JP7541448B2 - 少量処理システムおよび方法 - Google Patents

Description

本開示は、一般的に、細胞の懸濁液を処理（例えば、洗浄）するためのシステムおよび方法を対象とする。より特定的には、本開示は、使い捨て流体回路および再利用可能な処理機械またはハードウェアを使用して細胞産物を生成する、少量の細胞を処理するためのシステムおよび方法に関する。

標的の細胞血液成分（例えば、赤血球、白血球、および血小板）が全血から分離され、後で患者に注入するために保存される、多くの周知の治療法が現在実施されている。標的細胞産物（例えば、赤血球、白血球、または血小板）は、血漿および／またはいくらかの他の上清を含む懸濁液中にあり得る。したがって、再注入の前に、細胞懸濁液を（通常は生理的緩衝液で）「洗浄」して、血漿／上清、および非標的細胞物質を除去することが望ましい場合がある。

細胞洗浄のためのシステムおよび方法は、それぞれここに参照として組み込まれる米国特許出願公開第２０１３／０３４１２９１号、第２０１３／００９２６３０号および第２０１４／０１９９６８０号に例示されている。これらの公開された各出願は、回転膜分離器および再利用可能な処理機械を含む、使い捨て流体回路を利用する細胞洗浄方法を開示している。このような機械には、流体回路の管に作用して流体回路内の流れを導く蠕動ポンプおよびピンチ弁が含まれる。

上述の公開された出願における流体回路は、比較的大きな内部容積を有し、したがって、流体回路を通して処理された流体を取り除くために比較的大量の洗浄または洗い流すための媒体を必要とする。このようなシステムおよび流体回路は、標的とする細胞成分の量を洗浄し、約５０ｍＬから５，０００ｍＬの範囲の最終体積に減らすことができるが、単回用量の単核細胞産物を処理するときのように、より小さな最終体積（たとえば、１０ｍＬ）が望ましい場合がある。したがって、少量の細胞懸濁液を処理（例えば、濃縮または洗浄）するためのシステムおよび方法を提供することが望ましいであろう。

第１の態様では、流体処理システムは、使い捨て流体回路と、使い捨て流体回路を受け入れるように構成された再利用可能なハードウェアとを含む。使い捨て流体回路は、入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、第１のシリンジと第２のシリンジと、流れ制御カセットを備え、流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの選択可能な接合部は複数のチャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、チャネルと選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と回転膜分離器の入口と濾液出口と第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と回転膜分離器の入口と保持液出口と第２のシリンジの間に第３の経路を規定する。再利用可能なハードウェアは、 再利用可能なハードウェアは、回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、回転膜分離器駆動部と第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、第１のシリンジと第２のシリンジは、第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、第１のシリンジポンプは第１のシリンジ内でピストンを移動させるように構成され、第２のシリンジポンプは第２のシリンジ内でピストンを移動させるように構成され、制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、回転膜分離器駆動部と第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されている。

図１は、使い捨て流体回路および再利用可能な処理機械またはハードウェアを含む、少量の細胞懸濁液を処理（例えば、濃縮または洗浄）するためのシステムの斜視図である。

図２は、図１のシステムで使用するための使い捨て流体回路の１つの実施形態の平面図である。

図３は、図１の再利用可能な処理機械またはハードウェアの１つの実施形態のブロック図である。

図４は、図２の使い捨て流体回路で使用するための流れ制御カセットの１つの実施形態の側面図であり、説明を簡単にするために側壁の１つが取り除かれている。

図５は、流れ制御カセットの反対側を示す、図４の流れ制御カセットの実施形態の側面図である。

図６は、図４の流れ制御カセットの実施形態の側面図であり、選択可能な接合部またはクランプの位置が、カセットの反対側から示され、図４に図示されたチャネルおよび開口部に対して示されている。

図７は、アクチュエータによって操作されている流れ制御カセットのクランプの１つの断面図である。

図８は、流れ制御カセットに関連付けられ、流れ制御カセットの選択可能な接合部またはクランプを操作するように構成された流れ制御インターフェイスの１つの実施形態の平面図である。

図９は、回転膜を用いた分離／洗浄装置の斜視図である。

図１０は、ピストンヘッドアセンブリが第１の位置にある、図１のシステムの一部として使用され得るシリンジ／シリンジポンプの１つの実施形態の断面図である。

図１１は、ピストンヘッドアセンブリが第２の位置にある、図１０のシリンジ／シリンジポンプの断面図である。

図１２は、図１０のシリンジ／シリンジポンプの赤外線検出器またはセンサの１つの信号応答のチャートである。

図１３は、図１のシステムを操作する方法の１つの実施形態を示すフローチャートである。

図１４は、システム１００を使用するプロトコルに従って実行され得る手順の１つの実施形態を示すフローチャートである。

本開示によるシステムおよび方法のより詳細な説明を以下に記載する。以下の特定の装置および方法の説明は例示を意図したものであり、すべての可能な変形または用途を網羅するものではないことを理解されるべきである。したがって、本開示の範囲は、限定することを意図するものではなく、当業者が思いつく変形または実施形態を包含すると理解されるべきである。

最初に図１を参照すると、細胞懸濁液などの流体を処理（例えば、細胞洗浄）するためのシステム１００の実施形態が示されており、システム１００は、使い捨て流体回路（セットまたはキットとも称する）１０２および再利用可能な処理機械またはハードウェア１０４を含む。

図１および図２を参照すると、使い捨て流体回路１０２は、流体、特に生物学的流体の供給源容器１１０に接続可能である。使い捨て流体回路１０２は、供給源容器１１０から受け取った流体を処理し、その流体の一部を１つまたは複数の製品容器１１４に導くために使用される回転膜分離器１１２を含む。これらの容器は、図示の実施形態によれば、可撓性バッグの形態であり得る。供給源容器１１０から回転膜分離器１１２を通って１つまたは複数の製品容器１１４への流体の流れは、供給源容器１１０と回転膜分離器（または略して回転膜）１１２と１つ以上の製品容器１１４と流体連通している第１のシリンジ１１６および第２のシリンジ１１８の使用によって達成される。シリンジ１１６，１１８はまた、いくつかの他の容器１２０，１２２，１２４，１２６，１２８（容器１２４は図２にのみ概略的に示されている）と流体連通していてもよい。

容器１１０，１１４，１２０，１２２，１２４，１２６，１２８、回転膜１１２、および、シリンジ１１６，１１８の間の流体の流れは、流れ制御カセット１３０を使用して制御され、このカセット１３０は、管またはラインによって前述のそれぞれに接続されている。さらに、カセット１３０は、複数の別個のチャネルまたは通路によって部分的に規定される内部流路を含むことができ、これらはカセット１３０の構造（例えば、ハウジング）内に含まれ、それによって規定されることができる。チャネルは、あるチャネルから別のチャネルへの流体の流れを制御することができる複数の選択可能な接合部で接続することができる。図示のように、選択可能な接合部はチャネル間の制御されたアクセスを提供するので、これらの選択可能な接合部は、弁、弁ステーション、またはクランプとも呼ばれ得る。カセット１３０は、センサステーションを含むこともでき、それによって、センサがカセット１３０内の流路と関連付けられて、圧力、空気および／または流体の存在、または光学特性などの、その中の流れの特性を決定することができる。好ましくは、ラインおよびチャネルのそれぞれの長さは、流体回路１０２の内部容積をさらに最小化するために、可能な限り短く保たれる。

図２に示されるように、回転膜１１２およびシリンジ１１６，１１８は、カセット１３０の一部として一体的に（すなわち、ワンピースとして）形成され得、それにより、キット１４に関連する管容積をさらに減少させる。他の実施形態によれば、回転膜１１２および／またはシリンジ１１６，１１８は、１つ以上の容器１１０，１１４，１２０，１２２，１２４，１２６，１２８の場合のように、使用時に流体回路１０２の残りの部分に取り付けられてもよい。再び、図２に示されるように、容器１２０および容器１２８は、カセット１３０と一体的に形成される。

図１および図３に示されるように、再利用可能なハードウェア要素（または略して再利用可能なハードウェア）１０４は、回転膜分離器１１２の駆動部１４０、各シリンジ１１６，１１８のシリンジポンプ１４２，１４４、および、流体回路１０２がハードウェア１０４上に配置されるとき（例えば、ハードウェア１０４上に取り付けられるとき）に流れ制御カセット１３０に関連付けられる制御カセットインターフェイス１４６を含む。以下で詳細に説明するように、カセットインターフェイス１４６は、流れ制御カセット１３０のクランプおよびセンサステーションに関連付けられ、それぞれクランプを操作するか、または流体の特性を感知するように構成されたアクチュエータおよびセンサを含む。

