JP7809123B2 - 延長部を有する再位置決め可能なクリップ - Google Patents

Description

本開示は、内視鏡デバイスに関し、特に、組織を処置するための内視鏡用クリッピングデバイスに関する。

医師は、積極的な介入的および治療的内視鏡胃腸（ＧＩ）処置をより進んで実施するようになってきており、このことはＧＩ管の壁を穿孔するリスクを増加させ得るか、あるいは、手順の一部としてＧＩ管壁の閉鎖を必要とし得る。そのような手順は、例えば、大きな病変の除去、粘膜下の潰瘍を処置するためのＧＩ管の粘膜層下のトンネリング、組織の全層除去、ＧＩ管の外側を通過させることによる他の器官上の潰瘍の処置、ならびに手術後の問題（例えば、手術後漏出、手術ステープルラインの分解、および吻合部漏出）の内視鏡的処置／修復を含み得る。

現在、組織は、スルー・ザ・スコープクリップまたはオーバー・ザ・スコープクリップを含む内視鏡用閉鎖デバイスを介して処置され得る。オーバー・ザ・スコープクリップは、より大きな組織欠損の閉鎖を達成するために特に有用であり得る。これらの内視鏡閉鎖デバイスは、病院の費用を節約することができ、患者に利益を提供し得る。しかし、場合によっては、現在の内視鏡的閉鎖デバイスは、使用が困難であるか、位置決めに時間がかかるか、または特定の穿孔、状態、解剖学的形状に対して不十分である可能性がある。例えば、現在のオーバー・ザ・スコープクリップは、概して、クリップ自体が操作者に視認不可能な位置からクリップを送り出す必要がある。つまり、クリッピングに先立って、操作者はクリッピングされる標的組織を視認し、標的組織のこの可視化に基づいて、デバイスの遠位端およびクリップが標的組織に対して所望の位置にあることを判断し得る。次いで、標的組織の観察に基づいて、操作者は、クリップを展開するまで、クリップ自体を確認することができない状態でクリップを展開する。いったん展開されると、このような現在のオーバー・ザ・スコープクリップは、概して、再位置決めすることが不可能である。

本実施形態は、挿入デバイスに取り付けられるように構成された近位端から遠位端まで延在するアダプタを備えるクリッピングシステムを対象とし、前記アダプタは、第１顎状部および第２顎状部を含むクリップを含む。第１顎状部および第２顎状部は第１ヒンジおよび第２ヒンジを介して連結され、それにより、第１顎状部および第２顎状部は、挿入構成と初期展開構成との間で移動可能である。挿入構成では第１顎状部および第２顎状部が互いに離間する。初期展開構成では、第１顎状部および第２顎状部が互いに引き寄せられる。第１顎状部および第２顎状部は、初期展開構成に向かって付勢される。展開部材は、クリップをアダプタ上で遠位に移動させて離脱させるように構成され、それにより、クリップがアダプタを離れるとき、クリップが挿入構成から初期展開構成に移動する。延長部材は、クリップに解放可能に連結され、アダプタに移動可能に連結され、クリップの視覚的観察を強化するためにクリップがアダプタから離間される点検構成にシステムを配置するために、延長部材がクリップに連結されたまま、クリップから近位にアダプタを引き抜くことを可能にするように構成される。延長部材はクリップをアダプタ上で近位に後退させるように動作可能であり、クリップがアダプタ上で後退させられるにつれてクリップが強制的に開かれ、クリッピングされていたクリップを解放する。

一実施形態では、クリップが所望の位置にあることが観察されるとき、クリップから第１延長部材を離間することによってクリップをシステムから最終的に配置され得るように、第１延長部材は第１ヒンジに解放可能に連結することができる。

一実施形態では、システムはクリップの第２ヒンジに解放可能に連結され、アダプタに移動可能に連結された第２延長部材をさらに含む。第２延長部材は、システムが点検構成に移動される間にクリップに連結されたままであるように構成される。第２延長部材は第１延長部材と協働して点検構成および初期展開構成のうちの１つからアダプタ上でクリップを近位に後退させるように動作可能である。

一実施形態では、第１延長部材の遠位端は、第１ヒンジに係止されるように構成されたループを含み得る。
一実施形態では、第１延長部材の遠位端がアダプタの長手方向軸から離れるように半径方向に付勢され得、第１延長部材のループが第１ヒンジから解放されるとき、第１延長部材の遠位端は横方向外向きに跳ねてクリップとの係合を解除される。

一実施形態では、第１延長部材のループはクリップに係合するように構成され得、第１延長部材に加えられた遠位方向に向かう力がクリップに伝達されてクリップをアダプタ上で遠位に移動させて離脱させ、第１延長部材のループは、クリップが少なくとも１つの所定の大きさの近位方向に向かう力を第１延長部材に加えるとき、第１延長部材のループが第１ヒンジから滑り落ちてクリップの第１延長部材との係合を解除するように構成される。

一実施形態では、開放挿入構成、初期展開構成、および点検構成の間のクリップの移動を制御するために、システムは展開エレメントの近位端および第１延長部材の近位端に連結されたユーザインタフェースをさらに備える。

一実施形態では、ユーザインタフェースは、展開エレメントの近位端に連結された第１ノブと、第１延長部材の近位端に連結された第２ノブとを含み得る。
一実施形態では、システムはアダプタからユーザインタフェースまで近位に延在する第１管腔をさらに備え得、第１延長部材が第１管腔に対して長手方向に移動可能であるように、第１延長部材が第１管腔を通って延在する。

一実施形態では、クリップが取り付けられるように構成されるアダプタの遠位部分は、クリップが最終展開構成に向かってアダプタに沿って遠位に摺動するときクリップとアダプタとの間の摩擦を低減するために、その外側表面に沿って延在する平坦部を含み得る。

