JP7561538B2 - 外科用アクセスアセンブリ用のセンタリング機構 - Google Patents

Description

本開示は、低侵襲手術のための外科用アクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、外科用アクセスアセンブリと共に使用するためのセンタリング機構に関する。

低侵襲手術を容易にするために、作業空間が、所望の外科用空間において作成されなければならない。注入ガス、典型的には、ＣＯ_２が、患者の腹部に導入されて、気腹と呼ばれる膨張状態を生成する。外科用アクセスアセンブリは、外科用器具および内視鏡（または他の視覚化ツール）の導入を可能にするために利用される。これらの外科用アクセスアセンブリは、それらが１つ以上のシールを有するために、気腹の圧力を維持する。典型的に、外科用アクセスアセンブリにおける「ゼロシール」は、外科用アクセスアセンブリ内に外科用器具がない際に外科用アクセスアセンブリをシールし、器具シールは、外科用アクセスアセンブリを通して挿入される外科用器具の周囲をシールする。

外科的処置には、シールの完全性を損なうことなく、外科用アクセスアセンブリを通って延びる外科用器具の操作に適応できる堅牢なシールが必要である。したがって、シールの性能および耐久性が向上した外科用アクセスアセンブリを有することは有益であろう。

本開示の一実施形態により、アクセスアセンブリは、空洞を画定する器具バルブハウジング、および器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリを含む。バルブアセンブリは、フランジシール部材、シールアセンブリ、センタリング機構、およびリテーナフレームアセンブリを含む。フランジシール部材は、器具バルブハウジングの第１および第２の表面にシール関係で調節可能に係合するように構成された弓状部分を含む。シールアセンブリは、アクセスアセンブリに挿入された外科用器具にシール関係で係合するように構成されている。センタリング機構は、バルブアセンブリを器具バルブハウジングの空洞内のほぼ中央の位置に向けて付勢するように構成されている。センタリング機構は、円形形状で配置された複数のコイルを含み、中央開口を画定する。複数のコイルは、シールアセンブリで動作可能に固定された内側コイル部分と、器具バルブハウジングの第１の表面に係合するように構成された外側コイル部分とを含む。リテーナフレームアセンブリは、センタリング機構、フランジシール部材、およびシールアセンブリを単一の構築物として結合するように構成されている。リテーナフレームアセンブリは第１および第２の部材を含む。センタリング機構の内側コイル部分は、シールアセンブリとリテーナフレームアセンブリの第２の部材との間に配設される。

一実施形態では、センタリング機構は、実質的に平坦なプロファイルを有してもよい。

別の実施形態では、センタリング機構は、センタリング機構の中央開口がほぼ中央の位置に配設されている第１の状態と、中央開口がほぼ中央の位置から半径方向に変位されている第２の状態との間でセンタリング機構を遷移させる弾性材料で形成されてもよい。

さらに別の実施形態では、センタリング機構が第２の状態にあるときに、センタリング機構の一部が圧縮可能であってもよい。

一実施形態では、センタリング機構の複数のコイルの各コイルは円形プロファイルを有してもよい。

別の実施形態では、各コイルは、器具バルブハウジングの第１の表面と、リテーナフレームアセンブリの第１の部材の一対の隣接するピンによって画定されるギャップとの間に延びてもよい。

さらに別の実施形態では、隣接する内側コイル部分は、それらの間のギャップを画定してもよい。

一実施形態では、リテーナフレームアセンブリの第１の部材は複数のピンを含んでもよく、リテーナフレームアセンブリの第２の部材は、複数のピンを受け入れるように構成された環状溝を画定してもよい。

別の実施形態では、第１の部材の複数のピンの各ピンは、各内側コイル部分の少なくとも一部が隣接するピン間に固定されるように、隣接する内側コイル部分間に画定されたギャップ内に少なくとも部分的に配設されてもよい。

一実施形態では、センタリング機構の外側コイル部分は、リテーナフレームアセンブリの第２の部材の半径方向外側にあってもよい。

別の実施形態では、シールアセンブリは、シールアセンブリの中央開口の周りに周状に配置された複数の放射状凸部を含んでもよい。複数の放射状凸部の各放射状凸部は、センタリング機構の対応する内側コイル部分を支持するように構成されてもよい。

さらに別の実施形態では、バルブアセンブリは、フランジシール部材で固定されるように構成されたガードアセンブリをさらに含んでもよい。ガードアセンブリは、外科用器具の挿入および操作中にシールアセンブリを保護するように構成されてもよい。

さらに別の実施形態では、フランジシール部材は、対向する第１および第２の表面を含んでもよい。ガードアセンブリは、重ね合わされた関係でフランジシール部材の第１の表面上に配設されてもよく、シールアセンブリは、フランジシール部材の第２の表面で取り外し可能に固定されてもよい。

本開示の別の実施形態により、アクセスアセンブリは、空洞を画定する器具バルブハウジング、および器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリを含む。バルブアセンブリは、フランジシール部材、シールアセンブリ、およびセンタリング機構を含む。フランジシール部材は、器具バルブハウジングの側面および遠位表面にシール関係で調節可能に係合するように構成された弓状部分を含む。シールアセンブリは、アクセスアセンブリに挿入された外科用器具にシール関係で係合するように構成されている。センタリング機構は、バルブアセンブリを器具バルブハウジングの空洞内のほぼ中央の位置に向けて付勢するように構成されている。センタリング機構は、トロイダル形状を有するメッシュを含む。メッシュは、器具バルブハウジングの側面とフランジシール部材の一部との間に挿入されるように構成されている。

