CN112839601A - 具有自锁、多位置和滑动按钮线性致动的可回缩刀片或钩子的软组织切割器械 - Google Patents

Abstract

一种利用可回缩外科切割装置(10)来切割软组织的系统和方法。所述装置(10)包括柄部(12)、位于所述柄部上的致动器(18)和附接到所述柄部的护套(14)，其中所述护套(14)围绕轴(4)，所述轴的远端附接有刀片(16)。所述装置(10)还包括驱动和锁定机构(100)，所述驱动和锁定机构连接到所述致动器(18)和位于所述柄部(12)的内部空间内的所述轴(4)，其中所述驱动和锁定机构(100)被构造成响应于所述致动器(18)沿第一方向或第二方向中的一个方向的移动而使所述轴(4)沿所述第一方向移动并将所述轴(4)锁定在第一轴位置中，并且其中所述驱动机构(100)被构造成响应于所述致动器(18)沿所述第一方向或所述第二方向中的另一个方向的移动而使所述轴(4)沿所述第二方向移动并将所述轴(4)锁定在第二轴位置中。

Description

具有自锁、多位置和滑动按钮线性致动的可回缩刀片或钩子 的软组织切割器械

相关申请的交叉引用

本发明涉及并要求2018年10月3日提交的美国临时专利申请序列号62/740500的优先权。本申请还涉及PCT/US18/36414，其要求2017年6月13日提交的美国临时专利申请序列号62/518803、2017年6月26日提交的美国临时专利申请序列号62/524769、2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597612和2018年4月4日提交的美国临时专利申请序列号62/652365的优先权。

背景技术

1.技术领域

本发明整体涉及用于切割软组织的外科装置，更具体地讲，涉及具有可回缩刀片或钩子的软组织切割器械。

2.相关技术描述

在手术过程中，通过将具有外科刀片或钩形刀片的切割装置插入体内的外科部位来切开软组织。一些当前的切割装置具有露出的外科刀片或钩形刀片。如果切割装置上的刀片露出在外，则可能会对使用者和患者造成伤害。在一个实例中，使用者在操作切割装置时有被露出的刀片伤害的风险。在另一个实例中，当露出的刀片进入或离开身体时，患者有受到伤害的风险。当露出的刀片进入或离开身体时，可能会无意间切割软组织。

另外，当前的切割装置不是针对使用者的符合人体工程学地设计的，这也可能导致误操作以及对使用者和患者的伤害。

因此，需要一种易于使用的用于切割软组织且具有可保护刀片或钩形刀片的外科器械。

另外，在手持式手动致动医疗器械的领域中，通常期望使装置由使用者的拇指/手指致动，从而产生一个或多个部件相对于彼此的两个或更多个离散位置。此外，通常期望即使在使用者的手指/拇指从器械的按钮/开关/杠杆/滑动件等移除之后也保持这些位置。另外，即使为了致动或解除致动器械而使器械受到除了器械的使用者所施加的外力之外的外力的作用，诸如当在对象(患者、另一医疗装置等)上执行工作时器械可能遇到反作用力，通常也期望使器械保持部件的这些位置。本公开的发明人已认识到，在没有锁定机构的情况下，这种力可能潜在地将器械“反向驱动”到不期望的致动/解除致动状态。

虽然有许多机构来“锁定”使用者-器械接口以防止在此器械内反向驱动机构，但是所有这些机构都有缺点。例如，摩擦“棘爪”是将机构“锁定”到特定位置/构造的常见装置。然而，由于摩擦使机构的元件保持在适当位置，该保持能力可被在大小上大于棘爪机构中的摩擦力的外力所克服。将使用者接口致动器(诸如滑动件、触发器或杠杆)保持、锁定或以其它方式“通过销固定在适当位置”的“锁定按钮”提供对接口的强制锁定，当施加外力时，该强制锁定抵抗反向驱动。然而，致动“锁定按钮”本身要求使用者执行除使用接口本身的主要动作之外的第二动作。另外，使用者必须注意，在试图解除致动器械之前，记得要解除致动“锁定按钮”，否则不能解除致动(至少在不破坏或损坏机构的情况下)。可使用“门控移位器”类型的致动器，其中在致动过程中，存在致动器接合到其中的一个或多个横向偏移的“停放位置”，从而防止致动器被进一步致动并且防止机构被外力反向驱动。然而，将致动器放置到“停放位置”之一中所需的横向运动并非左右手通用。虽然惯用右手的使用者能够快速地沿一个方向横向轻按致动器，但是惯用左手的使用者可能发现更难以沿相同方向(相对于器械的相同方向)执行相同的致动。此外，在医疗过程中，沿多个单独的轴线(例如，纵向和横向)的运动可能证明是困难的和/或引起问题，其中沿单个轴线的运动(线性运动)对于使用者而言将更容易。

因此，需要一种机构，其允许致动医疗装置并且在致动器每次沿单个轴线运动(线性运动)时锁定医疗装置。

相关技术章节免责声明描述：就以上在相关技术章节描述或本公开的其他地方讨论的具体专利/公布/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在相关技术章节描述和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。

发明内容

本发明尤其涉及一种利用可回缩外科切割装置来切割组织的系统和方法。在一个实施方案中，本发明是一种可回缩外科切割装置。所述装置包括柄部，所述柄部具有延伸穿过其中的第一通道。开关位于所述柄部上，所述开关可在回缩位置与伸出位置之间移动。致动器延伸穿过所述第一通道并连接到所述柄部内的所述开关。所述致动器还包括在其远端处的刀片。所述刀片可包括但不限于任何形状的刀片，包括直刀片、成角度的刀片(与自身和/或轴成角度)、弯曲的刀片(与自身和/或轴成曲线)或钩形刀片等。外部护套连接到所述柄部并围绕所述致动器和所述刀片的至少一部分。驱动机构连接到所述柄部内的所述开关，使得当所述开关从所述回缩位置移动到所述伸出位置时，所述致动器从回缩位置移动到伸出位置。当所述致动器处于所述回缩位置时，所述刀片可以(但是不是必须)完全在所述外部护套内(如在优选的实施方案中)，而当所述致动器处于所述伸出位置时，所述刀片的至少一部分在所述外部护套之外。