再利用可能なハードウェア１０４はまた、例えば、図１３および図１４に関して以下に説明されるような動作の方法を使用してシステム１００の動作を制御するように構成される制御部１５０を含む。制御部１５０は、マイクロプロセッサ１５２（実際には、複数の物理プロセッサおよび／または仮想プロセッサを含み得る）を含み得る。他の実施形態によれば、制御部１５０は、本明細書で説明される動作を実行するように設計された１つまたは複数の電気回路を含み得る。実際、制御部１５０は、マイクロプロセッサ１５２および他の回路または回路構成を含み得る。さらに、制御部１５０は、１つまたは複数のメモリ１５４を含むことができる。マイクロプロセッサ１５０がプログラムされる命令は、マイクロプロセッサ１５０に関連付けられた１つ以上のメモリ１５４に格納されてもよく、メモリ／複数のメモリ１５４は、コンピュータ実行可能命令が格納された１つ以上の有形の非一時的なコンピュータ可読メモリを含んでもよい。これは、マイクロプロセッサ１５２によって実行されると、マイクロプロセッサ１５２に、以下で説明するように１つまたは複数の動作を実行させることができる。

制御部１５０は、回転膜駆動部１４０、第１のシリンジポンプ１４２、第２のシリンジポンプ１４４、およびカセットインターフェイス１４６などの再利用可能なハードウェア１０４の機器に結合（すなわち、直接または間接的に接続）され得る。制御部１５０は、これらの装置のそれぞれを動作させることができ、そのそれぞれは、他の装置または機器のアセンブリであり得、流体を、ハードウェア１０４に関連付けられた流体回路１０２を通って流れさせ、例えば、流体を供給源から、回転膜１１２を通り、最終的に製品容器１１４内に流れさせる。例えば、制御部１５０は、それらが製品容器１１４のうちの１つ以上に分配される前に、供給源容器１１０内の流体に含まれる特定の細胞を洗浄するなどのプロトコルに従って処理または手順を実行するようにプログラムされ得る。制御部１５０は、流体回路１０２を試験する、流体回路１０２をプライミングする、洗浄が実行された後に回路１０２の部品をすすぐ、流体が製品容器１１４に分配される前に細胞を含む流体に他の要素を追加する、細胞含有流体を製品容器１１４に分配する、など、他の動作も実行するようにプログラムされてもよい。

流体回路１０２および再利用可能なハードウェア１０４を含むシステム１００の構造および動作を一般的な用語でこのように説明してきたが、ここで、流体回路１０２から始めて、各システムの詳細が議論される。

上述のように、流体回路１０２を通る流体の流れは、流れ制御カセット１３０によって制御される。他の実施形態は、流体の一部がカセット１３０を通過しない流体回路１０２を含み得るが、図示の実施形態によれば、流体は、カセット１３０を介して、容器１１０，１１４，１２０，１２２，１２４，１２６，１２８と回転膜１１２とシリンジ１１６，１１８の間を流れる。上記のように、容器１１０，１１４，１２０，１２２，１２４，１２６，１２８、回転膜１１２、および、シリンジ１１６，１１８のそれぞれは、医療グレードの管またはラインを使用してカセットに接続される。

図１および図２を参照すると、回転膜１１２の濾液および他の流体を受容するために使用される容器１２０は、ライン１６２を介して、カセット１３０上に形成された濾液容器ポート１６４に接続される。システム１００の動作方法中に使用され得るような洗浄媒体を収容するために使用される第１の容器１２２および第２の容器１２４は、それぞれ、第１の端で容器１２２，１２４に接続され、第２の端部でＹ接合部１７０に接続されるライン１６６，１６８に接続され得る。次に、Ｙ接合部１７０は、ライン１７２を介して洗浄容器ポート１７４に接続される。１つの実施形態によれば、凍結保存剤（ＣＰＡ）を含み得る容器１２６は、ライン１７６を介してポート１７８に接続される。供給源容器１１０は、ライン１８０を介して供給源容器ポート１８２に接続されてもよい。さらに、二次容器１２８は、ライン１８４を介してポート１８６に接続され、（１つまたは複数の）製品容器１１４は、ライン１８８を介して製品容器ポート１９０に接続される。

図示の実施形態に反映されているように、特定の容器は、流体回路１０２と一体的に形成されてもよく、一方、他の容器は、動作時に取り付けられてもよい。例えば、濾液容器１２０および二次容器１２８は、それらのそれぞれのライン１６２，１８８と一体的に形成される。一方、ライン１６６，１６８，１７６，１８０，１８８は、使用時に容器１１０，１２２，１２４，１２６，１１４に接続するため、取り付け部位（例えば、容器に封止されるように形成された端部またはそれに取り付けられたルアーロックコネクタなどのコネクタ）を用いて形成されてもよい。

シリンジ１１６は、ライン１９２を介してポート１９４に接続されてもよく、シリンジ１１８は、ライン１９６を介してポート１９８に接続されてもよい。同様に、回転膜１１２は、ライン２００によって回転膜１１２の入口で入口ポート２０２に接続され、第１の出口でライン２０４を介して第１の出口ポート２０８および第２の出口でライン２０６を介して第２の出口ポート２１０へ接続されてもよい。また、通気ポート２１２が設けられており、通気ポート２１２はライン２１６を介してフィルタ２１４に接続されている。回転膜１１２、シリンジ１１６，１１８、およびフィルタ２１４がカセット１３０に近接しているため、ライン１９２，１９６，２００，２０４，２０８，２１６の１つまたは複数は、カセット１３０自体の部分によって定義され得る。

図示された実施形態によれば図２および図４～図６を参照すると、カセット１３０は、側壁２２４，２２６が取り付けられるフレーム２２２によって画定されるハウジング２２０を含む（図２および図７を参照）。壁２２４，２２６は、フレーム２２２の周囲の周りに、ならびに上述のチャネル、クランプ、およびセンサステーションを規定するフレームの構造に沿って、取り付けられ得る。壁２２４，２２６は、超音波溶接などの接合技術を使用して取り付けることができ、または力を加えることによって壁２２４，２２６およびフレーム２２を互いに接触させて保持することによって取り付けることができる。

カセット１３０の側壁２２４に負圧を引くことができる。カセット１３０の壁２２４に負圧を引くことは、ハウジング２２０内に画定されたチャネルの崩壊を防止すると考えられている。これは、シリンジポンプが少なくとも部分的にチャネルによって定義された流路内に負圧を引き込むことによって少なくとも部分的に作動するという点で、シリンジ１１６，１１８およびシリンジポンプ１４２，１４４を使用するシステムで特に重要である。カセット１３０の壁２２４への負圧の印加は、流体経路内に引き込まれる負圧を少なくとも部分的に補償する。

次に図４を参照すると、フレーム２２２は、前述の複数の別個の区別可能なチャネルを規定し、これらのチャネルは、上で論じたポートの１つに接続することができることに留意されたい。チャネルはまた、チャネルの長さに沿った位置に配置された１つまたは複数の開口部を有することができる。これらの開口部は、クランプまたはセンサステーションを介して、たとえば他のチャネルにチャネルを接続するために使用できる。合わせて、チャネルは、容器１１０，１１４，１２２，１２４，１２６，１２８、シリンジ１１６，１１８、および回転膜１１２の間の流路（または流体路、または流体流路）を画定することができる。

カセット１３０の左側から開始すると、チャネル２３０はポート１６４に接続され、開口部２７０を含む。チャネル２３２はポート１９２に接続されており、開口部２７２，２７８を含む。チャネル２３４はポート２１２に接続されており、開口部２７４を含む。チャネル２３６は、ポート１９６に接続され、開口部２７６，２９６，３０４，３１０を含む。チャネル２３８は開口部２８６を含み、チャネル２４０は開口部２８０を含む。チャネル２４２はポート２０８に接続されており、ステーションおよびチャネル２４０，２４２の番号のない開口部を介してチャネル２４０に接続されている。同様に、チャネル２３８は、ステーションおよびチャネル２３６，２３８の番号のない開口部を介してチャネル２３６に接続される。

カセット１３０の中央に向かうと、チャネル２４４は、開口部２８２，２９４を含む。チャネル２４６は、ポート１７８に取り付けられ、開口部２８４を含む。チャネル２４８は、ポート１７４に取り付けられ、開口部２８８を含む。チャネル２５０は、開口部２９０，２９２，３０２を含む。チャネル２５２は、回転膜１１２の入口ポート２０２に接続され、ステーションおよびチャネル２５０，２５２の番号のない開口部を介してチャネル２５０に接続される。

カセット１３０の右側で、チャネル２５４はポート２１０に接続され、開口部２９８を含む。一方、ページの右側では、チャネル２５６はポート１８２に接続され、開口部３００を含む。チャネル２５８は、ポート１９０に接続され、開口部３０６を含む。最後に、チャネル２６０はポート１８６に接続され、開口部３０８を含む。