本実施形態はまた、組織を処置するためのクリッピングシステムを対象とし、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡と、前記内視鏡の前記シャフトの前記遠位端上に取り付けられた近位部分および前記近位部分から遠位に延在する遠位部分とを含むアダプタと、一対の顎状部を含むクリップと、を含む。一対の顎状部の各々は、第１端部から第２端部まで曲線に沿って延在し、一対の顎状部が互いから離間する開放挿入構成と、一対の顎状部が互いに向かって移動される閉鎖構成との間で一対の顎状部が移動可能であるように、一対の顎状部の第１端部は第１ヒンジを介して互いに連結され、一対の顎状部の第２端部は第２ヒンジを介して互いに連結される。クリップは、開放挿入構成においてアダプタの遠位部分上に取り付けられるように構成される。クリップが閉鎖構成に向かって移動されるように、展開部材は、クリップをアダプタから遠位に移動させ離脱させることによって、クリップを開放挿入構成から初期展開構成にアダプタに対して遠位に移動させるように構成される。第１延長部材および第２延長部材は、シャフトの近位端におけるユーザインタフェースを介してユーザにアクセス可能な近位端から、クリップに解放可能に連結される遠位端まで延在し、内視鏡に対する延長部材の遠位移動により、クリップが内視鏡を介して視認可能であるように、選択された距離だけ、初期展開構成から点検構成までアダプタの遠位端から離れて遠位にクリップを移動させる。

一実施形態では、第１延長部材は、クリップの第１ヒンジに解放可能に連結され得、第２延長部材は、クリップの第２ヒンジに解放可能に連結される。
一実施形態では、第１延長部材および第２延長部材の各々の遠位端はアダプタの長手方向軸から半径方向に離れるように付勢され得、第１延長部材および第２延長部材が第１ヒンジおよび第２ヒンジに連結されるとき、第１延長部材および第２延長部材の遠位端は係合構成に向かって拘束され、第１延長部材および第２延長部材の遠位端の第１ヒンジおよび第２ヒンジとの係合が解除されるとき、第１延長部材および第２延長部材の遠位端が付勢された構成に戻って、最終展開構成においてそこからクリップを解放する。

一実施形態では、一対の顎状部は閉鎖構成に向かって付勢され得、それにより、クリップがアダプタ上に取り付けられるとき、アダプタの外側表面が一対の顎状部を開放構成に向けて保持し、クリップが初期展開構成に向かって移動されるとき、一対の顎状部が付勢閉鎖構成に戻ることが可能となる。

一実施形態では、システムは、アダプタからユーザインタフェースまで近位に延在する第１管腔および第２管腔をさらに含み得る。第１延長部材および第２延長部材の各々は、第１管腔および第２管腔のうちの対応する１つを通って延在し、それにより、延長部材が管腔に対して長手方向に移動可能であり、第１管腔および第２管腔は、内視鏡のシャフトの対向する側面に沿って延在する。

本実施形態はまた、組織を処置するための方法を対象とする。クリップは内視鏡を介して身体管腔内の標的領域に挿入され、クリップはクリップの顎状部が互いから離間される開放挿入構成において、アダプタを介して内視鏡シャフトの遠位端上に取り付けられる。組織がアダプタのチャネル内とクリップの顎状部の間に引き込まれるように、内視鏡の作業チャネルを通して吸引力が加えられる。閉鎖構成では、顎状部が互いに向かって延びることで顎状部の間に受け入れられた組織を把持し、顎状部が付勢された閉鎖構成に戻るように、クリップをアダプタから遠位に押し出し離間させることによって、クリップは開放挿入構成から初期展開構成へ移動される。クリップが内視鏡を介して視認可能である点検構成に向かって、クリップは、アダプタの遠位端から遠位に展開するため、遠位端がクリップに解放可能に連結される延長部材は、内視鏡シャフトに対して遠位に移動する。

図１は、本開示の例示的な実施形態によるシステムの斜視図を示す。 図２は、図１のシステムの遠位部分の斜視図を示す。 図３は、挿入構成における、図１のシステムの遠位部分の長手方向側面図を示す。 図４は、初期展開構成における、図１のシステムの遠位部分の別の長手方向側面図を示す。 図５は、図４の遠位部分の別の長手方向側面図を示す。 図６は、点検構成における、図１のシステムの遠位部分の斜視図を示す。 図７は、最終展開構成における、図１のシステムの遠位部分の斜視図を示す。 図８は、図１の例示的なシステムによるアダプタの斜視図を示す。 図９は、図８のアダプタの平面図を示す。 図１０は、図１の例示的なシステムによる管腔のハウジングを示す。 図１１は、図１の例示的なシステムによるユーザインタフェースの斜視図を示す。

本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の要素は同じ参照番号で参照される。本開示は、クリッピングシステムに関する。特に、クリップの初期配置がその最終展開の前に視認され調節され得る、オーバー・ザ・スコープ内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の例示的実施形態では、クリップはアダプタを介して内視鏡の遠位端上に取り付け可能であり、延長部材に解放可能に連結され、それにより、クリップは挿入構成と、初期展開状態と、最終的に展開される前にクリップが視認可能な点検構成との間で移動することができる。

挿入構成では、クリップは、挿入構成に維持される近位位置でアダプタ上に取り付けられることで、クリップの位置が内視鏡視覚システムの視野の閉塞を最小限に抑えながら、クリップの顎状部の間に組織を受容する準備ができている。挿入構成は、クリッピングされる組織に隣接する標的部位への内視鏡の挿入を容易にするように構成される。それと同時に、システムは、クリップが初期展開構成に配置され、組織を覆ってクリッピングされることを可能にする。クリップが点検構成においてデバイスに連結されたまま、このデバイスは、内視鏡をクリップおよびクリッピングされた組織から離れて近位方向に引き抜くことを可能にする。クリップが標的組織上の定位置に残っている間に、内視鏡が近位方向に引き抜かれるとき、内視鏡の視覚システムの視野が広がってクリップおよびクリップにクリッピングされた組織を示すので、操作者は、クリップの位置が望ましいか、または調整が必要かを判断することができる。

