JP7846927B2 - 生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置 - Google Patents

生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置

Info

Publication number
JP7846927B2
JP7846927B2 JP2024560548A JP2024560548A JP7846927B2 JP 7846927 B2 JP7846927 B2 JP 7846927B2 JP 2024560548 A JP2024560548 A JP 2024560548A JP 2024560548 A JP2024560548 A JP 2024560548A JP 7846927 B2 JP7846927 B2 JP 7846927B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
electrical stimulation
change
user
stimulation
vagus nerve
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2024560548A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2025513866A (ja
Inventor
ジュン ソン、ジェ
チェ、ヒョク
ファン ホン、キ
ジョン ムン、ビョン
Original Assignee
ニューリーヴ カンパニー リミテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ニューリーヴ カンパニー リミテッド filed Critical ニューリーヴ カンパニー リミテッド
Publication of JP2025513866A publication Critical patent/JP2025513866A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP7846927B2 publication Critical patent/JP7846927B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow
    • A61B5/024—Measuring pulse rate or heart rate
    • A61B5/02405—Determining heart rate variability
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0531—Measuring skin impedance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/346—Analysis of electrocardiograms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/369—Electroencephalography [EEG]
    • A61B5/372—Analysis of electroencephalograms
    • A61B5/374—Detecting the frequency distribution of signals, e.g. detecting delta, theta, alpha, beta or gamma waves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0456—Specially adapted for transcutaneous electrical nerve stimulation [TENS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36031—Control systems using physiological parameters for adjustment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36034—Control systems specified by the stimulation parameters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/36128—Control systems
    • A61N1/36135—Control systems using physiological parameters
    • A61N1/36139—Control systems using physiological parameters with automatic adjustment
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/30—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to physical therapies or activities, e.g. physiotherapy, acupressure or exercising
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/40—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36036—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of the outer, middle or inner ear
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/36053—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system adapted for vagal stimulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/36128—Control systems
    • A61N1/36135—Control systems using physiological parameters
    • A61N1/3614—Control systems using physiological parameters based on impedance measurement

