JP7779113B2 - 医療用デバイス - Google Patents

Description

本発明は、体内に挿入される長尺部材を備え、その遠位端に設けられた被操作部の偏向操作を行うことが可能な医療用デバイスに関し、特に、体内に挿入される長尺部材を備えた内視鏡やカテーテル等の医療用デバイスに関する。

従来の低侵襲的な医療手技において、体内に挿入して体内管腔を通過させるために好適な長尺部材を備えた内視鏡やカテーテル等の医療用デバイスが用いられている。長尺部材は概して細径の可撓性部材からなり、長尺部材を体外から体内管腔内に挿入してその遠位端を体内の所望の部位に到達させることで、種々の治療や検査等を行うことができるように構成されている。

従来、長尺部材の遠位端に屈曲可能な被操作部が設けられており、体外側における術者の操作により体内に挿入された被操作部を偏向させることを可能にする技術が知られている。

特許文献１には、ハンドルをコンパクト化し、回転板の回転軸からハンドルの基端までの長さを２～１１ｃｍとすることにより、ハンドルの基端部を手のひらに押し当てて固定し、カテーテルシャフトの先端部の偏向操作を片手で可能として、操作性を向上させた食道温度測定用カテーテルが記載されている。

特許文献２には、把持部分と、把持部分に対してニュートラルな位置から側方に双方向に移動可能なアクチュエータと、アクチュエータを移動された任意の位置に保持するための十分かつ予め定められた力を発生させる単一の作動状態を有すると共に、他の作動状態を有さない自動係止機構と、を備える、カテーテル用カテーテルハンドルが記載されている。

特開２０１８－６８７４４号公報 特許第５９４４３３１号公報

特許文献１に記載の技術は、ハンドル本体をコンパクト化することでハンドルの軽量化を実現しており、カテーテルの先端可撓部分の位置を固定した後、ハンドルを患者の体上に載置したときにハンドルを動きにくくしている。しかしながら、体内での先端可撓部分に力が掛かった場合や予期せぬ接触によるハンドル操作が行われた場合等においては、先端可撓部分の方向が簡単に変化してしまうという問題がある。

一方、特許文献２に記載の技術は、カテーテルの遠位端を偏向させるアクチュエータを操作者により設定された位置に保持する自動係止機構を備えたものである。特許文献２に記載の自動係止機構は、ワッシャ、ブッシング、ねじ等を備えて操作ワイヤに所定の張力が生じるようにねじが締め付けられているとともに、さらにベルビルワッシャやスプリング等の緊張部材を備えた構成であり、複数の部品を複雑に組み合わせる必要があるという課題がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、簡素かつコンパクトな構成で操作性および利便性に優れた医療用デバイスを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用デバイスは、屈曲可能な被操作部が遠位端側に配置された長尺部材と、
前記長尺部材の近位端側に連結された操作機構と、
前記長尺部材に取り付けられて前記被操作部と前記操作機構の間に操作伝達可能に介在する第１および第２の操作線材と、を備えた医療用デバイスであって、
前記操作機構は、
前記長尺部材に連結された把持可能なケースと、
前記ケースに対して回動可能に配置された回動操作板を有する操作部材と、
前記長尺部材の近位端側で前記回動操作板と前記第１および第２の操作線材との間に介在し、前記回動操作板の回動に応じて前記第１および第２の操作線材を軸線方向に互いに逆方向に移動させるとともに、少なくとも片方の操作線材に張力を発生させる操作伝達部材と、
前記ケースに対して相対的に固定された位置に設けられており、前記回動操作板の外周面に摺動可能に接触するとともに前記回動操作板を回動可能に保持する操作板接触壁部と、を含んで構成されており、
前記操作板接触壁部が、前記操作伝達部材を介して前記少なくとも片方の操作線材の張力を受けた前記回動操作板の外周面に摩擦接触して前記回動操作板の回動を制限するストッパ面を有することを特徴とする。

上記の構成によれば、回動操作板の回転運動を第１および第２の操作線材の進退運動に変換することが可能な構成において、回動操作板の外周面に摩擦接触するストッパ面によって、回動操作板および第１および第２の操作線材の位置を維持することができ、簡素かつコンパクトな構成で操作性および利便性に優れた医療用デバイスを提供することができる。特に、本発明に係る医療用デバイスは、内視鏡やカテーテル等を構成する長尺部材の遠位端側に配置された被操作部を所望の偏向方向に屈曲させて被操作部の偏向方向を固定する際の操作性に優れている。

本発明に係る医療用デバイスは、前記操作部材が、前記回動操作板の回動中心に対して径方向両側に突出して設けられた一対のハンドルを有しており、
前記操作部材の回動操作時に、前記第１および第２の操作線材のうち前記近位端部を近位側に引き込み操作する側の前記ハンドルを該引き込み方向に操作することで、前記回動操作板の回動制限状態を解除可能にしてもよい。

上記の構成によれば、操作部材のハンドルを片手操作することで、回動操作板および第１および第２の操作線材の位置が維持された状態を解除して操作を再開することが容易となる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記ハンドルの前記引き込み方向への操作を解除したとき、前記第１および第２の操作線材のうち前記近位端部を近位側に引き込み操作した側で、前記回動操作板の外周面に前記ストッパ面が摩擦接触することで、前記回動操作板の回動が制限されてもよい。

上記の構成によれば、片手操作するハンドルの引き込み方向への操作を解除した場合に、その時点での操作位置を確実に維持することができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記操作板接触壁部の前記ストッパ面が、前記少なくとも片方の操作線材の張力を受けた前記回動操作板によって加圧される位置に配置されていてもよい。

上記の構成によれば、片手操作するハンドルの引き込み方向への操作を解除した場合に、少なくとも片方の操作線材の張力により回動操作板がストッパ面に向かって加圧されて、回動操作板の外周面にストッパ面が摩擦接触し、その時点での操作位置を確実に維持することができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記回動操作板の回動中心を通る回動軸を含み前記第１および第２の操作線材の軸線方向に展延する面に対して対称な位置に、一対の前記ストッパ面が配置されていてもよい。

上記の構成によれば、回動操作板に対して対称な位置に一対のストッパ面が設けられており、第１および第２の操作線材の少なくとも一方の張力を受けて回動操作板が一方および他方の回動方向のいずれに回動しようとしても、一対のストッパ面によりその回動を制限して操作位置を確実に維持することができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記回動操作板の外周面および前記操作板接触壁部の前記ストッパ面が、前記回動操作板の回動軸に平行な回転周面に対して傾斜していてもよい。

上記の構成によれば、回動操作板の外周面とストッパ面との接触面を傾斜させることで接触面における力の向きおよび接触面積を有効に制御でき、回動操作板の外周面に対するストッパ面の摩擦抵抗を大きくしてストッパ効果を高めることができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記回動操作板の外周面の板厚方向の幅が、同方向における前記ストッパ面の壁面幅と同等であってもよい。

上記の構成によれば、回動操作板の外周面とストッパ面との接触面積を大きくすることで回動操作板の外周面とストッパ面との摩擦抵抗を大きくすることができ、ストッパ効果を高めることができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記回動操作板の外周面および前記ストッパ面の少なくとも一方の摩擦係数が高くなるよう加工されていてもよい。

上記の構成によれば、回動操作板の外周面およびストッパ面の少なくとも一方の摩擦係数を大きくすることで回動操作板の外周面とストッパ面との摩擦抵抗を大きくでき、ストッパ効果を高めることができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記操作部材が、前記回動操作板の板面に設けられたリブ状または溝状の回動カムを有するとともに、
前記操作伝達部材が、前記ケースに対して前記第１および第２の操作線材の軸線方向に移動可能であるとともに前記回動操作板の回動中心を挟んで両側に離間して配置され、前記回動カムに係合する第１および第２のフォロワ部材を含んで構成されており、
前記回動操作板の回動に応じて前記回動カムに係合する前記第１および第２のフォロワ部材が互いに逆方向に移動して、前記第１および第２の操作線材を軸線方向に互いに逆方向に移動させてもよい。

