JPH01114756A - 液体試料の成分を測定するためのテストキヤリヤおよびその方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 輸 本発明は、試料塗布帯域および一送帝域を有する液体吸
収層により部分的に横われている支持層、ｐよび液体吸
収層と結合している試薬層を有する、液体試料、殊に体
液の成分全分析測定するためのテストキャリヤ（Ｔｅｓ
ｂｃｒａｇｅｒ　）ならひにかかるテストキャリヤ金相
いて液体試料、殊に体液の成分を画定する方法に関する
。

〔従来の技術〕

テストキャリヤは、液体の分析ＶＣかいて極めて１喪に
なってきた。殊に、体液（殊に面数および尿）成分の定
性的ｐよひ定ｔｈｔＥＦＪな分析測定に関する臨床化学
にかいては、その利点は大きく評価される。液体試薬を
用いる古典的方法は、多数の操作王権を必要とするが、
テストキャリヤを用いる分析測定は極めて簡単な操作に
よりすぐれている。尿の分析の際には、一般に試料中へ
知時間次漬し、その後視覚または器械により評価される
試験細長片の形のテストキャリヤが使用される。血液分
析においては、−滴の血清または、とくに進歩した柚類
のテストキャリヤでは、血液がテストキャリヤの所定個
所に塗布される。

テストキャリヤ上に存在する試薬と液体との反応はテス
トキャリヤの知覚しうる変化でたいていはたとえば色素
の形成または遊離によるその色の変化を生じる。この反
応は螢光を発するかまたは他の方法で光学的または別の
方法で知覚しつる物質の生成または変化ｒも生じうる。

庇取成分の測定用テストキャリヤは、主とじ℃器械によ
り、相応する装置金柑いてｗｆ価される。

不発明は、殊に反射元度肘または他の元学的評価装置を
用いて液体成分を定針するためのテストキャリヤに向け
られる。

テストキャリヤ開発の初期においては、このテストキャ
リヤは唯１つの検査層のみを有し、ｖＩ層上に種々の試
薬が、複雑な一連の反応も可能であるように組合されて
いた。しかし、単層のテストキャリヤは幾つかの連続し
て接続された反応の時間的に定義された経過をＦＦさす
、このため動的測定による分析のａ実な定襞が不可能と
なる。さらに、純物質に対する異なる試薬の混合物の安
定性がしばしば著しく損なわれ、このため同様に結局不
ｅ、爽な測定値が容易に生じうる。

このことが、試薬が異なる試薬層中に存在し、さらにこ
れらの試薬層は支持層上に配置されていて、連続して接
続された反応の時間的に定義された進行が可能であるよ
うにすることができるテストキャリヤの開発ｔもたらし
た。

西ドイツ国特許出願公開第３１３０７４９号明細書には
、血清、血漿またｉｌｃ全血中のね々のパラメーターを
測定するためのテストキャリヤが記載されており、この
テスト中ヤリャでは支持層は細長いベースシートにより
形成され、その上に液体吸収層が配置されている。ベー
スシートに、幅はベースシートと同様であるが、長さは
これよりも著しく短かい長方形の抜機シートが１つの縁
で固定されている。固定個所は、液体の吸収層の端部近
くにある。ベースシートに而し℃いる抜機７−トの面上
には、試薬層、殊に試薬フィルムが存在する。試薬フィ
ルムと板積シートがフラップ圧板を形成し、この場合ベ
ースシートの固定は、フラッグ圧板が休止状態では液体
吸収層と接触しないが、外部操作によって該層と結合さ
せることができるようになっている。これによつ℃、測
定反応の時間的経過を段階に区分することが可能である
。このため、試料はまず試料塗布帯域中で液体吸収層に
塗布され、試料塗布帯域は、試料とし℃全血を使用する
場合には、試料が液体吸収層の接続する輸送帝城中へ吸
収される間に、赤血球が分離され、保持されるようにな
っていなければならない。試料は、たとえば酵素的測定
に必要である場合、液体吸収ｊＩｉＩ内で調質すること
ができる。

