JP7499897B2 - セルフロック式、マルチポジション、およびスライドボタン式の直線的に作動可能な格納式ブレードまたはフックを備える軟部組織切断器具 - Google Patents
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Description
本発明は、2018年10月3日に出願された米国仮特許出願第62/740500号に関連するものであり、その優先権を主張する。本出願は、2017年6月13日に出願された米国仮特許出願第62/518803号、2017年6月26日に出願された米国仮特許出願第62/524769号、2017年12月12日に出願された米国仮特許出願第62/597612号、2018年4月4日に出願された米国仮特許出願第62/652365号の優先権を主張する、国際出願PCT/US18/36414号にも関連する。
本発明は概して、軟部組織を切断するための外科用デバイスに関し、より具体的には、格納式ブレードまたはフックを有する軟部組織切断器具に関する。
手術中に、軟部組織は、外科用ブレードまたはフックブレードを有する切断デバイスを身体内の手術部位に挿入することによって切開される。いくつかの現在の切断デバイスは、露出した外科用ブレードまたはフックブレードを有する。切断デバイス上のブレードが露出している場合、ユーザおよび患者両方に損傷の可能性がある。一例では、ユーザは、切断デバイスを取り扱う際に、露出したブレードからの怪我のリスクがある。別の例では、患者は、露出したブレードが身体に出入りするときに怪我のリスクがある。露出したブレードが身体に出入りすると、誤って軟部組織を切断する可能性がある。
とが望まれることが多い。さらに、対象(患者、別の医療デバイスなど)に対して作業を行う際に機器が遭遇する可能性のある反力など、機器を作動または非作動にする目的で器具のユーザが加える力以外の外力によって器具が作用した場合でも、器具にこれらの構成要素の位置を維持させることが望まれることが多い。本開示の発明者らは、ロック機構がなければ、そのような力は、器具を望ましくない作動/非作動の状態に「逆駆動」する可能性があることを認識した。
。スライド、トリガ、またはレバーなどのユーザインターフェースアクチュエータを保持、ロック、または別の方法で「定位置にピン留めする」「ロックボタン」は、外部からの力が印加されたときに逆駆動に抵抗するインターフェースのポジティブロックを提供する。しかし、「ロックボタン」自体を作動させることは、ユーザにインターフェース自体を使用するという主な動作に加えて、別の第2の動作を行うことを要求する。さらに、ユーザは、器具を非作動にする前に「ロックボタン」を非作動にすることを忘れないように注意する必要があり、そうしないと、(少なくとも機構を壊したり変形したりしない限り)非作動が不可能になる可能性がある。作動中にアクチュエータが係合する1つ以上の横方向にオフセットされた「駐車位置」があり、アクチュエータがそれ以上作動するのを防ぎ、外力によって機構が逆駆動されるのを防ぐことができる、「ゲート式シフタ」タイプのアクチュエータ、を使用することができる。しかし、アクチュエータを「駐車場所」の1つに配置するために必要な横方向の動きは、左利きと右利きでは異なる。右利きのユーザは、アクチュエータを横方向に一方向に素早くフリックすることができる可能性があるが、左利きのユーザは、同じ方向(器具に対して同じ方向)に同じ作動を行うことがより困難になる場合がある。さらに、複数の別々の軸(例えば、縦方向および横方向)に沿った動作は、単一の軸に沿った運動(直線運動)がユーザにとってより容易である医療処置中に困難であること、および/または問題を引き起こすことが判明する場合がある。
刊行物/製品が、この関連技術の説明の項および/または本出願全体で説明されている限り、それらの説明/開示はすべて、それぞれの全体が参照により本文書に組み込まれる。
ドを含むことができるが、これらに限定されない。外側シースはハンドルに接続され、アクチュエータおよびブレードの少なくとも一部分を囲む。駆動機構は、ハンドル内のスイッチに接続され、それにより、スイッチが格納位置から延長位置に移動するとき、アクチュエータは格納位置から延長位置に移動する。アクチュエータが格納位置にあるとき、ブレードは(好ましい実施形態のように)完全に外側シース内にあることができ(そうである
必要はないが)、アクチュエータが延長位置にあるとき、ブレードの少なくとも一部分は
外側シースの外にある。