在所述装置的另一个实施方案中，所述装置包括：柄部，所述柄部具有延伸穿过其中的第一通道；以及位于所述柄部上的开关。所述开关可在回缩位置与伸出位置之间移动。致动器延伸穿过所述第一通道并连接到所述柄部内的所述第一通道的近端。所述致动器在其远端处具有刀片。外部护套围绕所述致动器和所述刀片的至少一部分。所述外部护套与所述开关接合。驱动机构连接到所述柄部内的所述开关，使得当所述开关从所述回缩位置移动到所述伸出位置时，所述外部护套从回缩位置移动到伸出位置。当所述外部护套处于所述回缩位置时，所述刀片完全定位在(但是不是必须)所述外部护套内(如在优选的实施方案中)，而当所述外部护套处于所述伸出位置时，所述刀片的至少一部分定位在所述外部护套之外。

在一个实施方案中，本发明提供了一种用于切割组织的方法。所述方法包括以下步骤：(i)提供可回缩外科切割装置，所述可回缩外科切割装置具有：柄部，所述柄部具有延伸穿过其中的第一通道；位于所述柄部上的开关，所述开关可在回缩位置与伸出位置之间移动；致动器，所述致动器延伸到所述第一通道的近端；刀片，所述刀片在所述致动器的远端处；与所述开关接合的外部护套，所述外部护套围绕所述致动器和所述刀片的至少一部分；以及驱动机构，所述驱动机构连接到所述柄部内的所述开关；(ii)沿延伸穿过所述装置的纵向x轴在第一方向上移动所述开关；(iii)经由所述驱动机构使所述外部护套相对于所述致动器移动；以及(iv)露出所述刀片的至少一部分。所述方法还可包括将所述外部护套推进到外科部位中以及利用所述刀片在外科部位处切割组织的步骤。

在所述装置的另一个实施方案中，所述装置包括柄部，所述柄部包括柄部近端、柄部远端、外表面和内部空间，所述柄部沿中心纵向轴线延伸；致动器，所述致动器位于所述柄部的所述外表面上并且能够沿第一方向移动到第一致动器位置并沿第二方向移动到第二致动器位置；护套，所述护套沿着所述中心纵向轴线延伸并且包括护套近端和护套远端，其中所述护套近端定位在所述柄部的所述内部空间内，并且其中所述护套被构造成能够沿所述第一方向移动到第一护套位置，并且被构造成能够沿第二方向移动到第二护套位置；轴，所述轴至少部分地定位在所述护套内并沿着所述中心纵向轴线延伸，并且包括轴近端和轴远端，其中所述轴近端连接到所述柄部的内表面，并且所述轴远端包括刀片；以及驱动和锁定机构，其连接到所述致动器和位于所述柄部的所述内部空间内的所述护套，其中所述驱动和锁定机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的一个方向的移动而使所述护套沿所述第一方向移动并将所述护套锁定在所述第一护套位置中，并且其中所述驱动机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的另一个方向的移动而使所述护套沿所述第二方向移动并将所述护套锁定在所述第二护套位置中。

在所述装置的另一个实施方案中，所述装置包括柄部，所述柄部包括柄部近端、柄部远端、外表面和内部空间，所述柄部沿中心纵向轴线延伸；致动器，所述致动器位于所述柄部的所述外表面上并且能够沿第一方向移动到第一致动器位置并沿第二方向移动到第二致动器位置；护套，所述护套沿着所述中心纵向轴线延伸并且包括护套近端和护套远端，其中所述护套近端定位在所述柄部的所述内部空间内，并且其中所述护套近端连接到所述柄部的内表面；轴，所述轴至少部分地定位在所述护套内并沿着所述中心纵向轴线延伸，并且包括轴近端和轴远端，其中所述轴被构造成能够沿所述第一方向移动到第一轴位置，并且被构造成能够沿第二方向移动到第二轴位置；以及驱动和锁定机构，其连接到所述致动器和位于所述柄部的所述内部空间内的所述轴，其中所述驱动和锁定机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的一个方向的运动而使所述轴沿所述第一方向移动并将所述轴锁定在所述第一轴位置中，并且其中所述驱动机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的另一个方向的移动而使所述轴沿所述第二方向移动并且将所述轴锁定在所述第二轴位置中。

根据一个实施方案，所述致动和锁定机构实现了主要的技术效果，即允许使用者将手持式手动致动外科器械的致动部件锁定在行程范围的任一端，以防止任何部件的“反向驱动”，将它们锁定在适当位置而无需执行任何其它附加动作或运动，或者与任何其它开关或按钮接合以将致动“锁定”在适当位置。在一个实施方案中，不通过摩擦来进行锁定，从而通过克服可用于将所述装置暂时保持在致动/解除致动的特定状态中的任何摩擦来产生反向驱动所述装置的任何部件的阻力。这种强制的机械锁定功能完全与用于引起所述器械的致动/解除致动的完全相同的运动成一体。

附图说明

本发明的一个或多个方面作为示例在说明书结论处的权利要求中被特别指出并清楚地要求保护。通过以下结合附图的描述，本发明的前述和其他目的、特征和优点将变得显而易见，其中：