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Description

本発明は、迷走神経に電気刺激を印加する方法及びその装置に関し、より詳細には、人体の皮膚に接触した電極を介して迷走神経に電気刺激を印加する方法及びその装置に関する。
迷走神経は、脳神経の１つであって、１０番目の脳神経に該当する。迷走神経は、脳から出て顔、胸部、腹部にわたって分布し、副交感神経線維を含む混合神経であって、心臓、肺、消化管などに作用する副交感神経の調節に関与する。１２対の脳神経の中でも最も長くて複雑な構造を持っており、感覚神経線維と運動神経線維の両方を含む。
てんかん治療とうつ病治療のための迷走神経刺激装置が米国食品医薬品局（ＦＤＡ）の公認を得たことが知られており、これらは、頸部に位置する頸枝を刺激対象としている。ただし、このような迷走神経の頸枝電気刺激術は、皮膚に直接切開を加え、迷走神経の頸枝を露出させ、その外側に電気素体であるコイルを巻いてマイクロチップを取り付ける施術を行うので、一般人による自己治療の領域では使用できない。
一方、東洋医学では、耳に対する鍼治療を介して疾病を治療する方式が適用されており、耳は、迷走神経の耳介枝が分布するところであって、迷走神経に対する刺激治療に利用すると考えられる。
このため、症状緩和などの目的で、耳に分布する迷走神経を電気的に刺激する装置が開発されたが、電気刺激に対する個人の敏感度の差及び人体反応の差によって使用中に所望の効果が得られないため、広く使用されていないのが現状である。
本発明は、前述した従来技術の問題点を解決するためのもので、その目的は、ユーザの電気刺激に対する敏感度と刺激印加中の人体状態を反映して、疼痛や否定的影響による問題がない迷走神経に対する電気刺激印加方法及びその装置を提供することにある。
上記目的を達成するための本発明による迷走神経に対する電気刺激印加方法は、人体の皮膚に接触する電極を介して迷走神経に対する電気刺激を印加する方法であって、電気刺激に対する数値を含む電気刺激指針を入力する電気刺激指針入力ステップと、電気刺激を印加する前に、人口統計学的標識と環境的標識のうちの１つ以上を適用して算出されたＳＰＩを適用することで、電気刺激指針に含まれた数値を調整した初期刺激値を導出する初期刺激値設定ステップと、初期刺激値で電気刺激を印加する電気刺激開始ステップと、ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの生体信号を測定して、電極に印加される電気刺激を調節する刺激中調節ステップと、を含み、前記ＳＰＩは、電気刺激に対する敏感度を数値化した指数であり、人口統計学的標識は、統計学的に電気刺激に対して敏感な程度を反映した標識であり、環境的標識は、電気刺激の敏感度に影響を及ぼす環境的要因を反映した標識であることを特徴とする。
人口統計学的標識は、年齢、性別、ＢＭＩ、服薬有無、及び疾病有無のうちの１つ以上の情報を含むことができる。
環境的標識は、温度、湿度、照度、及び不快指数のうちの１つ以上の情報を含むことができる。
前記初期刺激値設定ステップで、ＳＰＩが所定の値以下である場合には、入力された電気刺激指針を変更せず、ＳＰＩが所定の値を超える場合には、ＳＰＩの超過値に比例して電気刺激指針を変更することが好ましい。
前記電気刺激指針は、電流とデューティ比に関する情報を含み、前記初期刺激値設定ステップで、ＳＰＩの超過値に比例して、電気刺激指針の電流を下げ、デューティ比を増加させることができる。
前記刺激中調節ステップで測定されたユーザの生体信号は、脳波又は心拍変異度であることが好ましい。
脳波を利用する場合、前記刺激中調節ステップは、ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの脳波を測定して算出されたＦＳＷＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節し、前記ＦＳＷＲの変化量は、ユーザに加えられた電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するためのものであり、ＦＳＷＲは、測定された脳波において、周波数が相対的に高いファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域のパワーを、周波数が相対的に低いスローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域のパワーで割って算出されることが好ましい。
前記ファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域は、１３Ｈｚを超える脳波であり、前記スローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域は、１３Ｈｚ以下の脳波であることが好ましい。
ＦＳＷＲの変化量は、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定されたＦＳＷＲ0から、電気刺激が印加された後に測定されたＦＳＷＲNに変化した割合であるＦＳＷＲ変化率を利用し、ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激を調節することが好ましい。
ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激の電流を下げ、デューティ比を増やすことが好ましい。
ＦＳＷＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させることができる。
心拍変異度を利用する場合、前記刺激中調節ステップは、ユーザに電気刺激が印加された状態で、ユーザの心拍変異度を測定して算出されたＦＳＢＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節し、前記ＦＳＢＲの変化量は、ユーザに加えられた電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するためのものであり、ＦＳＢＲは、測定された心拍変異度において周波数が相対的に高い高周波帯域のパワーを、周波数が相対的に低い低周波帯域のパワーで割って算出されることが好ましい。
前記高周波帯域は０．１５Ｈｚ以上０．４Ｈｚ以下の範囲であり、前記低周波帯域は０．０４Ｈｚ以上０．１５Ｈｚ未満の範囲であることが好ましい。
ＦＳＢＲの変化量は、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定されたＦＳＢＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定されたＦＳＢＲNに変化した割合であるＦＳＢＲ変化率を利用し、ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激を調節することが好ましい。
ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激の電流を下げ、デューティ比を増やすことが好ましい。
ＦＳＢＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させることができる。
本発明の他の形態による迷走神経に対する電気刺激印加装置は、人体の皮膚に接触して電気刺激を印加する電極と、電気刺激に対する数値情報を含む電気刺激指針の入力を受ける入力部と、電気刺激を印加する前に、人口統計学的標識と環境的標識のうちの１つ以上を適用して算出されたＳＰＩを適用することで、電気刺激指針に含まれた数値を調整した初期刺激値を導出する初期刺激値設定部と、ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの生体信号を測定して、電極に印加される電気刺激を調節する刺激中調節部と、を含み、前記ＳＰＩは、電気刺激に対する敏感度を数値化した指数であり、人口統計学的標識は、統計学的に電気刺激に対して敏感な程度を反映した標識であり、環境的標識は、電気刺激の敏感度に影響を及ぼす環境的要因を反映した標識であることを特徴とする。
人口統計学的標識は、年齢、性別、ＢＭＩ、服薬有無、及び疾病有無のうちの１つ以上の情報を含むことができる。
環境的標識は、温度、湿度、照度及び不快指数のうちの１つ以上の情報を含むことができる。
前記初期刺激値設定部が、ＳＰＩが所定の値以下である場合には、入力された電気刺激指針を変更せず、ＳＰＩが所定の値を超える場合には、ＳＰＩの超過値に比例して電気刺激指針を変更することが好ましい。
前記電気刺激指針は、電流とデューティ比に対する情報を含み、前記初期刺激値設定ステップで、ＳＰＩの超過値に比例して、電気刺激指針の電流を下げ、デューティ比を増加させることができる。
前記刺激中調節部で測定するユーザの生体信号は、脳波又は心拍変異度であることが好ましい。
脳波を利用する場合、前記刺激中調節部は、ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの脳波を測定して算出されたＦＳＷＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節し、前記ＦＳＷＲの変化量は、ユーザに加えられた電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するためのものであり、ＦＳＷＲは、測定された脳波において、周波数が相対的に高いファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域のパワーを、周波数が相対的に低いスローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域のパワーで割って算出されることが好ましい。
前記ファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域は、１３Ｈｚを超える脳波であり、前記スローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域は、１３Ｈｚ以下の脳波であることが好ましい。
ＦＳＷＲの変化量は、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定されたＦＳＷＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定されたＦＳＷＲNに変化した割合であるＦＳＷＲ変化率を利用し、ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激を調節することが好ましい。
ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激の電流を下げ、デューティ比を増やすことが好ましい。
ＦＳＷＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させることができる。
心拍変異度を利用する場合、前記刺激中調節部は、ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの心拍変異度を測定して算出されたＦＳＢＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節し、前記ＦＳＢＲの変化量は、ユーザに加えられた電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するためのものであり、ＦＳＢＲは、測定された心拍変異度において、周波数が相対的に高い高周波帯域のパワーを周波数が相対的に低い低周波数帯域のパワーで割って算出されることが好ましい。
前記高周波帯域は０．１５Ｈｚ以上０．４Ｈｚ以下の範囲であり、前記低周波帯域は０．０４Ｈｚ以上０．１５Ｈｚ未満の範囲であることが好ましい。
ＦＳＷＲの変化量は、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定されたＦＳＢＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定されたＦＳＢＲNに変化した割合であるＦＳＢＲ変化率を利用し、ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激を調節することが好ましい。
ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激の電流を下げ、デューティ比を増やすことが好ましい。
ＦＳＢＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させることができる。
上述したように構成された本発明は、電気刺激に対する敏感度を反映して電気刺激を印加することにより、ユーザが電気刺激によって疼痛を感じる問題を予め防止することができるという効果がある。
また、脳波を介したユーザの状態を反映して電気刺激を印加することにより、ユーザに否定的な影響を及ぼす電気刺激が印加される問題を防止することができるという効果がある。
本発明による生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法を説明するためのフローチャートである。
以下、添付図面を参照して、本発明による実施形態を詳細に説明する。
しかし、本発明の実施形態は、様々な他の形態に変形することができ、本発明の範囲は、以下に説明する実施形態のみに限定されるものではない。図面における要素の形状及び大きさなどは、より明確な説明のために誇張されることもあり、図面上の同じ符号で表示される要素は、同じ要素である。