1のチャネルの近位端部に接続される。アクチュエータはその遠位端部にブレードを有する。外側シースは、アクチュエータ、およびブレードの少なくとも一部分を囲む。外側シースはスイッチとインターフェースする。駆動機構は、ハンドル内のスイッチに接続され、それにより、スイッチが格納位置から延長位置に移動するとき、外側シースは格納位置から延長位置に移動する。外側シースが格納位置にあるとき、ブレードは、(好ましい実
施形態のように)外側シース内に完全に位置付けられ(そうである必要はないが)、外側シ
ースが延長位置にあるとき、ブレードの少なくとも一部分は外側シースの外側に位置付けられる。
ースを移動させるステップと、(iv) ブレードの少なくとも一部分を露出するステッ
プと、を含む。方法は、外側シースを手術部位に進めるステップと、ブレードを用いて手術部位の組織を切断するステップと、をさらに含むことができる。
位置に、および第2の方向に第2のアクチュエータ位置に移動可能な アクチュエータと
、中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、シース近位端部がハンドルの内部空間内に配置され、シースが第1の方向にシース第1の位置に移動するように構成され、第2の方向にシース第2の位置に移動するように構成された、 シースと、少なくとも部分的にシース内に配置され、中心長手方向軸に沿
って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、シャフト近位端部がハンドルの内面に接続され、シャフト遠位端部がブレードを含む、 シャフト
と、ハンドルの内部空間内でアクチュエータおよびシースに接続された駆動およびロック機構であって、駆動およびロック機構は、アクチュエータの第1の方向または第2の方向の一方への移動に応答して、シースを第1の方向に移動させ、シースをシース第1の位置にロックするように構成され、駆動機構は、アクチュエータの第1の方向または第2の方向の他方への移動に応答して、シースを第2の方向に移動させ、シースをシース第2の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を含む。
位置に、および第2の方向に第2のアクチュエータ位置に移動可能な アクチュエータと
、中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、シース近位端部がハンドルの内部空間内に配置され、シースが第1の方向にシース第1の位置に移動するように構成され、第2の方向にシース第2の位置に移動するように構成された、 シースと、少なくとも部分的にシース内に配置され、中心長手方向軸に沿
って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、シャフト近位端部がハンドルの内面に接続され、シャフト遠位端部がブレードを含む、 シャフト
と、ハンドルの内部空間内でアクチュエータおよびシースに接続された駆動およびロック機構であって、駆動およびロック機構は、アクチュエータの第1の方向または第2の方向
の一方への移動に応答して、シースを第1の方向に移動させ、シースをシース第1の位置にロックするように構成され、駆動機構は、アクチュエータの第1の方向または第2の方向の他方への移動に応答して、シースを第2の方向に移動させ、シースをシース第2の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を含む。
指の溝を含むことができ、それにより、ハンドル12の形状は人間工学的である。ハンドル12の人間工学的設計は、その意図された使用に対してデバイス10の制御を向上させる。他の実施形態では、ハンドル12はより少ない溝を有してもよく、または完全に溝を有さなくてもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル12はプラスチックで構成されているが、ハンドル12は、ステンレス鋼または外科用デバイスに適した他の従来材料から構成されてもよい。
、外側シース14内に長手方向に移動する。アクチュエータ26の長手方向の移動は、後で詳細に説明するように、ハンドル12内の駆動機構28によって引き起こされる。他の実施形態では、アクチュエータ26は静止したままで、駆動機構28は外側シャフト14をアクチュエータ26およびブレード16に対して相対的に移動させる。 一実施形態で
は、アクチュエータ26は、その遠位端部30に機械加工されたブレード16を備える。したがって、アクチュエータ26およびブレード16の実施形態は、単一ピースの実施形態であることができる。
4は、アクチュエータ26の長手方向の移動が(駆動機構28を介して)、ブレード16を外側シース14から延ばし、格納するように、デバイス10のハンドル12に固定される。代替的な実施形態では、外側シース14はスイッチ18に固定され、x軸に沿ったスイッチの長手方向の移動が、静止アクチュエータ26およびブレード16に対して外側シース14を移動させる。