特定の時点で、板積シートをその試薬層と共にベースシ
ート上に押圧し、液体吸収層と結合させる。この全面的
接触によって、液体吸収層に含有されている試料はフラ
ップないしは圧板の試薬層中へ移動し、ここで特定の時
点で、検知可能な信号、たとえは変色を生じる反応が開
始する。

かかるテストキャリヤの１喪な欠点は、体液内容物の検
出のために必要な全反応シリーズの一連の反応の、化学
的、酵素的または免役学的反応過程の意味での時間的に
分離された反応を実施することができないことである。

圧板上に配置された１ｌｉ（薬層を検出に必安な全成分
を含有し、液体吸収層中に分配されている試料と結合さ
せると直ちに、全反応シリーズが足載された時間的中断
可能性なしに進行する。それで、試料の状態脚部、つ筐
り検出反応が引続いて迅速、完全にまたは良好に測定可
能に経過しうるように化学的、酵素的または免疫学的に
調製することも不可能である、 実際に、全反応シリーズまたは状態調節に必要な１ｔｉ
ｌ：薬を、相応する部分反応により、互いに独立に順次
にベースソート上へ押しつけることのできる幾つかの試
薬層に分割することはできるが、体液中の分析物を測定
するためにかかる原理を装置で実施するのは極めて費用
がかかりかつ面倒であることが判明した。さらに、各試
薬層は濡らすために一定量の液体を心安とする。

試薬層を多く使用するほど、ｌす筐す多量の試料がすべ
ての鳩ヲ漏らすのに必要である。このことは著しい欠点
である。それというのも、たとえは血液のような体液は
検査のためには常にできるたけ少量しか使用しないよう
に努力されるからである。

時間的に分離された反応は、西ドイツ国特許出願公開第
３１３０７４９号明細書に記載されたテストキャリヤで
は、液体吸収ｌ−ヲ相応する可的性試薬で含浸すること
によっても可能である。しかし、この方法には、液体吸
収層内での液体輸送に基づき、含浸された試薬が液体前
面で諌厚となり、クロマトグラフィー効果が出現して、
空間的濃度勾配が形成し、結局再現性がなくかつ虚偽の
測定結果を生じうるという欠点がある。各材料も試薬で
の含浸には適当でない。

ざらに、液体吸収ｌ−は全血を使用する場合には赤血球
と接触するので、赤血球と相互作用をし、これによつ℃
検出反応を妨害しうるような試薬は、この層の含浸のた
めには使用することかできない。それでたとえは液体吸
収層の含浸のために浴面作用をし、赤血球内容物置が流
出する結果となり、該内容勧賞がたとえはその固有色に
よるかまたはその化学的、酵素的または免役学市反応性
によｐ検査金著しく妨害しうる。

事情により、たとえは全血中のビリルビンの測ｇｉｌｌ
桑で含浸６れた層を試料塗布帯域中で、液体吸収層の上
方であるが、この液体吸収層と吸収性接触してかつ場合
により、たとえば西ドイツ国特許出願公開第３０２９５
７９号または西ドイツ国特許出願公開第３３２３９７３
号明細誓に記載され℃いるような赤血球分離層の下方に
有する類似のテストキャリヤも公知である。

この場合も同様に、試料塗布の際に試薬層中に含浸され
ている物質が赤血球と接触し、この相互作用によつ℃生
じる生成物は液体吸収層の輸送帯域に入ることができ、
ここで既述したように著しい妨Ｗ’にする。このため、
使用される試薬について上述したと同じ制限があてはま
る。

ざらに、最後に記載したテストキャリヤにおいては、試
料塗布帯域に試料ｔ−塗布する形式により、そこに塗布
された試薬／１１＃を異なる程度に試料が務らすことか
欠点であることが判明した。