また、明細書全体において、ある部分が他の部分と「連結」されていると記載するとき、これは、「直接的に連結」されている場合だけでなく、それらの間に別の素子を挟んで「電気的に接続」されている場合も含む。また、ある部分がある構成要素を「含む」又は「備える」と記載するとき、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除外するのではなく、他の構成要素をさらに含む又は備えることができることを意味する。
また、「第１」、「第２」などの用語は、１つの構成要素を他の構成要素と区別するためのものであり、これらの用語によって権利範囲が限定されてはならない。例えば、第１構成要素は第２構成要素と命名でき、これと同様に、第２構成要素も第１構成要素と命名できる。
図１は、本発明による生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法を説明するためのフローチャートである。
本実施形態の迷走神経に対する電気刺激印加方法は、最初に電気刺激指針入力ステップを行う。
電気刺激指針は、迷走神経刺激のための電気刺激に関する情報を含む。電気刺激指針は、病院で医師の診断と処方によって定められたものであってもよく、別途のプログラム又はシステムを介して導出されたものであってもよい。このとき、電気刺激指針は、ユーザの病症や症状に応じて決定されたものであって、ユーザの特性が反映されていないものであってもよい。したがって、電気刺激に対する敏感度に応じて、電気刺激指針に含まれた電気刺激がユーザに疼痛を引き起こすこともある。
迷走神経刺激のための電気刺激指針は、電気刺激の電流、周波数、デューティ比、刺激時間などの情報を含むことができる。このように、予め定められた電気刺激に対する情報を含む電気刺激指針を迷走神経に対する電気刺激印加装置の入力部を介して入力する。電気刺激指針を入力する方式は、電気刺激に対する情報を、ユーザが直接入力することもでき、電気刺激に対する情報を含むコード（バーコード又はＱＲコード）又は情報記憶装置を介して自動的に入力されることもできる。
次に、初期刺激値設定ステップを行う。
初期刺激値は、電気刺激に対する敏感度を反映して、電気刺激指針をユーザに適した範囲の電気刺激に設定した値である。電気刺激に対する敏感度は、同じ電気刺激に対して痛覚（疼痛）又は不快感が人によって異なるという点から出発した概念であって、電気刺激に対して疼痛又は不快感を容易に感じることができる程度を意味する。本発明において、電気刺激に対する敏感度は、物理的な刺激の強さによる敏感度と人が疼痛として認知する敏感度だけでなく、疼痛は感じないが、心理的・感情的に不快感又は不安感を感じる敏感度まで反映する。電気刺激に対する敏感度が高ければ、同じ電気刺激に対しても疼痛や不快感を感じる確率が高く、特に電流が高まるにつれて、より大きな疼痛や不快感を感じる。
本発明は、電気刺激に対する敏感度を数値化した指数としてＳＰＩ（Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ Ｐｅｒｃｅｐｔｉｏｎ Ｉｎｄｅｘ）を適用した。本発明のＳＰＩは、人口統計学的標識及び／又は環境的標識を適用して算出される。人口統計学的標識は、年齢、性別、ＢＭＩ（体質量指数）、服薬有無、疾病有無などの生体情報を基準に電気刺激に対する敏感度を統計化した標識である。例えば、幼年又は老年層の人々は、青壮年層の人々に比べて電気刺激に対する敏感度が高く、男性に比べて女性の電気刺激に対する敏感度が高く、ＢＭＩが高いほど電気刺激に対する敏感度が低い。このような情報をＳＰＩ指数に適用することができるように統計学的に整理したものが人口統計学的標識である。環境的標識は、気温、湿度、照度、不快指数などの周辺環境情報を基準に電気刺激に対する敏感度を統計化した標識である。例えば、特定の数値より気温又は湿度が低い場合に、電気刺激に対する敏感度が高くなり、照度が低くなると、電気刺激に対する敏感度が高くなり、不快指数は、範囲によって電気刺激に対する敏感度に差が生じる。ＳＰＩ指数で表示された電気刺激に対する敏感度が高くなると、電気刺激に対して疼痛や不快感を感じやすい場合である。したがって、ユーザが疼痛や不快感を感じないように刺激の程度を下げる方向に初期刺激値を設定し、例えば、電流の強さを下げることが好ましい。ただし、電気刺激指針は、所定の効果を得ることができる値が提供されたものであり、単に電流の強さを下げる場合には、十分な刺激が印加されないため、電気刺激の印加による効果を得ることができないことがある。したがって、電流を減らすだけの補償が必要であり、電流を減らすことに比例してデューティ比を増やす方法を適用することができる。電気刺激指針の周波数は変更しないことが好ましく、電気刺激を印加する時間が増加すると、ユーザの不快感が増加するため、電気刺激印加時間も維持することが好ましい。このとき、ＳＰＩ指数が所定の値より大きい場合にのみ電気刺激に敏感であると評価し、超過する値に比例して電流を下げ、デューティ比を増加させる方向に初期刺激値を設定することができる。逆に、ＳＰＩ指数が所定の値以下である場合には、入力された電気刺激指針の電流とデューティ比をそのまま初期刺激値として適用することができる。このように、入力された電気刺激指針から初期刺激値を導出する過程は、初期刺激値設定部で行われ、初期刺激値設定部は、ＳＰＩ指数を導出するためのＤＢなどを含むことができ、人口統計学的標識を適用するために、年齢と性別などの入力を受けるための入力装置を含むことができ、ＢＭＩを直接測定して適用するようにＢＭＩ測定器を含むこともできる。さらに、環境的標識を適用するために情報の入力を受けるための入力装置を含むこともでき、温度と湿度などを直接測定して反映するための温度計や湿度計を含むこともできる。
また、ＳＰＩ指数を利用して導出された初期刺激値を電極に印加する電気刺激開始ステップを行う。
その後、本発明は、初期刺激値をそのまま維持のみするのではなく、電極に印加される電気刺激を調節する刺激中調節ステップを行う。
本発明の初期刺激値は、電気刺激に対する敏感度を反映したが、電気刺激が持続するにつれて、人体に悪い影響を及ぼす可能性がある。人体に対する影響は、上述したように、ユーザが疼痛という形で直接認知することもあるが、不快感や不安感などのように心理的又は感情的な形で発現することもできる。ユーザが疼痛を我慢して電気刺激を受け続けたり、不快感や不安感を感じる状態で電気刺激を受け続ける場合に、電気刺激を介して得ようとした症状緩和やストレス解消などの肯定的な効果を得ることができないこともあり、逆に症状が悪化したりストレスが酷くなったりするなどの否定的な結果を得ることもある。