引張コイルばね64は、ハンドル12の第1のチャネル24内に配置されたポストの上でループされる。板ばね66は、ハンドル12の遠位端部80の近くで、アクチュエータ26の下に位置付けられる。外側シース14はハンドル12に取り付けられ、ハンドル12の2ピース20、22は一緒に組み立てられる。
ンドル12の周りの外側部分70とフランジ74との嵌合は、スイッチ18が、x軸に沿って長手方向にスライドしてデバイス10を延長位置に移動させるのを可能にするように十分緩くなければならない。
8の実施形態は、本体部分72に接続された外側部分70を含む。スイッチ18の本体部分72は、図8A~図9に示す実施形態と同様の、第2のチャネル68に沿ったスイッチ18の本体部分72の移動を促進する一対のフランジ74を有する。
うに)。
ラットストック)98、および外側シース14を備える。図示した実施形態では、ワイヤ
98は、スイッチ18と外側シース14の両方に取り付けられており、ねじ、成形されたチャネル、または他の既知のコネクタによって緩く収容されている。図16Aは、格納位置におけるスライド式ワイヤアセンブリを備えるデバイス10を示す。スイッチ18がアクチュエータ26の遠位端部30に向かって遠位に移動すると(図16Bに示すように)、ワイヤ98は、ねじの周りまたは成形チャネル内を移動し、次に、ワイヤ98およびスイッチ18の移動方向と反対の方向に外側シース14を近位に移動させる。外側シース14が近位に移動するとき、アクチュエータ26は静止したままであり、ブレード16は使用のために露出される。一実施形態では、ワイヤまたはフラットストック98はステンレ
ス鋼から構成される。しかし、任意の他の適切な組成物を使用することができる。
2は、親指および他の指の溝を含むことができ、それにより、ハンドル12の形状は人間工学的である。ハンドル12の人間工学的設計は、その意図された使用に対してデバイス10の制御を向上させる。他の実施形態では、ハンドル12はより少ない溝を有してもよく、または完全に溝を有さなくてもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル12はプラスチックで構成されているが、ハンドル12は、ステンレス鋼または外科用デバイスに適した他の従来材料から構成されてもよい。
は、シース14を中心長手方向軸に沿って近位および遠位に移動させ、切断ブレード16上に遠位および好ましくは完全に交互に延ばし(使用されていない時にユーザおよび患者を保護するために)、使用のために近位に格納して切断ブレード16を露出させる(本質的には、シースを外す)ように構成される。
移動した。ピニオンギア6は、図示のように、ギアラック13とのインターフェースに従って時計回りに回転した。ゼネバホイール15の半円カム17は、半円溝9に入れ子状になっており、方向矢印で示す作動方向への(近位に)移動後にスライダ7を所定の位置にロックする。特に、スライダ7のロックは、ボタン18をスライドさせること以外のユーザの操作なしで生じた。
「an」および「the」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「備える(comprise)」(ならびに「comprises」および「comprising」などのcompriseの任意の形態)、「有する(have)」(ならびに「has」および「having」などのhaveの任意の形態)、「含む(include)」(ならびに「includes」および「including」などのincludeの任意の形態)、および「包含する(contain)」(ならびに「contains」および「containing」などのcontainの任意の形態)は、オープンエンドの連結動詞であることがさらに理解されよう。結果として、方法またはデバイスは、1つ以上のステップまたは要素を「備える(comprises)」、「有する(has)」、「含む(includes)」、または「包含する(contains)」。同様に、一つ以上の特徴を「備える(comprises)」、「有する(has)」、「含む(includes)」または「包含する(contains)」方法のステップ、またはデバイスの要素は、それらの1つ以上の特徴を所持するが、それらの1つ以上の特徴のみを所持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されたデバイスまたは構造は、少なくともその方法で構成されるが、リストされていない方法でも構成されてもよい。
Claims (6)