それで、たとえｉｉ試料塗布帝城の大きさが与えられて
いる場合、同波の試料ｔ−試薬層の小さい面だけが試料
と接触するように塗布することができる。しかし、試料
塗布ｔ、試８Ｊ１−層が試料により完全に濡れるように
実施することも可能である。従って、儒れの程度は、こ
のテストキャリヤの場合でも塗布者の熟練に依存する。

それとともに、試料塗布帯域中に存在する試薬層を濡ら
す際に試料に浴解する試薬の濃度も、このパラメーター
に依存し、これが結局、試料中のこの試薬の正確に調節
すべき濃度に到達したとき、不正確で強くばらついた測
定結果を生じるかまたは完全に虚偽の結果をもたらしつ
る。

〔発明が解決しようとする課題〕

従つ℃、この問題から出発して、少量の試料足 で／す、血液の分析を赤血球との相互作用、たとえば浴
面の危険なしに可能であり、試料中の試薬の姓度を制御
しかつ正確に調節することができ、かつ場合により反応
ｔ−時間的に分離することのできるテストキャリヤの必
要が生じる。

〔課題を解決するための手段〕

意外にも、最初に述べたａｈのテストキャリヤにｐける
この要求は、試薬で含浸された、牧体吸収層と結合して
いる層を、核層が試料殖布帯域と沖ならずかつ液体吸収
層と全面的に結合しているように配置されていることに
よって解決される。

反応を時間的に明確に分離すべき場合には、本発明によ
るテストキャリヤは、外部操作によって液体吸収層と結
合させることができかつ液体吸収層と接続的に結合して
いる試薬７ｍを覆うことのできる少なくとも１つの試薬
層を有する。

この点で、試料塗布帯域とは、テストキャリヤの全範囲
およびそれだけでなく試料が塗布される添加層をも六わ
す。殊に、試料が全血である場合には、これは試料を添
加した後に赤血球を含有する全範囲を六わす。

輸送帯域とは、液体吸収ｌ−により榎われた、試料塗布
帯域に属さない部分全体金指称する。

試料塗布帯域と、液体吸収層と結合している試薬層との
亘なりは、吸収層の部分が塗布帯域中へ突出し、こうし
ていわけ平面的接触が行なわれるときには常に存在する
。しかし、本発明の意味では試料塗布帯域と試薬層とが
隣接し、いわばその外側の境界または縁でのみ接触する
とぎでも重なりと称する。本発明によれは、試料塗布帯
域および液体吸収層と結合′している試薬Ｉ―は空間的
に分離して配置されている。

本発明の範囲内では、液体吸収層および支持体の輸送帯
域中に存在する試薬層は互いに結合している。しかしこ
れは、両者が互いに直接接触していなければならないこ
とを意味しない。

また、液体交換全許容する１つまたは幾つかの層による
直接接触も排除するものではない。もちろん、本発明に
よれば液体吸収層お上ひそれと結合し℃いる試薬層の直
接接触が望ましい。

同じことは、外部操作によって液体吸収層と結合させる
ことのできるテストキャリヤのＫＭ鳩についても百える
。ここでも、試薬層と液体吸収層との間の結合形成後に
直接接触が形成されていてもよい。しかし、双方の層が
、液体の父候を許容する１つまたは幾つかの他の１餉と
互いに結合していることも可能である。

いずれにせよ、本発明によるテストキャリヤ中には、液
体吸収層と結合している試薬層は、って互いに結合して
いるように配置されていなければならない。

同じことは、時間的に分離した反応が実施されるテスト
キャリヤについても言える。この場合には、液体吸収層
と結合している試薬層と、外ｆ！Ａ操作によって液体吸
収層と結合すべき試薬層とは、両者が外部操作後に１な
り合って存在し、液体吸収層に対して垂直方向の液体交
換によって互いに結合しているように配置されていなけ
ればならない。通例、これは液体吸収層と結合すべきｒ
＊’を支持層の方向に押しつけることによって達成され
る。