そこで、本発明の第１の実施形態では、電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するための情報として、ユーザの脳波を測定して算出されたＦＳＷＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節する刺激中調節ステップを行う。
本実施形態で適用したＦＳＷＲ（Ｆａｓｔ－ｔｏ－Ｓｌｏｗ Ｗａｖｅ Ｒａｔｉｏ）は、電気刺激が印加されている状態で測定された脳波において、周波数が相対的に高いファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域のパワーを、周波数が相対的に低いスローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域のパワーで割って算出された値であり、その変化量を介して、ユーザが疼痛を感じたり不快感や不安感を感じたりするような電気刺激に対するユーザの状態を確認するための目的で開発された。このとき、ファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域は１３Ｈｚを超える脳波であり、スローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域は１３Ｈｚ以下の脳波である。具体的に、ＦＳＷＲの変化量を適用するために、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定された脳波から導出されたＦＳＷＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定された脳波から導出されたＦＳＷＲNに変化した割合であるＦＳＷＲ変化率を適用する。ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合には、ユーザが疼痛などを直接的に感じないとしても、電気刺激がユーザに否定的な状態を引き起こしたことを示し、それにより電極に印加される電流の大きさを下げる。このとき、電流の強さを下げる場合には、十分な刺激が印加されないため、電気刺激の印加による効果が得られないことがある。したがって、電流を減らす分だけの補償が必要であり、電流を減らすことに比例してデューティ比を増やす方法を適用することができる。電気刺激指針の周波数は、変更しないことが好ましく、電気刺激を印加する時間が増加すると、ユーザの不快感が増加するため、電気刺激印加時間も維持することが好ましい。具体的には、ＦＳＷＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させる形で刺激中調節ステップを行うことができる。このような刺激中調節ステップは、刺激中調節部によって行われ、刺激中調節部は、ＦＳＷＲ変化率を導出するために脳波を測定する脳波測定器と、脳波データを保存し、ＦＳＷＲ及びその変化率を導出するための記憶装置などを含むことができ、ＦＳＷＲ変化率を反映して、電極に印加される電気刺激を調節するための制御装置を含むことができる。
また、本発明の第２の実施形態では、電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するための情報として、ユーザの心拍変異度を測定して算出されたＦＳＢＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節する刺激中調節ステップを行う。心臓拍動の変異程度を意味する心拍変異度は、１つの心臓周期から次の心臓周期までの間の微細な変異を意味する。一方、脈拍は、測定位置に差があるものの、心臓拍動の特性を反映することから、心臓拍動と同一であるか或いは心臓拍動を代替するものとして使用できる。したがって、以下において、脈拍変異度が心拍変異度を代替するか或いはほぼ同一に扱われることができ、このとき、心拍変異度の測定に対する部分が脈拍変異度の測定に代替されることができる。
本実施形態で適用したＦＳＢＲ（Ｆａｓｔ－ｔｏ－Ｓｌｏｗ Ｂｅａｔ Ｒａｔｉｏ）は、電気刺激が印加されている状態で測定された心拍変異度において、周波数が相対的に高い高周波帯域のパワーを、周波数が相対的に低い低周波帯域のパワーで割って算出された値であり、その変化量を介して、ユーザが疼痛を感じたり不快感や不安感を感じたりするような電気刺激に対するユーザの状態を確認するための目的で開発された。このとき、高周波帯域は０．１５Ｈｚ以上０．４Ｈｚ以下の範囲であり、低周波帯域は０．０４Ｈｚ以上０．１５Ｈｚ未満の範囲である。具体的に、ＦＳＢＲの変化量を適用するために、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定された心拍変異度から導出されたＦＳＢＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定された心拍変異図から導出されたＦＳＢＲNに変化した割合であるＦＳＢＲ変化率を適用する。ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合には、ユーザが疼痛などを直接的に感じないとしても、電気刺激がユーザに否定的な状態を引き起こしたことを示し、それにより、電極に印加される電流の大きさを下げる。この時、電流の強さを下げる場合には、十分な刺激が印加されないため、電気刺激の印加による効果が得られないことがある。したがって、電流を減らす分だけの補償が必要であり、電流を減らすことに比例してデューティ比を増やす方法を適用することができる。電気刺激指針の周波数は変更しないことが好ましく、電気刺激を印加する時間が増加すると、ユーザの不快感が増加するため、電気刺激の印加時間も維持することが好ましい。具体的には、ＦＳＢＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させる形で刺激中調節ステップを行うことができる。このような刺激中調節ステップは、刺激中調節部によって行われ、刺激中調節部は、ＦＳＢＲ変化率を導出するために心拍変異度を測定する心電図測定器と、心電図データを保存し、ＦＳＢＲ及びその変化率を導出するための記憶装置などを含むことができ、ＦＳＢＲ変化率を反映して、電極に印加される電気刺激を調節するための制御装置を含むことができる。
以上、本発明を好適な実施形態を介して説明したが、上述した実施形態は、本発明の技術的思想を例示的に説明したものに過ぎず、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で様々な変化が可能であるのは、当該分野における通常の知識を有する者であれば理解できるであろう。よって、本発明の保護範囲は、特定の実施形態ではなく、特許請求の範囲に記載された事項によって解釈されるべきであり、それと同等の範囲内にある全ての技術的思想も本発明の権利範囲に含まれるものと解釈されるべきである。