一実施形態では、メッシュは、フランジシール部材の弓状部分の遠位に配設されてもよい。

別の実施形態では、メッシュは、メッシュによって画定された中央開口がほぼ中央の位置にある第１の状態と、メッシュの中央開口が半径方向に変位される第２の状態との間で遷移可能であってもよい。

一実施形態では、バルブアセンブリは、第１および第２の部材を含むリテーナフレームアセンブリを含んでもよい。リテーナフレームアセンブリは、フランジ機構、フランジシール部材、およびシールアセンブリを単一の構築物として結合するように構成されてもよい。

別の実施形態では、メッシュの中央開口は、シールアセンブリによって画定された中央開口と同心状に配設されてもよい。

一実施形態では、フランジシール部材の弓状部分の一部は、メッシュと重ね合わされた関係にあってもよい。

別の実施形態では、メッシュは、メッシュの少なくとも一部が圧縮されたときにフランジシール部材の弓状部分の一部が器具バルブハウジングの側面に係合するように、半径方向に圧縮可能であってもよい。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
アクセスアセンブリであって、
空洞を画定する器具バルブハウジングと、
上記器具バルブハウジングの上記空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含み、上記バルブアセンブリが、
上記器具バルブハウジングの第１および第２の表面にシール関係で調節可能に係合するように構成された弓状部分を含むフランジシール部材と、
上記アクセスアセンブリに挿入された外科用器具にシール関係で係合するように構成されたシールアセンブリと、
上記バルブアセンブリを上記器具バルブハウジングの上記空洞内のほぼ中央の位置に向けて付勢するように構成されたセンタリング機構であって、上記センタリング機構が、円形構成で配置され、かつ中央開口を画定する複数のコイルを含み、上記複数のコイルが上記シールアセンブリで動作可能に固定された内側コイル部分と、上記器具バルブハウジングの上記第１の表面に係合するように構成されている外側コイル部分とを含む、センタリング機構と、
上記センタリング機構、上記フランジシール部材、および上記シールアセンブリを単一の構築物として結合するように構成されたリテーナフレームアセンブリであって、上記リテーナフレームアセンブリが第１および第２の部材を含み、上記センタリング機構の上記内側コイル部分がシールアセンブリと上記リテーナフレームアセンブリの上記第２の部材との間に配設されている、リテーナフレームアセンブリと、を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記センタリング機構が実質的に平坦なプロファイルを有する、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
上記センタリング機構が、上記センタリング機構の上記中央開口がほぼ中央の位置に配設された第１の状態と、上記中央開口が上記ほぼ中央の位置から半径方向に変位された第２の状態との間で上記センタリング機構を遷移させる弾性材料で形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
上記センタリング機構が上記第２の状態にあるとき、上記センタリング機構の一部が圧縮可能である、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
上記センタリング機構の上記複数のコイルの各コイルが円形プロファイルを有する、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
上記複数のコイルの各コイルが、上記器具バルブハウジングの上記第１の表面と上記リテーナフレームアセンブリの上記第１の部材の一対の隣接するピンによって画定されたギャップとの間に延びている、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
隣接する内側コイル部分がそれらの間にギャップを画定する、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
上記リテーナフレームアセンブリの上記第１の部材が複数のピンを含み、上記リテーナフレームアセンブリの上記第２の部材が、上記複数のピンを受け入れるように構成された環状溝を画定する、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
各内側コイル部分の少なくとも一部が隣接するピンの間に固定されるように、上記第１の部材の上記複数のピンの各ピンが、上記隣接する内側コイル部分の間に画定された上記ギャップ内に少なくとも部分的に配設される、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記センタリング機構の上記外側コイル部分が、上記リテーナフレームアセンブリの上記第２の部材の半径方向外側に配設される、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記シールアセンブリが、上記シールアセンブリの中央開口の周りに周状に配置された複数の放射状凸部を含み、上記複数の放射状凸部の各放射状凸部が、上記センタリング機構の対応する内側コイル部分を支持するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
上記バルブアセンブリが、上記フランジシール部材で固定されるように構成されたガードアセンブリをさらに含み、上記ガードアセンブリが、上記外科用器具の挿入および操作中に上記シールアセンブリを保護するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１３）
上記フランジシール部材が、対向する第１および第２の表面を含み、上記ガードアセンブリが、上記フランジシール部材の上記第１の表面上に重ね合わされた関係で配設され、上記シールアセンブリが、上記フランジシール部材の上記第２の表面で取り外し可能に固定される、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１４）
アクセスアセンブリであって、
空洞を画定する器具バルブハウジングと、
上記器具バルブハウジングの上記空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含み、上記バルブアセンブリが、
上記器具バルブハウジングの側面および遠位表面にシール関係で調節可能に係合するように構成された弓状部分を含むフランジシール部材と、
上記アクセスアセンブリに挿入された外科用器具にシール関係で係合するように構成されたシールアセンブリと、
上記バルブアセンブリを上記器具バルブハウジングの上記空洞内のほぼ中央の位置に向けて付勢するように構成されたセンタリング機構であって、上記センタリング機構が、トロイダル形状を有するメッシュを含み、上記メッシュが、上記器具バルブハウジングの上記側面と上記フランジシール部材の一部との間に介在されるように構成されている、センタリング機構と、を含む、アクセスアセンブリ。
（項目１５）
上記メッシュが、上記フランジシール部材の上記弓状部分の遠位に配設されている、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１６）
上記メッシュが、上記メッシュによって画定された中央開口がほぼ中央の位置にある第１の状態と、上記メッシュの上記中央開口が半径方向に変位された第２の状態との間で遷移可能である、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１７）
上記バルブアセンブリが、第１および第２の部材を含むリテーナフレームアセンブリを含み、上記リテーナフレームアセンブリが、上記フランジ機構、上記フランジシール部材、および上記シールアセンブリを単一の構築物として結合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１８）
上記メッシュの上記中央開口が、上記シールアセンブリによって画定された中央開口で同心状に配設されている、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１９）
上記フランジシール部材の上記弓状部分の一部が、上記メッシュと重ね合わされた関係にある、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目２０）
上記メッシュの少なくとも一部が圧縮されたとき、上記フランジシール部材の上記弓状部分の一部が上記器具バルブハウジングの上記側面に係合するように、上記メッシュが半径方向に圧縮可能である、上記項目のいずれか一項に記載のアクセスアセンブリ。
（摘要）
アクセスアセンブリは、空洞を画定する器具バルブハウジングと、バルブアセンブリとを含む。バルブアセンブリは、フランジシール部材、シールアセンブリ、センタリング機構、およびリテーナフレームアセンブリを含む。フランジシール部材は、器具バルブハウジングの第１および第２の表面にシール関係で調節可能に係合するように構成された弓状部分を含む。センタリング機構は、空洞内のほぼ中央の位置に向けてバルブアセンブリを付勢するように構成されている。センタリング機構は、シールアセンブリで動作可能に固定された内側コイル部分と、器具バルブハウジングの第１の表面に係合するように構成された外側コイル部分とを含む、複数のコイルを含む。リテーナフレームアセンブリは第１および第２の部材を含む。センタリング機構の内側コイル部分は、シールアセンブリとリテーナフレームアセンブリの第２の部材との間に配設されている。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例証し、上述した開示の一般的な説明、および下記の実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明する役割を果たす。
本開示の一実施形態による、外科用アクセスアセンブリの斜視図である。 図１の外科用アクセスアセンブリの器具バルブハウジングの斜視図である。 図２の器具バルブハウジングの底面斜視図である。 本開示の一実施形態による、図２の器具バルブハウジングのバルブアセンブリの上面斜視図である。 図４のバルブアセンブリの底面斜視図である。 部品が分離された図４のバルブアセンブリの分解斜視図である。 ほぼ中央の位置にあるバルブアセンブリを示す、図１の切断線７－７に沿って取られた外科用アクセスアセンブリの断面図である。 半径方向に変位された位置にあるバルブアセンブリを示す、図１の切断線７－７に沿って取られた外科用アクセスアセンブリの断面図である。 本開示の別の実施形態による外科用アクセスアセンブリの部分斜視図である。 図９のバルブアセンブリの半径方向変位を示す、図９の外科用アクセスアセンブリの断面図である。 本開示の別の実施形態による、図１の外科用アクセスアセンブリと共に使用するためのバルブアセンブリのセンタリング機構の斜視図である。 ハウジングの一部が取り除かれた、図１１のセンタリング機構を含む器具バルブハウジングの斜視図である。 図１２の器具バルブハウジングのバルブアセンブリの斜視図である。 図１２のバルブハウジングの断面図である。 バルブハウジングの半径方向変位を示す、図１４のバルブハウジングの断面図である。

