JP7493700B2

JP7493700B2 - 顎関節治療器

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Publication number: JP7493700B2
Application number: JP2019141729A
Authority: JP
Inventors: 芳晃小笠原; 大吾吉田
Original assignee: Ito Co ltd
Current assignee: Ito Co ltd
Priority date: 2019-07-26
Filing date: 2019-07-31
Publication date: 2024-06-03
Anticipated expiration: 2039-07-31
Also published as: JP2021020028A; JP2024099509A

Description

本発明は、物理療法による治療器、特に電気刺激を使用して顎関節症を治療できる電気式の顎関節治療器に関する。

物理療法に基づく電流刺激、特に電気式治療器が実用化されている。電流刺激による物理療法としては低周波の電流刺激が多く使用され、関節や筋肉のけがの治療や疲労の改善、或いはけがの予防に使用されている。薬物療法や理学療法が適用されることの多い顎関節の治療にも物理療法が適用できることが分かっており、例えば特許文献１のような顎関節治療装置が提案されている。

特開２００３－６１９８５号公報

例えば電気刺激を使用する物理療法では、関節や筋肉の治療の一環としてＴＥＮＳ波形と呼ばれる矩形パルスが使用される場合が多い。当該ＴＥＮＳ波形は一般的に、例えば周波数は数十Ｈｚ、パルス幅１００μｓｅｃ程度がよく使用され、電流値はＴＥＮＳ波形を適用する部位や症状の程度によって適宜調整され、例えば１０ｍＡから３０ｍＡ程度が使用されることが多い。最近では供給する電気信号の周波数を自動的に時間とともに変動させる周波数スウィープが使用されることがあり、その変動範囲は１Ｈｚから１００Ｈｚの範囲がよく使用されている。これらの一般的なパラメータによるＴＥＮＳ波形をそのまま顎関節の治療に適用することで痛みの改善等にある程度の効果は得られるようである。しかし、最も顎関節の治療効果の高い電気信号を規定する、周波数その他のパラメータの検討は十分にされていないのが現状であり、より効率を上げて好適な顎関節治療を実現したくても、例えば周波数をいくらに設定すればいいのか定かでなかった。

さらに電流刺激を供給する位置、即ち電流刺激の供給に使用する電極パットの貼り付け位置や大きさについても、検討が十分にされておらず、満足な治療の効果がえられない事態を引き起こしていた。

上記した課題を解決するために本発明において以下のような手段を講じた。即ち本発明の治療器は、（１）顎関節または顎関節近傍に配置された電極を使用して咬筋、又は三叉神経、或いは咬筋と三叉神経に電気信号を供給することで顎関節症の治療を行う顎関節治療器であって、前記電気信号を出力する波形生成部を有し、前記波形生成部から出力される前記電気信号は、周波数が８０Ｈｚ以上の電気信号であって、前記電気信号は、前記電気信号を構成する信号である基準信号の出力がされるＯＮ時間と前記基準信号の出力がされないＯＦＦ時間を１周期とし、前記ＯＮ時間において、ランプアップ時間の間に前記基準信号の振幅が徐々に大きくなる第１信号と定常時間にわたって前記ランプアップ時間の終了時の基準信号の振幅が一定である第２信号とランプダウン時間の間に前記基準信号の振幅が徐々に小さくなる第３信号が出力され、前記ＯＮ時間と前記ＯＦＦ時間を変えないで前記基準信号の周波数を変更されるように制御されることを特徴としている。

さらに本発明の顎関節治療器は、（２）前記波形生成部は出力する前記基準信号の周波数を、第１の周波数から第２の周波数まで変更し、さらに前記第１の周波数に変更するように自動的に制御することを特徴としている。

さらに本発明の顎関節治療器は、（３）前記第１の周波数は１００Ｈｚであり、前記第２の周波数は２００Ｈｚであることを特徴としている。

本発明は、特に顎関節治療に効果的な電気刺激を供給可能な電気式治療器を提供でき、顎関節治療を効果的に効率よく実施できる顎関節治療器を提供できる。

本発明にかかる顎関節治療器の説明図である。本発明にかかる顎関節治療器で使用する電極の位置の説明図である。本発明にかかる顎関節治療器で使用する電極の位置の説明図である。本発明にかかる顎関節治療器のコントローラのブロック図の説明図である。本発明にかかる顎関節治療器が出力する電気信号の説明図である。本発明にかかる顎関節治療器が出力する電気信号の説明図である。本発明にかかる顎関節治療器が出力する電気信号のパラメータの説明図である。

第１の実施形態

図１は本発明による顎関節治療器１の本体２を示している。顎関節治療器１は後述の電極と当該電極と本体２を接続するハーネスから構成されている。本体２は、表示部１１と、主電源１２、不測の事態に全出力を停止するために使用する全停止スイッチ１３、ＬＥＤ１４、チャネル１のオンオフ制御に使用するＣＨ１操作部１５、チャネル２のオンオフ制御に使用するＣＨ２操作部１６、チャネル１用のＣＨ１コネクタ差込１７とチャネル２用のＣＨ２コネクタ差込１８とを有する。本実施の形態における本体２は上記のような構成としているがこれに限定されず、本発明が実施できる限り、上記のような構成の少なくとも一部により構成されてよく、或いは上記以外を含んでいてもよい。さらに本実施の形態の本体２は出力として２チャネルを備えるがこれに限定されず、１チャネルのみであってもよいし３チャネル以上であってもよい。