Claims (12)

  1. 人体の皮膚に接触して電気刺激を印加する電極と、
    電気刺激に対する数値情報を含む電気刺激指針の入力を受ける入力部と、
    電気刺激を印加する前に、人口統計学的標識と環境的標識のうちの１つ以上を適用して算出されたＳＰＩを適用することで、電気刺激指針に含まれた数値を調整した初期刺激値を導出する初期刺激値設定部と、
    ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの生体信号を測定して、電極に印加される電気刺激を調節する刺激中調節部と、を含み、
    前記ＳＰＩは、電気刺激に対する敏感度を数値化した指数であり、人口統計学的標識は、統計学的に電気刺激に対して敏感な程度を反映した標識であり、環境的標識は、電気刺激の敏感度に影響を及ぼす環境的要因を反映した標識であり、
    前記初期刺激値設定部が、
    ＳＰＩが所定の値以下である場合には、入力された電気刺激指針を変更せず、
    ＳＰＩが所定の値を超える場合には、ＳＰＩの超過値に比例して電気刺激指針を変更し、
    前記電気刺激指針は、電流とデューティ比に対する情報を含み、
    前記初期刺激値設定部が、ＳＰＩの超過値に比例して電気刺激指針の電流を下げ、デューティ比を増加させることを特徴とする、迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  2. 人口統計学的標識は、年齢、性別、ＢＭＩ、服薬有無、及び疾病有無のうちの１つ以上の情報を含むことを特徴とする、請求項１に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  3. 環境的標識は、温度、湿度、照度及び不快指数のうちの１つ以上の情報を含むことを特徴とする、請求項１に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  4. 前記刺激中調節部で測定するユーザの生体信号は、脳波又は心拍変異度であることを特徴とする、請求項１に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  5. 前記刺激中調節部は、
    ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの脳波を測定して算出されたＦＳＷＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節し、
    前記ＦＳＷＲの変化量は、ユーザに加えられた電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するためのものであり、ＦＳＷＲは、測定された脳波において、周波数が相対的に高いファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域のパワーを、周波数が相対的に低いスローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域のパワーで割って算出され、
    前記ファストウェーブ（ｆａｓｔ ｗａｖｅ）帯域は、１３Ｈｚを超える脳波であり、前記スローウェーブ（ｓｌｏｗ ｗａｖｅ）帯域は、１３Ｈｚ以下の脳波であることを特徴とする、請求項４に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  6. ＦＳＷＲの変化量は、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定されたＦＳＷＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定されたＦＳＷＲNに変化した割合であるＦＳＷＲ変化率を利用し、
    ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激を調節することを特徴とする、請求項５に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  7. ＦＳＷＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激の電流を下げ、デューティ比を増やすことを特徴とする、請求項６に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  8. ＦＳＷＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させることを特徴とする、請求項７に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  9. 前記刺激中調節部は、
    ユーザに電気刺激が印加された状態でユーザの心拍変異度を測定して算出されたＦＳＢＲの変化量を適用することで、電極に印加される電気刺激を調節し、
    前記ＦＳＢＲの変化量は、ユーザに加えられた電気刺激が人体に及ぼす影響を確認するためのものであり、ＦＳＢＲは、測定された心拍変異度において、周波数が相対的に高い高周波帯域のパワーを周波数が相対的に低い低周波数帯域のパワーで割って算出され、
    前記高周波帯域は０．１５Ｈｚ以上０．４Ｈｚ以下の範囲であり、前記低周波帯域は０．０４Ｈｚ以上０．１５Ｈｚ未満の範囲であることを特徴とする、請求項４に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  10. ＦＳＢＲの変化量は、電気刺激を印加する前又は印加した直後に測定されたＦＳＢＲ0から、電気刺激が印加された以後に測定されたＦＳＢＲNに変化した割合であるＦＳＢＲ変化率を利用し、
    ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激を調節することを特徴とする、請求項９に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  11. ＦＳＢＲ変化率が所定の値より大きい場合に、電極を介して印加される電気刺激の電流を下げ、デューティ比を増やすことを特徴とする、請求項１０に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
  12. ＦＳＢＲ変化率が５０％以上増加した場合に、電気刺激の電流を１０～３０％の範囲に下げ、デューティ比を１０～４５％の範囲に増加させることを特徴とする、請求項１１に記載の迷走神経に対する電気刺激印加装置。
JP2024560548A 2022-05-20 2023-05-19 生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置 Active JP7846927B2 (ja)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20220062332 2022-05-20
KR1020220102865A KR102827768B1 (ko) 2022-05-20 2022-08-17 뇌파를 통한 사용자 상태 및 자극 민감도를 반영한 미주신경에 대한 전기자극 인가 방법 및 미주신경 자극 장치
KR1020220102866A KR102827781B1 (ko) 2022-05-20 2022-08-17 심박변이도를 통한 사용자 상태 및 자극 민감도를 반영한 미주신경에 대한 전기자극 인가 방법 및 미주신경 자극 장치
KR10-2022-0102865 2022-08-17
KR10-2022-0102866 2022-08-17
PCT/KR2023/006860 WO2024039006A1 (ko) 2022-05-20 2023-05-19 생체 신호를 통한 사용자 상태 및 자극 민감도를 반영한 미주신경에 대한 전기자극 인가 방법 및 미주신경 자극 장치