上記の構成によれば、簡素かつコンパクトな構成で回動操作板の回転運動を第１および第２のフォロワ部材および第１および第２の操作線材の進退運動に変換することができるとともに、第１および第２の操作線材を軸線方向に操作するために両操作線材を大きく湾曲させたり折り返したりする必要がなく、操作性および利便性に優れた医療用デバイスを提供することができる。

本発明に係る医療用デバイスは、前記回動操作板の外周面と前記ストッパ面との間に所定値以上のクリアランスが形成される寸法に設定されており、前記操作部材の操作により前記回動操作板を前記ケース内への引き込み方向に移動させることで、前記回動操作板の外周面が前記ストッパ面に摩擦接触する状態が解除されて前記回動操作板が回動可能となるよう構成されていてもよい。

上記の構成によれば、回動操作板の外周面がストッパ面に摩擦接触した状態からハンドル操作により回動操作板の位置を引き込み方向にずらすことによって、当該摩擦接触する状態を解除することができるとともに、ハンドル操作を止めることで回動操作板の外周面にストッパ面が再び摩擦接触してその位置を固定した状態とすることができる。

本発明に係る医療用デバイスの一例である内視鏡を示す概略構成図である。 本発明に係る医療用デバイスにおいて、長尺部材の被操作部の屈折動作を示す図であり、（ａ）は被操作部が屈曲せずに真っ直ぐ伸びた状態を示す図、（ｂ）は被操作部が面内一方向に屈曲した状態を示す図、（ｃ）は被操作部が面内一方向に最も屈曲した状態を示す図、（ｄ）は被操作部が面内他方向に屈曲した状態を示す図、（ｅ）は被操作部が面内他方向に最も屈曲した状態を示す図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を上方から見た斜視図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を下方から見た斜視図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を上方から見た分解斜視図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を下方から見た分解斜視図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を下方から見た一部分解斜視図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、操作ノブのハンドルが左右対称な位置にある初期状態を示す図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、操作ノブを一方向に回動させている状態を示す図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、操作ノブを一方向に回動させた後の状態を示す図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、操作ノブを他方向に回動させている状態を示す図である。 本発明の第１実施形態において、操作機構の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、操作ノブを他方向に回動させた後の状態を示す図である。 本発明の第２実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を上方から見た斜視図である。 本発明の第２実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を下方から見た斜視図である。 本発明の第２実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を上方から見た分解斜視図である。 本発明の第２実施形態において、操作機構のケース内に含まれる操作系構成要素を下方から見た分解斜視図である。 図１３に示す円板部材およびフォロワ部材を模式的に図示した部分透過図である。 図１７のＡ－Ａ部分断面図である。 本発明の第２実施形態において、操作機構の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、（ａ）は操作ノブのハンドルが左右対称な位置にある初期状態、（ｂ）は操作ノブを一方向に回動させた状態、（ｃ）は操作ノブを他方向に回動させた状態を示す図である。 本発明に係るストッパ面に関する派生例を示す図である。

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。本明細書では、本発明に係る医療用デバイスの使用者である術者を基準として、患者の体内側を遠位側とし、術者の手元側を近位側とする。本明細書において参照する図面は、実際の寸法に対して必ずしも正確な縮尺を有するものではなく、本発明に係る構成を模式的に示すために一部を誇張または簡略化したものである。

本発明に係る医療用デバイスは、長尺部材を備えた内視鏡やカテーテル等であり、長尺部材の遠位端側に配置された被操作部を術者が偏向可能に操作できるように構成されたものである。以下、本明細書では、長尺部材として内腔を有する管状部材を備えたシングルユース（単回使用）の内視鏡に対して本発明を適用した構成を一例に挙げて説明するが、本発明は本明細書で説明する構成に限定されるものではない。

（内視鏡の構成例）
図１は、本実施形態における医療用デバイスの一例である内視鏡１を示す概略構成図である。図１には、内視鏡１の概略構成が図示されている。図１に示す内視鏡１は、内視鏡１のシャフトを構成する長尺の管状部材２と、術者が操作を行うための操作機構３とを備えている。内視鏡１の使用時には、管状部材２の遠位端２ｃに配置された画像センサからのビデオ信号を受信してモニタに画像出力を行うイメージングシステムを備えたコントローラ、体液等の吸引を行う吸引ポンプ、生理食塩水や薬液等の灌流水の送水および吸引を行う灌流水制御ポンプ等の各種機器を操作機構３に接続することが可能であるが、図１では図示省略している。本発明は、これらの各種機器と操作機構３との接続態様について特に限定するものではない。

管状部材２は、長尺形状を有する細径の可撓性を有する管からなり、体外から体内管腔内に挿入される内視鏡１のシャフトを構成する部材である。術者が体内の治療や検査等を行う際には、管状部材２を体外から体内管腔内へ挿入して、管状部材２の遠位端２ｃを体内の所望の部位に到達させることができるようになっている。

管状部材２は、その延在方向に沿って１つまたは複数の内腔（ルーメンまたはチャネル）が形成された管状構造を有している。例えば、管状部材２の遠位端２ｃに画像センサや光出力部等が配置されるとともに、管状部材２の内腔には、画像センサからのビデオ信号を伝送する配線や光出力部へ光を伝送する光ファイバ等が挿通され、操作機構３に接続された各種機器により動作制御できるようになっている。さらに、管状部材２の内腔に、鉗子やスネア等の内視鏡用処置具を挿通させたり、灌流水、体液、造影剤等の流体を流通させたりすることができるようになっていてもよい。

管状部材２の遠位端側には、術者が操作機構３を用いて屈曲操作可能な可動部である被操作部２ａが設けられている。なお、本明細書における屈曲とは、弓なりに曲がる湾曲を含む意味を有する。

管状部材２の内部には、２本の操作線材４ａ、４ｂが挿通されている。２本の操作線材４ａ、４ｂは、被操作部２ａと操作機構３との間に操作伝達可能に介在する部材である。２本の操作線材４ａ、４ｂは軸線方向に剛性を有しており、近位端から遠位端まで力を伝達するプッシャビリティを有している。後述する図２（ａ）～（ｅ）に示すように、２本の操作線材４ａ、４ｂの遠位端側は、被操作部２ａの一部または全体にわたって、管状部材２の断面径方向に対向する位置（すなわち、管状部材２の断面において、管状部材２の中心軸を挟んで反対側となる位置）に固定されている。また、後述する図４または図１４に示すように、２本の操作線材４ａ、４ｂの近位端側は、それぞれ操作機構３内に配置されたフォロワ部材３５、３６の線材連結部３５ｄ、３６ｄに連結されている。

このように２本の操作線材４ａ、４ｂが操作機構３と管状部材２の遠位端側との間に配置されていることで、２本の操作線材４ａ、４ｂは、フォロワ部材３５、３６の摺動に連動してそれぞれの軸線方向に移動可能となっており、対向する２本の操作線材４ａ、４ｂの軸線方向を含む面内において、被操作部２ａを所望の方向に偏向させることができるようになっている。なお、２本の操作線材４ａ、４ｂの屈曲を被操作部２ａの屈曲に効率的に反映させるために、２本の操作線材４ａ、４ｂは、管状部材２の中心軸から離れた管状部材２の周面近傍に配置されることが好ましい。また、本実施形態では、２本の操作線材４ａ、４ｂが管状部材２の内部（内腔）に挿通されることによって取り付けられているが、操作線材４ａ、４ｂを取り付ける方法はこれに限定されるものではなく、例えば、操作線材４ａ、４ｂを管状部材２に沿うようにその外側に配置して、操作線材４ａ、４ｂの遠位端側と管状部材２の遠位端側とを固定することによって取り付けてもよい。

管状部材２は、体内の治療や検査等に適した寸法に設定されることが好ましく、特に限定されないが、例えば断面径方向の寸法が２～２０ｍｍ程度、軸方向の寸法が２０～２００ｃｍ程度とすることができる。また、被操作部２ａの範囲は、体内の治療または検査の対象部位に応じて適宜設定可能であり、特に限定されないが、例えば管状部材２の遠位端２ｃから２～１０ｃｍ程度の範囲とすることができる。