表示部１１は例えば液晶パネルやＥＬパネルを使用した構成でもよい。本実施の形態では表示部１１はタッチパネルとしても機能し、本体２に対する操作手段を兼ねている。これにより表示部１１を使用して後述する治療電流の設定や治療電流を出力して治療を行う時間である治療時間の設定などが行える。全停止スイッチ１３は表示部１１による制御ができない場合などの不測の事態となった場合に本体２の全出力を強制的に停止する場合に使用するスイッチである。ＬＥＤ１４は本体２が治療のための患部に付与する電気信号（治療電流或いは治療信号とも称する）の出力中や充電中にそれぞれ点灯して、本体２が治療電流を出力中であることや充電中であることを報知することができる。

図２は治療に際し電極が貼り付けられる顎関節近傍の貼付け位置を示している。図２（ａ）は咬筋に対する使用の場合を示している。図のように電極ＬＡ２１が三叉神経の近傍に、電極ＬＢ２２が咬筋のモーターポイント上に貼り付けられる。当該２つの電極はハーネスＡ２３に接続されており、ハーネスＡ２３の一端に配置されたコネクタＡ２４は本体２のＣＨ１コネクタ差込１７又はＣＨ２コネクタ差込１８に接続されて、電極ＬＡ２１と電極ＬＢ２２の間に治療電流が供給される。図２（ｂ）のように反対側にも、電極ＲＡ２５と電極ＲＢ２６を貼り付けて、同様にハーネスＢ２７とコネクタＢ２８によって本体２に接続し、電極ＲＡ２５と電極ＲＢ２６間に治療電流を供給することができる。このような電極の位置は咬筋または顎関節の痛みに対して有効である。

図３は、顎関節近傍の貼付け位置であって頸椎に電極を貼り付ける場合を示している。図３（ａ）では電極ＬＡ２１は図２の位置のままであるが、電極ＬＢ２２は図３（ｂ）のように首の後ろの頸椎７番付近に配置される。反対側の電極ＲＡ２５と電極ＲＢ２６も同様に配置される。反対側に配置された電極ＲＡ２５を示す図は図３（ａ）の逆になるだけであるので図を省略するが、電極ＲＢ２６は図３（ｂ）のように電極ＬＢ２２と並べて配置される。図３（ｂ）でも簡単のために図示は省略するがハーネスＡ２３やハーネスＢ２７によって電極ＬＢ２２や電極ＲＢ２６と本体２が接続されて、電極ＬＡ２１と電極ＬＢ２２の間に、そして電極ＲＡ２５と電極ＲＢ２６間に治療電流が流れる。このような電極の位置は三叉神経を介した痛みの抑制に有効である。また、図２や図３は咬筋を運動させる場合に適する。電極の配置として、上記のように電極ＬＡ２１や電極ＲＡ２５を三叉神経近傍ではなく咬筋のモーターポイントに配置し、電極ＬＢ２２と電極ＲＢ２６を図３（ｂ）のように首の後ろに貼り付けてもよい。

図２と図３において電極は左右に配置されているが顎関節の治療においては右側もしくは左側の少なくとも一方に配置されもよく、患部の症状によって決定されてよい。このような電極配置によって治療電流を付与することにより、咬筋と三叉神経の少なくとも一方に電気信号を与えることができる。

上記の図２や図３で示した電極ＬＡ２１他の電極は、φ３０ｍｍの円形電極であるがこれに限定されず、電極形状は六角形や八角形などの多角形であっても、半円形等の形状であってもよく、大きさも３０ｍｍより大きくても小さくてもよい。電極ＬＡ２１他の電極として本実施の形態では、導電性の粘着パッドを使用している。使用する電極としてはこれに限定されず、粘着力を有さない電極を、顔に巻き付けるベルトあるいはフェイスマスク等を使用して、適切な位置に固定してもよい。本実施の形態では電極は電極Ａ２１や電極Ｂ２２のように導電性の粘着パッドを使用するものとして説明する。

