JP7640692B2

JP7640692B2 - カテーテル用バルーン

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Publication number: JP7640692B2
Application number: JP2023529709A
Authority: JP
Inventors: 光正岡本; 祐太中村; 修平山本; 彰真近藤; 静也吉永; 嵩國定
Original assignee: GOODMAN INC.
Current assignee: GOODMAN INC.
Priority date: 2021-06-22
Filing date: 2022-05-23
Publication date: 2025-03-05
Anticipated expiration: 2042-05-23
Also published as: US20240123198A1; CN117015414A; KR20240017061A; JPWO2022270192A1; BR112023025231A2; CA3221680A1; AU2022298081B2; AU2022298081A1; EP4360689A4; EP4360689A1; WO2022270192A1

Description

本発明は、カテーテル用バルーンに関する。

バルーンカテーテルにおける血管内での通過性を良好とするために、収縮状態のバルーンの径は小さい程好ましい。特許文献１に記載のバルーンカテーテルは、折り畳まれたバルーン薄膜を支持部材の周りに巻き付けて径を最小化した状態で、保持器により保持される。バルーンカテーテルは、使用時において保持器から取り出して使用される。

特開昭６２－１１４５６５号公報

バルーンは、血管内での使用時に膨張され、その後収縮された後も、その径は小さいことが好ましい。しかし、特許文献１では、バルーン薄膜が支持部に巻き付いた状態が保持器により保持され、径が小さくされる。このため、保持器からバルーン薄膜が取り出された状態では、径を小さくできない可能性がある。このため例えば、バルーン薄膜が保持器から取り出され、使用時に膨張され、使用後にバルーン薄膜を収縮させて体外に引き抜く時、収縮したバルーン薄膜の径が増大し、引き抜きが困難になる可能性がある。

本発明の目的は、拡張後に収縮させた場合でも、径を最小化できるカテーテル用バルーンを提供することである。

本発明の第１態様に係るカテーテル用バルーンは、内圧の変化に応じて、膨張状態と収縮状態とに可能なカテーテル用バルーンであって、前記収縮状態から前記膨張状態に変形する過程で、所定の延伸方向に延びる中心軸を中心とした半径方向の外側に移動して膨張し、前記膨張状態において前記延伸方向に延びる筒状となる膨張部と、前記膨張部の前記延伸方向における一方側の端部である先端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい先端連結部と、前記膨張部の前記延伸方向における他方側の端部である基端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい基端連結部と、を備え、少なくとも前記膨張部は、前記収縮状態において、羽根部を形成する複数の第１部分と、前記膨張状態において、前記中心軸を中心とした周方向において前記複数の第１部分に対して隣接する複数の第２部分とを有し、前記複数の第２部分は、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で、前記複数の第１部分よりも先に前記中心軸に向けて移動することで、前記中心軸に向けて凹んだ窪みを形成させることを特徴とする。

第１態様に係るカテーテル用バルーンでは、膨張状態から収縮状態に変形する場合、複数の第２部分が複数の第１部分よりも先に中心軸に向けて移動し、複数の第１部分の各々により羽根部が形成される。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、カテーテル用バルーンは常に安定した形状に折り畳まれる。従って、収縮状態におけるカテーテル用バルーンの径を小さくできる。

本発明の第２態様に係るカテーテル用バルーンは、内圧の変化に応じて、膨張状態と収縮状態とに可能なカテーテル用バルーンであって、前記収縮状態から前記膨張状態に変形する過程で、所定の延伸方向に延びる中心軸を中心とした半径方向の外側に移動して膨張し、前記膨張状態において前記延伸方向に延びる筒状となる膨張部と、前記膨張部の前記延伸方向における一方側の端部である先端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい先端連結部と、前記膨張部の前記延伸方向における他方側の端部である基端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい基端連結部と、を備え、少なくとも前記膨張部は、前記収縮状態において、羽根部を形成する複数の第１部分と、前記膨張状態において、前記中心軸を中心とした周方向において前記複数の第１部分に対して隣接する複数の第２部分とを有し、前記膨張状態において、前記中心軸から前記複数の第１部分の各々までの間の前記半径方向の距離よりも、前記中心軸から前記複数の第２部分の各々までの間の前記半径方向の距離の方が短いことを特徴とする。

第２態様に係るカテーテル用バルーンでは、膨張状態から収縮状態に変形する場合、膨張状態において中心軸との間の距離が短い複数の第２部分が、先に中心軸に向けて移動し、複数の第１部分の各々により羽根部が形成される。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、カテーテル用バルーンは常に安定した形状に折り畳まれる。従って、収縮状態におけるカテーテル用バルーンの径を小さくできる。

第１態様及び第２態様において、前記先端連結部及び前記基端連結部は、各々、前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分を有し、前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分の各々は、前記先端連結部の前記他端部から、前記基端連結部の前記他端部との間を、前記延伸方向に沿って延びてもよい。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形するときに、膨張部に加えて先端連結部及び基端連結部の各々についても、複数の第２部分を先に中心軸に向けて移動させることができる。従って、カテーテル用バルーンは、膨張部だけでなく先端連結部及び基端連結部の各々も安定した形状に折り畳むことができる。このため、収縮状態におけるカテーテル用バルーンの径を小さくできる。又、収縮状態のカテーテル用バルーンを血管内に挿入する際、複数の第２部分は突っ張り棒の役目を果たす。この場合、カテーテル用バルーンが延伸方向に収縮して先端連結部及び基端連結部が半径方向に広がることを抑制できる。更に、先端連結部及び基端連結部の折り畳み時における径が大きくなる可能性を軽減できるので、カテーテル用バルーンの血管内における通過性を良好にできる。

第１態様において、前記先端連結部及び前記基端連結部は、各々、前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分を有し、前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分の各々は、前記先端連結部の前記他端部から、前記基端連結部の前記他端部との間を、前記延伸方向に沿って延び、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で形成される前記窪みの量は、前記先端連結部及び前記基端連結部よりも前記膨張部の方が大きくてもよい。この場合、カテーテル用バルーンの収縮時、径の大きい膨張部の折り畳み時間を短くできるとともに、折り畳み形状を安定化できる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分の各々は、前記複数の第１部分よりも剛性が高い剛性部を含んでもよい。カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形する場合、先に中心軸に向けて移動しようとする力が剛性部に作用する。このため、カテーテル用バルーンは、複数の第２部分が先に中心軸に向けて移動する構成を、剛性部により実現できる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分の各々の前記半径方向の厚さは、前記複数の第１部分の各々の前記半径方向の厚さよりも大きくてもよい。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形するときに複数の第２部分が中心軸に向けて移動する速度は、移動開始直後は遅く、その後速くなる。この場合、複数の第２部分は、カテーテル用バルーンを安定的に折り畳むことができる。

第１態様及び第２態様において、前記膨張状態において、前記複数の第２部分の内面と前記中心軸との間の距離は、前記複数の第１部分の内面と前記中心軸との間の距離よりも短くてもよい。つまり、複数の第２部分の各々の内面は、複数の第１部分の各々の内面よりも、より中心軸に近い位置に配置される。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形するときに、複数の第２部分は複数の第１部分よりも先に中心軸に向けて移動し易くなる。従って、カテーテル用バルーンが膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、カテーテル用バルーンを常に安定した形状に折り畳むことができる。

