JPH01201266A - 血液処理におけるエラー検出方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ この発明は、患者の肉体的血液回路において予め定めら
れた限外ろ過量がフィルタを通して限外ろ過ポンプによ
り除去され、同時に予め定められた量の置換液が血液に
供給され、限外ろ過液および置換液の溶液量は平衡装置
により互いに平衡している血液処理における最初のエラ
ーの検出方法に関するものである。

この発明はさらに、薄膜によって２個の室に分割された
フィルタを具備し、その一方の室によって肉体的血液回
路および他方の室が限外ろ過装置に連結され、限外ろ過
ポンプにより限外ろ過が他の室から引出され、置換液が
置換ポンプにより血液回路に供給される置換装置と、供
給された限外ろ過液の量と除去された限外ろ過液の量と
を互いに平衡させる平衡手段とを備え、限外ろ過ポンプ
と置換ポンプとを制御する制御装置が設けられている血
液処理におけるエラーを検出する装置に関するものであ
る。

［従来の技術］ 血液の透析ろ過においては、腎臓の病気から受ける患者
の透析が行われ、それにおいて置換液が患者の血液に供
給され、血液の透析フィルタの薄膜を通って再び限外ろ
過の形態で除去され、除去されるべき新陳列代謝生成物
は同時に分離される。

限外ろ過と置換は互いに平衡されなければならない。す
なわち供給および除去される溶液または液体は互いに平
衡されなければなせない。

西ドイツ特許公報Ｄ　Ｅ　−ＯＳ　２，５５２．３０４
号および２．６５４．３９６号には血液透析フィルタ装
置が開示されており、それらは置換液用の容器と限外ろ
過液用の容器とを備えている。前記容器はそれぞれ協同
して動作する平衡手段を備えており、その信号は対応す
る各比較器回路において互いに比較され、続いて駆動装
置を駆動し、この駆動装置は全体の流体を平衡させる。

それに対して、西ドイツ特許公報ＤＥ−Ｏ８２゜８２９
．７１７号はこのような血液透析フィルタ装置における
平衡を提案している。

最後に、西ドイツ特許公報Ｄ　Ｅ　−ＯＳ　３，１３２
゜７９０号は同様に平衡手段を備えた血液透析フィルタ
装置を開示しており、重量計測結果が制御装置に供給さ
れ１、この制御装置は単一のホースのポンプを駆動し、
その中へ限外ろ過チューブと置換チューブの両者が導入
されている。

透析液を処理するのに適した装置は西ドイツ特許公報Ｄ
　Ｅ　−ＯＳ　２，８３８，４１４号中に開示されてい
る。

これらの装置はいずれもどのようにして最初のエラー発
生が信頼性をもって検出器されることができるかについ
ては説明していない。これは典型的なもので±ｌθ％の
放出率の変動があるホースポンプでは特に必要である。

１０ｋｇの置換量によってこれだけでｌ　ｋｇの平衡エ
ラーに対応し、それは平衡手段が故障したときにも発見
できないことが生じ得る。

平衡値は置換ポンプの制御に使用されているから、平衡
の最初のエラーは悲劇的である。

［発明の解決すべき課題］ この発明によれば、血液透析フィルタ装置はＤＩＮ（西
ドイツ工業標準）ＶＤＥＯ７５０のバート１およびパー
ト２０６の要求に対応する。

この発明は、装置が制御装置の故障に関係するときでさ
えも典型的に１％の平衡エラーか信頼性をもって検出さ
れることのできる血液処理における最初のエラーを検出
する方法および装置を利用できるようにする問題に基づ
いている。