図４は本体２の内部に配置され、本体２の制御や治療電流の制御を行うコントローラ４０３のブロック図を示している。コントローラ４０３は制御部４０２、ユーザＩＦ部４０１、波形生成部４０４、電源部４０６、バッテリ４０５、タイマ４０７等の少なくとも一部またはすべてを含んで構成される。波形生成部４０４はチャネル１とチャネル２の出力を持ち、チャネル１の出力は端子ＬＡ４０８と端子ＬＢ４０９に接続され、端子ＬＡ４０８と端子ＬＢ４０９はＣＨ１コネクタ差込１７に接続され、ＣＨ１コネクタ差込１７に差し込まれたコネクタＡ２４に接続され、ハーネスＡ２３に接続された電極ＬＡ２１と電極ＬＢ２２に治療電流を供給できる。例えば端子ＬＡ４０８から出力された電流は、ＣＨ１コネクタ差込１７に接続されたコネクタＡ２４とコネクタＡ２４に接続されたハーネスＡ２３と、ハーネスＡ２３に接続された電極ＬＡ２１によって人体に供給され、さらに電極ＬＢ２２から電極ＬＢ２２に接続されたハーネスＡ２３、ハーネスＡ２３に接続されたコネクタＡ２４、コネクタＡ２４に接続されたＣＨ１コネクタ差込１７、ＣＨ１コネクタ差込１７に接続された端子ＬＢ４０９を介して波形生成部４０４にもどる。同様にチャネル２の出力は端子ＲＡ４１０と端子ＲＢ４１１に接続され、端子ＲＡ４１０と端子ＲＢ４１１はＣＨ２コネクタ差込１８とコネクタＢ２８に接続されて電極ＲＡ２５と電極ＲＢ２６の間にハーネスＢ２７を介して治療電流を供給できる。

制御部４０２はＣＰＵやメモリの他、各部と接続する為のインターフェース部を内蔵し本体２の制御を行う。当該メモリには、治療電流に関する周波数やパルス幅などの各種パラメータが記憶されている。本実施の形態では当該メモリは制御部４０２に配置されているものとして記載しているがこれに限定されず制御部４０２の外部に設けられていてもよい。さらに当該メモリは不揮発性の半導体メモリなどでもよく、或いはＳＤカードのように着脱可能であるとともに容易に書き換え可能な記憶媒体で構成し、治療波形の各種パラメータを自由に書き換えて使用するような構成でもよい。

ユーザＩＦ部４０１は表示部１１、ＬＥＤ１４、ＣＨ１操作部１５、ＣＨ２操作部１６に接続されていて、使用者がこれらを操作したことを示す情報を取得して、制御部４０２に使用者が操作した内容を通知する。さらにユーザＩＦ部４０１は制御部４０２の指示に従って、表示部１１やＬＥＤ１４に必要な情報を使用者に通知するように指示する。

電源部４０６は接続されたバッテリ４０５からの出力を各部の電源入力仕様に合わせた、例えば５Ｖや１２Ｖに変換して各部に電力を安定供給する。バッテリ４０５は乾電池であってもよいし、リチウムイオン電池のように充電により繰り返し使用できる二次電池であってもよい。尚、図４ではコントローラ４０３に電源部４０６とバッテリ４０５が搭載されているがこれに限定されずコントローラ４０３の外部に電源部４０６とバッテリ４０５、或いはこれらの少なくとも一方を配置してもよい。或いは図４のようにバッテリ４０５を使用するような構成に限らず、商用電源であるコンセントに接続して所定の電圧である５Ｖや１２Ｖを出力する電源アダプタを使用する構成でもよい。この場合、電源アダプタは本体２内部に配置されていてもよく本体２外部に配置されていてもよい。

次に本発明を施した顎関節治療器１の操作を説明する。まず使用者は電極ＬＡ２１、電極ＬＢ２２、電極ＲＡ２５、電極ＲＢ２６等を図２または図３のように患部に貼り付ける。続けてハーネスＡ２３やハーネスＢ２７を使用して各電極を本体２に電気的に接続する。使用者は本体２の主電源１２を使って本体２を起動する。使用者は表示部１１を入力手段として操作して治療電流の選択や治療電流を規定する各種パラメータ、及び治療時間等を設定する。設定された情報はユーザＩＦ部４０１によって制御部４０２に入力され、制御部４０２は当該設定された情報に基づいて必要な情報をタイマ４０７や波形生成部４０４に送信して設定する。ここで使用者とは、医師や理学療法士であってもよく、或いは患者自身であってもよいが、医師や理学療法士等の有資格者が望ましい。

ＣＨ１操作部１５とＣＨ２操作部１６の少なくとも一方を使用者が操作するとその情報はユーザＩＦ部４０１によって制御部４０２に送られ、制御部４０２は波形生成部４０４に操作されたチャネルに対する治療電流を出力するように指示を出す。この際にタイマ４０７に対して治療時間の計測を指示する。治療時間の計測が開始されるとその情報はユーザＩＦ部４０１によって表示部１１に送られ、残り時間が表示部１１に表示される。治療電流が出力されているチャネルのＣＨ１操作部１５やＣＨ２操作部１６を再度押すと、その情報はユーザＩＦ部４０１を介して制御部４０２に送られ、制御部４０２は波形生成部４０４に、操作されたチャネルに対する出力を停止する指示を、タイマ４０７には治療時間の計測を停止する指示をだす。このように治療電流の出力は、出力しているチャネルに対応するＣＨ１操作部１５やＣＨ２操作部１６が操作された時に停止するが、タイマ４０７が満了した場合もその情報は制御部４０２に送られ、制御部４０２は波形生成部４０４に出力を停止する旨の情報を送信することによって出力は停止する。