第１態様及び第２態様において、前記膨張状態において、前記複数の第２部分の外面と前記中心軸との間の距離は、前記複数の第１部分の外面と前記中心軸との間の距離よりも長くてもよい。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形するときに、複数の第２部分は複数の第１部分よりも先に中心軸に向けて移動し易くなる。従って、カテーテル用バルーンが膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、カテーテル用バルーンを常に安定した形状に折り畳むことができる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分の外面が丸みを帯びていてもよい。この場合、カテーテル用バルーンが血管内を通過するときに複数の第２部分が血管の内壁に引っかかることを抑制できるので、カテーテル用バルーンの血管内における通過性を良好にできる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分は、前記周方向に均等な間隔で配置されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形するときに、複数の第１部分により形成される羽根部の大きさを均一にできる。従って、カテーテル用バルーンを周方向に均一に収縮させることができる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分が前記中心軸に向けて凹んだ窪みが形成された状態で形状が記憶されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンが膨張状態から収縮状態に変形するときに、複数の第２部分を先に中心軸に向けて移動させる構成を、容易に実現できる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第１部分と前記複数の第２部分とが同一材料で構成されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンを容易に製造できる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分のうち、前記先端連結部に配置された部分に、１つ以上のスリットが設けられてもよい。この場合、折り畳まれたカテーテル用バルーンを血管に挿入するときに、先端連結部が広がらず、且つ先端連結部の柔軟性が確保される。このため、カテーテル用バルーンの通過性を向上させることができる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分のうち、前記基端連結部に配置された部分に、１つ以上のスリットが設けられてもよい。この場合、折り畳まれたカテーテルバルーンを血管から引き抜くときに、基端連結部が広がらず、且つ基端連結部の柔軟性が確保される。このため、カテーテル用バルーンの通過性を更に向上させることができる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第２部分のうち、前記膨張部に配置された部分に、１つ以上のスリットが設けられてもよい。この場合、折り畳まれたカテーテル用バルーンを血管内で移動させるときに、膨張部が広がらない。このため、カテーテル用バルーンの通過性を更に向上させることができる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第１部分の各々は、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で曲率が最大となる頂点と、前記周方向の一方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第１延伸部と、前記周方向の他方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第２延伸部と、を有し、前記第１延伸部の長さよりも、前記第２延伸部の長さの方が長くてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、膨張状態から収縮状態に変形する場合において、第１部分により第２部分を覆うことが容易に可能となる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第１部分の各々は、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で曲率が最大となる頂点を備え、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で、前記頂点と、前記頂点を有する前記第１部分に対して前記周方向の一方側に隣接する前記第２部分との間の距離が、前記頂点と、前記頂点を有する前記第１部分に対して前記周方向の他方側に隣接する前記第２部分との間の距離よりも短くてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、膨張状態から収縮状態に変形する場合において、第１部分により第２部分を覆うことが容易に可能となる。

第１態様及び第２態様において、前記複数の第１部分の各々は、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で曲率が最大となる頂点と、前記周方向の一方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第１延伸部と、前記周方向の他方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第２延伸部と、を有し、前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で、前記中心軸と前記頂点を通過して前記半径方向に延びる仮想平面に対し、前記頂点を有する前記第１部分の前記第１延伸部の少なくとも一部が、前記周方向の他方側に位置してもよい。この場合、第１部分の夫々は、周方向の一方側に隣接する第２部分を更に覆い易くなる。従って、カテーテル用バルーンは、膨張状態から収縮状態に変形する場合において、第１部分により第２部分を覆うことが更に容易に可能となる。

バルーン３が膨張状態である場合のバルーンカテーテル１Ａを示す図である。収縮状態から膨張状態に変形するバルーン３を示す図である。膨張状態から収縮状態に変形するバルーン３を示す図である。バルーンカテーテル１Ｂにおけるバルーン３を示す図である。バルーンカテーテル１Ｃにおけるバルーン３を示す図である。バルーンカテーテル１Ｄにおけるバルーン３を示す図である。バルーンカテーテル１Ｅを示す図である。膨張状態から収縮状態に変形するバルーンカテーテル１Ｆのバルーン３を示す図である。収縮状態におけるバルーンカテーテル１Ｆのバルーン３を示す図である。膨張状態から収縮状態に変形するバルーンカテーテル１Ｇのバルーン３を示す図である。収縮状態におけるバルーンカテーテル１Ｇのバルーン３を示す図である。

本発明に係るバルーンカテーテル１の実施形態（１Ａ～１Ｅ）について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものである。記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。バルーンカテーテル１は、血管に形成された狭窄性の病変を拡張できる。更にバルーンカテーテル１は、後述する第２部分５Ａを病変に作用させて粉砕したり切開したりできる。

＜バルーンカテーテル１Ａ＞
図１を参照し、バルーンカテーテル１Ａについて説明する。バルーンカテーテル１Ａは、カテーテルシャフト２及びバルーン３を有する。

＜カテーテルシャフト２＞
バルーン３は、管状のカテーテルシャフト２の一方側の端部に接続される。バルーンカテーテル１Ａは、カテーテルシャフト２の他方側の端部に非図示のハブが接続された状態で使用される。ハブは、カテーテルシャフト２を介してバルーン３に圧縮流体を供給可能である。

カテーテルシャフト２の両端のうち一方側を、「先端側」という。カテーテルシャフト２の両端のうち他方側を、「基端側」という。カテーテルシャフト２に沿って延びる方向を、「延伸方向」という。カテーテルシャフト２の中心を通って延伸方向に延びる軸を、中心軸Ｃ１という。中心軸Ｃ１と直交する平面において切断した場合の断面（以下、単に「断面」という。）において、中心軸Ｃ１を中心とする半径方向のうち、中心軸Ｃ１に近接する側を「内側」といい、中心軸Ｃ１から離隔する側を「外側」という。

カテーテルシャフト２は、外側チューブ２１及び内側チューブ２２を有する。外側チューブ２１及び内側チューブ２２は、それぞれ可撓性を有する。外側チューブ２１の内径は、内側チューブ２２の外径よりも大きい。内側チューブ２２は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ２１の内腔に配置される。内側チューブ２２の先端側の所定部分は、外側チューブ２１の先端側の端（以下、「先端２１１」という。）から先端側に向けて突出する。内側チューブ２２の先端側の端（以下、「先端２２１」という。）は、外側チューブ２１の先端２１１よりも先端側に配置される。内側チューブ２２の先端側の所定部分を、「突出部分２２５」という。外側チューブ２１及び内側チューブ２２の材料は特に限定されない。外側チューブ２１及び内側チューブ２２の材料の一例として、ポリアミド系樹脂が用いられる。

外側チューブ２１の内腔のうち、内側チューブ２２の内腔以外の空間には、ハブから供給される圧縮流体が通流する。内側チューブ２２の内腔には、非図示のガイドワイヤが挿通される。

＜バルーン３＞
バルーン３は、非図示のハブによる圧縮流体の供給の有無に応じて内圧が変化することにより、収縮状態と膨張状態との間で変形可能である。図１は、膨張状態のバルーン３を示す。バルーン３は、先端側の端部（以下、「先端部３Ｄ」という。）が、内側チューブ２２の突出部分２２５のうち先端２２１の近傍に熱溶着によって接続される。バルーン３は、基端側の端部（以下、「基端部３Ｐ」という。）が、外側チューブ２１の先端２１１の近傍に熱溶着によって接続される。バルーン３は、内側チューブ２２の突出部分２２５を外側から覆う。バルーン３の材料は特に限定されない。バルーン３の材料の一例として、ポリアミド系樹脂が用いられる。