［課題解決のための手段］ この方法についての問題は、限外ろ過ポンプとして１ス
トローク当り予め定められた量の限外ろ過液を放出する
ポンプが使用され、限外ろ過ポンプの予定数のストロー
クによって血液処理が開始される前に、予め定められた
量の限外ろ過１夜が平衡手段に放出されて、重量計測結
果が監視装置に人力され、ストローク数を含む限外ろ過
ポンプの承認データおよび限外ろ過ポンプのポンプ容量
から限外ろ過ポンプにより放出された限外ろ過液の量が
監視装置によって計算され、重量計測結果と比較され、
同一においてのみ血液処理が可能にされ、限外ろ過され
るべき量ＱＵと、管理されるべき置換ｍＱｓと、処理時
間Ｔが監視装置に入力され、血液処理の開始後、監視装
置が予め定められた時間インターバルでパラメータＱｕ
、ＱｓｓＴから平衡手段に一時的に配置された量に対し
て所望の値を計算し、計算された値を平衡手段によって
供給された重量計測結果と比較し、値相互の偏差が予め
定められた量である場合には警報装置を付勢し、処理を
中断することを特徴とする血液処理における最初のエラ
ーの検出方法によって解決される。−刃装置に関しては
、限外ろ過ポンプは循環して動作されて１サイクル当り
予め定められた量の溶液を放出し、平衡装置は監視装置
に接続され、限外ろ過ポンプは承諾手段を介して監視装
置に接続され、承諾手段は限外ろ過ポンプのクロックパ
ルスを監視装置に通報し、この監視装置はクロックパル
スの合計と限外ろ過ポンプのポンプ容量から限外ろ過ポ
ンプにより放出される限外ろ過液の量を計算して血液処
理の開始前に計算された値と平衡により決定される値と
を比較し、入力装置は監視装置に接続され、それを介し
て限外ろ過されるべき量Ｑｕと、置換されるべき量Ｑｓ
と、処理時間Ｔが計算でき、監視装置は時間の予め定め
られたインターバルにおいてパラメータＱｕ、０８％お
よびＴから平衡装置上に一時的に配置された量を計算し
て計算された値を平衡装置により供給された重量計測結
果と比較し、２つの値の偏差が予め定められた量である
場合には警報装置が付勢され、処理が中断されることを
特徴とする血液処理におけるエラーを検出する装置によ
って解決される。

このようにして、血液処理、特に血液限外ろ過における
平衡した流体または溶液中の所望値から１％以上の偏差
を表わすエラーが信頼性をもって検出されることが可能
になる。

この発明のさらに発展した態様はその他の請求項に記載
されている。

この発明によれば、まず限外ろ過装置として有効な態様
で容積測定動作をする限外ろ過ポンプが使用され、それ
は例えば１％以下の高い正確度を白°する。このような
ポンプは特に１ストローク当り特定の量、例えば１〜２
１／ストロークの液体を放出するクロック制御されたダ
イヤフラムポンプを含む。このようなポンプはまたエラ
ーおよび故障の傾向が少ない特徴がある。

さらに、重量計測手段として少なく共１％の正確度を有
する平衡装置が使用されるとよい。３乃至４時間の処理
期間中このような平衡装置は顕著なドリフトを示さず、
そのため規則的に校正する必要がない。

さらに、この発明によれば、信号が直接電子評価装置に
入力されることができるようにすでに電子的に処理され
た信号を出力するような平衡装置が使用されることが好
ましい。

この発明の方法によれば、透析処理の開始前にまず平衡
手段と限外ろ過ポンプの最初のテストが行われる。この
発明で使用されることが好ましい、ポンプ容積／ストロ
ークが知られているダイヤフラムポンプは、予め定めら
れたポンプサイクル数、例えば４０で駆動され、４０１
に対応する１麿１のポンプ容量が平衡のために放出され
る。この４０１の所望値は重量計測結果と比較され、２
つの結果が予め定められたエラー値内で一致するまでは
これら２つの部品の解除は行われない。

同様に置換ポンプもまた初期テストおよび校正を受ける
。これは重量計測結果がポンプ速度と比較される対応し
た方法で行われる。ダイヤフラムポンプにおけるポンプ
速度はストローク数によって決定でき、ぜん動ポンプに
おけるポンプ速度はポンプ軸の回転数によって決定でき
る。

置換ポンプとしてぜん動ホースポンプもまた使用するこ
とができ、それは±１０％の高い不正確度により、ホー
スポンプの回転数が平衡によって放出される溶液量と相
関する動作の開始時において校正される。ポンプの回転
数当りの放出速度は評価および制御装置に入力されるが
、監視装置には人力されない。それと無関係に、ホース
ポンプの回転の監視が行われ、例えばポンプの回転軸上
に複数のスリットを有するコードディスクが設けられ、
それが光電子監視装置、例えば発光ダイオードおよび光
センサーに結合されて単位時間当りの許容される光パル
スを決定するようにして行われる。すなわち予め定めら
れた数の光信号が予め定められた放出量と相関している
。