クリップが所望のように位置決めされていると操作者が判断する場合、クリップは展開され、標的組織上でクリッピングされる適所に残される。クリップの位置を調整する必要があると操作者が判断する場合、内視鏡およびそれに連結されたアダプタは、クリップに隣接する位置まで遠位方向に移動される。次に、クリップはアダプタ上で近位方向に引き込まれ、クリップは再び開く。そのクリップはアダプタ上を近位に摺動し戻ることで挿入構成に復帰するとき、クリップはその固有のバイアスに抗して強制的に広げられ、アダプタの遠位端上を、クリップは近位に引き込まれる。クリップが組織から取り外され、挿入構成に復帰した後、操作者は内視鏡およびデバイスを所望のように再位置決めし、標的組織をアダプタ内に引き込み（例えば、内視鏡の作業チャネルを介して用いられる吸引または把持具の下で）、初期展開位置においてクリップをアダプタから標的組織の上に再度展開することができる。

次に、クリップがデバイスに連結されたままで、内視鏡は再び近位方向に引き抜かれ、デバイスは再び点検構成に移動する。クリップおよびクリッピングされた組織の位置が再び観察され、このプロセスは、クリップが所望のように位置決めされるまで繰り返され得る。クリップが閉じられる組織が組織の所望の部分であることを操作者が確認したとき、以下に説明されるように、クリップは展開されデバイスおよび内視鏡から解放され得る。本明細書で使用される場合、近位および遠位という用語はそれぞれ、デバイスのユーザに向かう方向およびユーザから離れる方向を指すように意図されることが、当業者に理解されよう。

図１～図１１に示すように、例示的な実施形態による組織欠損および／または穿孔を処置するためのクリッピングシステム１００は、アダプタ１０８を介して内視鏡１０４に取り付けられるように構成されたクリップ１０２を備える。アダプタ１０８は、内視鏡１０４の内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６上に取り付けられ、それにより、クリップ１０２が、挿入構成（図３）と初期展開構成（図４と図５）との間で移動可能となる。挿入構成（図３）では、クリップ１０２の顎状部が互いから離間されて、その間に組織を受容する状態で、クリップ１０２がアダプタ１０８上に取り付けられる。初期展開構成（図４および図５）では、クリップ１０２はアダプタ１０８に対して遠位に移動され、それにより、顎状部が閉鎖されて、アダプタ１０８内に引き込まれた組織を把持する。

クリップ１０２は延長部材１１０に解放可能に連結され、これは初期展開構成と点検構成（図６）との間のクリップ１０２の移動を容易にする。点検構成では、延長部材１１０が内視鏡から遠位に離れるように延伸するにつれて内視鏡は近位に引き抜かれ、内視鏡１０４の遠位端１０６が近位に引き抜かれるとき、クリップ１０２はデバイスに繋がれたままである。これは、クリップおよび標的組織に対する内視鏡視覚システムの視野を広げ、クリップに対する内視鏡１０４のいくつかの移動を可能にし、標的組織に対するクリップ１０２の配置および／または位置のより広範な観察を可能にする。以下に説明するように、クリップの位置が不正確であるか、または最適ではないとユーザが判断する場合、ユーザは内視鏡１０４をクリップ１０２に隣接する位置まで遠位方向に移動させ、次にアダプタ１０８に対して延長部材１１０を近位方向に引き戻すことによってクリップ１０２を近位方向に後退させ得る。それにより、クリップ１０２がアダプタ１０８上を近位方向に摺動して戻され、挿入構成に復帰するとき、クリップ１０２はアダプタ１０８の遠位端上を引き戻され、クリップ１０２を強制的に広げる。

次いで、ユーザは内視鏡１０４およびクリップ１０２を再位置決めし、これらのステップを繰り返すことで、図７に示されるように、標的組織に対するクリップ１０２の配置および／または位置を、クリップ１０２の最終展開の前に調節し得る。すなわち、操作者が点検構成においてクリップ１０２が所望のように位置決めされていないことを確認した場合、クリップ１０２は、再び開かれて、組織から取り外され、それにより、クリップ１０２が組織の所望の部分上で閉じられるまでデバイスを再位置決めすることができる。以下でさらに詳細に説明されるように、挿入構成、初期展開構成、点検構成、および最終展開構成の間のクリップ１０２の移動は、ユーザインタフェース１１２を介して制御され得る。一実施形態では、ユーザインタフェース１１２は、内視鏡１０４の内視鏡シャフト１２４の近位端１１６においてハンドル部１１４に連結される。

クリップ１０２は一対の顎状部１１８を含み、顎状部１１８の各々は、それらの間に標的組織を把持するための、例えば歯などの把持形体１２０を含む。この実施形態における顎状部１１８は、ヒンジ１２２を介して互いに連結される。一実施形態では、顎状部１１８の各々は、第１端部１２５から第２端部１２７まで曲線に沿って延在し、それにより、ヒンジ１２２のうちの１つの第１ヒンジは、顎状部１１８の各々の第１端部１２５を互いに連結し、ヒンジ１２２のうちの１つの第２ヒンジは、顎状部１１８の各々の第２端部１２７を互いに連結する。１つの例示的な実施形態によれば、各ヒンジ１２２は、実質的にＣ字型のリビングヒンジであり、Ｃ字型の曲線が顎状部１１８に向かって、かつ顎状部１１８の間に延在する。