図５に見られるように、チャネル２３６～２６０に含まれる開口部のそれぞれは、１つまたは複数の他の開口部に関連付けられる。ほとんどの場合、各開口部は他の開口部の１つに関連付けられている。一例では、３つの開口部が互いに関連付けられている。２つ以上の開口部の各グループは、図４に示されているものとは反対のカセット１３０の反対側のチャンバに関連付けられており、このチャンバは、クランプの１つを規定する。

特に、開口部２７０，２７２はグループ化され、選択可能な接合部またはクランプ３２０を部分的に規定し、一方、開口部２７４，２７６はグループ化され、部分的にクランプ３２１を規定する。開口部２７８，２８０，２８２はグループ化され、部分的にクランプ３２２を規定する。開口部２８４，２８６は部分的にクランプ３２３を規定し、開口部２８８，２９０は部分的にクランプ３２４を規定し、開口部２９２，２９４は部分的にクランプ３２５を規定し、そして開口部２９６，２９８は部分的にクランプ３２６を規定する。最後に、開口部３００，３０２は部分的にクランプ３２７を規定し、開口部３０４，３０６は部分的にクランプ３２８を規定し、開口部３０８，３１０は部分的にクランプ３２９を規定する。クランプ３２０～３２９はまた、クランプ３２０～３２９とチャネル２３０～２６０との関連付けに関連する例示を容易にするために、開口部のマーキングが除去された状態で図６に破線で示されている。

上述のように、開口部のグループのそれぞれは、チャンバに関連付けられ、そのチャンバおよびその特徴は、クランプ３２０～３２９のうちの１つをさらに規定する。例示的なクランプ（例えば、クランプ３２５）は、チャンバの構造の協働を視覚化できるように、図７に拡大して示されている（対応するチャネルの構造は、図示を容易にするために省略されている）。図７に示されているクランプの断面の開口部は２つだけであるが、この構造は、３つ以上の開口部を持つクランプにも適用できる。

図示されたクランプは、フレーム２２２の一部として形成され、フレーム壁３４２から延びるチャンバ壁３４０を含む。チャンバ壁２４０は、図５に見られるように円形領域を囲んでおり、したがって、周囲壁または周辺壁として説明することもできる。可撓性材料で作製することができる側壁２２６は、チャンバ壁３４０の縁部３４４に取り付けられ、チャンバ壁３４０およびフレーム壁３４２とともに、囲まれた領域または空間３４６を画定する。開口部２９２，２９４は、フレーム壁３４２を通過し、開口部２９４の１つは、その周囲または周辺に配置されたリムまたはフランジ３５０を有する。フレーム壁３４２からのリム３５０の縁３５２の距離は、フレーム壁３４２からの縁３４４の距離ほど大きくない。

図７の破線で示されるように、偏向可能（撓み可能）な表面とも呼ばれる壁２２６の一部は、リム３５０の縁部３５２と接触させられて、開口部２９４を覆い、流体が開口部２９４と容積または空間３４６との間を流れないようにすることができる。同時に、偏向可能な表面が開口部２９２を覆わないため、開口部２９２と空間３４６との間の流体の流れは妨げられないままであり得る。しかしながら、開口部２９４を閉じることによって、流体の流れは、開口部２９４，２９２にそれぞれ関連するチャネル２４４，２５０によって規定される流体経路に沿って遮断され得る。壁２２６は、制御部１５０に結合されたアクチュエータ３５４を使用することによってリム３５０に当接するように選択的に偏向されてもよく、アクチュエータ３５４は、軸３５８に沿って移動するシャフト３５６によって部分的に規定され得る（例えば、シャフト３５６は電子リニアアクチュエータの一部である）。シャフト３５６が壁３４２の方向に前進すると、シャフト３５６は縁部３５２に当接するように壁２２６を偏向させて、開口部２９４を閉じる。シャフト３５６が壁３４２から引き抜かれると、壁２２６は縁部３５２から離れて移動し、開口部２９４は開き、空間３４６と流体連通する。

図８に示されるように、カセットインターフェイス１４６は、それぞれがクランプ３２０～３２９の１つと位置合わせされることが意図される空間内にある複数のアクチュエータ３５４を含み得る。アクチュエータ３５４はそれぞれ、クランプ３２０～３２９のそれぞれの１つに対応する複数のアクチュエータステーション３６０～３６９の１つを画定し得る。図３に示されるように、アクチュエータステーション３６０～３６９のそれぞれは、制御部１５０に結合されてもよく、制御部１５０は、カセット１３０がカセットインターフェイス１４６に配置または装着されている時、カセット１３０の方向およびカセット１３０から離れる方向のアクチュエータ３５４の動きを制御してもよい。制御部１５０は、所望の処理に関連してアクチュエータ３５４を操作することができる。

カセット１３０はまた、フレーム２２２の周囲に沿った点に配置されたいくつかの空気センサチャンバ３３０～３３４を含み得る。図５を参照のこと。カセット１３０は、エミッタおよび検出器がフレーム２２２の反対側に配置される必要がないように、空気チャンバ３３０～３３４のそれぞれに関連する空気センサとともに使用される。代わりに、エミッタと検出器をフレーム２２２の同じ側に配置して、いわゆる片側空気センサを提供できる。これは、エミッタと検出器をカセット１３０の反対側に配置する必要があるパススルーセンサの場合のように、カセット１３０を閉じるためのエミッタまたは検出器を搭載したドアを設ける必要がないため、有益である。

片側空気センサは、制御された時限の超音波エネルギーのパルスをチャンバ３３０～３３４に放出し、放出されたエネルギーの「エコー」の応答時間を感知する超音波センサの形態であってもよい。エコー時間は、液体がチャンバに入ると変化すると考えられている。代替として、各チャンバは、光学センサを使用できるようにする窓を有してもよく、この窓は、少なくとも、センサに関連付けられた発光体によって放出される波長の光に対して半透明である。片面（反射率ベース）の光学センサを使用して、流体内の細胞濃度など、空気／流体界面の存在以外のものを決定することもできる。

カセット１３０とカセットインターフェイス１４６との間の協働に加えて、使い捨て流体回路１０２および再利用可能なハードウェア１０４は、他の方法でも協働する。

図９は、例えば、回転膜分離器１１２のさらなる詳細を示す。好ましくは、回転膜１１２は、参照により全体として本明細書に組み入れられる、米国特許第５，１９４，１４５号および第５，０５３，１２１号、米国仮特許出願第６１／４５１，９０３号およびＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０２８５２２号に記載されている型の回転膜分離器である。上述のように、回転膜分離器１１２は、１つの入口３８０、少なくとも２つの出口ポート３８２，３８４を有する。回転膜１１２の出口３８２は、洗浄からの廃棄物（すなわち、細胞懸濁液の非細胞成分および回転膜分離器からの洗浄媒体）を受け取り、ライン２０４に接続される。回転膜１１２は、ライン２０６に接続され、所望の生物学的細胞／流体産物（例えば、洗浄された細胞）を受け取る第２の出口３８４を含むことが好ましい。

図１０および図１１は、第１のシリンジまたは第２のシリンジ１１６，１１８のいずれかとともに、および第１のシリンジポンプおよび／または第２のシリンジポンプ１４２，１４４のいずれかとして使用され得るシリンジポンプの１つの実施形態を図示する。

シリンジポンプは、シリンジバレル４０２（環状オレフィンコポリマー、または不活性で光学的に透明であり得る他の材料で作製され得る）を有するシリンジ４００およびピストンまたはプランジャーヘッドアセンブリ４０４を使用するように構成される。ピストンヘッドアセンブリ４０４は、バレル４０２の第１の端部４０６と第２の端部４０８との間で移動可能（並進可能）である。

ピストンヘッドアセンブリ４０４は、ピストン４１０と、位置検出器４１４の一部を規定する赤外線反射体４１２とを含む。図示の実施形態によれば、位置検出器４１４はまた、複数の送信部／センサの対４１６，４１８を含む。図示された実施形態によれば、送信部（またはエミッタ）４１６は、赤外線発光ダイオードの形態であってもよく、センサ４１８は、赤外線センサの形態であってもよい。他の実施形態によれば、送信部およびセンサは、例えば、可視光または紫外光を使用することができる。送信部／センサの対４１６，４１８は、第１の端部４０６と第２の端部４０８との間のバレル４０２の長さに沿って配置される。反射体４１２は、ピストン４１０の反対側に取り付けられた剛性ディスク４２０の周囲に配置された反射片の形態であってもよい。