バルーン３において、先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃが定義される。先端連結部３Ａは、膨張状態のバルーン３において先端部３Ｄから基端部３Ｐに向けて拡径しながら延びる領域である。基端連結部３Ｃは、拡張状態のバルーン３において基端部３Ｐから先端部３Ｄに向けて拡径しながら延びる領域である。膨張部３Ｂは、拡張状態のバルーン３において先端連結部３Ａと基端連結部３Ｃとの間に挟まれた領域であり、延伸方向に亘って径が略同一となる。膨張状態において、膨張部３Ｂは延伸方向に延びる筒状となる。バルーン３は、内面３０１及び外面３０２を有する。

膨張部３Ｂの先端側の端部を「先端部３０Ｄ」といい、基端側の端部を「基端部３０Ｐ」という。先端連結部３Ａは、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部から先端部３Ｄに向けて、先端側に延びる。先端連結部３Ａの断面の直径は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部において最も大きく、先端部３Ｄにおいて最も小さい。基端連結部３Ｃは、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部から基端部３Ｐに向けて、基端側に延びる。基端連結部３Ｃの断面の直径は、膨張部３Ｂの基端部３０Ｐと連結する端部において最も大きく、基端部３Ｐにおいて最も小さい。

バルーン３の先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃは、各々、第１部分４１Ａ、４２Ａ、４３Ａ（以下、総称して「第１部分４Ａ」という。）、及び、第２部分５１Ａ、５２Ａ、５３Ａ（以下、総称して「第２部分５Ａ」という。）を有する。第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは、各々、先端連結部３Ａの先端部３Ｄと、基端連結部３Ｃの基端部３Ｐとの間を、延伸方向に延びる。第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは同一材料により形成される。

バルーン３の膨張部３Ｂに沿って延びる方向のうち中心軸Ｃ１と直交する方向を、「周方向Ｅ１」という。第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは、各々、第２部分５１Ａ、第１部分４１Ａ、第２部分５２Ａ、第１部分４２Ａ、第２部分５３Ａ、第１部分４３Ａの順で周方向Ｅ１に順番に配列される。第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは、周方向Ｅ１に隣接し、交互に並ぶ。第２部分５１Ａ、５２Ａ、５３Ａは、周方向Ｅ１において等間隔に配置される。バルーン３の内面３０１のうち第１部分４Ａに対応する部分を、内面４０１といい、第２部分５Ａに対応する部分を、内面５０１という。バルーン３の外面３０２のうち第１部分４Ａに対応する部分を、外面４０２といい、第２部分５Ａに対応する部分を、外面５０２という。

第１部分４Ａと第２部分５Ａとでは、剛性が相違する。第２部分５Ａは第１部分４Ａよりも剛性が高い。なお、第１部分４Ａと第２部分５Ａとの剛性の相違は、周知の様々な剛性試験のうち少なくとも何れかの結果により生じていればよい。上記のように、第１部分４Ａと第２部分５Ａとは同一材料により形成されるが、夫々の厚さを異ならせることにより、剛性の差異が生じている。

バルーン３が膨張状態の場合において、第１部分４Ａの内面４０１及び外面４０２は、中心軸Ｃ１を中心とする円弧に沿って湾曲する。中心軸Ｃ１と、第１部分４Ａの内面４０１との間の半径方向の距離をＤ１１と表記する。中心軸Ｃ１と、第１部分４Ａの外面４０２との間の半径方向の距離をＤ１２と表記する。第１部分４Ａの半径方向の厚さは、第１部分４Ａの内面４０１と外面４０２との間の半径方向の距離に対応し、Ｔ１１と表記する。なお詳細には、内面４０１及び外面４０２のうち周方向Ｅ１の両端部の曲率は、両端部を除く部分の曲率よりも僅かに大きい（図２（Ｃ）、図３（Ａ）参照）。

第２部分５Ａの外面５０２は、半径方向の外側に最も突出する頂点５００を有する。外面５０２は、断面において三角形の２つの側面に対応する外面５０２Ａ、５０２Ｂを有する。外面５０２Ａ、５０２Ｂのうち頂点５００と反対側の端部は、周方向Ｅ１に隣接する第１部分４Ａの端部と連結する。外面５０２Ａ、５０２Ｂのうち頂点５００と反対側の端部を結ぶ平面を、「底面５０３」という。底面５０３と直交して延び且つ底面５０３から頂点５００を通って延びる方向を、「突出方向Ｙ１」という。膨張状態において、突出方向Ｙ１は、半径方向の外側を向く。第２部分５Ａの内面５０１は、底面５０３に対して半径方向の内側に位置する。中心軸Ｃ１と、第２部分５Ａの内面５０１との間の距離を、Ｄ２１と表記する。中心軸Ｃ１と頂点５００との間の距離を、Ｄ２２と表記する。第２部分５Ａの半径方向の厚さは、第２部分５Ａの内面５０１と頂点５００との間の半径方向の距離に対応し、Ｔ２１と表記する。

膨張部３Ｂにおける第２部分５Ａの半径方向の厚さＴ２１は、延伸方向において同一である。先端連結部３Ａにおける第２部分５Ａの半径方向の厚さＴ２１は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する部分において最も大きく、先端部３Ｄに近接する程小さくなる。基端連結部３Ｃにおける第２部分５Ａの半径方向の厚さＴ２１は、膨張部３Ｂの基端部３０Ｐと連結する部分において最も大きく、基端部３Ｐに近接する程小さくなる。

延伸方向の任意の断面において、第２部分５Ａの厚さＴ２１の方が、第１部分４Ａの厚さＴ１１よりも大きい。膨張状態において、第２部分５Ａの内面５０１と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ２１の方が、第１部分４Ａの内面４０１と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ１１よりも短い。即ち、中心軸Ｃ１から第２部分５Ａまでの間の半径方向の距離の方が、中心軸Ｃ１から第１部分４Ａまでの間の半径方向の距離よりも短い。膨張状態において、第２部分５Ａの外面５０２と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ２２の方が、第１部分４Ａの外面４０２と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ１２よりも長い。

図２（Ｃ）に示すように、膨張状態のバルーン３の断面において、第１部分４１Ａ～４３Ａに外側から接する仮想的な仮想円Ｓを定義する。この場合、第１部分４１Ａ～４３Ａの各々の周方向Ｅ１における両端部と、第２部分５１Ａ～５３Ａの夫々のうち底面５０３（図１参照）よりも中心軸Ｃ１に近接する部分とは、何れも、仮想円Ｓよりも内側に位置する。このためバルーン３には、第２部分５１Ａ、５２Ａ、５３Ａが中心軸Ｃ１に向けて凹んだ窪み５１Ｂ、５２Ｂ、５３Ｂ（以下、「窪み５Ｂ」と総称する。）が形成される。なお、バルーン３には、第２部分５１Ａ、５２Ａ、５３Ａにおいて窪み５１Ｂ、５２Ｂ、５３Ｂが形成された状態で形状が安定化するように、形状が記憶されている。