その後、３個のさらに別の主パラメータ、すなわち限外
ろ過されるべき溶液量Ｑｕ、処理時間Ｔか所望値として
評価および制御装置に入力される。

置換されるべき置換溶液量Ｑｓもまた入力されるが、以
下説明するように動作装置により決定され、保護システ
ムに通報されることが好ましい。

これら平衡のための３個の主パラメータは以下のように
して形成される。

交換されるべき置換溶液の量、例えばそれぞれ５リツト
ルの置換溶液の４バツグは平衡装置を介して動作装置に
よって決定される。置換が設定され、承認されると、動
作システムは平衡装置上の全体の重量を取り、空の容器
の重量はターリング（ｔａｒｉｎｇ）によって消去され
る。バッグの重量、置換チューブの重量およびバッグ当
りの残留安全量を考慮して、実際の置換溶液量を決定し
、初期テスト中に廃棄された量を差引いた後表示装置に
表示される。データＱｓはオペレータによって正確さが
チエツクされ、続いて通報される。

処理時間Ｔがそれから時間および分で入力される。

その後、限外ろ過によって患者から引出されるべき溶液
のｊｌｌＱｕが人力される。これらのデータは表示装置
への入力においてオペレータによって正確さがチエツク
され、それから承認される。

スタートボタンによって処理が開始され、予め入力され
た３個のパラメータが保護システムに転送される。

この発明による血液ろ過装置ははマイクロプロセッサの
形態の２個のシステムを具備することが好マしく、その
一つのシステムは純粋な動作システムとして形成され、
他方は保護システムである。

両方のシステムは交差比較後に処理を可能にするために
、置換率、ろ過率、および引出し速度のような前記３個
のパラメータからの結果、および制御および監視に必要
な残りのパラメータを互いに独立に計算する。

率に対する数値（２進値）は２個のシステムで異なる重
量である。動作システムは、限外ろ過ポンプが対応して
駆動され時間的に動作される周波数をろ過速度（１／分
）から形成する。

限外ろ過ポンプは駆動パルス当り２１±１％放出するこ
とが好ましい。駆動周波数はタイマーにより形成され、
そのプリセット値は１１のインクレメントでソフトウェ
ア表中に蓄積される。対応するソフトウェアプログラム
により、限外ろ過率の２進値はしたがって数値に変換さ
れ、モジュールに書込まれる。タイマーは限外ろ過率に
比例した周波数を発生し、出力で利用される。

均一なテスト関係を確保するために一つの段がタイマー
出力に後続する。保護システムもまた限外ろ過率を知る
から、限外ろ過ポンプの承認は会話方式で予め定められ
たインターバルでチエツクされることができる。承認パ
ルスはカウンタへ供給され、それは単位時間当りろ過率
に比例するパルス量を含む。

このようにして、この発明によれば、限外ろ過ポンプの
限外ろ過特性は単位時間当り出力される限外ろ過ポンプ
のサイクルから保護システムによって計算される。した
がって重量計ＤＩ結果は平衡装置から取られる。この実
際の重量計ｉＤＪ結果はこの瞬間に実際に取られる限外
ろ過量に対応する。

限外ろ過量はスタートにおいて入力された所望値と、す
なわち所望の限外ろ過率と比較される。

この限外ろ過率はまた置換ポンプの承認結果と比較され
ることが好ましい。すなわち、置換ポンプによって承認
された回転数から、放出された置換量Ｑｓが形成され、
単位時間当りの限外ろ過された量Ｑｕから減算され、そ
れによって単位時間当りの限外ろ過値を与える。この計
算された限外ろ過値は平衡装置によって保護システムに
送られた限外ろ過値に対応しなければならない。これが
予め定められたエラー限度内、例えば１％以内でない場
合には、適当な警報装置が付勢されて全装置の動作が停
止される。

動作システムが限外ろ過ポンプを駆動するＵＦ（限外ろ
過）の所望値は知られているから、限外ろ過において保
護システムは累積された限外ろ過ポンプパルスによって
エラーを検出することができ、重量計測結果を２サイク
ル（２１）の偏差に低下させる。