管状部材２の材質は、管状部材２に可撓性を持たせる材質であるとともに人体に害の無い材質であることが好ましく、特に限定されないが、例えばポリウレタンまたはポリエチレン、ポリプロピレン等の生体適合性を有する高分子材料であってもよい。また、被操作部２ａと中間部２ｂ（被操作部２ａよりも近位側の管状部材２）とは同様の材質であってもよい。

管状部材２の遠位端側に配置された被操作部２ａは、管状部材２の中間部２ｂと比較して高い可撓性を有することが好ましい。管状部材２の中間部２ｂは体内管腔に合わせて柔軟に変形できることが好ましく、一方、被操作部２ａは、術者による操作により柔軟に偏向できることが好ましい。特に、操作機構３を用いて術者が操作を行った場合には、管状部材２の中間部２ｂは連動して屈曲することはなく、管状部材２の遠位端側に配置された被操作部２ａのみが連動して偏向可能であることが好ましい。

管状部材２の近位端側には操作機構３が連結されている。操作機構３は、術者が体内の治療や検査等を行う際に体外に配置され、術者が手で把持可能なケース（筐体）３ａを備えて構成されている。本実施形態においては、術者が片手でケース３ａを把持しながら操作機構３に設けられた操作ノブ３１を操作できるようになっている。

ケース３ａは、術者が把持可能な形状および寸法を有している。ケース３ａの材質は特に限定されないが、軽量かつ丈夫な材質であることが好ましく、例えば、ＰＥＴ等の高分子材料であってもよい。

上述したように、操作機構３は、図示省略した各種機器と接続できるようになっており、各種ポート（例えば、鉗子チャンネルポート、吸引ポート、送水ポート等）やケーブルコネクタ等を備えている。図１には、一例として、鉗子チャネルポート３ｂおよび灌流水の送水および吸引を同時に行うためのＹ字型アダプタ３ｃ、ユニバーサルケーブル３ｄおよびイメージングシステムを備えたコントローラに接続可能なケーブルコネクタ３ｅが図示されている。操作機構３の各種ポートやコネクタ等は、操作機構３に連結された管状部材２の内腔に連通しており、管状部材２の遠位端２ｃを体内に配置して適切な処置を適宜行うことができるようになっているが、本発明は、これらの構成を特に限定するものではない。

（被操作部２ａの屈曲動作）
図２（ａ）～（ｅ）を参照しながら、管状部材２の遠位端側に設けられた被操作部２ａの屈曲動作について説明する。図２（ａ）～（ｅ）は、図１に示す内視鏡１において、管状部材２の遠位端側を拡大した部分拡大図である。図２（ａ）は被操作部２ａが屈曲せずに真っ直ぐに伸びた状態を示す図、図２（ｂ）は被操作部２ａが面内一方向に屈曲した状態を示す図、図２（ｃ）は被操作部２ａが面内一方向に最も屈曲した状態を示す図、図２（ｄ）は被操作部２ａが面内他方向に屈曲した状態を示す図、図２（ｅ）は被操作部２ａが面内他方向に最も屈曲した状態を示す図である。

管状部材２の内部には２本の操作線材４ａ、４ｂが挿通されており、２本の操作線材４ａ、４ｂの一部または全体が管状部材２の被操作部２ａに固定されている。図２（ａ）～（ｅ）では、２本の操作線材４ａ、４ｂは管状部材２の断面径方向に対向する位置に固定されており、対向する２本の操作線材４ａ、４ｂの軸線方向を含む面が紙面と一致するように図示されている。

一方の操作線材４ａが遠位側へ押し出されて他方の操作線材４ｂが近位側へ引き込まれると、被操作部２ａは、操作線材４ｂが配置されている側（図２（ｂ）の下側）に屈曲して、管状部材２の遠位端２ｃの向き（図２（ｂ）に示す角度α）が変わるようになっている。管状部材２の遠位端２ｃの向きは、一例として図２（ｃ）に示すように、角度αが最大２７５°となるまで屈曲できるようになっている。

反対に、一方の操作線材４ａが近位側へ引き込まれて他方の操作線材４ｂが遠位側へ押し出されると、被操作部２ａは、操作線材４ａが配置されている側（図２（ｄ）の上側）に屈曲して、管状部材２の遠位端２ｃの向き（図２（ｄ）に示す角度β）が変わるようになっている。管状部材２の遠位端２ｃの向きは、一例として図２（ｅ）に示すように、角度βが最大２７５°となるまで屈曲できるようになっている。

（第１実施形態）
図３～図７を参照しながら、本発明の第１実施形態における操作機構３の構成について説明する。図３は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を上方から見た斜視図であり、図４は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を下方から見た斜視図である。操作機構３のケース３ａ内には、図３および図４に示す組立状態で操作系構成要素が配置される。また、図５は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を上方から見た分解斜視図であり、図６は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を下方から見た分解斜視図である。さらに、図７は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を下方から見た一部分解斜視図である。図示明瞭化のため、図４においてのみ２本の操作線材４ａ、４ｂの近位端側が図示されており、図７においてのみ２本の中間線材５０ａ、５０ｂが図示されている。

以下の説明では、便宜上、図３～図７において操作ノブ３１が配置される側を上方とし、基部３７が配置される側を下方とするが、術者は当該上方および下方を意識することなく操作を行うことができる。

第１実施形態における操作機構３は、操作ノブ３１、回動支持部材３３、円板部材３４、一対のフォロワ部材３５、３６、基部３７をケース３ａ内に備えて構成されている。

操作ノブ３１は、一対のハンドル３１ａ、３１ｂ、支持部材３１ｃにより構成されている。支持部材３１ｃの両端には、一対のハンドル３１ａ、３１ｂが互いに対向するように連結または一体化して設けられている。一対のハンドル３１ａ、３１ｂは、支持部材３１ｃの両端において、支持部材３１ｃの延在方向に対して両側方に突出し、円板部材３４の周方向に沿った形状を有している。

支持部材３１ｃの中央部下面側は、回動支持部材３３の回動貫通孔３３ｆを通じて、円板部材３４の上面中央部３４ｄに連結されている。支持部材３１ｃと円板部材３４との連結方法は特に限定されるものではなく、例えば、支持部材３１ｃと円板部材３４とを接着剤で接着してもよく、支持部材３１ｃと円板部材３４とが係合固定されるようにしてもよい。支持部材３１ｃは円板部材３４の中心（回動中心）を通るように連結されており、支持部材３１ｃおよび円板部材３４は、回動支持部材３３に対して一体化して回動可能となるように構成されている。

回動支持部材３３はケース３ａに固定して設けられており、側方を取り囲む４つの側壁部３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄと、４つの側壁部３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄの上面側に伸展する平板部３３ｅとが連結または一体化した構成を有している。平板部３３ｅの遠位側には、平板部３３ｅの上面と下面とを貫通する略円状の回動貫通孔３３ｆが設けられている。

円板部材３４は円板状に成形されている。上述したように、円板部材３４の上面中央部３４ｄは、回動支持部材３３の回動貫通孔３３ｆを通じて、支持部材３１ｃの中央部下面側に連結されている。

円板部材３４は、回動支持部材３３の下面側から回動貫通孔３３ｆに挿入された状態で、支持部材３１ｃの中央部下面側に連結されている。円板部材３４は、回動貫通孔３３ｆの内側に配置され、支持部材３１ｃおよび円板部材３４は、回動支持部材３３に対して一体となって回動可能となっている。なお、円板部材３４が回動貫通孔３３ｆの内側に常に位置するように、操作ノブ３１および円板部材３４は、回動軸方向における移動が規制されることが好ましい。

このように構成されていることで、操作ノブ３１および円板部材３４は、回動支持部材３３に対して一体となって回動可能となっている。回動支持部材３３はケース３ａに対して固定されていることから、操作ノブ３１および円板部材３４は、回動支持部材３３およびケース３ａに対して回動可能となっている。円板部材３４は、本発明の操作部材に対応しており、本発明の回動操作板を含んだ構成となっている。