なお、第１部分４Ａの形状を記憶させるための方法は特に限定されない。例えば、第２部分５Ａにおいて窪み５Ｂが形成された状態のバルーン３の形状と同じ形状を有する金型を用いたブロー成型により、バルーン３が作成されてもよい。この場合、第２部分５Ａにおいて窪み５Ｂが形成された状態で形状が記憶されたバルーン３を製造することが可能である。

図２（Ａ）に示すように、収縮状態のバルーン３は、羽根部４１Ｂ、４２Ｂ、４３Ｂ（以下、総称して「羽根部４Ｂ」という。）を有する。羽根部４１Ｂ、４２Ｂ、４３Ｂは、各々、バルーン３の第１部分４１Ａ、４２Ａ、４３Ａが折り畳まれ、且つ、各々が第２部分５２Ａ、５３Ａ、５１Ａに外側から巻き付くことにより形成される。第２部分５Ａは、羽根部４Ｂによって外側から覆われる。羽根部４Ｂは、「フラップ」「ウイング」とも呼ばれる。

＜バルーン３の収縮／膨張＞
図２は、バルーン３が収縮状態から膨張状態に変形する過程を示す。図２（Ａ）に示す収縮状態のバルーン３に対し、非図示のハブから圧縮流体が供給されたとする。この場合、図２（Ｂ）に示すように、バルーン３の第１部分４１Ａ～４３Ａは伸長し、羽根部４１Ｂ～４３Ｂ（図２（Ａ）参照）は解消される。更に、圧縮流体がバルーン３に供給された場合、第２部分５１Ａ～５３Ａは、各々、半径方向の外側に移動し、中心軸Ｃ１から離隔する。結果、図２（Ｃ）に示すように、バルーン３は膨張状態となる。なお、図２（Ｃ）では、窪み５１Ｂ、５２Ｂ、５３Ｂの理解を容易とする為に、窪み５１Ｂ、５２Ｂ、５３Ｂの凹み量が実際の凹み量（図１に示す窪み５１Ｂ、５２Ｂ、５３Ｂの凹み量）と比べて大きく示されている。後述の図３（Ａ）についても同様である。

図３は、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程を示す。図３（Ａ）に示す膨張状態のバルーン３から、圧縮流体が除去されたとする。ここで上記のように、バルーン３には、第２部分５１Ａ～５３Ａにて窪み５１Ｂ～５３Ｂが形成された状態で形状が記憶されている。このため、図３（Ｂ）に示すように、圧縮流体の除去に応じ、バルーン３全体が中心軸Ｃ１に向けて所定量移動し、その後、第２部分５１Ａ～５３Ａは第１部分４１Ａ～４３Ａよりも先に中心軸Ｃ１に向けて移動する。このため、仮想円Ｓに対する窪み５１Ｂ～５３Ｂの凹み量は、膨張状態のときよりも大きくなる。

なお、断面において、第２部分５Ａの半径方向の厚さＴ２１は、第１部分４Ａの半径方向の厚さＴ１１よりも大きいため、第２部分５１Ａ～５３Ａが中心軸Ｃ１に向けて移動する速度は、移動開始直後は遅く、その後速くなる。なお、窪み５１Ｂ～５３Ｂの凹み量は、先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃよりも、膨張部３Ｂの方が大きい。このためバルーン３の最大径、即ち膨張部３Ｂの径は急速に小さくなる。

第２部分５１Ａ～５３Ａの中心軸Ｃ１に向かう方向の移動量が増加することに応じ、図３（Ｃ）に示すように、第１部分４１Ａ～４３Ａは、周方向Ｅ１の両端部を除く部分が外側に押し出され、仮想円Ｓよりも外側に突出する。図３（Ｄ）に示すように、第２部分５１Ａ～５３Ａが内側チューブ２２に近接する位置まで移動した状態で、第１部分４１Ａ～４３Ａは折り畳まれる。

図３（Ｅ）に示すように、第１部分４１Ａ～４３Ａは、折り畳まれた状態で第２部分５１Ａ～５３Ａを外側から覆い、羽根部４１Ｂ～４３Ｂを形成させる。これにより、バルーン３は収縮状態となる。

＜作用、効果＞
バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する場合、膨張状態において中心軸Ｃ１との間の半径方向の距離が短い第２部分５Ａは、第１部分４Ａよりも先に中心軸Ｃ１に向けて移動する。第２部分５Ａが移動する過程で、第１部分４Ａにより羽根部４Ｂが形成され、バルーン３は最終的に収縮状態となる。この場合、バルーンカテーテル１Ａは、収縮状態におけるバルーン３の形状を安定化させることができるので、収縮状態におけるバルーン３の径を小さくすることで血管内の通過性を良好に維持できる。又、バルーン３が膨張状態と収縮状態との間で繰り返し変形した場合でも、バルーン３は常に安定した形状に折り畳まれる。従って、バルーンカテーテル１Ａは、収縮状態におけるバルーン３の径を小さくできる。

なお、バルーン３がブロー成型により製造される場合、膨張部３Ｂに対応する部位に局所的な圧力が加わることを、第２部分５Ａにより抑制できる。このため、製造工程においてバルーン３が破裂することを防止できる。

バルーン３の第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは、先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃに設けられる。この場合、バルーンカテーテル１Ａは、膨張状態から収縮状態に変形する場合、バルーン３の先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃの各々の部分において、第２部分５Ａを中心軸Ｃ１に向けて先に移動させることができる。この場合、バルーン３は、先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃの各々において、安定した形状に折り畳むことができる。従って、収縮状態におけるバルーン３の径を、延伸方向の全域に亘って小さくできる。又、先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃの折り畳み時における径が大きくなる可能性を軽減できるので、バルーン３の血管内における通過性を良好にできる。

バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程で形成される窪み５１Ｂ～５３Ｂの凹み量は、先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃよりも、膨張部３Ｂの方が大きい。このため、バルーン３は、収縮時、径の大きい膨張部３Ｂの折り畳み時間を短くできる。又、羽根部４１Ｂ～４３Ｂがスムーズに形成されることになるので、バルーン３の折り畳み形状を安定化できる。

第２部分５Ａは、第１部分４Ａよりも剛性が高い。この場合、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形するとき、第２部分５Ａが第１部分４Ａよりも先に中心軸Ｃ１に向けて移動しようとする力が作用し易くなる。このためバルーン３は、第２部分５Ａが先に中心軸Ｃ１に向けて移動する構成を、第１部分４Ａとの剛性の大小関係を調整することにより実現できる。

又、収縮状態のバルーン３が半径方向の外側に広がろうとする挙動を、より剛性が高い第２部分５Ａにより抑制できる。このため、バルーン３が膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、第１部分４Ａにより羽根部４Ｂを安定的に形成させることができる。このため、収縮状態のバルーン３の径を小さい状態で安定的に維持し、羽根部４Ｂが扁平の折り畳み形状になることを抑制できる。

バルーン３では、第１部分４Ａよりも第２部分５Ａの剛性が高く、且つ、バルーン３の先端部３Ｄから基端部３Ｐに亘る全域に第２部分５Ａが設けられる。この場合、収縮状態のバルーン３を血管内に挿入する際、第２部分５Ａは突っ張り棒の役目を果たす。従って、バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３が延伸方向に収縮して先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃが半径方向に広がることを抑制できる。

