び第3図に示した曲線は各々の混合物に関する燃焼
曲線を示す。
滅菌剤混合物に関して不燃焼性になるには、すべての空
気濃度、すなわち0〜100%の空気濃度で不燃焼性で
なければならない、従って、0〜100%空気を示す直
線は燃焼曲線より下部を横切ることができない。燃焼曲
線にちょうど接しているがその下部を横切らない0〜1
00%空気の直線は、混合物の不燃焼性を維持しながら
最高のエチレンオキシド濃度を示す。かかる直線は第2
図及び第3図中に引かれ、エチレンオキシド/CFCl
23及びエチレンオキシド/CFCl24混合物の両方
に関して、エチレンオキシド濃度が23モル%までにす
ることができるが、それでも混合物はすべての空気濃度
に関して不燃焼性を維持する。
比較の目的で、CFCl23及びCFCl24の代わり
に1.2.2.2−テトラフルオロエタン(CFCl3
4a)を用いた以外は上記操作を繰り返した。CFCl
34aは一般にCFCl2に最も類似した代替品として
受は入れられている。このデータを第4図中に報告する
。該データによって示したように、エチレンオキシドと
CFCl34aとの混合物は、空気濃度の全範囲に渡っ
てエチレンオキシド濃度で最大で12%まで不燃焼性で
あるに過ぎない。
上記実施例及び比較例は本発明の滅菌剤ガス混合物が、
CFCl2用の広(知られた代替品と一緒に構成した混
合物の不難燃性のほぼ2倍の不燃焼性を示すことを立証
している。
4、  の  な雷日 第1図は本発明の方法が用いられる滅菌装置の一つを表
わした斜視図である。
第2図は本発明の滅菌剤混合物の一興体例に関する燃焼
試験を表わしたグラフである。
第3図は、本発明の滅菌剤混合物の別の具体例に関する
燃焼試験を表わしたグラフである。
第4図は、CFCl2の代替品として一般に受は入れら
れている化合物と配合したエチレンオキシド混合物に関
する燃焼試験を表わすグラフである。
FIG、1 空気 IOo%CFCI23 +00’/# CFC124 エチレンオキ7ド F / G。

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)15〜30モル%のエチレンオキシド並びに70
    〜85モル%の1,1−ジクロロ−2,2,2−トリフ
    ルオロエタン及び/または1−クロロ−1,2,2,2
    −テトラフルオロエタンを含む滅菌剤混合物。
  2. (2)15〜30モル%のエチレンオキシド及び70〜
    85モル%の1,1−ジクロロ−2,2,2−トリフル
    オロエタンを含む請求項1の滅菌剤混合物。
  3. (3)15〜30モル%のエチレンオキシド及び70〜
    85モル%の1−クロロ−1,2,2,2−テトラフル
    オロエタンを含む請求項1の滅菌剤混合物。
  4. (4)エチレンオキシドのモル%が20〜26%である
    請求項1の滅菌剤混合物。
  5. (5)1,1−ジクロロ−2,2,2−トリフルオロエ
    タン及び/または1−クロロ−1,2,2,2−テトラ
    フルオロエタンのモル%が74〜80%である請求項1
    の滅菌剤混合物。
  6. (6)1,1−ジクロロ−2,2,2−トリフルオロエ
    タンと1−クロロ−1,2,2,2−テトラフルオロエ
    タンの両方を含む請求項1の滅菌剤混合物。
  7. (7)クロロジフルオロメタンをさらに含む請求項1の
    滅菌剤混合物。
  8. (8)窒素を更に含む請求項1の滅菌剤混合物。
  9. (9)物品を、15〜30モル%のエチレンオキシド並
    びに70〜85モル%の1,1−ジクロロ−2,2,2
    −トリフルオロエタン及び/または1−クロロ−1,2
    ,2,2−テトラフルオロエタンを含む有効量の滅菌剤
    混合物に接触させることを含む物品の滅菌方法。
  10. (10)滅菌混合物が15〜30モル%のエチレンオキ
    シド及び70〜85モル%の1,1−ジクロロ−2,2
    ,2−トリフルオロエタンを含む請求項9の滅菌方法。
  11. (11)滅菌混合物が15〜30モル%のエチレンオキ
    シド及び70〜85モル%の1−クロロ−1,2,2,
    2−テトラフルオロエタンを含む請求項9の滅菌方法。
  12. (12)滅菌剤混合物が20〜26%のエチレンオキシ
    ドのモル%を有する請求項9の方法。
  13. (13)滅菌剤混合物が74〜80%の1,1−ジクロ
    ロ−2,2,2−トリフルオロエタン及び/または1−
    クロロ−1,2,2,2−テトラフルオロエタンのモル
    %を有する請求項9の方法。
  14. (14)滅菌剤混合物が1,1−ジクロロ−2,2,2
    −トリフルオロエタンと1−クロロ−1,2,2,2−
    テトラフルオロエタンとの両方を含む請求項9の方法。
  15. (15)滅菌剤混合物がさらにクロロジフルオロメタン
    を含む請求項9の方法。
  16. (16)滅菌剤混合物が更に窒素を含む請求項9の方法
  17. (17)滅菌剤混合物が物品に接触するときに、滅菌剤
    混合物が気体状である請求項9の方法。
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