置換ポンプの駆動のために、置換速度に対する数値が駆
動に使用される電圧に対応するアナログ値に変換される
。ぜん動ホースポンプの放出速度は回転速度および入力
圧力に依存するだけではなく、使用されるホースの太さ
にも依存するから、単位時間にポンプにより放出される
量は測定され、すでに上述したように校正単位として蓄
積される。

この充填フェーズにおいて、ポンプは最大速度で動作し
、そのため校正後動作システムは特定の放出速度におい
てＤ／Ａコンバータに対する対応する２進設定値を計算
する。保護システムは前述のようにポンプモータ軸に取
付けたクロックディスクによってこの速度を監視する。

同様に保護システムによって計算されたＤ／Ａ値は、表
によって放出速度に比例する周波数値に変換される。ク
ロックディスクの承認信号はカウンタへ送られ、それは
一定のインターバルで読取られる。前記周波数はポンプ
モータの制御により若干の変動を受けるから、いくつか
のカウント、例えば８個のカウントから平均が形成され
、この平均が蓄積された表と比較されることが好ましい
。

置換ポンプと限外ろ過ポンプとによる平衡後、平衡装置
は平衡により導出された重量を介して別の方法でチエツ
クされる。単位時間当りの重量の増加は動作システムお
よび保護システムの両者に知られているから、前記増加
は動作システムと保護システムの両者によって同時にチ
エツクされることが好ましい。計算値からの実際値の偏
差によって、置換ポンプはある限界、例えば±５１内で
追従するように調節され、処理時間にわたって正確な平
衡を得る。もしも１０１以上のドリフトが検出されたな
らば、処理は中断される。

置換率中のエラーは以下のようにして検出される。

保護システムは平衡によって出力された重量、置換ポン
プの速度の実際値、および置換率および限外ろ過率を知
る。

所望の置換率の知工から、保護システムは置換ポンプの
速度のラフな監視を行うことができる。

この“ラフ”とは計算中に±１０％のホース公差が存在
することである。

さらに、置換率の正確な監視は平街値および所望の限外
ろ過率の知識によって可能になる。結論として平衡表示
装置中のエラーは予め定められた置換率に対する置換ポ
ンプ速度のドリフトを生じる。

微調整の予め定められた狭い限界により、動作システム
は置換ポンプの速度を適応させることによりこれらの限
界を越えるドリフトを補償することを拒絶する。

他方、監視システムは置換ポンプの放出速度の積分によ
り置換率の起り得るドリフトを管理する。

今、もしも置換率の時間積分により決定された値が予め
定められた値、例えば１５ｍ１の絶対値を越えるならば
、これはエラーとして認識し、装置の停止に導く。

この観点において、保護システムは置換ポンプの正確な
放出速度の絶対値を監視する必要はな（、そのドリフト
を監視するだけでよい。

この発明によれば、上記二つの平衡のテストは別にして
二つのシステム、すなわち動作システムと保護システム
の機能性のチエツクが予め定められた時間インターバル
（秒単位のインターバル）で行われる。二つのシステム
はそれらの実際の状態を交換し、両方向インターフェイ
スこの交換のために使用されることが好ましい。もしも
この交差接続が維持できないか、或いは伝送された鎖中
に顕著な偏差が生じたならば、処理は中断される。

結論として、この発明によれば、動作システムは制御手
段として使用され、保護システムは監視手段として使用
され。二つの手段は互いに相互に監視する。その結果、
動作システムは置換のためのホースポンプ、限外ろ過ポ
ンプ、置換液を予め加熱するプレート加熱装置、表示装
置、および入力装置のための入力キーボードを制御する
。さらに低いランクの監視基準として分離されたライン
を介して保護システムに送信される処理可能な２進コー
ドを与えるために平衡装置によって発生される重量信号
を処理することが好ましい。

他方保護システムは限外ろ過ポンプ、置換ポンプ、およ
び前記プレート加熱装置を監視する。さらにそれは第２
のリズムでＣＬインターフェイスおよびエラー制御装置
を介して動作システムにより動作システムの“故障”を
認識する。このラインにより血液透析装置の警報状態お
よび自分のエラー（置換、限外ろ過、加熱）はオペレー
タがプレインテキスト中にそれらを表示ることができる
ように伝送される。

