JPH01279829A - ビタミンｅ組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、ビタミンＥ組成物に関する。さらに詳細には
、胃液への分散性を改善した乳化型ビタミンＥ組成物に
関する。

［従来の技術］ ビタミンＥは、過酸化脂質の生成を防止し、末梢の毛細
血管の働きをよくし、血液の循環を促進して動脈硬化等
によって起こる末梢血行障害の改善や脳下垂体あるいは
副腎等の働きを助け、ホルモンバランスの乱れから生じ
る種々の症状を改善する脂溶性ビタミンである。しかし
ながら、このビタミンＥは油溶性物質で有る為、内服し
た際胃液等に分散し難いという欠点を有する。この為、
食事の影響等により吸収性にバラツキを生じ、特に空腹
時には吸収性が悪い等の問題があった。それ故、このビ
タミンＥの吸収性を助ける為、種々の分散剤や吸収促進
剤を配合したビタミンＥ製剤が数多く市販されている。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、これらの分散剤や吸収促進剤を配合した
製剤から溶出したビタミンＥの分散性は必ずしも一定し
ておらず、ひいては吸収性が悪くなる等の問題が生じか
ねない状態である。

［課題を解決するための手段］ 本発明者らは、ビタミンＥの分散性が吸収性に影響を与
える一因子であることに看目し鋭意検討した結果、ビタ
ミンＥにポリオキシエチレンソルビタンエステル及びソ
ルビタンジオレートを配合するとビタミンＥの分散性が
非常によくなることを見出し本発明を完成するに至った
。

本発明は、ポリオキシエチレンソルビタンエステル及び
ソルビタンジオレートをそれぞれ９：１〜６：４の配合
比で添加したことを特徴とするビタミンＥ組成物である
。

本発明において、ビタミンＥとは、ｄｌ−α−トコフェ
ロール、ｄ−α−トコフェロール、！−α−トコフェロ
ール、酢酸トコフェロールの１種又は２種以上である。

ポリオキシエチレンソルビタンエステルとは、例えば、
ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオ
キシエチレンソルビタンモノラウレ−ト、ポリオキシエ
チレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレ
ンソルビタンモノオレート等である。

ビタミンＥの配合比は、ポリオキシエチレンソルビタン
エステル及びソルビタンジオレートの配合量全体を１と
した場合０．８〜１．２である。

前記配合比において、ポリオキシエチレンソルビタンエ
ステル及びソルビタンジオレートの配合比が９：１〜６
：４の範囲外であるときは、放出時間が長くかかるか、
乳化しないか又は乳化しても分散性が悪くなる。

上記組成物は、第十−改正日本薬局方記載の方法又は上
記組成物のような液体を硬カプセルに充填する方法によ
り硬カプセル剤、軟カプセル剤等の製剤をすることがで
きる。

その他、上記製剤には、ポリオキシエチレンソルビタン
エステル及びソルビタンジオレートの作用を損なわない
範囲で多価アルコール類（例えば、ポリエチレングリコ
ール、プロピレングリコール、グリセリン等）、ソルビ
タン詣肪酸エステルやその他の製剤添加物を添加しても
よい、この場合、添加する割合は、特に限定しないが通
常製剤全体の５〜１０重量部であることが望ましい。

［発明の効果コ 本発明のビタミンＥ製剤を内服した際、胃液等への分散
性が向上し、その結果吸収性の向上が得られた。

［実施例コ 以下、実施例及び試験例をあげて本発明を具体的に説明
する。

実施例１ 酢酸トコフェロール２ｇをポリオキシエチレンソルビタ
ンモノオレート１．８ｇ及びソルビタンジオレート０．
２ｇに撹拌溶解した後、０号の硬カプセル１０個に充填
した。

実施例２ ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート１．８ｇの
代わりに同１．６ｇ、ソルビタンジオレート０．２ｇの
代わりに同０．４ｇを使用する他は実施例１き同様にし
て硬カプセル剤を得た。

実施例３ ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート１．８ｇの
代わりに同１．２ｇ、ソルビタンジオレート０．２ｇの
代わりに同０．８ｇを使用する他は実施例１と同様にし
て硬カプセル剤を得た。

実施例４ ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート１．８ｇの
代わりにポリオキシエチレンソルビタンモノステアレー
ト１．６ｇ、ソルビタンジオレート０．２ｇの代わりに
同０．４ｇを使用する他は実施例１と同様にして硬カプ
セル剤を得た。

実施例５ 酢酸トコフェロール２ｇをポリオキシエチレンソルビタ
ンモノオレート１．６ｇ、ソルビタンジオレート０．２
ｇ及びプロピレングリコール０゜２ｇに撹拌溶解した後
、０号の硬カプセル１０個に充填した。

試験例 （検体及び対照剤の調製） 検体１〜４ 実施例１〜４で得られた硬カプセル剤をそれぞれ検体１
〜４として試験例に用いた。

対照剤１ ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート１．８ｇ及
びソルビタンジオレート０．２ｇの代わりにポリオキシ
エチレンソルビタンモノオレート２．０ｇを使用する他
は実施例１と同様にして対照剤１を得た。

対照剤２ ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート１．８ｇ及
びソルビタンジオレート０．２ｇの代わりにポリオキシ
エチレンソルビタンモノオレート１．Ｏｇ及びソルビタ
ンジオレート１．０ｇを使用する他は実施例１と同様に
して対照剤２を得た。

対照剤３ ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート１．８ｇ及
びソルビタンジオレート０．２ｇの代わりにソルビタン
ジオレート２．０ｇを使用する他は実施例１と同様にし
て対照剤３を得た。

試験例（１）　［乳化状態コ 検体１〜４及び対照剤１〜３で得られた硬カプセル剤に
充填する前の油状物質（約１０Ｏｎ＋ｇ）を１００ｄの
水を入れた１００ｄのビーカーに滴下後撹拌し乳化状態
を比較した。

試験例（２）　［崩壊試験コ 検体１〜４及び対照剤１〜３について、第十−改正日本
薬局方崩壊試験（試験液として日本薬局方崩壊試験第一
液を使用した。カプセルが割れ内容物が乳化放出を始め
た時間を放出開始時間とし、内容物が乳化放出を完了し
た時間を放出完了時間とした。）により崩壊時間の比較
を行った。

試験例（１）及び試験例（２）の結果を第１表にまとめ
て示した。

（以下、余白） 第１表 以上の結果から、ポリオキシエチレンソルビタンエステ
ルが２５部である対照剤２及び対照剤３の場合は均一な
乳化状態とならず、またソルビタンジオレートが配合さ
れていない対照剤１では乳化が緩やかに進行し崩壊度、
放出開始時間及び放出完了時間が検体１〜４に比べ劣る
ことが確認された。このことから本乳化型ビタミンＥ組
成物は速やかな乳化分散を示すと言うことができる。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）ポリオキシエチレンソルビタンエステル及びソル
   ビタンジオレートをそれぞれ９：１〜６：４の配合比で
   添加したことを特徴とするビタミンＥ組成物。