本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して以下に記載されている。しかしながら、開示されている実施態様は、特定の開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構造体は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。したがって、本明細書で開示されている構造的および機能的な詳細は、限定的であると解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ当業者に教示して本開示を実質的に任意の適切に詳細な構造において様々に用いるための代表的な基礎として解釈されるべきである。同様の参照番号は、図面の記載を通して類似または同一の要素を指す。

本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザからより遠い、器具またはその構成要素の部分を指し、「近位」という用語は、ユーザにより近い、器具またはその構成要素の部分を指す。本明細書で使用される場合、「約」という用語は、数値が概算であり、小さな変動が開示された実施形態の実施に著しく影響を及ぼさないことを意味する。

ここでまず図１～図３を参照すると、本開示の態様による外科用アクセスアセンブリは、概してカニューレアセンブリ１００として示されている。カニューレアセンブリ１００は、低侵襲手術中、例えば、腹腔鏡手術中に利用され、腹腔などの吹送された体腔への外科用器具のシールされたアクセスを提供する。カニューレアセンブリ１００は、カニューレ１０２、およびカニューレ１０２に取り外し可能に固定された器具バルブハウジング１１０を含む。器具バルブハウジング１１０は、外科用器具１０を受け入れるための長手方向通路１１１を画定する。さらに、器具バルブハウジング１１０は、その中にバルブアセンブリ１２０を調節可能に支持するように構成された空洞１１５を画定する。バルブアセンブリ１２０は、器具バルブハウジング１１０内に支持されて、カニューレアセンブリ１００を通る外科用器具１０のシールされた通過を提供する。実施形態では、器具バルブハウジング１１０は、例えば、ローレット、くぼみ、タブを含んでもよいか、そうでなければ、臨床医による係合を容易にするように構成されてもよい。