一実施形態では、ヒンジ１２２は付勢バネであり、顎状部１１８を初期展開構成に向かって付勢する。この初期展開構成では、顎状部１１８のうちの一方の顎状部１１８の把持形体１２０が他方の顎状部１１８の把持形体に接触する。初期展開構成では、顎状部１１８は互いに向かって延在し、それにより、標的組織が、例えば把持形体１２０を介して、顎状部１１８の間に把持され得る。しかしながら、クリップ１０２が挿入構成においてアダプタ１０８上に取り付けられるとき、顎状部１１８はアダプタ１０８の対向する部分の周りに延在し、よって、アダプタ１０８の外側表面１３６は、顎状部１１８が互いに離間した状態でクリップ１０２を開いた状態に維持するため、標的組織を顎状部の間に受入可能である。クリップ１０２を遠位に移動させアダプタ１０８から離脱させるとき、クリップ１０２は、ヒンジ１２２の固有のバイアスにより自由に閉じられる。上述のように、クリップ１０２のヒンジ１２２および／または顎状部１１８は、ヒンジ１２２が顎状部１１８を初期展開構成に向かって付勢する限り、任意の様々な材料で形成され、そのバイアスはクリップ１０２が最終的に展開された後にクリップ１０２を標的組織上にクリッピングされた位置に維持するのに十分な強さであることが当業者には理解されよう。一実施例では、クリップ１０２の一部（例えば、ヒンジ１２２）は、例えば閉鎖構成に向かうバイアスを提供および／または追加するためにニチノールなどの、形状記憶合金から形成される。

上述したように、一実施形態では、クリップ１０２はアダプタ１０８を介して内視鏡１０４に取り付けられる。この実施形態では、アダプタ１０８は標準的な内視鏡１０４の内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６上に取り付けられるような大きさおよび形状であるが、当業者によって理解されるように、アダプタ１０８はクリッピングされる組織が位置する身体内の標的部位にアクセスするために好適な（可撓性または剛性の）任意の挿入デバイスの遠位端上に取り付けられるような大きさおよび形状であり得る。この実施形態における内視鏡シャフト１２４の近位端１１６は、ハンドル部１１４を含む。ハンドル部１１４は、医師または他のユーザによって使用され得、可撓性内視鏡を、例えば、身体管腔（例えば、胃腸管）に通して、クリッピングされるべき標的組織に隣接する標的部位に誘導する。当業者によって理解されるように、この実施形態における内視鏡シャフト１２４は、身体管腔の曲がりくねった経路を通って挿入されるのに十分な可撓性を備え、したがって、内視鏡を通ってまたは内視鏡に沿ってクリップ１０２まで延在するこのシステムの構成要素の全ても、標的部位へのこの挿入を可能にするのに十分な可撓性を備える。

この実施形態におけるアダプタ１０８は、内視鏡の遠位端上に取り付けられるような大きさおよび形状の、実質的に管状の構造である。アダプタ１０８は、近位端１２６から遠位端１２８まで延在し、そこを通って延在するチャネル１３０を含み、アダプタ１０８が内視鏡に取り付けられるとき、このチャネル１３０は、内視鏡の長手方向軸と実質的に整列される。それにより、アダプタ１０８が内視鏡の遠位端に取り付けられるとき、内視鏡の遠位端からチャネル１３０が離れように延在し、内視鏡の光学系の視野の閉塞が最小限に抑えられる。一実施形態では、アダプタ１０８は、内視鏡の同様の形状に一致するように、断面が実質的に円形である。しかしながら、当業者によって理解されるであろうこととして、内視鏡が非円形（例えば、楕円形）である場合、アダプタは、例えば内視鏡の遠位端との摩擦嵌合を与えるように、それに応じた大きさおよび形状にすることができる。

アダプタ１０８の近位部分１３２は、内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６上に取り付けられるように構成される一方、アダプタ１０８の遠位部分１３４は、その上にクリップ１０２を受容するように構成され、前述のように、ヒンジ１２２のバイアスに対してクリップ１０２を開放構成に維持するために十分な半径方向の剛性を備える。特に、クリップ１０２の顎状部１１８は曲線に沿って延びているので、クリップ１０２は、遠位部分１３４上に取り付け可能であり、よって、顎状部１１８がアダプタ１０８の外側表面１３６によって開放構成に保持された状態で、顎状部１１８の各々がアダプタ１０８の直径方向に対向する部分上に延在する。

図８および図９に示されるように、この実施形態のアダプタ１０８の遠位部分１３４に沿った外側表面１３６は、複数の平坦部１５２を含み、その各々は遠位部分１３４の長さの全てまたは一部に沿って、かつ遠位部分１３４の外周（例えば、円周）の一部の周りに延在する。一実施形態では、外側表面１３６は、遠位部分１３４に沿って延在する４つの平坦部１５２を含み、平坦部１５２の各々は等しい大きさであり、遠位部分１３４の外周の周りで互いに離間している。これらの平坦部１５２は、クリップ１０２とアダプタ１０８との間の摩擦を低減して構成され、クリップ１０２のアダプタ１０８に沿った遠位方向への移動を容易にするように構成され、それにより、以下でさらに詳細に説明されるように、クリップ１０２をアダプタ上で遠位方向に引き抜いてクリップ１０２を所望のように展開し、かつクリップ１０２を再位置決めする必要がある場合、必要に応じて、クリップ１０２を近位方向に引き抜いてクリップ１０２を再び開くことができることを、当業者は理解するであろう。アダプタ１０８は、遠位部分１３４の外側表面１３６に沿って等間隔に配置された４つの平坦部１５２を含むものとして図示および説明されているが、アダプタ１０８は平坦部１５２がアダプタ１０８の遠位部分１３４に沿って近位および遠位にクリップ１０２の移動を容易にする限り、任意の様々な構成で遠位部分１３４に沿って任意の数の平坦部１５２を含むことができることも当業者に理解されよう。

この実施形態のアダプタ１０８はまた、アダプタ１０８の外側表面１３６からその遠位端１２８に向かって延在するタブ１３８を含み、遠位部分１３４に沿ってそのタブ１３８と外側表面１３６との間に溝１４０が形成される。挿入構成では、この実施形態のクリップ１０２は、遠位部分１３４上に取り付けられ、顎状部１１８のうちの１つが溝１４０内に受容される。タブ１３８はまた、それを通って延在する孔１４２を含み、孔１４２はクリップ１０２を挿入構成から初期展開構成に移動させるために使用される、例えば、糸、ストランド、フィラメント、または他の類似の可撓性長手方向エレメントなどの展開エレメント１４４を受容するように構成される。