プレート加熱装置は同様に駆動され、監視され、動作シ
ステムは加熱を切替えるだけであり、一方保護システム
は過大または不充分な温度に対してラインを監視する。

加熱は過大な温度が生じた時に安全リレーにより自動的
に停止される。

血液透析のためのフィルタとして血液透析装置が使用さ
れ、それは特に高い液体スルーブツト（高いフラックス
）を有し、それ故血液透析ろ過装置と呼ばれている。こ
のような目的のために透析装置の他方の室が透析液の通
路によって取られ、その始めの位置に透析液源が設けら
れる。透析液通路中に平衡システムが設けられ、透析液
通路と他方の室が周囲環境に対して密閉されることが好
ましい。

この発明による方法および装置では血液透析ろ過のみな
らず血液ろ過またはプラズマフィルタも使用できる。こ
れらの血液処理方法において、血液ろ過またはプラズマ
フィルタはフィルタとして使用され、それらの第２の室
は単に限外ろ過装置に接続されるだけである。

［実施例］ 以下添附図面を参照にして実施例を説明する。

第１図に示す血液透析ろ過装置１０は、薄膜１４によっ
て第１の室１６と第２の室１８とに分けられた透析装置
１２によって構成されている。透析液通路２０は第１の
室１６を通り、血液通路２２は第２の室１８を通って導
かれている。

透析液通路２０は平衡装置２４を含み、それは一方では
入力導管２５．２６に連結され、他方では透析液のため
の出力導管２７．２８に連結されている。さらに透析液
は透析液源３０から人力導管２５．２８に供給されてい
る。

このような透析液部分は例えば西ドイツ特許公報Ｄ　Ｅ
　−ＯＳ　２，８３８．４１４号に記載されている。平
衡装置２４、入力導管２６、第１の室１６、および出力
導管２７の間で２個の平衡室を構成する閉じたループが
あり、それは弾性壁によってそれぞれ２つの室に分割さ
れている。２個の平衡室は交互に閉回路（閉じたループ
）に挿入され、および除去されるように切替えられる。

後者の場合には平衡室は一方では透析液源に接続され、
他方では３２によって示されるように放出部へ接続され
る。すでに観察されたようにこのような平衡装置２４は
透析装置１２のために閉じた透析液回路を開くように作
用する。

さらに、人力導管２６および出力導管２７はバイパス導
管３４に連結され、このベイバス導管３４にはバイパス
弁３６が設けられている。また入力導管２６から限外ろ
過導管３８が分岐され、それに限外ろ過ポンプ４０が連
結されている。

この分液路とバイパス導管３４の下流の入力導管２６に
透析弁４２が設けられ、バイパス弁３６と反対の位相で
動作される。

最後に、出力導管２７に透析液ポンプ４４が設けられ、
それによって透析液は閉回路中を循環する。

血液通路２２は血液入力導管４Ｂを備え、そこに血液ポ
ンプ４８が連結されている。その一端５０は図示しない
血液人力手段を有し、一方他端は透析装置１２の第２の
室１８に連結されている。

第２の室１８の出口は血液引出し導管５２に連結され、
それにドリップ室５４が連結され、その他端５６はこれ
も図示しない血液入力手段を有している。

この形式の装置は例えば本出願人により形式名Ａ　２０
０８として市販され、前記西ドイツ特許公報Ｄ　Ｅ　−
ＯＳ　２．８３８．４１４号に記載されている。

透析ろ過装置１０を構成するために平衡装置５８が設け
られ、そこに一方では閉じた透析液系から限外ろ過液が
引出され、他方では置換液が平衡するように検出される
。

したがって、平衡装置５８は限外ろ過液を受けるための
１以上の容器と置換液を放出するための１以上の容器と
を備えている。

限外ろ過液導管３８の端部は限外ろ過液容器６０に連結
され、一方置換液容器６２から置換導管Ｂ４が分岐し、
それに置換ポンプθＢ、加熱手段８８および温度センサ
ー７０が接続されている。置換導管６４の端部はドリッ
プ室５４に接続されている。

