JPH01132530A - コレステロール代謝障害治療剤 - Google Patents

コレステロール代謝障害治療剤

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JPH01132530A
JPH01132530A JP63257453A JP25745388A JPH01132530A JP H01132530 A JPH01132530 A JP H01132530A JP 63257453 A JP63257453 A JP 63257453A JP 25745388 A JP25745388 A JP 25745388A JP H01132530 A JPH01132530 A JP H01132530A
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lipid
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Nestle SA
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    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明はコレステロール代謝に関連するリポタン白障害
の治療における黒スグリリピドの使用に関する。
リビドは水性媒体に溶解するリポタン白の形で血液中を
循環し、これは脂肪酸によってエステル化されたコレス
テロールのリビド核およびタン白、ホスホリピドおよび
Ｔ１１ｍコレステロールの層により囲まれたトリグリセ
リドから成る。各種成分の配置はリポタン白のタイプを
特徴化する。多数の疫学研究はアテローム性動脈硬化症
の発症にリポタン白の演じる圧倒的な役割を実証した。
簡単に言えば、低密度リポタン白（ＬＤＬ）として知ら
れるある種のリポタン白は心臓血管の危険因子を表わす
ことが知られる。その理由は血液流中に高レベルでこれ
らの物質が存在することとアテローム性動脈硬化症との
間には正の相関があるからである。対照的に、高密度リ
ポタン白（ＨＤＬ）はこれらのレベルと病気間に負の相
関があるので抗心臓血管危険因子を表わす。こうして動
脈壁からコレステロールを排出し、異化する肝臓に還流
するＨＤＬにより輸送される［良性コレステロール」が
ある。対照的に、ＬＤＬはＦＩＪ脈壁にコレステロール
を沈着する。
従来技術 高度不飽和脂肪酸の豊富な油は総血漿コレステロー／ｌ
ｚ　Ｌ／ベベルＴＯ）を減少させる効果を有することが
知られる。しかし、研究によりＴＯの低下はＬＤＬコレ
ステロール（ＣＬＤＬ）およびＨＤＬコレステロール（
ＣＨＤ　Ｌ　）の随伴減少又はＣＨＤＬを全（変化させ
ずにＣＬＤＬの減少に基づくことが分った。ｒ　Ｌｉｐ
ｉｄＪ　、Ｖｏｌ、　１　Ｂ、Ｎ０１８．５５８〜５６
１頁にり、　Ｖ、　１ｌｏｒｒｏｂｉｎらの論文によれ
ば、この最後の場合は月見草油のものである。
問題を解決するための手段 黒スグリ種子油の投与は有意にＣＨＤＬを増加させる一
方、ＣＬＤＬの減少を生ずることが分った。
従って、本発明はコレスプロール代謝と関連するリポタ
ン白障害の治療に対し規定食又は医薬組成物の製造に黒
スグリリピドを使用することに関する。
本発明に関し、コレステロール代謝に国連するリポタン
白の障害はニ ー本態性過コレステリン血症（タイプＩ［ａ）は通常の
トリグリセリドレベル（ＴＧ）　、ＣＬＤＬの増加およ
びＣＨＤＬの減少、又は通常のレベルに相当するＴＣの
増加を特徴とする、 −混合過脂血症（タイプＩＩｂ）はＴＧの増加又は通常
のレベル、ＣＬＤＬの増加およびＣＨＤしの減少に相当
するＴＣの増加又は通常のレベルを特徴とする、 一異常−ベーターリボタン白血症（タイプ■）はＴＧお
よびＴＣの増加を特徴とし、後者は他の２つより明らか
に頻度は少ない、 −ＨＤＬの低レベルに相当する異常、 を含むと解される。
本発明に圓し黒スグリのりビドはニ ー例えばヨーロッパ特許第９２８０５号明細書又はヨー
ロッパ特許出願第１３７８６２号明細書に記載のように
、黒スグリ残漬からの抽出およびＮ製により得た黒スグ