第２部分５Ａの厚さＴ２１は、第１部分４Ａの厚さＴ１１よりも大きい。この場合、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形するときに第２部分５Ａが中心軸Ｃ１に向けて移動する速度は、移動開始直後は遅く、その後速くなる。このためバルーンカテーテル１Ａは、第２部分５Ａによりバルーン３を安定的に折り畳むことができる。

膨張状態において、第２部分５Ａの内面５０１と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ２１は、第１部分４Ａのうち周方向Ｅ１の両端部を除く部分の内面４０１と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ１１よりも短い。つまり、第２部分５Ａの内面５０１は、第１部分４Ａの内面４０１よりも、より中心軸Ｃ１に近い位置に配置される。又、膨張状態において、第２部分５Ａの外面５０２と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ２２は、第１部分４Ａの外面４０２と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ１２よりも長い。これらの場合、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形するときに、第２部分５Ａは第１部分４Ａよりも先に中心軸Ｃ１に向けて移動し易くなる。従って、バルーン３が膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、バルーン３を常に安定した形状に折り畳むことができる。

膨張状態において、距離Ｄ２２は距離Ｄ１２よりも長いため、第２部分５Ａの外面５０２は第１部分４Ａの外面４０２よりも外側に突出する。この場合、バルーン３を血管内で膨張状態としたときに、第２部分５Ａは、血管の内壁に接触し易くなる。従って、バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３の第２部分５Ａを血管に良好に作用させることができる。

第２部分５１Ａ～５３Ａは、周方向Ｅ１に均等な間隔で配置される。この場合、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形するときに、第１部分４１Ａ～４３Ａにより形成される羽根部４１Ｂ～４３Ｂの大きさを均一にできる。従って、バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３を周方向Ｅ１に均一に収縮させることができる。

バルーン３の形状は、第２部分５１Ａ～５３Ａで中心軸Ｃ１に向けて凹んだ窪み５１Ｂ～５３Ｂが形成された状態で記憶される。この場合、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形するときに、第２部分５Ａを中心軸Ｃ１に向けて先に移動させる構成を、容易に実現できる。

バルーン３の第１部分４Ａと第２部分５Ａとは、同一材料で構成される。この場合、バルーンカテーテル１Ａを容易に製造できる。

＜変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。バルーン３の第１部分４Ａ及び第２部分５Ａの数は、上記実施形態のように３つずつに限定されず、他の任意の数でもよい。バルーン３の第１部分４Ａと第２部分５Ａとは、別部材により形成されてもよい。例えばバルーン３は、膨張状態で筒状となる筒状部の外面に、第２部分５Ａが設けられてもよい。この場合、筒状部のうち隣接する２つの第２部分５Ａの間の部分が、第１部分４Ａに対応する。

上記において、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する場合、第２部分５Ａが第１部分４Ａよりも先に中心軸Ｃ１に向けて移動した。これに対し、例えばバルーン３が膨張状態から収縮状態に向けて変形を開始した直後の時点で、第２部分５Ａが先に移動を開始し、その後、第１部分４Ａの中心軸Ｃ１に向けた移動が開始されてもよい。又は、第１部分４Ａが先に移動を開始し、その後、第２部分５Ａの中心軸Ｃ１に向けた移動が開始されてもよい。

第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂにのみ設けられ、先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃには設けられなくてもよい。この場合、第２部分５Ａは、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄから基端部３０Ｐに亘って延びていなくてもよく、延伸方向に分断されていてもよい。又は、第１部分４Ａ及び第２部分５Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂと、先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃの一方に設けられてもよい。

第２部分５Ａは、半径方向において距離Ｄ１２よりも内側の部分と外側の部分とで別の部材により構成されていてもよい。この場合、半径方向において距離Ｄ１２よりも内側の部分は、第１部分４Ａと同じ部材により構成され、半径方向において距離Ｄ１２よりも外側の部分は、第１部分４Ａと異なる部材により構成されてもよい。第２部分５Ａのうち半径方向において距離Ｄ１２よりも外側の部分は、半径方向において距離Ｄ１２よりも内側の部分よりも、剛性が高くてもよい。つまり、第２部分５Ａのうち半径方向において距離Ｄ１２よりも外側の部分は、剛性部を形成してもよい。

第１部分４Ａの厚さＴ１１と、第２部分５Ａの厚さＴ２１とは同一でもよい。この場合、第２部分５Ａの外面５０２は、第１部分４Ａの外面４０２に対して外側に突出しなくてもよい。

第２部分５１Ａ～５３Ａは、周方向Ｅ１において均等な感覚で配置されなくてもよい。例えば第２部分５１Ａ～５３Ａは、バルーン３のうち周方向Ｅ１の一部に局所的に設けられてもよい。

膨張状態のバルーン３に窪み５Ｂは設けられなくてもよい。この場合、膨張状態におけるバルーン３の内面は、凹凸のない筒状に形成されてもよい。バルーン３の第１部分４Ａと第２部分５Ａとは、異なる材料により形成されてもよい。例えば第２部分５Ａは、第１部分４Ａを形成する材料に対して新たな材料をドーピングすることによって形成されてもよい。

＜バルーンカテーテル１Ｂ＞
図４に示すバルーンカテーテル１Ｂのバルーン３のように、第２部分５１Ａ～５３Ａの各々の外面５０２が丸みを帯びていてもよい。この場合、バルーン３が血管内を通過する場合において、第２部分５Ａが血管の内壁に引っかかることを抑制できる。このため、バルーンカテーテル１Ｂは、バルーン３の血管内における通過性を良好にできる。

なお、第２部分５Ａの外面５０２の形状は上記に限定されず、用途や機能に応じて様々な形状を取り得ることはいうまでもない。

＜バルーンカテーテル１Ｃ＞
図５に示すバルーンカテーテル１Ｃのバルーン３のように、膨張状態において、第１部分４Ａの内面４０１と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ１１と、第２部分５Ａの内面５０１と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ２１とは同一でもよい。この場合、バルーン３の内面３０１には段差は形成されず、断面において内面４０１、５０１は真円を形成する。

＜バルーンカテーテル１Ｄ＞
図６に示すバルーンカテーテル１Ｄのバルーン３のように、膨張状態において、第１部分４Ａの外面４０２と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ１２と、第２部分５Ａの外面５０２と中心軸Ｃ１との間の距離Ｄ２２とは同一でもよい。この場合、バルーン３の外面３０２には段差は形成されず、断面において外面４０２、５０２は真円を形成する。又、バルーン３の内面３０１には、第２部分５Ａの内面５０１に対応する部分で内側に突出する段差が形成される。

＜バルーンカテーテル１Ｅ＞
図７に示すバルーンカテーテル１Ｅのバルーン３のように、先端連結部３Ａに配置された第２部分５Ａにスリット７Ａが設けられ、膨張部３Ｂに配置された第２部分５Ａにスリット７Ｂが設けられ、基端連結部３Ｃに配置された第２部分５Ａに２つのスリット７Ｃが設けられてもよい。スリット７Ａ～７Ｃは、第２部分５Ａの外面５０２から中心軸Ｃ１に向けて延びる切れ込み又は切り欠きである。