本発明によるテストキャリヤは、その構造が公知のテス
トキャリヤとは、液体吸収層と結合している試薬層が、
試薬塗布帯域と直接に接触しないように配置されている
ことによって相違する。

すぐれた本発明によるテストキャリヤにおいては、液体
吸収層と結合している試薬層が試料塗布帯域から離れた
輸送帯域の端部中へ差込まれていて、輸送帯域内に試料
塗布後に液体吸収層によってつくられる液体流の方向変
化が形成されるようになっている。液体吸収層に対して
収層と結合している試薬層が吸収性材料からなり、輸送
帯域内で全面的に（縁によるだけではなく）ｇ体吸収層
と漱体父換しうろことによって達成される。

試薬層は液体吸収層中へ、Ｋ薬層が液体吸収層の内部に
存在して、試薬層の上方ならひに下方に液体吸収層が存
在するように埋込まれていてもよい。しかし、試薬層は
液体吸収層の上に配置されていてもよいので、試薬層は
、外部操作により、たとえは押しつけることにより液体
吸収層と結合させる他の試薬層により直接接触する。

１つの試薬層が、試料塗布帯域の外部で支持層と液体吸
収層との間に配置されているように配置されている、本
発明によるテストキャリヤの構成がとくにすぐれている
。有利に、試薬層は支持層に、好ましくは浴融接着テー
プで固定ちれているので、その位置が保たれ、ずれるこ
とはない。

液体吸収層は、多数の材料からなっていてもよい。とく
に適当なのは紙、フリースおよび開いた多数の毛管間隙
を有する構造に基づき著しい液体吸収力を自するような
フィルム層である。

この液体吸収力は、それに吸収される液体菫が検出反応
に必要な全試薬層を完全に濁らすような大きさでなけれ
ばならない。

本発明によるテス）＝？キャリヤ中使用される試薬層は
、一般に試薬で含浸された、吸収性を有する材料、殊に
織物からなる。殊に、液体吸収Ｉ−と結合している試薬
ｒ−を、試料塗布帯域から遠い輸送帯域端部に配置する
ことによって、液体吸収層との良好かつ均一な液体交換
が可能となり、これにより比較的短時間内に本発明によ
るテスｔ＝ｒヤリャのこの帯域内に均質な浴欣が生じる
。必要な試料を含有し、試料と接触する際に浴解する木
酢性フィルムを使用することもできる。かかるフィルム
は高分子、ポリマーの水ｋｔ性材料からなっていてもよ
い。フィルム形液体としてとくに適当なのは、結合また
は膨＋１ｋｌｊｌＪとして１だは増粘剤として使用され
るような材料、たとえばキサンタンゴムである。

本発明によるテストキャリヤは、特殊な構造に基づき、
技術水準から公知のテストキャリヤに比して′Ｍ異的利
点ｔｉする。それで、液体吸収層と結合している試薬ｆ
―から酊解される試料中の試薬の良度は、試料磁布の徨
類とは独立に試料塗布帯域に、ひいては正確かつ制御さ
れて適応可能である。これは殊に、たとえば時間的に分
離した反応における、使用される収集の正確な制御が１
要であるようなテストに対してｌ歎である。

意外にも、外ならぬ本発明によるテストキャリヤの構造
によつ℃、既に極めてｌＥ１時間内に輸送帯域内に均質
な饅液が得られる。クロマトグラフィー効果は、液体吸
収層と結合している試薬層の完全かつ均一な濡れに基づ
き、試料液と接触しない。

たとえは全血を使用する場合、この試薬層の試薬は赤血
球と接触しないので、赤血球と検査を妨害する相互作用
をしうるよりな物質も検査に使用することができる。そ
れでたとえば本発明によるテストキャリヤを用いると、
液体吸収層と結合している試薬層中でたとえはダイフィ
リンのような酢血作用物貿の使用が可能である。