後者の接続はいわゆるポスト希釈である。すなわち血液
は置換液により透析装置１２の下流で希釈される。

しかしながら、他方で、置換液導管６４を血液人力導管
４６に連結することも可能である（プレ希釈）。

第２図は、限外ろ過ポンプ４０、平衡装置５８、置換ポ
ンプ６Ｂ、および加熱手段６８がどのように制御装置７
２および監視装置７４に接続されるかを示している。

制御装置７２はまずライン７８により入力手段７Ｂに接
続されている。この入力手段７Ｂによって処理時間Ｔ１
除去されるべき限外ろ過ｆｆ１Ｑｕ、および放出された
置換、ｆｌｉｔ　Ｑ　ｓが必要であれば入力される。

制御装置７２はさらにライン８２によって表示装置８０
に接続され、それによって入力値または実際のデータが
表示され、或いは呼出されることができる。

さらに制御装置７２は、制御ライン８４により限外ろ過
ポンプ４０に接続され、また制御ライン８６により置換
ポンプ６６に接続されている。最後に平衡装置５８から
出力された信号が信号線８８により入力される。

さらに制御装置７２はライン９０によって加熱手段６８
に接続されている。

監視装置７４は、信号ライン９２により限外ろ過ポンプ
４０に接続され、また信号ライン９４により置換ポンプ
６Ｂに接続され、信号ライン９６により温度センサ７０
に接続されている。さらに制御装置７２と監視装置７４
とは両方向性のライン９８によって直接接続され、この
ラインによってそれらのデータを交換する。

最後に破線で示された伝送ライン１００および１０２を
介して平衡装置５８または入力装置７６によって制御装
置７２に入力されたデータは監視装置７４に伝送される
。

制御装置７２と監視装置７４とは通常の電子回路の形態
で作ることができる。しかしながらそれらはプログラム
可能なマイクロプロセッサの形態で構成されることが好
ましい。

限外ろ過ポンプ４０は実施例の場合にはクロックされる
往復ピストンおよびダイヤフラムポンプであり、それは
ストロークに応じた予め定められた量の液体を放出する
。実施例の場合には２個以上のポンプユニットから構成
されている限外ろ過ポンプ４０を駆動するために使用さ
れる周波数は、Ｑｕからの限外ろ過率とＴに対応して制
御装置７２によって計算される。監視装置７４は限外ろ
過ポンプ４０の承認信号を承認手段４１から受けこの信
号を入力値から計算された値およびライン８８および１
００を介して出力された平衡装置５８の重量計測値と比
較する。

制御装置７２と監視装置７４とは２個のポンプ４０およ
び６６が動作されなければならない限外ろ過率および置
換率をＱｕ、Ｑｓおよび処理時間Ｔに応じて互に独立に
決定する。両方向ライン９８によって２個の装置７２と
７４は予め定められたインターバルでこれらのデータを
それぞれ交換し、前記データをもっともらしさについて
比較する。

さらに、置換ポンプ６６はぜん動ポンプとして構成され
、それはその比較的大きな不正確性と製造公差となりや
すいホーススジステムとのため前述のように各処理のス
タートにおいて校正されなければならない。第２図はこ
のための光電子監視システム６７を示し、それは置換ポ
ンプ６Ｂのポンプ駆動軸上に配置されたラインディスク
と光源および光検出器とにより構成されている。

最後に前述のように重量計測信号は制御装置７２におい
てデジタルに処理され、その後ライン１００により監視
装置７４に送られる。

置換ポンプ６Ｂの校正後、監視装置７４はライン９４に
より与えられた信号により置換ポンプ６６により放出さ
れた置換量を計算し、予め定められた±５１の偏差にお
いて置換ポンプ８６のフォローアツプ調整を開始し、処
理期間にわたって正確な平衡を得る。この調整はしかし
ながら１０１以上のドリフトにおいてその限界を有して
おり、結果的に後者の場合には処理は停止される。

すでに前述したように、制御装置７２は予め定められた
限外ろ過率（１／分）から限外ろ過ポンプが駆動される
周波数を計算する。この駆動周波数はプリセット値が１
１のインクレメントで蓄積されているタイマーによって
形成される。タイマーによって発生された限外ろ過率に
比例するこの周波数は制御装置７２の出力において利用
される。