円板部材３４の下面には、中間線材５０ａ、５０ｂの一端を固定するための中間線材固定部３４ｅが設けられている。一例として、中間線材固定部３４ｅは、円板部材３４の中心を通る直線状であり、円板部材３４の下面から下方に向けて突出したリブ状に形成されている。

回動支持部材３３の下方において、上述のように遠位側には円板部材３４が配置されている一方、近位側には、互いに同一形状を有する一対のフォロワ部材３５、３６が配置されている。フォロワ部材３５は、直方体形状の摺動部材３５ａ、摺動部材３５ａの下面に設けられた線材連結部３５ｄを備えて構成されている。同様に、フォロワ部材３６は、直方体形状の摺動部材３６ａ、摺動部材３６ａの下面に設けられた線材連結部３６ｄを備えて構成されている。

図７に示すように、中間線材固定部３４ｅには、例えば固定具５１ａ、５１ｂを用いて中間線材５０ａ、５０ｂの一端が固定されており、摺動部材３５ａ、３６ａには、例えば固定具５２ａ、５２ｂを用いて２本の中間線材５０ａ、５０ｂのそれぞれの他端が連結されている。２本の中間線材５０ａ、５０ｂは軸線方向に剛性を有しており、近位端から遠位端まで力を伝達するプッシャビリティを有している。円板部材３４の回動により中間線材固定部３４ｅが回動すると、中間線材固定部３４ｅにより中間線材５０ａ、５０ｂが進退し、それに伴ってフォロワ部材３５、３６が進退するようになっている。後述するようにフォロワ部材３５、３６には操作線材４ａ、４ｂが連結されており、フォロワ部材３５、３６が互いに反対方向に移動することで、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａの偏向が可能なようになっている。中間線材５０ａ、５０ｂおよびフォロワ部材３５、３６は、本発明の操作伝達部材に対応している。

摺動部材３５ａの下面に設けられた線材連結部３５ｄは、下方に向けて突出するように設けられている。線材連結部３５ｄは、任意の連結方法で操作線材４ａの近位端側と連結されている。同様に、摺動部材３６ａの下面に設けられた線材連結部３６ｄは、下方に向けて突出するように設けられている。線材連結部３６ｄは、任意の連結方法で操作線材４ｂの近位端側と連結されている。

基部３７は、底板部３７ｃと、当該底板部３７ｃの幅方向（短手方向）両端部において長手方向に沿って上方に立設された一対の支持壁部３７ａ、３７ｂとにより概略構成されている。本実施形態では、基部３７の支持壁部３７ａ、３７ｂの長手方向の寸法（基部３７の長手方向の外寸）が、回動支持部材３３の側壁部３３ａ、３３ｂの内側面間の寸法（回動支持部材３３の長手方向の内寸）と同等であるとともに、基部３７の支持壁部３７ａ、３７ｂの外側面間の寸法（基部３７の幅方向の外寸）が、回動支持部材３３の側壁部３３ｃ、３３ｄの内側面間の寸法（回動支持部材３３の幅方向の内寸）と同等であり、回動支持部材３３の下方内側に基部３７が嵌合固定されるようになっている。

底板部３７ｃには、上面と下面とを貫通する一対の摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１が設けられている。摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１の上面側には、摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１の周囲に長手方向に沿って摺動面３７ｄ２、３７ｅ２が設けられている。摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１の幅方向の寸法は、摺動部材３５ａ、３６ａの幅方向の寸法よりも小さくなっており、摺動部材３５ａ、３６ａが摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１を通過しないようになっている。摺動部材３５ａ、３６ａは、摺動方向（基部３７の長手方向）に摺動可能となるように摺動面３７ｄ２、３７ｅ２上に載置される。このとき、摺動部材３５ａ、３６ａの下面側に設けられた線材連結部３５ｄ、３６ｄは、それぞれ摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１を通じて基部３７の下面側に露出するようになっている。

図４に示すように、基部３７の下面側に露出するフォロワ部材３５、３６の線材連結部３５ｄ、３６ｄには、それぞれ操作線材４ａ、４ｂの近位端側が連結されている。本実施形態では、基部３７の下面の遠位側に線材挿通溝３７ｈが設けられており、操作線材４ａ、４ｂは、線材挿通溝３７ｈを通って管状部材２内に挿通され、管状部材２の遠位端側へ延びている。摺動部材３５ａ、３６ａの摺動方向への移動に伴って、摺動部材３５ａ、３６ａにそれぞれ連結された操作線材４ａ、４ｂの近位端側が進退して操作線材４ａ、４ｂが軸線方向に移動し、これにより、管状部材２の遠位端側に設けられた被操作部２ａが偏向できるようになっている。

図５に示すように、基部３７の支持壁部３７ａ、３７ｂのそれぞれの内側には、円板部材３４の外周面に対向する位置に操作板接触壁部４１、４２が設けられている。操作板接触壁部４１、４２は、それぞれ円板部材３４の外周面に沿った形状となるように形成された２つのストッパ面４１ａ、４１ｂおよびストッパ面４２ａ、４２ｂを有している。ストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂは、円板部材３４の外周面が摩擦接触して円板部材３４の回動を制限することができるようになっている。ストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂは、操作線材４ａ、４ｂの張力を受けた円板部材３４によって加圧される位置に配置されていればよく、一例として、遠位側のストッパ面４１ａ、４２ａのみを設けた構成であってもよい。また、左右対称な位置（すなわち、円板部材３４の回動中心を通る回動軸と、第１および第２の操作線材の軸線方向とを含む面に対称な位置）にストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂを配置することで、円板部材３４の一方および他方のいずれの方向に回動した場合であっても、その回動を確実に規制することができるようになる。

また、円板部材３４の外周面とストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂとの間は、所定値以上のクリアランスが形成される寸法に設定されている。このクリアランスの存在で、円板部材３４をケース３ａ内への引き込み方向にわずかながら移動させることができるようになっている。回動操作の際には、術者は操作ノブ３１を操作して円板部材３４をわずかに移動させ、円板部材３４の外周面をストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂから離隔させることで、円板部材３４を回動可能状態とすることができる。

一方、術者が回動操作を止めて操作ノブ３１から手を離した場合には、操作線材４ａ、４ｂの張力を受けたフォロワ部材３５、３６が円板部材３４を遠位側へ押し込んで、円板部材３４の外周面とストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂ（特に遠位側に位置するストッパ面４１ａ、４２ａ）とが摩擦接触する。その結果、円板部材３４の回転運動が規制され、被操作部２ａの屈曲状態を固定および維持できるようになっている。

また、円板部材３４の外周面およびストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂの少なくとも一方の摩擦係数が高くなるよう加工されていてもよい。例えば、円板部材３４の外周面およびストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂのいずれか一方または両方に粗面加工が施されていてもよく、粘着質の物質が貼付されていてもよい。また、円板部材３４の外周面を歯型状としてもよい。これにより、円板部材３４の外周面およびストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂとの摩擦抵抗を大きくでき、ストッパ効果を高めることができる。

以下、図８～１２を参照しながら、回転運動を進退運動に変換する動作、ならびに、ストッパ面４１ａ、４１ｂによる円板部材３４の回動規制について具体的に説明する。図８～図１２は、図３～図７に示す操作機構３の構成を下方から模式的に図示した部分透過図である。図８は、操作ノブ３１のハンドル３１ａ、３１ｂが左右対称な位置にある初期状態を模式的に示す図である。図９は、操作ノブ３１を一方向に回動させている状態を模式的に示す図である。図１０は、術者が一方向への回動操作を止めてハンドル３１ａ、３１ｂから手を離した状態を模式的に示す図である。図１１は、操作ノブ３１を他方向に回動させている状態を模式的に示す図である。図１２は、術者が他方向への回動操作を止めてハンドル３１ａ、３１ｂから手を離した状態を模式的に示す図である。なお、図示省略しているが、フォロワ部材３５、３６に連結された２本の操作線材４ａ、４ｂは図面下側に延びている。