先端連結部３Ａに配置された第２部分５Ａに設けられたスリット７Ａは、収縮状態において先端連結部３Ａが広がることを抑制しつつ、先端連結部３Ａの柔軟性を維持できる。従って、バルーンカテーテル１Ｅは、収縮状態のバルーン３を血管に挿入する場合における通過性を向上させることができる。

基端連結部３Ｃに配置された第２部分５Ａに設けられたスリット７Ｃは、収縮状態において基端連結部３Ｃが広がることを抑制しつつ、基端連結部３Ｃの柔軟性を維持できる。従って、バルーンカテーテル１Ｅは、収縮状態のバルーン３を血管から引き抜く場合における通過性を向上させることができる。

膨張部３Ｂに配置された第２部分５Ａに設けられた２つのスリット７Ｂは、収縮状態において膨張部３Ｂが広がることを抑制できる。又、膨張部３Ｂに配置された第２部分５Ａが湾曲した血管内で突っ張らなくなるので、湾曲した血管に対するバルーン３の追従性を向上させることができる。

なお、スリット７Ａ～７Ｃの底部、言い換えれば、スリット７Ａ～７Ｃのうち中心軸Ｃ１に最も近接する部分は、第２部分５Ａの底面５０３（図１参照）に対し、半径方向の外側に位置するとよい。これにより、収縮状態のバルーン３を血管内に挿入する際、第２部分５Ａによる突っ張り棒の役目を効果的に発揮させることができる。図７においてスリット７Ａ、７Ｂ、７Ｃのうち一部のみが第２部分５Ａに設けられてもよい。例えば、バルーン３の膨張部３Ｂの第２部分５Ａにのみスリット７Ｂが設けられ、先端連結部３Ａ及び基端連結部３Ｃの第２部分５Ａにスリット７Ａ、７Ｃは設けられなくてもよい。

＜バルーンカテーテル１Ｆ＞
図８は、バルーンカテーテル１Ｆのバルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程を示す。図８（Ａ）に示す膨張状態のバルーン３から、圧縮流体が除去されたとする。圧縮流体の除去に応じ、バルーン３は、膨張状態から収縮状態に変形する。

図８（Ｂ）に示すように、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程で、第２部分５１Ａ～５３Ａは第１部分４１Ａ～４３Ａよりも先に中心軸Ｃ１に向けて移動する。第１部分４１Ａ～４３Ａは、周方向Ｅ１（図１参照）の両端部を除く部分が外側に押し出され、仮想円Ｓよりも外側に突出する。図８（Ｃ）に示すように、第１部分４１Ａは、頂点Ｐ（１）において曲率が最大となる。第１部分４２Ａは、頂点Ｐ（２）において曲率が最大となる。第１部分４３Ａは、頂点Ｐ（３）において曲率が最大となる。

図９に示すように、中心軸Ｃ１から、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）を通って半径方向に延びる仮想的な平面を、「Ｗ４１」と表記する。中心軸Ｃ１から、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）を通って半径方向に延びる仮想的な平面を、「Ｗ４２」と表記する。中心軸Ｃ１から、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）を通って半径方向に延びる仮想的な平面を、「Ｗ４３」と表記する。中心軸Ｃ１から、第２部分５１Ａの頂点５００を通って半径方向に延びる仮想的な平面を、「Ｗ５１」と表記する。中心軸Ｃ１から、第２部分５２Ａの頂点５００を通って半径方向に延びる仮想的な平面を、「Ｗ５２」と表記する。中心軸Ｃ１から、第２部分５３Ａの頂点５００を通って半径方向に延びる仮想的な平面を、「Ｗ５３」と表記する。

平面Ｗ５１、Ｗ５２のそれぞれからの距離が等しい仮想平面、即ち、平面Ｗ５１、Ｗ５２のなす角度を二等分する仮想平面を、「平面Ｗ４１０」と表記する。平面Ｗ５２、Ｗ５３のそれぞれからの距離が等しい仮想平面、即ち、平面Ｗ５２、Ｗ５３のなす角度を二等分する仮想平面を、「平面Ｗ４２０」と表記する。平面Ｗ５３、Ｗ５１のそれぞれからの距離が等しい仮想平面、即ち、平面Ｗ５３、Ｗ５１のなす角度を二等分する仮想平面を、「平面Ｗ４３０」と表記する。周方向Ｅ１（図１参照）のうち、図９において反時計回り方向側を、「周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１」という。

平面Ｗ５１、Ｗ４１間のなす角度、平面Ｗ５２、Ｗ４２間のなす角度、平面Ｗ５３、Ｗ４３間のなす角度は等しい。以下、この角度を「θａ」と表記する。平面Ｗ４１、Ｗ５２間のなす角度、平面Ｗ４２、Ｗ５３間のなす角度、平面Ｗ４３、Ｗ５１間のなす角度は等しい。以下、この角度を「θｂ」と表記する。この場合、角度θａよりも角度θｂの方が大きい（θａ＜θｂ）。つまり、頂点Ｐ（１）は、平面Ｗ４１０に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に配置される。頂点Ｐ（２）は、平面Ｗ４２０に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に配置される。頂点Ｐ（３）は、平面Ｗ４３０に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に配置される。

なお図９では、平面Ｗ５１、Ｗ４１間のなす角度θａのみ示し、平面Ｗ５２、Ｗ４２間のなす角度θａ、及び平面Ｗ５３、Ｗ４３間のなす角度θａは省略されている。又、平面Ｗ４１、Ｗ５２間のなす角度θｂのみ示し、平面Ｗ４２、Ｗ５３間のなす角度θｂ、及び平面Ｗ４３、Ｗ５１間のなす角度θｂは省略されている。

第１部分４１Ａのうち、第２部分５１Ａとの接続部分から頂点Ｐ（１）まで延びる部分を、第１延伸部４１１という。第１部分４１Ａのうち、第２部分５２Ａとの接続部分から頂点Ｐ（１）まで延びる部分を、第２延伸部４１２という。第１部分４２Ａのうち、第２部分５２Ａとの接続部分から頂点Ｐ（２）まで延びる部分を、第１延伸部４２１という。第１部分４２Ａのうち、第２部分５３Ａとの接続部分から頂点Ｐ（２）まで延びる部分を、第２延伸部４２２という。第１部分４３Ａのうち、第２部分５３Ａとの接続部分から頂点Ｐ（３）まで延びる部分を、第１延伸部４３１という。第１部分４３Ａのうち、第２部分５１Ａとの接続部分から頂点Ｐ（３）まで延びる部分を、第２延伸部４３２という。

第１延伸部４１１、４２１、４３１の長さは等しい。以下、この長さを「Ｌａ」と表記する。又、第２延伸部４１２、４２２、４３２の長さは等しい。以下、この長さを「Ｌｂ」と表記する。この場合、長さＬａよりも長さＬｂの方が長い（Ｌａ＜Ｌｂ）。なお図９では、第１延伸部４２１の長さＬａのみ示し、第１延伸部４１１、４３１の長さＬａは省略されている。又、第２延伸部４２２の長さＬｂのみ示し、第２延伸部４１２、４３２の長さＬｂは省略されている。

第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離、及び、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離は等しい。以下、この距離を「Ｌｃ」と表記する。第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離、及び、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離は等しい。以下、この距離を「Ｌｄ」と表記する。この場合、距離Ｌｃよりも距離Ｌｄの方が長い（Ｌｃ＜Ｌｄ）。