これは殊に、全血からのビリルビンの検査に非常にＭｅ
である。それというのもこの場合浴面、それと共に赤血
球内容物の流出は完全に虚偽の結果を生じるからである
。かかる検量は殊に篩面に対して敏感であるが、本発明
によるテストキャリヤを用いると卓越した再現可能な精
度で実施することができる。

Ω 従来技術水準から、１つのテストキャリヤ中の谷補助層
が多麓の試料を必要とすることが公知であったが、これ
は本発明によるテストキャリヤには当らない。反対に、
本発明によるテストキャリヤでは、液体吸収層と結合し
ている試薬層はその吸収作用に基づき、液体を多く試料
塗布帯域から吸引し、液体吸収層の他端に集めるのに寄
与するので、十分な液体が外部操作によってこの液体と
結合されるに薬層を藺らすのに利用される。

次に、本発明を第１図に示した実施例につき詳説する。

第１図に示したテストキャリヤ１は、全面で接する液体
吸収層３の支持層３とし℃役立つベースシート２　’ｋ
Ｗする。ベースシート２ｉ１ｔ、ｇ験片と同様に幅が狭
くかつ細長い。その上に配置された層はベースシート２
と同じ幅を有するが、その長さの一部に姑ひているにす
ぎない。

テスト中ヤリャ１の全試験範囲は、試料伍イｂも存在す
る。輸送帯域３ｂは、試料塗布帝域３に楓しない液体吸
収層３の範囲を包含する。

試料冷血帯域３ａ中で、液体吸収層３の上方には血漿分
離層４が設けられていて、該層は損復 偽に対して係挿するために被ν網５で櫃われている。血
漿分離層４と被覆網５は、液体吸収層の一部のみを櫟う
。液体吸収層３ならびに血漿分離層４１？よび被槙網５
は、一端で浴融接着剤チーブ６によってベースシート２
に固定されている。

輸送帯域３ｂ中で液体吸収層３の下には試薬層７が酊融
接着炸］テープ８でベースシート２に板および試薬支持
体１（ｌ有する。圧板９ｓ？よ体 び試薬支持ン１０はそれぞれ長方形で、ベースシート２
の幅を有する。これらは、その短かいに９ａないしは１
０ａでベースシート２に、弛俊した状態では液体吸収層
３と結合していないが、外部操作、たとえは抑圧によっ
てこの吸収層と結合させることができるように固定され
℃いる。

圧板９は、好ましくは可視光に対して透過性のプラスチ
ックからなるカバーシートからなる。

これにとくに好ましい材料はたとえばポリカーボネート
シートである。

分析を実施するためには、たとえば３０μＢの血液を被
覆網５ｐよび血漿分離層４上に塗布する。試料はプラス
チック網および血漿分離層４を通って漏出し、その際血
孜中の赤血球が分離する（詳細は西ドイツ国特許出願公
開第３０２９５７９号明細１から認められる）。

液体吸収層３中で、こうして形成した血漿はこのＩ−か
らテストキャリヤの長手方向に計１曲範囲３ｃＫ輸送さ
れる。この目的のために、液体吸収層３は、この方向、
つまりその平面の拡がり方向に毛細管輸送特性を有する
。

液体吸収層３および血漿分離層４は、好１しくはがラス
繊維から製造きれている（西ドイツ国特許出願公開、１
ｇ３０２９５７９号明細曹奈照）。しかし、これらの層
は上記の条１／Ｆ−全満足する他の材料から製造されて
いてもよい。

散によって試薬／ｍ　７に入り、ここで試料と層上に含
浸されている試薬との反応が起きる。短かい拡散道程に
基づき、既に短時間内に、大きさで１分以内に均質な俗
液が形成した。

