JPH01260365A - 全血の即時定量診断試験を行なう装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （発明の産業上の利用分野） 本発明は全血に対して即時定量診断試験を行なう装置及
び関連の方法に関する。

更に詳細には、本発明は全血に於けるウリセミア（ｕｒ
ｉｃ＠ｍ１ａ）　、高木血症、クレアチン血症、及びコ
レステロール血症の即時測定のための発色反応に基く装
置及び方法に関する。

本発明の装置及び方法は、病気の初期の精密な制御の後
に、関与するピ、−ロクラシイ（ｂｕｒｏｃｒａｃｙ）
及び全労働日を失すという恐れのため分析研究所に周期
的に通いたがらないことからこの制御を失う傾向がある
。＠者を調べるのに相当有用である。

これに関し、本発明の試験は、簡単なマニュアルの操作
により尿庭で行なうことができ、しかもはんの短時間を
必要とする。

（従来の技術と問題点） 透明な支持体と血液の如き試験液の成分の一つとの反応
によシ色を変える反応性物質を含む層とを含み、定ｆ測
定が分光測定によシ行なわれるテ−ノの形態の要素が知
られている（英国特許第１，４４０，４６４号を参照の
むと）、また、有機ヒドロベルオ中シト、緩＠酸、色原
体、湿祠剤、膜形成性（ｆｉ１ｍｏｇ＠ｎ１ｃ）ポリマ
ー物質及びペルオキシドの活性を促進し得る薬剤が含浸
され九無サイズ紙を含む、生物物質中の血液及びヘモグ
ロビンを測定する診断試験用のストリップが知られてい
る。

この方法は例えば尿中の血液を測定するのに適している
（英国特許第１，４９０，３８０号を参照のことン。

しかしながら、櫨々の方法は、ウリセミ、ア、高脂血症
、クレアチン血症及びコレステロール血症の家庭に於け
る即時測定の要件を満足しない。これらの血准インデッ
クスに関する試験の大きな重要性は、以下の考察によシ
説明される。

血液中の尿酸含ｉはプリン代謝のインデックスであり腎
機能のインデックスである。クレアチン血症は腎不全の
紋も信頼性のある血液化学インｒ、クスである。高脂血
症は腎機能のインデックスでるるか、金敷及び局所の性
質（緊張低下、シ。

、り、脱水、おう吐、及び下痢）の循環中の父化によ、
）、ダイエツトによシ、関係のある組織崩壊に伴われる
病気により、及び或櫨の薬（コルチゾン、テトラサイク
リン）の使用によシ影響され得る。コレステロール血症
は本ｏ性高コレステロール血症中、混合高脂血症中、二
次性高脂血症（ネフローゼ症候群、粘液水腫、真性確尿
病、胆汁性肝硬変、閉塞性黄痕）中、及びり、シング病
中で増大する。

血液コレステロールの測定は可能なアテログニック（ａ
ｔｈ＠ｒｏｇｅｎｉｃ　）傾向の１液性指示”として極
めて重要である。

（問題点を解決するための手段） 本発明の目的は、 （１）血液中の測定すべき物質と夫々選択的な発色反応
をする反応性物質を含む基材が端部に結合されている硬
質プラスチラフストリッジ、及び（ｂ）　　全血に対し
て行なわれた試験ηλらの血漿中の試験物質の含量を直
扱挽むように修正可能な、各試ＩＪｉｋ物質用に特別な
可視の測色参照目盛を含む装置を提供することである。

本発明の別の目的は、以下の段階、即ち１）指先から一
滴の血液を採取し、 ２）全血をプラスチラフストリッジにょシ支持され反応
性物質を含む基材上に注ぎ、１分後にそれｔ乾燥綿ウー
ルで除去し、 ３）血液の除去１分後に上記の測色目盛と比較すること
により目視の読みを行なうことを特徴とする上記の試験
を行なう方法を提供することである。

（発明の具体的な内容） 血液中の調べられる物質と発色反応をし得る基材がグ２
スチ、クストｌｊ、７’の端部に結合される。

基材中の混入に使用される反応性物質は、ウリセミアを
測定するす／タングステン酸、クレアチン血症を測定す
る１：１の重量比のピクリン酸及び重炭酸ナトリウム、
高脂血症を測定するシアセチルモノオキシム、及びコレ
ステロール血ｇ　ｔ−（ＩＩＩＪ定するリーベルマ／−
パーチャード（Ｌｉｅｂ＠ｒｍａｎｎ−Ｂｕｒｃｈａｒ
ｄ）試薬でめる。