カニューレアセンブリ１００は、器具バルブハウジング１１０およびカニューレ１０２を通して挿入された栓子（図示せず）と共に使用するように構成されてもよい。栓子は、鈍い遠位端、またはブレード付きまたはブレードなしの貫通遠位端を有してもよい。栓子は、カニューレアセンブリ１００が腹部に導入され得るように、腹壁を切開するために使用されてもよい。栓子のハンドルは、カニューレアセンブリ１００の器具バルブハウジング１１０に係合しても、または選択的にロックしてもよい。例示的な栓子およびカニューレの構造および機能の詳細な説明については、共同で所有する国際特許公開第ＷＯ２０１６／１８６９０５号（「’９０５公開」）を参照することができ、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

さらに、カニューレアセンブリ１００はまた、患者との固定のための特徴を含み得る。例えば、カニューレ１０２の遠位端は、内側から腹部と係合するバルーンアンカーまたは別の拡張可能部材を支持してもよい。腹壁の反対側の機能は、接着タブまたは調整可能なフォームカラーなどのカニューレアセンブリ１００をさらに安定させるために使用されてもよい。カニューレアセンブリにおけるそのような特徴の詳細な説明については、共同で所有する米国特許第７，３００，４４８号（「’４４８特許」）を参照することができ、この開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図４～図６を参照すると、本開示の一実施形態によるバルブアセンブリ１２０は、フランジシール部材１３０、ガードアセンブリ１４０、シールアセンブリ１５０、センタリング機構１６０、およびリテーナフレームアセンブリ １８０を含む。フランジシール部材１３０は、フランジシール部材１３０がその中にガードアセンブリ１４０を受け入れるように構成された凹部１３５を画定するように、環状ベース１３２、および環状ベース１３２から延びるフランジ部分１３８を含む。環状ベース１３２は、それを通って外科用器具１０を受け入れるように構成された中央開口１３２ａ、および中央開口１３２ａの周りに円周方向に画定された複数のボア１３２ｂを画定する。複数のボア１３２ｂは、以下で説明するように、リテーナフレームアセンブリ１８０の第１の部材１８１のそれぞれのピン１８２を受け入れるように構成されている。

特に、フランジシール部材１３０のフランジ部分１３８は、半径方向外側に延びる弓状部分１３４を含む。弓状部分１３４は、それらの間にギャップ（図示せず）を画定する内側セグメント１３４ａおよび外側セグメント１３４ｂを含む。そのような構成では、弓状部分１３４は、器具バルブハウジング１１０の、例えば、遠位表面（図示せず）などの第１の表面をシール関係で調節可能に係合し、長手方向通路１１１（図２）内の外科用器具１０の挿入および移動中にそのような接触を維持するように構成されている。例えば、器具バルブハウジング１１０の遠位表面は、器具バルブハウジング１１０の長手方向通路１１１によって画定される長手方向軸「Ｌ－Ｌ」（図２）と直交してもよい。従来のベースシール部材は、その移動中に座屈または屈曲を被る可能性があり、その結果、外科用器具１０および／または器具バルブハウジングとのシール接触が失われる可能性がある。対照的に、フランジシール部材１３０は、空洞１１５内でのバルブアセンブリ１２０の移動中に、器具バルブハウジング１１０にシール関係で係合する。特に、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４は、器具バルブハウジング１１０の遠位表面に調節可能に係合して、例えば、空洞１１５内での半径方向の移動中に、シール接触を可能にする。

さらに、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４は、シールアセンブリ１２０の偏心移動中にシール関係で器具バルブハウジング１１０の、例えば、側面１１０ａ（図３）などの第２の表面に調節可能に係合するように構成されている。側面１１０ａは、器具バルブハウジング１１０の長手方向通路１１１（図２）によって画定される長手方向軸「Ｌ－Ｌ」（図２）と実質的に平行であってもよい。そのような構成では、弓状部分１３４は、互いに実質的に直交する２つの表面をシールして係合してもよい。特に、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４の内側セグメント１３４ａと外側セグメント１３４ｂとの間に画定されたギャップは、弓状部分１３４が、バルブアセンブリ１２０の移動中にシール関係で器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａおよび遠位表面（図示せず）と調節可能に係合することを可能にする。具体的には、センタリング機構１６０の一部が器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａに対して圧縮されるとき、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４の外側セグメント１３４ｂは、器具バルブハウジング１１０とのシール接触を維持するために半径方向内側に撓むことができる。そのような構成では、フランジシール部材１３０は、複数の位置で器具バルブアセンブリ１１０と係合し、器具バルブアセンブリ１１０とのシール関係を強化することができる。このようにして、フランジシール部材１３０は、以下で説明するように、センタリング機構１６０が半径方向に偏心しているとき、器具バルブハウジング１１０の少なくとも２つの表面とシール関係で係合するように構成されている。