图1是可回缩外科切割装置的说明性实施方案的侧视示意图；

图2是图1的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的分解透视示意图；

图3A是钩形刀片的说明性实施方案的俯视示意图；

图3B是刀片的说明性实施方案的俯视示意图；

图4是两件式致动器的说明性实施方案的俯视示意图和侧视示意图；

图5A是图4的两件式致动器的说明性实施方案和刀片的透视示意图；

图5B是图4的连接到刀片的两件式致动器的说明性实施方案的俯视示意图；

图5C是图4的连接到刀片的两件式致动器的说明性实施方案的侧视示意图；

图5D是图4的连接到刀片的两件式致动器的说明性实施方案的透视示意图；

图6是外部护套的说明性实施方案的侧视示意图；

图7是外部护套的替代说明性实施方案的特写透视示意图；

图8A是图1的处于回缩位置的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的剖面侧视示意图；

图8B是图1的处于伸出位置的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的剖面侧视示意图；

图9是图1的可回缩外科切割装置的开关的说明性实施方案的透视示意图；

图10是开关的替代说明性实施方案的透视示意图；

图11是可回缩外科切割装置的替代说明性实施方案的分解透视示意图；

图12A是图11的处于回缩位置的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的侧视示意图；

图12B是图11的处于伸出位置的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的侧视示意图；

图13是驱动机构的替代说明性实施方案的分解侧视示意图；

图14是具有图13的驱动机构的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的分解透视示意图；

图15是图14的处于伸出位置的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的侧视示意图；

图16A是处于回缩位置的可回缩外科切割装置的驱动机构的替代说明性实施方案的侧视示意图；

图16B是图16A的处于伸出位置的可回缩外科切割装置的驱动机构的说明性实施方案的侧视示意图；

图17是可回缩外科切割装置的说明性附加实施方案的侧视示意图；

图18是柄部的第二部分被移除的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的侧视打开示意图；

图19是可回缩外科切割装置的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图；

图20是可回缩外科切割装置的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图；

图21是可回缩外科切割装置的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图；以及

图22是可回缩外科切割装置的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图。

具体实施方式

下面参考附图中所示的非限制性示例更全面地解释本发明的各方面及其某些特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应当理解，详细描述和具体的非限制性示例虽然指示了本发明的方面，但仅以说明的方式给出，而不是以限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

现在参考图1，示出了可回缩外科切割装置10的说明性实施方案的侧视示意图。装置10包括连接到外部护套14的柄部12，该外部护套延伸到远侧刀片16。在柄部12上的致动器(例如，按钮、开关、杠杆或旋钮)18致动时，刀片16选择性地伸出和回缩，如稍后将详细解释。如图1所示，柄部12可包括拇指凹槽和手指凹槽，使得柄部12的形状符合人体工程学。柄部12的人体工程学设计为装置10的预期用途提供了更多的控制。在其他实施方案中，柄部12可具有更少的凹槽或完全没有凹槽。在一些实施方案中，柄部12由塑料构成；然而，柄部12可以由不锈钢或适合于外科装置的其他传统材料构成。

现在转到图2，示出了图1的可回缩外科切割装置10的说明性实施方案的分解示意图。在所描绘的实施方案中，装置10的柄部12包括两个件，即第一件20和第二件22，所述第一件和第二件具有穿过其中的一个或多个通道。可以设想的是，在替代实施方案中，柄部12可以由围绕柄部12的内部部件模制或以其他方式形成的单个件构成。继续参考图2，柄部12包括第一通道24，该第一通道的尺寸、维度以及其他构型被设计用于连接到刀片16的致动器26。致动器26在外部护套14内沿x轴在两个方向上纵向移动，该x轴大致延伸穿过柄部12的中心。致动器26的纵向移动是由柄部12内的驱动机构28引起的，如将在后面详细描述的。在其他实施方案中，致动器26保持静止，而驱动机构28使外轴14相对于致动器26和刀片16移动。在一个实施方案中，致动器26包括在其远端30上机械加工的刀片16。因此，致动器26和刀片16的实施方案可以是单件式实施方案。

现在参考图3A至图3B，示出了刀片的说明性实施方案的俯视示意图。图3A至图3B中的刀片16包括孔44，该孔用于在致动器26和刀片16的两件式实施方案中连接到致动器26。图3A示出了一个实施方案，其中刀片16是具有至少一个锋利边缘34和一个非锋利边缘30的钩形刀片。图3B示出了一个实施方案，其中刀片16是具有两个锋利边缘34(例如，顶部和底部)的外科刀片。可以针对刀片16设想任何组合和数量的锋利边缘34和/或非锋利边缘30。

现在参考图4，示出了两件式致动器26和刀片16的致动器26的说明性实施方案的俯视示意图和侧视示意图。与包括刀片16的一件式致动器26相比，图4的致动器26与刀片16分离并且没有以其他方式机械加工到该刀片上。图4中的致动器26包括用于连接到刀片16和驱动机构28的一个或多个凹口。在致动器26的近端36处，具有用于将致动器26连接到驱动机构28的凹口38。在另一个实施方案中，在近端36处的凹口38可以是用于将驱动机构28附接到致动器26的孔或其他装置。致动器26还可包括在其远端30处的一个或多个凹口40、42。致动器26在远端30处的凹口40、42被构造用于附接到刀片16。

现在转到图5A至图5D，示出了两件式致动器26和刀片16的远端30的说明性实施方案的各种示意图。如图5A所示，致动器26的远端30具有第一凹口40和第二凹口42，而刀片16在其近端46处具有孔44。在所描绘的实施方案中，第一凹口40和第二凹口42具有在彼此相对的方向上延伸的凹陷部。为了组装两件式致动器26和刀片16，将致动器26的远端30以一定角度插入到刀片16的近端46处的孔44中。如此插入致动器26的远端30，直到第二凹口42穿过孔44。此后，致动器26的近端36(如图4所示)旋转远离刀片16并进入与刀片16相同的平面，从而将刀片16锁定在适当位置，如图5C至图5D所示。致动器26的远端30上的第二凹口42在孔44的远侧48上接合刀片16，而第一凹口40在孔44的近侧50上接合刀片16，如图5B所示。