試薬層γは好筐しくは液体に対し開いた結合構造を有し
、グラスチックまたは天然高分子のような種々の吸収性
材料から製造されていてもよい。可能なグラスチック材
料のうちポリアミド織物が好ましく、ポリエステル織物
がとくに好ましい。天然材料のうち、殊に紙が好ましい
。

試薬層７のとくに好ましい材料は、ティーバッグ紙、た
とえば約１０〜１５ｇ／ｍ”好ましくは１２＆／ｍ”の
面槓凰被を櫓する長繊維マニラ麻からなるものである。

試料象加から所定の時間が経過した佼、正確に定義され
た時点で圧板９を液体吸収層３上へ押し下げることによ
つ℃ざらに反応が開始される。圧板９を押し下げること
に基づき、試薬支持体１０は試薬層７中に含浸されてい
る試薬と反応した血漿と結合し、これにより試薬は液体
輸送方向を改め℃変えて支持体中へ吸収され、ここでさ
らに反応させられ、最終的に検出可能な信号、たとえば
変色を生じる。

試薬支持体１０および試薬層７は、同じかまたは異なる
支持材料からなっていてもよい。しかし、原則的には試
薬支持体１０の材料は、試薬１ｉ１＃７に対しても適当
な同じ供給材料から選択されている。

意外にも、テストキャリヤ１全圧動した状態においてｍ
ｌ、３ｓ？よひ１０の内部に非常に迅る蔭液中に検出可
能な信号を確めることができる。この測定はとくに装置
で行なわれ、比較的大きい層厚に基づき非常に正確であ
る。意外にも、液体吸収層が比較的厚く、好ましくは繊
維材料から形成されている事実によつ℃、光学的測定の
負は損なわれないことが判明した。むしろ、液体吸収層
３が比較市価かな元吸収能を有する材料から製造されて
いて、核層を相応する拡散反射光度計の測定光が貫通ず
る場合、とくに良好な測定精度が生じる。層γｐよひ１
１９の材料もかかる光学的特性を有する場合、圧板９ま
たはベースシート２、好ましくはベースシート２は拡散
反射性でなけれはならない。これによって、測定光はこ
れらの層によって反射され反射光度計の測定受光器によ
り検出ちれる。測定光が層３．γ＆−よひ１０■全ｌ１
ｌｉＩ厚を２回通過することにより、測定の基礎になっ
ている光学的層厚は比較重大きく、これによりすぐれた
測定感度が得られる。

第１図の特殊な実施例は運搬帯域３ｂ中にそれぞれ１つ
だけ試薬１−１を有し、圧板９の下方に１つたけ試薬支
持体１０を有するが、事情によってはもちろん、幾つか
の試薬層１を支持Ｉ曽と液体吸収層の間または液体吸収
層の上方に上下にまたは相並んで、配置するか、または
１つまたは幾つかの層を液体吸収層の上方にかつ１つま
たは幾つかの層を液体吸収１ｍの下方に配置するのが自
利なこともあることを指摘する。複数の試薬層を試料塗
布帯域ならびに輸送帯域中に設けることも同様に可能で
ある。それでたとえは、赤血球の分離を容易にするため
、たとえばがラス繊維フリースからなる血漿分ｌｌ！Ｉ
ＩＩ層４の上方で被伽絹５の下方に、西ドイツ国特許出
願公開第３３２３９７３号明細１°による赤血球分離基
質で含浸されている試薬層を配置し、同時に試薬層７中
の試薬を支持層と液体吸収層との間で使用することも考
えられる。

幾つかの試薬支持体１０を圧板９の下方で使用するかま
たは付加的に試薬支持体１０と圧板９との間で試薬層全
圧板９上に、たとえはフィルムの形で設けることも同様
に自利である。

測定反応に必要な工程を時間的に明確に分離す不ことが
必要でない場合には、圧板９あ・よひ外部操作によって
はじめ℃与えられた時点に紗体吸収層と結合させるかか
る試薬層を断念することができることは当然である。こ
の場合、検査に必要なすべての試薬は、上述したように
、液体吸収層と持続的に結合しているように配置されて
いてもよい。