図５は顎関節治療器１で使用する治療信号を示している。治療に使用するのは図５（ａ）のような疼痛の緩和によく用いられるパルス波形であり、本明細書においてはこのパルス波形をＴＥＮＳ波形と称し、ＴＥＮＳ波形のパルス幅ＰＷは５０μｓｅｃとしている。周波数Ｆは１００Ｈｚから２００Ｈｚでスウィープさせている。すなわち電流刺激を発生させる電気信号の周波数は第１の周波数である１００Ｈｚから第２の周波数である２００Ｈｚまで変更され、さらに第１の周波数に変更されるように制御される。そしてこのような周波数の変更による制御が治療時間において繰り返される。特に本実施の形態では周波数は１００Ｈｚからスタートし、１６秒間で２００Ｈｚまで周波数を徐々に大きくし、２００Ｈｚに達すると、１６秒をかけて１００Ｈｚに戻る制御を繰り返す。このように周波数を変更させる制御を周波数スウィープと称し、その上限値（又は第２の周波数といい、例えば２００Ｈｚ）と下限値（又は第１の周波数といい、例えば１００Ｈｚ）を使用して、スウィープ周波数は１００Ｈｚから２００Ｈｚ、というように表現する。治療時間は例えば２０分が設定される。痛みの緩和を主目的とする治療においては、治療電流の出力は筋収縮が起きない程度とし、咬筋の運動を主目的とする場合は治療電流による痛みなどの不快感を生じない範囲で調整する。ただし、これらの電流値や治療時間は、症状の種類や程度、年齢、性別、電流刺激に対する感度や物理療法に対する経験やなれ、その他の個人差等を考慮して、適宜設定または調整する必要がある。

ＴＥＮＳ波形等の電流刺激による痛みの抑制効果の一つは、電流刺激によってオピオイドなどの鎮痛物質が分泌されることによって得られる。鎮痛物質は患部に供給される電流刺激の周波数によって異なる種類が分泌されるが、患部の程度や種類その他の条件によって当該患部に対する有効な鎮痛物質は異なるため、各患者特有の、或いはそれぞれの患者ごとにどの鎮痛物質を分泌させるか、即ち供給する電流刺激の周波数を特定することは一般的に困難である。そこで周波数をスウィープさせて複数種の鎮痛物質を分泌させることによって分泌された鎮痛物質のうちのいずれか一つ以上によって安定した鎮痛効果を得ることができる。

スウィープは上記のように鎮痛物質を患部に効率的に作用させるために適している。さらに電流刺激を使用する顎関節の治療においてはさらに有効である。膝や腰の治療に比較して、顎関節やその近傍の皮膚表面には電流に対して痛みや不快を感じる感覚神経が多く、膝や腰に比較すると比較的小さな電流値でも痛みを感じる、または不快感を生じることが多く、膝や腰のように十分に大きな電流を供給できない。一方、電流刺激を使用する治療においては、治療が継続されるにつれて効果がだんだん得られなくなる、「順応」と呼ばれる反応が発生する。膝や腰のように十分に大きな電流を流せる部位であれば順応が起きれば十分な効果が得られるように電流値をだんだん大きくすることができるが、顎関節の治療においては、痛みを感じる又は不快感を生じやすく、必要な電流を供給できず、十分な効果が得られにくい。

そこで本発明のように治療電流をスウィープすることによって特定の治療波形が継続的に患部に供給され続けることがなく、順応が発生せず、必要以上に大きな電流値を付与することが不要で顎関節であっても効率的な治療が長期間にわたって良好に繰り返し実施できる。すなわち治療電流の周波数をスウィープする制御は、顎関節治療に際して極めて重要である。

膝や腰の治療など一般的な電流刺激、例えばＴＥＮＳ波形のスウィープを用いた治療において、スウィープ周波数は１Ｈｚから１００Ｈｚとされることが多い。これに反して本発明では顎関節治療に際し使用される電気信号の周波数を８０Ｈｚ以上とし、望ましくは１００Ｈｚ程度とし、さらに望ましくは１００Ｈｚから２００Ｈｚにおいてスウィープしている。これは顎関節の治療に際し治療電流の周波数を１００Ｈｚ前後に設定した場合に鎮痛効果がえられる事例が多く、さらに、５０Ｈｚ程度の低い周波数より、１００Ｈｚ以上の高い周波数において効果が得られやすいという結果に基づいている。以上から本発明のように顎関節治療を行う顎関節治療器１では、出力する電流刺激の周波数を８０Ｈｚ以上、望ましくは１００Ｈｚ、さらに１００Ｈｚ以上でスウィープするような制御が望ましい。

尚、２００Ｈｚ以上では一般的に鎮痛効果は得られにくくなることと、電気刺激が与えられる場所が、膝や腰と比較すると電気刺激による不快感が生じやすい顎関節周辺であるために、膝や腰のように十分に大きな電流を付与できないことを考慮して、効果の得られにくい２００Ｈｚ以上での電流刺激を付与する代わりに２００Ｈｚ以下の有効な周波数に限定してこれらの有効な周波数の電気信号をできるだけ数多く付与するためにスウィープの上限値を２００Ｈｚまでとしている。