现在参考图6，示出了外部护套14的近端52和远端54的说明性实施方案的俯视示意图。在所描绘的实施方案中，外部护套14是空心的，使得外部护套14具有第一内部容积56。外部护套14的尺寸和维度被设计成围绕致动器26和刀片16的至少一部分装配。换句话说，致动器26和刀片16被插入到外部护套14的第一内部容积56中，使得外部护套14围绕致动器26和刀片16的至少一部分(如图1所示)。外部护套14被固定到装置10的柄部12，使得致动器26的纵向移动(经由驱动机构28)使刀片16从外部护套14伸出和回缩。在替代实施方案中，外部护套14被固定到开关18，并且开关沿x轴的纵向移动使外部护套14相对于静止的致动器26和刀片16移动。

图6还示出了其中外部护套14具有狭窄部分58的实施方案。外部护套14的狭窄部分58具有第二内部容积60，该第二内部容积的直径小于外部护套14的第一内部容积56的直径。在一个实施方案中，狭窄部分58在朝向致动器26和刀片16的远端30的方向上逐渐变细，如图6所示。然而，狭窄部分58不必为了具有直径小于第一内部容积56的直径的第二内部容积60而逐渐变细。具有较小直径的第二内部容积60的狭窄部分58有助于防止刀片16无意地与致动器26(在两件式实施方案中)断开连接的可能性。狭窄部分58还可以提供无创伤性的尖端，以基于其形状和/或由非金属材料诸如PEEK构成来防止外科部位处或附近的损伤。在将刀片16固定到致动器26的凹口40、42失败的情况下，狭窄部分58和第二内部空间60将刀片16保持在外部护套14内，而不是从装置10掉落。

简要地转向图7，示出了外部护套14的远端54的替代说明性实施方案的特写透视示意图。在所描绘的实施方案中，远端54不具有狭窄部分58。外部护套14的远端54具有插入件62。插入件62优选地由非金属材料诸如PEEK构成。插入件62提供无创伤性的尖端，以防止在外科部位处或附近的损伤。例如，插入件62被构造成防止损伤关节间隙内的软骨结构。图7示出了凹进插入件62内的刀片16，以允许在有或没有套管的情况下将外部护套14和刀片16引入外科部位(例如，关节间隙)。

现在参考图8A至图8B，示出了图1的分别处于回缩位置和伸出位置的可回缩外科切割装置的说明性实施方案的剖面侧视示意图。柄部12中包括驱动机构28，该驱动机构便于致动器26和刀片16在外部护套14内沿x轴在两个方向上纵向移动。在图8A至图8B所示的实施方案中，驱动机构28包括一对弹簧。所述一对弹簧包括拉伸弹簧64和平板弹簧66(或薄金属片)。在所描绘的实施方案中，拉伸弹簧64是螺旋弹簧，而平板弹簧66是钢板弹簧。可以利用多种弹簧组合以便于致动器26沿第一通道24的移动。

仍然参考图8A至图8B，拉伸弹簧64在柄部12内的第一通道24的近端76处连接。拉伸弹簧64可以经由螺钉或其他连接器附接。拉伸弹簧64的自由端连接到致动器26。致动器26在柄部12中的接收器78上方延伸穿过第一通道24，该接收器从第一通道24延伸并连接到该第一通道。平板弹簧66经由螺钉或其他连接器附接到接收器78。如所描绘的实施方案中所示，拉伸弹簧64和平板弹簧66均沿x轴纵向延伸。

在用于组装装置10的一个实施方案中，致动器26的近端36首先被附接到开关18并且钩在拉伸弹簧64上。然后，拉伸弹簧64环绕在位于柄部12的第一通道24内的柱上方。平板弹簧66定位在柄部12的远端80附近，致动器26下方。外部护套14附接到柄部12，并且柄部12的两个件20、22组装在一起。

仍然参考图8A至图8B，拉伸弹簧64经由致动器26间接连接到开关18，以便于致动器26沿x轴纵向移动。开关18从柄部12的外面延伸穿过第二通道68。第二通道68从柄部12的外面延伸到第一通道24中。开关18的说明性实施方案在图9中示出。开关18包括连接到主体部分72的外部部分70。在所描绘的实施方案中，外部部分70的宽度大于第二通道68的宽度，使得开关18的外部部分70保持在柄部12的外面(如图8A至图8B所示)。同样在图9的实施方案中示出，开关18具有被构造用于连接到致动器26的致动器狭槽82。

仍然参考图9，开关18的主体部分72具有一对凸缘74。所述一对凸缘74便于开关18的主体部分72沿第二通道68移动。具体地讲，开关18的凸缘74和外部部分70的尺寸被设计成在第二通道68的任一侧上围绕柄部12的内面装配，使得当装置10处于回缩位置时，外部部分70在第二通道68的上方，而凸缘74在第二通道68的下方，如图8A所示。在回缩位置，刀片16完全在外部护套14内。外部部分70和凸缘74在第二通道68的任一侧上围绕柄部12的装配应足够宽松，以允许开关18沿x轴在纵向方向上滑动从而将装置10移动到伸出位置。

在使用中，当开关18朝向柄部12的远端80移动时，拉伸弹簧64被拉伸，并且开关18接触平板弹簧66，如图8B所示。平板弹簧66迫使开关18向上并穿过第二通道68出来，直到凸缘74中的至少一个接触柄部12的第二通道68内的搁板84。具体地讲，当开关18被迫向上并远离平板弹簧66时，开关18上的凸缘74中的至少一个与柄部12中的搁板84接合，从而将开关18锁定在适当位置。搁板84防止开关18与柄部12的第二通道68断开连接或以其他方式从柄部的第二通道掉出。当开关18抵靠搁板84锁定在适当位置时，装置10锁定在伸出位置。在伸出位置，刀片16从外部护套14伸出并露出以供使用。