＋段のこの選択によって、実施すべき検査により、本発
明によるテストキャリヤの前述した基本原理を、その有
利な作用全署しく変えることなしに変更する明白な根拠
を与えることができることを示唆する。

次に、本発明を実施例につぎ詳述するが、実施例は本発
明の減紬を意味するものではない。

〔実施例〕

汐り１ 血液中のビリルビンを測定するための第２図によるテス
トキャリヤ ａ）試薬支持体１１の！Ｒ造 水中のダイフィリン２６０９／ｌ’ｃ、ティーバッグ、
ｌｉｉ；２１２（シエーラー・クント・ヘーン：”　（
５ｃｈｏｅｌｌｅｒ　ｕｎｄ　Ｈｏｅｓｃｈ　）社、西
ドイツ国、ケ９ルンスバツハ在〕にｔ＆Ｌ、１０分１１
Ｊ１５０℃で乾燥する。

ｂ）試薬支持体１０の製造 水中ｆ／）　２−メトキシ−４−ニトロフエニルジアゾ
ニウム・四７ツ化ホク累９９／ｌ’ｋ、ティーバッグ紙
２１２に含浸し、１０分間５０°Ｃで乾燥する。

試薬支持体１０νよひ１１を用いて、第２図による試験
細長片を製造する。試薬支持体１０および１１をポリカ
ーボネート〔ボカロン（Ｐｏｋａｌｏｎ　）、ロンツア
社（Ｆｉｒｍａ　Ｌｏｎワ、ａ　）、西ドイツ国フィル
在〕からなる＃Ｇ　Ｏ，２朋のカバーシート９と一緒に
、接７Ｉ＃部１２により、既に幅１５訂のガラス繊維フ
リース３（厚ち０．２５ｍｍ、面ａｊｉｍ約２５　＆／
ｍ”　）が設けられているベースシート２に固定して、
支持体１０および１１ならびに圧板９の自由端が７リー
スからな＆　６１１５に出し１いるようにする。ガラス
繊維７リース３上に、同様にガラスｋＬ、維フリースか
らなる血漿分離層４が設けられてかり、双方のガラス繊
維フリースはチイロン保′ｄＩ網５Ｖこより溶融接着テ
ープ６を用いてベースシート２と結合されている。

細長片の機能は、ビリルビン含有試料を装置〔“し７ｃ
１トロン（Ｒｅｆｌｏｃｒｏｎ　）”、ベーリンが一−
マンハイム社（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ　Ｍａｎｎｈｅｉ
ｍ（）ｍｂＨ，西ドイツ国マンハイム在）〕を用いて測
定することによって行なわれる。評価は経験により確か
めた機能曲線によって行なわれる。

測定結果； ■、不十分なダイフィリン作用（真の時間的に分離され
た予備反応および試料中の結合ビリルビンの完全な遊離
が行なわれないからである）。

Ｃ照のために天然血清を測定する。全血を用いて／７０
トロンＶ測定（Ｒｅｆｌｏｚｒｏｎｍｅｓａｕｎｇ）を
行なう。

目標　湿式基準法　　測定シレロトロン　　目標に対す
る差異０．８　　　　　　　　　０．６　　　　　　　
　　２５１．２　　　　　　　　０．９　　　　　　　
　　２５１．４　　　　　　　　　０．７　　　　　　
　　　５０１．８　　　　　　　　　１．３　　　　　
　　　　２８２．５　　　　　　　　　１．４　　　　
　　　　　　４４■、測定結果の適用状による依存性 遊離ビリルビンを有する対照試料は、５．２〜／ｄＪの
目標値を有する。各１０個の測定値金とる。