リ（Ｒｉｂｅｓ　ｎｉｇｒｕｍ）種子油、 一黒スグリ種子油の加水分解又は分画により、および例
えばヨーＯツバ特許出願第１７８４４２号明細書又はヨ
ーロッパ特許出願第２７１７４７号明細書に従って得た
脂肪酸の混合物、−上記脂肪酸の医薬的に許容しつる塩
、−脂肪酸のこれらの混合物とグリセロールとの再エス
テル化により得た油、 一上記すビドの混合物、 であると解される。
黒スグリリピドはリボ可溶性抗酸化剤、例えばアスコル
ビン酸パルミテート、トコフエロール又はこれらの抗酸
化剤の混合物により酸化に対し保護することが有利であ
る。
規定食組成物はエマルジョン、例えばソース、マヨネー
ズ又はマーガリンとして処方できる。
医薬組成物は投与方法、例えば経口、ＩＩ！Ｉ！、直腸
又は非経口により各種形態に製造できる。例えば、カプ
セル、ゼラチン被覆錠剤、座薬又はシラツブを製造でき
る。経腸又は非経口投与の場合、組成物は物理的および
化学的に安定化した、無発熱原性の無菌溶液又はエマル
ジョンとして処方される。
投与量は処置する異常のタイプおよび重症程度による。
１日１個の用量又は好ましくは２〜３個の分包で１〜２
５ｇの黒スグリリピド、好ましくは２〜５ｇの黒スグリ
油を含むのがよい。
本発明は数例により例示するが、網中、部および％は特
記しない限り重量による。
透 試験条件 ３００ＩＩＩ／ｄＪより高い最初のＴＣレベルを有する
患者を１２週間４５０１９黒スグリ種子油（ＢＧＯ）お
よび２００　ＥｌＥｌ−アスコルビン酸パルミテート、
又は４５０■ブドウ種子油（ＧＳＯ）および２００　Ｅ
ＩＥＩ−アスコルビン酸パルミテートを含有するゼラチ
ンカプセルを毎日平均６個の用量で治療する。
ＢＣＯは次の脂肪酸（重量）： リノール酸、Ｃ１８：２．。−６４５％ガンマーリルン
酸、Ｃ１８：３．　ｎ−６ベ一タ位置に３８％を有する
　　　１７％アルファーリルン酸、０１８：３．。−３
ベータ位置に１７％を有する　　　１３％ステアリドン
酸、Ｃ１８：４．。−３ ベ一タ位置に３２％を有する　　　３．５％のトリグリ
セリドから成る。
ガンマーリルン酸はデルタ−６−デサチュラーゼとリノ
ール酸との反応生成物である。
ステアリドン酸はデルタ−６−デサチュラーゼとアルフ
ァーリルン酸との反応生成物である。
ＧＳＯは約７０重量％のリノール酸、１〜２重量％のア
ルファーリルン酸を含有するが、ガンマーリルン酸又は
ステアリドン酸は含まない。
すべての患者に療養勧告の情報シートを与えた。
ＢＣＯを与えたグループは平均年令６１才（３６〜７６
オ）の３人の女性および２人の男性を含む５人の患者よ
り成る。ＧＳＯを与えたグループは平均年令５５才（４
８〜６２才）の４人の女性および３人の男性を含む７人
の患者より成る。２グループでは、初めのＴＯは同じで
あった。２グループの大部分の患者は上記［ｂタイプの
ものであった。
血液試料はパラメータの分析に、０．４．８および１２
週の間隔で採取した。
稈呈 下記第１表は（Ｘ）で示したパラメータの平均値および
各採血時期（ｖｉｓｉｔ　）に対する標準偏差（ＳＤ）
および２グループに対する統語的試験の確率（Ｔ試験）
を示す。Ｔ試験ｔよ質問；研究グループの平均と各採血
時期に対する平均間に何らかの差があるか？に対し回答
を供する。有意の場合（確率≦０．０５）はアンダーラ
インする。
ＴＣ（ＩＲｇ／ｊりは酵素コレステロールステラーゼ、
コレステロールオキシダーゼおよび指示薬４−アミノフ
ェナジンを使用して比色法により血漿から酵素的に測定
する。
ＣＨＤＬ　（Ｒｇ／ｄ　１　）は１２，０ＯＯｒ、ｐ、
ｍで血漿の超遠心分離後集めたＨＤＬを含有するフラク
ションでＴＣとして同様に測定する。
ＣＬＤＬ（Ｉ！ｇ／ｄＪ）はＦｒｉｅｄｅｗａ同および
ＦｒｅｄｒｉＣｋＳＯｎに従ってＣＩ−（Ｄ　Ｌ値から
推論する。
’ｊ）Ｉｉ−４。。　　　　１．　。
Ｔ 確率　　　　　　０．４９２　０．８６５　０．０７９
　０．０３３１０．５２６ＣＨＤＬ　　　　　　　　　
　’　　　　　　　ＣＬＤＬ４、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、．１．２４．、