動作中、位置検出器４１４（例えば、制御部１５０に結合され得る）は、送信部／センサの対４１６，４１８と反射体４１２との間の相互作用を使用して、ピストンヘッドアセンブリ４０４の位置をバレル４０２に沿って決定する。特に、光が反射体４１２に接触する場合、送信部４１６から放出された光は、センサ４１８によって受信される（または閾値量を超えて受信される）。そうでなければ、光はセンサ４１８によって受け取られないであろう（または閾値量未満で受け取られないであろう）。センサ４１８によって受け取られる光の量に応じて、センサ４１８によって生成される信号は変化するであろう。たとえば、図１２を参照すると、センサ４１８の信号は、ピストンヘッドアセンブリ４０４が第２の端部４０８に引き込まれるときに変化し、センサ信号は第１に空気、次にピストンＯリング、反射体４１２（センサ出力のピーク）、ピストン、そして最後にセンサ４１８の反対側の流体を代表する。個々の送信部／センサの対４１６，４１８から受信した信号に応じて、制御部１５０は、第１の端部４０６と第２の端部４０８との間のバレル４０２に沿ったピストンヘッドアセンブリ４０４の位置を決定し得る。

真空／圧力源（例えば、ダイヤフラムポンプ）は、ライン（例えば、管）４２４を介してバレル４０２の端部４０８に取り付けられる。端部４０８は、そうでなければ閉じられ、バレル４０２の閉じられた端部４０８とピストンヘッドアセンブリ４０４との間に第１の可変容積空間４２６を形成する。濾過された空気は、空間４２６の内外にポンプで送られ、ピストンヘッドアセンブリ４０４をバレル４０２の第１の端部４０６と第２の端部４０８との間で移動させることができる。ピストンヘッドアセンブリ４０４の動きにより、ピストンヘッドアセンブリ４０４と第１の端部４０６との間に第２の可変容積空間４２８が開き、流体（例えば、細胞産物）をバレル４０２内に受け取る。図１０と図１１を比較せよ。流体は、ピストンヘッドアセンブリ４０４の動きに従って、空間４２８に引き込まれ（または入ることができ）、押し込まれるか、または空間４２８から送達される。

動作中、ピストンヘッドアセンブリ４０４は、図１０に示されるように、第１の位置で始まる。制御部１５０は、真空／圧力源を作動させ、ピストンヘッドアセンブリ４０４の背後（すなわち、空間４２６）に真空を引き込む。結果として、ピストンヘッドアセンブリ４０４は、端部４０８の方向に（すなわち、端部４０６から端部４０８に）移動し、流体を空間４２８に引き込む（図１１を参照）。その後、制御部１５０は、真空／圧力源を動作させて、加圧空気を空間４２６に送り込むことができる。これにより、ピストンヘッドアセンブリ４０４は、端部４０６の方向に（すなわち、端部４０８から端部４０６に）移動し、流体を空間４２８から押す。

空間４２６に出入りする濾過された空気の空気圧制御は、バレルの一端が周囲環境に対して開いたままであるプランジャーアームを備えたシリンジの使用に勝る特定の利点を提供することが認識されるであろう。バレルの端を開いたままにしておくと、材料がバレルの壁の内面に集まり、両端間のピストンヘッドの動きにより、内面の材料がピストンヘッドの他方（つまり、濡れた側）の流体と相互作用する。空間４２６内の濾過された空気を使用してピストン４１０を移動させることにより、この潜在的な汚染源が低減または排除される。さらに、位置検出器４１４は、シリンジポンプ４００の動作の非常に正確な制御を可能にする。しかしながら、他の実施形態は、機械的または電気機械的機構を使用して、ピストンヘッド４１０を移動させることができる。

流体回路１０２の例示された実施形態の構造および再利用可能なハードウェア１０４の対応する機器について論じてきたが、ここで、システム１００の動作が図１３を参照して論じられる。システム１００の動作の大部分は、容器１１０，１１４，１２０，１２２，１２４，１２６，１２８、シリンジ１１６，１１８、および回転膜１１２の間の、カセット１３０を通る流体の流れの制御を伴うので、図１，２，６も参照される。

システム１００を操作する方法４５０は、ブロック４５２，４５４，４５６での１つまたは複数の前処理動作で開始することができる。各ブロック４５２，４５４，４５６は異なる一般的なタイプの活動を記述するが、ブロック４５２，４５４，４５６での動作は、複数の個々の動作を含み得る。たとえば、ブロック４５６で回路１０２をプライミングすることは、回路１０２の異なる部分をプライミングする個々の動作を含むことができるが、例示を容易にするために、動作はブロック４５６で一緒にグループ化されている。

ブロック４５２から開始して、回路１０２はハードウェア１０４にインストールされる。制御部１５０は、１つまたは複数のセンサをチェックすることによってこれがいつ完了するかを決定することができ、または制御部１５０は、タッチスクリーンなどの入力装置を介して使用者から入力が受信されるのを待つことができる。回路１０２が設置されていると制御部１５０が判断すると、方法はブロック４５４に進む。

ブロック４５４で、制御部１５０は、流体が回路１０２に追加される前に、回路１０２に対して多数の試験を実行することができる。特定の試験またはチェックは、シリンジポンプ１４２，１４４で実行され、他のチェックは、クランプ３２０～３２９で実行される。流体が回路１０２に導入されていないので、これらのチェックはドライチェックと呼ばれることがある。チェックが実行された後、システムを使用して実行される処理のための溶液を含む容器１２２，１２４，１２６，１２８は、回路１０２、特にライン１６６，１６８，１７６，１８０に接続され得る。

動作の第１のセットは、シリンジ１１６，１１８およびシリンジポンプ１４２，１４４で実行されてもよい。最初に、シリンジ１１６，１１８のピストン（例えば、４１０）は、シリンジの第２の端部（例えば、端部４０８、この端部は、シリンジ１１６，１１８が図１の向きにおいて上端と呼ばれ得る）に引き寄せられ、次いでシリンジの第１の端部（例えば、端部４０６、この端部は、図１の向きのシリンジ１１６，１１８において下端と呼ばれ得る）に引き寄せられ、これは、センサの正常化を実行可能にするために行われる（通常、ピストンが第２の端部または第１の端部にある場合）。これらの動作中、すべてのクランプ３２０～３２９は開いたままである。次に、クランプ３２０，３２１のみを閉じた状態でシリンジ１１６，１１８のピストンをシリンジの第２の端部に移動することにより、回路（またはキット）の完全性チェックが行われる。いずれかのシリンジ１１６，１１８のピストンが第２の端部に向かって移動できる場合、これは回路１０２の漏れ、またはクランプ３２１が真空を維持できないことを示唆している。

動作の第１のセットの後、クランプ３２０～３２９に対してさらなるチェックが実行される。例えば、クランプ３２２，３２５は閉じられてもよいが、残りのクランプは開かれ、シリンジ１１６のピストンは第２の端部に向かって動かされる。次に、クランプ３２０が一定時間後に閉じられ、これにより、シリンジ１１６内のピストンの移動が停止し、負圧がシリンジ１１６内に構築されるはずである。他のクランプについても、同様の処理を実行できる。たとえば、クランプ３２１，３２２，３２６は、クランプ３２１，３２２，３２６を除くすべてのクランプを閉じた状態で試験できる。その後、各クランプ３２１，３２２，３２６は、シリンジ１１６のピストンが第２の端部に向かって移動した後、しばらくして閉じる。クランプ３２９に対して、すべてのクランプ３２０～３２８が閉じられ、シリンジ１１８のピストンが第２の端部に向かって動かされる。クランプ３２０は、第２のシリンジポンプ１４４と第２のシリンジ１１８を使用して再度チェックすることもできるが、処理は、クランプ３２０，３２２，３２５，３２６が開いたままであり、シリンジ１１８のピストンが第２の端部に向かって前進することを除いて、全体的に同じである。

チェックが実行されると、方法４５０は、容器１１０，１２２，１２４、および場合によっては容器１２６が、ブロック４５４の動作の終わりまたはブロック４５６の始まりに取り付けられることを続ける。容器１１０，１２２，１２４が取り付けられた状態で、回路１０２はブロック４５６でプライミングされてもよい。

回路１０２のプライミングは、第２のシリンジポンプ１４４への流体経路のプライミングで開始することができる。これを行うために、制御部１５０は、クランプ３２４，３２６を開き（残りは閉じている）、第２のシリンジ１１８のピストンを第２の端部に向かって移動させることができる。これにより、洗浄液が容器１２２，１２４からポート１７４およびチャネル２４８，２５０，２５２を通って回転膜１１２の入口３８０に引き込まれる。流体は、回転膜１１２を通過し、ポート２１０およびチャネル２３６，２５４を通過して、ポート１９６およびシリンジ１１８に入る。