上記では周波数を制御する周波数スウィープについて説明しているが、順応を回避または軽減するための方法として、周波数をスウィープする代わりに、パルス幅を変更する制御も一定の効果が得られる。例えば周波数を１００Ｈｚから２００Ｈｚの間で変更するスウィープと同様に、パルス幅を例えば２０μｓｅｃから例えば１６秒間で次第に大きく変更して７０μｓｅｃにした後にさらに１６秒をかけて順次バルス幅を小さくして２０μｓｅｃに戻す制御を繰り返す。このようなパルス幅を第１のパルス幅から第２のパルス幅の間で変更する制御をパルス幅スウィープと称する。同様に振幅についても振幅を第１の振幅から第２の振幅の間で変更する制御を振幅スウィープと称すると振幅スウィープも順応の回避または軽減に対して効果を呈する。

周波数スウィープ、パルス幅スウィープ、振幅スウィープ等はいずれか一つのみに限定して使用されるべきものではなく、これらの少なくとも２つを併用する、例えば周波数スウィープとパルス幅スウィープを両方使用する方法でもよい。この場合はまず周波数スウィープを行い（周波数スウィープ中においてパルス幅は変更されない）、次にパルス幅スウィープを実施する（パルス幅スウィープ中において周波数は変更されない）制御でもよい。または周波数スウィープを行うとともに、パルス幅スウィープも適用することでもよい。この場合に使用されるのがＴＥＮＳ波形であればＴＥＮＳ波形の周波数もパルス幅も変更される。

上記の治療波形では両極性パルスを使用したＴＥＮＳ波形を例に挙げて説明しているがこれに限定されず、図５（ｂ）のような単極性のバルスを使用したものや両極性パルスであってもＴＥＮＳ波形とは異なる図５（ｃ）のようなパルスであってもよい。

さらに顎関節の治療としては、上記のように鎮痛物質を分泌させることによる痛みの抑制や解消或いは軽減に限らず、咬筋を鍛える、またはマッサージすることによって咬筋を弛緩させて結果的に痛みを改善する治療も必要である。

図６はこれらに使用する治療信号を示している。図６（ａ）は図５（ａ）のＴＥＮＳ波形を使用したバースト波形を示している。バースト波形では、ＯＮ時間はＴＥＮＳ波形が一定出力で繰り返し出力され、ＯＦＦ時間ではＴＥＮＳ波形の出力を行われない。

治療中はこれらのＯＮ時間とＯＦＦ時間が交互に繰り返される。図６（ａ）ではＯＮ時間中に６個のＴＥＮＳ波形が記載されているが、実際はもっと多くのＴＥＮＳ波形が出力されていてもよく例えば７個或いは８個以上でもよい。

ここで治療信号または電流刺激を与えるために出力される電気信号を構成する信号を基準波形（第１の信号）と称する。図５（ａ）から（ｃ）のそれぞれにおいて１／Ｆで示されている部分がそれぞれの基準波形となる。従って図５（ａ）における基準波形は上述のようにＴＥＮＳ波形と称し、図５（ｂ）における基準波形を単極性矩形波、図５（ｃ）における基準波形をＭＣＲ波形と称する。以後、図が煩雑になるので簡単のために、縦長の長方形によって基準波形を表して図６（ｂ）のように記載する。ただし当該長方形の一つが一つの基準波形のみを示すものではなく、一つ以上の基準波形を代表している。よって図６（ｃ）はＯＮ時間に少なくとも６個のＴＥＮＳ波形が出力されていることを示している。

図６の（ａ）では、振幅、例えば電流値の振幅の制御は行われず常に一定値で出力されている。一方、図６（ｃ）は振幅が変更される制御による治療信号を示している。図６（ｂ）と同様に縦長の長方形が一つ以上の基準波形を示している。長方形の縦方向の長さは基準波形の振幅を示しており、振幅が一定時間経過後に大きくなっているランプアップ時間（Ｔ１）と振幅が一定の定常時間（Ｔ２）と、振幅が一定時間経過後に小さくなっているランプダウン時間（Ｔ３）とＯＦＦ時間（Ｔ４）で構成される。すなわち、ＯＮ時間はランプアップ時間と定常時間とランプダウン時間で構成されている。

図６（ｃ）のランプアップ時間における個々の長方形も上記のように一つ以上の基準波形を示しているが、個々の長方形が示している個々の基準波形の振幅は一定でも、徐々に振幅が大きくなる、或いは段階的に振幅が大きくなるなどによって振幅が変更されてもよくランプアップ時間終了時に所定の値まで振幅が大きくなっていればよい。同様にランプダウン時間における基準波形の振幅は徐々に小さくなる、或いは段階的に振幅が小さくなるなどによって振幅が変更されてもよくランプダウン時間終了時に所定の値まで振幅が小さくなっていればよい。

図６（ｃ）ではランプアップ時間よりランプダウン時間が短く設定されているが、両者は等しくてもよい。ただし顎関節治療においては、図６（ｃ）のようにランプアップ時間よりランプダウン時間を小さくする制御がより望ましい。