展開エレメント１４４の第１端部は、孔１４２を介してタブ１３８に解放可能に係留され（例えば、結ばれ）、展開エレメント１４４が、タブ１３８から、アダプタ１０８のチャネル１３０を介して溝１４０を横断し内視鏡１０４の作業チャネルを通り、ユーザインタフェース１１２に連結された第２端部まで延在する。一実施形態では、展開エレメント１４４は、アダプタ１０８の遠位端１２８におけるチャネル１３０の開口部を介してチャネル１３０内に延在する。別の実施形態では、展開エレメント１４４は、アダプタ１０８の遠位部分１３４の壁を通って延びる対応する孔１７４を介してチャネル１３０内に延在する。この実施形態における対応する孔１３９は、タブ１３８を通って延在する孔１４２と同軸に整列され、チャネル１３０と連通している。

挿入構成では、展開エレメント１４４は緩められ、タブ１３８から顎状部１１８の近位の内視鏡１０４の作業チャネルまで溝１４０を横切って延在する。クリップ１０２を挿入構成から初期展開構成に移動させることが所望されるとき、ユーザは展開エレメント１４４に張力をかけ、それにより、張力をかけられた展開エレメント１４４がクリップ１０２を遠位に引き、クリップ１０２をアダプタ１０８から初期展開構成へ遠位に引き抜く。初期展開構成では、クリップ１０２の顎状部は閉鎖され、クリップ１０２は、アダプタ１０８の遠位端１２８のすぐ遠位に位置決めされる。

初期展開構成から点検構成へのクリップ１０２の移動は、延長部材１１０を介して達成される。以下でさらに詳細に説明されるように、延長部材１１０はまた、初期展開構成におけるクリップ１０２の位置の検討時に、標的組織に対するクリップ１０２の配置および／または位置を調節することが所望される場合、点検構成から挿入構成に戻るクリップ１０２の移動を容易にする。延長部材１１０は、クリップ１０２に解放可能に連結される遠位端１４８から、ユーザインタフェース１１２に結合される近位端（図示せず）まで延在する。この実施形態における各延長部材１１０は、例えば、内視鏡シャフト１２４の長さに沿ってアダプタ１０８からユーザインタフェース１１２まで延在する管腔１５０を通って延在し、それにより、延長部材１１０が管腔１５０に対して長手方向に移動可能であり、よって、内視鏡シャフト１２４に対して長手方向に移動可能であり、延長部材１１０に対するクリップ１０２の移動を制御する。

一実施形態では、システム１００は２つの管腔１５０と、２つの延長部材１１０とを含み、管腔１５０の各々は、その中に延長部材１１０のうちの対応する１つを摺動可能に収容するように大きさ、形状、構成が決められる。この実施形態における管腔１５０は、内視鏡シャフト１２４の対向する長手方向側面に沿って延在し、クリップ１０２が挿入構成においてアダプタ１０８上に取り付けられるとき、管腔１５０の位置が実質的にヒンジ１２２と整列される。しかしながら、延長部材１１０がその中に摺動可能に収容され、上述のようにクリップ１０２上の所望の場所に送達される限り、管腔１５０の任意の配列が採用されてもよいことを当業者は理解するであろう。

延長部材１１０の各々は、ユーザインタフェース１１２から管腔１５０のうちの対応する１つを通って延在し、その遠位端１４８が選択された位置でクリップ１０２に係合する。例示的な実施形態では、延長部材１１０は、例えば金属またはポリマーで形成された可撓性ストランド、フィラメントまたはコイルとして形成される。１つの例示的な実施形態では、各延長部材１１０は、クリップ１０２のＣ字形ヒンジ１２２に係合するためにその遠位端１４８にループ１４６を形成するように構成された可撓性ストランド、フィラメント、またはコイルで構成されている。この実施形態では、各ループ１４６は、ヒンジ１２２のうちの対応する１つのＣ字形部分に係止され、対応するヒンジ１２２に係合する（例えば、摩擦嵌合を介する）。それにより、延長部材１１０がアダプタ１０８に対して遠位に伸長されるとき、延長部材１１０はクリップ１０２をアダプタ１０８上で遠位に押し出す。一実施形態では、延長部材１１０の遠位端１４８は、解放構成に向かって、互いから離れて傾き、かつアダプタ１０８の長手方向軸および内視鏡１０４の長手方向軸から離れて傾くように、付勢される。

延長部材１１０のループがクリップ１０２に係合するように構成され、よって、内視鏡１０４およびアダプタ１０８が、組織にクリッピングされたクリップ１０２から離れて近位に移動されるとき、クリップ１０２はクリップ１０２のヒンジ上のループの連結に起因してデバイスに結合されたままであることを当業者は理解するであろう。延長部材１１０のループは、例えば、摩擦嵌合を介して、クリップ１０２上の定位置に維持され得る。クリップ１０２が少なくとも所定の大きさの近位方向に向かう力を延長部材１１０に加えるとき（例えば、クリップ１０２のさらなる遠位移動がクリッピングされた組織によって阻止されている間に、延長部材１１０がクリップ１０２に対して遠位方向に付勢されるときなど）、延長部材１１０のループがクリップ１０２のヒンジの上を遠位方向に摺動して離脱し、クリップ１０２の延長部材との係合を解除するように、延長部材１１０のループは構成される。これは、クリップ１０２をシステムから完全に解放し、クリップ１０２が標的組織上でクリッピングされて定位置に残されるとき、アダプタ１０８、延長部材１１０、および内視鏡１０４が身体から引き抜かれることを可能にする。