なお図９では、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離Ｌｃのみ示し、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離Ｌｃ、及び、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離Ｌｃは省略されている。又、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離Ｌｄのみ示し、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離Ｌｄ、及び、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離Ｌｄは省略されている。

図８（Ｄ）に示すように、第２部分５１Ａ～５３Ａが内側チューブ２２に近接する位置まで移動した状態で、第１部分４１Ａ～４３Ａは折り畳まれる。この状態でも、図９で説明した長さＬａ、Ｌｂの関係（Ｌａ＜Ｌｂ）、距離Ｌｃ、Ｌｄの関係（Ｌｃ＜Ｌｄ）、及び、角度θａ、θｂの関係（θａ＜θｂ）は維持される。

図８（Ｅ）に示すように、第１部分４１Ａ～４３Ａは、折り畳まれた状態で第２部分５１Ａ～５３Ａを外側から覆い、羽根部４１Ｂ～４３Ｂを形成させる。これにより、バルーン３は収縮状態となる。

ここで、第１部分４１Ａの第１延伸部４１１の長さＬａよりも第２延伸部４１２の長さＬｂの方が長い（Ｌａ＜Ｌｂ）。第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離Ｌｃよりも、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離Ｌｄの方が長い（Ｌｃ＜Ｌｄ）。頂点Ｐ（１）は、平面Ｗ４１０に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に配置される。このため、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する場合において、第１部分４１Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５１Ａに近接する位置に配置され易い。同様に、第１部分４２Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５２Ａに近接する位置に配置され易い。第１部分４３Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５３Ａに近接する位置に配置され易い。

このためバルーンカテーテル１Ｆでは、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程における第１部分４Ａの位置が安定化し、第２部分５Ａを覆う位置に容易に配置される。従って、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程で、第１部分４Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５Ａを容易に覆うことが可能となる。又、バルーンカテーテル１Ｆは、バルーン３が膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、収縮状態において第１部分４Ａにより第２部分５Ａを適切に覆うことができる。

＜バルーンカテーテル１Ｇ＞
バルーンカテーテル１Ｇは、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程における第１部分４１Ａ、４２Ａ、４３Ａの形状が、バルーンカテーテル１Ｆの場合と相違する。図１０は、バルーンカテーテル１Ｇのバルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程を示す。図１０（Ａ）、図１０（Ｂ）の状態は、図８（Ａ）、図８（Ｂ）と同一である。

バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程で、第１部分４１Ａ～４３Ａは外側に押し出され、仮想円Ｓよりも外側に突出する。図１０（Ｃ）に示すように、第１部分４１Ａは、頂点Ｐ（１）において曲率が最大となる。第１部分４２Ａは、頂点Ｐ（２）において曲率が最大となる。第１部分４３Ａは、頂点Ｐ（３）において曲率が最大となる。バルーン３における長さＬａ、Ｌｂの関係（Ｌａ＜Ｌｂ）、及び距離Ｌｃ、Ｌｄの関係（Ｌｃ＜Ｌｄ）は、バルーンカテーテル１Ｆ（図９参照）の場合と同様である（図１１参照）。又、平面Ｗ４１０と頂点Ｐ（１）との位置関係、平面Ｗ４２０と頂点Ｐ（２）との位置関係、及び、平面Ｗ４３０と頂点Ｐ（３）との位置関係についても、バルーンカテーテル１Ｆ（図９参照）の場合と同様である（図１１参照）。

図１１に示すように、第１部分４１Ａの第１延伸部４１１の一部（枠線Ｑ４１内の部分）は、平面Ｗ４１に対し、周方向Ｅ１（図１参照）の一方側Ｅ１１と反対側（以下、「周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２」という。）、即ち、平面Ｗ４１に対して第２部分５２Ａがある側に配置される。第１部分４２Ａの第１延伸部４２１の一部（枠線Ｑ４２内の部分）は、平面Ｗ４２に対して周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２、即ち、平面Ｗ４１に対して第２部分５３Ａがある側に配置される。第１部分４３Ａの第１延伸部４３１の一部（枠線Ｑ４３内の部分）は、平面Ｗ４３に対して周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２、即ち、第２部分５１Ａがある側に配置される。

第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）における第１部分４１Ａの接線と直交してバルーン３の外側に延びる方向Ｙ４１を定義する。方向Ｙ４１は、中心軸Ｃ１を中心とする半径方向に対し、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に傾斜して延びる。第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）における第１部分４２Ａの接線と直交してバルーン３の外側に延びる方向Ｙ４２を定義する。方向Ｙ４２は、中心軸Ｃ１を中心とする半径方向に対し、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に傾斜して延びる。第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）における第１部分４３Ａの接線と直交してバルーン３の外側に延びる方向Ｙ４３を定義する。方向Ｙ４３は、中心軸Ｃ１を中心とする半径方向に対し、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に傾斜して延びる。

図１０（Ｄ）に示すように、第２部分５１Ａ～５３Ａが内側チューブ２２に近接する位置まで移動した状態で、第１部分４１Ａ～４３Ａは折り畳まれる。この状態でも、図１１で説明した長さＬａ、Ｌｂの関係（Ｌａ＜Ｌｂ）、距離Ｌｃ、Ｌｄの関係（Ｌｃ＜Ｌｄ）は維持される。一方、図１０（Ｄ）では、平面Ｗ４１、Ｗ５１が一致し、平面Ｗ４２、Ｗ５２が一致し、平面Ｗ４３、Ｗ５３が一致する。

第１部分４１Ａの第１延伸部４１１は、全域に亘って、平面Ｗ４１に対して周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２（図１１参照）に配置される。第１部分４２Ａの第１延伸部４２１は、全域に亘って、平面Ｗ４２に対して周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２に配置される。第１部分４３Ａの第１延伸部４３１は、全域に亘って、平面Ｗ４３に対して周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２に配置される。方向Ｙ４１、Ｙ４２、Ｙ４３（図１１参照）は、それぞれ、半径方向に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１（図１１参照）に傾斜する。

図１０（Ｅ）に示すように、第１部分４１Ａ～４３Ａは、折り畳まれた状態で第２部分５１Ａ～５３Ａを外側から覆い、羽根部４１Ｂ～４３Ｂを形成させる。これにより、バルーン３は収縮状態となる。

ここで、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）は、平面Ｗ４１０に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に配置される。又、第１延伸部４１１の一部が平面Ｗ４１に対して周方向Ｅ１の他方側Ｅ１２に配置され、方向Ｙ４１が平面Ｗ４１に対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に傾斜する。このため、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する場合において、第１部分４１Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５１Ａに近接する位置に配置され易く、且つ、第２部分５１Ａを半径方向の外側から覆い易くなる。同様に、第１部分４２Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５２Ａに近接する位置に配置され易く、且つ、第２部分５２Ａを半径方向の外側から覆い易くなる。第１部分４３Ａは、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５３Ａに近接する位置に配置され易く、且つ、第２部分５３Ａを半径方向の外側から覆い易くなる。