前述のように顎関節治療における電気治療では与える電流値を他の部位、例えば膝や腰のように大きくできない。従ってより電気治療の効果を上げるためにはより多くの基準波形を与える必要がある。一方でＯＦＦ時間が短すぎると治療効果が低下して治療効率があげられないことが分かっており、患部に与える基準バルスの数を増やすためにＯＦＦ時間を短くすることは望ましくない。さらにランプダウン時間をゼロにすることは患部にダメージを与えかねずゼロにはできない場合があり望ましくない。またランプアップ時間は治療電流による痛みや不快感の抑制に極めて重要である。そこで本発明においてはランプダウン時間をランプアップ時間より短くすることによって、ＯＮ時間とＯＦＦ時間の和である１周期を、ＯＦＦ時間を短縮することなく短縮し、治療時間内のＯＮ時間が生じる回数を増やし、患部に供給される基準波形の数を増やしている。これによって本発明を施した顎関節治療器１では治療時間を変えずによりよい治療効果を得る、即ち治療効率の向上を実現することが可能となっている。

図６において、ＯＮ時間とＯＦＦ時間の合計を１周期としてとらえて当該周期を制御して治療信号の周波数のスウィープを行ってもよい。この場合は、ＯＮ時間とＯＦＦ時間の少なくとも一方を変えることによって周期を変更して周波数をスウィープする制御でもよいし、基準波形の周波数を変更し、ＯＮ時間やＯＦＦ時間を変えずに周波数のスウィープをしてもよく、或いはＯＮ時間とＯＦＦ時間の少なくとも一方によって治療信号全体の周波数をスウィープさせるとともに基準波形の周波数のスウィープを行ってよい。この場合においても、周波数スウィープと共に、或いは周波数スウィープに代えて振幅スウィープやパルス幅スウィープを使用することもできる。

図６（ａ）または（ｂ）のようにＯＮ時間とＯＦＦ時間を設け、ＯＮ時間において一定振幅の基準波形で構成される電気信号をバーストと称する。図６（ｃ）のようにＯＮ時間とＯＦＦ時間を設け、ＯＮ時間において異なる振幅の基準波形で構成される電気信号をサージと称する。

上記の各記載において特に図５や図６においてはいずれも矩形波を例に挙げて説明しているがこれに限定されるものではなく、上記の説明において、あるいは以降の説明において、矩形波の代わりに正弦波や三角波その他の形状の波形で基準波形を構成してもよく、当該基準波形を使用して各種スウィープやバーストあるいはサージを構成してもよい。

図７は本顎関節治療器１において出力可能な顎関節治療に使用される治療信号のパラメータの例を示している。ＲＥＨＡ１からＲＥＨＡ５は本顎関節治療器１固有の治療波形のパラメータであって、人間が感じることができる電気信号（有感の電気信号と称する）を使用した治療（ＲＥＨＡと称する）に使用する５組のパラメータのセットを示している。ＭＣＲ１からＭＣＲ４は人間が感じることが難しい電気信号（無感の電気信号と称する）を使用した治療（ＭＣＲと称する）に使用する４組のパラメータのセットであって本顎関節治療器１固有のパラメータセットを示している。ＲＥＭ１は有感の電気信号を使用して顎関節の動きを整える治療（ＲＥＭと称する）に使用するパラメータのセットであって本顎関節治療器１固有のパラメータセットを示している。ＣＡＲＥ１は有感の電気信号を使用した顎関節症の治療であって従来の治療（ＣＡＲＥと称する）に使用するパラメータのセットを示している。ＳＥＱ１からＳＥＱ３は有感及び無感の電気信号を使用した顎関節の治療（ＳＥＱと称する）に使用するパラメータのセットであって本顎関節治療器１固有のパラメータセットを示している。

ＭＣＲ４、ＲＥＭ１、ＳＥＱ１、ＳＥＱ２、ＳＥＱ３はそれぞれＰｈａｓｅ１とＰｈａｓｅ２のパラメータのセットで構成されている。これは、Ｐｈａｓｅ１のパラメータセットに従った電気信号を出力した後にＰｈａｓｅ２のパラメータセットに従った電気信号が出力されることを、即ち２種類の電気信号が順番に使用されることを示している。本顎関節治療器１ではＰｈａｓｅ１からＰｈａｓｅ２への移行は、即ちＰｈａｓｅ１のパラメータセットによる電気信号の出力からＰｈａｓｅ２のパラメータセットによる電気信号への切り替えは自動的に行われる。すなわち、ＭＣＲ４ではＭＣＲ１の後にＭＣＲ３のパラメータセットが使用されているので、ＭＣＲ１が２０分間出力され、その後ＭＣＲ１の代わりにＭＣＲ３が自動的に選択されてＭＣＲ３の電気信号が出力されてもよい。

各パラメータセットについて説明する。ＲＥＨＡ１は上記の説明、例えば図５を使用して説明した通りＴＥＮＳ波形を使用して周波数をスウィープするので顎関節症の痛みの除去に効果が高く有効である。