術者が操作を行わずにハンドル３１ａ、３１ｂから手を離している場合、操作線材４ａ、４ｂの張力によってフォロワ部材３５、３６には遠位側へ引っ張られる力が作用している。この場合、フォロワ部材３５、３６から円板部材３４に対しては、中間線材５０ａ、５０ｂを介して円板部材３４を遠位側へ押し込む力が働く。この力により、円板部材３４の外周面は遠位側に位置するストッパ面４１ａ、４２ａに押し込まれて摩擦接触し、円板部材３４の回動が規制される。

術者がハンドル３１ａ、３１ｂを近位側にわずかに引き込んだ場合には、円板部材３４の外周面がストッパ面４１ａ、４２ａから離隔して円板部材３４の回動規制が解け、円板部材３４が容易に回動できる状態となる。この状態で、術者はハンドル３１ａ、３１ｂを用いて円板部材３４を回動させることで、被操作部２ａの偏向操作を行うことができるようになる。

図８に示すように、操作ノブ３１のハンドル３１ａ、３１ｂが左右対称な位置にある場合には、一対のフォロワ部材３５、３６も左右対称な位置に配置される。このとき、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ａ）に示すように、屈曲せずに真っ直ぐに伸びた状態となっている。

図９に示すように、術者がハンドル３１ａ、３１ｂを近位側へわずかに引き込みながら一方向に回動させると、円板部材３４も連動して同一方向に回動する（例えば、図９の矢印方向Ｒ１）。より詳細には、図９の右下の拡大図に示すように、円板部材３４の外周面はストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂから離隔して、円板部材３４が容易に回動できる状態となっている。

円板部材３４の回動は中間線材５０ａ、５０ｂを介してフォロワ部材３５、３６に伝達し、フォロワ部材３５が一方向に移動し（例えば、図９の矢印方向Ｌ１１）、フォロワ部材３６が逆方向に移動する（図９の矢印方向Ｌ１２）。そして、フォロワ部材３５、３６に連結されている操作線材４ａ、４ｂも連動して軸線方向に移動し、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ｂ）に示す方向に屈曲した状態となる。

術者が図９に示す位置までハンドル３１ａ、３１ｂを操作した後にハンドル３１ａ、３１ｂから手を離すと、図１０に示すように、操作線材４ａ、４ｂの張力によって円板部材３４の外周面はストッパ面４１ａ、４２ａに押し込まれて、円板部材３４の回動が規制される。より詳細には、図１０の右下の拡大図に示すように、円板部材３４の外周面はストッパ面４１ａ、４１ｂと摩擦接触した状態となり、円板部材３４の回動が規制される。その結果、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ｂ）に示す方向に屈曲した状態で固定される。

術者がハンドル３１ａ、３１ｂを反対方向に回動させた場合も同様である。図１１に示すように、術者がハンドル３１ａ、３１ｂを近位側へわずかに引き込みながら他方向に回動させると、円板部材３４も連動して同一方向に回動する（例えば、図１１の矢印方向Ｒ２）。円板部材３４の回動は中間線材５０ａ、５０ｂを介してフォロワ部材３５、３６に伝達し、フォロワ部材３５が一方向に移動し（例えば、図１１の矢印方向Ｌ２１）、フォロワ部材３６が逆方向に移動する（図１１の矢印方向Ｌ２２）。そして、フォロワ部材３５、３６に連結されている操作線材４ａ、４ｂも連動して軸線方向に移動し、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ｄ）に示す方向に屈曲した状態となる。

術者が図１１に示す位置までハンドル３１ａ、３１ｂを操作した後にハンドル３１ａ、３１ｂから手を離すと、図１２に示すように、操作線材４ａ、４ｂの張力によって円板部材３４の外周面はストッパ面４１ａ、４２ａに押し込まれて、円板部材３４の回動が規制される。その結果、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ｄ）に示す方向に屈曲した状態で固定される。

このように、本実施形態では、術者がハンドル３１ａ、３１ｂの操作を解除した場合には、円板部材３４がストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂ（特に遠位側のストッパ面４１ａ、４２ａ）と摩擦接触して円板部材３４の回動が規制されるようになっている。これにより、術者がハンドル３１ａ、３１ｂの操作を解除した時点での操作位置を確実に保持できるようになる。また、術者がハンドル３１ａ、３１ｂをわずかに移動させてストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂから円板部材３４を離隔させると、円板部材３４の回動規制が解除されるようになっている。この状態において、術者はハンドル３１ａ、３１ｂを操作して円板部材３４を回動させ、被操作部２ａを所望の方向に容易に屈曲させることができるようになる。

また、本発明に係る操作機構３では、２本の操作線材４ａ、４ｂのうちの近位側に引き込み操作する側のハンドル３１ａ、３１ｂを該引き込み方向に操作することで、円板部材３４の回動制限状態を解除可能にすることができる。

具体的には、操作線材４ａを引き込んで被操作部２ａを屈曲させる場合には、図９に示すように、操作線材４ａが接続された側（フォロワ部材３５側）のハンドル３１ａを引き込むように操作することで、円板部材３４を近位側へ移動させて回動規制を解除しながら、所望の方向に被操作部２ａを偏向させることができる。

一方、操作線材４ｂを引き込んで被操作部２ａを屈曲させる場合には、図１１に示すように、操作線材４ｂが接続された側（フォロワ部材３６側）のハンドル３１ｂを引き込むように操作することで、円板部材３４を近位側へ移動させて回動規制を解除しながら、所望の方向に被操作部２ａを偏向させることができる。また、ハンドル３１ａ、３１ｂの操作を止めるだけで操作位置が固定され、被操作部２ａが所望の屈曲状態のまま維持される。

このように、本発明に係る操作機構３では、被操作部２ａの屈曲操作と屈曲状態の維持を、ハンドル３１ａ、３１ｂの片手操作で行うことができ、極めて操作性に優れたものとなっている。

（第２実施形態）
図１３～図１６を参照しながら、本発明の第２実施形態における操作機構３の構成について説明する。図１３は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を上方から見た斜視図であり、図１４は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を下方から見た斜視図である。操作機構３のケース３ａ内には、図１３および図１４に示す組立状態で操作系構成要素が配置される。また、図１５は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を上方から見た分解斜視図であり、図１６は、図１に示す操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素を下方から見た分解斜視図である。図示明瞭化のため、図１４においてのみ２本の操作線材４ａ、４ｂの近位側が図示されている。なお、図３～図７に示す操作系構成要素と実質的に同一の構成要素については同一の参照符号を付すとともに、以下では説明を省略または簡略化することがある。

第２実施形態における操作機構３は、操作ノブ３１、回動支持部材３３、円板部材３４ｚ、一対のフォロワ部材３５ｚ、３６ｚ、基部３７ｚをケース３ａ内に備えて構成されている。

操作ノブ３１および回動支持部材３３は、上述した第１実施形態と実質的に同一のものを用いることができる。

円板部材３４ｚは円板状に成形されている。上述した第１実施形態における円板部材３４と同様に、円板部材３４ｚの上面中央部３４ｄは、回動支持部材３３の回動貫通孔３３ｆを通じて、支持部材３１ｃの中央部下面側に連結されている。円板部材３４ｚは、回動貫通孔３３ｆの内側に配置され、支持部材３１ｃおよび円板部材３４ｚは、回動支持部材３３に対して一体となって回動可能となっている。なお、円板部材３４ｚが回動貫通孔３３ｆの内側に常に位置するように、操作ノブ３１および円板部材３４ｚは、回動軸方向における移動が規制されることが好ましい。

このように構成されていることで、操作ノブ３１および円板部材３４ｚは、回動支持部材３３に対して一体となって回動可能となっている。回動支持部材３３はケース３ａに対して固定されていることから、操作ノブ３１および円板部材３４ｚは、回動支持部材３３およびケース３ａに対して回動可能となっている。円板部材３４ｚは、本発明の操作部材に対応しており、本発明の回動操作板を含んだ構成となっている。