監視装置７４は承認手段４１から承認信号を受け、承認
パルスはカウンタへ供給され、分のインターバルで実際
の状態を計算する。

反対に、置換ポンプ６Ｂは通常０〜ＩＯＶの電圧で連続
的に動作する。したがって制御装置７２中で置換率に対
して予め決定された数値はアナログ値に変換される。３
９ｏ＋Ｖのインクレメントに対応する８ビツトＤ／Ａコ
ンバータが使用できる。最大速度による置換ポンプ６６
の校正後、制御装置７２は置換ポンプ６Ｓの特定の放出
速度においてＤ／Ａコンバータに対して各２進設定値を
計算することができる。

他方、監視装置７４はこの速度をポンプモータ軸上に取
付けたクロックディスクと光電子測定システムによって
監視し、計算されたＤ／Ａ値は表によって放出速度に比
例した周波数値に変換される。

前記クロックディスクの承認信号はカウンタへ供給され
、それは秒のインターバルで読取る。いくつかのカウン
トから平均が形成され、表の値と比較される。

限外ろ過ポンプ４０と置換ポンプ６６の放出速度による
平衡に加えて、制御装置７２と監視装置７４は重みを介
して第２の方法で平衡をチエツクする。このためにａ）
ｊ定の瞬間までに実際に除去された限外ろ過量に対応す
る実際の重量計測信号は入力されたデータＱｓ、Ｑｕ、
および処理時間Ｔから計算された重量計測値と比較され
る。±５１の限界内の偏差においては、置換ポンプが調
整される。

１０ｍ１以上ドリフトにより偏差が生じた場合には処理
は停止される。

加熱手段６８は制御装置７２によって同様に制御され監
視装置７４により温度センサ７０によって３６乃至４２
℃の上記温度限界内にあることを監視される。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明による血液透析ろ過装置の１実施例の
概略図であり、第２図は第１図の血液透析ろ過装置の一
部分を示す。 １０・・・血液透析ろ過装置、１２・・・透析装置、１
４・・・薄膜、２４・・・平衡装置、３０・・・透析液
源、４０・・・限外ろ過ポンプ、５４・・・ドリップ室
、５８・・・平衡装置、６０・・・限外ろ過液源、６６
・・・置換ポンプ、６８・・・加熱手段、７０・・・温
度センサ、７２・・・制御装置、７４・・・監視装置。 出願人代理人　　弁理士　鈴江武彦