シリンジ１１８内の流体は、クランプ３２１を除くすべてのクランプを閉じることによって、シリンジポンプ１４４と通気ポート２１２との間の経路をプライミングするために使用され得る。次に、シリンジ１１８のピストンが第１の端部に向かって移動され、流体をシリンジ１１８からチャネル２３６，２３４に押し込む。

回路１０２のプライミングは、第１のシリンジポンプ１４２への流体経路のプライミングを続けてもよい。これを行うために、制御部１５０は、クランプ３２２，３２４を開き（残りは閉じている）、第１のシリンジ１１６のピストンを第２の端部に向かって移動させる。これにより、洗浄液が容器１２２，１２４からポート１７４およびチャネル２４８，２５０，２５２を通って回転膜１１２の入口３８０に引き込まれる。流体は、回転膜１１２を通り、ポート２０８およびチャネル２３２，２４０，２４２を通り、ポート１９２およびシリンジ１１６に入る。

第１のシリンジ１１６に引き込まれた流体は、供給源容器１１０への流体経路をプライミングするために使用され得る。制御部１５０は、クランプ３２５，３２７を開き、第１のシリンジ１１６のピストンを第１の端部に向かって移動させる。これにより、洗浄液がシリンジ１１６からポート１９２を通って、チャネル２３２，２４４，２５０，２５６を通ってポート１８２に押し出される。クランプ３２２が閉じているときでさえ、そのクランプに関連するチャンバに対して開いたままであるクランプ３２２の複数の開口部のために、流体は、チャネル２３２からチャネル２４４に通過することができる。流体はポート１８２からライン１８０に沿って供給源容器１１０に押し込まれる。このプライミング工程は、システム１００が細胞の処理を開始する準備ができるように、ライン１８０から空気を取り除く。

方法４５０はブロック４５８に続き、制御部１５０がシステム１００を操作して、供給源容器１１０内の流体に関するプロトコルに従って手順を実行する。一例として、制御部１５０は、システム１００を操作して、容器１１０内の流体から細胞を分離し、容器１１０をすすぎ、細胞を洗浄し、洗浄した細胞を追加の処理のために容器１２８に送る。ブロック２５２，２５４，２５６での動作の場合と同様に、ブロック２５８での動作は、多数の個々の動作を含むことができ、それらの少なくともいくつかは、例えば、供給源容器１１０内の流体の量に従って繰り返されることができる。

これに関して、図１３のブロック２５８の動作を示すために、図１４にさらなるフローチャートが提供されている。一般的に、細胞を容器１５０内の流体から分離するには、少なくとも図示された実施形態に従えば、細胞を容器１１０から回転膜１１２に移し、回転膜１１２を操作して細胞を濾液から分離し、濾液を最初にシリンジ１１６に、次に容器１２０に移し、細胞を最初にシリンジ１１８に、次に容器１２８に移す必要がある。図１４に示される特定の動作は、必要な順序で続き、例えば、シリンジポンプ１４２の操作は、シリンジ１１６が満杯であるという判断の結果として生じる。一方、特定の動作は任意の順序で実行できる。例えば、シリンジ１１６が満杯であるかどうかの決定は、図示されている順序ではなく、回転膜１１２が満杯であるかどうかの決定に続いてもよい。一部の動作は任意であり得、破線を使用して任意の動作が表されている。

ブロック４７０において、容器１１０内の流体から細胞の分離を行うために、クランプ３２２，３２７が開かれ（残りが閉じられ）、シリンジ１１６のピストンが第２の端部に向かって動かされる。これにより、流体が供給源容器１１０からポート１８２、チャネル２５０，２５２，２５６、および回転膜１１２の入口３８０に引き込まれる。流体は、回転膜１１２からポート２０８およびチャネル２３２，２４０，２４２を介してポート１９２およびシリンジ１１６に引き込まれる。流体および細胞が回転膜１１２内に流れている間、回転膜１１２のローター３８６はプロトコルによって定義された分離速度で回転し、回転膜１１２の外側ハウジング３９０と膜３９４の外側表面２９２の間の回転膜１１２の環状部３８８に標的細胞が蓄積する間、流体は回転膜１１２から引き出される。図９を参照せよ。クランプ３２６が閉じているので、細胞は環状部３８８に蓄積する。

容器１１０内に存在する流体の量に応じて、時々、シリンジ１１６を濾液容器１２０に空にする必要があるかもしれない。これは、ブロック４７２で判断されるように、シリンジ１１０が満杯であるか、または特定の閾値容積に達したときに行われ得る。これはまた、例えば、システムが第１の端部（例えば、端部４０６）で濾液シリンジピストンの位置をリセットする必要がある場合に行われ得る。ブロック４７４で、制御部１５０は、シリンジ１１６のピストンを第１の端部の方向に移動させながら、クランプ３２０のみを開き、チャネル２３０，２３２、ポート１６４、およびライン１６２によって画定される流体経路に沿って流体を容器１２０内に流させる。

回転膜１１２の環状部３８８内の細胞の蓄積に応じて、回転膜１１２内の細胞を洗浄し、細胞をシリンジ１１８に移動することが望ましい場合がある（これは、細胞の採取と呼ばれる場合がある）。ブロック４７６，４７８，４８０を参照せよ。（例えば、ブロック４８２で判断されるように）供給源容器１１０が空になる前に回転膜１１２の容量に達しない場合、他の動作、すなわち供給源容器１１０のすすぎがされた後に細胞洗浄を行うことができる。ブロック４８４，４８６，４８８，４９０，４９２を参照せよ。細胞の洗浄および収集を複数回実行することが可能である（例えば、ブロック４８０，４８２で回転膜１１２の容量に達したときに１回、ブロック４９０，４９２で供給源容器１１０が空になった後に１回）。特定の実施形態によれば、ブロック４７８，４９０での細胞洗浄は行われなくてもよく、ブロック４８６，４８８での供給源のすすぎも任意であり得る。

細胞洗浄を実行するために（ブロック４７８，４９０）、制御部１５０は、クランプ３２２，３２４を開き（残りは閉じている）、シリンジ１１６のピストンを制御して、流体を、ポート１７４とチャネル２４８，２５０，２５２を通して容器１２２，１２４から、回転膜１１２、ポート２０８、およびチャネル２３２，２４０，２４２を通してシリンジ１１６内に引き込む。これにより、元々は細胞を取り囲んでいた流体（元の上清と呼ばれることもある）が新しい溶液（つまり、洗浄媒体）に置き換えられる。細胞を採取するために（ブロック４８０、４９２）、制御部１５０は、クランプ３２４を開いたままにし、クランプ３２２を閉じ、クランプ３２６を開く。シリンジ１１８のピストンは、第２の端部に向かって移動させられ、ポート１７４およびチャネル２４８，２５０，２５２を介して容器１２２，１２４から、回転膜１１２、ポート２１０、およびチャネル２３６，２５４を介してシリンジ１１８内に流体を引き込む。

供給源容器１１０が空になると（ブロック４８２）、制御部１５０はシステム１００を操作して供給源容器１１０をすすぎ（ブロック４８６）、その後、細胞の洗浄および収集が行われる。すすぎを実行するために（ブロック４８８）、制御部１５０は最初にシリンジ１１６を空にする。次に、制御部１５０は、クランプ３２０を閉じ、クランプ３２４，３２５を開き（残りは閉じている）、シリンジ１１６のピストンを動かして、ポート１７４およびチャネル２３２，２４４，２４８，２５０を介して容器１２２，１２４から、ポート１９２とシリンジ１１６内に流体を引き込む。一定量の洗浄媒体がシリンジ１１６に引き込まれる（または装填される）と、シリンジ１１６は、すすぎ液を供給源容器１１０に送達する準備ができている。そうするために、制御部１５０は、クランプ３２５を開いたままにし、クランプ３２４を閉じ、クランプ３２７を開く。次に、制御部１５０は、シリンジ１１６のピストンに、流体をチャネル２３２，２４４，２５０，２５６およびポート１８２を通して供給源容器１１０内に押し込ませる。洗浄媒体が供給源容器１１０に移送されると、制御部１５０は、洗浄および採取を行うことができる（ブロック４９０，４９２）。

この時点（ブロック４９４）またはそれ以前に、シリンジ１１８が満杯であると判断された場合（ブロック４９４，４９６を参照）、シリンジ１１８の内容物は、（１つまたは複数の）製品容器１１４に移送され得る。図１３のブロック４６０も参照せよ。あるいは、例示された実施形態によれば、シリンジ１１８の内容物は、ブロック４９４，４９８で容器１２８に移されてもよく、そこで細胞の濃度が変更され、他の成分がブロック４６２，４６４で追加されてもよく、その後、製品容器がブロック４６０で満たされる。図示の実施形態によれば、追加される成分は、凍結保存剤（またはＣＰＡ）であり得る。