在使用之后，将开关18向下朝向平板弹簧66按压，并将其沿第二通道68向近侧移动。通过向下按压开关18，凸缘74从搁板84释放，并且开关18被解锁或解放以在第二通道68中向近侧移动。在一个实施方案中，装置10发出声音指示开关18已经到达锁定位置和/或解锁位置。例如，凸缘74与搁板84之间的接合可产生听得见的咔哒声。

在图8A至图8B所示的实施方案中，开关18位于装置10的顶侧86上。然而，开关18可被构造成定位在装置10上的任何其他位置，例如图10中的开关18。图10中描绘的开关18的实施方案还包括连接到主体部分72的外部部分70。开关18的主体部分72具有一对凸缘74，所述一对凸缘便于开关18的主体部分72沿第二通道68移动，类似于图8A至图9所示的实施方案。

图10中的开关18可以定位在装置10的底侧88上，如图11所示。在图11所描绘的实施方案中，由于开关18位于使用者在装置10的柄部12上抓握的附近，因此使用者可容易地接触到开关18。连接到图2所示的实施方案中的致动器26的第一通道24延伸穿过图11所示的实施方案中的开关18。具体地讲，图10中的开关18的主体部分72包括用于接纳和容纳致动器26的孔90。在所描绘的实施方案中，外部护套14例如在孔90的外周处连接到开关18。

现在参考图12A，示出了图11的处于回缩位置的装置的说明性实施方案的侧视图。在回缩位置，刀片16容纳在外部护套14内，并且开关18未被致动。从回缩位置，按压(即，致动)开关18使开关18在柄部12内向近侧移动。当开关18移动时，开关18向近侧拉动所连接的外部护套14，而致动器26保持静止。外部护套14的向近侧移动使刀片16在致动器26的远端30处露出以供使用，如图12B所示。

现在参考图13至图15，示出了驱动机构28的替代实施方案的各种视图。在图14所描绘的实施方案中，驱动机构28是齿条和小齿轮组件，所述齿条和小齿轮组件包括开关18、齿轮92和在外部护套14上的齿条94(或支承面)。如图14所示，外部护套14延伸穿过第一通道24。外部护套14上的齿条94与柄部12内的齿轮92接合，所述齿轮也与开关18的底侧96接合。开关18的底侧96还包括与齿轮92接合的齿条(或支撑面)。开关18从回缩位置向远侧移动，这使得开关18的底侧96旋转齿轮92。齿轮92的旋转通过齿条94向近侧拉动外部护套14。当外部护套14向近侧移动到柄部12中时，致动器26保持静止，从而使得刀片16的至少一部分露出，如图15所示。根据另一个实施方案，提供了一种锁定机构，所述锁定机构可以由使用者致动以选择性地停止齿轮92在齿条94上方旋转的能力(以及被反转/释放以允许齿轮92在齿条94上方旋转)。这种锁定机构可包括按钮、杠杆臂、棘爪或其他机构，例如，其阻止齿轮92在齿条94上方旋转(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解)。

在另一个实施方案中，如图16A至图16B所示，驱动机构28是滑线组件。滑线组件包括开关18、线(或扁平股线)98和外部护套14。在所描绘的实施方案中，线98附接到开关18和外部护套14两者，并且被螺钉、模制通道或其他已知的连接器宽松地容纳。图16A示出了包括处于回缩位置的滑线组件的装置10。当开关18朝向致动器26的远端30向远侧移动时(如图16B所示)，线98围绕螺钉或在模制通道内移动，这继而使外部护套14沿与线98和开关18的移动方向相反的方向向近侧移动。当外部护套14向近侧移动时，致动器26保持静止，并且刀片16露出以供使用。在一个实施方案中，线或扁平股线98由不锈钢构成。但是，可以使用任何其他合适的组合物。

现将参考另外的附图来描述可回缩外科切割装置的致动和锁定机构的实施方案。手动致动且可回缩的外科装置可具有上述可回缩外科装置的一些或全部构造和属性，其中一些将不在赘述。主要的区别在于致动和锁定机构，其可结合先前描述的可回缩外科装置的实施方案使用，以代替任何先前描述的致动和/或锁定机构。

简言之，致动和锁定机构的一个实施方案是间歇型致动/驱动和锁定机构(如本领域普通技术人员结合本公开应当理解)。间歇驱动和锁定机被构构造成将连续的线性和旋转运动转换成间歇的旋转和线性运动。

现参考图17，示出了可回缩外科切割装置10的说明性附加实施方案的侧视示意图。装置10沿中心纵向轴线延伸，并且包括连接到外部护套14的柄部12，该外部护套延伸到远侧刀片16。在柄部12上的致动器(此处为按钮)18致动(例如，沿着平行于上述装置的中心纵向轴线的轴线在近侧或远侧方向上滑动)时，刀片16选择性地伸出和回缩，如稍后将详细解释。如图17所示，柄部12可包括拇指凹槽和手指凹槽，使得柄部12的形状符合人体工程学。柄部12的人体工程学设计为装置10的预期用途提供了更多的控制。在其他实施方案中，柄部12可具有更少的凹槽或完全没有凹槽。在一些实施方案中，柄部12由塑料构成；然而，柄部12可以由不锈钢或适合于外科装置的其他传统材料构成。