つまり、バルーンカテーテル１Ｇでは、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程における第１部分４Ａの位置が安定化し、周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５Ａを覆う位置に容易に配置される。更に、バルーンカテーテル１Ｇでは、バルーン３が膨張状態から収縮状態に変形する過程において、第１部分４Ａが第２部分５Ａを半径方向の外側から覆い易い形状となる。従って、バルーンカテーテル１Ｇは、第１部分４Ａに対して周方向Ｅ１の一方側Ｅ１１に隣接する第２部分５Ａを、第１部分４Ａにより容易に覆うことが可能となる。又、バルーンカテーテル１Ｇは、バルーン３が膨張状態と収縮状態とに繰り返し変形した場合でも、収縮状態において第１部分４Ａにより第２部分５Ａを適切に覆うことができる。

＜バルーンカテーテル１Ｆ、１Ｇに関する特記事項＞
第１延伸部４１１、４２１、４３１の長さは、それぞれ異なっていてもよい。第２延伸部４１２、４２２、４３２の長さは、それぞれ異なっていてもよい。この場合、第１部分４１Ａにおいて、第１延伸部４１１よりも第２延伸部４１２の方が長ければよい。第１部分４２Ａにおいて、第１延伸部４２１よりも第２延伸部４２２の方が長ければよい。第１部分４３Ａにおいて、第１延伸部４３１よりも第２延伸部４３２の方が長ければよい。

第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離、及び、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離は、それぞれ異なっていてもよい。第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離、及び、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離は、それぞれ異なっていてもよい。この場合、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離よりも、第１部分４１Ａの頂点Ｐ（１）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離の方が長ければよい。第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５２Ａの頂点５００との間の距離よりも、第１部分４２Ａの頂点Ｐ（２）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離の方が長ければよい。第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５３Ａの頂点５００との間の距離よりも、第１部分４３Ａの頂点Ｐ（３）と第２部分５１Ａの頂点５００との間の距離の方が長ければよい。

Claims

内圧の変化に応じて、膨張状態と収縮状態とに可能なカテーテル用バルーンであって、
前記収縮状態から前記膨張状態に変形する過程で、所定の延伸方向に延びる中心軸を中心とした半径方向の外側に移動して膨張し、前記膨張状態において前記延伸方向に延びる筒状となる膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向における一方側の端部である先端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向における他方側の端部である基端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい基端連結部と、
を備え、
少なくとも前記膨張部は、
前記収縮状態において、羽根部を形成する複数の第１部分と、
前記膨張状態において、前記中心軸を中心とした周方向において前記複数の第１部分に対して隣接する複数の第２部分とを有し、
前記膨張状態において、
前記中心軸から前記複数の第１部分の各々までの間の前記半径方向の距離よりも、前記中心軸から前記複数の第２部分の各々までの間の前記半径方向の距離の方が短く、
前記複数の第２部分の各々は、前記複数の第１部分よりも剛性が高い剛性部を含み、
前記剛性部の一部は、前記第１部分の外面よりも外方に突出することを特徴とするカテーテル用バルーン。
内圧の変化に応じて、膨張状態と収縮状態とに可能なカテーテル用バルーンであって、
前記収縮状態から前記膨張状態に変形する過程で、所定の延伸方向に延びる中心軸を中心とした半径方向の外側に移動して膨張し、前記膨張状態において前記延伸方向に延びる筒状となる膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向における一方側の端部である先端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向における他方側の端部である基端部から延びる部分であって、前記膨張状態において、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい基端連結部と、
を備え、
少なくとも前記膨張部は、
前記収縮状態において、羽根部を形成する複数の第１部分と、
前記膨張状態において、前記中心軸を中心とした周方向において前記複数の第１部分に対して隣接する複数の第２部分とを有し、
前記膨張状態において、
前記中心軸から前記複数の第１部分の各々までの間の前記半径方向の距離よりも、前記中心軸から前記複数の第２部分の各々までの間の前記半径方向の距離の方が短く、
前記膨張状態において、
少なくとも前記膨張部の外面には、前記複数の第２部分が前記中心軸に向けて凹んだ窪みが形成されることを特徴とするカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分は、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で、前記複数の第１部分よりも先に前記中心軸に向けて移動することで、前記中心軸に向けて凹んだ窪みを形成させることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル用バルーン。
前記先端連結部及び前記基端連結部は、各々、前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分を有し、
前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分の各々は、
前記先端連結部の前記他端部から、前記基端連結部の前記他端部との間を、前記延伸方向に沿って延びることを特徴とする請求項１から３の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記先端連結部及び前記基端連結部は、各々、前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分を有し、
前記複数の第１部分及び前記複数の第２部分の各々は、
前記先端連結部の前記他端部から、前記基端連結部の前記他端部との間を、前記延伸方向に沿って延び、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で形成される前記窪みの量は、前記先端連結部及び前記基端連結部よりも前記膨張部の方が大きいことを特徴とする請求項３に記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分の各々は、前記複数の第１部分よりも剛性が高い剛性部を含むことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分の各々の前記半径方向の厚さは、前記複数の第１部分の各々の前記半径方向の厚さよりも大きいことを特徴とする請求項１から６の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記膨張状態において、前記複数の第２部分の内面と前記中心軸との間の距離は、前記複数の第１部分の内面と前記中心軸との間の距離よりも短いことを特徴とする請求項７に記載のカテーテル用バルーン。
前記膨張状態において、前記複数の第２部分の外面と前記中心軸との間の距離は、前記複数の第１部分の外面と前記中心軸との間の距離よりも長いことを特徴とする請求項７又は８に記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分の外面が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１から９の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分は、前記周方向に均等な間隔で配置されることを特徴とする請求項１から１０の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分が前記中心軸に向けて凹んだ窪みが形成された状態で形状が記憶されていることを特徴とする、請求項１から１１の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第１部分と前記複数の第２部分とが同一材料で構成されたことを特徴とする請求項１から１２の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分のうち、前記先端連結部に配置された部分に、１つ以上のスリットが設けられたことを特徴とする請求項４又は５に記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分のうち、前記基端連結部に配置された部分に、１つ以上のスリットが設けられたことを特徴とする請求項４又は５に記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第２部分のうち、前記膨張部に配置された部分に、１つ以上のスリットが設けられたことを特徴とする請求項１から請求項１５のいずれかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第１部分の各々は、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で曲率が最大となる頂点と、
前記周方向の一方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第１延伸部と、
前記周方向の他方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第２延伸部と、
を有し、
前記第１延伸部の長さよりも、前記第２延伸部の長さの方が長いことを特徴とする請求項１から１６の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第１部分の各々は、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で曲率が最大となる頂点を備え、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で、前記頂点と、前記頂点を有する前記第１部分に対して前記周方向の一方側に隣接する前記第２部分との間の距離よりも、前記頂点と、前記頂点を有する前記第１部分に対して前記周方向の他方側に隣接する前記第２部分との間の距離の方が長いことを特徴とする請求項１から１６の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
前記複数の第１部分の各々は、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で曲率が最大となる頂点と、
前記周方向の一方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第１延伸部と、
前記周方向の他方側に隣接する前記第２部分との接続部分から前記頂点まで延びる第２延伸部と、
を有し、
前記膨張状態から前記収縮状態に変形する過程で、前記中心軸と前記頂点を通過して前記半径方向に延びる仮想平面に対し、前記頂点を有する前記第１部分の前記第１延伸部の少なくとも一部が、前記周方向の他方側に位置することを特徴とする請求項１から１６の何れかに記載のカテーテル用バルーン。