最初に、シリンジ１１８の内容物は、容器１２８に移される。制御部１５０は、クランプ３２９のみを開き、シリンジ１１８のピストンを第１の端部の方向に移動させる。これにより、シリンジ１１８の内容物がチャネル２３６，２６０およびポート１８６を通ってライン１８４および容器１２８内に押し込まれる。次に、制御部１５０は、クランプ３２９を閉じてクランプ３２４，３２６を開き、流体をポート１７４を介して容器１２２，１２４からシリンジ１１８内に引き込み、チャネル２４８，２５０，２５２、回転膜１１２、およびチャネル２３６，２５４、およびポート１９６に引き込む。次に、制御部はクランプ３２４，３２６を閉じ、クランプ３２９を開き、シリンジ１１８のピストンを反対方向に移動させて、内容物（洗浄媒体）をシリンジ１１８から容器１２８に押し込む。

図示の実施形態によれば、制御部１５０は、ブロック４６３で方法４５０を一時停止することができる。実際、制御部１５０は、方法４５０を２回休止してもよい：１回は試料を容器１２８から引き出すことを可能にし、２回目は、容器１２６が先に取り付けられていなかった場合に、容器１２６が回路１０２に接続されることを可能にする。目的の動作が実行されたら、ＣＰＡを追加して方法を続行する。

容器１２８へのＣＰＡの追加の一部として、制御部１５０は、最初に、クランプ３２３のみを開き、シリンジ１１８に、ライン１７６およびポート１７８を介して、容器１２６からＣＰＡ溶液を引き込ませ、チャネル２３６，２３８，２４６を通してシリンジ１１８内に引き込ませることができる。この時点で、クランプ３２３は閉じられており、クランプ３２１が開かれて、シリンジ１１８が過剰な空気をシリンジ１１８から押し出し、チャネル２３４，２３６を介して通気ポート２１２およびフィルタ２１４から押し出すことができる。好ましくは、第２のシリンジポンプ１４４から容器１２８へのエアチェイスを行うのに十分な空気がシリンジ１１８内に残される。次に、制御部１５０は、クランプ３２１を閉じ、クランプ３２３を開き、所望の容量のＣＰＡ溶液を、ライン１７６およびポート１７８を介して容器１２８から、チャネル２３６，２３８，２４６を通ってシリンジ１１８に引き込む。制御部１５０は、クランプ３２３を閉じ、クランプ３２９を開き、シリンジ１１８のピストンを動かして、ＣＰＡ溶液をシリンジ１１８から容器１２６に押し込む。

図示されるように、システム１００の実施形態は、容器１２８がそれと共に振動するように配置される台５００（図１および図３を参照）を含む。台５００は、台５００が軸５０４の周りで振動することを可能にするモーター駆動シャフト５０２に取り付けられてもよい。制御部１５０は、（モータを介して）台５００を制御して、台５００を振動させて容器１２８の内容物を攪拌し、内容物の混合を促進することができる。この攪拌は、例えば、ＣＰＡ溶液が容器１２８に加えられている間に実行されてもよい。適切な混合を促進するために、ＣＰＡ溶液を追加した後、攪拌をさらに続ける。台５００はまた、容器１２８内の材料を特定の温度に維持することを可能にする冷却または加熱要素を含み得る。

特定の実施形態によれば、容器１２８は、回路１０２から取り外されてもよい。しかしながら、図示された実施形態によれば、容器１２８の内容物は、代わりに、回路１０２に取り付けられた１つ以上の製品容器１１４に充填される。システム１００は、容器１１４の内容物を計量するためのスケール５０６（図１および図３を参照）を含むことができるが、シリンジポンプ１４４上の容量制御の敏感な性質により、二次チェックの性質においてスケール５０６の使用がより多くなる。

充填動作を開始するために、制御部１６０は、クランプ３２９を開き、シリンジポンプ１４４に、ライン１８４およびポート１８６を介して容器１２８から流体をチャネル２３６，２６０に引き込ませ、容器１２６とポンプ１４４の間の流体経路をプライミングする。次に、制御部１５０は、クランプ３２９を閉じ、クランプ３２１を開いて、チャネル２３４，２３６を介してシリンジ１１８から過剰な空気を排出する。好ましくは、最終投与量およびエアチェイス量が１回のシリンジのストロークで送達され得る場合、エアチェイス量は、注射器１１８内に残る。エアチェイス量は、最終投与容積をシリンジ１１８から最終容器１１４に完全に移動させるのに十分でなければならない

次に、制御部１５０は、クランプ３２１を閉じ、クランプ３２９を開き、シリンジポンプ１４４に流体を容器１２８からライン１８４およびポート１８６を介してチャネル２３６，２６０に引き込ませ、シリンジ１１８を所望の量の製品で満たす。次に、制御部１５０は、クランプ３２９を閉じ、クランプ３２８を開き、シリンジポンプ１４４に、シリンジ１１８から容器１１４の１つに流体を押し込ませる。制御部１５０は、クランプ３２８を閉じ、クランプ３２１を開いて、空気をシリンジ１１８内に引き込むことができ、その空気は、次に、クランプ３２１が閉じ、クランプ３２８が開いた状態で、シリンジ１１８から押し出され、製品溶液を容器１１４に押し込むためのエアチェイス量を提供する。

システム１００は、図１および図３に示されるように、既に論じられた機器に加えて、ハードウェア１０４の一部として他の機器を含み得る。例えば、システム１００は、システム１００によって実行されるべき手順のプロトコルに関する情報を含む情報がシステムに入力されることを可能にするタッチスクリーン５１０を備えた表示部５０８を含み得る。表示部５０８は、例えば、タッチスクリーン５１０が取り付けられた電子ディスプレイであってもよい。ポインタ（例えば、マウス）およびキーボードまたはキーパッドのような他の入力装置が含まれていてもよい。図１および図３に示されるように、バーコード読み込み部５１２の形態の入力装置をシステム１００に取り付けて、流体回路１０２または１つまたは複数の容器１１０，１１４，１２０，１２２，１２４，１２６，１２８に適用され得るようなバーコードをスキャンまたは読み取ることによってシステム１００（および制御部１５０）に情報を入力できるようにすることができる。警告、イベント、または機械の状態をオペレータに知らせるために使用できる１つまたは複数の発光部（例えば、発光ダイオードまたは電球）５１４などの他の出力装置も含めることができる。

システム１００はまた、例えば、製品容器の充填を制御するために使用される弁、ポンプなどを含み得る１つ以上の補助または二次装置または周辺機器とともに使用されてもよい。システム１００（特に、制御部１５０）は、周辺機器と通信していてもよく、データは、システム１００と周辺機器との間で送受信されてもよく、またはシステム１００と周辺機器との間で共有されてもよい。実際、周辺機器は独自の制御部を備えている場合があり（図示されるように、制御部には、マイクロプロセッサ、他の回路または回路構成、および１つ以上の有形の非一時的なコンピューターが読み取り可能なメモリである１つ以上のメモリが含まれ、メモリはコンピュータが実行可能な命令を有し、それによってマイクロプロセッサがプログラムされ、マイクロプロセッサによって実行された時にマイクロプロセッサにメモリ／複数のメモリに格納された１つ以上の動作を行わせる）それは制御部１５０と通信している。少なくとも１つの実施形態によれば、補助または二次装置は、流体回路と製品容器との間の流体の通過を制御することができる弁の外部の配列の形態であり得、制御部１５０と弁の配列に関連する制御部との間の通信を介して制御部１５０によって、弁の状態が制御または作動され得る。

このように、少量の生体細胞を処理（例えば、濃縮または洗浄）するための改善された方法およびシステムが、少量の処理されたもので少量の容器を充填するための改善された方法およびシステムと併せて開示された。上記で提供される説明、および以下で提供される他の態様は、例示を目的とするものであり、本開示の範囲を本明細書で説明する特定の方法、システム、装置、または装置に限定するものではない。

他の態様
態様１。使い捨て流体回路と、
前記使い捨て流体回路を受容するように構成されている再利用可能なハードウェアを備え、
前記使い捨て流体回路は、
入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、
第１のシリンジと第２のシリンジと、
流れ制御カセットを備え、
前記流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの前記選択可能な接合部は複数の前記チャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、前記第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記保持液出口と前記第２のシリンジの間に第３の経路を規定し、
前記再利用可能なハードウェアは、
前記回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、
第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、
前記選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、
前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、
前記第１のシリンジと前記第２のシリンジは、前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジ内でピストンを移動させるように構成され、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジ内でピストンを移動させるように構成され、
前記制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されている、流体処理システム。