特に図６を参照すると、ガードアセンブリ１４０は、環状ベース１３２と重ね合わされた関係で、フランジシール部材１３０に画定された凹部１３５内に配設されるように構成されている。ガードアセンブリ１４０は、シールアセンブリ１５０内への外科用器具１０の挿入中およびシールアセンブリ１５０からの外科用器具１０の引き抜き中に、シールアセンブリ１５０を保護するように構成されている。ガードアセンブリ１４０は、環状部材１４２と、隣接する花弁１４４が少なくとも部分的に重なり合ってそれらの間のスライド移動を可能にするように環状部材１４２上で円周方向に支持される複数の花弁１４４と、を含む。複数の花弁１４４は、中央開口１４６を画定する。花弁１４４はまた、シールアセンブリ１５０を通して外科用器具１０を案内する、および方向付けるように動作する。中央開口１４６は、それを通して外科用器具１０を受け入れるように構成されている。環状部材１４２は、以下で説明するように、円周方向に配置されたボア１４２ａを画定し、各花弁１４４の周辺部分は、環状部材１４２のそれぞれのボア１４２ａと整列するボア（図示せず）を画定して、リテーナフレームアセンブリ１８０の第１の部材のそれぞれのピン１８２を受け入れる。

ガードアセンブリ１４０は、花弁１４４を形成するツールで打ち抜くことにより、例えば、プラスチック／ポリマー材料のシートから形成され得る。花弁１４４は、外科用器具１０との係合時に、遠位に（すなわち、リテーナフレームアセンブリ１８０の第１の部材１８１から離れるように）屈曲して、シールアセンブリ１５０を通る外科用器具１０の通過を容易にし、これにより、次々に、シールアセンブリ１５０を伸ばして、シールアセンブリ１５０の中央開口１５１のサイズを大きくするように構成されている。シールアセンブリ１５０の中央開口１５１のサイズが大きくなると、バルブアセンブリ１２０を通して外科用器具１０（図７）を受け入れることができる。

ガードアセンブリ１４０は、任意の数の花弁１４４を含んでもよく、花弁１４４は、任意のサイズまたは構成のフラップ部分を含んでもよいことが想定される。ガードアセンブリの詳細な説明については、例示的なガードアセンブリについて、米国特許第５，８９５，３７７号および同第６，５６９，１２０号、ならびに国際特許公開第ＷＯ９１／１２８３８号を参照することができ、これらの開示の全体が参照により全て本明細書に組み込まれる。

図６を引き続き参照すると、バルブアセンブリ１２０のシールアセンブリ１５０は、器具バルブハウジング１１０を通過する外科用器具１０の外側表面の周囲にシールを提供するように構成されている。シールアセンブリ１５０は、中央開口１５１を画定する実質的な円周方向の内側表面を有するシールを形成するために積み重ね可能な複数のシールセグメント１５２を含み、シールアセンブリ１５０を通る外科用器具１０のシールされた通過を容易にする。実施形態では、中央開口１５１は、直径が約０．０２５インチ～約０．１００インチであってもよい。

シールアセンブリ１５０は、例えば、実質的に平面の六角形部材を画定してもよい。六角形の形状は、シールアセンブリ１５０の組み立てを容易にして、互いに対する関係でシールセグメント１５２の迅速な配置を可能にして、および／またはシールアセンブリ１５０の迅速な目視検査を可能にして、シールセグメント１５２が適切に組み立てられることを確実にする。単一のシール部材を通る連続した中実開口を有することに代えて、複数のシールセグメント１５２から中央開口１５１を形成すること、すなわち、実質的な円周方向の内側表面を形成することにより、それを通る外科用器具１０の挿入、取り外しおよび／または使用中のシールアセンブリ１５０の引き裂きの可能性が大幅に削減される。シールアセンブリ１５０のシールセグメント１５２は、弾性材料、例えば、ゴム、ポリイソプレン、またはシリコーンエラストマーで形成されてもよい。一実施形態では、シールアセンブリ１５０は液体シリコンゴム（ＬＳＲ）で形成される。実施形態では、シールセグメント１５２は１つ以上の布地層を含んでもよい。シールアセンブリ１５０の各シールセグメント１５２は、実質的に翼形状であり、シールアセンブリ１５０が組み立てられたまたは積み重ねられた構成にあるとき、隣接するシールセグメント１５２と部分的に重なり合うように構成されてもよい。各シールセグメント１５２は、ベース部分１５２ａ、およびベース部分１５２ａから延びるシール部分１５２ｂを含む。ベース部分１５２ａおよびシール部分１５２ｂは、同じまたは異なる材料で形成されてもよい。シールセグメント１５２のベース部分１５２ａは、複数の開口１５３を画定して、積み重ね構成でのシールアセンブリ１５０の組み立ておよび保持を容易にする。より具体的には、複数の開口１５３は、互いに対してシールセグメント１５２を固定するため、リテーナフレームアセンブリ１８０の第１の部材のピン１８２を受け入れるように構成されている。特に、シールアセンブリ１５０の各シールセグメント１５２のシール部分１５２ｂは、半径方向内側に先細りであり、シールアセンブリ１５０を通る外科用器具１０の受け入れを容易にし得、および／または外科用器具１０の周りのシールを強化させ得る。

組み立てられたまたは積み重ねられた構成では、シールアセンブリ１５０は、実質的に均一な厚さを有する実質的に平面の本体を含む。本開示の態様は、実質的に錐形状の本体を有するアクセスアセンブリと共に使用するために変更されてもよいことが想定される。シールアセンブリ１５０のシールセグメントのいずれか１つの位置ずれは、シールアセンブリ１５０の完全性を損なう可能性がある。シールアセンブリ１５０の構成は、シールアセンブリ１５０の目視検査を可能にして、シールアセンブリ１５０が適切に組み立てられているかどうかを判定する。