円板部材３４ｚの下面には、回動カム３４ｚｅが設けられている。一例として、回動カム３４ｚｅは、円板部材３４ｚの下面から下方に向けて突出したリブ状に形成されている。図１３～図１６に図示されている構成では、直線状の回動カム３４ｚｅが設けられているが、これに限定されるものではなく、操作ノブ３１の回転運動をフォロワ部材３５ｚ、３６ｚの進退運動に変換する形状であればよい。また、回動カム３４ｚｅは溝状であってもよく、回動カム３４ｚｅの個数も特に限定されるものではない。

円板部材３４ｚの下方には、互いに同一形状を有する一対のフォロワ部材３５ｚ、３６ｚが配置されている。フォロワ部材３５ｚは、直方体形状の摺動部材３５ａ、摺動部材３５ａの上面に設けられた２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃ、摺動部材３５ａの下面に設けられた線材連結部３５ｄを備えて構成されている。同様に、フォロワ部材３６ｚは、直方体形状の摺動部材３６ａ、摺動部材３６ａの上面に設けられた２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃ、摺動部材３６ａの下面に設けられた線材連結部３６ｄを備えて構成されている。

摺動部材３５ａの上面に設けられた２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃは、上方に向けて突出しており、フォロワ部材３５ｚの摺動方向である摺動部材３５ａの長手方向に離隔して配置されている。摺動部材３６ａの上面に設けられた２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃも同様に、フォロワ部材３６ｚの摺動方向である摺動部材３６ａの長手方向に離隔して配置されている。そして、２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃの間および２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃの間に回動カム３４ｚｅが配置されることで、後述するカムフォロワ構造が実現される。回動カム３４ｚｅ、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚは、本発明の操作伝達部材に対応している。

摺動部材３５ａの下面に設けられた線材連結部３５ｄは、下方に向けて突出するように設けられている。線材連結部３５ｄは、任意の連結方法で操作線材４ａの近位側と連結されている。同様に、摺動部材３６ａの下面に設けられた線材連結部３６ｄは、下方に向けて突出するように設けられている。線材連結部３６ｄは、任意の連結方法で操作線材４ｂの近位側と連結されている。本実施形態では、線材連結部３５ｄは、摺動部材３５ａを挟んで２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃのほぼ反対側の位置（ほぼ真裏の位置）に設けられており、線材連結部３６ｄは、摺動部材３６ａを挟んで２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃのほぼ反対側の位置（ほぼ真裏の位置）に設けられている。ただし、この位置に限定されるものではなく、２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃの配置位置を、線材連結部３５ｄにおける操作線材４ａとの連結位置よりも幅方向外側にずらし、同様に、２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃの配置位置を、線材連結部３６ｄにおける操作線材４ｂとの連結位置よりも幅方向外側にずらしてもよい。

基部３７ｚは、底板部３７ｃと、当該底板部３７ｃの幅方向（短手方向）両端部において長手方向に沿って上方に立設された一対の支持壁部３７ａ、３７ｂとにより概略構成されている。本実施形態では、基部３７ｚの支持壁部３７ａ、３７ｂの長手方向の寸法（基部３７ｚの長手方向の外寸）が、回動支持部材３３の側壁部３３ａ、３３ｂの内側面間の寸法（回動支持部材３３の長手方向の内寸）と同等であるとともに、基部３７ｚの支持壁部３７ａ、３７ｂの外側面間の寸法（基部３７ｚの幅方向の外寸）が、回動支持部材３３の側壁部３３ｃ、３３ｄの内側面間の寸法（回動支持部材３３の幅方向の内寸）と同等であり、回動支持部材３３の下方内側に基部３７ｚが嵌合固定されるようになっている。

底板部３７ｃには、上面と下面とを貫通する一対の摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１が設けられている。摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１の上面側には、摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１の周囲に長手方向に沿って摺動面３７ｄ２、３７ｅ２が設けられている。摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１の幅方向の寸法は、摺動部材３５ａ、３６ａの幅方向の寸法よりも小さくなっており、摺動部材３５ａ、３６ａが摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１を通過しないようになっている。摺動部材３５ａ、３６ａは、摺動方向（基部３７ｚの長手方向）に摺動可能となるように摺動面３７ｄ２、３７ｅ２上に載置される。このとき、摺動部材３５ａ、３６ａの下面側に設けられた線材連結部３５ｄ、３６ｄは、それぞれ摺動孔３７ｄ１、３７ｅ１を通じて基部３７ｚの下面側に露出するようになっている。

図１４に示すように、基部３７ｚの下面側に露出するフォロワ部材３５ｚ、３６ｚの線材連結部３５ｄ、３６ｄには、それぞれ操作線材４ａ、４ｂの近位側が連結されている。本実施形態では、基部３７ｚの下面の遠位側に線材挿通孔３７ｆ、３７ｇが設けられており、操作線材４ａ、４ｂは、それぞれ線材挿通孔３７ｆ、３７ｇを通って管状部材２内に挿通され、管状部材２の遠位端側へ延びている。摺動部材３５ａ、３６ａの摺動方向への移動に伴って、摺動部材３５ａ、３６ａにそれぞれ連結された操作線材４ａ、４ｂの近位側が進退して操作線材４ａ、４ｂが軸線方向に移動し、これにより、管状部材２の遠位端側に設けられた被操作部２ａが偏向できるようになっている。ただし、線材挿通孔３７ｆ、３７ｇに代えて、上述した第１実施形態のように操作線材４ａ、４ｂが挿通可能な線材挿通溝３７ｈを設けるようにしてもよい。

図１５に示すように、基部３７ｚの支持壁部３７ａ、３７ｂのそれぞれの内側には、円板部材３４ｚの外周面に対向する位置に操作板接触壁部４１、４２が設けられている。操作板接触壁部４１、４２は、それぞれ円板部材３４ｚの外周面に沿った形状となるように形成された２つのストッパ面４１ａ、４１ｂおよびストッパ面４２ａ、４２ｂを有している。ストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂは、円板部材３４ｚの外周面が摩擦接触して円板部材３４ｚの回動を制限することができるようになっている。なお、遠位側のストッパ面４１ａ、４２ａのみを設けた構成であってもよい。

回動操作の際には、術者は操作ノブ３１を操作して円板部材３４ｚをわずかに移動させて、円板部材３４ｚの外周面をストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂから離隔させることで、円板部材３４ｚを回動可能な状態とする。一方、術者が回動操作を止めて操作ノブ３１から手を離した場合には、操作線材４ａ、４ｂの張力を受けたフォロワ部材３５ｚ、３６ｚが円板部材３４ｚを遠位側へ押し込んで、円板部材３４ｚの外周面とストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂ（特に遠位側に位置するストッパ面４１ａ、４２ａ）とが摩擦接触する。その結果、円板部材３４ｚの回転運動が規制され、被操作部２ａの屈曲状態を固定および維持できるようになっている。

以下、図１７および図１８を参照しながら、円板部材３４ｚの回動カム３４ｚｅと、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚのピン３５ｚｂ、３５ｚｃ、３６ｚｂ、３６ｚｃとの配置位置について説明する。図１７は、図１３に示す円板部材３４ｚおよびフォロワ部材３５ｚ、３６ｚを模式的に図示した部分透過図である。図１７では、回動カム３４ｚｅおよびピン３５ｚｂ、３５ｚｃ、３６ｚｂ、３６ｚｃのみが実線で示されており、その他の部分については点線で示されている。また、図１８は図１７のＡ－Ａ部分断面図であり、回動カム３４ｚｅおよびピン３５ｚｂ、３５ｚｃ、３６ｚｂ、３６ｚｃの配置位置を説明するための図である。