態様２。前記流れ制御カセットの前記ハウジングは、フレームと少なくとも１つの側壁を備え、前記側壁は、前記チャネルを間に規定するように前記フレームに取り付けられ、少なくとも前記手順の間、前記側壁に負圧が印加される、態様１に記載のシステム。

態様３。前記流れ制御カセットの前記ハウジングは、対向する側を有するフレームを備え、前記フレームは、少なくとも１つの空気センサチャンバと、前記フレームの前記対向する側の一方のみに関連付けられた空気センサを備える、態様１または態様２に記載のシステム。

態様４。前記空気センサは超音波センサである、態様３に記載のシステム。

態様５。前記空気センサは光学センサである、態様３に記載のシステム。

態様６。前記制御部は、流体を前記供給源容器から前記第１の経路に沿って前記第１のシリンジに引き出させ、流体を前記第１のシリンジから前記濾液容器に前記第２の経路に沿って押し出させ、流体を前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに前記第３の経路に沿って引き出させるように構成されている、態様１～５のいずれか１つに記載のシステム。

態様７。前記回転膜分離器はローターを備え、前記制御部は、前記第１のシリンジが前記供給源容器から前記第１の経路に沿って流体を引き出すときに、前記プロトコルによって規定された分離速度で前記ローターを回転させるように構成されている、態様６に記載のシステム。

態様８。前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも第４の経路を前記洗浄容器と前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に規定し、
前記制御部は、前記第４の経路に沿って前記洗浄容器から前記第１のシリンジに洗浄媒体を引き出し、次に前記第３の経路に沿って前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに流体を引き出すように構成されている、態様６または態様７に記載のシステム。

態様９。前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、二次容器と前記第２のシリンジの間に別の経路を規定し、
前記制御部は、前記別の経路に沿って流体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出し、前記第３の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジ内に引き出し、前記別の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されている、態様６～８のいずれか１つに記載のシステム。

態様１０。前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、前記第２のシリンジと凍結保存剤（ＣＰＡ）溶液を含むＣＰＡ容器との間にさらなる経路を規定し、
前記制御部は、前記さらなる経路に沿ってＣＰＡ溶液を前記ＣＰＡ容器から引き出し、前記別の経路に沿ってＣＰＡ溶液を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されている、態様９に記載のシステム。

態様１１。前記再利用可能なハードウェアは振動する台を備え、前記二次容器は共に振動するように前記台上に配置され、
前記制御部は、前記二次容器の内容物を混合するために前記台を振動させるように構成されている、態様９または態様１０に記載のシステム。

態様１２。前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、前記第２のシリンジと１つ以上の製品容器の間に追加の経路を規定し、
前記制御部は、流体を前記二次容器から前記別の経路に沿って引き出し、流体を前記第２のシリンジから前記１つ以上の製品容器に前記追加の経路に沿って押し出すように構成されている、態様９～１１のいずれか１つに記載のシステム。

態様１３。複数の製品容器がある、態様１２に記載のシステム。

態様１４。前記第１のシリンジは、第１の端部で前記流れ制御カセットに取り付けられ、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジの第２の端部に取り付けられる真空／圧力源を備え、前記真空／圧力源は、前記第１のシリンジ内の前記ピストンを移動させるために濾過された空気を前記第１のシリンジの内外に送り、
前記第２のシリンジは、第１の端部で前記流れ制御カセットに取り付けられ、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジの第２の端部に取り付けられる真空／圧力源を備え、前記真空／圧力源は、前記第２のシリンジ内の前記ピストンを移動させるために濾過された空気を前記第２のシリンジの内外に送る、態様１～１３のいずれか１つに記載のシステム。

態様１５。前記第１のシリンジの前記ピストンに取り付けられる赤外線反射体と複数の送信部／センサの対を備える第１の位置検出器と、前記第２のシリンジの前記ピストンに取り付けられる赤外線反射体と複数の送信部／センサの対を備える第２の位置検出器をさらに備える、態様１４に記載のシステム。

態様１６。前記選択可能な接合部のそれぞれは、少なくとも２つの開口部と偏向可能な表面を備え、前記少なくとも２つの開口部の第１の開口部は前記チャネルのうちの第１のチャネルと流体連通であり、前記少なくとも２つの開口部の第２の開口部は前記チャネルのうち第２のチャネルと流体連通であり、前記偏向可能な表面は前記第１の開口部を覆うが前記第２の開口部を覆わず、
前記流れ制御カセットは、フレームと、前記フレームの１つの側に取り付けられる少なくとも１つの可撓性の側壁を備え、前記可撓性の側壁の一部は前記偏向可能な表面を規定する、態様１～１５のいずれか１つに記載のシステム。

態様１７。前記選択可能な接合部に対する前記少なくとも１つのアクチュエータは、前記第１の開口部を覆うように前記偏向可能な表面を選択的に偏向させる、態様１６に記載のシステム。

Claims (20)