仍参见图17，装置10的柄部12可包括两个件(或蛤壳的半部)，即第一件20和第二件22，并且可具有穿过其中的一个或多个通道。按钮18可沿平行于中心纵向轴线的轴线朝远侧并朝器械的远端移动，并且可沿平行于中心纵向轴线的轴线朝近侧并朝装置的近端滑动。在按钮18的运动范围的末端(在装置的顶面上向远侧和向近侧)，可以有小的指状突出部5，其被构造成提供最小量的摩擦，这仅仅是将按钮18保持在其行程的远侧末端和近侧末端所必需的摩擦(其不限制待致动的机构的部件)。在所示的该实施方案中，操作是交替地致动护套14的回缩，以免遮蔽护套远端处的刀片16。或者，也可以考虑使刀片16致动超过护套16的远端，并使刀片16回缩到护套14中(部分地且非完全地，或完全地)。

转到图18，示出了根据一个实施方案的柄部12的第二部件22被移除的可回缩外科切割装置10的说明性实施方案的侧视打开示意图。图18示出了一个实施方案的致动和锁定机构的主要部件。任何数量的医疗装置可以结合这种致动和锁定机构，包括但不限于抓持器、缝线穿引器、切割器械、剪断器械等。应注意，通过将轴4的尖端8安装到柄部12的内部，使切割刀片16的轴4在其近端刚性地定位/结合到主体20中，从而基本上将两者结合起来并防止轴4(以及刀片16)移动。根据一个实施方案，致动和锁定机构(如下所述)被构造成使护套14沿中心纵向轴线向近侧和向远侧移动，从而交替地使其向远侧伸出并且优选地完全在切割刀片16上伸出(以在不使用时保护使用者和患者)，并且使其向近侧回缩以露出切割刀片16以供使用(基本上将其拔出)。

一个实施方案的致动和锁定机构100在图18中部分地示出，并且在图19-22中更完全地示出。致动和锁定机构100是间歇型致动/驱动和锁定机构，其以线性方式布置以产生两个或更多个停止点，在停止点，移动的部件被锁定在适当位置，而使用者无需进行任何超出正常使用者接口的进一步动作，在这种情况下，滑动按钮18。按钮18连接(直接模制或间接模制)到齿条13，该齿条包括与定位在柄部12内的小齿轮6的齿啮合的齿。小齿轮6(直接或间接)连接到间歇工作轮15，该间歇工作轮包括销9和半圆形凸轮17。如图所示，小齿轮6邻近间歇工作轮15的第一表面居中地定位，销9定位在第一表面上并且靠近/邻近间歇工作轮15的周边，并且半圆形凸轮17定位在与销9相对的第一表面上并且距轮15的周边预定距离(使得间歇工作轮可最佳地工作，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解)。

按钮18、齿条13、小齿轮6、轮15、销9和半圆形凸轮17用作滑动件7的驱动机构。如图19所示，例如，滑动件7包括分别位于两个半圆形凹槽/凹面9和21之间的狭槽11(可以考虑多个狭槽和/或2个以上的半圆形凹槽/凹面9和21)。狭槽11被构造成容纳销9，并且两个半圆形凹槽/凹面9和21被构造成在驱动机构移动时容纳半圆形凸轮17。滑动件7可移动地附接到护套14，使得当滑动件7通过驱动机构沿中心纵向轴线在近侧或远侧方向上移动时(按钮18沿任一方向的滑动使齿条13沿相同方向移动，这使得小齿轮6旋转并旋转轮15，以使半圆形凸轮17移动到半圆形凹槽/凹面9和21中的一个或多个中并且使销9移动到狭槽11中，从而使滑动件7向近侧或远侧移动)，护套14沿滑动件7的相同方向移动以露出或覆盖刀片16(护套14和刀片16的轴4的相对连接(连接到滑动件)将导致轴14和刀片16的类似移动，以及护套14(连接到柄部的内表面)的固定)。

如参照图20-22更详细地讨论，当销12接合滑动件7的狭槽11时，销12被构造成沿近侧或远侧方向(取决于按钮18的移动)驱动滑动件7(和护套14)。当销定位在狭槽11之外并且半圆形凸轮17接合半圆形凹槽/凹面9和21中的任一个时，滑动件7(和护套14)处于“暂停”不运动/锁定构造和位置，同时按钮18继续移动(并且驱动机构作为整体仍然会被接合)。通过小齿轮6和/或齿条13上的齿的特性，可以控制使滑动件7从一个位置传递到另一个位置所需的按钮18的移动量。滑动件7的行程大小可以随着销12的旋转半径而改变。

转到图20，示出了根据一个实施方案的可回缩外科切割装置10的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图。如图20所示，使用者已与按钮18接合，沿所示方向一直移动按钮(向远侧)。按钮18的这种移动已使得齿条13与按钮18沿相同方向移动。小齿轮6通过其与齿条13的接合顺时针旋转(如图所示)。间歇工作轮15的半圆形凸轮17显示为嵌套在半圆形凹槽9中，在滑动件7沿致动方向(向近侧)移动之后将其锁定在适当位置，如方向箭头所示。值得注意的是，除了滑动按钮18之外，滑动件7的锁定无需使用者的动作。

转到图21，示出了根据一个实施方案的可回缩外科切割装置10的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图。图21示出了在两个停止/锁定位置之间的中点处的驱动机构和滑动件7。间歇工作轮15上的销12定位在狭槽11中。当轮15通过小齿轮6与齿条13的相互作用旋转时，该轮(根据销12与狭槽11接合的驱动功能)将滑动件7从一个位置传递到另一个位置(最远侧位置到最近侧位置，反之亦然)。应注意，轮15上的半圆形凸轮17已旋转离开滑动件7的狭槽11和半圆形凹槽9，以便不妨碍滑动件7沿近侧方向移动(从图20中所示的位置)。