- ハンドル近位端部、ハンドル遠位端部、外面、および内部空間を含むハンドルであって、前記ハンドルが中心長手方向軸に沿って延びる、ハンドルと、
前記ハンドルの前記外面上に配置され、第1の方向に第1のアクチュエータ位置に、第2の方向に第2のアクチュエータ位置に移動可能なアクチュエータと、
前記中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、前記シース近位端部が前記ハンドルの前記内部空間内に位置付けられ、前記シースの前記近位端部が前記ハンドルの前記内部空間に接続された、シースと、
少なくとも部分的に前記シース内に位置付けられ、前記中心長手方向軸に沿って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、前記シャフトが、前記第1の方向にシャフトの第1の位置に移動するように構成され、第2の方向にシャフトの第2の位置に移動するように構成された、シャフトと、
前記ハンドルの前記内部空間内で前記アクチュエータおよび前記シャフトに接続された駆動およびロック機構であって、前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの前記第1の方向または前記第2の方向の一方への移動に応答して、前記シャフトを前記第1の方向に移動させ、前記シャフトを前記シャフトの第1の位置にロックするように構成され、前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの前記第1の方向または前記第2の方向の他方への移動に応答して、前記シャフトを前記第2の方向に移動させ、前記シャフトを前記シャフトの第2の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を備え、
前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの連続的な直線移動を前記シャフトの断続的な直線移動に変換するように構成され、
前記駆動およびロック機構が、
前記アクチュエータの移動に応じて、前記中心長手方向軸に交差する回転軸で回転するゼネバホイールと、
前記ハンドルの前記内部空間内の前記シース近位端部に取り付けられたスライダと、
をさらに備え、
前記ゼネバホイールは、第1の表面上に設けられたピン及び半円カムを有し、
前記スライダが、少なくとも2つの半円溝、および前記少なくとも2つの半円溝の間に位置付けられた少なくとも1つのスロットを有し、
前記ピンが前記少なくとも1つのスロットと移動可能に係合するとき、前記スライダおよびシャフトが、前記第1の方向または前記第2の方向に移動するように構成され、
前記半円カムが前記少なくとも2つの半円溝の1つと移動可能に係合するとき、前記スライダおよび前記シャフトが、前記第1の方向または前記第2の方向に移動しないように構成される、
格納式外科用切断デバイス。 - 前記シャフトが前記第1の方向に前記シャフトの前記第1の位置に動くとき、前記シャフトの遠位端部のブレードが前記シースの前記遠位端部内に位置付けられるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記シャフトが前記第2の方向に前記シャフトの前記第2の位置に移動し、前記シャフトの遠位端部のブレードが前記シースの前記遠位端部を超えて位置付けられるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータに接続され、前記アクチュエータに接続された表面と対向する表面上に位置付けられた歯を有するギアラックをさらに備え、前記ギアラックがハウジングの前記内部空間内に位置付けられ、前記ギアラックが前記アクチュエータと共に移動するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記駆動およびロック機構が、歯を有するピニオンギアをさらに備え、
前記ピニオンギアが、前記ハウジングの前記内部空間内に位置付けられ、
前記ピニオンギアの前記歯が、前記ギアラックの前記歯と噛み合い、
前記ピニオンギアが、前記ギアラックの移動時に回転するように構成される、請求項4に記載のデバイス。 - 前記ゼネバホイールが、外周および第1の表面を備え、前記ピニオンギアに接続され、
ピンが、前記外周に隣接した前記第1の表面上に位置付けられ、
半円カムが、前記ピンに対向する前記第1の表面上に、前記ゼネバホイールの前記外周から所定の距離に位置付けられ、
前記ゼネバホイールが、前記ピニオンギアの回転運動に従って回転するように構成される、請求項5に記載のデバイス。
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