しかしながら、ループ１４６がＣ字形ヒンジ１２２に係止されるとき、遠位端１４８は拘束され、係合された構成にあるＣ字形ヒンジ１２２によってこれらの長手方向軸に向かって押される。クリップ１０２が標的組織上にクリッピングされ、アダプタ１０８およびクリップ１０２が点検構成に移動された後、ユーザは組織上のクリップ１０２の位置を視覚的に観察して、クリップ１０２が所望の位置にあるかどうかを判断することができる。クリップ１０２が標的組織上に所望のように位置決めされているとユーザが判断した場合、その操作者はクリップ１０２を遠位に押している延長部材１１０を標的組織の中に押し込む。組織がクリップ１０２のさらなる遠位移動に対する抵抗を与えるとき、ループ１４６は、ループ１４６の遠位端がヒンジ１２２の遠位端を通過するまで、Ｃ字形ヒンジ１２２を越えて遠位に推し進められる。この時点で、ループ１４６は解放され、クリップ１０２から離れて半径方向外向きに跳ね返り、クリップ１０２を延長部材１１０およびデバイス１００から分離する。すなわち、図７に示される解放構成において、遠位端１４８の間の距離は、遠位端がクリップ１０２から半径方向外向きに跳ね返るので、延長部材１１０が係合された構成においてヒンジ１２２によって拘束されるときよりも長い。

管腔１５０は内視鏡シャフト１２４に対して固定され、よって、延長部材１１０が管腔１５０に対して長手方向に並進されるとき、延長部材１１０が内視鏡１０４に対してクリップ１０２を移動させる。特に、延長部材１１０は、十分な長手方向に剛性を備える材料から形成され、よって、延長部材１１０が管腔１５０に対して遠位に移動されるとき、クリップ１０２がアダプタ１０８上で遠位に押し出され、かつ、延長部材１１０が管腔１５０に対して近位に移動されるとき、クリップ１０２がアダプタ１０８上で内視鏡１０４に対して近位に引き込まれる。一実施形態では、管腔１５０の各々は多管腔ボーデンハウジングを含み、これを介して、例えば各延長部材１１０のストランドが通されて遠位端１４８においてループ１４６を形成する。

一実施形態によれば、図１０に示されるように、ボーデンハウジングは、外部プラスチック絶縁体１５４と、内部編組１５６と、その中の可撓性コイル１５８と、延長部材１１０の一部を収容して延長部材１１０の遠位端１４８においてループ１４６を形成するために内部を通って長手方向に延在する二重チャネル管１６０と、を含む。管腔１５０のボーデンハウジングは、それに対する延長部材１１０の並進移動を容易にすると同時に、延長部材１１０のねじれも防止する。したがって、クリップ１０２を初期展開構成から点検構成に移動させるために、延長部材１１０は管腔１５０に対して遠位に移動され、それにより、クリップ１０２がデバイスに連結されたままで、アダプタ１０８の遠位端１２７および内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６からさらに遠位に位置決めされている間に、内視鏡１０４およびアダプタ１０８が近位に引き抜かれ得る。この位置において、クリップ１０２は内視鏡１０４の光学システムを介してより容易に視認可能となる。検討の際に、クリップ１０２の位置／配置を調整することが望ましい場合、クリップ１０２が挿入構成に向かってアダプタ１０８上で近位に引っ張られるまで、延長部材１１０を管腔１５０に対して近位に移動することができる。

当業者によって理解されるように、クリップ１０２が近位に引き込まれるとき、顎状部１１８に対してアダプタ１０８の遠位端１２８によって加えられる遠位方向に向かう力は、顎状部１１８をそれらの固有のバイアスに抗して強制的に広げる。すなわち、クリップ１０２がアダプタ１０８上で近位に引き込まれると、顎状部１１８は、クリップ１０２が挿入構成に復帰するときにアダプタ１０８の直径方向に対向する部分上で摺動するように、直径方向に離れるように押される。内視鏡１０４およびアダプタ１０８は、次いで再位置決めされ得、ユーザはデバイスがクリッピングされる標的組織に対して所望のように位置決めされると感じたとき、クリップ１０２はクリップ１０２が標的組織に対して所望の位置に配置されたかどうかを確認するために、前述のように、再び初期展開構成に、次いで点検構成に移動されてもよい。

一実施形態によれば、最終展開構成において、クリップ１０２を延長部材１１０から解放することが望ましい場合、ループ１４６が遠位方向に移動してヒンジ１２２との係合から外れるまで、延長部材１１０をクリップ１０２に対して遠位方向に移動させることができる。この実施形態では、ループ１４６がＣ字形ヒンジ１２２の遠位側に移動してＣ字形ヒンジとの係合から外れると、延長部材１１０の遠位端１４８がヒンジ１２２から解放され、遠位端１４８が互いから半径方向に離れるように移動する付勢された構成に戻ることが可能となる。この時点で、図７に示されるように、遠位端１４８は互いから半径方向に離間して延び、もはやクリップ１０２と係合しないので、クリップ１０２はデバイスから完全に離間され、延長部材１１０はクリップ１０２を再係合することなくクリップ１０２から離れて近位に移動され得る。したがって、クリップ１０２は、延長部材１１０を含む内視鏡１０４およびアダプタ１０８が身体から引き抜かれる間、標的組織にクリッピングされた身体内に残されてもよい。

クリップ１０２はＣ字型のヒンジ１２２を有するものとして説明され示されるが、ヒンジ１２２が、上述のように、クリップ１０２の顎状部１１８を閉鎖構成に向かって付勢するように構成される限り、かつヒンジ１２２が延長部材１１０によって解放可能に係合させることができる限り、ヒンジ１２２は、任意の様々な形状および構成を有し得ることが、当業者に理解されよう。同様に、延長部材１１０の遠位端１４８は、上述のように、遠位端１４８がヒンジ１２２に解放可能に係合するように構成される限り、任意の様々な形状および構成を有し得ることが、当業者に理解されよう。