反応性物質を含む基材は、グリセロール、ｐｖｃ　。

セ、ラチン及ヒカルポキシメチルセルロースノ如キ、ペ
ースト状のコンシステンシーの均質な混合物を与え得る
不活性物質と混合された反応性物質の層を無サイズ紙に
付着することにょシ調製される。

また、トリケイ酸マグネシウムの如き安定化物質が添加
されることが好ましい。

本発明の好ましい態様に於いて、反応性物質１重量部が
飽和溶液の形態のトリケイ酸マグネシウムｆｌｉｔ部及
びグリセロール２重蓋部と混合される。得られ九ペース
トは無サイズ紙に１〜２ｍの厚さで塗布され乾燥した暗
い環境中に４〜８時間保たれる。

ついで、このようにしてｐ４製された基材は、好ましく
は夫々２０〜５０−の小さい長方形に切断され、これら
の長方形は夫々シリコーンｉたはその他の不活性接着剤
により硬質プラスチラフストリッジに艦着される。

驚くべきことに１本顧発明者らは上記のように調製され
九基材が全血と接する時に試験物質が反応性物質と反応
し、同時に血液中の色素産生剤による妨害を阻止するこ
とを可能にすることを見い出した。

上記の基材をＩＪｉ製するのに使用される操作は、手動
で行なわれてもよく、または工業的な方法によシ行なわ
れてもよい。

別途、測色目盛は全血中の晰増濃度の試験物質に対して
上記の基材中に混入された物質の発色反応に基いてつく
られる。手動または工業的のいずれで作動されるとして
も、基材の各ストックにつき測色目盛校正を繰シ返すこ
とが推奨される。測色目盛校正は夫々異なる目的を有す
る二つの方法により、即ち試験が全血に対して行なわれ
ろとしても血漿中の試験物質の含量が直接読み取られる
好適な１−正因子を導入することにより、あるいは結果
が全血中の試験物質の全濃度を表わす場合には修正しな
いで行なわれる。

修正因子は全血中の試験物質の含量と血漿中の試験物質
の含量との差異から得られる。例えば、血漿中の尿酸が
全血中に含まれる尿酸の７２８饅を示すと考えると、全
血に対して行なわれた試験によシ得られた値は２７．２
優だけ減らされる必要がおる。

クレアチン血症に関しては、全血に対して得られた値は
１６２チだけ減らされる必要がおシ、一方高木血症に関
しては減少率は５７．　Ｏ％である。

明らかに、関心のある数値が、全コレステロール血症を
測定する時の如く、全血に対する数値である場合には、
測色目盛に対して修正はなされない。

本発明に従って試験を行なう方法は、以下の段階、即ち １）指先から一滴の血液を採取し、 幻　全血をグラスチックストリッグによ）支持され反応
性物質を含む基材上に注ぎ、１分後にそれを乾燥綿ウー
ルで除去し、 ３）血液の除去１分後に上記の測色目盛と比較すること
により目視の読みを行なうことを含む。

反応性物質を含む基材上の血液の反応は１８〜３０℃の
温度で行なわれる。

本発明に従って行なわれたウリセミア、クレアチン血症
、高木血症及びコレステロール血症に関する試験は全て
通常のイ／デ、クス及び変化インデックスの両者を有す
る患者からの５０個の血液試料に対して自動分析器系に
よ）研究所で行なわれた測定と比較して調べられ、その
結果は以下のとおシである。

ウリセミア測定試験に於いては、９０儂の場合が自動分
析器系によシ測定された値と完全に一致する値を与え、
一方残シの１０％の場合に於いてその値は２０％以下の
相違を示した。

クレアチン血症測定試験に於いて、９３％の場合が自動
分析器系によシ測定され念１直と完全に一致する値を与
え、一方残シの７％の場合に於いてその値は２０％以下
の相違を示した。