1. 使い捨て流体回路と、
   前記使い捨て流体回路を受容するように構成されている再利用可能なハードウェアを備え、
   前記使い捨て流体回路は、
   入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、
   プランジャーを備えない、それぞれ可動なピストンヘッドアセンブリを有する第１のシリンジと第２のシリンジと、
   流れ制御カセットを備え、
   前記流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの前記選択可能な接合部は複数の前記チャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、前記第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記保持液出口と前記第２のシリンジの間に第３の経路を規定し、
   前記選択可能な接合部のそれぞれは、少なくとも２つの開口部と偏向可能な表面を備え、前記少なくとも２つの開口部の第１の開口部は前記チャネルのうちの第１のチャネルと流体連通であり、前記少なくとも２つの開口部の第２の開口部は前記チャネルのうち第２のチャネルと流体連通であり、前記偏向可能な表面は前記第１の開口部を覆うが前記第２の開口部を覆わず、
   前記流れ制御カセットのハウジングは、フレームと、前記フレームの１つの側に取り付けられる少なくとも１つの可撓性の側壁を備え、前記可撓性の側壁の一部は前記偏向可能な表面を規定しており、
   前記再利用可能なハードウェアは、
   前記回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、
   第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、
   前記選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、
   前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、
   前記第１のシリンジと前記第２のシリンジは、前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、
   前記制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されている、流体処理システム。
2. 前記チャネルは、前記少なくとも１つの可撓性の側壁と前記フレームとの間に規定され、少なくとも前記手順の間、前記側壁に負圧が印加される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記フレームは、対向する側を有し、少なくとも１つの空気センサチャンバと、前記フレームの前記対向する側の一方のみに関連付けられた空気センサを備える、請求項１に記載のシステム。
4. 前記空気センサは超音波センサである、請求項３に記載のシステム。
5. 前記空気センサは光学センサである、請求項３に記載のシステム。
6. 前記制御部は、流体を前記供給源容器から前記第１の経路に沿って前記第１のシリンジに引き出させ、流体を前記第１のシリンジから前記濾液容器に前記第２の経路に沿って押し出させ、流体を前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに前記第３の経路に沿って引き出させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
7. 前記回転膜分離器はローターを備え、前記制御部は、前記第１のシリンジが前記供給源容器から前記第１の経路に沿って流体を引き出すときに、前記プロトコルによって規定された分離速度で前記ローターを回転させるように構成されている、請求項６に記載のシステム。
8. 前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも第４の経路を前記洗浄媒体容器と前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に規定し、
   前記制御部は、前記第４の経路に沿って前記洗浄媒体容器から前記第１のシリンジに洗浄媒体を引き出し、次に前記第３の経路に沿って前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに流体を引き出すように構成されている、請求項６に記載のシステム。
9. 前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、二次容器と前記第２のシリンジの間に別の経路を規定し、
   前記制御部は、前記別の経路に沿って流体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出し、前記第３の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジ内に引き出し、前記別の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されている、請求項６に記載のシステム。
10. 前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、前記第２のシリンジと凍結保存剤（ＣＰＡ）溶液を含むＣＰＡ容器との間にさらなる経路を規定し、
    前記制御部は、前記さらなる経路に沿ってＣＰＡ溶液を前記ＣＰＡ容器から引き出し、前記別の経路に沿ってＣＰＡ溶液を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されている、請求項９に記載のシステム。
11. 前記再利用可能なハードウェアは振動する台を備え、前記二次容器は共に振動するように前記台上に配置され、
    前記制御部は、前記二次容器の内容物を混合するために前記台を振動させるように構成されている、請求項９に記載のシステム。
12. 前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、前記第２のシリンジと１つ以上の製品容器の間に追加の経路を規定し、
    前記制御部は、流体を前記二次容器から前記別の経路に沿って引き出し、流体を前記第２のシリンジから前記１つ以上の製品容器に前記追加の経路に沿って押し出すように構成されている、請求項９に記載のシステム。
13. 複数の製品容器がある、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１のシリンジは、第１の端部で前記流れ制御カセットに取り付けられ、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジの第２の端部に取り付けられる真空／圧力源を備え、前記真空／圧力源は、前記第１のシリンジ内の前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるために濾過された空気を前記第１のシリンジの内外に送り、
    前記第２のシリンジは、第１の端部で前記流れ制御カセットに取り付けられ、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジの第２の端部に取り付けられる真空／圧力源を備え、前記真空／圧力源は、前記第２のシリンジ内の前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるために濾過された空気を前記第２のシリンジの内外に送る、請求項１に記載のシステム。
15. 使い捨て流体回路と、
    前記使い捨て流体回路を受容するように構成されている再利用可能なハードウェアを備え、
    前記使い捨て流体回路は、
    入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、
    プランジャーを備えない、それぞれ可動なピストンヘッドアセンブリを有する第１のシリンジと第２のシリンジと、
    流れ制御カセットを備え、
    前記流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの前記選択可能な接合部は複数の前記チャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、前記第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記保持液出口と前記第２のシリンジの間に第３の経路を規定し、
    前記再利用可能なハードウェアは、
    前記回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、
    第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、
    前記選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、
    前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、
    前記第１のシリンジと前記第２のシリンジは、前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、
    前記制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されており、
    前記第１のシリンジは、第１の端部で前記流れ制御カセットに取り付けられ、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジの第２の端部に取り付けられる真空／圧力源を備え、前記真空／圧力源は、前記第１のシリンジ内の前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるために濾過された空気を前記第１のシリンジの内外に送り、
    前記第２のシリンジは、第１の端部で前記流れ制御カセットに取り付けられ、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジの第２の端部に取り付けられる真空／圧力源を備え、前記真空／圧力源は、前記第２のシリンジ内の前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるために濾過された空気を前記第２のシリンジの内外に送り、
    前記第１のシリンジの前記ピストンヘッドアセンブリに取り付けられる赤外線反射体と複数の送信部／センサの対を備える第１の位置検出器と、前記第２のシリンジの前記ピストンヘッドアセンブリに取り付けられる赤外線反射体と複数の送信部／センサの対を備える第２の位置検出器をさらに備える、流体処理システム。
16. 前記選択可能な接合部のそれぞれは、少なくとも２つの開口部と偏向可能な表面を備え、前記少なくとも２つの開口部の第１の開口部は前記チャネルのうちの第１のチャネルと流体連通であり、前記少なくとも２つの開口部の第２の開口部は前記チャネルのうち第２のチャネルと流体連通であり、前記偏向可能な表面は前記第１の開口部を覆うが前記第２の開口部を覆わず、
    前記流れ制御カセットは、フレームと、前記フレームの１つの側に取り付けられる少なくとも１つの可撓性の側壁を備え、前記可撓性の側壁の一部は前記偏向可能な表面を規定する、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記選択可能な接合部に対する前記少なくとも１つのアクチュエータは、前記第１の開口部を覆うように前記偏向可能な表面を選択的に偏向させる、請求項１６に記載のシステム。
18. 使い捨て流体回路と、
    前記使い捨て流体回路を受容するように構成されている再利用可能なハードウェアを備え、
    前記使い捨て流体回路は、
    入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、
    プランジャーを備えない、それぞれ可動なピストンヘッドアセンブリを有する第１のシリンジと第２のシリンジと、
    流れ制御カセットを備え、
    前記流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの前記選択可能な接合部は複数の前記チャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、前記第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記保持液出口と前記第２のシリンジの間に第３の経路を規定し、
    前記再利用可能なハードウェアは、
    前記回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、
    第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、
    前記選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、
    前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、
    前記第１のシリンジと前記第２のシリンジは、前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、
    前記制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されており、
    前記制御部は、流体を前記供給源容器から前記第１の経路に沿って前記第１のシリンジに引き出させ、流体を前記第１のシリンジから前記濾液容器に前記第２の経路に沿って押し出させ、流体を前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに前記第３の経路に沿って引き出させるように構成されており、
    前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、二次容器と前記第２のシリンジの間に別の経路を規定し、
    前記制御部は、前記別の経路に沿って流体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出し、前記第３の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジ内に引き出し、前記別の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されており、
    前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、前記第２のシリンジと凍結保存剤（ＣＰＡ）溶液を含むＣＰＡ容器との間にさらなる経路を規定し、
    前記制御部は、前記さらなる経路に沿ってＣＰＡ溶液を前記ＣＰＡ容器から引き出し、前記別の経路に沿ってＣＰＡ溶液を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されている、流体処理システム。
19. 使い捨て流体回路と、
    前記使い捨て流体回路を受容するように構成されている再利用可能なハードウェアを備え、
    前記使い捨て流体回路は、
    入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、
    プランジャーを備えない、それぞれ可動なピストンヘッドアセンブリを有する第１のシリンジと第２のシリンジと、
    流れ制御カセットを備え、
    前記流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの前記選択可能な接合部は複数の前記チャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、前記第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記保持液出口と前記第２のシリンジの間に第３の経路を規定し、
    前記再利用可能なハードウェアは、
    前記回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、
    第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、
    前記選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、
    前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、
    前記第１のシリンジと前記第２のシリンジは、前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、
    前記制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されており、
    前記制御部は、流体を前記供給源容器から前記第１の経路に沿って前記第１のシリンジに引き出させ、流体を前記第１のシリンジから前記濾液容器に前記第２の経路に沿って押し出させ、流体を前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに前記第３の経路に沿って引き出させるように構成されており、
    前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、二次容器と前記第２のシリンジの間に別の経路を規定し、
    前記制御部は、前記別の経路に沿って流体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出し、前記第３の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジ内に引き出し、前記別の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されており、
    前記再利用可能なハードウェアは振動する台を備え、前記二次容器は共に振動するように前記台上に配置され、
    前記制御部は、前記二次容器の内容物を混合するために前記台を振動させるように構成されている、流体処理システム。
20. 使い捨て流体回路と、
    前記使い捨て流体回路を受容するように構成されている再利用可能なハードウェアを備え、
    前記使い捨て流体回路は、
    入口と保持液出口と濾液出口とを有する回転膜分離器と、
    プランジャーを備えない、それぞれ可動なピストンヘッドアセンブリを有する第１のシリンジと第２のシリンジと、
    流れ制御カセットを備え、
    前記流れ制御カセットは、複数の選択可能な接合部に接続された複数の別個のチャネルを含むハウジングを備え、それぞれの前記選択可能な接合部は複数の前記チャネルのうちの少なくとも２つに選択的に接続され、前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、供給源容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記濾液出口と前記第１のシリンジの間に第１の経路を規定し、前記第１のシリンジと濾液容器との間に第２の経路を規定し、洗浄媒体容器と前記回転膜分離器の前記入口と前記保持液出口と前記第２のシリンジの間に第３の経路を規定し、
    前記再利用可能なハードウェアは、
    前記回転膜分離器に結合される回転膜分離器駆動部と、
    第１のシリンジポンプと第２のシリンジポンプと、
    前記選択可能な接合部のそれぞれに対して少なくとも１つのアクチュエータを有する制御カセットインターフェイスと、
    前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスに結合された少なくとも１つの制御部を備え、
    前記第１のシリンジと前記第２のシリンジは、前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプにそれぞれ結合され、前記第１のシリンジポンプは前記第１のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、前記第２のシリンジポンプは前記第２のシリンジ内で前記ピストンヘッドアセンブリを移動させるように構成され、
    前記制御部は、プロトコルに従って手順を行うように、前記回転膜分離器駆動部と前記第１のシリンジポンプと前記第２のシリンジポンプと前記制御カセットインターフェイスを選択的に操作するように構成されており、
    前記制御部は、流体を前記供給源容器から前記第１の経路に沿って前記第１のシリンジに引き出させ、流体を前記第１のシリンジから前記濾液容器に前記第２の経路に沿って押し出させ、流体を前記回転膜分離器から前記第２のシリンジに前記第３の経路に沿って引き出させるように構成されており、
    前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、二次容器と前記第２のシリンジの間に別の経路を規定し、
    前記制御部は、前記別の経路に沿って流体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出し、前記第３の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジ内に引き出し、前記別の経路に沿って洗浄媒体を前記第２のシリンジから前記二次容器に押し出すように構成されており、
    前記チャネルと前記選択可能な接合部は、少なくとも、前記第２のシリンジと１つ以上の製品容器の間に追加の経路を規定し、
    前記制御部は、流体を前記二次容器から前記別の経路に沿って引き出し、流体を前記第２のシリンジから前記１つ以上の製品容器に前記追加の経路に沿って押し出すように構成されている、流体処理システム。

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