図４～図６を再び参照すると、本開示の一実施形態によるセンタリング機構１６０は、バルブアセンブリ１２０をほぼ中央の位置に向けて付勢する、すなわち、器具バルブハウジング１１０の空洞１１５内に同心状に位置決めされるように構成されている（図３）。センタリング機構１６０は、外科用器具１０がバルブアセンブリ１２０を介して受け入れられ、臨床医によって操作されるとき、器具バルブハウジング１１０に対するバルブアセンブリ１２０の、例えば、半径方向の動きを可能にする。センタリング機構１６０は、外科用器具１０が器具バルブハウジング１１０から引き抜かれる、または半径方向の移動が止まる場合に、バルブアセンブリ１２０をほぼ中央の位置に戻す。センタリング機構１６０は、器具バルブハウジング１１０の様々な点に係合して、センタリング機構１６０をほぼ中央の位置に付勢するように構成されている。

臨床医が、例えば、肥満手術中に１５ｍｍのポートを介して５ｍｍの外科用器具を操作するとき、動的漏れはよくあることである。このような動的漏れを低減および抑制するために、バルブアセンブリ１２０が器具バルブハウジング１１０の空洞１１５（図３）内で直径方向に変位されるとき、センタリング機構１６０は圧縮可能であり、センタリング機構１６０はまた、外科用器具１０が器具バルブハウジング１１０から取り外されるときにセンタリング機構１６０がバルブアセンブリ１２０をほぼ中央の位置に戻すように、弾性である。このようにして、センタリング機構１６０は、長手方向通路１１１内での外科用器具１０の操作中の動的漏れの発生を低減し得る。

センタリング機構１６０は、複数のコイル１６２を有する実質的に平坦なプロファイルを有する。複数のコイル１６２は、中央開口１６６を画定する環状体１６４を含む。中央開口１６６は、それを通して外科用器具１０を受け入れるように寸法決めされている。特に、中央開口１６６は、臨床医が最大の自由度を提供しながら外科用器具１０を操作することを可能にするように寸法決めされている。複数のコイル１６２は、複数の内側コイル部分１６２ａおよび外側コイル部分１６２ｂを画定する。特に図５を参照すると、隣接する内側コイル部分１６２ａは、それらの間にギャップ１６２ｃを画定する。ギャップ１６２ｃは、リテーナフレームアセンブリ１８０の第１の部材１８１のピン１８２（図４）を少なくとも部分的に受け入れるように寸法決めされている。このようにして、各内側コイル部分１６２ａは、リテーナフレームアセンブリ１８０の第１の部材１８１の隣接する一対のピン１８２によって支持される。外側コイル部分１６２ｂは、シールアセンブリ１５０から半径方向外側にあり、器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａ（図３）と係合するように構成されている。隣接する一対のピン１８２は、対応する内側コイル部分１６２ａの内側半径方向変位を抑制し、一方、外側コイル部分１６２ｂの半径方向圧縮を可能にする。このようにして、センタリング機構１６０は、圧縮性かつ弾性であり、偏心したバルブアセンブリ１２０を器具バルブハウジング１１０の空洞１１５（図３）内のほぼ中央の位置に向けて付勢する。そのような構成では、偏心位置にあるバルブアセンブリ１２０から外科用器具１０が引き抜かれると、センタリング機構１６０はバルブアセンブリ１２０をほぼ中央の位置に戻す。センタリング機構は、全方向性で、ほぼ一定のセンタリング力がシールアセンブリに加えられるという利点を有する。この設計は、センタリング機構が常にその自然な状態でセンタリングされるために、常にまたはほぼ常にシールアセンブリを中央の位置に戻す機構を可能にする。センタリング機構は、外科的に許容される金属または適切なプラスチックからなり得る。それは、再使用可能なトロカールカニューレアセンブリで使用するために再殺菌され得る材料からなり得る。

図６を再び簡単に参照すると、バルブアセンブリ１２０のリテーナフレーム部材１８０は、ガードアセンブリ１４０、フランジシール部材１３０、シールアセンブリ１５０、およびセンタリング機構１６０を、バルブアセンブリ１２０を形成する単一の構築物として一緒に結合するように構成されている。リテーナフレーム部材１８０は第１の部材１８１および第２の部材１８５を含む。第１の部材１８１は、第１の部材１８１の遠位表面から延びる複数のピン１８２を含む。第２の部材１８５は、第１の部材１８１の複数のピン１８２を受け入れるように構成された環状溝１８５ａを画定して、第１の部材１８１をそこに固定する。例えば、ピン１８２は、環状溝１８９ａ内に摩擦により受け入れられてもよい。あるいは、ピン１８２は、第１および第２の部材１８１、１８５を一緒に固定するために、第２の部材１８５の環状溝１８５ａに溶接、のり付け、接着剤付け、接合、または他の方法で固定されてもよい。

第１の部材１８１の複数のピン１８２は、ガードアセンブリ１４０のそれぞれのボア１４２ａおよびフランジシール部材１３０のボア１３２ｂを通って延びる。複数のピン１８２は、シールアセンブリ１５０の複数の開口１５３を通って、第２の部材１８５の環状溝１８５ａ内にさらに延びる。そのような構成では、ガードアセンブリ１４０は、フランジシール部材１３０の凹部１３５に受け入れられ、シールアセンブリ１５０は、フランジシール部材１３０とリテーナフレームアセンブリ１８０の第２の部材１８５との間に挿入される。