高木血症６（１］定試験に於いて、得られた値は全て自
動分析器系によシ得られた値と実際に一致した。

全コレステロール血症測定試験に於いて、結果は自動分
析器系によ）得られた結果と完全に一致した。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、（ａ）血液中の測定すべき物質と夫々選択的な発色
   反応をする反応性物質を含む基材が端部に結合されてい
   る硬質プラスチックストリップ、及び（ｂ）全血に対し
   て行なわれた試験からの血漿中の試験物質の含量を直接
   読むように修正可能な、各試験物質用に特別な可視の測
   色参照目盛 を含むことを特徴とする、全血の即時定量診断試験を行
   なう装置。 ２、上記の基材がウリセミアを測定するリンタングステ
   ン酸、クレアチン血症を測定する１：１の重量比のピク
   リン酸及び重炭酸ナトリウム、高素血症を測定するジア
   セチルモノオキシム、及びコレステロール血症を測定す
   るリーベルマン−ブチャード試薬からなる群から選ばれ
   た反応性物質を含むことを特徴とする、請求項１記載の
   装置。 ３、リンタングステン酸を含む基材が、ペースト状のコ
   ンシステンシーの均質な混合物を与え得る不活性物質及
   び安定化物質と混合されたリンタングステン酸の１〜２
   ｍｍの厚い層を無サイズ紙に付着することにより調製さ
   れることを特徴とする、請求項２記載の装置。 ４、ウリセミア用の測色目盛がリンタングステン酸と全
   血中の漸増濃度の尿酸との間の発色反応に基いてつくら
   れることを特徴とする、請求項２記載の装置。 ５、ウリセミア用の測色目盛の修正が、全血に対して行
   なわれた時の試験中に得られた値から２７．２％減じる
   ことにより得られることを特徴とする、請求項２記載の
   装置。 ６、ピクリン酸及び重炭酸ナトリウムを含む基材が、ペ
   ースト状のコンシステンシーの均質な混合物を与え得る
   不活性物質及び安定化剤と混合されたこれらの物質の１
   〜２ｍｍの厚い層を無サイズ紙に付着することにより調
   製されることを特徴とする、請求項２記載の装置。 ７、クレアチン血症用の測色目盛が重炭酸ナトリウムの
   存在下のピクリン酸と全血中の漸増濃度のクレアチンと
   の間の発色反応に基いてつくられることを特徴とする、
   請求項２記載の装置。 ８、クレアチン血症用の測色目盛の修正が、全血に対し
   て行なわれた時の試験中に得られた値から１．２％を減
   じることにより得られることを特徴とする、請求項２記
   載の装置。 ９、ジアセチルモノオキシムを含む基材が、ペースト状
   のコンシステンシーの均質な混合物を与え得る不活性物
   質及び安定化物質と混合されたジアセチルモノオキシム
   １〜２ｍｍの厚い層を無サイズ紙に付着することにより
   調製されることを特徴とする、請求項２記載の装置。 １０、高素血症用の測色目盛が、ジアセチルモノオキシ
   ムと全血中の漸増濃度の尿素との間の発色反応に基いて
   つくられることを特徴とする、請求項２記載の装置。 １１、高素血症用の測色目盛の修正が全血に対して行な
   われた時の試験中で得られた値から５７．０％を減じる
   ことにより得られることを特徴とする、請求項２記載の
   装置。 １２、リーベルマン−ブチャード試薬を含む基材が、ペ
   ースト状のコンシステンシーの均質な混合物を与え得る
   不活性物質及び安定化物質と混合された上記の試薬の１
   〜２ｍｍの厚い層を無サイズ紙に付着することにより調
   製されることを特徴とする、請求項２記載の装置。 １３、上記の不活性物質がグリセロール、ＰＶＣ、ゼラ
   チン及びカルボキシメチルセルロースであり、安定化物
   質がトリケイ酸マグネシウムであることを特徴とする、
   請求項３、６、９及び１２記載の装置。 １４、コレステロール血症用の測色目盛がリーベルマン
   −ブチャード試薬と全血中の漸増濃度のコレステロール
   との間の発色反応に基いてつくられることを特徴とする
   請求項２記載の装置。 １５、反応性物質を含む基材が２０〜５０ｍｍ＾２の面
   積の長方形に切断されシリコーンまたはその他の不活性
   接着剤により硬質プラスチックストリップに結合される
   ことを特徴とする、請求項２記載の装置。 １６、（ａ）血液中の測定すべき物質と夫々選択的な発
   色反応をする反応性物質を含む基材が端部に結合されて
   いる硬質プラスチックストリップ、及び（ｂ）全血に対
   して行なわれた試験からの血漿中の試験物質の含量を直
   接読むように修正可能な、各試験物質用に特別な可視の
   測色参照目盛 を含む装置により全血に対して即時定量診断試験を行な
   う方法であって、 １）指先から一滴の血液を採取し、 ２）全血をプラスチックストリップにより支持され反応
   性物質を含む基材上に注ぎ、１分後にそれを乾燥綿ウー
   ルで除去し、 ３）上記の測色目盛と比較することにより目視の読みを
   行なうことを特徴とする上記の方法。 １７、反応性物質を含む基材上の全血の反応が１８〜３
   ０℃の温度で行なわれることを特徴とする、請求項１６
   記載の方法。