参照图22，示出了根据一个实施方案的可回缩外科切割装置10的驱动机构和滑动件的说明性实施方案的侧视示意图。如图21所示，驱动机构已在图20所示的相反方向上完全致动。轮15的半圆形凸轮17此时嵌套在半圆形凹槽21中，而非如图20中先前所示嵌套在半圆形凹槽9中。此时，除了沿近侧方向滑动按钮18之外，无需使用者的其他动作，滑动件7被致动并锁定到“远侧”位置。

尽管可以使用任何数量的材料来制造这种致动和锁定机构，但是可以预期，通常该机构作为一个整体及其壳体可由具有合理强度的注塑塑料制成，并且待致动的医疗器械的各个部分，例如切割器、刀片、剪刀、缝线穿引器等，可由外科手术级金属例如不锈钢和镍钛诺制成。

发明人设想了本文所述的致动和锁定机构的各种替代实施方案。例如，如前所述，滑动件7具有多个狭槽11和/或两个以上的半圆形凹槽9和21，以便产生两个以上的暂停/锁定停止位置以进行机构的致动，其中需要锁定在适当位置的中间移动阶段。

本文所述的致动和锁定机构的实施方案产生“反向”效果，其中按钮18沿一个方向的移动使得滑动件7沿相反方向移动。这是因为齿条13和滑动件7位于小齿轮6的相对侧上。一个替代实施方案可使齿条13和滑动件7位于小齿轮6的同一侧，从而消除了反向效应并且使滑动件7沿与按钮18相同的方向移动。

虽然本文所述的致动和锁定机构在按钮18运动与小齿轮6旋转之间具有线性关系，但是可采用一种替代实施方案，即小齿轮6是非圆形的，并且齿条13具有适于与非圆形小齿轮接合的非线性形状。这将导致滑动件7的运动轮廓相对于按钮18的移动发生变化。

所述的致动和锁定机构的实施方案示出了一个齿条13、一个小齿轮6和一个间歇工作轮15，它们作用于一个滑动件7上。可采用一个替代实施方案，即一个以上的齿条由单个按钮18移动，并且那些齿条与一个以上的小齿轮、一个以上的间歇工作轮和一个以上的滑动件相互作用，以致动一个以上的机构，并且这些系统的相对定时可以引起多个运动，这些运动可以特定顺序编排以执行更复杂的致动系统。例如，如果需要一种有护套的剪刀，其中该剪刀的切割元件仅可在护套移动到完全回缩位置之后才可能致动和解除致动，而在护套伸出时从不致动和解除致动，则单个按钮18可使与两个小齿轮、两个间歇工作轮和两个滑动件相互作用的两个齿条移动，其中这两个系统可相对于彼此定时为彼此异相，以便对确保剪刀致动和解除致动仅可在护套回缩之后发生所需的期望运动顺序进行编排(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解)。由同一按钮致动的两个系统之间的这种定时可通过改变任何数量的设计参数来实现，例如每个小齿轮的齿相对于其相应齿条的角定时、改变每个小齿轮上的节径和/或齿数、改变由销12产生的运动幅度(销旋转所围绕的半径)、改变滑动件中的狭槽和半圆形凹槽的数量(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解)。虽然可以利用任何数量的变型来实现多个变化的运动轮廓并且使那些多个运动轮廓彼此协调，但是该实施方案的本质是，由单个按钮致动的多个间歇型机构可产生多个运动轮廓，以在产品中包含的多个功能之间产生更复杂的协调运动系统(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解)。

在一个替代实施方案中，由按钮18作用的线性运动的齿条13被杠杆致动的弧形齿条代替，这使得弧形齿条的齿使小齿轮6旋转。

如本文所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。

尽管已经在本文中描述和示出了各种实施方案，但本领域普通技术人员将容易设想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他装置和/或结构，并且此类变型和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的实施方案的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于本发明的教导内容用于其的一个或多个特定应用。仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文所述的特定实施方案的许多等同形式。因此，应当理解，前述实施方案仅通过示例给出，并且在所附权利要求及其等同形式的范围内，可以不同于具体描述和受权利要求保护的方式来实践实施方案。本公开的实施方案涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。此外，如果这些特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的，则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合也包括在本公开的范围内。

本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，并且并非旨在对本发明进行限制。如本文所用，除非上下文另有明确指示，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解，术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式，诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式，诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式，诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式，诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此，"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或多个步骤或元件的方法或装置。同样，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具有那些一个或多个特征，但不限于仅具有那些一个或多个特征。此外，以某种方式构造的装置或结构至少以该方式构造，但是也可以以未列出的方式构造。

以下权利要求中的所有装置或步骤加上功能元件的对应结构、材料、操作和等同物，如果有的话，旨在包括用于与如具体要求保护的其他要求保护的元件组合地执行功能的任何结构、材料或操作。已经出于说明和描述的目的给出了本发明的描述，但是该描述不是穷举的或者将本发明限制为所公开的形式。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。选择和描述实施方案是为了最好地解释本发明的一个或多个方面的原理和实际应用，并使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的一个或多个方面，以用于具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施方案。

Claims (16)

1.一种可回缩外科切割装置，包括：

柄部，所述柄部包括柄部近端、柄部远端、外表面和内部空间，所述柄部沿中心纵向轴线延伸；

致动器，所述致动器位于所述柄部的所述外表面上并且能够沿第一方向移动到第一致动器位置并沿第二方向移动到第二致动器位置；

护套，所述护套沿着所述中心纵向轴线延伸并且包括护套近端和护套远端，其中所述护套近端定位在所述柄部的所述内部空间内，并且其中所述护套被构造成能够沿所述第一方向移动到第一护套位置，并且被构造成能够沿第二方向移动到第二护套位置；