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2025513866A JP2025513866A (ja) 2025-04-30
JP7846927B2 true JP7846927B2 (ja) 2026-04-16

Family

ID=88957368

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2024560549A Pending JP2025513867A (ja) 2022-05-20 2023-05-19 インピーダンス測定を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置
JP2024560547A Active JP7821522B2 (ja) 2022-05-20 2023-05-19 生体信号測定による症状程度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び電気刺激印加装置
JP2024560548A Active JP7846927B2 (ja) 2022-05-20 2023-05-19 生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置

Family Applications Before (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2024560549A Pending JP2025513867A (ja) 2022-05-20 2023-05-19 インピーダンス測定を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置
JP2024560547A Active JP7821522B2 (ja) 2022-05-20 2023-05-19 生体信号測定による症状程度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び電気刺激印加装置

Country Status (5)

Country Link
US (2) US20250281748A1 (ja)
EP (3) EP4506031A4 (ja)
JP (3) JP2025513867A (ja)
KR (5) KR102827781B1 (ja)
WO (3) WO2024039006A1 (ja)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014533525A (ja) 2011-11-15 2014-12-15 ニューロメトリックス・インコーポレーテッド 経皮的電気神経刺激を使用して痛みを軽減するための装置および方法
US20170203103A1 (en) 2016-01-20 2017-07-20 Jacob A. Levine Control of vagal stimulation

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3045680B2 (ja) * 1996-08-09 2000-05-29 株式会社アサヒ電子研究所 ツボ刺激装置
KR100553516B1 (ko) * 2002-06-24 2006-02-20 정종필 알파파유도 전기자극기
KR100596540B1 (ko) 2004-11-03 2006-07-06 정종필 미주신경 전기자극기
US8005543B2 (en) * 2006-05-08 2011-08-23 Cardiac Pacemakers, Inc. Heart failure management system
EP2719427A4 (en) * 2011-06-06 2015-06-03 System Instruments Co Ltd TRAINING DEVICE
JP2015534862A (ja) * 2012-11-14 2015-12-07 インターナショナル・サイエンティフィック・プロプライエタリー・リミテッド 経皮デリバリーデバイスを制御するための装置、システム、方法、コンピュータプログラム、および、データ信号
US10039928B2 (en) * 2015-03-27 2018-08-07 Equility Llc Ear stimulation with neural feedback sensing
JP7133543B2 (ja) * 2016-08-25 2022-09-08 カラ ヘルス，インコーポレイテッド 末梢神経刺激による心機能不全の治療のためのシステムおよび方法
KR20180107750A (ko) * 2017-03-22 2018-10-02 주식회사 뉴딘스퀘어 착용형 경부 경피 펄스 전기 자극 장치 및 그 제어방법
US11311724B2 (en) * 2017-07-28 2022-04-26 The Regents Of The University Of California Transcutaneous and transcranial nerve stimulation
CA3071665A1 (en) * 2017-07-31 2019-02-07 The Feinstein Institutes For Medical Research Auricular stimulation device
KR102152084B1 (ko) 2018-01-18 2020-09-04 고려대학교 산학협력단 신경 자극기
US20220233860A1 (en) * 2019-03-08 2022-07-28 Cala Health, Inc. Wearable peripheral nerve stimulation for the treatment of diseases utilizing rhythmic biological processes
CA3160816A1 (en) * 2019-11-08 2021-05-14 United Therapeutics Corporation Nerve stimulation device and method for treating a physiological disorder
EP3693053B1 (en) * 2019-11-20 2022-01-05 XanaStim Sàrl Auricular neurostimulation device and system
US11823782B2 (en) * 2020-03-03 2023-11-21 Optum, Inc. Systems, methods, apparatuses, and computer program products for administering pain management solutions remotely
KR102476771B1 (ko) * 2020-05-08 2022-12-13 광운대학교 산학협력단 뇌질환 검증용 eeg 바이오 마커 분석 알고리즘을 통하여 소아 뇌전증 환자 미주신경자극술 효과를 예측하는 방법
KR102506777B1 (ko) * 2020-06-12 2023-03-08 고려대학교 산학협력단 인공지능 뉴로피드백 시스템 기반 사용자 맞춤형 미주신경 자극 및 펄스 전자기장 인가 장치 및 방법
US11771895B2 (en) * 2020-08-06 2023-10-03 The Feinstein Institutes For Medical Research Compact auricular stimulation device
KR102512499B1 (ko) * 2020-10-30 2023-03-22 주식회사 토닥 미주신경자극 기능을 구비하는 무선 이어폰
KR102591072B1 (ko) * 2020-11-20 2023-10-19 주식회사 뉴라이브 미주 신경 자극을 이용한 자극 시스템 및 그 운영 방법