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. （１）患者の肉体的血液回路において予め定められた限
   外ろ過量がフィルタを通して限外ろ過ポンプにより除去
   され、同時に予め定められた量の置換液が血液に供給さ
   れ、限外ろ過液および置換液の量は平衡装置により互い
   に平衡しており、限外ろ過液容器および置換液容器が連
   結されている血液処理における最初のエラーの検出方法
   において、限外ろ過ポンプとして１ストローク当り予め
   定められた量の限外ろ過液を放出するポンプが使用され
   、 限外ろ過ポンプの予定数のストロークによつて血液処理
   が開始される前に、予め定められた量の限外ろ過液が平
   衡手段に放出されて、重量計測結果が監視装置に入力さ
   れ、 ストローク数を含む限外ろ過ポンプの承認データおよび
   限外ろ過ポンプのポンプ容量から限外ろ過ポンプにより
   放出された限外ろ過液の量が監視装置によつて計算され
   、重量計測結果と比較され、同一においてのみ血液処理
   が可能にされ、 限外ろ過されるべき量Ｑｕと、管理されるべき置換量Ｑ
   ｓと、処理時間Ｔが監視装置に入力され、血液処理の開
   始後、監視装置が予め定められた時間インターバルでパ
   ラメータＱｕ、Ｑｓ、Ｔから平衡装置に一時的に配置さ
   れた量に対して所望の値を計算し、計算された値を平衡
   手段によつて供給された重量計測結果と比較し、値相互
   の偏差が予め定められた量である場合には警報装置を付
   勢し、処理を中断することを特徴とする血液処理におけ
   る第１のエラーの検出方法。
2. （２）血液処理の開始前に１回転当りの置換ポンプの放
   出割合が決定されて監視装置に入力され、監視装置は置
   換ポンプの回転数から各放出置換液量を計算し、この値
   を限外ろ過ポンプにより放出された限外ろ過液の量に対
   して平衡させ、結果をパラメータＱｕ、Ｑｓ、Ｔにより
   決定され値および重量計測結果と比較し、値相互の偏差
   が予め定められた量である場合には警報装置を付勢し、
   処理を中断することを特徴とする請求項１記載の方法。
3. （３）置換ポンプのポンプ軸の回転が光電子監視システ
   ムによつて決定され、この光電子監視システムは置換ポ
   ンプの制御および動作と無関係なポンプ軸上に取付けら
   れたラインディスクを備えていることを特徴とする請求
   項２記載の方法。
4. （４）限外ろ過ポンプとして往復ピストンポンプが使用
   され、この往復ピストンポンプはポンプ不正確度が１％
   より低く、平衡装置の重量計測の不正確度が１％より低
   く、置換ポンプはぜん動性ローラーポンプであることを
   特徴とする請求項２または３記載の方法。
5. （５）限外ろ過ポンプおよび置換ポンプを制御するため
   に制御装置が使用され、それは入力されたパラメータＱ
   ｕ、Ｑｓ、Ｔに基づいて実際の血液処理データを計算し
   、このデータは監視装置により同時に計算されたデータ
   と交差比較で交換され、偏差が予め定められた量である
   場合には警報装置を付勢することを特徴とする請求項２
   乃至４のいずれか１項記載の方法。
6. （６）薄膜によつて２個の室に分割されたフィルタを具
   備し、その一方の室によつて肉体的血液回路および他方
   の室が限外ろ過装置に連結され、限外ろ過ポンプにより
   限外ろ過が他の室から引出され、置換液が置換ポンプに
   より血液回路に供給される置換装置と、供給された限外
   ろ過液の量と除去された限外ろ過液の量とを互いに平衡
   させる平衡手段とを備え、限外ろ過液容器と置換液容器
   とが連結され、限外ろ過ポンプと置換ポンプとを制御す
   る制御装置が設けられている血液処理におけるエラー検
   出装置において、 限外ろ過ポンプは循環して動作されて１サイクル当り予
   め定められた量の溶液を放出し、 平衡装置は監視装置に接続され、 限外ろ過ポンプは承諾手段を介して監視装置に接続され
   、承諾手段は限外ろ過ポンプのクロックパルスを監視装
   置に通報し、この監視装置はクロックパルスの合計と限
   外ろ過ポンプのポンプ容量から限外ろ過ポンプにより放
   出される限外ろ過液の量を計算して血液処理の開始前に
   計算された値と平衡により決定される値とを比較し、 入力装置は監視装置に接続され、それを介して限外ろ過
   されるべき量Ｑｕと、置換されるべき量Ｑｓと、処理時
   間Ｔが計算でき、監視装置は時間の予め定められたイン
   ターバルにおいてパラメータＱｕ、Ｑｓ、およびＴから
   平衡装置上に一時的に配置された量を計算して計算され
   た値を平衡装置により供給された重量計測結果と比較し
   、２つの値の偏差が予め定められた量である場合には警
   報装置が付勢され、処理が中断されることを特徴とする
   血液処理におけるエラー検出装置。
7. （７）置換ポンプがぜん動性ポンプであり、それと光電
   子監視装置が協同して動作することを特徴とする請求項
   ６記載の装置。
8. （８）光電子監視装置がポンプ駆動軸上に配置されたラ
   インディスクであり、それと光源および光検出器が協同
   して動作し、発生した信号が監視装置によつてカウント
   されることを特徴とする請求項７記載の装置。
9. （９）限外ろ過ポンプの放出の不正確度は１％より低く
   、平衡手段の重量計測の不正確度も１％より低いことを
   特徴とする請求項６記載の装置。
10. （１０）制御装置と監視装置が両方向性ラインを介して
    互いに接続され、パラメータＱｕ、Ｑｓ、およびＴから
    計算されたデータの交差比較において前記ラインを介し
    て交換されることを特徴とする請求項６記載の装置。
11. （１１）フィルタが血液透析器または血液透析フィルタ
    であり、その他方の室を通って透析された液路が配置さ
    れ、それは透析液源に連結され、平衡系が設けられ、そ
    れは閉じた透析液回路を形成していることを特徴とする
    請求項６記載の装置。
12. （１２）フィルタは血液フィルタまたはプラズマフィル
    タであることを特徴とする請求項６記載の装置。