轴，所述轴至少部分地定位在所述护套内并沿着所述中心纵向轴线延伸，并且包括轴近端和轴远端，其中所述轴近端连接到所述柄部的内表面，并且所述轴远端包括刀片；以及

驱动和锁定机构，其连接到所述致动器和位于所述柄部的所述内部空间内的所述护套，其中所述驱动和锁定机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的一个方向的移动而使所述护套沿所述第一方向移动并将所述护套锁定在所述第一护套位置中，并且其中所述驱动机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的另一个方向的移动而使所述护套沿所述第二方向移动并将所述护套锁定在所述第二护套位置中。

2.如权利要求1所述的装置，其中当所述护套沿所述第一方向移动到所述第一护套位置时，所述刀片被构造成定位在所述护套的所述远端内。

3.如权利要求1所述的装置，其中当所述护套沿所述第二方向移动到所述第二位置时，所述刀片被构造成定位在超出所述护套的所述远端。

4.如权利要求1所述的装置，其中所述驱动和锁定机构被构造成将所述致动器的连续线性运动转换成所述护套的间歇线性运动。

5.如权利要求4所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括齿条，所述齿条连接到所述致动器并且具有齿，所述齿定位在与连接到所述致动器的表面相对的表面上，其中所述齿条定位在所述壳体的所述内部空间内并且所述齿条被构造成与所述致动器一起移动。

6.如权利要求5所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括具有齿的小齿轮，其中：

所述小齿轮定位在所述壳体的所述内部空间内；

所述小齿轮的所述齿与所述齿条的所述齿啮合；以及

所述小齿轮被构造成在所述齿条运动时旋转。

7.如权利要求6所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括间歇工作轮，所述间歇工作轮包括周边和第一表面并且连接到所述小齿轮，其中：

销邻近所述周边定位在所述第一表面上；

半圆形凸轮定位在与所述销相对的所述第一表面上，并且距所述轮的所述周边预定距离；以及

所述间歇工作轮被构造成在所述小齿轮的旋转运动时旋转。

8.如权利要求7所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括滑动件，所述滑动件在所述壳体的所述内部空间内附接到所述护套的所述近端，其中：

所述滑动件包括至少两个半圆形凹槽，以及位于所述至少两个半圆形凹槽之间的至少一个狭槽；

当所述销可移动地接合所述至少一个狭槽时，所述滑动件和所述护套被构造成沿所述第一方向或所述第二方向移动；以及

当所述半圆形凸轮可移动地接合至少两个半圆形凹槽中的一个时，所述滑动件和所述护套被构造成不沿所述第一方向或所述第二方向移动。

9.一种可回缩外科切割装置，包括：

柄部，所述柄部包括柄部近端、柄部远端、外表面和内部空间，所述柄部沿中心纵向轴线延伸；

致动器，所述致动器位于所述柄部的所述外表面上并且能够沿第一方向移动到第一致动器位置并沿第二方向移动到第二致动器位置；

护套，所述护套沿着所述中心纵向轴线延伸并且包括护套近端和护套远端，其中所述护套近端定位在所述柄部的所述内部空间内，并且其中所述护套近端连接到所述柄部的所述内表面；

轴，所述轴至少部分地定位在所述护套内并沿着所述中心纵向轴线延伸，并且包括轴近端和轴远端，其中所述轴被构造成能够沿所述第一方向移动到第一轴位置，并且被构造成能够沿第二方向移动到第二轴位置；轴以及

驱动和锁定机构，其连接到所述致动器和位于所述柄部的所述内部空间内的所述轴，其中所述驱动和锁定机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的一个方向的移动而使所述轴沿所述第一方向移动并将所述轴锁定在所述第一轴位置中，并且其中所述驱动机构被构造成响应于所述致动器沿所述第一方向或所述第二方向中的另一个方向的移动而使所述轴沿所述第二方向移动并将所述轴锁定在所述第二轴位置中。

10.如权利要求9所述的装置，其中当所述轴沿所述第一方向移动到所述第一轴位置时，所述刀片被构造成定位在所述护套的所述远端内。

11.如权利要求9所述的装置，其中当所述轴沿所述第二方向移动到所述第二轴位置时，所述刀片被构造成定位在超出所述护套的所述远端。

12.如权利要求9所述的装置，其中所述驱动和锁定机构被构造成将所述致动器的连续线性运动转换成所述轴的间歇线性运动。

13.如权利要求12所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括齿条，所述齿条连接到所述致动器并且具有齿，所述齿定位在与连接到所述致动器的表面相对的表面上，其中所述齿条定位在所述壳体的所述内部空间内并且所述齿条被构造成与所述致动器一起移动。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括具有齿的小齿轮，其中：

所述小齿轮定位在所述壳体的所述内部空间内；

所述小齿轮的所述齿与所述齿条的所述齿啮合；以及

所述小齿轮被构造成在所述齿条运动时旋转。

15.如权利要求14所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括间歇工作轮，所述间歇工作轮包括周边和第一表面并且连接到所述小齿轮，其中：

销邻近所述周边定位在所述第一表面上；

半圆形凸轮定位在与所述销相对的所述第一表面上，并且距所述轮的所述周边预定距离；以及

所述间歇工作轮被构造成在所述小齿轮的旋转运动时旋转。

16.如权利要求15所述的装置，其中所述驱动和锁定机构还包括滑动件，所述滑动件在所述壳体的所述内部空间内附接到所述轴的所述近端，其中：

所述滑动件包括至少两个半圆形凹槽，以及位于所述至少两个半圆形凹槽之间的至少一个狭槽；

当所述销可移动地接合所述至少一个狭槽时，所述滑动件和所述轴被构造成沿所述第一方向或所述第二方向移动；以及

当所述半圆形凸轮可移动地接合至少两个半圆形凹槽中的一个时，所述滑动件和所述轴被构造成不沿所述第一方向或所述第二方向移动。

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