ＲＥＨＡ２は筋肉、特に咬筋の筋出力を即時的に向上させたい場合に使用され、咬筋に筋出力の向上とともに適度な緊張も得られる。このように筋出力を即時的に上げたり、適度な緊張感を与えたりすることを促通と称する。促通はサージにおけるＴ１やＴ３を１秒以上に設定することによって得られる。通常の筋出力の向上は強い負荷を筋肉に与えて繰り返して筋肉を鍛えることによって数日以上の比較的長い時間をかけて得られるものであり、即時的に得られるものではない。一方、促通は即時的に筋出力を向上させることができるので、筋出力の向上を必要とする治療に適している。

サージにおけるＴ１やＴ３を１秒以下に設定することによって筋出力の即時的な低下、または筋肉の弛緩が得られる。このように筋出力を一時的に下げたり、即時的に弛緩させたりすることを抑制と称する。通常筋肉の弛緩は筋肉のマッサージなどによって間接的に得られるものである。一方、抑制は直接筋出力を低下させるまたは筋肉を弛緩させて過度な緊張を緩和することができる。顎関節や咬筋が必要以上に緊張している場合に当該緊張を取り除くために有効でありＲＥＨＡ３がこのために使用される。ＲＥＨＡ４は咬筋に対するトレーニングによって咬筋の筋力を向上させる為に使用される。尚、ＴＥＮＳ波形を使用した低い周波数は自律神経のバランスを整える作用も期待されており、ＲＥＨＡ４はリラックス効果も期待できる可能性がある。ＲＥＨＡ５はＲＥＨＡ４の周波数をよりリラックス効果の期待できる１Ｈｚ程度の低い周波数と大きなパルス幅を使用しており、リラックス効果が期待できる可能性がより高い。

ＲＥＨＡが有感の電気刺激や筋収縮を伴う電気信号を使用する治療であるのに対してＭＣＲは無感の電気刺激であり、筋収縮を伴わない電気信号による治療である。咬筋のトレーニングが不要な場合や、電気信号特有のチクチクした不快感を避けたい場合に有効である。例えば電気刺激に敏感な人や子供に有効な場合が多い。ＭＣＲ１は無感の電気信号を使用して疼痛の緩和に使用される電気信号のパラメータセットであって痛みの除去に有効である。有感の電気刺激に比較すると無感の電気刺激では４００Ｈｚ程度の高い周波数での疼痛の抑制効果が高い。また、無感の電気刺激では順応を考慮する必要性は小さい。ＭＣＲ２は患部に過度な緊張がある場合に有効で、患部を弛緩させて過度な緊張をほぐすために使用される。ＭＣＲ３は組織を活性化させる場合に有効とされ、患部を活性化して治癒を早めるために有効であると考えられている。ＭＣＲ４はＭＣＲ１による疼痛緩和の後に自動的に患部にＭＣＲ３による組織の活性化を与えるために使用される。

ＲＥＭ１はＰｈａｓｅ１としてＲＥＨＡ３が、Ｐｈａｓｅ２としてＲＥＨＡ２が使用されている。すなわち、患部、特に咬筋に対して筋出力を低下させる或いは筋肉の緊張の緩和の少なくとも一方を直接的に与える電気信号を付与して筋力を一旦低下させた或いは筋肉を弛緩させた後に筋力の向上または適度な緊張を即時的に与える電気信号を付与している。これは患部にある各筋肉が適切な筋出力を出せず、それぞれの筋力が強すぎる又は弱すぎることを原因の一つとする症状に効果的である。この場合は患部又はその近傍の関連する筋肉の出力を一旦低下させて筋出力をリセットした後に、各筋肉の筋出力を上げる或いは適度な緊張を与えるので、各筋肉の筋出力は強すぎるたり弱すぎるたりすることが緩和或いは解消され、顎関節症の治療に効果的できる。すなわちＴ１とT２を１秒以下とする、筋出力を直接的に低下させる電気信号を付与した後に、T１とT３を１秒以上とする筋出力を即時的に向上させる電気信号を付与することが望ましい。このＲＥＭ１にように筋出力を直接的に低下させる電気信号を付与した後に、筋出力を即時的に向上させる電気信号を付与する電気信号の付与方法は顎関節症の治療に非常に有効である。さらにこの電気信号の付与方法は顎関節症に限らず咬筋以外の、筋出力のリセットが必要な部位の治療にも有効であって当該治療に使用される治療機器により当該電気信号の付与方法を実施できてもよい。あるいはこの電気信号の付与方法は筋出力の低下や筋弛緩の直後に筋肉を即時的に適度に緊張させることが有効な治療に限らず、例えば美容施術等における電気信号の付与方法としても効果的であって、電気信号を出力して美容施術を行う際に使用される美容機器がこの電気信号の付与方法を実施できることは望ましく、美容施術の効果を高めて美容効果を長期間にわたって維持できる。