上述のように、ユーザインタフェース１１２は、展開エレメント１４４および延長部材１１０を作動させるために使用され得る。図１１に示されるように、ユーザインタフェース１１２は、例えば、スナップインタフェース１７２を含むいくつかの連結機構のいずれかを介して、内視鏡１０２のハンドル部１１４に連結され得る。一実施形態では、ユーザインタフェース１１２は、２つの作動エレメント、例えば、展開エレメント１４４を制御するための第１ノブ１６２と、延長部材１１０を制御するための第２ノブ１６４とを含む。第１ノブ１６２および第２ノブ１６４は、例えば、親指用ホイールとして構成され、それにより、システム１００のユーザが、ハンドル部１１４を介して内視鏡１０４を保持しているときに、展開エレメント１４４および延長部材１１０の移動を容易に制御し得る。

当業者によって理解されるように、展開エレメント１４４の近位端は、内視鏡シャフト１２４の作業チャネルから近位に延在することで、第１ノブ１６２に連結された第１回転ホイール１６６の周りに巻き付けられてもよい。そのため、第１ノブ１６２の回転に対応して第１回転ホイール１６６を回転させ、よって、展開エレメント１４４が所望に応じて移動させられる。例えば、クリップ１０２が挿入構成に向かってアダプタ１０８上に取り付けられるとき、例えば、第１方向への第１ノブ１６２の回転は、展開エレメント１４４を緩め得る。第１ノブ１６２を第１方向とは反対の第２方向に回転させると、例えば、クリップ１０２を挿入構成から初期展開構成に移動させることが望ましい場合に、展開エレメント１４４に張力をかけることができる。

同様に、第２ノブ１６４は、第２回転ホイール１６８に連結され、その周りに延長部材１１０の近位端が巻かれてもよく、そのため、第２ノブ１６４の回転が延長部材１１０、従って、クリップ１０２の移動を制御する。例えば、管腔１５０の近位端１７０は、ユーザインタフェース１１２に連結され得、それにより、延長部材１１０の近位端が管腔１５０の近位端１７０から延びて第２回転ホイール１６８の周りに巻かれる。したがって、第１方向での第２ノブ１６４の回転は、管腔１５０および内視鏡シャフト１２４に対して遠位に延長部材１１０を並進させ得、それにより、クリップ１０２が初期展開構成から点検構成に移動され得る。第１方向と反対の第２方向への第２ノブ１６４の回転は、管腔１５０および内視鏡シャフト１２４に対して近位に延長部材１１０を並進させ、よって、クリップ１０２が、挿入構成に向かって点検構成から、例えばクリップ１０２の再位置決めまで、近位に引き込まれ得る。

クリッピングシステム１００を利用する組織閉鎖のための例示的な方法によれば、クリップ１０２は、例えばＧＩ管などの身体管腔を通って、内視鏡１０４を介して身体管腔内の標的領域に挿入され得る。上述したように、挿入構成では、図３に示すように、クリップ１０２はアダプタ１０８を介して内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６に取り付けられ、その結果、顎状部１１８は開放構成に向かって互いに離間されている。クリップ１０２は内視鏡１０４を介して標的領域に導かれ、標的組織上に位置決めされる。内視鏡１０４の作業チャネルを通して吸引力が加えられ得、それにより、標的組織をアダプタ１０８のチャネル１３０内に引き込むことができる。したがって、図４および図５に示されるように、クリップ１０２が、例えば、第１ノブ１６２を介して初期展開構成に向かって移動されるとき、クリップ１０２の顎状部１１８は、それらの付勢された閉鎖構成に戻ることが可能となり、その結果、チャネル１３０の中に吸引された組織が、クリップ１０２の顎状部１１８によって把持される。上述のように、一実施形態では、クリップ１０２は、展開エレメント１４４に張力をかけることによって初期展開構成に向かって移動され得、それにより、展開エレメント１４４がクリップ１０２を遠位に押す。それによって、クリップ１０２はアダプタ１０８から遠位に押されて離間し、その付勢された閉鎖構成に戻ることが可能となる。

この初期展開構成における組織の吸引および／または把持は、内視鏡１０４の撮像／光学レンズを妨害し、それにより、ユーザは所望の標的組織が適切にクリッピングされたかどうかを可視化および／または確認することができないことが当業者に理解されよう。しかしながら、図６に示すように、クリップ１０２が、点検構成に向かって移動されるとき、延長部材１１０は、内視鏡シャフト１２４に対して遠位に移動され、それにより、クリップ１０２が内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６から離れるように移動される。特に、クリップ１０２が組織上にクリッピングされたままでアダプタ１０８の遠位部分１３４がアダプタ１０８の近位部分から遠位に伸長する間、例えば、第２ノブ１６４を介して内視鏡シャフト１２４に対して遠位に延長部材１１０を伸長させることは、内視鏡１０４がクリップ１０２から離れて近位に引き込まれることを可能とする。それにより、選択されたクリップ１０２と内視鏡シャフト１２４の遠位端１０６との間の距離を生成し、クリップ１０２は内視鏡１０４の光学システムを介して可視化され得る。

可視化の際に、クリップ１０２が標的組織に対する調節および／または再位置決めを必要とするとユーザが判断した場合、クリップ１０２が、上述のように、開放構成に向かってアダプタ１０８の遠位部分１３４にわたって近位に移動されるまで、延長部材１１０は、内視鏡１０４に対して近位に並進され得る。次いで、クリップ１０２は、所望に応じて、標的組織上に再位置決めされてもよく、クリップ１０２は、再び、初期展開構成に向かって、次いで点検構成に向かって、移動されてもよい。必要に応じて、この手順は、クリップ１０２が所望のように標的組織上にクリッピングされたことをユーザが視認可能となるまで繰り返され得る。