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014533525A (ja) 2011-11-15 2014-12-15 ニューロメトリックス・インコーポレーテッド 経皮的電気神経刺激を使用して痛みを軽減するための装置および方法
US20170203103A1 (en) 2016-01-20 2017-07-20 Jacob A. Levine Control of vagal stimulation

Also Published As

Publication number Publication date
KR20230162516A (ko) 2023-11-28
JP2025513867A (ja) 2025-04-30
EP4506031A1 (en) 2025-02-12
JP7821522B2 (ja) 2026-02-27
KR20230162515A (ko) 2023-11-28
JP2025513866A (ja) 2025-04-30
US20250345608A1 (en) 2025-11-13
KR20230162514A (ko) 2023-11-28
WO2024039007A1 (ko) 2024-02-22
EP4506030A1 (en) 2025-02-12
EP4512464A4 (en) 2025-04-23
JP2025513865A (ja) 2025-04-30
EP4506030A4 (en) 2025-05-14
KR102827703B1 (ko) 2025-07-01
KR102827797B1 (ko) 2025-07-02
KR102827759B1 (ko) 2025-07-02
EP4512464A1 (en) 2025-02-26
KR102827768B1 (ko) 2025-07-02
EP4512464B1 (en) 2026-04-08
KR102827781B1 (ko) 2025-07-02
EP4506031A4 (en) 2025-07-30
WO2024039006A1 (ko) 2024-02-22
WO2024039008A1 (ko) 2024-02-22
KR20230162513A (ko) 2023-11-28
US20250281748A1 (en) 2025-09-11
KR20230162517A (ko) 2023-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10537703B2 (en) Systems and methods for transdermal electrical stimulation to improve sleep
JP6856704B2 (ja) 医学的障害の治療のためのデバイス
KR102591072B1 (ko) 미주 신경 자극을 이용한 자극 시스템 및 그 운영 방법
WO2023015159A2 (en) Parameter variations in neural stimulation
WO2019082180A1 (en) ELECTRIC STIMULATION DEVICE AND METHODS OF USING THE DEVICE
JP7535112B2 (ja) 入眠を容易にするために感覚刺激を供給するシステム
KR102555610B1 (ko) 뇌파 유발 기반 질환 증상 완화 방법 및 장치
JP7846927B2 (ja) 生体信号を介したユーザの状態及び刺激敏感度を反映した迷走神経に対する電気刺激印加方法及び迷走神経刺激装置
Yin et al. Electroencephalogram changes according to the subjective acupuncture sensation
Castillo et al. Transcutaneous cervical vagus nerve stimulation induces changes in the electroencephalogram and heart rate variability of healthy dogs, a pilot study
US12576273B2 (en) Treatment system using vagus nerve stimulation and operating method thereof
Karuppathal et al. Brainwave entrainment through external sensory stimulus: a therapy for insomnia
RU2715981C1 (ru) Способ индивидуальной коррекции терапии пациентов с длительным нарушением сознания
US20210030999A1 (en) Devices, systems, and methods for user calibration of mechanical stimulation parameters
KR20240132588A (ko) 미주신경 자극을 이용한 전자약 치료 시스템 및 그 방법.
Ochs My 50 years of history in the field
Sanjay Master of Physical Education
Datar et al. Based on EEG Signal
EP4429551A1 (en) Brain stimulator apparatus
HK1252642A1 (zh) 使用直流电前庭刺激改变身体质量组成的方法和系统
Mark Studin Chiropractic Health Blog

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821

Effective date: 20241111

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20241016

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20241016

RD01 Notification of change of attorney

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7426

Effective date: 20241111

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20250716

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20250729

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20251027

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20251224

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20260303

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20260330

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7846927

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150