特に図４および図５を再び参照すると、上述のように、第１の部材１８１の各ピン１８２は、センタリング機構１６０の一対の隣接する内側コイル部分１６２ａによって画定されるギャップ１６２ｃ内に少なくとも部分的に配設される。そのような構成では、各内側コイル部分１６２ａは、一対の隣接するピン１８２によって支持される。さらに、複数のピン１８２は、第２の部材１８５の環状溝１８５ａ内に受け入れられる。このようにして、内側コイル部分１６２の一部は、シールアセンブリ１５０とリテーナフレームアセンブリ１８０の第２の部材１８５との間に固定される。シールアセンブリ１５０と第２の部材１８５との間の内側コイル部分１６２ａの固定をさらに強化させるために、シールアセンブリ１５０は、中央開口１５１の周りに周状に配置された放射状凸部１５５を含み、センタリング機構１６０の内側コイル部分１６２ａの部分を支持することができる。外側コイル部分１６２は、器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａ（図３）と係合し、バルブアセンブリ１２０を器具バルブハウジング１１０の空洞１１５内のほぼ中央の位置に向けて付勢する。

図６～図８を参照すると、使用中に、バルブアセンブリ１２０は、最初に、外科用器具１０がない際に、器具バルブハウジング１１０内のほぼ中央に位置決めされる。センタリング機構１６０の外側コイル部分１６２ｂは、器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａと係合する。このとき、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４は、器具バルブハウジング１１０の遠位表面とシール関係で係合する。外科用器具１０は、器具バルブハウジング１１０の長手方向通路１１１（図２）を通って器具バルブハウジング１１０に導入されるため、外科用器具１０の遠位端は、それぞれの花弁１４４をシールアセンブリ１５０に向けて遠位に屈曲させるガードアセンブリ１４０の花弁１４４と係合する。そのような花弁１４４の屈曲は、シールアセンブリ１５０の中央開口１５１を開いて、外科用器具１０の通過を適合させる。このように、ガードアセンブリ１４０は、外科用器具１０がシールアセンブリ１５０を介して受け入れられかつそこから引き出されるため、シールアセンブリ１５０を引き裂きまたは他の損傷から保護する。

外科用器具１０に任意の半径方向の力が加えられずに、外科用器具１０が長手方向通路１１１内に配設されるとき、バルブアセンブリ１２０は、図７に示すように、ほぼ中央の位置に配設されてもよい。しかしながら、バルブアセンブリ１２０は、外科的処置の間に空洞１１５内を移動する場合がある。臨床医は、バルブアセンブリ１２０が半径方向に変位されてもよいように外科用器具１０を操作することができ、これにより、次々に、センタリング機構１６０の外側コイル部分１６２ｂの一部が圧縮される（図８）。このとき、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４（図６）は、器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａ（図３）および遠位表面とシール関係で係合することができる。外科用器具１０が器具バルブハウジング１１０から引き抜かれると、センタリング機構１６０は、バルブアセンブリ１２０をほぼ中央の位置（図７）に戻し、一方、弓状部分１３４は、上部ハウジングセクション１１２の遠位表面１１２ａとのシール関係を維持する。

センタリング機構１６０は、異なる形状および構成を有するコイルを含んでもよいことが想定される。図９および図１０を参照すると、センタリング機構２６０は、センタリング機構２６０の周りに円周状に配置された複数のコイル２６２を含み得る。特に、各コイル２６２は、単一の円形コイルが側面１１０ａと一対の隣接するピン１８２によって画定されるギャップとの間に延びるように、円形プロファイルを有し得る。上述のように、各円形コイル２６２は、臨床医による外科用器具１０の操作中に、例えば長方形形状に圧縮されてもよく、バルブアセンブリ１２０がほぼ中央の位置に戻るとき、円形に弾け戻ってもよい。

ここで図１１および図１２を参照すると、本開示の別の実施形態によるセンタリング機構は、概してセンタリング機構３６０として示されている。センタリング機構３６０は、バルブアセンブリ１２０（図６）と共に使用するように構成されている。センタリング機構１６０、２６０と実質的に同一のセンタリング機構３６０の部分については、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、本明細書では説明しない。センタリング機構３６０は、例えば、メッシュまたは複数のコイル３６２を含んで、トロイダル形状またはドーナツ形状を有してもよい。特に、センタリング機構３６０は、器具バルブハウジング１１０の空洞１１５内にあるように寸法決めされている。センタリング機構３６０は、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４（図６）の遠位に配設される。さらに、センタリング機構３６０は、バルブアセンブリ３２０がほぼ中央の位置にあるときに、器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａと係合するように構成されている。そのような構成では、バルブアセンブリ３２０が半径方向に変位されると、センタリング機構３６０の一部は、バルブアセンブリ３２０を通って延びる外科用器具の操作中に圧縮される。このとき、フランジシール部材１３０の弓状部分１３４は、器具バルブハウジング１１０の側面１１０ａとシール関係で係合することができる。図１３を参照すると、センタリング機構３６０は、センタリング機構３６０が側面１１０ａと第２の部材１８５との間に非圧縮状態で挿入されるように、すなわち、バルブアセンブリ３２０が通常は付勢された位置にまたはほぼ中央の位置にあるときに、リテーナフレームアセンブリ１８０の第２の部材１８５を受け入れるように寸法決めされた中央開口３６６を画定する。