組立状態では、図１７および図１８に示すように、フォロワ部材３５ｚの２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃの間およびフォロワ部材３６ｚの２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃの間に、リブ状の回動カム３４ｚｅが配置されたカムフォロワ構造が実現される。フォロワ部材３５ｚ、３６ｚは、円板部材３４ｚの回動中心を挟んで両側に離間して配置された状態で、回動カム３４ｚｅに係合するようになっている。円板部材３４ｚが回動した場合には、フォロワ部材３５ｚにおいては２つのピン３５ｚｂ、３５ｚｃのうちのいずれかの側面に回動カム３４ｚｅの側面が当接し、フォロワ部材３６ｚにおいては２つのピン３６ｚｂ、３６ｚｃのうちのいずれかの側面に回動カム３４ｚｅの側面が当接する。円板部材３４ｚがさらに回動した場合には、回動カム３４ｚｅは当接したピンを駆動して、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚを摺動方向へ進退移動させることができるようになっている。

図１９（ａ）～（ｃ）を参照しながら、回転運動を進退運動に変換する動作について説明する。図１９（ａ）～（ｃ）は、図１３～図１６に示す操作機構３の構成を上方から模式的に図示した部分透過図であり、（ａ）は操作ノブ３１のハンドル３１ａ、３１ｂが左右対称な位置にある初期状態、（ｂ）は操作ノブ３１を一方向に回動させた状態、（ｃ）は操作ノブ３１を他方向に回動させた状態をそれぞれ模式的に示す図である。なお、図示明瞭化のため、円板部材３４ｚおよびフォロワ部材３５ｚ、３６ｚに関して、回動カム３４ｚｅおよびピン３５ｚｂ、３５ｚｃ、３６ｚｂ、３６ｚｃのみを実線で表している。

図１９（ａ）に示すように、操作ノブ３１のハンドル３１ａ、３１ｂが左右対称な位置にある場合には、一対のフォロワ部材３５ｚ、３６ｚも左右対称な位置に配置される。このとき、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ａ）に示すように、屈曲せずに真っ直ぐに伸びた状態となっている。

図１９（ｂ）に示すように、術者が操作ノブ３１のハンドル３１ａ、３１ｂを一方向に回動させると、円板部材３４ｚも連動して同一方向に回動する（例えば、図１９（ｂ）の矢印方向Ｒ３）。当該回動に伴って、リブ状の回動カム３４ｚｅがフォロワ部材３５ｚのピン３５ｚｂの側面およびフォロワ部材３６ｚのピン３６ｚｃの側面に当接する。円板部材３４ｚがさらに回動を続けると、ピン３５ｚｂは回動カム３４ｚｅにより押し動かされてフォロワ部材３５ｚが一方向に移動し（例えば、図１９（ｂ）の矢印方向Ｌ３１）、一方、ピン３６ｚｃは回動カム３４ｚｅにより押し動かされてフォロワ部材３６ｚが逆方向に移動する（図１９（ｂ）の矢印方向Ｌ３２）。そして、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚに連結されている操作線材４ａ、４ｂも連動して軸線方向に移動し、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ｂ）に示す方向に屈曲した状態となる。

術者がハンドル３１ａ、３１ｂを反対方向に回動させた場合も同様である。図１９（ｃ）に示すように、術者が操作ノブ３１のハンドル３１ａ、３１ｂを他方向に回動させると、円板部材３４ｚも連動して同一方向に回動する（例えば、図１９（ｃ）の矢印方向Ｒ４）。当該回動に伴って、リブ状の回動カム３４ｚｅがフォロワ部材３５ｚのピン３５ｚｃの側面およびフォロワ部材３６ｚのピン３６ｚｂの側面に当接する。円板部材３４ｚがさらに回動を続けると、ピン３５ｚｃは回動カム３４ｚｅにより押し動かされてフォロワ部材３５ｚが一方向に移動し（例えば、図１９（ｃ）の矢印方向Ｌ４１）、一方、ピン３６ｚｂは回動カム３４ｚｅにより押し動かされてフォロワ部材３６ｚが逆方向に移動する（図１９（ｃ）の矢印方向Ｌ４２）。そして、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚに連結されている操作線材４ａ、４ｂも連動して軸線方向に移動し、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａは、図２（ｄ）に示す方向に屈曲した状態となる。

このように本実施形態では、円板部材３４ｚの回転運動が、回動カム３４ｚｅおよびピン３５ｚｂ、３５ｚｃ、３６ｚｂ、３６ｚｃを介して、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚの進退運動に変換され、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚが互いに反対方向に移動するようになっている。フォロワ部材３５ｚ、３６ｚが進退運動を行った場合には、フォロワ部材３５ｚ、３６ｚに連結されている操作線材４ａ、４ｂも連動して軸線方向に進退運動を行い、その結果、管状部材２の遠位端側に配置されている被操作部２ａの偏向が可能なようになっている。

本実施形態においても、上述した第１実施形態と同様、円板部材３４ｚがストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂと摩擦接触して、円板部材３４ｚの回動が規制されるようになっている。すなわち、術者がハンドル３１ａ、３１ｂの操作を解除した場合には、円板部材３４ｚがストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂ（特に遠位側のストッパ面４１ａ、４２ａ）と摩擦接触して円板部材３４ｚの回動が規制されるようになっている。これにより、術者がハンドル３１ａ、３１ｂの操作を解除した時点での操作位置を確実に保持できるようになる。

また、術者がハンドル３１ａ、３１ｂをわずかに移動させてストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂから円板部材３４ｚを離隔させると、円板部材３４ｚの回動規制が解除されるようになっている。この状態において、術者はハンドル３１ａ、３１ｂを操作して円板部材３４ｚを回動させ、被操作部２ａを所望の方向に容易に屈曲させることができるようになる。

（派生例）
以下、ストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂの派生例について説明する。図２０は、本発明に係るストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂの派生例を示す斜視図である。図２０には、第２実施形態における構成に基づいた派生例が示されているが、本派生例は、上述した第１および第２実施形態のいずれに対しても適用することができる。

図２０には、操作機構３のケース３ａ内に含まれる操作系構成要素の組立状態として、操作ノブ３１、円板部材３４ｚ、一対のフォロワ部材３５ｚ、３６ｚ、基部３７ｚが図示されている。なお、回動支持部材３３については図示省略している。また、図２０の右下には、操作板接触壁部４２のストッパ面４２ａ近傍の拡大図が図示されている。

図２０に示すように、ストッパ面４２ａは、円板部材３４ｚの回動軸に平行な回転周面に対して傾斜するように形成されてもよい。例えば、円板部材３４ｚの外周面は下方に向かって径が小さくなるテーパ状に形成されており、ストッパ面４２ａと回転周面との角度（図２０に示す角度θ）がゼロより大きい値となるようにしてもよい。また、ストッパ面４２ａの傾斜に合わせて、円板部材３４ｚの外周面も同様にテーパ状に形成してもよい。

このように、上述した第１および第２実施形態において、円板部材３４、３４ｚの外周面とストッパ面４２ａ（および図２０には不図示のストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ｂ）との接触面を傾斜させることで、接触面における力の向きおよび接触面積を有効に制御でき、円板部材３４、３４ｚの外周面に対するストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂの摩擦抵抗を大きくしてストッパ効果を高めることができるようになる。

また、円板部材３４、３４ｚの外周面の板厚方向の幅が、同方向におけるストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂの壁面幅と同等となるようにして、接触面積がなるべく大きくなるようにしてもよい。