適用ｉｔ（μｌ）　　　　２６　　２８　　３０　　３
２　　３４測定値（〜／ｄｌ）　　２．５　４．１　５
．２　５．２　５．４ｖｋ　（％）　　　　２０．７　
８．３　３．５　３．８　４．２例２ 血液中のビリルビン２！ｌ−測定するための第６図によ
るテストキャリヤ 例１　ａ）およびｂ）からの試薬支持体全便用して、第
３図による試験細長片を製造する。

シアゾニウム紙１０をｉ％ｊ！９の下に入れ、ダイフィ
リン紙１３（例１で製造した支持体１１に一致）を、双
方のガラス繊維７リース３と４の間に入れる。第３図に
示すテストキャリヤの製造は、例１に記載したと同様に
して行な分析を血液を用いて実施する場合には、試料に
より異なる強さの溶血が起きる。測定限の工科では次の
値が測定される： 血漿　　３．２■／ｄｌ 血液　　８．５■／ｄｉ 例３ 血液中のビリルビンを測定するための、第１図による本
発明によるテスト中ヤリャ 例１ａ）＆よひｂ）からの試薬支持体を使用して第１図
による試験細長片ｔ−製造する。

土板９の下にシアゾニウム紙１０が存在し、ガラス繊維
フリース３の下にダイフィリン紙７を置く。第１図に示
すテストヤヤリャの製造を例１にｄピ載したと同様に行
なう。

測定結果 Ｉ、十分なダイフィリン作用 臨床検査で、天然血清中の湿式基準Ｅ　ＤＰＤ（ベーリ
ンが−・マンハイム〕と第１図によるテストキャリヤを
用いる全血からのビリルビン検査との間に完全な一致が
得られた、 ２８個の血清 ｘ　＝　ＤＰＤ値 ｙ＝本発明によるテストキャリヤを用いたビリルビン値 ｙ＝−０，０４６＋１．０１　ｘ　；　ｒ＝ｏ、９９９
■、溶血なし 血液かよひその分離した血漿を装置レフロトロン（Ｒｅ
ｆｌｏｃｒｏｎ■）を用いて測定した。

試料１　　試料２　　試料６ 血Ｍ　　Ｏ，７２１，３０４，５３ 血漿０．７０　　　１．２８　　　４．５９　ｍｙ／ｄ
ｓ■、２８〜３２μｌの常用の適用量範囲内では体積の
問題なし 例１からの対照試料を用いて測定（基準値ビリルビン５
．２牧／ｄｌ）　： 適用量（μＧ　　　　２６　　２８　　３０　　３２　
　３４測定値（Ｉｎ９／ｄＪ）　　　３．８　４．９　
５．２　５．１　５．３ｖｋ　（％）　　　　　８．６
　４．５　３．２　２．９　３．５

【図面の簡単な説明】

添付図面は本発明の実施例を示すもので、第１図は本発
明によるテストキャリヤの１実施例を示す８＋視図であ
り、第２図は第２の実施例の同上斜視図であり、第６図
は第６の実施例の同上斜視図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、試料塗布帯域および輸送帯域を有する液体吸収層に
   よつて部分的に覆われている支持層および液体吸収層と
   結合している試薬層を有する、液体試料の成分を分析測
   定するためのテストキャリヤにおいて、液体吸収層と結
   合している試薬層が、試料塗布帯域と重ならずかつ全面
   で液体吸収層と結合していることを特徴とする液体試料
   の成分を測定するためのテストキャリヤ。 ２、付加的に、外部操作により液体吸収層と結合させる
   ことができ、液体吸収層と結合している試薬層を持続的
   に覆う１つまたは幾つかの試薬層を有する請求項１記載
   のテストキャリヤ。 ５、液体吸収層と結合している試薬層が、支持層と液体
   吸収層との間に配置されている請求項１または２記載の
   テストキャリヤ。 ４、液体吸収層と結合している試薬層が溶血作用をする
   ことができる請求項１から３までのいずれか１項記載の
   テストキャリヤ。 ５、請求項１記載のテストキャリヤを用いて液体試料の
   成分を測定する方法。