図１４および図１５を参照すると、センタリング機構３６０の部分は、器具バルブハウジング１１０の側壁１１０ａに対して圧縮され、図１５に示されるように、圧縮された部分と直径方向に対向するセンタリング機構３６０の部分は、側壁１１０ａから取り外されるように、バルブアセンブリ３２０は、通常は付勢された位置またはほぼ中央の位置から半径方向に変位され得る。外科用器具に加えられる任意の半径方向の力がない場合、バルブアセンブリ３２０は、ほぼ中央の位置に戻る。センタリング機構３６０の使用は、センタリング機構１６０の使用と実質的に同一であり、したがって、本明細書に記載していない。

本開示の様々な実施形態が本明細書に示され、かつ説明されたが、これらの実施形態が、例としてのみ提供されることは当業者にとって明らかであろう。多数の変形、変更、および置換が、ここで本開示から逸脱することなく、当業者に思い浮かぶであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲によってのみ限定されることが意図される。

Claims (13)

1. アクセスアセンブリであって、前記アクセスアセンブリは、
   空洞を画定する器具バルブハウジングと、
   前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配置されているバルブアセンブリと
   を含み、
   前記バルブアセンブリは、
   前記器具バルブハウジングの第１の表面および第２の表面にシール関係で調節可能に係合するように構成されている弓状部分を含むフランジシール部材と、
   前記アクセスアセンブリに挿入された外科用器具にシール関係で係合するように構成されているシールアセンブリと、
   前記バルブアセンブリを前記器具バルブハウジングの前記空洞内のほぼ中央の位置に向けて付勢するように構成されているセンタリング機構であって、前記センタリング機構は、複数のコイルを含み、前記複数のコイルは、円形構成で配列され、かつ、中央開口を画定し、前記複数のコイルは、前記シールアセンブリで動作可能に固定されている内側コイル部分と、前記器具バルブハウジングの前記第１の表面に係合するように構成されている外側コイル部分とを含む、センタリング機構と、
   前記センタリング機構および前記フランジシール部材および前記シールアセンブリを単一の構築物として結合するように構成されているリテーナフレームアセンブリであって、前記リテーナフレームアセンブリは、第１の部材および第２の部材を含み、前記センタリング機構の前記内側コイル部分は、前記シールアセンブリと前記リテーナフレームアセンブリの前記第２の部材との間に配置されている、リテーナフレームアセンブリと
   を含む、アクセスアセンブリ。
2. 前記センタリング機構は、実質的に平坦なプロファイルを有する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
3. 前記センタリング機構は、第１の状態と第２の状態との間で前記センタリング機構を遷移させる弾性材料で形成されており、前記第１の状態では、前記センタリング機構の前記中央開口がほぼ中央の位置に配置されており、前記第２の状態では、前記中央開口が前記ほぼ中央の位置から半径方向に変位されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
4. 前記センタリング機構が前記第２の状態にあるとき、前記センタリング機構の一部が圧縮可能である、請求項３に記載のアクセスアセンブリ。
5. 前記センタリング機構の前記複数のコイルの各コイルは、円形プロファイルを有する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
6. 前記複数のコイルの各コイルは、前記器具バルブハウジングの前記第１の表面と前記リテーナフレームアセンブリの前記第１の部材の一対の隣接するピンによって画定されたギャップとの間に延びている、請求項５に記載のアクセスアセンブリ。
7. 隣接する内側コイル部分は、それらの間にギャップを画定する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
8. 前記リテーナフレームアセンブリの前記第１の部材は、複数のピンを含み、前記リテーナフレームアセンブリの前記第２の部材は、前記複数のピンを受け入れるように構成されている環状溝を画定する、請求項７に記載のアクセスアセンブリ。
9. 各内側コイル部分の少なくとも一部が隣接するピンの間に固定されるように、前記第１の部材の前記複数のピンの各ピンは、前記隣接する内側コイル部分の間に画定された前記ギャップ内に少なくとも部分的に配置されている、請求項８に記載のアクセスアセンブリ。
10. 前記センタリング機構の前記外側コイル部分は、前記リテーナフレームアセンブリの前記第２の部材の半径方向外側に配置されている、請求項８に記載のアクセスアセンブリ。
11. 前記シールアセンブリは、前記シールアセンブリの中央開口の周りに周状に配置されている複数の放射状凸部を含み、前記複数の放射状凸部の各放射状凸部は、前記センタリング機構の対応する内側コイル部分を支持するように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
12. 前記バルブアセンブリは、前記フランジシール部材で固定されるように構成されているガードアセンブリをさらに含み、前記ガードアセンブリは、前記外科用器具の挿入および操作中に前記シールアセンブリを保護するように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
13. 前記フランジシール部材は、対向する第１の表面および第２の表面を含み、前記ガードアセンブリは、前記フランジシール部材の前記第１の表面上に重ね合わされた関係で配置されており、前記シールアセンブリは、前記フランジシール部材の前記第２の表面で取り外し可能に固定されている、請求項１２に記載のアクセスアセンブリ。