、ｏ４−、、、、、、、、、、、、、、、、、８　　１
２５０．２０　　５６．４０　　６１．４０１２７０．
２０　　２６０．００　　２３４．２０　　２０６．６
０２．０４　　　１．η　　　１．４３１　１３．７３
　　１２．３０　　１４．２１　　　１７．８２３９．
７１　　　４２．７１　　　３９．５７２７６．５７　
　２７３．００　　２６７．１４　　２７１．２８２．
０４　　　’１，９２　　　１．４３１　１３．７３　
　１２．２９　　１４．２１　　　１７．８２０．１３
０　　０．０２９　　０．００１１　　０．７９０　　
０．５９３　　　ｏ、＋９１０．０２１第２表はｖ４、
Ｖ８、■、２および■。採血時期間の一対のＴ試験の確
率に関する。これらの統計的試験の目的は別々に採取し
た各グループに対しＶｏ採血時期および連続する■４、
■８および■１２採血期間の差、すなわち時間の関数と
して現象の展開を見出すことである。もう−度有意な場
合アンダーラインする（確率≦０．０５）。
第３表は「標準粉留発現性の危険」として既知ＣＨＤＬ 第４表は一対のＴ試験の確率を示す。有意な場合はアン
ダーラインする。
第３表 グループ　　　　　　　　　ＣＬＤＬ／ＣＨＤＬｎ　　
　Ｏ４８１２ 第４表 ＢＣＯグループ 採血時１１１１　　１　　　　　Ｖ４−Ｖｏ　Ｖ８−Ｖ
ｏ　Ｖ１２−Ｖ。
ＧＳＯグループ 確率　　酬７　０．２９８　０．１５５　０．７４０結
論 ＢＣＯグループでは、Ｃ）ＩＤＬの平均は明らかに増加
しく＋４３．５％＞、ＣＬＤＬおよびＴＣの平均は減少
した（それぞれ−２３，５％および−１５，６％）。標
準粉留発現性危険因子の平均は治療中６．３４から３．
４８に減少した。
対照的に、ＧＳＯグループの相当する値は二〇）−ＩＤ
Ｌ　（−３，２％）、ＣＬＤＬ　（−１，９％）、ＴＣ
（−３，５％）であった。
標準粉留発現性危険因子の平均はほとんど変化を示さな
かった（６．８６から６．９３に）。
こうしてＢＣＯの投与は対照的に実質上増加するＣ　Ｉ
−Ｉ　Ｄ　Ｌとは関係なく、単に０ＬＯＬの減少に基づ
＜ＴＣの減少となることがわかる。従って標１１！粉留
発現性の危険はかなり減少する。
対照的に、ＧＳＯの投与はｍ老の病理学的状態の改良を
生じない。

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）コレステロール代謝に関連するリポタン白障害の
    治療に対する規定食組成物又は医薬組成物の製造に対し
    黒スグリリピドの使用。
  2. （２）経口、直腸、経腸又は非経口的投与に適する形態
    である、請求項１記載の使用。
  3. （３）１〜２５ｇの黒スグリリピドの１日用量を供する
    形態である、請求項１記載の使用。
  4. （４）２〜５ｇの黒スグリ種子油の１日用量を供する形
    態である、請求項３記載の使用。
JP63257453A 1987-10-16 1988-10-14 コレステロール代謝障害治療剤 Expired - Lifetime JPH075471B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH4069/87-0 1987-10-16
CH4069/87A CH673223A5 (ja) 1987-10-16 1987-10-16

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JPH075471B2 JPH075471B2 (ja) 1995-01-25

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CH (1) CH673223A5 (ja)
DE (1) DE3868827D1 (ja)
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EP0311866A1 (fr) 1989-04-19
IE882989L (en) 1989-04-16
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