以下、本発明に係る作用について説明する。

本発明に係る医療用デバイス（内視鏡１やカテーテル等）は、屈曲可能な被操作部２ａが遠位端側に配置された長尺部材（管状部材２）と、長尺部材の近位端側に連結された操作機構３と、長尺部材に取り付けられて被操作部２ａと操作機構３の間に操作伝達可能に介在する操作線材４ａ、４ｂと、を備えている。操作機構３は、長尺部材に連結された把持可能なケース３ａと、ケース３ａに対して回動可能に配置された回動操作板を有する操作部材（円板部材３４、３４ｚ）と、長尺部材の近位端側で回動操作板と操作線材４ａ、４ｂとの間に介在し、回動操作板の回動に応じて操作線材４ａ、４ｂを軸線方向に互いに逆方向に移動させるとともに、少なくとも片方の操作線材４ａ、４ｂに張力を発生させる操作伝達部材（回動カム３４ｚｅ、フォロワ部材３５、３６、３５ｚ、３６ｚ、中間線材５０ａ、５０ｂ）と、ケース３ａに対して相対的に固定された位置に設けられており、回動操作板の外周面に摺動可能に接触するとともに回動操作板を回動可能に保持する操作板接触壁部４１、４２と、を含んで構成されている。そして、操作板接触壁部４１、４２が、操作伝達部材（回動カム３４ｚｅ、フォロワ部材３５、３６、３５ｚ、３６ｚ、中間線材５０ａ、５０ｂ）を介して少なくとも片方の操作線材４ａ、４ｂの張力を受けた回動操作板の外周面に摩擦接触して回動操作板の回動を制限するストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂを有している。

上記の構成によれば、回動操作板の回転運動を操作線材４ａ、４ｂの進退運動に変換することが可能な構成において、回動操作板の外周面に摩擦接触するストッパ面４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂによって、回動操作板および操作線材４ａ、４ｂの位置を維持することができ、簡素かつコンパクトな構成で操作性および利便性に優れた医療用デバイス１を提供することができる。特に、本発明に係る医療用デバイス１は、内視鏡やカテーテル等を構成する長尺部材の遠位端側に配置された被操作部を所望の偏向方向に屈曲させて被操作部の偏向方向を固定する際の操作性に優れている。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１ 内視鏡（医療用デバイス）
２ 管状部材（長尺部材）
２ａ 被操作部
２ｂ 中間部
２ｃ 遠位端
３ 操作機構
３ａ ケース
３ｂ 鉗子チャネルポート
３ｃ Ｙ字型アダプタ
３ｄ ユニバーサルケーブル
３ｅ ケーブルコネクタ
４ａ、４ｂ 操作線材
３１ 操作ノブ
３１ａ、３１ｂ ハンドル
３１ｃ 支持部材
３３ 回動支持部材
３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ 側壁部
３３ｅ 平板部
３３ｆ 回動貫通孔
３４、３４ｚ 円板部材（操作部材）
３４ｄ 上面中央部
３４ｅ 中間線材固定部
３４ｚｅ 回動カム
３５、３６、３５ｚ、３６ｚ フォロワ部材
３５ａ、３６ａ 摺動部材
３５ｂ、３５ｃ、３５ｚｂ、３５ｚｃ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｚｂ、３６ｚｃ ピン
３５ｄ、３６ｄ 線材連結部
３７、３７ｚ 基部
３７ａ、３７ｂ 支持壁部
３７ｃ 底板部
３７ｄ１、３７ｅ１ 摺動孔
３７ｄ２、３７ｅ２ 摺動面
３７ｆ、３７ｇ 線材挿通孔
３７ｈ 線材挿通溝
４１、４２ 操作板接触壁部
４１ａ、４１ｂ、４２ａ、４２ｂ ストッパ面
５０ａ、５０ｂ 中間線材
５１ａ、５１ｂ、５２ａ、５２ｂ 固定具

Claims (9)

1. 屈曲可能な被操作部が遠位端側に配置された長尺部材と、
   前記長尺部材の近位端側に連結された操作機構と、
   前記長尺部材に取り付けられて前記被操作部と前記操作機構の間に操作伝達可能に介在する第１および第２の操作線材と、を備えた医療用デバイスであって、
   前記操作機構は、
   前記長尺部材に連結された把持可能なケースと、
   前記ケースに対して回動可能に配置された回動操作板を有する操作部材と、
   前記長尺部材の近位端側で前記回動操作板と前記第１および第２の操作線材との間に介在し、前記回動操作板の回動に応じて前記第１および第２の操作線材を軸線方向に互いに逆方向に移動させるとともに、少なくとも片方の操作線材に張力を発生させる操作伝達部材と、
   前記ケースに対して相対的に固定された位置に設けられており、前記回動操作板の外周面に摺動可能に接触するとともに前記回動操作板を回動可能に保持する操作板接触壁部と、を含んで構成されており、
   前記操作板接触壁部が、前記操作伝達部材を介して前記少なくとも片方の操作線材の張力を受けた前記回動操作板の外周面に摩擦接触して前記回動操作板の回動を制限するストッパ面を有し、
   前記操作部材が、前記回動操作板の板面に設けられたリブ状または溝状の回動カムを有するとともに、
   前記操作伝達部材が、前記ケースに対して前記第１および第２の操作線材の軸線方向に移動可能であるとともに前記回動操作板の回動中心を挟んで両側に離間して配置され、前記回動カムに係合する第１および第２のフォロワ部材を含んで構成されており、
   前記回動操作板の回動に応じて前記回動カムに係合する前記第１および第２のフォロワ部材が互いに逆方向に移動して、前記第１および第２の操作線材を軸線方向に互いに逆方向に移動させることを特徴とする医療用デバイス。
2. 屈曲可能な被操作部が遠位端側に配置された長尺部材と、
   前記長尺部材の近位端側に連結された操作機構と、
   前記長尺部材に取り付けられて前記被操作部と前記操作機構の間に操作伝達可能に介在する第１および第２の操作線材と、を備えた医療用デバイスであって、
   前記操作機構は、
   前記長尺部材に連結された把持可能なケースと、
   前記ケースに対して回動可能に配置された回動操作板を有する操作部材と、
   前記長尺部材の近位端側で前記回動操作板と前記第１および第２の操作線材との間に介在し、前記回動操作板の回動に応じて前記第１および第２の操作線材を軸線方向に互いに逆方向に移動させるとともに、少なくとも片方の操作線材に張力を発生させる操作伝達部材と、
   前記ケースに対して相対的に固定された位置に設けられており、前記回動操作板の外周面に摺動可能に接触するとともに前記回動操作板を回動可能に保持する操作板接触壁部と、を含んで構成されており、
   前記操作板接触壁部が、前記操作伝達部材を介して前記少なくとも片方の操作線材の張力を受けた前記回動操作板の外周面に摩擦接触して前記回動操作板の回動を制限するストッパ面を有し、
   前記回動操作板の外周面と前記ストッパ面との間に所定値以上のクリアランスが形成される寸法に設定されており、前記操作部材の操作により前記回動操作板を前記ケース内への引き込み方向に移動させることで、前記回動操作板の外周面が前記ストッパ面に摩擦接触する状態が解除されて前記回動操作板が回動可能となるよう構成されていることを特徴とする医療用デバイス。
3. 前記操作部材が、前記回動操作板の回動中心に対して径方向両側に突出して設けられた一対のハンドルを有しており、
   前記操作部材の回動操作時に、前記第１および第２の操作線材のうちの近位側に引き込み操作する側の前記ハンドルを該引き込み方向に操作することで、前記回動操作板の回動制限状態を解除可能にしたことを特徴とする請求項１または２に記載の医療用デバイス。
4. 前記ハンドルの前記引き込み方向への操作を解除したとき、前記第１および第２の操作線材のうちの近位側に引き込み操作した側で、前記回動操作板の外周面に前記ストッパ面が摩擦接触することで、前記回動操作板の回動が制限されることを特徴とする請求項３に記載の医療用デバイス。
5. 前記操作板接触壁部の前記ストッパ面が、前記少なくとも片方の操作線材の張力を受けた前記回動操作板によって加圧される位置に配置されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
6. 前記回動操作板の回動中心を通る回動軸を含み前記第１および第２の操作線材の軸線方向に展延する面に対して対称な位置に、一対の前記ストッパ面が配置されていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
7. 前記回動操作板の外周面および前記操作板接触壁部の前記ストッパ面が、前記回動操作板の回動軸に平行な回転周面に対して傾斜していることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
8. 前記回動操作板の外周面の板厚方向の幅が、同方向における前記ストッパ面の壁面幅と同等であることを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
9. 前記回動操作板の外周面および前記ストッパ面の少なくとも一方の摩擦係数が高くなるよう加工されていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の医療用デバイス。