また、この電気信号の付与方法は次のように表現できる。少なくとも第１の電気信号と第２の電気信号を使用する電気信号の付与方法は、第１の電気信号によって第１の治療を行い、続けて第２の電気信号による第２の治療を行う治療であって、当該第２の電気信号は筋出力の向上と筋肉の緊張の少なくとも一方を即時的に与える電気信号であることが好適である。この電気信号の付与方法は顎関節症に限らず咬筋以外の筋肉やその他の関節の治療にも有効であって当該治療に使用される治療機器は当該電気信号の付与方法を実施できることが望ましい。あるいはこの電気信号の付与方法は治療に限らず、例えば美容施術等における電気信号の付与方法としても効果的であって、電気信号を出力して美容施術を行う際に使用される美容機器がこの電気信号の付与方法を実施できてもよく、美容施術の効果を高めて美容効果を長期間にわたって維持できる。

ＳＥＱではＰｈａｓｅ１として有感の電気刺激を付与した後にＰｈａｓｅ２としてＭＣＲによる無感の電気刺激を患部に付与している。ＳＥＱ１でＲＥＨＡ１の後にＭＣＲ３が、ＳＥＱ２ではＲＥＨＡ４の後にＭＣＲ３が、ＳＥＱ３ではＣＡＲＥ１の後にＭＣＲ３が出力されている。このようにＰｈａｓｅ１で治療の目的に応じた電気信号を出力し、Ｐｈａｓｅ２ではＭＣＲ３によって患部を活性化させて治療効果を上げる又は早期の治癒を実現せることができる。このような電気信号の使用方法は顎関節症の治療に極めて有効である。さらに顎関節の治療に限らず咬筋以外の筋肉または顎関節以外の関節等の患部に対しても有効であって当該治療に使用される治療機器においてもこの電気信号を実施できてもよい。あるいはこの電気信号の付与方法は電気信号を使用した治療に限らず、例えば美容施術等における電気信号の付与方法としても効果的であって、電気信号を出力して美容施術を行う際に使用される美容機器がこの電気信号の付与方法を実施できることは望ましく、美容施術の効果を高めて美容効果を長期間にわたって維持できる。

さらに上記では２つの電気信号の使用について記載しているが電気信号は２つに限定されるものではなく、３つ以上であってもよい。さらに最終的、あるいは治療終了時に使用される電気信号が、筋出力の向上か筋肉の緊張の少なくとも一方を即時的に与える電気信号であることが好適であって、これを実現できる治療器や美容機器が望ましい。

上記のような構成では、物理療法を顎関節の治療に適用する場合であって顎関節特有の治療パラメータによって効率よく顎関節症の治療を実施できる顎関節治療器を提供できる。
また、本発明の治療器は、（１）顎関節または顎関節近傍に配置された電極を使用して咬筋、又は三叉神経、或いは咬筋と三叉神経に電気信号を供給することで顎関節症の治療を行う顎関節治療器であって、前記電気信号を出力する波形生成部を有し、前記波形生成部から出力される前記電気信号は、周波数が８０Ｈｚ以上の電気信号であることを特徴としている。
さらに本発明の顎関節治療器は、（２）前記波形生成部は出力する前記電気信号の周波数を、第１の周波数から第２の周波数まで変更し、さらに前記第１の周波数に変更するように自動的に制御することを特徴としている。

１顎関節治療器
２本体
１１表示部
１２主電源
１３全停止スイッチ
１４ＬＥＤ
１５ＣＨ１操作部
１６ＣＨ２操作部
１７ＣＨ１コネクタ差込
１８ＣＨ２コネクタ差込
２１電極ＬＡ
２２電極ＬＢ
２３ハーネスＡ
２４コネクタＡ
２５電極ＲＡ
２６電極ＲＢ
２７ハーネスＢ
２８コネクタＢ
４０１ユーザＩＦ部
４０２制御部
４０３コントローラ
４０４波形生成部
４０５バッテリ
４０６電源部
４０７タイマ
４０８端子ＬＡ
４０９端子ＬＢ
４１０端子ＲＡ
４１１端子ＲＢ

Claims

顎関節または顎関節近傍に配置された電極を使用して咬筋、又は三叉神経、或いは咬筋と三叉神経に電気信号を供給することで顎関節症の治療を行う顎関節治療器であって、
前記電気信号を出力する波形生成部を有し、前記波形生成部から出力される前記電気信号は、周波数が８０Ｈｚ以上の電気信号であって、
前記電気信号は、前記電気信号を構成する信号である基準信号の出力がされるＯＮ時間と前記基準信号の出力がされないＯＦＦ時間を１周期とし、前記ＯＮ時間において、ランプアップ時間の間に前記基準信号の振幅が徐々に大きくなる第１信号と定常時間にわたって前記ランプアップ時間の終了時の基準信号の振幅が一定である第２信号とランプダウン時間の間に前記基準信号の振幅が徐々に小さくなる第３信号が出力され、前記ＯＮ時間と前記ＯＦＦ時間を変えないで前記基準信号の周波数を変更されるように制御されることを特徴とする顎関節治療器。
前記波形生成部は出力する前記基準信号の周波数を、第１の周波数から第２の周波数まで変更し、さらに前記第１の周波数に変更するように制御することを特徴とする請求項１に記載の顎関節治療器。
前記第１の周波数は１００Ｈｚであり、前記第２の周波数は２００Ｈｚであることを特徴とする請求項２に記載の顎関節治療器。