ユーザは標的組織がクリッピングされたことを確認すると、所望に応じて、図７に示されるように、クリップ１０２を延長部材１１０から解放することによって、クリップ１０２が点検構成から最終展開構成に移動され得る。上記のように、クリップ１０２を解放するために、延長部材１１０は内視鏡シャフト１２４に対してさらに遠位に移動される。点検構成において、クリップ１０２は標的組織上にクリッピングされ、それによって組織表面に当接するので、延長部材１１０をさらに遠位に移動させることにより、延長部材１１０もクリップ１０２に対して遠位に移動される。延長部材１１０は、延長部材１１０の遠位端１４８が、クリップ１０２のヒンジ１２２との係合を解除されるまで、クリップ１０２に対して遠位に移動される。一実施形態によれば、延長部材１１０は、遠位端１４８におけるループ１４６がヒンジ１２２との係合を解除されるまで、クリップ１０２に対して遠位に移動され得る。例えばＣ字形ヒンジ１２２から、ループ１４６がいったん解放されると、遠位端１４８は、それらの付勢された構成に戻ることが可能になり、互いから半径方向に離れるように移動する。したがって、延長部材１１０および内視鏡１０４は、身体から引き抜かれ得、よって、クリップ１０２のみが標的組織上にクリッピングされたままとなる。

本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正が行われ得ることが当業者には明らかであろう。さらに様々な実施形態のいずれかの特徴が、実施形態の説明および／または機能性と矛盾しない任意の方法で組み合わされ得ることを当業者は理解するであろう。

Claims (9)

1. 組織を処置するためのクリッピングシステムであって、
   挿入デバイスの遠位端上に取り付けられるように構成された近位端から遠位端まで長手方向に延在するアダプタと、
   第１顎状部および第２顎状部を含むクリップであって、前記第１顎状部の第１端部が第１ヒンジを介して前記第２顎状部の第１端部に連結され、前記第１顎状部の第２端部が第２ヒンジを介して前記第２顎状部の第２端部に連結され、それにより、前記第１顎状部および第２顎状部は挿入構成と初期展開構成との間で移動可能であり、前記挿入構成では前記第１顎状部および第２顎状部が互いに離間してそれらの間に組織を受容し、前記初期展開構成では前記第１顎状部および第２顎状部が互いに引き寄せられてそれらの間に組織を把持し、前記第１ヒンジおよび第２ヒンジの少なくとも一方が付勢されて前記クリップを前記初期展開構成に引き込む、クリップと、
   前記クリップを前記アダプタ上で遠位に移動させて離脱させるように構成され、それにより、前記クリップが前記アダプタを離れるにつれて、前記クリップが前記挿入構成から前記初期展開構成に移動する、展開部材と、
   前記クリップに解放可能に連結され、前記アダプタに移動可能に連結された第１延長部材であって、前記クリップの視覚的観察を強化するために前記クリップが前記アダプタから物理的に離間される点検構成に前記システムを配置するために、前記第１延長部材が前記クリップに連結されたまま、前記クリップから近位に前記アダプタを引き抜くことを可能にするように、前記第１延長部材が構成され、
   前記第１延長部材は前記クリップを前記アダプタ上で近位に後退させるように動作可能であり、前記クリップが前記アダプタ上で後退させられるにつれて前記クリップが強制的に開かれ、前記クリップがクリッピングされていた組織から前記クリップを解放する、第１延長部材と、を含み、
   前記クリップが所望の位置にあることが観察されるとき、前記クリップから前記第１延長部材を分離することによって前記クリップが前記システムから最終的に配置され得るように、前記第１延長部材は前記第１ヒンジに解放可能に連結されている、クリッピングシステム。
2. 前記クリップの前記第２ヒンジに解放可能に連結され、前記アダプタに移動可能に連結された第２延長部材をさらに含み、前記第２延長部材は、前記システムが前記点検構成に移動される間に前記クリップに連結されたままであるように構成され、前記第２延長部材は、前記第１延長部材と協働して前記点検構成および前記初期展開構成のうちの１つから前記アダプタ上で前記クリップを近位に後退させるように動作可能である、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１延長部材の遠位端は、前記第１ヒンジに係止されるように構成されたループを含む、請求項１および請求項２のいずれか一項に記載のシステム。
4. 前記第１延長部材の遠位端が前記アダプタの長手方向軸から離れるように半径方向に付勢され、前記第１延長部材の前記ループが前記第１ヒンジから解放されるとき、前記第１延長部材の前記遠位端は横方向外向きに跳ねて前記クリップとの係合を解除される、請求項３に記載のシステム。
5. 前記第１延長部材の前記ループは前記クリップに係合するように構成され、前記第１延長部材に加えられた遠位方向に向かう力が前記クリップに伝達されて前記クリップを前記アダプタ上で遠位に移動させて前記アダプタから離脱させ、前記第１延長部材の前記ループは、前記クリップが少なくとも所定の大きさの近位方向に向かう力を前記第１延長部材に加えるとき、前記第１延長部材の前記ループが前記第１ヒンジから滑り落ちて前記クリップの前記第１延長部材との係合を解除するように構成される、請求項４に記載のシステム。
6. 前記挿入構成、前記初期展開構成、および前記点検構成の間の前記クリップの移動を制御するために、前記展開部材の近位端および前記第１延長部材の近位端に連結されたユーザインタフェースをさらに備える、請求項１及び２のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記ユーザインタフェースが、前記展開部材の前記近位端に連結された第１ノブと、前記第１延長部材の近位端に連結された第２ノブとを含む、請求項６に記載のシステム。
8. 前記アダプタから前記ユーザインタフェースまで近位に延在する第１管腔をさらに備え、前記第１延長部材が前記第１管腔に対して長手方向に移動可能であるように、前記第１延長部材が前記第１管腔を通って延在する、請求項７に記載のシステム。
9. 前記クリップが取り付けられるように構成される前記アダプタの遠位部分が、前記クリップが最終展開構成に向かって前記アダプタに沿って遠位に摺動するとき前記クリップと前記アダプタとの間の摩擦を低減するために、その外側表面に沿って延在する平坦部を含む、請求項１及び２のいずれか一項に記載のシステム。